CN1236810C - 一种治疗胃炎的中药 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种治疗胃炎的中药，特别是由柴胡、白芍、甘草、高良姜、香附、枳壳、蜜旋复花、郁金、元胡制成的中药。
Description
技术领域
本发明涉及一种治疗胃炎的中药，特别是由柴胡、白芍、甘草、高良姜、香附、枳壳、蜜旋复花、郁金、元胡制成的中药。
背景技术
本发明涉及治疗胃炎的中药制剂，中医认为，胃为阳土，主受纳与腐熟水谷，以和降为顺；情志不遂，外感病邪，或饮食不节，伐伤胃气，引起肝气郁结横逆犯胃，致使肝胃不和。肝胃不和挟寒犯胃，故症见胃胀痛或痛窜两胁，喜温喜按或口泛清涎或遇恼怒复发或加重，纳呆少食；肝胃不和，故症见嗳气频作，嘈杂泛酸，腹胀；病在气分故苔薄白，兼食滞则苔白厚；病属肝、主痛，故见脉弦。辩证以胃脘胀痛或痛窜两胁且喜温喜按为特点。肝气挟寒犯胃，木旺侮脾，肝胃不和，胃脘胀痛或痛窜两胁且喜温喜按；故治宜：疏肝理气，温胃止痛。
目前市场上有一些治疗胃炎的中药，有些属于治标不治本，有些使用价格昂贵的成分，有些在应用过程中由于疗效不确切而中断使用。
本发明提供了一种疗效确切、安全方便、副作用小、价格低廉的纯中药复方药物。
发明内容
本发明提供了一种由柴胡、白芍、甘草、高良姜、香附、枳壳、蜜旋复花、郁金、元胡制成的中药制剂。
本发明的中药制剂具有疏肝理气，温胃止痛之功效。适用于肝胃不和型慢性浅表性胃炎；主治胃脘胀痛或痛窜两胁，嗳气频作，嘈杂泛酸，舌质淡红，苔薄白或白厚，脉弦。或遇恼怒复发或加重，或纳呆少食，或腹胀。
本发明的配方中由柴胡疏肝散去川芎，加旋复花、元胡、郁金、高良姜而成。柴胡疏肝散主治肝气郁结不得疏泄，横逆犯胃，肝胃不和之证；川芎，《得配木草》日：“火剧中满，脾虚食少，火郁头痛皆禁用”，本证有脾虚食少，故去之。方中复合“良附丸”，是由于良附丸主治肝气或客寒犯胃，功专治胃，兼能疏肝。“胃主降浊”，胃气以降为顺，故方中加旋复花降逆除噫。肝气犯胃，肝胃不和，不通则痛，故加用元胡、郁金以行气、活血、止痛。故尔，气滞胃炎颗粒剂方中，用柴胡(苦平，入肝、胆经)疏肝解郁、调达气机，透解郁热，是为君药。白芍(苦、酸、微寒；入肝、脾肺三经)为臣，养血柔肝，缓急止痛，柴胡与白芍二药相合，散收并用，使肝体得养，肝用得调。肝失条达，郁滞得病，故方用香附(辛、微苦、平；入肝、三焦经)、枳壳(苦、酸、微寒；入脾、胃二经)疏利气机，用高良姜(辛、热，入脾胃经)温胃散寒止痛，用元胡(辛、苦、温；入心包、肝、脾、肺经)活血理气止痛，用郁金(辛、苦、寒；入心、肝、肺经)凉血舒气解郁、利胆，用旋复花(辛、苦、咸、温；入肺、大肠经)降气、消痰、除噫，同为方中之佐药。甘草为佐使药，调和诸药，与白芍合用，可缓急止痛。故全方有疏肝理气，温胃止痛之功效。
本发明的中药制剂，其配方组成为：
柴胡 110-440份 白芍 220-880份 甘草 110-440份 高良姜 110-440份
香附 220-880份 枳壳 110-440份 蜜旋复花 220-880份 郁金 166-666份
元胡 165-660份
优选的是
柴胡 165-293份 白芍 330-586份 甘草 165-293份 高良姜 165-293份
香附 330-586份 枳壳 165-293份 蜜旋复花 330-586份 郁金 249-444份
元胡 247-440份
更优选的是
柴胡 220份 白芍 440份 甘草 220份 高良姜 220份 香附 440份
枳壳 220份 蜜旋复花 440份 郁金 333份 元胡 330份
以上组成中，重量是以生药计算的，若以克为单位，该组成可制成药物制剂1000剂，所述1000剂指制成的成品药物制剂，如制成胶囊制剂1000粒，片剂1000片，颗粒剂1000袋，口服液1000安瓿等，作为颗粒剂也可以制成大包装，如100-500袋，具体可以是100袋、125袋、200袋、250袋、500袋等，每袋可作为1次服用剂量。
以上组成，若以克为单位，可制成50-1000次服用剂量的制剂，如作为片剂，制成1000片，每次服用剂量可以是1-20片，共可服用50-1000次。如作为颗粒剂，制成125袋，每次服用1-2袋，共可服用62.5-125次。
以上组成是按重量份作为配比的，在生产时可按照相应比例增大或减少，如大规模生产可以以公斤为单位，或以吨为单位，小规模生产也可以以毫份为单位，重量可以增大或者减小，但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。
以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的，对于特殊病人，可以相应调整组成的配比，增加或减少不超过100％。
以上组成中的单味中药，尤其是臣药和佐药，也可以被适当的具有相同药性的中药替换，替换后的中药制剂其药物作用不变。
本发明的中药制剂，在制备成药剂时可加入药物可接受的载体，所述药物可接受的载体可以是：淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土温80、琼脂、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、β-环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁等。
本发明的中药制剂可以是任何可药用的剂型，这些剂型包括：片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、***剂、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、滴剂、贴剂。本发明的制剂，优选的是口服剂型，如：胶囊剂、片剂、口服液、颗粒剂、丸剂、散剂、丹剂、膏剂等，优选的是颗粒剂。
本发明的制剂在使用时根据病人的情况确定用法用量，可每日服三次，每次1-20剂，如：1-20袋或粒或片。
本发明的中药制剂是通过以下方法制备的。
以上九味，取高良姜、香附、郁金、枳壳提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集，白芍、元胡用50％乙醇回流三次，每次1小时，回收乙醇，得滤液，药渣与柴胡、甘草、旋复花煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，将煎液与蒸馏后的水溶液合并，浓缩至相对密度1.40以上(80℃)的浸膏，该浸膏加入药物可接受的辅料，按普通制剂技术即可制成本发明的中药制剂。如制成颗粒剂，取浸膏1份，糊精0.6份、于60-70℃干燥，整粒，喷入挥发油、混匀，密闭，分装即得。
以下通过药效实验说明本发明的有益效果。
实验所用药物为按照本发明实施例1的方法制备的药物，称为气滞胃炎颗粒剂，阳性对照使用元胡止痛颗粒剂，胃苏冲剂，实验结果见表1-6。
表1气滞胃炎颗粒剂对大鼠纸片肉芽肿的影响(X±SD，n＝8)
| 组别 | 剂量(g/kg) | 肉芽肿重(mg) | 抑制率(％) |
| 生理盐水气滞胃炎颗粒剂气滞胃炎颗粒剂II氢化可的松 | 54.935.90.04 | 164.2±40.263.8±19.2***76.3±19.2***55.0±16.7*** | 61.153.566.5 |
***P＜0.01与生理下盐水组比较，t检验
从表1可见，气滞胃炎颗粒剂对大鼠的纸片肉芽肿有明显的抑制作用。
表2气滞胃炎颗粒剂对小鼠纸耳肿胀的影响(X±SD，n＝10)
| 组别 | 剂量(g/kg) | 肉芽肿重(mg) | 抑制率(％) |
| 生理盐水气滞胃炎颗粒剂I气滞胃炎颗粒剂II氢化可的松 | 54.935.90.04 | 3.7±1.42.2±1.0**2.2±1.6**1.2±0.7*** | 40.540.567.6 |
**P＜0.05，***P＜0.01，与生理盐水组比较，t检验
从表2可见，气滞胃炎颗粒剂能明显对抗二甲苯所致小鼠耳肿胀。
表3气滞胃炎颗粒剂对小鼠热痛反应的影响(X±SD，n＝10)
| 组别 | 剂量(g/kg) | 痛阈值(秒) | 提高率(％) | |
| 给药前 | 给药后 | |||
| 生理盐水气滞胃炎颗粒剂I气滞胃炎颗粒剂II元胡止痛颗粒剂 | 65.443.45.0 | 20.4±5.220.4±6.920.4±4.319.8±6.8 | 19.8±3.8*29.1±9.9**27.5±6.2***34.6±12.1*** | 3.042.634.874.7 |
*P＞0.05 **P＜0.05，*** P＜0.01，与给药前比较t检验
从表3可见，气滞胃炎颗粒剂和元胡止痛颗粒剂分别与给药前比较，均有明显差异，表明气滞胃炎颗粒剂有镇压痛作用。
表4气滞胃炎颗粒剂对醋酸所致小鼠扭体反应的影响(X±SD，n＝10)
| 组别 | 剂量(g/kg) | 扭体反应次数(次/只) | 抑制率(％) |
| 生理盐水气滞胃炎颗粒剂I气滞胃炎颗粒剂II元胡止痛颗粒剂 | 65.143.45.0 | 30.1±6.913.6±3.6***16.1±5.4***13.0±3.7*** | 54.846.556.8 |
***P＜0.01，与生理盐水组比较，t检验
从表4可见，气滞胃炎颗粒剂能明显减少粗体反应次数，表明该药有镇痛作用。
表5气滞胃炎颗粒剂，对小鼠胃排空运动的影响(X±SD，n＝10)
| 组别 | 剂量(g/kg) | 甲基橙胃残留率(％) |
| 生理盐水气滞胃炎颗粒剂I气滞胃炎颗粒剂II阿托品 | 49.232.80.005 | 15.2±6.639.8±24.0***30.5±18.9**44.7±5.5 |
**P＜0.05，***P＜0.01与生理盐水组比较，t检验
从表6可见，气滞胃炎颗粒剂能明显提高甲基橙在胃中的残留率，有减慢胃排空作用。
表6气滞胃炎颗粒剂对醋酸所致大鼠慢性胃滞疡的影响(X±SD，n＝10)
| 组别 | 剂量(g/kg) | 溃疡指数(mm) | 愈合率(％) |
| 生理盐水气滞胃炎颗粒剂I气滞胃炎颗粒剂II胃苏冲剂 | 24.616.415.0 | 2.20±1.30.40±0.7***0.45±0.8***0.85±1.2** | 81.879.561.4 |
**P＜0.05，***P＜0.01与生理盐水组比较，t检验
从表7可见，气滞胃炎颗粒剂具有著促进醋酸所致大鼠慢性胃溃疡愈合作用，胃苏冲剂亦有类似作用，其作用略逊于气滞胃炎颗粒剂。
具体实施方式
以下通过实施例进一步说明本发明
实施例1
颗粒剂的制备
处方
柴胡 220g 白芍 440g 甘草 220g
高良姜 220g 香附(醋制) 440g 枳壳(炒) 220g
蜜旋复花(布包入煎)440 郁金 333g 元胡 330g
共制成1000g颗粒以上九味，取高良姜、香附、郁金、枳壳提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集，白芍、元胡用50％乙醇回流三次，每次1小时，回收乙醇，得滤液，药渣与柴胡、甘草、旋复花煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，将煎液与蒸馏后的水溶液合并，浓缩至相对密度1.40以上(80℃)的浸膏，取浸膏1份，糊精0.6份、于60-70℃干燥，整粒，喷入挥发油、混匀，密闭，分装成250袋即得。
实施例2
胶囊剂的制备
处方
柴胡 220g 白芍 440g 甘草 220g
高良姜 220g 香附(醋制) 440g 枳壳(炒) 220g
蜜旋复花(布包入煎)440 郁金 333g 元胡 330g
共制成1000粒胶囊以上九味，取高良姜、香附、郁金、枳壳提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集，白芍、元胡用50％乙醇回流三次，每次1小时，回收乙醇，得滤液，药渣与柴胡、甘草、旋复花煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，将煎液与蒸馏后的水溶液合并，浓缩至相对密度1.40以上(80℃)的浸膏，取浸膏1份，糊精0.6份、于60-70℃干燥，整粒，喷入挥发油、混匀，密闭，装入1000粒明胶胶囊。
实施例3
片剂的制备
处方
柴胡 220g 白芍 440g 甘草 220g
高良姜 220g 香附(醋制) 440g 枳壳(炒) 220g
蜜旋复花(布包入煎)440 郁金 333g 元胡 330g
共制成1000片以上九味，取高良姜、香附、郁金、枳壳提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集，白芍、元胡用50％乙醇回流三次，每次1小时，回收乙醇，得滤液，药渣与柴胡、甘草、旋复花煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，将煎液与蒸馏后的水溶液合并，浓缩至相对密度1.40以上(80℃)的浸膏，取浸膏1份，糊精0.6份、于60-70℃干燥，整粒，喷入挥发油、混匀，密闭，加入硬脂酸镁20g，压片，制成1000片。
Claims (8)
1.一种治疗胃炎的中药制剂，其特征在于，由以下重量配比的中药原料制成
柴胡 110-440份 白芍 220-880份 甘草 110-440份 高良姜 110-440份
香附 220-880份 枳壳 110-440份 蜜旋复花 220-880份 郁金 166-666份
元胡 165-660份。
2.权利要求1的中药制剂，其特征在于，由以下重量配比的中药原料制成
柴胡 165-293份 白芍 330-586份 甘草 165-293份 高良姜 165-293份
香附 330-586份 枳壳 165-293份 蜜旋复花 330-586份 郁金 249-444份
元胡 247-440份。
3.权利要求2的中药制剂，其特征在于，由以下重量配比的中药原料制成
柴胡 220份 白芍 440份 甘草 220份 高良姜 220份 香附 440份
枳壳 220份 蜜旋复花 440份 郁金 333份 元胡 330份。
4.权利要求1的中药制剂，是片剂、胶囊剂、口服液、***片、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、滴剂或滴丸剂。
5.权利要求4的中药制剂，是颗粒剂。
6.权利要求1的中药制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
a.取高良姜、香附、郁金、枳壳提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集，
b.白芍、元胡用乙醇提取，回收乙醇，得滤液，药渣与柴胡、甘草、旋复花煎煮，将煎液与蒸馏后的水溶液合并，浓缩得浸膏，
c.上述浸膏与药物可接受的载体混合，制成制剂。
7.权利要求6的制备方法，其特征在于，b步骤中，用乙醇提取所使用的乙醇为50％的乙醇。
8.权利要求6的制备方法，其特征在于，b步骤中，用乙醇提取，共回流三次。
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