CN115475189A - 一种玉屏风散微粉及其制备方法和应用 - Google Patents
一种玉屏风散微粉及其制备方法和应用 Download PDFInfo
- Publication number
- CN115475189A CN115475189A CN202211156884.0A CN202211156884A CN115475189A CN 115475189 A CN115475189 A CN 115475189A CN 202211156884 A CN202211156884 A CN 202211156884A CN 115475189 A CN115475189 A CN 115475189A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- powder
- sieving
- jade screen
- raw materials
- micropowder
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
- 239000000843 powder Substances 0.000 title claims abstract description 84
- 239000010977 jade Substances 0.000 title claims abstract description 43
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 title claims abstract description 23
- 238000007873 sieving Methods 0.000 claims abstract description 21
- 239000002994 raw material Substances 0.000 claims abstract description 20
- 238000001035 drying Methods 0.000 claims abstract description 14
- 238000002156 mixing Methods 0.000 claims abstract description 13
- 239000004480 active ingredient Substances 0.000 claims abstract description 9
- 238000005303 weighing Methods 0.000 claims abstract description 7
- 241000132012 Atractylodes Species 0.000 claims abstract description 6
- 235000006533 astragalus Nutrition 0.000 claims abstract description 6
- 241001180876 Saposhnikovia Species 0.000 claims abstract description 5
- 238000010298 pulverizing process Methods 0.000 claims abstract description 4
- 241000045403 Astragalus propinquus Species 0.000 claims abstract 2
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims description 31
- 239000002245 particle Substances 0.000 claims description 15
- 229930182470 glycoside Natural products 0.000 claims description 10
- -1 isoflavone glucoside Chemical class 0.000 claims description 9
- 238000000034 method Methods 0.000 claims description 9
- 150000002338 glycosides Chemical class 0.000 claims description 5
- FBMORZZOJSDNRQ-GLQYFDAESA-N Atractylenolide III Chemical compound C=C([C@@H]1C2)CCC[C@]1(C)C[C@@]1(O)C2=C(C)C(=O)O1 FBMORZZOJSDNRQ-GLQYFDAESA-N 0.000 claims description 4
- 229930182478 glucoside Natural products 0.000 claims description 4
- 238000004140 cleaning Methods 0.000 claims description 3
- CJWQYWQDLBZGPD-UHFFFAOYSA-N isoflavone Natural products C1=C(OC)C(OC)=CC(OC)=C1C1=COC2=C(C=CC(C)(C)O3)C3=C(OC)C=C2C1=O CJWQYWQDLBZGPD-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 3
- 235000008696 isoflavones Nutrition 0.000 claims description 3
- FPIPGXGPPPQFEQ-UHFFFAOYSA-N 13-cis retinol Natural products OCC=C(C)C=CC=C(C)C=CC1=C(C)CCCC1(C)C FPIPGXGPPPQFEQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 2
- FBMORZZOJSDNRQ-UHFFFAOYSA-N Demethoxy,B,HCl-Adriamycin Natural products C1C2C(=C)CCCC2(C)CC2(O)C1=C(C)C(=O)O2 FBMORZZOJSDNRQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 2
- 206010061126 Escherichia infection Diseases 0.000 claims description 2
- 240000007594 Oryza sativa Species 0.000 claims description 2
- 235000007164 Oryza sativa Nutrition 0.000 claims description 2
- FPIPGXGPPPQFEQ-BOOMUCAASA-N Vitamin A Natural products OC/C=C(/C)\C=C\C=C(\C)/C=C/C1=C(C)CCCC1(C)C FPIPGXGPPPQFEQ-BOOMUCAASA-N 0.000 claims description 2
- OAXKIRPCKWQWOQ-UHFFFAOYSA-N atractylenolide III Natural products CC1=C2CC3C(CCCC3=C)CC2(O)OC1=O OAXKIRPCKWQWOQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 2
- 208000020612 escherichia coli infection Diseases 0.000 claims description 2
- 238000007781 pre-processing Methods 0.000 claims description 2
- 235000009566 rice Nutrition 0.000 claims description 2
- 239000010981 turquoise Substances 0.000 claims description 2
- 235000019155 vitamin A Nutrition 0.000 claims description 2
- 239000011719 vitamin A Substances 0.000 claims description 2
- 229940045997 vitamin a Drugs 0.000 claims description 2
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 claims 1
- 241000699670 Mus sp. Species 0.000 abstract description 22
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract description 20
- 239000000463 material Substances 0.000 abstract description 12
- 230000000052 comparative effect Effects 0.000 description 42
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Chemical compound O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 15
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 13
- 239000009571 yupingfeng Substances 0.000 description 13
- 238000000605 extraction Methods 0.000 description 10
- 210000000056 organ Anatomy 0.000 description 10
- 241000588724 Escherichia coli Species 0.000 description 9
- 241000894006 Bacteria Species 0.000 description 8
- 241000699666 Mus <mouse, genus> Species 0.000 description 7
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 7
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 7
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 7
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 6
- 238000003304 gavage Methods 0.000 description 6
- 238000002347 injection Methods 0.000 description 6
- 239000007924 injection Substances 0.000 description 6
- 230000000844 anti-bacterial effect Effects 0.000 description 5
- 239000008187 granular material Substances 0.000 description 5
- 239000000523 sample Substances 0.000 description 5
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 5
- 239000000341 volatile oil Substances 0.000 description 5
- 241001061264 Astragalus Species 0.000 description 4
- 239000013543 active substance Substances 0.000 description 4
- 239000012153 distilled water Substances 0.000 description 4
- 238000010828 elution Methods 0.000 description 4
- 239000000284 extract Substances 0.000 description 4
- 238000001914 filtration Methods 0.000 description 4
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 4
- 230000006996 mental state Effects 0.000 description 4
- 239000006187 pill Substances 0.000 description 4
- 239000000047 product Substances 0.000 description 4
- 208000024891 symptom Diseases 0.000 description 4
- 210000004233 talus Anatomy 0.000 description 4
- 230000004580 weight loss Effects 0.000 description 4
- FGUUSXIOTUKUDN-IBGZPJMESA-N C1(=CC=CC=C1)N1C2=C(NC([C@H](C1)NC=1OC(=NN=1)C1=CC=CC=C1)=O)C=CC=C2 Chemical compound C1(=CC=CC=C1)N1C2=C(NC([C@H](C1)NC=1OC(=NN=1)C1=CC=CC=C1)=O)C=CC=C2 FGUUSXIOTUKUDN-IBGZPJMESA-N 0.000 description 3
- 206010012735 Diarrhoea Diseases 0.000 description 3
- XEKOWRVHYACXOJ-UHFFFAOYSA-N Ethyl acetate Chemical compound CCOC(C)=O XEKOWRVHYACXOJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 239000009636 Huang Qi Substances 0.000 description 3
- 230000001580 bacterial effect Effects 0.000 description 3
- 230000034994 death Effects 0.000 description 3
- 238000011161 development Methods 0.000 description 3
- 238000004090 dissolution Methods 0.000 description 3
- 230000000857 drug effect Effects 0.000 description 3
- 231100000915 pathological change Toxicity 0.000 description 3
- 230000036285 pathological change Effects 0.000 description 3
- 210000000952 spleen Anatomy 0.000 description 3
- 238000005728 strengthening Methods 0.000 description 3
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 2
- 229930006000 Sucrose Natural products 0.000 description 2
- CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N Sucrose Chemical compound O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@@]1(CO)O[C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O1 CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N 0.000 description 2
- 230000009286 beneficial effect Effects 0.000 description 2
- 230000037213 diet Effects 0.000 description 2
- 235000005911 diet Nutrition 0.000 description 2
- 239000002612 dispersion medium Substances 0.000 description 2
- 239000002552 dosage form Substances 0.000 description 2
- 230000029142 excretion Effects 0.000 description 2
- 210000003608 fece Anatomy 0.000 description 2
- 239000000706 filtrate Substances 0.000 description 2
- 238000010438 heat treatment Methods 0.000 description 2
- 238000004128 high performance liquid chromatography Methods 0.000 description 2
- 230000036039 immunity Effects 0.000 description 2
- 210000004185 liver Anatomy 0.000 description 2
- 238000005259 measurement Methods 0.000 description 2
- 239000002904 solvent Substances 0.000 description 2
- 238000003756 stirring Methods 0.000 description 2
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 2
- 239000005720 sucrose Substances 0.000 description 2
- QVGFPTYGKPLXPK-OOBAEQHESA-N (2s)-4-methoxy-7-methyl-2-[2-[(2s,3r,4s,5s,6r)-3,4,5-trihydroxy-6-(hydroxymethyl)oxan-2-yl]oxypropan-2-yl]-2,3-dihydrofuro[3,2-g]chromen-5-one Chemical compound CC([C@@H]1CC2=C(C=3C(=O)C=C(C)OC=3C=C2O1)OC)(C)O[C@@H]1O[C@H](CO)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H]1O QVGFPTYGKPLXPK-OOBAEQHESA-N 0.000 description 1
- 241000092665 Atractylodes macrocephala Species 0.000 description 1
- 206010006100 Bradykinesia Diseases 0.000 description 1
- ZZAJQOPSWWVMBI-UHFFFAOYSA-N Calycosin Natural products C1=C(O)C(OC)=CC=C1C1=COC2=CC(O)=CC=C2C1=O ZZAJQOPSWWVMBI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 206010010904 Convulsion Diseases 0.000 description 1
- 239000004375 Dextrin Substances 0.000 description 1
- 229920001353 Dextrin Polymers 0.000 description 1
- QUQPHWDTPGMPEX-UHFFFAOYSA-N Hesperidine Natural products C1=C(O)C(OC)=CC=C1C1OC2=CC(OC3C(C(O)C(O)C(COC4C(C(O)C(O)C(C)O4)O)O3)O)=CC(O)=C2C(=O)C1 QUQPHWDTPGMPEX-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 208000006083 Hypokinesia Diseases 0.000 description 1
- 238000012449 Kunming mouse Methods 0.000 description 1
- 241001465754 Metazoa Species 0.000 description 1
- 206010030113 Oedema Diseases 0.000 description 1
- 241000700605 Viruses Species 0.000 description 1
- 230000003044 adaptive effect Effects 0.000 description 1
- 239000007864 aqueous solution Substances 0.000 description 1
- 230000037396 body weight Effects 0.000 description 1
- 238000009395 breeding Methods 0.000 description 1
- 230000001488 breeding effect Effects 0.000 description 1
- 210000004534 cecum Anatomy 0.000 description 1
- 210000002421 cell wall Anatomy 0.000 description 1
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 description 1
- HVTPIQKJZSQSLM-UHFFFAOYSA-N cimicidine Natural products C12=CC=C(OC)C(O)=C2N(C(=O)CC)C2C11CCN(CCC3)C41OC(=O)CC43CC2 HVTPIQKJZSQSLM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 description 1
- 238000000576 coating method Methods 0.000 description 1
- 230000036461 convulsion Effects 0.000 description 1
- 230000007547 defect Effects 0.000 description 1
- 230000007812 deficiency Effects 0.000 description 1
- 239000008367 deionised water Substances 0.000 description 1
- 229910021641 deionized water Inorganic materials 0.000 description 1
- 238000001514 detection method Methods 0.000 description 1
- 230000006866 deterioration Effects 0.000 description 1
- 235000019425 dextrin Nutrition 0.000 description 1
- 238000010586 diagram Methods 0.000 description 1
- 230000029087 digestion Effects 0.000 description 1
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 1
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 1
- 239000002270 dispersing agent Substances 0.000 description 1
- 238000009826 distribution Methods 0.000 description 1
- 230000035622 drinking Effects 0.000 description 1
- 230000002708 enhancing effect Effects 0.000 description 1
- 230000002550 fecal effect Effects 0.000 description 1
- 239000012530 fluid Substances 0.000 description 1
- 230000037406 food intake Effects 0.000 description 1
- 238000009472 formulation Methods 0.000 description 1
- 230000002496 gastric effect Effects 0.000 description 1
- 210000004051 gastric juice Anatomy 0.000 description 1
- 238000001727 in vivo Methods 0.000 description 1
- 239000004615 ingredient Substances 0.000 description 1
- 150000002596 lactones Chemical class 0.000 description 1
- 230000007774 longterm Effects 0.000 description 1
- 210000004072 lung Anatomy 0.000 description 1
- 239000011159 matrix material Substances 0.000 description 1
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 1
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 1
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 1
- 230000001575 pathological effect Effects 0.000 description 1
- 238000005325 percolation Methods 0.000 description 1
- 230000010412 perfusion Effects 0.000 description 1
- 230000001376 precipitating effect Effects 0.000 description 1
- 238000001556 precipitation Methods 0.000 description 1
- 238000010992 reflux Methods 0.000 description 1
- 238000004088 simulation Methods 0.000 description 1
- 238000002791 soaking Methods 0.000 description 1
- 238000001179 sorption measurement Methods 0.000 description 1
- 230000002269 spontaneous effect Effects 0.000 description 1
- 238000001694 spray drying Methods 0.000 description 1
- 238000001256 steam distillation Methods 0.000 description 1
- 230000001954 sterilising effect Effects 0.000 description 1
- 239000000725 suspension Substances 0.000 description 1
- 230000035900 sweating Effects 0.000 description 1
- 239000006188 syrup Substances 0.000 description 1
- 235000020357 syrup Nutrition 0.000 description 1
- 239000008399 tap water Substances 0.000 description 1
- 235000020679 tap water Nutrition 0.000 description 1
- 231100000331 toxic Toxicity 0.000 description 1
- 230000002588 toxic effect Effects 0.000 description 1
- 238000005406 washing Methods 0.000 description 1
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/48—Fabaceae or Leguminosae (Pea or Legume family); Caesalpiniaceae; Mimosaceae; Papilionaceae
- A61K36/481—Astragalus (milkvetch)
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/23—Apiaceae or Umbelliferae (Carrot family), e.g. dill, chervil, coriander or cumin
- A61K36/238—Saposhnikovia
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/28—Asteraceae or Compositae (Aster or Sunflower family), e.g. chamomile, feverfew, yarrow or echinacea
- A61K36/284—Atractylodes
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
- A61P31/04—Antibacterial agents
-
- Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y02—TECHNOLOGIES OR APPLICATIONS FOR MITIGATION OR ADAPTATION AGAINST CLIMATE CHANGE
- Y02A—TECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE
- Y02A50/00—TECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE in human health protection, e.g. against extreme weather
- Y02A50/30—Against vector-borne diseases, e.g. mosquito-borne, fly-borne, tick-borne or waterborne diseases whose impact is exacerbated by climate change
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Alternative & Traditional Medicine (AREA)
- Mycology (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Botany (AREA)
- Biotechnology (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Oncology (AREA)
- Communicable Diseases (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
Abstract
本发明提供了一种玉屏风散的微粉剂型及其制备方法和应用，包括以下步骤：S1称取原料：按如下重量份称取原料：黄芪2份、白术2份、防风1份；S2干燥：将步骤S1的原料混合，并干燥；S3一次过筛：将干燥后的原料粉碎，进行一次过筛；S4二次过筛：将一次过筛后的原料二次粉碎，并进行二次过筛，得到玉屏风散微粉。本发明制备的玉屏风散微粉其制备方法简单，辅料少，副作用小，安全可靠，不仅大大提高了活性成分的含量，节约了药材成本，而且对大肠杆菌病疗效明显，能够一定程度上增强小鼠的免疫能力。
Description
技术领域
本发明涉及中药剂型技术领域，尤其涉及一种玉屏风散微粉及其制备方法和应用。
背景技术
玉屏风散是中医领域中扶正固本的经典方剂，药味组成精少而配伍严谨，仅由黄芪、白术、防风三味药组成，具有益气、固表、止汗的功效，常用于表虚自汗，易感风邪的病症。
目前市面上常见的玉屏风散制剂包括颗粒剂、口服液和滴丸。各种剂型的制备工艺各不相同，具体步骤如下：
玉屏风颗粒：取防风至于挥发油提取器中提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集。药渣与黄芪、白术加水煎煮3次，每次1h，合并煎液，滤过。滤液和水溶液合并，静置沉淀，滤过。滤液浓缩浓缩成清膏，加入蔗糖粉和糊精置喷雾干燥制粒机，制成颗粒，加入挥发油混匀，制成颗粒剂。
玉屏风口服液：防风单独提取挥发油，蒸馏液另外存放，药渣合并黄芪、白术煎煮2次合并煎煮液，滤过浓缩加入乙醇沉淀后，回收乙醇，加水过滤浓缩，加入蔗糖制成的糖浆最后加入挥发油及蒸馏液，最后经过一系列的搅拌、灭菌等即得玉屏风口服液。
玉屏风滴丸：将防风用水蒸汽蒸馏法提取挥发性成分，蒸馏液另器保持，药渣与黄芪、白术混合在一起，用0～100％乙醇或醋酸乙酯进行渗漉提取过加热提取或浸泡提取或用水煎煮提取，收集提取液，回收溶剂，或与所述蒸馏液混合在一起，浓缩成稠浸膏；将所述稠浸膏或与挥发性成分混匀，加入到熔融状态的滴丸基质中，混合均匀制成滴丸。
上述制剂均是在汤剂的基础上发展而来，中药中活性成分的提取是一个复杂的过程，在提取的过程中提取方法会对活性成分造成降解损害，并且活性成分的提取率较低，造成药材的利用率低、药效差、每次服用药效有限。因此急需一种利用率高、药效高的制剂。
发明内容
针对现有技术中所存在的不足，本发明提供了玉屏风散微粉及其制备方法和应用，其解决了现有技术中存在的利用率低、药效差、每次服用药效有限的问题。
本发明一方面，提供一种玉屏风散微粉的制备方法，包括以下步骤：
S1称取原料：按如下重量份称取原料：黄芪2份、白术2份、防风1份；
S2干燥：将步骤S1的原料混合，并干燥；
S3一次过筛：将干燥后的原料粉碎，进行一次过筛；
S4二次过筛：将一次过筛后的原料二次粉碎，并进行二次过筛，得到玉屏风散微粉。
进一步地，步骤S2中，干燥温度为60℃，干燥时间为3h。
进一步地，步骤S3中，粉碎时间为20S，一次过筛的目数为60目。
进一步地，步骤S4中，粉碎时间为2min，二次过筛的目数为100目。
进一步地，步骤S2前还包括预处理的步骤：所述预处理包括将原料清洗并晾干。
有益效果：为了保证玉屏风散微粉具有更好的质量，对各原料药材进行预处理。清洗所用的水可以是自来水、蒸馏水、去离子水其中的一种。
本发明另一方面，提供一种玉屏风散微粉，由上述的玉屏风散微粉的制备方法得到。
进一步地，所述微粉的粒径为150μm。
进一步地，所述微粉的有效成分含量包括毛睿异黄酮葡萄糖苷0.0455㎎/g、升麻素苷0.1032㎎/g、白术内酯III 0.0309㎎/g、亥茅酚苷0.0151㎎/g、5-O-甲基维斯阿米醇苷0.1143㎎/g。
本发明再一方面，提供一种玉屏风散微粉在制备治疗大肠杆菌感染药物中的应用。
本发明的技术原理为：中药制成微粉后，相比于寻常散剂，其疗效增加。一方面，随着粉体粒径减小，比表面积增大，粉体与外界的接触面积增大，更有利于有效物质溶出；另一方面，中药微粉较粗粉而言，其原药材的中心粒径变得更小，在此粒度的细胞破壁率升高，有利于药材中有效成分的充分暴露。因此，将中药制成微粉后，其化学成分的溶出速度和溶出量都会得到极大提高。
相比于现有技术，本发明具有如下有益效果：
(1)本发明的制备方法简单，省去了提取的工艺，简化了制备流程，提高了制备效率。
(2)本发明的制备方法大大提高了活性成分的含量，节约了药材成本。
(2)本发明制备的玉屏风散微粉纯中药制剂，辅料少，副作用小，安全可靠。
(3)本发明制备的玉屏风散微粉对大肠杆菌病疗效明显，且能够增强小鼠的免疫能力，节约了养殖成本。
附图说明
图1为本发明试验例1中玉屏风散微粉的有效成分检测图；其中，注：1号峰为升麻素苷、2号峰为毛蕊异黄酮葡萄糖苷、3号峰为5-O-甲基维斯阿米醇苷、4号峰为亥茅酚苷、5号峰为白术内酯III。
图2为本发明试验例2中小鼠生长曲线图。
具体实施方式
下面结合附图及实施例对本发明中的技术方案进一步说明。
实施例1玉屏风散微粉的制备
a、预处理：挑选干净、无霉变、无虫蚀、外观较好的黄芪、白术、防风，用水冲洗合格的原料药材，直至水的颜色清澈，再将原料药材晾干或淋干。
b、将经步骤a处理过的黄芪、白术、防风药材按重量比2:2:1比例进行混合，其中，黄芪2克、白术2克、防风1克。
c、取步骤b中混合后的药材，放入恒温干燥箱进行干燥，设置参数为干燥温度60℃，干燥时间3h；
d、取步骤c中干燥后的药材，用中药高速粉碎机粉碎20s，过60目筛，得中药粗粉；
e、剩余没过二号筛的药材，重复步骤d，直至所有药材过筛或不再有药材可过筛；
f、取步骤d所得的中药粗粉，用中药高速粉碎机粉碎2min，过100目筛，对应粒径150μm，得玉屏风散微粉；
g、称取适量步骤f所得的玉屏风散微粉，以蒸馏水为分散剂，配制1g/100mL的玉屏风散微粉悬浮液，充分搅拌使玉屏风散微粉颗粒分散均匀。将样液移入加有蒸馏水的激光粒度仪进样器中，调至遮光度达到15％～20％后，测量粉体粒径大小和分布，D90值低于150μm为合格。激光粒度分析仪的设置参数如下：设置样品材质为药粉，样品材质折射率为1.5，样品材质吸收率为0.1，分散介质为水，分散介质折射率为1.333，遮光度为15％～20％。
对比例1玉屏风散微粉的制备
与实施例1类似，不同之处在于，步骤f中将干燥后的药材粉碎，过80目筛。
对比例2玉屏风散超微粉的制备
与实施例1类似，不同之处在于，步骤f中将中药粗粉粉碎，过200目筛。
试验例1有效成分检测
经高效液相色谱法检测玉屏风散微粉的有效成分，结果如图1、表1所示，结果表示实施例1各有效成分含量均高于对比例1，与对比例2无显著差别。
表1玉屏风散微粉的有效成分含量
| 组别 | 毛睿异黄酮葡萄糖苷(㎎/g) | 升麻素苷(㎎/g) | 亥茅酚苷(㎎/g) | 5-O-甲基维斯阿米醇苷(㎎/g) |
| 实施例1 | 0.0455 | 0.1032 | 0.0151 | 0.1143 |
| 对比例1 | 0.0290 | 0.0919 | 0.0063 | 0.0369 |
| 对比例2 | 0.0438 | 0.1001 | 0.0155 | 0.1119 |
试验例2玉屏风散微粉对大肠杆菌的体内抑菌效果研究
1、方法：将昆明种小鼠54只，雄性,体重为20～40g，随机分为6组：空白组、模型组、玉屏风散颗粒成品药组、对比例1组、实施例1组、对比例2组，每组9只。适应性饲养7天后，连续灌胃给药7天，每天灌胃一次，每次0.173ml/20g；空白组、模型组灌胃生理盐水，成品药组灌胃玉屏风散成品水溶液、对比例1组灌胃玉屏风散80目微粉提取液、实施例1组灌胃玉屏风散100目微粉提取液、对比例2组灌胃玉屏风散200目微粉提取液。玉屏风散微粉提取液采用加热回流法得提取液、玉屏风散成品药组以水为溶剂制备水溶液，四者浓度均为1g/mL。第八天时，空白组腹腔注射生理盐水，模型组、玉屏风散成品药组、对比例1组、实施例1组、对比例2组腹腔注射大肠杆菌(浓度1×109CFU·mL-1)，0.2mL/只。小鼠取血，检测血液中细菌清除率，并分别于2h、4h、6h后取血、处死并解剖，采集各脏器及盲肠内容物，计算脏器指数及血液和粪便中部细菌清除率。
试验过程中观察小鼠精神状态、被毛、饮食、***以及死亡情况，采集体重。注射后，观察小鼠病理变化、临床表现、测定脏器指数、血液细菌清除率、粪便细菌清除率等各项指标，对抑菌效果进行考察。
2、结果：临床表现方面，各实验组小鼠相较于空白组小鼠均有不同程度的行动迟缓，精神状态变差等症状，灌胃实施例1组、对比例2组和玉屏风散成品药组中的小鼠表现出精神状态良好，被毛、饮水、采食、***等方面没有差异,未出现腹泻等病态状况，未出现小鼠死亡。而对比例1组中小鼠出现精神状态差，反应迟钝，被毛色泽差，饮食不佳，3只小鼠出现弓背抽搐、腹泻等临床现象，未出现小鼠死亡。模型组小鼠全部出现腹泻,2只死亡。
小鼠生长曲线方面，见图2，结果表明，注射大肠杆菌后，与模型组相比，小鼠在连续灌服实施例1、玉屏风散成品药、对比例1和对比例2后,均能一定程度上减轻小鼠体重下降。且三个微粉样品中，实施例1组注射大肠杆菌后，小鼠体重下降最不明显，对比例1组注射大肠杆菌后，小鼠体重下降最明显。说明玉屏风散作为中医领域中扶正固本的经典方剂，具有一定强身健体的保健作用，能够减轻大肠杆菌所致的体重下降情况。
注射大肠杆菌后，实施例1组、玉屏风散成品药组、对比例1组、对比例2组的小鼠病理变化和临床症状均有减轻。脏器指数方面，见表2。结果表明，注射大肠杆菌导致小鼠各脏器均有一定程度的肿大，且灌服实施例1组、对比例1组、对比例2组可以有效减轻水肿症状，并提高脾脏免疫器官的质量。说明实施例1组、对比例1组、对比例2组玉屏风散提取液能轻微刺激小鼠免疫器官的发育,可通过促进免疫器官发育,提高机体免疫力，且实施例1组效果最好，优于玉屏风散成品药。
表2小鼠脏器指数表
| 组别 | 肝脏指数 | 脾脏指数 | 肺脏指数 | 肾脏指数 |
| 空白组 | 50.18±3.35 | 4.35±1.45 | 6.79±1.73 | 14.15±4.34 |
| 模型组 | 48.97±4.32 | 4.47±1.72 | 6.78±1.21 | 14.72±1.35# |
| 实施例1 | 51.21±4.57 | 4.26±1.34 | 7.43±2.14 | 13.67±3.26* |
| 对比例1 | 48.75±4.54 | 3.61±0.74* | 6.98±0.98 | 14.07±3.09* |
| 对比例2 | 55.35±8.23 | 3.89±0.79 | 13.05±4.20** | 15.19±1.49 |
| 成品药组 | 51.63±7.03 | 3.77±1.62 | 6.89±1.07 | 14.80±2.91 |
*代表与模型组比较差异显著(P<0.05)，**代表与模型组比较差异极显著(P<0.01)，#代表与空白组比较差异显著(P<0.05)
血液细菌清除率方面，见表3，结果表明，灌胃实施例1组、对比例1组、对比例2组的小鼠能够有效减少细菌在血液中的数量，且在4h之前玉屏风散成品药组效果较好，6h时各微粉组效果强于玉屏风散成品药组。实施例1组的效果好于对比例1组和对比例2组。说明玉屏风散微粉剂可能通过增强机体免疫力来达到对机体长期的保护作用。
表3小鼠血液细菌清除率
粪便细菌清除率方面，见表4，结果表明，灌胃实施例1组、对比例1组、对比例2组的小鼠能够有效减少细菌在粪便中的数量，且实施例1组的效果好于对比例1组和对比例2组。
表4小鼠粪便细菌清除率
总的来说，在饲喂实施例1组提取液后,小鼠的生长性能提高,有促进肝脏、脾脏免疫器官发育的趋势,并且能减轻小鼠攻毒后的病理变化和临床症状，加快细菌的清除。对比例1组的效果明显弱于实施例1，这可能是由于对比例1组微粉在制备过程中，粉碎粒径较大，导致药粉颗粒比表面积较小，原料中的有效成分不易溶出，从而影响其效果。对比例2组的效果也稍弱于实施例1。微粉剂的效果强于成品颗粒剂。
试验例3模拟人体环境中有效物质的溶出量检测
将实施例1、对比例1、对比例2在人工胃液，转速75r/min，温度37土0.5°℃环境中，消化4h后用高效液相色谱法测定，结果如表5所示，结果表示实施例1各有效成分含量均高于对比例1和对比例2，表明在人体环境中，实施例1的有效成分溶出量最高，高于对比例1和对比例2，对比例2的溶出量低于实施例1，其原因是随着粉末颗粒粒径的减小，表面积增大，与外界溶质接触增多，有效物质更易溶出，但吸附能力也随之增强，导致阻碍有效物质的溶出，抗菌效果低于实施例1。
表5模拟人体环境中有效物质的溶出量
综上所述，本发明制备玉屏风散微粉不仅对动物体内的大肠杆菌有一定的抑菌效果，且毒副作用小，且其抑菌效果好于对比例1-2。不同剂型之间，微粉剂的效果强于成品颗粒剂。
最后说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非限制，尽管参照较佳实施例对本发明进行了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的宗旨和范围，其均应涵盖在本发明的权利要求范围当中。
Claims (9)
1.一种玉屏风散微粉的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
S1称取原料：按如下重量份称取原料：黄芪2份、白术2份、防风1份；
S2干燥：将步骤S1的原料混合，并干燥；
S3一次过筛：将干燥后的原料粉碎，进行一次过筛；
S4二次过筛：将一次过筛后的原料二次粉碎，并进行二次过筛，得到玉屏风散微粉。
2.如权利要求1所述的一种玉屏风散微粉的制备方法，其特征在于：步骤S2中，干燥温度为60℃，干燥时间为3h。
3.如权利要求1所述的一种玉屏风散微粉的制备方法，其特征在于：步骤S3中，粉碎时间为20S，一次过筛的目数为60目。
4.如权利要求1所述的一种玉屏风散微粉的制备方法，其特征在于：步骤S4中，粉碎时间为2min，二次过筛的目数为100目。
5.如权利要求1所述的一种玉屏风散微粉的制备方法，其特征在于：步骤S2前还包括预处理的步骤：所述预处理包括将原料清洗并晾干。
6.一种玉屏风散微粉，其特征在于：由权利要求1-5任一项所述的制备方法得到。
7.如权利要求6所述的一种玉屏风散微粉，其特征在于：所述微粉的粒径为150μm。
8.如权利要求6所述的一种玉屏风散微粉，其特征在于：所述微粉的有效成分含量包括毛睿异黄酮葡萄糖苷0.0455㎎/g、升麻素苷0.1032㎎/g、白术内酯III 0.0309㎎/g、亥茅酚苷0.0151㎎/g、5-O-甲基维斯阿米醇苷0.1143㎎/g。
9.权利要求6-8任一项所述的玉屏风散微粉在制备治疗大肠杆菌感染药物中的应用。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN202211156884.0A CN115475189A (zh) | 2022-09-22 | 2022-09-22 | 一种玉屏风散微粉及其制备方法和应用 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN202211156884.0A CN115475189A (zh) | 2022-09-22 | 2022-09-22 | 一种玉屏风散微粉及其制备方法和应用 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN115475189A true CN115475189A (zh) | 2022-12-16 |
Family
ID=84394836
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN202211156884.0A Pending CN115475189A (zh) | 2022-09-22 | 2022-09-22 | 一种玉屏风散微粉及其制备方法和应用 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN115475189A (zh) |
Citations (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN101579364A (zh) * | 2008-05-14 | 2009-11-18 | 北京和润创新医药科技发展有限公司 | 一种药物组合物及其制备方法 |
-
2022
- 2022-09-22 CN CN202211156884.0A patent/CN115475189A/zh active Pending
Patent Citations (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN101579364A (zh) * | 2008-05-14 | 2009-11-18 | 北京和润创新医药科技发展有限公司 | 一种药物组合物及其制备方法 |
Non-Patent Citations (2)
| Title |
|---|
| 王健炜 等: "玉屏风散影响上呼吸道甲型链球菌生长的实验研究", 《云南中医学院学报》, vol. 31, no. 2, pages 20 - 22 * |
| 路立峰 等: "玉屏风方制剂质量控制的研究进展", 《中华中医药学刊》, vol. 38, no. 11, pages 62 - 65 * |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CN1723981A (zh) | 罗汉果提取物用于制备药物辅料的新用途 | |
| CN103536761A (zh) | 一种治疗痛风中药制剂及其制备方法 | |
| CN101327302B (zh) | 川芎茶调软胶囊及制备方法 | |
| CN105535448A (zh) | 一种治疗儿童重症肌无力的中药组合物 | |
| CN102114102A (zh) | 一种中药提取物混合制剂及其应用 | |
| Chen et al. | Cassiae Semen: A comprehensive review of botany, traditional use, phytochemistry, pharmacology, toxicity, and quality control | |
| CN101940642B (zh) | 一种中药组合物及其应用 | |
| CN109045229A (zh) | 治疗痛风性关节炎的中药组合物及其制备方法 | |
| CN1785249B (zh) | 一种含有丹参的药物组合物的新用途 | |
| CN106491834A (zh) | 一种兽用中药组合物及其颗粒的制备方法和应用 | |
| CN115475189A (zh) | 一种玉屏风散微粉及其制备方法和应用 | |
| CN100998782B (zh) | 一种治疗胃肠疾病的中药口服液及其制备方法 | |
| CN105801639A (zh) | 一种从甜叶菊中提取甜菊糖苷的方法及甜菊糖苷制品 | |
| CN105640970B (zh) | 人参茎叶有效部位及其制备方法和应用 | |
| CN100400081C (zh) | 治疗糖尿病的药物及生产方法 | |
| CN108658923A (zh) | 一种用酸性氧化电位水提取紫甘薯花青素的方法 | |
| CN100453108C (zh) | 一种具有滋补保健作用的中药组合物及其制备方法 | |
| CN1712060A (zh) | 一种治疗妇女经期疾病的中药合剂的制备方法 | |
| CN107648397B (zh) | 一种用于治疗肝肾阴虚型的中药组合物及其制备方法和应用 | |
| CN101375962B (zh) | 一种活血通络制剂及其制备方法 | |
| CN104547803A (zh) | 妇女产后高热清热祛毒中药组合物 | |
| CN1124153A (zh) | 复元益肝药物及其制备方法 | |
| CN104189492A (zh) | 一种降血糖中药制剂 | |
| CN110025704B (zh) | 用于治疗仔猪腹泻的复方中草药制剂及其制备方法 | |
| CN113521232B (zh) | 一种含有白术的中药组合物 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| PB01 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| RJ01 | Rejection of invention patent application after publication |
Application publication date: 20221216 |