CN116394616B - 具有抗菌作用的医疗器械包装及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了具有抗菌作用的医疗器械包装及其制备方法,属于医疗器械包装技术领域。其技术方案为:包括复合膜和聚乙烯膜,复合膜和聚乙烯膜的两侧边烫合在一起且聚乙烯膜上在烫合的侧边处设置有灭菌指示标识;复合膜由外至内包括支撑膜和抗菌膜,抗菌膜由外至内依次包括电晕层、中间层和热封层,其中电晕层由聚乙烯制成,中间层由抗菌母粒制成,热封层由聚乙烯、爽滑剂、聚丁烯‑1、甘油和纤维素制成。本发明的医疗器械包装具备抗菌作用,且此抗菌作用在使用时才会发挥作用,在包装破损时能起到抑制内部微生物生长的作用,减少使用前抗菌剂的损耗。

Description

具有抗菌作用的医疗器械包装及其制备方法
技术领域
本发明涉及医疗器械包装技术领域,具体涉及具有抗菌作用的医疗器械包装及其制备方法。
背景技术
医疗机构重复使用的医疗器械在使用后需要进行灭菌,主要的灭菌形式有压力蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌和过氧化氢灭菌。医疗器械包装的作用是在灭菌时装载医疗器械,允许灭菌气体进入包装内对内装医疗器械进行灭菌,并在灭菌后起到隔绝微生物的无菌屏障作用。
如中国发明专利CN111439481B公开了一种可高效灭菌的医用灭菌包装材料,所述医用灭菌包装材料包括上层和下层,所述上层和下层之间相互连接从而形成密闭腔体用于装入待灭菌物品,所述上层和下层的至少一层中包括聚烯烃多孔薄膜层;所述医用灭菌包装材料中的上层和下层选自下述组合(1)~(5)中的一种:(1)上层为单层结构,其为A层;下层为单层结构,其为A层;(2)上层为多层结构,其由A层和C层组成;下层为单层结构,其为A层;(3)上层为多层结构,其由B层和C层组成;下层为单层结构,其为A层;(4)上层为单层结构,其为A层;下层为多层结构,其由A层和C层组成;(5)上层为单层结构,其为A层;下层为多层结构,其由B层和C层组成;上述A层为所述聚烯烃多孔薄膜层,是单层或多层聚烯烃多孔薄膜;上述B层为常规医用包装膜;上述C层为透气材料层;其中,所述医用灭菌包装材料的上层和下层的平均孔径均为20-120nm;所述医用灭菌包装材料的上层和下层的透气度均为30-500s/100mL;所述医用灭菌包装材料的上层和下层的拉伸强度均为100kgf/cm2以上;所述医用灭菌包装材料的上层和下层的孔隙率均为10-95%。该专利的医用灭菌包装材料不具备抗菌作用,包装一旦破损其无菌屏障作用就会立即失效。
发明内容
本发明要解决的技术问题是:克服现有技术的不足,提供具有抗菌作用的医疗器械包装及其制备方法,医疗器械包装具备抗菌作用,且此抗菌作用在使用时才会发挥作用,在包装破损时能起到抑制内部微生物生长的作用,同时该包装废弃后也容易回收利用。
本发明的技术方案为:
一方面,本发明提供了具有抗菌作用的医疗器械包装,包括复合膜和聚乙烯膜,复合膜和聚乙烯膜的两侧边烫合在一起且聚乙烯膜上在烫合的侧边处设置有灭菌指示标识;复合膜由外至内包括支撑膜和抗菌膜,抗菌膜由外至内依次包括电晕层、中间层和热封层,其中电晕层由聚乙烯制成,中间层由抗菌母粒制成,热封层由聚乙烯、爽滑剂、聚丁烯-1、甘油和纤维素制成。
其中,热封层中添加的聚丁烯-1的主要作用是使复合膜具备易剥离的功能,它的作用机理是利用聚丁烯-1和聚乙烯不相容的性质,在复合膜与聚乙烯膜的热封处形成弱键,当沿着热封处剥开复合膜和聚乙烯膜时,只需要较小的力就可以从弱键处分开。通过控制聚丁烯-1的添加量可以控制从热封处剥开复合膜和聚乙烯膜所需要的力的大小。
优选的,所述聚乙烯膜采用特卫强制成,这种材料具有良好的透气性,可以让高温蒸汽、环氧乙烷和过氧化氢等灭菌气体进入包装内部。
优选的,所述支撑膜采用双向拉伸聚乙烯薄膜。
优选的,所述电晕层及热封层的聚乙烯采用聚乙烯Sumitomo FS350A。
优选的,所述抗菌母粒采用聚乙烯、增容剂和抗菌剂制成,能向包装内释放抗菌成分,抑制包装内微生物的生长;所述爽滑剂采用芥酸酰胺、油酸酰胺或合成硅石;所述纤维素采用羟丙基甲基纤维素、羟乙基纤维素或羧甲基纤维素。
优选的,所述抗菌母粒中的聚乙烯采用Sumitomo FS350A,增容剂采用马来酸酐接枝聚乙烯,抗菌剂采用壳聚糖、茶多酚、百里香酚、香芹酚、牛至精油和丁香精油中的一种或多种。
抗菌母粒中的抗菌剂的抗菌原理主要为下面两种:一是侵入微生物内,阻止其遗传物质的复制从而阻止其繁殖;二是破坏微生物的细胞结构,使其内容物流出,导致微生物死亡。抗菌剂中的部分成分容易挥发,未使用前,由于抗菌剂分布在抗菌膜的中间层,挥发量很少;在用于医疗器械的过氧化氢灭菌时,过氧化氢会和抗菌膜的热封层中的纤维素发生反应,过氧化氢分解产生的氢过氧自由基将纤维素还原性末端基氧化成羧基,纤维素被腐蚀,在热封层形成通道,使得中间层的抗菌剂能够通过这些通道释放到包装内部,发挥抗菌作用。
优选的,所述抗菌母粒中增容剂和抗菌剂的添加量分别为0.5-2wt.%、2-5wt.%。
优选的,所述热封层中,爽滑剂、聚丁烯-1、甘油和纤维素的添加量分别为0.5-1.5wt.%、10-30wt.%、5-10wt.%和0.5-1.5wt.%。
另一方面,本发明还提供了上述具有抗菌作用的医疗器械包装的制备方法,包括以下步骤:
S1将聚乙烯、增容剂和抗菌剂混合,随后用双螺杆挤出机熔融共混后挤出,再经过拉条、冷却、切粒后,得到抗菌母粒;
S2将抗菌膜的电晕层、中间层和热封层的各组分混合后,放入三层共挤流延机的料仓内,挤出后,再经冷却、定型、牵引和切边后得到抗菌膜;
S3采用无溶剂胶水将抗菌膜和支撑膜通过无溶剂复合机复合,复合后的卷膜经熟化后,分切成制袋需要的宽度,得到复合膜;其中支撑膜在复合膜中起到支撑和耐热的作用。
S4将聚乙烯膜分切成制袋需要的宽度后,印刷上灭菌指示标识,然后与复合膜在制袋机上通过烫合两侧边的方式制成筒状卷膜,即得具有抗菌作用的医疗器械包装。其中,灭菌指示标识经过过氧化氢灭菌后会变色,根据灭菌指示标识的变色情况来判定灭菌效果。
优选的,步骤S3中,无溶剂胶水为质量比为100:75的WD8262 A和WD8262 B,涂胶量为0.8-1.2g/m2;步骤S3中,熟化温度为40-50℃,熟化时间为24-48h。
本发明与现有技术相比,具有以下有益效果:
本发明的医疗器械包装中,抗菌膜的抗菌剂主要分布在中间层,而抗菌膜的内层热封层含有纤维素,使得其在过氧化氢灭菌前不发挥抗菌作用,在过氧化氢灭菌的过程中纤维素可被腐蚀,形成通道,使得抗菌剂能够释放到包装内部,发挥抗菌作用,从而使得医疗器械包装在发生破损时能起到抑制内部微生物生长的作用。而且包装在使用前不会发挥抗菌作用,在过氧化氢灭菌后才会发挥抗菌作用,减少了包装在储存和运输过程中抗菌剂的损耗和失效。此外,本发明组成医疗器械包装的复合膜和特卫强均为聚乙烯材质,易于回收,较为环保。
附图说明
图1是本发明的具有抗菌作用的医疗器械包装的结构示意图。
图2是本发明的具有抗菌作用的医疗器械包装的俯视图。
图3是本发明的抗菌膜的膜层结构示意图。
图中,1、复合膜;2、聚乙烯膜;3、侧边;4、灭菌指示标识;5、支撑膜;6、抗菌膜;7、电晕层;8、中间层;9、热封层。
具体实施方式
为了使本技术领域的人员更好地理解本发明中的技术方案,下面将结合本发明实施例中的附图,对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。
实施例1
本实施例的具有抗菌作用的医疗器械包装制备方法如下:
S1制备抗菌母粒:将94.5wt.%聚乙烯Sumitomo FS350A、0.5wt.%增容剂马来酸酐接枝聚乙烯和5wt.%抗菌剂(质量比为1:2:2的壳聚糖、丁香精油和百里香酚的混合物)在高速混料机里混合20min;然后将混合好的原料用双螺杆挤出机熔融共混后挤出,再经过拉条、冷却、切粒后,得到抗菌母粒;
S2采用三层共挤流延的方式制备抗菌膜6,其中抗菌膜6的三层膜分别包括以下质量百分比的组分:
电晕层7:聚乙烯Sumitomo FS350A 100wt.%;
中间层8:抗菌母粒100wt.%;
热封层9:聚乙烯Sumitomo FS350A 83wt.%、芥酸酰胺1wt.%、聚丁烯-1(巴塞尔PB8640M)10wt.%、甘油5wt.%、羧甲基纤维素1wt.%。
其中,电晕层7、中间层8和热封层9的厚度比为:1:3:1。
用流延法生产抗菌膜6时,将各层配方的各组分混合好后,放入三层共挤流延机对应的料仓内,通过三层共挤流延机熔融塑化后从T型模具挤出,再经冷却、定型、牵引和切边后,得到抗菌膜6。
S3采用无溶剂胶水(上海康达新材料有限公司生产的WD8262 A和WD8262 B,WD8262 A与WD8262B的质量比为100:75)将上述生产得到的抗菌膜6和支撑膜5(双向拉伸聚乙烯薄膜)通过无溶剂复合机复合,涂胶量为0.8g/m2,复合速度为300m/min;复合后的卷膜在45℃的熟化室内熟化24h,然后分切成制袋需要的宽度,得到复合膜1。
S4将聚乙烯膜2(特卫强)分切成制袋需要的宽度后,在两侧边3印刷上灭菌指示标识4,然后与复合膜1在制袋机上通过烫合两侧边3的方式制成筒状卷膜,即得具有抗菌作用的医疗器械包装(结构如图1-3所示)。
实施例2
本实施例的具有抗菌作用的医疗器械包装制备方法如下:
S1制备抗菌母粒:将94.5wt.%聚乙烯Sumitomo FS350A、1wt.%增容剂马来酸酐接枝聚乙烯和4.5wt.%抗菌剂(牛至精油)在高速混料机里混合20min;然后将混合好的原料用双螺杆挤出机熔融共混后挤出,再经过拉条、冷却、切粒后,得到抗菌母粒;
S2采用三层共挤流延的方式制备抗菌膜6,其中抗菌膜6的三层膜分别包括以下质量百分比的组分:
电晕层7:聚乙烯Sumitomo FS350A 100wt.%;
中间层8:抗菌母粒100wt.%;
热封层9:聚乙烯Sumitomo FS350A 73.5wt.%、油酸酰胺0.5wt.%、聚丁烯-1(巴塞尔PB8640M)15wt.%、甘油10wt.%、羟乙基纤维素1wt.%。
其中,电晕层7、中间层8和热封层9的厚度比为:1:3:1。
用流延法生产抗菌膜6时,将各层配方的各组分混合好后,放入三层共挤流延机对应的料仓内,通过三层共挤流延机熔融塑化后从T型模具挤出,再经冷却、定型、牵引和切边后,得到抗菌膜6。
S3采用无溶剂胶水(上海康达新材料有限公司生产的WD8262 A和WD8262 B,WD8262 A与WD8262B的质量比为100:75)将上述生产得到的抗菌膜6和双向拉伸聚乙烯薄膜通过无溶剂复合机复合,涂胶量为1g/m2,复合速度为300m/min;复合后的卷膜在40℃的熟化室内熟化24h,然后分切成制袋需要的宽度,得到复合膜1。
S4将特卫强分切成制袋需要的宽度后,在两侧边3印刷上灭菌指示标识4,然后与复合膜1在制袋机上通过烫合两侧边3的方式制成筒状卷膜,即得具有抗菌作用的医疗器械包装。
实施例3
本实施例的具有抗菌作用的医疗器械包装制备方法如下:
S1制备抗菌母粒:将94.5wt.%聚乙烯Sumitomo FS350A、2wt.%增容剂马来酸酐接枝聚乙烯和3.5wt.%抗菌剂(质量比为1:4的茶多酚和丁香精油的混合物)在高速混料机里混合20min;然后将混合好的原料用双螺杆挤出机熔融共混后挤出,再经过拉条、冷却、切粒后,得到抗菌母粒;
S2采用三层共挤流延的方式制备抗菌膜6,其中抗菌膜6的三层膜分别包括以下质量百分比的组分:
电晕层7:聚乙烯Sumitomo FS350A 100wt.%;
中间层8:抗菌母粒100wt.%;
热封层9:聚乙烯Sumitomo FS350A 73wt.%、合成硅石1.5wt.%、聚丁烯-1(巴塞尔PB8640M)20wt.%、甘油5wt.%、羟丙基甲基纤维素0.5wt.%。
其中,电晕层7、中间层8和热封层9的厚度比为:1:3:1。
用流延法生产抗菌膜6时,将各层配方的各组分混合好后,放入三层共挤流延机对应的料仓内,通过三层共挤流延机熔融塑化后从T型模具挤出,再经冷却、定型、牵引和切边后,得到抗菌膜6。
S3采用无溶剂胶水(上海康达新材料有限公司生产的WD8262 A和WD8262 B,WD8262 A与WD8262B的质量比为100:75)将上述生产得到的抗菌膜6和双向拉伸聚乙烯薄膜通过无溶剂复合机复合,涂胶量为1.2g/m2,复合速度为300m/min;复合后的卷膜在45℃的熟化室内熟化36h,然后分切成制袋需要的宽度,得到复合膜1。
S4将特卫强分切成制袋需要的宽度后,在两侧边3印刷上灭菌指示标识4,然后与复合膜1在制袋机上通过烫合两侧边3的方式制成筒状卷膜,即得具有抗菌作用的医疗器械包装。
实施例4
本实施例的具有抗菌作用的医疗器械包装制备方法如下:
S1制备抗菌母粒:将95.5wt.%聚乙烯Sumitomo FS350A、2wt.%增容剂马来酸酐接枝聚乙烯和2.5wt.%抗菌剂(质量比为4:1的丁香精油和香芹酚的混合物)在高速混料机里混合20min;然后将混合好的原料用双螺杆挤出机熔融共混后挤出,再经过拉条、冷却、切粒后,得到抗菌母粒;
S2采用三层共挤流延的方式制备抗菌膜6,其中抗菌膜6的三层膜分别包括以下质量百分比的组分:
电晕层7:聚乙烯Sumitomo FS350A 100wt.%;
中间层8:抗菌母粒100wt.%;
热封层9:聚乙烯Sumitomo FS350A 68.5wt.%、芥酸酰胺0.5wt.%、聚丁烯-1(巴塞尔PB8640M)25wt.%、甘油5wt.%、羟乙基纤维素1wt.%。
其中,电晕层7、中间层8和热封层9的厚度比为:1:3:1。
用流延法生产抗菌膜6时,将各层配方的各组分混合好后,放入三层共挤流延机对应的料仓内,通过三层共挤流延机熔融塑化后从T型模具挤出,再经冷却、定型、牵引和切边后,得到抗菌膜6。
S3采用无溶剂胶水(上海康达新材料有限公司生产的WD8262 A和WD8262 B,WD8262 A与WD8262B的质量比为100:75)将上述生产得到的抗菌膜6和双向拉伸聚乙烯薄膜通过无溶剂复合机复合,涂胶量为1g/m2,复合速度为300m/min;复合后的卷膜在50℃的熟化室内熟化48h,然后分切成制袋需要的宽度,得到复合膜1。
S4将特卫强分切成制袋需要的宽度后,在两侧边3印刷上灭菌指示标识4,然后与复合膜1在制袋机上通过烫合两侧边3的方式制成筒状卷膜,即得具有抗菌作用的医疗器械包装。
实施例5
本实施例的具有抗菌作用的医疗器械包装制备方法如下:
S1制备抗菌母粒:将97wt.% 聚乙烯Sumitomo FS350A、1wt.%增容剂马来酸酐接枝聚乙烯和2wt.%抗菌剂(质量比为4:1的丁香精油和百里香酚的混合物)在高速混料机里混合20min;然后将混合好的原料用双螺杆挤出机熔融共混后挤出,再经过拉条、冷却、切粒后,得到抗菌母粒;
S2采用三层共挤流延的方式制备抗菌膜6,其中抗菌膜6的三层膜分别包括以下质量百分比的组分:
电晕层7:聚乙烯Sumitomo FS350A 100wt.%;
中间层8:抗菌母粒100wt.%;
热封层9:聚乙烯Sumitomo FS350A 60wt.%、芥酸酰胺0.5wt.%、聚丁烯-1(巴塞尔PB8640M)30wt.%、甘油8wt.%、羧甲基纤维素1.5wt.%。
其中,电晕层7、中间层8和热封层9的厚度比为:1:3:1。
用流延法生产抗菌膜6时,将各层配方的各组分混合好后,放入三层共挤流延机对应的料仓内,通过三层共挤流延机熔融塑化后从T型模具挤出,再经冷却、定型、牵引和切边后,得到抗菌膜6。
S3采用无溶剂胶水(上海康达新材料有限公司生产的WD8262 A和WD8262 B,WD8262 A与WD8262B的质量比为100:75)将上述生产得到的抗菌膜6和双向拉伸聚乙烯薄膜通过无溶剂复合机复合,涂胶量为1g/m2,复合速度为300m/min;复合后的卷膜在45℃的熟化室内熟化24h,然后分切成制袋需要的宽度,得到复合膜1。
S4将特卫强分切成制袋需要的宽度后,在两侧边3印刷上灭菌指示标识4,然后与复合膜1在制袋机上通过烫合两侧边3的方式制成筒状卷膜,即得具有抗菌作用的医疗器械包装。
对比例1
与实施例1的区别在于:抗菌膜6的中间层8中,采用聚乙烯Sumitomo FS350A代替抗菌母粒。
对比例2
与实施例1的区别在于:抗菌膜6的热封层9包括以下质量百分比的组分:聚乙烯Sumitomo FS350A 84wt.%、芥酸酰胺1wt.%、聚丁烯-1(巴塞尔PB8640M)10wt.%、甘油5wt.%。
对比例3
与实施例1的区别在于:抗菌膜6的热封层9包括以下质量百分比的组分:聚乙烯Sumitomo FS350A 93wt.%、芥酸酰胺1wt.%、甘油5wt.%、羧甲基纤维素1wt.%。
对比例4
与实施例1的区别在于:抗菌膜6的中间层8与热封层9分别包括以下质量百分比的组分:
中间层8:聚乙烯Sumitomo FS350A 100wt.%;
热封层9:抗菌母粒83wt.%、芥酸酰胺1wt.%、聚丁烯-1(巴塞尔PB8640M)10wt.%、甘油5wt.%、羧甲基纤维素1wt.%。
将对比例4的具有抗菌作用的医疗器械包装在加速老化实验箱中放置1个月,模拟包装袋使用前储存的过程。
对实施例1-5及对比例1-4的包装进行过氧化氢灭菌前后的抗菌效果评价,过氧化氢灭菌前后包装的抗菌效果评价方法如下:
将复合膜1和特卫强按照前述制袋方式制成医疗器械包装卷膜,然后将卷膜分切成200mm×200mm的袋子,并在袋体同一位置打一个直径为2mm的孔,模拟包装破损时的状态。在无菌操作环境中将灭菌后的胰酪大豆胨琼脂培养基放入袋子中后封口。将封口后的包装分成两组,一组进行过氧化氢等离子体灭菌,一组不进行任何操作。
将上述装有培养基的包装袋放到35℃的恒温培养箱中培养,每天记录培养基表面菌落的生长情况。实验结果如表1所示:
表1 实施例1-5及对比例1-4的培养基表面菌落出现时间
从表1中可以看出,灭菌后的实施例1-5出现菌落的时间明显晚于未灭菌的实施例,未灭菌的对比例1灭菌前后出现菌落的时间相差不大,说明未在配方中添加抗菌剂时包装并不具有其抗菌作用。对比例2灭菌前后出现菌落的时间相差不大,说明由于热封层配方中没有纤维素,无法形成抗菌成分向包装内部释放的通道。对比例4灭菌前后出现菌落的时间相同,这是由于包装中的抗菌成分在储存过程中损耗,无法对包装内部微生物的生长起到抑制作用。
按照YY/T0698.5-2009对实施例1-5及对比例1-4的复合膜1和特卫强的两侧边3热封处的剥离强度进行测试,测试结果如表2所示:
表2 实施例1-5及对比例1-4的复合膜1和特卫强的热封处的剥离强度测试结果
从表2可以看出,实施例1-5的复合膜1和特卫强的热封处的剥离强度均大于2N/15mm,且剥离部位特卫强表面无破坏,满足YY/T0698.5-2009的要求。而对比例3的复合膜1和特卫强的热封处的剥离强度远大于实施例1-5,这说明本发明通过在与特卫强接触的复合膜1内层(热封层9)中添加聚丁烯-1,可以使复合膜1具备易剥离的功能。

Claims (8)

1.具有抗菌作用的医疗器械包装,其特征在于,包括复合膜(1)和聚乙烯膜(2),复合膜(1)和聚乙烯膜(2)的两侧边(3)烫合在一起且聚乙烯膜(2)上在烫合的侧边(3)处设置有灭菌指示标识(4);复合膜(1)由外至内包括支撑膜(5)和抗菌膜(6),抗菌膜(6)由外至内依次包括电晕层(7)、中间层(8)和热封层(9),其中电晕层(7)由聚乙烯制成,中间层(8)由抗菌母粒制成,热封层(9)由聚乙烯、爽滑剂、聚丁烯-1、甘油和纤维素制成;
所述抗菌母粒采用聚乙烯、增容剂和抗菌剂制成;
抗菌剂采用壳聚糖、茶多酚、百里香酚、香芹酚、牛至精油和丁香精油中的一种或多种;
所述抗菌母粒中增容剂和抗菌剂的添加量分别为0.5-2wt.%、2-5wt.%;
所述热封层(9)中,爽滑剂、聚丁烯-1、甘油和纤维素的添加量分别为0.5-1.5wt.%、10-30wt.%、5-10wt.%和0.5-1.5wt.%。
2.如权利要求1所述的具有抗菌作用的医疗器械包装,其特征在于,所述聚乙烯膜(2)采用特卫强制成。
3.如权利要求1所述的具有抗菌作用的医疗器械包装,其特征在于,所述支撑膜(5)采用双向拉伸聚乙烯薄膜。
4.如权利要求1所述的具有抗菌作用的医疗器械包装,其特征在于,所述电晕层(7)及热封层(9)的聚乙烯采用聚乙烯Sumitomo FS350A。
5.如权利要求1所述的具有抗菌作用的医疗器械包装,其特征在于,所述爽滑剂采用芥酸酰胺、油酸酰胺或合成硅石。
6.如权利要求1所述的具有抗菌作用的医疗器械包装,其特征在于,所述抗菌母粒中的聚乙烯采用Sumitomo FS350A,增容剂采用马来酸酐接枝聚乙烯。
7.如权利要求1-6任一项所述的具有抗菌作用的医疗器械包装的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
S1将聚乙烯、增容剂和抗菌剂混合,随后用双螺杆挤出机熔融共混后挤出,再经过拉条、冷却、切粒后,得到抗菌母粒;
S2将抗菌膜(6)的电晕层(7)、中间层(8)和热封层(9)的各组分混合后,放入三层共挤流延机的料仓内,挤出后,再经冷却、定型、牵引和切边后得到抗菌膜(6);
S3采用无溶剂胶水将抗菌膜(6)和支撑膜(5)通过无溶剂复合机复合,复合后的卷膜经熟化后,分切成制袋需要的宽度,得到复合膜(1);
S4将聚乙烯膜(2)分切成制袋需要的宽度后,印刷上灭菌指示标识(4),然后与复合膜(1)在制袋机上通过烫合两侧边(3)的方式制成筒状卷膜,即得具有抗菌作用的医疗器械包装。
8.如权利要求7所述的具有抗菌作用的医疗器械包装的制备方法,其特征在于,步骤S3中,无溶剂胶水为质量比为100:75的WD8262 A和WD8262 B,涂胶量为0.8-1.2g/m2;步骤S3中,熟化温度为40-50℃,熟化时间为24-48h。
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Citations (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101856899A (zh) * 2009-04-09 2010-10-13 美迪科(上海)包装材料有限公司 一种易剥离膜
CN204936396U (zh) * 2015-08-19 2016-01-06 南京爱丽斯包装有限公司 一种自清洁抗菌食品包装膜
CN205240211U (zh) * 2015-11-30 2016-05-18 江门市新时代外用制剂有限公司 一种医用灭菌包装纸塑袋
CN108047531A (zh) * 2017-12-11 2018-05-18 五邑大学 一种抗菌母粒及其制备方法
CN111439481A (zh) * 2020-03-23 2020-07-24 深圳大学 一种可高效灭菌的医用灭菌包装材料
CN111703170A (zh) * 2020-07-06 2020-09-25 黄山永新股份有限公司 一种可直线撕裂开启的自立袋包装材料及其制备方法
CN112078210A (zh) * 2020-08-27 2020-12-15 上海春宜药品包装材料有限公司 聚乙烯复合医用包装膜及生产工艺的制备方法
WO2023088713A1 (en) * 2021-11-16 2023-05-25 Danapak Flexibles A/S Packaging materials

Family Cites Families (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
AU2001272755A1 (en) * 2000-07-18 2002-01-30 Showa Denko Plastic Products Co., Ltd Layered film and packaging product thereof
JP6652016B2 (ja) * 2016-08-30 2020-02-19 三菱ケミカル株式会社 共押出多層フィルム、積層フィルムおよび医療用包装体

Patent Citations (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101856899A (zh) * 2009-04-09 2010-10-13 美迪科(上海)包装材料有限公司 一种易剥离膜
CN204936396U (zh) * 2015-08-19 2016-01-06 南京爱丽斯包装有限公司 一种自清洁抗菌食品包装膜
CN205240211U (zh) * 2015-11-30 2016-05-18 江门市新时代外用制剂有限公司 一种医用灭菌包装纸塑袋
CN108047531A (zh) * 2017-12-11 2018-05-18 五邑大学 一种抗菌母粒及其制备方法
CN111439481A (zh) * 2020-03-23 2020-07-24 深圳大学 一种可高效灭菌的医用灭菌包装材料
CN111703170A (zh) * 2020-07-06 2020-09-25 黄山永新股份有限公司 一种可直线撕裂开启的自立袋包装材料及其制备方法
CN112078210A (zh) * 2020-08-27 2020-12-15 上海春宜药品包装材料有限公司 聚乙烯复合医用包装膜及生产工艺的制备方法
WO2023088713A1 (en) * 2021-11-16 2023-05-25 Danapak Flexibles A/S Packaging materials

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