CN116602797B - 个性化定制保留股骨头的锥形自锁定部分股骨头置换装置 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种个性化定制保留股骨头的锥形自锁定部分股骨头置换装置,涉及医疗器械领域。置换装置包括底座和关节假体;底座包括骨钉和辅助固定件,骨钉具有近端和远端,辅助固定件与骨钉的近端一体成型;关节假体与辅助固定件呈莫氏自锁定可拆卸连接。将骨钉的远端经股骨头顶部钉入股骨颈髓腔内,置换装置得以固定在经部分锥形截骨的股骨头上。辅助固定件能够增加底座与股骨头的接触面,在关节假体仅置换坏死的部分股骨头的情况下,也能保证足够的轴向和旋转的初始稳定性,在长期使用过程中不发生移位,有效地防止置换装置下沉。关节假体仅置换被切除的部分坏死股骨头,保留更多的正常股骨头骨量,创伤小,对股骨头支撑承重无显著影响。

Description

个性化定制保留股骨头的锥形自锁定部分股骨头置换装置
技术领域
本发明涉及医疗器械领域,尤其涉及一种个性化定制保留股骨头的锥形自锁定部分股骨头置换装置。
背景技术
股骨头缺血性坏死(Avascular necrosis of femoral head,ANFH)简称股骨头坏死,是骨科常见疾病之一,多发于既往有髋部创伤、长期大量应用糖皮质激素或者酗酒的患者,各年龄阶段均可能发病。每年发病约80万人次,是导致中青年致残的主要疾病。国际骨坏死和骨微循环学会(Association Research Circulation Osseous,ARCO)把股骨头坏死分为Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期和Ⅳ期,目前针对股骨头坏死II期、III期的治疗方法有髋关节表面置换、半髋置换或全髋关节置换等。
其中,髋关节表面置换术是仅去除包括正常部分在内的整个股骨头表面软骨面,远期股骨头假体下沉和假体松动等不良事件频发。半髋置换和全髋关节置换术患者创伤大、切除包括股骨头和股骨颈的大部骨量,对活动性大的年轻患者而言,将来翻修时,因支撑假体骨量少,使得初始稳定性差,风险更大,且费用高昂。
总之,现有的治疗方法均存在骨保留量少、长期稳定性差的问题。
发明内容
为了解决现有的治疗方法存在的保留骨量少、长期稳定性差,存在翻修手术风险的问题,本发明的目的是提供一种个性化定制保留股骨头的锥形自锁定部分股骨头置换装置。
本发明提供如下技术方案:
一种个性化定制保留股骨头的锥形自锁定部分股骨头置换装置,包括底座和关节假体;
所述底座包括骨钉和辅助固定件,所述骨钉具有近端和钉入股骨颈髓腔的远端,所述辅助固定件与所述骨钉的近端一体成型,所述辅助固定件用于增加所述底座与股骨头的接触面,以增强股骨头对所述底座的支撑;
所述关节假体与所述辅助固定件呈莫氏自锁定可拆卸连接,所述关节假体用于置换被切除的部分坏死股骨头。
作为对所述保留股骨头的锥形自锁定部分股骨头置换装置的进一步可选的方案,所述辅助固定件具有与锥形截骨后的股骨头接触的第一表面和第二表面;
所述第一表面位于所述辅助固定件朝向所述骨钉的远端的一侧,所述第一表面呈三角形设置,所述第一表面用于支撑所述关节假体以及防止所述底座下沉;
所述第二表面成对设置于所述辅助固定件沿所述骨钉的近端周向的两侧,所述第二表面呈三角形设置,所述第二表面用于防止所述底座侧向转动。
作为对所述保留股骨头的锥形自锁定部分股骨头置换装置的进一步可选的方案,所述骨钉为圆柱形中空结构,所述骨钉的远端呈圆锥状设置,所述骨钉的近端的侧面与所述辅助固定件连接。
作为对所述保留股骨头的锥形自锁定部分股骨头置换装置的进一步可选的方案,所述关节假体具有外凸的关节面,所述关节面位于所述关节假体背向所述辅助固定件的一侧,所述关节面的边沿处沿周向设置有凸缘。
作为对所述保留股骨头的锥形自锁定部分股骨头置换装置的进一步可选的方案,所述辅助固定件上设有锥形的凸台,所述关节假体上设有与所述凸台相适配的凹槽,所述凸台与所述凹槽插接配合呈锥形莫氏自锁定。
作为对所述保留股骨头的锥形自锁定部分股骨头置换装置的进一步可选的方案,所述关节假体采用锆铌合金经3D打印而成,所述关节假体的表面经热处理形成有氧化锆陶瓷界面;或者,
所述关节假体采用钴铬钼材料或锆铌合金材料加工而成。
作为对所述保留股骨头的锥形自锁定部分股骨头置换装置的进一步可选的方案,所述关节假体背向所述底座一侧的表面经抛光处理形成有耐磨层,所述关节假体的侧面以及朝向所述底座一侧的表面经喷砂处理形成有磨砂层。
作为对所述保留股骨头的锥形自锁定部分股骨头置换装置的进一步可选的方案,所述关节假体背向所述底座一侧的表面设置为球弧面;或者,
先根据患者影像学数据重建三维模型,然后根据股骨头的缺损坏死区域重建所述关节假体背向所述底座一侧的表面的外形尺寸。
作为对所述保留股骨头的锥形自锁定部分股骨头置换装置的进一步可选的方案,所述底座的骨界面采用微孔喷涂设计,形成有微孔层;或者,
所述底座的骨界面采用3D打印钛微孔设计,形成有微孔层。
作为对所述保留股骨头的锥形自锁定部分股骨头置换装置的进一步可选的方案,所述骨钉上设有通孔,所述通孔贯通所述骨钉的长轴,所述骨钉的侧面设有骨水泥溢出孔,所述骨钉的近端设有连接孔,所述连接孔通过所述通孔与所述骨水泥溢出孔连通,所述连接孔的孔壁设有定位缺口。
本发明的实施例具有如下有益效果:
使用上述保留股骨头的锥形自锁定部分股骨头置换装置时,将骨钉的远端经股骨头顶部钉入股骨颈髓腔,由于辅助固定件与骨钉的近端固定连接,而关节假体与辅助固定件可拆卸连接,故上述保留股骨头的锥形自锁定部分股骨头置换装置得以固定经部分锥形截骨的股骨头上。其中,辅助固定件能够增加底座与股骨头的接触面,在关节假体仅置换坏死的部分股骨头的情况下,也能保证足够的轴向和旋转的初始稳定性,在长期使用过程中不易发生移位,有效地防止置换装置下沉。在此基础上,关节假体仅置换被切除的部分坏死股骨头,有利于保留更多的正常股骨头骨量,创伤小,不影响和不改变股骨头支撑承重。
为使本发明的上述目的、特征和优点能更明显和易懂,下文特举较佳实施例,并配合所附附图,做详细说明如下。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案,下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍,应当理解,以下附图仅示出了本发明的某些实施例,因此不应被看作是对范围的限定,对于本领域普通技术人员来讲,在不付出创造性劳动的前提下,还可以根据这些附图获得其他相关的附图。
图1示出了本发明实施例提供的个性化定制保留股骨头的锥形自锁定部分股骨头置换装置的整体结构示意图;
图2示出了本发明实施例提供的个性化定制保留股骨头的锥形自锁定部分股骨头置换装置的***示意图;
图3示出了本发明实施例提供的个性化定制保留股骨头的锥形自锁定部分股骨头置换装置中底座的结构示意图;
图4示出了本发明实施例提供的个性化定制保留股骨头的锥形自锁定部分股骨头置换装置中底座的剖面示意图;
图5示出了本发明实施例提供的个性化定制保留股骨头的锥形自锁定部分股骨头置换装置中关节假体的结构示意图;
图6示出了本发明实施例提供的个性化定制保留股骨头的锥形自锁定部分股骨头置换装置中关节假体在另一视角下的结构示意图。
主要元件符号说明:
100-底座;110-骨钉;111-近端;112-远端;113-骨水泥溢出孔;114-连接孔;114a-定位缺口;115-通孔;120-辅助固定件;121-第一表面;122-第二表面;123-第三表面;124-凸台;200-关节假体;210-关节面;220-背面;221-凹槽;230-凸缘;240-辅助固定部。
具体实施方式
下面详细描述本发明的实施例,所述实施例的示例在附图中示出,其中自始至终相同或类似的标号表示相同或类似的元件或具有相同或类似功能的元件。下面通过参考附图描述的实施例是示例性的,仅用于解释本发明,而不能理解为对本发明的限制。
需要说明的是,当元件被称为“固定于”另一个元件,它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件,它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。相反,当元件被称作“直接在”另一元件“上”时,不存在中间元件。本文所使用的术语“垂直的”、“水平的”、“左”、“右”以及类似的表述只是为了说明的目的。
在本发明中,除非另有明确的规定和限定,术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解,例如,可以是固定连接,也可以是可拆卸连接,或成一体;可以是机械连接,也可以是电连接;可以是直接相连,也可以通过中间媒介间接相连,可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言,可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
此外,术语“第一”、“第二”仅用于描述目的,而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此,限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本发明的描述中,“多个”的含义是两个或两个以上,除非另有明确具体的限定。
除非另有定义,本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本申请的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在模板的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的,不是旨在限制本发明。本文所使用的术语“及/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。
实施例
请一并参阅图1和图2,本实施例提供一种个性化定制保留股骨头的锥形自锁定部分股骨头置换装置,以下简称为“置换装置”。该置换装置由底座100和关节假体200组成,底座100固定在股骨头上,关节假体200则安装在底座100上,且关节假体200用于置换被切除的部分坏死股骨头,从而配合正常的股骨头与髋臼窝形成活动关节。
请一并参阅图3和图4,具体地,底座100由骨钉110和辅助固定件120组成。
骨钉110具有近端111和远端112,整体呈圆柱状设置。骨钉110的远端112呈圆锥状设置,经股骨头钉入股骨颈髓腔内,从而固定在股骨头上。辅助固定件120与骨钉110的近端111的侧面连接,用于增加底座100与股骨头的接触面,以增强股骨头对底座100的支撑。此外,关节假体200与辅助固定件120呈莫氏自锁定可拆卸连接,从而安装在底座100上。
其中,关节假体200与辅助固定件120呈莫氏自锁定可拆卸连接是指,关节假体200与辅助固定件120通过莫氏锥度自锁的原理进行连接,具有可自由拆装的优点。
可选地,骨钉110具有不同的规格,其直径可以是10mm、11mm、12mm、13mm或者14mm,其长度可以是60-80mm,且各个规格的骨钉110的长度依次相差1mm。
在一些实施例中,骨钉110上设有骨水泥溢出孔113。对于骨质疏松的患者而言,可以向骨水泥溢出孔113内注入骨水泥,起到辅助固定的作用。
可选地,骨水泥溢出孔113设置在骨钉110的远端112,且骨水泥溢出孔113设有多个,多个骨水泥溢出孔113沿骨钉110的轴线方向排列,并倾斜相交。
进一步地,骨钉110的近端111设有连接孔114。连接孔114沿骨钉110的轴线方向设置,连接孔114的孔壁用于与把持器连接,方便植入操作。
此外,骨钉110上设有通孔115,为中空结构。通孔115沿骨钉110的轴线方向设置,贯通骨钉110的长轴。通孔115的一端与连接孔114连通,通孔115的另一端则贯通至骨钉110的远端112端面。
骨水泥溢出孔113与通孔115的侧壁连通,进而与连接孔114连通。使用时,经连接孔114自骨钉110的近端111向远端112注入骨水泥。
进一步地,连接孔114的孔壁设有定位缺口114a,在连接把持器时与把持器上的凸起配合,从而起到定位的作用。
在一些实施例中,辅助固定件120设置为三角锥,其具有与锥形截骨后的股骨头接触的第一表面121和第二表面122。
其中,第一表面121位于辅助固定件120朝向骨钉110的远端112的一侧,第一表面121呈三角形设置,第一表面121用于支撑关节假体200以及防止底座100下沉。
第二表面122成对设置在辅助固定件120沿骨钉110的近端周向的两侧,第二表面122呈三角形设置,第二表面122用于防止底座100侧向转动。
使用时,辅助固定件120嵌入设置在股骨头内,并通过第一表面121和第二表面122与股骨头接触,有效增加了底座100与股骨头的接触面,提高置换装置固定的轴向和旋转的初始稳定性,降低置换装置的松动率。
可选地,辅助固定件120位于骨钉110的近端111外侧面,并与骨钉110一体成型。
进一步地,底座100的骨界面设有微孔层。微孔层有利于骨长入,从而与股骨头更好地结合,增加置换装置的稳定性。
其中,底座100的骨界面是指底座100与股骨头的接触面,包括前述第一表面121、第二表面122、骨钉110的外侧面以及骨钉110的远端112端面。
在一些实施例中,微孔层的孔隙率为50%-90%,且微孔层中微孔的孔径为250-850μm。
可选地,微孔层的孔隙率为50%、60%、70%、80%、90%或者50%-90%当中的任意值。
可选地,微孔的孔径为250μm、350μm、450μm、550μm、650μm、750μm、850μm或者250-850μm当中的任意值。
在一些实施例中,底座100的骨界面采用微孔喷涂设计,以形成上述微孔层。
在另一些实施例中,底座100的骨界面也可以采用3D打印钛微孔设计,以形成上述微孔层。
请一并参阅图5和图6,具体地,关节假体200的具有外凸的关节面210以及与关节面210相背的背面220。其中,关节面210背向底座100,背面220朝向底座100,且关节假体200的背面220与辅助固定件120接触并连接。
请结合图3,辅助固定件120还具有第三表面123,第三表面123位于辅助固定件120背向骨钉110的一侧,第三表面123同时与第一表面121和第二表面122相接,且第三表面123相对于辅助固定件120的轴线方向倾斜设置。
相应地,关节假体200的背面220的局部区域与第三表面123贴合。当关节假体200受到来自于髋臼窝的压力时,该压力沿骨钉110的轴线方向的分力指向股骨头,使骨钉110能够更加稳定地钉入股骨颈髓腔,从而有效防止置换装置脱落。
在一些实施例中,关节假体200的关节面210采用标准尺寸设计球弧面,其具有不同的规格,可以满足不同坏死塌陷范围的患者。
可选地,关节面210的直径可以是38-58mm,且各个规格的关节面210的直径依次相差0.5mm。
可选地,关节面210的角度可以是90-120°,且各个规格的关节面210的角度相差1°。
在另一些实施例中,也可以先根据患者影像学数据重建三维模型,然后根据股骨头的缺损坏死区域重建关节面210的外形尺寸,实现个体化定制,确保关节假体200与股骨头保留的骨面平滑连接,避免关节面210与保留的骨面之间形成高低台阶,进而减少磨损。
在一些实施例中,辅助固定件120的第三表面123上设有锥形的凸台124。凸台124的轴线与第三表面123垂直,且凸台124的锥形细端朝向关节假体200。相应地,关节假体200的背面220设置有与凸台124相适配的凹槽221,凸台124与凹槽221插接配合。
此外,凸台124和凹槽221的锥度为莫氏锥度。凸台124与凹槽221呈锥形莫氏自锁定,从而实现关节假体200与辅助固定件120之间的莫氏锥度自锁。
使用时,将关节假体200扣合在底座100上,使凸台124***凹槽221内,即可完成关节假体200的安装。
当关节假体200受到来自于髋臼窝的压力时,该压力传递至凸台124与凹槽221的连接处,使凸台124有继续***凹槽221的趋势,进而使关节假体200与辅助固定件120之间的连接更加稳定,且术中方便根据患者的解剖进行尺寸调整。
可选地,凸台124和凹槽221的锥度为12/14的莫氏锥度。
进一步地,关节假体200的关节面210的边沿处设有凸缘230。凸缘230沿关节面210的周向设置,既能够增大关节面210与保留的骨面的接触面积,又能形成有效的支撑,避免置换装置植入后出现下沉,防止关节面210与保留的骨面之间出现台阶。
可选地,凸缘230的宽度为2mm。
进一步地,关节假体200具有锥形的辅助固定部240。辅助固定部240的轴线与骨钉110的轴线重合,辅助固定部240的大端端面构成关节面210的一部分,辅助固定部240的锥形细端则与骨钉110的近端111端面抵接。
沿远离骨钉110的方向,辅助固定部240的直径逐渐增大,同样能够防止置换装置下沉。
进一步地,关节假体200的关节面210上设有耐磨层,背面220除与第三表面123接触以外的区域设有磨砂层。
耐磨层能够减缓髋臼窝对关节假体200的磨损,延长关节假体200的使用寿命,磨砂层则能够使关节假体200与股骨头更好地接合。
在一些实施例中,关节假体200采用锆铌合金经3D打印而成,再通过热处理使其表面形成高硬度的氧化锆陶瓷界面。其中,表面的氧化锆层与锆铌合金融为一体,不存在涂层脱落的问题。
在此基础上,关节面210采用抛光处理,形成摩擦系数低的耐磨层。关节假体200的侧面以及背面220采用喷砂处理,形成磨砂层。
在另一些实施例中,关节假体200采用钴铬钼材料或锆铌合金材料加工而成。当采用锆铌合金材料时,加工完需再热处理,使其表面形成氧化锆陶瓷界面。
同样地,在此基础上,关节面210采用抛光处理,背面220采用喷砂处理。
需要注意的是,锆铌合金的生物相容性优于钴铬钼合金。加工关节假体200的材料优选为锆铌合金,能够降低金属过敏的风险。
总之,使用上述置换装置时,将骨钉110的远端112经股骨头钉入股骨颈髓腔,置换装置得以固定在股骨头上。其中,辅助固定件120能够增加底座100与股骨头的接触面,在关节假体200仅置换坏死的部分股骨头的情况下,也能保证足够的轴向和旋转的初始稳定性,在长期使用过程中不易移位,有效地防止置换装置下沉。在此基础上,关节假体200仅置换坏死的部分股骨头,有利于保留更多的正常股骨头骨质,创伤小,不影响股骨头支撑承重。
在这里示出和描述的所有示例中,任何具体值应被解释为仅仅是示例性的,而不是作为限制,因此,示例性实施例的其他示例可以具有不同的值。
应注意到:相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项,因此,一旦某一项在一个附图中被定义,则在随后的附图中不需要对其进行进一步定义和解释。
以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式,其描述较为具体和详细,但并不能因此而理解为对本发明范围的限制。应当指出的是,对于本领域的普通技术人员来说,在不脱离本发明构思的前提下,还可以做出若干变形和改进,这些都属于本发明的保护范围。

Claims (9)

1.一种个性化定制保留股骨头的锥形自锁定部分股骨头置换装置,其特征在于,包括底座和关节假体;
所述底座包括骨钉和辅助固定件,所述骨钉具有近端和钉入股骨颈髓腔的远端,所述辅助固定件与所述骨钉的近端一体成型,所述辅助固定件用于增加所述底座与股骨头的接触面,以增强股骨头对所述底座的支撑;
所述关节假体与所述辅助固定件呈莫氏自锁定可拆卸连接,所述关节假体用于置换被切除的部分坏死股骨头;
所述辅助固定件具有与锥形截骨后的股骨头接触的第一表面和第二表面;
所述第一表面位于所述辅助固定件朝向所述骨钉的远端的一侧,所述第一表面呈三角形设置,所述第一表面用于支撑所述关节假体以及防止所述底座下沉;
所述第二表面成对设置于所述辅助固定件沿所述骨钉的近端周向的两侧,所述第二表面呈三角形设置,所述第二表面用于防止所述底座侧向转动。
2.根据权利要求1所述的保留股骨头的锥形自锁定部分股骨头置换装置,其特征在于,所述骨钉为圆柱形中空结构,所述骨钉的远端呈圆锥状设置,所述骨钉的近端的侧面与所述辅助固定件连接。
3.根据权利要求1所述的保留股骨头的锥形自锁定部分股骨头置换装置,其特征在于,所述关节假体具有外凸的关节面,所述关节面位于所述关节假体背向所述辅助固定件的一侧,所述关节面的边沿处沿周向设置有凸缘。
4.根据权利要求1-3中任一项所述的保留股骨头的锥形自锁定部分股骨头置换装置,其特征在于,所述辅助固定件上设有锥形的凸台,所述关节假体上设有与所述凸台相适配的凹槽,所述凸台与所述凹槽插接配合呈锥形莫氏自锁定。
5.根据权利要求1-3中任一项所述的保留股骨头的锥形自锁定部分股骨头置换装置,其特征在于,所述关节假体采用锆铌合金经3D打印而成,所述关节假体的表面经热处理形成有氧化锆陶瓷界面;或者,
所述关节假体采用钴铬钼材料或锆铌合金材料加工而成。
6.根据权利要求5所述的保留股骨头的锥形自锁定部分股骨头置换装置,其特征在于,所述关节假体背向所述底座一侧的表面经抛光处理形成有耐磨层,所述关节假体的侧面以及朝向所述底座一侧的表面经喷砂处理形成有磨砂层。
7.根据权利要求1-3中任一项所述的保留股骨头的锥形自锁定部分股骨头置换装置,其特征在于,所述关节假体背向所述底座一侧的表面设置为球弧面;或者,
先根据患者影像学数据重建三维模型,然后根据股骨头的缺损坏死区域重建所述关节假体背向所述底座一侧的表面的外形尺寸。
8.根据权利要求1-3中任一项所述的保留股骨头的锥形自锁定部分股骨头置换装置,其特征在于,所述底座的骨界面采用微孔喷涂设计,形成有微孔层;或者,
所述底座的骨界面采用3D打印钛微孔设计,形成有微孔层。
9.根据权利要求1所述的保留股骨头的锥形自锁定部分股骨头置换装置,其特征在于,所述骨钉上设有通孔,所述通孔贯通所述骨钉的长轴,所述骨钉的侧面设有骨水泥溢出孔,所述骨钉的近端设有连接孔,所述连接孔通过所述通孔与所述骨水泥溢出孔连通,所述连接孔的孔壁设有定位缺口。
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