CN1394614A - 一种具有调节血脂作用的保健品及制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种具有调节血脂作用的保健品及制备方法。本发明公开的具有调节血脂作用保健品含有由山楂提取物、枸杞提取物、泽泻提取物和大豆提取物组成的活性成份，它们之间的重量比为山楂提取物∶枸杞提取物∶泽泻提取物∶大豆提取物＝60－180∶40－120∶25－75∶10－30。本发明具有调节血脂作用保健品从减少内源性脂质合成、促进脂质的转运和***、调节脂质代谢等多方面起到了降血脂作用，功效确切，安全可靠，具有很好的社会效益和经济效益。
Description
技术领域
本发明涉及保健品领域，具体涉及一种具有调节血脂作用的保健品及制备方法。
背景技术
世界卫生组织将高脂血症分五型六类。我国的高脂血症基本上归属II型与IV型。II型高脂血症患者，血浆中胆固醇含量增加，IV型高脂血症患者血浆中甘油三酯增加，高血脂症易诱发动脉粥状硬化和冠心病，尤其是胆固醉与甘油三脂皆增高者，患冠心病的危险性更大，积极治疗高脂血症，是预防冠心病的重要措施之一。
由于高血脂症的危害越来越受到重视，降血脂的产品随之越来越多。常用降血脂药物辛伐他汀、洛伐他汀等西药均具有一定的副作用，中药相对于西药毒副作用小得多，且部分中药既是药品又是食品，可以开发成保健食品，适合于长期服用，效果较好。目前，虽然国内调节血脂保健食品较多，但公认效果明显的产品几乎没有。
发明内容
本发明要解决的技术问题是要提供一种降血脂功效明确，效果显著的全天然植物提取保健品。
本发明公开的降血脂保健品含有山楂提取物、枸杞提取物、泽泻提取物和大豆提取物组成的活性成份，它们之间的重量比为山楂提取物∶枸杞提取物∶泽泻提取物∶大豆提取物＝(60-180)∶(40-120)∶(25-75)∶(10-30)，该活性成份提取物可直接制成各种口服制剂，也可加入各种比例的药用辅料或其他中药提取物、西药组成各种口服制剂；口服制剂中活性成份提取物总黄酮以金丝桃苷(Hyporoside)计为50-160g/kg。
本发明所述的口服制剂是指医学上可接受的各类制剂，如片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液等。
本发明所述的药用辅料为常用的赋形剂、矫味剂、崩解剂等。
本发明所要解决的另一技术问题是公开上述降血脂保健品的制备方法。
本发明公开的降血脂保健品的制备方法包括下列步骤：
1.活性成份提取物的制备
(1)山楂提取物的制备
取山楂药用部位，粉碎成最粗粉，加水煎煮二次，第一次加水10倍量，煎煮2小时，第二次加水8倍量，煎煮1小时，合并煎液。提取液通过大孔树脂(D101型)柱，水洗去杂质，然后用75％乙醇洗脱，至无黄酮特征反应，浓缩，60-70℃干燥，2-4小时，即得。
(2)泽泻提取物的制备
取泽泻饮片，粉碎成最粗粉，用8倍量80％乙醇回流提取4小时，回收乙醇，60-70℃干燥，2-4小时，即得。
(3)大豆提取物的制备
取脱脂大豆，粉碎成最粗粉，用70％乙醇提取2次，第1次加70％乙醇10倍量，第二次加70％乙醇8倍量。每次2小时，回收乙醇，用水稀释后，通过大孔树脂(D101型)柱，水洗涤除杂质，然后用80％乙醇洗脱，至无黄酮特征反应，回收乙醇，挥干，60-70℃干燥，2-4小时，即得。
(4)枸杞提取物的制备
取枸杞，加水煎煮二次，第一次加水8倍量煎煮2小时，第二次加水6倍量煎煮1.5小时，合并煎液，浓缩，加乙醇至含醇量为70％，静置，过滤，挥干乙醇，取沉淀60-70℃干燥，3-5小时，即得。
2.口服制剂的制备
按处方量取山楂提取物、枸杞提取物、泽泻提取物和大豆提取物，混合均匀，按常规方法制成片剂、胶囊剂、颗粒剂和口服液，使制剂中黄酮含量以金丝桃苷(Hyporoside)计为50-160g/Kg。
本发明所要解决的再一技术问题是公开上述口服制剂在制备降血脂保健品中的应用。
本发明公开的降血脂保健品服用剂量以活性成分提取物计为1.2-2.4g/天，服用时间一个月以上。
本发明采用的山楂提取物主含山楂黄酮通过调节脂质代谢，主降甘油三酯，同时具有降低胆固醇、低密度脂蛋白和提高高密度脂蛋白的作用；泽泻提取物含泽泻萜醇，减少内源性脂质的合成，降低血浆中总胆固醇，抑制肝内脂肪堆积；枸杞提取物主含枸杞多糖，具有促进脂质的转运和***的作用，显著降低胆固醇和甘油三酯的作用；大豆提取物主含大豆异黄酮具有降血脂作用。以上四种提取物按一定比例混合在一起，从减少内源性脂质合成、促进脂质的转运和***、调节脂质代谢等多方面起到了降血脂作用。
用本发明降血脂口服制剂进行有关功效试验：
每日对SD种大鼠给予高脂营养饲料，同时分别给予本发明制剂5倍推荐量0.1g/kgb.w.，10倍推荐量0.2g/kgb.w.，30倍推荐量0.6g/kgb.w.三个剂量预防动物高脂血症，给予本发明胶囊共30天，结果获得：
1.0.6g/kgb.w.剂量组的血清总胆固醇(TC)水平降低，降低幅度为20.31％，与高脂对照组比较，差异有显著性意义(P＜0.05)。
2.0.6g/kgb.w.剂量组的血清甘油三酯(TG)水平与高脂对照组比较，降低幅度为32.03％，差异有显著性意义(P＜0.05)。
经实验证实：本发明产品具有调节血脂的保健功能，可抑制外源性脂质吸收，降低甘油三酯及胆固醇合成，升高高密度脂蛋白，促进胆固醇转运，降低动脉硬化指数，避免因高脂血症而引起的心脑血管及肝肾等一系列器官疾病。
本发明口服制剂经安全性毒理试验证明安全无毒：
1.小鼠经口服急性毒性试验，雌雄小鼠LD50＞21.50g/kgb.w.，送检样品属无毒级物质。
2.小鼠骨髓微核试验
1.25-10g/kgb.w.剂量，微核试验结果为阴性，对体细胞无诱变作用。
3.小鼠***畸变试验
2.5-10g/kgb.w.剂量，***畸变试验结果为阴性，对生殖细胞无诱变作用。
4.Ames试验
0.5-5000μg/皿各剂量中无论加或不加S9混合物，试验结果未发现本产品有直接或间接的致突变作用。
随着人们生活水平的提高，对生活质量提出了更高的要求，特别是对自我保健越来越重视。本发明降血脂保健品安全无毒，且具有良好的降血脂作用，将每年为100万以上的高血脂症人群提供了一种功效确切的保健品，具有很好的社会效益和经济效益。
具体实施方式实施例1 活性成分提取物的制备
(1)山楂提取物的制备
取山楂药用部位，粉碎成最粗粉，加水煎煮二次，第一次加水10倍量，煎煮2小时，第二次加水8倍量，煎煮1小时，合并煎液。提取液通过大孔树脂(D101型)柱，水洗去杂质，然后用75％乙醇洗脱，至无黄酮特征反应，浓缩，60-70℃干燥，3小时，即得。
(2)泽泻提取物的制备
取泽泻饮片，粉碎成最粗粉，用8倍量80％乙醇回流提取4小时，回收乙醇，60-70℃干燥，4小时，即得。
(3)大豆提取物的制备
取脱脂大豆，粉碎成最粗粉，用70％乙醇提取2次，第1次加70％乙醇10倍量，第二次加70％乙醇8倍量。每次2小时，回收乙醇，用水稀释后，通过大孔树脂(D101型)柱，水洗涤除杂质，然后用80％乙醇洗脱，至无黄酮特征反应，回收乙醇，挥干，60-70℃干燥，4小时，即得。
(4)枸杞提取物的制备
取枸杞，加水煎煮二次，第一次加水8倍量煎煮2小时，第二次加水6倍量煎煮1.5小时，合并煎液，浓缩，加乙醇至含醇量为70％，静置，过滤，挥干乙醇，取沉淀60-70℃干燥，5小时，即得
实施例2胶囊剂的制备
配方：山楂提取物∶枸杞提取物∶泽泻提取物∶大豆提取物＝60∶60∶75∶30
按实施例1的方法提取各活性成分，以处方量配比混合，测得金丝桃苷含量为59.4g/kg，然后与0.33倍量的糊精混匀，装入胶壳中即得，每粒胶囊0.3g。实施例3 片剂的制备
配方：
山楂提取物∶枸杞提取物∶泽泻提取物∶大豆提取物＝180∶40∶25∶10
按实施例1的方法提取各活性成分，以处方量配比混合，测得金丝桃苷含量为120g/kg，然后与0.2倍量的糊精混匀，一步制粒，压片，即得片剂，0.3g/片。实施例4 颗粒剂制备
配方：山楂提取物∶枸杞提取物∶泽泻提取物∶大豆提取物＝120∶
80∶50∶20
按实施例1的方法提取各活性成分，以处方量配比混合，测得金丝桃苷含量为80.5g/kg，然后与0.11倍量的糊精混匀，一步制粒，分装即得。实施例5 应用
用本发明胶囊0.3g/粒，每天服用两次，服用一个月，高脂血症均有明显好转，实验结果如下：
| 序号 | 性别 | 年龄 | 胆固醇mmol/L(3.10-5.17) | 甘油三酯mmol/L(0.56-2.30) | 高密脂蛋白mmol/L(0.90-1.50) | 低密脂蛋白mmol/L(0.00-3.36) | |
| 1 | 男 | 54 | 服用前 | 3.79 | 2.43 | 1.33 | 2.40 |
| 服用后 | 4.23 | 1.26 | 1.45 | -- | |||
| 2 | 女 | 60 | 服用前 | 5.32 | 3.09 | 1.23 | 3.20 |
| 服用后 | 5.14 | 1.34 | 1.47 | -- | |||
| 3 | 男 | 34 | 服用前 | 5.23 | 1.85 | 0.95 | 3.70 |
| 服用后 | 5.09 | 1.57 | 1.03 | -- | |||
| 4 | 男 | 32 | 服用前 | 3.94 | 2.44 | 1.32 | 2.60 |
| 服用后 | 4.17 | 1.04 | 1.44 | -- | |||
| 5 | 男 | 29 | 服用前 | 5.56 | 2.74 | 1.50 | 3.60 |
| 服用后 | 5.61 | 1.37 | 1.47 | 3.00 | |||
| 6 | 男 | 66 | 服用前 | 6.60 | 2.05 | 1.50 | 4.70 |
| 服用后 | 5.82 | 0.92 | 1.21 | 4.10 | |||
| 7 | 女 | 59 | 服用前 | 6.20 | 2.57 | 1.50 | 4.60 |
| 服用后 | 6.45 | 2.00 | 1.42 | -- | |||
| 8 | 男 | 35 | 服用前 | 5.68 | 1.88 | 1.50 | 4.30 |
| 服用后 | 4.87 | 1.37 | 0.91 | 3.10 | |||
Claims (7)
1、一种具有调节血脂作用的保健品，其特征在于该保健品含有活性成分山楂提取 它们之间的重量比为 豆提取物＝60-180∶40-120∶23-73∶10-30。
2、一种如权利要求1所述的具有调节血脂作用的保健品，其特征在于该保健品的剂型为医学上可接受的各类片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液等。
3、一种如权利要求1所述的具有调节血脂作用的中药保健品的制备方法，其特征在于其中活性成分由下述方法制得：
(1)山楂提取物的制备
取山楂药用部位，粉碎，加水煎煮，吸附去杂质，洗脱，浓缩，干燥，即得；
(2)泽泻提取物的制备
取泽泻饮片粉碎，回流提取，回收乙醇，干燥，即得；
(3)大豆提取物的制备
取大豆粉碎，用乙醇提取，提取物经吸附去杂质，洗脱，干燥，即得；
(4)枸杞提取物的制备
取枸杞，加水煎煮，煎液浓缩，静置，过滤，干燥，即得。
4、一种如权利要求1所述的具有调节血脂作用的中药保健品的制备方法，其特征在于其中口服制剂由下述方法制得：
按处方量取山楂提取物、枸杞提取物、泽泻提取物和大豆提取物，混合均匀，使活性成份中黄酮含量50-160g/Kg，按常规方法制成片剂、胶囊剂、颗粒剂和口服液。
5、一种如权利要求1或3所述的具有调节血脂作用的中药保健品的制备方法，其特征在于其中活性成分由下述方法制得：
(1)山楂提取物的制备
取山楂药用部位，粉碎成最粗粉，加水煎煮二次，合并煎液；提取液通过大孔树脂柱，水洗去杂质，然后用75％乙醇洗脱，至无黄酮特征反应，浓缩，干燥，即得；
(2)泽泻提取物的制备
取泽泻饮片，粉碎成最粗粉，用80％乙醇回流提取，回收乙醇，干燥，即得；
(3)大豆提取物的制备
取脱脂大豆，粉碎成最粗粉，用70％乙醇提取2次，回收乙醇，用水稀释后，通过大孔树脂柱，水洗涤除杂质，然后用80％乙醇洗脱，至无黄酮特征反应，回收乙醇，挥干，干燥，即得；
(4)枸杞提取物的制备
取枸杞，加水煎煮二次，合并煎液，浓缩，加乙醇至含醇量为70％，静置，过滤，挥干乙醇，取沉淀干燥，即得。
6、一种如权利要求1所述的保健品在制备调节血脂保健品中的应用。
7、一种如权利要求6所述的在制备调节血脂保健品中的应用，其特征在于该保健品服用剂量以活性成份提取物计为1.2-2.4g/天，服用一个月以上。
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