CN1409636A - 蜂蜜基伤口敷料 - Google Patents

Abstract

本发明涉及蜂蜜在医疗敷料中的应用。优选实施方案用粘度增加剂改性蜂蜜，得到一定范围的可能组合物，包括油膏和软膏、例如用于口腔溃疡和脓疱的自粘附凝胶、和可用作伤口覆盖物的易弯或易曲片材。优选的粘度增加剂包括颗粒和连续凝胶，例子分别包括琼脂和藻酸盐。所选蜂蜜优选但不必具有除了仅由同渗容摩和糖浓度所产生的抗菌性能。

Description

蜂蜜基伤口敷料

技术领域

本发明涉及蜂蜜在医疗敷料中的应用。优选的实施方案使用一种粘度增加剂来改性蜂蜜，得到一定范围的可能组合物，包括软膏和油膏，例如用于口腔溃疡和脓庖的自粘附凝胶，和可用作伤口覆盖物的易弯或易曲片材。

另外，本发明可以视为对现有技术＂湿伤口敷料＂的一种改进，其中在凝胶中加入蜂蜜，这样可能赋予这些敷料以抗菌性能、抗炎症性能、清创特性和促进伤口组织的生长。

背景技术

蜂蜜在处理伤口中的应用早就已知，其中这些应用记录于4000年以前的苏美尔人粘土片。其应用在整个历史过程中不断有记录，其中医疗报道在接近本世纪初不断增加。最近，蜂蜜的抗菌性能及其作为伤口敷料的用途已引起更大的关注。

最近的国际医药文献记录，蜂蜜能够有效地用作伤口、烧伤和皮肤溃疡的敷料。所记录的观察结果包括发炎、膨胀和疼痛迅速减退以及坏死组织发生腐肉分离而无需清创，而且刺激了组织生长以修复伤口。结果，在最低的瘢痕形成情况下迅速发生愈合，而且通常无需任何的皮肤移植。

本发明人和其他人的工作有助于确认，该有效性主要是因为蜂蜜的抗微生物性能。愈合过程并不总是发生，除非清除损害处的感染，而且涉及敷有蜂蜜的擦拭伤口的研究表明，感染细菌被迅速清除。

在这方面，蜂蜜似乎优于在本领域中有利地用作湿敷料的昂贵的现代水胶体伤口敷料。尽管愈合过程中的组织再生通过潮湿环境而增强，并且在该再生不因在该表面上形成的干痂而减缓时变形减少，潮湿条件也有利于感染细菌的生长。已有技术面临的难题是，抗生素在这种情况下是无效的，而杀菌剂造成组织损伤并因此减缓愈合过程。相反，蜂蜜不造成组织损伤且似乎实际上促进愈合过程。

尽管本领域需要湿敷，但有关蜂蜜作为伤口敷料的研究主要集中在未改性蜂蜜。如上所述，用蜂蜜敷裹伤口已成为最常见的研究形式，基本上试图保持原蜂蜜作为湿敷的一部分与伤口接触。然而，尽管这些方法可用于研究试验，但该技术应用和维持可能相对费时，而且在许多情况下可能不实用。

其主要原因是大多数蜂蜜的相对流动性质-即蜂蜜在体温下是流动的。由于这种流动性，尤其是在体温下，可能难以将蜂蜜集中于所需区域。对于医院病床上丧失能力的人，困难可能较小，但这些困难一般会妨碍其用于活动人的简单伤口敷料。

因此，未改性蜂蜜的保留是一个问题，并且还没有提出任何简单的实际解决方案。可以用能吸收的材料，如纱布在涂覆于伤口上的敷料中浸透并随后利用另一覆盖物就位，但这往往麻烦而且在临床情况下难以应用。尽管那样，该敷料的涂覆相对费时而且需要使用大量的较昂贵的消毒覆盖物。

另一问题在于，许多伤口渗出水分，这会导致蜂蜜的进一步稀释，加剧了保留问题，尤其是在敷料上存在压力而使稀释蜂蜜压出时。蜂蜜的这种稀释作用也可带来其它问题，例如抗菌活性可能因稀释而潜在地降低。

因此，尽管已认识到蜂蜜的抗菌性能，但需要克服许多实际问题才能将蜂蜜广泛用作伤口的实用敷料和其它医疗用途。

类似地，已有技术“潮湿”伤口敷料，例如藻酸盐类型也存在许多问题。这些种类敷料所提供的潮湿环境有利于微生物的生长，因此它们不能用于感染伤口，即使有可能以别的方式成为优选敷料。在“潮湿型”敷料用于某些这类情况时，许多抗生素的应用也不能阻止非所需的微生物生长。因此，医学不能总是利用已有技术潮湿型敷料的全部潜能。

在整个说明书中，将参考蜂蜜的抗菌性能。公知的是，这在本领域中是已知的且许多出版物研究了这些性能。可以预期，本领域熟练技术人员会熟悉这些出版物中关于许多蜂蜜具有抗菌性能，其中某些活性比其它更高的教导。因此，本文件不寻求确认某些蜂蜜确实具有抗微生物性能，也不寻求进行具体列举以比较可能或可能不公知的所有蜂蜜的性能。同样相信，蜂蜜的抗微生物性能已在已有技术中确立。作为参考，给出了这方面的某些相关文件：

-Molan，P.C.(1992)蜂蜜的抗菌活性。1.抗菌活性的本质。蜜蜂世界73(1)：5-28.

-Molan，P.C.(1992)蜂蜜的抗菌活性。2.抗菌活性能力的差异。蜜蜂世界73(2)：59-76。

-Willix，D.J.；Molan，P.C.；Harfoot，C.J.(1992)manuka蜂蜜和其它蜂蜜在细菌伤口感染物质对抗菌活性的敏感性上的比较。应用细菌学杂志73：388-394。

-Cooper，R.A.；Molan，P.C.(1999)蜂蜜在处理假单胞菌属感染中作为防腐剂的应用。伤口护理杂志8(4)：161-64。

-Cooper，R.A.；Molan，P.C.；Harding，K.G.(1999)蜂蜜对来自感染伤口的金黄色酿脓葡萄球菌株的抗菌活性。皇家医药协会杂志92：283-285。

许多出版物描述了不同蜂蜜之间在抗菌活性能力上的大量差异。这种差异可多达100倍，而且是因为蜂蜜在除了其中差异较小的糖含量和酸度之外的抗菌因素上水平不同。

有一定价值的专利文件是Silvetti的US 5,177,065。该文件提及加入高含量的单糖来制造伤口敷料。在该文件中，提供任何细菌抑制效果的是浓缩糖溶液的渗透性能。因此，所述Silvetti的发明和权利要求书关注基于单个单糖或单糖共混物的膜状组合物。

Silvetti的已有技术对蜂蜜进行了非常简要的讨论，但仅作为一种在伤口愈合制剂中似乎没有有益抗菌效果的民间医药，而不考虑蜂蜜。因此，尽管该文件有一定价值，但它教导在伤口覆盖形式或组合物中不要使用蜂蜜，而且教导使用主要为单糖的溶液。

因此，本发明的一个目的是解决与已有技术有关的问题，或至少向公众提供一个有用的选择。从已有技术似乎看出，蜂蜜在医药意义上的应用是有用的，但与其应用有关的困难阻碍了其能力的实现，因此本发明也寻求解决该问题。

本发明的其它方面和优点从在仅作为例子给出的随后描述中看来是显然的。

发明内容

按照本发明的一个方面，提供了一种包含一种或多种蜂蜜和粘度增加剂的结合的医疗组合物。

按照本发明的另一方面，提供了一种基本上如上所述的医疗组合物，其中至少50％的该组合物是蜂蜜。

按照本发明的另一方面，提供了一种基本上如上所述的医疗组合物，其中所述粘度增加剂是一种藻酸盐基材料。

按照本发明的另一方面，提供了一种基本上如上所述的医疗组合物，其中所述粘度增加剂是一种天然产品基胶凝剂。

按照本发明的另一方面，提供了一种基本上如上所述的医疗组合物，其中所述组合使得所得组合物为坚固的非流动性凝胶的形式。

按照本发明的另一方面，提供了一种基本上如上所述的医疗组合物，其中所述凝胶组合物的粘度使得它适用作软膏或油膏。

按照本发明的另一方面，提供了一种基本上如上所述的医疗组合物，其中所述凝胶组合物的粘度使得它适用于挤出填充伤口洞。

按照本发明的另一方面，提供了一种基本上如上所述的医疗组合物，其中所述凝胶形成的组合物在体温下基本上不流动。

按照本发明的另一方面，提供了一种基本上如上所述的医疗组合物，其中所述凝胶形成的组合物在45℃下基本上不流动。

按照本发明的另一方面，提供了一种基本上如上所述的医疗组合物，其中所述凝胶形成的组合物包括适合从伤口中去除渗出物的水分吸收、捕获或去除试剂，这样与其中不存在所述水分吸收、捕获或去除试剂的类似组合物相比，所述凝胶形成的组合物在施用到伤口上之后在较长时间内保持基本上不流动。

按照本发明的另一方面，提供了一种基本上如上所述的医疗组合物，其中蜂蜜和粘度增加剂的组合使得所得组合物为易模塑成型的可成型和/或易弯的油灰的形式。

按照本发明的另一方面，提供了一种基本上如上所述的医疗组合物，其中一种油灰状组合物适用作伤口敷料或覆盖物。

按照本发明的另一方面，提供了一种基本上如上所述的医疗组合物，其中一种油灰状组合物在向其上施加压力或力之前基本上保持其状态。

按照本发明的另一方面，提供了一种基本上如上所述的医疗组合物，其中一种油灰状组合物最高在45℃基本上不流动。

按照本发明的另一方面，提供了一种基本上如上所述的医疗组合物，其中一种油灰状组合物在体液中随着时间缓慢溶解。

按照本发明的另一方面，提供了一种基本上如上所述的医疗组合物，其中一种缓慢溶解的油灰状组合物适合内用。

按照本发明的另一方面，提供了一种基本上如上所述的医疗组合物，其中蜂蜜和粘度增加剂的组合为易曲片材的形式。

按照本发明的另一方面，提供了一种基本上如上所述的医疗组合物，其中片材状实施方案适用作伤口敷料或覆盖物。

按照本发明的另一方面，提供了一种基本上如上所述的医疗组合物，其中片材状组合物具有任何一个或多个以下特性：

-包含水吸收，捕获，或去除组分以帮助去除游离的渗出物；

-在体温下基本上不流动；

-在体液中缓慢溶解。

按照本发明的另一方面，提供了一种基本上如上所述的医疗组合物，其中任何前述形式的组合物在与室温或储存温度相比时在体温下软化，这样它适应伤口或它所涂覆或定位的表面的外形，但其形状在最高标准体温下，以及更优选最高45℃下基本上不流动。

按照本发明的另一方面，提供了一种伤口敷料，包括至少一层基本上如上所述的片材或油灰状医疗组合物。

按照本发明的另一方面，提供了一种伤口敷料，包括一种由多层的基本上如上所述的某些或所有组合物组成的片材。

按照本发明的另一方面，提供了一种伤口敷料，包括一种由多层的基本上如上所述的某些或所有组合物以及用于提供附加内聚强度的织物组成的片材。

按照本发明的另一方面，提供了一种在衬背部分上施用以覆盖至少一个区域的改性伤口敷料，包含一种基本上如上所述的医疗组合物。该衬背部分可以是一种粘合剂材料，这样延伸到该医疗组合物之外的区域用于将该敷料粘附到伤口周围的皮肤的表面上。

按照本发明的另一方面，提供了一种基本上如前述章节所述的伤口敷料，其中衬背部分可包含一层或多层的合适材料。

按照本发明的另一方面，提供了一种基本上如上所述的伤口敷料，其中前述组合物的区域覆盖在至少一部分衬背部分上。

按照本发明的另一方面，提供了一种基本上如上所述的伤口敷料，其中存在所述医疗组合物的衬背部分的区域由分布在衬背部分上的较大区域(其中存在所述医疗组合物)内的所述医疗组合物的许多较小集中区域确定。

按照本发明的另一方面，提供了一种基本上如上所述的伤口敷料或医疗组合物，其中选择存在于其中的蜂蜜以具有抗微生物或制菌性能。

按照本发明的另一方面，提供了一种基本上如上所述的伤口敷料或医疗组合物，其中所选蜂蜜包括非过氧化物抗微生物或制菌组分。

按照本发明的另一方面，提供了一种基本上如上所述的伤口敷料或医疗组合物，其中所选蜂蜜的水含量为17.1％或更低。

按照本发明的另一方面，提供了一种基本上如上所述的伤口敷料或医疗组合物，其中所选蜂蜜的Aw为0.94或更低，和优选0.86或更低。

按照本发明的另一方面，提供了一种基本上如上所述的伤口敷料或医疗组合物，它已通过照射对梭状芽孢杆菌芽孢进行消毒。

本发明涉及组合物，以及基于它的产品。本发明的用途包括在人医和兽医中的应用。

本发明的优选实施方案包括一种或多种具有制菌或抗微生物性能的蜂蜜。如上所述，许多蜂蜜中的这些性能是熟知的，但蜂蜜在医疗类型用途中的应用存在困难。这包括蜂蜜的相对流动性质，而且难以将其集中到所需的处理区域。还有其它的相关问题，如伤口渗出物的问题，和与湿敷料有关的感染问题，因此本发明也寻求解决第一问题作为其解决方案的一部分。

本发明的优选实施方案将一种或多种蜂蜜(仅为了便于说明，在本文所述组合物中一般提及一种蜂蜜，但应该理解，这可用一种或多种蜂蜜的共混物替代)与粘度增加剂结合使用。通常，该粘度增加剂的性质使得所得组合物的流动性增加至该所得组合物基本上不流动的程度。不流动表示一种在倾斜放置时不会流下该斜坡的组合物。可接受的是，本发明较低粘度实施方案可变形或膨胀，但它们不应破裂和流动至任何、只是最低的程度。就本发明而言，该倾斜度可以是45°的斜坡。

另外可以想见，本发明的某些实施方案会在更高温度下软化。因此，除非另有所指，不流动一般是在20℃的温度下。另外在许多情况下，该组合物最好在体温下也保持不流动，该体温可达40℃，许多病人也可表现出较高的温度。更优选地，组合物可在45℃或更高的温度下基本上不流动。

本发明可以采取许多不同的形式。不太粘稠的形式包括可用作软膏或油膏的较软凝胶。软凝胶的有可能实现的优点在于，在施用覆盖物的温和压力下，它们会强制进入伤口中以紧密接触伤口所呈现的表面。尽管这表示这些实施方案的一种可能的应用，但也可想见该凝胶状组合物的其它用途，例如挤出到伤口洞中。前述的应用例如是用于溃疡和脓庖的凝胶和油膏。也可在敷料所施用的表面和该敷料之间使用不同的凝胶。优选敷料为一种蜂蜜基敷料(如本文的片材型实施方案)。

在某些敷用中，凝胶甚至可用于帮助将该敷料保留或粘附在所需位置上。例如，蜂蜜基片材实施方案通常具有吸收性能，而且可用于帮助增加所接触的薄层的粘度。因此，少量的较软蜂蜜基凝胶会在某些排列中用作敷料的粘合剂-尤其是对于溃疡等。也可想见在本发明范围内具有该原理的其它变型和实施方案。

这些实施方案可以不同方式储存和分配。它们可包含在管中并以普通油膏和软膏的方式分配。它们也可包含在可被打开以使内容物挤到使用区域的密封胶囊或包装中。也可想到其它的排列。

本发明的另一实施方案是一种也许最好描述为油灰状的实施方案。这种实施方案可用指压进行模塑或重叠成型，而且即使在软至温和压力下也基本上保持该形状。这不仅使所得组合物在用作伤口敷料时厚度变化，而且还使得它可模塑用于特定用途和场合。例如，可以容易地想见它在成型时用于覆盖鼻梁上的伤口。这可以是在美容外科中的一些应用。

也可理解，油灰状实施方案也可用于向某些种类的伤口提供一定的支撑和保护作用，而这不是和片材状实施方案(稍后描述)所能提供的。在本发明的范围内，可以想见具有不同硬度和易弯性的油灰状组合物。

根据本发明的第三主类实施方案是片材状实施方案，包括可叠放到伤口上的成型片材。这些可预成型为各种形状和大小，但也可想见，它们容易修剪成型。

通常，这些实施方案是易曲的，使得它们能够适应它们所施用的表面上的不同轮廓和主要不匀度。易曲性和柔软性的程度也可变化，而且也可想见，物理特性可在用于湿敷-尤其用作伤口渗出物随着时间慢慢变化，体温和其它因素对其组成有影响。

以上已描述了本发明医疗组合物可落入其中的第三主类物理形式。来自这些一般种类的组合物也可用于制备其它产品-例如，如在伤口敷料中的衬背材料上的层。这不是说，本发明不能采取除上述之外的其它形式，但为了容易说明，将各种实施方案归类为这三个主类更加方便。这有助于描述各种可能的本文稍后描述的制备方法和用途，而且这些制备和用途可在各种类型之间重叠。类型之间没有明显的边界，只是其中一种并入另一种的带。

也可想见，除了不流动，本发明的各种实施方案也可具有其它的特性。例如，在某些情况下，按照本发明的医疗组合物最好尽可能紧密地接触伤口或其它表面。因为通常存在一定的表面不匀度，本发明的片材和油灰状实施方案无需进行这种紧密接触，而凝胶状实施方案一般更适用于此目的。这使得可以保证在片材或油灰状实施方案的覆盖层中存在一层凝胶组合物中间层，或可考虑增加接触紧密性的其它方法。

后者方法之一是调节该组合物使得它们在用于处理和修剪的室温下较坚硬但易弯，同时它们在体温下，或者在不是太高于体温的温度下基本上软化。这种软化应该足以使得上面的组合物慢慢模塑或仿形到该伤口上-一种可发生在几分钟至几小时内的过程。也可想见，在这些实施方案中，可将较薄层的材料放在伤口上，并施加一些温和的局部热以软化该材料并更好地适应它所施用的表面。对这些升温软化的实施方案理想的是，加热所需的温度应该为40-50℃，且优选趋向该范围的较低端。

作为增加接触紧密性的其它或替代方法，也可考虑在水分存在下软化或膨胀的实施方案。在这种情况下，这些可与伤口渗出物反应，或甚至在施用该敷料或覆盖物之前向伤口上施用细水雾。由于本发明的许多实施方案是基于胶凝物质，选择合适的凝胶或加入合适量的各种凝胶使得这变得易行。对于该实施方案以及其它的实施方案也可想见，可以使用包括多层具有本发明组成的不同配方的片材。因此，可以将水软化/膨胀组合物施用到具有较坚硬组成的层上。类似的多层技术也可引入上述的热敏性实施方案。

可在各种实施方案中引入的其它改进包括降低游离水分如伤口渗出物的方法。这些实施方案进行部分擦拭作用以保证在敷料下的区域保持水分但不湿。同样这包括，使用一种可从伤口上吸收一定量的水分的合适选择的胶凝剂。也可加入其它具有这些活性的组分。这些可包括水吸收组分，和水去除组分(可利用化学反应而作用)等。

最简单形式的本发明实施方案包括一种蜂蜜与合适的粘度增加剂的组合物。通常，该试剂包含一种形成凝胶的物质。

合适的试剂的选择涉及许多因素。这些因素包括对医疗或预期应用的稳定性、时间稳定性、与蜂蜜的相容性以及形成具有所需物理性能-如易曲性和强度等的产品的能力。也可涉及许多其它因素，而且这些通常至少部分由使用者的要求和特定实施方案的预期用途决定。

可得到许多合适的粘度增加剂，而且如上所述，本发明的优选实施方案利用了胶凝剂。许多胶凝剂是可得的，包括各种树胶、多糖、藻酸盐、合成和天然聚合物化合物。这些胶凝剂是本领域熟知的，-尤其是在食品和医药领域-而且不在本文中讨论任何具体的细节，只是本文稍后给出某些代表性实施例。涉及在医药类应用中使用胶凝剂的一些有用的已有技术包括US4,948,575，US5,674,524，US5,197,945，US5,735,812，US5,238,685，US5,470,576，US5,738,860，US5,336,501和US5,482,932.无疑有许多其它的专利说明书也涉及各种凝胶和聚合物在医疗场合，尤其在伤口敷料中的用途。参考这些文件作为可用于本发明的各种粘度增加剂的背景技术。

优选的实施方案利用藻酸盐以形成具有所需粘度的产品(如凝胶，油灰或易弯片材等)。藻酸盐似乎特别适用于本发明，因为该凝胶产品的物理性能似乎相对容易控制。另外，它们已证实适用于许多医疗型用途。

通常，胶凝藻酸盐与蜂蜜和其它任选的组分结合。通过藻酸盐选择，可以使用一种在与蜂蜜共混时胶凝的藻酸盐，和/或利用某些藻酸盐所具有的在引入多价阳离子时胶凝的另一性能。对于后一种，可以加入凝胶促进剂-通常多价阳离子-以形成具有所需稠度的凝胶产品。此时还应该进行任何的模塑、挤塑、或成型工艺，这样较坚硬的实施方案就“凝固”成所需外形。也可在任何制造过程中机械加工(如切片)成最终的形式-如由块切成的片材。

藻酸盐还具有另一有可能实现的优点，所加入的阳离子、或已存在为所选藻酸盐一部分的阳离子可有利于某些场合。例如，含钙藻酸盐可选择用于其中存在出血的所用实施方案，因为钙可促进血液凝固。由各种各样的阳离子可存在或引入各种藻酸盐中，可向使用者提供一些选择，但需要考虑任何可能的细胞毒素离子，如铵离子。

其它可能有用的胶凝剂包括水胶体和水凝胶。这些组分能够吸收水分以形成一种潮湿的愈合环境，但吸收比藻酸盐较少的流体。因此想见，它们不会用于渗出严重的伤口的实施方案，其中藻酸盐往往提供更好的性能。但可以想见，各种粘度增加剂的组合可用于特定实施方案，尤其是在分别产生稍微不同的性能以有助于实现使用者所需的特定要求时。例如，水胶体或水凝胶可引入胶凝共混中以改变性能如由伤口吸收的流体的量等。

其它的可有可无的材料可加入本发明的各种实施方案中。其中某些已在以上提及，但还有其它的。这些可包括各种活性药物，尤其是要解决超出蜂蜜所能达到的能力的问题，或增加或补充蜂蜜的使用性能。某些例子包括杀真菌剂、其它的抗菌剂等。

其它的视需要包括的组分包括可改变本发明实施方案的稠度和物理性能的填充材料。尤其是可以想见，油灰可包括各种固体颗粒以改变它们的物理性能。更多固体的实施方案，例如片材的物理性能甚至也可通过加入颗粒填料而改变。这些填料可包括各种可基本上惰性的或具有一定活性的颗粒或粒状材料。一些例子包括碳酸钙、氧化锌、硫酸钡等。其它的填料可包括易曲的或柔软的组分，如小珠。这些可以是聚合物材料。广泛用于药物工业的各种填充剂可考虑用于本发明。

另外，也可包括非粒状材料，如纤维，以改变物理性能。可在各种实施方案中包埋或包括无规放置的藻酸盐纤维束，或甚至织制藻酸盐纤维材料。这些纤维在有或没有其它纤维的情况下也可明显改变本发明各种形式的物理特性。

作为该原理的一种扩展，本发明的某些实施方案最好连接到合适的衬背材料上。该衬背材料可发挥许多作用，包括用作蜂蜜组合物和其它衬背层之间的中间层，用作蜂蜜组合物上的保护性覆盖物，或进一步改变蜂蜜组合物的物理性能。尤其可以想见，这些排列通常可用于本发明的片材状实施方案，而且可包括许多不同的制造技术，包括将未胶凝的组合物施用到衬背材料上以使在胶凝过程中粘接到其上，或在蜂蜜组合物基本上已胶凝或成型之后将该胶凝组合物粘接到衬背材料上的技术。变化和其它的制造技术也是可能的。

作为制造过程中的其它考虑，某些蜂蜜中的至少部分抗菌效果是因为存在一种能产生过氧化氢的酶。由于许多酶是温度敏感的，因此任何制造技术应该避免将蜂蜜加热至出现明显的酶失活。在由申请人进行的初步试验中，可持续最高60℃的温度达1个小时而没有任何某些的酶降解。这些因素影响任何的制造技术。

附图的简要描述

根据仅作为例子给出的以下描述并参考附图，显然得出本发明的其它方面，其中：

图1是某些可能的敷料实施方案的透视示意图；

图2是一个可能的敷料实施方案的侧视图；和

图3是其它可能的敷料实施方案的侧视图。

实现本发明的最佳方式

实施例1

这组实施例基于使用藻酸盐作为用于蜂蜜的胶凝和粘度增加剂。

作为一般步骤，将细粉状藻酸钠(也可考虑使用其它的碱性金属藻酸盐)与受热至约60℃的蜂蜜共混。最好不要超过该温度以免蜂蜜中任何能产生过氧化氢的酶降解。

随着藻酸盐慢慢溶解并吸收蜂蜜中的水，凝胶开始形成。在此过程中应该持续搅拌，以便任何仍未共混和未胶凝的藻酸盐不会沉降。

此时，可根据最终产物的性质随后进行许多任选的步骤。例如：

实施例1a

对于高粘度产品(如片材)，一旦凝胶已充分胶凝以能够进行卷绕步骤，应该将它卷绕成具有所需厚度的片材。片材应该保持足够高的温度以使藻酸盐完成水合且该特定产品获得全部粘度。作为例子，该值可以是在60℃下约1小时，或在较低温度下更长时间。这可根据所选蜂蜜的性质、所需藻酸盐的性能等而变化，因此可能需要一些少量的试验性实验才能得到具有使用者所需精确特性的实施方案。

实施例1b

作为实施例1a的替代方案，一种低粘度产品(如凝胶配方或某些油灰)，该共混混合物应该保持在高温下以使藻酸盐完成水合并在压缩或成型为所需外形之前获得全部粘度。某些更软的片材状实施方案也可按照该方法形成。

实施例1c

对于中间产品，如油灰，改变所得产品(如纤维)的物理性能的选择的填料和添加剂，优选在藻酸盐已基本上均匀分散在整个蜂蜜中之后且在发生胶凝过程的同时加入。这些添加剂也可在其它时候加入，但要注意，在加入藻酸盐之前加入它们会在某些情况下影响藻酸盐与蜂蜜的备用共混状态，而在以后阶段加入则对某些实施方案变得更困难，如在已基本上发生胶凝之后加入纤维。

实施例2

许多藻酸盐也具有可由多价阳离子促进的胶凝和交联性能。这些通常会形成更韧性和不太可溶的藻酸盐材料并因此可用于许多实施方案以改变所得产品的物理特性。通常可以想见，这种改进主要用于片材状实施方案，尤其用于增加所得片材的强度或溶解度性能。

多价阳离子可以许多方式加入，包括在共混步骤过程中加入多价阳离子的可溶性溶液。优选地，这应该在该共混物已开始胶凝之后，这样可避免影响正与蜂蜜共混的所有藻酸钠(或其它)藻酸盐的分散和水合作用的增稠反应。但可以理解，在不同时候加入多价阳离子理论上可基本上改变所得产品的特性并因此为使用者保持许多选择，使得他们可根据预期的最终用途和使用者要求来调节各种实施方案的物理特性。

可以使用一范围内的多价阳离子，但需要进行毒性考虑。可以预期，可溶性钙盐，如氯化钙可以较低浓度加入以促进各种胶凝和交联反应。

实施例3

该实施例涉及将凝胶成型为片材。这可通过将例如来自实施例1a或1b的凝胶放在非可润湿材料-在实验室规模上这包括塑料或蜡纸-的片材之间并卷绕成均匀厚度而实现。

作为一种变型，纱布织物或其它的合适的材料可在倾倒凝胶之前放置在下方非可润湿材料的上面。该卷绕步骤完成的结果是将片材状凝胶粘接到纱布上。图3a说明了该实施方案的结果，其中胶凝蜂蜜的片材(31)至少部分浸透和粘接到纱布或对比材料(33)。

作为另一变型，可在凝胶的中心提供增强作用。在此，可以倾倒一层凝胶以覆盖下方的片材，随后放置纱布(或其它的增强/衬背材料)，随后是另一层凝胶。卷绕步骤可随后进行，得到一种片材，其中纱布或织物被包埋在该片材内。图2a说明了这种将纱布(或其它的合适的材料)(23)包埋在胶凝蜂蜜(21)内的方法的结果。作为另一选择，这可粘结到另一衬背片材(25)上。这可通过将下方的第一层胶凝蜂蜜(21)倾倒到该层(25)上，然后放置纱布(23)和顶部凝胶层而获得。

作为该技术的一种变型，凝胶可成型为两个薄片材，随后将纱布夹在凝胶(仍处于高温)的片材之间并在这些夹层之间再进行卷绕工艺。

实施例4

对于高度吸收性的并适用于渗出严重的伤口的高粘度产品，使用1克藻酸钠和5±2.5克蜂蜜进行上述的步骤。

实施例5

对于中等粘附性和中等吸收性的并适用于轻度渗出的伤口的易曲产品，将1克藻酸钠与10±2.5克蜂蜜结合。

实施例6

对于适用于干伤口的高度易曲和粘附性的产品，将1克藻酸钠与15±2.5克蜂蜜结合。

实施例7

对于适用于凝胶(如压缩到管中)以填充洞和伤口的较低粘度的产品，将1克藻酸钠与17.5克或更多的蜂蜜结合，其中优选量是约20克。

实施例8

对于油灰状产品，向实施例6和7中所给出的组合中加入足够的细填料以获得所需的稠度。优选的填充剂包括细粉状碳酸钙。尽管该组分不溶，但它对任何胶凝反应可能有一些作用，即使它在仍发生胶凝的同时加入。参考以前对多价阳离子的评述。也要注意到钙在促进血液凝固中的作用。

其它的胶凝剂，如水凝胶、和各种胶体也可包括在这些实施方案中以改变油灰的弹性，易弯性，和其它的物理特性。这些可以是对胶凝有贡献的共混组分的形式，或甚至为作为填料混入凝胶混合物中的坚硬组分。

这些技术甚至可用于其它的实施方案。例如，图3b说明了分散在胶凝基质(31)中的纤维束(35)(如藻酸盐纤维)和粒状物质(37)的存在。

实施例9

该实施例涉及用于本发明的蜂蜜的选择。

大量的这种信息已在早于本说明书的已有技术中提及，尤其是发明人Peter Molan的出版物。这些出版物提及各种蜂蜜的制菌和杀菌作用并因此可参考该文献以确认有用的杀菌蜂蜜。

另外要注意，尽管许多蜂蜜的同渗容摩作用和过氧化物作用对其抗菌性能有贡献，但研究也表明，某些蜂蜜中的其它组分也对任何的抗菌作用有贡献。为了用于本发明，后一类的这些蜂蜜可能是优选的，尤其是用于可储存较长时间、或在可导致蜂蜜中的任何能形成过氧化物的酶降解的条件下使用的敷料和实施方案。

也可想见，对蜂蜜在制造过程中所经受的最大温度(以免酶降解)的限制可过度地局限某些实施方案。在这些情况下，具有不来自过氧化物的抗菌性能的蜂蜜可用于此，因为某些活性组分似乎对温度不太敏感。

用于本发明的某些优选蜂蜜包括来自狭籽属物质如，manuka和jellybush的蜂蜜。除了与过氧化物有关的抗微生物性能，这些蜂蜜往往具有来自所存在的非过氧化物因素的显著抗菌性能。

有价值的其它蜂蜜包括来自rewarewa(Knightia excelsa)，卡奴卡树(Kunzea ericoides)，和来自存在于山毛榉(Nothofagus solandri)上的蜜汁的蜂蜜。

实施例10

一种用于制造工艺的替代方法是在热水中水合该胶凝剂，然后通过向该混合物的膜上施加热和/或空气流而干燥该混合物，比起包含分散在其中的粉状胶凝剂的蜂蜜胶凝所需加热，该方法较少加热蜂蜜。这种用于制造工艺的替代方法特别可与不象藻酸盐那样容易水合的胶凝剂，如果胶或植物树胶一起使用。

实施例11

在任何制造工艺中的最终考虑是污染物在蜂蜜中的存在。作为一种天然产品，蜂蜜中存在各种各样的天然存在的污染物。这些物质可包括来自特定花的蜂蜜的毒性物质-最好应该避免这些蜂蜜，除非在特定场合中包括这些物质有一定益处。例如，许多毒性植物产生化学品，如毛地黄，它在以控量使用时具有特殊的医疗用途。

更普遍的问题是存在微生物芽孢如梭状芽孢杆菌芽孢。

但已表明，这些物质可通过蜂蜜的γ辐射而消除，不会破坏蜂蜜的任何抗菌活性，因此辐射技术可考虑用于各种实施方案。

实施例12

在大规模时，胶凝蜂蜜在衬背基材上的施用可基本上不同于此处所述。可以想见，一种选择是将该胶凝组合物在完全凝固之前“印刷”或“涂漆”到基材上。因此，可将区域印刷或涂漆到基材的合适区域上，可随后修剪成合适尺寸，例如用于敷料。

图1a表示一种敷料(11)，它已通过该方法(但也通过其它技术)制成。在此，胶凝蜂蜜基质的区域(13)已施用到基材(15)内的中心处。

图1b是放大图，说明在这些实施方案中，胶凝组合物层无需是连续的，但可由较小区域(17)组成。这样也可允许更开放的和可呼吸的伤口接触部分，这在某些情况下是有利的。

也可理解，可以结合本文所述的各种技术以得到包括许多不同特征的更复杂的实施方案。

实施例13

改变本发明不同实施方案的用途。可以想见，片材状实施方案可用于类似于常规敷料所应用的场合。

凝胶和油膏可以常规凝胶和油膏的方式使用。它们可直接施用到伤口洞中，在该场合，可能不能使用具有抗菌性能的许多凝胶和油膏。在口腔内的局部使用是不同凝胶状和其它的实施方案的另一潜在用途，这样用于口腔和牙床疾病的溃疡和脓肿。

凝胶状实施方案也可用作基材(如皮肤或伤口等)和敷料，优选本文所述的蜂蜜-基敷料之间的中间层。这可有助于消除任何的气腔，并填充该敷料不能适应的基材表面中的不匀度。

另外，如果在干燥环境中，许多凝胶状实施方案可能会增加粘度。用于干燥皮肤(如可在伤口周围)和吸收性敷料(如本文所述的蜂蜜基片材敷料)之间的凝胶可随着时间而增稠，因为水分从中渗出。在这种情况下，所施用的凝胶可用作温和的粘合剂或粘结剂以帮助保持敷料就位。这可用于许多场合，包括例如在溃疡，疖，脓疱，痈，痤疮和各种其它的“干燥”病痛的周围，并利用在伤口和其它受伤区域周围的正常干燥皮肤。

较厚的、易弯的和可模塑的实施方案具有许多可能用途，包括其中在伤口区域可能需要一定支撑的场合。这些实施方案也可用于牙齿和口腔场合，包括用于牙齿和齿龈的临时填充物或覆盖物。

可以理解，本发明的不同实施方案有较宽潜在范围的应用。可以理解，根据本文所给出的描述，许多这些用途对本领域的熟练读者和接受人员来说是显然的，而且应该认识到，本文所给出的可能用途和实施例的有限范围仅作为例子给出，因此不表示潜在用途的整个范围。

实施例14

以下数据表示使用本发明不同实施方案所得到的神奇试验结果。

实施例14a

在渗出严重的腿溃疡中，起始处理物包括销售用于严重渗出的伤口的藻酸盐基敷料。在较长时间内没有观察到任何进展之后，按照本发明的伤口敷料进行试验。这包括，将5mm厚的高藻酸部分(1份藻酸盐：5份蜂蜜)易弯片材定位在伤口之上并绑上。伤口敷料每天更换并施用新的片材。渗出物通过敷裹令人满意地吸收。可观察到的结果是，伤口的渗出物在几天内明显减少。伤口变得可控制，并消除了与已有技术藻酸盐敷料有关的问题。

实施例14b

在糖尿病患者足部下侧的足部溃疡中，使用易弯片材实施方案。大多数已有技术敷料不适用于该位置，因为会因足上的重量而压出。这不是一种渗出严重的伤口，尽管使用高藻酸比例(1∶5)以提供坚硬片材。伤口表现出令人满意的愈合，尽管已知糖尿病患者足部溃疡难以愈合，而且除了使用本发明，已有技术产品不能试验产生任何的愈合改进。

实施例14c

在感染腐蚀颚骨的粉碎颚中，使用传统技术在18个月内没有任何改进。病人存在疼痛而且有时严重。在这种情况下，使用一种易弯油灰(1∶5比率油灰)并形成合适的形状以覆盖伤口。该敷料在几小时的间隔内定期更换(因为油灰被唾液部分溶解)。伤口愈合令人满意地进行，随着效果增加疼痛迅速减轻。

实施例14d

能凝固成固体凝胶的使用琼脂的替代实施方案可用于皮肤移植上以使移植物固定-这是外科医生使用敷料固定移植物就位的常用方法。通常，片材型实施方案采用1-10％重量的琼脂。将纱布片材包埋在1mm厚度的凝胶中(约1％琼脂)。制备可以是首先加热溶解的琼脂溶液，随后将受热琼脂溶液搅拌到冷蜂蜜中。随后将其施用到纱布上以嵌入。得到一种具有粘性的柔软的易弯片材。这可覆盖到移植物或伤口等上，且粘性有助于吸引皮肤和防止滑动。

该实施方案利用了粒状凝胶(如其中颗粒在3-d网中相互粘附的琼脂)而不是连续的凝胶(如藻酸盐)，后者结合有水但其中颗粒可相互滚动以得到易弯性和可模塑的特性。

不同实施方案可使用一种或其它的这种胶凝剂。也可共混不同的凝胶种类以得到具有中间特性的产品。

实施例14e

一种其它的用途是在痤疮上使用较软的配方(通常是1∶10-1∶20藻酸盐型)。

类似用于疖等。这些实施方案比附着石膏更加周到。痤疮实施方案可以是凝胶、油膏、或软膏的形式，而且也可包括其它的组分如颜料(优选肉色的)和/或硫磺。

本发明的各方面仅通过实施例进行描述，因此应该理解，可在不背离其范围的情况下进行改进和添加。

权利要求书

(按照条约第19条的修改)

11.根据权利要求1-10任一项所要求的医疗组合物，它在体液中慢慢溶解。

12.根据权利要求11所要求的医疗组合物，其形式为适合内用的组分慢慢溶解的组合物。

13.根据权利要求1-12任一项所要求的医疗组合物，其中所述组合物的粘度使得它适用于挤出以填充伤口洞。

14.根据权利要求1-12任一项所要求的医疗组合物，其形式为塑料固体。

15.根据权利要求1-12任一项所要求的医疗组合物，其形式为易曲片材。

16.根据权利要求1-15任一项所要求的用于处理脓疱的医疗组合物。

17.根据权利要求1-15任一项所要求的用于敷裹伤口的医疗组合物。

18.根据权利要求1-15任一项所要求的用于处理溃疡的医疗组合物。

19.根据权利要求1-15任一项所要求的用于处理烧伤的医疗组合物。

20.根据权利要求1-15任一项所要求的用于覆盖皮肤移植物的医疗组合物。

21.根据权利要求1-15任一项所要求的用于处理痤疮的医疗组合物。

22.根据权利要求1-15任一项所要求的用于处理渗出伤口的医疗组合物。

23.根据权利要求1-15任一项所要求的用于处理口部伤口的医疗组合物。

24.根据权利要求1-15任一项所要求的用于处理蜂窝织炎的医疗组合物。

25.根据权利要求1-15任一项所要求的用于处理皮肤的感染和/或发炎的医疗组合物。

26.根据权利要求1-15任一项所要求的用于处理粘膜的感染和/或发炎的医疗组合物。

27.根据权利要求1-15任一项所要求的用于处理龈的感染和/或发炎的医疗组合物。

28.根据权利要求1-15任一项所要求的医疗组合物，所述组合物还包括颜料和硫中至少一种。

29.根据权利要求28所要求的包括颜料的组合物，所述颜料是肉色的。

30.根据权利要求1-29任一项所要求的医疗组合物，其中存在于其中的蜂蜜选择具有抗微生物或制菌性能。

31.根据权利要求30所要求的医疗组合物，其中所选蜂蜜包括非过氧化物抗微生物或制菌组分。

32.根据权利要求1-31任一项所要求的医疗组合物，它已通过辐射针对梭状芽孢杆菌芽孢进行消毒。

33.一种包括根据权利要求1-32任一项所要求的医疗组合物的伤口敷料。

34.根据权利要求33所要求的伤口敷料，它包括一种增强材料。

35.根据权利要求34所要求的伤口敷料，其中所述增强材料选自纱布、丝网、无规纤维、和机织织物。

36.根据权利要求33-35任一项所要求的伤口敷料，其中所述增强材料被包埋在医疗组合物中。

37.一种由施用到衬背片材上的根据权利要求33-36任一项所要求的伤口敷料组成的改性伤口敷料。

38.根据权利要求37所要求的改性伤口敷料，其中所述衬背片材包含一层或多层的合适材料。

39.根据权利要求37或38所要求的改性伤口敷料，其中所述衬背材料包括除了与伤口敷料共延伸的区域之外的粘附区域，使得所述改性伤口敷料能够施用和粘附到皮肤或其它施用表面上。

40.根据权利要求33-39任一项所要求的改性伤口敷料，它由其上存在伤口贴的衬背片材组成，而且其中存在医疗组合物的衬背片材的区域由分布在衬背片材上的较大区域(其中存在所述医疗组合物)内的所述医疗组合物的许多较小集中区域确定。

41.根据权利要求33-36任一项所要求的伤口敷料在解决或处理以下任何一种中的应用：痤疮；脓庖；烧伤；皮肤移植物的恢复；溃疡；口部伤口；蜂窝织炎；皮肤、粘膜或龈的感染和/或发炎；伤口和包括渗出伤口。

42.根据权利要求37-40任一项所要求的改性伤口敷料在解决或处理以下任何一种中的应用：痤疮；脓庖；烧伤；皮肤移植物的恢复；溃疡；口部伤口；蜂窝织炎；皮肤、粘膜或龈的感染和/或发炎；伤口和包括渗出伤口。

43.一种根据所含实施例和附图说明的基本上如本文所述的医疗组合物。

44.一种根据所含实施例和附图说明的基本上如本文所述的伤口敷料。

45.一种根据所含实施例和附图说明的基本上如本文所述的改性伤口敷料。

46.一种根据所含实施例和附图说明的基本上如本文所述的敷裹伤口的方法。

Claims (60)

1、一种包含一种或多种蜂蜜与粘度增加剂的结合的医疗组合物。

2.根据权利要求1所要求的医疗组合物，其中至少50％(重量)的该组合物是蜂蜜。

3.根据权利要求1所要求的医疗组合物，其中所述粘度增加剂是藻酸盐基材料。

4.根据权利要求1所要求的医疗组合物，其中所述粘度增加剂是一种基于天然产品的胶凝剂。

5.根据权利要求1所要求的医疗组合物，其中所述结合使得到的组合物为不流动凝胶的形式。

6.根据权利要求5所要求的医疗组合物，其中所述凝胶组合物的粘度使得它适用作软膏或油膏。

7.根据权利要求5所要求的医疗组合物，其中所述凝胶组合物的粘度使得它适用于挤出以填充伤口洞。

8.根据权利要求5-7任一项所要求的医疗组合物，其中所述凝胶组合物在体温下基本上不流动。

9.根据权利要求5-7任一项所要求的医疗组合物，其中所述凝胶组合物在45℃下基本上不流动。

10.根据权利要求5-9任一项所要求的医疗组合物，其中所述凝胶形成的组合物包括适合从伤口中去除渗出物的水分吸收、捕获或去除试剂，这样与其中不存在所述水分吸收、捕获或去除试剂的类似组合物相比，所述凝胶形成的组合物在施用到伤口上之后在较长时间内保持基本上不流动。

11.根据权利要求1所要求的医疗组合物，其中蜂蜜和粘度增加剂的组合使得所得组合物为易模塑成型的可成型和/或易弯的油灰形式。

12.根据权利要求11所要求的医疗组合物，它是一种适用作伤口敷料或覆盖物的油灰状组合物的形式。

13.根据权利要求11所要求的医疗组合物，它是一种油灰状组合物的形式且在向其上施加压力或力之前基本上保持其状态。

14.根据权利要求11所要求的医疗组合物，它是一种油灰状组合物的形式且最高在45℃下基本上不流动。

15.根据权利要求11所要求的医疗组合物，它是一种在体液中随着时间缓慢溶解的油灰状组合物的形式。

16.根据权利要求15所要求的医疗组合物，它是一种适合内用的缓慢溶解的油灰状组合物的形式。

17.根据权利要求11-16任一项所要求的医疗组合物，它包括藻酸盐作为粘度增加剂。

18.根据权利要求11-16任一项所要求的医疗组合物，它包括一种能形成连续凝胶的胶凝剂作为粘度增加剂。

19.根据权利要求1所要求的医疗组合物，其中蜂蜜和粘度增加剂的组合为易曲片材的形式。

20.根据权利要求19所要求的医疗组合物，其中所述片材状实施方案适用作伤口敷料或覆盖物。

21.根据权利要求19所要求的医疗组合物，它使用一种能形成连续凝胶的胶凝剂作为粘度增加剂。

22.根据权利要求21所要求的医疗组合物，其中所述胶凝剂是藻酸盐。

23.根据权利要求19所要求的医疗组合物，它使用一种能形成颗粒凝胶的胶凝剂作为粘度增加剂。

24.根据权利要求23所要求的医疗组合物，其中所述胶凝剂是琼脂或明胶。

25.根据权利要求19所要求的医疗组合物，它使用胶凝剂的一种组合作为粘度增加剂，该组合包括至少一种通常形成连续凝胶的胶凝剂、和至少一种通常形成颗粒凝胶的胶凝剂。

26.根据权利要求19-25任一项所要求的医疗组合物，其中所述片材状组合物具有任何一个或多个以下特性：

-包含水吸收、捕获、或去除组分以帮助去除游离的渗出物；

-在体温下基本上不流动；

-在体液中缓慢溶解。

27、根据权利要求19-25任一项所要求的医疗组合物，与室温或储存温度相比时它在体温下软化，这样它适应伤口或它所涂覆或定位的表面的外形，但其形状在最高标准体温下，更优选最高45℃下基本上不流动。

28、一种由至少一层根据权利要求19-27任一项所要求的医疗组合物组成的伤口敷料。

29、根据权利要求28所要求的伤口敷料，它包括一种增强材料。

30、根据权利要求29所要求的伤口敷料，其中所述增强材料选自纱布、丝网、无规纤维和机织织物。

31.根据权利要求29或30所要求的伤口敷料，其中所述增强材料被包埋在医疗组合物中。

32.一种由施用到衬背材料上的根据权利要求28-31任一项所要求的伤口敷料组成的改性伤口敷料。

33.根据权利要求32所要求的改性伤口敷料，其中所述衬背材料是一种织物。

34、根据权利要求32所要求的改性伤口敷料，其中所述衬背材料包括除了与伤口敷料共延伸的区域之外的粘附区域，使得所述改性伤口敷料能够施用和粘附到皮肤或其它施用表面上。

35、一种由其上存在伤口贴的衬背部分组成的改性伤口敷料，所述贴包括一种根据权利要求1-27任一项所要求的医疗组合物，而且其中存在医疗组合物的衬背部分的区域由分布在衬背部分上的较大区域(其中存在所述医疗组合物)内的所述医疗组合物的许多较小集中区域确定。

36、一种用于处理脓庖的由蜂蜜和粘度增加剂组成的医疗组合物，所述组合物基本上在正常体温下不流动。

37、一种用于伤口敷料的由蜂蜜和粘度增加剂组成的医疗组合物，所述组合物基本上在正常体温下不流动。

38、一种用于处理溃疡的由蜂蜜和粘度增加剂组成的医疗组合物，所述组合物基本上在正常体温下不流动。

39、一种用于处理烧伤的由蜂蜜和粘度增加剂组成的医疗组合物，所述组合物基本上在正常体温下不流动。

40、一种用于覆盖皮肤移植物的由蜂蜜和粘度增加剂组成的医疗组合物，所述组合物基本上在正常体温下不流动。

41、根据权利要求40所要求的医疗组合物，其中所述粘度增加剂是琼脂。

42、结合有粘度增加剂的蜂蜜在制造用于解决或处理以下任何一种基本上不流动组合物中的用途：痤疮、脓疱、烧伤、皮肤移植物恢复、溃疡、伤口和包括渗出伤口。

43、结合有粘度增加剂的蜂蜜在解决或处理以下任何一种中的用途：痤疮、脓疱、烧伤、皮肤移植物恢复、溃疡、伤口和包括渗出伤口。

44、根据权利要求1-27任一项所要求的医疗组合物在解决或处理以下任何一种中的用途：痤疮、脓疱、烧伤、皮肤移植物恢复、溃疡、伤口和包括渗出伤口。

45、根据权利要求28-31任一项所要求的伤口敷料在解决或处理以下任何一种中的用途：痤疮、脓疱、烧伤、皮肤移植物恢复、溃疡、伤口和包括渗出伤口。

46、根据权利要求32-35任一项所要求的改性伤口敷料在解决或处理以下任何一种中的用途：痤疮、脓疱、烧伤、皮肤移植物恢复、溃疡、伤口和包括渗出伤口。

47、一种油膏、凝胶或软膏形式的医疗组合物，其由蜂蜜与粘度增加剂结合组成，所述组合物还包括颜料和硫磺至少之一。

48、根据权利要求47的组合物，它包括颜料，所述颜料是肉色的。

49、根据权利要求1-27任一项所要求的医疗组合物，其中存在于其中的蜂蜜选择具有抗微生物或制菌性能。

50、根据权利要求49所要求的医疗组合物，其中所选蜂蜜包括非过氧化物抗微生物或制菌组分。

51、根据权利要求49或50所要求的医疗组合物，其中所选蜂蜜的水含量为17.1％或更低。

52、根据权利要求49-51任一项所要求的医疗组合物，其中所选蜂蜜的Aw为0.94或更低。

53、根据权利要求49-51任一项所要求的医疗组合物，其中所选蜂蜜的Aw为0.86或更低。

54、根据权利要求1-27或49-53任一项所要求的医疗组合物，它已通过辐射针对梭状芽孢杆菌芽孢进行消毒。

55、根据权利要求28-35任一项所要求的伤口敷料，其中存在于其中的蜂蜜选择具有抗微生物或制菌性能。

56、根据权利要求55所要求的伤口敷料，其中所选蜂蜜包括非过氧化物抗微生物或制菌组分。

57、根据权利要求55或56所要求的伤口敷料，其中所选蜂蜜的水含量为17.1％或更低。

58、根据权利要求55-57任一项所要求的伤口敷料，其中所选蜂蜜的Aw为0.94或更低。

59、根据权利要求55-58任一项所要求的伤口敷料，其中所选蜂蜜的Aw为0.86或更低。

60、根据权利要求28-35或55-59任一项所要求的伤口敷料，它已通过辐射针对梭状芽孢杆菌芽孢进行消毒。

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