CN118021897B - 一种药物组合物及其在治疗冠心病药物中的用途 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种药物组合物及其在治疗冠心病药物中的用途，属于治疗心血管疾病的药物领域。本发明药物组合物由特女贞苷、木兰脂素、川贝母、海藻酸钠组成。动物实验表明了其在心肌梗塞冠心病模型大鼠中药效显著。另外，本发明在药物组合物中加入海藻酸钠并创新制备方法，克服了特女贞苷、木兰脂素对高温、高湿敏感易分解的缺陷，提高了药物组合物的稳定性，有助于药效发挥。
Description
技术领域
本发明属于治疗心血管疾病的药物领域，具体涉及一种药物组合物及其在治疗冠心病药物中的用途。
背景技术
公开该背景技术部分的信息仅仅旨在增加对本发明的总体背景的理解，而不必然被视为承认或以任何形式暗示该信息构成已经成为本领域一般技术人员所公知的现有技术。
冠心病是一种心血管疾病，是由于冠状动脉内壁斑块（主要是胆固醇和钙等物质的沉积）导致冠状动脉狭窄或闭塞，使心肌缺乏氧气和营养而引起的疾病。冠心病常表现为心绞痛、心肌梗塞、心律失常等症状。冠心病的发病人群主要包括中老年人群，尤其是男性。一般来说，随着年龄的增长、生活方式不健康以及存在其他心血管疾病和危险因素的人群更容易患上冠心病。冠心病的治疗方法包括药物治疗、介入治疗、手术治疗等。
川贝母是一种常见的中药材，以其清热润肺、化痰止咳的功效而闻名于世，常被用于治疗肺热干咳、痰多等症状，一般用于治疗上呼吸道感染引起的咳嗽、支气管炎、肺热等症状。现代药理研究表明，川贝母含有多种活性成分，具有抗炎、抗氧化、抗肿瘤等多种药理作用。公开号为CN102920899A的中国专利公开了一种治疗冠心病的药物，包含2~6份川贝母，但还包括另外17中中药成分，目前没有发现川贝母在治疗冠心病方面的疗效。
特女贞苷是从女贞子的果实中分离的糖脂类化合物，可用于治疗单纯疱疹病毒感染、带状疱疹、水痘以及其他疾病引起的病毒感染，具有抗炎抑菌、抗衰老、降血糖血脂的药理作用。但是特女贞苷的稳定性较差，需要在低温（2-8°C）下保存，长时间在暴露在空气中，含量会有所降低。公开号为CN113521087A的中国专利公开了特女贞苷在制备治疗慢性肾功能不全或肾性骨病的药物中的用途。特女贞苷干预5/6肾切除小鼠，可以有效保护肾功能，减少肾脏细胞的凋亡，改善肾脏纤维化，并可以调节5/6肾切除导致的钙磷代谢紊乱，减轻骨量丢失。
木兰脂素是一种植物化合物，通常提取自木兰科植物的树脂中。它在传统草药学中被用作剂和抗炎药物。木兰脂素具有抗菌、抗过敏、止痛和抗炎的作用。同样的，木兰脂素也需要在低温（2-8°C）下保存，存在稳定性差的问题。阿勒腾图娅等人建立肾性高血压动物模型探究木兰脂素对大鼠的血压变化作用，发现木兰脂素在一定的浓度范围内也可以降低肾性高血压大鼠的收缩压和舒张压，具有降压作用。（阿勒腾图娅,张洪平,田戈等.木兰脂素对两肾一夹肾性高血压大鼠血压的影响[J].现代中药研究与实践,2017,31(03):28-31.）
高血压是指血压持续升高，即收缩压（舒张压）超过140/90毫米汞柱。而冠心病是由于冠状动脉狭窄或闭塞引起的心肌缺血，最常见的症状是心绞痛（胸痛），高血压和冠心病是两个不同的概念。目前，未发现特女贞苷、木兰脂素、川贝母联合用药治疗冠心病的报道，现有技术也未解决特女贞苷和木兰脂素稳定性差的问题。
发明内容
本发明提供了一种治疗冠心病的药物组合物，包括特女贞苷、木兰脂素、川贝母、海藻酸钠。为克服现有技术不足，本发明利用优选辅料以及改进传统制备方法，解决了特女贞苷、木兰脂素稳定性差，对温度、湿度敏感的问题，得到了一种稳定性高、治疗冠心病效果好的药物组合物。
具体而言，本发明技术方案如下：
本发明的第一个目的在于提供一种用于治疗冠心病的药物组合物，所述药物组合物由以下成分制成：特女贞苷0.2~0.8重量份、木兰脂素0.1~0.5重量份、川贝母1.2~3.5重量份、海藻酸钠0.5~1.2重量份；所述药物组合物的制备方法为：将川贝母除去须根、粗皮、泥沙，于2℃~8℃低温干燥，粉碎，研磨，过筛，得到川贝母粉末，将海藻酸钠与适量甘油混合成相对密度为1.25~1.35的膏状，2℃~8℃低温干燥，研磨，再于2℃~8℃低温干燥2~4h，得到海藻酸钠甘油粉末；将粉碎、过筛后的特女贞苷、木兰脂素与海藻酸钠甘油粉末、川贝母粉末混合，即得。
特女贞苷，分子式C31H42O17，为类白色结晶粉末，CAS号39011-92-2，购于成都普菲德生物技术有限公司，HPLC≥98%。木兰脂素，分子式C23H28O7，CAS号31008-18-1，购于上海源叶生物科技有限公司，HPLC≥98%。
在一个较优的实施例中，所述药物组合物由以下成分制成：特女贞苷0.5重量份、木兰脂素0.3重量份、川贝母2.5重量份、海藻酸钠0.8重量份。所述制备方法为：将川贝母除去须根、粗皮、泥沙，于5℃低温干燥，粉碎，研磨，过80目筛，得到川贝母粉末，将海藻酸钠与适量甘油混合成相对密度为1.30的膏状，5℃低温干燥，研磨，再于5℃低温干燥2~4h，得到海藻酸钠甘油粉末；将入粉碎、过80目筛后的特女贞苷、木兰脂素与海藻酸钠甘油粉末、川贝母粉末混合，即得。
本发明的第二个目的在于提供一种由上述药物组合物制成的片剂。为方便服药，本发明利用药学上常用的辅料以及传统制备工艺将药物组合物制成片剂，所述片剂由以下成分组成：特女贞苷0.2~0.8重量份、木兰脂素0.1~0.5重量份、川贝母1.2~3.5重量份、海藻酸钠0.5~1.2重量份、淀粉60~90重量份、微晶纤维素10~20重量份、羧甲淀粉钠5~8重量份、硬脂酸镁0.5~1重量份。
在一个优选的实施例中，所述片剂由以下成分组成：特女贞苷0.5重量份、木兰脂素0.3重量份、川贝母2.5重量份、海藻酸钠0.8重量份、淀粉80重量份、微晶纤维素15重量份、羧甲淀粉钠6重量份、硬脂酸镁0.8重量份。
本发明的第二个目的在于提供一种由上述药物组合物制成的口服液。为方便服药，本发明利用药学上常用的辅料以及传统制备工艺将药物组合物制成的口服液，所述口服液由以下成分组成：特女贞苷0.2~0.8重量份、木兰脂素0.1~0.5重量份、川贝母1.2~3.5重量份、海藻酸钠0.5~1.2重量份、蔗糖2~7重量份、苯甲酸0.1~0.3重量份、水10~20重量份。
在一个优选的实施例中，所述口服液由以下成分组成：特女贞苷0.5重量份、木兰脂素0.3重量份、川贝母2.5重量份、海藻酸钠0.8重量份、蔗糖4重量份、苯甲酸0.2重量份、水12重量份。
进一步的，所述冠心病为无症状型冠心病、心绞痛型冠心病、心肌梗塞型冠心病、缺血性冠心病、猝死型冠心病。
与现有技术相比，本发明的技术效果在于：
本发明将特女贞苷、木兰脂素、川贝母联合用药，发挥了治疗冠心病的功效，动物实验表明本发明提供的药物组合物在心肌梗塞冠心病模型大鼠中药效显著，有效缓解大鼠心肌梗塞面积，降低大鼠心肌梗塞标志物含量，提升大鼠梗死边缘区心肌中新生血管VEGF蛋白免疫组化表达。
本发明在药物组合物中加入海藻酸钠，并创新制备方法，尤其是将海藻酸钠与甘油混合成一定相对密度的膏体，再进行两次低温干燥的步骤，克服了特女贞苷、木兰脂素对高温、高湿敏感不稳定的缺陷，提高了稳定性，有助于药效发挥。
附图说明
图1：将实施例1~3药物组合物、对比例4~6药物组合物加速试验特女贞苷含量变化曲线。
图2：将实施例1~3药物组合物、对比例4~6药物组合物加速试验木兰脂素含量变化曲线。
图3：各组大鼠心肌梗塞面积百分比。
图4：各组大鼠梗死边缘区心肌中新生血管VEGF蛋白免疫组化表达情况。
具体实施方式
为了使本发明的目的、技术方案更加清楚明白，以下结合实施例，对本发明做进一步的说明，但是本发明的保护范围并不限于这些实施例，实施例仅用于解释本发明。本领域技术人员应该理解的是，凡是不背离本发明构思的改变或等同替代均包括在本发明的保护范围之内。
实施例1 药物组合物
组分：
特女贞苷 0.5g
木兰脂素 0.3g
川贝母 2.5g
海藻酸钠 0.8g。
制备方法：
将川贝母除去须根、粗皮、泥沙，于5℃低温干燥，粉碎，研磨，过80目筛，得到川贝母粉末，将海藻酸钠与适量甘油混合成相对密度为1.30的膏状，5℃低温干燥，研磨，再于5℃低温干燥2~4h，得到海藻酸钠甘油粉末；将粉碎、过80目筛后的特女贞苷、木兰脂素与海藻酸钠甘油粉末、川贝母粉末混合，即得。
实施例2 药物组合物
组分：
特女贞苷 0.2g
木兰脂素 0.1g
川贝母 1.2g
海藻酸钠 0.5g。
制备方法：
将川贝母除去须根、粗皮、泥沙，于2℃低温干燥，粉碎，研磨，过80目筛，得到川贝母粉末，将海藻酸钠与适量甘油混合成相对密度为1.25的膏状，2℃低温干燥，研磨，再于2℃低温干燥2~4h，得到海藻酸钠甘油粉末；将粉碎、过80目筛后的特女贞苷、木兰脂素与海藻酸钠甘油粉末、川贝母粉末混合，即得。
实施例3 药物组合物
组分：
特女贞苷 0.8g
木兰脂素 0.5g
川贝母 3.5g
海藻酸钠 1.2g。
制备方法：
将川贝母除去须根、粗皮、泥沙，于8℃低温干燥，粉碎，研磨，过80目筛，得到川贝母粉末，将海藻酸钠与适量甘油混合成相对密度为1.35的膏状，8℃低温干燥，研磨，再于8℃低温干燥2~4h，得到海藻酸钠甘油粉末；将粉碎、过80目筛后的特女贞苷、木兰脂素与海藻酸钠甘油粉末、川贝母粉末混合，即得。
实施例4 药物组合物片剂
组分：
特女贞苷 0.5g
木兰脂素 0.3g
川贝母 2.5g
海藻酸钠 0.8g
淀粉 80g
微晶纤维素 15g
羧甲淀粉钠 6g
硬脂酸镁 0.8g。
制备方法：
将川贝母除去须根、粗皮、泥沙，于5℃低温干燥，粉碎，研磨，过80目筛，得到川贝母粉末，将海藻酸钠与适量甘油混合成相对密度为1.30的膏状，5℃低温干燥，研磨，再于5℃低温干燥2~4h，得到海藻酸钠甘油粉末；将粉碎、过80目筛后的特女贞苷、木兰脂素与海藻酸钠甘油粉末、川贝母粉末混合，再加入处方量的淀粉、微晶纤维素、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁，混合，压片。
实施例5 药物组合物片剂
组分：
特女贞苷 0.2g
木兰脂素 0.1g
川贝母 1.2g
海藻酸钠 0.5g
淀粉 60g
微晶纤维素 10g
羧甲淀粉钠 5g
硬脂酸镁 0.5g。
制备方法：
将川贝母除去须根、粗皮、泥沙，于2℃低温干燥，粉碎，研磨，过80目筛，得到川贝母粉末，将海藻酸钠与适量甘油混合成相对密度为1.25的膏状，2℃低温干燥，研磨，再于2℃低温干燥2~4h，得到海藻酸钠甘油粉末；将粉碎、过80目筛后的特女贞苷、木兰脂素与海藻酸钠甘油粉末、川贝母粉末混合，再加入处方量的淀粉、微晶纤维素、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁，混合，压片。
实施例6 药物组合物片剂
组分：
特女贞苷 0.8g
木兰脂素 0.5g
川贝母 3.5g
海藻酸钠 1.2g
淀粉 90g
微晶纤维素 20g
羧甲淀粉钠 8g
硬脂酸镁 1g。
制备方法：
将川贝母除去须根、粗皮、泥沙，于8℃低温干燥，粉碎，研磨，过80目筛，得到川贝母粉末，将海藻酸钠与适量甘油混合成相对密度为1.35的膏状，8℃低温干燥，研磨，再于8℃低温干燥2~4h，得到海藻酸钠甘油粉末；将粉碎、过80目筛后的特女贞苷、木兰脂素与海藻酸钠甘油粉末、川贝母粉末混合，再加入处方量的淀粉、微晶纤维素、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁，混合，压片。
实施例7 药物组合物口服液
组分：
特女贞苷 0.5g
木兰脂素 0.3g
川贝母 2.5g
海藻酸钠 0.8g
蔗糖 4g
苯甲酸 0.2g
水 12g。
制备方法：
将川贝母除去须根、粗皮、泥沙，于5℃低温干燥，粉碎，研磨，过80目筛，得到川贝母粉末，将海藻酸钠与适量甘油混合成相对密度为1.30的膏状，5℃低温干燥，研磨，再于5℃低温干燥2~4h，得到海藻酸钠甘油粉末；将粉碎、过80目筛后的特女贞苷、木兰脂素与海藻酸钠甘油粉末、川贝母粉末混合，将其溶于适量水中，加入处方量的蔗糖和苯甲酸，混合，加水至全量。
实施例8 药物组合物口服液
组分：
特女贞苷 0.2g
木兰脂素 0.1g
川贝母 1.2g
海藻酸钠 0.5g
蔗糖 2g
苯甲酸 0.1g
水 10g。
制备方法：
将川贝母除去须根、粗皮、泥沙，于2℃低温干燥，粉碎，研磨，过80目筛，得到川贝母粉末，将海藻酸钠与适量甘油混合成相对密度为1.25的膏状，2℃低温干燥，研磨，再于2℃低温干燥2~4h，得到海藻酸钠甘油粉末；将粉碎、过80目筛后的特女贞苷、木兰脂素与海藻酸钠甘油粉末、川贝母粉末混合，将其溶于适量水中，加入处方量的蔗糖和苯甲酸，混合，加水至全量。
实施例9 药物组合物口服液
组分：
特女贞苷 0.8g
木兰脂素 0.5g
川贝母 3.5g
海藻酸钠 1.2g
蔗糖 7g
苯甲酸 0.3g
水 20g。
制备方法：
将川贝母除去须根、粗皮、泥沙，于8℃低温干燥，粉碎，研磨，过80目筛，得到川贝母粉末，将海藻酸钠与适量甘油混合成相对密度为1.35的膏状，8℃低温干燥，研磨，再于8℃低温干燥2~4h，得到海藻酸钠甘油粉末；将粉碎、过80目筛后的特女贞苷、木兰脂素与海藻酸钠甘油粉末、川贝母粉末混合，将其溶于适量水中，加入处方量的蔗糖和苯甲酸，混合，加水至全量。
对比例1 药物组合物
组分：
木兰脂素 0.3g
川贝母 2.5g
海藻酸钠 0.8g。
制备方法：
将川贝母除去须根、粗皮、泥沙，于5℃低温干燥，粉碎，研磨，过80目筛，得到川贝母粉末，将海藻酸钠与适量甘油混合成相对密度为1.30的膏状，5℃低温干燥，研磨，再于5℃低温干燥2~4h，得到海藻酸钠甘油粉末；将入粉碎、过80目筛后的木兰脂素与海藻酸钠甘油粉末、川贝母粉末混合，即得。
对比例2 药物组合物
组分：
特女贞苷 0.5g
川贝母 2.5g
海藻酸钠 0.8g。
制备方法：
将川贝母除去须根、粗皮、泥沙，于5℃低温干燥，粉碎，研磨，过80目筛，得到川贝母粉末，将海藻酸钠与适量甘油混合成相对密度为1.30的膏状，5℃低温干燥，研磨，再于5℃低温干燥2~4h，得到海藻酸钠甘油粉末；将入粉碎、过80目筛后的特女贞苷与海藻酸钠甘油粉末、川贝母粉末混合，即得。
对比例3 药物组合物
组分：
特女贞苷 0.5g
木兰脂素 0.3g
海藻酸钠 0.8g。
制备方法：
将海藻酸钠与适量甘油混合成相对密度为1.30的膏状，5℃低温干燥，研磨，再于5℃低温干燥2~4h，得到海藻酸钠甘油粉末；将入粉碎、过80目筛后的特女贞苷、木兰脂素与海藻酸钠甘油粉末混合，即得。
对比例4 药物组合物
组分：
特女贞苷 0.5g
木兰脂素 0.3g
川贝母 2.5g。
制备方法：
将川贝母除去须根、粗皮、泥沙，于5℃低温干燥，粉碎，研磨，过80目筛，得到川贝母粉末，将入粉碎、过80目筛后的特女贞苷、木兰脂素、川贝母粉末混合，即得。
对比例5 药物组合物
组分：
特女贞苷 0.1g
木兰脂素 0.8g
川贝母 4.5g
海藻酸钠 2.0g。
制备方法：
将川贝母除去须根、粗皮、泥沙，于5℃低温干燥，粉碎，研磨，过80目筛，得到川贝母粉末，将海藻酸钠与适量甘油混合成相对密度为1.30的膏状，5℃低温干燥，研磨，再于5℃低温干燥2~4h，得到海藻酸钠甘油粉末；将入粉碎、过80目筛后的特女贞苷、木兰脂素与海藻酸钠甘油粉末、川贝母粉末混合，即得。
对比例6 药物组合物
组分：
特女贞苷 0.5g
木兰脂素 0.3g
川贝母 2.5g
海藻酸钠 0.8g。
制备方法：
将川贝母除去须根、粗皮、泥沙，5℃干燥，粉碎，研磨，过80目筛，得到川贝母粉末，加入粉碎、过80目筛后的特女贞苷、木兰脂素、海藻酸钠，混合，即得。
本发明药物组合物加速试验稳定性
将实施例1~3药物组合物、对比例4~6药物组合物置于温度40±2℃，相对湿度75%±5%条件下放置6个月，在试验期间的第1个月末、第2个月末、第3个月末、第6个月末取样，测定其中的特女贞苷含量和木兰脂素含量。
图1为将实施例1~3药物组合物、对比例4~6药物组合物加速试验特女贞苷含量变化曲线，图2为将实施例1~3药物组合物、对比例4~6药物组合物加速试验木兰脂素含量变化曲线。结果显示，本发明克服了特女贞苷、木兰脂素易分解、不稳定的缺点，实施例1~3药物组合物中特女贞苷、木兰脂素含量稳定，在加速试验6个月后特女贞苷、木兰脂素含量还可以保持在98.8%以上。
本发明药物组合物对冠心病大鼠的治疗效果探究
需要说明的是，以下实验研究均是在急性毒性试验、长期毒性试验证明药物安全性基础之上开展，实验研究中的给药剂量均在安全剂量范围之内。
1材料
1.1实验药物与试剂
1.1.1 药物
实施例1、2、3药物组合物，对比例1、2、3药物组合物，复方丹参滴丸。
1.1.2 用药剂量
实施例1药物组合物：0.46g/kg。
实施例2药物组合物：0.23g/kg。
实施例3药物组合物：0.68g/kg。
对比例1药物组合物：0.41g/kg。
对比例2药物组合物：0.43g/kg。
对比例3药物组合物：0.18g/kg。
复方丹参滴丸：4.08g/kg。
1.2 实验动物
SD大鼠，SPF级，180-220g，实验动物许可证号：SYXK(鲁) 20180008，实验前在标准条件下适应性喂养1周。
2. 方法
2.1 造模方式与分组
取大鼠若干只，固定，麻醉，插管，开胸暴露心脏，在左心耳下缘与肺动脉圆锥间可见左冠脉前降支起始部，距左心耳下缘0.1-0.2mm处结扎冠状动脉，观察数分钟后，彻底止血后逐层关胸术后肌内注射青霉素钠2×105U/d，qd，连续3d抗感染，术后第三天，麻醉，观察左室心肌的搏动幅度，测量EF%，剔除梗死面积不达到左室面积30-40%的大鼠、梗死面积超过要求的大鼠、发生严重心包积液的大鼠。将造模成功的大鼠分为实施例1组、实施例2组、实施例3组、对比例1组、对比例2组、对比例3组、模型组、阳性药组，每组10只大鼠。
空白组：取正常大鼠10只，仅在左心耳下缘与肺动脉圆锥间左冠脉前降支位置取同样大小的针缝针而不打结，其余操作与手术组相同。
2.2给药
各给药组大鼠灌胃给予相应的药物，阳性药组给予复方丹参滴丸，空白组及模型组灌胃给予等量的生理盐水，每天给药1次，持续给药14d。
3. 统计学处理
采用SPSS22.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（表示，多组间比较采用单因素方差分析，两组间采用独立样本T检验方式分析。以P<0.05为差异有统计学意义。
4 实验指标与结果分析
4.1心肌梗塞面积
给药14天后，大鼠麻醉，开胸摘取心脏，剪去周围***，用冰生理盐水清洗，滤纸吸干水分后快速过液氮速冻，心脏组织均匀切为1～2mm的薄片，置于1％TTC染色液中37°C水浴染色10min。经TTC染色后，正常心肌组织呈玫瑰红色，梗死组织呈白色。拍摄照片后用Image-ProPlus6图像分析软件计算梗死面积百分比，计算公式为：梗死部分面积/左心室面积×100％。
图3为各组大鼠心肌梗塞面积百分比。给药14天后，实施例1~3组大鼠心肌梗塞面积明显小于模型组大鼠、对比例1~3组大鼠。本发明实施例1~3组与模型组相比，差异有统计学意义（P＜0.05），与阳性药组相比，差异有统计学意义（P＜0.05）。
4.2各组大鼠心肌损伤标志物
给药14天后，大鼠开腹，暴露腹主动脉，取血，离心取上层血清测量LDH，CKMB，AST，CK的值。
表1 各组大鼠心肌损伤标志物
| LDH（U/L） | CKMB（U/L） | AST（U/L） | CK（U/L） | |
| 空白组 | 113.64±3.61 | 95.45±2.97 | 19.40±1.84 | 135.65±3.36 |
| 模型组 | 298.17±4.01 | 267.81±3.34 | 40.19±3.03 | 277.44±3.99 |
| 实施例1组 | 156.40±3.59 | 136.56±3.11 | 23.21±2.25 | 177.86±3.52 |
| 实施例2组 | 164.83±3.12 | 148.42±3.71 | 25.44±2.53 | 180.21±3.34 |
| 实施例3组 | 162.52±4.23 | 140.69±3.85 | 24.11±2.60 | 179.05±2.94 |
| 对比例1组 | 238.77±4.38 | 198.25±4.04 | 31.26±2.15 | 244.60±3.72 |
| 对比例2组 | 207.08±4.16 | 195.48±3.65 | 30.74±2.68 | 242.58±4.08 |
| 对比例3组 | 185.59±3.83 | 177.36±3.05 | 28.90±2.78 | 231.15±3.50 |
| 阳性药组 | 192.04±3.75 | 180.63±4.09 | 30.51±2.53 | 230.62±3.63 |
表1为各组大鼠心肌损伤标志物含量比较。给药14天后，实施例1~3组大鼠心肌损伤标志物明显低于模型组大鼠、对比例1~3组大鼠。本发明实施例1~3组与模型组相比，差异有统计学意义（P＜0.05）。
4.3大鼠梗死边缘区心肌中新生血管VEGF蛋白免疫组化表达
免疫组化法检测梗死边缘区大鼠心肌中VEGF表达。
图4为各组大鼠梗死边缘区心肌中新生血管VEGF蛋白免疫组化表达情况。给药14天后，实施例1~3组大鼠心肌中新生血管VEGF蛋白免疫组化表达明显升高，与模型组相比，差异有统计学意义（P＜0.05）。
Claims (10)
1.一种用于治疗冠心病的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物由以下成分制成：特女贞苷0.2~0.8重量份、木兰脂素0.1~0.5重量份、川贝母1.2~3.5重量份、海藻酸钠0.5~1.2重量份；所述药物组合物的制备方法为：将川贝母除去须根、粗皮、泥沙，于2℃~8℃低温干燥，粉碎，研磨，过筛，得到川贝母粉末，将海藻酸钠与适量甘油混合成相对密度为1.25~1.35的膏状，2℃~8℃低温干燥，研磨，再于2℃~8℃低温干燥2~4h，得到海藻酸钠甘油粉末；将粉碎、过筛后的特女贞苷、木兰脂素与海藻酸钠甘油粉末、川贝母粉末混合，即得。
2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述药物组合物由以下成分制成：特女贞苷0.5重量份、木兰脂素0.3重量份、川贝母2.5重量份、海藻酸钠0.8重量份。
3.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述低温干燥温度为5℃。
4.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述过筛的目数为80目。
5.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述相对密度为1.30。
6.一种由权利要求1所述药物组合物制成的片剂，其特征在于，所述片剂由以下成分组成：特女贞苷0.2~0.8重量份、木兰脂素0.1~0.5重量份、川贝母1.2~3.5重量份、海藻酸钠0.5~1.2重量份、淀粉60~90重量份、微晶纤维素10~20重量份、羧甲淀粉钠5~8重量份、硬脂酸镁0.5~1重量份。
7.一种由权利要求1所述药物组合物制成的口服液，其特征在于，所述口服液由以下成分组成：特女贞苷0.2~0.8重量份、木兰脂素0.1~0.5重量份、川贝母1.2~3.5重量份、海藻酸钠0.5~1.2重量份、蔗糖2~7重量份、苯甲酸0.1~0.3重量份、水10~20重量份。
8.根据权利要求6所述的片剂，其特征在于，所述片剂由以下成分组成：特女贞苷0.5重量份、木兰脂素0.3重量份、川贝母2.5重量份、海藻酸钠0.8重量份、淀粉80重量份、微晶纤维素15重量份、羧甲淀粉钠6重量份、硬脂酸镁0.8重量份。
9.根据权利要求7所述的口服液，其特征在于，所述口服液由以下成分组成：特女贞苷0.5重量份、木兰脂素0.3重量份、川贝母2.5重量份、海藻酸钠0.8重量份、蔗糖4重量份、苯甲酸0.2重量份、水12重量份。
10.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述冠心病为无症状型冠心病、心绞痛型冠心病、心肌梗塞型冠心病、缺血性冠心病、猝死型冠心病。
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