CN114868927A - 一种复合降血脂胶囊及其制备方法 - Google Patents
一种复合降血脂胶囊及其制备方法 Download PDFInfo
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Abstract
本发明涉及保健品领域，具体涉及一种复合降血脂胶囊及其制备方法。该胶囊含有灰树花多糖、纳豆激酶和维生素的组合物胶囊等功效成分，依照本发明制备胶囊稳定性好，与各种维生素组合在一起，在不破坏适合肠道吸收的灰树花多糖和纳豆激酶活性的同时，减少了服用数量和次数。
Description
技术领域
本发明涉及保健品领域，具体涉及一种复合降血脂胶囊及其制备方法。
背景技术
灰树花多糖具有明显的抑制肿瘤、抗病毒、改善免疫***功能、调节血糖血脂、抗辐射、清除体内自由基等功效，且无任何毒副作用。从灰树花子实体中提取的α-葡聚糖可以有效降低2型糖尿病小鼠的血糖和血清脂质水平，促进胰岛素的分泌和改善，保护胰腺β细胞不受破坏。
纳豆激酶是一种具有溶血栓功能的丝氨酸蛋白酶，来源于食品，安全性能好。是一个单链蛋白质，分子量小，更易被人体消化吸收。具有作用迅速，维持时间长等优点。对于治疗血栓，调节肠道功能，抗氧化，降低血压和降血脂等都具有多种疗效，纳豆激酶还可以防止血管变脆，使血管软化。纳豆激酶的作用机理为：可以直接作用于纤维蛋白,同时可以激活体内的组织血纤溶酶原激活剂(t PA)。
许多维生素是酶的辅酶或者是辅酶的组成分子，是维持和调节机体正常代谢的重要物质，是所有人体组织必不可少的营养素，是食物释放能量的关键。其中，维生素B1、维生素B2、维生素B3、维生素B5、维生素B6、维生素B11、维生素B12等为人体常用，作为辅酶对人体内糖、脂肪和蛋白质的代谢起着至关重要的作用。族维生素既有各自的特点，也具有协同作用，自身也常作为辅酶而参与其他维生素的转化代谢，所以按一定比例而综合地补充，比单个摄取的效果更好。胆碱，特别添加的营养增补剂及祛脂剂，它能促进脂肪的代谢，防止脂肪在肝脏中的积累。
发明内容
本发明要解决的首要技术问题在于提供了一种复合降血脂胶囊及其制备方法。该胶囊含有灰树花多糖、纳豆激酶和维生素的组合物胶囊等功效成分，依照本发明制备胶囊稳定性好，与各种维生素组合在一起，在不破坏适合肠道吸收的灰树花多糖和纳豆激酶活性的同时，减少了服用数量和次数。
本发明技术方案如下：
本发明所述的复合降血脂胶囊，包括肠溶微丸、胃溶微丸和空心胶囊壳。所述的肠溶微丸中包括组分：灰树花多糖和纳豆激酶；所述的胃溶微丸中包括组分：B族维生素、维生素A、维生素C。
优选的，所述复合降血脂胶囊中，按重量份计：胃溶微丸50～75份，肠溶微丸27～50份。
优选的，所述的胃溶微丸含有的B族维生素包含维生素B1(硝酸硫铵)、维生素B2(核黄素)、维生素B3(烟酰胺)、维生素B5(泛酸)、维生素B6(盐酸吡哆醇)和维生素B9(叶酸)。
更优选的，所述的胃溶微丸中各组分按重量份计包括：
维生素B1(硝酸硫铵)4～11份；
维生素B2(核黄素)4～11份；
维生素B3(烟酰胺)9～30份；
维生素B5(泛酸)4～11份；
维生素B6(盐酸吡哆醇)2～5份；
维生素B9(叶酸)0.04～0.30份；
维生素A 0.2～0.4份；
维生素C 30～75份。
优选的，所述的肠溶微丸中各组分按重量份计包括：纳豆激酶55～70份；灰树花多糖30～45份。
更优选的，所述肠溶微丸成分中纳豆激酶的酶活为2～10万Fu/g。
更优选的，肠溶微丸组分中灰树花多糖为灰树花子实体中提取的多糖。
本发明的另一个重要目的在于提供上述复合降血脂胶囊的制备方法，具体步骤包括：
(1)胃溶微丸的制备
将B族维生素、维生素A、维生素C按配比混合均匀后，研磨粉碎，按10％～15％的比例喷雾加入纯净水，搅拌均匀，过7-12目筛，将所得湿颗粒在50-60℃下干燥完全，截留16目筛和40目筛之间的颗粒，得到直径在0.425mm～1.18mm之间的维生素微丸干颗粒；将胃溶包衣粉，加水溶解，搅拌均匀，得到胃溶包衣液，用其对所得维生素微丸干颗粒进行喷雾包衣，在50-60℃干燥完全后，封装备用。
(2)肠溶微丸的制备
将纳豆激酶和灰树花多糖按配比混合均匀后，研磨粉碎，按10％～15％的比例喷雾加入纯净水，搅拌均匀，过7-12目筛，将所得湿颗粒在50-60℃下干燥完全，截留16目筛和40目筛之间的颗粒，得到直径在0.425mm～1.18mm之间的复合微丸干颗粒；将肠溶包衣粉加水溶解，搅拌均匀，得到肠溶包衣液；用其对所得复合微丸干颗粒进行喷雾包衣，在50-60℃干燥完全后，封装备用。
(3)胶囊的制备
将溶微丸和胃溶微丸按配比装入空心胃溶胶囊壳中。具体方法为：按比例混匀肠溶微丸和胃溶微丸，然后使用全自动硬胶囊填充机，填充胶囊。
本发明的有益效果：
灰树花多糖、纳豆激酶和各种维生素一起食用，在补充人体必须营养，提高人体免疫力的同时，从不同方向促进脂肪代谢，降低血脂含量，三者相辅相成，促进了降血脂效果。另外，灰树花多糖在胃液环境中会被分解，纳豆激酶活性也会受影响，而这两者在肠道环境比较适合被吸收利用，本发明配置了灰树花多糖、纳豆激酶和微生物的比例，并针对其在人体环境的利用特性，将灰树花多糖、纳豆激酶用肠溶包衣制备成肠溶微丸，将多种维生素配比后用胃溶包衣制备成胃溶微丸，这样一方面实现了多种功能成分相辅相成的降血脂效果，另一方面减少了食用次数和用量，方便高效。
具体实施方式
结合部分具体的实施例对本发明的内容进行详细的描述，所列举的实施例仅为了便于更好地理解本发明，并非对本发明的限制。任何在本发明基础上所做的等同替换、修饰或改变，均落入本发明的保护范围。
下面列举实施例中复合降血脂组合产品中各成分用量为制备1000粒胶囊所用的质量。
实施例1
肠溶微丸和胃溶微丸的配方见表1
表1各成分添加量
制备方法：
(1)胃溶微丸的制备
根据优选的所述的份数，将B族维生素、维生素A、维生素C和酒石酸胆碱按比例称好混合均匀后，研磨粉碎，按12％的比例喷雾加入纯净水，搅拌均匀，过8目筛，将所得湿颗粒在50-60℃下干燥完全，截留16目筛和40目筛之间的颗粒，得到直径在0.425mm～1.18mm之间的微丸干颗粒。
使用安徽山河药用辅料股份有限公司的胃溶包衣剂，称取包衣剂，按4.5倍的比例加水溶解，搅拌均匀，得到胃溶包衣液；将所得微丸放入包衣机内进行喷雾包衣，在50℃干燥完全后，封装备用。
(2)肠溶溶微丸的制备
根据所述的份数，将纳豆激酶和灰树花多糖，称好混合均匀后，研磨粉碎，按12％的比例喷雾加入纯净水，搅拌均匀，过8目筛，将所得湿颗粒在55℃下干燥完全，截留16目筛和40目筛之间的颗粒，得到直径在0.425mm～1.18mm之间的微丸干颗粒。
使用安徽山河药用辅料股份有限公司的肠溶溶包衣剂，称取包衣剂，按5.0倍的比例加水溶解，搅拌均匀，得到肠溶包衣液；将所得微丸放入包衣机内进行喷雾包衣，在50℃干燥完全后，封装备用。
(3)胶囊的制备
肠溶微丸和胃溶微丸按42:58比例的混合装入空心胃溶胶囊壳，然后使用全自动硬胶囊填充机，填充胶囊。
实施例2
肠溶微丸和胃溶微丸的配方见表2
表2各成分添加量
制备方法
(1)胃溶微丸的制备
根据优选的所述的份数，将B族维生素、维生素A、维生素C和酒石酸胆碱按比例称好混合均匀后，研磨粉碎，按10％的比例喷雾加入纯净水，搅拌均匀，过7目筛，将所得湿颗粒在55℃下干燥完全，截留16目筛和40目筛之间的颗粒，得到直径在0.425mm～1.18mm之间的微丸干颗粒。
使用安徽山河药用辅料股份有限公司的胃溶包衣剂，称取包衣剂，按4.5倍的比例加水溶解，搅拌均匀，得到胃溶包衣液；将所得微丸放入包衣机内进行喷雾包衣，在55℃干燥完全后，封装备用。
(2)肠溶溶微丸的制备
根据所述的份数，将纳豆激酶和灰树花多糖，称好混合均匀后，研磨粉碎，按10％的比例喷雾加入纯净水，搅拌均匀，过8目筛，将所得湿颗粒在55℃下干燥完全，截留16目筛和40目筛之间的颗粒，得到直径在0.425mm～1.18mm之间的微丸干颗粒。
使用安徽山河药用辅料股份有限公司的肠溶溶包衣剂，称取包衣剂，按5.0倍的比例加水溶解，搅拌均匀，得到肠溶包衣液；将所得微丸放入包衣机内进行喷雾包衣，在55℃干燥完全后，封装备用。
(3)胶囊的制备
肠溶微丸和胃溶微丸按51:49比例的混合装入空心胃溶胶囊壳，然后使用全自动硬胶囊填充机，填充胶囊。
实施例3
肠溶微丸和胃溶微丸的配方见表3
表3各成分添加量
制备方法：
(1)胃溶微丸的制备
根据优选的所述的份数，将B族维生素、维生素A、维生素C和酒石酸胆碱按比例称好混合均匀后，研磨粉碎，按13％的比例喷雾加入纯净水，搅拌均匀，过10目筛，将所得湿颗粒在60℃下干燥完全，截留16目筛和40目筛之间的颗粒，得到直径在0.425mm～1.18mm之间的微丸干颗粒。
使用安徽山河药用辅料股份有限公司的胃溶包衣剂，称取包衣剂，按4.5倍的比例加水溶解，搅拌均匀，得到胃溶包衣液；将所得微丸放入包衣机内进行喷雾包衣，在60℃干燥完全后，封装备用。
(2)肠溶溶微丸的制备
根据所述的份数，将纳豆激酶和灰树花多糖，称好混合均匀后，研磨粉碎，按13％的比例喷雾加入纯净水，搅拌均匀，过10目筛，将所得湿颗粒在60℃下干燥完全，截留16目筛和40目筛之间的颗粒，得到直径在0.425mm～1.18mm之间的微丸干颗粒。
使用安徽山河药用辅料股份有限公司的肠溶溶包衣剂，称取包衣剂，按5.0倍的比例加水溶解，搅拌均匀，得到肠溶包衣液；将所得微丸放入包衣机内进行喷雾包衣，在60℃干燥完全后，封装备用。
(3)胶囊的制备
肠溶微丸和胃溶微丸按45:55比例的混合装入空心胃溶胶囊壳，然后使用全自动硬胶囊填充机，填充胶囊。
实施例4
肠溶微丸和胃溶微丸的配方见表4
表4各成分添加量
制备方法
(1)胃溶微丸的制备
根据优选的所述的份数，将B族维生素、维生素A、维生素C和酒石酸胆碱按比例称好混合均匀后，研磨粉碎，按14％的比例喷雾加入纯净水，搅拌均匀，过12目筛，将所得湿颗粒在52℃下干燥完全，截留16目筛和40目筛之间的颗粒，得到直径在0.425mm～1.18mm之间的微丸干颗粒。
使用安徽山河药用辅料股份有限公司的胃溶包衣剂，称取包衣剂，按4.5倍的比例加水溶解，搅拌均匀，得到胃溶包衣液；将所得微丸放入包衣机内进行喷雾包衣，在52℃干燥完全后，封装备用。
(2)肠溶溶微丸的制备
根据所述的份数，将纳豆激酶和灰树花多糖，称好混合均匀后，研磨粉碎，按14％的比例喷雾加入纯净水，搅拌均匀，过12目筛，将所得湿颗粒在52℃下干燥完全，截留16目筛和40目筛之间的颗粒，得到直径在0.425mm～1.18mm之间的微丸干颗粒。
使用安徽山河药用辅料股份有限公司的肠溶溶包衣剂，称取包衣剂，按5.0倍的比例加水溶解，搅拌均匀，得到肠溶包衣液；将所得微丸放入包衣机内进行喷雾包衣，在52℃干燥完全后，封装备用。
(3)胶囊的制备
肠溶微丸和胃溶微丸按33:67比例的混合装入空心胃溶胶囊壳，然后使用全自动硬胶囊填充机，填充胶囊。
实施例5
肠溶微丸和胃溶微丸的配方见表5
表5各成分添加量
制备方法：
(1)胃溶微丸的制备
根据优选的所述的份数，将B族维生素、维生素A、维生素C和酒石酸胆碱按比例称好混合均匀后，研磨粉碎，按15％的比例喷雾加入纯净水，搅拌均匀，过18目筛，将所得湿颗粒在58℃下干燥完全，截留16目筛和40目筛之间的颗粒，得到直径在0.425mm～1.18mm之间的微丸干颗粒。
使用安徽山河药用辅料股份有限公司的胃溶包衣剂，称取包衣剂，按4.5倍的比例加水溶解，搅拌均匀，得到胃溶包衣液；将所得微丸放入包衣机内进行喷雾包衣，在58℃干燥完全后，封装备用。
(2)肠溶溶微丸的制备
根据所述的份数，将纳豆激酶和灰树花多糖，称好混合均匀后，研磨粉碎，按15％的比例喷雾加入纯净水，搅拌均匀，过8目筛，将所得湿颗粒在58℃下干燥完全，截留16目筛和40目筛之间的颗粒，得到直径在0.425mm～1.18mm之间的微丸干颗粒。
使用安徽山河药用辅料股份有限公司的肠溶溶包衣剂，称取包衣剂，按5.0倍的比例加水溶解，搅拌均匀，得到肠溶包衣液；将所得微丸放入包衣机内进行喷雾包衣，在58℃干燥完全后，封装备用。
(3)胶囊的制备
肠溶微丸和胃溶微丸按27:73比例的混合装入空心胃溶胶囊壳，然后使用全自动硬胶囊填充机，填充胶囊。
动物实验
购买SPF级150～200g的SD雄性大鼠99只，动物于屏障环境动物房观察7d检疫合格后，随机分成11组，每组9只。其中9只大鼠，作为空白对照组，每天维持基础饲料。其余90只大鼠作为高脂模型动物组，每天投喂高脂模型饲料。模型组给予模型饲料14d后，阴性对照组和模型组大鼠不禁食采血(眶静脉丛采血)，采血后尽快分离血清，测定TC、TG、LDL-C、HDL-C水平。根据TC水平将模型动物组随机分成10组，各组分别每天持续投喂灰树花多糖、纳豆激酶、B族维生素、样品对照药物(灰树花多糖、纳豆激酶、B族维生素同等剂量简单混合)、各实施例制备的胶囊，并设置高脂对照组，每组9只大鼠。分组后各剂量组和模型对照组比较TC、TG、LDL-C和HDL-C差异均无显著性(P＞0.05)。
灰树花多糖组每天的灌胃剂量为300mg/kg·d，纳豆激酶组为530FU/(kg·d)，B族维生素组(与实施例5同配方)每天各维生素剂量为中国膳食营养素参考摄入量(DRIs)中给出的成人日推荐量(RNI)的30倍。样品对照(按实施例5中添加的灰树花多糖、纳豆激酶、B族维生素等同等配方简单混合)和5个实施例的给药组灌胃剂量为每天两粒胶囊的量，并继续投喂高脂饲料；高脂对照组灌胃等量生理盐水，并同时继续饲喂高脂饲料，空白对照组饲喂基础饲料外，同样灌胃等剂量生理盐水.再过30d后摘眼球取血，测定小鼠血清TC、TG、HDL-C和LDL-C含量。
各实验组数据采用方差分析法，用多个实验组和一个对照组间均数两两比较统计；方差不齐的数据改用秩和检验统计法。采用SPSS 22.0软件统计分析。结果见表6。
表6复合降血脂组合产品对大鼠血脂水平的影响
注：各剂量组与高脂对照组比较，*p＜0.05，**p＜0.01，***p＜0.001。
如表6所示，灰树花多糖、纳豆激酶、B族维生素在一定剂量下，具有较显著的调节血脂代谢的作用，TC、TG、HDL-C与高脂对照组相比，浓度分别降低23-25％、13-18％、18-26％；LDL-C与高脂对照组相比，浓度升高5-12％。复合降血脂组合产品，具有极显著的调节血脂代谢的作用，TC、TG、HDL-C与高脂对照组相比，浓度最高可降低60.14％、73.36％、49.55％；LDL-C与高脂对照组相比，浓度最高可升高41.77％。样品对照组TC、TG、HDL-C与高脂对照组相比，浓度分别降低29.4％、31.4％、29.7％；LDL-C与高脂对照组相比，浓度升高20.3％。
指标数据显示：复合降血脂组合产品的降血脂效果是单独使用灰树花多糖、纳豆激酶或B族维生素时效果的3倍左右。样品对照的降血脂效果比单独使用灰树花多糖、纳豆激酶或B族维生素时效果的效果略好一些，但是与复合降血脂组合产品相比，复合降血脂组合产品的降血脂效果是单独使用灰树花多糖、纳豆激酶或B族维生素时效果的2倍多。
Claims (7)
1.一种复合降血脂胶囊，其特征在于，包括肠溶微丸、胃溶微丸和空心胶囊壳，所述的肠溶微丸中包括组分：灰树花多糖和纳豆激酶；所述的胃溶微丸中包括组分：B族维生素、维生素A、维生素C。
2.根据权利要求1所述的复合降血脂胶囊，其特征在于，所述复合降血脂胶囊中，按重量份计：胃溶微丸50～75份，肠溶微丸27～50份。
3.根据权利要求1所述的复合降血脂胶囊，其特征在于，所述的肠溶微丸中各组分按重量份计包括：纳豆激酶55～70份；灰树花多糖30～45份。
4.根据权利要求1或3所述的复合降血脂胶囊，其特征在于，所述肠溶微丸中成分纳豆激酶的酶活为2～10万Fu/g。
5.根据权利要求1所述的复合降血脂胶囊，其特征在于，所述的胃溶微丸含有的B族维生素包含维生素B1、维生素B2、维生素B3、维生素B5、维生素B6和维生素B9。
6.根据权利要求1所述的复合降血脂胶囊，其特征在于，所述的胃溶微丸中各组分按重量份计包括：
7.权利要求1所述的复合降血脂胶囊的制备方法，其特征在于，具体步骤包括：
(1)胃溶微丸的制备
将B族维生素、维生素A、维生素C按配比混合均匀后，研磨粉碎，按10％～15％的比例喷雾加入纯净水，搅拌均匀，过7-12目筛，将所得湿颗粒在50-60℃下干燥完全，截留16目筛和40目筛之间的颗粒，得到直径在0.425mm～1.18mm之间的维生素微丸干颗粒；将胃溶包衣粉，加水溶解，搅拌均匀，得到胃溶包衣液，用其对所得维生素微丸干颗粒进行喷雾包衣，在50-60℃干燥完全后，封装备用；
(2)肠溶微丸的制备
将纳豆激酶和灰树花多糖按配比混合均匀后，研磨粉碎，按10％～15％的比例喷雾加入纯净水，搅拌均匀，过7-12目筛，将所得湿颗粒在50-60℃下干燥完全，截留16目筛和40目筛之间的颗粒，得到直径在0.425mm～1.18mm之间的复合微丸干颗粒；将肠溶包衣粉加水溶解，搅拌均匀，得到肠溶包衣液；用其对所得复合微丸干颗粒进行喷雾包衣，在50-60℃干燥完全后，封装备用；
(3)胶囊的制备
将溶微丸和胃溶微丸按配比装入空心胃溶胶囊壳中。
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Citations (7)
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| CN101117630A (zh) * | 2006-07-31 | 2008-02-06 | 北京小西保健食品有限公司 | 纳豆激酶粉制备方法及纳豆巴西菇胶囊 |
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