CN1857648A - 一种清热解毒,软坚散结,滋阴益气的中药复方制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

涉及一种用于改善肺癌、子***伴有咳嗽，胸痛，带下异常等症状的药物制剂及其制备方法。包括中药：菝葜、鱼腥草、猫爪草、土鳖虫、款冬花、枸杞子、大枣(去核)、鲜乌鳢。本发明复方药物制剂，能够杀灭肿瘤细胞，抑制肿瘤生长，提高患者得免疫功能，无明显毒副作用，可长期使用，并用于肿瘤发生发展的各个阶段，早期应用可以治愈，晚期患者应用可以明显缓解，提高患者的生存质量。

Description

一种清热解毒，软坚散结，滋阴益气的中药复方制剂及其制备方法

技术领域：

本发明属于医药领域，涉及一种清热解毒，软坚散结，滋阴益气的中药复方制剂及其制备方法，具体涉及一种用于改善肺癌、子***伴有咳嗽，胸痛，带下异常等症状的药物制剂及其制备方法。

背景技术：

恶性肿瘤在中医理论属于“癥瘕”、“积聚”范畴，其病机多是在正气亏虚的基础上，气滞、血瘀、痰湿、毒热等病理因素单独或相互作用而成。因此，治疗时应当正邪兼顾，扶正祛邪，根据病情的轻重，决定或重于扶正，还是重在祛邪。

恶性肿瘤已经超过心脑血管疾病，成为致死率最高的疾病。现代医学主要采用手术、化疗和放疗等方法，但有相当的局限性，放疗、化疗治疗癌症病人，在杀伤癌细胞的同时，也会伤及正常细胞，损伤人体的正气。同时手术治疗，也会伤及正气，从而使人体的正气更加虚弱。而且用化学药品治疗的毒副作用大，常导致白细胞下降、呕吐、脱发、骨髓抑制等。对于白细胞减少、骨髓抑制等副反应，多采用输血疗法，但其价格昂贵，而且血源日益紧张，而且频繁输血，有感染传染性疾病的隐患，如艾滋病。因此，以上治疗方法存在诸多弊端，而且疗效也不尽如人意。

本发明复方药物制剂，能够杀灭肿瘤细胞，抑制肿瘤生长，提高患者得免疫功能，无明显毒副作用，可长期使用，并用于肿瘤发生发展的各个阶段，早期应用可以治愈，晚期患者应用可以明显缓解，提高患者的生存质量。

发明内容：

本发明提供一种清热解毒，软坚散结，滋阴益气的中药复方制剂及其制备方法。

本发明中药复方制剂，其特征在于，由下述重量比例的中药原料制成：

菝葜50～300份        鱼腥草50～300份  猫爪草50～300份

土鳖虫16～100份      款冬花16～100份  枸杞子50～300份

大枣(去核)50～300份  鲜乌鳢30～180份

优选的是：

菝葜150份        鱼腥草150份  猫爪草150份

土鳖虫50份       款冬花50份   枸杞子150份

大枣(去核)150份  鲜乌鳢90份

以上组成中，药的重量是以生药计算的，每1份可以是1克，也可以是公斤或吨。

以上组成是按重量作为配比的，在生产时可按照相应比例增大或减少，如大规模生产可以以公斤为单位，或以吨为单位，小规模生产也可以以毫克为单位，重量可以增大或者减小，但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。

以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的，对于特殊病人，如重症或轻症，肥胖或瘦小的病人，可以相应调整组成的量的配比，增加或减少不超过100％，药效不变。

本发明的药物制剂可以是任何可药用的剂型，这些剂型包括：颗粒、口服液、糖浆、膏滋、片剂、胶囊剂、咀嚼片。。

本发明的药物制剂，其口服给药的固体制剂可含有常用的赋形剂，如填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、矫味剂。如果是片剂，必要时可对片剂进行包衣。其中填充剂可选择淀粉、糖粉、糊精、微晶纤维素、乳糖、可压性淀粉、预胶化淀粉、甘露醇、山梨醇、木糖醇、磷酸氢钙、磷酸钙、微粉硅胶中的一种或集中。

其中粘合剂可选择淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮水溶液或醇溶液、HPMC、乙基纤维素、预胶化淀粉、羧甲基纤维素钠水溶液等；其中崩解剂可选择羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙稀吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠等中的一种或几种。其中润滑剂可选择硬脂酸镁、聚乙二醇4000或6000、滑石粉、十二烷基硫酸钠、微粉硅胶等。

本发明提供的药物制剂，口服液体制剂的形式可以是溶液、糖浆剂、水性或油性悬浮液、乳剂或酊剂，或者可以是一种在使用前可用水或其它适宜的载体复配的干燥产品。这种液体制剂可含有常规的添加剂。

所述的液体制剂中的添加剂有助悬剂，如糖浆、微晶纤维素、甲基纤维素、明胶、乙基纤维素、羧甲基纤维素钠、硬脂酸铝凝胶或氢化食用脂肪；乳化剂，例如卵磷脂、脱水山梨醇一油酸酯或***胶、聚氧乙烯失水山梨醇酯类、失水山梨醇酯类、聚氧乙烯聚氧丙烯共聚物类；非水性载体，如甘油、丙二醇或乙醇，也可以包括食用油，如杏仁油、分馏椰子油等；防腐剂，如对羟基苯甲酯、对羟基苯甲酸丙酯、山梨酸、苯甲酸、苯甲酸钠等。如果需要，矫味剂，如阿司帕坦、桔子香精、蜂蜜、冰片、薄荷香精等。也可含有适量芳香剂或着色剂。

如果是膏滋，其中还可选择水、蔗糖、蜂蜜或水-蜂蜜液、高浓度蔗糖溶液。

本发明提供的复方药物制剂的制备方法，可以经过以下步骤：

(1)以上八味，鲜乌鳢切成段与其余菝葜等七味加水煎煮二次，第一次加8倍量，煎煮1.5小时，第二次加6倍量，煎煮1小时，合并煎液，滤过；

(2)滤液可以经过一定的处理，并加入各种药物可接受的辅料，制备成各种口服制剂。

具体实施例如下，包括但不限于下列实施例。

实施例1：

本发明颗粒的制备方法：

处方：

菝葜150g        鱼腥草150g  猫爪草150g

土鳖虫50g       款冬花50g   枸杞子150g

大枣(去核)150g  鲜乌鳢90g

蔗糖600g        淀粉45g

                            制成1000g

制备方法：

以上八味，鲜乌鳢切成段与其余菝葜等七味加水煎煮二次，第一次加8倍量，煎煮1.5小时，第二次加6倍量，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.38-1.40(60-65℃热测)的清膏，加入蔗糖粉600g及淀粉45g，混匀，制粒，干燥，约制成1000g，即得。

实施例2：

本发明的口服液制备方法：

处方：

菝葜150g        鱼腥草150g  猫爪草150g

土鳖虫50g       款冬花50g   枸杞子150g

大枣(去核)150g  鲜乌鳢90g

炼蜜400g        甜菊素15g   苯甲酸钠2.5g

                            制成1000ml

制备方法：

以上八味，鲜乌鳢切成段与其余菝葜等七味加水煎煮二次，第一次加8倍量，煎煮1.5小时，第二次加6倍量，煎煮1小时，合并煎液，滤过，加入炼蜜、甜菊素、苯甲酸钠。搅拌均匀后，加水至1000ml。

实施例3：

本发明糖浆剂的制备方法：

处方：

菝葜150g        鱼腥草150g    猫爪草150g

土鳖虫50g       款冬花50g     枸杞子150g

大枣(去核)150g  鲜乌鳢90g

蔗糖400g        阿斯巴甜10g   苯甲酸3g

                              制成1000ml

制备方法：

以上八味，鲜乌鳢切成段与其余菝葜等七味加水煎煮二次，第一次加8倍量，煎煮1.5小时，第二次加6倍量，煎煮1小时，合并煎液，滤过，加入蔗糖、阿斯巴甜、苯甲酸。搅拌均匀后，加水至1000ml。

实施例4：

本发明膏滋的制备方法：

处方：

菝葜150g        鱼腥草150g  猫爪草150g

土鳖虫50g       款冬花50g   枸杞子150g

大枣(去核)150g  鲜乌鳢90g

炼蜜300g        蔗糖345g

                            制成1000g

制备方法：

以上八味，鲜乌鳢切成段与其余菝葜等七味加水煎煮二次，第一次加8倍量，煎煮1.5小时，第二次加6倍量，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.38-1.40(60-65℃热测)的清膏，加入处方量炼蜜、蔗糖，共制得1000g。

实施例5：

本发明片剂的制备方法：

处方：

菝葜75g        鱼腥草75g  猫爪草75g

土鳖虫25g      款冬花25g  枸杞子75g

大枣(去核)75g  鲜乌鳢45g

淀粉200g    糊精60g

                          制成1000片

制备方法：

以上八味，鲜乌鳢切成段与其余菝葜等七味加水煎煮二次，第一次加8倍量，煎煮1.5小时，第二次加6倍量，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩成干膏，粉碎，加入淀粉200g及糊精60g，混匀，采用乙醇制软材，16目筛制粒，干燥，12目筛整粒，压片，即得。

实施例6：

本发明胶囊剂的制备方法：

处方：

菝葜75g        鱼腥草75g   猫爪草75g

土鳖虫25g      款冬花25g   枸杞子75g

大枣(去核)75g  鲜乌鳢45g

微晶纤维素65g  滑石粉5g

                           制成1000粒

制备方法：

以上八味，鲜乌鳢切成段与其余菝葜等七味加水煎煮二次，第一次加8倍量，煎煮1.5小时，第二次加6倍量，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液经喷雾干燥，加入微晶纤维素，混匀，采用乙醇制软材，24目筛制粒，干燥，20目筛整粒，加入滑石粉，混合均匀，装入合适的胶囊壳中。

实施例7：

本发明咀嚼片剂的制备方法：

处方：

菝葜75g        鱼腥草75g   猫爪草75g

土鳖虫25g      款冬花25g   枸杞子75g

大枣(去核)75g  鲜乌鳢45g

甘露醇100g     蔗糖粉200g

桔子香精20g    安塞蜜20g

                           制成1000片

制备方法：

以上八味，鲜乌鳢切成段与其余菝葜等七味加水煎煮二次，第一次加8倍量，煎煮1.5小时，第二次加6倍量，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液经喷雾干燥，加入甘露醇、蔗糖粉、桔子香精、安塞蜜，混匀，采用乙醇制软材，24目筛制粒，干燥，20目筛整粒，混合均匀，压片，即得。

Claims (6)

1.一种具有清热解毒，软坚散结，滋阴益气，可用于改善肺癌、子***伴有咳嗽，胸痛，带下异常等症状的中药复方制剂，其特征在于，由下述重量比例的中药原料制成：

菝葜50～300份         鱼腥草50～300份    猫爪草50～300份

土鳖虫16～100份       款冬花16～100份    枸杞子50～300份

大枣(去核)50～300份   鲜乌鳢30～180份

2.权利要求1的中药复方制剂，其特征在于，优选为由下述重量比例的中药原料制成：

菝葜150份          鱼腥草150份    猫爪草150份

土鳖虫50份         款冬花50份     枸杞子150份

大枣(去核)150份    鲜乌鳢90份

3.权利要求2的中药复方制剂，其中还包括药物可接受的载体。

4.权利要求2的中药复方制剂，其特征在于是口服制剂。

5.权利要求1的中药复方制剂的制备方法，其特征在于，经过以下步骤，

(1)以上八味，鲜乌鳢切成段与其余菝葜等七味加水煎煮二次，第一次加8倍量，煎煮1.5小时，第二次加6倍量，煎煮1小时，合并煎液，滤过；

(2)滤液可以经过一定的处理，并加入各种药物可接受的辅料，制备成各种口服制剂。

6.权利要求5制得的药物活性成分与药物可接受的辅料混合制得颗粒、口服液、糖浆、膏滋、片剂、胶囊剂、咀嚼片。