CN115040063A - 一种胆道摄影导管***及使用方法 - Google Patents
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Abstract
本申请涉及一种胆道摄影导管***及使用方法，其中胆道摄影导管***，包括：依次连接的摄像头、连接组件、***导管、手柄以及调向杆；所述摄像头包括摄像壳体以及设置在所述摄像壳体前端的镜头模组，所述摄像壳体的后端连接有调向钢丝，所述调向钢丝依次穿过所述***导管及所述手柄并与所述调向杆相接。能够改变摄影头的角度，对病灶进行多角度、多方向的精细诊察，有效避免术者和患者术者接受大剂量X射线辐射。
Description
技术领域
本申请涉及医疗器械技术领域，具体而言，涉及一种胆道摄影导管***及使用方法。
背景技术
内镜下逆行胰胆管造影术(ERCP)是胆胰疾病最为重要的诊疗技术，被广泛应用于胆管结石、胆管肿瘤、胰管结石、胰腺炎等疾病的诊断与治疗。但该技术必须借助X射线透视才能实现，不能像胃肠镜下手术一样在直视下进行，术者和患者还要被动接受大剂量的X射线辐射。
另外，现有器官内部腔道的摄影***中，大部分只能使摄像头在前后伸缩位置上进行调节，不能在器官腔道内转动，导致摄影视野受到局限，不能有效地对病灶部位进行精细诊察。
发明内容
本申请的目的是提供一种胆道摄影导管***及使用方法，通过电子摄影技术可直接观察胰胆管腔内粘膜表面结构及结石/肿瘤的大小和位置，并且能够改变摄影头的角度，对病灶进行多角度、多方向的精细诊察，有效避免术者和患者术者接受大剂量X射线辐射。
为了实现上述目的，第一方面，本发明提供了一种胆道摄影导管***，包括：依次连接的摄像头、连接组件、***导管、手柄以及调向杆；所述摄像头包括摄像壳体以及设置在所述摄像壳体前端的镜头模组，所述摄像壳体的后端连接有调向钢丝，所述调向钢丝依次穿过所述***导管及所述手柄并与所述调向杆相接。
在可选的实施方式中，所述调向钢丝连接在所述摄像壳体后端面上的边缘，所述连接组件包括设置在所述摄像壳体与所述***导管之间的能够使所述摄像壳体在调向后弹性复位的弹簧。
在可选的实施方式中，所述镜头模组连接有传输线缆，所述连接组件包括用于供所述传输线缆贯穿的连接导管，所述***导管内部设置有传输线缆腔道，所述传输线缆依次经过所述摄像壳体、所述连接导管以及所述传输线缆腔道并由所述手柄的前端侧向伸出。
在可选的实施方式中，所述***导管内部设置有调向钢丝腔道，所述手柄内部设置有调向钢丝通道，所述调向钢丝可抽拉地贯穿于所述调向钢丝腔道及所述调向钢丝通道，并与所述调向杆的前端相接。
在可选的实施方式中，所述摄像壳体的侧壁上设置有用于供导丝穿引的线环，所述***导管内部设置有用于供导丝穿过的导丝腔道，所述手柄的侧壁上设置有供导丝穿出的导丝引出管，所述导丝的尾端依次经过所述线环、所述导丝腔道及所述手柄，并由所述导丝引出管伸出。
在可选的实施方式中，所述***导管内部设置有注水注气腔道，所述手柄内部设置有与所述注水注气腔道相通的注水注气通道，所述手柄的侧壁上设置有注水注气管。
在可选的实施方式中，所述***导管的前端包括斜切面，所述调向钢丝腔道、所述导丝腔道以及所述注水注气腔道分别包括位于所述斜切面上的椭圆斜切口。
在可选的实施方式中，所述镜头模组包括镜头、图像传感器及PCBA板，所述镜头的周向均布有多个LED灯珠，所述镜头模组及所述LED灯珠分别与所述传输线缆电连接；
所述传输线缆与主机连接，所述主机内部设置有图像处理器，且所述主机连接有高清视频显示器。
在可选的实施方式中，所述摄像壳体的直径小于等于2.3mm，所述传输线缆的直径小于等于0.6mm，所述***导管的直径小于等于2.8mm。
第二方面，本发明提供了一种胆道摄影导管***的使用方法，包括以下步骤：
进行胰胆管造影术留置导丝；
通过导丝的穿引将摄像头、连接组件及***导管***目标胆管；
旋转牵拉调向杆以改变摄像头的角度，对病灶进行诊察。
通过在摄像头壳体前端设置的镜头模组，能够对胰胆管中的病变部位进行直接诊察，通过电子摄影手段可直接观察胰胆管腔内粘膜表面结构及结石/肿瘤的大小和位置，为医生提供实况图像，提高了诊断准确率和手术精准度。
通过直接诊察的方式，可以不用或者少用X线透视，避免术者和患者术者接受大剂量X射线辐射。
结合操控调向杆，能够通过与调向杆相接的调向钢丝调整摄像头的角度，以实现对病灶部位变角度、多方向的精细诊察。
本申请的其他特征和优点将在随后的具体实施方式部分予以详细说明。
附图说明
为了更清楚地说明本申请实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，应当理解，以下附图仅示出了本申请的某些实施例，因此不应被看作是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图。
图1为本申请中胆道摄影导管***的整体结构示意图；
图2为本申请中摄像头的结构示意图；
图3为本申请中连接组件的结构示意图；
图4为本申请中***导管的剖面结构示意图；
图5为本申请中手柄以及调向杆的结构示意图；
图6为本申请中摄像头在调向过程中的工作示意图；
图7为本申请中胆道摄影导管***与外部设备连接的结构示意图。
图标：
1-摄像头；11-镜头模组；12-LED灯珠；13-摄像壳体；14-线环；15-传输线缆；
2-连接组件；21-连接导管；22-弹簧；
3-***导管；31-传输线缆腔道；32-导丝腔道；33-注水注气腔道；34-调向钢丝腔道；
4-手柄；41-传输线缆出口；42-注水注气管；43-导丝引出管；44-调向钢丝出口；
5-调向组件；51-调向钢丝；52-调向杆；
6-主机；
7-高清视频显示器。
具体实施方式
为使本申请实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。显然，所描述的实施例是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本申请实施例的组件可以以各种不同的配置来布置和设计。
在本申请的描述中，需要说明的是，术语“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，或者是该申请产品使用时惯常摆放的方位或位置关系，仅是为了便于描述本申请和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本申请的限制。此外，术语“第一”、“第二”等仅用于区分描述，而不能理解为指示或暗示相对重要性。
在本申请的描述中，还需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“设置”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本申请中的具体含义。
本申请中的胆道摄影导管***，主要用于对胆管腔内结构及黏膜病变位置进行直接观察，特别是对早期肿瘤以及微小病变，能够提高胆管疾病诊断的准确率。
参见图1，并结合图2-图7，本发明中的胆道摄影导管***，主要包括依次连接的摄像头1、连接组件2、***导管3、手柄4以及调向组件5。
摄像头1主要用于采集胆道内部腔室的图像信息，包括摄像壳体13以及设置在摄像壳体13前端的镜头模组11，通过在摄像壳体13的后端连接调向钢丝51，并通过调向杆52使调向钢丝51拉动摄像壳体13，能够改变摄像壳体13的角度方向，使位于摄像壳体13前端的镜头模组11得到更加广阔以及范围更大的视野，从而能够通过电子摄像手段进行精细化诊察。
连接组件2设置在摄像头1与***导管3之间，连接组件2自身能够弹性形变，具有一定的弯曲灵活性，主要目的在于能够使摄像头1在调向钢丝51的牵引下进行角度的变化。
调向钢丝51并不与连接组件2产生连接关系，设置在连接组件2的外侧，避免两者之间发生干涉，当调向钢丝51拉动摄像壳体13时，连接组件2伴随摄像壳体13的朝向变化而进行弯曲。同时，由于仅需要在***的前端使摄像头1改变角度方向，***导管3在操作过程中并不需要发生形状以及角度的变化，只需满足供调向钢丝51的穿引。调向钢丝51依次穿过***导管3及手柄4并与调向杆52相接，能够通过对调向杆52施加后抽的拉拽力，使调向钢丝51带动前端的摄像头1发生角度上的调整，以实现对病灶部位变角度、多方向的精细诊察。
在其中一个具体的实施例中，调向钢丝51连接在摄像壳体13后端面上的边缘，能够有效地将拉拽力作用在摄像壳体13的边部，便于拉动摄像头1发生更大范围的角度变化。
连接组件2包括连接在摄像壳体13与***导管3之间的弹簧22，其中弹簧22能够使摄像壳体13在调向后弹性复位。在不调向时，弹簧22保持笔直状态；当对摄像头1的角度进行调整后，由于不再受调向钢丝51的束缚，弹簧22能够弹性复位，带动摄像头1回正，实现摄像头1角度调整的同时，增强了使用灵活性。
镜头模组11连接有用于信息传输以及电力供应的传输线缆15，连接组件2包括用于供传输线缆15贯穿的连接导管21，连接导管21设置在弹簧22的内部。***导管3内部设置有传输线缆腔道31，传输线缆15依次经过摄像壳体13、连接导管21以及传输线缆腔道31并由手柄4的前端侧向伸出，在使用过程中，手柄4位于体外，传输线缆15从手柄4伸出后能够与外部设备连接，用于将摄像头1得到的图像信息向外传输。
***导管3内部设置有调向钢丝腔道34，手柄4内部设置有调向钢丝51通道，调向钢丝51可抽拉地贯穿于***导管3中的调向钢丝腔道34以及手柄4中的调向钢丝51通道，并与调向杆52的前端相接，能够通过调向杆52对调向钢丝51的拉动带动摄像头1调整角度。
本发明中的胆道摄影导管***主要是通过胰胆管造影术预留的导丝进行引导并进入胆道内部的，摄像壳体13的侧壁上设置有用于供导丝穿引的线环14，在***导管3内部设置有用于供导丝穿过的导丝腔道32，并且在手柄4的侧壁上设置有供导丝穿出的导丝引出管43。在放置胆道摄影导管***时，使外露于体外的导丝的尾端依次逆向经过摄像壳体13上的线环14、***导管3内的导丝腔道32及手柄4，并由导丝引出管43伸出，然后使导管***在导丝的导引作用下进入胆道。
为了保持视野清晰，本发明中通过注水注气的形式冲洗胆道，***导管3内部设置有注水注气腔道33，手柄4内部设置有与注水注气腔道33相通的注水注气通道，手柄4的侧壁上设置有注水注气管42。在清洗操作时，将注入的水或者气体由外向内依次通过相互贯通的注水注气管42、注水注气通道以及注水注气腔道33，并通过注水注气腔道33前端的注水注气孔喷入胆道，从而实现冲洗胆道的技术目的。
为了提高***导管3向前伸入的顺畅性，减小前推阻力，***导管3的前端包括斜切面，调向钢丝腔道34、导丝腔道32以及注水注气腔道33分别包括位于斜切面上的截面为椭圆的斜切口，具体地，斜切口包括分别与上述不同腔道相对应的调向钢丝孔、导丝孔以及注水注气孔。
在另一个具体的实施例中，镜头模组11包括镜头、图像传感器及PCBA板，镜头的周向均布有多个LED灯珠12，能够为镜头所能探测到的位置提供一定的光亮度，图像传感器用于获取镜头采集到的图像信息。镜头模组11及LED灯珠12分别与传输线缆15电连接，能够提供电力保障，并且使传输信息得到可靠传输。
传输线缆15在从手柄4前端侧向伸出后与主机6连接，主机6内部设置有图像处理器，且主机6连接有高清视频显示器7，能够实时显示采集到的胆道内部腔道中的图像。
本发明中的胆道摄影导管***为超细胆道摄影导管***，以下通过具体不同的组成分别进行说明。
摄像头1包括镜头模组11、LED灯珠12、摄像壳体13、线环14及传输线缆15，镜头模组11包括镜头、图像传感器和PCBA板，其像素大于等于16万像素，且其视角大于等于120°，传输速度为30fps；LED灯珠12包括2-4个LED灯珠12，对称布设在镜头四周且相互电连接；镜头模组11和LED灯珠12与传输线缆15电连接并封装在一个摄像壳体13内；摄像壳体13由金属材料铸成，长度≤6mm、外径≤2.3mm，外壁设置有用于穿引导丝的由医用尼伦线制成的线环14，线环14是用于穿设导丝的细丝线环14，内径≥1mm；传输线缆15为一根六芯屏蔽线，线缆直径≤0.6mm，长度≤4000mm，其中包括两条LED供电线和四条模组供电及信号传输线，传输线缆15的表面有绝缘层和防水层，传输线缆15头端与镜头模组11和LED灯珠12电连接，贯穿连接组件2中的连接导管21以及***导管3中的传输线缆腔道31，自手柄4前端侧部的线缆出口穿出，通过插头与主机6连接。
连接组件2的连接导管21包括一根外径约1.2mm、内径≥8mm，长约10mm的特氟龙导管，其管壁外缠绕细弹簧22钢丝构成弹簧22，连接导管21头端与摄像头1密封连接，连接导管21尾端与***导管3内的传输线缆腔道31密封连接，管腔内穿设传输线缆15。
***导管3为医用特氟龙材料注塑而成的四腔导管，导管总长度约2000mm，外径≤2.8mm，四个腔道均为贯通腔道，分别包括传输线缆腔道31、导丝腔道32、注水注气腔道33以及调向钢丝腔道34，传输线缆腔道31内径≤0.8mm，导丝腔道32内径≤1.4mm、注水注气腔道33内径≤0.7mm、调向钢丝腔道34内径≤0.5mm。***导管3的头端有四个腔道开口，其中传输线缆腔道31与连接导管21尾端密封连接，导丝腔道32、注水注气腔道33及调向钢丝腔道34的开口开放，进行斜切面处理，能够方便导丝及调向钢丝51的穿插操作，***导管3尾端密封连接手柄4的头端。
手柄4为医用塑料压制而成的一个整体功能结构件，其内设有四个腔道，前端分别与***导管3的四个腔道密封贯通，体部及尾端分别设有四个腔道出口或者支管，即：传输线缆出口41、导丝引出管43、注水注气管42及调向钢丝出口44。
调向组件5包括调向钢丝51及与调向钢丝51连接的调向杆52，调向钢丝51为一根直径≤0.3mm的不锈钢钢丝，穿设于***导管3内的调向钢丝腔道34，自***导管3头端穿出，焊接在摄像头1上摄像壳体13下方，尾部自手柄4尾端出口穿出并与调向杆52固定连接，调向杆52为医用塑料注塑而成。
牵拉调向杆52可使摄像壳体13向下弯曲，去除牵拉后，连接组件2中弹簧22的弹性使摄像壳体13自动复位，旋转调向杆52可带动调向钢丝51及摄像壳体13同步旋转0-360°，从而实现多方位、多角度调向功能，导丝经手柄4导丝引出管43***，穿设于***导管3的导丝腔道32内，经头端出口穿出，整体摄影导管***沿导丝***胆道内的相应管腔，必要时，导丝也可穿过线环14使摄像壳体13与导丝同为一体，便于摄像壳体13沿导丝精准进入胆道内目标管腔。
传输线缆15连接的主机6内部设置有内窥镜专用图像处理器及相关软件程序，并且主机6与高清视频显示器7连接，传输线缆15采集到的图像信息通过专用软件程序处理后在高清视频显示器7实时展示。
本发明还提供了一种上述胆道摄影导管***的使用方法，以手术过程为例，将十二指肠镜***到十二指肠***部，常规行ERCP插管造影，进入目标胆管后，留置导丝。将导丝尾端逆行***线环14及导丝腔道32并从导丝引出管43穿出，沿导丝将胆道摄影导管******目标胆管，经注水注气腔道33注水，对胆道进行冲洗，保证胆道内视野清晰。开启摄像开关，对目标胆管进行充分观察并摄像、拍照。根据需要，调整导丝方向或旋转、牵拉调向杆52以改变摄像头1角度，对病灶进行多角度、多方向精细诊察。必要时撤出导丝，经导丝孔***专用活检钳进行粘膜组织活检。
本发明中的摄影导管***可以直接观察胆道腔内结构及粘膜病变，提高了胆管疾病诊断的准确率，特别是早期肿瘤及微小病变。
另外，通过直接观察的形式，减少了术者和患者被动接受的X射线辐射剂量；摄影导管直径较细，柔顺性强，在导丝的引导下可观察到更细的胆胰管病变，甚至可以通过胆囊管进入胆囊进行检查，通过牵拉调向杆52可使摄影导管先端的摄像头1向一侧弯曲，放松牵拉后，连接组件2的弹簧22可使其自动复位；转动调向杆52可使摄像头1旋转，以对病灶进行多角度诊察；通过注水注气管42可以注水冲洗胆道，保持视野清晰，必要时也可注入造影剂，在X线下造影检查；必要时可以用直径≤1.2mm的胆道专用活检钳钳取活组织检查。
本发明中的胆道摄影导管一次性使用，无术中交叉感染的风险，操作简便，成本可控，可在广大基层医院推广应用。
需要指出，除了应用于胆道，本发明中的摄影导管还可用于胰管、胆囊管、胆囊腔及阑尾等其他腔道的检查，同时，也可将注水注气功能并入导丝孔道，而改为三腔导管，同样能够达到导丝穿引以及清洗腔道的技术目的，这里不再赘述。
需要说明的是，在不冲突的情况下，本申请中的实施例中的特征可以相互结合。
以上所述仅为本申请的优选实施例而已，并不用于限制本申请，对于本领域的技术人员来说，本申请可以有各种更改和变化。凡在本申请的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本申请的保护范围之内。
Claims (10)
1.一种胆道摄影导管***，其特征在于，包括：依次连接的摄像头、连接组件、***导管、手柄以及调向杆；所述摄像头包括摄像壳体以及设置在所述摄像壳体前端的镜头模组，所述摄像壳体的后端连接有调向钢丝，所述调向钢丝依次穿过所述***导管及所述手柄并与所述调向杆相接。
2.根据权利要求1所述的胆道摄影导管***，其特征在于，所述调向钢丝连接在所述摄像壳体后端面上的边缘，所述连接组件包括设置在所述摄像壳体与所述***导管之间的能够使所述摄像壳体在调向后弹性复位的弹簧。
3.根据权利要求1所述的胆道摄影导管***，其特征在于，所述镜头模组连接有传输线缆，所述连接组件包括用于供所述传输线缆贯穿的连接导管，所述***导管内部设置有传输线缆腔道，所述传输线缆依次经过所述摄像壳体、所述连接导管以及所述传输线缆腔道并由所述手柄的前端侧向伸出。
4.根据权利要求3所述的胆道摄影导管***，其特征在于，所述***导管内部设置有调向钢丝腔道，所述手柄内部设置有调向钢丝通道，所述调向钢丝可抽拉地贯穿于所述调向钢丝腔道及所述调向钢丝通道，并与所述调向杆的前端相接。
5.根据权利要求4所述的胆道摄影导管***，其特征在于，所述摄像壳体的侧壁上设置有用于供导丝穿引的线环，所述***导管内部设置有用于供导丝穿过的导丝腔道，所述手柄的侧壁上设置有供导丝穿出的导丝引出管，所述导丝的尾端依次经过所述线环、所述导丝腔道及所述手柄，并由所述导丝引出管伸出。
6.根据权利要求5所述的胆道摄影导管***，其特征在于，所述***导管内部设置有注水注气腔道，所述手柄内部设置有与所述注水注气腔道相通的注水注气通道，所述手柄的侧壁上设置有注水注气管。
7.根据权利要求6所述的胆道摄影导管***，其特征在于，所述***导管的前端包括斜切面，所述调向钢丝腔道、所述导丝腔道以及所述注水注气腔道分别包括位于所述斜切面上的椭圆斜切口。
8.根据权利要求3-7中任一项所述的胆道摄影导管***，其特征在于，所述镜头模组包括镜头、图像传感器及PCBA板，所述镜头的周向均布有多个LED灯珠，所述镜头模组及所述LED灯珠分别与所述传输线缆电连接；
所述传输线缆与主机连接，所述主机内部设置有图像处理器，且所述主机连接有高清视频显示器。
9.根据权利要求3-7中任一项所述的胆道摄影导管***，其特征在于，所述摄像壳体的直径小于等于2.3mm，所述传输线缆的直径小于等于0.6mm，所述***导管的直径小于等于2.8mm。
10.一种胆道摄影导管***的使用方法，其特征在于，包括以下步骤：
进行胰胆管造影术留置导丝；
通过导丝的穿引将摄像头、连接组件及***导管***目标胆管；
旋转牵拉调向杆以改变摄像头的角度，对病灶进行诊察。
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