CN219000537U - 一种镜刀装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供了一种镜刀装置，包括可视化导管、多腔切开刀导管及导丝，可视化导管包括光纤镜手柄、光纤镜导管，一根手柄线和一根外置光纤束，手柄线末端连接手柄线航插头，外置光纤束末端连接光纤接头，光纤镜导管端部的导管端帽包括导光原件、观测原件；多腔切开刀导管包括后端多腔切开刀导管操作部和前端多腔切开刀导管段，可视化导管和导丝分别通过入口A和入口B***多腔切开刀导管。本申请提供的镜刀装置，通过将可视化导管、多腔切开刀导管及导丝结合，改善了现有技术中ERCP手术的操作难度，减少了操作者的操作时间，使ERCP手术操作过程简单并且手术风险低。

Description

一种镜刀装置

技术领域

本实用新型属于内窥镜技术领域，具体涉及一种镜刀装置。

背景技术

经内镜逆行性胰胆管造影术(ERCP)是指将十二指肠镜插至十二指肠降部，找到十二指肠***，由活检管道内***造影导管至***开口部，注入造影剂后x线摄片，以显示胰胆管的技术。

选择性插管是顺利进行ERCP诊断和治疗的基础。经活检孔***导管，调节导管角度及抬钳器，使导管与***开口垂直，将导管******。由于十二指肠***开头非常狭窄，直接将导管******是很困难的，有很高的胰胆管出血和穿孔风险，一旦发生会危及病人生命，目前临床一般会先***一根导丝，导丝直径一般为0.025英寸或者0.035英寸，金属材质，前端有柔软的头部并且头部会在X射线下显影，医生将导丝***十二指肠***并进入正确的方向(胰管或者胆管)后，再***导管。

目前一般使用带有切开功能的导管(又称十二指肠***切开刀)来***十二指肠***并将其切开，扩大通道直径，便于后续***治疗器械及取石。切开刀中间有导丝腔道，在***时需要将导丝放入导丝腔道中，使得切开刀沿导丝的方向前进，从而进入胆管或者胰管。因此，当前ERCP术的一般临床操作步骤是：

(1)将十二指肠镜***十二指肠降部，找到十二指肠***；

(2)从十二指肠镜的活检孔道中***导丝，在X光引导下，将导丝通过十二指肠******胰管或者胆管；

(3)再沿着十二指肠镜的活检孔道***十二指肠***切开刀(保持导丝位于切开刀的导丝腔内)，将十二指肠***切开至合适大小，再继续***切开刀直到其进入胆管或胰管的目标位置；

(4)此时插管工作已经完成，医生可以在导丝和切开刀的辅助下，开展后续的手术操作。

现有技术当前的操作中，第二步将导丝***胰管或者胆管的过程，风险最高，难度最大，这个重大难点限制了ERCP手术的开展；同时，后续器械的交换的时候会进行频繁的器械穿插动作。这些操作的主要风险点在于：

(1)插错了方向，本来想进入胆管但是错误的进入了胰管(或者反之)，有可能导致重症胰腺炎等一些严重的手术并发症，危及患者生命；

(2)没有***胆管或胰管，反而刺破了胆管壁或者胰管壁，造成穿孔，穿孔后如不能立即发现并处置，也会危及患者生命。

(3)在进行其他器械交换的过程中，会存在以下操作风险，a.导丝丢失，需要再次进行上述找目标位置操纵；b.多次穿插对患者组织的二次伤害；c.增加操作者的手术时间。

因此，本实用新型针对ERCP操作过程中的导丝***和后续操作而带来的一系列风险，提出一种ERCP用的镜刀装置。

发明内容

针对现有技术存在的问题，本发明为解决现有技术中存在的问题采用的技术方案如下：

一种镜刀装置，其特征在于：包括可视化导管、多腔切开刀导管及导丝，所述可视化导管包括光纤镜手柄2，位于光纤镜手柄2前端的光纤镜导管1，位于光纤镜手柄2后端的一根手柄线3和一根外置光纤束4，所述手柄线3末端连接手柄线航插头5，外接电源，所述外置光纤束4末端连接光纤接头6，外接光源，所述光纤镜导管1端部设有导管端帽7，所述导管端帽7包括端帽帽体10和位于帽体内的导光原件8、观测原件9；

所述多腔切开刀导管包括后端多腔切开刀导管操作部22和前端多腔切开刀导管段23，所述多腔切开刀导管操作部22包括支撑柄13和套设在支撑柄上的操作手柄14，操作手柄14中部沿导管方向连接有电极刀丝16，操作手柄上设有电极接口15，电极刀丝16通过电极接口15与外部电极连接，操作手柄前端导管段设有两个入口，入口A11和入口B12；所述多腔切开刀导管内设有两个器械通道，器械通道A20和器械通道B21，器械通道A20与入口A11连通，器械通道B21和入口B12连通；

所述可视化导管和导丝24分别通过入口A11和入口B12***多腔切开刀导管。导丝24主要配合多腔切开刀导管使用，当多腔切开刀导管进入十二指肠***肌开口或胆管时，***引导导丝，同时沿着引导导丝推入多腔切开刀导管，确保导管能够顺利进入。

所述多腔切开刀导管前端18为柔韧可弯曲材质，电极刀丝16位于多腔切开刀导管前端18部分暴露在导管外部，其余部分位于导管内刀丝通道内，电极刀丝16一端固定在导管前端端部，另一端与操作手柄14连接。多腔切开刀导管与高频手术设备配套使用，多腔切开刀导管操作部通过电极接口15与高频手术设备电极连接，实际使用的时候，把多腔切开刀导管旋转到需要的位置，通过拉操作手柄14使导管前端外露的电极刀丝16形成一定的角度，完成切开胆管***工作。

所述可视化导管通过外置光纤束4连接图像处理器，所述图像处理器连接图像处理器显示器，图像处理器为可视化导管提供光源，并处理由观测原件9观测到的图像信息，通过图像处理器显示器进行显示。所述图像处理器和图像处理器显示器使用现有技术，如公开号为CN114569874A的专利申请《一种应用于可视化导丝的成像控制器主机及图像处理方法》中的成像控制器主机和显示设备。

所述外置光纤束4外接光源的波长可调整，既能满足可见光要求也能满足红外光的要求，能够进行二者的同时切换，外接可见光光源波长范围在380～460nm，外接红外光光谱范围在780～840nm。

本实用新型镜刀装置由可视化导管、多腔切开刀导管及导丝组成，三者在临床应用时是配合关系，首先把多腔切开刀导管***十二指肠镜器械通道指定位置，可视化超选导管和导丝分别通过多腔切开刀导管内部的器械通道，根据需求依次推送到指定位置。

本实用新型镜刀装置的具体使用方法，包括如下步骤：

步骤1、把十二指肠镜25送入指定位置；

步骤2、沿着十二指肠镜器25的器械通道把多腔切开刀导管送入器械通道，至十二指肠***开口处；

步骤3、把可视化导管和导丝分别送至多腔切开刀导管两个入口处；

步骤4、通过调节多腔切开刀导管的电极刀丝的刀弓来引导多腔切开刀导管前端对准***肌口，然后依次推入引导导丝和可视化导管使二者进入***肌内部；如果***肌开口过小，此时需要打开多腔切开刀导管切开刀功能进行***操作，(反之可以直接推入多腔切开刀导管)；

步骤5、以上操作确认完成，多腔切开刀导管能够顺利进入***肌开口，此时可以打开图像处理器主机使可视化导管可以开始工作，外界主机可以选择性输出所需光源，通过荧光信号来对胆管进行识别和引导，从而确认引导导丝能够顺利找对方向。

现有技术ERCP手术在临床实际操作过程中，有几个难点1.困难***以及术后***的开头不好发现；2.通过***肌开口进入组织内部，然后***引导导丝找位置，盲插很难一次找准位置，盲插会导致组织水肿、损伤提高各种并发症发生的风险；3.操作者长时间站立操作，会造成手部和身体的疲劳；4.现有手术过程中需要频繁交换器械，会对***肌开口的进行多次穿插，会造成对组织多次损伤；本申请提供的镜刀装置，通过将可视化导管、多腔切开刀导管及导丝组合，解决了上述技术问题，改善了操作难度和减少了操作者的操作时间，使ERCP手术操作过程简单并且手术风险低。

附图说明

图1为本实用新型镜刀装置整体结构示意图；

图2为可视化导管结构示意图；

图3为图2中导管端帽放大图；

图4为多腔切开刀整体结构示意图；

图5为多腔切开刀导管结构示意图；

图6为多腔切开刀导管前端断面通道图；

图7为多腔切开刀导管前端放大图；

图8-图14为本实用新型镜刀装置使用状态图；

其中：1-光纤镜导管，2-光纤镜手柄，3-手柄线，4-外置光纤束，5-手柄线航插头，6-光纤接头，7-导管端帽，8-导管原件，9-观测原件，10-端帽帽体；11-入口A，12-入口B，13-支撑柄，14-操作手柄，15-电极接口，16-电极刀丝，17-外露电极刀丝，18-多腔切开刀导管前端，19-刀丝通道，20-器械通道A，21-器械通道B，22-多腔切开刀导管操作部，23-多腔切开刀导管，24-导丝，25-十二指肠镜，26-碎石光纤或其他器械。

具体实施方式

下面通过实施例，并结合附图，对本发明的技术方案作进一步具体的说明，如图1所示，一种镜刀装置，包括可视化导管、多腔切开刀导管及导丝，如图2所示，可视化导管包括光纤镜手柄2，位于光纤镜手柄2前端的光纤镜导管1，位于光纤镜手柄2后端的一根手柄线3和一根外置光纤束4，手柄线3末端连接手柄线航插头5，外接电源，外置光纤束4末端连接光纤接头6，外接光源，光纤镜导管1端部设有导管端帽7；

如图3所示，导管端帽7包括端帽帽体10和位于帽体内的导光原件8、观测原件9；可视化导管通过外置光纤束4连接图像处理器和图像处理器显示器，图像处理器为可视化导管提供光源，并处理由观测原件9观测到的图像信息，通过图像处理器显示器进行显示。图像处理器和图像处理器显示器使用现有技术，如公开号为CN114569874A的专利申请《一种应用于可视化导丝的成像控制器主机及图像处理方法》中的成像控制器主机和显示设备。外置光纤束4外接光源的波长可调整，既能满足可见光要求也能满足红外光的要求，能够进行二者的同时切换，可见光光源波长范围在380～460nm，红外光光谱范围在780～840nm。

如图4-7所示，多腔切开刀导管包括后端多腔切开刀导管操作部22和前端多腔切开刀导管段23，多腔切开刀导管操作部22包括支撑柄13和套设在支撑柄上的操作手柄14，操作手柄14中部沿导管方向连接有电极刀丝16，操作手柄上设有电极接口15，电极刀丝16通过电极接口15与外部电极连接，操作手柄前端导管段设有两个入口，入口A11和入口B12；多腔切开刀导管内设有两个器械通道，器械通道A20和器械通道B21，器械通道A20与入口A11连通，器械通道B21和入口B12连通；多腔切开刀导管前端18为柔韧可弯曲材质，电极刀丝16位于多腔切开刀导管前端18部分暴露在导管外部，其余部分位于导管内刀丝通道内，电极刀丝16一端固定在导管前端端部，另一端与操作手柄14连接。多腔切开刀导管与高频手术设备配套使用，多腔切开刀导管操作部通过电极接口15与高频手术设备电极连接，实际使用的时候，把多腔切开刀导管旋转到需要的位置，通过拉操作手柄14使导管前端外露的电极刀丝16形成一定的角度，完成切开胆管***工作。

可视化导管和导丝24分别通过入口A11和入口B12***多腔切开刀导管。导丝24主要配合多腔切开刀导管使用，当多腔切开刀导管进入十二指肠***肌开口或胆管时，***引导导丝，同时沿着引导导丝推入多腔切开刀导管，确保导管能够顺利进入。

在实际临床应用中，三种器械组合使用，他们的作用分别是：可视化导管进行识别和观察。可视化导管跟图像处理器配合使用，图像处理器有三种输出模式：输出可见光、输出近红外光、或同时输出可见光和近红外光。图像处理器输出可见光的时候，实现观察功能；输出近红外光的时候，实现识别功能。两种光同时输出的时候，识别功能和观察功能则同时实现。可视化导管的识别功能，在实际临床应用的过程中，要把引导导丝***胆管中，胆道口很难通过肉眼辨别，想要顺利完成插导丝工作，需要借助其他介质进行引导，可以运用近红外荧光成像识别胆管开口；可视化导管的观察功能，通过图像处理器输出可见光，实现可视下进行插导丝操作，并根据需求对患者进行诊断或治疗。

多腔切开刀导管的功能为：给其他器械提供工作通道、提供注水通道和切开胆管***。多腔切开刀导管与高频手术设备配套使用，导管通过电极接口与高频设备连接，实际使用的时候，把多腔切开刀导管旋转到需要的位置，通过拉操作手柄14使外露电极刀丝16成一定的角度，通过电极接口15接通电极，完成切开胆管***工作。多腔切开刀导管手柄端有两个或多个工作通道，配合器械可以根据尺寸规格选择不同的器械通道进入，同时，为了满足器械手术需求，可以在需要的时候通过器械通道进行注水操作。

导丝24主要是起引导作用和支撑作用。当多腔切开刀导管进入十二指肠***肌开口或胆管时，***导丝，同时沿着导丝推入多腔切开刀导管，确保导管能够顺利进入；导丝的支撑作用，主要体现在以下两个方面，导丝在过弯时，导丝有在轴向方向用力而不发生弯曲的能力；当导丝往前推送的时候能克服阻力前行的能力。

本实用新型装置使用流程为：1.首先把十二指肠镜25送入指定位置；2.再沿着十二指肠镜器械通道把多腔切开刀导管送出器械通道，至十二指肠***开口处；3.然后再把可视化导管和导丝分别送至多腔切开刀导管开口处；4.然后通过调节多腔切开刀导管的刀弓来引导使多腔切开刀导管前端对准***肌口，然后依次推入引导导丝和可视精选导管使二者进入***肌内部；4.1.如果***肌开口过小，此时需要打开多腔切开刀导管切开刀功能进行***操作，(反之可以直接推入多腔切开刀导管)；5.以上操作确认完成，多腔切开刀导管能够顺利进入***肌开口，此时可以打开图像处理器主机使导管可以开始工作，外界主机可以同时输出两种光(或者对光的模式进行选择性的输出)，通过荧光信号来对胆管进行识别和引导，从而确认引导导丝能够顺利找对方向。

如图8-图14所示，基于本实用新型一种镜刀装置进行ERCP手术的具体实施步骤如下：

步骤1：寻找十二指肠***肌开口：针对困难***以及术后***的开头不好发现的情况，通过莹光模式来寻找开口；

具体流程为：***的形态可呈***型、半球型、扁平型以及少见的钟乳型、僧帽型、分叶状、沟状。若未看清***即盲目插管，会损伤***部粘膜，使插管困难。故本步骤采用莹光模式寻找开口，先将吲哚菁绿经过静脉注射，吲哚菁绿与血浆中的一些成分相结合，随肝血流进入肝血窦，迅速被肝细胞高效摄取，然后从肝细胞以游离形式分泌到胆汁，胆汁通过十二指肠***肌开口处排出。吲哚菁绿可被波长为780～840nm的外来光激发，发射波长800nm左右的近红外光，这种红外光可被吲哚菁绿莹光显像***所接受，并在显像设备中显示，从而可以在直视下找到***肌开口。

步骤2、完成胆管插管工作：基于步骤1找到***肌开口之后，通过显像设备观察，沿着莹光方向往前推送导丝，完成胆管的插管工作。

步骤3、对患者胆管进行诊断：基于步骤2完成胆管插管工作后，沿着引导导丝把多腔切开刀导管推送到需要的位置，然后把引导导丝后撤一定的长度，确保引导导丝不遮挡可视精选导管前端的视野，把可视精选导管主机输出光路方式切换到可见光模式，通过可视精选导管完成对患者胆管的诊断工作；

如果需要配合其他器械完成诊断工作，可以保留多腔切开刀导管以确保建立好的通道不会丢失(可以避免重复插管或插导丝操作)，撤回多腔切开刀导管器械通道中可视精选导管或引导导丝，根据需求推送其他器械。步骤4、基于步骤3诊断完成后，当患者需要进行治疗时，撤出引导导丝，在多腔切开刀导管器械孔中穿入碎石光纤或其他器械26。通过多腔切开刀导管、可视导管及碎石光纤或其他器械26配合使用，解决实际临床问题。

本发明的保护范围并不限于上述的实施例，显然，本领域的技术人员可以对本发明进行各种改动和变形而不脱离本发明的范围和精神。倘若这些改动和变形属于本发明权利要求及其等同技术的范围内，则本发明的意图也包含这些改动和变形在内。

Claims (4)

1.一种镜刀装置，其特征在于：包括可视化导管、多腔切开刀导管及导丝，所述可视化导管包括光纤镜手柄(2)，位于光纤镜手柄(2)前端的光纤镜导管(1)，位于光纤镜手柄(2)后端的一根手柄线(3)和一根外置光纤束(4)，所述手柄线(3)末端连接手柄线航插头(5)，用于外接电源；所述外置光纤束(4)末端连接光纤接头(6)，用于外接光源，所述光纤镜导管(1)端部设有导管端帽(7)，所述导管端帽(7)包括端帽帽体(10)和位于帽体(10)内的导光原件(8)、观测原件(9)；

所述多腔切开刀导管包括后端多腔切开刀导管操作部(22)和前端多腔切开刀导管段(23)，所述多腔切开刀导管操作部(22)包括支撑柄(13)和套设在支撑柄(13)上的操作手柄(14)，操作手柄(14)中部沿导管方向连接有电极刀丝(16)，操作手柄(14)上设有电极接口(15)，电极刀丝(16)通过电极接口(15)与外部电极连接，操作手柄(14)前端导管段设有两个入口：入口A(11)和入口B(12)；所述多腔切开刀导管内设有两个器械通道：器械通道A(20)和器械通道B(21)，器械通道A(20)与入口A(11)连通，器械通道B(21)和入口B(12)连通；

所述可视化导管通过入口A(11)、所述导丝(24)通过入口B(12)分别***多腔切开刀导管。

2.如权利要求1所述的一种镜刀装置，其特征在于：所述电极刀丝(16)位于多腔切开刀导管前端(18)部分暴露在导管外部，其余部分位于导管内刀丝通道内，电极刀丝(16)一端固定在导管前端(18)端部，另一端与操作手柄(14)连接。

3.如权利要求1所述的一种镜刀装置，其特征在于：所述可视化导管通过外置光纤束(4)连接图像处理器，所述图像处理器连接图像处理器显示器，图像处理器为可视化导管提供光源，并处理由观测原件(9)观测到的图像信息，通过图像处理器显示器进行显示。

4.如权利要求1所述的一种镜刀装置，其特征在于：所述外置光纤束(4)外接光源波长可调节，外接可见光光源波长范围在380～460nm，外接红外光光谱范围在780～840nm。

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