CN116617356B - 一种防脱发组合物及制备方法与应用 - Google Patents

Abstract

本发明涉及防脱发产品领域，尤其涉及一种防脱发组合物及制备方法与应用。该组合物包括：苦参碱水杨酸、左旋肉碱酒石酸、促进胶原蛋白生成的多肽、促进角蛋白生成的多肽、甘油葡糖苷、甜菜碱1，3‑丙二醇。该组合物针对脱发从多维度进行阻击，利用苦参碱水杨酸，达到控油、抑菌、消炎的效果，平衡头皮环境，在结合甘油葡糖苷保湿功效，协同改善头皮的水油平衡；利用甘油葡糖苷的修复能力，纠正脱发人群头皮存在的亚健康状态；利用左旋肉碱酒石酸结合促进胶原蛋白生成的多肽提高毛囊细胞的活性、修复毛囊结构、加固头发根部；利用促进角蛋白生成的多肽促进头发生长；甜菜碱1，3‑丙二醇能对组合物进行递送，还能对活性物起到协同增效的作用。

Description

一种防脱发组合物及制备方法与应用

技术领域

本发明涉及防脱发产品领域，尤其涉及一种防脱发组合物及其制备方法与应用。

背景技术

毛发由毛干和毛根两部分组成，其本质是被角质化的细胞蛋白质，不含有神经和血管。毛囊是包围在根部毛发的组织，正常有活力的毛囊，通过毛囊底部的毛***与真皮内的毛细血管相连，通过血液循坏把营养成分输送给毛发。胶原蛋白是毛发生长的一种重要的营养成分，如果毛发根部胶原蛋白充足，不仅会促进毛发生长，还可以使毛发牢固、强韧、有弹性。

要想毛发持续生长，不脱发，头皮上的毛囊需要保持健康。当头皮和毛囊受到环境因素、衰老等影响，导致自由基水平失衡，这种失衡最直接的体现是头皮油脂的变化。头皮分泌的油脂本身是无功无过，但是在菌和紫外线作用下，发生分解和氧化，就会产生一些有害的物质，有害物质可损伤毛囊内部各细胞线粒体的功能，导致细胞衰老和死亡，进而损伤毛囊，出现脱发现象。

脱发有生理性脱发和病理性脱发，给人们的心理带来困扰。但根本原因是头皮不健康、毛囊堵塞、萎缩与退化，萎缩退化的毛囊不参与机体循环，使毛发无法吸收养分，毛发自然不再生长，最终出现脱发、断发等现象。

面对脱发的问题，发现铜胜肽能够刺激发根毛囊，生成头发。随着技术的不断地发展，越来越多的活性肽用于解决脱发和促进毛发再生。市面上利用多肽来防脱、生发的产品较多，然而效果不是很理想。出现这种问题，主要有两方面的原因：一方面产品中大多数只含有一种多肽，或含有多种多肽，只注重促进毛发长出，没有注重头皮环境及毛发稳固性，作用机理单一；另一方面，由于皮肤屏障的存在，使产品中的多肽不能很好的透过皮肤屏障被吸收，难以发挥组合物的功效。为了增加透皮吸收，要么增加投料量，要么大量使用乙醇等促渗剂，由此不仅会带来成本的上升，也会增加头皮的负担。

因此，开发一款既能维护头皮环境、又能促进毛发生长，又能加固头发根部防止脱落，又能易于皮肤的吸收，达到多维度防脱的一款复合原料是重中之重。

发明内容

鉴于上述现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种防脱发组合物及其制备方法与应用，所述防脱发组合物能够针对多个途径发挥作用，达到多维度防脱，旨在解决现有治疗防脱发的产品作用机理单一，效果不理想的问题。

本发明的技术方案如下：

第一方面，本发明提供一种防脱发组合物，其中，包括以下组分：苦参碱水杨酸、左旋肉碱酒石酸、促进胶原蛋白生成的多肽、促进角蛋白生成的多肽、甘油葡糖苷（GG）、甜菜碱1，3-丙二醇。

可选地，按重量份计，所述防脱发组合物包括以下组分：苦参碱水杨酸1-10份、左旋肉碱酒石酸0.5-20份、促进胶原蛋白生成的多肽0.02-4份、促进角蛋白生成的多肽0.01-2份、GG 5-50份、甜菜碱1，3-丙二醇5-50份。

可选地，按重量份计，所述促进胶原蛋白生成的多肽包括以下组分：生物素三肽-10.01-2份、乙酰基四肽-3 0.01-2份。

可选地，所述促进角蛋白生成的多肽为肉豆蔻酰五肽-4。

可选地，所述超分子促渗剂为甜菜碱1，3-丙二醇。

可选地，按重量份计，所述防脱发组合物由以下组分组成：苦参碱水杨酸1-10份、左旋肉碱酒石酸0.5-20份、生物素三肽-1 0.01-2份、乙酰基四肽-3 0.01-2份、肉豆蔻酰五肽-4 0.01-2份、甘油葡糖苷5-50份、甜菜碱1，3-丙二醇5-50份。

可选地，按重量份计，所述防脱发组合物由以下组分组成：苦参碱水杨酸3份、左旋肉碱酒石酸0.5份、生物素三肽-1 0.2份、乙酰基四肽-3 0.2份、肉豆蔻酰五肽-4 0.2份、甘油葡糖苷20份、甜菜碱1，3-丙二醇15份。

可选地，所述防脱发组合物还包括多醇类防腐剂，优选1,2-戊二醇。

第二方面，本发明提供一种本发明所述的防脱发组合物的制备方法，其中，包括步骤：将苦参碱水杨酸、左旋肉碱酒石酸、促进胶原蛋白生成的多肽、促进角蛋白生成的多肽、甘油葡糖苷（GG）、甜菜碱1，3-丙二醇混合，经搅拌处理，得到所述防脱发组合物。

可选地，按重量份计，具体包括步骤：将苦参碱水杨酸1-10份、左旋肉碱酒石酸0.5-20份、促进胶原蛋白生成的多肽0.02-4份、促进角蛋白生成的多肽0.01-2份、甘油葡糖苷5-50份、甜菜碱1，3-丙二醇5-50份混合，经搅拌处理，得到所述防脱发组合物。

可选地，具体包括步骤：

将3份苦参碱水杨酸与去离子水混合，搅拌均匀后，得到溶液1；

将0.5份左旋肉碱酒石酸加入到溶液1中，搅拌均匀后，得到溶液2；

将0.2份生物素三肽-1加入到溶液2中，搅拌均匀后，得到溶液3；

将0.2份肉豆蔻酰五肽-4加入到溶液3中，搅拌均匀后，得到溶液4；

将0.2份乙酰基四肽-3加入到溶液4中，搅拌均匀后，得到溶液5；

将15份甜菜碱1，3-丙二醇、20份GG、5份1,2-戊二醇加入到溶液5中，搅拌均匀后，得到防脱发组合物。

第三方面，本发明提供一种本发明所述的防脱发组合物在制备防脱发产品中的应用。

有益效果：本发明提供一种防脱发组合物，所述防脱发组合物包括：苦参碱水杨酸、左旋肉碱酒石酸、促进胶原蛋白生成的多肽、促进角蛋白生成的多肽、甘油葡糖苷、甜菜碱1，3-丙二醇。本发明所述防脱发组合物，能够针对脱发从多维度进行阻击，首先利用苦参碱水杨酸解决毛囊堵塞引起的头皮过度分泌油脂引起的头皮炎症的问题，达到控油、抑菌、消炎的效果，平衡头皮微生物环境，再结合甘油葡糖苷的保湿功效，协同改善头皮的水油平衡；其次利用甘油葡糖苷的修复能力，纠正脱发人群头皮存在的亚健康状态；再次利用左旋肉碱酒石酸结合促进胶原蛋白生成的多肽提高毛囊细胞的活性、修复毛囊结构、加固头发根部，避免脱落；最后利用促进角蛋白生成的多肽促进头发生长；超分子促渗剂可以提升活性成分利用率、加强功效。甜菜碱1，3-丙二醇作为超分子促渗剂不仅能对组合物进行递送，同时能对活性物起到协同增效的作用。

附图说明

图1为苦参碱水杨酸抑制IL-1α含量柱形图。

图2为苦参碱水杨酸精华液使用后油脂的变化率图。

图3为甘油葡糖苷保水能力测试图。

图4为甘油葡糖苷APQ3测试图。

图5为甘油葡糖苷APQ3另一测试图。

图6为甘油葡糖苷FLG测试图。

图7为甘油葡糖苷FLG另一测试图。

图8为甘油葡糖苷细胞划痕测试图。

图9为甘油葡糖苷细胞划痕另一测试图。

图10为乙酰基四肽-3的累积透过量趋势图。

图11为生物素三肽-1的累积透过量趋势图。

图12为基于角质形成细胞细胞毒性检测结果图。

图13为基于人成纤维细胞细胞毒性检测结果图。

图14为Wnt通路相关因子检测结果图。

图15为VEGF检测结果图。

图16为IL-6炎症因子抑制测试结果图。

具体实施方式

本发明提供一种防脱发组合物及其制备方法与应用，为使本发明的目的、技术方案及效果更加清楚、明确，以下对本发明进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

本发明实施例提供了一种防脱发组合物，其中，包括以下组分：苦参碱水杨酸、左旋肉碱酒石酸、促进胶原蛋白生成的多肽、促进角蛋白生成的多肽、甘油葡糖苷、甜菜碱1，3-丙二醇。

在一种实施方式中，按重量份计，所述防脱发组合物包括以下组分：苦参碱水杨酸1-10份、左旋肉碱酒石酸0.5-20份、促进胶原蛋白生成的多肽0.02-4份、促进角蛋白生成的多肽0.01-2份、甘油葡糖苷5-50份、甜菜碱1，3-丙二醇5-50份。

在一种实施方式中，按重量份计，所述促进胶原蛋白生成的多肽包括以下组分：生物素三肽-1 0.01-2份、乙酰基四肽-3 0.01-2份。

在一种实施方式中，所述促进角蛋白生成的多肽为肉豆蔻酰五肽-4。

在一种实施方式中，按重量份计，所述防脱发组合物由以下组分组成：苦参碱水杨酸1-10份、左旋肉碱酒石酸0.5-20份、生物素三肽-1 0.01-2份、乙酰基四肽-3 0.01-2份、肉豆蔻酰五肽-4 0.01-2份、甘油葡糖苷5-50份、甜菜碱1，3-丙二醇5-50份。

在一种实施方式中，按重量份计，所述防脱发组合物由以下组分组成：苦参碱水杨酸3份、左旋肉碱酒石酸0.5份、生物素三肽-1 0.2份、乙酰基四肽-3 0.2份、肉豆蔻酰五肽-4 0.2份、甘油葡糖苷20份、甜菜碱1，3-丙二醇15份。

在一种实施方式中，所述防脱发组合物还包括多醇类防腐剂，优选1,2-戊二醇。

下面对上述防脱发组合物成分的作用机制进行说明。

苦参碱水杨酸（属于超分子离子盐）：苦参碱具有抑菌消炎、平衡油脂等功效，水杨酸具有激活细胞活力，收缩毛孔，清理油脂，消炎等功效，通过超分子改进技术将苦参碱和水杨酸通过分子间作用力紧密结合，制成超分子离子盐，经过测试，图1、图2、表5表明该离子盐具有1+1>2的效果。用于头皮护理，则可控油、抑菌、消炎、平衡头皮环境。

甘油葡糖苷（GG）：是一种由葡萄糖基和甘油通过糖苷键连接而成的糖苷化合物，作为复活草精粹，可解锁水通道蛋白，加强细胞活性，经过测试，图3、图4、图5、图6、图7、图8、图9表明GG具有保湿、修复能力，因此可以纠正脱发人群头皮存在的亚健康状态。

苦参碱水杨酸（属于超分子离子盐）搭配甘油葡糖苷，进一步实现头皮的水油平衡，维护头皮环境健康。

左旋肉碱酒石酸（属于超分子离子盐）：左旋肉碱具有脂肪氧化分解、抗疲劳等功能；酒石酸可以舒缓肌肤，调节皮脂***。通过超分子改进技术将左旋肉碱和酒石酸通过分子间作用力紧密结合，制成超分子离子盐，协同两者功效，可以减少角质堆积，调节皮脂***，还可促进人发轴伸长，可有效提高毛囊细胞的活性；另一方面，左旋肉碱酒石酸还可作为超分子促渗剂，提高透皮吸收量和渗透率，从而使组合物的吸收效果增强。

生物素三肽-1：又名生发肽，是一种将维生素H和Matrikine系列信号GHK相结合的三肽，具有三肽-1的作用。可以促进胶原蛋白IV和层黏连蛋白5的合成，延缓毛囊衰老，促进毛发生长，改善毛囊结构，有利于头发固着在真皮毛囊内，防止脱发。

乙酰基四肽-3作为仿生肽，可模仿人体天然肽的作用，可通过成纤维细胞，加速形成EMC蛋白，如粘连蛋白、胶原蛋白III和VII等，从而增加毛囊的体积，修复表皮-真皮连接组织（DEJ），促进头发固定在毛囊内。

肉豆蔻酰五肽-4：是一种能明显促进睫毛生长的美容肽，它能激活角质蛋白基因，生成更多的角蛋白，从而促进毛发生长，使毛发增长和增粗，变得浓密，具有突出的抗衰老、修复受损肌肤、刺激胶原蛋白合成的效果。

甜菜碱1，3-丙二醇（作为超分子促渗剂）：甜菜碱具有强化头皮屏障、深度锁水保湿功效，1，3-丙二醇具备渗透力，可提高活性物质的溶解度和透皮吸收的特点。二者构成超分子溶剂后，对生物素三肽-1、乙酰基四肽-3、肉豆蔻酰五肽-4进行包裹，不仅保护了三种肽类的活性，避免其与光、热直接接触导致失活；而且基于超分子的双亲性，能够促进三种肽类的皮肤渗透，并缓慢释放，提高了三种肽类在皮肤的驻留时间，增加了吸收利用率，有效提高三种肽类的经皮吸收度及生物利用度。

本发明实施例提供一种上述防脱发组合物的制备方法，其中，包括步骤：将苦参碱水杨酸、左旋肉碱酒石酸、促进胶原蛋白生成的多肽、促进角蛋白生成的多肽、甘油葡糖苷、甜菜碱1，3-丙二醇混合，经搅拌处理，得到所述防脱发组合物。

在一种实施方式中，按重量份计，所述防脱发组合物的制备方法，包括步骤：将苦参碱水杨酸1-10份、左旋肉碱酒石酸0.5-20份、促进胶原蛋白生成的多肽0.02-4份、促进角蛋白生成的多肽0.01-2份、甘油葡糖苷5-50份、甜菜碱1，3-丙二醇5-50份混合，搅拌，得到所述防脱发组合物。

在一种实施方式中，所述防脱发组合物的制备方法，具体包括以下步骤：

S1、将3份苦参碱水杨酸与去离子水放在烧杯中，搅拌均匀后，得到溶液1；

S2、将0.5份左旋肉碱酒石酸加入到溶液1中，搅拌均匀后，得到溶液2；

S3、将0.2份生物素三肽-1加入到溶液2中，搅拌均匀后，得到溶液3；

S4、将0.2份肉豆蔻酰五肽-4加入到溶液3中，搅拌均匀后，得到溶液4；

S5、将0.2份乙酰基四肽-3加入到溶液4中，搅拌均匀后，得到溶液5；

S6、将15份甜菜碱1，3-丙二醇、20份GG、5份1,2-戊二醇加入到溶液5中，搅拌均匀后，得到防脱发组合物。

本发明实施例提供一种如上所述的防脱发组合物在制备防脱发产品中的应用。其中，所述防脱发产品可以为防脱发洗发水、防脱发护发素、防脱发精华、防脱发喷雾等，但不限于此。

下面通过若干具体的实施例对本发明作进一步地说明。

实施例1

按重量份计，将3份苦参碱水杨酸与70.9份去离子水混合，搅拌均匀后，得到溶液1；将0.5份左旋肉碱酒石酸加入到溶液1中，搅拌均匀后，得到溶液2；将0.2份生物素三肽-1加入到溶液2中，搅拌均匀后，得到溶液3；将0.2份肉豆蔻酰五肽-4加入到溶液3中，搅拌均匀后，得到溶液4；将0.2份乙酰基四肽-3加入到溶液4中，搅拌均匀后，得到溶液5；将20份GG、5份1,2-戊二醇加入到溶液5中，搅拌均匀后，得到防脱发组合物1（记为样品1）。

实施例2

将3份苦参碱水杨酸与55.9份去离子水混合，搅拌均匀后，得到溶液1；将0.5份左旋肉碱酒石酸加入到溶液1中，搅拌均匀后，得到溶液2；将0.2份生物素三肽-1加入到溶液2中，搅拌均匀后，得到溶液3；将0.2份肉豆蔻酰五肽-4加入到溶液3中，搅拌均匀后，得到溶液4；将0.2份乙酰基四肽-3加入到溶液4中，搅拌均匀后，得到溶液5；将15份甜菜碱1，3-丙二醇、20份GG、5份1,2-戊二醇加入到溶液5中，搅拌均匀后，得到防脱发组合物2（记为样品2）。

实施例3

本实施例将防脱发组合物2作为原料，做成一种防脱发精华，其配方如下：

表1、防脱发精华配方表

防脱发精华的制备方法，包括以下步骤：

将A相加入烧杯中，搅拌升温至85℃左右，均质4分钟至均匀无颗粒，保温30分钟后搅拌降温。

B相预先加热溶解均匀，备用；D相预混合均匀至液体透明，备用。

A相降温至40℃后，加入预溶好的B相、C相、D相搅拌均匀即可。

实施例4

本实施例将防脱发组合物2作为原料，做成一种防脱发喷雾，其配方如下：

表2、防脱发喷雾配方表

防脱发喷雾的制备方法，包括以下步骤：

1、将A相加入烧杯中，搅拌升温至85℃左右，均质4分钟至均匀无颗粒，保温30分钟后搅拌降温。

2、C相预混合均匀至液体透明，备用。

3、A相降温至40℃后，加入B相、C相，搅拌均匀即可。

实施例5

本实施例将防脱发组合物2作为原料，做成一种防脱发洗发水，其配方如下：

表3、防脱发洗发水配方表

防脱发洗发水的制备方法，包括以下步骤：

1、A相加入烧杯中，预先搅拌均匀加热至85℃左右。

2、B相：羟丙基瓜儿胶羟丙基三甲基氯化铵用去离子水预分散溶胀再用一水柠檬酸处理至啫喱状流态，备用。

3、C相：聚季铵盐-10用去离子水预分散加热溶胀至均匀，备用。

4、将预处理好的B相、C相加入至A相中，搅拌均匀，保温20分钟，开始搅拌降温。

5、E相：预混合均匀至液体透明，备用。

6、步骤4中温度降至40℃后，加入D相、E相、F相，搅拌均匀即可。

测试例1

针对苦参碱水杨酸进行抗炎、控油、抑菌测试。

1、IL-1α炎症因子抑制测试：

利用IL-1α ELISA检测试剂盒（Abcam）进行检测，结果如图1所示，从图1可知：

与空白对照组（BC）相比，阴性对照组（NC）IL-1α含量显著上升，表明本次实验有效；

与阴性对照组（NC）相比，阳性对照组（PC）IL-1α含量显著下降，表明本次实验有效；

与阴性对照组（NC）相比，苦参碱水杨酸组IL-1α含量显著下降，说明苦参碱水杨酸极大抑制IL-1α的分泌，从而遏制由IL-1α引起的炎症级联反应。

2、控油测试：

将苦参碱水杨酸做成精华液，其配方成分如下：

表4、苦参碱水杨酸精华液配方表

随机选取受试者半边脸为空白对照区，另外半边脸为受试区。使用皮肤测量仪采集受试者脸部使用产品前的皮肤数据，使用产品一周后、两周后、三周后、四周后进行回访测试，共采集使用前数据、7D、14D、21D、28D五次测试结果，结果如图2所示。从图2可知，使用苦参碱水杨酸精华液的志愿者均在7天后油脂率持续下降，则说明使用精华液7天后有控油功效，说明苦参碱水杨酸具有控油的功效。

3、抑菌测试：

各取不同稀释度苦参碱水杨酸溶液2mL加入到含有2mL双倍营养肉汤培养基的玻璃试管中，取含菌量约为1×10⁴cfu/mL~5×10⁶cfu/mL的菌液接种于含不同稀释液和培养基的试管中，以同样方法接种于不含试样液的培养基试管中，作为阳性对照；同样方法，不接种菌液的试管作为阴性对照，置于37℃培养箱中培养(真菌28℃培养箱中培养48h)18-24h观察。

结果如表5所示：

表5、苦参碱水杨酸溶液对菌种抑制表

马拉色菌是一种真菌，它以皮脂为“食物”，本来是乖乖寄居在出油的皮肤上，与我们和平共处。可一旦皮脂腺分泌旺盛，马拉色菌就会过度繁殖，其代谢产物脂肪分解酶，可使毛囊中的三酰甘油变为游离脂肪酸，刺激毛囊口产生多量脱屑，致使毛囊导管阻塞、破裂，导致炎症反应。抑制马拉色菌，就会减少多毛囊的刺激。

从表5可知：

苦参碱水杨酸对金黄葡萄球菌、大肠杆菌、白假丝酵母菌、痤疮丙酸杆菌、糠秕马拉色菌有抑制作用。

综上，表明苦参碱水杨酸有控油、消炎、抑菌功效。

测试例2

针对甘油葡糖苷液体进行保湿、修复测试。

保水能力测试：

称重法测试失水率可表征原料的保水能力。选用2%GG（指2%甘油葡糖苷+98%去离子水构成的），2%甘油（指2%甘油+98%去离子水构成的）、0.1%HA（指0.1%HA+99.9%去离子水构成的）、超纯水（阴性）进行失重测试，其中，%指的是质量百分比；（水的失重-原料失重）百分比如图3所示。

实验结论：

2%GG的保水能力优于2%甘油，且在9 h内2%GG的保水能力与0.1%HA相当，说明GG具有一定的保湿能力。

水通道蛋白3测试：

基于角质形成细胞针对GG，进行水通道蛋白3（APQ3）测试，结果如图4和图5所示：

从图4可知：

基于角质形成细胞，与空白对照组（BC）相比，阳性对照组（PC）AQP3蛋白显著升高，表明本次阳性对照检测有效；与空白对照组（BC）相比组相比，GG组AQP3蛋白显著性升高。说明GG组可显著提升AQP3的表达量，具有一定的保湿功效。

3、屏障修复相关蛋白基因测试：

FLG是表皮颗粒细胞角质透明蛋白颗粒的主要成分，FLG除了是皮肤屏障的结构性组成外，还能够在Caspase-14水解形成天然保湿因子，因此也起到了保湿的作用。

基于3D表皮模型针对GG，进行FLG测试，结果如图6和图7所示：

从图6可知：

基于3D表皮模型与空白对照组（BC）相比，阳性对照组（PC）FLG蛋白显著升高，表明本次阳性对照检测有效；与空白对照组（BC）相比，GG组FLG蛋白显著性升高。说明GG组可显著提升FLG的表达量，具有一定的保湿功效。

划痕测试：

基于人角质细胞针对GG，进行划痕测试，结果如图8和图9所示，从图8-9可知：

24h时，与阴性对照组（NC）相比，阳性对照组（PC）的划痕相对面积明显减少，样品GG在10 mg/mL浓度下划痕相对面积明显减少；48h时，与阴性对照组（NC）相比，阳性对照组（PC）的划痕相对面积明显减少，样品GG在5mg/mL、10 mg/mL、30mg/mL浓度下划痕相对面积明显减少；说明GG具有修复的功能。

综上，表明甘油葡糖苷具有保湿，修复功效。

测试例3

针对实施例1和实施例2进行透皮吸收测试：

以猪皮为模型，通过Franz扩散池进行体外皮肤渗透测试，检测多肽在各个时间点的累积透皮量，以此来评价防脱发组合物的皮肤渗透性能。

从图10、11中可以看出，24h多肽累积透过量：

结合累积透过量趋势图，样品2的乙酰基四肽-3和生物素三肽-1释放时间比样品1的提前，整体释放趋势较稳定且持续，由此可见，样品2中含有超分子促渗剂（即甜菜碱1，3-丙二醇）后，可以增加多肽的透皮吸收，更加有效地发挥其在皮肤中的促进毛发生长的效果。

测试例4

安全性测试：

探究样品2对角质细胞及人成纤维细胞存活率的影响，具体方法如下：

1、基于角质细胞毒性检测试验，结果如图12所示。从图12可知，实施例2获得的样品2基于角质细胞，防脱发组合物在0.625%范围内时，角质细胞相对存活率均在90以上，则在安全浓度范围0.625%以内，IC50=1.4578%(95%CI:1.3574%-1.5582%)。

2、基于人成纤维细胞毒性检测试验，结果如图13所示。从图13可知，实施例2获得的样品2基于人成纤维细胞，防脱发组合物的IC50=1.4124%(95%CI:1.2104%-1.6144%)。

3、鸡胚绒毛***血管试验，结果如下表6所示。

表6、样品2对鸡胚绒毛***毒性效应实验结果

从上表6可以看出，该防脱发组合物对鸡胎绒毛***的RC50:17.16%(95%CI:17.16%)，属于无刺激。

测试例5

针对样品2进行功效性测试：

1、Wnt通路相关因子测试，结果如图14所示。

与空白对照组（BC）相比，阴性对照组（NC）的β-catenin基因扩增倍数显著降低，说明本次测试刺激条件有效；

与阴性对照组（NC）相比，阳性对照组（PC）的β-catenin基因扩增倍数显著提升，说明本次测试阳性条件有效；

与阴性对照组（NC）相比，防脱发组合物2对β-catenin基因表现出显著提升作用，说明该防脱发组合物2会促进毛***细胞的增殖，促进头发再生。

2、VEGF测试，结果如图15所示。

VEGF是一种已知的重要的血管内皮生长因子，是一种高度特异性的促血管内皮细胞生长因子，具有促进血管通透性增加、细胞外基质变性、血管内皮细胞迁移、增殖和血管形成等作用。因此，VEGF的减少会直接导致血管化不足，是毛囊萎缩的重要因素。

与空白对照组（BC）相比，阴性对照组（NC）的VEGF分泌水平极显著降低，说明本次测试刺激条件有效；

与阴性对照组（NC）相比，阳性对照组（PC）的VEGF分泌水平极显著升高，说明本次测试阳性条件有效；

与阴性对照组（NC）相比，防脱发组合物2可显著升高VEGF含量，说明该防脱发组合物2可以增加毛囊周围的血管密度和血管通透性，营养毛囊，促进头发生长所需的氧和营养素的供应，进一步达到固发生发的作用。

3、IL-6炎症因子抑制测试，结果如图16所示。

与空白对照组（BC）相比，阴性对照组（NC）组的IL-6分泌水平显著升高，说明本次测试刺激条件有效；

与阴性对照组（NC）相比，阳性对照组（PC）的IL-6分泌水平极显著降低，说明本次测试阳性条件有效；

与阴性对照组（NC）相比，防脱发组合物2可显著降低IL-6含量，说明该防脱发组合物2在纠正引起雄激素性脱发的信号分子异常表达方面有一定的作用，从而可以达到一定程度抗炎、固发生发的作用。

综上所述，本发明提供一种防脱发组合物及其制备方法与应用，所述防脱发组合物包括：苦参碱水杨酸、左旋肉碱酒石酸、促进胶原蛋白生成的多肽、促进角蛋白生成的多肽、甜菜碱1，3-丙二醇。本发明所述防脱发组合物，能够针对脱发从多维度进行阻击，本发明所述防脱发组合物，能够针对脱发从多维度进行阻击，首先利用苦参碱水杨酸解决毛囊堵塞引起的头皮过度分泌油脂引起头皮炎症的问题，达到控油、抑菌、消炎的效果，平衡头皮微生物环境，再结合甘油葡糖苷的保湿功效，协同改善头皮的水油平衡；其次利用甘油葡糖苷的修复能力，纠正脱发人群头皮存在的亚健康状态；再次利用左旋肉碱酒石酸结合促进胶原蛋白生成的多肽提高毛囊细胞的活性、修复毛囊结构、加固头发根部，避免脱落；最后利用促进角蛋白生成的多肽促进头发生长；超分子促渗剂可以提升活性成分利用率、加强功效。超分子促渗剂不仅能对组合物进行递送，同时它也是化妆品中常用的成分，能对活性物起到协同增效的作用。

应当理解的是，本发明的应用不限于上述的举例，对本领域普通技术人员来说，可以根据上述说明加以改进或变换，所有这些改进和变换都应属于本发明所附权利要求的保护范围。

Claims (3)

1.一种防脱发组合物，其特征在于，按重量份计，所述防脱发组合物由以下制备方法制备得到：

将3份苦参碱水杨酸与55.9份去离子水混合，搅拌均匀后，得到溶液1；

将0.5份左旋肉碱酒石酸加入到溶液1中，搅拌均匀后，得到溶液2；

将0.2份生物素三肽-1加入到溶液2中，搅拌均匀后，得到溶液3；

将0.2份肉豆蔻酰五肽-4加入到溶液3中，搅拌均匀后，得到溶液4；

将0.2份乙酰基四肽-3加入到溶液4中，搅拌均匀后，得到溶液5；

将15份甜菜碱1，3-丙二醇、20份甘油葡糖苷、5份1,2-戊二醇加入到溶液5中，搅拌均匀后，得到防脱发组合物。

2.一种权利要求1所述的防脱发组合物的制备方法，其特征在于，按重量份计，所述制备方法由以下步骤组成：

将3份苦参碱水杨酸与55.9份去离子水混合，搅拌均匀后，得到溶液1；

将0.5份左旋肉碱酒石酸加入到溶液1中，搅拌均匀后，得到溶液2；

将0.2份生物素三肽-1加入到溶液2中，搅拌均匀后，得到溶液3；

将0.2份肉豆蔻酰五肽-4加入到溶液3中，搅拌均匀后，得到溶液4；

将0.2份乙酰基四肽-3加入到溶液4中，搅拌均匀后，得到溶液5；

将15份甜菜碱1，3-丙二醇、20份甘油葡糖苷、5份1,2-戊二醇加入到溶液5中，搅拌均匀后，得到防脱发组合物。

3.一种权利要求1所述的防脱发组合物在制备防脱发产品中的应用。