CN114681565A - 一种保护中老年视力的组合物及其制备方法 - Google Patents

一种保护中老年视力的组合物及其制备方法 Download PDF

Info

Publication number
CN114681565A
CN114681565A CN202011643526.3A CN202011643526A CN114681565A CN 114681565 A CN114681565 A CN 114681565A CN 202011643526 A CN202011643526 A CN 202011643526A CN 114681565 A CN114681565 A CN 114681565A
Authority
CN
China
Prior art keywords
parts
aged
composition
protecting
eyesight
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN202011643526.3A
Other languages
English (en)
Inventor
吴丽丽
刘铜华
洪朝阳
石建兴
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Zhongshi Tailing Beijing Biotechnology Co ltd
Beijing University of Chinese Medicine
Original Assignee
Zhongshi Tailing Beijing Biotechnology Co ltd
Beijing University of Chinese Medicine
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Zhongshi Tailing Beijing Biotechnology Co ltd, Beijing University of Chinese Medicine filed Critical Zhongshi Tailing Beijing Biotechnology Co ltd
Priority to CN202011643526.3A priority Critical patent/CN114681565A/zh
Publication of CN114681565A publication Critical patent/CN114681565A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/81—Solanaceae (Potato family), e.g. tobacco, nightshade, tomato, belladonna, capsicum or jimsonweed
    • A61K36/815—Lycium (desert-thorn)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/21—Esters, e.g. nitroglycerine, selenocyanates
    • A61K31/215—Esters, e.g. nitroglycerine, selenocyanates of carboxylic acids
    • A61K31/22—Esters, e.g. nitroglycerine, selenocyanates of carboxylic acids of acyclic acids, e.g. pravastatin
    • A61K31/23—Esters, e.g. nitroglycerine, selenocyanates of carboxylic acids of acyclic acids, e.g. pravastatin of acids having a carboxyl group bound to a chain of seven or more carbon atoms
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/02—Algae
    • A61K36/05—Chlorophycota or chlorophyta (green algae), e.g. Chlorella
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/28—Asteraceae or Compositae (Aster or Sunflower family), e.g. chamomile, feverfew, yarrow or echinacea
    • A61K36/287—Chrysanthemum, e.g. daisy
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/45—Ericaceae or Vacciniaceae (Heath or Blueberry family), e.g. blueberry, cranberry or bilberry
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/48—Fabaceae or Leguminosae (Pea or Legume family); Caesalpiniaceae; Mimosaceae; Papilionaceae
    • A61K36/482—Cassia, e.g. golden shower tree
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/48—Fabaceae or Leguminosae (Pea or Legume family); Caesalpiniaceae; Mimosaceae; Papilionaceae
    • A61K36/488—Pueraria (kudzu)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
    • A61K36/898—Orchidaceae (Orchid family)
    • A61K36/8984—Dendrobium
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1605—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/1617—Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
    • A61K9/1623—Sugars or sugar alcohols, e.g. lactose; Derivatives thereof; Homeopathic globules
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P27/00—Drugs for disorders of the senses
    • A61P27/02—Ophthalmic agents
    • A61P27/10—Ophthalmic agents for accommodation disorders, e.g. myopia
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30—Extraction of the material
    • A61K2236/33—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones
    • A61K2236/331—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones using water, e.g. cold water, infusion, tea, steam distillation, decoction
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30—Extraction of the material
    • A61K2236/39—Complex extraction schemes, e.g. fractionation or repeated extraction steps
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/50—Methods involving additional extraction steps
    • A61K2236/51—Concentration or drying of the extract, e.g. Lyophilisation, freeze-drying or spray-drying

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Botany (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Alternative & Traditional Medicine (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Ophthalmology & Optometry (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Emergency Medicine (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Medicines Containing Plant Substances (AREA)

Abstract

本发明涉及一种保护中老年视力的药物组合物。它是主要由枸杞子、决明子、菊花、铁皮石斛叶、葛根、蓝莓、雨生红球藻、叶黄素酯组成，采用药学上可接受的载体或赋形剂制成的药剂，包括颗粒剂、片剂、胶囊剂、软胶囊剂、滴丸剂等。具有滋补肝肾、益精明目之功效，适用于中老年视力减退人群服用。临床研究表明本发明可改善视力下降、视疲劳症状，未见不良反应。

Description

一种保护中老年视力的组合物及其制备方法
一、技术领域
本发明属于保健品技术领域，具体涉及一种保护中老年视力的组合物及其制备方法。
二、背景技术
随着我国步入老龄化社会，中老年人的视觉质量及相关生存质量日益受到社会关注，视力减退多发生在中老年期，严重影响其生活质量。有研究262例患者中视力减退的主要原因为屈光不正和白内障，其次为糖尿病视网膜病变、青光眼、黄斑变性、视网膜病变等。
中医药在防治中老年视力减退方面积累了丰富经验。《灵枢经·大惑》论日：“五脏六腑之精气，皆上注于目而为之精”。《灵枢·脉度》说：“肝气通于目，肝和则目能辨五色矣。”肝血充足，肝气调和，目才能发挥视物辨色功能。若肝血不足，则会导致两目干涩、视物不清、目眩、目眶疼痛等症；因情志不畅致肝气郁结，久而火动痰生，蒙阻清窍，也可致双目昏蒙，视物不清。《素问·上古天真论》说：“五八，肾气衰，发堕齿槁……”。年过半百之人，肝肾亏虚，精血不能有效互化滋生，藏泄失司，阴阳失调，会影响目的视物辨色功能。中医认为中老年体质多虚多瘀，由此可见，中老年视力减退以肝肾不足、肝郁化热为主要病机，治疗多以补益肝肾，清肝明目为主要治则。目前中医药在治疗视力下降方面以辨证论治为主，多以汤剂为主，使用不便，缺乏成方制剂。
本发明针对中老年视力减退而设，采用药食两用中药制备而成。本发明是在我们第一代产品(决明子、枸杞子、菊花、葛根、蓝莓、雨生红球藻、叶黄素酯)的基础上，加入铁皮石斛叶，其创新点在于增加滋补肝肾的功效，适用于肝肾亏虚较甚的中老年视力减退人群。中医认为中老年体质多虚多瘀，中老年视力减退以肝肾不足、肝郁化热为主要病机，治疗多以补益肝肾，清肝明目为主要治则。为此，本发明组合物以枸杞为君药，滋补肝肾、益精明目。臣药：决明子主入肝经，功善清肝明目；菊花辛散苦泄，微寒清热，入肝经，既能疏散肝经风热，又能清泄肝热以明目；铁皮石斛叶甘、微寒，入肾经，滋阴清热、益肾明目，与决明子、菊花联用共助君药滋补肝肾。佐使药：结合现代研究中老年视力减退病理机制多为眼部动脉硬化、微循环障碍，导致视网膜病变、黄斑及视网膜色素变性、过量的自由基损伤视网膜感光细胞等。为此，用(1)葛根：因葛根总黄酮能扩张脑血管，增加脑血流量，改善眼部微循环，有活血化瘀功效；(2)蓝莓：可增进视力、提高免疫力以助君药滋补肝肾、益精明目，并且蓝莓的花色苷可激活视网膜酶，有活化和促进视红素的再合成作用，从而增加视觉敏锐度，加快对黑暗环境适应能力，增强人眼视力；(3)雨生红球藻：抗氧化、消除自由基，促进抗体的产生、增强免疫功能；(4)叶黄素酯：可补充人眼视网膜黄斑区域黄斑色素密度，保护黄斑，预防黄斑变性及视网膜色素变性，保护眼睛不受光线损害，延缓眼睛的老化及防止病变，保护视力，缓解视疲劳症状。诸药合用，具有滋补肝肾、益精明目、活血化瘀、抗氧化、增进视力、提高免疫力之功效。
本发明与现有保护视力专利技术比较。经检索中国知网专利库，涉及保护视力组合物专利申请共7项，其申请(专利)名称和组方如下：(1)[申请号]CN201810886802.5具有保护视力功效的活性组合物、其制备方法及其应用，其药物组合物由铁皮石斛、密蒙花叶、小决明子、薄荷组成。(2)[申请号]CN201810895241.5一种保护视力的药物组合物，其药物组合物由含有富硒植物提取物、蓝莓提取物、枸杞子提取物和菊花提取物组成。(3)[申请号]CN201710940831.0一种保护视力的药物组合物，其药物组合物由含有DHA藻油和叶黄素酯组成。(4)[申请号]CN201610462469.6一种外用保护视力的中药组合物，其组合物的原料药包括：薄荷脑、苏合香、安息香、冰片、石菖蒲、丹参、当归、野菊花、珍珠母、硼砂、决明子、石决明、炉甘石、薄荷、地龙、甘草、芮仁。(5)[申请号]CN201610964273.7一种保护视力的组合物及其制备方法，其组合物包括以下组分：维生素C钠、维生素A、叶黄素、牛磺酸、花茶果提取物，所述花茶果提取物由以下原料制成：密蒙花、金花茶、鲜柠檬。(6)[申请号]CN201710181852.9一种保护视力的珍珠粉组合物及其制备方法，其组合物包括如下原料制成：珍珠粉，枸杞，胡萝卜干，黑芝麻，茯苓。(7)[申请号]CN201710219002.3一种具有保护视力缓解疲劳功能的组合物及其制备方法和应用，其组合物包括木糖醇、抹茶粉、瓜拉纳提取物、黄芪提取物、清凉剂香精、β-胡萝卜素、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、烟酸、泛酸、麦芽糊精。
本发明与以上现有保护视力组合物7项专利申请比较，不同之处在于：(1)申请号CN201810886802.5，其药物组合物由铁皮石斛、密蒙花叶、小决明子、薄荷组成，其组合物虽然含有小决明子、铁皮石斛，但不含与本发明组合物的其他药物，因此，其功效与作用机制与本发明不同。(2)申请号CN201810895241.5，其药物组合物由含有富硒植物提取物、蓝莓提取物、枸杞子提取物和菊花提取物组成，其组合物虽然含有蓝莓、枸杞子、菊花，但不含决明子、葛根、铁皮石斛叶、雨生红球藻、叶黄素酯，其针对中老年视力减退病理机制多为眼部动脉硬化、微循环障碍，导致视网膜病变、黄斑及视网膜色素变性、过量的自由基损伤视网膜感光细胞的关键问题的作用明显弱于本发明。(3)申请号CN201710940831.0，其药物组合物由含有DHA藻油和叶黄素酯组成，可补充人眼视网膜黄斑区域黄斑色素密度，保护黄斑，预防黄斑变性及视网膜色素变性，延缓眼睛的老化及防止病变，保护视力，与本发明不同在于没有针对中老年视力减退中医肝肾不足、肝郁化热的整体病机特点，采用补益肝肾，清肝明目的枸杞子、决明子、菊花，因此疗效不及本发明。(4)申请号CN201610462469.6，其组合物的原料药包括：薄荷脑、苏合香、安息香、冰片、石菖蒲、丹参、当归、野菊花、珍珠母、硼砂、决明子、石决明、炉甘石、薄荷、地龙、甘草、芮仁。为外用药，与本发明没有可比性。(5)申请号CN201610964273.7，其组合物包括以下组分：维生素C钠、维生素A、叶黄素、牛磺酸、花茶果提取物，所述花茶果提取物由以下原料制成：密蒙花、金花茶、鲜柠檬。其组合物虽然含有叶黄素，但不含本发明的其他药物，因此，其功效和作用机制与本发明明显不同。(6)申请号CN201710181852.9，其组合物包括如下原料制成：珍珠粉，枸杞，胡萝卜干，黑芝麻，茯苓。其组合物虽然含有枸杞，但不含本发明的其他药物，因此，其针对中老年视力减退病理机制多为眼部动脉硬化、微循环障碍，导致视网膜病变、黄斑及视网膜色素变性、过量的自由基损伤视网膜感光细胞的关键问题的作用明显弱于本发明。(7)申请号CN201710219002.3，其组合物包括木糖醇、抹茶粉、瓜拉纳提取物、黄芪提取物、清凉剂香精、β-胡萝卜素、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、烟酸、泛酸、麦芽糊精。其组合物与本发明完全不同。通过以上主权项比较，可以看出本发明与以上现有保护视力组合物7项专利申请比较，在主权项处方组成上与本发明无实质等同，说明以上专利对本发明的新颖性和创造性不构成实质性影响。
本发明技术原创性在于中医辨证与西医辨病相结合，组方上针对中老年视力减退中医肝肾不足、肝郁化热的病机特点和现代研究中老年视力减退病理机制多为眼部动脉硬化、微循环障碍，导致视网膜病变、黄斑及视网膜色素变性、过量的自由基损伤视网膜感光细胞的关键问题，采用滋补益肝肾，清肝明目与扩张脑血管，增加脑血流量，改善眼部微循环，激活视网膜酶，有活化和促进视红素的再合成，抗氧化、消除自由基，补充人眼视网膜黄斑区域黄斑色素密度，保护黄斑，预防黄斑变性及视网膜色素变性，保护视力相结合，形成原创的创新保健产品。
三、发明内容
本发明的目的在于提供一种保护中老年视力的组合物及其制备方法，适用于中老年视力减退人群。
本发明的技术方案：一种保护中老年视力的组合物，由枸杞子、决明子、菊花、铁皮石斛叶、葛根、蓝莓、雨生红球藻、叶黄素酯制成，其特征在于是由下述原料成份和重量配比制备而成：枸杞子1000～5000份、决明子3000～7000份、菊花2000～6000份、铁皮石斛叶200～800份、葛根400～3000份、蓝莓40～300份、雨生红球藻40～350份、叶黄素酯10～50份；本发明优选重量配比范围是：枸杞子2000～4000份、决明子4000～6000份、菊花3000～5000份、铁皮石斛叶300～700份、葛根500～2500份、蓝莓50～200份、雨生红球藻50～250份、叶黄素酯15～35份；本发明最佳重量配比范围是：枸杞子3000份、决明子5000份、菊花4000份、铁皮石斛叶500份、葛根1500份、蓝莓100份、雨生红球藻150份、叶黄素酯25份。
一种保护中老年视力的组合物的制备方法，其特征在于颗粒剂制备辅料加入异麦芽酮糖醇4000～6000份，三氯蔗糖5～15份。
一种保护中老年视力的组合物的制备方法，其特征在于采用药学上可接受的载体或赋形剂制成的任何剂型，如片剂、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊剂、滴丸剂或丸剂。其颗粒剂制备方法按以下步骤：
1、前处理：异麦芽酮糖醇粉碎；过80目筛，备用；另按配方称取决明子、菊花、枸杞子、葛根、铁皮石斛叶、雨生红球藻粉、蓝莓果汁粉、叶黄素酯、异麦芽酮糖醇、三氯蔗糖，备用；
2、提取：决明子、菊花、枸杞子、葛根和铁皮石斛叶加水煎煮2次，每次2小时，第1次加10倍量水，第2次加8倍量水，过滤(200目)，合并滤液，备用；
3、滤液浓缩、干燥：滤液减压浓缩(-0.06～-0.08MPa，50～70℃)至相对密度为1.05～1.10(60℃测)的流浸膏，离心(5000r/min，5min)，取上清液，继续减压浓缩(-0.06～-0.08MPa，50～70℃)至相对密度为1.20～1.30(60℃)的流浸膏，减压干燥(-0.08～-0.10MPa，50～70℃)至干，得干浸膏；
4、粉碎过筛：干浸膏粉碎过80目筛，得干浸膏粉，备用；
5、混合、制粒：将蓝莓果汁粉、异麦芽酮糖醇、备用的干浸膏粉置湿法制粒机内混合均匀(搅拌35HZ，2min；切割35HZ，5min，参数以中试实际情况确定)；取三氯蔗糖加入85％乙醇中(85％乙醇用量约为配方重量10％，具体制粒使用的乙醇浓度及用量根据中试实际情况确定)作为润湿剂制软材，制粒(搅拌35HZ，2min；切割35HZ，2min，参数以中试实际情况确定)，过16目筛，得湿颗粒，60℃干燥至水分≤5％，14目整粒，得干颗粒，备用；
6、混合：取雨生红球藻粉、叶黄素酯，加入备用干颗粒混合均匀，备用；
7、内包装：将颗粒用复合膜装袋，10g/袋；
8、外包装：贴标签，装盒，装箱，待检验合格后入库；
9、检验入库：成品经检验合格后，入库。
本发明技术原创性在于中医辨证与西医辨病相结合，组方上针对中老年视力减退中医精血亏虚，眼络失养的病机特点和现代研究中老年视力减退病理机制多为眼部动脉硬化、微循环障碍，导致视网膜病变、黄斑及视网膜色素变性、过量的自由基损伤视网膜感光细胞的关键问题，采用滋补益肝肾，清肝明目与扩张脑血管，增加脑血流量，改善眼部微循环，激活视网膜酶，有活化和促进视红素的再合成，抗氧化、消除自由基，补充人眼视网膜黄斑区域黄斑色素密度，保护黄斑，预防黄斑变性及视网膜色素变性，保护视力相结合，形成原创的创新保健产品。其优点在于组方独特，疗效确切、安全、经济、无明显毒副作用，具有滋补肝肾、益精明目、活血化瘀、抗氧化、增进视力、提高免疫力之功效，适用于中老年视力减退人群服用。
本发明对中老年视力减退人群试用表明，本发明可改善视力下降、视疲劳症状，在服用过程中未见明显的不良反应。其主要研究结果如下：
1、观察对象：中老年视力减退人群45例，其中男25例，女20例；年龄45～65岁，病程1～5年。其中，5例服用期间，未按规定方案服用剔除。
2、治疗方法：采用自身前后对照，口服本发明颗粒剂(由枸杞子、决明子、菊花、铁皮石斛叶、葛根、蓝莓、雨生红球藻、叶黄素酯制备而成。)1袋/次，3次/d。疗程：1周。
3、观察指标：视力检测、症状观察(眼睛干涩、视物模糊、视疲劳)。
4、疗效标准：采用国际标准视力表检查视力。(1)显效：视力上升≥2行；(2)有效：视力上升≥1行；(3)无效：视力无变化。
5、统计学处理：等级资料统计方法。
6、观察结果：
(1)视力改善情况：本发明对视力改善，显效21例，有效16例，无效3例，总有效率92.50％。
表1 视力改善情况
Figure BSA0000229517320000051
(2)症状改善情况：本发明对症状改善，眼睛干涩总有效率91.67％，视物模糊总有效率91.43％，视疲劳总有效率92.31％，
表2 症状改善情况
Figure BSA0000229517320000052
6、不良反应：服用期间未出现不良反应。
四、具体实施方式
下面以具体实施例对本发明作详细说明：
实施例1：
按照下列配比称取原料和辅料：枸杞子1000份、决明子3000份、菊花2000份、铁皮石斛叶200份、葛根400份、蓝莓40份、雨生红球藻40份、叶黄素酯10份；异麦芽酮糖醇4000份，三氯蔗糖5份。
制备方法：(1)前处理：异麦芽酮糖醇粉碎；过80目筛，备用；另按配方称取决明子、菊花、枸杞子、葛根、铁皮石斛叶、雨生红球藻粉、蓝莓果汁粉、叶黄素酯、异麦芽酮糖醇、三氯蔗糖，备用；2、提取：决明子、菊花、枸杞子、葛根和铁皮石斛叶加水煎煮2次，每次2小时，第1次加10倍量水，第2次加8倍量水，过滤(200目)，合并滤液，备用；(3)滤液浓缩、干燥：滤液减压浓缩(-0.06～-0.08MPa，50～70℃)至相对密度为1.05～1.10(60℃测)的流浸膏，离心(5000r/min，5min)，取上清液，继续减压浓缩(-0.06～-0.08MPa，50～70℃)至相对密度为1.20～1.30(60℃)的流浸膏，减压干燥(-0.08～-0.10MPa，50～70℃)至干，得干浸膏；(4)粉碎过筛：干浸膏粉碎过80目筛，得干浸膏粉，备用；(5)混合、制粒：将蓝莓果汁粉、异麦芽酮糖醇、备用的干浸膏粉置湿法制粒机内混合均匀(搅拌35HZ，2min；切割35HZ，5min，参数以中试实际情况确定)；取三氯蔗糖加入85％乙醇中(85％乙醇用量约为配方重量10％，具体制粒使用的乙醇浓度及用量根据中试实际情况确定)作为润湿剂制软材，制粒(搅拌35HZ，2min；切割35HZ，2min，参数以中试实际情况确定)，过16目筛，得湿颗粒，60℃干燥至水分≤5％，14目整粒，得干颗粒，备用：(6)混合：取雨生红球藻粉、叶黄素酯，加入备用干颗粒混合均匀，备用：(7)内包装：将颗粒用复合膜装袋，10g/袋；(8)外包装：贴标签，装盒，装箱，待检验合格后入库；(9)检验入库：成品经检验合格后，入库。
其中，成品剂型还可以是采用药学上可接受的载体或赋形剂制成的其他剂型，如片剂、胶囊剂、软胶囊剂、滴丸剂、丸剂等。
实施例2：按照下列配比称取原料和辅料：枸杞子5000份、决明子7000份、菊花6000份、铁皮石斛叶800份、葛根3000份、蓝莓300份、雨生红球藻350份、叶黄素酯50份；异麦芽酮糖醇6000份，三氯蔗糖15份。
制备方法：(1)前处理：异麦芽酮糖醇粉碎；过80目筛，备用；另按配方称取决明子、菊花、枸杞子、葛根、铁皮石斛叶、雨生红球藻粉、蓝莓果汁粉、叶黄素酯、异麦芽酮糖醇、三氯蔗糖，备用；2、提取：决明子、菊花、枸杞子、葛根和铁皮石斛叶加水煎煮2次，每次2小时，第1次加10倍量水，第2次加8倍量水，过滤(200目)，合并滤液，备用；(3)滤液浓缩、干燥：滤液减压浓缩(-0.06～-0.08MPa，50～70℃)至相对密度为1.05～1.10(60℃测)的流浸膏，离心(5000r/min，5min)，取上清液，继续减压浓缩(-0.06～-0.08MPa，50～70℃)至相对密度为1.20～1.30(60℃)的流浸膏，减压干燥(-0.08～-0.10MPa，50～70℃)至干，得干浸膏；(4)粉碎过筛：干浸膏粉碎过80目筛，得干浸膏粉，备用；(5)混合、制粒：将蓝莓果汁粉、异麦芽酮糖醇、备用的干浸膏粉置湿法制粒机内混合均匀(搅拌35HZ，2min；切割35HZ，5min，参数以中试实际情况确定)；取三氯蔗糖加入85％乙醇中(85％乙醇用量约为配方重量10％，具体制粒使用的乙醇浓度及用量根据中试实际情况确定)作为润湿剂制软材，制粒(搅拌35HZ，2min；切割35HZ，2min，参数以中试实际情况确定)，过16目筛，得湿颗粒，60℃干燥至水分≤5％，14目整粒，得干颗粒，备用：(6)混合：取雨生红球藻粉、叶黄素酯，加入备用干颗粒混合均匀，备用：(7)内包装：将颗粒用复合膜装袋，10g/袋；(8)外包装：贴标签，装盒，装箱，待检验合格后入库；(9)检验入库：成品经检验合格后，入库。
其中，成品剂型还可以是采用药学上可接受的载体或赋形剂制成的其他剂型，如片剂、胶囊剂、软胶囊剂、滴丸剂、丸剂等。
实施例3：
按照下列配比称取原料和辅料：枸杞子3000份、决明子5000份、菊花4000份、铁皮石斛叶500份、葛根1500份、蓝莓100份、雨生红球藻150份、叶黄素酯25份；异麦芽酮糖醇5352份，三氯蔗糖8份。
制备方法：(1)前处理：异麦芽酮糖醇粉碎；过80目筛，备用。另按配方称取决明子、菊花、枸杞子、葛根、铁皮石斛叶、雨生红球藻粉、蓝莓果汁粉、叶黄素酯、异麦芽酮糖醇、三氯蔗糖，备用；2、提取：决明子、菊花、枸杞子、葛根和铁皮石斛叶加水煎煮2次，每次2小时，第1次加10倍量水，第2次加8倍量水，过滤(200目)，合并滤液，备用；(3)滤液浓缩、干燥：滤液减压浓缩(-0.06～-0.08MPa，50～70℃)至相对密度为1.05～1.10(60℃测)的流浸膏，离心(5000r/min，5min)，取上清液，继续减压浓缩(-0.06～-0.08MPa，50～70℃)至相对密度为1.20～1.30(60℃)的流浸膏，减压干燥(-0.08～-0.10MPa，50～70℃)至干，得干浸膏；(4)粉碎过筛：干浸膏粉碎过80目筛，得干浸膏粉，备用；(5)混合、制粒：将蓝莓果汁粉、异麦芽酮糖醇、备用的干浸膏粉置湿法制粒机内混合均匀(搅拌35HZ，2min；切割35HZ，5min，参数以中试实际情况确定)；取三氯蔗糖加入85％乙醇中(85％乙醇用量约为配方重量10％，具体制粒使用的乙醇浓度及用量根据中试实际情况确定)作为润湿剂制软材，制粒(搅拌35HZ，2min；切割35HZ，2min，参数以中试实际情况确定)，过16目筛，得湿颗粒，60℃干燥至水分≤5％，14目整粒，得干颗粒，备用：(6)混合：取雨生红球藻粉、叶黄素酯，加入备用干颗粒混合均匀，备用：(7)内包装：将颗粒用复合膜装袋，10g/袋；(8)外包装：贴标签，装盒，装箱，待检验合格后入库；(9)检验入库：成品经检验合格后，入库。
其中，成品剂型还可以是采用药学上可接受的载体或赋形剂制成的其他剂型，如片剂、胶囊剂、软胶囊剂、滴丸剂、丸剂等。

Claims (7)

1.一种保护中老年视力的组合物，其特征在于是由下述原料重量配比制备而成的药剂：枸杞子1000～5000份、决明子3000～7000份、菊花2000～6000份、铁皮石斛叶200～800份、葛根400～3000份、蓝莓40～300份、雨生红球藻40～350份、叶黄素酯10～50份。
2.如权利要求1所述的一种保护中老年视力的组合物，其原料的重量配比是：枸杞子2000～4000份、决明子4000～6000份、菊花3000～5000份、铁皮石斛叶300～700份、葛根500～2500份、蓝莓50～200份、雨生红球藻50～250份、叶黄素酯15～35份。
3.如权利要求1～2之一所述的一种保护中老年视力的组合物，其原料的重量配比是：枸杞子3000份、决明子5000份、菊花4000份、铁皮石斛叶500份、葛根1500份、蓝莓100份、雨生红球藻150份、叶黄素酯25份。
4.如权利要求1～3之一所述的一种保护中老年视力的组合物，其特征在于制备方法是采用药学上可接受的载体或赋形剂制成的任何剂型，如颗粒剂、片剂、胶囊剂、软胶囊剂、滴丸剂或丸剂。
5.如权利要求4所述的一种保护中老年视力的组合物的制备方法，其特征在于颗粒剂制备方法是按上述原料组合配比，通过以下步骤制备：(1)前处理：异麦芽酮糖醇粉碎；过80目筛，备用；另按配方称取决明子、菊花、枸杞子、葛根、铁皮石斛叶、雨生红球藻粉、蓝莓果汁粉、叶黄素酯、异麦芽酮糖醇、三氯蔗糖，备用；2、提取：决明子、菊花、枸杞子、葛根和铁皮石斛叶加水煎煮2次，每次2小时，第1次加10倍量水，第2次加8倍量水，200目过滤，合并滤液，备用；(3)滤液浓缩、干燥：滤液-0.06～-0.08MPa，50～70℃减压浓缩至60℃测相对密度为1.05～1.10的流浸膏，5000r/min，5min离心，取上清液，继续-0.06～-0.08MPa，50～70℃减压浓缩至60℃测相对密度为1.20～1.30的流浸膏，-0.08～-0.10MPa，50～70℃减压干燥至干，得干浸膏；(4)粉碎过筛：干浸膏粉碎过80目筛，得干浸膏粉，备用；(5)混合、制粒：将蓝莓果汁粉、异麦芽酮糖醇、备用的干浸膏粉置湿法制粒机内搅拌35HZ，2min，切割35HZ，5min混合均匀；取三氯蔗糖加入85％乙醇中作为润湿剂制软材，制粒，过16目筛，得湿颗粒，60℃干燥至水分≤5％，14目整粒，得干颗粒，备用：(6)混合：取雨生红球藻粉、叶黄素酯，加入备用干颗粒混合均匀，备用：(7)内包装：将颗粒用复合膜装袋，10g/袋；(8)外包装：贴标签，装盒，装箱，待检验合格后入库；(9)检验入库：成品经检验合格后，入库。
6.如权利要求5所述的一种保护中老年视力的组合物的颗粒剂制备方法，其特征在于颗粒剂辅料加入异麦芽酮糖醇4000～6000份，三氯蔗糖5～15份。
7.如权利要求1～3之一所述的组合物在制备用于保护中老年视力保健药物的应用。
CN202011643526.3A 2020-12-31 2020-12-31 一种保护中老年视力的组合物及其制备方法 Pending CN114681565A (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN202011643526.3A CN114681565A (zh) 2020-12-31 2020-12-31 一种保护中老年视力的组合物及其制备方法

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN202011643526.3A CN114681565A (zh) 2020-12-31 2020-12-31 一种保护中老年视力的组合物及其制备方法

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN114681565A true CN114681565A (zh) 2022-07-01

Family

ID=82135761

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN202011643526.3A Pending CN114681565A (zh) 2020-12-31 2020-12-31 一种保护中老年视力的组合物及其制备方法

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN114681565A (zh)

Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN104256827A (zh) * 2014-10-17 2015-01-07 山东禹王制药有限公司 一种改善视力的口服液及其制备方法

Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN104256827A (zh) * 2014-10-17 2015-01-07 山东禹王制药有限公司 一种改善视力的口服液及其制备方法

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN101433701B (zh) 一种治疗小儿厌食的中药制剂及制备方法
CN102727586A (zh) 预防和治疗糖尿病的组合物
CN102271698B (zh) 药物组合物及其在制备药剂中的用途
CN1947757B (zh) 地黄叶提取物及其制备方法和用途、用该提取物制备的药物
CN1723981A (zh) 罗汉果提取物用于制备药物辅料的新用途
CN100448375C (zh) 一种用于免疫调节和抗疲劳的保健食品及其生产方法
CN104474472B (zh) 具有降三高作用的苦丁茶含片及其生产方法
CN112618608A (zh) 具有解酒功能的组合物及其制备方法和应用
CN106177223A (zh) 一种具有缓解视疲劳功能的组合物及其制备方法
CN107019218A (zh) 一种具有缓解视疲劳的黑果枸杞组方及制剂
CN114681565A (zh) 一种保护中老年视力的组合物及其制备方法
CN116139235B (zh) 一种具有缓解青少年视疲劳作用的药食两用组合物及其制备方法与应用
CN114681532A (zh) 一种保护中老年视力的组合物及其制备方法
CN114209758A (zh) 一种具有维持血糖健康水平的中药复方组合物及其制备方法与应用
CN108379500B (zh) 一种养肝解酒醒酒防口臭的麦苗中药组合物及制备方法
CN106306966A (zh) 一种药食同源植物复方功能饮品的制备方法
CN111419946A (zh) 一种治疗不育症的药物及其制备方法
CN110881657A (zh) 一种具有解酒功能的组合物及其制备方法与应用
CN110882312A (zh) 一种具有解酒功能的组合物及其制备方法与应用
RU2812611C1 (ru) Композиции из гинзенозида Rg3 и гинзенозида Rg5 и их фармацевтическое применение, включая противоопухолевые эффекты
CN114949135B (zh) 一种治疗化疗后消化道反应的中药组合物及其制备方法
CN104547294B (zh) 裸花紫珠在解酒保肝产品中的应用及其产品
CN1267143C (zh) 一种复方龟鳖参铁皮枫斗养阴胶囊和冲剂制备方法
CN114681533A (zh) 一种保护青少年视力的组合物及其制备方法
CN114681566A (zh) 一种保护青少年视力的组合物及其制备方法

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination