CN118251249A - 用于药物递送装置的部件以及药物递送装置 - Google Patents

Abstract

用于药物递送装置的部件以及药物递送装置。本发明涉及一种用于药物递送装置(100)的部件(2)，该部件被配置成连接到药物递送装置的布置(2)并且包括功能元件(21，…，25)。至少当该部件连接到该布置时，在药物递送装置的元件的相向表面之间形成过渡区域(3)，其中这些元件中的至少一个是该部件的元件。过渡区域从该部件的外部到达该部件的内部，并且被设计成使得流体经由过渡区域从该部件的外部到达内部的风险降低，以保护功能元件。

Description

用于药物递送装置的部件以及药物递送装置

技术领域

提供了一种用于药物递送装置的部件。此外，提供了一种药物递送装置。

背景技术

施用注射是对用户和医疗保健专业人员在精神和身体方面都造成许多风险和挑战的过程。药物递送装置的目标可以是使患者更容易进行自我注射。使用电子器件的药物递送装置在制药业以及用户或患者中越来越受欢迎。为了保证药物递送装置正确操作，电子部件的稳定操作是所期望的。

发明内容

要实现的一个目的是提供一种改进的用于药物递送装置的部件。优选地，该部件可以实现药物递送装置的稳定操作。要实现的进一步的目的是提供一种改进的药物递送装置。

这些目的尤其通过独立权利要求的主题来实现。有利的实施例和进一步的发展是从属权利要求的主题，并且也呈现在以下描述和附图中。

首先，将详述该部件。该部件可以是用于供用户操作和/或启用药物递送装置的用户接口构件，如按钮和/或旋钮。该部件也可以是药物递送装置的、不被用户操作的模块。

根据至少一个实施例，该部件被配置成连接到药物递送装置的布置。例如，该部件被配置成永久地连接到该布置或者可释放地连接到该布置。例如，该部件被配置成被布置在该布置的近端处。当连接到该布置时，该部件可以形成该药物递送装置的近端。

该布置可以包括用于固持填充有药物的药物容器的药物容器固持器。该布置可以包括用于递送药物的驱动机构和/或用于拨选药物剂量的剂量设定机构。该(这些)机构可以包括驱动元件，如柱塞杆和/或驱动套筒和/或拨选套筒。驱动元件例如被可操作地联接，以便将柱塞杆和/或驱动套筒和/或拨选套筒轴向地和/或旋转地移动，以递送药物和/或拨选药物剂量。

该部件可以是可连接到该布置的，例如使得该部件可操作地联接到驱动机构和/或剂量拨选或设定机构。当联接到该布置时，该部件可以是可移动的，例如可相对于该布置的至少一个元件(例如药物容器固持器)旋转和/或轴向移动。

根据至少一个实施例，该部件包括至少一个功能元件。功能元件可以特别与该部件的电功能或电子功能和/或该部件的机械功能相关联。功能元件可以布置在部件的内部中。例如，至少当连接到该布置时，功能元件可以隐藏在该部件和/或该布置的一个或多个壳体元件之后。例如，功能元件可能既而不能从药物递送装置的外部自由触及和/或看到。

根据至少一个实施例，至少当该部件连接到该布置时，在药物递送装置的元件的相向表面之间形成过渡区域。这些元件中的至少一个可以是该部件的元件，例如该部件的壳体元件。

过渡区域可以形成在两个或更多个元件之间，例如药物递送装置的三个或更多个元件之间。所有这些元件可以是该部件的元件，使得该部件本身包括过渡区域，或者限定过渡区域的元件中的一个或多个元件可以是该布置的元件。在其之间形成过渡区域的这些元件可以各自一件式形成和/或可以由塑料形成。特别地，这些元件是分开的元件，即它们不是整体一件式形成的。

过渡区域形成在面向彼此的表面之间。这些表面可以至少部分地彼此平行延伸。这些表面可以彼此间隔开，使得在这些元件之间形成间隙。替代地，这些表面可以彼此接触，使得在这些元件之间形成界面。

根据至少一个实施例，过渡区域从该部件的外部到达该部件的内部，特别地从该部件的外表面到达该部件的内表面，其中内表面邻接内部。特别地，间隙和/或界面可以从外部到达内部。例如，过渡区域可从该部件的外部触及和/或看到。该部件的内部特别地被该部件的至少一个壳体元件周向围绕。这意味着，内部可以由该部件的至少一个壳体元件在向外径向方向上界定。

在此上下文中，“部件的外部”可以是该部件的壳体元件外部的空间或区域。“部件的外部”可以是药物递送装置的壳体内部的空间或区域。替代地或附加地，“部件的外部”可以是药物递送装置的壳体外部的空间或区域。

在此上下文中，“部件的外表面”可以是该部件的以下表面，其表面法线不穿过该部件的另一表面。

根据至少一个实施例，过渡区域被设计成使得流体经由过渡区域从该部件的外部到达内部的风险降低，以保护功能元件。流体可以是液体形式或气体形式。流体可以是水或是药物递送装置的药物。

从该部件的外部到内部测量的过渡区域的长度可以是至少1mm或至少1.5mm或至少2mm。

例如，在该部件中或者至少当该部件连接到该布置时，可以存在两个或更多个过渡区域。结合一个过渡区域披露的所有特征也针对其他过渡区域进行了披露。

在至少一个实施例中，用于药物递送装置的部件被配置成连接到药物递送装置的布置，并且包括功能元件。至少当该部件连接到该布置时，在药物递送装置的元件的相向表面之间形成过渡区域，其中这些元件中的至少一个是该部件的元件。过渡区域从该部件的外部到达该部件的内部，并且被设计成使得流体经由过渡区域从该部件的外部到达内部的风险降低，以保护功能元件。

流体到达功能元件(即与该部件的电功能或电子功能相关联的特定元件)可能影响这些元件的功能。对于被配置成连接到布置的部件，特别是当此部件被布置成可相对于至少一个元件移动时，该布置在该部件的一个或多个元件与该布置的一个或多个元件之间产生过渡区域，该过渡区域从该部件的外部到达内部。然而，这种过渡区域是流体可能穿过其从该部件的外部进入内部的区域。

此外，过渡区域可以形成在该部件的元件之间。例如，在部件的制造期间，可能需要物理连接到功能元件，例如以编程、校准、配置和/或检查其功能。这种功能元件可以位于该部件的在制造结束时添加的盖元件之后。然而，过渡区域既而形成在此盖元件与该部件的另一壳体元件之间，流体可能再次通过该过渡区域进入该部件的内部。

通过设计元件之间的过渡区域，使得流体经由过渡区域从外部到达内部的风险降低，尤其可以减少这些部件的功能元件的损坏。降低这种风险的不同方式是可能的，并且在下文进一步进行描述。

本文详述的部件和/或药物递送装置可以是长形的和/或可以包括纵向轴线，例如主延伸轴线。附加地或替代地，该部件和/或药物递送装置可以关于纵向轴线旋转对称。平行于纵向轴线的方向在本文中称为轴向方向。举例来说，药物递送装置和/或部件可以是圆柱形的。

此外，药物递送装置可以包括端部，例如纵向端部，该端部可以被设置成面向人体的皮肤区域或者被压靠在皮肤区域上。此端部在本文中称为远端。可以经由远端供应药物或药剂。相反端在本文中称为近端。在使用期间，近端远离皮肤区域。从近端指向远端的轴向方向在本文中称为远侧方向。从远端指向近端的轴向方向在本文中称为近侧方向。药物递送装置(例如，部件)的构件或元件或特征的远端在本文中应理解为构件/元件/特征的位于最远侧的端部。因此，构件或元件或特征的近端在本文中应理解为元件/构件/特征的位于最近侧的端部。

换句话说，远侧在本文中用于指明被布置成或要被布置成面向或指向药物递送装置或其部件的分配端和/或背向、要被布置成背离、或背离近端的方向、端部或表面。另一方面，近侧在本文中用于指明被布置成或要被布置成背离或背向药物递送装置或其部件的分配端和/或远端的方向、端部或表面。远端可以是最靠近分配端和/或最远离近端的端部，并且近端可以是最远离分配端的端部。近侧表面可以背离远端和/或面向近端，并且远侧表面可以面向远端和/或背离近端。例如，分配端可以是针端，在针端处，针单元安装到或要安装到该装置。

垂直于纵向轴线和/或与纵向轴线相交的方向在本文中称为径向方向。向内径向方向是指向纵向轴线的径向方向。向外径向方向是背向纵向轴线的径向方向。术语“角方向”、“方位角方向”或“旋转方向”在本文中作为同义词使用。这种方向是垂直于纵向轴线且垂直于径向方向的方向。

根据至少一个实施例，过渡区域是流体路径过渡区域，在该流体路径过渡区域中相向表面彼此间隔开，使得流体路径在这些表面之间延伸。流体可以沿着此流体路径行进。特别地，流体路径可以从该部件的外部到达该部件的内部，例如直到功能元件。

特别地，过渡区域包括限定该过渡区域的元件之间的间隙或空间。该间隙可以不间断地从该部件的外部延伸到该部件的内部。流体路径可以在此间隙中延伸。例如，在元件的相向表面之间测量的间隙的最小高度或宽度为至少0.05mm、0.1mm或0.2mm。附加地或替代地，间隙的最大高度或宽度为至多1.5mm、1mm、0.5mm、0.4mm或0.3mm。

根据至少一个实施例，过渡区域被设计成使得在过渡区域内，流体路径包括在不同的轴向方向上延伸的两个区段。这意味着，在装置中沿着从外部到内部的流体路径在过渡区域内流动的流体(例如水或药物)必须将其流动方向从一个轴向方向改变为相反轴向方向。例如，当沿着过渡区域内的从外部到内部的流体路径时，在近侧方向上延伸的区段在朝远侧方向延伸的区段之后。在不同的轴向方向上延伸的这些区段可以至少部分地彼此平行延伸。流体路径的这两个区段可以彼此径向偏离。例如，在近侧方向上延伸的区段可以相对于在远侧方向上延伸的区段径向向内偏离。

例如，两个区段各自沿着轴向方向的长度为至少2mm或至少5mm。附加地或替代地，这些区段沿着轴向方向的长度可以为至多1cm或至多5mm。

根据至少一个实施例，流体路径的长度为至少1mm或至少2mm或至少7mm或至少8mm或至少9mm或至少10mm。替代地或附加地，流体路径的长度可以为至多20mm或至多18mm或至多15mm或至多13mm或至多5mm或至多3mm。可以在该部件相对于药物递送装置的壳体或主体处于初始位置时(例如在剂量设定操作开始之前和/或在剂量递送操作完成之后)的位置测量流体路径的长度。在剂量设定期间，长度可能减小。

根据至少一个实施例，在过渡区域内，流体路径分别包括至少一个盘绕部或蜿蜒部，和/或为曲折路径。例如，在过渡区域内，流体路径包括至少一个弯曲区段，例如位于在不同轴向方向上延伸的两个区段之间。在过渡区域内，流体路径可以包括两个或更多个盘绕部或蜿蜒部。因此，流体路径可以在过渡区域内形成为迷宫式路径。

将过渡区域形成为使得在两个元件的相向表面之间形成间隙或空间可以是有利的，例如当期望限定该过渡区域的元件之间进行相对移动时。将过渡区域设计为使得流体可能穿过其到达该部件内部的流体路径具有在不同的轴向方向上延伸的至少两个区段，和/或在过渡区域内具有至少一个盘绕部，降低了流体实际上沿着流体路径行进全部距离的可能性。

根据至少一个实施例，该部件被配置成在药物递送装置的使用期间相对于该布置的至少一个元件轴向地和/或旋转地移动。因此，当该部件连接到该布置时，该部件仍然可相对于该布置的至少一个元件移动。例如，剂量拨选和/或药物递送过程与这种移动相关联。

根据至少一个实施例，过渡区域内的流体路径的长度在该部件的移动期间改变，例如改变至少5％或至少10％。特别地，过渡区域形成在该部件的至少一个元件与该布置的至少一个元件之间，其中该部件的元件可相对于该布置的元件移动。因此，在其之间形成过渡区域的元件表面在这些部件的移动期间相对于彼此移动。

例如，在该部件的移动期间，过渡区域内的流体路径的在轴向方向上延伸的一个区段改变其长度，例如其长度加倍或其长度减半。过渡区域内在不同轴向方向上延伸的区段的长度可以在移动期间保持恒定，或者也可以改变，例如其长度加倍或减半。

根据至少一个实施例，过渡区域形成在该部件和该布置两者的元件之间。流体路径过渡区域形式的过渡区域可以形成在该布置和该部件的元件之间，特别是如果当该部件连接到该布置时这些元件可相对于彼此移动的话。

限定过渡区域或其一部分的该部件的至少一个元件和该布置的至少一个元件可以是壳体元件，即分别在一个方向上(例如在向外径向方向上和/或在轴向方向上)界定该部件或该布置的元件。例如，该布置的元件是壳体元件。该部件的元件可以是抓取元件。特别地，在其之间形成过渡区域的至少一部分的该布置的元件和该部件的元件可以各自形成药物递送装置的可被用户触摸的外表面。

根据至少一个实施例，过渡区域形成在该部件的元件的远侧区段与该布置的元件的近侧区段之间。远侧区段可以从该元件的其余部分在远侧方向上延伸和/或可以限定该元件的远端。因此，近侧区段可以从该元件的其余部分在近侧方向上延伸和/或限定该元件的近端。

根据至少一个实施例，当该部件连接到该布置时，该部件的元件的远侧区段和该布置的元件的近侧区段轴向重叠和/或彼此径向偏离。远侧区段和近侧区段也可以在角方向上重叠。该部件的元件的远侧区段可以例如相对于该布置的元件的近侧区段在径向向内的方向上偏离。

功能元件可以与该元件的远侧区段在近侧方向上偏离。

根据至少一个实施例，过渡区域形成在至少三个元件之间。过渡区域的第一区段可以形成在第一元件与第二元件之间，并且过渡区域的第二区段可以形成在第二元件与第三元件之间。例如，第二元件径向布置在第一元件与第三元件之间。第二元件可以与第一元件和/或第三元件轴向地和/或旋转地重叠。举例来说，该布置包括第一元件和第三元件，并且该部件包括第二元件。第二元件可以是包括远侧区段的元件。第一元件可以是包括近侧区段的元件。第一元件和第二元件可以是壳体元件。包括具有在相反轴向方向上延伸的两个区段的流体路径的流体路径过渡区域可以在三个元件之间延伸。

根据至少一个实施例，过渡区域处于严密过渡区域处，其中相向表面彼此严密配合，使得没有流体可以穿过过渡区域。例如，在过渡区域中，表面彼此接触(即距离为零)和/或表面之间的距离为至多0.5mm或至多0.1mm或至多0.05mm，以使过渡区域严密。这种严密过渡区域可以通过提供面向彼此的表面的元件之间的过盈配合来实现。优选地，例如在具有通过过盈配合而配合在一起的表面的两个元件之间产生压力。因此，过渡区域可以承受常规流体压力，而不会打开较大间隙。附加地或替代地，密封材料可以位于过渡区域内以使其严密。

通过这种严密过渡区域，可以防止流体经由此过渡区域从外部到达内部。

根据至少一个实施例，严密过渡区域的、在该部件的外部与内部之间测量的长度为至少1mm或至少1.5mm或至少2mm。例如，严密过渡区域在其整个长度上或在其长度的至少20％或至少50％上是严密的。

严密过渡区域可以包括严密子区域和不严密子区域。在不严密子区域中，相向表面之间的间隙可以大于严密子区域中的间隙，特别是大到使得流体可以布置在不严密子区域中。严密子区域可以比不严密子区域更靠近外部，例如可以邻接外部。

根据至少一个实施例，限定过渡区域的两个元件之间的卡扣连接件形成在过渡区域中。例如，卡扣连接件形成在过渡区域的端部处，例如在更靠近该部件的内部的端部处。卡扣连接件可以将这两个元件彼此机械固定，例如使得它们不可相对于彼此移动。卡扣连接件可以通过一个元件的突起接合到另一元件的凹部中来形成。

根据至少一个实施例，过渡区域形成在该部件的元件之间。例如，该部件的这些元件不可相对于彼此移动。特别地，在这种情况下，可以实现严密过渡区域形式的过渡区域。限定过渡区域或其至少一部分的该部件的元件可以是壳体元件。例如，这些元件中的一个可以是形成该部件的侧表面的抓取元件，并且这些元件中的一个可以是形成该部件的近侧表面的盖元件。

根据至少一个实施例，功能元件相对于过渡区域、例如相对于所有过渡区域轴向地和/或径向地偏离。当功能元件相对于过渡区域轴向偏离时，功能元件与过渡区域之间在轴向方向上可能没有重叠。类似地，当功能元件相对于过渡区域径向偏离时，功能元件与过渡区域之间在径向方向上可能没有重叠。类似地，当功能元件相对于过渡区域轴向且径向偏离时，功能元件与过渡区域之间在轴向和径向方向上可能没有重叠。在这种情况下，“没有重叠”可以意味着，功能元件的任何部位或部分在相应方向上都不与过渡区域的任何部位或部分重叠。

根据至少一个实施例，至少当该部件连接到该布置时，形成至少两个过渡区域。例如，一个过渡区域由该布置和该部件两者的元件形成。另外的过渡区域可以形成在该部件的元件之间。

根据至少一个实施例，至少一个过渡区域是如上文所指明的流体路径过渡区域，并且至少一个过渡区域是如上文所指明的严密过渡区域。例如，流体路径过渡区域相对于严密过渡区域布置在远侧。严密过渡区域可以形成在该部件的近端处。流体路径过渡区域可以形成在该部件的远端处。

根据至少一个实施例，功能元件轴向布置在流体路径过渡区域与严密过渡区域之间。例如，功能元件既不与流体路径过渡区域轴向重叠也不与严密过渡区域轴向重叠。

根据至少一个实施例，过渡区域附近的该部件的表面由疏水材料形成。例如，限定过渡区域(即，邻接过渡区域)的该部件的表面由疏水材料形成。该部件可以包括形成此表面的疏水材料涂层。

在过渡区域中或附近使用疏水表面也可以降低流体经由过渡区域到达内部的风险。“附近”意味着例如疏水表面距过渡区域的距离为至多1mm或至多0.5mm。疏水表面也可以是该部件和/或该布置的外表面。

根据至少一个实施例，功能元件与该部件的电功能或电子功能相关联。特别地，该部件可以包括一个或多个电元件或电子元件，并且可以具有电功能或电子功能。该至少一个功能元件可以是电元件。例如，该部件可以被配置成测量在药物递送装置的使用期间递送的药物剂量。该部件还可以被配置成例如经由蓝牙连接将所测得的剂量传达给外部装置，如智能手机或计算机。出于此目的，该部件可以包括无线通信接口，即蓝牙接口。附加地或替代地，该部件可以包括用户通信电元件或电子元件(如一个或多个LED)，以向用户可听和/或可视地传达药物递送装置的状态。

根据至少一个实施例，功能元件是传感器，例如光学传感器、或机电开关或电路板或电池或LED。该部件可以包括一个或多个或所有所提到的功能元件。光学传感器可以包括LED(例如红外LED)和传感器元件，该传感器元件被配置成检测LED发射的光的反射部分。特别地，传感器可以被配置成检测传感器与另外的元件(例如该布置的元件)之间的相对移动，尤其是相对旋转。例如，传感器是用于读取格雷码的传感器。

根据至少一个实施例，该部件是用户接口构件，该用户接口构件被配置成当用户接口构件连接到该布置时被用户触摸以操作用户接口构件。特别地，该部件可以是旋钮或按钮，该旋钮或按钮永久地被连接或可连接到该布置或能可释放地连接到该布置。用户接口构件可以被配置成当连接到该布置并且被用户操作时执行剂量拨选和/或药物递送。

例如，用户接口构件包括侧表面，该侧表面形成部件的外表面并且被配置成由用户抓握。侧表面可以在向外径向方向上界定用户接口构件。特别地，侧表面可以与纵向轴线平行或成锐角地延伸。

侧表面可以被配置成被用户用两个手指抓握，以执行用户接口构件围绕纵向轴线的旋转，例如相对于该布置的壳体元件的旋转。附加地或替代地，用户接口构件可以包括面向近侧方向的近侧表面。近侧表面可以相对于纵向轴线和/或侧表面垂直或倾斜延伸。近侧表面可以被配置成被用户例如仅用一个手指触摸，特别是用于在远侧方向上推动用户接口构件。

根据至少一个实施例，侧表面可以包括抓取特征，例如凹槽。凹槽可以与纵向轴线平行或成锐角地延伸。抓取特征可以简化用户对用户接口构件的抓握。

接下来，将详述药物递送装置。药物递送装置可以是注射装置和/或笔型装置，例如拨选伸长(dial extension)笔。药物递送装置可以是可变剂量装置，其中，可以可变地设定要递送给用户的药物剂量。例如，药物递送装置是可重复使用的装置。药物递送装置可以被配置成一个接一个地执行若干药物递送过程。例如，在每个这样的药物递送过程期间，向用户递送所拨选或所设定的剂量。

根据至少一个实施例，药物递送装置包括如上文所详述的部件。因此，针对该部件披露的所有特征也针对药物递送装置进行了披露，反之亦然。

根据至少一个实施例，药物递送装置包括具有用于固持药物容器的容器固持器的布置。容器固持器可以是该布置的壳体元件，或者可以被连接到或可连接到壳体元件。容器固持器可以被配置成相对于该布置的壳体元件在轴向上和/或在旋转意义上固定地固持药物容器。特别地，容器固持器可以固持药物容器，使得药物容器在药物递送过程期间不会在轴向和/或旋转方向上移动。

根据至少一个实施例，该部件是用户接口构件，该用户接口构件被配置成被用户操作以执行剂量拨选和/或剂量递送过程。

根据至少一个实施例，该部件被配置成当被用户操作时相对于容器固持器旋转和/或轴向移动。

根据至少一个实施例，药物递送装置包括填充有药物的药物容器。药物容器可以是在远端预先安装有针的注射器。替代地，针可以附接到药物容器，例如附接到其远端。

一种用于操作药物递送装置的方法可以如下：用户例如在侧表面处抓握呈用户接口构件(例如旋钮)的形式并且连接到该布置的部件，并旋转，由此拨选或设定要注射给用户的剂量。用户接口构件可以相对于壳体和/或药物容器(固持器)在螺旋路径上旋转，由此例如在近侧方向上移动。在已拨选了期望剂量后，可以在轴向方向上(例如在远侧方向上)推动用户接口构件，并注射药物剂量。出于此目的，用户可以按压在用户接口构件的近侧表面上。在用户接口构件在远侧方向上的移动期间，用户接口构件不可以旋转，但是该布置的可移动元件(例如该装置的剂量设定和/或驱动机构的元件)可以旋转。由此，可以顶出所拨选的剂量，例如注射到患者体内。用户接口构件中的传感器可以测量可移动元件的旋转。传感器的测量信号可以既而发送到用户接口构件的电元件(例如处理器)，该电元件可以从测量信号确定递送的剂量。接着，例如在无线通信模块的帮助下，该信息可以被传达到另外的装置。

结合该方法披露的特征也适用于该部件和该装置，反之亦然。

在下文中，将基于示例性实施例参考附图更详细地解释本文所述的部件和药物递送装置。在各个附图中，相同附图标记表示相同元件。然而，所涉及的尺寸比例不一定是成比例的，为了更好地理解，各个元件可能以放大的尺寸展示。

附图说明

图1示出了药物递送装置的示例性实施例的分解图，

图2和图3以不同视图示出了药物递送装置的示例性实施例的近侧区段。

图4展示了该装置的剂量设定情形。

图5展示了图1至图4的装置中的附加流体路径。

具体实施方式

在下文中，将关于胰岛素注射装置来描述示例性实施例。然而，本披露不限于这种应用，并且同样可以用于被配置成顶出其他药剂的注射装置或一般的药物递送装置、优选地笔型装置和/或注射装置。

此外，在下文中，将描述示例性实施例，其中该部件是用户接口构件，该用户接口构件被配置成被用户操作以用于剂量设定和/或剂量注射。然而，本披露不限于用户接口构件形式的部件。而是，该部件还可以是被连接到或可连接到药物递送装置的布置以例如用于测量拨选剂量但是没有预见要被用户操作或移动的模块。

本文中的某些示例性实施例针对注射装置的形式的药物递送装置进行了展示，其中用户接口构件形式的部件是同时实现注射按钮和剂量设定(拨选)构件的旋钮，该药物递送装置例如类似于WO 2014/033195 A1或WO 2014/033197A1中披露的装置(这些文献的披露内容通过援引明确地并入到本文中，特别是只要涉及到电子功能和剂量设定和/或驱动机构的操作)。因此，旋钮可以用于启动和/或执行药物递送装置的剂量递送操作，并且还可以用于启动和/或执行剂量设定操作。这些装置可以是拨选伸长型的，即它们的长度在剂量设定期间增大。已知了在剂量设定和剂量排出操作模式期间具有拨选伸长的相同运动行为的其他注射装置，例如礼来公司(Eli Lilly)销售的或/>装置以及诺和诺德公司(Novo Nordisk)销售的/> 或/>装置。因此，将一般原理应用于这些装置显得简单明了，并且将省略进一步的解释。然而，本披露的一般原理不限于这种运动行为。

可以想到将某些其他实施例应用于存在独立的注射按钮和抓取部件/剂量设定构件的注射装置，例如WO 2004/078239 A1中披露的装置。因此，本披露还涉及具有两个独立用户接口构件的***，例如一个用于剂量设定操作，一个用于剂量递送操作。为了在装置的剂量设定配置与剂量递送配置之间切换，用于剂量递送的用户接口构件可以相对于用于剂量设定的用户接口构件移动。

如果设置了一个用户接口构件，则该用户接口构件可以相对于壳体元件向远侧移动。在相应移动的过程中，装置的剂量设定机构与驱动机构的两个元件之间的离合器改变其状态，例如从接合到释放，或者反过来。当离合器(例如由两个元件上的多组啮合齿形成的离合器)接合时，这两个元件可以在旋转意义上彼此锁定，并且当离合器脱接合或释放时，可以允许这两个元件中的一个相对于另一个旋转。这些元件中的一个可以是驱动元件或驱动套筒，该驱动元件或驱动套筒接合剂量设定与驱动机构的柱塞杆。驱动套筒可以被设计成在剂量设定期间相对于壳体元件旋转，并且可以在剂量递送期间相对于壳体元件在旋转意义上锁定。驱动套筒与柱塞杆之间的接合可以是螺纹接合。因此，因为驱动套筒在剂量递送期间无法旋转，所以驱动套筒相对于壳体元件的轴向移动将致使柱塞杆旋转。在递送操作期间，这种旋转可以通过柱塞杆与壳体元件之间的螺纹联接被转化为柱塞杆的轴向移位。

图1是药物递送装置100的示例性实施例的分解图。在此示例性实施例中，药物递送装置100是注射装置，例如笔型注射器。

图1的注射装置100是注射笔，该注射笔包括固持药物容器14(例如胰岛素容器)或用于这种容器14的容器固持器的壳体元件10。容器14可以装有药物，例如胰岛素。容器14可以是药筒或用于药筒的容纳部，该容纳部可以容纳药筒或被配置成接纳药筒。针15可以附连到容器14或容纳部。容器14可以是药筒，并且容纳部可以是药筒固持器。针15由内针帽16以及外针帽17或另一帽18保护。通过转动呈旋钮2形式的用户接口构件2，可以设定、编程或“拨入”要从注射装置100顶出的胰岛素剂量，并且接着经由剂量窗口13显示当前编程的或设定的剂量，例如以多个单位显示。单位可以由剂量设定机构确定，该剂量设定机构可以允许旋钮2相对于壳体元件10仅以一个单位设定增量的整数倍旋转，这可以定义一个剂量增量。这可以通过例如合适的棘轮***来实现。显示在窗口中的标记可以设置在数字套筒(number sleeve)或拨选套筒70上。例如，在注射装置100被配置成施用人胰岛素的情况下，剂量可以以所谓的国际单位(IU)显示，其中，一个IU是约45.5微克纯结晶胰岛素(1/22mg)的生物当量。在用于递送模拟胰岛素或其他药剂的注射装置中可以采用其他单位。应注意，所选择的剂量同样可以与图1中的剂量窗口13所示不同地被良好显示。

剂量窗口13可以是壳体元件10中的孔口的形式，这允许用户观察拨选套筒70的有限部分，该拨选套筒被配置成当旋钮2转动时进行移动，以提供对当前编程的剂量的视觉指示。当在编程期间转动时，旋钮2相对于壳体元件10在螺旋路径上旋转。

在此示例性实施例中，旋钮2包括一个或多个呈构造物的形式的特征71a、71b、71c，以有助于数据收集装置或电子***的抓取和/或附接。

注射装置100可以被配置成使得转动旋钮2产生机械咔嗒声，以向用户提供声学反馈。在此实施例中，旋钮2还充当注射按钮。当针15刺入患者的皮肤部分中并且接着旋钮2在轴向方向上被推动时，显示窗口13中显示的胰岛素剂量将从注射装置100被顶出。当注射装置100的针15在旋钮2被推回原位后在皮肤部分中保持一定时间时，剂量被注射到患者体内。胰岛素剂量的顶出也可能产生机械咔哒声，然而这不同于在剂量的拨选期间旋转旋钮2时产生的声音。

在此示例性实施例中，在胰岛素剂量的递送期间，旋钮2以轴向移动返回到其初始位置，而不旋转，而拨选套筒70或数字套筒70旋转而返回到其初始位置，以例如显示零单位的剂量。如上所述，本披露不限于胰岛素，而是应涵盖药物容器14中的所有药物，尤其是液体药物或药物制剂。

注射装置100可以用于若干注射过程，直到胰岛素容器14变空或者直到到达注射装置100中的药剂的到期日期(例如首次使用后28天)。

此外，在首次使用注射装置100之前，可能需要执行所谓的“初始注射”以确保流体从胰岛素容器14和针15正确流动，这例如通过以下方式进行：在针15向上的情况下握着注射装置100的同时，选择两个单位的胰岛素并按压旋钮2。为了简化描述，在下文中，将假设顶出量基本上对应于被注射剂量，使得例如从注射装置100顶出的药剂量等于用户接收的剂量。

如上文所解释，旋钮2还充当注射按钮，使得同一部件被用于拨选/设定剂量以及分配/递送剂量。同样，应注意，具有两个不同用户接口构件的配置也是可能的，这两个用户接口构件优选只能以有限方式相对于彼此移动。然而，下文的讨论将集中在提供剂量设定和剂量递送功能的单一用户接口构件上。换句话说，被用户触摸以用于剂量设定操作的构件的设定表面以及被用户触摸以用于剂量递送操作的剂量递送表面不可移动地相连。替代地，在使用不同用户接口构件的情况下，它们可以相对于彼此移动。在相应操作期间，用户接口构件优选相对于装置的主体或壳体移动。在剂量设定期间，用户接口构件相对于壳体向近侧移动和/或旋转。在剂量递送期间，用户接口构件轴向移动，例如向远侧移动，优选不相对于壳体或主体旋转。

图1还示出了本文用于指明构件或元件或特征的位置的坐标系。远侧方向D和近侧方向P平行于纵向轴线L延伸。纵向轴线L是装置100的主延伸轴线。径向方向R是垂直于纵向轴线L并与纵向轴线L相交的方向。方位角方向C，也称为角方向或旋转方向，是垂直于径向方向R和纵向轴线L的方向。为了提高附图的清晰度，不同方向和轴线将不会在以下附图中的每一个中示出。

图2以截面图示出了图1的药物递送装置100的近侧区段。图3以不同截面图示出了同一近侧区段。如可以看出的是，旋钮2形式的部件2连接到布置1，其中布置1包括上述壳体元件10。旋钮2可以永久地或可释放地连接到布置1。

除了壳体元件10之外，布置1还包括柱塞杆11a、驱动套筒11b和拨选套筒11c。这些元件可操作地联接以用于剂量拨选和剂量注射。例如，在剂量注射期间，拨选套筒11c与数字套筒70一起旋转。此旋转由旋钮2的内部中的光学传感器21检测，该旋钮在剂量注射期间不旋转。

除了光学传感器21之外，旋钮2还在其内部中包括另外的功能元件，即电路板22、机电开关23、电池24、一个或多个LED 25和/或处理器28。电路板22可以电连接到光学传感器21，以接收传感器21的测量信号和/或向传感器21提供电力，电路板22可以导电地连接到处理器。电池24可以用于为传感器21、LED 25和/或电路板22上的另外的电元件或电子元件(例如处理器28)供电。当旋钮2相对于驱动套筒11b轴向移动(例如向远侧移动)时，机械开关23可以被驱动套筒11b操作。操作机械开关23可以引起传感器21和/或LED 25的通电。LED25可以被配置成向用户传达药物递送装置100的操作状态。出于此目的，形成旋钮2的近侧表面的盖元件27可以包括透明区域，LED 25的光可以穿过该透明区域离开旋钮2。透明区域例如形成在旋钮2的侧表面与旋钮2的近侧表面之间。

旋钮2的内部中的功能元件21至25可能被从旋钮2的外部流入内部中的流体损坏或至少受其影响，特别是因为这些元件与电功能或电子功能相关联。实际上，对于图2和图3所示的旋钮2，流体可能到达内部，并可能经由过渡区域3到达功能元件21至25，这些过渡区域形成在药物递送装置100的独立元件的相向表面之间。

一个这样的过渡区域3形成在布置1的元件与呈旋钮2的抓取元件20形式的壳体元件20之间。更确切地说，过渡区域3形成在抓取元件20的在远侧方向D上突出的远侧区段与布置1的壳体元件10的在近侧方向P上突出的近侧区段之间、以及抓取元件20的远侧区段与拨选套筒11c的近侧区段之间。因此，抓取元件20的远侧区段径向布置在壳体元件10与拨选套筒11c之间。元件10、20、11c之间的过渡区域3包括间隙。流体路径3a可以延伸穿过此间隙。流体(例如水或药物)因此可以从旋钮2的外部到达内部，并且可以到达例如传感器21。流体路径3a在图2和图3中用虚线表示。间隙的典型宽度或高度可以是0.25mm。

如图2和图3中可以看出的是，在过渡区域3内，流体路径3a包括在相反轴向方向上延伸的两个区段。从外部到达内部的流体首先必须沿着流体路径3a的第一区段在远侧方向D上行进，接着必须分别经过流体路径3a的盘绕或弯曲区段，并且接着必须沿着流体路径3a的第二区段在近侧方向P上行进，该第二区段的长度可以为约10mm。换句话说，过渡区域3的设计使得形成了曲折流体路径3a。这降低了流体(例如液体)实际上从外部到达内部直到任一个功能元件21至25的风险。

此时，应记住，旋钮2可相对于布置1的壳体元件10轴向地并且优选旋转地移动，例如用于设定剂量。为了实现良好的可移动性，壳体元件10与旋钮2之间的、具有足够大的间隙的过渡区域3是优选的。然而，这产生了流体路径3a和潜在的流体进入。然而，过渡区域3的特殊设计降低了流体到达部件2的内部的风险，如下文将解释的。当旋钮移动以例如用于在背离壳体元件10的近侧方向上进行剂量设定时，例如由于将在相反方向上延伸的流体路径区段分隔开的旋钮2裙部(其可以限定流体路径3a的盘绕或弯曲区段)与壳体元件10之间的重叠，流体路径的长度减小。当已设定了剂量时，由于旋钮已背离壳体元件轴向移动，流体路径可以比没有设定剂量时短了约3mm。然而，旋钮2的无剂量设定或零剂量位置是旋钮的标准位置，并且因此，有利的是，在给定较长流体路径的情况下，在旋钮的无剂量或零剂量位置，该装置更好地受到保护以防流体行进到相关区域中。图4展示了旋钮2处于剂量设定位置时的流体路径3a，此时旋钮已相对于壳体元件10在近侧方向上移动以用于进行剂量设定操作。

图5中突出显示了另外的流体路径，例如从该装置外部到开关23(路径3d，例如约13mm)或朝向处理器28或旋钮内的布置了处理器28的隔室(路径3e，例如约12mm)。处理器28可以布置在与传感器21相同的电路板上或者在单独的电路板上。流体沿着路径3d行进可能导致开关的故障，例如短路。流体沿着路径3e行进可能损害处理器的功能、或隔室中的其他元件或部件的功能。

当将旋钮2相对于壳体元件10轴向移动时，元件20、10、11c的表面(在其之间形成过渡区域3)也相对于彼此轴向移位。由此，流体路径3a的轴向延伸区段的长度也改变。特别地，流体路径3a的在近侧方向P上延伸并且更径向向内的区段改变了其长度。

在图2和图3中，另一过渡区域3形成在旋钮2的近端处，即在旋钮2的盖元件27与抓取元件20之间。这两个元件20、27不可相对于彼此移动。因此，两个元件20、27之间的过渡区域3可以形成为严密的，例如两个元件20、27的面向彼此的表面之间的最小或最大距离例如小于0.05mm。以这种方式，可以完全防止流体经由此过渡区域3从外部进入内部。例如，此过渡区域的长度可以为约2mm。

从图2和图3中可以看出，旋钮2的近端处的严密过渡区域3包括一个或多个严密子区域3b，并且例如在严密子区域3b之间轴向布置有不严密子区域3c，在该不严密子区域中两个元件20、27之间的距离/间隙较大。元件20、27之间的卡扣连接件26邻接更靠近旋钮2内部的严密子区域3b。卡扣连接件26将元件20、27通过干涉配合彼此机械连接并固定。

如图2和图3中可以看出的是，一些功能元件、特别是光学传感器21和机电开关23轴向布置在形成流体路径3a的过渡区域3与旋钮2的近端处的严密过渡区域3之间。特别地，功能元件与过渡区域3轴向间隔开，使得流体到达功能元件的可能性进一步降低。

在图2和图3的示例性实施例中，限定过渡区域3的元件表面和/或过渡区域3附近的表面可以附加地或替代地由疏水材料形成，以进一步降低流体经由此过渡区域3进入的风险。疏水材料可以是基于氟聚合物的材料和/或包括PTFE(聚四氟乙烯)或由其组成的材料。疏水材料可以是或可以包括以Electrolube TCTF、3M Novec 1700或Acota CertonalFC-742出售的材料。

术语“药物”或“药剂”在本文中同义使用，并且描述了如下药学制剂，其包含一种或多种活性药学成分或其药学上可接受的盐或溶剂化物以及可选地药学上可接受的载剂。从最广义上来说，活性药物成分(“API”)是对人或动物具有生物学效应的化学结构。在药理学中，将药物或药剂用于治疗、治愈、预防或诊断疾病或者用于以其他方式增强身体或精神健康。可以将药物或药剂使用有限的持续时间，或者定期用于慢性障碍。

如下文所述，药物或药剂可以包括用于治疗一种或多种疾病的在不同类型的制剂中的至少一种API或其组合。API的示例可以包括小分子(具有500Da或以下的分子量)；多肽、肽和蛋白质(例如，激素、生长因子、抗体、抗体片段和酶)；碳水化合物和多糖；以及核酸、双链或单链DNA(包括裸露和cDNA)、RNA、反义核酸(比如反义DNA和RNA)、小干扰RNA(siRNA)、核酶、基因和寡核苷酸。可以将核酸掺入分子递送***(比如载体、质粒或脂质体)中。还考虑了一种或多种药物的混合物。

可以将药物或药剂包含在适于与药物递送装置一起使用的初级包装或“药物容器”中。药物容器可以是例如药筒、注射器、储器或其他坚固或柔性的器皿，其被配置为提供用于储存(例如，短期或长期储存)一种或多种药物的合适腔室。例如，在一些情况下，可以将腔室设计为储存药物至少一天(例如，1天到至少30天)。在一些情况下，可以将腔室设计为储存药物约1个月至约2年。可以以室温(例如，约20℃)或冷藏温度(例如，约-4℃至约4℃)储存。在一些情况下，药物容器可以是或可以包括双腔室药筒，其被配置为单独储存要施用的药学制剂的两种或更多种组分(例如，API和稀释剂、或两种不同的药物)，每个腔室中储存一种。在这样的情况下，双腔室药筒的两个腔室可以被配置为在分配到人体或动物体内之前和/或期间允许两种或更多种组分之间混合。例如，可以将两个腔室配置为使得它们彼此处于流体连通(例如，通过两个腔室之间的管道)，并且允许用户在分配之前在需要时混合两种组分。可替代地或另外，两个腔室可以被配置为允许在将组分分配到人体或动物体内时进行混合。

可以将如本文所描述的药物递送装置中包含的药物或药剂用于治疗和/或预防许多不同类型的医学障碍。障碍的示例包括例如糖尿病或与糖尿病相关的并发症(比如糖尿病视网膜病变)、血栓栓塞障碍(比如深静脉或肺血栓栓塞)。障碍的进一步的示例是急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛、心肌梗塞、肿瘤、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。API和药物的实例是如以下手册中所描述的实例：比如Rote Liste 2014(例如但不限于，主要组12(抗糖尿病药物)或86(肿瘤学药物))和默克索引(Merck Index)，第15版。

用于治疗和/或预防1型或2型糖尿病或与1型或2型糖尿病相关的并发症的API的示例包括胰岛素(例如人胰岛素、或人胰岛素类似物或衍生物)；胰高血糖素样肽(GLP-1)、GLP-1类似物或GLP-1受体激动剂、或其类似物或衍生物；二肽基肽酶-4(DPP4)抑制剂、或其药学上可接受的盐或溶剂化物；或以上的任何混合物。如本文中所用，术语“类似物”和“衍生物”是指具有如下分子结构的多肽，该分子结构可以通过缺失和/或交换在天然存在的肽中存在的至少一个氨基酸残基和/或通过添加至少一个氨基酸残基而在形式上衍生自天然存在的肽的结构(例如人胰岛素的结构)。所添加和/或交换的氨基酸残基可以是可编码氨基酸残基或其他天然存在的残基或纯合成氨基酸残基。胰岛素类似物还被称为“胰岛素受体配体”。特别地，术语“衍生物”是指具有如下分子结构的多肽，该分子结构在形式上可以衍生自天然存在的肽的结构(例如人胰岛素的结构)，其中一个或多个有机取代基(例如脂肪酸)与一个或多个氨基酸结合。可选地，天然存在的肽中存在的一个或多个氨基酸可能已缺失和/或被其他氨基酸(包括不可编码的氨基酸)替代，或者氨基酸(包括不可编码的氨基酸)已被添加到天然存在的肽中。

胰岛素类似物的示例是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素(甘精胰岛素)；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素(谷赖胰岛素)；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素(赖脯胰岛素)；Asp(B28)人胰岛素(门冬胰岛素)；人胰岛素，其中在位置B28处的脯氨酸被Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代并且其中在位置B29处的Lys可以被Pro替代；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。

胰岛素衍生物的示例是例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素，Lys(B29)(N-十四酰)-des(B30)人胰岛素(地特胰岛素，)；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素，B29-N-ω-羧基十五酰-γ-L-谷氨酰-des(B30)人胰岛素(德谷胰岛素(insulindegludec)，/>)；B29-N-(N-石胆酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。

GLP-1、GLP-1类似物和GLP-1受体激动剂的示例是例如利西拉肽艾塞那肽(Exendin-4，/>由吉拉毒蜥(Gila monster)的唾液腺产生的39个氨基酸的肽)、利拉鲁肽/>索马鲁肽(Semaglutide)、他司鲁肽(Taspoglutide)、阿必鲁肽(Albiglutide)/>杜拉鲁肽(Dulaglutide)rExendin-4、CJC-1134-PC、PB-1023、TTP-054、兰格拉肽(Langlenatide)/HM-11260C(艾匹那肽(Efpeglenatide))、HM-15211、CM-3、GLP-1Eligen、ORMD-0901、NN-9423、NN-9709、NN-9924、NN-9926、NN-9927、Nodexen、Viador-GLP-1、CVX-096、ZYOG-1、ZYD-1、GSK-2374697、DA-3091、MAR-701、MAR709、ZP-2929、ZP-3022、ZP-DI-70、TT-401(Pegapamodtide)、BHM-034。MOD-6030、CAM-2036、DA-15864、ARI-2651、ARI-2255、替尔泊肽(LY3298176)、巴度肽(Bamadutide)(SAR425899)、艾塞那肽-XTEN和胰高血糖素-Xten。

寡核苷酸的示例是例如：米泊美生钠用于治疗家族性高胆固醇血症的胆固醇还原性反义治疗剂或用于治疗Alport综合征的RG012。

DPP4抑制剂的示例是利拉利汀(Linagliptin)、维达列汀、西他列汀、地格列汀(Denagliptin)、沙格列汀、小檗碱。

激素的示例包括垂体激素或下丘脑激素或调节活性肽及其拮抗剂，比如***(促滤泡素、促黄体素、绒毛膜***、促生育素)、促生长激素(Somatropine)(生长激素)、去氨加压素、特利加压素、戈那瑞林、曲普瑞林、亮丙瑞林、布舍瑞林、那法瑞林和戈舍瑞林。

多糖的示例包括葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物、或硫酸化多糖(例如上述多糖的多硫酸化形式)、和/或其药学上可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的示例是依诺肝素钠。透明质酸衍生物的示例是Hylan G-F20一种透明质酸钠。

如本文中所用，术语“抗体”是指免疫球蛋白分子或其抗原结合部分。免疫球蛋白分子的抗原结合部分的实例包括F(ab)和F(ab')2片段，其保留结合抗原的能力。抗体可以是多克隆抗体、单克隆抗体、重组抗体、嵌合抗体、去免疫抗体或人源化抗体、完全人抗体、非人类(例如，鼠)抗体或单链抗体。在一些实施例中，抗体具有效应子功能并且可以固定补体。在一些实施例中，抗体结合Fc受体的能力降低或没有该能力。例如，抗体可以是同种型或亚型、抗体片段或突变体，其不支持与Fc受体的结合，例如，它的Fc受体结合区已诱变或缺失。术语“抗体”还包括基于四价双特异性串联免疫球蛋白(TBTI)的抗原结合分子和/或具有交叉结合区取向(CODV)的双可变区抗体样结合蛋白。

术语“片段”或“抗体片段”是指衍生自抗体多肽分子的多肽(例如，抗体重链和/或轻链多肽)，其不包含全长抗体多肽，但仍包含能够与抗原结合的全长抗体多肽的至少一部分。抗体片段可以包含全长抗体多肽的切割部分，但是该术语不限于这种切割片段。可用于本发明的抗体片段包括例如Fab片段、F(ab')2片段，scFv(单链Fv)片段、线性抗体、单特异性或多特异性抗体片段(比如双特异性、三特异性、四特异性和多特异性抗体(例如，双链抗体、三链抗体、四链抗体))、单价或多价抗体片段(比如二价、三价、四价和多价抗体)、微型抗体、螯合重组抗体、三抗体或双抗体、胞内抗体、纳米抗体、小模块化免疫药物(SMIP)、结合域免疫球蛋白融合蛋白、驼源化抗体和含有VHH的抗体。抗原结合抗体片段的另外的示例在本领域中是已知的。

术语“互补决定区”或“CDR”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的短多肽序列，其主要负责介导特异性抗原识别。术语“框架区”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的氨基酸序列，其不是CDR序列，并且主要负责维持CDR序列的正确定位以允许抗原结合。尽管框架区如本领域中已知的那样本身典型地不直接参与抗原结合，但是某些抗体的框架区内的某些残基可以直接参与抗原结合或可以影响CDR中的一个或多个氨基酸与抗原相互作用的能力。

抗体的示例是抗PCSK-9mAb(例如，阿利库单抗(Alirocumab))、抗IL-6mAb(例如，萨瑞鲁单抗(Sarilumab))和抗IL-4mAb(例如，度匹鲁单抗(Dupilumab))。

还考虑到本文所描述的任何API的药学上可接受的盐用于在药物递送装置中的药物或药剂中使用。药学上可接受的盐是例如酸加成盐和碱性盐。

本领域技术人员将理解，在不脱离本发明的全部范围和精神的情况下，可以对本文所描述的API的不同组分、制剂、仪器、方法、***和实施例进行修改(添加和/或去除)，本发明涵盖这样的修改及其任何和所有等同物。

示例药物递送装置可以涉及如ISO 11608-1:2014(E)第5.2节表1中所述的基于针的注射***。如ISO 11608-1:2014(E)中所述，基于针的注射***可以大致分为多剂量容器***和单剂量(部分或完全排空)容器***。该容器可以是可更换容器或一体式不可更换容器。

如ISO 11608-1:2014(E)中进一步描述的，多剂量容器***可以涉及具有可更换容器的基于针的注射装置。在这种***中，每个容器容纳多个剂量，这些剂量的大小可以是固定的或可变的(由用户预先设定)。另一种多剂量容器***可以涉及具有一体式不可更换容器的基于针的注射装置。在这种***中，每个容器容纳多个剂量，这些剂量的大小可以是固定的或可变的(由用户预先设定)。

如ISO 11608-1:2014(E)中进一步所述，单剂量容器***可以涉及具有可更换容器的基于针头的注射装置。在这种***的一个实例中，每个容器容纳单一剂量，由此排出整个可递送体积(完全排空)。在另外的实例中，每个容器容纳单一剂量，由此排出可递送体积的一部分(部分排空)。同样如ISO 11608-1:2014(E)中所述，单剂量容器***可涉及具有集成的不可更换容器的基于针头的注射装置。在这种***的一个实例中，每个容器容纳单一剂量，由此排出整个可递送体积(完全排空)。在另外的实例中，每个容器容纳单一剂量，由此排出可递送体积的一部分(部分排空)。

本文所述的发明不受结合示例性实施例的描述的限制。相反，本发明包括任何新特征以及特征的任何组合，特别是包括专利权利要求中的特征的任何组合，即使所述特征或所述组合本身没有在专利权利要求或示例性实施例中明确陈述。

附图标记

1 布置

2 部件/用户接口构件/按钮/旋钮

3 过渡区域

3a 流体路径

3b 严密子区域

3c 不严密子区域

3d 流体路径

3e 流体路径

10 药物容器固持器/壳体元件

11a 柱塞杆

11b 驱动套筒

11c 拨选套筒

13 剂量窗口

14 药物容器

15 针

16 内针帽

17 外针帽

18 帽

20 抓取元件

21 光学传感器

22 电路板

23 机电开关

24 电池

25 LED

26 卡扣连接件

27 盖元件

28 处理器

70 拨选套筒

71a…71c构造物

100 药物递送装置

D 远侧方向

P 近侧方向

L 纵向轴线

R 径向方向

C 方位角方向/旋转方向/角方向

Claims (18)

1.一种用于药物递送装置(100)的部件(2)，该部件被配置成连接到该药物递送装置(100)的布置(1)，该部件包括

-至少一个功能元件(21，…，25)，其中

-至少当该部件(2)连接到该布置(1)时，在该药物递送装置(100)的元件的相向表面之间形成过渡区域(3)，这些元件中的至少一个是该部件(2)的元件，

-该过渡区域(3)从该部件(2)的外部到达该部件(2)的内部，并且

-该过渡区域(3)被设计成使得流体经由该过渡区域(3)从该部件(2)的外部到达该内部的风险降低，以保护该功能元件(21，…，25)。

2.根据权利要求1所述的部件(2)，其中，

-该过渡区域(3)是流体路径过渡区域，其中这些相向表面彼此间隔开，使得流体路径(3a)在这些表面之间延伸，流体能够沿该流体路径行进，并且

-该过渡区域(3)被设计成使得在该过渡区域(3)内，该流体路径(3a)包括在不同的轴向方向上延伸的两个区段。

3.根据权利要求2所述的部件(2)，其中，

-在该过渡区域(3)内，该流体路径(3a)包括至少一个盘绕部和/或为曲折路径。

4.根据权利要求2或3所述的部件(2)，其中，

-该部件(2)被配置成在该药物递送装置(100)的使用期间相对于该布置(1)的至少一个元件轴向移动，并且

-该过渡区域(3)内的该流体路径(3a)的长度在该部件(2)的移动期间改变。

5.根据前述权利要求中任一项所述的部件(2)，其中，

-该过渡区域(3)形成在该部件(2)和该布置(1)两者的元件之间。

6.根据权利要求5所述的部件(2)，其中，

-该过渡区域(3)形成在该部件(2)的元件的远侧区段与该布置(1)的元件的近侧区段之间，并且

-当该部件(2)连接到该布置(1)时，该远侧区段和该近侧区段轴向重叠并且在径向方向上彼此偏离。

7.根据前述权利要求中任一项所述的部件(2)，其中，

-该过渡区域(3)是严密过渡区域，其中这些相向表面彼此严密配合，使得没有流体能够穿过该过渡区域(3)。

8.根据前述权利要求中任一项所述的部件(2)，其中，

-该过渡区域(3)形成在该部件(2)的元件之间。

9.根据前述权利要求中任一项所述的部件(2)，其中，

-该功能元件(21，…，25)相对于该过渡区域(3)轴向地和/或径向地偏离。

10.根据权利要求2和7所述的部件(2)，其中，

-至少当该部件(2)连接到该布置(1)时，形成两个过渡区域(3)，

-至少一个过渡区域(3)是流体路径过渡区域，并且至少一个过渡区域(3)是严密过渡区域，并且

-该功能元件(21，…，25)轴向布置在该流体路径过渡区域与该严密过渡区域之间。

11.根据前述权利要求中任一项所述的部件(2)，其中，

-该过渡区域(3)附近的该部件(2)的表面由疏水材料形成。

12.根据前述权利要求中任一项所述的部件(2)，其中，

-该功能元件(21，…，25)与该部件(2)的电子功能相关联，并且

-该功能元件(21，…，25)是光学传感器(11)或机电开关(12)或电路板(13)或电池(14)或LED(15)。

13.根据前述中任一项所述的部件(2)，其中，

-该部件(2)是用户接口构件，该用户接口构件被配置成当连接到该布置(1)时被用户触摸以操作该用户接口构件。

14.一种药物递送装置(100)，包括

-根据前述权利要求中任一项所述的部件(2)，

-具有用于固持药物容器的容器固持器(10)的布置。

15.根据权利要求14所述的药物递送装置(100)，其中，

-该部件(2)是用户接口构件，该用户接口构件被配置成被用户操作以执行剂量拨选和/或剂量递送过程，

-该部件(2)被配置成当被该用户操作时相对于该容器固持器(10)旋转和/或轴向移动。

16.根据权利要求1至13中任一项所述的部件(2)，其中，该过渡区域(3)从该部件(2)的外表面到达该部件(2)的内表面。

17.根据权利要求16所述的部件(2)，其中，该内表面邻接该部件(2)的内部。

18.根据权利要求1至13、16或17中任一项所述的部件(2)，其中，该过渡区域(3)是流体路径过渡区域，其中这些相向表面彼此间隔开，使得流体路径(3a)在这些表面之间延伸，流体能够沿该流体路径行进。