CN115607260B - 一种局部消融的脉冲电场消融电极导管 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种局部消融的脉冲电场消融电极导管，涉及医疗器械领域，其包括：消融头端，具有两个头电极；以及操作手柄，与消融头端关联，用于控制两个头电极的相对位置，其中，所述两个头电极之间的电压值和/或所述两个头电极的距离是可调的，进而以控制所述两个头电极之间的电场强度。其中，消融头端为两个点状电极，可以精确地将高压脉冲能量源施加到局部的目标组织上，实现高效、精准的消融。此外，两个点状电极之间的距离可调，从而有效控制消融区域的大小。

Description

一种局部消融的脉冲电场消融电极导管
技术领域
本发明涉及医疗器械领域，具体而言，涉及一种局部消融的脉冲电场消融电极导管。
背景技术
脉冲电场(PFA)作为一种高效、安全的消融能量源，既往被应用于肿瘤消融领域，近年来在心脏领域也取得了巨大进展，将PFA消融原理应用于房颤消融目前也趋于成熟。脉冲电场技术是将短暂的高电压施加到组织可以产生每厘米数百伏特的局部高电场，局部高电场通过在细胞膜中产生孔隙来破坏细胞膜，从而导致细胞坏死或凋亡，从而达到对局部心脏组织的消融。由于不同的组织细胞对电压穿透的阈值不一样，采用PFA技术可以选择性的处理心肌细胞(阈值相对较低)，而不对其他非靶点细胞组织(如神经、食道、血管、血液细胞)产生影响。因此，PFA相对于既往的视频消融或冷冻消融，具有消融更彻底，选择性更强，对其他组织干扰更少的优点，成为房颤消融的热点方向。目前的PFA电极都是多电极(8个电极以上)、环状或球型设计，用于环状或大片状消融，对房颤消融效率很高。然后，有些心律失常例如室上速、室性早搏、预激动综合征等，只需要点状或者小片状局部消融，目前的导管无法满足目前临床的需求。
发明内容
本发明的目的在于提供一种局部消融的脉冲电场消融电极导管，以解决以上问题。
在第一方面，本发明实施例提供一种局部消融的脉冲电场消融电极导管，包括：消融头端，具有两个头电极；以及操作手柄，与所述消融头端关联，用于控制所述两个头电极的相对位置，其中，所述两个头电极之间的电压值和/或所述两个头电极的距离是可调的，进而以控制所述两个头电极之间的电场强度。
在一些实施例中，所述消融头端与所述操作手柄通过外管体连接。
在一些实施例中，所述外管体内具有拉线，用于调节所述两个头电极之间的距离。
在一些实施例中，所述拉线还用于调节所述外管体靠近所述消融头端的一侧的弯曲程度。
在一些实施例中，所述消融头端包括两个支撑臂，所述两个头电极分别位于所述两个支撑臂的端部；所述支撑臂内含有电极线，所述电极线一端连接于所述头电极，另一端走形于输送管、操作手柄，到达远端和脉冲发生器相连。
在一些实施例中，所述电极线为可耐受高电压的绝缘电线。
在一些实施例中，所述电极包括漆包线。
在一些实施例中，所述两个支撑臂具有弹性。
在一些实施例中，所述两个支撑臂之间具有夹角。
在一些实施例中，所述电极头可为球型、椭圆形、或者圆环形等钝性、流线形等结构，不限制于半球状。
在一些实施例中，操作手柄具有操作按钮，用以控制所述局部消融的脉冲电场消融电极导管相应的工作状态。
在一些实施例中，所述的操作手柄位于外体管的远端，含有操作按钮，包括控弯按钮、控制操作线的按钮、控制推送杆的按钮，其远端还有导线，将两股电极线导向脉冲电源发生器。
在一些实施例中，所述的支撑臂由高分子材料管构成，具有绝缘性，其内含有记忆形态金属丝，使得外管能保持记忆形态，并在外力作用下可以变形。
在本发明实施例中，消融头端为两个点状电极，可以精确地将高压脉冲能量源施加到局部的目标组织上，实现高效、精准的消融。此外，两个点状电极之间的距离可调，从而有效控制消融区域的大小。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，应当理解，以下附图仅示出了本发明的某些实施例，因此不应被看作是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图。
图1为本发明一实施例提供的导管整体结构示意图；
图2为图1中消融头端结构示意图；
图3为本发明另一实施例提供的消融头端结构示意图；
图4为本发明再一实施例提供的消融头端结构示意图。
图标：1-消融头端；2-外管体；3-输送杆；4-操作手柄；5-拉线；11-头电极；12-电极线；13-支撑臂。
具体实施方式
为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本发明实施例的组件可以以各种不同的配置来布置和设计。
因此，以下对在附图中提供的本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
应注意到：相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步定义和解释。
在本发明的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，或者是该发明产品使用时惯常摆放的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”等仅用于区分描述，而不能理解为指示或暗示相对重要性。
此外，术语“水平”、“竖直”等术语并不表示要求部件绝对水平或悬垂，而是可以稍微倾斜。如“水平”仅仅是指其方向相对“竖直”而言更加水平，并不是表示该结构一定要完全水平，而是可以稍微倾斜。
在本发明的描述中，还需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“设置”、“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
请结合参照图1和图2，本实施例提供一种局部PFA电极导管，包括：消融头端1、外管体2、输送杆3和操作手柄4。
为了便于说明，在此定义下文描述中的“近端”指的是手术操作时，靠近心脏的一端，“远端”是指远离心脏靠近操作者的一端。
消融头端1与操作手柄4通过外管体2连接。该消融头端1 包括头电极11、电极线12、支撑臂13，输送的外管体2包括输送管和输送杆3。该头电极11位于支撑臂13近端，电极线12 与头电极11相连，走形于支撑臂13内后走形于外管体2，该支撑臂13为一对，与输送杆3相连呈Y形，两个支撑臂13含有记忆性材料。该头电极11为正负两个电极设置，相互之间形成消融电场，可产生局部组织的消融。
该消融头端1包括头电极11、电极线12、支撑臂13。该头电极11位于支撑臂13近端，为球型、椭圆形、或者圆环形等钝性、流线形结构，使得消融导管在贴靠心脏组织时候，减少对组织的力学损伤。
在本实施例中，两个头电极11均为半球状结构，当两个头电极11相互靠近在一起时可形成一个圆球结构，这样使得消融电极在血管内输送的时候具有很小的损伤性。当然，该电极头还可为球型、椭圆形、或者圆环形等钝性、流线形等结构，本实施例不限制于半球状。
该支撑臂13由高分子材料管构成，具有绝缘性。其内含有记忆形态金属丝，使得外管能保持记忆形态，并在外力作用下可以变形。该两个支撑臂13的远端和输送杆3相连，两个支撑臂13自然状态下形成一定的夹角，这样两个支撑臂13和输送杆3构成了Y形态。该输送杆3位于输送管内，将支撑臂13通过输送杆3拉入输送管，可以使得支撑臂13受到输送杆3的挤压，之间的夹角变小，达到了对两个头电极11距离的调节。
如图3，在另一种实施例中，与图1和图2的所示出的实施例的相同之处在此不再赘述，不同之处在于，两个支撑臂13之间有拉线5，通过体外牵引拉线5，可以使得两个头电极相互靠近，达到了对两个头电极距离的调节。
如图4，与图1和图2的所示出的实施例的相同之处在此不再赘述，不同之处在于，在再一种实施例中，两个支撑臂13形态也可考虑为X形态。
该支撑臂13内含有电极线12，电极线12一端连接于头电极11，一端走形于输送管、操作手柄4，到达远端和脉冲发生器相连。该电极线12为绝缘电线，如漆包线，可耐受高电压。
该头电极11为正负两个电极设置，相互之间形成消融电场，可产生局部组织的消融。
该输送管位于输送杆3***，并与操作手柄4相连，由高分子材料制成的细管状结构。
该操作手柄4位于外管体2的远端，含有操作按钮，包括控弯按钮、控制操作线的按钮、控制推送杆的按钮，其远端还有导线，将两股电极线12导向脉冲电源发生器。
在本实施例中，消融头端1为两个点状电极，可以精确地将高压脉冲能量源施加到局部的目标组织上，实现高效、精准的消融。此外，两个点状电极之间的距离可调，从而有效控制消融区域的大小。
以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (7)

1.一种局部消融的脉冲电场消融电极导管，其特征在于，包括：
消融头端，具有两个头电极；以及
操作手柄，与所述消融头端关联，用于控制所述两个头电极的相对位置，其中，所述两个头电极之间的电压值和/或所述两个头电极的距离是可调的，进而以控制所述两个头电极之间的电场强度；
所述消融头端与操作手柄通过外管体连接，所述外管体包括输送管和输送杆；所述消融头端还包括两个支撑臂，所述两个头电极分别位于所述两个支撑臂的端部；所述两个支撑臂具有弹性，由高分子材料管构成且内含有记忆性材料，使得所述高分子材料管能保持记忆形态，并在外力作用下能变形；
所述两个头电极之间的距离通过如下方式调节：所述两个支撑臂自然状态下形成一定的夹角，所述支撑臂通过所述输送杆拉入所述输送管，使得所述支撑臂受到所述输送杆的挤压而使所述夹角变小；
所述两个头电极的形状均为半球状结构，且当两个头电极相互靠近在一起时形成一个圆球结构。
2.根据权利要求1所述的局部消融的脉冲电场消融电极导管，其特征在于，所述两个支撑臂之间设有连接支撑臂的拉线，通过体外牵引所述拉线使得所述两个头电极相互靠近。
3.根据权利要求2所述的局部消融的脉冲电场消融电极导管，其特征在于，所述拉线还用于调节所述外管体靠近所述消融头端的一侧的弯曲程度。
4.根据权利要求1所述的局部消融的脉冲电场消融电极导管，其特征在于，所述支撑臂内含有电极线，所述电极线一端连接于所述头电极，另一端走形于所述输送管、操作手柄，到达远端和脉冲发生器相连。
5.根据权利要求4所述的局部消融的脉冲电场消融电极导管，其特征在于，所述电极线为可耐受高电压的绝缘电线。
6.根据权利要求1所述的局部消融的脉冲电场消融电极导管，其特征在于，形成一定夹角的所述两个支撑臂构成X形态或者和所述输送杆构成Y形态。
7.根据权利要求1所述的局部消融的脉冲电场消融电极导管，其特征在于，操作手柄具有操作按钮，用以控制所述局部消融的脉冲电场消融电极导管相应的工作状态。
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