CN115517759A - 一种医用消融导管、消融***及使用方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种医用消融导管、消融***及使用方法。该医用消融导管包括第一导管，位于医用消融导管的远端；第二导管，包括内导管和外导管，外导管套设在内导管的外侧，并与内导管可相对滑动；导电部，连接第一导管和内导管，其远端固定在第一导管内，近端固定在内导管上；调节部，其远端固定在第一导管内，近端可活动地穿设在内导管内；导电部可以在直线状态和扩张状态切换，当导电部处于扩张状态时进行消融。利用该医用消融导管能够实现多种消融方式，可根据需要改变不同的工作形态，以提高适用性，并利用可膨胀电极与待消融区域相适形，以提高适形性。

Description

一种医用消融导管、消融***及使用方法

技术领域

本发明涉及一种医用消融导管，同时还涉及一种包括该医用消融导管的消融***以及该医用消融导管的使用方法，属于医疗器械技术领域。

背景技术

自从1969年首次实施以来，面向心脏疾病的消融术经历了大量的创新和飞速发展。消融术首先用于伴有辅助途径和预激综合症的室上性心动过速患者的治疗，今天，消融术通常用于治疗房扑、房颤和室性心律不齐。

消融术的目的是破坏潜在的心律失常组织，并形成透壁和连续的永久性病变。现有技术中，使用射频消融(radio-frequency ablation，简写为RFA)和低温疗法在心房组织中实现肺静脉隔离的经皮导管消融已成为治疗房颤的广泛接受的术式。目前，也有针对心耳消融治疗房颤的术式。在消融术中，射频是目前最常用的供能方式，其它可用的供能方式还包括微波、高强度聚焦超声、低强度准直超声、激光、低温能量和加热的盐水等。

不可逆电穿孔消融(irreversible electroporation，简写为IRE)是肿瘤消融领域中的一种新技术。它使用高压窄脉冲作用于病灶部位，造成细胞膜的纳米级永久性穿孔，从而导致肿瘤细胞凋亡。与射频消融相比，IRE可以产生消融灶而没有热传导的后果，即能够保留周围的组织结构。相应的电压脉冲常被称为脉冲电场消融(Pulsed FieldAblation，简写为PFA)。针对射频消融和脉冲电场消融，如何提高消融效率，提高消融安全性，达到快速、安全、有效的治疗心率失常等心脏疾病的目的，仍然存在很多技术上亟待解决的难题。

发明内容

本发明所要解决的首要技术问题为提供一种改善消融效果的医用消融导管。

本发明所要解决的另一技术问题为提供一种上述医用消融导管的使用方法。

本发明所要解决的又一技术问题为提供一种包括上述医用消融导管的消融***。

为了实现上述目的，本发明采用下述的技术方案：

根据本发明实施例的第一方面，提供一种医用消融导管，包括：

第一导管，位于所述医用消融导管的远端；

第二导管，包括内导管和外导管，所述外导管套设在所述内导管的外侧，并与所述内导管可相对滑动；

导电部，连接所述第一导管和所述内导管，所述导电部的远端固定在所述第一导管内，所述导电部的近端固定在所述内导管上；

调节部，所述调节部的远端固定在所述第一导管内，所述调节部的近端可活动地穿设在所述内导管内，

所述导电部可以在直线状态和扩张状态切换，当所述导电部处于所述扩张状态时进行消融。

其中较优地，所述医用消融导管还包括第一可膨胀电极；

所述第一可膨胀电极位于所述第一导管的远端，并且，所述第一可膨胀电极由预成型的金属丝制成，或者利用金属管雕刻制成。

其中较优地，所述导电部包括多个第二可膨胀电极用于消融；并且，所述第二可膨胀电极由预成型的柔软金属丝制成。

其中较优地，所述导电部还包括多个弹性管和支架丝，

所述第二可膨胀电极设置于相邻两个所述弹性管之间，所述第二可膨胀电极的两端均具有用于与所述弹性管相连接的尾部。

其中较优地，所述导电部还包括预成型的支架丝，

所述支架丝由形状记忆合金制成，并穿设在所述多个弹性管和所述多个第二可膨胀电极内。

其中较优地，所述第二可膨胀电极和/或所述第二可膨胀电极上设置有压力传感器；

所述压力传感器用于根据检测压力显示所述第一可膨胀电极的贴壁位置，或所述压力传感器用于根据检测压力显示所述第二可膨胀电极的贴壁位置和/或贴壁数量。

其中较优地，所述第一导管设有第一可控弯段，以控制所述第一可膨胀电极的待消融区域的形状。

其中较优地，所述第一导管的表面分别有多个定位扫描装置，以用于将扫描数据传输至外部设备，形成待消融区域的3D图像。

其中较优地，所述医用消融导管还包括冷盐水灌注管，所述冷盐水灌注管穿设在所述第一导管内，而且所述冷盐水灌注管的第一端位于所述第一可膨胀电极内，所述冷盐水灌注管的第二端与冷盐水供给装置连通，以用于在所述第一可膨胀电极的表面温度达到预设值的状态下输送冷盐水。

其中较优地，所述调节部穿设在所述内导管内并可相对移动，所述导电部固定连接所述内导管，并且固定连接所述第一导管。

其中较优地，所述第二可膨胀电极的金属丝比所述第一可膨胀电极的金属丝更细。

根据本发明实施例的第二方面，提供一种上述医用消融导管的使用方法，包括以下步骤：

利用第二导管将第一导管和导电部送出；

推动所述第一导管，使得所述第一导管和所述导电部从所述第二导管向远端伸出；

拉动并旋转所述调节部，以使所述导电部的第二可膨胀电极调节至扩张状态，或者使所述第一导管的第一可膨胀电极调节至扩张状态；

选通需要导通的所述导电部上的电极的数量；

停止通电，

回撤所述调节部使所述第一导管和导电部回收到所述第二导管内；

回撤所述第二导管。

其中较优地，还包括以下步骤：

在停止通电后，拉动并旋转所述调节部使所述导电部调节为直线状态并回撤至所述第二导管内；

使所述第一导管上的第一可膨胀电极导通；

停止通电，并将所述第一导管回撤至所述第二导管内。

根据本发明实施例的第三方面，提供一种消融***，其中包括上述医用消融导管和消融能量源；其中，所述消融能量源向所述消融导管提供能量。

其中较优地，所述消融能量源至少包括脉冲电场消融用能量源和射频消融用能量源。

与现有技术相比较，本发明提供的医用消融导管可以通过拉伸调节部的近端来调节导电部的拉伸长度，同时，通过旋转调节部的近端来调节导电部的转动角度，从而共同调节导电部的工作形态，具体使用时，可以根据需要将导电部调节为圆环形、螺旋形、直线型等不同形状，当导电部为螺旋形时，可通过拉伸或旋转调节部来调节螺距与外径的大小。由此，利用该医用消融导管能够实现多种消融方式，可根据需要改变不同的工作形态，从而提高医用消融导管的适用性和使用上的便利性。

附图说明

图1A为本发明第一实施例提供的医用消融导管的结构示意图；

图1B为图1中的第二可膨胀电极的结构示意图；

图1C为图1中的第一可膨胀电极的另一种结构示意图

图2为本发明第一实施例提供的医用消融导管另一种使用状态的结构示意图；

图3为图2中X部分的局部放大图；

图4为本发明第二实施例提供的医用消融导管的结构示意图；

图5为本发明第三实施例中，雕刻式第一可膨胀电极的结构示意图；

图6为本发明第三实施例中，另一种雕刻式第一可膨胀电极的结构示意图；

图7为本发明第三实施例中，编织式球头支架的结构示意图；

图8为本发明第三实施例中，另一种编织式球头支架的结构示意图；

图9为本发明第六实施例提供的使用方法流程图；

图10A为左心耳内未形成血栓的结构示意图；

图10B为左心耳内已形成血栓的图10A中圈内区域的局部放大图。

具体实施方式

下面结合附图和具体实施例对本发明的技术内容进行详细具体的说明。

本发明实施例提供的医用消融导管，通过第一可膨胀电极实现小范围消融，并通过多个第二可膨胀电极形成的螺旋式结构实现大范围消融，从而在保证消融效率的同时，能够兼顾消融的精准性，以提高整体的消融效果。并且，本发明实施例提供的医用消融导管，利用螺旋结构提供较大的弹力，促进第二可膨胀电极贴壁；再利用可膨胀电极的纤细金属丝的柔韧性，能够使每个第二可膨胀电极的金属丝随血管或血栓的形状发生变化，提供相对小的强力，促进第二可膨胀电极贴壁。由此可见，本发明实施例提供的医用消融导管具有两级弹性结构(螺旋形结构和球形结构)，保证与待消融区域形成良好的接触，以提高医用消融导管的适形性。

下面结合各个实施例，对本发明所提供的医用消融导管及其使用方法进行详细说明。

<第一实施例>

如图1A和图2所示，本发明实施例提供的一种医用消融导管包括第一导管1、第二导管2、导电部3、调节部4、第一可膨胀电极5和多个第二可膨胀电极32。该第一可膨胀电极5和多个第二可膨胀电极32优选为球状电极，但不限于球状电极。第一可膨胀电极或第二可膨胀电极均由预成型的金属丝制成(包括用编织、焊接或雕刻等方式)，或者利用金属管雕刻制成。第一可膨胀电极或第二可膨胀电极均可以在扩张状态和直线状态之间切换。

如图1A和图2所示，第一导管1的远端(即图1A中的A端)设有第一可膨胀电极5。第二导管2包括内导管21和外导管22，内导管21位于第一导管1的近端(即图1A中的B端)，并与第一导管1间隔设置。外导管22为多腔管，包括至少两个腔道。外导管22套设在内导管21的外侧，并与内导管21可相对滑动。导电部3的远端固定在第一导管1的近端，导电部3的近端固定在内导管21上。调节部4可相对滑动地穿设在内导管21的腔道内，与控制手柄(未图示)连接。调节部4的远端固定连接在第一导管1上，因此可以通过调节部4的伸出或回撤来控制第一导管1的前进或后退，使第一导管1远离或靠近内导管21；而且通过旋转调节部4能够带动第一导管1和导电部3旋转。可见，利用调节部4能够调节导电部3的工作形态，使得导电部3在直线状态和扩张状态之间切换。

在本实施例中，具体使用时，根据扫描标测结果确定需要消融的位置(例如左心耳、肺静脉口等)，如果需要大范围性消融，则拉动调节部4使得导电部3呈圆环状分布(即图1A所示的扩张状态)，切换到扩张状态，以通过多个第二可膨胀电极32进行大范围消融(多个第二可膨胀电极32共同形成的螺旋或环形区域)；亦或是，当需要小范围消融时，可将整个导电部3切换为直线状态，导电部3呈直线型(即图2所示的直线状态)，以通过第一可膨胀电极5进行小范围消融(只有第一可膨胀电极5的球面所接触的区域)。

因此，小范围消融小于前述大范围消融的消融区域的面积。由此，利用该医用消融导管能够实现多种消融方式，可根据需要改变不同的工作形态，在保证消融效率的同时，能够兼顾消融的精准性，从而提高医用消融导管的贴壁能力、适形性和使用上的便利性。

导电部3处于扩张状态下能够根据调节部4的旋转和拉伸程度改变螺距和外径的大小。例如：转动调节部4不到一圈，则导电部3呈弧形；转动调节部4一圈，则导电部3呈圆环形，转动调节部4大于一圈，则该圆环形会变为螺旋形，而且转动的圈数越多则螺旋形的外径越小；同时，拉伸调节部4可调节该螺旋形的螺距，当第一导管1与第二导管2越靠近时，则该螺旋形的螺距越小，当第一导管1与第二导管2越远离时，则该螺旋形的螺距越大，具体可根据实际的消融需求进行适应性的调节，从而提高了消融的便利性。

可以理解的是，当导电部3处于扩张状态进行大范围消融时，通过转动调节部4使得导电部3的外形快速改变，从而使得第二可膨胀电极32能够快速地靠近并贴合待消融区域，以实现贴壁力的初调，使得多个第二可膨胀电极32之间的相对位置跟随待消融区域而变形，与之相适形；更进一步，第二可膨胀电极32本身较为柔软的金属丝会与待消融区域紧密贴合，以实现每个第二可膨胀电极32本身发生形变，达到贴壁力的精调效果，使得每个第二可膨胀电极32的每条金属丝均与该条金属丝所接触的区域相适形。由此，本实施例中，通过二级调控的方式能够对第二可膨胀电极32与待消融区域的贴壁力进行更精准地调控，以提高消融效果。此外，本实施例中，形成第二可膨胀电极32的金属丝相比于形成第一可膨胀电极5的电极丝要更加纤细和/或柔软，从而更容易在大范围消融状态下与待消融区域相适形。

如图1A所示，在上述实施例中，优选地，第一导管1的中部为第一可控弯段11，以控制第一可膨胀电极5的小范围待消融区域的形状。具体的，在该实施例中，第一可控弯段11可以是蛇骨管、也可以通过在第一可控弯段11上连接有多根金属导丝(图中未示出)，各金属导丝均穿过第一导管1和第二导管2并凸伸出第二导管2之外，以通过拉动不同的金属导丝控制第一可控弯段11的弯曲程度。当医用消融导管处于小范围消融的模式下，操作人员可通过拉动不同的金属导丝对第一可控弯段11的弯曲程度进行调整，从而调节第一可膨胀电极5在待消融区域的具***置，由此，利用该第一可控弯段11与多根金属导丝的配合能够自由控制第二可膨胀电极32的位置，以实现精准消融，提高整体的消融效果。

如图1A和图1B所示，在上述实施例中，导电部3包括多个弹性管31、多个第二可膨胀电极32和支架丝33。具体的，本实施例中，该弹性管31依次间隔设置，包括位于端部的两个弹性管31A和位于中部的五个弹性管31B。其中，位于两端的弹性管31A大致弯折成Z字形，并分别固定在第一导管1和第二导管2上；其余五个弹性管31B均呈圆弧形。相邻两个弹性管31之间形成安装空隙，以用于安装第二可膨胀电极32，其中，每一个第二可膨胀电极32的两端均具有用于与弹性管31相连接的尾部，通过将尾部穿设在弹性管31内，并通过点胶的方式将第二可膨胀电极32固定在相邻两个弹性管31之间。此外，当多个弹性管31与多个第二可膨胀电极32固定完成后，通过将多个弹性管31与多个第二可膨胀电极32拉伸呈直线状，并将支架丝33依次穿设在多个弹性管31和多个第二可膨胀电极32内。其中，该支架丝33由形状记忆合金制成，具有形状记忆功能。通过将支架丝33预先成型，就可以利用该支架丝33带动弹性管31和第二可膨胀电极32进行适应的弹性形变(在扩张状态下)，以适应不同的消融需求。

参照图1和图2所示，在上述实施例中，优选地，第二可膨胀电极32可弹性伸缩，以在该消融导管需要范围性消融的状态下扩张为网状球体(参照图1所示的状态)，并在该消融导管需要小范围消融的状态下收缩为直线状(参照图2所示的状态)。具体的，在该实施例中，第二可膨胀电极32利用球形治具经过热成型工艺制成，具体制程如下：第一步，选择预设直径的镍钛管(优选为直径小于等1mm)；第二步，在镍钛管的外壁上进行雕刻(例如雕刻为网格形状，形成0.08～0.1mm厚的金属丝)，从而形成网状镍钛丝管；第三步，将预选大小的球形治具穿设在网状镍钛管内；第四步，在300～400℃的温度下进行高温定型，形成球状支架；第五步，对定型的球状支架进行冷却，并将电极粘贴或焊接到球状支架上，得到能够在收缩状态和膨胀状态之间切换的可膨胀电极。最后，将弹性管31和第二可膨胀电极32穿到支架丝33，最后把支架丝33固定到第一导管1上。第二可膨胀电极32的金属丝比第一可膨胀电极5的金属丝更细，以与待消融区域更紧密地贴近。

由此，使得第二可膨胀电极32会随着第二导管2的位置变化而改变形状，当需要进行大范围性消融时，则第二可膨胀电极32会相应地扩张为网状球体结构，从而保证最大的消融面积并与待消融区域相适形，当需要进行小范围消融时，则第二可膨胀电极32会变成直线状，以避免对第一可膨胀电极5的消融造成干涉，同时，能够更加顺利地进入到血管内部，进一步提高消融导管使用上的便利性。

如图3所示，在上述实施例中，如图3所示，内导管21内设有第一通道211和第二通道212。调节部4穿设在第一通道211内并与内导管21可相对移动。导电部3的固定端34固定在内导管21上，支架33穿设在第二通道212内。由此，利用第一通道211和第二通道212能够将导电部3与调节部4完全隔开，避免二者发生干涉，从而提高导电部3的稳定性以及调节部4的灵活性。在其他实施例中，也可以通过在调节部4的表面增加涂层的方式，起到减小滑动摩擦力的效果。同时，第一通道211与第二通道212的形状可相同也可不同，例如：第一通道211与第二通道212都为圆筒形，或一个为圆筒形一个为条形，从而可根据导电部3与调节部4的具体形状做出适应性的调整。

此外，在上述实施例中，优选地，外导管22的远端为第二可控弯段23，以控制医用消融导管的消融方向。在该实施例中，第二可控弯段23与第一可控弯段11的结构可相同也可不同，只要能够实现可控弯的效果即可，当利用该医用消融导管进行心脏消融时，不仅可以通过第二可控弯段23控制医用消融导管的整体消融方向(即进入心脏的整体方向)，以到达心脏内的待消融区域。而且可以，利用第一可控弯段11控制第一可膨胀电极5的待消融区域的形状，从而提高对待消融区域的形状的控制精度；或者利用调节部4来改变第二可膨胀电极32的待消融区域的形状。更优的是，第二可控弯段23上还设置有显影环，用于显示第二可控弯段23的位置。

在上述实施例中，优选地，多个第二可膨胀电极32是独立控制的。具体的，在图1中，第二可膨胀电极32共为六个，现将其依次标号为A、B、C、D、E、F，具体进行范围性消融时，可根据3D扫描标测结果和病患实际情况确认最终的消融区域，同时，在该消融区域内哪些地方为重小范围消融区域，哪些地方只需轻微消融即可。一般情况下，可设置A、C、E三个第二可膨胀电极32带正电，B、D、F三个第二可膨胀电极32带负电以进行均匀消融；或者可以设置A、B、C三个第二可膨胀电极32带正电，D、E、F三个第二可膨胀电极32带负电，以形成相应的磁场；亦或者，在消融过程中经扫描标测结果得知E、F第二可膨胀电极32所在的区域不需要进行消融，则可仅使用A、B、C、D四个第二可膨胀电极32进行消融，同时具体如何通电根据扫描结果进行标测。由此，通过对多个第二可膨胀电极32进行独立控制能够根据不同的使用工况进行相应的消融操作，从而提高了消融过程的可操作性。

如图1所示，在上述实施例中，优选地，第一可控弯段11的表面分别有多个块状的定位扫描装置7，通过该块状定位扫描装置7能够将扫描数据传输至外部设备，从而形成待消融区域的3D图像，实现可视化微创手术操作，为医生提供便利。

如图1C所示，可选的，本实施例中，第一可膨胀电极5上还设置有温度传感器100和压力传感器200。其中，温度传感器用于检测消融温度，以控制在消融过程中的温度范围，避免消融过度或消融不足的情况。压力传感器用于检测第二可膨胀电极32与待消融区域之间的压力，从而判断该位置的第二可膨胀电极32是否与待消融区域充分接触，如果该位置的第二可膨胀电极32没有与待消融区域充分接触，则可以重新调整待消融区域的形状，或控制该位置的第二可膨胀电极32断电，先进行其他位置的消融，避免能源浪费，提高经济效益。可以理解的是，在大范围消融状态下，当第二可膨胀电极32与待消融区域进行接触时，可根据待消融区域的内壁形状进行适应性变形，从而与待消融区域的内壁完美贴合，进而提高对待消融区域的消融效果，同时也能够节约消融时间，提高医用消融导管使用上的便利性和适形性。可选地，第一可膨胀电极5上还设置有电位检测器300，用于根据电位的有无来控制消融的继续或停止。

在上述实施例中，优选地，第一可膨胀电极5为网状的球形电极，第一可膨胀电极5的尺寸大于或等于第二可膨胀电极32的尺寸，但本发明并不限定二者的具体尺寸大小。具体使用时，可根据需要控制第二可膨胀电极32和第一可膨胀电极5的通电状态，例如：当第二可膨胀电极32通电并将第一可膨胀电极5断电时，则可通过调节部4将导电部3调节至圆环状(如图1所示的扩张状态)，最终利用脉冲电场消融(PFA)实现大范围消融；当第二可膨胀电极32断电并将第一可膨胀电极5通电时，可通过调节部4将导电部3调节至直线状(如图2所示的直线状态)，从而利用射频能量(RF)实现小范围消融，由此，可根据不同的使用需求选择不同的射频消融模式，以提高该医用消融导管的适用性。

<第二实施例>

图4所示为本发明第二实施例提供的医用消融导管。与第一实施例相比，区别之处在于，该医用消融导管中省略了第一可膨胀电极5，仅包含第二可膨胀电极32。

可以理解的是，由于本实施例中省略了第一可膨胀电极5，因此，该医用消融导管仅能够通过多个第二可膨胀电极32进行大范围消融，无法进行小范围消融。

本实施例除上述区别之外，其余结构与第一实施例均相同，在此不在赘述。

<第三实施例>

图5至图8所示为本发明第三实施例提供的医用消融导管的第一可膨胀电极5的结构示意图。本实施例与第一实施例相比，区别之处在于，该医用消融导管中省略了多个第二可膨胀电极32，仅包含第一可膨胀电极5。

可以理解的是，由于本实施例中省略了多个第二可膨胀电极32，因此，该医用消融导管仅能够通过第一可膨胀电极5进行小范围消融，无法进行大范围消融。并且，第一可膨胀电极5可以是整体作为一个大电极方式；也可以是一个大支架整体绝缘，局部位置裸露金属作为电极；也可以是大支架绝缘后局部装载金属电极。

具体的，如图5至图8所示，为第一可膨胀电极5的四种结构形式。其中，如图5和图6所示，第一可膨胀电极5包括球头支架51和电极片52，其中，球头支架51通过雕刻的方式形成，图5中的电极片52通过点胶的方式粘贴在球头支架51上，形成第一可膨胀电极5；图6中的电极片52通过焊接的方式固定在球头支架51上，形成第一可膨胀电极5。如图7和图8所述，均为球头支架51的另一种结构形式，其中，图7中的球头支架51通过金属丝单向编织的方式形成，即：全部金属丝均绕顺时针方向进行编织(也可以绕逆时针方向编织)；图8中的球头支架51通过金属丝双向编织的方式形成，即：一部分金属丝顺时针编织，另一部分金属丝逆时针编织。由此，通过上述雕刻或编织的方式形成的球头支架51具有较好的弹性，能够使得电极片52更容易与待消融区域相适形，有利于提高消融效果。

可以理解的是，上述第一可膨胀电极5的具体结构形式仅为较优的实施方式，不构成对第一可膨胀电极5形状的限定，在其他实施例中，也可以根据需要对第一可膨胀电极5进行适应性变形，以满足不同的消融需求。

本实施例除上述区别之外，其余结构与第一实施例均相同，在此不再赘述。

<第四实施例>

在第一实施例的基础上，优选地，该医用消融导管还包括控制手柄(图中未示出)。

具体的，调节部4和金属导丝均与控制手柄连接，以通过控制手柄控制导电部3的工作形态以及第一可控弯段11和第二可控弯段23的弯曲程度。具体的，当利用控制手柄拉动调节部4时，可对多个第二可膨胀电极32的形态进行调节，以在不同工作形态之间进行变化，形成不同的消融模式；当利用控制手柄拉动金属导丝时，则可以对可控弯段11进行弯曲程度的控制，进而控制第二可膨胀电极32的具***置。

可以理解的是，一般情况下，范围性消融模式与小范围消融模式不同时工作，因此，当医用消融导管处于范围性消融模式下，则控制手柄不对金属导丝进行控制；同时，当医用消融导管处于小范围消融模式下，则控制手柄不对调节部4进行控制，以避免相互影响。

<第五实施例>

参照图1所示，在第一实施例的基础上，优选地，医用消融导管还包括冷盐水灌注管6，冷盐水灌注管6穿设在第一导管1内，而且冷盐水灌注管6的第一端位于第一可膨胀电极5内，冷盐水灌注管6的第二端与冷盐水供给装置(图中未示出)连通，以用于在第一可膨胀电极5的表面温度达到预设值的状态下输送冷盐水，从而降低第一可膨胀电极5的表面温度。

具体工作时，可预设第一可膨胀电极5的表面温度最高为50℃，当温度传感器感应到第一可膨胀电极5的表面温度达到预设值(即达到50℃)时，会向冷盐水供给装置发送信号，冷盐水供给装置接收信号并通过冷盐水灌注管6输送冷盐水，以降低第一可膨胀电极5的表面温度。其中，冷盐水为生理盐水，当输入人体对第一可膨胀电极5进行降温后会被人体所吸收，不会产生负作用。由此，通过实时监测第一可膨胀电极5的表面温度，能够避免因温度过高而导致对待消融区域的过度消融。

<第六实施例>

图9所示本发明第四实施例提供的一种利用医用消融导管的使用方法，具体包括以下步骤：

S1：利用第二导管将第一导管和导电部送至接近待消融区域。

S2：推动所述第一导管，使得第一导管和导电部从第二导管向远端伸出，达到待消融区域。

S3：拉动并旋转调节部，以使导电部调节至扩张状态。

拉动并旋转调节部4的第二端以使第一导管1靠近内导管21并相对于内导管21旋转，从而将导电部3调节至合适的扩张状态；

S4：根据扫描和标测结果，确定待消融区域的位置，并选通电极。

本步骤包括以下两种情况，需要根据待消融区域的实际情况进行选择其中之一，或顺序进行两个步骤：

S41：根据扫描和标测结果，确定待消融区域的位置，并选通相应数量和位置的第二可膨胀电极。

利用选通不同数量的第二可膨胀电极(包括选通第二可膨胀电极32的数量，或者选择各个第二可膨胀电极上的电极片52的数量)，能够获得不同的消融能力。根据扫描和标测结果，确定待消融区域的位置和大小，就需要选通相应数量和位置的第二可膨胀电极32，使得位于该待消融区域的第二可膨胀电极32或电极片52被通电以进行消融。

可以理解的是，本步骤可以反复操作直至完成消融。

S42：根据消融情况，选择导通第一可膨胀电极，以再次进行消融或者结束消融。

如果消融过程中，需要利用第一可膨胀电极5进行小范围消融，则通过调节部4将导电部3调节至直线状态并回撤到外导管2中，然后将第一可膨胀电极5通电，从而利用射频能量(RF)实现小范围消融，直至完成整个消融过程。

可以理解的是，上述各步骤可根据需要进行适应性的调整，需要用到哪种消融模式时就调节医用消融导管至相应的形态即可，从而可根据不同的待消融区域选择不同的消融模式，进而提高消融的便利性。

在此，以左心耳为例说明本发明所实现的技术效果。参照图10A和图10B所示，由于左心耳形状不规则，空间狭小，导致现有消融导管无法有效消融。本发明实施例提供的医用消融导管利用位于在导管远端的第一可膨胀电极和螺旋分布的多个第二可膨胀电极，形成草莓状的消融区域，以与左心耳的内腔形状(草莓状)相适形；而且利用纤细的可膨胀电极的金属丝的柔韧性，使得每个可膨胀电极的表面均可以发生形变，以增强与左心耳内壁的贴壁能力，保证消融效果。

本发明实施例提供的医用消融导管也可以用于射频消融双上肺静脉口以治疗心房颤动。其中，上肺静脉口的腔道形状变化大，需要利用本发明实施例提供的二级弹性结构来提高贴壁能力。当然，本领域技术人员可以理解，本发明实施例提供的医用消融导管不限于前述待消融区域的形状，也可以用于其他腔内消融。

需要说明的是，以上各个实施例的各技术特征可以进行任意的组合。为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述。然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

与现有技术相比较，本发明提供的医用消融导管可以通过拉伸调节部的近端来调节导电部的拉伸长度，同时，通过旋转调节部的近端来调节导电部的转动角度，从而共同调节导电部的工作形态，具体使用时，可以根据需要将导电部调节为圆环形、螺旋形、直线型等不同形状，当导电部为螺旋形时，可通过拉伸或旋转调节部来调节螺距与外径的大小。由此，利用该医用消融导管能够实现多种消融方式，可根据需要改变不同的工作形态，从而提高医用消融导管的适用性和使用上的便利性。

上面对本发明所提供的医用消融导管、消融***及使用方法进行了详细的说明。对本领域的一般技术人员而言，在不背离本发明实质内容的前提下对它所做的任何显而易见的改动，都将构成对本发明专利权的侵犯，将承担相应的法律责任。

Claims (15)

1.一种医用消融导管，其特征在于包括：

第一导管，位于所述医用消融导管的远端；

第二导管，包括内导管和外导管，所述外导管套设在所述内导管的外侧，并与所述内导管可相对滑动；

导电部，连接所述第一导管和所述内导管，所述导电部的远端固定在所述第一导管内，所述导电部的近端固定在所述内导管上；

调节部，所述调节部的远端固定在所述第一导管内，所述调节部的近端可活动地穿设在所述内导管内；

所述导电部可以在直线状态和扩张状态切换，当所述导电部处于所述扩张状态时进行消融。

2.如权利要求1所述的医用消融导管，其特征在于还包括第一可膨胀电极，

所述第一可膨胀电极位于所述第一导管的远端，并且，所述第一可膨胀电极由预成型的金属丝制成，或者利用金属管雕刻制成。

3.如权利要求1所述的医用消融导管，其特征在于：

所述导电部包括多个第二可膨胀电极用于消融；并且，所述第二可膨胀电极由预成型的柔软金属丝制成。

4.如权利要求3所述的医用消融导管，其特征在于：

所述导电部还包括多个弹性管和支架丝；

所述第二可膨胀电极设置于相邻两个所述弹性管之间，所述第二可膨胀电极的两端均具有用于与所述弹性管相连接的尾部。

5.如权利要求4所述的医用消融导管，其特征在于：

所述导电部还包括预成型的支架丝；

所述支架丝由形状记忆合金制成，并穿设在所述多个弹性管和所述多个第二可膨胀电极内。

6.如权利要求2或3所述的医用消融导管，其特征在于：

所述第二可膨胀电极和/或所述第二可膨胀电极上设置有压力传感器；

所述压力传感器用于根据检测压力显示所述第一可膨胀电极的贴壁位置，或所述压力传感器用于根据检测压力显示所述第二可膨胀电极的贴壁位置和/或贴壁数量。

7.如权利要求5所述的医用消融导管，其特征在于：

所述第一导管设有第一可控弯段，以控制所述第一可膨胀电极的待消融区域的形状。

8.如权利要求5所述的医用消融导管，其特征在于：

所述第一导管的表面分别有多个定位扫描装置，以用于将扫描数据传输至外部设备，形成待消融区域的3D图像。

9.如权利要求1所述的医用消融导管，其特征在于还包括冷盐水灌注管，所述冷盐水灌注管穿设在所述第一导管内，而且所述冷盐水灌注管的第一端位于所述第一可膨胀电极内，所述冷盐水灌注管的第二端与冷盐水供给装置连通，以用于在所述第一可膨胀电极的表面温度达到预设值的状态下输送冷盐水。

10.如权利要求1所述的医用消融导管，其特征在于：

所述调节部穿设在所述内导管内并可相对移动，所述导电部固定连接所述内导管，并且固定连接所述第一导管。

11.如权利要求6所述的医用消融导管，其特征在于：

所述第二可膨胀电极的金属丝比所述第一可膨胀电极的金属丝更细。

12.一种权利要求1～11中任意一项所述医用消融导管的使用方法，其特征在于包括以下步骤：

利用第二导管将第一导管和导电部送出；

推动所述第一导管，使得所述第一导管和所述导电部从所述第二导管向远端伸出；

拉动并旋转所述调节部，以使所述导电部的第二可膨胀电极调节至扩张状态，或者使所述第一导管的第一可膨胀电极调节至扩张状态；

选通需要导通的所述导电部上的电极的数量；

停止通电，

回撤所述调节部使所述第一导管和导电部回收到所述第二导管内；

回撤所述第二导管。

13.如权利要求12所述的使用方法，其特征在于还包括以下步骤：

在停止通电后，拉动并旋转所述调节部使所述导电部调节为直线状态并回撤至所述第二导管内；

使所述第一导管上的第一可膨胀电极导通；

停止通电，并将所述第一导管回撤至所述第二导管内。

14.一种消融***，其特征在于包括消融能量源和权利要求1～11中任意一项所述的医用消融导管；其中，所述消融能量源向所述消融导管提供能量。

15.如权利要求14所述的消融***，其特征在于：

所述消融能量源至少包括脉冲电场消融用能量源和射频消融用能量源。

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