CN115590033A - 一种过硫酸氢钾复合物粉中试生产工艺 - Google Patents

一种过硫酸氢钾复合物粉中试生产工艺 Download PDF

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钱坤
康福忠
王俊菊
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Abstract

本发明公开了一种过硫酸氢钾复合物粉中试生产工艺，涉及兽药生产技术领域，包括以下步骤：准备原辅料；称量；预混：先将六偏磷酸钠、D‑柠檬烯、柠檬酸钠，苋菜红混合5‑60分钟；总混：经投料站加入预混后的物料，再加入过一硫酸氢钾复合盐、氨基磺酸、氯化钠，十二烷基苯磺酸钠混合40分钟；内包装、外包装、入库。本发明一种过硫酸氢钾复合物粉中试生产工艺的重现性良好，工艺较容易掌握，产品在生产过程中质量较稳定，能保证工艺放大后产品的质量和重现性。

Description

一种过硫酸氢钾复合物粉中试生产工艺
技术领域
本发明涉及兽药生产技术领域，特别涉及一种过硫酸氢钾复合物粉中试生产工艺。
背景技术
过硫酸氢钾复合物粉是一种新型的活性氧消毒剂，具有非常强大而有效的非氯氧化能力，其水溶液为酸性，非常适合各种水体消毒，溶解后产生各种高活性小分子自由基、活性氧等衍生物，在水体中不会形成毒副产物，安全性极高。过硫酸氢钾复合物粉是一种氧化型消毒剂，它在水中经过链式反应连续产生次氯酸、新生态氧，能够通过氧化和氯化病原体、干扰病原体的DNA和RNA合成，而使得病原体的蛋白质凝固变性，从而干扰病原体酶***的活性、影响其代谢，增加细胞膜的通透性，造成酶和营养物质流失、病原体溶解破裂，进而杀灭病原体。其代谢产物不会对人类和环境带来影响，既克服了O3、H2O2和ClO2等普通氧化剂氧化能力不强且具有选择性氧化等缺点，又避免了卤素类消毒剂有毒副产物的生成而导致对人体健康的危害。近年来，过硫酸氢钾复合物粉作为一种广谱、高效、低毒的兽用复方消毒剂被广泛关注。目前国内生产的过硫酸氢钾复合物粉性状不稳定、不利于放大生产和存放剂。
发明内容
针对上述技术问题，本发明采用的技术方案为：
一种过硫酸氢钾复合物粉中试生产工艺，包括以下步骤：
S1准备原辅料；
S2称量；
S3预混：先将六偏磷酸钠、D-柠檬烯、柠檬酸钠，苋菜红混合5-60分钟；
S4总混：经投料站加入预混后的物料，再加入过一硫酸氢钾复合盐、氨基磺酸、氯化钠，十二烷基苯磺酸钠混合40分钟；
S5内包装、外包装、入库。
优选的：所述的总混步骤后还包括对中间产品检验步骤，即对性状、溶解性、ph值、氯化钠、有效氯、粒度进行检验。
本发明与现有技术相比的有益效果是：(1)本制剂工艺的重现性良好；(2)本生产工艺较容易掌握，产品在生产过程中质量较稳定，能保证工艺放大后产品的质量和重现性。
附图说明
图1为本发明过硫酸氢钾复合物粉生产工艺流程图。
具体实施方式
以下公开本发明的一些实施例，本领域技术人员可以根据本文内容，适当改进工艺参数实现。特别需要指出的是，所有类似的替换和改动对本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本发明。本发明的方法及应用已经通过较佳实施例进行了描述，相关人员明显能在不脱离本发明内容、精神和范围内对本文所述的方法和应用进行改动或适当变更与组合，来实现和应用本发明技术。
本产品中试以实验室成熟工艺为基础，利用中科拜克(天津)生物药业有限公司现有GMP车间设备进行试验，本厂系综合性制药厂，现有的动力和质检化验以及其他条件均满足了试验需要。
各包装规格中试三批样品：
批号：301210401，301210402，301210403；包装规格：5g/袋。
批号：302210401，302210402，32210403；包装规格：1kg/桶。
中试产品检测结果
Figure BDA0003878145400000031
通过中试生产来看，本品生产工艺较容易掌握，产品在生产过程中质量较稳定。通过中试生产证实，生产工艺较稳定可靠，可用于大生产。
工艺研究数据汇总表
Figure BDA0003878145400000032
实施例：一种过硫酸氢钾复合物粉中试生产工艺，包括以下步骤：
S1准备原辅料：各岗位生产前先检查清洁、清场情况，有清场合格证，生产所用设备、容器有清洁状态标志，有该品种的批生产指令及相应配套文件，生产所需物料准备齐全。然后检查水、电、汽是否正常，空转设备看设备运行是否正常。混合岗位使用的计量器具与称量范围相适应，并在检定周期内。由车间领料员根据批生产指令中生产所需物料，到仓库领取相应的物料。
S2称量：按照批指令规定数量进行称量，过一硫酸氢钾复合盐58重量份、十二烷基苯磺酸钠8重量份、六偏磷酸钠11.28重量份、氨基磺酸5.25重量份、柠檬酸钠10.37重量份、D-柠檬烯1.6重量份、氯化钠2.5重量份、苋菜红3重量份。
S3预混：领取称量好的六偏磷酸钠、D-柠檬烯、柠檬酸钠，苋菜红、混合5-60分钟后出料，具体为40分钟，传至投料站。
S4总混：经投料站加槽混后的物料，再加入领取称量好的过一硫酸氢钾复合盐、氨基磺酸、氯化钠、十二烷基苯磺酸钠，确认品名、规格、重量无误，加入投料站中，开启真空输送装置，将物料输送至总混罐中，混合5-60分钟后出料，具体为40分钟，按投料工艺要求混合后出料、封口后放至中转间，逐桶称重。总混步骤后还包括对中间产品检验步骤，即对性状、溶解性、ph值、氯化钠、有效氯、粒度进行检验，检验合格后放行。
S5内包装、外包装、入库：从中间站领取检验合格的颗粒，袋装用DXDK10DC颗粒包装机；分装成每小袋5g，同时打印生产批号。
按下面程序进行包装，待包装产品→检查→请验→装箱→装入合格证→封箱→贴箱签→寄库。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (2)

1.一种过硫酸氢钾复合物粉中试生产工艺，其特征在于：包括以下步骤：
S1准备原辅料；
S2称量；
S3预混：先将六偏磷酸钠、D-柠檬烯、柠檬酸钠、苋菜红混合5-60分钟；
S4总混：经投料站加入预混后的物料，再加入过一硫酸氢钾复合盐、氨基磺酸、氯化钠，十二烷基苯磺酸钠混合40分钟；
S5内包装、外包装、入库。
2.权利要求1所述的过硫酸氢钾复合物粉中试生产工艺，其特征在于：所述的总混步骤后还包括对中间产品检验步骤，即对性状、溶解性、ph值、氯化钠、有效氯、粒度进行检验。
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