CN118251250A - 用于药物递送装置的用户接口构件以及药物递送装置 - Google Patents

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CN118251250A CN202280075805.5A CN202280075805A CN118251250A CN 118251250 A CN118251250 A CN 118251250A CN 202280075805 A CN202280075805 A CN 202280075805A CN 118251250 A CN118251250 A CN 118251250A
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R·A·史密斯
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Abstract

本发明涉及一种用于药物递送装置(100)的用户接口构件(1)，该用户接口构件包括发光区域(2)，该发光区域被配置成被至少一个发光元件(3，4)照射，以从发光区域发射光并在视觉上向用户指示药物递送装置的操作状态。发光区域包括两个或更多个子区域(23，24)，这些子区域可彼此独立地被该至少一个发光元件照射，以经由发光区域向用户呈现不同照射模式。不同照射模式向用户指示药物递送装置的不同操作状态。

Description

用于药物递送装置的用户接口构件以及药物递送装置
技术领域
提供了一种用于药物递送装置的用户接口构件。此外，提供了一种药物递送装置。此外，提供了一种用户接口构件操作方法。
背景技术
施用注射是对用户和医疗保健专业人员在精神和身体方面都造成许多风险和挑战的过程。药物递送装置的目标可以是使患者更容易进行自我注射。使用电子器件的药物递送装置在制药业以及用户或患者中越来越受欢迎。在视觉上指示药物递送装置的不同操作状态可以使药物递送装置的使用更容易且更舒适。
发明内容
要实现的一个目的是提供一种改进的用于药物递送装置的用户接口构件。优选地，该用户接口构件可以在视觉上向用户指示药物递送装置的不同操作状态。要实现的另外的目的是提供一种改进的药物递送装置和一种改进的用户接口构件操作方法。
这些目的尤其通过独立权利要求的主题来实现。有利的实施例和进一步的发展是从属权利要求的主题，并且也呈现在以下描述和附图中。
首先，详述了用户接口构件。用户接口构件可以是用于操作或启用药物递送装置的按钮和/或旋钮。用户接口构件可以被连接到或可连接到药物递送装置的药物容器固持器。用户接口构件可以形成药物递送装置的近端。
根据至少一个实施例，用户接口构件包括发光区域，该发光区域被配置成被至少一个发光元件照射，以分别从发光区域或经由发光区域发射光，例如以在视觉上向用户指示药物递送装置的操作状态。例如，来自发光元件的光被导引到发光区域，接着经由发光区域从用户接口构件发射。
发光区域可以是用户接口构件的连续区域。发光区域可以特别对于可见光是至少部分透明或半透明的。特别地，发光区域在其大部分面积上(例如在其面积的至少60％或至少75％或至少90％或100％上)是透明或半透明的。例如，发光区域至少部分地、特别是完全地由透明或半透明材料(例如塑料)形成。发光区域可以是环状的。
发光区域可以被形成为连续透明的或半透明的。替代地，发光区域可以包括两个或更多个透明或半透明的子区域，这些子区域例如通过一个或多个不透明区域彼此分隔开。
特别地，发光区域可以是用户接口构件的外表面的区域，例如是可以被用户物理触摸和/或从外部观察的区域。换句话说，发光区域可以由发光表面形成，该发光表面是用户接口构件的外表面的部分表面。
发光区域可以是用户接口构件的、对于可见光透明或半透明的唯一区域。用户接口构件的其他区域、特别是用户接口构件的外表面的邻接该发光区域的区域，可以是不透明的，即对于可见光不透明或半透明。在用户接口构件的操作期间，来自该至少一个发光元件的光优选仅经由发光区域发射。
“至少一个发光元件”是指正好一个或多个、例如正好两个或更多个发光元件。
根据至少一个实施例，发光区域包括两个或更多个子区域。这些子区域可以彼此独立地被该至少一个发光元件照射，以经由发光区域向用户呈现不同照射模式。这些子区域可以彼此分隔开，例如通过不透明区域或未被照射的区域分隔开，或者可以彼此直接邻接。每个子区域在其整个面积上可以是透明或半透明的，例如完全由透明或半透明材料形成。在操作期间，光可以经由每个子区域从用户接口构件发射。例如，被照射的子区域在其整个面积上发射光。
根据至少一个实施例，不同照射模式向用户指示药物递送装置的一种或多种操作状态，例如不同操作状态。例如，药物递送装置具有两种或更多种操作状态。不同操作状态可以例如被一对一地指配不同照射模式，即，每种状态可以具有指配给它的独特照射模式。
例如，操作状态可以包括第一操作状态或配对状态。在这种状态下，该装置可以尝试执行(例如，公开寻求(advertise))和/或可以执行无线配对过程。无线配对过程可以被配置成将药物递送装置或用户接口构件与另外的装置配对，例如以用于在该另外的装置与药物递送装置或用户接口构件之间创建安全的或受保护的无线连接。一旦配对过程已完成，该另外的装置便与用户接口构件或药物递送装置配对。配对可以是临时的，例如仅用于一个通信会话，或者是永久的，例如用于多个分开的通信会话。配对的电子元件(例如，该另外的装置和用户接口构件或药物递送装置)可以适宜地建立安全通信信道，而无需再次经历配对过程，尤其是当元件均可操作并且一个元件尝试连接到另一元件时。在配对过程期间，用于加密通过信道发送的数据的密钥可以从一个电子元件发送到另一电子元件，反之亦然。当电子元件正在公开寻求配对或尝试进行配对时，电子元件可以发信号通知它准备好与例如在其附近的其他电子元件配对。配对过程可以是蓝牙配对过程。在配对的电子元件之间，可以建立蓝牙配对。用户接口构件或药物递送装置与该另外的装置之间的数据传输，例如从用户接口构件或药物递送装置到该另外的装置的剂量数据或信息，可以被限制到与用户接口构件或药物递送装置配对的另外的装置。
替代地或附加地，操作状态可以包括第二操作状态或传输或同步状态。在这种状态下，药物递送装置或用户接口构件可以向另外的装置、例如与药物递送装置或用户接口构件配对的该另外的装置传输(例如同步)或尝试传输(例如同步)数据。首先，药物递送装置或用户接口构件可以广告其打算传输数据，例如剂量或剂量历史数据。如果该另外的装置在通信接口的可达范围内，则建立(安全)通信信道，并且可以传输数据(例如同步)数据。该数据可以是剂量日期，例如剂量历史数据。
相应状态的照射模式可以指示药物递送装置或用户接口构件正在公开寻求/尝试进行配对或传输。当配对过程或传输过程正在运行时，发光元件可以不发射光。这节省了电力。
例如，该另外的装置可以是计算机、智能手机或智能手表。用户接口构件或药物递送装置可以包括无线通信接口，例如蓝牙通信接口。此无线通信接口可以被配置成与该另外的装置通信。替代地或附加地，操作状态可以包括第三操作状态或警告状态，例如储存在用户接口构件或药物递送装置的电源中的电力接近其终点的状态。替代地或附加地，操作状态可以包括拨选了药物剂量的第四操作状态或剂量拨选状态、和/或药物剂量被递送(例如注射)的第五操作状态或剂量递送状态。
在至少一个实施例中，用于药物递送装置的用户接口构件包括发光区域，该发光区域被配置成被至少一个发光元件照射，以从发光区域发射光并且在视觉上向用户指示药物递送装置的操作状态。发光区域包括两个或更多个子区域，这些子区域可彼此独立地被该至少一个发光元件照射，以经由发光区域向用户呈现不同照射模式。不同照射模式向用户指示药物递送装置的不同操作状态。
发光元件(如LED)可以用于电子装置中以向用户指示状态，例如开/关状态或待机状态。有时，结合了颜色，例如绿色表示准备好，并且红色表示未准备好，同时LED附近的文本和/或符号可以提供进一步的信息。
作为医疗装置，法规和标准保留了将某些颜色用于所定义的状态，或出于患者安全的原因而禁止使用其他颜色。此外，如果使用某些颜色组合，部分用户群体中的色盲可能会导致混淆。
利用本文详述的用户接口构件，可以通过除颜色之外的方式，即通过不同照射模式，来传达药物递送装置的操作状态。这是通过使用具有两个或更多个可以彼此独立地被照射的子区域的发光区域来实现的。
本文详述的用户接口构件和/或药物递送装置可以是长形的和/或可以包括纵向轴线，例如主延伸轴线。附加地或替代地，用户接口构件和/或药物递送装置可以关于纵向轴线旋转对称。平行于纵向轴线的方向在本文中称为轴向方向。举例来说，药物递送装置和/或用户接口构件可以是圆柱形的。
此外，药物递送装置可以包括端部，例如纵向端部，该端部可以被设置成面向人体的皮肤区域或者被压靠在皮肤区域上。此端部在本文中称为远端。可以经由远端供应药物或药剂。相反端在本文中称为近端。在使用期间，近端远离皮肤区域。从近端指向远端的轴向方向在本文中称为远侧方向。从远端指向近端的轴向方向在本文中称为近侧方向。药物递送装置(例如，用户接口构件)的构件或元件或特征的远端在本文中应理解为构件/元件/特征的位于最远侧的端部。因此，构件或元件或特征的近端在本文中应理解为元件/构件/特征的位于最近侧的端部。
换句话说，远侧在本文中用于指明被布置成或要被布置成面向或指向药物递送装置或其部件的分配端和/或背向、要被布置成背离、或背离近端的方向、端部或表面。另一方面，近侧在本文中用于指明被布置成或要被布置成背离或背向药物递送装置或其部件的分配端和/或远端的方向、端部或表面。远端可以是最靠近分配端和/或最远离近端的端部，并且近端可以是最远离分配端的端部。近侧表面可以背离远端和/或面向近端，并且远侧表面可以面向远端和/或背离近端。例如，分配端可以是针端，在针端处，针单元安装到或要安装到该装置。
垂直于纵向轴线和/或与纵向轴线相交的方向在本文中称为径向方向。向内径向方向是指向纵向轴线的径向方向。向外径向方向是背向纵向轴线的径向方向。术语“角方向”、“方位角方向”或“旋转方向”在本文中作为同义词使用。这种方向是垂直于纵向轴线且垂直于径向方向的方向。
根据至少一个实施例，用户接口构件包括该至少一个发光元件。发光元件可以是发光二极管，简称为LED。其他发光元件也是可能的，例如电致发光元件，比如发光箔。发光元件可以被配置成发射白光。特别地，用户接口构件可以被配置成使得由发光元件产生的光被导引到发光区域上，以经由发光区域发射光。
用户接口构件可以进一步包括用于为该至少一个发光元件供电的能量源，例如电池单元或电池。该至少一个发光元件可以安装在载体上，例如PCB，如柔性PCB。发光元件可以经由载体来电连接。
根据至少一个实施例，用户接口构件被配置成取决于药物递送装置的操作状态而操作该至少一个发光元件，以经由发光区域向用户呈现不同照射模式。例如，用户接口构件被配置成使发光元件以闪烁模式和/或以连续模式操作。
为了操作发光元件，用户接口构件可以包括被配置成控制发光元件的控制单元。控制单元可以安装在与发光元件相同的载体上。
根据至少一个实施例，发光元件是侧射器。侧射器是基本上平行于安装了发光LED的安装表面来发射光的发光元件、和/或具有与安装表面倾斜地或垂直地延伸的辐射出射侧的发光元件。
根据至少一个实施例，用户接口构件包括两个或更多个发光元件。例如，用户接口构件包括正好两个发光元件。本文中针对一个发光元件披露的所有特征也针对其他发光元件进行了披露。特别地，所有发光元件都可以是LED，例如侧射式LED。
根据至少一个实施例，发光元件发射相同颜色的光。例如，发光元件发射白光。
根据至少一个实施例，每个发光元件被指配给一个子区域。优选地，每个发光元件被一对一地指配给一个子区域。例如，由发光元件产生的光的大部分，例如所产生的光的至少75％或至少90％或所有所产生的光，被导引到所指配的子区域，并且接着经由所指配的子区域从用户接口构件发射。
根据至少一个实施例，发光区域的子区域被布置成在不同方向上发射光，特别是在相反方向上发射光。例如，子区域被布置成在相反的径向方向上发射光。例如，子区域布置在用户接口构件的不同侧或相反侧上。在用户接口构件的操作期间，从不同子区域发射的光因此可以在不同或相反的方向上发射，特别是在相反的径向方向上发射。
根据至少一个实施例，两个发光元件被布置成使得在操作期间，它们在不同方向(例如相反方向)上发射光。例如，发光元件被布置成在相反的径向方向上发射光。
根据至少一个实施例，用户接口构件被配置成取决于药物递送装置的操作状态而操作发光元件，以经由发光区域向用户呈现不同照射模式。例如，用户接口构件被配置成使不同的发光元件各自地和/或彼此独立地操作。例如，用户接口构件被配置成使每个发光元件以闪烁模式和/或以连续模式操作。
根据至少一个实施例，不同照射模式包括以下中的一种或多种：第一照射模式、第二照射模式、第三照射模式和第四照射模式。
根据至少一个实施例，第一照射模式是以下照射模式，其中从至少两个(例如所有)不同子区域同时以连续模式或闪烁模式发射光而持续预定时间。
本文中，连续模式是指光从相应子区域发射，使得对于用户来说，看起来光在预定时间或某时间窗口期间是连续发射的，即不间断地发射。本文中，闪烁模式应理解为在预定时间期间周期性地发射闪光的模式。例如，在预定时间内发射至少两次闪光或至少五次闪光。在两次闪光之间，从相应子区域不发射光或发射极少的光，使得用户注意到这一点。例如，在闪烁模式下，闪光的时长小于1秒，例如100ms。例如，在闪烁模式下，闪光出现的频率为至少0.5Hz，例如1Hz。
根据至少一个实施例，第二照射模式是以下照射模式，其中从至少两个不同子区域以交替方式发射光而持续预定时间。这是指，第一子区域例如以连续模式或闪烁模式发射光而持续例如小于2秒或小于1秒(例如100ms)的某时间窗口，在此期间至少另一子区域不发射光或发射极少的光。此后，该另一子区域例如以连续模式或闪烁模式发射光而持续某时间窗口，并且第一子区域在此时间窗口期间不发射光或发射极少的光。例如以至少0.5Hz的频率进行交替。
根据至少一个实施例，第三照射模式是以下照射模式，其中从一个子区域例如以连续模式或闪烁模式发射光而持续预定时间，而另一子区域在预定时间期间不发射光或发射极少的光。例如，在整个预定时间内关掉另一(其他)子区域。
根据至少一个实施例，第四照射模式是以下照射模式，其中从不同子区域发射不同亮度的光而持续预定时间。例如，在预定时间期间，第一子区域发射的光的亮度比第二子区域高，例如是第二子区域的亮度的至少两倍。
预定时间可以是例如至少0.5秒或至少一秒或至少两秒。附加地或替代地，预定时间可以是至多20秒或至多10秒或至多5秒。
也可以实现其他照射模式。使用更多子区域和/或更多发光元件将实现更多照射模式。
根据至少一个实施例，用户接口构件被配置成呈现所提到的照射模式中的两种或更多种或每一种。不同照射模式中的每一种都可以被例如一对一地指配药物递送装置的不同操作状态。
根据至少一个实施例，用户接口构件具有圆柱形形状。特别地，用于抓取或操纵用户接口构件(例如用于剂量设定或拨选)的外表面可以具有圆柱形形状。附加地或替代地，用户接口构件可以关于纵向轴线旋转对称。
根据至少一个实施例，用户接口构件具有侧表面。侧表面可以是被配置成被用户触摸的外表面。侧表面可以在向外径向方向上界定用户接口构件。特别地，侧表面可以与纵向轴线平行或成锐角地延伸。侧表面可以被设置成被触摸以用于剂量设定操作。
侧表面可以被配置成被用户用两个手指握持，以执行用户接口构件围绕纵向轴线的旋转。
替代地或附加地，用户接口构件还可以包括面向近侧方向的近侧表面。近侧表面可以相对于纵向轴线和/或侧表面垂直或倾斜延伸。近侧表面可以被配置成被用户例如仅用一个手指(比如拇指)触摸。近侧表面可以被配置成例如通过用户触摸此表面而朝远侧方向推动用户接口构件。近侧表面可以被设置成被触摸以用于剂量递送操作。
根据至少一个实施例，侧表面可以包括抓取特征，例如凹槽。凹槽可以与纵向轴线平行或成锐角地延伸。抓取特征可以简化用户对用户接口构件的抓取和/或操纵。
根据至少一个实施例，发光区域在用户接口构件的外表面处周向延伸。发光区域可以形成在用户接口构件的侧表面中，或者可以邻接该侧表面。
“周向延伸”可以特别是指发光区域围绕纵向轴线延伸，例如完全围绕纵向轴线延伸。例如，发光区域围绕纵向轴线形成闭环。
根据至少一个实施例，发光区域在用户接口构件的侧表面与近侧表面之间形成边缘。例如，发光区域在侧表面与近侧表面之间形成过渡区域。
根据至少一个实施例，形成发光区域的发光表面相对于纵向轴线和/或侧表面和/或近侧表面倾斜地延伸。例如，发光表面与纵向轴线和/或侧表面和/或近侧表面之间的角度是至少10°或至少20°或至少30°。附加地或替代地，该角度可以是至多80°或至多70°或至多60°。
根据至少一个实施例，发光区域或形成发光区域的发光表面分别具有线性形状。这意味着，发光区域的长度远大于发光区域的宽度，例如是宽度的至少5倍或至少10倍。例如，发光区域的宽度是至多5mm或至多2mm。
特别地，发光区域可以具有弯曲线性形状和/或具有改变的延伸方向的形状。例如，发光区域是环形的。子区域可以形成为环段。
根据至少一个实施例，用户接口构件进一步包括光分布元件。光分布元件可以具有光入射侧和光出射侧。光分布元件可以被配置成在光入射侧或经由光入射侧接收来自发光元件的收光，并将光传送到光出射侧。光可以经由光出射侧离开光分布元件。光出射侧可以被指配给发光区域。
光分布元件可以是实心体。例如，光分布元件相应地是一件式形成的或一体形成的。光入射侧和/或光出射侧可以是光分布元件的表面，例如相反表面。光分布元件可以由透明或半透明的材料(例如塑料)形成。
光出射侧可以面向发光区域，或者可以分别形成发光区域或发光表面。换句话说，光分布元件的光出射侧可以形成用户接口构件的外表面的一部分。特别地，光出射侧可以是环形的和/或可以在向外和/或径向方向上界定光分布元件。
该至少一个发光元件可以在用户接口构件中布置成使得发光元件的辐射出射侧面向光分布元件的光入射侧，例如使得由发光元件发射的光大部分经由光入射侧耦合到光分布元件中。
根据至少一个实施例，用户接口构件包括抓取元件。抓取元件可以由塑料制成。抓取元件可以对于发光元件的光不透明。抓取元件可以形成用户接口构件的侧表面的大部分，例如侧表面面积的至少75％或至少90％。例如，抓取元件为中空圆柱形形状。抓取元件可以一件式形成。
根据至少一个实施例，用户接口构件包括盖元件。盖元件可以一件式形成和/或可以对发光元件的光不透明和/或可以由塑料形成。盖元件可以形成用户接口构件的近侧表面。
根据至少一个实施例，发光区域例如在轴向方向上布置在盖元件与抓取元件之间。特别地，光分布元件例如在轴向方向上布置在抓取元件与盖元件之间。光分布元件可以以形状配合方式和/或粘合方式连接到抓取元件。盖元件可以以形状配合方式和/或粘合方式连接到光分布元件和/或抓取元件。替代地，这些部件中的两个(例如盖元件和光分布元件)是双射模制而成的。然而，可以在这三个单独部件中的任一个之间使用双射模制、胶合、夹住、焊接等的任何组合，以形成相同的功能几何形状。
根据至少一个实施例，光分布元件包括另外的表面。光分布元件可以相对于抓取元件布置成使得该另外的表面面向或邻接抓取元件的内表面。抓取元件的内表面可以是分别面向纵向轴线或径向向内方向的表面。例如，该另外的表面在径向方向上由抓取元件覆盖。该另外的表面可以在径向外向方向上界定光分布元件和/或可以是环形的。
根据至少一个实施例，光分布元件具有板的形状。这特别是指光分布元件基本上形成为板。例如，光分布元件是盘形的。
根据至少一个实施例，光分布元件具有主延伸平面。在主延伸平面中，垂直于主延伸平面测量的光分布元件的厚度可以比光分布元件沿着主延伸平面的延伸量小，例如小了至少5或10倍。光分布元件可以被布置成使得光分布元件的主延伸平面与纵向轴线和/或侧表面倾斜或垂直地延伸。
根据至少一个实施例，光分布元件的光出射侧由光分布元件的、与光分布元件的主延伸平面倾斜或垂直地延伸的表面形成。附加地或替代地，光入射侧由光分布元件的、与光分布元件的主延伸平面倾斜或垂直地延伸的表面形成。在操作期间，光可以在光分布元件中从光入射侧传送或引导到光出射侧，例如平行于或基本平行于光分布元件的主延伸平面被引导。
根据至少一个实施例，光分布元件具有至少两个子区段。每个子区段可以被例如一对一地指配给发光区域的一个子区域。例如，每个子区段包括光出射侧的一部分，并且光出射侧的这部分面向或形成所指配的子区域。子区段可以通过光分布元件中的一个或多个结构(例如凹槽或凹部)彼此分隔开。例如，子区段是关于纵向轴线处的镜射而对称形成的。这些结构分别可以在径向方向上定向或可以在径向方向上延伸。
根据至少一个实施例，这两个子区段是彼此光学解耦的。例如，经由光入射侧耦合到光分布元件的一个子区段中的光被阻止到达另一子区段中，例如通过光分布元件中的内反射被阻止。例如，光分布元件包括用于将这两个子区段光学解耦的一个或多个反射表面或反射界面。反射表面或界面可以在径向方向上延伸。
根据至少一个实施例，例如作为将子区段分隔开的结构的替代或补充，光分布元件可以被配置成使得来自一个发光元件的光例如至少主要或全部被引导到第一子区域，例如光出射侧的区域和/或具有大于120°和/或小于或等于180°的角范围。来自另外的发光元件的光例如至少主要或全部被引导到第二子区域，该第二子区域优选具有大于120°和/或小于或等于180°的角范围。第一子区域和第二子区域可以成角度地彼此邻接。
根据至少一个实施例，在光分布元件中形成有凹部。例如，凹部形成在光分布元件的中心。纵向轴线可以延伸穿过凹部。
根据至少一个实施例，凹部是孔。该孔可以完全延伸穿过光分布元件，例如在轴向方向上和/或垂直于光分布元件的主延伸平面延伸。
根据至少一个实施例，凹部被配置成接纳该至少一个发光元件。换句话说，该凹部大到使得至少一个发光元件、优选两个或更多个发光元件可以放置在该凹部内。用户接口构件的发光元件可以布置在凹部中。
根据至少一个实施例，光入射侧分别邻接凹部或界定凹部。例如，光入射侧周向围绕凹部。特别地，光入射侧可以在向外径向方向上界定凹部。
根据至少一个实施例，光分布元件被配置成通过反射和/或折射将光从光入射侧引导到光出射侧。举例来说，光在光分布元件中被非成像光学器件引导。例如，光分布元件的每个子区段包括被配置成通过反射和/或折射将光从光入射侧引向所指配的子区域的结构或由这些结构界定。这些结构分别可以在径向方向上定向或可以在径向方向上延伸。这些结构可以是光分布元件的表面或界面，例如材料与空气的界面。光分布元件可以是塑料部件，例如模制塑料部件。
根据至少一个实施例，用户接口构件是用于药物递送装置的按钮和/或旋钮。用户接口构件可以被配置成相对于药物递送装置的壳体旋转和/或轴向移动和/或被按压。用户接口构件可以被配置成使得通过以第一方式操作它，例如通过旋转它，剂量拨选被启动或执行，并且通过以第二方式操作它，例如轴向移动它，注射过程被启动或执行。用户接口构件因此可以实现剂量拨选功能和注射功能。
根据至少一个实施例，用户接口构件被配置成被用户手动操作，以启动药物递送装置的不同操作状态。例如，用户接口构件和/或药物递送装置被配置成取决于手动操作的时间相关性特征来设定操作状态。特别地，不同时间相关性特征可以被指配不同操作状态。
例如，用户接口构件和/或药物递送装置被配置成使得用户接口构件在相同方向上的移动和/或相同距离的移动和/或将用户接口构件保持在相同位置但以不同的时间相关性特征如此进行将会启动不同操作状态。时间相关性特征可以是例如操作用户接口构件的不同时间长度和/或操作的不同重复次数。
根据至少一个实施例，用户接口构件被配置成取决于用户接口构件***作的方式，例如取决于操作的时间相关性特征，而生成不同电子信号。不同电子信号中的每一个都可以被指配给不同操作状态。例如，取决于操作用户接口构件的时间相关性特征而生成不同电子信号。
根据至少一个实施例，不同电子信号与药物递送装置的不同操作状态相关联。例如，每个电子信号与药物递送装置的不同操作状态相关联。不同电子信号可以用于启动药物递送装置的不同操作状态，例如通过使用用户接口构件的控制单元来启动。
根据至少一个实施例，不同操作状态被指配不同照射模式。例如，药物递送装置或用户接口构件被配置成使得当启动一种操作状态时，自动产生所指配的照射模式。这为用户提供了他/她已启动哪种操作状态的信息。
在至少一个实施例中，用户接口构件被配置成被用户手动操作以启动药物递送装置的不同操作状态，并且被配置成取决于用户接口构件***作的方式而生成不同电子信号。不同电子信号与药物递送装置的不同操作状态相关联，并且不同操作状态被指配给不同照射模式。
根据至少一个实施例，用户接口构件的手动操作包括以下中的至少一个：触摸、按压、旋转。用户接口构件可以包括用于检测手动操作的一个或多个传感器，如触摸传感器、加速度传感器、IR传感器等。
接着，将详述用户接口构件的操作方法。用于该操作方法的用户接口构件可以是上文详述的用户接口构件。因此，针对用户接口构件披露的所有特征也针对操作方法进行了详述，反之亦然。
在至少一个实施例中，用户接口构件的操作方法包括以下步骤：
-取决于用户手动操作用户接口构件的方式而生成电子信号或电信号，其中电子信号与药物递送装置的操作状态相关联，
-取决于操作状态和/或电子信号而操作该至少一个发光元件，以经由指配给该操作状态的发光区域向用户呈现照射模式。
电子信号也可以用于启动该操作状态。
接下来，将详述药物递送装置。药物递送装置可以是注射装置和/或笔型装置，例如拨选伸长(dial extension)笔。药物递送装置可以是可变剂量装置，其中，可以可变地设定要递送给用户的药物剂量。例如，药物递送装置是可重复使用的装置。
根据至少一个实施例，药物递送装置包括用户接口构件。特别地，该用户接口构件可以是本文详述的用户接口构件。因此，针对用户接口构件披露的所有特征也针对药物递送装置进行了披露，反之亦然。
根据至少一个实施例，药物递送装置包括用于固持药物容器的容器固持器。容器固持器可以是药物递送装置的壳体，或者可以被连接到或可连接到壳体。容器固持器可以被配置成相对于药物递送装置的壳体在轴向上和/或在旋转意义上固定地固持药物容器。特别地，容器固持器可以固持药物容器，使得药物容器在药物递送过程期间不会在轴向和/或旋转方向上移动。
根据至少一个实施例，药物递送装置包括填充有药物的药物容器。药物容器可以是在远端预先安装有针的注射器。替代地，针可以附接到药物容器，例如附接到其远端。
一种用于操作药物递送装置的方法可以如下：用户例如在侧表面处触摸或握持用户接口构件，并旋转，由此拨选要注射给用户的剂量。可以将用户接口构件相对于壳体和/或药物容器(固持器)在螺旋路径上旋转，由此例如在近侧方向上移动。在已拨选了期望剂量后，可以在轴向方向上(例如在远侧方向上)推动用户接口构件，并注射药物剂量。出于此目的，用户可以按压在用户接口构件的近侧表面上。在拨选剂量和注射剂量之前或之后，用户可以以第一方式操作用户接口构件，例如在远侧方向上按压用户接口构件第一时间段，以启动第一操作状态，例如公开寻求与另外的装置配对，以建立蓝牙连接/配对。可以通过产生指配给第一操作状态的照射模式来向用户指示此第一操作状态。附加地或替代地，用户可以以第二方式操作用户接口构件，例如在远侧方向上按压用户接口构件第二时间段，以启动第二操作状态，例如尝试执行或执行药物递送装置与另外的装置的数据同步，例如剂量信息。可以通过产生指配给第二操作状态的另外的照射模式来向用户指示第二操作状态。
以第一和/或第二方式操作用户接口构件也可以在之前或之后不拨动药物剂量和/或注射剂量的情况下完成。也就是说，操作用户接口构件的第一方式和第二方式可以在初始或零剂量设定位置时使用。
针对用户接口构件、药物递送装置和方法描述的特征可以彼此组合，即使该组合没有在本文中明确披露。例如，与用户接口构件或药物递送装置相关的特征也适用于该方法，反之亦然。
在下文中，将基于示例性实施例参考附图更详细地解释本文所述的用户接口构件、药物递送装置和用户接口构件的操作方法。在各个附图中，相同附图标记表示相同元件。然而，所涉及的尺寸比例不一定是成比例的，为了更好地理解，各个元件可能以放大的尺寸图示。
附图说明
图1示出了药物递送装置的示例性实施例的分解图，
图2和图3示出了不同操作状态下药物递送装置的示例性实施例的近侧区段，
图4和图5示出了药物递送装置的示例性实施例的近侧区段的不同视图，
图6至图8示出了不同照射模式的示例性实施例。
图9基于剖视图展示了用户接口构件的实施例。
图10A至图10C展示了光分布元件的另一实施例。
具体实施方式
在下文中，将关于胰岛素注射装置来描述示例性实施例。然而，本披露不限于这种应用，并且同样可以用于被配置成顶出其他药剂的注射装置或一般的药物递送装置、优选地笔型装置和/或注射装置。
本文中的某些示例性实施例针对呈注射装置的形式的药物递送装置进行了展示，其中用户接口构件形成为同时实现注射按钮和剂量设定(拨选)构件的旋钮，该药物递送装置例如类似于WO 2014/033195 A1或WO 2014/033197A1中披露的装置。因此，旋钮可以用于启动和/或执行药物递送装置的剂量递送操作，并且还可以用于启动和/或执行剂量设定操作。这些装置可以是拨选伸长型的，即它们的长度在剂量设定期间增大。已知了在剂量设定和剂量排出操作模式期间具有拨选伸长的相同运动行为的其他注射装置，例如礼来公司(Eli Lilly)销售的或/>装置以及诺和诺德公司(Novo Nordisk)销售的/>或/>装置。因此，将一般原理应用于这些装置显得简单明了，并且将省略进一步的解释。然而，本披露的一般原理不限于这种运动行为。
可以想到将某些其他实施例应用于存在独立的注射按钮和抓取部件/剂量设定构件的注射装置，例如WO 2004/078239 A1中披露的装置。因此，本披露还涉及具有两个独立用户接口构件的***，例如一个用于剂量设定操作，一个用于剂量递送操作。为了在装置的剂量设定配置与剂量递送配置之间切换，用于剂量递送的用户接口构件可以相对于用于剂量设定的用户接口构件移动。
如果设置了一个用户接口构件，则该用户接口构件可以相对于壳体向远侧移动。在相应移动的过程中，装置的剂量设定与驱动机构的两个构件之间的离合器改变其状态，例如从接合到释放，或者反过来。当离合器(例如由这两个构件上的多组啮合齿形成的离合器)接合时，这两个构件可以在旋转意义上彼此锁定，并且当离合器脱接合或释放时，可以允许这两个构件中的一个相对于这两个构件中的另一旋转。这些构件中的一个可以是驱动构件或驱动套筒，该驱动构件或驱动套筒接合剂量设定与驱动机构的活塞杆。驱动套筒可以被设计成在剂量设定期间相对于壳体旋转，并且可以在剂量递送期间相对于壳体在旋转意义上锁定。驱动套筒与活塞杆之间的接合可以是螺纹接合。因此，因为驱动套筒在剂量递送期间无法旋转，所以驱动套筒相对于壳体的轴向移动将致使活塞杆旋转。在递送操作期间，这种旋转可以通过活塞杆与壳体之间的螺纹联接被转化为活塞杆的轴向移位。
图1是药物递送装置100的示例性实施例的分解图。在此示例性实施例中，药物递送装置100是注射装置，例如笔型注射器。
图1的注射装置100是注射笔，该注射笔包括固持药物容器14(例如胰岛素容器)或用于这种容器14的容器固持器的壳体10。容器14可以装有药物，例如胰岛素。容器14可以是药筒或用于药筒的容纳部，该容纳部可以容纳药筒或被配置成接纳药筒。针15可以附连到容器14或容纳部。容器14可以是药筒，并且容纳部可以是药筒固持器。针15由内针帽16以及外针帽17或另一帽18保护。通过转动呈旋钮1形式的用户接口构件1，可以设定、编程或“拨入”要从注射装置100顶出的胰岛素剂量，并且接着经由剂量窗口13显示当前编程的或设定的剂量，例如以多个单位显示。单位可以由剂量设定机构确定，该剂量设定机构可以允许旋钮1相对于壳体10仅以一个单位设定增量的整数倍旋转，这可以定义一个剂量增量。这可以通过例如合适的棘轮***来实现。显示在窗口中的标记可以设置在数字套筒(numbersleeve)或拨选套筒70上。例如，在注射装置100被配置成施用人胰岛素的情况下，剂量可以以所谓的国际单位(IU)显示，其中，一个IU是约45.5微克纯结晶胰岛素(1/22mg)的生物当量。在用于递送模拟胰岛素或其他药剂的注射装置中可以采用其他单位。应注意，所选择的剂量同样可以与图1中的剂量窗口13所示不同地被良好显示。
剂量窗口13可以是壳体10中的孔口的形式，这允许用户观察拨选套筒70的有限部分，该拨选套筒被配置成当旋钮1转动时进行移动，以提供对当前编程的剂量的视觉指示。当在编程期间转动时，旋钮1相对于壳体10在螺旋路径上旋转。
在此示例性实施例中，旋钮1包括一个或多个呈构造物形式的特征71a、71b、71c，以有助于数据收集装置或电子***的抓取和/或附接。
注射装置100可以被配置成使得转动旋钮1将产生机械咔嗒声，以向用户提供声学反馈。在此实施例中，旋钮1还充当注射按钮。当针15刺入患者的皮肤部分中并且接着旋钮1在轴向方向上被推动时，显示窗口13中显示的胰岛素剂量将从注射装置100被顶出。当注射装置100的针15在旋钮1被推回原位后在皮肤部分中保持一定时间时，剂量被注射到患者体内。胰岛素剂量的顶出也可能产生机械咔哒声，然而这不同于在剂量的拨选期间旋转旋钮1时产生的声音。
在此示例性实施例中，在胰岛素剂量的递送期间，旋钮1以轴向移动返回到其初始位置，而不旋转，而拨选套筒70或数字套筒70旋转而返回到其初始位置，以例如显示零单位的剂量。如上所述，本披露不限于胰岛素，而是应涵盖药物容器14中的所有药物，尤其是液体药物或药物制剂。
注射装置100可以用于若干注射过程，直到胰岛素容器14变空或者直到到达注射装置100中的药剂的到期日期(例如首次使用后28天)。
此外，在首次使用注射装置100之前，可能需要执行所谓的“初始注射”以确保流体从胰岛素容器14和针15正确流动，这例如通过以下方式进行：在针15向上的情况下握着注射装置1的同时，选择两个单位的胰岛素并按压旋钮1。为了简化描述，在下文中，将假设顶出量基本上对应于被注射剂量，使得例如从注射装置100顶出的药剂量等于用户接收的剂量。
如上文所解释，旋钮1还充当注射按钮，使得同一部件被用于拨选/设定剂量以及分配/递送剂量。同样，应注意，具有两个不同用户接口构件的配置也是可能的，这两个用户接口构件优选只能以有限方式相对于彼此移动。然而，下文的讨论将集中在提供剂量设定和剂量递送功能的单一用户接口构件上。换句话说，被用户触摸以用于剂量设定操作的构件的设定表面以及被用户触摸以用于剂量递送操作的剂量递送表面不可移动地相连。替代地，在使用不同用户接口构件的情况下，它们可以相对于彼此移动。在相应操作期间，用户接口构件优选相对于装置的主体或壳体移动。在剂量设定期间，用户接口构件相对于壳体向近侧移动和/或旋转。在剂量递送期间，用户接口构件轴向移动，例如向远侧移动，优选不相对于壳体或主体旋转。
图1还示出了本文用于指明构件或元件或特征的位置的坐标系。远侧方向D和近侧方向P平行于纵向轴线L延伸。纵向轴线L是装置100的主延伸轴线。径向方向R是垂直于纵向轴线L并与纵向轴线L相交的方向。方位角方向C，也称为角方向或旋转方向，是垂直于径向方向R和纵向轴线L的方向。为了提高附图的清晰度，不同方向和轴线将不会在以下附图中的每一个中示出。
图2示出了药物递送装置100的近侧区段。旋钮1具有包括两个子区域23、24的发光区域2。发光区域2在由抓取元件12形成的侧表面与由盖元件11形成的近侧表面之间形成过渡区域，特别是边缘。发光区域2例如由透明材料形成，例如由透明塑料形成。抓取元件12和盖元件1可以各自由不透明材料形成，例如由有色塑料形成。
图2示出了药物递送装置100处于第一操作状态，例如，药物递送装置试图与另外的装置(如智能手机、智能手表或计算机)建立(蓝牙)配对的状态。通过包括来自两个子区域23和24的交替光发射的照射模式，第一操作状态被用户看到。
图3示出了药物递送装置100处于第二操作状态，例如，药物递送装置100与另外的装置(例如计算机或智能手机)同步数据的状态。此第二操作状态由包括两个子区域23、24同时以闪烁模式发射光的照射模式指示，在闪烁模式下，发射被反复地开启和关掉。
旋钮1也可以被配置成启动这两种不同的操作状态。例如，旋钮1被配置成使得当在远侧方向D上按压旋钮1持续至少0.5秒但小于三秒时，第二操作状态被启动。当在远侧方向上按压旋钮1持续至少三秒且小于20秒时，第一操作状态可以被启动。指配给操作状态的照射模式可以在已启动相应操作状态之后立即呈现，例如在启动之后至多100ms时呈现。
此外，当在远侧方向上按压旋钮1持续超过20秒或小于0.5秒时，可以启动另一操作状态，其中旋钮1或药物递送装置100分别被关掉以便节省能量。例如，在第三操作状态下，药物递送装置的一个或多个电子元件的电源被关掉或中断。
旋钮1是否被按压和/或旋钮被按压或触摸的持续时间可以经由传感器或开关来确定。当按压旋钮时，旋钮可以相对于壳体移动，例如朝向壳体移动。由此，可以例如通过建立导电连接来触发开关，或者传感器可以检测到旋钮正被触摸或按压。传感器或开关信号可以由装置的控制单元(图4中未示出，例如微处理器)来评估。如果发现对旋钮的操纵满足了应触发照射(模式)的(预定义的)操作状态之一的条件，则控制单元可以向发光元件或LED 3、4发出指令以根据该模式操作。控制单元和LED可以安装在同一载体(例如PCB)上。
该装置可以包括使用编码器部件和一个或多个传感器(例如光学编码器和一个或多个光学传感器)的电子剂量捕获***(图4中未示出)。剂量捕获***被配置成监测和/或量化编码器部件与传感器之间的相对移动，例如经由传感器响应于相对移动而生成的信号来进行。这种相对移动可以指示被递送剂量的大小。WO 2019/101962 A1中披露了这样的剂量捕获***的示例，其披露内容、特别是关于但不限于剂量捕获***的披露内容通过援引并入本申请中。
应触发照射(模式)的操作状态之一的条件可以包括旋钮被按压的特定持续时间(参见上文进一步提到的时间)。例如，第一和第二操作状态可以通过照射来指示，其中第一操作(例如(蓝牙)配对或广告)比第二操作(例如(剂量数据)同步)需要更长时间地按压旋钮。另一条件(作为前述条件的补充或替代)可以是，在按钮已被按下之后，剂量捕获***是否例如在预定时间内(例如0.5s或更短时间内)生成信号。如果在预定时间内检测到信号，则不会发生照射(例如，因为假设用户用手指覆盖旋钮更长时间和/或涉及剂量递送操作，由于针已刺穿用户的皮肤，因此剂量递送操作无需进一步指示)。只有当旋钮处于其初始或零剂量设定位置时(如果剂量捕获***没有响应旋钮被按压而生成信号，则可能是这样)，才可以提供照射(模式)。
图4示出了药物递送装置100的近侧区段，其中盖元件11从旋钮1脱离。旋钮1包括光分布元件5。光分布元件5由透明材料(例如透明塑料)一件式形成。光分布元件5是盘形的，其中主延伸平面垂直于纵向轴线L延伸。光分布元件5包括两个子区段53和54，它们被指配给发光区域2的不同子区域23、24。两个子区段53、54通过光分布元件5中的结构彼此光学分离。
孔形式的凹部50形成在光分布元件5中。在凹部或孔50内部，布置了两个辐射发射元件3、4。辐射发射元件3、4是例如LED，特别是所谓的侧射器。
旋钮1被配置成取决于药物递送装置100的操作状态而操作LED 3、4。从LED 3、4发射的光耦合到光分布元件5的光入射侧51中，所述光入射侧51或其表面垂直于光分布元件5的主延伸平面延伸。在当前情况下，LED 3、4在相反径向方向上发射光。光分布元件5可以包括两个表面(光入射表面)，光经由这两个表面进入光分布元件。这些表面可以平行于和/或面向彼此。这些表面可以相对于纵向轴线L平行和/或侧向地界定凹部或孔50的一部分。
经由光入射侧51进入光分布元件5的光被引导到光分布元件5的光出射侧52。光出射侧52形成发光区域2。光出射侧52是光分布元件5的相对于纵向轴线L且相对于抓取元件12的侧表面倾斜延伸的表面。因此，经由发光区域2发射的光向近侧方向P且向径向方向被导引。发光区域2或光出射侧52分别是环形的。
图5示出了图4的药物递送装置100，但是现在附接了盖元件11。盖元件11形成旋钮1的近侧表面。光出射侧也相对于由盖元件11形成的近侧表面倾斜延伸。光分布元件和盖元件可以双射模制在一起而形成一个部件。此部件可以夹到用户接口构件或其主体。其他制造方式也是可能的，例如在发明内容部分中所阐述的。
图6至图8指示了旋钮1可实现的不同照射模式。特别地，这些图各自指示LED 3、4的不同闪烁模式。每个模式可以指示特定操作状态。
在图6中，LED 3、4同时操作，或者在闪烁模式下同步，使得LED被同时启用。这可以指示该装置正在公开寻求进行和/或正在进行(剂量数据)同步过程。在图7中，LED 3、4各自以闪烁模式操作，但是以交替方式操作，使得当LED 3被启用(发射光)时，LED 4关掉(不发射光)，并且当LED 4被启用时，LED 3关掉。LED 3、4被启用的时间段可以是100ms，并且LED3、4被启用的频率可以是1Hz或0.5Hz。
图8示出了一种照射模式，其中LED 3、4都以闪烁模式和交替方式工作。与图7相比，LED 3、4被启用的时间窗口更长。此模式可以指示装置正在公开寻求配对和/或正在进行配对过程。当然，可以指示另外的状态，例如剂量设定状态或剂量递送状态、报警状态等。
图9基于剖视图展示了用户接口构件或旋钮1或具有此旋钮或用户接口构件的用于注射装置的药物递送装置的实施例。旋钮1具有主体80。主体80可以提供旋钮的外部侧表面或侧面表面，其可供用户操纵。在旋钮内布置了一个或多个电气或电子元件。仅示例性地示出了：电池或电源82，例如纽扣电池；电子控制单元84，例如微处理器或微控制器或ASIC(专用集成电路)；一个或多个传感器86，例如适合于测量该装置100的剂量设定与驱动机构的元件之间的移动的传感器，比如对从可移动元件反射的辐射敏感的辐射传感器，该可移动元件被编码为在存在相对移动时引起反射到传感器上的辐射的改变，传感器86可以与电子控制单元通信；传感器或开关88，例如用于检测旋钮1是否被压向壳体，并且优选地，用于与电子控制单元通信。
旋钮1可以具有前述实施例中的相应元件。除非强调差异，否则先前实施例中讨论的其他特征也适用于用户接口构件的此实施例。例如，在旋钮1的近端区域中，示出了光分布元件5。此元件可以如前所述或如下文进一步描述地进行配置。此外，示出了盖元件11。光分布元件5和盖元件11在近侧封闭主体80和/或刚性连接到主体80，例如卡扣配合。光分布元件5提供光出射侧52。如图9所示，光出射侧由光分布元件5的表面形成或者包括该表面，该表面相对于光分布元件的纵向轴线L和/或主延伸方向或平面倾斜延伸。光分布元件的主延伸方向或平面可以垂直于纵向轴线L。发光元件或LED 3、4在此图中没有明确示出。然而，它们设置在光分布元件的凹部或孔50和/或光入射侧51的区域中。
一个或多个导体载体90(例如电路板，比如印刷电路板(例如柔性或刚性-柔性印刷电路板))可以布置在用户接口构件或旋钮1内。例如，发光元件3、4和电子控制单元84可以布置在同一导体载体上，该导体载体可以具有柔性区域，并且因此可以实现图9所描绘的配置。替代地，电子控制单元84和发光元件3、4可以布置在分开的载体90上，这些载体优选彼此导电连接，使得电子控制单元84可以控制发光元件3、4的操作。
图10A至图10C展示了光分布元件5的实施例，例如图9中所描绘的光分布元件。图10A示出了光分布元件5的俯视图，尤其是其近端的俯视图，该光分布元件在图9中被盖元件覆盖。可以形成为环状的和/或由光分布元件的连续表面形成的光出射侧52具有两个子区域21和22。光入射侧51包括一个或多个光入射表面91、92。表面91、92相对地设置和/或彼此平行。相应表面91、92可以平行于纵向轴线L，在所描绘的情形下，纵向轴线垂直于图的平面。一个发光元件3、4可以被指配给相应光入射表面91、92。
光分布元件5被配置成使得通过不同光入射表面91、92进入光分布元件5的光被引导或导引到不同子区域21、22。特别地，与前述实施例中讨论的光分布元件5相反，发光区域2的子区域21、22不是彼此光学分离的。也就是说，光学串扰原则上是可能的，其中元件5被配置成将光从光入射表面导引到一个相关联的子区域(并且适宜地，不导引到另一子区域)。通过表面91进入光分布元件5的光被引导到子区域21，并且通过表面91进入光分布元件5的光被引导到子区域22。
光分布元件5包括或限定一个或多个光分布***93。每个光入射表面可以具有一个相关联的光分布***93。针对不同光入射表面的光分布***可以在位置上被指配给相应光入射表面91、92，但是如从相应光入射表面91或92到相关联的子区域21或22的光路所见，在其他方面类似地配置。光分布***93被配置成扩展或加宽通过光入射表面进入的光或光束集束。扩展或加宽可以发生在垂直于纵向轴线L的平面内和/或沿着发光元件3、4的主辐射方向或沿着光分布元件的主延伸平面发生。替代地或附加地，光分布***93被配置成使得光例如通过反射和/或折射朝向光出射侧52偏转。偏转可以使得光相对于发光元件3、4的主辐射方向倾斜地(例如成45°角)行进，这些发光元件相对于光分布元件的主延伸平面和/或相对于纵向轴线L平行和/或相对。
图10B和图10C中更详细地展示了光分布***93。图10B展示了穿过光分布元件5截取的剖视图。
图10B展示了光分布***93的光加宽或扩展子***。示出了发光元件3、4。每一个被指配给光入射表面91、92之一。如从相应光入射表面沿着光路所见，光分布***93包括第一或主要光分布特征94。第一光分布特征94可以是光分布元件5内的凹部或孔。第一光分布特征94限定了空气/材料界面，其中材料是光分布元件5的材料。取决于界面上的入射角，该界面可以用于反射或折射辐射或让辐射不加修改地通过。第一光分布特征94可以是在光已进入元件5之后影响光分布元件5内的光路的第一特征。光分布特征94具有两个(倾斜的)表面941和/或朝向与光分布***相关联的光入射表面91或92渐缩。(倾斜的)表面941可以在特征94的最靠近光入射侧91、92的区域中例如通过直接过渡区域彼此连接。倾斜表面941可以是弯曲的，例如从特征94内看到相应表面上是凸形弯曲的。倾斜表面通过远离光入射表面51的另一表面942连接。表面942是弯曲的，例如如从特征94内看到表面942上是凹形弯曲的。曲率半径可以小于光出射侧在垂直于纵向轴线L的平面内的曲率半径。表面942可以包括围绕纵向轴线L的一段圆或由其形成。光分布特征94可以具有大致三角形形状。由光分布特征94操纵的光可以照射相关联的子区域21或22，特别是其中间部分。特征94可以允许光与界面处的折射相关联地穿过凹部，或者例如通过全内反射将辐射朝向第二或次要光分布特征95反射。在已穿过光分布特征94之后，光可以再次进入光分布元件5，并且朝向光出射侧52进一步行进。
光分布***93进一步包括次要或第二光分布特征95，例如其由元件5中具有相关联的界面(材料/空气)的凹部或孔形成。光分布特征95适宜地被布置成接收由第一光分布特征94向其反射的光，并且可以进一步在角方向上分布光(即，扩展或加宽光束)。一个次要光分布特征与主要或第一光分布特征94的每一侧相关联。光分布特征95可以与光分布特征94在角方向上偏离和/或与光分布特征94(例如其最靠近特征95的倾斜表面941)径向重叠。每个光分布特征95可以将光分布到相关联的子区域21或22的边缘部分中。可经由特征94照射的中心部分布置在可经由光分布特征95照射的边缘部分之间。相应光分布特征95具有两个(例如相对设置的)表面951、952。这些表面可以是不同地弯曲，例如一个是凹形弯曲的并且一个是凹形弯曲的。曲率半径可以沿着表面951和/或沿着表面952变化。更靠近特征94和/或光分布元件5的外端表面的表面951如从特征95内看到表面951上时是凹形弯曲的。更远离特征94和/或光分布元件的外端表面的表面952如从特征95内看到表面952上时是凸形弯曲的。
经由光分布***93，光出射侧52的至少120°角范围的子区域(即，子区域21或22)经由与光入射表面91或92相关联的一个发光元件3或4被照射，并且该照射可以被用户感知。被照射的子区域可以具有160°或更大或180°(或更大)的角范围。被照射的子区域可以具有200°或更小或180°或更小(例如约180°)的角范围。光分布元件帮助将源自不同发光元件的光引导到环形光出射侧52或光出射表面的不同部分，如沿着光分布元件5的主延伸平面所见。
图10C展示了光分布***93的光偏转子***。如沿着从光入射侧51到光出射侧52的光路所见，光偏转***可以远离光扩展或加宽***。也就是说，光可以在到达光偏转***之前被加宽或扩展。光偏转子***包括光偏转表面96。光偏转表面96可以被配置和布置成反射入射到其上的光，并且以这种方式将光导引向光出射侧52，在这里光可以离开光分布元件。光偏转表面96相对于纵向轴线L、发光元件的主辐射方向和/或光分布元件5的主延伸平面倾斜定向。光偏转表面96可以通过全内反射或者由于在外部施加到该表面上的反射涂层而反射光。行进穿过第一光分布特征93的辐射可以重新进入光分布元件5，并且此后撞击在光偏转表面96上，使得光由于表面96的45°倾斜(相对于纵向轴线L，相对于光发射元件的主辐射方向和/或光分布元件的主延伸平面)而偏转例如90°的角度，并且经由光出射侧52离开光分布元件。光出射侧52或相关联的表面可以相对于凹部50和/或发光元件升高。这有助于提供由光分布元件5界定的空间，该空间可以接纳封闭元件11，该封闭元件可以是不透明的，如上文进一步描述的。在光出射侧或表面下方，径向定向的表面部分可以被设置为形成支承表面97，光分布元件5可以经由该支承表面支承在用户接口构件或旋钮1的主体80上。
术语“药物”或“药剂”在本文中同义使用，并且描述了如下药学制剂，其包含一种或多种活性药学成分或其药学上可接受的盐或溶剂化物以及可选地药学上可接受的载剂。从最广义上来说，活性药物成分(“API”)是对人或动物具有生物学效应的化学结构。在药理学中，将药物或药剂用于治疗、治愈、预防或诊断疾病或者用于以其他方式增强身体或精神健康。可以将药物或药剂使用有限的持续时间，或者定期用于慢性障碍。
如下文所述，药物或药剂可以包括用于治疗一种或多种疾病的在不同类型的制剂中的至少一种API或其组合。API的示例可以包括小分子(具有500Da或以下的分子量)；多肽、肽和蛋白质(例如，激素、生长因子、抗体、抗体片段和酶)；碳水化合物和多糖；以及核酸、双链或单链DNA(包括裸露和cDNA)、RNA、反义核酸(比如反义DNA和RNA)、小干扰RNA(siRNA)、核酶、基因和寡核苷酸。可以将核酸掺入分子递送***(比如载体、质粒或脂质体)中。还考虑了一种或多种药物的混合物。
可以将药物或药剂包含在适于与药物递送装置一起使用的初级包装或“药物容器”中。药物容器可以是例如药筒、注射器、储器或其他坚固或柔性的器皿，其被配置为提供用于储存(例如，短期或长期储存)一种或多种药物的合适腔室。例如，在一些情况下，可以将腔室设计为储存药物至少一天(例如，1天到至少30天)。在一些情况下，可以将腔室设计为储存药物约1个月至约2年。可以以室温(例如，约20℃)或冷藏温度(例如，约-4℃至约4℃)储存。在一些情况下，药物容器可以是或可以包括双腔室药筒，其被配置为单独储存要施用的药学制剂的两种或更多种组分(例如，API和稀释剂、或两种不同的药物)，每个腔室中储存一种。在这样的情况下，双腔室药筒的两个腔室可以被配置为在分配到人体或动物体内之前和/或期间允许两种或更多种组分之间混合。例如，可以将两个腔室配置为使得它们彼此处于流体连通(例如，通过两个腔室之间的管道)，并且允许用户在分配之前在需要时混合两种组分。可替代地或另外，两个腔室可以被配置为允许在将组分分配到人体或动物体内时进行混合。
可以将如本文所描述的药物递送装置中包含的药物或药剂用于治疗和/或预防许多不同类型的医学障碍。障碍的示例包括例如糖尿病或与糖尿病相关的并发症(比如糖尿病视网膜病变)、血栓栓塞障碍(比如深静脉或肺血栓栓塞)。障碍的进一步的示例是急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛、心肌梗塞、肿瘤、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。API和药物的实例是如以下手册中所描述的实例：比如Rote Liste 2014(例如但不限于，主要组12(抗糖尿病药物)或86(肿瘤学药物))和默克索引(Merck Index)，第15版。
用于治疗和/或预防1型或2型糖尿病或与1型或2型糖尿病相关的并发症的API的示例包括胰岛素(例如人胰岛素、或人胰岛素类似物或衍生物)；胰高血糖素样肽(GLP-1)、GLP-1类似物或GLP-1受体激动剂、或其类似物或衍生物；二肽基肽酶-4(DPP4)抑制剂、或其药学上可接受的盐或溶剂化物；或以上的任何混合物。如本文中所用，术语“类似物”和“衍生物”是指具有如下分子结构的多肽，该分子结构可以通过缺失和/或交换在天然存在的肽中存在的至少一个氨基酸残基和/或通过添加至少一个氨基酸残基而在形式上衍生自天然存在的肽的结构(例如人胰岛素的结构)。所添加和/或交换的氨基酸残基可以是可编码氨基酸残基或其他天然存在的残基或纯合成氨基酸残基。胰岛素类似物还被称为“胰岛素受体配体”。特别地，术语“衍生物”是指具有如下分子结构的多肽，该分子结构在形式上可以衍生自天然存在的肽的结构(例如人胰岛素的结构)，其中一个或多个有机取代基(例如脂肪酸)与一个或多个氨基酸结合。可选地，天然存在的肽中存在的一个或多个氨基酸可能已缺失和/或被其他氨基酸(包括不可编码的氨基酸)替代，或者氨基酸(包括不可编码的氨基酸)已被添加到天然存在的肽中。
胰岛素类似物的示例是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素(甘精胰岛素)；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素(谷赖胰岛素)；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素(赖脯胰岛素)；Asp(B28)人胰岛素(门冬胰岛素)；人胰岛素，其中在位置B28处的脯氨酸被Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代并且其中在位置B29处的Lys可以被Pro替代；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物的示例是例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素，Lys(B29)(N-十四酰)-des(B30)人胰岛素(地特胰岛素，)；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素，B29-N-ω-羧基十五酰-γ-L-谷氨酰-des(B30)人胰岛素(德谷胰岛素(insulindegludec)，/>)；B29-N-(N-石胆酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。
GLP-1、GLP-1类似物和GLP-1受体激动剂的示例是例如利西拉肽艾塞那肽(Exendin-4，/>由吉拉毒蜥(Gila monster)的唾液腺产生的39个氨基酸的肽)、利拉鲁肽/>索马鲁肽(Semaglutide)、他司鲁肽(Taspoglutide)、阿必鲁肽(Albiglutide)/>杜拉鲁肽(Dulaglutide)rExendin-4、CJC-1134-PC、PB-1023、TTP-054、兰格拉肽(Langlenatide)/HM-11260C(艾匹那肽(Efpeglenatide))、HM-15211、CM-3、GLP-1Eligen、ORMD-0901、NN-9423、NN-9709、NN-9924、NN-9926、NN-9927、Nodexen、Viador-GLP-1、CVX-096、ZYOG-1、ZYD-1、GSK-2374697、DA-3091、MAR-701、MAR709、ZP-2929、ZP-3022、ZP-DI-70、TT-401(Pegapamodtide)、BHM-034。MOD-6030、CAM-2036、DA-15864、ARI-2651、ARI-2255、替尔泊肽(LY3298176)、巴度肽(Bamadutide)(SAR425899)、艾塞那肽-XTEN和胰高血糖素-Xten。
寡核苷酸的示例是例如：米泊美生钠用于治疗家族性高胆固醇血症的胆固醇还原性反义治疗剂或用于治疗Alport综合征的RG012。
DPP4抑制剂的示例是利拉利汀(Linagliptin)、维达列汀、西他列汀、地格列汀(Denagliptin)、沙格列汀、小檗碱。
激素的示例包括垂体激素或下丘脑激素或调节活性肽及其拮抗剂，比如***(促滤泡素、促黄体素、绒毛膜***、促生育素)、促生长激素(Somatropine)(生长激素)、去氨加压素、特利加压素、戈那瑞林、曲普瑞林、亮丙瑞林、布舍瑞林、那法瑞林和戈舍瑞林。
多糖的示例包括葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物、或硫酸化多糖(例如上述多糖的多硫酸化形式)、和/或其药学上可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的示例是依诺肝素钠。透明质酸衍生物的示例是Hylan G-F20一种透明质酸钠。
如本文中所用，术语“抗体”是指免疫球蛋白分子或其抗原结合部分。免疫球蛋白分子的抗原结合部分的实例包括F(ab)和F(ab')2片段，其保留结合抗原的能力。抗体可以是多克隆抗体、单克隆抗体、重组抗体、嵌合抗体、去免疫抗体或人源化抗体、完全人抗体、非人类(例如，鼠)抗体或单链抗体。在一些实施例中，抗体具有效应子功能并且可以固定补体。在一些实施例中，抗体结合Fc受体的能力降低或没有该能力。例如，抗体可以是同种型或亚型、抗体片段或突变体，其不支持与Fc受体的结合，例如，它的Fc受体结合区已诱变或缺失。术语“抗体”还包括基于四价双特异性串联免疫球蛋白(TBTI)的抗原结合分子和/或具有交叉结合区取向(CODV)的双可变区抗体样结合蛋白。
术语“片段”或“抗体片段”是指衍生自抗体多肽分子的多肽(例如，抗体重链和/或轻链多肽)，其不包含全长抗体多肽，但仍包含能够与抗原结合的全长抗体多肽的至少一部分。抗体片段可以包含全长抗体多肽的切割部分，但是该术语不限于这种切割片段。可用于本发明的抗体片段包括例如Fab片段、F(ab')2片段，scFv(单链Fv)片段、线性抗体、单特异性或多特异性抗体片段(比如双特异性、三特异性、四特异性和多特异性抗体(例如，双链抗体、三链抗体、四链抗体))、单价或多价抗体片段(比如二价、三价、四价和多价抗体)、微型抗体、螯合重组抗体、三抗体或双抗体、胞内抗体、纳米抗体、小模块化免疫药物(SMIP)、结合域免疫球蛋白融合蛋白、驼源化抗体和含有VHH的抗体。抗原结合抗体片段的另外的示例在本领域中是已知的。
术语“互补决定区”或“CDR”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的短多肽序列，其主要负责介导特异性抗原识别。术语“框架区”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的氨基酸序列，其不是CDR序列，并且主要负责维持CDR序列的正确定位以允许抗原结合。尽管框架区如本领域中已知的那样本身典型地不直接参与抗原结合，但是某些抗体的框架区内的某些残基可以直接参与抗原结合或可以影响CDR中的一个或多个氨基酸与抗原相互作用的能力。
抗体的示例是抗PCSK-9mAb(例如，阿利库单抗(Alirocumab))、抗IL-6mAb(例如，萨瑞鲁单抗(Sarilumab))和抗IL-4mAb(例如，度匹鲁单抗(Dupilumab))。
还考虑到本文所描述的任何API的药学上可接受的盐用于在药物递送装置中的药物或药剂中使用。药学上可接受的盐是例如酸加成盐和碱性盐。
本领域技术人员将理解，在不脱离本发明的全部范围和精神的情况下，可以对本文所描述的API的不同组分、制剂、仪器、方法、***和实施例进行修改(添加和/或去除)，本发明涵盖这样的修改及其任何和所有等同物。
示例药物递送装置可以涉及如ISO 11608-1:2014(E)第5.2节表1中所述的基于针的注射***。如ISO 11608-1:2014(E)中所述，基于针的注射***可以大致分为多剂量容器***和单剂量(部分或完全排空)容器***。该容器可以是可更换容器或一体式不可更换容器。
如ISO 11608-1:2014(E)中进一步描述的，多剂量容器***可以涉及具有可更换容器的基于针的注射装置。在这种***中，每个容器容纳多个剂量，这些剂量的大小可以是固定的或可变的(由用户预先设定)。另一种多剂量容器***可以涉及具有一体式不可更换容器的基于针的注射装置。在这种***中，每个容器容纳多个剂量，这些剂量的大小可以是固定的或可变的(由用户预先设定)。
如ISO 11608-1:2014(E)中进一步所述，单剂量容器***可以涉及具有可更换容器的基于针头的注射装置。在这种***的一个实例中，每个容器容纳单一剂量，由此排出整个可递送体积(完全排空)。在另外的实例中，每个容器容纳单一剂量，由此排出可递送体积的一部分(部分排空)。同样如ISO 11608-1:2014(E)中所述，单剂量容器***可涉及具有集成的不可更换容器的基于针头的注射装置。在这种***的一个实例中，每个容器容纳单一剂量，由此排出整个可递送体积(完全排空)。在另外的实例中，每个容器容纳单一剂量，由此排出可递送体积的一部分(部分排空)。
本文所述的发明不受结合示例性实施例的描述的限制。相反，本发明包括任何新特征以及特征的任何组合，特别是包括专利权利要求中的特征的任何组合，即使所述特征或所述组合本身没有在专利权利要求或示例性实施例中明确陈述。
附图标记
1 用户接口构件/按钮/旋钮
2 发光区域
3、4 发光元件/LED
5 光分布元件
10 药物容器固持器/壳体
11 盖元件
12 抓取元件
13 剂量窗口
14 药物容器
15 针
16 内针帽
17 外针帽
18 帽
21 发光区域2的子区域
22 发光区域2的子区域
50 凹部
51 光入射侧
52 光出射侧
53 光分布元件的子区段
54 光分布元件的子区段
70 拨选套筒
71a…71c构造物
80 主体
82 电源
84 电子控制单元
86 传感器
88 开关
90 载体
91 光入射表面
92 光入射表面
93 光分布***
94 第一光分布特征
941 表面
942 表面
95 第二光分布特征
951 表面
952 表面
96 光偏转表面
97 支承表面
100 药物递送装置
D 远侧方向
P 近侧方向
L 纵向轴线
R 径向方向
C 方位角方向/旋转方向/角方向

Claims (15)

1.一种用于药物递送装置(100)的用户接口构件(1)，包括
-发光区域(2)，该发光区域被配置成被至少两个发光元件(3，4)照射，以从该发光区域(2)发射光并在视觉上向用户指示该药物递送装置(100)的操作状态，其中
-该发光区域(2)包括两个或更多个子区域(23，24)，这些子区域可彼此独立地被该至少两个发光元件(3，4)照射，以经由该发光区域(2)向用户呈现不同照射模式，
-这些不同照射模式向该用户指示该药物递送装置(100)的不同操作状态。
2.根据权利要求1所述的用户接口构件(1)，其中，
-该用户接口构件(1)包括该至少两个发光元件(3，4)，
-该用户接口构件(1)被配置成取决于该药物递送装置(100)的操作状态而操作该至少两个发光元件(3、4)，以经由该发光区域(2)向用户呈现不同照射模式。
3.根据权利要求1或2所述的用户接口构件(1)，其中，
-该用户接口构件(1)包括两个或更多个发光元件(3，4)，
-这些发光元件(3，4)发射相同颜色的光，
-每个发光元件(3，4)被指配给一个子区域(23，24)。
4.根据前述权利要求中任一项所述的用户接口构件(1)，其中，这些不同照射模式包括以下中的一种或多种：
-第一照射模式，其中从至少两个不同子区域(21，22)同时以连续模式或闪烁模式发射光而持续预定时间，
-第二照射模式，其中从至少两个不同子区域(23，24)以交替方式发射光而持续预定时间，
-第三照射模式，其中从一个子区域(23)以连续模式或闪烁模式发射光而持续预定时间，而另一子区域(24)在该预定时间期间不发射光，
-第四照射模式，其中从这些不同子区域(23，24)发射不同亮度的光而持续预定时间。
5.根据前述权利要求中任一项所述的用户接口构件(1)，其中，
-该用户接口构件(1)具有圆柱形形状，
-该发光区域(2)在该用户接口构件(1)的外表面处周向延伸，
-该发光区域(2)具有线性形状，
-该发光区域(2)形成在该用户接口构件(1)的近端处。
6.根据前述权利要求中任一项所述的用户接口构件(1)，其中，
-该发光区域(2)是环形的。
7.根据前述权利要求中任一项所述的用户接口构件(1)，进一步包括-光分布元件(5)，该光分布元件被配置成在光入射侧(51)接收来自该至少两个发光元件(3，4)的光，并将该光传送到指配给该发光区域(2)的光出射侧(52)。
8.根据权利要求7所述的用户接口构件(1)，其中，
-该光出射侧(52)由该光分布元件(5)的、相对于该光分布元件(5)的主延伸平面倾斜延伸的表面形成。
9.根据权利要求7或8所述的用户接口构件(1)，其中，
-该光分布元件(5)具有至少两个子区段(53，54)，其中，每个子区段(53，54)被指配给该发光区域(2)的一个子区域(23，24)，
-该两个子区段(53，54)是光学解耦的。
10.根据权利要求7至9中任一项所述的用户接口构件(1)，其中，
-在该光分布元件(5)中形成有凹部(50)，
-该凹部(50)是孔，
-该凹部(50)被配置成接纳该至少两个发光元件(3，4)，
-该光入射侧(51)邻接该凹部(50)。
11.根据权利要求7至10中任一项所述的用户接口构件(1)，其中，-该光分布元件(5)被配置成通过反射和/或折射将光从该光入射侧(51)引导到该光出射侧(52)。
12.根据前述权利要求中任一项所述的用户接口构件(1)，其中，
-该用户接口构件(1)是被配置成当被用户操作时相对于该药物递送装置(100)的壳体(10)旋转和/或轴向移动的旋钮。
13.根据前述权利要求中任一项所述的用户接口构件(1)，其中，
-该用户接口构件(1)被配置成
-被用户手动操作以启动该药物递送装置(100)的不同操作状态，
-取决于操作该用户接口构件(1)的方式而生成不同电子信号，
-这些不同电子信号与该药物递送装置(100)的不同操作状态相关联，
-这些不同操作状态被指配给这些不同照射模式，
-手动操作包括触摸、按压和/或旋转该用户接口构件。
14.一种药物递送装置(100)，包括
-根据前述权利要求中任一项所述的用户接口构件(1)，以及
-用于固持药物容器(20)的容器固持器(10)。
15.根据权利要求14所述的药物递送装置(100)，进一步包括
-填充有药物的药物容器(14)。
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