CN101693057B - 一种治疗慢性***的中药制剂 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种抗感染中药复方制剂，特别涉及一种治疗慢性***的中药制剂。其技术方案是由以下重量份的中药制成：苦参10-80份、连翘10-80份、黄连10-70份、黄芩10-70份、穿心莲10-70份、苍术10-80份、肉桂10-70份、白果10-70份。有益效果是：应用于临床已经十余年，治疗慢性***等妇科感染性疾病数百例疗效好，较同类药物如金鸡胶囊、妇炎康、花红片有明显的优势，且可以减少抗生素的应用，对抗生素治疗无效，耐药菌株感染者亦有明显疗效。

Description

一种治疗慢性***的中药制剂

一、技术领域：

本发明涉及一种抗感染中药复方制剂，特别涉及一种治疗慢性***的中药制剂。

二、背景技术：

慢性***是由细菌、支原体、衣原体、滴虫等病原微生物单独或混合感染所致，主要包括子***、输卵管炎、***炎等，可局限于一个部位，也可涉及整个***及***，是妇科常见病、多发病。中医认为此类疾病为湿热下注、湿热兼血瘀所致，其根本病因多为湿热，属带下病范畴。常见少腹坠痛、腰痛、外阴瘙痒、白带多、色黄或血性白带、有异味等症状，易造成输卵管粘连、阻塞，导致***，***等，严重影响广大妇女身心健康。

目前治疗该病的方法主要包括抗生素、中药煎剂、中成药。抗生素对急性细菌感染疗效尚可，对慢性细菌感染或细菌、支原体、衣原体混合感染，疗效不佳，且反复应用易致耐药菌株产生，而治疗无效。中药煎剂因味苦、服用、携带不方便，患者不易接受。常用中成药疗效较好者有金鸡胶囊、妇炎康、花红片等，金鸡胶囊内有清热解毒作用的仅功劳木、两面针、穿心莲等，妇炎康内有清热解毒作用的仅有柴胡、黄芩、败酱草等，花红片内有清热解毒作用的仅有一点红、白花蛇舌草、地桃花、菥蓂等，其清热解毒作用明显不足。

三、发明内容：

本发明的目的就是针对现有技术存在的上述缺陷，提供一种治疗慢性***的中药制剂，解决抗生素对慢性炎症疗效不好、中药煎剂因口味不佳、服用、携带不便等不易为病人接受、中成药疗效欠佳等问题。

其技术方案是由以下重量份的中药制成：苦参10-80份、连翘10-80份、黄连10-70份、黄芩10-70份、穿心莲10-70份、苍术10-80份、肉桂10-70份、白果10-70份。

进一步较佳的方案是由以下重量份的中药制成：苦参40-60份、连翘40-60份、黄连40-50份、黄芩40-50份、穿心莲30-50份、苍术40-50份、肉桂40-50份白果30-50份。

另外，较佳的方案是由以下重量份的中药制成：苦参50份、连翘50份、黄连45份、黄芩45份、穿心莲40份、苍术40份、肉桂30份、白果40份。

本发明的制备方法：将上述重量份的药物分别粉碎成最粗粉，先将粉碎后的苍术、肉桂用水蒸汽蒸馏法提取挥发油，提取物用β-环糊精包结干燥备用。再将提取后的苍术、肉桂与其他药物混合，用水提取法常规提取两次，提取物减压干燥与上述β环糊精包结后的挥发油共同粉碎成细粉，加入淀粉(或/和)羧甲基淀粉钠5-30重量份为辅料，混匀制成0.5克/片的药片，或制成0.3克/粒胶囊备用。

本发明的机理是：

苦参：苦寒无毒。功效：清热燥湿、杀虫、利尿。《本草从新》言其燥湿，《日华子本草》言其杀疳虫。现代药理研究：本品含苦参碱等多种生物碱，其水煎剂对多种细菌、病毒、原虫有杀灭、抑制作用，尤其对滴虫性***炎有很好的疗效。

连翘：苦辛，微寒。功效：清热解毒、疏风热、解暑热。《中药大辞典》载其“清热解毒，散结消肿。”现代药理研究：本品含多种酚类化合物连翘甙、连翘醇甙等，其水煎剂具有广谱抗菌作用，对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌作用均强，对流感病毒、念珠菌亦有抗菌作用。

黄连：苦寒无毒。功效：清热燥湿、泻火解毒，是著名的清热解毒药。《中药大辞典》载其“清热、泻火、燥湿、解毒、杀虫”。现代药理研究证实，黄连含小蘗碱、黄连碱、甲基黄连碱等，其水煎剂具有广谱抗菌作用，对流感病毒，滴虫及多种皮肤致病真菌亦有抑制作用。并有抗炎及增强白细胞吞噬的能力。

黄芩：苦寒无毒。功效：清热燥湿、泻火解毒，凉血止血。《中药大辞典》言其“泻实火，除湿热。”现代药理研究证实，本品主要含黄芩甙、黄芩甙元、白杨黄素、汉黄芩甙、汉黄芩素等，其水煎剂在体外对多种致病细菌有较强的抑制作用，并有解热、降低毛细血管通透性、抗过敏等作用。

穿心莲：苦寒。功效：清热解毒。现代药理研究证实，穿心莲内酯等多种化合物，其水煎剂对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌等有不同程度的抑制作用，并有解热抗炎，增强机体免疫功能等作用。

苍术：辛、苦、温，功效：燥湿，健脾，去风湿，解表。现代药理研究发现：本品含挥发油，油中主要成分苍术醇、茅术醇有抑菌作用。《本草纲目》载其“治湿痰留饮，或挟瘀血成巢囊，及脾湿下流，浊沥带下，.....”

肉桂：辛、甘、热，功效：补火助阳，散寒止痛，温经通脉。现代药理研究发现：本品含挥发油，称桂皮油。油中主要成分为桂皮醛、乙酸桂皮酯、乙酸丙苯酯等。桂皮油对革兰氏阳性菌，革兰氏阴性菌有抑制作用，桂皮的醇及水浸出液对多种致病真菌有一定的抑制作用。

白果：苦甘无毒。功能止带浊、缩小便……。《现代实用中药》言其“治慢性淋浊及妇人带下”。《滇南本草》言其“主白浊冷淋”。

方中苦参苦寒清热、燥湿、杀虫为君；黄连、黄芩清热燥湿，连翘、穿心莲清热解毒为臣；苍术燥湿、健脾，白果止带浊，肉桂，辛温，与上述苦寒药同用，防其苦寒伤阳、败胃，三药共为佐使。诸药合用，共奏清热、解毒、燥湿、杀虫作用。适用于细菌、支原体、衣原体、原虫、真菌等感染引起的慢性***等妇科感染性疾病(湿毒或湿热下注证)。

本发明的有益效果是：应用于临床已经十余年，治疗慢性***等妇科感染性疾病数百例疗效好，较同类药物如金鸡胶囊、妇炎康、花红片有明显的优势，且可以减少抗生素的应用，对抗生素治疗无效，耐药菌株感染者亦有明显疗效。

四、具体实施方式：

实施例1：取中药原料：苦参200克、连翘300克、黄连200克、黄芩200克、穿心莲100克、苍术100、肉桂100、白果100克。

将上述原料粉碎成最粗粉，用水提取法常规提取两次，提取物减压干燥粉碎成细粉，加入淀粉50克为辅料，混匀制成0.5克/片的药片备用。每次口服2-4片，每日三次。

取上述提取物减压干燥粉碎，加入适量羧甲基淀粉钠为辅料，混匀制成胶囊备用。每次口服3-6粒，每日三次。

实施例2：取中药原料：苦参80克、连翘80克、黄连70克、黄芩70克、穿心莲70克、苍术70克、肉桂70克、白果70克。

制备方法及服用方法参照实施例1。

实施例3：取中药原料：苦参80克、连翘70克、黄连60克、黄芩60克、穿心莲60克、苍术60克、肉桂60克、白果60克。

制备方法及服用方法参照实施例1。

实施例4：苦参50克、连翘50克、黄连45克、黄芩45克、穿心莲40克、苍术40克、肉桂30克、白果40克，制备方法及服用方法参照实施例1。

实施例5：苦参10克、连翘10克、黄连10克、黄芩10克、穿心莲10克、苍术10克、肉桂10克、白果10克。

制备方法及服用方法参照实施例1。

临床研究资料：

1.临床资料

病例来源于我院2001～2003年收治门诊病人200例，随机分两组，治疗组100例，年龄24～48岁；病程0.5～8年；其中下腹疼痛152例，兼腰痛108例，兼***坠胀87例，盆腔包块18例，***症52例。

诊断标准：依据中华人民共和国***颁布的《中药新药临床研究指导原则》中慢性***的中医诊断标准。

符合上述要求的患者，随机进入治疗组，采用本发明实施例1中胶囊剂治疗，和对照组，采用花红片治疗。治疗组100例，对照组100例。以上患者入组前两周停用其他药物，随后进行两疗程的治疗和两月的随访。

2.治疗方法

治疗组用采用本发明实施例1中胶囊剂治疗，每次口服5粒，每日三次。对照组采用花红片治疗，每次口服5片，每日三次。两组均两周为一疗程，治疗两疗程后观察疗效。

3.疗效标准：

3.1症状、体征评分标准，参照《中药新药临床研究指导原则》拟定。子宫活动受限、压痛5分，输卵管呈条索状、压痛5分，下腹腰部酸痛下坠3分，子宫一侧或两侧片状增厚、压痛1分，带下增多1分，低热1分，经期腹痛1分，病程每增加1年加0.5分。以上累计积分≥15分者为重度，10～14分为中度，5～9分为轻度。

3.2参照中华人民共和国***颁布的《中药新药临床研究指导原则》中的慢性***的疗效标准拟定。①痊愈：治疗后下腹疼痛及腰骶胀痛等症状消失，妇科检查正常，B超检查均恢复正常，症状、体征积分为0分，停药1个月内未复发；②显效：治疗后下腹疼痛及腰骶胀痛等症状消失，妇科检查及B超检查有明显改善，治疗前后积分降低＞2/3；③有效：下腹疼痛及腰骶胀痛等症状减轻，妇科检查、B超检查均有改善，治疗后比治疗前积分减低＞1/3；③无效：治疗后无改善。

4.治疗结果

4.1两组症状、体征积分比较见表1。

表1两组症状、体征积分比较(n＝100)

与治疗前比较^＊P＜0.01，#与对照组比较P＜0.01

4.2两组疗效比较

典型病例如下：

1.王某某，女，43岁，一年前人工流产后感染急性子***，后迁延为慢性***。自觉腰痛，少腹坠痛，带下量多色黄，有时杂以血丝，气味腥臭，外阴瘙痒。间断应用抗生素，花红片等治疗1年余，效果不佳。查体：体温36.8℃，少腹压痛明显，以子宫、左侧附件区为著。B超示：左侧输卵管积液，左下腹区可探及少量积液，肝、胆、胰、脾、肾、子宫未见异常。血常规检查正常。诊为：慢性***(湿热下注证)。用本发明的胶囊剂治疗，每次口服4粒，每日三次。治疗28天，自觉上述症状完全消失。查体：体温36.5℃，腹平软，无压痛。B超示：肝、胆、胰、脾、肾、子宫、附件未见异常，左下腹区未探积液。血常规检查正常。临床治愈。

2.李某，女，32岁，自觉少腹冷痛，腰骶部疼痛，并有***坠胀感，带下量多色黄，气味臭，外阴瘙痒8月余。间断应用抗生素，金鸡胶囊等治疗7月余，效果不佳。查体：舌淡红，苔黄腻，脉沉细。体温37.2℃，双侧附件及子宫区压痛明显，拒按，无反跳痛，双侧附件区可触及条索状物。B超示：肝、胆、胰、脾、肾、子宫、附件未见异常。血常规检查正常。诊为：慢性***(湿热下注证)。用本发明的片剂治疗，每次口服3片，每日三次。治疗28天，自觉上述症状完全消失。查体：舌淡红，苔薄白，脉平。体温36.5℃，腹平软，无压痛，附件区条索状物消失。B超示：肝、胆、胰、脾、肾、子宫、附件未见异常。血常规检查正常。临床治愈。

Claims (2)

1.一种治疗慢性***的中药制剂，其特征是由以下重量份的中药制成：

苦参40-60份、连翘40-60份、黄连40-50份、黄芩40-50份、穿心莲30-50份、苍术30-50份、肉桂30-50份、白果30-50份。

2.根据权利要求1所述的治疗慢性***的中药制剂，其特征是由以下重量份的中药制成：

苦参50份、连翘50份、黄连45份、黄芩45份、穿心莲40份、苍术40份、肉桂40份、白果40份。