CN209932893U - 一种取栓装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供了一种取栓装置，其包括外圈设置的保护架和内圈设置的取栓支架；所述保护架套装在所述取栓支架外侧用于将血栓贴壁并建立通道；所述保护架内部沿血管长度方向设置有滑动通道；所述取栓支架可沿保护架轴向往复滑动地设置在所述滑动通道内，用于捕获血栓。本实用新型结构简单，操作简便，由于取栓支架在滑动通道内移动，不与血管壁直接接触，所以多次捕捉也不会划伤血管内壁，在提高取栓成功率的同时，缩短手术时间，降低由于划伤血管和脑缺血时间过长导致的并发症。

Description

一种取栓装置

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其是涉及一种适用于动静脉血管内急性取栓手术的取栓装置。

背景技术

在我国，急性脑卒中是导致死亡的第三大原因和致残的第一位。据统计，全国每年新发脑卒中约200万人，每年死于脑卒中者约150万人，脑卒中幸存者约650万人，全国每年用于脑卒中的直接费用超过200亿元，其中缺血性卒中约占全部患者的85％。

急性缺血性脑卒中一旦发生，如何快速将堵塞血管的血栓清除是治疗成功与否的关键，常规的治疗方法有两种，第一，通过溶栓药物溶解血栓；第二，通过机械取栓装置将血栓取出，第一种方式通过药物溶栓，这种方式治疗时间窗窄、再通率低、出血风险高，第二种方式是采用取栓装置直接将血栓取出，该方式可快速开通血管，因此为急性缺血性卒中患者重要的治疗手段。

现有的取栓装置如中国专利CN203379185U公开的“颅内血栓取出装置”，该颅内血栓取出装置包括可径向胀缩的取栓支架，使用时，将取栓支架置于微导管中，取栓支架与一导丝相连，将微导管送到血栓位置，然后移走微导管，取栓支架在没有微导管的限制下释放并嵌入到血栓中，形成与血栓间的固位力，然后拉动导丝，将取栓支架由血管中取出，血栓也随取栓支架由血管中取出，完成取栓过程。这种常规的取栓方式，取栓支架与血栓之间的固位力是取栓是否成功的关键

而单独的取栓支架固位力是不稳定的，特别是在支架由栓塞部位退出体外过程中，由于血管的弯曲和血管直径的不断变化，造成取栓支架直径，网眼发生改变，进而造成支架固位力的改变，加之血流的冲击和与血管壁的摩擦以及血栓不稳定的特性，使得血栓极易脱落造成取栓失败。当然除了脑部，人体其他部位或者组织器官中发生血栓同样是非常危险的，在紧急情况下需要通过机械取栓装置将血栓取出。

而现在的急诊取栓手术取栓次数一般不超过3次，原因在于现有取栓支架整体与血管壁直接接触，在来回的释放和回拉的过程中容易损伤血管壁，造成并发症的发生。

另外现有手术器材完成一次抓捕动作后，抓捕器材必须全部撤出体外，再造影判断血栓是否被全部成功抓捕，如果没有全部成功抓捕，血管没有再通，需要重新上器械，再次抓捕。故此会浪费很多时间，而取栓手术中，时间就是大脑，即使在时间窗内，也需要尽快开通血管。而超过规定时间窗后并发症出现几率几乎是无法接受的，故此需要一种能有效减少手术时间的器械

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种取栓装置，以解决现有技术中存在的取栓的成功率较低，操作复杂，手术时间长或者并发症概率较大的技术问题。

为解决上述技术问题，本实用新型提供的一种取栓装置，包括：外圈设置的保护架和内圈设置的取栓支架；

所述保护架套装在所述取栓支架外侧；

所述保护架内部沿血管长度方向设置有滑动通道；

所述取栓支架可沿保护架轴向(血管的长度方向)往复滑动地设置在所述滑动通道内，用于捕获血栓。

本实用新型结构简单，操作简便，利用微导管将取栓装置送到动脉或者静脉的血栓位置，顶住取栓支架的控制导丝回撤微导管，取栓装置从微导管中释放出来，其中保护架在自身张力和释放张力的作用下径向膨胀并张开，保护架内部形成取栓支架的滑动通道，血栓通过保护架上网格部分镶嵌入滑动通道内，移动取栓支架可将血栓全部拖入保护架内完成捕获，在捕捉失败后，可以在滑动通道内往复多次移动取栓支架直到完成捕捉。由于取栓支架在滑动通道内移动，不与血管壁直接接触，所以多次捕捉也不会划伤血管内壁，在提高取栓成功率和减少手术时间的同时，降低了由于划伤血管导致的并发症。

进一步地，还包括稳定导丝，所述取栓支架可滑动地套装在所述稳定导丝上，所述稳定导丝平行于所述保护架中心轴线设置用于所述取栓支架滑动时的限位和导向，同时可防止取栓支架远处端部刺伤血管。

进一步地，所述稳定导丝由不透X光的材料制成。

其中，优选地所述稳定导丝由不锈钢、钛及镍钛合金或者钴基合金等医用金属制成，导丝外电镀或缠绕Au,Pt,W，Ta等对X光高阻挡率材料。

进一步地，还包括控制导丝，所述控制导丝与所述取栓支架连接，用于带动所述取栓支架移动。

进一步地，所述取栓支架在轴向上的两端设置有套环，所述取栓支架通过两个套环可滑动地套装在所述稳定导丝上。

其中优选地，所述控制导丝与所述取栓支架近端(即靠近控制导丝的一端)的套环固定连接。

进一步地，所述稳定导丝远离所述控制导丝的远端设置有球头。

进一步地，所述保护架的近端与所述稳定导丝固定连接，保护架的远端通过卡环与所述稳定导丝滑动连接。

其中所述卡环可滑动地套装在所述稳定导丝上，稳定导丝的远端自取栓支架的内部伸出，保护架外径改变时，卡环也随之沿稳定导丝移动。

其中，优选地，所述保护架和/或所述取栓支架由不锈钢或者镍钛合金制成。

进一步地，所述保护架的长度大于血栓的长度，即在长度方向上，所述保护架释放后完全覆盖血栓。

进一步地，所述取栓支架的长度为保护架长度的1/6至1/2。

进一步地，所述保护架为径向可胀缩的编织式网状结构，并有两根不透X射线金属丝由近端卡环处呈螺旋状延伸至远端卡环，以便于观察保护架打开情况。

取栓支架为激光雕刻或焊接方式形成的闭环支架。一般雕刻支架是由多组径向波形支撑环沿轴向前后排列组合而成，如果前后两组波形环相对应的波谷和波峰均相连是闭环支架，前后两组波峰波谷时断时续连接的是开环支架。闭环支架释放后可回收,开环支架不可回收。

取栓支架可以为现有技术，其结构不再过多赘述。

采用上述技术方案，本实用新型具有如下有益效果：

本实用新型提供的一种取栓装置，本实用新型结构简单，操作简便，由于取栓支架在滑动通道内移动，不与血管直接接触，所以多次捕捉也不会划伤血管内壁，在提高取栓成功率的同时，缩短手术时间，降低了由于划伤血管和脑缺血时间过长导致的并发症。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型具体实施方式或现有技术中的技术方案下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本实用新型的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本实用新型实施例提供的取栓装置的结构示意图。

附图标记：

1-稳定导丝；2-球头；3-卡环；4-保护架；5-套环；6-取栓支架；9-控制导丝。

具体实施方式

下面将结合附图对本实用新型的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

在本实用新型的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

在本实用新型的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。

本实用新型提供的一种取栓装置，包括：外圈设置的保护架和内圈设置的取栓支架；

所述保护架套装在所述取栓支架外侧用于将血栓贴壁并建立血流通道；

所述保护架内部沿血管长度方向设置有滑动通道；

所述取栓支架可沿保护架轴向(血管的长度方向)往复滑动地设置在所述滑动通道内，用于捕获血栓。

本实用新型结构简单，操作简便，利用微导管将取栓装置送到动脉或者静脉的血栓位置，顶住取栓装置控制导丝回撤微导管，取栓装置从微导管中释放出来，其中保护架在自身张力和释放张力的作用下径向膨胀并张开，保护架内部形成取栓支架的滑动通道，血栓通过保护架上网格部分镶嵌入滑动通道，移动取栓支架可将血栓完全捋至滑动通道内，完整捕获，在捕捉失败后，可以在滑动通道内往复多次移动取栓支架直到完成捕捉。由于取栓支架在滑动通道内移动，不与血管直接接触，所以多次捕捉也不会划伤血管内壁，在提高取栓成功率的同时，缩短手术时间，降低了由于划伤血管和脑缺血时间过长导致的并发症。

下面结合具体的实施方式对本实用新型做进一步的解释说明。

如图1所示，本实施例提供的一种取栓装置，包括：外圈设置的保护架4和内圈设置的取栓支架6。

所述保护架4套装在所述取栓支架6外侧，所述保护架4有弹性设计，在自身弹力的作用下，保护架4在径向上胀起并在释放张力的作用下完全打开；所述保护架4内部沿血管长度方向设置有滑动通道；所述取栓支架6可沿保护架4轴向(血管的长度方向)往复滑动地设置在所述滑动通道内，用于捕获血栓。保护架设置在取栓支架与血管内壁之间，可以防止取栓支架移动时划伤血管。

本实用新型结构简单，操作简便，利用微导管将取栓装置送到动脉或者静脉的血栓位置，顶住取栓装置控制导丝回撤微导管，取栓装置从微导管中释放出来，其中保护架4在自身张力和释放张力的作用下径向膨胀并张开，保护架4内部形成取栓支架6的滑动通道，血栓通过保护架4上网格部分镶嵌入滑动通道，移动取栓支架6可将血栓完全拖至滑动通道内，完成捕获，在捕捉失败后，可以在滑动通道内往复多次移动取栓支架6直到完成捕捉。由于取栓支架6在滑动通道内移动，不与血管直接接触，所以多次捕捉也不会划伤血管内壁，在提高取栓成功率的同时，降低了由于划伤血管导致的并发症。

本实施例还包括稳定导丝1，所述取栓支架6可滑动地套装在所述稳定导丝1上，所述稳定导丝1平行于所述保护架4中心轴线设置用于所述取栓支架6滑动时的限位和导向，同时可防止取栓支架远处端部刺伤血管。

所述稳定导丝1由不透X光的材料制成。

其中，优选地所述稳定导丝1有不锈钢、钛及钛合金或者钴基合金等医用金属制成，导丝外电镀或缠绕Au,Pt,W等对X光高阻挡率材料。

本实施例还包括控制导丝9，所述控制导丝9与所述取栓支架6连接，用于带动所述取栓支架6移动。

所述取栓支架6在轴向上的两端设置有套环5，所述取栓支架6通过两个套环5可滑动地套装在所述稳定导丝1上。

其中优选地，所述控制导丝9与所述取栓支架6近端(即靠近控制导丝9的一端)的套环5固定连接。

所述稳定导丝1的远端设置有球头2。所述保护架4的近端与所述稳定导丝1固定连接，保护架4的远端通过卡环3与所述稳定导丝1滑动连接。

其中所述卡环3可滑动地套装在所述稳定导丝1上，稳定导丝1的远端自支架的内部伸出，保护架4外径改变时，卡环3也随之沿稳定导丝1移动。其中，优选地，所述保护架4和/或所述取栓支架6由不锈钢或者钛合金制成。

使用时，首先将导引导管、中间导管或远端通路导管等较粗的治疗用通路导管置于血栓堵塞血管并尽量接近血栓处。将取栓装置专用导管(微导管)在微导丝的帮助下通过血栓，并到达血栓远端，然后将取栓装置通过微导管送到血栓处。

顶住取栓支架近端的控制导丝回撤专用导管，将取栓装置释放在血栓处。可通过推拉控制导丝和微导管使取栓支架和保护架在张力作用下充分打开。

当取栓支架和保护架完全打开后，造影观察血栓所在位置。推送控制导丝使取栓支架从保护架内近端沿稳定导丝移动至远端。

回拉控制导丝使取栓支架再回到保护架近端。造影观察血栓位置。如果血栓位置明显改变，说明已捕获血栓，如果血栓位置没有变化，血栓可能没有捕获，重复推拉控制导丝，使得取栓支架在保护架内移动，直到捕获血栓。

最后回拉控制导丝，将取栓支架和保护架拉入治疗用通路导管内，并将取栓支架和保护架拉出体外为止。

本取栓装置由内外两层支架构成，保护架为径向可胀缩的编织式网状结构，取栓支架为激光雕刻或焊接方式形成的闭环支架，取栓支架在径向上同样为胀缩设置。

所述保护架的长度大于血栓的长度，即在长度方向上，所述保护架释放后完全覆盖血栓,具体尺寸可根据临床经验值设定。

所述取栓支架的长度为保护架长度的1/6至1/2。

取栓支架需要有良好的通过性，故需要很短，保护架作为取栓支架滑动通道，且由于血栓堵塞血管，不易判断血栓位置，故保护架需要很长，便于完全覆盖血栓位置。

保护架不与操控杆直接连接，它是通过取栓支架进行控制。故支架在释放和回收时取栓支架总是在保护架的近端。

当保护架打开后，推送或回撤控制杆，取栓支架会在保护架内向远端或近端移动，并将镶嵌入保护架内的血栓捋至保护架内，完成抓捕。

当取栓支架在保护架内完成一次往返运动后，可以通过造影判断血栓是否已被抓捕，如果没有成功抓捕，可重复抓捕动作，故此可以节省手术时间。

现有手术器材完成一次抓捕动作后，抓捕器材必须全部撤出体外，再造影判断血栓是否被成功抓捕，如果没有成功，需要重新上器械，故此会浪费很多时间，而取栓手术时间窗要求非常严格，超过规定时间后并发症出现几率会成倍增加，故此需要一种能有效减少手术时间的器械。

现在的急诊取栓手术取栓次数一般不超过3次，原因在于现有取栓支架整体与血管壁直接接触，在来回的释放和回拉的过程中容易造成血管壁损伤，造成并发症的发生。本方案是取栓支架始终在保护架建立的通道内滑动，不与血管壁接触，故即使取栓支架多次操作也不会损伤血管。且编织式的保护架在回收时，由于轴向的拉力，使保护架径向直径回缩变小，故可以大大降低对血管壁的摩擦力，起到减小血管损伤的目的。同时由于保护架在回收过程中直径的回缩，使其紧密包裹血栓，又可起到防止血栓逃逸的目的。

总之，本实用新型可有效提高血栓的抓取成功率，防止血栓逃逸,并能减少支架拖动过程中对血管壁的损伤,还能缩短手术时间，减少并发症的发生。

最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本实用新型的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本实用新型进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本实用新型各实施例技术方案的范围。

Claims (10)

1.一种取栓装置，其特征在于，包括：外圈设置的保护架和内圈设置的取栓支架；

所述保护架套装在所述取栓支架外侧；

所述保护架内部沿血管长度方向设置有滑动通道；

所述取栓支架可沿保护架轴向往复滑动地设置在所述滑动通道内，用于捕获血栓。

2.根据权利要求1所述的取栓装置，其特征在于，还包括稳定导丝，所述取栓支架可滑动地套装在所述稳定导丝上，所述稳定导丝平行于所述保护架中心轴线设置用于所述取栓支架滑动时的限位和导向。

3.根据权利要求2所述的取栓装置，其特征在于，所述稳定导丝由不透X光的材料制成。

4.根据权利要求2所述的取栓装置，其特征在于，还包括控制导丝，所述控制导丝与所述取栓支架连接，用于带动所述取栓支架移动。

5.根据权利要求4所述的取栓装置，其特征在于，所述取栓支架在轴向上的两端设置有套环，所述取栓支架通过两个套环可滑动地套装在所述稳定导丝上。

6.根据权利要求4所述的取栓装置，其特征在于，所述稳定导丝的远端设置有球头。

7.根据权利要求4所述的取栓装置，其特征在于，所述保护架的近端与所述稳定导丝固定连接，保护架的远端通过卡环与所述稳定导丝滑动连接。

8.根据权利要求7所述的取栓装置，其特征在于，所述卡环可滑动地套装在所述稳定导丝上，稳定导丝的远端自取栓支架的内部伸出，保护架外径改变时，卡环也随之沿稳定导丝移动。

9.根据权利要求1所述的取栓装置，其特征在于，所述保护架的长度大于血栓的长度，即在长度方向上，所述保护架释放后完全覆盖血栓。

10.根据权利要求1所述的取栓装置，其特征在于，所述保护架为径向可胀缩的编织式网状结构，并有两根不透X射线金属丝由近端卡环处呈螺旋状延伸至远端卡环，以便于观察保护架打开情况。

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