CN116350399B - 腱索植入器械 - Google Patents

Abstract

本发明涉及医疗器械技术领域，具体提供了一种腱索植入器械，包括腱索牵引单元、穿刺单元、组织夹持单元和弹性件，腱索牵引单元上设有第一连接结构；穿刺单元包括穿刺管，穿刺管的远端设有能够与第一连接结构连接的第二连接结构；组织夹持单元包括第一夹持件和第二夹持件，第一夹持件具有远离第二夹持件的状态，以及具有靠近第二夹持件以夹持机体组织的状态；弹性件与穿刺管相抵接或弹性件与腱索牵引单元相抵接，腱索植入器械配置为：当穿刺管与腱索牵引单元连接后，沿穿刺单元的穿刺方向，弹性件的形变量随穿刺管对腱索牵引单元的作用力的增加而增加。本申请所提供的腱索植入器械具有连接成功率高、使用安全、可靠等优点。

Description

腱索植入器械

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，尤其涉及一种腱索植入器械。

背景技术

本部分提供的仅仅是与本公开相关的背景信息，其并不必然是现有技术。

二尖瓣关闭不全是当今最常见的心脏瓣膜疾病之一，主要病因是风湿性心脏病、二尖瓣粘液样变性、心脏缺血性疾病、心肌病变等，导致二尖瓣结构中瓣环、瓣叶、腱索以及***肌发生病变，导致二尖瓣的瓣叶不能完全关闭。外科手术是治疗二尖瓣关闭不全的有效方法，但是由于手术给人体带来的创伤大，对高龄患者和有较多合并症患者，并发症较多、死亡率较高。所以现在通过微创介入手术治疗，是大部分心脏疾病的更优选择，主要的介入治疗方式有人工腱索植入术、二尖瓣瓣环成形术及二尖瓣缘对缘修复术等。其中在瓣叶上植入人工腱索能够有效地治疗因腱索断裂、瓣叶脱垂等导致的二尖瓣关闭不全，同时又保持二尖瓣结构的生理完整性。

现有的腱索植入器械由于不具有反馈功能，不能确定是否与腱索连接成功，导致医生不能作出客观的判断，进而增加腱索连接的操作难度，甚至影响腱索连接的成功率。而且在手术过程中，由于操作不当，极易造成穿刺针等发生变形，也会对手术过程造成影响，甚至会造成安全事故。除此之外，现有的腱索植入器械会产生无法与外界关闭的通道，存在漏血风险。

发明内容

本发明的目的是提升腱索植入器械的可靠性和安全性等问题。该目的是通过以下技术方案实现的：

本发明提出了一种腱索植入器械，包括腱索牵引单元、穿刺单元、组织夹持单元和弹性件，腱索牵引单元上设有第一连接结构；穿刺单元包括穿刺管组件，穿刺管组件包括穿刺管，穿刺管的远端设有能够与第一连接结构适配连接的第二连接结构，穿刺管具有朝向第一连接结构运动的状态以及具有牵引腱索牵引单元的状态；组织夹持单元包括第一夹持件和第二夹持件，第一夹持件具有远离第二夹持件的状态，以及具有靠近第二夹持件以夹持机体组织的状态；弹性件与穿刺管相抵接或弹性件与腱索牵引单元相抵接，腱索植入器械配置为：当穿刺管与腱索牵引单元连接后，沿穿刺单元的穿刺方向，弹性件的形变量随穿刺管对腱索牵引单元的作用力的增加而增加。

本申请通过使腱索植入器械包括弹性件，并使弹性件与穿刺管相抵接或使弹性件与腱索牵引单元相抵接，进而使弹性件对穿刺管产生缓冲作用，避免手术过程中由于施力不当，导致穿刺管等发生形变等，使腱索植入手术更加安全。进一步通过使穿刺管与腱索牵引单元连接后，沿穿刺单元的穿刺方向，弹性件的形变量随穿刺管对腱索牵引单元的作用力的增加而增加，通过弹性件的作用可以给医生提供穿刺管与腱索牵引单元是否连接成功的反馈信息，进而使腱索植入手术能够顺利完成。

另外，根据本发明的腱索植入器械，还可具有如下附加的技术特征：

在本发明的一些实施例中，使穿刺单元还包括基座，穿刺管组件与基座滑动适配，在穿刺管组件的滑动方向上，穿刺管组件经弹性件与基座相抵接；或者，使第二夹持件上设有与穿刺管正对的容置腔，腱索牵引单元设于容置腔内，第一连接结构与穿刺管的运动方向正对，腱索牵引单元经弹性件与容置腔的端壁（即与穿刺管的运动方向相对的容置腔的内壁）相抵接。

在本发明的一些实施例中，使基座上设有第一滑槽，穿刺管组件还包括滑动体，滑动体与第一滑槽滑动适配，穿刺管的近端的外壁与滑动体固连；穿刺管的外壁经弹性件与基座相抵接或滑动体经弹性件与基座相抵接。

在本发明的一些实施例中，使弹性件设为弹簧，穿刺管组件还包括加强套管，加强套管套设于穿刺管的外侧且与穿刺管固定连接，加强套管的近端经弹簧与基座相抵接；或者，使弹性件设为弹簧，第一滑槽的近端处设有限位结构，滑动体经弹簧与限位结构相抵接。

在本发明的一些实施例中，使穿刺单元还包括穿刺针组件，基座上还设有第二滑槽，穿刺针组件的近端与第二滑槽滑动适配；穿刺针组件包括穿刺针，使穿刺针的远端由穿刺管的近端伸入，且穿刺针的远端具有位于穿刺管内的状态和由穿刺管的远端伸出的状态。

在本发明的一些实施例中，选择性地使第二连接结构为设于穿刺管的远端的卡槽，第一连接结构设为与卡槽相适配的卡扣，穿刺管能够经卡槽和卡扣与腱索牵引单元卡接连接；或者，选择性地使第二连接结构为设于穿刺管的远端的卡扣，第一连接结构设为与卡扣相适配的卡槽，穿刺管能够经卡槽和卡扣与腱索牵引单元卡接连接。

在本发明的一些实施例中，使穿刺管远端处的管壁上设有多个连通管壁两侧的缺口；和/或，选择性地使第一连接结构包括与穿刺管的远端相适配的多个卡接体，卡接体朝第二连接结构延伸，相邻卡接体间隔设置。

在本发明的一些实施例中，使腱索植入器械还包括弹性密封件，弹性密封件与穿刺管近端的外周密封连接，且弹性密封件与穿刺管近端处的穿刺针的外周密封连接。

在本发明的一些实施例中，使弹性密封件对穿刺针产生的阻力大于穿刺针穿过机体组织所需要的穿刺力。

在本发明的一些实施例中，使腱索植入器械包括多个穿刺单元，第一夹持件上设有多个贯通其两端的穿刺通道，且每个穿刺通道对应一个穿刺单元，每个穿刺单元所包括的穿刺管均由各自所对应的穿刺通道的近端伸入。

附图说明

通过阅读下文优选实施方式的详细描述，各种其他的优点和益处对于本领域普通技术人员将变得清楚明了。附图仅用于示出优选实施方式的目的，而并不认为是对本发明的限制。而且在整个附图中，用相同的附图标记表示相同的部件。在附图中：

图1示意性地示出了本发明一些实施方式中腱索植入器械的结构示意图；

图1.1为图1中A处结构的局部放大视图；

图2示意性地示出了本发明一些实施方式中腱索植入器械部分组成的结构示意图；

图3示意性地示出了本发明一些实施方式中穿刺单元的***视图，图中为两个穿刺单元的***视图；

图4.1示意性地示出了本发明一些实施方式中穿刺单元的剖视图，图中的弹簧处于自然状态；

图4.2示意性地示出了本发明一些实施方式中穿刺单元的剖视图，图中的弹簧处于压紧状态；

图5示意性地示出了本发明另一些实施方式中穿刺单元的剖视图；

图6示意性地示出了本发明一些实施方式中的穿刺针组件的结构示意图；

图7示意性地示出了本发明一些实施方式中的腱索牵引单元的结构示意图，图中牵引环上连有腱索；

图8.1示意性地示出了本发明一些实施方式中腱索植入器械近端处的局部结构的剖视图，图中穿刺针处于可相对基座朝远端滑动的状态；

图8.2示意性地示出了本发明一些实施方式中腱索植入器械近端处的局部结构的剖视图，图中穿刺针处于受限的状态；

图9示意性地示出了本发明一些实施方式中腱索植入器械远端处的局部结构的剖视图，图中穿刺单元处于穿刺前的状态；

图10示意性地示出了本发明一些实施方式中腱索植入器械远端处的局部结构的剖视图，图中穿刺单元处于穿过机体组织的状态；

图11示意性地示出了本发明一些实施方式中腱索植入器械远端处的局部结构的剖视图，图中穿刺管与腱索牵引单元处于连接前的状态；

图12为图11中B处结构的局部放大视图；

图13示意性地示出了本发明一些实施方式中腱索植入器械远端处的局部结构的剖视图，图中穿刺管与腱索牵引单元处于连接状态；

图14为图13中C处结构的局部放大视图；

图15示意性地示出了本发明一些实施方式中另一种第一连接结构和第二连接结构的结构示意图，图中的第一连接结构和第二连接结构处于连接前的状态；

图16示意性地示出了图15所示的第一连接结构和第二连接结构处于连接状态的结构示意图；

图17.1示意性地示出了本发明一些实施方式中腱索植入器械远端处的局部结构的剖视图，图中弹簧处于自然状态；

图17.2示意性地示出了本发明一些实施方式中腱索植入器械远端处的局部结构的剖视图，图中弹簧处于压紧状态；

图18示意性地示出了本发明一些实施方式中腱索植入器械抓捕瓣膜前的状态的示意图；

图19示意性地示出了本发明一些实施方式中腱索植入器械抓捕瓣膜的状态的示意图；

图20示意性地示出了本发明一些实施方式中腱索植入器械处于穿刺状态的示意图；

图21示意性地示出了本发明一些实施方式中腱索植入器械处于穿刺后牵引腱索的状态的示意图；

图22为图21中D处结构的局部放大视图；

图23为图21中E处结构的局部放大视图；

图24示意性地示出了本发明一些实施方式中腱索植入器械处于将腱索牵引至心脏外的状态的示意图；

图25为图24中F处结构的局部放大视图。

附图标记说明：

1、腱索牵引单元；11、牵引件本体；12、牵引环；13、第一连接结构；131、卡接体；132、间隙；

2、穿刺单元；21、穿刺管组件；211、穿刺管；2111、第二连接结构；2112、卡接孔；2113、缺口；212、滑动体；22、基座；221、第一滑槽；222、盖板；2221、限位结构；223、第二滑槽；224、通孔；23、穿刺针组件；231、穿刺针；232、操纵结构；2321、安装孔；24加强套管；

3、组织夹持单元；31、第一夹持件；311、穿刺通道；32、第二夹持件；321、容置腔；

4、弹簧；

5、弹性密封件；

61、上壳体；62、下壳体；621、限位槽;

X、腱索；

Y、机体组织。

具体实施方式

下面将参照附图更详细地描述本公开的示例性实施方式。虽然附图中显示了本公开的示例性实施方式，然而应当理解，可以以各种形式实现本公开而不应被这里阐述的实施方式所限制。相反，提供这些实施方式是为了能够更透彻地理解本公开，并且能够将本公开的范围完整的传达给本领域的技术人员。

应理解的是，文中使用的术语仅出于描述特定示例实施方式的目的，而无意于进行限制。除非上下文另外明确地指出，否则如文中使用的单数形式“一”、“一个”以及“所述”也可以表示包括复数形式。术语“包括”、“包含”、“含有”以及“具有”是包含性的，并且因此指明所陈述的特征、步骤、操作、元件和/或部件的存在，但并不排除存在或者添加一个或多个其它特征、步骤、操作、元件、部件、和/或它们的组合。文中描述的方法步骤、过程、以及操作不解释为必须要求它们以所描述或说明的特定顺序执行，除非明确指出执行顺序。还应当理解，可以使用另外或者替代的步骤。

尽管可以在文中使用术语第一、第二、第三等来描述多个元件、部件、区域、层和/或部段，但是，这些元件、部件、区域、层和/或部段不应被这些术语所限制。这些术语可以仅用来将一个元件、部件、区域、层或部段与另一区域、层或部段区分开。除非上下文明确地指出，否则诸如“第一”、“第二”之类的术语以及其它数字术语在文中使用时并不暗示顺序或者次序。因此，以下讨论的第一元件、部件、区域、层或部段在不脱离示例实施方式的教导的情况下可以被称作第二元件、部件、区域、层或部段。

为了便于描述，可以在文中使用空间相对关系术语来描述如图中示出的一个元件或者特征相对于另一元件或者特征的关系，这些相对关系术语例如为“内部”、“外部”、“内侧”、“外侧”、“下面”、“下方”、“上面”、“上方”等。这种空间相对关系术语意于包括除图中描绘的方位之外的在使用或者操作中装置的不同方位。例如，如果在图中的装置翻转，那么描述为“在其它元件或者特征下面”或者“在其它元件或者特征下方”的元件将随后定向为“在其它元件或者特征上面” 或者“在其它元件或者特征上方”。因此，示例术语“在……下方”可以包括在上和在下的方位。装置可以另外定向（旋转90度或者在其它方向）并且文中使用的空间相对关系描述符相应地进行解释。

需要说明的是，采用“远端”、“近端”作为方位词，该方位词为介入医疗器械领域惯用术语，其中“远端”表示手术过程中远离操作者的一端，“近端”表示手术过程中靠近操作者的一端。轴向，指平行于医疗器械远端中心和近端中心连线的方向；径向，指垂直于上述轴向的方向。

本发明提出了一种腱索植入器械，如图1至图17.2所示，包括腱索牵引单元1、穿刺单元2、组织夹持单元3和弹性件，腱索牵引单元1上设有第一连接结构13；穿刺单元2包括穿刺管组件21，穿刺管组件21包括穿刺管211，穿刺管211的远端设有能够与第一连接结构13适配连接的第二连接结构2111，使穿刺管211具有朝向第一连接结构13运动的状态以及具有牵引腱索牵引单元1的状态；组织夹持单元3包括第一夹持件31和第二夹持件32，第一夹持件31具有远离第二夹持件32的状态，以及具有靠近第二夹持件32以夹持机体组织的状态；弹性件与穿刺管211相抵接或弹性件与腱索牵引单元1相抵接，腱索植入器械配置为：当穿刺管211与腱索牵引单元1连接后，沿穿刺单元2的穿刺方向，弹性件的形变量随穿刺管211对腱索牵引单元1的作用力的增加而增加。

需要说明的是，本申请中的第一连接结构13和第二连接结构2111的形式不做具体限制。在具体实施时，优选地使第一连接结构13和第二连接结构2111设为能够实现卡扣连接的结构，即，使第一连接结构13朝第二连接结构2111运动过程中便能够实现穿刺管211与腱索牵引单元1的卡接连接，使穿刺管211与腱索牵引单元1连接更加容易。

需要说明的是，本申请中的腱索牵引单元1也不做具体的限制，其可以是任何能够用于牵引腱索的结构、组件或单元。具体如图7所示，使腱索牵引单元1包括牵引件本体11，牵引件本体11的第一端连接有牵引环12，牵引件本体11的第二端连接有能够与第二连接结构2111连接的第一连接结构13。其中牵引环12用于牵引腱索X。

需要指出的是，本申请中的穿刺单元2的结构和组成也不做具体的限制，其可以根据实际需要进行选择性设置。在具体实施时，优选地使穿刺单元2包括穿刺管211和穿刺针231，穿刺管211套设于穿刺针231的外侧，使穿刺针231能够相对穿刺管211沿穿刺方向往复运动，并使穿刺针231的远端具有位于穿刺管211内的状态和伸出穿刺管211的状态。

需要说明的是，本申请中的组织夹持单元3的结构也不做具体限制，具体可根据实际需要进行选择性设置。在具体实施时，如图1和图2所示，优选地使组织夹持单元3呈杆状结构，在外力的作用下，能够使第一夹持件31靠近和远离第二夹持件32，在第一夹持件31靠近第二夹持件32的过程中，能够夹取机体组织（例如夹取心脏瓣膜）。进一步地，在第一夹持件31的长度方向上设有贯穿其两端且与穿刺管211相适配的穿刺通道311，使穿刺管211由穿刺通道311的近端伸入，并能够从穿刺通道311的远端伸出；使第二夹持件32包括与第一夹持件31的远端正对的夹头，在夹头上设置用于放置腱索牵引单元1的容置腔321（如图1.1所示），在具体实施时，穿刺管211能够从穿刺通道311伸出并与容置腔321内的腱索牵引单元1连接，进而实现对腱索X的连接和牵引。

还需要说明的是，本申请中的弹性件也不做具体的限制，在具体实施时，如图3、图4.1、图4.2、图5、图17.1和图17.2所示，优选地使弹性件设为弹簧。弹性件的设置位置不做具体的限制，其只需满足“当穿刺管211与腱索牵引单元1连接后，沿穿刺单元的穿刺方向，弹性件的形变量随穿刺管211对腱索牵引单元1的作用力的增加而增加”的条件即可。

作为本申请的一些优选的实施方式，进一步选择性地使腱索植入器械包括多个穿刺单元2，第一夹持件31上设有多个贯通其两端的穿刺通道311，且每个穿刺通道311对应一个穿刺单元2，每个穿刺单元2包括的穿刺管211均由各自所对应的穿刺通道311的近端伸入。在具体实施时，使腱索植入器械设置多个穿刺单元2和多个与穿刺单元2一一对应的腱索牵引单元1，优选地，在第一夹持件31的长度方向上设有两个贯穿其两端且与穿刺管211相适配的穿刺通道311，每个穿刺通道311对应设置一个穿刺单元2，且在第二夹持件32上设置两个与穿刺通道311一一对应的容置腔321，在每个容置腔321内可分别放置一个腱索牵引单元1。

在具体实施时，使腱索植入器械还包括操控部件，如图1和图2所示，操控部件包括壳体，组织夹持单元3的一端位于壳体内，且组织夹持单元3的另一端延伸至壳体外。

如图2所示，在壳体内设有与穿刺单元2相适配的限位槽621，穿刺单元2与限位槽621滑动适配，且穿刺单元2的近端位于壳体外，穿刺单元2的远端伸入至第一夹持件31内；穿刺单元2能够相对限位槽621滑动。在具体实施时，壳体包括可拆卸连接的上壳体61和与上壳体61对位扣合的下壳体62（如图8.1和图8.2所示），上壳体61与下壳体62相盖合并形成容纳腔，限位槽621沿壳体的长度方向设置在下壳体62上。使穿刺单元2包括基座22，使基座22与限位槽621滑动适配。

本申请通过使腱索植入器械包括弹性件，并使弹性件与穿刺管211相抵接或使弹性件与腱索牵引单元1相抵接，进而使弹性件对穿刺管211产生缓冲作用，避免手术过程中，由于施力不当，导致穿刺管211等发生形变等，使腱索植入手术更加安全。进一步通过使穿刺管211与腱索牵引单元1连接后，沿穿刺单元2的穿刺方向，弹性件的形变量随穿刺管211对腱索牵引单元1的作用力的增加而增加，通过弹性件的作用可以给医生提供穿刺管211与腱索牵引单元1是否连接成功的反馈信息，进而使腱索植入手术能够顺利完成。

作为本申请的一些优选的实施方式，如图3、图4.1、图4.2、图5、图8.1和图8.2所示，进一步选择性地使穿刺单元2还包括基座22，穿刺管组件21与基座22滑动适配，在穿刺管组件21的滑动方向上，穿刺管组件21经弹性件与基座22相抵接。在具体实施时，穿刺管组件21相对基座22的滑动受弹性件的限制，进而起到更好的缓冲效果，同时能够给医生提供反馈信息。

需要说明的是，本申请中基座的结构不做具体的限制。在具体实施时，使基座22上设有第一滑槽221，穿刺管组件21还包括滑动体212，滑动体212与第一滑槽221滑动适配，穿刺管211的近端的外壁与滑动体212固连；穿刺管211的外壁经弹性件与基座22相抵接。具体地，如图3、图4.1、图4.2、图5、图8.1和图8.2所示所示，使基座22呈长条状，使第一滑槽221沿基座22的长度方向布置在基座本体的侧壁上，进一步使基座22的长度方向上设有连通第一滑槽221和基座22远端的通孔224，穿刺管211的远端由通孔224穿出，并使穿刺管组件21沿第一滑槽221发生滑动。本申请通过在基座22上设置通孔224，可以很好地对穿刺管211进行限制引导，不仅结构简单，而且能够有效地提升穿刺管211的局部稳定性。

作为本申请的一些优选的实施方式，进一步选择性地使弹性件设为弹簧，具体如图3、图4.1（弹簧处于自然状态或处于微压缩状态）和图4.2所示（弹簧处于压紧状态），穿刺管组件21还包括加强套管24，使加强套管24套设于穿刺管211的外侧且与穿刺管211固定连接，加强套管24的近端经弹簧4与基座22的远端端面相抵接；当弹簧4发生形变时，弹簧4能够产生抑制穿刺管211朝第一滑槽221的近端滑动的作用力。本申请通过使穿刺管组件21包括加强套管24，可以有效地提升穿刺管211的强度，避免施力不当导致穿刺管211发生弯曲，以确保手术能够顺利完成。再如图4.1和图4.2所示，选择性地使加强套管24的近端处增厚设置，以使加强套管24能够与弹簧4相抵接，在增加加强套管24的局部强度和稳定性的同时，减少材料的使用。需要指出的是，加强套管24与穿刺管211之间的连接方式不做具体的限制，其可选择性地通过焊接、胶接等方式实现固定连接。

作为本申请的一些优选的实施方式，如图8.1和8.2所示，还可进一步选择性地使腱索植入器械还包括弹性密封件5，弹性密封件5与穿刺管211近端的外周密封连接，且弹性密封件5与穿刺管211近端处的穿刺针231的外周密封连接。

需要说明的是，本申请中的弹性密封件5的结构和材质不做具体的限制，其能够对穿刺管211近端的外周和穿刺针231的外周进行密封即可。在具体实施时，优选地使弹性密封件5由硅胶制成。

作为本申请的一些优选的实施方式，进一步选择性地使弹性密封件5对穿刺针231产生的阻力大于穿刺针231穿过机体组织所需要的穿刺力。在具体实施时，例如，穿刺管211和穿刺针231穿过机体组织（例如瓣膜）需要的力为a牛，则弹性密封件5对穿刺针231在穿刺方向的作用力应大于a牛，以保证穿刺针231穿刺时不会受力后撤。本申请通过使弹性密封件5对穿刺针231产生的阻力大于穿刺针231穿过机体组织所需要的穿刺力，进而可以保证穿刺针231穿刺时不会受力后撤，在达到防止血液从穿刺管211与穿刺针231之间的装配间隙进行密封的同时，还能避免穿刺失败。

作为本申请的可变换的实施方式，还可选择性地使弹性件设为弹簧，使滑动体212经弹性件与基座22相抵接，使第一滑槽221的近端处设有限位结构2221，滑动体212经弹簧4与限位结构2221相抵接。具体如图3和图5所示，使基座22还包括与第一滑槽221相适配的盖板222，限位结构2221设于盖板222下表面，且朝第一滑槽221的底部延伸。穿刺管组件21的近端经弹性密封件5和弹簧4与限位结构2221相抵接。当弹簧4发生形变时，弹簧4也能够产生抑制穿刺管211朝第一滑槽221的近端滑动的作用力，即，使弹簧4能够产生抑制穿刺管211相对基座22朝其近端滑动的作用力。进一步地使盖板222位于弹性密封件5的上方，盖板222和第一滑槽221将弹性密封件5限制于盖板222和第一滑槽221所围成的空间内，进而使盖板222和第一滑槽221能够对弹性密封件5起到挤压作用，以达到更好的密封效果，防止血液在手术过程中从穿刺管211和穿刺针231之间的间隙流出。本申请通过使穿刺管组件21的近端经弹性密封件5和弹簧4与限位结构2221相抵接，使手术过程中，随着弹簧4的形变量增加，在盖板222、限位结构2221和第一滑槽221的作用下，对弹性密封件5起到挤压的作用，有助于提升弹性密封件5与穿刺针231之间、弹性密封件5与穿刺针231之间的密封效果。

作为本申请的一些可变换的实施方式，如图17.1和图17.2所示，还可选择性地使第二夹持件32上设有与穿刺管211正对的容置腔321，腱索牵引单元1设于容置腔321内，第一连接结构13与穿刺管211的运动方向正对，腱索牵引单元1经弹性件和容置腔321的端壁（与穿刺管211的运动方向相对的容置腔321的内壁）相抵接。如图9、图10、图11、图13、图17.1和图17.2所示，容置腔321与腱索牵引单元1相适配，且腱索牵引单元1一端的第一连接结构13与穿刺管211远端的第二连接结构2111正对，腱索牵引单元1的另一端经弹簧4与容置腔321的端壁相抵接。当弹簧4发生形变时，弹簧4同样能够产生抑制穿刺管211朝第一滑槽221的近端滑动的作用力。本申请通过使腱索牵引单元1经弹性件和与穿刺管211的运动方向相对的容置腔321的内壁相抵接，也可以对穿刺管211运动起到缓冲的作用，同时给操作者发出反馈信息。

作为本申请的一些优选的实施方式，进一步选择性地使穿刺单元2还包括穿刺针组件23，基座22上还设有第二滑槽223，穿刺针组件23的近端与第二滑槽223滑动适配。第二滑槽223位于第一滑槽221近端的一侧。需要说明的是，在具体实施时，可选择性地使第一滑槽221和第二滑槽223一体设置或分体设置。具体地，如图4.1、图4.2和图5所示，使第一滑槽221与第二滑槽223一体设置，且使一体设置的滑槽经隔断件隔断，为了简化基座22的结构，优选地使隔断件设为设于盖板222上的限位结构2221。

作为本申请的一些优选的实施方式，进一步选择性地使穿刺针组件23包括穿刺针231，使穿刺针231的远端由穿刺管211的近端伸入，且穿刺针231的远端具有位于穿刺管211内的状态（如图13所示）和由穿刺管211的远端伸出的状态（如图9和图10所示）。

需要说明的是，本申请中的穿刺针组件23的组成和结构不做具体的限制。在具体实施时，可进一步选择性地使穿刺针组件23包括操纵结构232，使穿刺针231的近端固定在操纵结构232上，进一步使操纵结构232能够与设置在基座22上的第二滑槽223滑动适配，操作者可以通过操纵结构232来使穿刺针231伸出穿刺管211，以对机体组织进行穿孔。在具体实施时，如图6所示，在操纵结构232上设有贯穿其两端的安装孔2321，穿刺针231的近端穿过安装孔2321，在安装孔2321两端处，分别设置一个固定件的穿刺针231固定连接（具体可通过焊接、胶接等方式进行连接），以将穿刺针231固定在操纵结构232上并形成穿刺针组件23。

进一步优选地使操纵结构232的近端设为操纵部，且操纵部由第二滑槽223的一侧伸出，以便于穿刺时的操作。另外，为了避免穿刺针231过渡穿刺，优选地使穿刺针231在穿刺方向上受限制设置；具体可选择性地使操纵部受腱索植入器械所包括的壳体进行限制。在具体实施时，如图8.1和图8.2所示，使操纵部位于上壳体61的近端侧，穿刺针231能够在近端侧在设定的空间内沿穿刺方向运动，即使穿刺针231具有能够朝穿刺方向穿刺的状态（如图8.1所示）和在穿刺方向上受限状态（如图8.2所示）。

作为本申请的一些优选的实施方式，进一步选择性地使第二连接结构2111为设于穿刺管211的远端的卡槽，第一连接结构13设为与卡槽相适配的卡扣，穿刺管211能够经卡槽和卡扣与腱索牵引单元1卡接连接。在具体实施时，如图12、图14、图15和图16所示，使卡槽设为设于穿刺管211远端处管壁上环布的多个卡接孔2112。需要指出的是，卡接孔2112的数量不做具体的限制，卡接孔2112的数量可为两个、三个、四个、五个，在具体实施时，优选地使卡接孔2112的数量为两个，且使两个卡接孔2112在穿刺管211的周向方向均布设置。本申请通过使第二连接结构2111为设于穿刺管211的远端的卡槽，使第一连接结构为与卡槽相适配的卡扣，进而使穿刺管211在穿刺方向运动时，便可以使穿刺管211与腱索牵引单元1相卡接，这种结构不仅结构简单、便于加工，而且使手术操作较为方便简单。在具体实施时，进一步优选地使牵引件本体11的第二端的端头朝其延伸方向渐缩设置，以便于腱索牵引单元1能够与穿刺管211顺利对接。具体如图7、图10至17.2所示，在第二端的端头朝其延伸方向进行倒角。

在手术过程中，使穿刺管211朝腱索牵引单元1移动，随着穿刺管211的移动使卡扣与卡槽靠近，卡扣径向受压并伸入到穿刺管211的远端，当卡扣与卡槽处于正对位置时，卡扣恢复形变并与卡槽卡接。

作为本申请的一些优选的实施方式，还可选择性地使第二连接结构为设于穿刺管211的远端的卡扣，第一连接结构设为与卡扣相适配的卡槽，穿刺管211能够经卡槽和卡扣与腱索牵引单元1卡接连接（图中未示）。

作为本申请的一些优选的实施方式，进一步选择性地使穿刺管211远端处的管壁上设有多个连通管壁两侧的缺口2113。缺口2113由穿刺管211远端的端面朝穿刺管211的近端方向延伸设定深度。需要说明的是，设置在穿刺管211远端处的缺口2113的数量不做具体的限制，在具体实施时，可选择性地使缺口2113的数量设为两个、三个、四个、五个等。如图12所示，在穿刺管211远端处设有两个缺口2113，且两个缺口2113在穿刺管211的周向方向上均布设置。本申请通过在穿刺管211远端的管壁上设置多个缺口2113，在卡扣和卡槽连接过程中，便于穿刺管211的远端发生形变，使卡扣和卡槽的顺利连接，进而有效地提升穿刺管211与腱索牵引单元1连接的成功率。除此之外，通过在管壁上设置缺口2113，使得穿刺管211与腱索牵引单元1通过卡扣和卡槽适配连接时，所需的作用力较小，以控制卡扣和卡槽卡接时弹簧4的形变量，如此对心脏组织（如瓣膜）具有更好的保护作用，防止对心脏组织力度过大造成损伤。

作为本申请的一些可变换的实施方式，还可进一步选择性地使第一连接结构13包括与穿刺管211的远端相适配的多个卡接体131，卡接体131朝第二连接结构2111延伸，相邻卡接体131间隔设置。需要说明的是，卡接体131的数量也不做具体的限制，其可根据卡槽的数量进行选择性地设置。在具体实施时，可选择性地使卡接体131的数量设为两个、三个、四个、五个等。如图15和图16所示，第一连接结构13包括两个卡接体131，且两个卡接体131之间设有间隙132（如图16所示）。本申请通过使第一连接结构13包括多个卡接体131，并使卡接体131之间结构设置，使穿刺管211与腱索牵引单元1连接时，多个卡接体131容易发生收拢变形，使穿刺管211与腱索牵引单元1相连接，也可以有效地提升穿刺管211与腱索牵引单元1连接的成功率。

作为本申请的可变换的一些实施方式，还可选择性地使穿刺管211远端处的管壁上设有多个连通管壁两侧的缺口2113，并使第一连接结构13包括与穿刺管211的远端相适配的多个卡接体，卡接体朝第二连接结构2111延伸，相邻卡接体间隔设置。

为了便于对腱索植入器械的理解，下面结合图18至图25对腱索植入器械的使用过程进行如下说明：

如图18所示，将腱索植入器械的组织夹持单元3伸入至心脏内的瓣膜附近，进一步通过控制组织夹持单元3，使第一夹持件31的夹持部与第二夹持件32的夹持部处于远离状态。如图19所示，再通过控制第一夹持件31和第二夹持件32，使组织夹持单元3夹住瓣膜。当夹紧瓣膜后，通过穿刺单元2进行穿刺，具体如图9和图10所示，控制穿刺单元2朝夹住的瓣膜运动；具体使穿刺针231由位于穿刺管211内的状态伸出至穿刺管211外，进一步将穿刺针231及穿刺管211由穿刺通道311伸出并穿过瓣膜，接着使穿刺管211与腱索牵引单元1相连接（如图13所示）。当确定穿刺管211与腱索牵引单元1连接成功后，再控制组织夹持单元3，使第一夹持件31的夹持部与第二夹持件32的夹持部处于远离状态以释放瓣膜（如图21和图22所示）；在穿刺管211和牵引腱索牵引单元1的牵引下，使腱索穿过瓣膜并由腱索植入器械中抽出（如图23所示），并将抽出牵引环12剪断。进一步将组织夹持单元3从心脏中移出（如图24所示），再将腱索的另一端剪断（如图25所示），最后将植入的腱索进行固定，并完成腱索的植入手术。

以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应以权利要求的保护范围为准。

Claims (9)

1.一种腱索植入器械，其特征在于，包括：

腱索牵引单元，所述腱索牵引单元上设有第一连接结构；

穿刺单元，所述穿刺单元包括穿刺管组件，所述穿刺管组件包括穿刺管，所述穿刺管的远端设有能够与所述第一连接结构适配连接的第二连接结构，所述穿刺管具有朝向所述第一连接结构运动的状态以及具有牵引所述腱索牵引单元的状态；

组织夹持单元，所述组织夹持单元包括第一夹持件和第二夹持件，所述第一夹持件具有远离所述第二夹持件的状态，以及具有靠近所述第二夹持件以夹持机体组织的状态；

弹性件，所述弹性件与所述穿刺管相抵接或所述弹性件与所述腱索牵引单元相抵接，所述腱索植入器械配置为：当所述穿刺管与所述腱索牵引单元连接后，沿所述穿刺单元的穿刺方向，所述弹性件的形变量随所述穿刺管对所述腱索牵引单元的作用力的增加而增加；

所述穿刺单元还包括基座，所述穿刺管组件与所述基座滑动适配，在所述穿刺管组件的滑动方向上，所述穿刺管组件经所述弹性件与所述基座相抵接；或者，

所述第二夹持件上设有与所述穿刺管正对的容置腔，所述腱索牵引单元设于所述容置腔内，所述第一连接结构与所述穿刺管的运动方向正对，所述腱索牵引单元经所述弹性件和所述容置腔的端壁相抵接。

2.根据权利要求1所述的腱索植入器械，其特征在于，

所述基座上设有第一滑槽，所述穿刺管组件还包括滑动体，所述滑动体与所述第一滑槽滑动适配，所述穿刺管的近端的外壁与所述滑动体固连；所述穿刺管的外壁经所述弹性件与所述基座相抵接或所述滑动体经所述弹性件与所述基座相抵接。

3.根据权利要求2所述的腱索植入器械，其特征在于，

所述弹性件设为弹簧，所述穿刺管组件还包括加强套管，所述加强套管套设于所述穿刺管的外侧且与所述穿刺管固定连接，所述加强套管的近端经所述弹簧与所述基座相抵接；或者，

所述弹性件设为弹簧，所述第一滑槽的近端处设有限位结构，所述滑动体经所述弹簧与所述限位结构相抵接。

4.根据权利要求1所述的腱索植入器械，其特征在于，

所述穿刺单元还包括穿刺针组件，所述基座上还设有第二滑槽，所述穿刺针组件的近端与所述第二滑槽滑动适配；

所述穿刺针组件包括穿刺针，所述穿刺针的远端由所述穿刺管的近端伸入，且所述穿刺针的远端具有位于所述穿刺管内的状态和由所述穿刺管的远端伸出的状态。

5.根据权利要求1所述的腱索植入器械，其特征在于，

所述第二连接结构为设于所述穿刺管的远端的卡槽，所述第一连接结构为与所述卡槽相适配的卡扣，所述穿刺管能够经所述卡槽和所述卡扣与所述腱索牵引单元卡接连接；或者，

所述第二连接结构为设于所述穿刺管的远端的卡扣，所述第一连接结构为与所述卡扣相适配的卡槽，所述穿刺管能够经所述卡槽和所述卡扣与所述腱索牵引单元卡接连接。

6.根据权利要求5所述的腱索植入器械，其特征在于，

所述穿刺管远端处的管壁上设有多个连通所述管壁两侧的缺口；和/或，所述第一连接结构包括与所述穿刺管的远端相适配的多个卡接体，所述卡接体朝所述第二连接结构延伸，且相邻所述卡接体间隔设置。

7.根据权利要求4所述的腱索植入器械，其特征在于，

所述腱索植入器械还包括弹性密封件，所述弹性密封件与所述穿刺管近端的外周密封连接，且所述弹性密封件与所述穿刺管近端处的所述穿刺针的外周密封连接。

8.根据权利要求7所述的腱索植入器械，其特征在于，

所述弹性密封件对所述穿刺针产生的阻力大于所述穿刺针穿过机体组织所需要的穿刺力。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的腱索植入器械，其特征在于，

所述腱索植入器械包括多个所述穿刺单元，所述第一夹持件上设有多个贯通其两端的穿刺通道，且每个所述穿刺通道对应一个所述穿刺单元，每个所述穿刺单元包括的所述穿刺管均由各自所对应的所述穿刺通道的近端伸入。