CN1391943A - 一种治疗骨关节疾病的中药膏剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属中药制剂，特别涉及一种治疗急慢性关节疾病的中药膏剂及制备方法，由以下中药组成：川乌、草乌、桂枝、川牛膝、白芷、防风、羌活、独活、川芎、木瓜、赤芍药、茯苓、薏苡仁、青皮、红花、桃仁、千年健、地鳖虫、全蝎、地龙、续断、延胡索、附子等量，细辛、铅丹、樟脑等量，乳香、没药、地鳖虫、赤芍药、红花、香附、延胡索、川芎、桃仁、三七等量，药物经豆油浸泡，微火煎炸，控制油温，混合融化，摊于棉布，对折密封，患者贴敷本发明膏药，温经散寒除湿，活血活瘀通络，利筋骨止痛，治愈急慢性类风湿关节炎620例，疗效显著。

Description

一种治疗骨关节疾病的中药膏剂及制备方法

所属技术领域

本发明属中药制剂，特别涉及一种治疗急慢性关节疾病的中药膏剂及制备方法。

背景技术

骨关节疾病是临床常见病、复发病，临床当中该骨关节受累的疾病很多，如急慢性类风湿关节炎、寒湿性关节炎，骨性关节炎，腰椎间盘脱出、膨出，肩周炎、颈椎病，股骨头坏死等疾病。这些疾病具有复发率高，不易根治等特点。随病情发展可出现压迫神经、肌肉萎缩，病理性脱粒、强直症状。在临床当中，通过询问来诊患者的病史和治疗过程发现，他们都采用过理疗、口服中西药等方法，但常常是治疗时症状缓解，遇到某种诱发因素时又复发，有一部分患者不但病情逐加重还出现了副作用。如采用针炙、电疗、牵引治法，对病症较轻，病史较短的患者有一定疗效；但对病症较重的患者疗效欠佳，且易复发。还有西医临床常用的作激类抗类药治疗，如消炎痛、双氯灭痛、布洛芬等药物，这些药具有肾功能损害等，还有一些重症患者采用激素类抗炎药物，如强地松、***等，该患药虽能起到消炎止痛作用。但不能根治也不能抑制病情发展，且服药困难，长期用副作用较多，如胃肠道症状，向心性肥胖、心慌、血压升高、骨质蔬松、无菌性骨坏死等。

发明内容

本发明药由天然植物类药、虫类药、矿物类药组成。本发明中药膏剂的药物组成特征如下：(重量计)

1、川乌、草乌、桂枝、川牛膝、白芷、防风、羌活、独活、川芎、木瓜、赤芍药、茯苓、薏苡仁、青皮、红花、桃仁、千年健、地鳖虫、全蝎、地龙、续断、延胡索、附子等量

2、细辛、铅丹、樟脑等量

3、乳香、没药、地鳖虫、赤芍药、红花、香附、延胡索、川芎、桃仁、三七等量

本方剂中桂枝、防风、羌活、白芷、细辛等药配伍具有良好的辛温发散作用；独活、威灵仙、木瓜、千年健配伍则祛风除湿之效显著；茯苓、薏苡仁配伍是相须为用能利水健脾渗湿；附子、川乌、草乌、樟脑配伍则能温经祛寒；上述诸药有机结合共奏祛风散除湿之功效，为本方君药。使受累的骨关节肿大积液，喜暖怕凉酸沉之症，通过上述诸药的协同作用，激发阳气，调节腠理毛窍，肾窍开合，祛除风寒湿三种邪气。现代药理研究证明桂枝，羌活挥发油，白芷中的白当归素，具有扩张血管，调整血液循环，增加营养性血流，利于散热发汗，附子、川乌所含的乌头生物碱，具有良好的镇痛抗炎作用；薏苡仁中的薏苡内脂具有镇痛镇静作用，桑寄生则有良好的镇静作用，木瓜中所含的抗坏血酸对关节炎消肿作用；防风、细辛、独活、威灵仙、千年健、草乌所含的有效成分有显著的镇痛抗炎作用，对关节炎、腰腿痛、神经痛效果明显。本方剂中川芎、桃仁、红花、乳香、没药、川牛膝、延胡索、萎黄、地鳖虫、三七配伍具有活血化瘀的功效，理气的青皮、香附同用则功效更加强劲，共为臣药。现代药理研究证明，川芎嗪能扩张***血管，对慢性微循环障碍有明显改善作用；桃仁的醇提物能扩张血管，抑制血液凝固；红花能抑制血小板聚集，增强纤维蛋白溶解，三七具有良好的止血作用，而三七根总皂甙却能抑制血小板聚集，具有镇痛作用，还能调节过高或过低的免疫反应，但不干扰正常的免疫反应，本方剂中续断补肝肾强筋骨、地龙、全蝎能活血通络，有引经药之义。三味药共为佐使药，协助君药、臣药发挥疗效。诸药配伍不但能抑制免疫药性反应，多数药均入肝肾两经以调节内分泌功能，中医理论认为肝主筋、肾主骨，所以本发明中药能使各种原因引起的疾病关节软骨与骨质修复，增加骨密度，大量的活血化瘀药以抑制血管增生，增强纤维蛋白溶解，清除自由基，起到抑制关节滑膜增生和血管翳形成，阻止骨质被侵袭，改善疾病关节的血液循环，修复已被破坏骨质。活血化瘀药与通络药配伍能直到良好的舒筋活络作用，使钙化和弯缩的关节韧带得以恢复，防止关节病理性脱位、纤维性强直或滑性强直。

具体实施方式

实施例1

一种治疗骨关节疾病的中药膏剂及制备方法，由以下中药组成(重量计)：

a、川乌、草乌、桂枝、川牛膝、白芷、防风、羌活、独活、川芎、木瓜、赤芍药、茯苓、薏苡仁、青皮、红花、桃仁、千年健、地鳖虫、全蝎、地龙、续断、延胡索、附子等量

b、细辛、铅丹、樟脑等量

c、乳香、没药、地鳖虫、赤芍药、红花、香附、延胡索、川芎、桃仁、三七等量

本发明中药膏剂的制备方法如下：

(1)将第a组川乌1g、草乌1g、桂枝1g、川牛膝1g、白芷1g、防风1g、羌活1g、独活1g、川芎1g、木瓜1g、赤芍药1g、茯苓1g、薏苡仁1g、青皮1g、红花1g、桃仁1g、千年健1g、地鳖虫1g、全蝎1g、地龙1g、续断1g、延胡索1g、附子1g等量药物置于锅内用豆油常温浸泡二周备用；

(2)将浸泡好的药物置于微火上煎炸2小时，油温控制在200℃以下，使药物缓慢炸焦枯，然后将药物过滤，过滤后的药油不含药渣；

(3)将过滤后的药油继续置于微火上缓慢煎熬，控制油温80℃以下，搅拌药油，直到“滴水成珠”；

(4)将熬制的药油置于微火上，把第b组中药细辛1g、铅丹1g、樟脑1g等量分别研细过筛，然后依次下入油锅内，搅拌药油，充分混合，微火上熬制一小时即可；

(5)将第c组中药乳香1g、没药1g、地鳖虫1g、赤芍药1g、红花1g、香附1g、延胡索1g、川芎1g、桃仁1g、三七1g等量混合一起粉碎200目过箩备用，再把膏药置于微火溶化，把膏药平摊于厚棉布上，直径≤85mm，厚度≤1.2mm，然后将粉碎好的散剂药粉均散在膏药上，对折密封保存，临床用时，如气温较低，可将制备好的膏药加热，然后打开贴于患处即可，每贴敷7天；

本发明中药膏剂的功效：温经散寒除湿，活血化瘀通络，利筋骨止痛。膏药主要贴于疾病部位的压痛点或关节间隙处、穴位。具有超强渗透力，可直接作用于疾病关节间隙，疗效快捷。贴敷7天，急慢性骨关节疼痛、肿胀积液，喜暖怕凉、屈伸不利或纤维性强直等症状即可有明显缓解。临床中多数患者只需贴1疗程或2个疗程即可痊愈。股骨头坏死，类风湿性关节炎骨性强直疗程相对要长，临床中可广泛应用于骨性关节炎，寒湿性关节炎，急慢性类风湿性关节炎、肩周炎，颈椎病，腰间盘脱出或膨出，缺血性股骨头坏死、跌打扭伤，坐骨神经痛，肋软骨炎、糖尿病或受寒引起的末稍神经炎、风湿性肌肉痛等病症。适用于肢体疼痛、怕凉的病症，对具有红、热症状时不适宜，如：风湿热等。

本发明膏剂疗效快捷，且无副作用，对各种骨关节疾病具有治愈的疗效，一些久治不愈的骨关节病患者通过治疗已能行走劳作，几年以后均无复发，治愈患者的年龄从青年人到八十多岁的老年人，病史从几年到三十多年不等，治疗时间大多数为2个疗程左右，其中类风湿性关节炎的患者多数已处于纤维性强直阶段。经统计，共治愈急慢性类风湿关节炎620例，其中骨性强直2例，寒湿性关节炎160例，骨性关节炎108例，腰椎间盘脱出、膨出患者80例，颈椎病、颈肩综合症94例，肩周炎40例，股骨头坏死2例，末稍神经炎72例，坐骨神经痛50例，足跟骨痛10例，软组织损伤34例。

病例1：白××，男，85岁，该患者自感近两年颈椎酸痛、怕凉，活动不利，且逐渐加重，伴头晕，右手拇指、食指、中指麻木。X线片示：颈椎骨质退行性改变，椎管狭窄，C_4-5、C_5-6、C_6-7椎间盘钙化。诊断为颈椎病。用本发明膏药外贴，颈椎及麻木手指分别贴药，用药1周颈椎酸痛，怕凉均已缓解，活动时已感觉轻松，麻木手指也较以前减轻，该患者共治疗四周诸症消失而痊愈。

病例2：刘××，女，46岁，该患者颈椎、右肩臂疼痛，怕凉喜暖，活动不利一个月。X线示：颈椎5、6节间隙变窄，右侧为著，曲度反向，自述提重物或右臂向下重时疼痛加重，要服用中西药、针炙、牵引等疗法，略有缓解，但停止时依然疼痛，查：第5、6颈椎及右肩膀关节、前臂内侧压痛(+)。用本发明膏药外贴，用药1周颈椎、右肩臂疼痛明显缓解，夜间可以入睡，精神状态佳，共治疗四周痊愈，且能参加任何劳作。

病例3：李××，男，77岁，该患者自述一年前左膝关节出现疼痛，活动不利，行走时诸症加重，近二个月感觉左髋关节疼痛，活动不利，左下肢着地疼痛加重，左侧卧压近左髋关节能时疼痛剧烈，行走时靠柱拐支撑，经几家医院治疗和自己买药服用均无明显效果，来诊时查，左膝关节略肿内外髋及髋骨上下缘压痛(+)，评屈伸不利，左髋关节压痛(+)。X线示：左膝关节髋间隙隆突，髋骨上下缘有骨刺形成，左股骨头扁平，骨密度不均，左髋关节间隙变窄。经用本发明膏药外贴治疗1疗程，左膝关节诸症消失，左髋关节疼痛已明显缓解，左髋关节共治疗三个疗程痊愈，不用拄拐则行走自如。

病例4：王××，女，56岁，该患者腰部扭伤史三年，平素自感腰酸痛，活动不利，伴右下肢麻木，夜间晨起时症状重，经某医院诊断为“椎管狭窄”来诊时无X线片或CT片，近年当中曾多方治疗未愈，经用本膏药外贴治疗一周腰部酸痛减轻，活动时已感轻松，右下肢麻木亦减轻，共治疗五周而痊愈。

病例5：李××，女，44岁，该患右肩关节、肩胛酸痛，怕凉，活动不利四年，加重半年，每当劳作或遇凉时，疼痛加剧，伴全身喜暖怕凉，精神萎糜，舌淡苔少白，脉沉细弱，胸椎正侧X线片示：胸椎生理呈反“s”型，T_5-12椎体前缘均有不同程度的骨质变突，诊断胁椎退行性变，胸椎生理曲度侧旁畸形，该患用本发明膏药外贴一周药用完后，隔3天复诊时，自觉右肩关节、肩胛及后背酸痛减轻，活动时已较轻松，共治五周症状消失，自觉精神状态佳，无明显喜暖怕凉，可以下常劳作。

病例6：叶××，女，27岁，该患两脚掌、双膝关节、双手指关节疼痛、怕凉、肿胀一年半，每当夜间或晨起时诸症加重，伴乏力、无汗、喜暖怕凉，精神萎糜，行走时双足不能踩硬物，经本发明膏药外贴治疗1周其他关节疼痛肿胀缓解，唯脚掌、面疼痛、肿胀较重。贴膏用药3周诸关节疼痛、肿胀已明显缓解，全身怕凉，重着感受已减轻，自感食饮不佳，行走后双膝关节疼痛，重着感加剧，睡眠不佳，舌淡苔白腻，共治疗7周诸症消失可以正常劳作。

病例7，王××，女，58岁，该患者腰部外伤后疼痛，怕凉，强直二十三年，加重二年。CT片示L_3/4，L_4/5，L_5/sI椎间盘膨出；L_3/4，L_4/5，L_5/s1椎间盘积气，L₅椎体后缘后纵韧常钙化，诊断为腰椎间盘退行性变。并伴高血压，BP100/180mmHg，经用本发明膏药外贴治疗7周，诸症痊愈，可以干家务。

病例8，××，女，55岁，该患者自感十年前开始全身各关节经常疼痛，怕凉、肿大、活动不利，时轻时重，每到春季加剧，近几年又膝关节疼痛，肿大、变形，曾服用中西药治疗未愈。诊断为类风湿关节炎骨性强直，平素身体怕凉喜暖无汗，烦燥食欲不佳，口干不滑，尿淡白便溏，舌淡白苔厚腻，脉浮缓濡，经用本发明膏药外贴治疗7周右膝关节及全身伴随症状消失，左膝关节已能屈伸，疼痛怕凉均明显缓解，总共治疗四疗程诸症消失，已能行走劳，嘱其注意休息不需受寒湿。

病例9，吴××，女，60岁，该患者风湿病史三十年，时轻时重，近两年腰酸痛怕凉，强直不能弯腰，右膝关节肿大、酸痛、怕凉、屈伸不利，诸症逐渐加重，自感乏力无汗内差，夜间疼痛加剧而影响休息，便稀无形，尿白不利，口干不滑，舌淡苔厚白腻，脉沉细弱，经用本发明膏药外贴治疗1疗程腰部疼痛，怕凉缓解，已能轻松活动，右膝关节肿大积液消失，疼痛缓解，但还感右窝“筋短”，屈伸不利，共治疗三个半疗程诸症痊愈。

病例10，高××，女，56岁，该患者糖尿病史2年，曾服用“三消丸”等药控制血糖，一年前自感足掌趾麻木，继而针刺样疼痛，肿胀，近年来双手指麻木疼痛，自感肿胀不能握拳，诸症夜间加重。伴乏力，口略干滑，尿略频色黄，舌淡边有裂纹，苔厚略黄，经用本发明膏药外贴治疗一周后复诊双足底、双手肿胀减轻，疼痛麻木明显缓解，共治疗三周，疼痛、麻木、肿胀等症消失。

病例11，张×，男，45岁，该患者双手指疼痛，怕凉，苍白，夜间加重10年，右手较左手重，右手中指溃破，指甲增厚变形，曾四处诊治，自述每当溃烂加重时静点“青霉素”月余能略有缓解，来诊时右手中指尖疼痛剧烈，伴乏力、腰酸痛，尿清淡白，舌淡苔白有裂纹，脉沉弱无力，用本发明外贴治疗二周其他手指症状明显缓解，右手中指疼痛较以前减轻皮肤微红不再苍白，指尖溃烂已开始结痂封口，且疮面较以前缩小，乏力减轻，腰不酸，脉沉弱较经前应指，该患共治疗二个疗程而痊愈。

病例12，李××，男，46岁，该患者曾在工作当中伤右髋关节，当时并为引起注意，服用“沈阳红药”等药物休息后仍然坚持工作，但自感疼痛，活动不利等症状逐渐加重，曾在其他医院保守治疗，没有明显效果。来我门诊治疗，X片示：右侧股骨头大部分缺，其内结构模糊，密度减轻，左侧髋关节面模糊密度增高，髋关节间隙消失，关节脱会，沈通氏线、同氏线消失。诊断为右侧重度股骨头坏死来诊时查：右侧髋关节前后压痛(+)伴肌肉萎缩。不能右侧卧，不能翻身，行走时靠双拐支撑，自感右下肢轻左下肢短，该患者贴用本发明膏药，右髋关节凡压痛部位贴敷药，2周后自感右髋关节疼痛减轻，活动时右下肢较用药前轻松，治疗10周后疼痛明显缓解，休息时已能在床上翻身，治疗六个疗程时，行走不用拄双拐，治疗13个疗程，疼痛消失，行走自如，已能干家务活。

Claims (2)

1、一种治疗骨关节疾病的中药膏剂及制备方法，其特征在于由以下中药组成(重量计)：

a、川乌、草乌、桂枝、川牛膝、白芷、防风、羌活、独活、川芎、木瓜、赤芍药、茯苓、薏苡仁、青皮、红花、桃仁、千年健、地鳖虫、全蝎、地龙、续断、延胡索、附子等量

b、细辛、铅丹、樟脑等量

c、乳香、没药、地鳖虫、赤芍药、红花、香附、延胡索、川芎、桃仁、三七等量

2、根据权利要求1所述的一种治疗骨关节疾病的中药膏剂及制备方法，制备方法如下：

(1)将a组中药川乌、草乌、桂枝、川牛膝、白芷、防风、羌活、独活、川芎、木瓜、赤芍药、茯苓、薏苡仁、青皮、红花、桃仁、千年健、地鳖虫、全蝎、地龙、续断、延胡索、附子等量置于锅内，用豆油常温浸泡2周，备用。

(2)将浸泡好的药物置于微火上煎炸2小时，油温控制在200℃以下，使药物缓慢炸焦枯，然后将药物过滤，过滤后的药油不含药渣；

(3)将过滤后的药油继续置于微火上缓慢煎熬，控制油温80℃以下，搅拌药油；

(4)将熬制的药油置于微火上，把第b组中药细辛、铅丹、樟脑等量，分别研细过筛，然后依次下入油锅内，搅拌药油，充分混合，微火上熬制一小时即可；

(5)将第c组中药乳香、没药、地鳖虫、赤芍药、红花、香附、延胡索、川芎、桃仁、三七等量混合一起粉碎200目过箩备用，再把膏药置于微火溶化，把膏药平摊于厚棉布上，直径≤85mm，厚度≤1.2mm，然后将粉碎好的散剂药粉均散在膏药上，对折密封。