CN1953780A - 肾外科中经皮肤安放肾镜用导向管的辅助装置 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种用于安装肾镜用导向管的装置(1),所述导向管包括一长的穿刺针(2),所述穿刺针配设有一闭塞针芯(3),一可充气的扩大装置(4)在该穿刺针上滑动,所述可充气的扩大装置尤其包括一气囊(25),该气囊通过沿穿刺针(2)滑动而定位,所述穿刺针预先插到病人的肾中。利用一由切割刀片(19)构成的套管针使手术简化,所述切割刀片可以在不撕裂皮肉的情况下扩大开口,然后使气囊充胀,从而当其在病人肾中定位时,所述可充气的扩大装置(4)能够用作肾镜用导向管的导向部件。

Description

肾外科中经皮肤安放肾镜用导向管的辅助装置
技术领域
[01]本发明涉及肾外科中经皮肤安放肾镜用导向管的辅助装置。
背景技术
[02]所述需要安装的导向管是一塑料制成的套管,其在X射线下呈半透明,直径约为10毫米,并在外端一侧具有一台肩;目前有多种方式安装这种也称作“sheat”的导向管;首先是将一直径为13到20标准尺寸(gauge)的穿刺针(aiguille de ponction)从皮肤表面一直***到肾内;这种穿刺针是一中空针,在将穿刺针插到肾内阶段的过程中,该中空针在其整个长度上由一针芯封闭,然后到达可以达到肾盂的***深度时,拔出针芯,以便查验尿流的出现,出现尿流表明穿刺针的端部正好处在肾盂中;一方面将一柔性的金属导向件插到因而已拔出的穿刺针中,并且另一方面将一称作“Alken扩张管”的第一扩张管通过滑动穿插在金属导向件上,直至其远端支撑到被卷绕成球状的柔性金属导向件的端部;第一扩张管的标准内径约为13到20标准尺寸,且其厚度约为三分之一毫米,即一“节”(franche),它是外科技术领域中采用的测量单位;第一扩张管在其远端有一台肩,该台肩用作一组多级扩张管的限位装置,这些扩张管一部分穿插在另一部分上,以便增大在肾中实现的开口的直径;每一Alken扩张管都使开口的直径增加两《节》,且在其直径足够时它仍然使导向管穿插在最后的扩张管上;然后只需拔出扩张管组件即可;这种技术需要大量放射控制底片。
[03]另一种更为快捷的技术在于将一金属支撑管穿插在针上,该金属支撑管包括一可充气的气囊;该气囊由一围住支撑管的柔性壳体构成,该壳体具有极小的弹性,且当其充胀时,所述壳体在其中部呈现一伸长的回转柱形状,而且向端部缩小,直至到达一与支撑管直径基本相同的内径;因此利用金属压接管将气囊的端部压接在支撑管上;构成气囊的壳体包括一充气管,使得可在里面引入一数量必需且足够的充气液,以使中部达到的直径与有待安装的导向管的直径基本相等,在通过***气囊并使气囊充胀进行肾开口的扩大手术前,需要用手术刀在针的周围对病人的肌肉实施径向的切口,以便防止充胀过程中肌肉裂开,否则会使愈合变得更加困难;在达到充胀直径时,只要使导向管在气囊的壳体上滑动就行,所述壳体用一浸透气囊表面的涂层予以润滑,并且只需简单的润湿该壳体则可变得润滑;然后当导向管就位时,取出由支撑管和穿刺针构成的组件。但伤口的扩大手术很难手动实现,特别是在深度方面,而且大部分都在无法目视监控下进行,这种手术并不能总避免伤口周围的肌肉撕裂。
[04]另一方面还有一些柔性金属导向件,它们被穿插到穿刺针中,并且在拔出穿刺针时仍然保持就位,以便可以在手术过程出现问题的情况下使用;柔性金属导向件由一柱形金属芯棒构成,该芯棒被拼接(iointive)的螺旋圈式的塑料线环绕着。存在形状记忆金属,所述金属为线形,其起始形状可以随意改变,但一旦兼具某些条件会回复到所述起始形状。
发明内容
[05]本发明的目的在于提出一种导向管安放装置,其是一次性使用的,可以将肾镜用导向管迅速定位。
附图说明
[06]现在根据下面的附图进行描述:
[07]图1表示根据本发明的一导向管安放装置的分解透视图;
[08]图2表示根据本发明的导向管安放装置的纵向剖视图,该装置通过塑料的复合模制配装;
[09]图3表示根据图2的套管针组装件的横向剖视图。
具体实施方式
[10]本发明包括一肾镜用导向管的安放装置1(图1),其由一长的穿刺针2构成,所述穿刺针配有一闭塞针芯3,一比穿刺针2短的可充气扩大装置4在该穿刺针上滑动,而该穿刺针用作该可充气扩大装置的导向部件,当其安放就位在病人身上时所述可充气扩大装置4本身作为一肾镜用导向管的导向部件。穿刺针2包括一切削成斜面的第一针端5和一第二针端6,所述第二针端包括一针筒7,该针筒围住所述第二针端的侧部,基本为回转柱形,优选与穿刺针2同轴,并且所述针筒的直径明显小于需要进行安装的导向管的直径;穿刺针2的长度基本是为到达肾盂所需长度的两倍,以便在将第一针端5***肾盂中的手术情况下,穿刺针2位于所述第二针端6一侧的一半用作可充气扩大装置4的支撑体;穿刺针2包括一闭塞针芯3,像穿刺针2的第一端5一样,该针芯的第一针芯端8也切削成斜面,并且该第一针芯端8与第一针端5位于同一平面上,而第二针芯端9包括一固定和取向装置10,该装置10使闭塞针芯3固定和取向在针筒6上;固定和取向装置10例如由一固定***12构成,与第二针芯端9连接的至少一凸头11会卡合在该***中;在拔出闭塞针芯3时,用一形状记忆导向件(图中未示出)代替该闭塞针芯,该形状记忆导向件通常在其端部是弯曲的,但该形状记忆导向件起初可以保持直线形,例如在使穿刺针2穿过直至进入肾中时通过机械变形将其保持直线形;一旦形状记忆导向件的端部在第一针端5处伸出,它就会恢复其形状,以便用作可充气扩大装置4的定位止动件;闭塞针芯3优选能够代替一导向件,具体可这样实施:用一形状记忆金属制成闭塞针芯,同时使用一分成两部分的针筒7,其中用于支撑第二针芯端9的一部分是可拆卸的,而且使得第一针芯端8可以长出第一针端5并可以形成一保持弯头。
[11]可充气扩大装置4包括一金属的滑动管13,该滑动管的内径稍大于穿刺针2的内径,且其长度14优选小于穿刺针2的一半长度;该滑动管13能够完全沿着穿刺针2滑动,并通过第一针端5与其脱开;一比滑动管13短的支撑管15会围绕住该滑动管13,该支撑管15利用其端部16和17密封地固定到滑动管13上;支撑管15的内径比滑动管13的外径大一数值,所大的数值对于允许一带压的充胀液通过是所必需的和足够的;滑动管13和支撑管15之间的密封例如通过缩口得到,或是这样得到的:在滑动管13和支撑管15之间放置一定中套筒(图中未示出),然后例如通过在滑动管13和支撑管15与定中套筒之间利用毛细作用引入焊料实现密封;滑动管13包括一第一滑动管端18,该端朝向第一针端5,并且包括至少两个大体为直角三角形的切割刀片19,所述切割刀片处在滑动管13的轴穿过的一对称平面中,并且例如它们之间相对于所述滑动管轴是对称的;构成切割刀片19的每个三角形体的第一刀片边20连接所述滑动管13,所述第一刀片端沿滑动管13的一母线被固定到滑动管13上;固定切割刀片19的一方式在于将它们焊接在滑动管13上,例如采用激光焊接;第一刀片边的第一端21与位于第一针端5一侧的第一滑动管端18基本重合;第一刀片边的第二端22紧邻第一支撑管端16;每一切割刀片19的第二刀片边23包括一切割线;第二刀片边的第一端与第一刀片边的第一端21重合;第一刀片边20与第二刀片边23形成一约5-10度的角;优选使第二刀片边23成型为能够让切割线实现的切割最有效,例如使其成为一凹形;并不切割的第三刀片边24与第一刀片边20基本垂直,而且所述第三刀片边的长度使得:滑动管13的直径和两个对称的第三刀片边24的长度的累加为有待安放的导向管的内径的数量级。在本发明的一优选实施例下,切割刀片19数量为4-6个;例如当所述刀片为4个时,它们之间沿着两个对称平面两两对称,所述的两个对称平面相互间是垂直的,而且滑动管13的对称轴穿过它们;第二刀片边23和第三刀片边24之间的角用一圆廓部代替;所述的切割刀片19组件称作“套管针”(trocart)。一气囊25——其长度26基本等于已用气囊的长度——覆盖支撑管15,该气囊在其两端27和28处例如通过上述的压接管固定到该支撑管上;一第一气囊端27紧靠第三刀片边24和第一支撑管端16;第二气囊端28固定在明显长于气囊25的支撑管15上;支撑管13一方面在处在气囊25内的区域中开有一第一孔29,并且另一方面该支撑管开有一第二孔30,所述第二孔位于第二支撑管端17附近,所述第二支撑管端17处在气囊25的外面;第二孔30与一带有一闭塞装置67的充注管道31相连,该充注管道例如通过一连接装置与一带压充胀液供给装置65相连通,所述连接装置包括一第一连接界面装置32——其与充注管道31连接,以及一第二连接界面装置66——其与带压充胀液供给装置65连接;带压充胀液供给装置65例如是一注射器,该注射器包括一里面有一活塞滑动的柱形容器,所述活塞的操纵杆是有螺纹的,并被旋拧到一连接容器的螺母中;通过计算操纵杆沿旋拧方向的转数,由此可以精确地推算出由供给装置65输送的充胀液量;第二连接界面装置66例如由一阳锥体构成,该阳锥体会嵌入到一构成第一连接界面装置32的阴锥体中;充胀液例如是生理盐水;闭塞装置67例如是一球式装置,其球通过一弹簧支撑在一锥形座上,并且该装置允许供给装置65的充胀液朝气囊25的方向通过,但却防止充胀液回流;气囊25的外表面上涂有一物质,该物质一接触水会变成粘性的,并且可以为导向管在气囊上的滑动进行润滑;充注管道可以是金属的,并被焊接在支撑管15上于第二孔30处;为了能够使导向管通过,由支撑管15、滑动管13、带有其第一连接界面装置32的充注管道31构成的组件应当内接于一虚拟的柱形回转空间,该柱形回转空间的对称轴是滑动管13的轴,且其直径小于导向管的内径;最后,滑动管13邻近第二滑动管端33的部分、可能还有支撑管15和充注管道31邻近第二支撑管端17的部分,被一操纵套34覆盖,该套内接于上面限定的所述虚拟的柱形回转空间,其在第二滑动管端33一侧的第二端相对于该第二滑动管端进行定位,以便使滑动管13不会妨碍对供给装置65的连接。
[12]将一导向管安放辅助装置36(图2)的制造进行产业化的方式在于例如:使用塑料来组装各元件,也就是采用复合模制技术组装所述导向管安放辅助装置36的主要元件。
[13]第一复合模制涉及位于滑动管39和支撑管40的第一端37和38一侧的区域;支撑管40在其使用时具有一气囊41,该气囊利用一第一孔42与支撑管40内部连通;利用一定中套筒43使支撑管40相对于滑动管29定位,例如所述定中套筒的第一端44在第一支撑管端37处开始,而其长度应使第二定中管端45不会封闭第一孔42;利用第一滑动管端38将由滑动管39、支撑管40和定中套筒43构成的组件***一注射塑模的一适合的第一端槽(图中未示出)中;该第一端槽尤其包括一芯,所述芯***滑动管内并在其中进行调节,以便防止材料深入其内;切割刀片46——它们沿着第一刀片边48具有刀片孔47——各自都被设置在注射塑模的一槽(图中未示出)中,该注射塑模槽保护作为切割部分的第二刀片边49和第三刀片边50处在第二刀片边51第二端一侧的部分;当注入热塑材料时,该材料例如形成一紧围切割刀片46底部的回转截锥体52(图3),所述切割刀片被穿过刀片孔47的塑料材料锁固;回转截锥体52紧围滑动管39;回转截锥体52在第三刀片边50之后(图2)被一密封柱体64延长,该密封柱体会在第一支撑管端37上覆盖一段足够的长度,以便保证位于滑动管39和支撑管40之间的空间不透水,并且这也不会影响气囊41。
[14]第二复合模制可以实施操纵套53(图2),其厚实的一第一套部54位于第一套端55的一侧,并且朝向气囊41的一侧,并覆盖支撑管40的一区域,一第二套部56呈凹切状以便构成充注管道57;第二套端58由一朝外开口的套颈59构成,并且滑动管39同轴地穿过该套颈。
[15]如果气囊41充胀所需要的压力可以相对较大,则充胀以后的剩余压力小得多,因此,第一连接和闭塞界面装置可以由一简单的橡胶塞60构成,将该橡胶塞***套颈59中,以便闭塞充注管道57,且同时构成一第一连接界面装置,而第二连接界面装置例如由一用于皮下注射的针61构成,该针可以通过橡胶塞60以便注射装纳在一供给装置68中的充胀液,并且所述针例如是由一注射器构成的;橡胶塞60保证当针61拔出时有足够的密封。
[16]具体地说,因而可以用橡胶塞60封闭套颈59,所述橡胶塞包括一外密封裙部62和一内密封裙部63;外密封裙部62保证套颈59内侧密封,而内密封裙部63保证与滑动管39的外侧边之间的密封。
[17]一开始,带有其针芯2的穿刺针2(图1)就位在可充气的扩大装置4中,其针筒7止靠在滑动管13的第二滑动管端33上;通过支撑在针筒7上,穿刺针2首先穿过病人的皮肤深入到肾中,直至其端部到达肾盂;然后拔出闭塞针芯3,从而可以看到尿液穿过穿刺针2流动,并且或者在去掉针筒7用于支撑第二针芯端9的可拆卸部分以后,将闭塞针芯3重新就位,或者安放一形状记忆导向件;然后可充气扩大装置4因而沿当作导向件的穿刺针2滑动而深入;可充气扩大装置4通过支撑在操纵套34上而深入到肾中,直至第一滑动管端18到达位于肾盂中的第一穿刺针端5,所述第一穿刺针端由闭塞针芯3或形状记忆导向件的弯曲端实现;因而在使用一形状记忆导向件的情况下,可以拔出穿刺针2,但是在使用一形状记忆型闭塞针芯的情况下,则该穿刺针2仍保持在位;将供给装置65连接到充注管道31上,并且以可控的方式充胀气囊25;然后使导向管就位,并且取出可充气扩大装置,同时在可能的情况下仍使形状记忆型导向件保持在位,并且在使用一形状记忆型闭塞针芯的情况下,同时安放至少一个导向件来代替可充气扩大装置4。

Claims (14)

1.肾镜用导向管的安放装置(1),其使用一穿刺针(2),所述穿刺针配设有一针筒(7)和一闭塞针芯(3),该穿刺针用作一可充气扩大装置(4,36)的导向部件,所述可充气扩大装置配有一气囊(25,41),所述气囊充注有一充胀液,
其特征在于,所述可充气扩大装置(4,36)包括:一滑动管(13,39),该滑动管能够完全沿所述穿刺针(2)滑动;一支撑管(15,40),环围所述滑动管(13,39)的气囊(25,41)固定在所述支撑管的周围,所述滑动管的内径比所述支撑管(15,40)的内径小,从而构成一充胀液的循环空间,该循环空间通过一第一孔(29,42)与所述气囊(25,41)的内部连通,并通过一第二孔与一充注管道(31,57)连通,该充注管道配设有一闭塞装置(67,60),并且与一第一连接界面装置(32,60)相连,所述第一连接界面装置能与一第二连接界面装置(66,61)配合,所述第二连接界面装置与所述充胀液供给装置(65,68)相连通,所述支撑管(15,40)通过其端部(16,17,44)中的至少一端部与所述滑动管(13,39)密封地连接,所述滑动管(13)的一第一滑动管端(18)包括至少两个构成套管针的切割刀片(19,46),一第二滑动管端(33)包括一操纵套(34,53)。
2.根据权利要求1所述的装置,其特征在于,所述支撑管(15)的第一端和第二端(16,17)与所述滑动管(13)之间的密封通过缩口得到,或以如下的方式获得:在所述滑动管(13)和所述支撑管(15)之间放置一定中套筒(43),然后通过在所述滑动管和所述支撑管(13,15)与所述定中套筒之间利用毛细作用引入焊料实现密封;或者通过复合模制一塑料材料密封柱体(64)得到。
3.根据权利要求1所述的装置,其特征在于,一闭塞装置(67)由一球式装置构成,其球通过一弹簧支撑在一锥形座上,并且该装置允许所述供给装置(65)的充胀液朝所述气囊(25)的方向通过,但却防止充胀液回流。
4.根据权利要求1所述的装置,其特征在于,一第二连接界面装置(66)由一阳锥体构成,该阳锥体会嵌入到一阴锥体中,所述阴锥体构成一第一连接界面装置(32)。
5.根据权利要求1所述的装置,其特征在于,一橡胶塞(60)构成一第一连接和闭塞界面装置,且它与由一针(61)构成的一第二连接装置配合。
6.根据权利要求1所述的装置,其特征在于,一供给装置(65,68)由一注射器构成,该注射器包括一其内有一活塞滑动的柱形容器,所述活塞的操纵杆是有螺纹的,并且被旋拧到一固连所述容器的螺母中。
7.根据权利要求1所述的装置,其特征在于,一切割刀片(19,46)大体呈一三角形的形状,其中:一第一刀片边(20,48),其沿所述滑动管(13,39)的母线之一被固定到所述滑动管上;一第二刀片边(23,49),其包括一切割线,且与所述第一刀片边(20)形成一约5度到10度的角,其中的所述第一刀片边的顶部与所述第一滑动管端(18)基本重合。
8.根据权利要求1和7所述的装置,其特征在于,所述切割刀片(19,46)数量为4到6个。
9.根据权利要求7所述的装置,其特征在于,一固定方式——其将所述切割刀片(19)固定在所述滑动管(13)上——在于进行激光焊接。
10.根据权利要求7所述的装置,其特征在于,一固定方式——其沿着所述第一刀片边(48)将所述具有刀片孔(47)的切割刀片(46)固定在所述滑动管(39)上——在于:将所述切割刀片(46)的底部紧固在一回转截锥体(52)中,该回转截锥体由塑料材料制成,它也紧围所述滑动管(39),所述切割刀片(46)被穿过所述刀片孔(47)的塑料材料相对于所述滑动管(39)锁定。
11.根据权利要求1所述的装置,其特征在于,一操纵套(34)覆盖所述滑动管(13)邻近第二滑动管端(33)的部分、所述支撑管(15)和所述充注管道(31)邻近第二支撑管端(17)的部分。
12.根据权利要求1和5所述的装置,其特征在于,一操纵套(53)利用塑料材料的复合模制制成,它具有:一厚实的第一套部(54),其覆盖所述支撑管(40)的一部分;一第二套部(56),其呈凹切状以便构成所述充注管道(57),并且终止于一套颈(59),所述套颈朝外开口,并被所述滑动管(39)同轴地穿过,且可以用一橡胶塞(60)封闭。
13.根据权利要求1所述的装置,其特征在于,所述闭塞针芯(3)为形状记忆型,所述针筒(7)包括一可拆卸部分,收起该可拆卸部分可以将所述闭塞针芯进一步***到所述针筒中,并可以形成一保持弯头。
14.根据权利要求1所述的装置,其特征在于,所述气囊(25,41)的外表面涂覆有一物质,该物质一接触水就会变成粘性,从而为所述导向管(1,36)在所述气囊上的滑动进行润滑。
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