CN1229679A - 具有用于制备注射液的器具的注射器 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种具有用于制备注射液的器具的注射器,如果注射液长时间处于溶液或乳浊液以备于注射时,该注射器有益于使药品不发生化学变化。本发明尤其涉及由病人自己制备必要的注射液而进行注射的便携式注射器,它包括可自动进行精确剂量注射的装置。本发明提供了一种包括用于制备注射液的装置的注射器,在溶解药剂的过程中,该注射器使机械力对药品的影响最小,由此药品的化学变化也最小,该注射器尤其适用于制备人体生长素、干扰素和各种多酞物质的注射液,这些注射液对自然环境敏感并且如果长期处于溶液或乳浊液的状态易于发生分学变化。

Description

具有用于制备注射液的器具的注射器
本发明涉及一种具有用于制备注射液的器具的注射器，如果注射液长时间处于溶液或乳浊液以备于注射时，该注射器有益于使药品不发生化学变化。本发明尤其涉及由病人自己制备必要的注射液而进行注射的便携式注射器，它包括可自动进行精确剂量注射的装置。
以前病人必须就坐进行长时间定期的注射，例如人体生长素或胰岛素的注射，当病人长期携带成套的注射器自己进行注射时，就很需要这种注射***。在本申请中，注射器可由病人组装，并通过变换安瓿和针头而适应于多种用途。在本申请中已知便携式注射器类似于钢笔。
另一方面，如在本申请中所述，在溶解之后的分解或存储过程中，仅因为搅动或摇动而造成一些化学物质如人体生长素和干扰素发生不可逆转的化学变化。这种对环境敏感的物质通常以冷冻干燥状态存储在安瓿中，但还需要对其进行精心的处理，以使该溶液(或注射液)其后在进行分解或存储的处理过程中不受过度机械力的影响。
根据上述的技术需要，该注射器包括多节圆柱形安瓿，其中前腔中含有固态药剂，而后腔中含有溶液药剂，向前推动后垫片以使溶剂顺环绕的旁路管缓慢流入前腔，现有技术中常用的器具包括手动旋转螺纹和活塞杆，该活塞杆与后垫片连接以控制流动速度。但这种注射器的操作很复杂，并且在手动旋转时不可避免地会发生搅动或摇动，由此在完成任务时溶液或注射液会受很大影响。
另外在溶解过程中，含有固态药剂的腔的前表面是密封的，残留的气体在压力作用下滞留在腔顶端，结果在停止注射或将针头安在腔顶端时，残留气体会喷出来。这会对溶液产生压力而产生相反的结果。
目前已提出经改进的***，即用多节安瓿制备注射液，但针对防止可能发生搅动或摇动、和其它机械力对注射液施加有压力等方面，还可进一步改进。
本发明提供了一种包括用于制备注射液的装置的注射器，在溶解密封在多节安瓿中的药剂的过程中，在溶解后存储并注射注射液的过程中，该注射器使机械力对药品的影响最小，由此药品的化学变化也最小。该注射器还包括用于控制剂量并进行自动注射、便于病人携带的装置。
本发明的目的为提供一种处理对自然环境敏感的多酞物质的注射器，该多酞物质包括人体生长素和干扰素，该注射器还便于外行病人自己操作。
研究表明一种把固态药剂与医用溶剂相溶解的最适宜过程，是在混合状态下以肉眼观察，由手工控制溶剂、使其以足够慢的速度流动来进行的，对于注射步骤，研究表明用注射器的注射操作件可进行最佳的剂量控制。为了使注射器满足这些要求，圆柱形安瓿被罩住或***两部分套筒中，该安瓿可通过在两个套筒之间的伸缩运动而缩进/伸出，并且该安瓿与注射操作件或剂量控制件连接。注射操作件在注射步骤时起作用，而在溶解过程中不起作用。另外，因为由于上述残留气体而导致注射液产生倒流，最好采用基于棘齿作用的预防反向运动的器具。
图1示出了溶解固态药剂之前的实施例，其中图1(a)为前视图，图1(b)为沿A-A’剖线的剖面图。
图2包括两幅图。图2(a)示出了沿A-A’剖线的、完成固态药剂溶解之后、安装上针头固定件的同一实施例剖面图，图2(b)为图1(a)中沿B-B’剖线的剖面图。
图3示出了本发明具有制备注射液的器具的注射器的另一实施例，其中图3(a)为固态药剂溶解之前的状态，图3(b)为溶解之后的纵剖面图。
图4示出了本发明具有制备注射液的器具的注射器的另一实施例，其中图4(a)为固态药剂溶解之前的状态，图4(b)为溶解之后的纵剖面图。
图5和6表示属于上面所公开的同样的发明概念实施例的部分视图，即图中未示出部分适用于上述任何一个实施例的部件，图5(a)为前后套筒的前视图，图5(b)为图5(a)中沿C-C’剖线的剖视图，图6(a)-6(d)分别为图5(a)中沿D-D’,E-E’,F-F’和G-G’的剖面图。
图7包括两幅图。图7(a)和7(b)示出了两个实施例，各图均示出后垫片11与活塞杆19之间的结合部分，其中图7(a)用于普通注射器，而图7(b)使用了抵抗可能作用于后垫片11上的反压力的加强件，即附加了翼缘17以防止后垫片11变形。
本发明的注射器1包括制备注射液的装置，其包括多节圆柱形安瓿2，前套筒3，后套筒4，针头固定器5，注射操作件6和活塞杆19，其特征如下(1)，(2),(3)和(4)所述：
(1)多节圆柱形安瓿2包括前腔7和后腔8两个室，前腔7的前端由可以用针头28穿透的软塞9密封，其后端由可移动的前垫片10密封，后腔8前端由前垫片10密封，其后端由可移动的后垫片11密封，安瓿2还包括纵向位于安瓿2内表面的旁路管12，在固态药剂13溶解之前，前垫片位于向后远离旁路管12的位置，其中容纳固态药剂13的前腔7与容纳液体药剂14或乳浊液药剂14的后腔8隔离开。
(2)前套筒3包括：纵向位于其内表面的、用于接收旁路管12的凹口15；锥形顶端部分，以将安瓿2的边缘固定在其中；在前套筒3中部的螺纹部分16，当固态药剂溶解之后连接后套筒4；和在前套筒后缘的凸缘17。
(3)后套筒4包括位于其前部的螺纹部分16’，位于其后部的装配部分18，当前套筒3纵向***时，可以在螺纹部分16’与装配部分18之间随前套筒3的凸缘17移动，该后套筒4还包括位于其后端的注射操作件6，该操作件6与装配部分18连接，并对装配部分18进行调节，其中注射操作件6通过活塞杆19与后垫片11连接。
(4)在前腔7中的固态药剂13溶解于后腔8中的液体药剂14或乳浊液药剂14中的过程中，用手向前推动注射操作件6，不用注射操作件6的其它功能，人工作用在活塞杆19上的力使前垫片10、容纳有溶液14的后腔8和后垫片11一同向前移动，同时前垫片10进入旁路管12’区域。液体药剂14被释放流入旁路管12以溶解固态药剂13，当注射完所有的液体药剂14后，通过两个螺纹部分16,16’将前后套筒3,4旋紧，由注射操作件6进行注射，此时，针头固定件5已安在软塞9上，从而可以克服对自然环境敏感的溶液的问题。
本发明还包括对本发明进行改进的管形制动件20，该制动件20位于安瓿2的后端表面与前套筒3的内表面之间，以将它们连接在一起，还具有替代前套筒3凸缘17的螺纹部分16”，它可与后套筒4的螺纹部分16’啮合。
所进行的改进还包括位于前套筒21的中部和后部的、具有缺口的两个螺纹部分23、23”，它们用于固定后套筒22，在两个螺纹部分23、23”之间设有棘齿24以形成反向的阻碍，该改进还包括位于后套筒22的前部的、具有缺口的螺纹部分23’，在药剂溶解之前，螺纹部分23’与前套筒21的螺纹部分23”啮合以将其固定，该改进还包括位于后套筒22中部的棘齿24’，该棘齿24’与前套筒21的棘齿24啮合以将其固定，从而形成反向的阻碍。
在本说明书中，“药剂”的“溶剂或乳液药剂”是指制备成以溶液或乳液状形式的注射液的液态化学药品，尽管大部分化学药品为水，但术语“溶液”或“溶剂”有时包括“乳液”或“乳浊液”。
下面对本发明的方法进行详细地描述，本发明的注射器需具有适用性，即当病人携带一套本发明的注射器时，他一般自己进行注射，另外固态药剂会溶解。由于所选择的非稳定药品，如人体生长素，该溶液不能长时间保存。本发明的注射器还可避免在溶解过程中所遇到的困难，即当非稳定药品在溶解过程中受到如搅动或震动的机械力时，药品有可能发生化学变化。
同一申请中普通的注射器具有多节安瓿，其中固态药剂和溶剂药液或乳浊液密封在隔离开的空腔内，病人自己使用注射器以使它们混合或溶解。所需解决的问题是怎样控制溶剂，使其形成分层的流体状态，并以最小的搅动作用接触到固态药剂，并对固态药剂产生最小的机械力作用。
本发明的注射器结构设计成采用解决上述问题的方法进行推移或手动操作注射器，本发明的结构期望这样的推移，即在溶解之前将针头固定器5安在容纳有固态药剂的空腔前端，以防止残留于空腔前端的剩余气体在压力作用下喷出，并且用手推压注射器操作件，而不采取其它动作以进行溶解过程。这里所说的“推压注射器而不采取其它对注射器操作件有作用的动作”是指，当将注射器垂直放置在桌面或一些板状平面上时，向下压前套筒，从而造成后垫片相对向上的运动，此时注射器操作件仅作为支撑注射器的基座。另外注射器的结构还具有形成在前套筒内侧的、用于接收安瓿的旁路管部分的纵向凹口，其中安瓿的旁路管部分突出于安瓿表面，并进入凹口中，由此可防止安瓿的自由旋转，从而也适当地防止了对药剂的搅动。本发明的改进是不需将针头安在前端就可进行溶解，因为这一预备程序对本发明是没有必要的。
将注射器上部竖起并使其稳定，以使液体搅动或当溶剂进行溶解的过程中作用在药剂上的机械力为最小。例如，将注射器竖起并竖向保持在桌面或平面上，向下用手轻微压注射器，使其进入安瓿中由肉眼可见的距离，由此与注射器操作件接触到的活塞向上作用，并缓慢向上移动安瓿的后垫片，随后溶剂流进容纳药剂的前腔。随后处于叠层状态的溶剂流经旁路管，并缓慢渗入固态药剂。将安瓿***前后套筒，注射器操作件到达套筒的中部，在溶解过程中，注射器纵轴线不再倾斜，以防止溶液搅动。上述注射器在溶解过程中经上述操作而提高了其适应性能。
在前腔药剂溶解过程中，当整个体积的溶剂以正常的流速由肉眼观察从后腔流入前腔之后，旋紧以使螺纹部分16,16’接触到前后套筒，这样溶剂的溶解过程结束。如果该步骤之后是注射步骤，则在注射器操作件中配好药剂量，并推压其后端。
在本发明的过程中，向下压注射器以向上移动后垫片，只要容纳药剂的空腔为密封的，空腔顶端所收集的残余气体受压，而产生反压力导致与溶剂搅动方向相反的流动。由此，针头固定件最好在溶解过程之前就安在安瓿的前缘，以避免其中的残余气体顺着开口向外泄露。但是本发明不用清除残留气体，即本发明允许存留有受压的残余气体的注射液，这需取决于注射器和药剂的质量。在本发明中，注射器最好具有锁住前后套筒的棘轮，参见图5(a),5(b),和6(a)-6(d)。在此改进中，在溶剂从后腔流入到前腔中的过程中，前后套筒啮合或锁定，以足以抵抗可能出现的反压力，并防止反向流动，还可防止药剂性质发生改变。
在使用上述棘轮机械时，棘轮产生的振动是不可避免的。由此最好用软塑料或橡胶作为棘轮机械的材料，以将振动减到最小。另一方面，通过将后套筒旋转90°而释放棘轮的锁定，这样可以使溶剂在严密观测下流入，而不导致在无棘轮锁定的情况下产生不希望的反向气压，还可以在溶解之后再利用锁定装置。
活塞杆19和后垫片11之间的连接可利用图7(a)所示的嵌套的柱头螺栓和凹口。另外，带翼缘的活塞杆端部可改善这种嵌套。该翼缘27如图7(b)所示。本改进可以避免后垫片11的变形，因为如果用弹性材料，如用橡胶制成后垫片时，有可能存在足以导致变形的压力。
对于注射操作件或剂量控制件，已知控制剂量的器具是通过向前推动活塞杆预定的长度，这有利于由病人自己进行注射。例如，由Owen Mumford Ltd.注册的“AUTOPEN”类似于喷射开口的盖子，它可以在将针头***体内之后注射预定的剂量。对于剂量的控制，可以采用下述装置，即利用按压器具按钮而形成的受压制的弹簧而向前运动的部件，和利用手指压力而向前运动的部件。本发明包括任何可行的装置，只要通过操作该器具可以控制预定的剂量即可。另外，本发明还包括具有类似于上述功能的器具的使用。
对于构成各个部分或形成注射器部件的材料，没有特殊的限定，但考虑到成型性最好是塑料或橡胶。对于多节圆柱形安瓿，最好是玻璃；对于垫片，最好为合成橡胶(亚硝酸盐橡胶，硅橡胶，基质橡胶，丁二烯橡胶，苯乙烯-丁二烯橡胶，丁基橡胶，氯丁二烯橡胶等)；对于前后套筒，最好用AS树脂(氯乙烯丙烯腈铜)，丙烯酸树脂，对于活塞，最好用聚丙烯。对于注射器的部件，最好用ABS树脂(苯二烯丙烯腈丁二烯铜)，聚乙烯，聚苯乙烯，聚碳酸酪，环烯铜，聚乙烯对苯二酸盐，聚乙烯氯化物树脂，金属材料。
下面将参照附图详细描述本发明的实施例。
例1
图1示出了固态药剂溶解之前的实施例，其中图1(a)为前视图，图1(b)为沿A-A’剖线的剖视图，图2(a)为同一实施例沿A-A’剖线的另一个剖视图，此时固态药剂已溶解，并且针头固定件已安装好，图2(b)为图1(a)中沿B-B’剖线的剖视图。
对于注射器的主要材料，多节圆柱形安瓿2由玻璃制成，垫片由合成橡胶制成，前套筒由上述AS树脂制成，后套筒由丙烯酸酯制成，活塞由聚丙烯制成。
在多节圆柱形安瓿2中，前腔7的前端由软塞9密封，后端由可移动的前垫片10密封，后腔8的前端由前垫片10密封，后端由可移动的后垫片11密封。纵向的旁路管12在安瓿壁上向外突出，其中前垫片10位于背离旁路管12向后的位置，换言之，在进行溶解之前位于靠近旁路管12的位置，即密封在前腔7中的固态药剂13与密封在后腔8中的药剂溶液14或乳浊液14隔离开。
针剂套筒包括两个圆柱形套筒；前套筒3和后套筒4同轴并可进行伸缩的移动。安瓿2置于或***前套筒3中，前套筒3的内侧含有纵向凹口以接收安瓿2上的旁路管12。在前套筒3的中部，圆环形螺纹部分16向外突出，其前端为锥形以固定安瓿2。
在后套筒4的前部向内设有圆环形螺纹部分16’，以与前套筒3上的螺纹部分16配合或啮合，并且在后套筒4的后端，固定有类似于固定活塞环的装配部分18，并且该装配部分18向外与注射器操作件或剂量控制件6连接。后套筒4的内侧接收向外突出的圆环形翼缘17，该翼缘17自前套筒3的后端延伸而成，从而螺纹部分16’邻接翼缘17，使其不会从后套筒4向外继续滑出。另外，装配部分18阻挡住翼缘17，使其不能向后滑出。由此翼缘17在螺纹部分16’与装配部分18之间的距离滑动，该装配部分18与延伸至后垫片11的活塞杆19连接。
在制备用于注射的溶液或注射液的步骤中，注射器操作件6不移动活塞杆19。在此步骤中，将注射器竖直放在桌面或一些平面上，手向下施加在注射器上的压力使前后垫片10,11在活塞杆19的调节下向前(或向上)移动同样距离。同时，前垫片10进入旁路管12区域，后腔8中的溶剂14开始流入前腔7中，由此固态药剂溶解。当所有的溶剂流入时，溶解结束。在溶解过程中，注射器操作件6内部的装置静止，并且注射器操作件6仅作为平台承受向下的力。
当所有的溶剂14从后腔8流入到前腔7之后，旋紧两个螺纹部分16、16’，以固定前后套筒3、4，此为溶解步骤的尾声。在注射步骤中，病人看剂量设置刻度盘30并旋转球状旋钮31来设置剂量，由此注射器操作件端部32对应于所设的剂量移动。如果注射器的针头已***体内，将操作件端部32推动到停止点，则精确的剂量将注入体内。
例2
图3示出了本发明注射器的另一个实施例，它包括制备注射液的装置，其中图3(a)为固态药剂溶解之前的状态，图3(b)为溶解之后的状态，两种状态都是纵剖面。
该实施例的特征在于附加了位于前套筒3内侧的圆管止动件20，当将安瓿2***后，该止动件20邻接于安瓿2的后端面，并将前套筒3的内表面装配到它的后端部。该附加件的作用为安瓿2的前缘由于前套筒3的细小端头而被固定住，该附加件还可进一步固定安瓿2的后端部，将针头穿过软塞9是必要的，因为会产生过大向下的力。本发明的其它特征与上述相同。
例3
图4为本发明注射器的另一个实施例，它包括制备注射液的装置，其中图4(a)为固态药剂溶解之前的状态，图4(b)为溶解之后的状态，两种状态都是纵剖面。
本实施例的特征在于增加了圆环形螺纹部分16”而替代前套筒3的翼缘17，即在此实施例中，圆环形螺纹部分16”从前套筒3的后部向外突出，以与后套筒4前端内部的圆环形螺纹部分16’啮合。这种替换满足提高生产力的需求或减少本发明注射器的装配工作，此处省略其细节。
基于上述的改进，含有上述螺纹部分16”的前套筒3和含有螺纹部分16’的后套筒4沿纵轴装配，随后后套筒4顺与16’相啮合的部位继续向前推动，使后套筒4经过与16”相啮合的部位，即从图4(a)的状态到图4(b)的另一状态进行伸缩移动。
因为前套筒3和后套筒4与螺纹部分16’,16”彼此固定，所以可防止安瓿2受额外施加的外力，该外力有可能使后套筒4发生意外移动。这样，可以安全地保存安瓿2或注射器1。
例4
图5和6为属于上面所公开的同样的发明概念的实施例的部分视图，即此图中未示出的部分可由任一上述实施例所公开的部分装配，图5(a)为前套筒和后套筒的前视图，图5(b)为图5(a)中沿C-C’剖线的剖视图，图6(a)-6(d)为图5(a)中分别沿D-D’,E-E’,F-F’和G-G’剖线的剖视图。
在针头固定件5没有安到软塞9上而进行溶解的情况下，因为有残余气体积聚在前腔3中，溶剂14有可能从前腔7向后腔8反向流动。本图所示的部件，即用于反向制动的部件可以防止这种不期望出现的气体。这里假设前套筒21(前面为3)由AS树脂制成，后套筒22(前面为4)由丙烯酸酯制成。
如图所示，在前套筒21的内表面形成有用于接收旁路管12的纵向凹口29(前面为15)，前套筒21的前端是细小的，以固定安瓿2的前缘。在前套筒21的中后部，具有局部缺口33,33”的圆环形螺纹部分23,23”向外装配，以通过啮合于具有局部缺口33’的圆环形螺纹部分23’而固定后套筒22，该螺纹部分23’向内装配在后套筒22的内表面上，其中这些螺纹部分相似或相同以进行精确地啮合。图5(a)和6(a)示出了这些螺纹部分的缺口。这些缺口使套筒21或22可无旋转的自由移动，即具有缺口的螺纹部分可改变两个套筒21，22之间的移动情况。当两个套筒在下述情况下相遇时，可达到自由移动的状态：两个装配在不同套筒上的螺纹部分彼此交错，由此前套筒21预备移入后套筒22中。
当溶解之前进行存储时，螺纹部分23’装配在后套筒22的前端，并与前套筒21上的螺纹部分23”啮合以彼此固定。在顶部与根部啮合的状态下，旋转60-70°以进入或释放紧固状态。(这种状态通过重叠图6(a)和6(c)即可看到。该重叠的图示出了未脱离或未紧固的状态。)这种紧固可防止安瓿受外力的影响。对于反向制动件，纵向棘齿部分24向外装配在前套筒21的中部，并且棘齿片24’向内装配在后套筒22上以与棘齿24啮合。
在溶解步骤中，当后垫片11相应地向前推动时，装配在前后套筒21,22上的棘齿24,24’进行啮合，即当前套筒21下降时，棘齿24,24’进行啮合以防止反向移动，如图5(b)和6(d)所示。但是，棘齿24,24’的周长为图6(b)和6(d)中的一部分或不宽于它，这样可释放啮合的棘齿并重新放置它，如果有必要这样做或更适合这样做时。当如上述步骤进行溶解之后再进行操作。
但是，使用可反向制动的棘齿器具明显地伴有同一器具产生的振动。这样棘齿装置最好由弹性塑料或橡胶制成。另外，当将后套筒22旋转90°而释放棘齿装置24,24’时，进行溶解，如果活塞杆19在途中停止，可再旋转后套筒22而重新使用棘齿24,24’。这样可以通过调节套筒进行改进。
例5
图7(a)和(b)示出了后垫片11和活塞杆19结合的实施例的透视图。其中图7(a)为普通的标准状态，图7(b)为加强状态，以承受可能作用在垫片11上的反压力，即附加翼缘17以防止垫片11的变形。
如前所述，不装配针头固定件5的溶解会导致残留气体积聚，该压力作为反压力阻止溶剂流入。后垫片11一般由橡胶制成，在这种反压力下材料会变形，这种压力可能使溶剂渗入垫片圆周与安瓿壁之间的缝隙中。图7(b)为加强状态以避免这种麻烦，并适用于任一实施例中。

Claims (6)

1．一种注射器1，它包括制备注射液的装置，其包括多节圆柱形安瓿2，前套筒3，后套筒4，针头固定件5，注射操作件6和活塞杆19，
(1)多节圆柱形安瓿2包括前腔7和后腔8两个室，前腔7的前端由可以用针头28穿透的软塞9密封，其后端由可移动的前垫片10密封，后腔8前端由前垫片10密封，其后端由可移动的后垫片11密封，安瓿2还包括纵向位于安瓿2内表面的旁路管12，在固态药剂13溶解之前，前垫片10位于向后远离旁路管12的位置，其中容纳固态药剂13的前腔7与容纳液体药剂14或乳浊液药剂14的后腔8隔离开；
(2)前套筒3包括：纵向位于其内表面、用于接收旁路管12的凹口15；锥形顶端部分，以将安瓿2的边缘固定在其中；在前套筒3中部的螺纹部分16，当固态药剂溶解之后连接后套筒4；和在前套筒后缘的凸缘17；
(3)后套筒4包括位于其前部的螺纹部分16’，位于其后部的装配部分18，当前套筒3纵向***时，可以在螺纹部分16’与装配部分18之间随前套筒3的凸缘17移动，该后套筒4还包括位于其后端的注射操作件6，该操作件6与装配部分18连接，并对装配部分18进行调节，其中注射操作件6通过活塞杆19与后垫片11连接；
(4)在前腔7中的固态药剂13溶解于后腔8中的液体药剂14或乳浊液药剂14中的过程中，用手向前推动注射操作件6，不用注射操作件6的其它功能，人工作用在活塞杆19上的力使前垫片10、容纳有溶液14的后腔8和后垫片11一同向前移动，同时前垫片10进入旁路管12’区域，液体药剂14被释放流入旁路管12以溶解固态药剂13，当注射完所有的液体药剂14后，通过两个螺纹部分16,16’将前后套筒3,4旋紧，由注射操作件6进行注射，此时，针头固定件5已安在软塞9上，从而可以克服对自然环境敏感的溶液的问题。
2．一种注射器1，它包括制备注射液的装置，其包括多节圆柱形安瓿2，前套筒3，后套筒4，针头固定件5，注射操作件6和活塞杆19；
(1)多节圆柱形安瓿2包括前腔7和后腔8两个室，前腔7的前端由可以用针头28穿透的软塞9密封，其后端由可移动的前垫片10密封，后腔8前端由前垫片10密封，其后端由可移动的后垫片11密封，安瓿2还包括纵向位于安瓿2内表面的旁路管12，在固态药剂13溶解之前，前垫片10位于向后远离旁路管12的位置，其中容纳固态药剂13的前腔7与容纳液体药剂14或乳浊液药剂14的后腔8隔离开；
(2)前套筒3由管形制动件20固定在安瓿2后端面，该制动件20位于套筒的内侧，该套筒3包括用于接收旁路管12的凹口15；锥形顶端部分，以将安瓿2的边缘固定在其中；在前套筒3中部的螺纹部分16，当固态药剂溶解之后连接后套筒4；和在前套筒后缘的凸缘17；
(3)后套筒4包括位于其前部的螺纹部分16’，位于其后部的装配部分18，当前套筒3纵向***时，可以在螺纹部分16’与装配部分18之间随前套筒3的凸缘17移动，该后套筒4还包括位于其后端的注射操作件6，该操作件6与装配部分18连接，并对装配部分18进行调节，其中注射操作件6通过活塞杆19与后垫片11连接；
(4)在前腔7中的固态药剂13溶解于后腔8中的液体药剂14或乳浊液药剂14中的过程中，用手向前推动注射操作件6，不用注射操作件6的其它功能，人工作用在活塞杆19上的力使前垫片10、容纳有溶液14的后腔8和后垫片11一同向前移动，同时前垫片10进入旁路管12’区域，液体药剂14被释放流入旁路管12以溶解固态药剂13，当注射完所有的液体药剂14后，通过两个螺纹部分16,16’将前后套筒3,4旋紧，由注射操作件6进行注射，此时，针头固定件5已安在软塞9上，从而可以克服对自然环境敏感的溶液的问题。
3．一种注射器1，它包括制备注射液的装置，其包括多节圆柱形安瓿2，前套筒3，后套筒4，针头固定件5，注射操作件6和活塞杆19，
(1)多节圆柱形安瓿2包括前腔7和后腔8两个室，前腔7的前端由可以用针头28穿透的软塞9密封，其后端由可移动的前垫片10密封，后腔8前端由前垫片10密封，其后端由可移动的后垫片11密封，安瓿2还包括纵向位于安瓿2内表面的旁路管12，在固态药剂13溶解之前，前垫片10位于向后远离旁路管12的位置，其中容纳固态药剂13的前腔7与容纳液体药剂14或乳浊液药剂14的后腔8隔离开；
(2)前套筒3由管形制动件20固定在安瓿2后端面，该制动件20位于套筒的内侧，该套筒3包括用于接收旁路管12的凹口15；锥形顶端部分，以将安瓿2的边缘固定在其中；位于中部和后部分外侧的两个螺纹16,16”，以连接后套筒4；
(3)后套筒4包括位于其前部的螺纹部分16’，在固态药剂溶解之前前腔上的螺纹部分16”与之紧固，该后套筒4还包括位于其后端的注射操作件6，该操作件6与装配部分18连接，并对装配部分18进行调节，其中注射操作件6通过活塞杆19与后垫片11连接；
(4)在前腔7中的固态药剂13溶解于后腔8中的液体药剂14或乳浊液药剂14中的过程中，释放前套筒3的螺纹部分16”与后套筒4的螺纹部分之间的啮合，并且用手向前推动注射操作件6，不用注射操作件6的其它功能，人工作用在活塞杆19上的力使前垫片10、容纳有溶液14的后腔8和后垫片11一同向前移动，同时前垫片10进入旁路管12’区域。液体药剂14被释放流入旁路管12以溶解固态药剂13，当注射完所有的液体药剂14后，通过两个螺纹部分16，16’将前后套筒3,4旋紧，由注射操作件6进行注射，此时，针头固定件5已安在软塞9上，从而可以克服对自然环境敏感的溶液的问题。
4．如权利要求1-3中任一项所述的适于敏感性药品的注射器，所述注射器包括通过溶解固态药物质而制备注射液的装置：
(1)前套筒21包括：纵向位于其内表面、用于接收旁路管12的纵向凹口29；锥形顶端部分，以将安瓿2的边缘固定在其中；在前套筒21的中后部、具有局部缺口33,33”的圆环形螺纹部分23,23”，以固定后套筒22，这样棘齿24位于两个螺纹部分23,23”之间以作为反向阻碍；
(2)后套筒22包括在其前部具有局部缺口33’的圆环形螺纹部分23’，这样螺纹部分23’与前套筒21上的螺纹部分23”啮合以彼此固定，后套筒22还包括在其中部的棘齿24’，这样该棘齿24’与前套筒21上的棘齿24啮合以彼此固定，从而作为反向阻碍，该后套筒22还包括在其后部与装配部分18联接的注射操作件6，其中该注射操作件6与安瓿2的后垫片11连接；
(3)在溶解固态药剂13的过程中，释放前套筒3的螺纹部分23”与后套筒4的螺纹部分23’之间的啮合，并且手工向前推动注射操作件6而不用注射操作件6的其它功能，从而前套筒3的棘齿24与后套筒4的棘齿24’相啮合，由此前后垫片10、11在人工施加于活塞杆19上的力的作用下一同向前移动，同时前垫片10进入旁路管12’区域，溶剂14被释放而流入旁路管12以溶解固态药剂13，当注射完所有的溶剂14后，由两个螺纹部分23,23’旋紧前后套筒3,4，这样便完成了制备注射液的过程。
5．根据权利要求1-4中任一项所述的具有制备注射液装置的注射器，其中与注射操作件6连接的活塞杆26具有活塞杆翼缘27。
6．在使用注射器1制备注射液的过程中，所述注射器1包括多节圆柱形安瓿2，前套筒3，后套筒4，针头固定件5，注射操作件6和活塞杆19，多节圆柱形安瓿2包括前腔7和后腔8两个室，前腔7的前端由可以用针头28穿透的软塞9密封，其后端由可移动的前垫片10密封，后腔8前端由前垫片10密封，其后端由可移动的后垫片11密封，安瓿2还包括纵向位于安瓿2内表面的旁路管12，在固态药剂13溶解之前，前垫片10位于向后远离旁路管12的位置，其中安瓿2位于前套筒3的内侧，后垫片11通过活塞杆19与注射操作件6连接；
所述过程包括下列步骤：将固态药剂13放入前腔7，并将溶液药剂14或乳浊液14注入后腔8；竖直放置注射器1使其处于前上和后下状态；用手而不用注射操作件6向下推动注射器1至恰当位置，从而作用在活塞杆19上的力使前后垫片10、11向上移动，同时前垫片10进入旁路管12’区域，这样后腔8中的溶剂14流入旁路管12以溶解前腔7中的固态药剂13；在后腔8中所有溶剂14输出完之后，连接前后套筒3,4上的螺纹部分16,16’啮合以进行紧固作用。
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