CN1981827A - 一种治疗牛***炎的***注入剂 - Google Patents
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Abstract
本发明是一种治疗牛***炎的***注入剂，它是以山楂为原料经提取加工制成的中药药物，主要含有机酸和黄酮类化合物。用于治疗急、慢性牛***炎。本发明的***注入剂抑菌能力强，对引起牛***炎的金黄色葡萄球菌、链球菌均有抑制作用，具有高效、快速治疗作用且治疗后奶牛无停奶期特点，牛***直接注入，无刺激作用、无不良反应。
Description
技术领域
本发明涉及一种治疗牛***炎的药物，具体地说是以一种植物中草药为原料制成的治疗牛***炎的药物。
背景技术
牛***炎是一种牛常见多发病，发病率达30％，是世界范围内奶牛易患并给牛奶生产企业造成巨大经济损失的疾病。牛***炎是由多种非特定的病原微生物感染引起的，其中80％-90％是由葡萄球菌及链球菌引起。治疗牛***炎的方法目前国内主要采用抗生素局部注射法，国外主要是采用疫苗预防加抗生素治疗方法。由于国内和国外奶牛饲养方法的不同，国外集中规模化养殖疫苗作用相对明显，国内分散养殖感染源相对复杂，疫苗推广还需进一步研究，且疫苗研究目前依然处于探索阶段，价格昂贵，周期长，作用慢，专属性强。而长期使用抗生素或滥用抗生素使受体产生很强的抗药性，治疗效果下降，如采取加大剂量将进入新的恶性循环。牛乳中残留抗生素会对人体产生很大危害。长期饮用含抗生素乳制品，会使人体积累抗生素，造成生理紊乱，使细菌对抗生素产生耐药性，给疾病防治造成困难；对抗生素敏感者，还会造成过敏性休克，甚至危及生命。2001年10月，农业部发布实施了《无公害食品生鲜牛乳》行业标准，对新鲜牛乳的卫生指标明确了“抗生素不得检出”。我国已开始逐步严格这一行业标准。国外欧美国家多年前即以法规禁止抗生素残留超限量的牛奶上市(对青霉素类药物残留的限量为千万分之四至千万分之十左右)。如何减少经济损失，如何有效解决牛乳及乳制品中抗生素残留问题，世界一直在寻找可取代抗生素治疗牛***炎的药物。
采用中药治疗牛***炎，难点一是给药途径，二是疗效速度，即研制出必须与抗生素效果与速度相仿的中药制剂，才有可能取代抗生素，这对中药来说，是个极高起点，也是众多研究者难以攻克的难关。一种治疗牛***炎的中药***注入剂是用天然药物取代抗生素治疗牛***炎的药物，是从我国药食同源植物山楂中提取，专门治疗牛***炎的天然药物制剂，具有广谱高效抑菌、不产生耐药性，见效快且无药物残留，奶牛无停奶期等特点。药物原料山楂在中国来源广泛，原料丰富，用药安全，毒副作用低，制备的中成药具有个体及群体防治的双重效用，具有双向调节作用，不致产生抗药性，且效果持久，无残留或残留较低。
发明内容
本发明所要解决的问题是为了治疗牛***炎，提供一种快速、高效、奶牛无停奶期、安全无刺激的以中药成分组成的***注入剂。
本发明的解决方案是基于对牛***炎发病机理的认识及参考现代药理研究成就，从药食同源植物山楂中提取有效成分，可直接注入***，使其发挥抑菌，促进泌乳等作用。
本发明药物是由山楂制成的。制成本发明药物的生产方法是：
(1)干燥山楂置微波协助萃取设备内加热至表面温度60℃。
(2)取出后按1∶2.5比例加蒸馏水回流，过滤分离，滤液静置24小时以上备用。
(3)将过滤得固相山楂于250℃干馏至无馏出液，干馏液在油浴状态下于80℃～180℃重蒸馏，重蒸馏液静置24小时以上备用。
(4)取(2)中液体和(3)中液体以2-1∶1混合，回流老化1小时。
(5)过滤制得液体，氢氧化钠溶液(0.5mol/l-1mol/l)调节pH值4.0～5.0，24小时后过滤，加1％-2％吐温-80，灌封，100℃～120℃下流通蒸汽灭菌10～30分钟，即可得到治疗牛***炎的***注入剂药物。
本发明的一个重要特点是药剂中含有有机酸和黄酮类化合物，其中黄酮类化合物HPLC鉴定含表儿茶素，各成分含量分别是：
每1ml药液含有机酸不低于0.01g。
每1ml药液含黄酮类化合物不低于0.5mg。
每1ml药液含表儿茶素不低于0.01mg。
本发明的另一个重要特点是pH值为4.0～5.0，比重1～1.2。
牛***炎80％-90％是由葡萄球菌及链球菌引起，本发明的***注入剂经过药理实验证明对金黄色葡萄球菌、链球菌均有抑制作用，具体分述如下：
1.体外抑菌试验
实验菌种为金黄色葡萄球菌[CMCC(B)26 003]、无乳链球菌C55901，将其制备为菌悬液。对照药品为注射用青霉素钾。采用钢管法进行抑菌试验，平皿内底层均匀铺平琼脂，菌液加入琼脂后均匀摊布于底层琼脂上，上放置钢管，将本发明的***注入剂(批号分别为SF030201，SF030202，SF030203)，试验浓度为0.5ml/ml和对照药品青霉素钾注射液，试验浓度为2u/ml，分别注入钢管中，37℃温箱，培养24小时。用游标卡尺测量每个样品的抑菌直径。结果如下。
表1对金黄色葡萄球菌[CMCC(B)26 003]的抑菌圈直径结果：
| 试验药品(批号) | 抑菌圈直径(mm) | ||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 平均值 | |
| SF030201 | 17.85 | 17.40 | 17.75 | 16.95 | 17.49 |
| SF030202 | 17.60 | 17.35 | 17.90 | 17.70 | 17.64 |
| SF030203 | 17.35 | 17.60 | 18.00 | 17.55 | 17.63 |
| 对照药品 | 21.25 | 21.50 | 22.05 | 21.30 | 21.53 |
表2对无乳链球菌C55901的抑菌圈直径结果：
| 试验药品(批号) | 抑菌圈直径(mm) | ||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 平均值 | |
| SF030201 | 18.20 | 18.00 | 18.50 | 18.25 | 18.24 |
| SF030202 | 17.95 | 18.30 | 18.00 | 18.10 | 18.09 |
| SF030203 | 18.25 | 18.25 | 18.00 | 17.90 | 18.10 |
| 对照药品 | 22.00 | 22.02 | 21.35 | 21.80 | 21.79 |
试验结果表明，本发明的***注入剂对金黄色葡萄球菌、链球菌均有抑制作用，它的抑菌作用是肯定的。
2.最低抑菌浓度试验
实验菌株为金黄色葡萄球菌[CMCC(B)26 003]，无乳链球菌c55901，并制备为菌悬液。对照药品为注射用青霉素钾。采用液体试管法进行试验。将本发明的***注入剂(批号分别为SF040101，SF040102，SF040103)分别用营养肉汤稀释为每1ml营养肉汤含0.5ml、0.25ml、0.125ml、0.0625ml、0.03125ml、0.015625ml、0.0078125ml供试药品，分别置于无菌试管中，每管1ml，备用。对照药品，用营养肉汤稀释为100u/ml浓度，置于无菌试管中，每管1ml，备用。分别取金黄色葡萄球菌[CMCC(B)26 003]、无乳链球菌c55901菌液0.1ml，分别加入制备备用的供试药品和对照药品溶液中，37℃培养18小时。
观察试管中有无细菌生长，确定细菌不生长的为最低抑菌浓度。结果如下：
表3***注入剂(批号：SF040101)抑菌试验结果
| 菌株 | 供试药品浓度(ml/ml) | 对照药品 | 菌株对照 | ||||||
| 0.5 | 0.25 | 0.125 | 0.0625 | 0.03125 | 0.015625 | 0.0078125 | |||
| 金黄色葡萄球菌[CMCC(B)26003] | ＝ | ＝ | ＝ | ＝ | ＝ | ＝ | +++ | ++ | |
| 无乳链球菌c55901 | ＝ | ＝ | ＝ | ＝ | ＝ | ＝ | +++ | ++ | |
注：＝：无菌生长；-：无菌生长；+++：有菌生长
表4***注入剂(批号：SF040102)抑菌试验结果
| 菌株 | 供试药品浓度(ml/ml) | 对照药品 | 菌株对照 | ||||||
| 0.5 | 0.25 | 0.125 | 0.0625 | 0.03125 | 0.015625 | 0.0078125 | |||
| 金黄色葡萄球菌[CMCC(B)26003] | ＝ | ＝ | ＝ | ＝ | ＝ | ＝ | +++ | ++ | |
| 无乳链球菌c55901 | ＝ | ＝ | ＝ | ＝ | ＝ | ＝ | +++ | ++ | |
注：＝：无菌生长；-：无菌生长；+++：有菌生长
表5***注入剂(批号：SF040103)抑菌试验结果
| 菌株 | 供试药品浓度(ml/1ml营养肉汤) | 对照药品 | 菌株对照 | ||||||
| 0.5 | 0.25 | 0.125 | 0.0625 | 0.03125 | 0.015625 | 0.0078125 | |||
| 金黄色葡萄球菌[CMCC(B)26003] | ＝ | ＝ | ＝ | ＝ | ＝ | ＝ | +++ | ++ | |
| 无乳链球菌c55901 | ＝ | ＝ | ＝ | ＝ | ＝ | ＝ | +++ | ++ | |
注：＝：无菌生长；-：无菌生长；+++：有菌生长
试验结果证实，供试药品***注入剂对金黄色葡萄球菌[CMCC(B)26 003]、无乳链球菌c55901的最低抑菌浓度均可达到0.015625ml/1ml营养肉汤，有较强抑制作用。
本发明经对57例临床型牛***炎治疗临床观察，以注射用青链霉素治疗15例临床型牛***炎做为对照，本发明的***注入剂用药剂量小，使用方便，见效快，不产生耐药性且治愈率高，未见任何不良反应，治愈后跟踪观察15天，未见复发。具体如下：
黑白花品种奶牛，临床诊断为无全身性反应临床型急慢性牛***炎，均为一个乳区患病。设***注入剂治疗组和青链霉素对照组。本发明的使用方法为取本发明的***注入剂2ml或3ml在使用前与2倍注射用生理盐水混合，消毒患病乳区，用导乳针导入乳池后注射，每日2次，连用2-5日，对慢性牛***炎使用以上剂量及方法，延长治疗时间。青链霉素的使用方法为青霉素钾240万IU加硫酸链霉素300万IU，肌肉注射，每日2次。疗效判定标准为
治愈：临床症状消失，产奶量恢复。
显效：临床症状基本消失，产奶量基本恢复。
有效：临床症状减轻，继续治疗无明显变化。
无效：临床症状未减轻或加重。
结果如下：
***注入剂使用治疗情况，共治疗牛***炎病例57例。其中治疗急性牛***炎病例47例，平均用药3日，治愈45例，治愈率95.7％；治疗慢性牛***炎病例10例，平均用药5天，治愈8例，治愈率80％。
青链霉素组使用治疗情况，共治疗牛***炎病例15例。其中治疗急性牛***炎病例10例，平均用药4天，治愈9例，治愈率90％；治疗慢性牛***炎病例5例，平均用药7天，治愈3例，治愈率60％。
本发明的***注入剂与青链霉素治疗比较情况见下表：
| 药物 | 给药剂量/次 | 每日用药次/日 | 治疗病例 | 治愈病例 | 平均治疗天数 | 治愈率 |
| ***注入剂 | 2-3ml | 2 | 57例 | 53例 | 3.4天 | 92.9％ |
| 青链霉素注射液 | 240万+300万IU | 2 | 15例 | 13例 | 5天 | 86.7％ |
本发明的***注入剂治疗效果好，对乳腺组织无刺激性，无毒副作用，安全可靠，对治疗病例跟踪观察15天无不良反应。与青链霉素注射液比较，本发明的***注入剂治疗无全身性反应的临床型急慢性牛***炎，用药剂量小，使用方便，局部用药见效快。
本发明的***注入剂为中药制剂，使用安全，治愈率高且不影响产奶量，治愈后无停奶期，减少损失，增加经济效益。具体安全性试验如下：
随机选出不同牛龄，不同产奶量健康奶牛5例，临床型牛***炎病例5例。用治疗剂量的10倍量20ml本发明的***注入剂，加注射用生理盐水40ml，消毒***后，用导乳针导入乳池后注射。具体使用情况见下表：
| 牛号 | 病状 | 用药前产奶量(kg) | 剂量ml/次 | 次/日 | 天数 | 结果 | 用药后产奶量(kg) |
| 99015 | 健康 | 27 | 20 | 2 | 3 | 无不良反应 | 27 |
| 99114 | 健康 | 22 | 20 | 2 | 3 | 无不良反应 | 22 |
| 97403 | 健康 | 36 | 20 | 2 | 3 | 无不良反应 | 36 |
| 97322 | 急性 | 19.5 | 20 | 2 | 3 | 无不良反应 | 26 |
| 95306 | 急性 | 15 | 20 | 2 | 3 | 无不良反应 | 20 |
| 96241 | 急性 | 11 | 20 | 2 | 3 | 无不良反应 | 15 |
| 96073 | 健康 | 18 | 20 | 2 | 3 | 无不良反应 | 20 |
| 95043 | 急性 | 27 | 20 | 2 | 3 | 无不良反应 | 33 |
| 94204 | 急性 | 24 | 20 | 2 | 3 | 无不良反应 | 30 |
| 00202 | 健康 | 23 | 20 | 2 | 3 | 无不良反应 | 23 |
通过试验结果，试验三批药品，五头健康奶牛无不良反应，食欲正常，对产奶量无任何影响，五头临床牛***炎病例全部治愈，治愈后产奶量恢复至原产奶量。跟踪观察15天未见任何不良反应。
具体实施方式
实施例1：
(1)干燥山楂1kg，置微波协助萃取设备内加热至表面温度60℃。
(2)取出后按1∶2.5比例加蒸馏水回流，过滤分离，滤液静置24小时以上备用。
(3)将过滤得固相山楂于250℃干馏至无馏出液，干馏液在油浴状态下于80℃～180℃重蒸馏，重蒸馏液静置24小时以上备用。
(4)取(2)中液体和(3)中液体以2∶1混合，回流老化1小时。
(5)过滤制得液体，氢氧化钠溶液(0.5mol/l-1mol/l)调节pH值4.0～5.0，24小时后过滤，加1％-2％吐温-80，灌封，100℃～120℃下流通蒸汽灭菌10～30分钟，约得1L本发明的***注入剂。
实施例2：
(1)干燥山楂1kg，置微波协助萃取设备内加热至表面温度60℃。
(2)取出后按1∶2.5比例加蒸馏水回流，过滤分离，滤液静置24小时以上备用。
(3)将过滤得固相山楂于250℃干馏至无馏出液，干馏液在油浴状态下于80℃～180℃重蒸馏，重蒸馏液静置24小时以上备用。
(4)取(2)中液体和(3)中液体以1∶1混合，回流老化1小时。
(5)过滤制得液体，氢氧化钠溶液(0.5mol/l-1mol/l)调节pH值4.0～5.0，24小时后过滤，加1％-2％吐温-80，灌封，100℃～120℃下流通蒸汽灭菌10～30分钟，约得700ml本发明的***注入剂。
Claims (5)
1、一种治疗牛***炎的***注入剂，其特征在于其全部或部分组分为有机酸和黄酮类化合物，其中黄酮类化合物HPLC鉴定含表儿茶素。
2、根据权利要求1所述的治疗牛***炎的***注入剂，其特征在于其可制成液体型***注入剂。
3、一种治疗牛***炎的***注入剂，其特征在于是以山楂为原料按照下述方法制成的***注入剂：
干燥山楂置微波协助萃取设备内加热至表面温度60℃，取出后按1∶2.5比例加蒸馏水回流，过滤分离，滤液静置24小时以上备用，将过滤得固相山楂于250℃干馏至无馏出液，干馏液在油浴状态下于80℃～180℃重蒸馏，重蒸馏液静置24小时以上备用，取上述回流液和干馏液以2-1∶1混合，回流老化1小时，过滤制得液体，氢氧化钠溶液(0.5mol/l-1mol/l)调节pH值4.0～5.0，24小时后过滤，加1％-2％吐温-80，灌封，100℃～120℃下流通蒸汽灭菌10～30分钟，即得。
4、根据权利要求3所述的治疗牛***炎的***注入剂，其特征在于其有机酸含量每1ml药液不低于0.01g，黄酮类化合物含量每1ml药液不低于0.5mg，表儿茶素含量每1ml药液不低于0.01mg。
5、根据权利要求3所述的治疗牛***炎的***注入剂，其特征在于其比重为1-1.2。
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| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN 200510130565 CN1981827A (zh) | 2005-12-15 | 2005-12-15 | 一种治疗牛***炎的***注入剂 |
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| CN 200510130565 CN1981827A (zh) | 2005-12-15 | 2005-12-15 | 一种治疗牛***炎的***注入剂 |
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| CN1981827A true CN1981827A (zh) | 2007-06-20 |
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Country Status (1)
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|---|---|
| CN (1) | CN1981827A (zh) |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN104208136A (zh) * | 2014-09-25 | 2014-12-17 | 宁夏智弘生物科技有限公司 | 苦豆子碱奶牛***注入剂的制备工艺和使用方法 |
| CN105999236A (zh) * | 2016-07-06 | 2016-10-12 | 方雅悯 | 一种治疗牛***炎的药剂及其应用 |
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2005
- 2005-12-15 CN CN 200510130565 patent/CN1981827A/zh active Pending
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