CN112741684A - 脉冲消融电极组件及脉冲消融导管 - Google Patents

Abstract

本发明涉及脉冲消融电极组件，包括第一电极和第二电极，两电极的相向端均为逐渐收缩的凸起，两电极的相向端之间设置绝缘层。本发明还涉及一种脉冲消融导管。本发明能够更安全、更有效、更便捷使用脉冲电场消融组织。

Description

脉冲消融电极组件及脉冲消融导管

技术领域

本发明涉及一种医疗器械，具体涉及一种脉冲消融电极组件、脉冲消融导管。

背景技术

射频消融、冷冻消融是目前临床上用于治疗心律失常和肿瘤的两种常用方式。而如今也出现了脉冲电场技术，脉冲电场技术是将短暂的高电压施加到组织细胞，可以产生每厘米数百伏特以上的局部高电场：局部高电场通过在细胞膜中产生孔隙来破坏细胞膜，在膜处所施加的电场大于细胞阈值使得孔隙不闭合，而这种电穿孔是不可逆的，由此允许生物分子材料穿过膜进行交换，从而导致细胞坏死或凋亡。脉冲不可逆电穿孔消融与射频、冷冻、微波、超声等其于热消融原理的物理疗法不同，微秒脉冲对心肌胞膜的不可逆电穿孔破坏是一种非热生物学效应，能够有效避免血管、神经、食道的损伤。高频率的脉冲电场保持不可逆电穿孔非热优势的电场脉冲有望突破细胞膜电容效应以及生物组织各向异性带来的内部电场分布不均匀的难题。而双极性脉冲的使用，即在前个为正极性的脉冲结束后，紧接着再施加一个脉宽相同、场强相等的负极性脉冲串，使得正脉冲诱导的动作电位还来不及充分产生时，随之而来的负脉冲刺激动作电位向反方向发展，也将降低电场对神经刺激。由于不同的组织细胞对阈值穿透的阀值不一样，采用高压脉冲技术可以选择性的处理心肌细胞(阀值相对较低)，而不对其他非靶点细胞组织(如神经、食道、血管、血液细胞)产生影响，同时由于释放能量时间极短，脉冲技术将不会产生热效应，进而避免组织结痴、肺静脉狭窄等问题。脉冲消融时通过两异性电极构建脉冲电场，现有脉冲消融技术中，由于导管、电极结构及工作方式，相邻的两异性电极之间距离较远，常常需要输出高至3000-5000V的高电压来产生所需的电场，以达到临床有效结果，这样手术中患者要全麻醉、并且可能带来血液组织水解、气化、结痂等风险，甚至组织烧焦附着在电极表面，造成严重医疗事故；同时作用的脉冲电场空间大，消融深度较深，消融病变组织的同时也对正常组织带来显著的损伤。若单纯调节电极之间距离实现较小的有效的脉冲电场空间以及较低的工作电压，来提高脉冲消融的精度和避免正常组织的损伤，这种情形下，通常意义上体积较小的电极相对整个脉冲电场占用空间比例较大，例如，在射频消融和单极脉冲消融情形下电极之间间距在10cm左右，而将脉冲电极之间间距缩小到电极尺寸以下，通常电极尺寸为2-6毫米，由于电极之间距离变短，单个电极两端的电场强度差异显著提升，在两电极相互远离一侧作用产生的较弱电场依旧要保证足够强度的电场以实现有效消融；则在两电极相邻端产生的电场则显著大于需求强度的电场。若进一步地降低两电极之间的电压，让电极邻近端脉冲强度符合要求，防止两电极相邻端对人体组织造成烧焦结痂等风险，即只在两电极最短距离的外缘之间的微小范围内产生符合强度的电场，那么在两电极相背离一端以及电极侧面的脉冲电场显著低于需求的脉冲电场，无法实现有效消融，在实际临床脉冲消融上，有效的脉冲电场空间要求体积满足需求的电场空间内产生满足需求的脉冲电场强度，通常介入人体的电极体积较小，外缘之间的微小范围内电场空间过小，消融部位过小，线性消融操作工作量巨大，治疗次数多，治疗效果差，同时消融深度不够，整体消融效果差甚至无效果，为保证有效的电场空间，通常在整个电极的外侧覆盖较大体积的电场空间，同时该电场空间内电场强度符合消融需求，现有技术中尚无避免上述损伤的有效技术方案。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术的不足，提供一种脉冲消融电极组件以及脉冲消融导管，它能够更安全、更有效、更便捷使用脉冲电场消融组织。

本发明的目的是这样实现的：一种脉冲消融电极组件，包括第一电极和第二电极，两电极的相向端均为逐渐收缩的凸起，所述凸起的表面为弧形面，两电极的相向端之间设置绝缘层。

所述凸起的表面为旋转曲面，所述旋转曲面的旋转母线为凸性曲线。

所述第一电极为球体结构，所述第一电极的凸起的表面为球冠面，所述第二电极为中空管状结构，所述第二电极的端部设置外凸的外弧形面，所述外弧形面的端部口沿通过外凸的内弧形面与第二电极内侧面平滑过渡。

所述第一电极的凸起的前段嵌入第二电极端部的内孔中。

所述第一电极、第二电极为中空管状结构，两电极的相向端分别设置外凸的外弧形面，所述外弧形面在轴向上的端部口沿通过外凸的内弧形面与电极内侧面平滑过渡，所述外弧形面沿着轴向的投影高度大于或者等于内弧形面沿着轴向的投影高度。

所述第一电极与第二电极绕同一柱状空间的轴心线交替螺旋延伸，电极的横截面为圆形、椭圆形或者环形。

所述第一电极与第二电极嵌合在绝缘管的外壁，所述绝缘管外壁的螺旋状凸起形成第一电极与第二电极相向端之间的绝缘层。

一种脉冲消融导管包括导管管身以及上述的脉冲消融电极组件，导管管身为可控弯管，电极组件固定在导管管身的前端，所述第一电极、第二电极以及导管管身共轴布置，所述第一电极、第二电极的导线从导管管身的中心孔引出。

所述导管管身前段的外侧面上设置标测电极。

还包括消融手柄，所述消融手柄包括在轴向上可相对滑动的前手柄以及后柄身，所述前手柄上设置凹槽和/或凸缘，所述后柄身设置凹槽和/或凸缘，所述前手柄设置轴向通孔与后柄身上的内孔连通，所述导管管身的尾端与轴向通孔的端口沿固定，所述导管管身内沿导管管身轴向延伸的一根或多根拉线，在远端处，拉线偏离于中心线而被固定到导管管身内壁或者电极上，以能够施加弯曲力矩，而在近端处，拉线穿过前手柄的中心孔而被固定到后柄身的内孔中。

采用上述方案，有益效果如下，两电极的相向端均为逐渐收缩的凸起，两电极的相向端表面的轴向上的对应点之间的距离逐渐增大，第一电极和第二电极的相向端形成环状或螺旋状凹槽，环状或螺旋状凹槽为口大底小结构，环状凹槽的宽度向外逐渐增大，极性相反的第一电极和第二电极可形成脉冲电场，在整个电极外侧形成足够强度、空间足够大的脉冲电场，在两电极相向端产生的电场则大于需求强度的电场，大于需求强度的电场处在凹槽内。在电极组件对进行消融作业时，电极组件作用在人体组织的内腔内侧壁或者内腔外侧壁，电极在组织面上进行消融，电极的表面直接与人体组织接触，凹槽的口沿与人体组织接触，通常情况下能够介入人体心脏或者其他组织的电极组件体积较小，在实际临床中需要电极径向尺寸足够小，以便直接通过血管或者其他腔道进入人体组织的病灶，凹槽的体积相对人体组织体积较小，人体组织的局部的平面状或者曲面部分无法进入环状凹槽内部，在整个消融过程中，两电极产生的大于需求强度的电场无法直接作用在人体组织上，避免了人体组织的过度损伤和强刺激。通常的组织液或者血液会因较高电场强度出现气泡，设置绝缘层，两电极产生的大于需求强度的电场不会使绝缘层隔绝的区域内中出现气泡，绝缘层设置在环状凹槽内，不会导致整个电极组件的外径变大。采用本发明，既能够保证有足够大的有效电场空间以及足够的消融深度时，还能对超出需求强度的脉冲电场进行遮蔽；本发明可以安装在现有各种介入装置中，例如本发明可以安装现有的射频消融组件的导管机构的前端、侧壁或者各种内窥镜前端或者侧壁，通过现有的介入技术将电极组件送抵到病灶组织进行脉冲消融。

下面结合附图和具体实施例对本发明作进一步说明。

附图说明

图1为含球形结构电极的脉冲消融电极组件和的导管的结构示意图；

图2为图1中A处放大图；

图3为图2的剖面结构图；

图4为图2中脉冲电场分布示意图；

图5为含两管状电极的脉冲消融电极组件的导管的结构示意图；

图6为图5中B处放大图；

图7为图6的剖面结构图；

图8为图5中脉冲电场分布示意图；

图9为螺旋延伸的电极与绝缘管布置结构示意图；

图10为图9的剖面结构图；

图11为图9中脉冲电场分布示意图。

附图中，10为凸起，20为外弧形面，30为内弧形面，100为第一电极， 200为第二电极，300为绝缘柱，310为绝缘层，320为连接凸部，400为导管管身，410为导线，420为标测电极，500为消融手柄，510为前手柄，520 为后柄身，530为凸缘，540为拉线，600为中心导丝，700为绝缘管。

具体实施方式

参照附图，将详细描述本发明的具体实施方案。

参见图1至图4，脉冲消融的电极组件的的第一种实施例，脉冲消融的电极组件，包括第一电极100和第二电极200，两电极的相向端均为逐渐收缩的凸起10，所述凸起的表面为弧形面，保证整个电极端部能够平滑过渡，避免尖端效应，弧形面可为正曲率曲面。所述凸起10的表面可为旋转曲面，所述旋转曲面的旋转母线为凸性曲线，电极外侧面平滑过渡到凸起顶端的曲面对应的凸性曲线段的斜率逐渐变大，保证凸起的收缩效果弧形面。进一步地，所述凸起10的表面可为球冠面、椭球冠面、或抛物面，凸起10的表面没有尖端锐利结构，就不会有尖端效应引起的尖端放电，肌肉和血液就不会产生电离气化、气泡结痂，以及肌肉强刺激。两电极的相向端之间设置绝缘层310。

参见图3，所述第一电极100为球体结构，所述球体的半径为R₃，所述R₃为1mm-10mm，球头的尺寸能够满足介入消融需求。球体结构不易产生尖端放电，同时整个球体结构便于在人体组织中穿行，降低了穿行阻力，第一电极100外露部分外电场分布均匀，第一电极100在与第二电极200相背的一侧形成均匀围绕球形表面的脉冲电场，在整个消融过程中，不需要电极特定面进行消融作业，任一角度均可满足需求；所述第一电极100的凸起10 的第一电极100则为球冠面。所述第二电极200为中空管状结构，第二电极 200外径为R₁，所属第二电极200的内径为R₂；若R₂、R₁满足R₂≤R₃≤R₁，空间布置结构更加合理；所述第一电极100的球心到第二电极200顶端的轴向距离可为L₁，其中L₁≤2R₃。所述第二电极200的端部设置外凸的外弧形面20，电极的外侧面通过外弧形面过渡到凸起的顶端，保证凸起的收缩效果，外弧形面20可由圆弧形曲线旋转形成的曲面，外弧形面20的外沿通过外凸的内弧形面30与第二电极200内侧面平滑过渡；该实施实施例中，外弧形面以及内弧形面的旋转母线共圆，外弧形面以及内弧形面构成半圆弧的曲线，半圆弧的直径为第二电极的壁厚；当然，该外弧形面20也可为球带面。

所述绝缘层310可呈环状，所述绝缘层310采用聚四氟乙烯、氟化乙烯丙烯共聚物、热塑性弹性体橡胶、聚酰胺材料等绝缘材料制成。所述绝缘层 310的两侧分别与第一电极100以及第二电极200连接固定。绝缘层310可以起到绝缘的作用，同时也能使两电极的相对位置保持稳定。参见图3，所述第二电极200的前段设置绝缘柱300，绝缘柱300的大径不超过任一电极的大径为宜，绝缘柱300一端设置连接凸部320与第二电极的端部内孔嵌入固定，而绝缘柱300朝向球头电极的一端设置用于固定第一电极100的球窝。当然绝缘柱300的两端可通过嵌入、焊接或者粘接等现有连接技术与电极实现固定。其中绝缘体上位于第一电极100与第二电极200端部之间的绝缘柱 300的柱身部分形成间隔第一电极100与第二电极200的绝缘层310。

进一步地，当L₁＜R₃，所述第一电极100的凸起10的前段嵌入第二电极200端部的内孔中，采用这种结构能够使得两电极距离缩小，这样可以用较低的电压，产生电场强度较高的脉冲电场，避免较大的脉冲电压带来的强电离、放电以及肌肉强刺激等现象；同时采用这种结构能够对球形结构的第一电极100的提供较好的向心支承，在进行消融作业时，电极球头端按压在组织上作业时，能够提供较大的支撑力，能够保证第一电极100与第二电极 200之间较好的位置精度。从而能够防止有效电场形状出现较大变形。

参见图4，当两电极上作用1000V脉冲电场，有效电场范围值覆盖整个第一电极100的外露面，在两电极凸起之间产生大于需要强度的电场，该脉冲电场不与人体组织接触，由于球冠面嵌入中空管状电极的端部，整个脉冲电场中最强的一部分脉冲电场空间位置向内移动，即向轴线以及空心管状电极内腔移动，能够进一步避免较大曲率的组织面侵入环状凹槽，受到损伤的可能，防止出现结痂、烧焦等现象。

参见图5至图8，脉冲消融的电极组件的第二种实施例，该实施例与第一种实施例的不同在于，所述第一电极100、第二电极200均为中空管状结构，中空管状结构外径为R1，中空管状结构内径为R2，所述第一电极100 与第二电极200共轴布置，第一电极100与第二电极200之间的间距为 0.5-6mm，两电极的相向端分别设置外凸的外弧形面20，外弧形面20可为圆弧形曲线旋转形成的曲面，电极的外侧面通过外弧形面过渡到凸起的顶端，使凸起形成收缩效应，进一步地，该曲面可为球带面，所述外弧形面20 的端部口沿通过外凸的内弧形面30与电极内侧面平滑过渡，所述外弧形面 20沿着轴向的投影高度大于或者等于内弧形面沿着轴向的投影高度。外弧形面20接近电极壁厚时，所述外弧形面20的外沿平滑过渡的圆弧曲面的曲面曲率满足不产生尖端放电即可。采用该实施例中，不仅可使用普通可打弯的导管进行按照期望路径进行消融，还可以通过配合导丝引导进行消融，配合的中心导丝600从导管中心穿过，利用该导管进行脉冲消融时，先行通过中心导丝600将消融路径进行铺设，中心导丝600穿过电极组件的中心孔，而后通过中心导丝600的引导，导管沿中心导丝600运动，实现在期望路径上的脉冲消融。

参见图8，当两电极上作用1000V脉冲电场，有效电场范围可覆盖第一电极、第二电极的外露面，两凸起之间产生大于需要强度的脉冲电场，该电场不与人体组织接触，而在两电极外侧的空间产生有效电场，能够避免血液组织水解、气化、结痂等风险。

参见图9至图11，脉冲消融的电极组件的第三种实施例，包括第一电极 100和第二电极200，所述第一电极100与第二电极200绕同一柱状空间的轴心线交替螺旋延伸，电极的横截面为圆形、椭圆形或者环形，第一电极100 与第二电极200之间的间距可小于电极直径。电极的横截面可为圆形、椭圆形或者环形，在交替延伸结构中，两电极的相向端形成逐渐收缩的凸起10，所述凸起的表面为弧形面，两电极的相向端之间设置绝缘层310，设置绝缘层310能够相向端防止相向端的电场空间内气泡产生等缺陷，螺旋结构也能再增加电极组件的柔韧性。所述第一电极100与第二电极200可嵌合在绝缘管的外壁，所述绝缘管外壁的螺旋状凸起形成第一电极100与第二电极200 相向端之间的绝缘层310，绝缘管可套置在导管上；也可直接选取导管管身的绝缘管段，将两电极嵌合在该绝缘管段的外壁上。

参见图11，在该电极组件上接入1000V电压时，大于需求强度的电场空间位于两电极之间的螺旋凹槽中，不与组织接触，而有效电场分布在螺旋结构的外侧，同时该实施可提供一种围绕柱面的有效电场空间，利用该有效的电场空间可直接进行线状消融。在实际治疗过程中可适当调整电压，满足消融需求的同时，同时尽可能使高出需求强度的电场空间分布在凹槽内，以减少组织损伤。

一种脉冲消融导管的实施例，参见图1至图11，包括导管管身400以及上述的电极组件，导管管身400为可控弯管，导管管身的计量单位为Fr，导管管身的规格为6-20Fr，上述电极组件固定在导管管身400的前端，所述第一电极100、第二电极200以及导管管身400共轴布置，所述第一电极100、第二电极200的导线410从导管管身400的中心孔引出。

进一步地，所述导管管身400前段的外侧面上设置标测电极420。心脏特定位置所产生的电信号被该处放置的标测电极420所获取，然后标测电极 420将所获取的电信号传递给相应的检查设备。所述导管管身400的外侧设置磁感应线圈用于三维磁定位。所述导管管身的前端设置压力传感器，用于监测导管与组织接触的压力。消融融导管还可以包括温度传感器，用于监测组织温度。对于导管运动方式的控制中，所述导管管身400的前端的弯曲段可沿着弯曲段走势延伸的智能材料，其中，所述智能材料适于根据外部刺激来改变其空间配置，以便改变所述弯曲段的弯曲程度。所述智能材料可由形状记忆合金和/或电活性聚合物制成，智能材料可为线状，所述智能材料可以被嵌入在所述导管管身的壁中。通过电阻加热或者电刺激对智能材料进行有选择的刺激，使其发生形变，使导管管身呈现期望的弯曲形状。当然，所述导管管身的前段也可设置用于接收磁性操作的磁体来实现对导管管身形变的控制，通过磁性导航设备对磁体进行导航和控制，引导导管管身发生形变或者运动，磁性操纵的导管管身实现非常准确的操纵，并且因此减少组织创伤的风险。对于导管管身运动方式的控制不限于上述方式，导管管身内可设有沿导管管身轴向延伸的一根或多根拉线540，在远端处，，所述导线410 偏离于中心线而被固定到电极组件上或者导管管身400的前段内壁，通过张紧或者松弛导线410从而对弯管进行弯曲控制，，而在近端处，其可以被安装到导管手柄中的操纵机构。利用该导管进行脉冲消融时，鞘管将导管管身 400送抵到病灶组织附近，鞘管可以呈一定程度的弧度，使导管管身400呈一定角度或者方向伸出，然后导管管身400外伸，同时控制导管管身400，使导管管身400的上的电极组件按照期望的路径进行运动，从而实现点状消融或者线状消融，甚至呈封闭的环状消融。

脉冲消融导管不仅仅局限于上述实施例，脉冲消融导管还包括导管消融手柄500，所述消融手柄500包括在轴向上可相对滑动的前手柄510以及后柄身520，所述前手柄510上设置凹槽和/或凸缘530，所述后柄身520设置凹槽和/或凸缘530，所述前手柄510设置轴向通孔与后柄身520上的内孔连通，所述导管管身400的尾端与轴向通孔的前段端口沿固定，所述导管管身 400内沿导管管身400轴向延伸的一根或多根拉线540，在远端处，拉线540偏离于中心线而被固定到导管管身400内壁或者电极组件上，以能够施加弯曲力矩，而在近端处，拉线540穿过前手柄510的中心孔而被固定到后柄身的内孔中，通过拉线540实现对导管前段的打弯。通过前手柄510与后柄身 520的相对运动实现对拉线540的张紧或者松弛，从而实现安装预定的弧形进行打弯，通过前手柄510、后柄身520的凹槽和/或凸缘530实现将前手柄 510或者后柄身520卡接在相向运动装置的两驱动端上，同时对两驱动端运动的控制，可以实现对前手柄510运动的牵引以及后柄身520的运动以及前手柄510与后柄身520之间的相互运动，所述手柄既可以手动操作，也可以通过牵引器自动操作，能够减少术者的重复性工作，提高控制精准性。

采用上述方案进行病灶组织消融时，电极组件被送抵到病灶组织，两电极上分别通过导线接上极性相反的脉冲电压，在整个电极组件外侧形成足够强度的脉冲电场，在两电极相邻端产生的电场则大于需求强度的电场，大于需求强度的电场处在凹槽内，在电极组件进行消融时，电极通常作用在在人体组织的内腔内侧壁或者内腔外侧壁，电极在组织面上进行消融，电极的表面直接与人体组织接触，凹槽的口沿与人体组织接触，两电极产生的大于需求强度的脉冲电场无法直接作用在人体组织上，避免了人体组织的过度损伤和强刺激。通常液体因较高脉冲电场强度容易出现气泡，设置绝缘层310，两电极产生的大于需求强度的电场不会使绝缘层310隔绝的区域内中出现气泡现象。当然，电极组件与心外膜电极或体表参考电极组成的所谓单极消融治疗过程中，电极组件可接一极性电压，在心外膜或体表参考电极设置与电极组件相反的极性，而进行脉冲消融；该电极组件可作为射频电极的电极，也可以进行射频消融，本发明既可实现脉冲消融，也可进行射频消融，采用本发明，既能够保证有足够大的有效电场空间以及足够的消融深度时，还能有对超出需求强度的脉冲电场进行遮蔽；它能够在较小的电压下更安全、更有效、更便捷使用脉冲电场消融组织，防止血液组织水解、气化、结痂等风险，本发明既可用于心律失常的介入治疗，也可用于冠心病介入治疗，还可以用于肺部、肝脏等其他组织的疾病的介入治疗。

以上描述了本发明的基本原理和主要特征，以及本发明的优点，对于本领域技术人员而言，显然在不违背本发明的原理和基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由权利要求而不是上述说明限定，因此，旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。不应将权利要求中的任何附图标记视为限制所涉及的权力要求。

Claims (10)

1.一种脉冲消融电极组件，其特征在于：包括第一电极(100)和第二电极(200)，两电极的相向端均为逐渐收缩的凸起(10)，所述凸起的表面为弧形面，两电极的相向端之间设置绝缘层(310)。

2.根据权利要求1所述的脉冲消融电极组件，其特征在于：所述凸起(10)的表面为旋转曲面，所述旋转曲面的旋转母线为凸性曲线。

3.根据权利要求1或2所述的脉冲消融电极组件，其特征在于：所述第一电极(100)为球体结构，所述第一电极(100)的凸起(10)的表面为球冠面，所述第二电极(200)为中空管状结构，所述第二电极(200)的端部设置外凸的外弧形面(20)，所述外弧形面(20)的端部口沿通过外凸的内弧形面(30)与第二电极(200)内侧面平滑过渡。

4.根据权利要求3所述的脉冲消融电极组件，其特征在于：所述第一电极(100)的凸起(10)的前段嵌入第二电极(200)端部的内孔中。

5.根据权利要求1或2所述的脉冲消融电极组件，其特征在于：所述第一电极(100)、第二电极(200)为中空管状结构，两电极的相向端分别设置外凸的外弧形面(20)，所述外弧形面(20)在轴向上的端部口沿通过外凸的内弧形面(30)与电极内侧面平滑过渡，所述外弧形面(20)沿着轴向的投影高度大于或者等于内弧形面沿着轴向的投影高度。

6.根据权利要求1所述的脉冲消融电极组件，其特征在于：所述第一电极与第二电极绕同一柱状空间的轴心线交替螺旋延伸，电极的横截面为圆形、椭圆形或者环形。

7.根据权利要求6所述的脉冲消融电极组件，其特征在于：所述第一电极与第二电极嵌合在绝缘管的外壁，所述绝缘管外壁的螺旋状凸起形成第一电极与第二电极相向端之间的绝缘层。

8.一种脉冲消融导管，其特征在于：包括导管管身(400)以及权利要求1-7任一所述的脉冲消融电极组件，导管管身(400)为可控弯管，电极组件固定在导管管身(400)的前端，所述第一电极(100)、第二电极(200)以及导管管身(400)共轴布置，所述第一电极(100)、第二电极(200)的导线(410)从导管管身(400)的中心孔引出。

9.根据权利要求8所述的脉冲消融导管，其特征在于：所述导管管身(400)前段的外侧面上设置标测电极(420)。

10.根据权利要求8或9任一所述的脉冲消融导管，其特征在于：还包括消融手柄(500)，所述消融手柄(500)包括在轴向上可相对滑动的前手柄(510)以及后柄身(520)，所述前手柄(510)上设置凹槽和/或凸缘(530)，所述后柄身(520)设置凹槽和/或凸缘(530)，所述前手柄(510)设置轴向通孔与后柄身(520)上的内孔连通，所述导管管身(400)的尾端与轴向通孔的端口沿固定，所述导管管身(400)内沿导管管身(400)轴向延伸的一根或多根拉线(540)，在远端处，拉线(540)偏离于中心线而被固定到导管管身(400)内壁或者电极上，以能够施加弯曲力矩，而在近端处，拉线(540)穿过前手柄(510)的中心孔而被固定到后柄身的内孔中。

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