CN1548510A - 血细胞分析仪用清洗剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种血细胞分析仪用清洗剂及其制备方法。其组分和含量包括：水解蛋白酶3～9ml/L，甲酸钠5～15g/L，氯化钠4～12g/L，两性表面活性剂15～25ml/L，清洗剂的pH＝9.0－9.5；制备方法包括如下步骤：将两性表面活性剂在水中加热溶解，然后冷却至，用紫外线杀菌消毒，加入甲酸钠、氯化钠、防腐剂、水解蛋白酶、pH＝9.0－9.5的缓冲剂，既获得本发明的清洗剂，在无尘、无菌的车间内灌装。本发明的清洗剂，配制容易，去污能力强，不但适用于库尔特血细胞分析仪，而且也适用于ABX、东亚、雅培等品牌的血细胞分析仪，为一种具有广泛应用前景的血细胞分析仪清洗剂，具有较大的社会效益和经济效益。

Description

血细胞分析仪用清洗剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种清洗剂，具体地说涉及一种用于血细胞分析仪的清洗剂及其制备方法。

背景技术

血细胞分析仪是一种检查病人血液状况的分析检测仪器，在医院检验科得到了广泛的应用，血细胞分析仪所提供的分析数据将是医生诊断病人病情的重要依据，该数据的准确性不仅取决于仪器本身的性能，同时也取决于该仪器的操作。其中，检测前的清洗将是一个重要环节，而清洗时所采用的清洗剂则是清洗效果的一个十分重要的因素。为此，众多的专利和文献公开了各自的技术，如：如美国专利5985813披露了一种清洗剂，该清洗剂主要由阳离子表面活性剂、阴离子表面活性剂、非离子表面活性剂构成，去油污能力较强，但该清洗剂不能够消除蛋白质残余物的酶；美国雅培(ABBOTT)公司生产的清洗剂，含有表面活性剂和消除蛋白质残余物的枯草杆菌蛋白酶。这种枯草杆菌蛋白酶是从植物中提取的一种蛋白酶，价格昂贵。

发明内容

本发明需要解决的技术问题是公开一种血细胞分析仪用清洗剂，以克服现有技术存在的上述缺陷，满足医疗领域的需要；

本发明需要解决的另一个技术问题是提供上述清洗剂的制备方法。

本发明的技术方案：

本发明的血细胞分析仪用清洗剂为一种水溶液组合物，其组分和含量包括：

水解蛋白酶              3～9ml/L

甲酸钠                  5～15g/L

氯化钠                  4～12g/L

两性表面活性剂          15～25ml/L

该清洗剂的pH＝9.0-9.5；

所述及的水解蛋白酶为一种源于动物的水解酶，所述水解蛋白酶具有对人体血液水解的专一性，以该解蛋白酶替代枯草杆菌蛋白酶，不但能够保证除去血细胞分析仪中残存的血迹，而且降低了成本，该水解蛋白酶可采用市售产品，如牌号为TtPe：EX Sayinase 16L的水解蛋白酶；

所述及的甲酸钠的主要作用是可以稳定酶的性质；

所述及的氯化钠的主要作用是调节水溶液的电导率，使清洗剂符合血细胞分析仪的电性能；

所述及的两性表面活性剂的主要作用是分散和乳化仪器中的污垢，可优选采用牌号为BS-12的两性离子表面活性剂，其化学名称为“甜菜碱”，该表面活性剂去污能力强，并具有一定的杀菌作用，适应性好。

按照本发明优选的技术方案，还包括适量的防腐剂，优选的加入量为0.2～1ml/L，优选的为5-氯-2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮和2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮的混合物类，牌号为CY-1。

本发明的清洗剂的制备方法包括如下步骤：

按照上述配比，将两性表面活性剂在水中加热至40～70℃溶解，然后冷却至10～30℃，用紫外线杀菌消毒0.5～3小时，加入甲酸钠、氯化钠、防腐剂、水解蛋白酶、pH＝9.0-9.5的缓冲剂，即获得本发明的清洗剂，在无尘、无菌的车间内灌装。

所述及的缓冲剂可优选采用三(羟甲基)胺基甲烷的缓冲对，其加入量以1～5g/L为好。

本发明的清洗剂，配制容易，去污能力强，不但适用于库尔特血细胞分析仪，而且也适用于ABX、东亚、雅培等品牌的血细胞分析仪，为一种具有广泛应用前景的血细胞分析仪清洗剂，具有较大的社会效益和经济效益。

具体实施方式

                      实施例1

将20ml BS-12两性表面活性剂置于1L水中加热至40℃溶解，然后冷却至30℃，用紫外线杀菌消毒1小时，加入10克甲酸钠、8克氯化钠、0.5克CY-1防腐剂、6ml水解蛋白酶、1g pH＝9.0-9.5的三(羟甲基)胺基甲烷的缓冲对，搅拌均匀，即获得本发明的清洗剂，在无尘、无菌的车间内灌装。

                      实施例2

将实施例1的清洗剂采用常规的方法用于库尔特血细胞分析仪的清洗，结果表明，清洗效果十分理想，无残留血迹。

Claims (9)

1.一种血细胞分析仪用清洗剂，为一种水溶液组合物，其特征在于，其组分和含量包括：

水解蛋白酶                 3～9ml/L

甲酸钠                     5～15g/L

氯化钠                     4～12g/L

两性表面活性剂             15～25ml/L。

2.根据权利要求1所述的清洗剂，其特征在于，还包括适量的防腐剂。

3.根据权利要求1所述的清洗剂，其特征在于，所述及的水解蛋白酶为一种源于动物的水解酶。

4.根据权利要求1所述的清洗剂，其特征在于，所述及的两性表面活性剂为“甜菜碱”。

5.根据权利要求2所述的清洗剂，其特征在于，所述及的防腐剂为牌号为CY-1的防腐剂。

6.根据权利要求1～5任一项所述的清洗剂，其特征在于，清洗剂的pH＝9.0-9.5。

7.根据权利要求1～6任一项所述的清洗剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

将两性表面活性剂在水中加热溶解，然后冷却，杀菌消毒，加入甲酸钠、氯化钠、防腐剂、水解蛋白酶、缓冲剂，即获得清洗剂。

8.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，所述及的缓冲剂采用三(羟甲基)胺基甲烷的缓冲对。

9.根据权利要求7或8所述的方法，其特征在于，将两性表面活性剂在水中加热至40～70℃溶解，然后冷却至10～30℃，用紫外线杀菌消毒0.5～3小时。