CN113577501A - 一种防回缩导管 - Google Patents

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Abstract

本发明属于医疗器械领域，特别涉及A61M25/00领域，具体涉及一种防回缩导管。一种防回缩导管，包括内导管、外导管，所述内导管与所述外导管同轴设置，所述外导管设置在所述内导管外侧，所述外导管的轴向长度小于所述内导管的轴向长度；所述外导管和内导管通过体外控制装置实现轴向上的相对滑动。利用了调节导管在血管内通行阻力的原理，在导管输送和回收时将导管阻力最小化，给予了导管最大的通过性能；而在导管到达病变部位后，增加导管表面的阻力，使导管移动变困难，有效防止了导管回缩的现象发生。

Description

一种防回缩导管
技术领域
本发明属于医疗器械领域，特别涉及A61M25/00领域，具体涉及一种防回缩导管。
背景技术
随着社会经济的发展，国民生活方式发生了深刻的变化，尤其是人口老龄化及城镇化进程的加速，中国心血管病危险因素流行趋势明显，导致了心血管病的发病人数持续增加。目前我国患有冠状动脉慢性完全闭塞病变的患者大概有220 万。临床上，针对慢性完全闭塞病变或者血管夹层的血管进行微创介入治疗时，通常需要导管和其他介入器材配合使用来进行治疗操作，如球囊扩张、支架植入等技术手段。在手术过程中，往往需要将导管从体外推送到病变位置，这就要求导管具有很强的推送性能、抗弯折性能和柔顺性能等，确保微导管在手术过程准确到达患者病变部位并穿过病变血管，而不伤害健康的血管。
公开号为CN109498957A的中国专利提供了一种新型微导管，公开了一种新型微导管，为管状结构，包括从远端至近端依次设置的头端、管身、扩散应力管以及针座，其中：所述头端内掺杂有显影性物料，所述头端和所述管身之间设有显影环；所述管身由外至内依次包括外套层、编织加强层、编织层以及内衬层；以及所述管身近端与所述针座的固定连接，所述管身近端与所述针座连接处套设有所述扩散应力管。本发明的新型微导管具有很强的推送性能、抗弯折性能和跟踪性能，同时导管从远端到近端逐渐***，这样能保证远端的柔顺性和形状保持性能，确保微导管在手术过程在手术过程准确到达患者病变部位并穿过迂曲病变血管。公开号为CN102014773B的美国专利提供了一种用于开通阻塞的血管通道的导管***，公开了一种旋转切割头部导管，其用于穿过患病的动脉中的慢性完全闭塞或其他顽固的动脉粥样硬化斑块。当不使用时，导管的旋转的切割头部被设计为安全地容纳在外部保护护套中。外部保护护套包括一个或多个螺旋形的槽或狭缝，且切割头部包括配合在这些螺旋形的槽或狭缝中的突出的刀锋或突起。向附接至切割头部的内部导管或金属丝施加转矩使得切割头部旋转，且护套的螺旋形的槽或狭缝对切割头部的突出的刀锋或突起的力将切割头部推出保护护套。一旦延伸，切割头部可以自由地旋转。该装置可以使用导丝来引导切割头部到达希望的位置。
与上述专利类似，传统的导管(中导管、微导管等)在配合介入器材使用时，随着介入器材在导管内部穿行，尤其通过较为迂曲的部位时，因所需提供的支撑力较大，导管常常发生回缩，而这种回缩常常是因为导管在血管内发生移动和变形造成的。导管发生移动和变形的原因，除了因提供了较大的支撑力外，还有一部分原因是为增加导管的通过性能，常常在导管表面涂覆亲水涂层来降低导管在血管内移动穿行的阻力，这就导致导管在血管中极易发生移动，尤其在承受了较大力的情况下。一旦导管发生回缩，可能会造成导管末端退出病变部位，无法实现其功能。
发明内容
针对上述问题，本发明提供了一种既能保证导管在血管内顺利通行，又能在导管到达病变位置后能产生有效固定的防回缩导管结构。
一种防回缩导管，包括内导管、外导管，所述内导管与所述外导管同轴设置，所述外导管设置在所述内导管外侧，所述外导管的轴向长度小于所述内导管的轴向长度；所述外导管和内导管通过体外控制装置实现轴向上的相对滑动。
作为一种优选的技术方案，所述内导管设置为同轴设置的多层结构，所述内导管由内向外依次设置为内衬层、加强层、外套层；所述内衬层、加强层、外套层依次固定设置。
作为一种优选的技术方案，所述外套层在血管内通行的摩擦阻力小于所述外导管在血管内通行的摩擦阻力。
作为一种优选的技术方案，所述外导管与所述外套层之间的摩擦阻力小于所述外导管在血管内通行的摩擦阻力。
作为一种优选的技术方案，所述外导管外壁设置有亲水涂层。
作为一种优选的技术方案，所述外导管的轴向长度至少为1500毫米。
作为一种优选的技术方案，所述内导管和外导管的轴向长度差值至少为200 毫米。
作为一种优选的技术方案，所述防回缩导管包括第一构型，当所述防回缩导管处于第一构型，所述外导管与所述内导管远端重合。
作为一种优选的技术方案，所述防回缩导管包括第二构型，当所述防回缩导管处于第二构型，所述外导管与所述内导管近端重合，所述内导管的远端部分暴露在所述外导管包覆范围之外。
作为一种优选的技术方案，所述亲水涂层的材料设置为聚乙烯吡咯烷或2- 羟基-4'-(2-羟乙氧基)-2-甲基苯丙酮。
有益效果：
本发明提供了一种防回缩导管，利用了调节导管在血管内通行阻力的原理，在导管输送和回收时将导管阻力最小化，给予了导管最大的通过性能；而在导管到达病变部位后，增加导管表面的阻力，使导管移动变困难，有效防止了导管回缩的现象发生。
通过调整导管阻力调节层，改变导管在血管内的通行阻力，既保留了导管的通过性能，也在导管到达病变位置后固定了其位置，防止导管回缩的发生。本发明中所述的导管具有多功能性，可用于内通导丝，支架，或辅助血栓抽吸等治疗手段。
附图说明
图1是本发明提供的一种防回缩导管的结构示意图；
图2是本发明提供的一种防回缩导管位于第一构型的结构示意图；
图3是本发明提供的一种防回缩导管位于第二构型的结构示意图；
其中，1-内导管、11-内衬层、12-加强层、13-外套层、2-外导管。
具体实施方式
一种防回缩导管，包括内导管1、外导管2，所述内导管1与所述外导管2 同轴设置，所述外导管2设置在所述内导管1外侧，所述外导管2的轴向长度小于所述内导管1的轴向长度；所述外导管2和内导管1通过体外控制装置实现轴向上的相对滑动。
在一些优选的实施方式中，所述内导管1设置为同轴设置的多层结构，所述内导管1由内向外依次设置为内衬层11、加强层12、外套层13；所述内衬层11、加强层12、外套层13依次固定设置。
本发明中并不限制内衬层、加强层、外套层的材料组成，在一些实施例中，所述内衬层设置为高密度聚乙烯或聚四氟乙烯，内衬层选用高密度聚乙烯和高密度聚四氟乙烯提升了微导管整体的力学强度的同时，保证微导管的直径较小以便微导管顺畅进入人体血管；所述加强层由不锈钢编织丝或镍钛编织丝双丝编织而成，增加加强层能够增强推送性能以及扭转性能，同时内导管拥有较小的尺寸，提高血管的通过性，尤其当病变发生在高度迂曲的侧支部位，这种设计的内导管在临床上的优势十分明显；所述外套层由聚酰胺、聚氨酯、聚烯烃材料中的一种或多种构成。
在一些优选的实施方式中，所述外套层13在血管内通行的摩擦阻力小于所述外导管2在血管内通行的摩擦阻力。
本发明中，利用摩擦阻力的不同，通过改变导管的通行阻力来提高/降低导管在血管内的移动能力；当需要本导管在血管中顺利通行，快速通过的时候，外导管远端与内导管重合，利用外导管将内导管远端包覆，此时与暴露于血管内的导管表面均为带有亲水涂层的外导管表面，因此摩擦力较小，可实现在血管内的快速顺畅通行。；当本导管顺利到达病变部位，需配合其他介入器械使用时，要求本导管在血管中位置保持稳定以提供其他介入器材所需支撑力，则调节外导管使其近端与内导管近端重合，以实现内导管表面最大程度暴露于血管内。因内导管表面无亲水涂层涂覆，在血管内移动阻力较大，借此起到固定本导管在血管内位置的作用。
在一些优选的实施方式中，所述外导管2与所述外套层13之间的摩擦阻力小于所述外导管2在血管内通行的摩擦阻力。
本发明中外导管和需要和内导管发生轴向的相对运动，若外导管和外套层之间摩擦阻力过大，则无法实现顺畅的相对滑动，在移动外导管时可能会连带影响内导管在血管中的相对位置，造成对血管内的拉扯或破坏，造成不良后果。
在一些优选的实施方式中，所述外导管2外壁设置有亲水涂层。
所述亲水涂层用于降低外导管2外壁和血管之间的摩擦系数，降低导管的通行阻力，使具有外导管包覆的区域能够快速在血管中通行。
在一些优选的实施方式中，所述外导管2的轴向长度至少为1500毫米。确保导管输送时能够完整覆盖导管在人体内的输送长度，并将末端置于体外，便于调整外导管的位置。
在一些优选的实施方式中，所述内导管1和外导管2的轴向长度差值至少为200毫米。给予外导管调整位置的空间。
在一些优选的实施方式中，所述防回缩导管包括第一构型，当所述防回缩导管处于第一构型，所述外导管2与所述内导管1远端重合。此时导管与血管内接触的部分均带有亲水涂层，此时摩擦阻力最小，便于导管在血管内通行。
在一些优选的实施方式中，所述防回缩导管包括第二构型，当所述防回缩导管处于第二构型，所述外导管2与所述内导管1近端重合，所述内导管1的远端部分暴露在所述外导管2包覆范围之外。此时导管上带有亲水涂层的部分面积最小，增加导管表面的阻力，使导管移动变困难，有效防止了导管回缩的现象发生。
在一些优选的实施方式中，所述亲水涂层的材料设置为聚乙烯吡咯烷或2- 羟基-4'-(2-羟乙氧基)-2-甲基苯丙酮。
工作原理：导管使用前、在血管内输送时，所述防回缩导管处于第一构型，外导管与内导管在导管远端重叠，即外导管完全覆盖本防回缩导管远端，此时本防回缩导管在体内的部分均有带亲水涂层的外导管覆盖，防回缩导管的通行阻力最小。当本回缩导管在血管内输送到位后及配合其他介入器材使用时，回撤外导管，使本防回缩导管处于第二构型，使防回缩导管远端外套层最大限度暴露在外，增加防回缩导管的通行阻力。当介入治疗结束，回收防回缩导管时，使本防回缩导管重新回到第一构型，调整外导管，使其重新覆盖内导管远端，降低防回缩导管在血管内的通行阻力，以确保防回缩导管回收顺利进行。

Claims (10)

1.一种防回缩导管，其特征在于，包括内导管(1)、外导管(2)，所述内导管(1)与所述外导管(2)同轴设置，所述外导管(2)设置在所述内导管(1)外侧，所述外导管(2)的轴向长度小于所述内导管(1)的轴向长度；所述外导管(2)和内导管(1)通过体外控制装置实现轴向上的相对滑动。
2.根据权利要求1所述的防回缩导管，其特征在于，所述内导管(1)设置为同轴设置的多层结构，所述内导管(1)由内向外依次设置为内衬层(11)、加强层(12)、外套层(13)；所述内衬层(11)、加强层(12)、外套层(13)依次固定设置。
3.根据权利要求2所述的防回缩导管，其特征在于，所述外套层(13)在血管内通行的摩擦阻力小于所述外导管(2)在血管内通行的摩擦阻力。
4.根据权利要求2所述的防回缩导管，其特征在于，所述外导管(2)与所述外套层(13)之间的摩擦阻力小于所述外导管(2)在血管内通行的摩擦阻力。
5.根据权利要求1所述的防回缩导管，其特征在于，所述外导管(2)外壁设置有亲水涂层。
6.根据权利要求1所述的防回缩导管，其特征在于，所述外导管(2)的轴向长度至少为1500毫米。
7.根据权利要求1或6所述的防回缩导管，其特征在于，所述内导管(1)和外导管(2)的轴向长度差值至少为200毫米。
8.根据权利要求1所述的防回缩导管，其特征在于，所述防回缩导管包括第一构型，当所述防回缩导管处于第一构型，所述外导管(2)与所述内导管(1)远端重合。
9.根据权利要求1所述的防回缩导管，其特征在于，所述防回缩导管包括第二构型，当所述防回缩导管处于第二构型，所述外导管(2)与所述内导管(1)近端重合，所述内导管(1)的远端部分暴露在所述外导管(2)包覆范围之外。
10.根据权利要求5所述的防回缩导管，其特征在于，所述亲水涂层的材料设置为聚乙烯吡咯烷或2-羟基-4'-(2-羟乙氧基)-2-甲基苯丙酮。
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