CN1857684A - 一种解毒化瘀,扶正固本的中药复方制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

一种用于肺癌、肝癌、胃癌化疗合并用药的药物制剂及其制备方法。包括中药：虎眼万年青、半枝莲、虎杖、郁金、白花蛇舌草、人参、丹参、黄芪、全蝎、蜈蚣。本发明复方药物制剂，能够杀灭肿瘤细胞，抑制肿瘤生长，提高患者得免疫功能，无明显毒副作用，可长期使用，并用于肿瘤发生发展的各个阶段，早期应用可以治愈，晚期患者应用可以明显缓解，提高患者的生存质量。

Description

一种解毒化瘀，扶正固本的中药复方制剂及其制备方法

技术领域：

本发明属于医药领域，涉及一种解毒化瘀，扶正固本的中药复方制剂及其制备方法，具体涉及一种用于肺癌、肝癌、胃癌化疗合并用药的药物制剂及其制备方法。

背景技术：

恶性肿瘤在中医理论属于“癥瘕”、“积聚”范畴，其病机多是在正气亏虚的基础上，气滞、血瘀、痰湿、毒热等病理因素单独或相互作用而成。因此，治疗时应当正邪兼顾，扶正祛邪，根据病情的轻重，决定或重于扶正，还是重在祛邪。

恶性肿瘤已经超过心脑血管疾病，成为致死率最高的疾病。现代医学主要采用手术、化疗和放疗等方法，但有相当的局限性，放疗、化疗治疗癌症病人，在杀伤癌细胞的同时，也会伤及正常细胞，损伤人体的正气。同时手术治疗，也会伤及正气，从而使人体的正气更加虚弱。而且用化学药品治疗的毒副作用大，常导致白细胞下降、呕吐、脱发、骨髓抑制等。对于白细胞减少、骨髓抑制等副反应，多采用输血疗法，但其价格昂贵，而且血源日益紧张，而且频繁输血，有感染传染性疾病的隐患，如艾滋病。因此，以上治疗方法存在诸多弊端，而且疗效也不尽如人意。

本发明复方药物制剂，能够杀灭肿瘤细胞，抑制肿瘤生长，提高患者得免疫功能，无明显毒副作用，可长期使用，并用于肿瘤发生发展的各个阶段，早期应用可以治愈，晚期患者应用可以明显缓解，提高患者的生存质量。

发明内容：

本发明提供一种解毒化瘀，扶正固本的中药复方制剂及其制备方法。

本发明中药复方制剂，其特征在于，由下述重量比例的中药原料制成：

虎眼万年青110～668份  半枝莲50～300份      虎杖23～134份

郁金25～150份         白花蛇舌草50～300份  人参25～150份

丹参25～150份         黄芪50～300份        全蝎10～60份

蜈蚣10～60份

优选的是：

虎眼万年青334份  半枝莲150份  虎杖67份  郁金75份

白花蛇舌草150份  人参75份     丹参75份  黄芪150份

全蝎30份         蜈蚣30份

以上组成中，药的重量是以生药计算的，每1份可以是1克，也可以是公斤或吨。

以上组成是按重量作为配比的，在生产时可按照相应比例增大或减少，如大规模生产可以以公斤为单位，或以吨为单位，小规模生产也可以以毫克为单位，重量可以增大或者减小，但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。

以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的，对于特殊病人，如重症或轻症，肥胖或瘦小的病人，可以相应调整组成的量的配比，增加或减少不超过100％，药效不变。

本发明的药物制剂可以是任何可药用的剂型，这些剂型包括：片剂、胶囊剂、颗粒剂、咀嚼片。

本发明的药物制剂，其口服给药的固体制剂可含有常用的赋形剂，如填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、矫味剂。如果是片剂，必要时可对片剂进行包衣。其中填充剂可选择淀粉、糖粉、糊精、微晶纤维素、乳糖、可压性淀粉、预胶化淀粉、甘露醇、山梨醇、木糖醇、磷酸氢钙、磷酸钙、微粉硅胶中的一种或集中。

其中粘合剂可选择淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮水溶液或醇溶液、HPMC、乙基纤维素、预胶化淀粉、羧甲基纤维素钠水溶液等，丸剂中还可选择水、蜂蜜或水-蜂蜜液。

其中崩解剂可选择羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙稀吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠等中的一种或几种。其中润滑剂可选择硬脂酸镁、聚乙二醇4000或6000、滑石粉、十二烷基硫酸钠、微粉硅胶等。

如果需要，也可添加适量矫味剂，如阿司帕坦、桔子香精、蜂蜜、冰片、薄荷香精等。也可含有适量芳香剂或着色剂。

本发明提供的复方药物制剂的制备方法，可以经过以下步骤：

(1)以上十味，取虎眼万年青、蜈蚣、全蝎三味粉碎成细粉；；

(2)郁金酌予碎断，置挥发油提取器中提取挥发油，挥发油另器收集，备用；

(3)提取挥发油后的郁金与白花蛇舌草等六味加水煎煮3次，第一次加水8倍量，煎煮3小时，第二次加水8倍量，煎煮2小时，第三次加水6倍量，煎煮1小时，合并煎煮液，滤过；滤液备用；

(4)滤液浓缩成稠膏或干燥后，再与以上细粉混合，并加入适量的辅料制备成口服制剂。

具体实施例如下，包括但不限于下列实施例。

实施例1：

本发明胶囊剂的制备方法：

处方：

虎眼万年青334g  半枝莲150g  虎杖67g  郁金75g

白花蛇舌草150g  人参75g     丹参75g  黄芪150g

全蝎30g         蜈蚣30g

                                     制成1000粒

制备方法：

以上十味，取虎眼万年青、蜈蚣、全蝎三味粉碎成细粉；郁金酌予碎断，置挥发油提取器中提取挥发油，挥发油另器收集，备用。提取挥发油后的郁金与白花蛇舌草等六味加水煎煮3次，第一次加水8倍量，煎煮3小时，第二次加水8倍量，煎煮2小时，第三次加水6倍量，煎煮1小时，合并煎煮液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.12-1.18(80℃)，与上述细粉混匀，制粒，干燥，整粒，喷入以上述挥发油，制成1000粒，装胶囊，即得。

实施例2：

本发明片剂的制备方法：

虎眼万年青334g  半枝莲150g  虎杖67g  郁金75g

白花蛇舌草150g  人参75g     丹参75g  黄芪150g

全蝎30g         蜈蚣30g

微晶纤维素100g

                                     制成1000片

制备方法：

以上十味，取虎眼万年青、蜈蚣、全蝎三味粉碎成细粉；郁金酌予碎断，置挥发油提取器中提取挥发油，挥发油另器收集，备用。提取挥发油后的郁金与白花蛇舌草等六味加水煎煮3次，第一次加水8倍量，煎煮3小时，第二次加水8倍量，煎煮2小时，第三次加水6倍量，煎煮1小时，合并煎煮液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.12-1.18(80℃)，与上述细粉、微晶纤维素混匀，用50％乙醇溶液制粒，干燥，整粒，喷入以上述挥发油，压制成1000片，即得。

实施例3：

本发明片剂的制备方法：

虎眼万年青334g   半枝莲150g  虎杖67g   郁金75g

白花蛇舌草150g   人参75g     丹参75g   黄芪150g

全蝎30g        蜈蚣30g

微晶纤维素70g  蔗糖30g

                            制成1000片

制备方法：

以上十味，取虎眼万年青、蜈蚣、全蝎三味粉碎成细粉；郁金酌予碎断，置挥发油提取器中提取挥发油，挥发油另器收集，备用。提取挥发油后的郁金与白花蛇舌草等六味加水煎煮3次，第一次加水8倍量，煎煮3小时，第二次加水8倍量，煎煮2小时，第三次加水6倍量，煎煮1小时，合并煎煮液，滤过，滤液浓缩，干燥成干膏，粉碎，与上述细粉、微晶纤维素混匀，用20％蔗糖溶液制粒，干燥，整粒，喷入以上述挥发油，压制成1000片，即得。

实施例4：

本发明咀嚼片的制备方法：

虎眼万年青334g  半枝莲150g  虎杖67g      郁金75g

白花蛇舌草150g  人参75g     丹参75g      黄芪150g

全蝎30g         蜈蚣30g

山梨醇100g      蔗糖粉100g  柠檬香精20g

阿斯巴甜22g     薄荷脑8g

                                         制成1000片

制备方法：

以上十味，取虎眼万年青、蜈蚣、全蝎三味粉碎成细粉；郁金酌予碎断，置挥发油提取器中提取挥发油，挥发油另器收集，备用。提取挥发油后的郁金与白花蛇舌草等六味加水煎煮3次，第一次加水8倍量，煎煮3小时，第二次加水8倍量，煎煮2小时，第三次加水6倍量，煎煮1小时，合并煎煮液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.12-1.18(80℃)，与上述细粉、山梨醇、蔗糖粉、柠檬香精、阿斯巴甜混匀，制粒，干燥，整粒，喷入以上述挥发油，加入薄荷脑细粉，压片，即得1000片。

实施例5：

本发明颗粒剂的制备方法：

虎眼万年青334g   半枝莲150g  虎杖67g   郁金75g

白花蛇舌草150g   人参75g     丹参75g   黄芪150g

全蝎30g     蜈蚣30g

糖粉1700g   安塞蜜20g  CMC-Na 30g

                       制成1000袋

制备方法：

以上十味，取虎眼万年青、蜈蚣、全蝎三味粉碎成细粉；郁金酌予碎断，置挥发油提取器中提取挥发油，挥发油另器收集，备用。提取挥发油后的郁金与白花蛇舌草等六味加水煎煮3次，第一次加水8倍量，煎煮3小时，第二次加水8倍量，煎煮2小时，第三次加水6倍量，煎煮1小时，合并煎煮液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.12-1.18(80℃)，与上述细粉、糖粉、安塞蜜、CMC-Na混匀，用适量乙醇的制粒，干燥，整粒，喷入以上述挥发油，分装，制成1000袋。

Claims (6)

1.一种具有解毒化瘀，扶正固本功效，可用于肺癌、肝癌、胃癌化疗合并用药的中药复方制剂，其特征在于，由下述重量比例的中药原料制成：

虎眼万年青110～668份    半枝莲50～300份        虎杖23～134份

郁金25～150份           白花蛇舌草50～300份    人参25～150份

丹参25～150份           黄芪50～300份          全蝎10～60份

蜈蚣10～60份

2.权利要求1的中药复方制剂，其特征在于，优选为由下述重量比例的中药原料制成：

虎眼万年青  334份    半枝莲  150份    虎杖  67份    郁金  75份

白花蛇舌草  150份    人参    75份     丹参  75份    黄芪  150份

全蝎        30份     蜈蚣    30份

3.权利要求2的中药复方制剂，其中还包括药物可接受的载体。

4.权利要求2的中药复方制剂，其特征在于是口服制剂。

5.权利要求1的中药复方制剂的制备方法，其特征在于，经过以下步骤，

(1)以上十味，取虎眼万年青、蜈蚣、全蝎三味粉碎成细粉；；

(2)郁金酌予碎断，置挥发油提取器中提取挥发油，挥发油另器收集，备用；

(3)提取挥发油后的郁金与白花蛇舌草等六味加水煎煮3次，第一次加水8倍量，煎煮3小时，第二次加水8倍量，煎煮2小时，第三次加水6倍量，煎煮1小时，合并煎煮液，滤过；滤液备用；

(4)滤液浓缩成稠膏或干燥后，再与以上细粉混合，并加入适量的辅料制备成口服制剂。

6.权利要求5制得的药物活性成分与药物可接受的辅料混合制得片剂、胶囊剂、颗粒剂、咀嚼片。