CN1285372C - 一种治疗妇科炎症的中药口服制剂的制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗妇科炎症的中药口服制剂，它是以赤芍、土茯苓、三棱、川楝子、莪术、延胡索、芡实、当归、苦参、香附、山药等十三味中药为原料，通过分组提取、浓缩、干燥制成浸膏粉，再加入辅料制成的滴丸或软胶囊剂。本发明中药口服制剂具有活血化瘀，软坚散结，清热解毒，消炎镇痛的功效。经药效学试验表明，具有抗炎、镇痛等药理作用，用于慢性***、***、***炎、膀胱炎、慢性阑尾炎、***等疾病，具有有效成分含量高、起效快、疗效确切、服用和携带方便、质量稳定等优点。

Description

一种治疗妇科炎症的中药口服制剂的制备方法

所属技术领域

本发明属于医药品的制备技术领域，具体涉及一种治疗妇科炎症疾病的中成药口服制剂的制备方法。

背景技术

妇科炎症疾病如***、***、***炎、膀胱炎、***等是临床上的常见病、多发病，目前用于该类疾病的中药制剂较多，但由于起效缓慢或疗效不稳定等因素，尚不能满足临床需要。《中华入民共和国***药品标准》(中药成方制剂十册)收载品种“妇炎康片”是由赤芍、土茯苓、三棱、川楝子、莪术、延胡索、芡实、当归、丹参、苦参、香附、山药等十三味中药制成的片剂，具有活血化瘀，软坚散结，清热解毒，消炎镇痛的功效。临床上主要用于慢性***、***、***炎、膀胱炎、慢性阑尾炎、***等妇科炎症疾病的治疗。其制备方法为：以上十三味，莪术、山药粉碎成粗粉，过筛。其余三棱等十一味，加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，与上述粉末混匀，干燥，研成细粉，制成颗粒，置60～90℃干燥，压制成1000片，包糖衣，即得。上述制备工艺存在着一定的缺陷，如处方中的香附、当归未提取具有药理活性的有效成分挥发油，丹参未提取具有抗菌消炎作用的脂溶性成分丹参酮类，将三棱、丹参、黄柏等十一味药物放在一起混合煎煮提取，不能将各味药物所含的主要有效成分有效地提取出来，因此不能充分发挥该配方的治疗作用，也没有充分利用这些药物而造成浪费。另一方面，从剂型上来看，尚未见到妇炎康滴丸剂和软胶囊剂的剂型研制报道。

发明内容

本发明的目的在于提供一种有效成分含量高、质量稳定、起效快、疗效高、使用方便的用于治疗妇科炎症的中药口服制剂。

本发明的另一目的在于提供该中药口服制剂的制备方法，该制备方法以充分提取各味药中的有效成分，并采用先进的药剂剂型—滴丸剂、软胶囊剂。

本发明提供的用于治疗妇科炎症的中成药口服制剂—滴丸剂、软胶囊剂，其原料的组成和重量配比为：

赤芍40-80g、土茯苓80-120g、三棱40-80g、川楝子40-80g、莪术40-80g、

延胡索40-80g、芡实80-120g、当归80-120g、苦参40-80g、香附20-60g、

黄柏40-80g、丹参80-120g、山药80-140g。

将上述重量配比的中药原料制成本发明的中药口服制剂的制备方法，包括以下步骤：

(1)取苦参、延胡索、黄柏，粉碎成粗粉，每次用4-12倍量60-80％乙醇、回流提取2-3次，1-2小时/次，合并提取液，滤过，滤液减压回收乙醇浓缩至相对密度1.30～1.35(60℃)，真空干燥、粉碎，得苦参等醇提干膏粉；

(2)取香附、当归，粉碎成粗粉，加6-12倍量水提取挥发油6-12小时，收集挥发油，药液另器保存，备用；药渣再加水煎煮1-2次，1-1.5小时/次，合并煎液、滤过，滤液与药液合并，减压浓缩至相对密度为1.03-1.10(50℃)，高速离心，离心液减压浓缩、干燥、粉碎，得香附等水提干膏粉；

(3)取赤芍、土茯苓、三棱、川楝子、山药、芡实六味药，切片，每次加6-14倍量水、煎煮2-3次，1-2小时/次，合并煎液、滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.03-1.10(50℃)，高速离心，离心液减压浓缩、干燥、粉碎，得赤芍等水提干膏粉；

(4)取丹参，粉碎成粗粉，每次用4-12倍量80-95％乙醇、回流提取2次，0.5-1.5小时/次，提取液合并，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度1.25～1.30(55-60℃)，得醇提浓缩液；药渣再加水煎煮1-3次，滤过，合并滤液，高速离心，离心液减压浓缩至相对密度为1.30-1.40(55-60℃)，与醇提浓缩液合并，真空干燥、粉碎，得丹参浸膏粉；

(5)取莪术，粉碎成粗粉，加6-12倍量水提取挥发油4-10小时，收集挥发油，水提液滤过、另器保存；药渣放冷，用70-90％的乙醇浸泡2-24小时后开始渗漉，直至渗漉液近无色为止，合并渗漉液，减压回收乙醇并与水提液合并，减压浓缩成稠膏，真空干燥、粉碎，得莪术浸膏粉；

(6)取上述香附等挥发油和莪术挥发油混匀，用0.5-6倍量油吸收剂吸收，得粉末挥发油；

(7)取上述苦参等醇提干膏粉、香附等水提干膏粉、赤芍等水提干膏粉、丹参浸膏粉、莪术浸膏粉、粉末挥发油，混合均匀，加入药剂学上可接受的辅料，制成滴丸或软胶囊，即制得本发明滴丸或软胶囊。

本发明中所述的油吸收剂为固体聚乙二醇类、PVPk30、环糊精及其衍生物、糊精、淀粉、微晶纤维素、微粉硅胶、氧化镁、氢氧化铝凝胶粉、硅藻土、碳酸钙中的一种或几种组合。所述的辅料为药剂学上常用的制备软胶囊或滴丸剂辅料，如制备滴丸剂的辅料聚乙二醇6000、聚乙二醇4000、聚乙二醇12000等聚乙二醇系列、PVPk30、硬脂酸等，制备软胶囊剂的辅料茶油、玉米油、菜籽油、大豆油、色拉油、花生油、葵花籽油等，还包含有磷脂、沙棘油、泊洛沙姆、吐温类表面活性剂的一种或几种，并且这些辅料可以以不同比例组合使用。本发明所使用的原料，要求分别符合《中国药典》2000年版一部各中药项下有关的各项规定。另外，三棱、莪术、延胡索、香附最好是醋炙的，芡实和川楝子最好是炒制的。

在本发明的制备方法中，香附、当归、莪术中的挥发油和丹参中脂溶性成分的提取也可采用超临界CO₂萃取法提取，提取后的药渣再进行水溶性成分的提取。另外，还可利用本发明的制法，将提取制成的药粉制成多种剂型，如片剂、胶囊剂、颗粒剂、分散片等。

本发明依据的原理及有益效果：

1.苦参、延胡索、黄柏的提取：此三味中药的主要有效成分为生物碱类化合物，具有抗病原微生物、抗炎、镇痛、解热、提高免疫功能等多种药理作用。这些成分在热水和乙醇中溶解性较好，可用水煎煮法或乙醇回流法提取。为了确定合理的提取方法，将苦参、延胡索、黄柏三味药加水煎煮、三味药加65％乙醇回流、按妇炎康原工艺中三棱和黄柏等11味药物合煎(三组均为每次加10倍量溶媒、提取2次，每次1.5h，合并提取液、滤过)后，运用高效液相色谱法分别测定其提取液中小檗碱和延胡索乙素含量，换算成药材中的含量，结果见表一：

表一提取方法对小檗碱和延胡索乙素含量的影响

提取方法	三味药回流	三味水煎	原工艺11味合煎
				小檗碱(％)延胡索乙素(％)	0.5360.044	0.3520.021	0.1360.010

由表一可见，妇炎康原工艺中三棱和黄柏等11味药物合煎后，提取液中小檗碱含量和延胡索乙素含量显著低于三味药回流组和三味水煎组，相差1-4倍。这可能是由于三味药物中的生物碱类成分与配方中丹参和当归等药材中所含的酚酸类成分发生化学反应形成沉淀，使生物碱类成分损失。另外，苦参、延胡索、黄柏三味药用乙醇回流提取出的小檗碱含量和延胡索乙素含量明显比三味水煎法高，可见乙醇回流提取法效果明显优于水煎法提取，因此本发明将此三味药放在一起用乙醇回流法提取，可大大提高活性成分的含量，从而提高药效。

2、赤芍、川楝子、三棱、土茯苓、山药、芡实六味药的提取：赤芍具有清热凉血、散瘀止通的功效，主要有效成分为芍药苷类、没食子酸、儿茶精等，易溶于水，其水提物具有活血化瘀通脉、抗炎、抗疱疹病毒、镇痛、抗过敏等药理作用；川楝子的水提液具有抗菌、抗病毒、抗炎、镇痛等药理作用；土茯苓主要活性成分为皂苷类和黄酮类等，易溶于水，其水提物具有抗菌、镇痛、利尿、解毒等作用；三棱主要有效成分为黄酮类和皂苷类等水溶性成分，临床上常用水煎液；山药和芡实临床主要使用水提物。因此本发明将此六味药合并一起，采用水煎法提取，既可减小生产成本、又符合中医中药临床和大生产的实际需要。但水煎液含有大量淀粉、蛋白质、粘液质等成分，增加了服用量，因此选用高速离心法除杂，以达到去粗取精、减少服用量的目的。

3、香附、当归的提取：当归主要有效成分为挥发油和水溶性成分，药理研究表明，当归挥发油能显著抑制子宫平滑肌痉挛、镇痛镇静、解热、提高免疫功能、活血化瘀等多种药理作用，镇静作用强于水溶性成分阿魏酸；香附的主要有效成分也为挥发油和水溶性成分，挥发油含量较高，一般为1％以上，具有抗菌消炎、解热镇痛等的药理作用，水溶性成分具有活血化瘀、抗肿瘤等作用。因此将这两味合在一起，先提取挥发油成分，药渣再水煎提取。水煎液中的杂质用高速离心法分离除去，既可保留活性成分当归多糖等，又可以达到去粗取精、减少服用量的目的。

4、丹参的提取：丹参的主要活性成分为具有抗菌消炎、活血化瘀、抗肿瘤、镇痛镇静作用的脂溶性成分—菲醌类衍生物(丹参酮类)和具有较强活血化瘀作用的水溶性成分—丹参酚酸类，本发明采用先醇提、再水提、低温减压浓缩和干燥的工艺，对这两类成分都进行了提取和保留，以充分提取有效成分、合理利用药材、发挥应有的药效。经用高效液相法检测，本发明工艺的丹参酮IIA提取率为70％，而原妇炎康片工艺的丹参酮IIA提取率仅为2.8％；本发明工艺的丹参总酚酸提取率为76％，而原妇炎康片工艺的丹参总酚酸提取率仅为52％。因此本发明工艺对丹参两类有效成分的提取率大大高于原妇炎康片工艺。

5、莪术的提取：莪术主要活性成分为挥发油和脂溶性的姜黄素类成分，莪术油具有抗病毒、抗菌、抗炎、抗肿瘤、提高免疫功能等多种药理活性，姜黄素除具有莪术油的抗菌、抗病毒、抗炎、抗肿瘤等作用外，尚有保肝护肝、降血压、降血脂等的药理活性。另外，莪术的水提液具有活血化瘀、抗肿瘤、提高免疫功能的作用。因此，本发明对这三类成分都进行了提取和保留，充分发挥了莪术的药效。

6、本发明将挥发油成分用油吸收剂吸收后再制成滴丸或软胶囊，可避免挥发性成分逸散、渗漏损失，与原片剂相比，提高了药物的稳定性和有效性。

7、本发明剂型为滴丸和软胶囊剂，与普通片剂相比具有溶出快、易于吸收、起效迅速、生物利用度高等特点，而且在制剂配方中还添加有吸收增强剂磷脂(包括卵磷脂和大豆磷脂)、增溶剂如吐温85或泊洛沙姆，大大提高了药物的吸收程度，从而提高了药效。

8、本发明具有活血化瘀，软坚散结，清热解毒，消炎镇痛的功效。主要用于慢性***、***、***炎、膀胱炎、慢性阑尾炎、***等妇科炎症疾病，具有质量稳定、起效迅速、疗效确切等优点。经药效学试验表明，本发明具有抗炎、镇痛作用，药效明显优于“妇炎康片”。

实施例1  用下述原料和方法制备滴丸

原料配方：赤芍60g、土茯苓100g、三棱(醋炙)60g、川楝子(炒)60g、莪术(醋炙)60g、延胡索(醋炙)60g、芡实(炒)100g、当归100g、苦参60g、香附(醋炙)40g、黄柏60g、丹参100g、山药120g。

制法：(1)取苦参、延胡索、黄柏，粉碎成粗粉，每次用8倍量70％乙醇、回流提取3次，1小时/次，合并提取液，滤过，滤液减压回收乙醇浓缩至相对密度1.30～1.35(60℃)，真空干燥、粉碎，得苦参等醇提干膏粉；

(2)取香附、当归，粉碎成粗粉，加10倍量水提取挥发油6小时，收集挥发油，药液另器保存，备用；药渣再加水煎煮2次，1小时/次，合并煎液、滤过，滤液与药液合并，减压浓缩至相对密度为1.03-1.05(50℃)，高速离心，离心液减压浓缩至相对密度1.30～135(60℃)的稠膏，真空干燥、粉碎，得香附等水提干膏粉；

(3)取赤芍、土茯苓、三棱、川楝子、山药、芡实六味药，切片，每次加12倍量水、煎煮2次，1.5小时/次，合并煎液、滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.03-1.06(50℃)，高速离心，离心液减压浓缩至相对密度1.30～1.35(60℃)的稠膏，真空干燥、粉碎，得赤芍等水提干膏粉；

(4)取丹参，粉碎成粗粉，每次用9倍量85％乙醇、回流提取2次，1小时/次，提取液合并，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度1.25～1.30(55-60℃)，得醇提浓缩液；药渣再加水煎煮2次，1.2小时/次，滤过，合并滤液，高速离心，离心液减压浓缩至相对密度为1.30-1.40(55-60℃)，与醇提浓缩液合并，真空干燥、粉碎，得丹参浸膏粉；

(5)取莪术，粉碎成粗粉，加8倍量水提取挥发油6小时，收集挥发油，水提液滤过、另器保存；药渣放冷，用80％的乙醇浸泡8小时后开始渗漉，直至渗漉液近无色为止，合并渗漉液，减压回收乙醇并与水提液合并，减压浓缩成稠膏，真空干燥、粉碎，得莪术浸膏粉；

(6)取上述香附等挥发油和莪术挥发油混匀，加入15gβ-环糊精研磨包和，得粉末挥发油；

(7)取上述苦参等醇提干膏粉、香附等水提干膏粉、赤芍等水提干膏粉、丹参浸膏粉、莪术浸膏粉、粉末挥发油，混合均匀，得混合药粉。

(8)将350g聚乙二醇6000加热80～90℃至全部熔化后、保温，加入大豆磷脂50g搅拌均匀，再加入上述混合药粉，充分搅匀，将料液在70～90℃保温条件下控速滴入液体石蜡冷凝液中，冷凝成丸，即制得本发明滴丸。实施例2用下述原料和方法制备滴丸

原料配方：赤芍50g、土茯苓110g、三棱(醋炙)70g、川楝子(炒)70g、莪术70g、延胡索80g、芡实80g、当归100g、苦参80g、香附(醋炙)50g、黄柏80g、丹参90g、山药100g。

制法：(1)取苦参、延胡索、黄柏，粉碎成粗粉，每次用10倍量60％乙醇、回流提取2次，2小时/次，合并提取液，滤过，滤液减压回收乙醇浓缩至相对密度1.30～1.35(60℃)，真空干燥、粉碎，得苦参等醇提干膏粉；

(2)取香附、当归，粉碎成粗粉，加12倍量水提取挥发油7小时，收集挥发油，药液另器保存，备用；药渣再加水煎煮2次，1.5小时/次，合并煎液、滤过，滤液与药液合并，减压浓缩至相对密度为1.03-1.08(50℃)，高速离心，离心液减压浓缩至相对密度1.10(50℃)，喷雾干燥，得香附等水提干膏粉；

(3)取赤芍、土茯苓、三棱、川楝子、山药、芡实六味药，切片，每次加10倍量水、煎煮3次，1小时/次，合并煎液、滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.03-1.10(50℃)，高速离心，离心液减压浓缩至相对密度1.08(50℃)，喷雾干燥，得赤芍等水提干膏粉；

(4)取丹参，粉碎成粗粉，每次用10倍量80％乙醇回流、提取2次，1.5小时/次，提取液合并，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度1.25～1.30(55-60℃)，得醇提浓缩液；药渣再加水煎煮2次，1小时/次，滤过，合并滤液，高速离心，离心液减压浓缩至相对密度为1.30-1.40(55-60℃)，与醇提浓缩液合并，真空干燥、粉碎，得丹参浸膏粉；

(5)取莪术，粉碎成粗粉，加10倍量水提取挥发油5小时，收集挥发油，水提液滤过、另器保存；药渣放冷，用85％的乙醇浸泡4小时后开始渗漉，直至渗漉液近无色为止，合并渗漉液，减压回收乙醇并与水提液合并，减压浓缩成稠膏，真空干燥、粉碎，得莪术浸膏粉；

(6)取上述香附等挥发油和莪术挥发油混匀，加入20g羟丙基-β-环糊精研磨包和，得粉末挥发油；

(7)取上述苦参等醇提干膏粉、香附等水提干膏粉、赤芍等水提干膏粉、丹参浸膏粉、莪术浸膏粉、粉末挥发油，混合均匀，得混合药粉。

(8)将420g聚乙二醇6000加热80～90℃至全部熔化后、保温，加入卵磷脂40g和泊洛沙姆10g搅拌均匀，再加入上述混合药粉，充分搅匀，将料液在70～90℃保温条件下控速滴入液体石蜡冷凝液中，冷凝成丸，即制得本发明滴丸。

实施例3  用下述原料和方法制备软胶囊

原料配方：同实施例1。

制法：(1)～(5)同实施例1；

(6)取上述香附等挥发油和莪术挥发油混匀，加入10g已融化的PVPk30和10g已融化的PEG8000中，低温冷凝固化、粉碎，过筛，得粉末挥发油；

(7)取上述苦参等醇提干膏粉、香附等水提干膏粉、赤芍等水提干膏粉、丹参浸膏粉、莪术浸膏粉、粉末挥发油，混合均匀，得混合药粉。

(8)取上述混合药粉，加入到大豆油250g中，搅拌均匀，再加入大豆磷脂50g和吐温85 10g，搅匀，再通过均质机充分混匀，压制成软胶囊，即制得本发明软胶囊剂。

实施例4  用下述原料和方法制备软胶囊

原料配方：同实施例2。

制法：(1)～(7)同实施例2；

(8)取上述混合药粉，加入到沙棘油300g中，搅拌均匀，再加入卵磷脂40g和吐温80 10g，搅匀，再通过均质机充分混匀，压制成软胶囊，即制得本发明软胶囊剂。

实施例5本发明镇痛试验(醋酸扭体法)

小鼠60只，雄雌各半，体重18～21g，随机分为5组，0.5％CMCNa对照组；本发明3个剂量组(2.5、5、10g生药/kg)；妇炎康片组(10g生药/kg)。各组灌胃给药，每天一次，连续给药3天，对照组给予同等体积的0.5％CMCNa。末次灌胃给药后0.5小时，各鼠腹腔注射0.5％醋酸0.2ml，观察20分钟内小鼠出现的扭体反应次数，结果见表1。

表1本发明对小鼠扭体反应的影响(x±s)

组别	剂量(g生药/kg)	动物数(只)	扭体反应(次/15min)
				阴性对照组妇炎康片本发明小剂量本发明中剂量本发明大剂量	102.5510	1212121212	44.5±11.635.5±9.7*40.8±10.634.2±9.4*22.4±5.3**

与阴性对照组比较*P＜0.05  **P＜0.01

由表1可见，本发明能抑制醋酸刺激的小鼠扭体反应，与阴性对照组比较，大、中剂量组有显著性差异(P＜0.01、P＜0.05)，提示本发明对醋酸刺激的疼痛有镇痛作用。阳性对照药妇炎康也能抑制醋酸刺激的小鼠扭体反应，但与阴性对照组比较P＜0.05。由此可见，本发明的镇痛作用明显强于等剂量的妇炎康片。

实施例6  本发明抗炎试验(小鼠耳二甲苯致炎法)

小鼠50只，体重19～22g，随机分5组：0.5％CMCNa对照组；本发明3个剂量组(2.5、5、10g生药/kg)；妇炎康对照组(10g生药/kg)，每组10只。每日一次，连续给药3天，末次给药45分钟后，以二甲苯棉球接触各小鼠右耳5秒钟，15分钟后拉颈处死，剪下双耳，以打孔器将双耳同部位等面积切下，称重，求出耳肿胀率，肿胀率＝(致炎耳重-非致炎耳重)/非致炎耳重×100％，比较各给药组和对照组肿胀度的差异。结果见表2。

               表2本发明对小鼠耳肿胀的影响

组号	组别	动物数(只)	剂量(g/kg)	炎症增重(％)
					12345	对照组妇炎康片本发明本发明本发明	1010101010	102.5510	157.2±23.3132.6±25.1※142.6±26.7130.1±24.7※110.6±16.8※※

       与对照组比：^※P＜0.05  ^※※P＜0.01；

表2结果表明：中、高剂量的本发明组和妇炎康组与对照组比有显著性差异，10g生药/kg剂量组的本发明与对照组相比P＜0.01，而剂量为10g生药/kg的妇炎康组与对照组相比P＜0.05，表明本发明对小鼠耳肿胀炎症的抑制作用优于对照药妇炎康。

实施例7本发明对急性腹腔渗出性炎症的作用

小鼠50只，雌雄各半，随机分为5组，每组10只。第一组为阴性对照组，给等容积0.5％CMCNa；第二组为阳性对照组，给妇炎康片10g生药/kg；第三、四、五组为本发明组，分别给本发明2.5、5、10g生药/kg。各组皆灌胃给药，0.2ml/10g，每天1次，连续3天。末次给药1小时后，每鼠静脉注射0.5％伊文思蓝溶液0.1ml/10g，然后腹腔注射0.6％醋酸0.2ml/只，20min后颈椎脱臼处死，剪开腹腔，用6ml生理盐水分次冲洗腹腔，收集洗涤液并加生理盐水至10ml，3000rpm离心15min。取上清夜于590nm比色，由标准曲线计算伊文思蓝含量。结果见表3。

表3本发明薄膜衣片对小鼠急性腹腔渗出性炎症的影响

组别	剂量(g生药/kg)	动物数(只)	伊文思蓝量(μg/ml)	抑制率(％)
					阴性对照组妇炎康片本发明小剂量本发明中剂量本发明大剂量	102.5510	1010101010	2.8±1.51.7±0.9*1.9±1.31.6±0.8*1.0±0.5**	34.6132.1342.8564.28

与阴性对照组比较，*P＜0.05，**PP＜0.01

由表3可见，本发明可使小鼠腹腔伊文思蓝渗出量减少，与阴性对照组比较，中、大剂量组均有显著性差异，提示本发明可抑制醋酸刺激的小鼠急性渗出性炎症反应。阳性对照药妇炎康片也能抑制醋酸刺激的小鼠急性渗出性炎症反应，但作用明显弱于本发明。

Claims (2)

1、一种治疗妇科炎症的中药口服制剂的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

(1)原料的组成和重量配比为：

赤芍40-80g、上茯苓80-120g、三棱40-80g、川楝子40-80g、莪术40-80g、延胡索40-80g、芡实80-120g、当归80-120g、苦参40-80g、香附20-60g、黄柏40-80g、丹参80-120g、山药80-140g；

(2)取苦参、延胡索、黄柏，粉碎成粗粉，每次用4-12倍量60-80％乙醇、回流提取2-3次，1-2小时/次，合并提取液，滤过，滤液减压回收乙醇浓缩至相对密度1.30～1.35，真空干燥、粉碎，得苦参等醇提干膏粉；

(3)取香附、当归，粉碎成粗粉，加6-12倍量水提取挥发油6-12小时，收集挥发油，药液另器保存，备用；药渣再加水煎煮1-2次，1-1.5小时/次，合并煎液、滤过，滤液与药液合并，减压浓缩至相对密度为1.03-1.10，高速离心，离心液减压浓缩、干燥、粉碎，得香附等水提干膏粉；

(4)取赤芍、川楝子、土茯苓、三棱、山药、芡实，每次加6-14倍量水、煎煮2-3次，1-2小时/次，合并煎液、滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.03-1.10，高速离心，离心液减压浓缩、干燥、粉碎，得赤芍等水提干膏粉；

(5)取丹参，粉碎成粗粉，每次用4-12倍量80-95％乙醇、回流提取2次，0.5-1.5小时/次，提取液合并，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度1.25-1.30，得醇提浓缩液；药渣再加水煎煮1-3次，滤过，合并滤液，高速离心，离心液减压浓缩至相对密度为1.30-1.40，与醇提浓缩液合并，真空干燥、粉碎，得丹参浸膏粉；

(6)取莪术，粉碎成粗粉，加6-12倍量水提取挥发油4-10小时，收集挥发油，水提液另器保存；药渣放冷，用70-90％的乙醇浸泡2-24小时后开始渗漉，直至渗漉液近无色为止，合并渗漉液，减压回收乙醇并与水提液合并，减压浓缩成稠膏，真空干燥、粉碎，得莪术浸膏粉；

(7)取上述香附等挥发油和莪术挥发油混匀，用0.5-6倍量油吸收剂吸收，得粉末挥发油；

(8)取上述苦参等醇提干膏粉、香附等水提干膏粉、赤芍等水提干膏粉、丹参浸膏粉、莪术浸膏粉、粉末挥发油，混合均匀，加入药剂学上可接受的辅料，制成滴丸或软胶囊，即制得。

2、权利要求1所述的治疗妇科炎症的中药口服制剂的制备方法，其特征在于所述的油吸收剂为固体聚乙二醇、PVPk30、环糊精及其衍生物、微晶纤维素、糊精、淀粉、微粉硅胶、氧化镁、氢氧化铝凝胶粉、硅藻上、碳酸钙中的一种或几种。