CN1317033C - 防治缺铁病的组合物及其生产方法 - Google Patents
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Abstract
一种防治缺铁病的组合物,其特征在于:由下列原料和重量份配制而成:亚铁血红素88-94,SOD粉5-8,叶酸粉1-3,其中亚铁血红素中珠蛋白含量≥83%,Fe++含量≥0.66%,珠蛋白中氨基酸含量≥80%,SOD粉生物活力≥4300单位,本发明无毒副作用,铁吸收快,利用率高,见效时间短,一个疗程后,血红蛋白提高1.5-3克达85%,其中增加3克的达50%。能有效地促进人体造血功能和补血强身。
Description
技术领域:
本发明涉及一种防治缺铁性贫血药物组合物,特别是一种防治缺铁病的组合物及其生产方法。
背景技术:
众所周知,人体中所含铁有73%结合于血红素,它能帮助血红素分子在肺内与氧分子结合,并将其运输到人体各器官。铁缺乏会对人体产生多种危害,尤其是缺铁性贫血使人面色苍白、无神、疲乏、脑功能明显下降,儿童学习能力低下,免疫功能下降等,严重危害人体健康。人体缺铁是当今世界最普遍的营养问题,全世界约有2/3的儿童和育龄妇女受铁缺乏损害,其中有1/3处于比较严重的失调状态。为防治人体缺铁,人们研制出多种补铁用品,主要有中药阿胶制剂、化学药品硫酸亚铁、柠檬酸亚铁、EDTA亚铁类制剂及生物制剂。经科学试验证明,人们虽可通过食用食品、蔬菜、水果和化学药品来补充铁,但人们对食品和化学药品中铁的吸收率较低,如黑豆仅为1.6%、莴苣为4.4%、黄豆为7%。而与之相比畜、禽、鱼类中血色素型铁吸收率高达20%以上,因而人们开始研究使用血红素来作补铁品。如中国专利94100816.9公开的血红素胶囊及其制备方法,将黄芪、制首乌、陈皮混合提取物浓缩干燥后,再与血红素混合搅拌,装入胶囊。又如中国专利93112327.5公开的一种血红素饮料,在饮料中加入0.01-0.05血红素,上述两种补血品均存在服用时间长,铁利用率仍较低,见效慢,实际效果都较差的问题。
发明内容:
本发明的目的在于克服现有技术不足,提供一种无毒副作用,铁吸收快,利用率高,见效时间短,能促进机体造血功能的防治缺铁病的组合物及其生产方法。本发明还提供一种质量好,工艺简单,生产成本低的亚铁血红素和SOD粉生产方法。本发明的目的通过下述技术方案来实现。
本发明由下列原料和重量份配制而成
亚铁血红素 88-94
SOD粉 5-8
叶酸粉 1-3
其中亚铁血红素中珠蛋白含量≥83%,Fe++含量≥0.66%,珠蛋白中氨基酸含量≥80%,SOD粉生物活力≥4300单位。
本发明的生产方法如下:
1、按比例要求准确称取亚铁血红素、SOD粉、叶酸粉。
2、将上述称取好的原料置于搅拌混合机中搅拌,混合充分,一般搅拌混合时间以10-30分钟为宜。
3、根据需要制成胶囊、片剂或口服液。制成胶囊时将混合好的原料置于胶囊包装机中装囊,每粒胶囊装量为0.3克。制成片剂时可加入混合原料总重量的30-50%的赋型剂,赋型剂为淀粉或糊精,并加少量水混均后置于压片机中压片,每片重量为0.4-0.45克,烘干后分装即可。
本发明亚铁血红素和SOD由下列方法生产而成:
1、取无污染的动物血(猪血、羊血、牛血均可)100重量份,加柠檬酸三钠0.8重量份,搅拌均匀,装入离心桶中,以3000转/分的速度离心20分钟,收集血球。
2、将血球用0.9%Nacl溶液洗涤三遍,每次洗涤所用盐溶液量为血球重量的两倍。洗涤后的红血球加与其等重量的灭菌蒸馏水,在0~4℃条件下,搅拌溶血1小时,按溶血液总体积缓慢加入0.25倍体积90-95%的冷乙醇(0~4℃)和0.15倍体积的冷氯仿(0~4℃),搅拌20分钟,置静分层30-40分钟,收集微带蓝色的清澈透明层为SOD粗酶液体。粗酶液体中加入等量丙酮,搅拌均匀,即有大量白色沉淀产生,静置30分钟,过滤去液,再用等量氯再仿精制,过滤,在恒温真空干燥箱中60℃条件下干燥,即得SOD粉。其余混悬液供提取亚铁血红素使用。
3、在混悬液中加入血球量4~5倍的3%HCL丙酮溶液,所说Hcl为31%的浓盐酸,搅拌15~20分钟,静置1小时,过滤,收集滤液。
4、滤液移入搪瓷桶中,用1摩尔/升NaoH溶液调PH值为46,然后加滤液量的5%鞣酸,充分搅拌,静置8~12小时,离心脱水,用纯水洗涤至洗出液清澈无色,离心脱水,40-50℃真空干燥,得***针状结晶,即为亚铁血红素成品。用本法生产的亚铁血红素工艺简单,生产成本低,产品质量好,经多次检测,珠蛋白含量≥83%,Fe++含量≥0.66%,珠蛋白中氨基酸含量≥80%,详见表1。
表1 珠蛋白中含氨基酸:含量(mg/100g)
天冬氨酸 | 8875 | 赖氨酸 | 2523 | 组氨酸 | 8708 |
异亮氨酸 | 2224 | 谷氨酸 | 7828 | 蛋氨酸 | 1528 |
亮氨酸 | 7849 | 胱氨酸 | 1505 | 精氨酸 | 6381 |
丙氨酸 | 5016 | 缬氨酸 | 4914 | 苯丙氨酸 | 4731 |
酪氨酸 | 3904 | 甘氨酸 | 3789 | 脯氨酸 | 3717 |
丝氨酸 | 3599 | 苏氨酸 | 3351 | 氨基酸总含量 | 8045 |
本发明的亚铁血红素,既含有人体生理必需的铁元素,又含有人体必需和需要的各种氨基酸,从而构成了本发明产品的主要成份。
叶酸是DNA合成的重要辅酶,叶酸缺乏时,胸腺嘧啶核苷酸合成减少,骨髓内幼红细胞DNA合成受到形响,细胞***及增殖的速度受其形响,而明显减慢,使红细胞核发育障碍和核***受阻,红细胞数目大为减少,而出现巨幼细胞性贫血,由于叶酸是人体生理重要的辅酶,故同配伍,以增强其补血作用。
SOD是人体生理的重要辅酶,对自身免疫性疾病,消除局部炎症,有良好的作用,风湿性关节炎、慢性多发性关节炎又是导致缺铁性贫血的病因之一。而且SOD又有抗衰及提高抗病能力的特殊作用。根据治病求本的配伍原则,以亚铁血红素为主,以叶酸,SOD为辅,达到了标本兼治的目的。
用法用量:口服,每日三次,每次0.3克,即胶囊一粒或压片一片。10日为一个疗程。
本发明经158例病人临床使用,效果明显,详见表2。
表2 缺铁性贫血治疗病例统计表(1998~2004)
经158例有记录的统计结果,全部效果明显,未发现有任何副作用。一个疗程后,血红蛋白提高1.5-3克达85%,其中增加3克的达50%。由于病例中农村病人偏多,经济、交通等因素影响,病情并未痊愈而停服者很多,故未做统计。
典型病例介绍:
刘明惠,女,40岁,南充市人,1998年5月自述近五年来失眠,心跳,易感冒,见面色胱白,查血色素8.1克,服用生物补血粉30克(每天三次,每次0.3克,即一天一克)查血色素10.7克,自述症状消失,继服生物补血粉60克而痊愈。
青明琼,女,34岁,西充人,1999年7月,自述两腿紫斑持续不退,牙龈易常出色,心累气短,动则尤甚,身软无力,面色胱白,查血色素8.6克,血小板7.4万,服用生物补血粉30克后,双腿紫斑消失,血小板12.7万,血色素9.8克,继服60克巩固,以防反复。
郭开春,女,46岁,合川人,2003年10月,自述失眠十余年,体软无力,纳差,查血色素8.3克,服用生物补血30克后,其自觉症状明显好转,每晚11点已能入睡,查血色素已达9.7克。
从上述情况可知,本发明的目的是可以实现的。
具体实施方式:
实施例1:按下列原料和重量备料:
珠蛋白含量≥83%,Fe++含量≥0.66%的亚铁血红素8800克,生物活力≥4300单位的SOD粉700克,叶酸粉200克。
本发明的生产方法如下:
(1)将上述称取好的原料置于搅拌混合机中搅拌,混合充分,一般搅拌混合时间以10-30分钟为宜,本实施选用20分钟。
(2)根据需要制成胶囊、片剂或口服液。本实施例选用胶囊,即将混合好的原料置于胶囊包装机中装囊,每粒胶囊装量为0.3克。
本发明所说的SOD粉由下列方法生产而成:
(1)取无污染的动物血(猪血、羊血、牛血均可)100公斤,加柠檬酸三钠800克,搅拌均匀,装入离心桶中,以3000转/分的速度离心20分钟,收集血球。
(2)将血球用0.9%Nacl溶液洗涤三遍,每次洗涤所用盐溶液量为血球重量的两倍。洗涤后的红血球加与其等重量的灭菌蒸馏水,在0~4℃条件下,搅拌溶血1小时,按溶血液总体积缓慢加入0.25倍体积90%的冷乙醇(0~4℃)和0.15倍体积的冷氯仿(0~4℃),搅拌20分钟,置静分层30分钟,收集微带蓝色的清澈透明层为SOD粗酶液体。粗酶液体中加入等量丙酮,搅拌均匀,即有大量白色沉淀产生,静置30分钟,过滤去液,再用等量氯仿精制过滤,60℃恒温真空干燥,干燥即得SOD粉。其余混悬液供提取亚铁血红素使用。用本方法生产的SOD粉生物活力≥4300
本发明所说的亚铁血红素由下列方法生产而成:
(1)在提取SOD粉后的混悬液中加入血球重量4倍的3%HCL丙酮溶液,所说Hcl为31%的浓盐酸,搅拌15~20分钟,静置1小时,80-100目滤器过滤,搜集滤液。
(2)滤液移入搪瓷桶中,用1摩尔/升NaoH溶液调PH值为4,然后加滤液量的5%鞣酸,充分搅拌,静置8小时,离心脱水,用纯水洗涤至洗出液清澈无色,离心脱水,50℃真空干燥,得***针状结晶,即为亚铁血红素成品。
用本法生产的亚铁血红素工艺简单,生产成本低,产品质量好,经多次检测,珠蛋白含量≥83%,Fe++含量≥0.66%,珠蛋白中氨基酸含量≥80%。
实施例2:按下列原料和重量备料:
珠蛋白含量≥83%,Fe++含量≥0.66%的亚铁血红素9000克,生物活力≥4300单位的SOD粉500克,叶酸粉100克。
本发明的生产方法如下:
(1)将上述称取好的原料置于搅拌混合机中搅拌,混合充分,一般搅拌混合时间以10-30分钟为宜,本实施选用10分钟。
(2)根据需要制成胶囊、片剂或口服液。本实施例选用片剂,即将混合好的原料赋型剂淀粉混合,淀粉量为混合原料总量的40%,并加少量水混匀后,加水量以手捏能成团为宜,然后置于压片机中压片,每片重量为0.4克。
本发明所说的SOD粉由下列方法生产而成:
(1)取无污染的动物血(猪血、羊血、牛血均可)100公斤,加柠檬酸三钠800克,搅拌均匀,装入离心桶中,以3000转/分的速度离心20分钟,收集血球。
(2)将血球用0.9%Nacl溶液洗涤三遍,每次洗涤所用盐溶液量为血球重量的两倍。洗涤后的红血球加与其等重量的灭菌蒸馏水,在0~4℃条件下,搅拌溶血1小时,按溶血液总体积缓慢加入0.25倍体积95%的冷乙醇(0~4℃)和0.15倍体积的冷氯仿(0~4℃),搅拌20分钟,置静分层40分钟,收集微带蓝色的清澈透明层为SOD粗酶液体。粗酶液体中加入等量丙酮,搅拌均匀,即有大量白色沉淀产生,静置30分钟,过滤去液,再用等量氯仿精制过滤,60℃恒温真空干燥,干燥即得SOD粉。其余混悬液供提取亚铁血红素使用。用本方法生产的SOD粉生物活力≥4300单位。
本发明所说的亚铁血红素由下列方法生产而成:
(1)在提取SOD粉后的混悬液中加入血球重量5倍的3%HCL丙酮溶液,所说Hcl为31%的浓盐酸,搅拌15~20分钟,静置1小时,80-100目滤器过滤,搜集滤液。
(2)滤液移入搪瓷桶中,用1摩尔/升NaoH溶液调PH值为6,然后加滤液量的5%鞣酸,充分搅拌,静置12小时,离心脱水,用纯水洗涤至洗出液清澈无色,离心脱水,40℃真空干燥,得***针状结晶,即为亚铁血红素成品。
实施例3:按下列原料和重量备料:
珠蛋白含量≥83%,Fe++含量≥0.66%的亚铁血红素9400克,生物活力≥4300单位的SOD粉800克,叶酸粉300克。
生产方法同实施例1。
Claims (4)
1、防治缺铁病的组合物,其特征在于:由下列原料和重量份配制而成:
亚铁血红素 88-94
SOD粉 5-8
叶酸粉 1-3
其中亚铁血红素中珠蛋白含量≥83%,Fe++含量≥0.66%,珠蛋白中氨基酸含量≥80%,SOD粉生物活力≥4300单位。
2、根据权利要求1所说的防治缺铁病的组合物,其特征在于:SOD粉由下列方法生产而成:
①取无污染的动物血100重量份,加柠檬酸三钠0.8重量份,搅拌均匀,装入离心桶中,以3000转/分的速度离心20分钟,收集血球;
②将血球用0.9%Nacl溶液洗涤三遍,每次洗涤所用盐溶液量为血球重量的两倍,洗涤后的红血球加与其等重量的灭菌蒸馏水,在0~4℃条件下,搅拌溶血1小时,按溶血液总体积缓慢加入0.25倍体积90-95%的冷乙醇和0.15倍体积的冷氯仿,搅拌20分钟,置静分层30-40分钟,收集微带蓝色的清澈透明层为SOD粗酶液体,粗酶液体中加入等量丙酮,搅拌均匀,即有大量白色沉淀产生,静置30分钟,过滤去液,再用等量氯再仿精制,过滤,在恒温真空干燥箱中60℃条件下干燥,即得SOD粉。
3、根据权利要求1所说的防治缺铁病的组合物,其特征在于:亚铁血红素由下列方法生产而成:
①取无污染的动物血100重量份,加柠檬酸三钠0.8重量份,搅拌均匀,装入离心桶中,以3000转/分的速度离心20分钟,收集血球;
②将血球用0.9%Nacl溶液洗涤三遍,每次洗涤所用盐溶液量为血球重量的两倍,洗涤后的红血球加与其等重量的灭菌蒸馏水,在0~4℃条件下,搅拌溶血1小时,按溶血液总体积缓慢加入0.25倍体积90-95%的冷乙醇和0.15倍体积的冷氯仿,搅拌20分钟,置静分层30-40分钟,去除微带蓝色的清澈透明层即为混悬液;
③在混悬液中加入血球量4~5倍的3%HCL丙酮溶液,所说Hcl为31%的浓盐酸,搅拌15~20分钟,静置1小时,过滤,搜集滤液;
④滤液移入搪瓷桶中,用1摩尔/升NaoH溶液调PH值为4~6,然后加滤液量的5%鞣酸,充分搅拌,静置8~12小时,离心脱水,用纯水洗涤至洗出液清澈无色,离心脱水,40-50℃真空干燥,得***针状结晶,即为亚铁血红素成品。
4、权利要求1所说的防治缺铁病的组合物生产方法,其特征在于:
①按比例要求准确称取亚铁血红素、SOD粉、叶酸粉;
②将上述称取好的原料置于搅拌混合机中搅拌,混合充分,搅拌混合时间以10-30分钟;
③根据需要制成胶囊、片剂或口服液。
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