CN101693057B - 一种治疗慢性***的中药制剂 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种抗感染中药复方制剂,特别涉及一种治疗慢性***的中药制剂。其技术方案是由以下重量份的中药制成:苦参10-80份、连翘10-80份、黄连10-70份、黄芩10-70份、穿心莲10-70份、苍术10-80份、肉桂10-70份、白果10-70份。有益效果是:应用于临床已经十余年,治疗慢性***等妇科感染性疾病数百例疗效好,较同类药物如金鸡胶囊、妇炎康、花红片有明显的优势,且可以减少抗生素的应用,对抗生素治疗无效,耐药菌株感染者亦有明显疗效。
Description
一、技术领域:
本发明涉及一种抗感染中药复方制剂,特别涉及一种治疗慢性***的中药制剂。
二、背景技术:
慢性***是由细菌、支原体、衣原体、滴虫等病原微生物单独或混合感染所致,主要包括子***、输卵管炎、***炎等,可局限于一个部位,也可涉及整个***及***,是妇科常见病、多发病。中医认为此类疾病为湿热下注、湿热兼血瘀所致,其根本病因多为湿热,属带下病范畴。常见少腹坠痛、腰痛、外阴瘙痒、白带多、色黄或血性白带、有异味等症状,易造成输卵管粘连、阻塞,导致***,***等,严重影响广大妇女身心健康。
目前治疗该病的方法主要包括抗生素、中药煎剂、中成药。抗生素对急性细菌感染疗效尚可,对慢性细菌感染或细菌、支原体、衣原体混合感染,疗效不佳,且反复应用易致耐药菌株产生,而治疗无效。中药煎剂因味苦、服用、携带不方便,患者不易接受。常用中成药疗效较好者有金鸡胶囊、妇炎康、花红片等,金鸡胶囊内有清热解毒作用的仅功劳木、两面针、穿心莲等,妇炎康内有清热解毒作用的仅有柴胡、黄芩、败酱草等,花红片内有清热解毒作用的仅有一点红、白花蛇舌草、地桃花、菥蓂等,其清热解毒作用明显不足。
三、发明内容:
本发明的目的就是针对现有技术存在的上述缺陷,提供一种治疗慢性***的中药制剂,解决抗生素对慢性炎症疗效不好、中药煎剂因口味不佳、服用、携带不便等不易为病人接受、中成药疗效欠佳等问题。
其技术方案是由以下重量份的中药制成:苦参10-80份、连翘10-80份、黄连10-70份、黄芩10-70份、穿心莲10-70份、苍术10-80份、肉桂10-70份、白果10-70份。
进一步较佳的方案是由以下重量份的中药制成:苦参40-60份、连翘40-60份、黄连40-50份、黄芩40-50份、穿心莲30-50份、苍术40-50份、肉桂40-50份白果30-50份。
另外,较佳的方案是由以下重量份的中药制成:苦参50份、连翘50份、黄连45份、黄芩45份、穿心莲40份、苍术40份、肉桂30份、白果40份。
本发明的制备方法:将上述重量份的药物分别粉碎成最粗粉,先将粉碎后的苍术、肉桂用水蒸汽蒸馏法提取挥发油,提取物用β-环糊精包结干燥备用。再将提取后的苍术、肉桂与其他药物混合,用水提取法常规提取两次,提取物减压干燥与上述β环糊精包结后的挥发油共同粉碎成细粉,加入淀粉(或/和)羧甲基淀粉钠5-30重量份为辅料,混匀制成0.5克/片的药片,或制成0.3克/粒胶囊备用。
本发明的机理是:
苦参:苦寒无毒。功效:清热燥湿、杀虫、利尿。《本草从新》言其燥湿,《日华子本草》言其杀疳虫。现代药理研究:本品含苦参碱等多种生物碱,其水煎剂对多种细菌、病毒、原虫有杀灭、抑制作用,尤其对滴虫性***炎有很好的疗效。
连翘:苦辛,微寒。功效:清热解毒、疏风热、解暑热。《中药大辞典》载其“清热解毒,散结消肿。”现代药理研究:本品含多种酚类化合物连翘甙、连翘醇甙等,其水煎剂具有广谱抗菌作用,对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌作用均强,对流感病毒、念珠菌亦有抗菌作用。
黄连:苦寒无毒。功效:清热燥湿、泻火解毒,是著名的清热解毒药。《中药大辞典》载其“清热、泻火、燥湿、解毒、杀虫”。现代药理研究证实,黄连含小蘗碱、黄连碱、甲基黄连碱等,其水煎剂具有广谱抗菌作用,对流感病毒,滴虫及多种皮肤致病真菌亦有抑制作用。并有抗炎及增强白细胞吞噬的能力。
黄芩:苦寒无毒。功效:清热燥湿、泻火解毒,凉血止血。《中药大辞典》言其“泻实火,除湿热。”现代药理研究证实,本品主要含黄芩甙、黄芩甙元、白杨黄素、汉黄芩甙、汉黄芩素等,其水煎剂在体外对多种致病细菌有较强的抑制作用,并有解热、降低毛细血管通透性、抗过敏等作用。
穿心莲:苦寒。功效:清热解毒。现代药理研究证实,穿心莲内酯等多种化合物,其水煎剂对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌等有不同程度的抑制作用,并有解热抗炎,增强机体免疫功能等作用。
苍术:辛、苦、温,功效:燥湿,健脾,去风湿,解表。现代药理研究发现:本品含挥发油,油中主要成分苍术醇、茅术醇有抑菌作用。《本草纲目》载其“治湿痰留饮,或挟瘀血成巢囊,及脾湿下流,浊沥带下,.....”
肉桂:辛、甘、热,功效:补火助阳,散寒止痛,温经通脉。现代药理研究发现:本品含挥发油,称桂皮油。油中主要成分为桂皮醛、乙酸桂皮酯、乙酸丙苯酯等。桂皮油对革兰氏阳性菌,革兰氏阴性菌有抑制作用,桂皮的醇及水浸出液对多种致病真菌有一定的抑制作用。
白果:苦甘无毒。功能止带浊、缩小便……。《现代实用中药》言其“治慢性淋浊及妇人带下”。《滇南本草》言其“主白浊冷淋”。
方中苦参苦寒清热、燥湿、杀虫为君;黄连、黄芩清热燥湿,连翘、穿心莲清热解毒为臣;苍术燥湿、健脾,白果止带浊,肉桂,辛温,与上述苦寒药同用,防其苦寒伤阳、败胃,三药共为佐使。诸药合用,共奏清热、解毒、燥湿、杀虫作用。适用于细菌、支原体、衣原体、原虫、真菌等感染引起的慢性***等妇科感染性疾病(湿毒或湿热下注证)。
本发明的有益效果是:应用于临床已经十余年,治疗慢性***等妇科感染性疾病数百例疗效好,较同类药物如金鸡胶囊、妇炎康、花红片有明显的优势,且可以减少抗生素的应用,对抗生素治疗无效,耐药菌株感染者亦有明显疗效。
四、具体实施方式:
实施例1:取中药原料:苦参200克、连翘300克、黄连200克、黄芩200克、穿心莲100克、苍术100、肉桂100、白果100克。
将上述原料粉碎成最粗粉,用水提取法常规提取两次,提取物减压干燥粉碎成细粉,加入淀粉50克为辅料,混匀制成0.5克/片的药片备用。每次口服2-4片,每日三次。
取上述提取物减压干燥粉碎,加入适量羧甲基淀粉钠为辅料,混匀制成胶囊备用。每次口服3-6粒,每日三次。
实施例2:取中药原料:苦参80克、连翘80克、黄连70克、黄芩70克、穿心莲70克、苍术70克、肉桂70克、白果70克。
制备方法及服用方法参照实施例1。
实施例3:取中药原料:苦参80克、连翘70克、黄连60克、黄芩60克、穿心莲60克、苍术60克、肉桂60克、白果60克。
制备方法及服用方法参照实施例1。
实施例4:苦参50克、连翘50克、黄连45克、黄芩45克、穿心莲40克、苍术40克、肉桂30克、白果40克,制备方法及服用方法参照实施例1。
实施例5:苦参10克、连翘10克、黄连10克、黄芩10克、穿心莲10克、苍术10克、肉桂10克、白果10克。
制备方法及服用方法参照实施例1。
临床研究资料:
1.临床资料
病例来源于我院2001~2003年收治门诊病人200例,随机分两组,治疗组100例,年龄24~48岁;病程0.5~8年;其中下腹疼痛152例,兼腰痛108例,兼***坠胀87例,盆腔包块18例,***症52例。
诊断标准:依据中华人民共和国***颁布的《中药新药临床研究指导原则》中慢性***的中医诊断标准。
符合上述要求的患者,随机进入治疗组,采用本发明实施例1中胶囊剂治疗,和对照组,采用花红片治疗。治疗组100例,对照组100例。以上患者入组前两周停用其他药物,随后进行两疗程的治疗和两月的随访。
2.治疗方法
治疗组用采用本发明实施例1中胶囊剂治疗,每次口服5粒,每日三次。对照组采用花红片治疗,每次口服5片,每日三次。两组均两周为一疗程,治疗两疗程后观察疗效。
3.疗效标准:
3.1症状、体征评分标准,参照《中药新药临床研究指导原则》拟定。子宫活动受限、压痛5分,输卵管呈条索状、压痛5分,下腹腰部酸痛下坠3分,子宫一侧或两侧片状增厚、压痛1分,带下增多1分,低热1分,经期腹痛1分,病程每增加1年加0.5分。以上累计积分≥15分者为重度,10~14分为中度,5~9分为轻度。
3.2参照中华人民共和国***颁布的《中药新药临床研究指导原则》中的慢性***的疗效标准拟定。①痊愈:治疗后下腹疼痛及腰骶胀痛等症状消失,妇科检查正常,B超检查均恢复正常,症状、体征积分为0分,停药1个月内未复发;②显效:治疗后下腹疼痛及腰骶胀痛等症状消失,妇科检查及B超检查有明显改善,治疗前后积分降低>2/3;③有效:下腹疼痛及腰骶胀痛等症状减轻,妇科检查、B超检查均有改善,治疗后比治疗前积分减低>1/3;③无效:治疗后无改善。
4.治疗结果
4.1两组症状、体征积分比较见表1。
表1两组症状、体征积分比较(n=100)
与治疗前比较*P<0.01,#与对照组比较P<0.01
4.2两组疗效比较
典型病例如下:
1.王某某,女,43岁,一年前人工流产后感染急性子***,后迁延为慢性***。自觉腰痛,少腹坠痛,带下量多色黄,有时杂以血丝,气味腥臭,外阴瘙痒。间断应用抗生素,花红片等治疗1年余,效果不佳。查体:体温36.8℃,少腹压痛明显,以子宫、左侧附件区为著。B超示:左侧输卵管积液,左下腹区可探及少量积液,肝、胆、胰、脾、肾、子宫未见异常。血常规检查正常。诊为:慢性***(湿热下注证)。用本发明的胶囊剂治疗,每次口服4粒,每日三次。治疗28天,自觉上述症状完全消失。查体:体温36.5℃,腹平软,无压痛。B超示:肝、胆、胰、脾、肾、子宫、附件未见异常,左下腹区未探积液。血常规检查正常。临床治愈。
2.李某,女,32岁,自觉少腹冷痛,腰骶部疼痛,并有***坠胀感,带下量多色黄,气味臭,外阴瘙痒8月余。间断应用抗生素,金鸡胶囊等治疗7月余,效果不佳。查体:舌淡红,苔黄腻,脉沉细。体温37.2℃,双侧附件及子宫区压痛明显,拒按,无反跳痛,双侧附件区可触及条索状物。B超示:肝、胆、胰、脾、肾、子宫、附件未见异常。血常规检查正常。诊为:慢性***(湿热下注证)。用本发明的片剂治疗,每次口服3片,每日三次。治疗28天,自觉上述症状完全消失。查体:舌淡红,苔薄白,脉平。体温36.5℃,腹平软,无压痛,附件区条索状物消失。B超示:肝、胆、胰、脾、肾、子宫、附件未见异常。血常规检查正常。临床治愈。
Claims (2)
1.一种治疗慢性***的中药制剂,其特征是由以下重量份的中药制成:
苦参40-60份、连翘40-60份、黄连40-50份、黄芩40-50份、穿心莲30-50份、苍术30-50份、肉桂30-50份、白果30-50份。
2.根据权利要求1所述的治疗慢性***的中药制剂,其特征是由以下重量份的中药制成:
苦参50份、连翘50份、黄连45份、黄芩45份、穿心莲40份、苍术40份、肉桂40份、白果40份。
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