ES2558003T3

ES2558003T3 - Dispositivo médico para el tratamiento de una apertura del seno

Info

Publication number: ES2558003T3
Application number: ES11755206.7T
Authority: ES
Inventors: Eric A. Goldfarb; Richard R. Newhauser Jr.; Thomas R. Jenkins; John W. White; Mina Wai-Bing CHOW; Serena Swei Loh; Mei Pader; Scott O. Chamness; Luke W. Clauson; Matthew B. Newell; Arthur M. Lin
Original assignee: Acclarent Inc
Current assignee: Acclarent Inc
Priority date: 2010-09-22
Filing date: 2011-08-31
Publication date: 2016-02-01
Anticipated expiration: 2031-08-31
Also published as: US10383992B2; US20190321540A1; CN103124531B; RU2013118358A; KR102003685B1; WO2012039905A1; US20120071856A1; MX2013003289A; AU2011305900B2; CN103124531A; EP2618886A1; AU2011305900A1; EP3050494A1; WO2012039905A8; EP3050494B1; CA2811405A1; BR112013006717A2; KR20130107304A; EP2618886B1; JP2013540501A

Abstract

Un dispositivo médico (100, 200, 400) para el tratamiento de una abertura del seno, comprendiendo el dispositivo médico: un mango (5 102, 202, 402) con: un extremo proximal (120, 216); un extremo distal (122, 218); y un eje longitudinal a lo largo de la longitud del mango; un catéter de guía (104, 204, 404) unido al extremo distal del mango, el catéter de guía que tiene un lumen de catéter (224); un mecanismo de movimiento de alambre guía (112, 210, 410) operativamente dispuesto en el mango; y un mecanismo de movimiento de catéter de balón (114, 212, 412) operativamente dispuesto en el mango; donde el mango y el lumen del catéter están configurados para aceptar operativamente un alambre guía (106, 206, 406) y un catéter de balón (108, 208, 408); y donde el mecanismo de movimiento del alambre guía está configurado para el avance y la retracción de un alambre de guía dispuesto al menos parcialmente en el mango y el lumen del catéter a través del mango y del lumen del catéter por la operación del usuario del mecanismo movimiento del alambre y donde el mecanismo de guía de movimiento de alambre incluye un mecanismo integrado de rotación y bloqueo de alambre guía (134, 240, 434) configurado para la rotación del alambre guía y para bloquear y desbloquear de forma segura el alambre guía al mecanismo de movimiento de alambre guía; y donde el mecanismo de movimiento del catéter de balón está configurado para el avance y la retracción de un catéter de balón dispuesto al menos parcialmente en el mango y en el lumen del catéter a través del mango y catéter de lumen por la operación del usuario del mecanismo de movimiento del catéter de balón.

Description

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Dispositivo medico para el tratamiento de una apertura del seno

Description

CAMPO DE LA INVENCION

[0001] La presente invention se refiere, en general, a dispositivos medicos y, en particular, a dispositivos medicos para el tratamiento de las condiciones de los senos paranasales.

ANTECEDENTES DE LA INVENCION

[0002] Los senos paranasales son cavidades huecas en el craneo conectados por pequenas aberturas, conocidas como ostia, al canal nasal. Cada ostium entre un seno paranasal y la cavidad nasal esta formado por un hueso cubierto por una capa de tejido de mucosa. Normalmente, el aire pasa dentro y fuera de los senos paranasales a traves de la ostia. Ademas, el moco se forma continuamente por el revestimiento de la mucosa de los senos paranasales y drena a traves de los orificios y el conducto nasal.

[0003] La sinusitis es un termino general que se refiere a la inflamacion en uno o mas de los senos paranasales. La sinusitis aguda puede estar asociada a infecciones respiratorias superiores o condiciones alergicas, que pueden causar hinchazon de los tejidos e impedir temporalmente el drenaje trans ostial normal y la ventilation de los senos, lo que resulta en alguna coleccion de moco y, posiblemente, la infection dentro de las cavidades sinusales. La sinusitis cronica es una condition a largo plazo que se caracteriza por el estrechamiento persistente o bloqueo de uno o varios orificios de los senos, lo que resulta en una infeccion cronica y la inflamacion de los senos paranasales. La sinusitis cronica se asocia a menudo a alergias respiratorias de larga duration, polipos nasales, cornetes nasales hipertroficas y / o tabique desviado internasal. Mientras que la sinusitis aguda es generalmente causada por la infeccion de un solo patogeno (por ejemplo, un tipo de bacteria, un tipo de virus, un tipo de hongo, etc.), sinusitis cronica se asocia a menudo con multiples infecciones por patogenos (por ejemplo, mas de un tipo de bacterias o de mas de un genero de microorganismos).

[0004] La sinusitis cronica, si no se trata, puede causar danos irreparables en los tejidos y / o estructuras oseas de la anatomla paranasales. El tratamiento inicial de la sinusitis cronica generalmente implica el uso de medicamentos como los descongestionantes, aerosoles nasales con esteroides y antibioticos (si la infeccion es bacteriana). En los casos en los que el tratamiento farmaco por si solo no consiga proporcionar un alivio permanente, la intervention quirurgica puede ser indicada.

[0005] El procedimiento quirurgico mas comun para tratar la sinusitis cronica es la cirugla sinusal endoscopica funcional (CFESF). CFESF se realiza con frecuencia utilizando un endoscopio y diversos instrumentos rlgidos insertados a traves de la fosa nasal del paciente. El endoscopio se utiliza para visualizar el posicionamiento y la utilization de diversos instrumentos rlgidos utilizados para la elimination de tejido de la cavidad nasal y los senos paranasales ostia en un intento de mejorar el drenaje de los senos paranasales.

[0006] Una tecnica conocida como el procedimiento Balloon SinuplastyTM y un sistema para realizar el procedimiento han sido desarrollados por Acclarent Inc, de Menlo Park, CA para el tratamiento de la sinusitis. Un numero de patentes de EE.UU. y solicitudes de patentes, incluyendo la Patente de EE.UU. Nos. 7645272, 7654997, 7803150 y Publicaciones 2008/0097154, US 2006/063973, y 2008/0281156, describen varias formas de realization del procedimiento del Balloon SinuplastyTM as! como diversos dispositivos utilizables en el rendimiento de dicho procedimiento. En el procedimiento de Balloon SinuplastyTM, un cateter de gula se inserta en la nariz y la coloca dentro de o adyacente al ostium del seno paranasal afectado. Un alambre de gula se hace avanzar entonces a traves del cateter gula y en el seno paranasal afectado. A partir de entonces, un cateter de dilatation que tiene un dilatador expansible (por ejemplo, un balon inflable) se hace avanzar sobre el alambre de gula a una position en la que el dilatador esta posicionado dentro del ostium del seno paranasal afectado. El dilatador se expande, causando la dilatacion del ostium y la remodelacion del hueso adyacente al ostium, sin incision requerida de la mucosa o la eliminacion de cualquier hueso. Los cateteres y alambre gula son entonces retirados y el orificio dilatado permite un mejor drenaje desde y ventilacion del seno paranasal afectado. Hay una necesidad continua de dispositivos mejorados para el tratamiento del seno paranasal.

[0007] Las caracterlsticas novedosas de la invencion se exponen en detalle en las reivindicaciones adjuntas. Una mejor comprension de las caracterlsticas y ventajas de la presente invencion se obtendra por referencia a la siguiente descripcion detallada que expone realizaciones ilustrativas, en que se utilizan los principios de la invencion y los dibujos adjuntos, en los que numeros iguales indican elementos iguales.

RESUMEN DE LA INVENCION

[0008] La presente invencion proporciona dispositivos para el tratamiento de una abertura del seno.

[0009] En un aspecto, se proporciona un dispositivo medico para el tratamiento de una abertura de los senos

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paranasales. El dispositivo medico incluye un mango con un extremo proximal, un extremo distal, y un eje longitudinal a lo largo de la longitud del mango. El dispositivo incluye ademas un cateter de gula unida al extremo distal del mango, el cateter de gula que tiene un lumen de cateter. El dispositivo medico incluye ademas un mecanismo de gula de movimiento de alambre operativamente dispuesto en el mango, y un mecanismo de movimiento cateter de balon operativamente dispuesto en el mango. El mango y el lumen del cateter estan configurados para aceptar operativamente un alambre de gula y un cateter de balon. El mecanismo de gula de alambre de movimiento esta configurado para el avance y la retraccion de un alambre de gula dispuesto al menos parcialmente en el mango y el lumen del cateter a traves del mango y del lumen del cateter por la operacion del usuario del mecanismo de gula de movimiento de alambre. El mecanismo de gula de alambre de movimiento incluye un mecanismo de gula de alambre de bloqueo y rotacion integrado configurado para la rotacion de la alambre de gula y para bloquear y desbloquear de forma segura la alabre de gula para el mecanismo de gula de movimiento de alambre. El mecanismo de movimiento cateter de balon esta configurado para el avance y la retraccion de un cateter de balon dispuesto al menos parcialmente en el mango y en el lumen del cateter a traves del mango y cateter de lumen por la operacion del usuario del mecanismo de movimiento del cateter de balon.

[0010] En una realizacion, el dispositivo medico puede incluir ademas un alambre de gula dispuesto al menos parcialmente en el mango y cateter de lumen y un cateter de balon dispuesto al menos parcialmente en el mango y el lumen del cateter.

[0011] En otra realizacion, el mecanismo de movimiento de cateter de balon del dispositivo medico puede estar configurado para el avance y la retraccion del cateter de globo a traves del mango y cateter de lumen por la operacion del usuario del mecanismo de movimiento cateter de balon que implica la traduccion del mecanismo de globo de movimiento del cateter con respecto al mango, por la operacion del usuario del mecanismo de movimiento del cateter de globo que implica deslizamiento longitudinal del mecanismo de movimiento del cateter de globo a lo largo de mango o por la operacion del usuario del mecanismo de movimiento del cateter de balon que implica la rotacion de al menos una parte del mecanismo de movimiento del cateter de globo.

[0012] En una realizacion adicional, el mecanismo de movimiento de alambre de gula del dispositivo medico esta configurado para el avance y retraccion del alambre de gula a traves del mango y del lumen del cateter por la operacion del usuario del mecanismo de movimiento del alambre gula que implican traduccion del mecanismo de gula de alambre con respecto al mango o por la operacion del usuario del mecanismo de gula de alambre de circulacion que implique movimiento longitudinal de deslizamiento del mecanismo de movimiento de alambre de gula a lo largo del mango.

[0013] En otra forma de realizacion del dispositivo medico, el cateter gula esta configurado para la fijacion, el desprendimiento y la reinsercion en el mango o el dispositivo incluye ademas una punta de gula configurada para su fijacion, desprendimiento y desapego y apego al cateter gula.

[0014] En otra forma de realizacion del dispositivo medico, se incluye una via de succion para la eliminacion o material a partir del seno paranasal o el canal sinusal o un cartucho de riego esta incluido para el riego de seno paranasal o el canal sinusal.

[0015] En una realizacion adicional, el dispositivo medico incluye un soporte de alambre de gula dispuesto dentro del mango. El alambre de gula esta al menos parcialmente dispuesto dentro del soporte de alambre gula y el soporte de alambre gula esta configurado para evitar el pandeo del cable de gula dentro del mango durante el avance del alambre de gula a traves del mango. El soporte de alambre gula puede ser generalmente de forma cillndrica y puede incluir una abertura en forma de hendidura configurada de tal manera que, durante el avance del alambre de gula, el alambre de gula entra en el soporte de alambre gula a traves de la abertura en forma de ranura.

[0016] En otra forma de realizacion del dispositivo medico, el alambre de gula de bloqueo y el mecanismo de rotacion incluye un barril con una abertura axial y un eje de pinza, al menos parcialmente dispuesto dentro de la abertura axial del barril.

[0017] En una realizacion adicional del dispositivo medico, el mecanismo de movimiento de gula de alambre incluye al menos un carril configurado para movimiento del mecanismo de alambre de gula a lo largo de una longitud del mango de deslizamiento durante el avance y la retraccion del alambre de gula.

[0018] En otra realizacion mas del dispositivo medico, el mecanismo de movimiento de cateter de balon incluye al menos un carril configurado para el movimiento del mecanismo cateter de balon a lo largo de una longitud del mango de deslizamiento durante el avance y retraccion del cateter de balon.

[0019] En otra realizacion, el mecanismo de movimiento del alambre gula y el mecanismo de movimiento cateter de balon estan dispuestos en el mango en una configuracion para la operacion con una sola mano tanto del mecanismo de movimiento del alambre gula y el cateter de balon mecanismo de movimiento por un usuario. El mecanismo de movimiento del alambre gula y el mecanismo de movimiento cateter de balon pueden estar dispuestos en el mango en una configuracion en llnea a lo largo de la longitud del mango o en una configuracion de lado a lado.

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[0020] En otra forma de realizacion del dispositivo medico, la apertura del seno para el tratamiento puede ser al menos uno de una abertura frontal del seno, la apertura del seno maxilar, y la abertura del seno esfenoidal.

[0021] En otra realizacion mas del dispositivo medico, el mecanismo de bloqueo de alambre gula y la rotacion esta configurado para la rotacion del pulgar o el dedo operado sola rotacion operado del alambre de gula.

[0022] En otro aspecto, se proporciona un metodo para el tratamiento de una abertura del seno. El metodo incluye la insercion de un dispositivo medico para el tratamiento de una abertura del seno parcialmente en la anatomla de un paciente, posicionar el dispositivo medico en la apertura del seno, avanzar un alambre de gula del dispositivo medico en los senos del paciente a traves de la operacion del usuario de un mecanismo de gula de movimiento de alambre del dispositivo medico dispuesto en un mango del dispositivo medico, al girar el alambre de gula dentro del seno de la paciente a traves de la operacion del usuario de un mecanismo de bloqueo y rotacion integrado del mecanismo de movimiento del alambre gula, repitiendo el alambre de gula los pasos de avance y rotacion para posicionar el alambre de gula en la abertura del seno segun sea apropiado para el tratamiento, el avance de un cateter de balon del dispositivo medico a lo largo del alambre de gula a traves de la operacion del usuario de un mecanismo de globo de movimiento del cateter del dispositivo medico dispuesto en el mango del dispositivo medico, y el tratamiento de la apertura del seno a traves de la inflacion del cateter de balon.

[0023] En un aspecto del metodo, el avance del alambre de gula incluye la operacion del usuario del mecanismo de movimiento del alambre gula que implica la traduccion del mecanismo de movimiento del alambre gula con respecto al mango o deslizamiento del mecanismo de movimiento alambre gula a lo largo del mango longitudinal.

[0024] En otro aspecto del metodo, el avance del cateter de globo incluye la operacion del usuario del mecanismo de movimiento del cateter de globo que implica la traduccion del mecanismo de movimiento del cateter de globo con relacion al mango, el deslizamiento longitudinal del mecanismo de cateter de balon a lo largo del mango, o la rotacion de al menos una parte del mecanismo de movimiento del cateter de globo.

[0025] En un aspecto adicional, el metodo puede incluir, ademas, la desinflacion del cateter de balon, retrayendo el cateter de balon y el alambre de gula, y la retirada del dispositivo medico de la anatomla del paciente.

[0026] En otro aspecto, el metodo puede incluir la fijacion, antes de la etapa de insercion, de una punta de gula desmontable al dispositivo medico en una orientacion apropiada para la apertura del seno a tratar o la colocacion, antes de la etapa de insercion, una gula desmontable cateter para el dispositivo medico en una orientacion apropiada para la apertura del seno a tratar.

[0027] En un aspecto adicional del metodo, el paso de avance de alambre gula puede incluir hacer avanzar el alambre de gula a traves de un soporte de alambre gula dispuesta en el mango del dispositivo medico y configurado para evitar el pandeo del alambre de gula en el mango.

[0028] En otro aspecto del metodo, el soporte de alambre gula es esencialmente de forma cillndrica e incluye una abertura en forma de hendidura a traves del cual el alambre de gula es dirigido por el mecanismo de gula de movimiento de alambre.

[0029] En un aspecto adicional del metodo, la anatomla del paciente es una fosa nasal y la apertura del seno puede ser uno de una abertura frontal del seno, la apertura del seno maxilar, y la apertura del seno esfenoidal.

[0030] En otro aspecto del metodo, el mecanismo de movimiento del alambre gula y el mecanismo de globo de movimiento del cateter estan dispuestos en el mango en una configuracion para la operacion con una sola mano del usuario, tanto del mecanismo de movimiento del alambre gula y del cateter de balon mecanismo de movimiento por una usuario y puede estar en una configuracion en llnea a lo largo de la longitud del mango.

[0031] En otros aspectos del metodo, el mecanismo de bloqueo de alambre gula y la rotacion esta configurado para la rotacion del pulgar operado o de un solo accionamiento con los dedos del alambre de gula.

[0032] En un aspecto adicional, el metodo puede incluir el riego de la abertura del seno usando el dispositivo medico y el de irrigation se puede realizar usando un cartucho de riego instalado en el dispositivo medico o un cateter de balon de riego incorporado en el dispositivo medico.

[0033] En otro aspecto, el metodo puede incluir la aspiration de la abertura del seno usando el dispositivo medico. BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS

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FIG. 1 es una vista en perspectiva simplificada de un dispositivo medico para el tratamiento de una abertura del seno de acuerdo con una realizacion de la presente invencion.

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FIG. 2 es una vista lateral simplificada del dispositivo medico de la FIG. 1.

FIG. 3 es una vista lateral simplificada del dispositivo medico de la FIG. 1 con un alambre de gula del dispositivo medico avanzado.

FIG. 4 es una vista lateral simplificada del alambre de gula, cateter de balon, mecanismo de movimiento del cateter de balon, mecanismo de movimiento de gula alambre y soporte de gula alambre del dispositivo medico de la FIG. 1 con un segmento de trabajo de balon del cateter de balon que se muestra en un estado inflado para mayor claridad. FIG. 5 es una vista en perspectiva simplificada del alambre de gula, cateter de balon, mecanismo de movimiento del cateter de balon, mecanismo de movimiento de gula alambre y gula de soporte de alambre del dispositivo medico de la FIG. 4.

FIG. 6 es una vista en perspectiva simplificada de un dispositivo medico para el tratamiento de una abertura del seno (en ausencia de un alambre de gula, gula de puntas y el cateter de balon) de acuerdo con otra realizacion de la presente invencion.

Las Figs. 7A y 7B son vistas laterales simplificadas y en seccion transversal, respectivamente, del dispositivo medico de la FIG. 6.

FIG. 8 es una representacion simplificada de una porcion de un cateter gula y tres puntas de gula desmontables como se puede emplear en un dispositivo medico de acuerdo con realizaciones de la presente invencion.

FIG. 9 es una representacion simplificada en seccion transversal de un cateter de balon como puede ser empleado en los dispositivos medicos de acuerdo con la presente invencion.

FIG. 10 es una representacion en seccion transversal longitudinal y triples combinada de una porcion del cateter de balon de la FIG. 9 junto con una porcion de un alambre de gula.

FIG. 11 es una vista lateral simplificada de un mecanismo de movimiento del alambre gula y el alambre gula del dispositivo medico de la FIG 6.

FIG. 12 es una vista en seccion transversal simplificada del mecanismo de movimiento del alambre gula y el alambre gula de la FIG. 11 en una posicion bloqueada.

FIG. 13 es una vista en seccion transversal simplificada del mecanismo de movimiento del alambre gula y el alambre gula de la FIG. 11 en una posicion desbloqueada.

FIG. 14 es una vista transparente simplificada del mecanismo de movimiento del alambre gula y el alambre gula de la FIG. 11 en ausencia del cilindro del mecanismo de movimiento de gula alambre.

Figs. 15A, 15B, y 15C son perspectivas simplificadas, vistas superior y lateral, respectivamente, de un soporte de alambre gula como podrla emplearse en los dispositivos medicos de acuerdo con la presente invencion. La FIG. 15B tambien representa un alambre gula.

FIG. 16 es una vista en perspectiva simplificada del alambre de gula, cateter de globo, mecanismo de movimiento del cateter de balon, mecanismo de movimiento del alambre gula y soporte de alambre gula del dispositivo medico de la FIG. 6 con el segmento de trabajo de balon que se muestra en un estado inflado para mayor claridad.

Las Figs. 17A, 17B y 17C son una secuencia de vistas simplificadas en perspectiva del alambre gula, cateter de balon, mecanismo de movimiento del cateter de balon, mecanismo de movimiento de alambre gula y soporte de alambre gula de la FIG. 16, que representa el avance del alambre gula por el movimiento del alambre gula a traves de una abertura de la ventana del soporte de alambre gula (Figs. 17A y 17B) y a traves de una hendidura del soporte de alambre gula (Fig. 17C).

FIG. 18 es una vista lateral simplificada del dispositivo medico de la FIG. 6, que representa el mecanismo de movimiento de alambre gula en una posicion avanzada.

FIG. 19 es una vista lateral simplificada del dispositivo medico de la FIG. 6 que representa el mecanismo de

movimiento de alambre gula en una posicion avanzada y con flechas que indican como el movimiento de rotacion

del barril del mecanismo de movimiento de alambre gula sirve para hacer girar el alambre gula.

FIG. 20 es una vista lateral simplificada del dispositivo medico de la FIG. 6 que representa el mecanismo de

movimiento de alambre gula en una posicion completamente avanzada.

FIG. 21 es una vista lateral simplificada del dispositivo medico de la FIG. 6 que representa el mecanismo de movimiento del balon en una posicion completamente avanzada.

FIG. 22 es una vista lateral simplificada del dispositivo medico de la FIG. 6 que representa el mecanismo de movimiento del balon y el mecanismo de movimiento de alambre gula en una posicion retralda.

FIG. 23 es un diagrama de flujo que representa etapas en un metodo para el tratamiento de una apertura del seno de acuerdo con un aspecto de la presente invencion.

FIG. 24 es una vista en seccion transversal de un dispositivo medico para el tratamiento de una abertura del seno de acuerdo con una realizacion alternativa de la presente invencion.

FIG. 25 es una vista parcialmente en despiece ordenado del dispositivo de la FIG. 24.

FIG. 26A muestra una coleccion de cateteres de gula del seno utiles para la colocacion de los cateteres de balon de seno de la invencion.

FIGs. 26B y 26C muestran vistas detalladas de partes de los cateteres de gula mostrado en la FIG. 26A.

Las FIGs. 27A y 27B son vistas del mecanismo de bloqueo cateter de gula del dispositivo de la FIG. 24 para 8 orientaciones rotacionales diferentes de acuerdo con la invencion.

FIG. 28 es una vista en perspectiva ampliada del dispositivo de la FIG. 24 que muestra la via de succion de acuerdo con la invencion.

FIG. 29 es una vista en perspectiva ampliada del actuador de alambre de gula del dispositivo de la FIG. 24.

Las Figs. 30A y 30B son vistas superior y lateral del cateter de balon del dispositivo de la FIG. 24 segun la invencion y la FIG. 30C muestra mas detalle de la vista lateral mostrada en la FIG. 30B.

FIG. 31A, 31B y 31C son vistas desde arriba del dispositivo de la FIG. 24 que muestran un mecanismo de bloqueo

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de alambre gula segun la invencion. FIG. 31D es una vista lateral de la lengueta de bloqueo del dispositivo de la FIG. 24 para fijar el actuador cateter de balon segun la invencion.

FIG. 32 es una vista en perspectiva del accionador cateter de balon del dispositivo de la FIG. 24 para la manipulacion del alambre gula sin el actuador de alambre de acuerdo con una realization alternativa de la invencion.

DESCRIPCION DETALLADA DE LA INVENCION

[0035] La siguiente description detallada debe leerse con referencia a los dibujos, en los que los elementos similares en diferentes dibujos estan numerados de forma identica. Los dibujos, que no estan necesariamente a escala, representan realizaciones ejemplares con el proposito de explication y no solamente estan destinados a limitar el alcance de la invencion. La descripcion detallada ilustra a modo de ejemplo, y no a modo de limitation, los principios de la invencion. Esta descripcion permitira claramente que un experto en la materia realice y utilice la invencion, y describa varias realizaciones, adaptaciones, variaciones, alternativas y usos de la invencion, incluyendo lo que se cree actualmente que es el mejor modo de llevar a cabo la invencion.

[0036] Tal como se usa en este documento, los terminos "sobre" o "aproximadamente" para cualquier valor o intervalos numericos que indican una tolerancia dimensional adecuado que permita que la parte o el conjunto de componentes funcionen para el fin que se describe en este documento.

[0037] En general, los dispositivos medicos para el tratamiento (por ejemplo, Balloon SinuplastyTM) de una abertura del seno (por ejemplo, una abertura del seno frontal, maxilar, o esfenoidal) de acuerdo con las realizaciones de la presente invencion incluyen un mango, un cateter de balon, un cateter gula, un alambre gula, un mecanismo de movimiento del alambre gula y un mecanismo de movimiento del cateter de balon. El mango tiene extremos proximal y distal y un eje longitudinal a lo largo de la longitud del mango. El cateter gula esta unido al extremo distal de la empunadura y tiene un lumen de cateter. Por otra parte, el mango y cateter de lumen estan configurados para aceptar operativamente un alambre de gula y un cateter de balon. El mecanismo de movimiento del alambre gula y el mecanismo de movimiento del cateter de balon son ambos operativamente dispuestos en el mango. Ademas, el mecanismo de movimiento del alambre gula esta configurado para el avance y la retraction de un alambre gula al menos parcialmente dispuesto en el asa y cateter de lumen a traves del mango y cateter de lumen por la operation del usuario del mecanismo de movimiento de alambre gula. Por otra parte, el mecanismo de movimiento de alambre gula incluye un mecanismo integrado de bloqueo y rotation de alambre gula configurado para la rotation del alambre gula y para bloquear y desbloquear de forma segura el alambre gula para el mecanismo de movimiento de alambre gula. Ademas, el mecanismo de movimiento del cateter de balon esta configurado para el avance y la retraccion de un cateter de balon, al menos parcialmente dispuesto en el asa y cateter de lumen a traves del mango y cateter de lumen por la operacion del usuario del mecanismo de movimiento del cateter de balon.

[0038] Los dispositivos medicos de acuerdo con realizaciones de la presente invencion son beneficiosos en la medida en que la disposition del mecanismo de movimiento del alambre gula y el mecanismo de movimiento cateter de balon sobre el mango del dispositivo medico, combinada en algunas realizaciones con el movimiento de deslizamiento del mecanismo de movimiento de alambre gula y el mecanismo de movimiento del cateter de balon a lo largo del mango, proporcione un dispositivo medico que es particularmente facil de usar. Por ejemplo, un medico puede, si se desea, hacer funcionar el mecanismo de movimiento del alambre gula y el mecanismo de movimiento de cateter de balon con una sola mano. Ademas, dado que el mecanismo de movimientode la gula alambre esta configurado para la rotacion del alambre gula, bloqueo y desbloqueo, ademas de para guiar el avance del alambre y la retraccion, facilidad de uso (incluyendo el uso con una sola mano) se incrementa aun mas. Ademas, la configuracion de los dispositivos medicos de acuerdo con realizaciones de la presente invencion permite que un usuario manipule el cateter gula y el alambre gula de forma simultanea.

[0039] FIG. 1 es una vista en perspectiva simplificada de un dispositivo medico 100 para el tratamiento de una abertura del seno (por ejemplo, una apertura del seno frontal, maxilar o esfenoidal) de acuerdo con una realizacion de la presente invencion. FIG.1 incluye un marcador que representa orientaciones de punta hacia arriba, punta izquierda, la punta hacia abajo y punta derecha de una punta de gula que se incluye en los dispositivos medicos de acuerdo con las realizaciones de la presente invencion.

[0040] FIG. 2 es una vista lateral simplificada del dispositivo medico 100. La FIG. 3 es una vista lateral simplificada del dispositivo medico 100 con un alambre gula y el mecanismo de movimiento de alambre gula del dispositivo medico en una position avanzada. FIG. 4 es una vista lateral simplificada del alambre gula, cateter de balon, mecanismo de movimiento del cateter de balon, mecanismo de movimiento de alambre gula y soporte de alambre gula de dispositivo medico 100, con un segmento de trabajo del balon del cateter de balon que se muestra en un estado inflado para mayor claridad. FIG. 5 es una vista en perspectiva simplificada del alambre gula, cateter de balon, mecanismo de movimiento del cateter del balon, mecanismo de movimiento de alambre gula y soporte de alambre gula de la FIG. 4.

[0041] Al referirse a las FIGs. 1-5, el dispositivo medico 100 para el tratamiento de una abertura del seno incluye un mango 102, una gula cateter 104, un alambre gula 106, un cateter de balon 108 con un segmento de balon de

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trabajo 110 (ver FIGs. 4 y 5, en particular), un mecanismo de movimiento de alambre gula 112, un mecanismo de balon movimiento del cateter 114, una punta de gula desmontable de 116 (que se muestra con una punta curva (angulo) en una orientacion de "inclinacion hacia arriba"), y un soporte de alambre gula 118 (ver FIGs. 4 y 5). Las realizaciones alternativas en las que el cateter gula es integral con la punta de la gula se discutiran a continuacion.

[0042] El mango 102 incluye un extremo proximal 120, un extremo distal 122 y tiene un eje longitudinal 124 (la extension de los cuales esta representado por una llnea de trazos en la FIG. 1) a lo largo de la longitud del mango 102. El mango 102 incluye la pua de acceso de aspiracion 126 y clavijas de anclaje 128A y 128B (vease la FIG. 2). El mango 102 esta dimensionado y conformado de tal manera que el dispositivo 100 medico puede ser manipulado y operado por un usuario (tal como un medico) de una manera con una sola mano conveniente y eficiente si as! se desea. El mango 102 se puede formar de cualquier material adecuado incluyendo, por ejemplo, el policarbonato y ABS (acetonitrilo-butadieno-estireno) y se puede fabricar usando cualquier tecnica adecuada incluyendo, por ejemplo, el moldeo por inyeccion de dos mitades del mango de almeja.

[0043] El cateter de gula 104 esta unido al extremo distal 122 del mango 102 y tiene un lumen de cateter (es decir, paso interior, no visible en las perspectivas de las FIGs. 1-3) en el mismo. El cateter de gula 104 tiene un extremo proximal 130 y un extremo distal 132 (vease la FIG. 2). El cateter de gula 104 puede estar formado de cualquier material adecuado incluyendo, por ejemplo, el acero inoxidable, materiales polimericos y sus combinaciones. Un diametro interior tlpico, pero no limitado para un cateter de gula es de entre aproximadamente 0,18 cm a 0,38 cm (0,070 y 0,150 pulgadas).

[0044] En la realization de las FIGs. 1.5, la punta de gula desmontable 116 esta configurada para la fijacion desmontable al extremo distal 132 del cateter gula 104 y para el desapego de el. Sin embargo, las puntas desmontables utilizadas en dispositivos medicos de acuerdo con la presente invention se puede conectar y desconectar desde el dispositivo medico en cualquier position adecuada sobre el dispositivo medico. Por ejemplo, la punta de gula desmontable se puede unir en cualquier lugar a lo largo del cateter gula o en el extremo distal del mango. La punta de gula desmontable 116 se puede formar de cualquier material adecuado incluyendo, por ejemplo, acero inoxidable, materiales polimericos y sus combinaciones.

[0045] El alambre de gula 106 esta dispuesto al menos parcialmente en el mango 102, el soporte de alambre gula 118 y el lumen del cateter de gula 104. El alambre gula 106 puede ser cualquier alambre de gula adecuado conocido por un experto en la materia, incluyendo, por ejemplo, un alambre gula de iluminacion configurado para proporcionar a un usuario la confirmation de acceso sinusal. El cateter de balon 108 esta dispuesto al menos parcialmente en el mango 102 y en el lumen del cateter de cateter gula 104 y puede ser cualquier cateter de balon adecuado conocido para un experto en la materia, as! como los cateteres de balon descritos en este documento.

[0046] El mecanismo de movimiento de alambre gula 112 esta dispuesto operativamente en el mango 102 y configurado para el avance y la retraction del alambre gula 106 a traves del mango 102, el soporte de alambre gula 118 y el lumen del cateter de gula del cateter 104 por deslizamiento longitudinal del mecanismo de movimiento de alambre gula 112 a lo largo de la longitud del mango. Una comparacion de las FIGs. 2 y 3 sirve para transmitir como el movimiento del mecanismo de movimiento de alambre gula 112 a lo largo del mango 102 sirve para hacer avanzar el alambre gula 106 de modo que el alambre gula 106 se extiende desde la punta de gula desmontable 116.

[0047] El mecanismo de movimiento de alambre gula 112 incluye un bloqueo de alambre gula integrado y mecanismo de rotation 134 configurado para la rotation del alambre gula 106 y para el bloqueo y desbloqueo del mecanismo de movimiento de alambre gula 106 de forma segura al mecanismo de movimiento del alambre gula 112. Mas detalles de tal mecanismo integrado de rotacion y de bloqueo de alambre gula se describen a continuacion con respecto a las FIGs. 11 a 14.

[0048] Una vez informado de la presente description, un experto en la materia reconocera que el mecanismo de movimiento de alambre gula empleado en los dispositivos medicos segun la presente invencion no se limitan a los que se operan a traves del deslizamiento a lo largo de la longitud del mango de usuario. Por el contrario, la operation del usuario del mecanismo de movimiento de alambre gula puede ser cualquier operation adecuada que resulte en el movimiento operable del alambre gula, por ejemplo, el traslado (es decir, el movimiento que cambia la posicion de un objeto) del mecanismo de movimiento de alambre gula con relation al mango o rotacion de un componente de mecanismo de movimiento del alambre gula. En este sentido, la configuration del mecanismo de movimiento de gula alambre apoyarla tales operacion del usuario a traves de un bastidor adecuado y el mecanismo de pinon, engranajes, y/o medios electromecanicos.

[0049] El mecanismo de movimiento del cateter de balon 114 esta dispuesto operativamente en el mango 102 y configurado para el avance y retraccion del cateter 108 de balon a traves del mango 102 y el lumen del cateter gula por deslizamiento longitudinal del mecanismo de movimiento cateter de balon a lo largo del mango. Sin embargo, una vez informado de la presente descripcion, un experto en la materia reconocera que los mecanismos de movimiento del cateter de balon empleadas en los dispositivos medicos (y metodos) de acuerdo con la presente invencion no estan limitados a aquellos que sean accionados por el usuario a traves de deslizamiento longitudinal a

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lo largo de la longitud de el mango. Por el contrario, la operacion del usuario del mecanismo de movimiento cateter de balon puede ser cualquier operacion adecuada que resulta en el movimiento operable del cateter de balon, por ejemplo, el traslado del mecanismo de movimiento del cateter de balon con relacion al mango o la rotacion de un componente de mecanismo de movimiento del cateter de balon. En este sentido, la configuration del mecanismo de cateter de balon apoyarla dicha operacion usuaria a traves de bastidor adecuado y mecanismo de pinon, mecanismos basados en el engranaje, y/o medios electromecanicos.

[0050] El soporte de alambre gula 118 del dispositivo medico 100 esta dispuesto operativamente dentro del mango 102 y proporciona fuerza columna adicional a alambre gula 106 y evita que el alambre gula 106 se doble dentro del mango 102 durante el avance. El soporte de alambre gula 118 incluye una abertura en forma de ranura 136 (vease la FIG. 5) en el que el alambre gula 106 es alimentado por mecanismo de movimiento de alambre gula 112. Otros detalles de soportes de alambre gula que se pueden emplear en realizaciones de la presente invention se describen a continuation en lo que respecta, por ejemplo, a las FIGs. 15A-15C, 16 y 17A-17C.

[0051] FIG. 6 es una vista en perspectiva simplificada de un dispositivo medico 200 para el tratamiento de una abertura del seno de acuerdo con una realization de la presente invencion. Las FIGs. 7A y 7B son vistas laterales simplificadas y en section transversal, respectivamente, del dispositivo medico 200. FIG. 8 es una representation simplificada de una portion de un cateter gula y tres puntas de gula (tambien referido como puntas de gula desmontables) como puede ser empleado en un dispositivo medico de acuerdo con realizaciones de la presente invencion. FIG. 9 es una representacion simplificada en seccion transversal de un cateter de balon como puede ser empleado en los dispositivos medicos de acuerdo con la presente invencion. FIG. 10 es una representacion combinada en seccion transversal longitudinal y triple de una porcion del cateter de balon de la FIG. 9 junto con una porcion de un alambre gula y una porcion de un tubo inflado del balon.

[0052] FIGs. 11 a 14 son diversas representaciones simplificadas de un mecanismo de movimiento del alambre gula y alambre gula del dispositivo medico 200. FIGs. 15A, 15B y 15C son diversas vistas simplificadas de un soporte de alambre gula empleado en dispositivo medico 200, a la vez que la FIG. 15B tambien representa una porcion de un alambre gula. FIG. 16 es una vista en perspectiva simplificada del alambre gula, cateter de balon, mecanismo de movimiento del cateter de balon, mecanismo de movimiento de alambre gula y soporte de alambre gula del dispositivo medico 200, con el segmento de trabajo con balon que se muestra en un estado inflado para mayor claridad. Las FIGs. 17A, 17B y 17C son una secuencia de vistas en perspectiva simplificada del alambre de gula, cateter de balon, mecanismo de movimiento del cateter de balon, mecanismo de movimiento de alambre gula y soporte de alambre gula de la FIG. 16 que representan el avance del alambre gula incluyendo el movimiento del alambre gula a traves de una abertura de la ventana del soporte de alambre gula (FIGs. 17A y 17B) y a traves de una abertura en forma de ranura del soporte de alambre gula (Fig. 17C).

[0053] En relacion a las FIGs. 6 a 17C, el dispositivo medico 200 para el tratamiento de una abertura del seno incluye un mango 202, un cateter de gula 204, un alambre gula 206 (no incluido en la FIG. 6, pero vease, por ejemplo, FIGs 7 y 8), un cateter de balon 208 con el segmento de trabajo de balon 209 (veanse las FIGs 9 y 16 en particular), un mecanismo de de movimiento de alambre gula 210, un mecanismo de movimiento del cateter de balon 212, y una punta de gula desmontable 214. Cabe senalar que el dispositivo medico 200 se diferencia del dispositivo medico 100 en que, por ejemplo, la punta desmontable de gula 214 del dispositivo medico 200 es lineal (es decir, tiene un angulo de cero (0) grados), mientras que la punta de gula desmontable 114 del dispositivo medico 100 tiene un angulo. A continuacion se analizan las ventajas de puntas desmontables curvados y rectos en el tratamiento eficaz de diversas aberturas de los senos.

[0054] El mango 202 incluye un extremo proximal 216, un extremo distal 218 y tiene un eje longitudinal 220 a lo largo de la longitud del mango 202 indicado por la llnea de trazos en la FIG. 7A. El mango 202 incluye clavijas de anclaje 222a y 222b y esta dimensionado y conformado de tal manera que el dispositivo medico 200 puede ser manipulado y operado, si se desea, por un usuario (tal como un medico) con una sola mano.

[0055] El cateter de gula 204 esta unido al extremo distal 218 del mango 202 y tiene un lumen de cateter (es decir, el paso interior) 224 en la misma (vease la FIG. 7B). El cateter de gula 204 tiene un extremo proximal 226 y un extremo distal 228.

[0056] La punta de gula desmontable 214 del dispositivo medico 200 esta configurado para la fijacion desmontable al extremo distal 228 del cateter gula 204 y el desapego del mismo. FIG. 8 representa tres puntas de gula ejemplares pero no limitativas 214a, 214b y 214c, una porcion de gula de cateter 204 y el alambre gula 206. La union y separation de las puntas de gula en los dispositivos medicos de acuerdo con realizaciones de la presente invencion puede llevarse a cabo utilizando cualesquier medios adecuados, incluidos un clip, pulsador, y el mecanismo de tipo bayoneta.

[0057] Las puntas de gula 214a, 214b y 214c de la FIG. 8 estan configuradas para incluir angulos (de 0 grados a 110 grados) que las hacen particularmente adecuadas para el tratamiento de diversas aberturas de los senos paranasales. Ademas, la configuracion desmontable del cateter gula y la punta de gula es tal que las puntas de gula se pueden unir al dispositivo medico (por ejemplo adjunto al cateter gula) en una orientation predeterminada con

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respecto al resto del dispositivo medico o unidos en una orientacion y luego girado hacia otra orientacion. Por ejemplo, para el tratamiento de una abertura del seno frontal, una punta de gula con un angulo de 70 a 90 grados puede ser empleado con la punta de la gula adjunta o girado en en una configuration de "derecho de punta" para un usuario diestro que opera el dispositivo medico con el pulgar de la mano derecha del usuario. Esta orientacion asegura que los controles sean mas accesibles al dlgito dominante del usuario cuando el usuario esta operando el mecanismo de movimiento del alambre gula y/o mecanismo de movimiento de cateter de balon del dispositivo medico.

[0058] Para el tratamiento de los senos maxilares, una orientacion preferente de la punta de gula depende del lado (por ejemplo, Derecha o Izquierda maxilar) de la abertura del seno que esta siendo tratado, ademas de la mano dominante del usuario y dlgito de accionamiento. Para el tratamiento de una apertura del seno maxilar derecho, una punta de gula con un angulo de 90 a 110 grados puede ser empleada con la punta de gula en una orientacion "inclinar hacia arriba" para un usuario diestro uso del dispositivo medico con el pulgar del usuario. Para el tratamiento de una apertura del seno maxilar izquierdo, una punta de gula con un angulo de 90 a 110 grados puede ser empleada con la punta de gula en una orientacion "punta hacia abajo" para un usuario diestro que opera el dispositivo medico con el pulgar del usuario. Para el tratamiento de una abertura del seno esfenoidal derecho, una punta de gula con un angulo de 0 a 30 grados puede ser empleado con la punta de gula en una orientacion de "inclination hacia arriba" (si la punta de la gula esta en angulo) para un usuario diestro que opera el dispositivo medico con el pulgar del usuario. Para el tratamiento de una abertura del seno izquierdo esfenoidal, una punta de gula con un angulo de 0 a 30 grados puede ser empleada con la punta de gula en una orientacion de "punta hacia abajo" para un usuario diestro que opera el dispositivo medico con el pulgar del usuario. La Tabla 1 resume un angulo de punta de gula preferida, y la orientacion de la punta gula para una operation de usuario diestro que opera (accionamiento) los controles de dispositivos medicos (es decir, el mecanismo de movimiento de alambre gula y el cateter mecanismo de movimiento de balon). Las orientaciones estan marcados como en la FIG. 1.

Tabla 1- Orientacion de Puntas Sobre la base del Tipo de Seno del Usuario


: Angulo de inclinacion de gula preferido (en grados) Usuario diestro operando los controles con el pulgar Usuario diestro operando los controles con el indice

Tipo de seno: Frontal 70-90 Inclinacion a la derecha Inclinacion hacia arriba

: Derecha maxilar 90-110 Inclinacion hacia arriba Inclinacion hacia la izquierda

: Izquierda maxilar 90-110 Inclinacion hacia abajo Inclinacion hacia la derecha

: Derecha esfenoidal (en caso de una punta inclinada) 0-30 Inclinacion hacia arriba Inclinacion hacia la izquierda

: izquierda esfenoidal (en caso de una punta inclinada) 0-30 Inclinacion hacia abajo Inclinacion hacia la derecha

[0059] El alambre de gula 206 esta dispuesto al menos parcialmente en el mango 202 y cateter de lumen 224. El alambre de gula 106 puede ser cualquier alambre de gula adecuado conocido para un experto en la tecnica, incluyendo, por ejemplo, un alambre de gula iluminado.

[0060] El cateter de balon 208 tambien esta dispuesto al menos parcialmente en el mango 202 y lumen del cateter 224. Respecto a las FIGs. 9 y 10, el cateter de balon 208 incluye un eje exterior 230, eje interior 232 y el eje proximal 234. El cateter de balon 208 tambien incluye una abertura de acceso de alambre gula 236.

[0061] El cateter de balon 208 incluye una section (con la etiqueta A en la FIG. 9) con un diseno de lumen co-axial y una seccion (con la etiqueta B en la FIG. 9) en la que el eje exterior, el eje interior y el eje proximal se unen entre si en una de manera que proporciona una transition entre una configuracion co-axial, una configuracion de doble

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lumen y un eje proximal de un solo lumen. FIG. 10 (una representacion ejemplar, pero no limitativa, de una manera en la que el alambre gula 206 y el cateter de balon 208 pueden interactuar dentro del mango 202 del dispositivo medico 200) incluye tres representaciones en seccion transversal simplificada. La ilustracion transversal "C" representa una disposicion coaxial del eje exterior y del eje interior tomada a lo largo de la llnea C-C de la FIG. 10. La ilustracion transversal "D" representa un doble lumen (es decir, una abertura de acceso de alambre gula 236 y el cateter de balon inflado 238) de configuracion segun la llnea DD de la FIG. 10. La ilustracion transversal "E" (segun la llnea EE de la FIG. 10) representa una sola configuracion de lumen (es decir, la luz del balon del cateter de inflacion).

[0062] El diseno co-axial del segmento A proporciona un perfil beneficiosamente pequena para encajar en el eje de gula de dispositivo medico 200. Por otra parte, ya que solo hay un unico segmento de doble lumen (es decir, el segmento B) ademas del segmento co-axial, dispositivos medicos que incorporan la configuracion de las FIGs. 9 y 10 requieren de una fabricacion de relativamente baja complejidad. Sin embargo, una vez informado de la presente descripcion, un experto en la materia reconocera que los cateteres de balon empleados en los dispositivos y metodos medicos de acuerdo con las realizaciones de la presente invencion pueden tener una configuracion adecuada y no estan limitados a la configuracion de las FIGs. 9 y 10. Por ejemplo, un cateter de balon utilizado en dispositivos medicos y metodos de acuerdo con realizaciones de la presente invencion puede incluir un segmento de doble lumen que se extiende hasta el extremo distal del cateter de balon en lugar del segmento co-axial representado en las FIGs. 9 y 10. En tal configuracion, el lumen de alambre gula de acceso tendrla una abertura en el extremo distal del cateter de balon a traves del cual se avanzo el alambre gula y el lumen de inflado del cateter de balon tendrla una abertura en el segmento de trabajo de balon para la inflacion del segmento de trabajo del balon.

[0063] Por otra parte, la construccion de los ejes de cateter de balon puede ser tal que los efectos deletereos de las fuerzas de friccion (o de otro tipo) entre el eje del cateter y el alambre gula durante el funcionamiento del dispositivo medico se reducen al mlnimo. Por ejemplo, un revestimiento lubrico sobre el eje del cateter se puede emplear para minimizar las fuerzas de friccion entre el alambre gula y el eje de cateter de globo. Ademas, el eje del cateter de balon puede ser de una construccion trenzada para evitar el colapso del eje interior cateter de balon sobre el alambre de gula. Tal colapso puede ser de particular preocupacion cuando el cateter de balon viaja a traves de la curva de una punta de gula curvada.

[0064] El cateter de balon 208 puede estar formada de cualquier material adecuado conocido para un experto en la materia, incluyendo, por ejemplo, Nylon, Pebax o PET. El cateter de balon puede ser cateter de cualquier tamano incluyendo pero no limitado a 3,5 mm a 7 mm de diametro (cuando este inflado) y 12 mm a 24 mm en la longitud de trabajo (por ejemplo de 3,5 mm x 12 mm, 5 mm x 16 mm, 5 mm x 24 mm, 6 mm x 16 mm, 6 mm x 20 mm, 6 mm x 24 mm, 7 mm x 7 mm x 16 mm y 24 mm. Ademas, el cateter de balon 208, cateter gula 204 y el mango 202 se pueden configurar de tal manera que cateter de balon 208 se puede retirar del cateter gula 204 y el mango 202.

[0065] El mecanismo de movimiento de alambre gula 210 esta dispuesto operativamente en el mango 202 (vease, por ejemplo, las Figs. 6, 7A y 7B) y configurado para el avance y la retraccion del alambre gula 206 a traves del mango 202 y el cateter lumen 224 por operacion del usuario de alambre de gula mecanismo de movimiento 210. En el dispositivo medico 200, tal operacion del usuario implica el deslizamiento longitudinal del mecanismo de gula de alambre 210 a lo largo de movimiento del mango 202.

[0066] El mecanismo de movimiento de alambre gula 210 incluye un bloqueo de alambre gula integrado y mecanismo de rotacion 240 configurado para la rotacion del alambre de gula 206 y para el bloqueao y desbloqueo de forma segura del alambre gula para el mecanismo de movimiento de alambre gula, un carril 242, y un puente nasal 244. El carril 242 esta configurado para unir de forma deslizable el mecanismo de movimiento de gula alambre 210 para el mango 202. El puente nasal 244 esta configurado para dirigir el alambre gula 206 al mango 202 y la abertura de acceso de alambre gula 236 de cateter de balon 208 y, en la realization de dispositivo medico 200 al soporte de alambre gula 260 de dispositivo medico 200 como se describe adicionalmente a continuation con respecto a las FIGs. 11-17C.

[0067] El mecanismo de bloqueo y rotacion integrado de gula alambre 240 incluye un cilindro 246 y un eje de pinza 248 (veanse las FIGs 11 a 14, en particular). La capacidad de bloqueo/desbloqueo del mecanismo integrado de bloqueo y rotacion de alambre gula 240 permite que un usuario ajuste la longitud del alambre gula que se extiende (en sentido distal) mas alla del mecanismo de movimiento del alambre gula 210.

[0068] El eje de pinza 248 esta configurada para funcionar a la vez como pinza y como eje y tiene una abertura longitudinal a traves del cual pasa el alambre gula 206 (ver FIG. 13, en particular). En la realizacion de las FIGs. 11 a traves de 14, eje de pinza 248 es esencialmente cillndrico y cuando este bloqueado sobre el alambre gula 206 (vease la FIG. 12, donde la superposition representada del cilindro y el eje de pinza sirve para ilustrar que el canon esta comprimiendo el eje de pinza en el alambre gula), gira y se traslada con el alambre gula. El eje de pinza 248 gira dentro de superficies de apoyo 250 del mecanismo de movimiento de alambre gula 210 (vease la FIG. 13). El eje de pinza tiene una pluralidad de salientes 252 y de ranuras 254 alternas (vease la Fig. 14) configuradas para bloquear (cerrar) sobre el alambre gula, uniendo con ello la rotacion del alambre gula con la rotacion del eje de pinza. El eje de pinza 248 ejerce una gran fuerza de sujecion en el alambre gula cuando el eje de pinza se apriete a traves del movimiento longitudinal del barril 246 (como es evidente a partir de una comparacion de la FIG. 12, donde

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el eje de pinza esta bloqueado en el alambre gula y la FIG. 13, donde el eje de pinza esta desbloqueado desde el alambre gula).

[0069] El barril 246 tiene una seccion transversal esencialmente cillndrico y una abertura por dentro, en la que esta dispuesto el eje de pinza 248. El contorno de la abertura del barril esta disenado para recibir el eje de pinza y tiene al menos un punto focal configurado para colapsar el eje de pinza sobre el alambre gula (vease la FIG. 12, en particular). El exterior del barril 246 tiene caracterlsticas de agarre mostrado en la realizacion de las FIGs. 11-13 como una caracterlstica de la superficie macroscopica (es decir, las crestas). Sin embargo, tales caracterlsticas de agarre podrlan alternativamente ser de caracer microscopico o basadas en propiedades de material friccionales, tal como una superficie recubierta de goma. Tales caracterlsticas proporcionan traccion de agarre para el usuario para girar o trasladar el barril a traves de la operacion con, por ejemplo, el pulgar del usuario o el dedo que hace girar el hilo por la rotacion del eje en el que el alambre esta bloqueado. Los extremos distal y proximal del barril tienen un elemento de anillo elevado 256, que proporciona la traccion para el usuario para trasladar el mecanismo de movimiento del alambre gula cuando el eje de pinza este en una posicion de bloqueo o proporcionar un elemento de agarre para mover el barril con respecto al resto del alambre gula de mecanismo de movimiento para bloquear y desbloquear el eje.

[0070] Una vez informado de la presente divulgacion, un experto en la materia reconocera que los mecanismos de bloqueo y rotacion de alambre gula, empleados en los dispositivos medicos de acuerdo con la presente invencion pueden adoptar cualquier forma adecuada, ademas de las configuraciones de barril y ejes de pinza mostrados en, por ejemplo, las FIGs. 11 a 14. Por ejemplo, el barril podrla conformarse esencialmente como una esfera, cilindro u otra forma adecuada.

[0071] El mecanismo de movimiento del cateter de balon 212 esta dispuesto operativamente en el mango 202 y configurado para el avance y retraccion del cateter de balon 208 a traves del mango 202 y el lumen del cateter gula por deslizamiento longitudinal del mecanismo de movimiento del cateter de balon a lo largo del mango.

[0072] Con referencia ahora a las FIGs. 15A a 17C, en particular, el dispositivo medico 200 incluye un soporte de alambre gula opcional 260 dispuesto operativamente dentro del mango 202 del dispositivo medico 200. El soporte de alambre gula 260 proporciona resistencia de columna adicional para el alambre gula 206 y esta configurado para evitar que el alambre gula 206 de pandeo dentro del mango 202.

[0073] El soporte de alambre gula 260 esta configurado como un tubo de pared delgada que tiene cuatro secciones, a saber, una seccion de fijacion proximal 262, una seccion de ventana de 264, una seccion de ranura 266, y una seccion de fijacion distal 268. Por otra parte, la gula de soporte de alambre 200 tiene una abertura en forma de ranura 270 en la seccion de ranura 266 y una abertura de ventana de superficie 272 en la seccion de ventana 264 (vease la FIG. 15C). El soporte de alambre gula 260 puede estar formado de cualquier material adecuado incluyendo, por ejemplo, materiales polimericos, materiales de acero inoxidable, aleaciones de titanio y combinaciones de los mismos.

[0074] Se observa que la inclusion de un soporte de alambre gula en los dispositivos medicos de acuerdo con realizaciones de la presente invencion es opcional. Por ejemplo, el soporte de alambre gula puede ser eliminado si otros medios para prevenir o minimizar el pandeo del alambre gula (por ejemplo, un sistema de seguimiento de engranaje para hacer avanzar el alambre gula) se proporcionan o el pandeo del alambre gula no se encuentra de otro modo durante el uso normal del dispositivo medico.

[0075] La secuencia representada en las FIGs. 17A, 17B y 17C ilustran como el usuario hace avanzar el movimiento del mecanismo de alambre gula 210. En las FIGs. 17a y 17B, el alambre gula 206 sale del mecanismo de movimiento de alambre gula 210 y entra en la superficie de la ventana de apertura 272. En la FIG. 17C, el usuario tiene un mecanismo de movimiento del alambre gula 210 adicional tal que el alambre gula 206 entre en la abertura en forma de ranura 270. La abertura en forma de ranura 270 esta configurada de tal manera que se abra a medida que el alambre de gula 206 avance. La abertura en forma de ranura 270 se extiende distalmente de la abertura de ventana 272. La superficie de abertura de ranura en forma de 270 previene el pandeo del alambre de gula 206 y la abertura de superficie de ventana 272 proporciona una region de menor friccion para facilitar el movimiento del alambre de gula 206 dentro de la anatomla nasal.

[0076] Una vez informado de la presente descripcion, un experto en la materia reconocera que los soportes de alambre gula empleados en los dispositivos medicos de acuerdo con las realizaciones de la presente invencion pueden tener cualquier configuracion adecuada y no estan limitados a la configuracion representada en las FIGs. 15A a 17C. Por ejemplo, un soporte de alambre gula adecuado puede ser un cilindro con un lumen y una abertura de la ventana de la superficie (con la apertura del lumen y superficie de la ventana configurada para aceptar un alambre gula) y una bobina o una trenza (por ejemplo, una bobina metalica o polimerica) envueltas alrededor de una porcion del cilindro que incluye al menos una porcion de la superficie de abertura de la ventana o una ventana superficie de la abertura en forma de espiral en una bobina o tubo giratorio. En tal soporte de alambre gula, la bobina o trenza esta configurada para impedir el pandeo del alambre gula a traves de la abertura de la ventana superficie durante el avance del alambre gula a traves del mango. Alternativamente, el soporte de alambre gula

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puede incluir un cilindro con un lumen y una abertura de ventana de superficie (la abertura del lumen y superficie de la ventana configurada para aceptar un alambre gula) y un recubrimiento telescopico alrededor de una porcion del cilindro que incluye al menos una porcion de la superficie abertura de la ventana. En esta alternativa, el recubrimiento telescopico esta configurado para evitar el pandeo del alambre gula a traves de la abertura de la ventana superficie durante el avance del alambre gula a traves del mango.

[0077] El funcionamiento del dispositivo medico 200, incluyendo la operacion del mecanismo de movimiento de alambre gula 210 y el mecanismo de movimiento de cateter de balon 212 se describen con mas detalle a continuacion con respecto a las FIGs. 18 a 22. La FIG. 18 es una vista lateral simplificada del dispositivo medico 200 que representa el mecanismo de movimiento de alambre gula 210 en una posicion avanzada. La flecha de la FIG. 18 indica las direcciones en las que el mecanismo de movimiento del alambre gula 210 puede moverse. En la posicion avanzada de la FIG. 18, el mecanismo de movimiento de alambre gula 210 se ha deslizado, por ejemplo, de aproximadamente 2,0 a 4,0 cm desde la posicion representada en la FIG. 7.

[0078] FIG. 19 es una vista lateral simplificada del dispositivo medico 200 que representa el mecanismo de movimiento del alambre gula 210 en una posicion avanzada y con flechas que indican la manera en que el movimiento de rotacion del cilindro 246 y el eje de pinza 248 de alambre de gula mecanismo de movimiento 210 sirve para girar el alambre gula 206.

[0079] FIG. 20 es una vista lateral simplificada del dispositivo medico 200 que representa el mecanismo de movimiento de alambre gula 210 en una posicion completamente avanzada que es, por ejemplo, aproximadamente de 6,0 - 8,0 cm de la posicion de la FIG. 7. Ya que el mecanismo de movimiento de alambre gula 210 es mas avanzado en la FIG. 20 que en la FIG. 19, la longitud del alambre gula 206 que se extiende desde la punta gula desmontable 214 es mas larga en la FIG. 20 que en la FIG. 19.

[0080] FIG. 21 es una vista lateral simplificada del dispositivo medico 200 que representa el mecanismo de movimiento del cateter de balon 212 en una posicion completamente avanzada. La flecha de la FIG. 21 representa la direccion de movimiento deslizante que el mecanismo de movimiento del cateter de balon 212 tomo para llegar a la posicion completamente avanzada. FIG. 21 representa el cateter de balon 208 en un estado inflado como se puede emplear para tratar una apertura del seno.

[0081] FIG. 22 es una vista lateral simplificada del dispositivo medico 200 que representa el mecanismo de movimiento del cateter de balon 212 y mecanismo de movimiento del alambre gula 210 en una posicion retralda en la que la flecha indica su direccion de retraccion.

[0082] En general, los metodos para el tratamiento de una abertura del seno incluyen la insercion de un dispositivo medico para el tratamiento de una abertura del seno parcialmente en la anatomla de un paciente y el avance de un alambre gula del dispositivo medico en los senos del paciente a traves de la operacion por parte del usuario de un mecanismo de movimiento de alambre gula del dispositivo medico que dispone de un mango del dispositivo medico. El metodo tambien incluye rotacion del alambre gula dentro del seno del paciente a traves de la operacion del usuario de un componente giratorio del mecanismo de movimiento del alambre gula y repitiendo el alambre gula el avance y pasos para posicionar el alambre gula en la abertura del seno segun sea apropiado para el tratamiento de rotacion. El metodo incluye ademas el avance de un cateter de balon del dispositivo medico a lo largo del alambre gula a traves de la operacion del usuario de un mecanismo de movimiento del cateter de balon del dispositivo medico que esta dispuesto en el mango del dispositivo medico; y el tratamiento de la abertura del seno a traves de la inflacion del cateter de balon.

[0083] Los metodos de acuerdo con aspectos de la presente invencion son beneficiosos en que emplean un dispositivo medico que es relativamente facil de configurar y los metodos en si son faciles de realizar. Por ejemplo, la puesta a punto puede implicar la union de una punta de gula apropiada seleccionada por un usuario de entre una pluralidad de puntas de gula de varios tamanos y angulos suministrados con el dispositivo medico (ver, por ejemplo, la FIG. 8). Los metodos son faciles de realizar ya que, por ejemplo, el dispositivo medico puede, si se desea, ser operado con una mano ya que tanto el mecanismo de movimiento del alambre gula y el mecanismo de movimiento cateter de balon estan dispuestos en el mango del dispositivo medico. Dado que los metodos son faciles de realizar, que se pueden realizar tanto en un quirofano de un hospital como en un consultorio medico. Ademas, en diversas realizaciones, la rotacion del alambre gula y mecanismo de bloqueo del dispositivo medico empleado en los procedimientos puede ser operado con el pulgar u operados por un solo dedo, tal como el Indice. Por otra parte, en el caso de que un usuario quiera tratar mas de una abertura del seno, la cantidad de preparacion entre los senos se reduce por el uso de una punta de gula desmontable.

[0084] FIG. 23 es un diagrama de flujo que representa etapas en un metodo 300 para el tratamiento de una abertura del seno (tal como una apertura del seno frontal, maxilar, o esfenoidal) de acuerdo con una realizacion de la presente invencion. El metodo 300 incluye, en el paso 305, la conexion de una punta de gula con un angulo predeterminado a un dispositivo medico para el tratamiento de una abertura de los senos paranasales. La fijacion de la punta de gula puede, si se desea, ser tal que la punta de gula tenga una orientacion apropiada para el resto del dispositivo medico para la apertura del seno a tratar. Una realizacion preferida, pero no limitante, es una orientacion

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en la que el mecanismo de movimiento del alambre gula y el mecanismo de movimiento de cateter de balon del dispositivo medico se enfrentan al usuario (por ejemplo, un medico) durante el alambre gula y el avance del cateter de balon.

[0085] El dispositivo medico para el tratamiento de una abertura sinusal se inserta despues parcialmente en la anatomla de un paciente (vease el paso 310 de la FIG. 23). En el paso 310, el dispositivo medico es, por ejemplo, insertado en la fosa nasal de un paciente para obtener acceso a la ostia sinusal (pasaje). Si se desea, el dispositivo medico se puede girar en hasta 180 grados (dependiendo del tipo sinusal) en cualquier direccion alrededor del eje longitudinal del dispositivo medico despues de la insercion.

[0086] Un alambre gula del dispositivo medico se hace avanzar entonces hacia el seno del paciente a traves del movimiento de deslizamiento de un mecanismo de movimiento de alambre de gula del dispositivo medico a lo largo de un mango del dispositivo medico, como se ha indicado en el paso 315 de FIG 23.

[0087] La rotacion del alambre gula dentro del seno del paciente a traves de la operacion del usuario de un mecanismo integrado de bloqueo y rotacion de alambre gula del mecanismo de movimiento de alambre gula (por ejemplo, el cilindro y el eje de pinza de las FIGs. 11 a 14) se produce en el paso 320. Dicha rotacion puede ser empleada para, por ejemplo, obtener acceso a una abertura sinusal o durante la confirmacion de dicho acceso mediante un alambre de gula iluminado.

[0088] En el paso 325, los pasos de avance y rotacion del alambre gula (es decir, los pasos 315 y 320 de la FIG. 23) se repiten segun sea apropiado para colocar el alambre gula en la abertura del seno a tratar.

[0089] Posteriormente, en la etapa 330, un cateter de balon del dispositivo medico se hace avanzar a lo largo del alambre gula a traves del movimiento de deslizamiento de un mecanismo de movimiento de cateter de balon del dispositivo medico a lo largo del mango del dispositivo medico. En el paso 335, la abertura del seno es tratada a traves de la inflacion del cateter de balon. Despues del tratamiento de la abertura del seno, el cateter de balon se desinfla como se ha indicado en el paso 340 de la FIG. 23. El cateter de balon y el alambre gula son entonces retraldos en el dispositivo medico (vease el paso 345) y el dispositivo medico retirado de la anatomla del paciente (vease el paso 350).

[0090] El metodo 300 puede, si lo desea, incluir una etapa adicional de riego de la apertura del seno utilizando el dispositivo medico. Por ejemplo, tras la retraccion del alambre de cateter de balon y la gula, la apertura del seno tratada puede ser irrigado con el dispositivo medico antes de la retirada del dispositivo medico de la anatomla del paciente. Tal riego puede implicar, como un ejemplo no limitativo, el intercambio de, al menos, el cateter de balon y el alambre de gula con un cartucho de riego adecuado, tal que el cartucho de riego esta instalado operativamente en el dispositivo medico. La instalacion operativa del cartucho de irrigacion puede incluir, por ejemplo, la disposicion del cartucho de riego en el dispositivo medico de tal manera que el cartucho de riego se extienda a traves del cateter gula y en la abertura del seno con o sin un alambre de gula. En una realizacion alternativa, el riego puede llevarse a cabo a traves de un cateter de balon de riego incorporado en el dispositivo medico.

[0091] Una forma de realizacion alternativa de acuerdo con la invencion se describira ahora con respecto a la FIG. 24 a la FIG. 32. Un dispositivo de ensamblado 400 se muestra con una porcion del mango 402, eliminado de manera que el dispositivo puede ser descrito en detalle. El dispositivo medico 400 para el tratamiento de una abertura del seno incluye un cateter de gula 404, un alambre de gula 406, un cateter de balon 408, un mecanismo de movimiento de alambre gula 410, un mecanismo de movimiento del cateter de balon 412, y una via de aspiracion 414. Cada una de las porciones del dispositivo 400 se muestra con mayor detalle en la FIG. 25 y en las FIGs. 26-32. El mango 402 (se muestra dividida en dos mitades 402a y 402b en la FIG. 25) esta disenado ergonomicamente de tal manera que las clavijas de anclaje 416a, 416b y 416c se pueden colocar entre los dedos tanto diestros como izquierdos de las manos de los usuarios para proporcionar apoyo del dispositivo 400. De una manera que use solo una mano, el dedo pulgar del usuario puede entonces llegar al puerto de succion 418 para el uso de la via de succion 414 para eliminar los materiales del seno paranasal o el canal sinusal, el mecanismo de movimiento de alambre gula 410 para el avance y la rotacion del alambre gula 406 y el mecanismo de movimiento del cateter 412 para el avance del cateter de balon a lo largo del alambre gula correctamente posicionado 406.

[0092] En la realizacion mostrada con respecto a la FIG. 24 a la FIG. 32, el cateter gula representante 404 tiene una configuracion lineal (0 grados), pero el cateter gula 404 puede tener cualquiera de las configuraciones mostradas en la FIG. 26A. Estos cateteres gula 404a-404F son sustancialmente rlgidos y cada uno tiene una curva distal preestablecida de 0 grados (404a), 30 grados (404b), 90 grados (404d), 70 grados (404C) o 110 grados (404e y 404F). Diferentes curvaturas son utilizables para acceder a la ostia de las diferentes senos como se ha descrito anteriormente con respecto a las puntas de gula 116 de la FIG. 8, sin embargo, los cateteres gula 404a-404F que se describen en este documento no disponen de puntas desmontables. Por ejemplo, una gula de 70 grados tlpicamente se utiliza para acceder al ostium de un seno frontal, una gula 90 o 110 grados se utiliza normalmente para acceder al ostium de un seno maxilar, etc. Cada uno de estos cateteres gula 404a-404F tiene una longitud minima de trayectoria (la distancia longitudinal a traves del cateter guia) de 4 cm, una longitud de trayectoria maxima de 25 cm, y con frecuencia una longitud de trayectoria de entre aproximadamente 10 y 12 cm. Como se muestra en las FIGs.

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26B y 26C, cada cateter gula 404 tiene una ventana translucida de balon 450 y una punta distal 452 que permite la visualizacion endoscopica de la colocacion del cateter de gula en la anatomla sinusal. Una parte rlgida distal 454 (en este caso un hipotubo de acero inoxidable, pero que podrla haber otros materiales rlgidos similares), proporciona un facil acceso a la anatomla del seno mientras que la ventana transparente de balon 450 (en este caso una ventana de nylon, pero que podrla ser de otros materiales transparentes similares) proporcione una visualizacion facil del balon. Una gula de puntas blanda 452 (que podrla incluir el 20% de sulfato de bario y otros materiales radiopacos similares) preve atraumatica, acceso visualizable al seno de destino.

[0093] El cateter de gula 404 esta conectado al mango 402 sobre la funda 420 por clic de bloqueo del cateter de gula 404 en su lugar sobre la funda 420 (vease la FIG. 25). Insercion del cubo proximal 428 del cateter de gula 404 asienta el collar 430 de la vaina 420 contra el bloqueo del cateter gula 424. El boton 422 se acciona por resortes y sesgos del cateter gula comprimido contra el hub proximal 428 para reducir el movimiento radial del cateter de gula 404. Como puede verse en la FIG. 27B, la valvula elastomerica 424 adicional se comprime contra el eje proximal 428 a traves del collar 430 de la funda 420 para reducir el movimiento axial del cateter gula 404. El cateter gula 404 se puede colocar en cualquier numero de posiciones, pero 8 posiciones diferentes se puede incorporar (ademas de las orientaciones de punta hacia arriba, punta hacia abajo, punta a la derecha y punta a la izquierda descritas en la Tabla 1 anterior, las orientaciones pueden incluir punta arriba derecha, punta arriba izquierda, punta abajo derecha y punta abajo izquierda, de acuerdo a la anatomla del seno y al uso de las manos y de la preferencia del usuario). Una vez colocado correctamente, la retroalimentacion auditiva (un clic) garantizara el correcto bloqueo del cateter de gula. Para retirar el cateter de gula 404 del mango 402, o para cambiar la posicion del cateter de gula 404, el boton de liberacion del cateter gula 422 esta deprimido y el cateter gula 404 se puede girar o deslizarse sobre la funda 420, quitarse, y reemplazarse con otro cateter gula 404. En una realizacion alternativa, el cateter gula (o punta de la gula que se ha descrito anteriormente) puede estar formado de material maleable que permite al usuario configurar la forma del cateter de gula antes de insertar el dispositivo medico en la anatomla de un paciente. En este caso, el cateter gula puede estar formado de cualquier material maleable conocido por un experto en la materia. Un material maleable ejemplar pero no limitativo, se trata termicamente (por ejemplo, recocido) de acero inoxidable. Ademas, el cateter gula puede ser orientable de tal manera que una vez en la anatomla del paciente, se puede alterar su forma para ajustarse a la via sinusal.

[0094] Haciendo referencia de nuevo a la FIG. 25, ademas del mango 402, el cateter de gula 404 y bloqueo de cateter gula 424, la via de succion 414 permite la aspiracion de la sangre u otra materia de la cavidad sinusal. Como se muestra en mayor detalle en la FIG. 28, luer de aspiracion 432 se puede conectar a una fuente apropiada de succion y la cavidad sinusal puede ser succionado a traves del cateter gula 404 y la via de succion 414, mientras que cubre el orificio de aspiracion 418 con el pulgar para aumentar la fuerza de succion a traves de la via .

[0095] Se muestra tambien en la FIG. 25 el cateter de balon 408 y el mecanismo de movimiento de cateter de balon 412 y el alambre gula 406 y el mecanismo de movimiento de alambre gula 410. El movimiento del mecanismo de alambre gula 410 se muestra en detalle en la FIG. 29 y permite el avance, retroceso y giro del alambre gula 406. El mecanismo de 410 integra un mecanismo de alambre gula de bloqueo y rotacion 434 configurado para la rotacion del alambre gula 406 y para bloquear y desbloquear de forma segura el alambre gula 406 al mecanismo de movimiento del alambre gula 410 como se describe adicionalmente con respecto al mecanismo de alambre gula de bloqueo y rotacion 240 anterior. Incluido en la FIG. 29 es el clicker 438, un material flexible, en este caso una tira flexible, que interactua con las aletas de pinza 436 para proporcionar retroalimentacion audible y tactil de rotacion del mecanismo de bloqueo y rotacion 434 y la rotacion resultante del alambre gula 406. Un alambre gula representativo 406 incorporado en el dispositivo 400 de la invencion es el Relieva Luma SentryTM Sinus Iluminacion System fabricado por Acclarent, Inc., Menlo Park, CA, un sistema de alambre gula que se puede conectar a un fuente de luz para la iluminacion y visualizacion posterior transcutanea de la cavidad sinusal.

[0096] El cateter de balon 408, el mecanismo de movimiento del cateter de balon 412, y el eje de cateter de globo 460 se muestran en detalle en las figuras 30A, 30B y 30C. FIG. 30A muestra el eje de cateter de balon 460 desde arriba con el balon de dilatacion 462 en la porcion distal 464 del eje 460 y un luer de inflacion 466 en la porcion proximal 468 del eje. Como se muestra en la FIG. 30B, entre el mecanismo de movimiento del cateter de balon y la union a medio cateter 470 que se muestra en la FIG. 30C, el eje del cateter 460 comprende un carril del eje 472 (en este caso construido de un hipotubo de acero inoxidable 304 con un manguito polimerico interno, pero que puede ser de cualquier material similar). El carril del eje 472 tiene una ranura 474 (una abertura en el hipotubo y un corte en el manguito) que permite el paso del alambre gula 406 de la gula de balon del mecanismo de movimiento de alambre 412 y dentro del lumen del alambre gula 476 del cateter de balon. El carril 472 y ranura 474 permiten un facil movimiento del alambre gula 406 al tiempo que evita su deformacion. Como se ha descrito anteriormente con respecto a la FIG. 10, la union a medio cateter 470 del eje de cateter de balon 460 transiciona de un eje de cateter de balon 460 con un solo lumen de inflado 478 en su porcion proximal 480 a una porcion de lumen doble de seccion intermedia 482 que consta de un alambre gula 476 y un lumen de inflado 478 y, finalmente, a una porcion distal 484 del eje de cateter de balon 460 con un lumen coaxial 486 que tiene un lumen de alambre interior de la gula 488 y un lumen de inflado exterior 490. Tanto el lumen del alambre gula y el cateter de balon lumen proximal a la union de medio cateter se construyen de un hipotubo de acero inoxidable. En la seccion proximal 480 del lumen de inflado 478 es redonda en seccion transversal, en la seccion central 482 el lumen de inflado 492 es oval en la seccion transversal (esta por debajo del lumen de alambre gula), y el lumen de inflado transiciona a una configuracion

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coaxial.

[0097] Antes de la operacion del dispositivo, el mecanismo de movimiento de alambre gula 410 y el mecanismo de movimiento de cateter de balon 412 estan fijados en su lugar como se muestra la figura 31A y 31B. El bloqueo del alambre gula 500 conecta el mecanismo de movimiento del alambre gula 410 y el mecanismo de cateter de balon 412 y sostiene el alambre 206 estacionario, evitando el movimiento accidental del alambre gula 206, que evita que el alambre se deslice cuando el barril 246 este desbloqueado (vease la fig. 13). Una vez que se elimina el bloqueo de alambre gula 500, el mecanismo de movimiento de alambre gula 410 se puede mover de forma independiente hacia abajo en el carril de eje 472. El reten 502 evita el movimiento accidental del alambre gula 406 a menos que el mecanismo de movimiento del alambre gula 410 se mueva o a menos que el mecanismo de movimiento de alambre gula se pasa por alto. Como se muestra en la FIG. 32, cuando as! lo desee el usuario, el alambre gula 406 puede ser manipulado por el usuario sin el uso del mecanismo de movimiento de alambre gula 410, quitando el alambre gula 406 del mecanismo de movimiento de cateter de balon 412 y el mecanismo de movimiento de alambre gula 410 y enhebrando el alambre gula 406 a traves de la abertura 510 en el mecanismo de cateter de balon 412 y sobre el mecanismo de movimiento del alambre gula 410, de manera efectiva sin pasar por el.

[0098] La pestana de bloqueo cargado por resorte 504 impide que el mecanismo de cateter de balon 412 se mueva proximalmente cuando este en la posicion hacia arriba, pero permite el movimiento en sentido distal (vease la FIG. 31 D) cuando se active por el dedo pulgar o el dedo. Cuando la lengueta de bloqueo 504 este en la posicion hacia abajo, el cateter de balon 408 y el alambre gula 406 pueden retirarse de tal manera que un cateter de irrigacion se puede insertar en el mango 402 y a traves del cateter gula 404.

[0099] Una vez informado de la presente descripcion, un experto en la tecnica reconocera que los metodos, incluyendo el metodo 300 pueden ser modificados facilmente para incorporar cualquiera de las tecnicas, beneficios y caracterlsticas de los dispositivos medicos de acuerdo con realizaciones de la presente invencion que se describen aqul. Ademas, un experto en la materia tambien reconocera que los metodos de acuerdo con aspectos de la presente invencion, incluyendo el metodo 300, pueden ser modificados para incorporar las tecnicas adecuadas de tratamiento de apertura del seno y pasos conocidos para un experto en la tecnica, incluyendo las tecnicas adecuadas y los pasos descritos en las patentes US 7,462,175, 7,500,971 y 7,645,272, y las Publicaciones de solicitud de patentes de EE.UU. 2008/0097154 y 2008/0281156. Ademas, el dispositivo segun la presente invencion se puede utilizar, ademas del tratamiento de la anatomla nasal, para el tratamiento o una abertura o paso en el ostium del seno paranasal, un seno paranasal o una abertura de la trompa de Eustaquio.

[0100] Aunque se ha mostrado realizaciones preferidas de la presente invencion y se han descrito aqul, sera obvio para un experto en la materia que tales realizaciones se proporcionan unicamente a modo de ejemplo. Numerosas variaciones, cambios y sustituciones se les ocurriran a los expertos en la materia sin apartarse de la invencion. Debe entenderse que las diversas alternativas a las realizaciones de la invencion aqul descritas se pueden emplear en la practica de la invencion. Se pretende que las siguientes reivindicaciones definan el alcance de la invencion y que los dispositivos dentro del alcance de estas reivindicaciones esten cubiertos por el mismo.

Claims

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Reivindicaciones

1. Un dispositivo medico (100, 200, 400) para el tratamiento de una abertura del seno, comprendiendo el dispositivo medico:

un mango (102, 202, 402) con:

un extremo proximal (120, 216); un extremo distal (122, 218); y

un eje longitudinal a lo largo de la longitud del mango;

un cateter de gula (104, 204, 404) unido al extremo distal del mango, el cateter de gula que tiene un lumen de cateter (224);

un mecanismo de movimiento de alambre gula (112, 210, 410) operativamente dispuesto en el mango; y un mecanismo de movimiento de cateter de balon (114, 212, 412) operativamente dispuesto en el mango; donde el mango y el lumen del cateter estan configurados para aceptar operativamente un alambre gula (106, 206, 406) y un cateter de balon (108, 208, 408); y

donde el mecanismo de movimiento del alambre gula esta configurado para el avance y la retraccion de un alambre de gula dispuesto al menos parcialmente en el mango y el lumen del cateter a traves del mango y del lumen del cateter por la operacion del usuario del mecanismo movimiento del alambre y

donde el mecanismo de gula de movimiento de alambre incluye un mecanismo integrado de rotacion y bloqueo de alambre gula (134, 240, 434) configurado para la rotacion del alambre gula y para bloquear y desbloquear de forma segura el alambre gula al mecanismo de movimiento de alambre gula; y

donde el mecanismo de movimiento del cateter de balon esta configurado para el avance y la retraccion de un cateter de balon dispuesto al menos parcialmente en el mango y en el lumen del cateter a traves del mango y cateter de lumen por la operacion del usuario del mecanismo de movimiento del cateter de balon.
2. El dispositivo medico de la reivindicacion 1 incluye ademas:

un alambre gula (106, 206, 406) dispuesto al menos parcialmente en el mango y cateter de lumen; y un cateter de balon (108, 208, 408) dispuesto al menos parcialmente en el mango y el lumen del cateter.
3. El dispositivo medico de la reivindicacion 1 en el que el mecanismo de movimiento del cateter de balon esta configurado para el avance y la retraccion del cateter de balon a traves del mango y cateter de lumen por la operacion del usuario del mecanismo de movimiento del cateter de balon que implica la traduccion del mecanismo de movimiento del cateter de balon con relacion al mango, o deslizamiento longitudinal del mecanismo de movimiento del cateter de balon a lo largo del mango, o la rotacion de al menos una parte del mecanismo de movimiento del cateter de balon.
4. El dispositivo medico de la reivindicacion 1 en el que el mecanismo de movimiento del alambre gula esta configurado para el avance y la retraccion del alambre gula a traves del mango y del lumen del cateter por la operacion del usuario del mecanismo de movimiento de alambre gula que implica el traslado del mecanismo de movimiento de alambre gula con relacion al mango, o deslizamiento longitudinal del mecanismo de movimiento de alambre gula a lo largo del mango.
5. El dispositivo medico de la reivindicacion 1 en el que el cateter gula esta configurado para la fijacion, el desprendimiento y la reinsercion en el mango.
6. El dispositivo medico de la reivindicacion 1 que incluye ademas una punta de gula (116, 214), y

en el que la punta de gula esta configurado para la fijacion, el desapego y la reinsercion de la punta gula al cateter gula.
7. El dispositivo medico de la reivindicacion 6 en el que el cateter gula y la punta de gula estan configurados para la fijacion, el desprendimiento y la reinsercion del cateter de gula al mango.
8. El dispositivo medico de la reivindicacion 1 que comprende ademas un sistema de riego para el riego de seno paranasal o el canal sinusal.
9. El dispositivo medico de la reivindicacion 1 que comprende ademas una via de succion (414) para la eliminacion de materiales de la seno paranasal o del canal sinusal.
10. El dispositivo medico de la reivindicacion 1 que incluye ademas un soporte de alambre de gula (118, 260) dispuesto dentro del mango, en el que el alambre gula es al menos parcialmente dispuesto dentro del soporte de alambre gula; y

donde el soporte de alambre gula esta configurado para evitar el pandeo del alambre gula dentro del mango durante el progreso del alambre gula a traves del mango.
11. El dispositivo medico de la reivindicacion 10 en el que el soporte de alambre gula es generalmente de forma cillndrica e incluye una abertura en forma de hendidura (136, 270); y en el que la abertura en forma de ranura esta configurada de tal manera que, durante el avance del alambre gula, el alambre gula entre en el soporte de alambre

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gula a traves de la abertura en forma de hendidura.
12. El dispositivo medico de la reivindicacion 1 en el que el bloqueo de alambre gula y mecanismo de rotacion incluye:

un barril (246) con una abertura axial a traves del mismo; y

un eje de pinza (248) al menos parcialmente dispuesto dentro de la abertura axial del barril.
13. El dispositivo medico de la reivindicacion 1 en el que el mecanismo de movimiento del alambre gula incluye ademas al menos un carril (242) configurado para el movimiento del mecanismo de alambre gula a lo largo de una longitud del mango de deslizamiento durante el avance y la retraccion del alambre gula.
14. El dispositivo medico de la reivindicacion 1 en el que el mecanismo de movimiento del cateter de balon incluye ademas al menos un carril (472) configurado para el movimiento del mecanismo de cateter de balon a lo largo de una longitud del mango de deslizamiento durante el avance y la retraccion del cateter de balon.
15. El dispositivo medico de la reivindicacion 1 en el que el mecanismo de movimiento del alambre gula y el mecanismo de movimiento del cateter de balon estan dispuestos en el mango en una configuracion para la operacion con una sola mano tanto del mecanismo de movimiento de alambre gula como del mecanismo de movimiento de cateter de balon por un usuario.
16. El dispositivo medico de la reivindicacion 15 en el que el mecanismo de movimiento del alambre gula y el

mecanismo de movimiento del cateter de balon estan dispuestos en el mango en una configuracion en llnea a lo

largo de la longitud del mango.
17. El dispositivo medico de la reivindicacion 15 en el que el mecanismo de movimiento del alambre gula y el

mecanismo de movimiento del cateter de balon estan dispuestos en el mango en una configuracion de lado a lado.
18. El dispositivo medico de la reivindicacion 1 en el que la abertura del seno es al menos una de una abertura frontal del seno, abertura maxilar del seno y abertura esfenoidal del seno.
19. El dispositivo medico de la reivindicacion 1 en el que el mecanismo de rotacion y bloqueo de alambre gula esta configurado para la rotacion del alambre gula operada por pulgar.
20. El dispositivo medico de la reivindicacion 1 en el que el mecanismo de rotacion y bloqueo de alambre gula esta configurado para funcionar por rotacion del alambre de gula operada por un solo dedo.