CN115209938A - 用于定位导丝的装置和方法 - Google Patents

Abstract

一种用于定位导丝的方法可包括：将内轴至少部分地布置在导管的导管管腔内，使得内轴定位在内轴相对于导管的纵向移动的近侧极限处；将导丝推进到内轴的轴管腔中，直到导丝位于相对于导管的预定纵向偏移距离处；当内轴处于近侧极限处时，将推进的导丝相对于内轴锁定；以及至少部分地通过推进内轴来定位导丝。

Description

用于定位导丝的装置和方法

对相关申请的交叉引用

本申请要求2020年1月15日提交的美国临时专利申请No. 62/961,440的优先权，该申请以其整体通过引用结合到此。

技术领域

本发明大体上涉及用于定位导丝的装置和方法。

背景技术

在诸如微创程序的许多医疗程序中，导丝典型地被穿过(navigated through)身体管腔(例如，血管***)。例如，诸如支架放置、心脏瓣膜程序等的许多心血管程序典型地需要放置一根或多根导丝，该导丝有助于其它装置(例如，导管)的推进和定位。然而，导丝放置的正确执行可能是有挑战性的。例如，导丝必须足够柔韧，以穿过潜在地曲折的路径；然而，这种柔韧性也使以精确的控制定位导丝更加困难。具有动态地移动的目标的某些种类的程序(诸如涉及跳动的心脏的心脏程序)可能对导丝放置提出甚至更大的挑战。

常规的导丝放置***典型地包括许多部件以使得能够精确控制导丝，并且这些复杂的***难以使用并且需要很高技能来成功地操作。因此，存在对用于定位导丝的新的和改进的装置和方法的需要。

发明内容

本文中描述了用于诸如在患者体内定位导丝的装置和方法。在一些变型中，一种用于定位导丝的装置包括：导管管腔；内轴，其至少部分地布置在导管管腔内并包括构造成接收导丝的轴管腔；和锁定机构，其构造成将导丝相对于内轴锁定以保持导丝和导管之间的至少预定纵向偏移距离。内轴和导管可能够接合，以限制内轴在导管管腔内的近侧纵向移动。此外，在一些变型中，导管的远侧端部可为弯曲的。

在一些变型中，内轴和/或导管可包括一个或多个特征，以限定内轴在导管管腔内的纵向移动的近侧极限。例如，内轴可包括第一特征，并且导管可包括第二特征，其中第一特征和第二特征可能够接合以至少部分地限定内轴在导管管腔内的纵向移动的近侧极限。第一特征、第二特征或两者都可包括止动件。例如，在一些变型中，内轴中的第一特征可包括径向地向外延伸的第一突出部，并且导管中的第二特征可包括径向地向内延伸以干涉(例如，抵接)第一突出部的第二突出部。在一些变型中，第一突出部可包括围绕内轴的一部分布置的开口(例如，部分)环或闭合环，并且第二突出部可包括构造成抵接开口环或闭合环的壁。

在一些变型中，锁定机构可包括联接到内轴的轴壳体(例如，柄部)。在这些变型中，导丝定位装置还可包括夹头，该夹头构造成围绕内轴和导丝拧紧轴壳体，从而将导丝夹紧到内轴。

在一些变型中，一种用于定位导丝的方法包括：将内轴至少部分地布置在导管的导管管腔内，使得内轴定位在内轴相对于导管的纵向移动的近侧极限处；将导丝推进到内轴的轴管腔中，直到导丝位于相对于导管的预定纵向偏移距离处；当内轴处于纵向移动的近侧极限处时，将推进的导丝相对于内轴锁定；以及至少部分地通过推进内轴来定位导丝。

在一些变型中，将内轴至少部分地布置在导管管腔内可包括将内轴的第一特征与导管的第二特征接合。第一特征可例如布置在内轴的远侧部分上，并且第二特征可布置在导管的近侧部分上，其中第一特征和第二特征可接合(例如，彼此抵接)以限定内轴的纵向移动的近侧极限。例如，第一特征、第二特征或两者都可包括止动件。

在一些变型中，推进导丝可包括推进导丝直到导丝的远侧端部向远侧延伸超过导管的远侧端部，诸如超过达预定纵向偏移距离。一旦推进到这样的位置，导丝就可在内轴处于纵向移动的近侧极限时(在导丝的远侧端部向远侧延伸超过导管的远侧端部时)被锁定，从而基本上防止导丝的远侧端部向近侧移动到导管中。

导丝可以任何合适的方式相对于内轴锁定。例如，在一些变型中，内轴可联接到轴壳体(例如，柄部)，并且将导丝相对于内轴锁定可包括围绕内轴和导丝压缩轴壳体。例如，压缩轴壳体可包括围绕轴壳体的至少一部分拧紧夹头。

在推进并锁定导丝之后，导丝可通过移动内轴来移动。在一些变型中，定位导丝可包括交替地推进内轴和导管，从而在导丝定位期间利用导管为导丝提供支撑和/或保护。交替地推进内轴和导管可例如包括：推进内轴直到导丝的远侧端部遇到阻碍物；推进导管以减小导丝的远侧端部和导管的远侧端部之间的距离；和进一步推进内轴。在内轴和导管的交替推进期间，可至少保持导丝和导管之间的预定纵向偏移距离。换句话说，可基本上防止导丝完全撤回到导管中。在一些变型中，在导丝和导丝定位装置被放置在某个位置处之后，导丝可被解锁并通过轴管腔从内轴中撤回。导丝定位装置的其余部分的至少一部分可保留，并且在一些变型中，该方法还可包括将第二导丝推进到导丝定位装置中(例如，以便于将一个或多个其它导管装置放置到相同位置，诸如在第二导丝上)。备选地，在一些变型中，导丝定位装置可被撤回，使导丝保留在该位置(例如，以便于将一个或多个其它导管装置放置到相同位置，诸如在导丝上)。

本文中描述的装置和方法可在涉及导丝放置的任何合适应用或程序中使用。在示例性变型中，该装置和方法可用来将导管推进到心脏的心室(例如，左心室)中。该装置和方法可例如用来将导管推进到心室中以重塑(例如，反向建模)心室。在该示例中，该方法可包括将导管推进到心脏的左心室中，并且定位导丝可包括将内轴和导管交替地推进到左心室的腱索后面的二尖瓣的瓣膜下的空间周围。

附图说明

图1A至图1H描绘了用于定位导丝的装置的示例性变型的示意性表示。

图2描绘了用于定位导丝的方法的一个示例性变型的流程表示。

图3A至图3F描绘了用于定位导丝的方法的示意性表示。

图4A描绘了导丝定位装置的示例性变型的近侧部分，其中该装置的内轴在其纵向运动的范围的远侧部分处。

图4B描绘了图4A中描绘的导丝定位装置的近侧部分，其中该装置的内轴在其纵向运动的范围的近侧部分处。

图4C描绘了图4A中描绘的导丝定位装置的部分详细视图。

图5A是导丝定位装置的示例性变型的远侧部分的侧视图。

图5B是图5A中描绘的导丝定位装置的远侧部分的另一个侧视图。

图6描绘了引导导管装置的示例性变型。

图7A和图7B描绘了用于定位导丝的方法的示例性变型的一部分的示意性表示。

图8A至图8E描绘了导丝定位装置中的锁定机构的示例性变型的示意性表示。

具体实施方式

本发明的各个方面和变型的示例在本文中描述并在附图中图示。下面的描述并不旨在将本发明限制到这些实施例，而是为了使本领域技术人员能够制造和使用本发明。

本文中描述的是用于定位(例如，推进)导丝的装置和方法的示例性变型。在一些变型中，用于定位导丝的装置和方法可用来使导丝在患者体内(例如，在诸如心脏的腔室的心血管***中、在血管中等)穿过。如下所述，本文中描述的装置和方法可使用户能够以可靠、安全和易于使用的方式推进导丝。例如，导管装置可提供布置在导管装置的管腔中的导丝的更简单的穿引(navigational)控制和支撑，和/或帮助防止在导丝在患者体内推进期间导丝向导管装置中的不期望的撤回或缩回，该撤回或缩回原本会干扰定位过程。这些特征可例如增加在导丝定位期间的程序简单性和安全性。

用于定位导丝的装置

在一些变型中，用于定位导丝的装置可包括：导管，其包括导管管腔；内轴，其至少部分地布置在导管管腔内并包括构造成接收导丝的轴管腔；和锁定机构，其构造成将导丝相对于内轴锁定。内轴和导管可能够接合，以便限制内轴在导管管腔内的至少一个方向上的纵向移动(例如，限制近侧纵向移动)。在一些变型中，锁定机构可构造成将导丝以至少保持导丝和导管之间的预定纵向偏移距离的方式相对于内轴锁定。

导管可包括具有近侧端部和远侧端部的细长本体。导管还可包括导管管腔，其在细长本体内并且构造成在其中接收内轴，以便允许内轴在导管内的纵向和/或旋转运动。大体上，细长本体可尺寸设计成适合在诸如血管***和/或心腔(例如，左心室或右心室)的身体通道内并在其内被推进。导管可包括导管壳体(例如，柄部)，其可联接(例如，利用环氧树脂粘结，通过一个或多个合适的紧固件和/或机械过盈配合等)到导管的近侧部分，使得导管壳体的纵向和/或旋转运动可影响细长本体的至少一部分的纵向和/或旋转运动。导管壳体可例如形成(例如模制)有人体工程学和/或摩擦握把，以使得能够容易的操纵。

在一些变型中，导管的远侧端部可具有弯曲形状，该形状可被设计成用于围绕弯曲表面(例如，心室组织、血管***)的更容易穿引和/或无创推进。例如，当导丝从导管内推进时，导管的弯曲远侧端部可定位成指向远离组织的方向，以帮助防止在导丝正延伸或推进到导管外时由导丝对组织导致的穿孔。此外，导管的远侧末端可在直径方面增加并终止于没有锋利边缘的倒圆末端，以改善该装置的无创特性。然而，导管的各种形状和尺寸可至少部分地取决于导丝定位装置的预期应用。例如，在其中导丝定位装置用来将导丝定位在左心室中的一些变型中，导丝定位装置中的导管可具有足够的长度，以至少从股动脉进入点延伸到左心室中，绕过瓣膜下的空间，并从流出道出来以任选地重新越过患者的主动脉弓。

内轴可包括具有近侧端部和远侧端部的细长本体，并且可布置在导管管腔内(例如，以伸缩的方式)。内轴还可包括轴管腔，该轴管腔构造成接收导丝，并且允许导丝在其中的纵向和/或旋转运动。另外，轴壳体(例如，柄部)可联接(例如，利用环氧树脂粘结，利用一个或多个合适的紧固件和/或机械过盈配合等)到内轴的近侧部分，使得轴壳体的纵向和/或旋转运动可影响导管内的内轴的纵向和/或旋转运动。

锁定机构可构造成锁定导丝相对于内轴的位置。例如，在导丝相对于内轴被锁定之后，内轴的纵向和/或旋转运动(例如，经由联接到内轴的近侧部分的轴壳体)可影响导丝在导丝定位装置内的纵向和/或旋转运动。在一些变型中，锁定机构可包括连接到内轴的一部分的轴壳体，其中轴壳体可围绕内轴和导丝被拧紧，从而通过压缩力将导丝相对于内轴锁定。例如，轴壳体可能够与夹头螺母或其它机构接合，该机构围绕轴壳体的一部分夹紧以将轴壳体拧紧在内轴和导丝周围，并将内轴和导丝锁定或以其它方式固定在一起。夹头螺母可例如利用螺纹或以任何合适的方式接合轴壳体。然而，锁定机构可包括用于相对于内轴固定导丝的任何合适的结构(例如，夹持型夹具等)。

在一些变型中，导丝定位装置还可包括一个或多个止动特征，该止动特征构造成限制内轴在导管管腔内的纵向移动。例如，在一些变型中，导管和/或内轴(和/或联接到其的另一个结构)可包括一个或多个止动件。在一些变型中，内轴可包括第一特征，并且导管可包括能够与第一特征接合的第二特征，其中第一特征和/或第二特征包括止动件，该止动件提供内轴在导管管腔内的纵向移动的近侧极限。例如，内轴可包括径向地向外延伸的至少一个突出部(例如，外环)，并且导管可包括径向地向内延伸的至少一个突出部(例如，内环或合适的壁)，其中径向地向外突出部和径向地向内突出部可彼此抵接以限制行程。在示例性变型中，内轴的远侧部分可包括至少一个突出部，该突出部构造成在内轴的纵向运动的范围的近侧极限处抵接在导管的近侧部分处的至少一个突出部。另外或备选地，纵向移动的限制可由任何合适的止动特征(例如，系绳、带、其它张紧装置、磁体等)形成，该止动特征定位在从导管的远侧端部起的预设期望位置(或尺寸设计成诸如具有预设期望长度的张紧装置，以限制内轴相对于导管的位置)。

如本文中进一步描述的，在一些变型中，当导丝的远侧端部向远侧延伸超过导管的远侧端部达预定纵向偏移距离时，导丝可被锁定，同时内轴处于导管管腔内纵向移动的近侧极限处。在这些变型中，内轴的纵向和/或旋转移动可控制锁定的导丝的纵向和/或旋转移动，但是可基本上防止锁定的导丝将其远侧端部完全缩回到导管管腔内，从而在将导丝定位在患者体内时提高安全性和易用性。

在一些变型中，导丝可通过将导丝从内轴解锁而缩回到导管管腔内(例如，以允许通过导管的近侧部分从导管移除导丝)。例如，锁定机构可脱离接合或以其它方式解锁，从而将导丝从内轴解锁。然而，另外或备选地，在一些变型中，止动件可为“软止动件”，该止动件可用足够大的力克服，或者在期望导丝的完全缩回的情况下(例如，在不将导丝从内轴解锁的情况下)利用离合器(例如，杆件、闩锁等)脱离接合(或以其它方式移除)。更进一步地，在一些变型中，止动件可另外或备选地在其中止动件限制内轴的运动的止动构造与其中止动件不限制内轴的运动的允许(permissive)构造之间可移动。止动件可通过例如杆件、闩锁、挤压机构或任何合适的机构在止动构造和允许性(permissible)构造之间切换。

图1A描绘了用于定位导丝的装置100的示例性变型的示意性表示。导丝定位装置100可包括：导管110，该导管110包括在近侧部分112和远侧部分114之间延伸的导管管腔116；以及至少部分地布置在导管管腔116内的内轴120，该内轴120包括构造成接收导丝(未示出)的轴管腔126。内轴120可在导管管腔116内具有有限的纵向行程范围，其中内轴120的行程可由纵向运动的近侧极限和/或纵向运动的远侧极限限制。导丝定位装置100还可包括锁定机构140，锁定机构140构造成将导丝相对于内轴锁定，使得导丝的运动(例如，纵向和/或旋转定位)可由用户经由连接的柄部或类似物操作内轴来控制。

在一些变型中，导丝定位装置100可包括一个或多个止动件130，该止动件130构造成限制内轴120在导管管腔116内的纵向移动。(一个或多个)止动件130可包括内轴120和/或导管管腔116的一个或多个特征。例如，如图1A中所示，导管110可包括在导管110的近侧部分112处的止动特征112a，并且内轴120可包括在内轴120的远侧部分124处的止动特征124a。大体上，当内轴120向近侧移动时，内轴止动特征124a可接合(例如，抵接)导管止动特征112a，从而防止内轴120向近侧进一步移动。

在一些变型中，导管止动特征112a可包括一个或多个径向地向内的突出部。一个或多个径向地向内的突出部可与导管110的至少一部分一体地形成(例如，模制)，或者可单独地形成并随后联接到导管110(例如，利用诸如环氧树脂的粘合剂、利用螺纹、利用过盈配合等联接到导管管腔116的内表面)。在一些变型中，内轴止动特征124a可包括一个或多个径向地向外的突出部，该突出部可与内轴120一体地形成或单独地形成并随后联接到内轴120(例如，利用粘合剂、螺纹、过盈配合等联接到内轴120的外表面)。

在一些变型中，止动件130可选择性地在其中止动件限制内轴的运动的止动构造与其中止动件不限制内轴的运动的允许构造之间转换。止动件130可以任何合适的方式在止动构造和允许构造之间切换。例如，导管和/或内轴中的径向突出部可选择性地诸如利用杆件、闩锁、挤压操作或类似方式在径向地向内和/或向外方向上可移动(例如，诸如沿着轨道或狭槽在径向方向上可滑动，或者径向可充气和/或可放气等)。为了将止动件130转换到止动构造，导管止动特征112a中的一个或多个径向突出部可被控制成径向地向内移动，和/或内轴止动特征124a中的一个或多个径向突出部可被控制成径向地向外移动，以便在止动特征112a和124a之间产生物理干涉。例如，在一些变型中，诸如图1E和图1F中所示的变型中，导管止动特征112a中的径向突出部可被控制成径向地向内移动，以从允许构造(图1E)转换到止动构造(图1F)。另外或备选地，诸如图1G和图1H中所示，内轴止动特征124a中的径向突出部可被控制成径向地向外移动，以从允许构造(图1G)转换到止动构造(图1H)。

相反，为了将止动件130转换成允许构造，导管止动特征112a中的一个或多个径向突出部可被控制成径向地向外移动，和/或内轴止动特征124a中的一个或多个径向突出部可被控制成径向地向内移动，以便在止动特征112a和124a之间产生物理间隙。例如，参照图1E和图1F，导管止动特征112a中的径向突出部可被控制成径向地向外移动，以从止动构造(图1F)转换到允许构造(图1E)。另外或备选地，参照图1G和图1H，内轴止动特征124a中的径向突出部可被控制成径向地向内移动，以从止动构造(图1H)转换到允许构造(图1G)。应当理解，在一些变型中，止动特征112a和124a两者中的(一个或多个)径向突出部可能够以这样的方式移动，并且在其它变型中，仅在导管止动特征112a或内轴止动特征124a中的(一个或多个)径向突出部可能够移动以便在止动构造和允许构造之间切换可能就足够了。

(一个或多个)导管止动特征112a和(一个或多个)内轴止动特征124a可具有用于接合和形成止动件130的任何合适的形状和结构。例如，如图1A中所示，(一个或多个)导管止动特征112a和/或(一个或多个)内轴止动特征124a可包括环、部分环、指状物(例如，相等地或不相等地间隔开)，它们可径向地向内(例如，对于导管止动特征112a)或径向地向外(例如，对于内轴止动特征124a)突出。如图1A中所示，止动特征112a和124a的抵接表面可大体上正交于导管管腔116和内轴120的纵向轴线。

在一些变型中，止动特征112a和124a的抵接表面可处于任何合适的角度。例如，图1B示出包括倾斜或锥形抵接表面的止动件130的示例性变型。如图1B中所示，导管110的近侧部分112可包括窄缩的漏斗状止动特征112a，其构造成接合在内轴120的远侧部分124上的对应地张开的止动特征124a。当内轴120向近侧撤回时，倾斜的内轴止动特征124a抵接或以其它方式接合导管止动特征112a，从而防止内轴120相对于导管110的进一步近侧移动。

另外或备选地，在诸如图1C中所示的一些变型中，止动件130可包括可压缩材料或其它合适的可变形结构。例如，止动特征112a和124a中的一个或两个可包括可压缩材料或其它合适的可变形结构。类似于图1A和图1B中所示的变型，内轴止动特征124a可构造成抵接导管止动特征112a，以便限制内轴120相对于导管110的进一步近侧移动。然而，在图1C中所示的示例性变型中，止动件130可为“软止动件”，因为如果内轴120以足够的近侧力向近侧移动，则可克服近侧极限。虽然可压缩材料在图1C中示出为在导管止动特征112a中，但应当理解，在一些变型中，可压缩材料可另外或备选地在内轴止动特征124a中。可压缩材料可例如包括泡沫、环氧树脂、可充气垫或球囊和/或类似物。在其中可压缩材料包括可充气结构的一些变型中，该结构可选择性地充气和/或放气，以在停止构造和允许构造之间转换止动件，类似于上述那样。

在一些变型中，止动件130可包括不涉及机械干涉的内轴120和导管110之间的接合。图1D图示了包括一个或多个磁体或磁性材料的止动件130的示例性变型，其中磁排斥可限制导管110中的内轴120的纵向行程。例如，内轴止动特征124a可包括磁体或磁性材料，并且导管止动特征112a可类似地包括磁体或磁性材料。止动特征112a和124a可为相互磁排斥的，使得当内轴120向近侧撤回(并且内轴止动特征124a接近导管止动特征112a)时，磁排斥阻止内轴120的进一步近侧移动。例如，止动特征112a和/或124a中的一个或多个可包括永久磁体或磁性材料、电磁材料等。

用于限制内轴的纵向移动的本文中描述的止动件(例如，关于图1A至图1D)可以任何合适的方式组合。例如，上面关于图1C描述的可压缩材料可具有类似于图1B中所示的形状的锥形形状。作为另一示例，诸如涉及机械干涉的那些(例如，上面关于图1A至图1C描述的)的任何止动件变型还可包括磁性材料，以用磁排斥来辅助止动件。

导丝定位装置100还可包括锁定机构140，该锁定机构构造成将轴管腔中的导丝锁定到内轴。在经由锁定机构140将导丝锁定到内轴之后，可通过在导管内移动内轴来控制导丝。锁定机构140可例如将导丝抵靠内轴和/或固定到内轴的特征(例如，柄部或毂)夹紧或楔入。锁定机构140可布置在内轴的近侧部分处或附近，以便当导丝定位装置的远侧部分在患者体内时能够在患者的身体外部触及(accessible)。在一些变型中，锁定机构140可包括轴壳体(例如，柄部)，该轴壳体在内轴和包含在其中的导丝上可压缩，从而锁定导丝和内轴以一起(例如，纵向地和/或旋转地)移动。如图8A中所示，轴壳体或锁定机构140的其它部分可例如包括可利用夹头螺母843、套筒或任何合适的机构径向地压缩的夹头机构842。夹头机构842可例如围绕内轴的近侧部分布置(例如，当导丝定位装置的远侧部分在患者体内时，能够在患者的身体外部触及)，并构造成利用夹头螺母843压缩。

锁定机构140可另外或备选地包括锁定特征的任何合适变型。在如图8B中所示的另一示例中，锁定机构140可包括纵向可移动构件844，诸如在锁定位置和解锁位置之间纵向可移动(例如，向远侧和向近侧)的可滑动或滚动楔形构件，其中在锁定位置中，可滑动或滚动楔形构件将内轴(或固定地联接到其的壳体)抵靠导丝850压缩，从而锁定导丝和内轴以一起移动。纵向可移动构件844和/或内轴820可包括一个或多个止动器或类似物，以帮助将构件844固连在锁定位置或解锁位置中。在一些变型中，纵向可移动构件844可被弹簧加载以朝向锁定位置偏压(并且例如，临时缩回到解锁位置以打开内轴管腔，以允许导丝推进到内轴中)。

作为如图8C中所示的另一示例，锁定机构140可包括横向可移动构件846(例如，拇指螺钉、定位螺钉、其它带螺纹构件等)，其可在径向方向上可移动，以将内轴(或固定地联接到其的壳体)夹紧或楔入到导丝，以将导丝和内轴锁定在一起。多个横向可移动构件846可围绕内轴周向地布置以在多个径向方向上夹紧在导丝上，并且这些多个横向可移动构件可通过配合特征等独立地或同步地控制。

作为如图8D中所示的又一示例，锁定机构140可包括一个或多个压缩弹簧加载构件847，其可被偏压以夹紧在内轴820上。当导丝850被加载到内轴820中时，弹簧加载构件847可缩回(例如，通过压下杆件或其它合适的机构)以打开内轴管腔并允许导丝850的推进，然后弹簧加载构件847可被释放以将导丝夹紧和锁定在位，从而将导丝和内轴锁定在一起。尽管弹簧加载构件847在图8D中示出为横向可移动构件，但应当理解，在其它变型中，弹簧加载构件847可备选地为纵向可移动的。此外，尽管在图8D中示出两个构件847，但应该理解，在其它变型中，任何合适数量的弹簧加载构件可围绕内轴周向地布置，并且可独立地或同步地控制，类似于上述那样。

作为如图8E中所示的又一示例，锁定机构140可包括具有可变半径的一个或多个可旋转凸轮机构848，使得凸轮机构旋转到锁定旋转位置(例如，具有横向于内轴820导向的较长半径)可导致凸轮机构将内轴820抵靠导丝850夹持或以其它方式压缩，从而将导丝和内轴锁定在一起。类似于上述那样，任何合适数量的凸轮机构可围绕内轴820布置，并且可独立地或同步地可移动。此外，在一些变型中，凸轮机构可为弹簧加载的，以将锁定机构朝向锁定旋转位置偏压。

任何上述锁定机构140可组合在一起和/或与任何其它合适的锁定机构一起使用，用于锁定内轴和导丝以可一起移动。

用于定位导丝的方法

图2描绘了用于定位导丝的示例性方法200的流程表示。方法200可包括：将内轴至少部分地布置在导管的导管管腔内，使得内轴定位在内轴相对于导管的纵向移动的极限(例如，近侧极限)处(210)；将导丝推进到内轴的轴管腔中，直到导丝处于相对于导管的预定位置处(220)；当内轴处于纵向移动的极限处时，将导丝相对于内轴锁定(230)；以及至少部分地通过推进内轴来定位导丝(240)。在一些变型中，在将导丝相对于内轴锁定之前，导丝可推进到相对于导管位于预定纵向偏移距离处的预定位置。例如，导丝可定位成使得导丝的远侧端部向远侧延伸超过导管的远侧端部达预定偏移距离。当导丝处于该向远侧延伸的位置中并且内轴处于其纵向移动的近侧极限处时，导丝可相对于内轴被锁定。在该示例中，诸如由用户进行的内轴的纵向和/或旋转移动可控制锁定的导丝的对应的纵向和/或旋转移动，但是可基本上防止锁定的导丝将其远侧端部完全缩回到导管管腔内，从而提高将导丝定位在患者体内的安全性和易用性。

在一些变型中，方法200可涉及使用诸如本文中所述那样的导丝定位装置。例如，仅为了说明目的，在图3A至图3F中示出和描述了方法200的各个方面，图3A至图3F描绘了上面关于图1A示出和描述的导丝定位装置。

如图3A中所示，方法200可包括将内轴320至少部分地布置在导管310的导管管腔316内，其中导管管腔316可例如在近侧部分312和远侧部分314之间延伸。内轴320可构造成在导管管腔316内纵向地(例如，可伸缩地)移动。内轴320还可包括用于接收待定位的导丝(未示出)的轴管腔326。在其中导丝放置合乎期望的程序期间，用户(例如，医师或其它执业医师)可在近侧方向上移动内轴320，直到内轴320在止动件330处遇到其在导管管腔内的纵向运动范围的近侧极限，如图3B中所示。例如，布置内轴可包括将第一止动特征(例如，在内轴的远侧部分324处)与第二止动特征(例如，导管的近侧部分312处)接合。当以这样的方式布置内轴320时，导丝可存在于轴管腔326内，或者在内轴320定位在其近侧极限处之后，导丝可***到轴管腔326中。

如图3C中所示，导丝350可布置在内轴管腔326内。导丝可为任何合适类型的导丝，其尺寸足以用于相关程序(例如，植入物、导管或其它合适装置的递送)。在一些变型中，导丝350可具有无创伤的远侧端部(例如，钝的、弯曲的，诸如呈“J”形形状等)，其可例如减少在导管外部的推进期间对组织的损伤。

导丝350可推进到预定的期望位置。例如，推进导丝可包括推进导丝直到导丝的远侧端部向远侧延伸超过导管的远侧端部。在一些变型中，导丝可被推进，直到其远侧端部向远侧延伸超过导管的远侧端部达纵向偏移距离(d)，如图3D中所示。该距离(d)可为任何合适的距离，诸如在约0.1 cm和约36 cm之间、在约0.1 cm和约20 cm之间、在约0.1 cm和约15cm之间、在约0.1 cm和约10 cm之间、在约0.1 cm和约5 cm之间、在约0.1 cm和约4 cm之间、在约0.1 cm和约3 cm之间、在约1 cm和约4 cm之间、在约1 cm和约4 cm之间等。

当导丝350位于预定的期望位置处时，导丝350可锁定到内轴320或以其它方式相对于内轴320固定。例如，锁定机构340可构造成相对于内轴联接导丝350，如在本文中进一步详细描述并在图3D中示意性地示出的。在一些变型中，该方法可包括：在内轴处于近侧极限处并且导丝350向远侧延伸超过导管的远侧端部时，将导丝相对于内轴锁定。因此，在这些变型中，因为当内轴处于其最近侧位置时导丝(相对于内轴固定)仍将其远侧端部延伸超过导管的远侧端部，所以基本上防止锁定的导丝向近侧完全移动到导管中。然后，通过纵向地和/或旋转地移动(例如，扭转或以其它方式推进)内轴，锁定的导丝随后可根据期望定位(例如，在身体管腔中，在诸如心腔等的其它组织中)，从而降低导丝被无意地撤回到导丝中的风险。

在一些变型中，定位导丝的方法可包括交替地推进内轴(如上所述，其中导丝相对于内轴固定在位)和导管。内轴和导管的交替推进可例如通过向导丝提供结构支撑来改善对导丝的控制和/或通过在导丝大体上被推进时围绕大部分导丝来保护导丝。例如，图3E图示了其中通过向远侧推进内轴320将导丝350推进超过预定纵向偏移距离(d)的构造。在一些变型中，导丝350可推进达另一预定间隔距离(例如，在约1 cm和约5 cm之间)，或者直到导丝350遇到阻碍物(例如，解剖结构，诸如小梁(trabeculation)、肌带和/或沿着心室壁的其它障碍物)。在图3E中所示的构造中，导丝350已经在远侧方向上移动，诸如在身体管腔内或以其它方式朝向合适的目标位置。图3D图示了另一种构造，其中导管310已经被推进，减小了导丝350的远侧端部与导管310的远侧端部之间的距离。可根据期望重复交替的内轴推进(图3E)和导管推进(图3F)，以进一步将导丝和/或导管推进到期望的目标位置。

在一些变型中，在导丝350和导管310定位在(一个或多个)期望的目标位置处之后，导丝350可从导管310移除，将导管310留在目标位置处以执行导管的任何期望功能。备选地，导丝350可从内轴320解锁，并且导丝定位装置(包括导管310和内轴320)可移除，将导丝350留在目标位置处。例如，在导丝定位装置被移除之后，可在放置的导丝350上穿引其它装置。

另外或备选地，导丝可被移除并由第二导丝代替，该第二导丝可***放置的导管中，诸如用于引导其它植入物、导管等在第二导丝上的放置。第二导丝可例如具有适合于与其它导管或其它装置一起使用的不同尺寸(例如，外径)。

为了说明起见，本文主要以特定的相继顺序相对于图3A至图3F描述用于定位导丝的方法的各个方面。然而，应该理解，在一些变型中，步骤中的至少一些可并行地或以另一合适的顺序执行。例如，在一些变型中，在将内轴320布置在其近侧极限处之前，导丝350可在轴管腔326内推进到预定位置。

示例

在一些变型中，本文中描述的装置和方法可用来在心血管***中定位或以其它方式穿引导丝。例如，本文中描述的装置和方法可用来定位导丝，以用于定位一个或多个导管和/或可植入装置。如下面进一步详细描述的，其中可执行这种导丝定位的一个说明性示例是用于将可植入装置固连到心室壁以重塑心室的程序。用于重塑心室的示例性可植入装置在美国专利No.8,343,173、美国专利No.8,641,727、美国专利申请公开No.2018/0140421和美国专利申请公开No.2018/0154111中详细描述，这些专利中的每一个都通过该引用而使其整体并入本文中。然而，应该理解，用于定位导丝的装置和方法可与任何合适的程序(诸如三尖瓣、肺动脉瓣或主动脉瓣修复、LAA闭合或右心室内的程序)结合使用或执行。

图4A至图4C描绘了导丝定位装置400的示例性变型。导丝定位装置400可例如用来进入患者的心脏的左心室中的瓣膜下的空间，并便于导丝在索和腱与心内膜之间的放置。装置400可包括：导管410，其包括导管管腔；内轴420，其至少部分地布置在导管管腔内并包括轴管腔，该轴管腔构造成接收用于定位的导丝；和锁定机构440，其构造成将导丝相对于内轴锁定。导管410和/或内轴420可例如能够滑动地联接，使得内轴420可在导管410内纵向地和/或旋转地移动。例如，图4A图示了处于塌缩构造中的装置400，其中内轴420处于导管管腔内的更远侧位置。图4B图示了处于延伸构造中的装置400，其中内轴420处于导管管腔内的更近侧位置。在一些变型中，导丝定位装置400可具有在约100 cm和约200 cm之间、在约130 cm和约140 cm之间或约137 cm的工作长度，该长度可足够长以横穿从股动脉进入点进入左心室、围绕左心室、离开流出道并越过主动脉弓的距离。

导管410可包括具有近侧部分和远侧部分的细长本体(例如，导管410可包括海波管)。导管管腔可在细长本体内、在导管410的近侧部分和远侧部分之间延伸。在一些变型中，导管410的细长本体可具有在约40 cm和约50 cm之间或约45 cm的长度，或取决于应用的任何合适长度。一个或多个标记可沿着细长本体布置，以便于在操纵导丝定位装置时跟踪在患者体内的导管位置。例如，导管可包括在荧光透视或其它合适的引导成像下可见的不透射线材料(例如，铂)的一个或多个不透射线标记。在一些变型中，不透射线标记可包括在各种纵向位置(例如，导管410的远侧端部414附近的一个或多个位置，以帮助实现导管末端410的可视化)处环绕细长本体的环形或带状标记。

在一些变型中，细长本体的近侧部分(例如，近侧端部)可联接到导管柄部412或其它壳体，以便使得能够对导管410进行纵向和/或旋转控制。例如，柄部412可利用环氧树脂或其它合适的粘结剂和/或用机械过盈配合等联接到导管410。如图4A中所示，柄部412可包括诸如肋和/或摩擦特征(例如，橡胶化握把)的抓握元件，以改善人体工程学和使用柄部412对导管410的控制。

在一些变型中，装置400可包括毂408，毂408可例如提供进入和/或离开导管410和/或内轴420的流体通路。例如，如图4C中所示，毂408可联接到柄部412(例如，利用螺纹、机械过盈配合等)。冲洗管407可联接到毂408上的端口，使得流体(例如，生理盐水)可被引入毂408中，引入导管410和/或内轴420中的一个或多个狭槽(例如，图4C中所示的纵向狭槽切口428)中，并且随后被引入导管管腔和/或内轴中，以用于冲洗装置400的(一个或多个)管腔。在一些变型中，如图4C的详细视图中所示，毂408和柄部412之间的接合可包括至少一个密封件408a(例如，O形环或其它合适的密封件)，以在毂408和柄部412之间形成流体密封。另外或备选地，至少一个固持环408b可布置在毂408和柄部412之间的接口处。在一些变型中，装置400还可包括止血阀409，止血阀409包括旋转密封件，该旋转密封件可被打开和/或关闭以帮助保持患者体内的止血。例如，止血阀409可包括螺纹联接到毂408的近侧部分的可旋转元件，其中可旋转元件的选择性旋转可压缩或释放一个或多个密封件409a(例如，硅树脂衬垫)。一个或多个垫圈(例如，特氟龙垫圈)或其它合适的负荷分配元件也可布置在止血阀中。

在一些变型中，导管410的至少一部分可构造成布置在导引器组件402内，导引器组件402可包括一个或多个阀，所述阀可选择性地允许滞留空气诸如通过预备管(preptube)406从导引器组件402中放出。当导丝装置400在使用时，预备管406的近侧部分可定位在患者的体外，以便允许空气从导引器组件402内部逸出并帮助保持例如止血。

在一些变型中，导管410的远侧部分可包括远侧末端区域，该远侧末端区域包括一个或多个预成形弯曲部(例如，在制造期间预成型的弯曲部)。例如，如图4C中所示，远侧末端区域可包括一个或多个轮廓部(contour)和/或弯部，其可构造成在导管推进期间便于导管围绕弯曲组织的穿引。在一些变型中，导管的远侧部分可在制造期间通过诸如模制、挤出、热成型、通过弯曲的塑性变形等的合适的过程预成型。例如，导管的远侧部分可在没有执业者利用控制线或类似物主动致动的情况下弯曲或成轮廓。远侧末端区域可例如具有一个或多个预成形弯曲部，以便于定位在腱索后面/周围的环下凹槽(例如，左心室壁和二尖瓣环的接合部)中。例如，导管410的远侧末端可包括直径在约0.3英寸和约0.7英寸之间或约0.5英寸的末端曲率半径。在一些变型中，标称直径为0.48英寸(例如，公差范围约在约0.31英寸和0.65英寸之间)的末端曲率半径构造成在推进期间容易地操纵绕过障碍物并从左心室返回流出道。此外，在一些变型中，导管的远侧部分可具有无创特性，因为导管的远侧末端可被倒圆和/或导管的远侧部分(例如，弯曲部分)可在直径方面朝向远侧端部增加，使得远侧末端外径大于导管的细长本体的其余部分(例如，中央或近侧部分)的直径。例如，在一些变型中，末端外径可为约0.110英寸，并且细长本体的其余部分可具有至多约0.080英寸的外径，其小于末端外径。

如图5A和图5B中所示，导管510(其可类似于导管410)的远侧部分514可包括大体上定向在单个平面内的一个或多个弯曲部。然而，在其它变型中，导管的远侧部分可包括定向在多个平面内的一个或多个轮廓部和/或弯部。在一些变型中，导管(例如，导管410、510)的远侧部分可包括比导管的细长本体的其余部分更柔韧的材料，当导管在患者体内推进时，该材料可例如帮助降低组织穿孔和/或其它损伤的风险。例如，虽然在一些变型中导管的细长本体的大部分可包括编织增强的PEBAX，其在硬度方面分别从远侧向近侧从大约邵氏D 72到邵氏D 35，但导管本身的远侧部分可包括没有编织增强物的PEBAX，其具有小于或等于约35 D的硬度。

如本文中所述，内轴420可能够滑动地布置在导管管腔内。在一些变型中，内轴420可构造成在导管管腔内具有纵向行程范围。例如，如图4C中所示，由于一个或多个止动件430，内轴420可具有其纵向运动的近侧极限。如图4C中所示，内轴420的远侧部分可包括外部套筒或其它向外突出部，其构造成与在导管410的近侧部分处的近侧壁或其它向内突出部接合。换句话说，内轴420可向近侧撤回(图4B)，直到内轴420的远侧部分干涉导管410的近侧部分或抵靠导管410的近侧部分停止。虽然在图4C中示出了止动件430的示例性变型，但应当理解，止动件430可包括用于限制内轴420的移动的任何合适特征(例如，在导管410中、在内轴420中、在导管柄部412中、在毂408中等)的组合。例如，上面关于图1A至图1D描述的任何止动件都可被包括作为装置400的部分。在一些变型中，类似于导管，内轴可包括一个或多个标记，以便于当导丝定位装置***纵时内轴在患者体内的定位。在一些变型中，一个或多个标记可沿着内轴布置，以便于在导丝定位装置***纵时跟踪患者体内的内轴位置。例如，内轴420可包括在荧光透视或其它合适的引导成像下可见的不透射线材料(例如，铂)的一个或多个不透射线标记。在一些变型中，不透射线标记可包括在各种纵向位置处环绕内轴的环形或带状标记。

内轴420可包括具有近侧部分和远侧部分的细长本体(例如，内轴420可包括海波管)。在一些变型中，内轴420的细长本体可具有在约20 cm和约30 cm之间或约25 cm的长度，或取决于应用的任何合适长度。轴管腔可在细长本体内、在导管420的近侧部分和远侧部分之间延伸。如上所述，轴管腔可构造成接收导丝(例如，通过导丝导引器460，如图4A和图4B中所示)。内轴的具体尺寸可取决于装置的具体应用。例如，在一些变型中，轴管腔可构造成接收具有约0.035”和/或约0.018”的外径的导丝，其工作长度适合于围绕心室的瓣膜下的空间放置到降主动脉中(例如，从股动脉进入点)。

在一些变型中，内轴细长本体的近侧部分(例如，近侧端部)可联接到轴柄部442或其它壳体，以便使得能够对内轴420进行纵向和/或旋转控制。例如，柄部442可利用环氧树脂或其它合适的粘结剂和/或利用机械过盈配合等联接到内轴420。如图4A中所示，柄部442可包括抓握元件，以帮助改善内轴420的人机工程学和/或控制。

在一些变型中，装置400可包括锁定机构440，该锁定机构440构造成锁定导丝相对于内轴420的位置。例如，如图4A中所示，锁定机构440可包括夹头(例如，内轴柄部442的一部分)和夹头螺母444，该夹头螺母444构造成将锁定机构440围绕内轴420和定位在其内的导丝拧紧。例如，夹头螺母444可与柄部442螺纹地接合，使得旋转夹头螺母444推动夹头螺母444和柄部442之间的接合，以夹紧在内轴444周围，从而夹持和固定在其内的导丝位置。类似于柄部442，夹头螺母444可包括壳体，该壳体包括一个或多个合适的抓握特征，以帮助改善夹头螺母444的人体工程学和/或控制。然而，装置400可包括用于在功能上将内轴420的致动联接到导丝的致动的任何合适的锁定机构440。

导丝定位装置400可与一个或多个合适的装置结合使用。例如，如图4C的示意图中所示，导丝定位装置400可在引导导管404内推进。引导导管404可例如沿着其中将要植入装置的心室壁区域靠近定位，和/或在腱索和心内膜之间定位。导管410的直径可小于引导导管404的直径，使得导管410可在引导导管404的管腔内能够滑动地推进。下面参照图6进一步详细地描述合适的引导导管的示例性变型。

在使用中，导丝定位装置400可如下被准备和使用以用于导丝的定位。用户可至少部分地通过松开止血阀409并在近侧方向上滑动内轴420(例如，至图4B中所示的构造)直到内轴420到达由于止动件430导致的其移动的近侧极限来准备导丝定位装置400。可通过经由冲洗管407用生理盐水或其它合适的流体填充导管410和内轴420来冲洗导管管腔和内轴管腔。例如，流体可流过冲洗管407，进入毂408，并且通过一个或多个狭槽428进入导管410和/或内轴420。

然后，可将合适的导丝(例如，J形末端导丝)***导丝导引器460中，并且推进该合适的导丝，直到导丝的远侧末端延伸超过导管410的远侧端部达预定偏移距离。例如，在一些变型中，预定偏移距离(d)可为约3 cm或更小。预定偏移距离(d)可通过荧光透视(例如，观察和测量(一个或多个)不透射线标记和/或装置的其它特征之间的距离)、超声心动图成像或其它合适的成像方法、通过导丝的近侧端部处相对于装置的近侧部分(例如，夹头螺母444)的(一个或多个)距离标记等来确认。在导丝导引器被移除之后，夹头螺母444可被拧紧(例如，通过旋转)以将导丝固连到内轴柄部442。因此，柄部442可用来推进和/或扭转固连的导丝。然而，当装置400处于图4B中所示的构造(其中内轴420处于其近侧极限处)中时，固连的导丝仅可向远侧推进(即，不施加足以克服止动件430的力的情况下)。换句话说，以这种方式固连的导丝基本上防止向近侧撤回到导管管腔内。此外，基本上防止导丝移动到其中在其远侧端部与导管410的远侧端部之间的距离小于预定偏移距离的位置。

导引器组件402可顺着装置400向远侧移动(例如，顺着导管410)，并且导管410和导丝的远侧端部可撤回到导引器组件402中。导引器组件402然后可被***到引导导管404的一部分(例如，引导导管404的毂，未示出)中，并且可打开一个或多个阀以允许任何滞留空气通过预备管406从导引器组件402中放出。装置400(例如，导管410)可通过引导导管推进到期望的距离，并且可从组件中移除预备管406。

导丝定位装置400然后可通过引导导管推进，以便于沿着其中要植入装置的心室壁区域(例如，围绕左心室的圆周的至少一部分)和/或在腱索和心内膜之间放置导丝。在一些变型中，导丝定位装置400通过引导导管的推进可在荧光透视引导、超声心动图成像和/或其它合适的成像方法下执行。此外，在导丝定位装置400的推进期间，导管410的远侧端部可被扭转，使得其指向二尖瓣。

如图7A和图7B中所示，内轴柄部442可向远侧向前移动(由此向远侧向前推进导丝450)，直到遇到阻碍物(例如，小梁、肌带或沿着左心室壁的其它障碍物)。例如，如图7A中所示，导丝450可遇到心室壁组织。一旦遇到阻碍物，内轴柄部442保持稳定以将导丝450保持在适当位置，同时导管柄部412向远侧向前移动(由此向前推进导管410)，直到导管410的远侧端部刚好在阻碍物近侧(或者在导管410的远侧端部与导丝450的远侧端部之间的距离减小到预定偏移距离(d)(图7B))。如果在导管410以这种方式在导丝450上推进之后内轴420还没有处于其行程的近侧极限处，那么导丝450可进一步向近侧撤回，直到内轴420处于其行程的近侧极限处。可重复图7A和图7B中所示的过程以交替地推进导丝450和导管410，以沿着左心室壁的圆周的至少一部分进行跟踪。在一些变型中，导丝450和/或导管410可沿着环下凹槽定位，使得导丝的远侧末端离开流出道并且任选地重新越过主动脉弓。因此，导管的末端可***纵以在导丝推进期间围绕一个或多个各种阻碍物穿引导丝。在一些变型中，导丝450和/或导管410可定位成低于二尖瓣平面或瓣环，诸如向下至或沿着心室壁上的***肌***部(例如，向下至二尖瓣平面下方约25至约30 mm)。

此外，可确认导丝450的位置(例如，使用荧光透视、超声心动图成像和/或其它合适的成像方法)。一旦导丝450和/或装置400定位在期望的位置，导丝450就可接着从内轴410解锁，从而允许导丝450和装置400的分离。在一些变型中，装置400可在放置的导丝450上向近侧撤回，从而使导丝450留在原位，以便于在左心室中定位其它导管和装置。在其它变型中，导丝450可从放置的装置400撤回并由第二引导件450代替(例如，第二引导件450可具有另一合适的尺寸，以便于在左心室中定位其它导管和装置)。

因此，如本文中所述，导丝定位装置400和使用其的方法可便于以比其它常规装置和方法更安全和更容易使用的方式定位导丝。例如，本文中描述的装置和方法基本上防止导丝无意中被撤回到导管中，该无意的撤回原本会干扰定位过程。

套件

本文还描述了包括导丝定位装置和一根或多根导丝的套件。导丝定位装置可包括：导管，其包括导管管腔；内轴，其至少部分地布置在导管管腔内并包括构造成接收导丝的轴管腔；和锁定机构，其构造成将导丝相对于内轴锁定以保持导丝和导管之间的至少预定纵向偏移距离。内轴和导管可能够接合，以限制内轴在导管管腔内的近侧纵向移动。

在一些变型中，套件还可包括引导导管。图6描绘了引导导管601的示例性变型，其中导丝定位装置可在使用期间在放置导丝的过程中推进。引导导管601可包括细长本体603和包括一个或多个预成形弯曲部607的远侧部分605。预成形弯曲部607可具有与患者的血管***的轮廓部和/或弯部相对应的轮廓部和/或弯部，使得沿着患者的血管***的轮廓部和/或弯部推进和/或对齐引导导管自动地将引导导管的最远侧端部609定位在左心室中的二尖瓣环和/或环下凹槽区域处或附近。在一些变型中，引导导管601的远侧部分605可包括可转向、可偏转的末端部分，该末端部分可允许调节远侧部分的曲率(例如，通过使用在引导导管的近侧柄部上的偏转旋钮)。

在一些变型中，套件还可包括用于重塑(例如，反向再建模)心室的一个或多个植入物和/或用于递送所述植入物的一个或多个装置。植入物和/或用于递送植入物的装置可构造成用于在导丝(或可使用导丝定位装置定位的另一导丝)上推进。例如，套件可包括可植入在需要重塑的左心室中的植入物，诸如美国专利No.8,343,173和美国专利No.8,641,727中描述的植入物，这两份专利中的每一个都通过该引用以其整体并入本文中。此外，套件可包括：多窗口导管，诸如美国专利No. 8,790,367和美国专利申请公开No. 2018/0154111中描述的多窗口导管；锁定装置，诸如美国专利No. 9,636,106中描述的锁定装置；束紧和/或锁定导管，诸如美国专利No. 8,795,298和美国专利申请公开No. 2018/0140421中描述的束紧和/或锁定导管；和/或切割导管，诸如2019年7月17日提交的美国临时专利申请序列No. 62/847,279中描述的切割导管，这些专利中的每一个都通过该引用以其整体并入本文中，和/或用于在递送植入物的锚具中使用的另一合适的锚具递送导管。该套件还可包括任何合适的递送导管和/或其它植入装置等。

出于解释的目的，前述描述使用具体的命名法来提供对本发明的全面理解。然而，对本领域技术人员来说将显而易见的是，为了实践本发明，不需要具体的细节。因此，出于说明和描述的目的，呈现了本发明的具体实施例的前述描述。它们并不旨在为穷尽性的或将本发明限制到所公开的精确形式；显然，鉴于上述教导，许多修改和变型是可能的。选择和描述实施例是为了最好地解释本发明的原理及其实际应用，因此它们使本领域的其它技术人员能够最好地利用本发明和具有如适合于所设想的特定用途的各种修改的各种实施例。意图是，以下权利要求书及其等同物限定本发明的范围。

Claims (22)

1.一种用于定位导丝的方法，所述方法包括：

将内轴至少部分地布置在导管的导管管腔内，使得所述内轴定位在所述内轴相对于所述导管的纵向移动的近侧极限处；

将导丝推进到所述内轴的轴管腔中，直到所述导丝位于相对于所述导管的预定纵向偏移距离处；

当所述内轴处于所述近侧极限处时，将所推进的导丝相对于所述内轴锁定；和

至少部分地通过推进所述内轴来定位所述导丝。

2.根据权利要求1所述的方法，其中，布置所述内轴包括将所述内轴的第一特征与所述导管的第二特征接合。

3.根据权利要求2所述的方法，其中，所述第一特征布置在所述内轴的远侧部分上，并且其中，所述第二特征布置在所述导管的近侧部分上，并且所述第一特征和所述第二特征接合以限定所述内轴的纵向移动的所述近侧极限。

4.根据权利要求3所述的方法，其中，所述第一特征和所述第二特征中的至少一个包括止动件。

5.根据权利要求1所述的方法，其中，推进所述导丝包括推进所述导丝直到所述导丝的远侧端部向远侧延伸超过所述导管的远侧端部。

6.根据权利要求5所述的方法，其中，锁定所述导丝包括当所述内轴处于所述近侧极限处时和当所述导丝的所述远侧端部向远侧延伸超过所述导管的所述远侧端部时将所述导丝相对于所述内轴锁定，从而基本上防止所述导丝的所述远侧端部向近侧移动到所述导管中。

7.根据权利要求1所述的方法，其中，所述内轴联接到轴壳体，并且将所述导丝相对于所述内轴锁定包括围绕所述内轴和所述导丝压缩所述轴壳体。

8.根据权利要求7所述的方法，其中，拧紧所述轴壳体包括围绕所述轴壳体的至少一部分压缩夹头。

9.根据权利要求1所述的方法，其中，定位所述导丝包括交替地推进所述内轴和所述导管。

10.根据权利要求9所述的方法，其中，在交替地推进所述内轴和所述导管时，至少保持所述导丝和所述导管之间的所述预定纵向偏移距离。

11.根据权利要求9所述的方法，其中，交替地推进所述内轴和所述导管包括：推进所述内轴直到所述导丝的远侧端部遇到阻碍物；推进所述导管以减小所述导丝的所述远侧端部和所述导管的远侧端部之间的距离；以及进一步推进所述内轴。

12.根据权利要求9所述的方法，还包括将所述导管推进到心脏的左心室中，并且定位所述导丝包括在所述左心室的腱索后面的二尖瓣的瓣膜下的空间周围交替地推进所述内轴和所述导管。

13.根据权利要求1所述的方法，还包括解锁所述导丝和从所述内轴撤回所述导丝。

14.一种用于定位导丝的装置，所述装置包括：

导管，其包括导管管腔；

内轴，其至少部分地布置在所述导管管腔内，并包括构造成接收导丝的轴管腔，其中，所述内轴和所述导管能够接合，以便限制所述内轴在所述导管管腔内的近侧纵向移动；和

锁定机构，其构造成将所述导丝相对于所述内轴锁定，以在所述导丝和所述导管之间保持至少预定纵向偏移距离。

15.根据权利要求14所述的装置，其中，所述内轴包括第一特征，并且所述导管包括第二特征，并且其中，所述第一特征和所述第二特征能够接合以便限定所述内轴在所述导管管腔内的纵向移动的近侧极限。

16.根据权利要求15所述的装置，其中，所述第一特征和所述第二特征中的至少一个包括止动件。

17.根据权利要求15所述的装置，其中，所述第一特征包括径向地向外延伸的第一突出部，并且其中，所述第二特征包括径向地向内延伸的第二突出部。

18.根据权利要求17所述的装置，其中，所述第一突出部包括围绕所述内轴的一部分布置的环，并且其中，所述第二突出部包括构造成抵接所述环的壁。

19.根据权利要求15所述的装置，其中，所述导管包括导管壳体，所述导管壳体包括所述第二特征。

20.根据权利要求14所述的装置，其中，所述锁定机构包括联接到所述内轴的轴壳体。

21.根据权利要求20所述的装置，还包括夹头，所述夹头构造成将所述轴壳体围绕所述内轴和所述导丝拧紧。

22.根据权利要求14所述的装置，其中，所述导管的远侧端部是弯曲的。

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