CN1270812A

CN1270812A - 治疗烧烫伤的药物及其制备方法

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Publication number: CN1270812A
Application number: CN00106326A
Authority: CN
Inventors: 蔡胜利; 吴瑞献
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2000-03-30
Filing date: 2000-03-30
Publication date: 2000-10-25
Anticipated expiration: 2020-03-30
Also published as: CN1107510C

Abstract

涉及一种组份为矿物质的医用配制品,主要用于治疗烧烫伤,由下述重量份的原料药物组成的药剂:寒水石3～8、炉甘石3～8、冰片10～20、氧化锌2～6、醋酸可的松0.1～0.15、磺胺嘧啶15～20、珍珠粉20～30、碳酸氢钠4～6、白凡士林950～1050和动物油5～10,制备时,将前8种原料各自研成极细粉,过≥120目筛,再混合拌匀后与后2种原料搅拌均匀,成软膏剂。具有抗感染、止痒、止痛、消炎、生肌及愈后不留或少留疤痕等优点。

Description

治疗烧烫伤的药物及其制备方法

本发明涉及一种主要组份为矿物质的医用配制品，主要用于治疗烧烫伤。

烧烫伤是一种常见外伤，已有众多的治疗烧烫伤药物。北京光明中医烧伤创疡研究所出口的“美宝”湿润烧伤膏是一种主药采用植物性中草药的软膏剂。CN 1181262A号专利申请公开一种治疗烧烫伤的制剂及其制备方法，它含有虎杖、黄连、黄柏、红花、千里光、水牛角、白芷、冰片成分。采用粉碎、煎煮、浓缩、研磨、增溶、渗漉、煎提、混合等工艺制备。CN 1181264A号专利申请公开一种治疗烧伤的蚤黄膏及其制备，它含有蚤休、紫草、黄连、蜂蜜、冰片、磺胺嘧啶银、凡士林、麻油。CN 1181243A号专利申请公开一种灼伤喷剂及其制作方法，它是将冰片溶解于氯仿，将利若凡、强的松溶解于液化蛋清中，尔后混合装瓶。CN 1190012A号专利申请公开一种治疗烧烫伤的药贴及其制备方法，它以甘萧红芪、地榆、黄苓、黄柏、大黄、虎杖、丹参、乳香、白芨、没药、紫珠、大叶桉叶、獾油、蜂蜡、石膏、冰片、维生素C、维生素B₆、植物油为原料。

本发明的目的在于提供一种具有抗感染、止痛、消炎、生肌及愈后不留或少留疤痕等优点的治疗烧烫伤的药物及其制备方法。

本发明是由下述重量份的原料药物组成的药剂：寒水石3～8、炉甘石3～8、冰片10～20、氧化锌2～6、醋酸可的松0.1～0.15、磺胺嘧啶15～20、珍珠粉20～30、碳酸氢钠4～6、白凡士林950～1050和动物油5～10。其制备方法为将上述第1～8种原料各自研成极细粉，过≥120目筛，再混合拌均匀后与白凡士林和动物油搅拌均匀，最好经研磨搅拌均匀，成软膏剂。在将上述第1～8种原料研粉，过筛，混合拌均匀后也可与熔化状态的白凡士林以及动物油搅拌均匀。

本药物结合中西医理论及软膏剂的优点和配制特点，采用精研工艺制备而成。方中取珍珠粉生肌、收口之功效，炉甘石之收涩敛疮，寒水石的清热降火，冰片的消肿止痛，配合磺胺嘧啶的抗感染，醋酸可的松抗炎、抗过敏、抑制纤维细胞增生等作用。利用氧化锌收敛、止痒，碳酸氢钠营造药效环境及保证软膏剂的酸碱度，利于药物被吸收。利用本药物良好的保湿效果，保护组织，利于组织吸收。本药物中的各组份相辅相成，以白凡士林为基质，制成疗效较佳的软膏剂。另外，从皮肤的结构、皮肤组织的再生功能及皮肤组织再生所必需的物质成分来说，药中的多种物质成分，尤其是一些微量元素正是人体机体所没有的或不能快速补给的，而它们可能是或正是皮肤组织再生所必须的，这是本药物治疗疗程短的原因。同时，本药物中的某些成分又起着驾驭皮肤组织细胞朝着皮肤正常结构生长，并起着修复作用，这也是本药物不留疤痕或极少留疤痕之机理所在。如：珍珠粉除主含CaCo₃外，还含多种氨基酸[亮氨酸(Leucine)、蛋氨酸(Methionme)、丙氨酸(Alamine)等20余种]，尚含有少量铅、铜、铁、镁、锰、钠、锌、硅、锶等元素；寒水石除含有CaCo₃外，尚含少量Mg²⁺，Fe³⁺，Fe²⁺，Cl^-等；炉甘石主含ZnCo₃，另含铁、钴、锰、碳酸盐以及微量元素的镉、铜离子；冰片除主含左旋龙脑(1-Boyneo1)外，并含有少量桉油精(cmeole)、左旋樟脑、倍半萜醇等。

本药物具有抗感染、止痒、止痛、消炎、生肌、愈后不留疤痕等优点，具有人体自身“再植皮”功能。除对磺胺炎药过敏者和本药物油过敏者慎用外，无不良反应和毒副作用。其质量评价如下：

1.基质质量检查：基质的稠度为200±75***度；基质的水值为5±0.3，含水量约5％。

2.刺激性检查：1)皮肤测定法：剃去家兔背上的毛约2.5cm²，休息24h，待剃毛所产生的刺激痊愈后，取本药物0.5g均匀地涂在剃毛部位，使形成薄层。24h后观察皮肤无水泡、发疹、发红等现象。同时测定6次，不同部位，结果同上。2)眼粘膜测定法：在家兔的眼粘膜上涂敷本药物0.25g，在2h内隔0.5h观察1次，24h后再观察1次，无粘膜充血、流泪、羞明以及骚动不安等现象。

3.稳定性检查：将本药品均匀装入密闭容器中(填满)，分别放于恒温箱(39±1℃)、室温(25±3℃)、冰箱(5±2℃)32天，检查其稠度、失水、酸碱度、色泽、均匀性、霉变等现象，均不变。

4.pH值测定：按药典中凡士林项下的酸碱度测定法，测得本药品pH值为7.4±0.4。

5.无菌检查：按1985年版药典滴眼剂无菌检查方法，检查金葡萄球菌、绿脓杆菌，显阴性。

6.主药含量测定(A，B，C)合格。

以下实施例将对本发明作进一步的说明。

实施例1：由下述重量份的原料药物：寒水石3、炉甘石8、冰片10、氧化锌3、醋酸可的松0.15、磺胺嘧啶20、珍珠粉20、碳酸氢钠6各自研成极细粉，过120目筛，再混合拌均后与下述重量份的原料：白凡士林950，豚油10搅拌均匀，成软膏剂。

实施例2：由下述重量份的原料药物：寒水石5、炉甘石5、冰片15、氧化锌4、醋酸可的松0.12、磺胺嘧啶18、珍珠粉25、碳酸氢钠5各自研成极细粉，过200目筛，再混合拌均后与下述重量份的原料：白凡士林1000，水獭油8研磨、搅拌均匀，成软膏剂。

实施例3：由下述重量份的原料药物：寒水石8、炉甘石3、醋酸可的松0.1、磺胺嘧啶15各自研成极细粉，过200目筛；由下述重量份的原料药物：冰片20、氧化锌6、珍珠粉30、碳酸氢钠4各自研成极细粉，过120目筛，再将上述8种原料混合拌均匀后与下述重量份的原料：白凡士林975和鲸油5研磨、搅拌均匀，成软膏剂。

实施例4：由下述重量份的原料药物：寒水石6、炉甘石6、醋酸可的松0.14、磺胺嘧啶17、珍珠粉27各自研成极细粉，过180目筛；由下述重量份的原料药物：冰片18、氧化锌2、碳酸氢钠5各自研成极细粉，过160目筛，再将上述8种原料混合拌均匀后与下述重量份的原料：熔化状态的白凡士林1025，水獭油6研磨、搅拌均匀，成软膏剂。

实施例5：由下述重量份的原料药物：寒水石5、炉甘石4、冰片16、氧化锌5、醋酸可的松0.15、磺胺嘧啶20各自研成极细粉，过200目筛；由下述重量份的原料药物：珍珠粉28、碳酸氢钠4各研成极细粉，过120目筛，再将上述8种原料混合拌均匀后与下述重量份的原料：熔化状态的白凡士林1000、豚油7搅拌均匀，成软膏剂。

本药物为细腻柔软半透明乳白色芳香型软膏剂，其用法是将其涂于患处，要求无菌操作或在医生指导下使用，必要时可包扎及全身抗感染配合治疗。使用时还应注意如患处起泡，需消毒后剪破涂药，每日2次，涂药后周围可能有渗出物(液)，属正常现象。其次，如大面积深度烧伤，应同时结合全身抗感染治疗。治疗期间应卧床休息，多饮开水，给予高蛋白食物。

本药物有良好的治疗效果，1)烫伤：(1)头面部：I°不须作任何处理，直接涂药，一般2～3天痊愈。II°～深II°须局部消毒(生物盐水等)，一般3～5天痊愈。(2)躯干：I°面积大于5％须作局部无菌消毒处理涂药，一般3～5天痊愈。浅II°～深II°须局部无菌消毒涂药包扎，以防感染，一般6～8天痊愈。(3)四肢：I°面积大于5％须作局部无菌消毒处理，涂药一般3～5天痊愈。浅II°～深II°须局部无菌消毒涂药包扎，以防感染，一般8～10天痊愈。2)烧伤：局部清创，创面消毒，并对之进行涂药包扎，头面部5～7天，躯干8～10天，四肢10～14天。

本药物具有显著的抗感染、止痛、消炎、生肌以及愈后不留或少留疤痕等优点，治疗时间短，治愈率高。以下病例可作为例证。

1)泉州电脑学校××，下肢足面及小腿烫伤，局部红肿，伴有发烧，无法下床，使用本药物，用支持疗法配合抗感染治疗，3天痊愈。

2)厦门市思东德仁里陈××，女，左侧颈部及左前胸部开水烫伤，深II°8％，局部化脓红肿，用本药物治疗6天痊愈。

3)黑龙江来闽打工人员刘××，汽车水箱烫伤头面、胸背部12％，属深II°烫伤，使用本药物配合全身抗感染及支持疗法，4天后痊愈。

4)福建南安××厂江西籍工人何××，因机台操作不当，双手掌及指头被电击伤15％，用本药物治疗7天痊愈。

5)厦门市同安区彭×，腹肌沟被热油烫伤，用本药物治疗8天痊愈。

6)来闽某宾馆打工贵州女刘×，因同行报复，胸、下肢、***部被煮沸咖啡烫伤，使用本药物配合支持疗法及抗感染治疗，3天痊愈。

7)厦门市内厝宗××，女，被山林大火烧伤，右上臂及脸部烧伤，使用本药物治疗5天痊愈。

8)厦门市同安区林××，左侧睑部左耳廓中和左上肢被硫酸烧伤，使用本药物治疗25天基本痊愈。

Claims

1.治疗烧烫伤的药物，其特征在于由下述重量份的原料药物组成的药剂：寒水石3～8、炉甘石3～8、冰片10～20、氧化锌2～6、醋酸可的松0.1～0.15、磺胺嘧啶15～20、珍珠粉20～30、碳酸氢钠4～6、白凡士林950～1050和动物油5～10。

2.如权利要求1所述的治疗烧烫伤的药物，其特征在于由下述重量份的原料药物组成的药剂：寒水石5、炉甘石5、冰片15、氧化锌4、醋酸可的松0.12、磺胺嘧啶18、珍珠粉25、碳酸氢钠5、白凡士林1000和动物油8。

3.如权利要求1所述的治疗烧烫伤药物的制备方法，其特征在于将下述重量份的原料药物：寒水石3～8、炉甘石3～8、冰片10～20、氧化锌2～6、醋酸可的松0.1～0.15、磺胺嘧啶15～20、珍珠粉20～30、碳酸氢钠4～6各自研成极细粉，过≥120目筛，再混合拌均匀后与下述重量份的原料：白凡士林950～1050，动物油5～10搅拌均匀，成软膏剂。

4.如权利要求3所述的治疗烧烫伤药物的制备方法，其特征在于所说的白凡士林为热熔状态。

5.如权利要求3或4所述的治疗烧烫伤药物的制备方法，其特征在于原料药物寒水石、炉甘石、冰片、氧化锌、醋酸可的松、磺胺嘧啶、珍珠粉、碳酸氢钠研粉、过筛、混合、搅拌均匀后与原料白凡士林、动物油研磨搅拌均匀，成软膏剂。

6.如权利要求3所述的治疗烧烫伤药物的制备方法，其特征在于原料药物寒水石、炉甘石、冰片、氧化锌、醋酸可的松、磺胺嘧啶、珍珠粉、碳酸氢钠各自研成极细粉，过200目筛。

7.如权利要求1或2所述的治疗烧烫伤药物的制备方法，其特征在于所说的动物油为水獭油，豚油或鲸油。