CN115998369B - 一种血管内异物清除装置 - Google Patents

Abstract

本申请涉及一种血管内异物清除装置，该清除装置包括取栓组件、输送组件和控制组件。输送组件远端和近端分别与取栓组件、控制组件连接。取栓组件包括外表面材质为铂金的活动部、第一导丝和固定环，本申请通过X射线诊断装置实现全显影，X射线诊断装置主要包括：X射线照射部、X射线检测装置、控制装置和图像收集装置，X射线照射部产生X射线源穿透带有清除装置的血管后，不同结构对于X射线的透射能力不同，活动部可有效吸收X射线，X射线检测装置检测X射线量并发送给控制装置，图像收集装置接收X射线量并经过图像处理，即可在显示部看到清晰的活动部。医生可通过显示部实时观察清除装置的位置与状态，提高取栓成功率。

Description

一种血管内异物清除装置

技术领域

本申请涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种血管内异物清除装置。

背景技术

卒中分为缺血性脑卒中和出血性脑卒中两种，在发生缺血性卒中的患者中，由各种原因引起的颅内大血管闭塞一直以来是治疗的难点，目前的治疗方法包括静脉药物溶栓、动脉药物溶栓、血管内机械取栓以及几种方法联合使用等。动、静脉溶栓是急性缺血性卒中治疗的常规方法，但这种方法对于救治时间窗要求高，对药物也有诸多限制，而且对于大血管闭塞所致急性缺血性卒中血管再通率低。

机械取栓装置因为具有以下诸多的优点而获得了广泛的关注：快速再通，更低的出血转化率及卒中介入时间窗可延长。对于大血管闭塞所致的急性缺血性卒中血管再通有着令人满意的临床效果。

但是，目前机械取栓装置在取栓过程中仍面临诸多问题：取栓装置的灵活性相对较差，取栓装置的外径固定，无法根据患者情况适应性地改变其外径，而且在取栓过程中只能沿固定外径切割血栓，对于外径较小的血栓无法进一步切割；取栓装置显影点较少，无法在术中判断支架的释放与膨胀情况，不利于医生手术过程中操作；为充分包裹血栓使得血栓可随取栓装置移出体外，取栓装置的结构较多，导致在取栓过程中容易损伤血管，带来其他并发症。

另外，随着微创介入诊断和治疗技术的广泛应用，因操作不当以及介入产品质量问题，造成血管内异物残留，成为了介入诊断和治疗中一类严重的并发症。异物残留可导致心血管机械损伤、穿孔、血栓形成，严重者会直接导致患者死亡。因此，亟需一种装置，可将血管内的异物取出。

发明内容

本申请的目的在于提供一种血管内异物清除装置，既可以优化现有技术中取栓装置的结构，提升取栓效果，又可以将血管内的异物取出。

本申请的实施例可以通过以下技术方案实现：

一种血管内异物清除装置，所述清除装置滑动穿设于微导管内，所述清除装置包括取栓组件、输送组件和控制组件，所述输送组件的远端和近端分别与所述取栓组件、所述控制组件连接；

所述取栓组件包括活动部、第一导丝和固定环，所述活动部远端封闭，近端与所述输送组件固定连接；

所述固定环套设于所述活动部、所述第一导丝上，且与所述活动部固定连接，与所述第一导丝活动连接，用于辅助所述活动部变换出多种形状；

所述第一导丝的远端与所述活动部远端固定连接，近端经由所述输送组件与所述控制组件固定连接，用于带动所述活动部轴向移动或周向旋转，实现对血栓、异物的清除。

优选地，所述控制组件包括近端的驱动部和远端的连接部，所述驱动部与所述连接部活动连接；

所述连接部远端与所述输送组件近端固定连接，所述驱动部与所述第一导丝固定连接；

所述驱动部与所述连接部相对轴向位移，使得所述活动部变形为立体“8”字形结构；

所述驱动部沿所述第一导丝周向旋转，使得所述活动部沿所述第一导丝周向旋转。

进一步地，所述活动部由若干条柔性丝组成，所述柔性丝的数量大于等于两条。

优选地，所述取栓组件还包括导向杆，所述导向杆固定连接于所述活动部、所述第一导丝的远端，并沿所述第一导丝的轴向延伸。

优选地，所述取栓组件还包括外支架，所述外支架为能够收缩和膨胀的支架结构；

所述外支架远端与所述导向杆活动连接，所述外支架近端与所述输送组件固定连接。

进一步地，所述外支架由若干条支架杆组成，所述支架杆的远端密度大于近端密度。

进一步地，所述取栓组件还包括第二固定环，所述支架杆通过所述第二固定环与所述导向杆活动连接；

所述第二固定环套设于所述导向杆上，所述第二固定环与所述导向杆活动连接，所述第二固定环内径与所述导向杆外径之间的距离为0-0.05mm；

所述第二固定环位于所述活动部封闭端的远端位置，且不超过所述导向杆的远端。

优选地，所述活动部外表面的材质为铂金。

进一步地，根据所述的清除装置提出一种血管内异物清除装置的使用方法，包括以下步骤：

S1：使用前将所述清除装置预先收入所述微导管内，所述清除装置的前端位于所述微导管外，医生通过显示屏实时观察所述清除装置的状态和位置；

S2：所述微导管回撤，使得所述取栓组件位于血栓远端或血栓处；

S3：所述驱动部沿所述第一导丝轴向方向远离所述连接部，所述活动部释放至合适的膨胀状态；

S4：移动所述控制组件，使得所述活动部与血栓充分接触；

S5：所述驱动部沿所述第一导丝周向旋转，使得所述活动部在膨胀状态下沿所述第一导丝周向旋转，使所述活动部形成多个活动部单元，从而实现血栓的切割、粉碎或异物的抓取，粉碎后的血栓或抓取后的异物附着在所述活动部上；

S6：所述驱动部沿所述第一导丝轴向方向靠近所述连接部，使得所述活动部收缩至与所述第一导丝近乎重叠的收缩状态，将位于所述活动部内的异物或血栓夹紧；

S7：根据血管内血栓或异物的实际情况，重复S3~S6的全部或部分步骤，实现所述活动部膨胀尺寸和活动部单元数量的变化，直至将清除装置移出体外，最终将血栓或异物取出。

进一步地，所述步骤S2中，所述取栓组件包括外支架，所述微导管回撤后，所述外支架自膨胀释放至膨胀状态；

所述步骤S3中，所述驱动部沿所述第一导丝轴向方向远离所述连接部，所述活动部在所述外支架内释放至合适的膨胀状态，当所述外支架的自膨胀状态不理想时，所述活动部向外施加压力给所述外支架，使得所述外支架释放的更加饱满；

所述外支架与所述活动部配合，共同夹紧血管内的血栓或异物。

本申请提供的一种血管内异物清除装置至少具有以下有益效果：

（1）本申请提供的清除装置，既可以取栓，还可以抓取血管内的异物；

（2）本申请提供的清除装置，活动部在旋转过程中，会变成多个活动部单元，可进一步切割外径较小的血栓，不仅可提升碎栓效率，而且可减少血栓逃逸的可能；

（3）本申请提供的清除装置，活动部可根据患者的不同情况调整其外径，具有通用性强的优点；

（4）本申请提供的清除装置，结构简单且支架杆较少，对血管的损伤较少，减少了并发症的产生；

（5）本申请提供的清除装置，活动部为全显影，有助于医生判断活动部的相对位置和活动部释放与膨胀情况，提高活动部取栓的成功率。

附图说明

图1为本申请中实施例一活动部呈收缩状态时的整体结构图；

图2为本申请中实施例一活动部呈膨胀状态时的整体结构图；

图3为本申请中取栓组件的整体结构图；

图4为本申请中活动部旋转时的整体结构图一；

图5为本申请中活动部旋转时的整体结构图二；

图6为本申请中连接部与驱动部连接的剖面图；

图7为本申请中带有刻度的驱动部与连接部连接的整体结构图；

图8为本申请中第一夹紧装置和第二夹紧装置的整体结构图；

图9为本申请中实施例二活动部和外支架呈收缩状态时的整体结构图；

图10为本申请中实施例二活动部和外支架呈膨胀状态时的整体结构图；

图11为本申请中X射线诊断装置的结构图。

图中标号

1、取栓组件，11、活动部，111、活动部单元，112、柔性丝，12、第一固定环，13、第一导丝，131、第二钢管，132、第一钢管，15、导向杆，16、外支架，161、支架杆，17、第二固定环，2、输送组件，3、控制组件，31、驱动部，311、第三连接部，3111、第一连接部，31111、圆环，31112、橡胶垫，3112、第二连接部，312、驱动手柄，32、连接部，321、驱动部连接部，322、导管连接部，33、第一夹紧装置，34、第二夹紧装置；100、X射线诊断装置，200、拍摄部，210、X射线高电压产生部，220、X射线照射部，221、X射线管，222、X射线圈，240、X射线检测器，300、诊视床部，310、基台部，330、顶板，400、控制装置，410、***控制部，420、X射线控制部，430、输入部，500、保持装置，510、保持臂，520、臂支撑部，530、支柱，600、图像收集装置，610、图像处理部，620、图像保存部，700、显示部。

具体实施方式

以下，基于优选的实施方式并参照附图对本申请进行进一步说明。

为使本申请解决的技术问题、采用的技术方案和达到的技术效果更加清楚，下面结合附图并通过具体实施方式来进一步说明本申请的技术方案。为了方便描述，以下描述使用了术语“近端”和“远端”，其中，“近端”指的是靠近操作者的一端，“远端”指的是远离操作者、深入血管的一端。

实施例一

图1和图2示出了本申请中实施例一的整体结构图，如图1和图2所示，本申请提供了一种血管内异物清除装置，既可以用于血管内阻塞血栓的快速清除，又可以抓取血管内的异物。本实施例的清除装置包括取栓组件1、输送组件2和控制组件3，其中，取栓组件1用于血栓和异物的抓取或快速清除；输送组件2的远端和近端分别与取栓组件1、控制组件3连接；控制组件3用于操控取栓组件1变换形态，以实现对血栓或异物的抓取/清除功能。

具体地，取栓组件1包括活动部11、第一导丝13和固定环，其中，活动部11能够变换形状打碎并收集血栓，有利于对顽固性、较大较硬、不同尺寸的血栓进行打碎，以方便取出；第一导丝13用于带动活动部11轴向移动或周向旋转；固定环用于辅助活动部11变换出多种形状。

具体地，活动部11由若干条柔性丝112组成，优选地，柔性丝112的数量为2个或2个以上，本实施例中，以柔性丝112的数量为两个的情况进行说明。柔性丝112的远端与第一导丝13的远端固定连接，柔性丝112中间穿过固定环（与固定环固定连接）后，柔性丝112的近端与输送组件2的远端固定连接。如此，任一条柔性丝112在膨胀状态时，形成“S”形的形状，两条柔性丝112在膨胀状态时，形成立体的饱满的“8”字形形状，可对较大较硬的血栓进行破坏。

需要说明的是，活动部11的膨胀性能可以是采用记忆材料制作而成的自膨胀性能，也可以是通过人为牵引拉动活动部11，而控制其收缩和膨胀的非自膨胀性能。在本实施例中，通过控制组件3控制活动部11在血管的阻塞血栓远端处或阻塞血栓处释放至不同程度的膨胀状态，并驱动活动部11在膨胀状态下沿第一导丝13周向旋转。

固定环套设于柔性丝112和第一导丝13上。具体地，固定环与柔性丝112固定连接，固定环与第一导丝13活动连接，固定环的内径略大于第一导丝13的外径，使柔性丝112能够轴向运动的同时，也对柔性丝112进行了限位固定，避免活动部11成为两头窄中间鼓的“灯笼”形状，而无法实现灵活变换形状清除血栓的效果。

固定环与柔性丝112可以通过胶接、焊接等方式实现固定连接，本领域技术人员可以根据需要选用合适的方式实现固定环与柔性丝112的固定连接，在此不做限制。

图3示出了本申请中取栓组件1的整体结构图，优选地，如图3所示，固定环包括第一固定环12，第一固定环12位于活动部11远端与近端的中间点上。具体地，设柔性丝112与第一导丝13远端的连接点为A，柔性丝112与输送组件2远端的连接点为B，第一固定环12位于AB线段的中间点上。

本领域技术人员也可以根据需要设置多个第一固定环12，第一固定环12与活动部11连接的位置在此不做进一步限制。

进一步地，输送组件2呈管状结构，输送组件2的远端与活动部11的近端固定连接，近端与控制组件3固定连接。

可以想象的是，活动部11近端既可以固定连接于输送组件2的外表面，也可以固定连接于输送组件2的内表面。在本实施例中，活动部11固定连接于输送组件2的外表面，既可为第一导丝13穿设于输送组件2内提供充足的空间，防止活动部11近端与第一导丝13缠绕，又方便加工，节省加工成本。

进一步地，第一导丝13近端经由输送组件2与控制组件3固定连接，第一导丝13穿设于输送组件2内，控制组件3可驱动第一导丝13相对输送组件2轴向移动，使得活动部11远端与第一导丝13同步轴向移动，使活动部11释放至膨胀状态，或收缩至收缩状态。

具体地，由于活动部11远端与第一导丝13远端固定连接，当控制组件3驱动第一导丝13轴向后退时，第一导丝13远端牵引活动部11远端同步轴向运动，又由于活动部11近端与输送组件2固定连接，使得活动部11远端轴向运动的同时，活动部11远端与近端之间的距离缩短，从而增大了活动部11外径，进而实现活动部11变为膨胀状态；当控制组件3驱动第一导丝13轴向前进时，第一导丝13远端牵引活动部11远端同步轴向运动，又由于活动部11近端与输送组件2固定连接，使得活动部11远端轴向运动的同时，活动部11远端与近端之间的距离增大，从而减小了活动部11外径，进而实现活动部11由膨胀状态向收缩状态转换，直至活动部11达到与第一导丝13近乎重叠的状态。

进一步地，活动部11还能够沿第一导丝13周向旋转，进而周向旋转切割并收集血栓。具体地，图4示出了本申请中活动部11旋转时的整体结构图一，如图4所示，由于活动部11的远端与近端分别与第一导丝13和输送组件2固定连接，操控控制组件3沿第一导丝13周向转动时，第一导丝13远端带动柔性丝112远端旋转并向近端传递旋转趋势，由于第一固定环12与柔性丝112固定连接，第一固定环12两侧的活动部11在旋转过程中会变换成规则或不规则的多个外径较小的活动部单元111，活动部单元111的外径小于活动部11未周向旋转时的膨胀外径，能够进一步粉碎较小体积的血栓，且外径较小的活动部单元111能够将血栓夹紧，不仅提升了碎栓的效率，而且减少了血栓逃逸的可能性。

同时，外径较小的活动部单元111也适用于将血管内的其他异物夹紧取出。活动部11在沿第一导丝13周向旋转时，活动部单元111与第一导丝13的径向距离进一步缩小，血管内异物可被活动部单元111夹紧，进而实现血管内异物的夹紧、取出。

进一步地，当清除装置穿过血管内的血栓，通过控制组件3控制取栓组件1，使取栓组件1在血栓远端或血栓处进行释放，根据具体情况，控制活动部11成为需要的形状并向近端移动，使得活动部11与血栓接触并对血栓进行破碎或者取出等操作。

优选地，控制组件3包括靠近近端的驱动部31和靠近远端的连接部32，图6示出了本申请中驱动部31和连接部32连接的剖面图，如图6所示，驱动部31和连接部32活动连接，连接部32用于与输送组件2固定连接，驱动部31用于实现第一导丝13的周向旋转及轴向移动，从而操控活动部11的形态变化及旋转状态。

可以想象的是，驱动部31和连接部32可以通过卡扣连接、螺旋连接等方式活动连接，在本实施例中，驱动部31和连接部32通过卡扣连接的方式实现活动连接。

具体地，如图1和图2所示，第一导丝13从柔性丝112远端依次穿过第一固定环12、输送组件2、连接部32和驱动部31，其远端与柔性丝112远端固定连接，近端与驱动部31固定连接，当驱动部31相对连接部32轴向移动或周向旋转时，第一导丝13可与驱动部31同步轴向移动或周向旋转。

具体地，控制组件3内设有供第一导丝13通过的通道，通道沿第一导丝13轴向方向贯穿连接部32和驱动部31，第一导丝13在通道内轴向移动或周向旋转。

具体地，如图6所示，连接部32包括近端的驱动部连接部321和远端的导管连接部322，驱动部连接部321和远端的导管连接部322固定连接。其中，驱动部连接部321用于实现驱动部31和连接部32的活动连接，导管连接部322用于实现连接部32与输送组件2的固定连接。

可以想象的是，驱动部连接部321和导管连接部322可以通过胶接、焊接、螺旋连接、卡接等方式实现固定连接，在本实施例中，驱动部连接部321和远端的导管连接部322通过螺旋连接的方式实现固定连接。

具体地，驱动部31包括远端的第三连接部311和近端的驱动手柄312，第三连接部311和驱动手柄312固定连接。其中，第三连接部311用于实现驱动部31与连接部32活动连接，驱动手柄312用于医生实现旋转操作和轴向移动操作。

可以想象的是，第三连接部311和驱动手柄312可以通过胶接、焊接、螺旋连接、卡接、一体成型等方式实现固定连接。在本实施例中，第三连接部311和驱动手柄312通过螺旋连接的方式实现固定连接。

进一步地，第三连接部311包括远端的第一连接部3111和近端的第二连接部3112，第一连接部3111凸设于第二连接部3112朝向连接部32的一侧，第一连接部3111用于与驱动部连接部321活动连接，第二连接部3112用于与驱动手柄312固定连接。进一步地，第一连接部3111和第二连接部3112呈阶梯状平滑过渡，第一连接部3111的外径小于第二连接部3112的外径。

具体地，第一连接部3111和第二连接部3112固定连接，可以想象的是，第一连接部3111与第二连接部3112可以通过胶接、焊接、螺旋连接、卡接、一体成型等方式实现固定连接。在本实施例中，第一连接部3111与第二连接部3112一体成型制作。

具体地，驱动部连接部321朝向驱动部31的一侧开设有与第一连接部3111适配的通孔，第一连接部3111可容置于驱动部连接部321内，第一连接部3111可在驱动部连接部321内相对连接部32沿第一导丝13轴向移动或周向旋转。

优选地，为实现第一连接部3111不脱离驱动部连接部321，使得第一连接部3111始终在驱动部连接部321的通孔内轴向移动和周向旋转，驱动连接部321的近端设置有凸起部，凸起部凸设于驱动连接部321的通孔内壁上，且沿通孔径向设置，当第一连接部3111轴向运动至凸起部时，凸起部与第一连接部3111远端抵接，进而限位第一连接部3111沿第一导丝13轴向方向继续位移，从而实现第一连接部3111不脱离驱动部连接部321。

进一步地，第三连接部311、驱动手柄312、导管连接部322和驱动部连接部321的材质为塑料，当第一连接部3111在驱动部连接部321内周向旋转或周向移动时，由于塑料材质偏硬，第一连接部3111与驱动部连接部321接触时会存在噪声和磨损的问题。

优选地，在本实施例中，第一连接部3111的远端安装有橡胶垫31112，当第一连接部3111轴向移动或周向旋转时，橡胶垫31112在驱动部连接部321内轴向移动或周向旋转，从而减小了噪声，也减少了第一连接部3111与驱动部连接部321的磨损。

进一步地，为防止橡胶垫31112从第一连接部3111上脱落，第一连接部3111的远端固定连接有圆环31111，圆环31111位于橡胶垫31112的远端，橡胶垫31112与圆环31111抵接，可防止橡胶垫31112从第一连接部3111脱离连接。具体地，驱动手柄312与第一导丝13固定连接。

可以想象的是，驱动手柄312可以通过胶接、焊接等方式实现与第一导丝13的固定连接，在本实施例中，由于第一导丝13的外径较小，如图4所示，控制组件3还包括夹紧装置，夹紧装置的数量为2个，分别为第一夹紧装置33和第二夹紧装置34，驱动手柄312通过第一夹紧装置33实现与第一导丝13的固定连接。

具体地，图8示出了本申请中第一夹紧装置33的整体结构图，如图8所述，第一夹紧装置33的封闭端与第三连接部311固定连接，自由端与驱动手柄312螺旋连接，当第三连接部311与驱动手柄312螺旋拧紧时，第一夹紧装置33的自由端夹紧第一导丝13，当第三连接部311与驱动手柄312螺旋拧开时，第一夹紧装置33的自由端松开第一导丝13。

优选地，为实现方便夹紧第一导丝13，第一导丝13外部套设有第一钢管132，第一钢管132与驱动部31位置对应，第一钢管132与第一导丝13固定连接，第一夹紧装置33夹紧第一钢管132即可实现驱动手柄312与第一导丝13的固定连接。

具体地，连接部32与第一导丝13活动连接，当驱动部31沿第一导丝13轴向移动或周向旋转时，第一导丝13可相对连接部32轴向移动或周向旋转。

进一步地，第一导丝13外部套设有第二钢管131，第二钢管131与连接部32位置对应，第二钢管132与第一导丝13活动连接，第二钢管132为第一导丝13在连接部32内活动提供了通道。

进一步地，第二钢管131与连接部32固定连接，可以想象的是，第二钢管131可以通过胶接、焊接等方式实现与连接部32的固定连接，本实施例中，连接部32通过第二夹紧装置34实现与第二钢管131的固定连接。具体地，图8示出了本申请中第二夹紧装置34的整体结构图，如图8所述，第二夹紧装置34的封闭端与驱动部连接部321固定连接，自由端与导管连接部322螺旋连接，当驱动部连接部321与导管连接部322螺旋拧紧时，第二夹紧装置34的自由端夹紧第二钢管131，当驱动部连接部321与导管连接部322螺旋拧开时，第二夹紧装置34的自由端松开第二钢管131。

优选地，第一夹紧装置33和第二夹紧装置34的结构相同，且材质为铜，可提高夹紧力。

进一步地，第一钢管132和第二钢管131之间裸露部分第一导丝13，该部分第一导丝13位于第一夹紧装置33和第二夹紧装置34之间。

具体地，当驱动部31沿第一导丝13轴向方向远离连接部32时，第一钢管132与第一导丝13轴向远离连接部32和第二钢管131，使得第一钢管132与第二钢管131之间裸露的第一导丝13长度增加；当驱动部31沿第一导丝13轴向方向靠近连接部32时，第一钢管132与第一导丝13轴向靠近连接部32和第二钢管131，使得第一钢管132与第二钢管131之间裸露的第一导丝13长度减少。

本申请中，驱动部31沿第一导丝13轴向相对连接部32移动，即可控制活动部11的膨胀外径变化，由于血管内取栓手术是极其精密的手术过程，需要医生精确的控制活动部11的膨胀尺寸。为了准确掌握驱动部31的移动距离对活动部11膨胀外径的影响，优选地，可在驱动部31和连接部32的移动路径上设置刻度，以方便医生判断。图7示出了本申请中带有刻度的驱动部31和连接部32连接的整体结构图，如图7所示，第一连接部3111近端设置有不同刻度，当驱动部31相对连接部32轴向移动时，驱动部连接部321近端可与不同刻度对齐，从而实现准确具体地控制活动部11的膨胀外径。

本实施例中，当驱动部31沿第一导丝13轴向方向远离连接部32时，由于驱动手柄312通过第一夹紧装置33和第一钢管132与第一导丝13固定连接，第一导丝13与驱动部31同步轴向运动，第一导丝13相对第二钢管131和连接部32轴向移动，第一导丝13远端牵引柔性丝112远端同步运动进而实现活动部11实现膨胀状态与收缩状态的转换，即通过控制驱动部31相对连接部32的相对位置就可实现活动部11膨胀状态的变化及膨胀外径的大小。本实施例中，当驱动部31沿第一导丝13周向旋转时，第一导丝13会带动柔性丝112与驱动部31同步周向旋转，从而实现活动部11沿第一导丝13周向旋转，进而实现血栓的切割、打碎，即通过驱动部31带动第一导丝13周向旋转就可实现活动部11的周向旋转。

可以想象的，调换驱动部31、连接部32的位置，做相应的改变，比如连接部32朝远端推进，实现活动部11的变形，也属于本申请技术的常规变形，落入本申请的保护范围内。

另外，也可以把与驱动部31的旋转功能相同的装置设置于连接部32，旋转连接部32时，带动输送组件2转动，进而带动活动部11的近端转动，图5示出了本申请中活动部11旋转时的整体结构图二，如图5所示，活动部11从近端方向向远端方向传导旋转趋势。

优选地，为提高清除装置的导向和推进能力，取栓组件1还包括导向杆15，导向杆15固定连接于活动部11、第一导丝13的远端，并沿第一导丝13的轴向延伸。

优选地，导向杆15的远端为尖端，可进一步提高清除装置的导向和推进能力。

优选地，为实时观察手术过程以及血栓情况，活动部11、导向杆15为全显影装置，可以帮助医生在取栓手术过程中判断清除装置和血栓的位置，同时还可以判断活动部11释放后，活动部11的膨胀情况，还可以在取栓时对血栓的抓捕和回撤过程中有无脱落进行实时观察，以指导具体的取栓微观操作，使得取栓更为准确，提高取栓的成功率。

进一步地，导向杆15便于观察清除装置最远端到达血管的实际位置，活动部11能够清晰判断出清除装置与血管血栓的接触情况。

具体地，活动部11外表面的材质为铂金，如图3所示，A点到B点之间活动部11，全部是铂金材质的外表面，以达到活动部11的全显影效果。

优选地，活动部11和导向杆15的材质相同，具体地，外表面为铂金材质的弹性丝线，内部为镍钛丝。

进一步地，弹性丝线与镍钛丝固定连接，可以通过激光焊接、锡焊、金焊、银焊、点胶、铆压或缠绕等方式固定在镍钛丝上，本申请中，弹性丝线通过缠绕的方式与镍钛丝固定连接。

由于铂金具有射线不透性这一特点，铂的原子序数是所有医用材料中最高的。基于这一点，再加上它的高密度，意味着铂金在X射线成像中可以被清晰地看到，因为铂金的高密度使其能非常有效地吸收X射线，而不是让X射线穿透它，因此当用X光照射时，活动部11和导向杆15变为完全可视的装置，即全显影装置。

具体地，本申请中通过X射线诊断装置100实现显影，图11示出了本申请中X射线诊断装置的结构图，如图11所示，X射线诊断装置100包括拍摄部200、诊视床部300、控制装置400、固定装置500、图像收集装置600和显示部700。

具体地，拍摄部200包括X射线高电压产生部210和X射线照射部220，其中，X射线照射部220包括X射线管221以及X射线圈222，X射线管221用于产生X射线，X射线圈222用于调整X射线照射范围；X射线高电压产生部210将X射线管221的阴极产生的热电子加速，产生施加于阳极于阴极之间的高电压并向X射线管221输出。

具体地，诊视床部300包括基台部310和顶板330，其中，顶板330用于放置患者，基台部310用于支撑该顶板330并使其沿水平方向以及铅直方向移动。具体地，基台部310具有使顶板330移动的机构以及用于该移动的驱动源等，该驱动源于控制装置400电连接，其驱动由控制装置400控制。

具体地，拍摄部200还包括X射线检测器240，X射线检测器240检测从X射线,221发出并透射患者的X射线，并向控制装置400发送检测到的X射线量。具体地，图像收集装置600包括图像处理部610和图像保存部620，其中，图像处理部610进行基于由X射线检测器240检测到的X射线量通过各种图像处理来生成患者的X射线图像，并将生成的X射线图像向图像保存部620发送，图像保存部620保存生成的X射线图像。

具体地，显示部700显示从图像收集装置600发送的X射线图像。

具体地，保持装置500包括：使X射线管221以及X射线检测器240对置而保持的保持臂510；将该保持臂510支撑成能够滑动的臂支撑部520；以及将该臂支撑部520支撑成能够转动的支柱530。该保持装置500具有与移动相关的机构、用于该移动的驱动源。该驱动源与控制装置400电连接，其驱动由控制装置400控制。这种保持装置500作为患者和拍摄部200相对地移动的移动机构起作用。

具体地，控制装置400包括***控制部410、X射线控制部420和输入部430，其中，X射线控制部420用于控制X射线高电压产生部210，输入部430用于供医生、助手、技师等操作者进行输入操作，***控制部410用于控制***的各部分，如根据输入部430的输入操作来对诊视床部300、保持装置500、拍摄部200等进行位置、角度、驱动等的控制，以实现最佳的诊断效果。

本申请中，X射线照射部220产生的X射线穿透带有清除装置的血管后，不同结构对于X射线的透射能力不同，导向杆15和活动部11可有效吸收X射线，X射线检测器240检测X射线量并发送给控制装置400后，图像收集装置600接收X射线量并经过各种图像处理后，即可在显示部700上看到清晰的活动部11和导向杆15。

优选地，为提高第一导丝13的使用寿命，第一导丝13的材质为不锈钢。

优选地，为进一步提高取栓组件1的显影效果，第一导丝13的材质为铂金材质，使得第一导丝13也可实现显影的效果。

实施例一中，根据上述清除装置的结构提出了清除装置的使用方法，具体如下：在进行取栓工作之前，先将清除装置预先收入微导管内，清除装置的前端（即导向杆15）的前端位于微导管外，医生通过显示屏可实时观察清除装置的状态和位置；将微导丝穿过血栓，再将微导管沿微导丝送至血栓远端，然后撤出微导丝，再将微导管回撤，使得本实施例中的清除装置暴露出来，取栓组件1位于血栓远端或血栓处；驱动部31沿第一导丝13轴向方向远离连接部32，使得活动部11在血栓远端或血栓处释放至合适的膨胀状态；移动控制组件3，使得活动部11与血栓充分接触；驱动部31沿第一导丝13周向方向旋转，使得活动部11在膨胀状态下沿第一导丝13周向方向旋转，进而实现血栓的切割与粉碎，粉碎后的血栓附着在活动部11上；驱动部31沿第一导丝13轴向方向靠近连接部32，直至活动部11达到与第一导丝13近乎重叠的状态，从而实现血栓或异物的夹紧；根据血管内血栓或异物的实际情况，不断调整活动部11位置和/或活动部11膨胀尺寸和/或活动部单元111数量的变化，直至将清除装置移出体外，最终将血栓或异物取出。

实施例二

图9和图10示出了本申请中实施例二的整体结构图以及立体图，如图9和图10所示，实施例二与实施例一的区别在于取栓组件1还包括外支架16，外支架16用于与血管内壁相贴，进而使血栓完整地收集至外支架16，使血栓包裹在外支架16内。

具体地，外支架16为能够收缩和膨胀的支架机构，外支架16由若干条支架杆161组成，支架杆161远端与导向杆15活动连接。

进一步地，支架杆161的近端与输送组件2固定连接，血栓清除手术时，支架杆161在血管内释放至膨胀状态。

需要说明的是，支架杆161的膨胀性能可以是采用记忆材料制作而成的自膨胀性能，也可以是通过人为牵引拉动支架杆161，而控制其收缩和膨胀的非自膨胀性能。本实施例中，支架杆161的膨胀性能是采用记忆材料制作而成的自膨胀性能。

具体地，取栓组件1还包括第二固定环17，第二固定环17与导向杆15活动连接，支架杆161通过第二固定环17与导向杆15活动连接。

进一步地，第二固定环17在导向杆15上沿第一导丝13轴向运动，且第二固定环17不脱离导向杆15远端。

优选地，为防止第二固定环17从导向杆15上脱落，导向杆15远端设置有凸起，凸起沿导向杆15径向方向凸设于导向杆15远端。

具体地，支架杆161远端与第二固定环17固定连接，第二固定环17套设于导向杆15上，支架杆161靠近近端的部分与输送组件2的远端固定连接。如此，外支架16在膨胀状态时，可将血栓完整地收集至支架杆161之间，再通过活动部11旋转切割、粉碎血栓。

具体地，当微导管回撤后，取栓组件1从微导管内释放出来，外支架16利用自膨胀性能释放至膨胀状态，由于外支架16近端与输送组件2固定连接，外支架16沿第一导丝13轴向方向膨胀，第二固定环17在导向杆15上沿第一导丝13轴向方向移动，直至释放至膨胀状态。

进一步地，第二固定环17的内径略大于导向杆15的外径。

优选地，第二固定环17内径与导向杆15外径之间的距离为0-0.05mm。

具体地，第二固定环17与活动部11远端不重合，第二固定环17位于活动部11封闭端的远端位置，可为活动部11提供更大的膨胀空间。

具体地，支架杆161可从外包裹住柔性丝112，可以进一步提升夹紧血栓、异物的稳定性，减少血栓、异物逃逸的可能。优选地，为实现外支架16完全包裹血栓，外支架16的远端密度大于近端密度，可实现通过外支架16向近端回撤，血栓经外支架16近端更容易进入外支架16内，完整地包裹血管内的血栓。

具体地，支架杆161近端与输送组件2固定连接，远端与第二固定环17固定连接，至少一个支架杆161从输送组件2延伸至第二固定环17的过程中，扩展出至少2个支架杆161与第二固定环17连接，即可实现外支架16的远端密度大于近端密度。

优选地，外支架16的数量较少，可减少对血管内壁的损伤。

进一步地，当外支架16完全包裹住血管内的血栓，活动部11可在外支架16内释放至膨胀状态，对收集于外支架16内部的血栓进行切割、打碎，以便于取出。

可以想象的是，由于外支架16的数量较少，可能存在在血管内膨胀状态不理想的情况，此时可通过控制组件3控制活动部11在外支架16内的外径变化，并通过活动部11不同程度膨胀状态的调整，活动部11给予外支架16一定的径向支撑力，从而使得外支架16释放至理想的膨胀状态。

实施例二中，根据上述清除装置的结构提出了清除装置的使用方法，具体如下：在进行取栓工作之前，先将清除装置预先收入微导管内，清除装置的前端（即导向杆15）的前端位于微导管外，医生通过显示屏可实时观察清除装置的状态和位置；将微导丝穿过血栓，再将微导管沿微导丝送至血栓远端，然后撤出微导丝，然后将微导管回撤，使得本实施例中的清除装置暴露出来，取栓组件1位于血栓远端或血栓处；外支架16依据自膨胀性能在血栓远端处或血栓处释放至膨胀状态，连接部32沿第一导丝13轴向方向远离驱动部31，使得活动部11在外支架16内释放至合适的膨胀状态，当外支架的自膨胀状态不理想时，活动部11向外施加支撑力给外支架16，使得外支架16释放的更加饱满；移动控制组件3，使得外支架16完全包裹住血栓且活动部11与血栓充分接触；驱动部31沿第一导丝13周向方向旋转，使得活动部11在膨胀状态下沿第一导丝13周向方向旋转，进而实现血栓的切割与粉碎，粉碎后的血栓附着在活动部11上，驱动部31沿第一导丝13轴向方向靠近连接部32，直至活动部11达到与第一导丝13近乎重叠的状态，从而实现血栓或异物的夹紧；根据血管内血栓或异物的实际情况，不断调整活动部11位置和/或活动部11膨胀尺寸和/或活动部单元111数量的变化，直至将清除装置移出体外，最终将血栓或异物取出。

以上对本申请的具体实施方式作了详细介绍，对于本技术领域的技术人员来说，在不脱离本申请原理的前提下，还可以对本申请进行若干改进和修饰，这些改进和修饰也属于本申请权利要求的保护范围。

Claims (7)

1.一种血管内异物清除装置，所述清除装置滑动穿设于微导管内，其特征在于：

所述清除装置包括取栓组件（1）、输送组件（2）和控制组件（3），所述输送组件（2）的远端和近端分别与所述取栓组件（1）、所述控制组件（3）连接；

所述取栓组件（1）包括活动部（11）、第一导丝（13）和固定环，所述活动部（11）远端封闭，近端与所述输送组件（2）固定连接；

所述第一导丝（13）的远端与所述活动部（11）固定连接，近端经由所述输送组件（2）与所述控制组件（3）固定连接，所述控制组件（3）通过所述第一导丝（13）带动所述活动部（11）轴向移动和周向旋转，实现对血栓的清除；

所述活动部（11）由若干条柔性丝（112）组成，所述柔性丝（112）的数量大于等于两条；所述固定环套设于所述活动部（11）、所述第一导丝（13）上，且与所述活动部（11）固定连接，与所述第一导丝（13）活动连接，用于辅助所述活动部（11）变换出多种形状；

所述控制组件（3）沿所述第一导丝（13）周向转动时，所述第一导丝（13）带动所述柔性丝（112）远端旋转并向近端传递旋转趋势，所述固定环两侧的所述活动部（11）在旋转过程中会变成规则或不规则的多个外径较小的活动部单元（111），所述活动部单元（111）的外径小于所述活动部（11）未周向旋转时的膨胀外径，能够进一步粉碎较小体积的血栓。

2.根据权利要求1所述的一种血管内异物清除装置，其特征在于：

所述控制组件（3）包括近端的驱动部（31）和远端的连接部（32），所述驱动部（31）与所述连接部（32）活动连接；

所述连接部（32）远端与所述输送组件（2）近端固定连接，所述驱动部（31）与所述第一导丝（13）固定连接；

所述驱动部（31）与所述连接部（32）相对轴向位移，使得所述活动部（11）变形为立体“8”字形结构；

所述驱动部（31）沿所述第一导丝（13）周向旋转，使得所述活动部（11）沿所述第一导丝（13）周向旋转。

3.根据权利要求1所述的一种血管内异物清除装置，其特征在于：

所述取栓组件（1）还包括导向杆（15），所述导向杆（15）固定连接于所述活动部（11）、所述第一导丝（13）的远端，并沿所述第一导丝（13）的轴向延伸。

4.根据权利要求3所述的一种血管内异物清除装置，其特征在于：

所述取栓组件（1）还包括外支架（16），所述外支架（16）为能够收缩和膨胀的支架结构；

所述外支架（16）远端与所述导向杆（15）活动连接，所述外支架（16）近端与所述输送组件（2）固定连接。

5.根据权利要求4所述的一种血管内异物清除装置，其特征在于：

所述外支架（16）由若干条支架杆（161）组成，所述支架杆（161）的远端密度大于近端密度。

6.根据权利要求5所述的一种血管内异物清除装置，其特征在于：

所述取栓组件（1）还包括第二固定环（17），所述支架杆（161）通过所述第二固定环（17）与所述导向杆（15）活动连接；

所述第二固定环（17）套设于所述导向杆（15）上，所述第二固定环（17）与所述导向杆（15）活动连接，所述第二固定环（17）内径与所述导向杆（15）外径之间的距离为0-0.05mm；

所述第二固定环（17）位于所述活动部（11）封闭端的远端位置，且不超过所述导向杆（15）的远端。

7.根据权利要求1所述的一种血管内异物清除装置，其特征在于：

所述活动部（11）外表面的材质为铂金。

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