CN104853676A - 用于具有排空瓶的静脉血采集装置的针支撑组件 - Google Patents

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Abstract

用于具有排空瓶的静脉血采集装置的针支撑组件，包括支撑体10，其具有用于静脉针V的接合座11和用于瓶针F的接合座12。支撑体设置有内室20，其具有入口21和出口22。至少部分地用透明或半透明的材料来制成支撑体以允许看到血流。内室的平均横截面大于两个接合座的横截面，并且将内室分成彼此连通的隔室，其限定一个或多个使血液从入口流向出口的通道41，42。每个通道限定血液从连接入口和出口的直线离开的路径，并具有比内室的平均横截面更小的横截面。

Description

用于具有排空瓶的静脉血采集装置的针支撑组件
技术领域
本发明涉及一种用于具有排空瓶的静脉血采集装置的针支撑组件(针托组件，needle support assembly)。
背景技术
如已知的，在静脉血采集中，使针进入静脉是始终不简单的操作。通常出现下述：为了确保在静脉中，操作员可能必须非常彻底地在患者身体上查找采集点，尽管如此，甚至可能必须重复此操作，因为第一次尝试时并未拦截静脉。
在用注射器进行血液采集时，进入静脉的问题实际上不太相关。而且，由于针与采血室直接连通，所以操作员容易验证进入静脉中。因此，在无法进入静脉的情况中，通过操作注射器的柱塞，可立即验证是否没有或只有很少的血液流入采集室。
相反，进入静脉的问题在使用具有预定排空瓶的采集***进行采集的情况中是相关的。
如已知的，这些***包括：瓶架体(在行话中叫做“支架”)，由在底部上具有螺纹孔的插座(插口，socket)组成；以及针支撑组件元件，由在第一端固定第一根针(旨在进入静脉，在下文中叫做静脉针)并在第二端固定第二根针(旨在穿透排空瓶的密封件，在下文中叫做瓶针)的插孔(hub)组成。将这两根针***使它们流体地连接的插孔内的通道(channel)内。甚至可将这两根针彼此制造成一体。使针支撑组件在第二端与支架相连，使得瓶针(由橡胶截止阀覆盖)在插座内伸出。预定排空瓶设置有可穿透的密封塞。一旦将小瓶***支架，瓶针便通过塞子刺入所述小瓶内，从而使瓶针置于与排空瓶连通。在将针***静脉之后，将小瓶***支架。如果正确地进入静脉，那么小瓶的真空允许血液流入瓶中；如果尚未进入静脉，那么无法吸出血液，且必须重复操作。然而，在后一种情况中，必须更换小瓶，因为其已经损失了部分或所有的其抽吸容量。
已经在一段时间内通过提出设置有在将瓶***支架之前可看到针中血液流动的装置的采集***，来解决该问题。通常，在离穿刺端尽可能近的地方产生观察窗。
在专利申请US2009/0227953中描述了这种***的一个实例。针支撑组件元件的插孔由透明或半透明塑料材料的锥体组成，在其内部限定两个室。第一室基本上由插孔内的通道限定，而第二室与第一室同轴地延伸。在两根独立的针的情况中，将静脉针和瓶针***内通道的内部，使得其两端不接触，以在针的外部产生血流区域。在单根针的情况中，在针中-在插孔的内通道处-制成孔，以允许血液流出进入内通道中。由于插孔的透明度的原因，这种外部流动区域限定观察窗。在两种情况中，第二室是闭合室，其仅与第一室(内通道)流体地连通。由于静脉压的原因，血液从通道内的针流出，压缩处于大气压下的这种第二室中容纳的空气。
存在于市场上的可看到血液流动的采集装置具被构造为使得仅有少量的血液进入可视区域。这是一个优点，因为其将看不到的血液减到最小，但是也具有一些缺点。
第一个缺点与这样的事实相关：减小的窗的尺寸会使得操作员的可视和控制操作变得困难。
第二个缺点与这样的事实相关：假设在一些情况中其尺寸减小且位于静脉针附近，那么，当尚未正确地进入静脉时，可视窗可能填满。组织中存在的血液实际上可能具有足够的压力来填满观察窗，从而向操作员发出不正确的信号。
发明内容
因此，本发明的目的是，通过获得用于具有排空瓶的静脉血采集装置的针支撑组件，来消除或至少减少上述现有技术的缺点，其可以正确地验证针是否进入静脉。
本发明的另一个目的是，获得用于具有排空瓶的静脉血采集装置的针支撑组件，其能够可靠地操作，没有意外流出的危险且完全安全。
本发明的另一个目的是，获得用于具有排空瓶的静脉血采集装置的针支撑组件，其在经济上是易于制造的。
附图说明
从所附权利要求的内容中，可清楚地看到根据上述目的的本发明的技术特征，并且，参考附图，从以下详细描述中，将更清楚地理解其优点，所述附图通过非限制性实例示出了一个或多个实施方式，其中：
-图1示出了根据本发明的一个优选实施方式的针支撑组件的示意性透视图，示出为具有静脉针和瓶针；
-图2示出了具有图1中的与支架接合的针支撑组件的采血装置(血液采集装置)的透视图；
-图3示出了图1中的针支撑组件的侧视图；
-图4示出了图3中按照其中指示的剖面IV-IV的针支撑组件的横截面图；
-图5示出了图1中的针支撑组件的第一部件，由具有静脉针的接合部分的外壳体组成；
-图6示出了图1中的针支撑组件的第二部件，由可***图5中的壳体内的本体(体)组成并设置有与瓶针接合且与支架连接的部分；
-图7示出了图6中的可***体的侧视图；
-图8示出了图7中按照其中指示的剖面VIII-VIII的可***体的横截面图；
-图9示出了图7中按照其中示出的箭头IX的可***体的轴向视图；
-图10示出了图5中按照其中示出的箭头X的外壳体的轴向视图；
-图4示出了图5中按照图10中指示的剖面XI-XI的壳体的横截面图；以及
-图12示出了图5中按照图12中指示的剖面XII-XII的壳体的细节的横截面图。
具体实施方式
参考附图，参考数字1整体上表示根据本发明的用于具有排空瓶的静脉血采集装置的针支撑组件，并且参考数字100表示根据本发明的具有排空瓶的静脉血采集装置。
根据本发明的一般实施方式，针支撑组件1包括支撑体(支撑本体)10，其沿着纵向轴线X在第一端10a和第二端10b之间延伸。在这种第一端10a和第二端10b处，分别制成用于静脉针V的接合座(coupling seat)11和用于瓶针F的接合座12。
支撑体10设置有内室(内部室)20，所述内室具有入口21和出口22，其分别与静脉针接合座11和瓶针接合座12流体地连通以允许血液流动。
至少部分地用透明的或半透明的材料来制造支撑体10，以允许看到这种血液流动。
相对于与纵向轴线X垂直(正交，orthogonal)的剖面(section plane)，内室20的平均横截面大于两个接合座21，22的横截面。
将内室20分成彼此连通的隔室，所述隔室限定一个或多个使血液从入口21流向出口22的通道41，42。每个通道41，42限定血液从连接入口11和出口12的直线离开(远离)的路径(path)，并具有比内室20的平均横截面更小的横截面。
在操作上，在进入静脉时，上述通道41和42将仅部分地被血液填充，而在***排空瓶的情况下，它们将完全被血流填充。
内室20的尺寸(如已经所述的，具有大于两个接合座21，22的横截面的平均横截面)可确保，在针支撑组件内-在与排空瓶连接之前-存在一定体积的空气，可由血流压缩，大于阻止血液从静脉针自由地流向瓶针所严格需要的体积。获得更大体积的可压缩空气允许，在针正确地进入静脉中的情况中，使较大量的血液进入针支撑组件。
在操作上，在将静脉针V***静脉中之前，内室20中容纳的空气处于大气压下。在针正确地进入静脉的情况中，血液由于静脉血压所赋予的过压而流入室内。然后，空气逐渐压缩，直到其与静脉血达到平衡为止。空气的压缩是可能的，因为瓶针在外部不打开，而是被(可穿透的)截止阀(shut-off valve)24闭合，如将在说明书中进一步说明的。
上述一个或多个具有比内室的平均横向横截面(mean transversalcross-section)更小的平均流动横截面(mean flow cross-section)的通道41，42的存在，使得可以将进入针支撑组件的血液分布在具有更突出(accentuate)的线性延伸的体积内。这使得可能更明显地更清楚地看到针支撑组件中的血流，因此更容易识别针正确进入静脉中的情况。
由于根据本发明的针支撑组件1允许使更大量的血液进入，分布在具有基本上线性延伸的一定体积内的事实的原因，加剧了无法进入静脉(很少血液进入)和正确进入静脉(许多血液进入)的情况之间的差异。这相当大程度地便于操作员进行验证。
优选地，每个通道41，42的平均流动横截面大于静脉针V的平均流动横截面，以防止不必要的血流的阻塞和相关的溶血现象。
根据附图所示的优选实施方式，将入口11和出口12彼此纵向地对准，并与接合座21和22纵向地对准。特别地，每个通道41，42限定使血液离开纵向轴线X的路径。
可以设想这样的实施方式(未在附图中示出)，其中，将内室的入口和出口不彼此纵向地对准。
优选地，如在附图中所示，内室20的隔室限定至少两个通道41，42，其靠近(紧接着，next to)入口21和出口22彼此平行地连接。假设与单个通道相比，在室中的压力与静脉血压达到平衡之前血液必须覆盖更短的路径，两个或更多个平行通道的存在缩短了看到进入静脉中的响应时间。
然而，可以设想这样的实施方式(未在附图中示出)，其中，内室20的隔室(compartments)对血流限定了单条通道。
优选地，如附图中所示，上述一个或多个用于血流的通道41，42主要占据内室20的体积(容积)的轴向最外侧(最外面)的部分。这允许***分布进入针支撑组件的血液。与其中血流出现在针支撑组件的轴向内部的传统***相比，这种***分布，与进入针支撑组件的量的血液分布在具有基本上线性延伸的体积内的事实结合，可允许清楚且更明显地看到血流(在针正确地进入静脉的情况中)。
优选地，如将在下面更详细地说明的，上述一个或多个用于血流的通道41，42仅占据内室20的体积的轴向最外侧的部分，而内室20的剩余的轴向内部不会受到上述通道的影响，从而阻止血流。一方面，这使得可以改进血流的可视性，另一方面，减小看到正确进入静脉所需的血液的量。实际上，使血液集中在更适合观察的***区域中。
有利地，如在附图中所示，上述一个或多个通道41，42主要在与纵向轴线X垂直的平面上延伸。这可以布置血流的路径，以使内室20中可获得的体积增至最大。
优选地，上述一个或多个通道41，42各自具有螺旋形延伸部(spiral-shaped extension)。特别地，这种通道在与纵向轴线X平行的轴线周围，特别是在纵向轴线X周围具有螺旋形延伸部。特别地，螺旋形延伸部具有这样的优点：将采血步骤中的湍流减小至最小值，使得随之引发溶血现象的危险更小。
根据附图中所示的优选实施方式，划分内室的隔室限定两个上述通道41，42。这两个通道41，42在两条轴向重叠的与轴线X同轴的螺旋形路径上延伸，具有双螺旋结构。更特别地，第一通道41以顺时针旋转螺旋延伸，而第二通道42以逆时针旋转螺旋延伸。如可以在附图中观察到的，特别地，这两个螺旋形通道主要占据内室的体积的轴向最外侧部分。
优选地，通道的延伸部为螺旋形图案。然而，可以设想这样的实施方式(未在附图中示出)，其中，这种通道具有非螺旋形的延伸部，但是在任何情况下都离开(远离)连接入口和出口的直线。例如，该路径可以是基本上直线的，与纵向轴线X平行(不同轴)，以便相对于纵向轴线X径向布置。
根据上述优选实施方式，支撑体10包括：限定内室20的外密封壳体(外封闭壳体，outer containment casing)13，以及位于这种壳体13内以产生上述一个或多个通道41，42的分隔元件(partitioning element)14。
有利地，护套(sheath)13和分隔元件14是两个单独的部件，通过形状耦接来彼此相连，并以不可拆卸的方式，例如通过超声焊接连接。
特别地，如附图中所示，上述壳体13由插座体(插口体，socket body)33组成，其底部35上设置有第一孔15，第一孔限定内室20的入口21，并且，在该孔处制成用于静脉针V的接合座11。插座体33可以是基本上圆柱形的形状。
特别地，如图10、图11和图12中所示，插座体33的底部35是中空锥体的形状。管状尾管(tubular tail-piece)36在中空锥体内部延伸，其与外部连通，并与内部连通，并限定静脉针V的接合座。在锥体底部，插座体在外部设置有一个或多个突片(接头，拉环，tabs)37，用于施加将针支撑组件的螺纹部分(下面描述)更容易地旋转(screw)至支架所需的旋转力。
特别地，如附图中所示，分隔元件14在其一端14a支撑凸缘(flange)16，凸缘16与插座体33邻接以封闭内室20。在凸缘16上制成第二孔17，该孔限定内室20的出口22，并且，在该孔处制成用于瓶针F的接合座11。更特别地，管状尾管23从凸缘16向外延伸，该尾管与外部连通并与内部连通，并限定瓶针F的接合座。这种管状尾管在外部具有螺纹，并且，适合于与支架的反螺纹部分接合。
更特别地，分隔元件14包括轴向伸长体(axially elongated body)18，其从凸缘16与圆柱形插座体的轴线同轴地延伸。多个突片19从这种伸长体18径向地延伸，其将内室20分成上述隔室41，42。
优选地，如附图中所示，轴向伸长体沿着纵向轴线X基本上占据室20的体积的最内侧的部分，从而使室20的轴向最外侧体积自由用于血液流动。
特别地，突片19与壳体13的插座体33接触。因此，通道41，42由这种突片19，由轴向伸长体18并由插座体33划定界限。
优选地，突片19在轴向伸长体18周围具有螺旋形延伸部。
根据附图中所示的优选实施方式，将突片19构造为两个连续的同轴螺旋形，彼此轴向地重叠，以限定双螺旋形。特别地，一个螺旋形顺时针延伸(run)，另一个逆时针延伸。这两个螺旋形突片19在它们之间限定两个单独的、轴向重叠的螺旋形通道41，42。
从结构角度看，突片的双螺旋结构允许更容易地构造模制模具，从而更容易制造。
根据上述优选实施方式，轴向伸长的元件18在与凸缘16轴向相对的位置支撑圆盘(盘)30，其具有与插座体33的内横向横截面相对应的横截面，并且，将圆盘靠近插座体33的底部35放置。在这种圆盘30上，制成一个或多个单独的凹槽31，32，每个凹槽使血流的第一入口孔15置于与上述通道41，42中的一个连通。
如图3和图4中所示，来自静脉针V的血液在室内流过管状尾管36，遇到圆盘30并流入凹槽31，32，以进入通道41，42。
优选地，在插座体的锥形底部35和管状尾管36(其限定静脉针的接合座)之间，形成锥形腔体38，其在内室20上和圆盘30上流体地打开。因此，血液可填充这种锥形腔体，并流入通道41，42。
有利地，在靠近凸缘16的轴向部分处，轴向伸长的元件18具有内腔体34，其与内室20的第二出口孔17流体地连通，并与上述一个或多个通道41，42流体地连通。在存在与瓶针F流体连接的排空瓶的情况中，来自上述通道41，42的血液流入具有优选轴向的延伸部的这种内腔体34中，然后流入瓶针F中。
优选地，用至少对从插座体的底部35延伸的第一轴向部分透明或半透明的材料制造外壳体13的插座体33。有利地，也在锥形腔体38处用透明或半透明的材料制造插座体，以便允许甚至在流入通道之前，看到已在这种腔体38中的血流。
优选地，以这样的方式构造针支撑组件，使得上述一个或多个通道41，42具有不小于300mm3的总体积。
根据本发明的针支撑组件的主要尺寸特别是指定用于在相关行业中分类为针21G(针的总长度34mm；从支撑部伸出的针的长度25mm；外径0.80mm且内径0.55mm)的静脉针。针支撑组件具有附图所示的特征。内室20具有769mm3的总体积，包括50mm3的锥形腔体38的体积。对于410mm3的总体积来说，两个螺旋形通道41和42各自具有205mm3的体积。每个通道41，42具有1.99mm2的流动横截面(L＝1.06mm且H＝1.88mm的矩形横截面，如图7中所示)。每个通道具有102.87mm的线性延伸部。
从所进行的试验来看，可以确定，在正确地进入静脉的情况中，血液填充整个锥形腔体38，并且，从两个通道41和42的一个盘管(coil)到两个盘管。因此，可非常清楚且明显地看到。在不正确地进入静脉的情况中，血液通常不会填充甚至整个锥形腔体38。
针支撑组件的上述实例也可以与分类为18G(针的总长度34mm；从支撑部伸出的针的长度25mm；外径1.2mm且内径0.9mm)的针相关，并与分类为22G(针的总长度34mm；从支撑部伸出的针的长度25mm；外径0.70mm且内径0.45mm)的针相关。在针22G的情况中，血液将稍微更少地填充针支撑组件(在任何情况下，至少是锥形腔体38和两个通道的一个盘管)，在针18G的情况中，血液将稍微更多地填充针支撑组件，具有改进的可视性。
本发明还涉及采血装置100(特别地，如图2中所示)，其包括根据本发明的针支撑组件1(如上所述)和与针支撑组件1连接的排空瓶支架(evacuated vial holder)101。
根据本发明的针支撑组件1设置有部分地***接合座11中的静脉针V，以及部分地***接合座12中的瓶针F。瓶针F由截止阀24封闭，优选地以可穿孔的橡胶制成，其封闭如手套的瓶针的伸出部分。将截止阀24在管状尾管23的自由端25与针支撑组件1连接。例如如图4中所示，将管状尾管23的自由端25成形为限定阀24的连接头。
本发明允许实现许多优点，以上已经强调了其中一部分。
根据本发明的针支撑组件1可以以更清楚、更明显的方式看到针正确地进入静脉，从而，甚至在与血液部分进入相关的错误指示的情况中，可以简单地识别无法进入静脉。因此，针支撑组件1可以正确地验证针进入静脉中。
根据本发明的针支撑组件1在操作上是可靠的。操作员可以在没有意外流出的危险的情况下且完全安全地对其进行使用。
另外，根据本发明的针支撑组件1在经济上简易地制造。
因此，所考虑的本发明实现了所陈述的目的。
明显地，在其实际的实施方式中，其可以采用与以上示出的那些不同的形状和结构，同时保持在本保护范围内。
另外，可以用技术上等价的部件来代替所有部件，并且，可以根据需要来选择所使用的尺寸、形状和材料。

Claims (20)

1.用于具有排空瓶的静脉血采集装置的针支撑组件，包括支撑体(10)，所述支撑体沿着纵向轴线(X)在第一端和第二端(10a，10b)之间延伸，在所述第一端和第二端处，分别制成用于静脉针(V)的接合座(11)和用于瓶针(F)的接合座(12)，所述支撑体(10)设置有具有入口(21)和出口(22)的内室(20)，所述入口和出口分别与静脉针接合座(11)和与瓶针接合座(12)流体地连通以允许血液流动，至少部分地用透明或半透明的材料来制造所述支撑体(10)以允许看到这种血液流动，其特征在于，相对于与所述纵向轴线(X)垂直的剖面，所述内室(20)的平均横截面大于两个接合座(21，22)的横截面，并且，其特征在于，将所述内室(20)分成彼此连通的隔室，所述隔室限定一个或多个使血液从所述入口(21)流向所述出口(22)的通道(41，42)，每个通道(41，42)限定血液从连接入口(11)和出口(12)的直线离开的路径，并具有比所述内室(20)的平均横截面更小的横截面。
2.根据权利要求1所述的针支撑组件，其中，将所述入口(11)和所述出口(12)彼此纵向地对准，并与接合座(21，22)纵向地对准，每个通道(41，42)限定使血液离开所述纵向轴线(X)的路径。
3.根据权利要求1或2所述的针支撑组件，其中，所述隔室限定至少两个所述通道(41，42)，所述通道靠近所述入口(21)和所述出口(22)彼此平行地连接。
4.根据前述权利要求中一项或多项所述的针支撑组件，其中，所述一个或多个通道(41，42)主要占据所述内室(20)的体积的轴向最外侧部分。
5.根据前述权利要求中一项或多项所述的针支撑组件，其中，所述一个或多个通道(41，42)主要在与所述纵向轴线(X)垂直的平面上延伸。
6.根据前述权利要求中一项或多项所述的针支撑组件，其中，所述一个或多个通道(41，42)各自具有螺旋形延伸部。
7.根据权利要求6所述的针支撑组件，其中，所述一个或多个通道在与所述纵向轴线(X)平行的轴线周围具有螺旋形延伸部。
8.根据权利要求6或7所述的针支撑组件，其中，所述隔室限定两个所述通道(41，42)，这两个通道(41，42)在与轴线(X)同轴的两条轴向重叠的螺旋形路径中延伸。
9.根据权利要求8所述的针支撑组件，其中，第一通道(41)以顺时针旋转螺旋延伸，第二通道(42)以逆时针旋转螺旋延伸。
10.根据前述权利要求中一项或多项所述的针支撑组件，其中，所述支撑体(10)包括：限定内室(20)的外密封壳体(13)，以及位于所述壳体(13)内以产生所述一个或多个通道(41，42)的分隔元件(14)。
11.根据权利要求10所述的针支撑组件，其中，所述壳体(13)由插座体(33)组成，在所述插座体的底部(35)上设置有第一孔(15)，所述第一孔限定所述内室(20)的入口(21)，并且，在该孔处，制成用于静脉针(V)的接合座(11)。
12.根据权利要求11所述的针支撑组件，其中，所述分隔元件(14)在其一端(14a)支撑凸缘(16)，所述凸缘与所述插座体(33)邻接以封闭所述内室(20)，在所述凸缘(16)上制成第二孔(17)，所述第二孔限定所述内室(20)的出口(22)，并且，在所述第二孔处制成用于瓶针(F)的接合座(11)。
13.根据权利要求11和12所述的针支撑组件，其中，所述壳体(13)的所述插座体(33)是圆柱形形状，并且其中，所述分隔元件(14)包括从所述凸缘(16)与圆柱形插座体的轴线同轴地延伸的轴向伸长体(18)，从这种伸长体(18)径向地延伸的多个突片(19)，所述突片将所述内室(20)分成上述隔室(41，42)。
14.根据权利要求13所述的针支撑组件，其中，所述突片(19)与所述壳体(13)的所述插座体(33)接触。
15.根据权利要求13或14所述的针支撑组件，其中，所述突片(19)在所述轴向伸长体(18)周围具有螺旋形延伸部。
16.根据权利要求15所述的针支撑组件，其中，所述突片(19)在它们之间限定两个单独的、轴向重叠的螺旋形通道(41，42)。
17.根据权利要求13至16中一项或多项所述的针支撑组件，其中，所述轴向伸长的元件(18)在与凸缘(16)轴向相对的位置支撑圆盘(30)，所述圆盘具有与所述插座体(33)的内横向横截面相对应的横截面，并且，将所述圆盘靠近所述插座体(33)的底部(35)放置，在所述圆盘(30)上，制成一个或多个单独的凹槽(31，32)，每个凹槽使血流的第一入口孔(15)置于与上述通道(41，42)中的一个连通。
18.根据权利要求13至17中一项或多项所述的针支撑组件，其中，在靠近凸缘(16)的轴向部分处，所述轴向伸长的元件(18)具有内腔体(34)，所述内腔体与所述内室(20)的第二出口孔(17)流体地连通，并与所述一个或多个通道(41，42)流体地连通。
19.根据权利要求11至18中一项或多项所述的针支撑组件，其中，用至少对从所述插座体的底部(35)延伸的第一轴向部分透明或半透明的材料制成外壳体(13)的插座体(33)。
20.采血装置，包括设置有静脉针(V)和瓶针(F)的针支撑组件，以及与所述针支撑组件连接的排空瓶支架(101)，其中，由截止阀(24)封闭的所述瓶针(F)在支架内伸出，其特征在于，所述针支撑组件(1)根据前述权利要求中一项或多项所述。
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