CN113230362A - 一种胃药及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明提出一种胃药及其制备方法，涉及中药技术领域。该胃药由苍术、白芷、焦桅子、川芎、香附子、神曲、海浮石、麦芽、焦山楂、制南星、桃仁、木香、红花、白术、苦参、吴茱萸、青皮、青黛以及瓜蒌仁制备而成。各原料配伍合理，具有较好的协同增效作用，从而对胃满、胃胀以及胃酸过多等症状具有较好的疗效。此外，该胃药的制备方法能够将包含有效成分的膏剂、干燥后的粉剂以及成丸基质混合均匀后制成药丸，不仅方便入口、服用和携带，而且保存的期限更长，实用性更强。

Description

一种胃药及其制备方法
技术领域
本发明涉及中药技术领域，具体而言，涉及一种胃药及其制备方法。
背景技术
胃病，是许多与胃相关疾病的统称。临床上常见的胃病有急性胃炎、慢性胃炎、胃溃疡、十二指溃疡、胃结石、急性胃扩张以及幽门梗阻等。而引起胃病的原因很多，如幽门螺杆菌感染、不适当的饮食习惯、过度吸烟以及些许药物因素等。尤其是慢性胃病大多无明显症状，部分有消化不良的表现，因此，患有胃病的患者往往会忽视胃部疾患，以致于胃部疾患加重，患者的健康问题严重。
发明内容
本发明的目的在于提供一种胃药，该胃药对胃满、胃胀以及胃酸过多等病症具有较好的效果，而且该胃药还能健脾胃，散结消积，治疗胃病的效果较好。
本发明的另一目的在于提供一种胃药的制备方法，该方法能够将原料中的有效成分以一种简单便捷的方法进行提取，并能够将其制作成一种胃药丸剂，便于入口和吞咽，使用效果更好。
本发明解决其技术问题是采用以下技术方案来实现的。
本发明提出一种胃药，包括按重量份数计的以下原料：苍术8-9份、白芷8-9份、焦桅子8-9份、川芎5-6份、香附子8-9份、神曲5-6份、海浮石8-9份、麦芽8-9份、焦山楂8-9份、制南星8-9份、桃仁8-9份、木香8-9份、红花3-4份、白术8-9份、苦参8-9份、吴茱萸8-9份、青皮8-9份、青黛2-3份以及瓜蒌仁8-9份。
本发明提出一种胃药的制备方法，主要包括以下步骤：
将原料粉碎、加水浸泡1h-2h后，在真空条件下进行微波，再过滤制得滤液和滤渣，将滤液浓缩制得膏剂；
将滤渣干燥后，研磨，经过筛后制得粉剂，再将粉剂、膏剂以及成丸基质混合，经过搓丸和制丸后，进行干燥和灭菌，制得胃药。
本发明实施例的胃药及其制备方法至少具有以下有益效果：
本发明提供一种胃药，其各原料配伍合理，且具有较好的协同增效作用，从而对胃病，尤其是慢性胃病具有较好的疗效。具体地，苍术与吴茱萸配伍使用能够抑制或降低胃酸的分泌，可见该胃药对由胃酸过多引起的胃部疾病具有较好的治疗效果。而当苍术与白芷配伍使用时，能够有效治疗寒湿食滞。焦山楂、吴茱萸以及神曲配伍使用则可有效治疗食积，可见该胃药对消化不良、肉食积滞以及胃脘胀满等症状具有较好的疗效。麦芽、川芎、木香、红花、白术以及香附子配伍使用，不仅活血通脉效果较好，而且具有较好的行气消食、健脾开胃以及益气的作用，可见，该胃药在治疗胃部疾病的同时，还能起到较好的调理作用，治疗效果较好。焦栀子和青黛配伍使用时，具有较好的凉血作用，对由胃部疾病引起的血热等症状具有较好的疗效。另外，海浮石以及瓜蒌仁还能有效治疗燥痰咳嗽，效果较好。综上可见，该胃药对于胃部疾病疗效较好的同时，还可健脾胃，和胃气，调理效果较好，对胃部的刺激作用较小，使用价值更高。
此外，本发明还提供一种胃药的制备方法，其能够将各原料中的有效成分在真空微波的条件下提取出来，提取效率更好，而且简单方便。然后将包含有效成分的膏剂、干燥后的粉剂以及成丸基质混合均匀后制成药丸，不仅方便入口、服用和携带，而且保存的期限更长，实用性更强。由此可见，该胃药的制备方法不仅能够保留原料中的有效成分，还能使得有效成分更为快速和容易地发挥作用，实用性较强。
具体实施方式
为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。
需要说明的是，在不冲突的情况下，本申请中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。下面将参考具体实施例来详细说明本发明。
本发明提出一种胃药，包括按重量份数计的以下原料：苍术8-9份、白芷8-9份、焦桅子8-9份、川芎5-6份、香附子8-9份、神曲5-6份、海浮石8-9份、麦芽8-9份、焦山楂8-9份、制南星8-9份、桃仁8-9份、木香8-9份、红花3-4份、白术8-9份、苦参8-9份、吴茱萸8-9份、青皮8-9份、青黛2-3份以及瓜蒌仁8-9份。
具体地，前述方剂中各原料配伍合理，且具有较好的协同增效作用，从而对胃病，尤其是慢性胃病具有较好的疗效。详细地，苍术与吴茱萸配伍使用能够抑制或降低胃酸的分泌，可见该胃药对由胃酸过多引起的胃部疾病具有较好的治疗效果。而当苍术与白芷配伍使用时，能够有效治疗寒湿食滞。焦山楂、吴茱萸以及神曲配伍使用则可有效治疗食积，可见该胃药对消化不良、肉食积滞以及胃脘胀满等症状具有较好的疗效。麦芽、川芎、木香、红花、白术以及香附子配伍使用，不仅活血通脉效果较好，而且具有较好的行气消食、健脾开胃以及益气的作用，可见，该胃药在治疗胃部疾病的同时，还能起到较好的调理作用，治疗效果较好。焦栀子和青黛配伍使用时，具有较好的凉血作用，对由胃部疾病引起的血热等症状具有较好的疗效。另外，海浮石以及瓜蒌仁还能有效治疗燥痰咳嗽，效果较好。综上可见，该胃药对于胃部疾病疗效较好的同时，还可健脾胃，和胃气，调理效果较好，对胃部的刺激作用较小，使用价值更高。此外，各原料的功效作用具体如下：
苍术：味辛、苦，性温，可燥湿健脾、祛风散寒和明目，用于湿阻中焦、脘腹胀满、泄泻、水肿、夜盲以及眼目昏涩。其辛味能升能散，苦味能通能降，故能使阻塞在中焦之邪(包括气、湿、痰、热、寒以及互结之邪)，从上越之，从中散之，从下降之，从而气机通畅，脾胃得健。由此可见，苍术能够使得该胃药对胃病具有较好的治疗效果。此外，苍术与吴茱萸配伍使用时，能够有效地抑制或降低胃酸的分泌，对由胃酸分泌过多引起的胃部疾病具有较好的治愈效果。
白芷：味辛，性温，具有解表散寒、祛风止痛、燥湿止带和祛风止痒的功效。对于胃部疾病，白芷可消除肿胀、修复和愈合溃疡，治疗效果较好。而且白芷能够止痛、宽胃利肠、宽畅中焦、通利肠道、宣通气机、和中安胃、通络开郁以及散结消积，与胃病的病理特点相对应符合，健胃和治疗效果较好。另外，白芷味香气厚，其气芳香功专理气化痰、宣通气机、以消痞满以及和中健胃，可使得胃药具有芳香，患者服用的愉悦感更强，服用效果更好。在此需要注意的是，当白芷与苍术配伍时，对于寒湿食滞等症状的治愈效果较好。
焦桅子：味苦，性寒，可凉血止血。尤其针对胃热痛(常吃辛辣的刺激性的食物容易引起胃热痛)、胃脘痛、有灼热感和畏食辛辣刺激食物等症状具有较好的效果。
川芎：性温，味辛，归肝经、胆经、心包经，具有活血行气和祛风止痛的效果。而且，其能够保护胃黏膜，降低药物对胃黏膜的刺激作用，使用效果更好。
香附子：味辛、微苦、微甘，归肝、脾、三焦经，可疏肝解郁和理气宽中，用于肝郁气滞、脾胃气滞、脘腹痞闷以及胀满疼痛等症状。而且，香附子对消化不良具有较好的治疗效果。可见，香附子不仅能够使得胃药具有较好的调理作用，还能够快速缓解消化不良，治疗效果较好。
神曲：可健脾和胃以及消食化积，用于饮食停滞、消化不良、脘腹胀满、食欲不振以及呕吐泻痢等症状。当其与苍术配伍使用时，不仅能够壮脾健胃，还能有效缓解饮食不当造成的胃部损伤，治疗效果较好。
海浮石：可清肺化痰和软坚散结，用于肺热咳嗽、痰稠色黄和咯血。海浮石除前述功效之外，还能促进血液循环，刺激人体的局部经络，从而增强胃药的行药效果，提升胃药的吸收效果，药效更强。
麦芽：归脾、胃经，具有行气消食和健脾开胃的功效，用于食积不消、脘腹胀痛、脾虚食少、肝郁胁痛以及肝胃气痛等症状。当麦芽与神曲配伍使用时，可治快膈进食。而且，生麦芽可健脾和胃和疏肝行气，炒麦芽可行气消食，针对食积不消症状的疗效较好，而焦麦芽可消食化滞，用于食积不消和脘腹胀痛。
焦山楂：性微温，可消食化积和消食止泻，用于肉食积滞、胃脘胀满、泻利腹痛以及消化不良等病症。当焦山楂与神曲配伍使用时，其治疗食积的效果较好。
制南星：归肺、肝和脾经，具有燥湿化痰和祛风止痉的功效，还可消肿散结。
桃仁：归心经、肝经、大肠经，具有活血祛痰和润肠通便的功效，能够用于治疗肠燥便秘等症状。据桃仁的药理作用研究可知，桃仁具有较好的抗凝血、抗直酸、改善血流、抗炎、镇痛以及抗过敏等作用，并且，其止咳平喘的效果较好。
木香：其为菊科植物木香Aucklandia lappa Decne.的干燥根，能够行气止痛和健脾消食，主治胸胁、脘腹胀痛、泻痢后重、食积不消以及不思饮食等病症。据《本草纲目》可知，木香能够和胃气、泄肺气和行肝气，凡气郁而不舒者，宜用之。
红花：归心、肝经，具有活血通经和散瘀止痛的功效，用于瘀滞腹痛、胸胁刺痛以及疮疡肿痛等病症。而且，其活血通经的功效能够使得胃药的行药效果较好，达到进一步促进有效成分吸收的效果。
白术：归脾、胃经，具有较好的健脾、益气、燥湿利水和止汗效果，对脾胃气弱、不思饮食、倦怠少气、虚胀、泄泻、痰饮、水肿以及自汗等症状具有较好的疗效。据药理研究表明，白术对肠胃***有双向调节作用，抗胃溃疡效果较好。而且，白术不仅具有较好的解痉、保肝以及抗菌等作用，还能够促进肠胃蠕动、利胆、抗氧化、降血糖、抗凝血、抗菌、扩张血管以及镇静等作用。
苦参：归心、肝、胃、大肠、膀胱经，具有清热燥湿、杀虫和利尿的功效，用于便血、湿疹、湿疮以及麻风等病症。鉴于苦参具有较好的抗菌抑菌性，因此，其能使得胃药的保存时间较长，减少防腐剂的添加，达到避免发霉和生虫等预期效果，使用价值较强。
吴茱萸：性热，可散寒止痛、疏肝下气以及温中燥湿，对脘腹冷痛、呕吐吞酸以及寒湿泄泻等病症具有较好的疗效。
青皮：性温，归肝、胆、胃经，可疏肝破气和消积化滞，用于胸胁胀痛、疝气疼痛、食积气滞和脘腹胀痛，疗效较好。
青黛：性寒，归肝经，能够清热解毒、凉血消斑和泻火定惊，主治温毒发斑、血热吐衄、胸痛咳血和口疮等病症。
瓜蒌仁：性寒，归肺、大肠经，具有润肠通便和清肺化痰的功效，对燥结便秘和燥痰咳嗽等病症具有较好的疗效。
本发明中，该胃药包括按重量份数计的以下原料：苍术9份、白芷9份、焦桅子9份、川芎6份、香附子9份、神曲6份、海浮石9份、麦芽9份、焦山楂9份、制南星9份、桃仁9份、木香9份、红花3份、白术9份、苦参9份、吴茱萸9份、青皮9份、青黛3份以及瓜蒌仁9份。前述方剂不仅配伍合理，而且适合较多体质的胃病患者服用，治疗效果较好。
另外，本发明还提出一种胃药的制备方法，主要包括以下步骤：
将原料粉碎、加水浸泡1h-2h后，在真空条件下进行微波，再过滤制得滤液和滤渣，将滤液浓缩制得膏剂。具体地，将原料粉碎能够使得原料与水间的接触面积更大，水浸入原料内部的时间较短，浸湿效果更好。当浸泡1h-2h后，水能够充分的浸湿各原料的结构内部，达到预期的浸泡效果。浸泡完成后，在真空条件下进行微波，此时，微波能量能够加速原料中的有效成分的溶出过程，使得水溶性有效成分能够溶于水中，达到预期的提取效果。另外，微波能量的穿透性较强，能够有效的提升提取效率，从而使得药效更好。在此需要注意的是，真空微波提取可在低温下进行，避免高温对有效成分的破坏，降低药效。
经过真空微波提取后，将其过滤制得滤液和滤渣，并滤液进行浓缩制得膏剂。将滤液进行浓缩不仅能够有效降低药液的体积，节约其储存时的占地面积，还能便于运输和转移，实用性较强。另外，经浓缩后制得的膏剂便于其制作成丸剂，保证药效的同时，还能降低制作难度，成品率更高。在此需要注意的是，以此膏剂制成的胃药在发挥作用时，内含的有效成分能够更快地渗透至组织以及血液循环***中，从而快速达到治疗效果，有效减轻患者的痛苦感受，使用效果更好。
本发明中，微波的功率为280w-300w，且微波的时间为15min-30min，可见，原料中的水溶性有效成分的提取效率较高，提取时间较短，从而使得该胃药的制备时间大大缩短，节约时间成本的效果较好。当微波功率较低时，微波的能量不足以达到预期的提取效果，而当微波功率继续增大时，提取效率趋于稳定，不再随之持续增加，因此，能源损耗较大，成本较高，从而使得胃药的成本较高，性价比较低。在此微波功率的条件下，能够较短时间达到预期的提取效果，使用价值较高。而且，微波提取在真空条件下进行，根据有效成分扩散的动力学原理，如此能够加快有效成分向水中的扩散速度，一方面溶出速度较快，另一方面溶出的有效成分更多，药效更好。本发明中，滤液可选用减压低温浓缩法进行浓缩，浓缩倍数为13-15倍，由此将滤液制成膏剂，便于保存、使用以及运输等，实用性更强。若浓缩倍数较小，膏剂中的水分含量较大，此时将大大提升胃药的干燥难度，成本较高，而浓缩倍数较大时，膏剂的粘稠度过大，较难与粉剂以及成丸基质混合均匀，从而严重影响胃药的品质，效果较差。
本发明中，将过滤分离得到的滤渣在温度为45℃-60℃的条件下干燥10h-12h，如此，滤渣中的水分可在不破坏滤渣(原料)药物成分的前提下，除去水分，药效较好的同时，还能达到预期的效果。如若滤渣的干燥温度较高，滤渣中有效成分将会被破坏，从而致使胃药的药效降低，影响治疗效果，而当干燥的温度较低时，不仅会增加滤渣的干燥时间，而且干燥效果较差，影响胃药的品质，效果较差。由此可见，本发明中采取的滤渣干燥温度能够在保证药效不损失的前提下，干燥时间最短，效果较好。而后，将干燥后的滤渣研磨成细粉，过100-200目筛后，制得粉剂。经研磨过筛后的滤渣能够使得胃药的质地更为细腻，品质更好。另外，过筛还能将硬度较大、粒径较大的物质去除，不仅利于与膏剂和成丸基质的混合，还能使得成丸的胃药品质较好。当粉剂中含有较硬和/或较大的物质时，成丸后的胃药容易出现间隙，从而不仅易发生吸潮现象，保质期限较短，而且药丸出现间隙和裂痕时，药丸的外观较差，品质较差，影响患者的使用感受。而当筛网的孔径较小(目数较大)时，过筛的难度较大，时间较长，制备成本较高。
本发明中，将前述制备的膏剂、粉剂以及成丸基质混合，经过搓丸和制丸后，进行干燥和灭菌，制得胃药。其中，成丸基质包括蜂蜡、聚氧乙烯单硬脂酸甘油酯、泊洛沙姆或明胶中的一种。而且，本发明中，成丸基质与粉剂的质量比为(1-1.5):1。成丸基质不仅能够将膏剂和粉剂更为均匀的混合，制成品质较高的丸剂，还能在一定程度上改善服用口感，使得胃药入口效果较好。成丸基质的具体效果如下：
蜂蜡：蜂蜡具有解毒、生肌、止血以及定痛的功效，能够进一步增强胃药的药用效果。当以蜂蜡作为成丸基质时，其能够起到较好的黏合作用，并减轻药物的刺激性，从而使得胃药具有较好的缓释效果，刺激性较弱。而且蜂蜡的含水量较低，使得该胃药的干燥过程较为简单容易，成本较低。
聚氧乙烯单硬脂酸甘油酯：其具有较好的粘稠、润湿、稳定和乳化效果，能够将粉剂和膏剂更为紧密的糅合到一起，效果较好。而且其具有较好的感官特性，从而使得成丸的胃药具有较好的光泽感，视觉感受更好。另外，其抗菌活性强、抗菌谱广，从而使得该胃药的抗菌性较好，大大降低了胃药发霉或生虫的可能性，使用和保存期限更长，实用性更强。
明胶：明胶作为一种凝胶基质，不仅能够使得粉剂和膏剂较为均匀的粘合，还能够提升胃药丸剂的入口感，使用价值较高。而且，明胶具有较好生物相容性，刺激性较低。
在此需要注意的是，还可在成丸基质中添加泊洛沙姆，增强丸剂的稳定性和吸收效果。具体地，泊洛沙姆能够促使肠蠕动变慢，增长药物在肠胃中的滞留时间，提升药物的利用率。而且，其具有较好的粘合效果和控释作用，从而达到缓释药物，减少药物刺激的效果。此外，泊洛沙姆与粉剂的质量比为1:(15-17)，不仅能够达到预期的缓释效果，而且成本较低，性价比较强。
当成丸基质、膏剂以及粉剂混合均匀后，进行搓丸和制丸。鉴于搓丸过程能够使得药丸的品质更好，例如，能够有效避免药丸出现空心、裂痕以及皱皮等现象的发生。由此可见，搓丸亦是药丸品质保障的重要因素之一。然后经过制丸后，制得药丸，并将药丸进行干燥和灭菌，制得胃药。胃药经过干燥后，其含水量小于8％。如此，当胃药贮存一定时间后，不会出现皱皮的现象，保存效果更好。当胃药的含水量较高时，胃药在贮存阶段，其表面的水分易损失，从而使得表皮褶皱，外观较差。此外，灭菌能够有效除去胃药表面的微生物，从而避免发霉和/或生虫现象的产生。在此需要注意的是，膏剂和粉剂均需要经过灭菌处理，如此，不仅可使得胃药的保存时间较长，还能使得胃药丸剂的品质上乘，疗效较好。在此需要注意的是，灭菌可采用乙醇喷淋的方法进行灭菌，亦可选用红外线灭菌的方法，此处不做具体限定。
本发明中，为增强胃药的抗氧化性、抗吸湿性以及稳定性，在胃药表面包裹一层包衣，经脱泡后制得成品。脱泡过程不仅能够使得包衣外壳更为均匀细腻，光泽感好的同时，美观性更强，还能有效增强胃药的抗氧化性和抗吸湿性，保存效果更好。而且，本发明中，包衣由羟甲基纤维素、紫胶以及甘油混合而成，表面活性较好，从而使得其能够与胃药表面更为贴合，避免包衣脱落的情况产生。而且甘油味微甜，进一步提升胃药的入口感，服用感受更好。在此需要注意的是，脱泡过程通过真空泵实现，且真空泵压力为0.1MPa-0.2MPa，脱泡时间为2h-3h。另外，包衣还能将胃药的药味进行一定程度的遮盖，降低服用的排斥感，提升服用感受，效果更好。
以下结合实施例对本发明的特征和性能作进一步的详细描述。
实施例1
本实施例提供一种胃药，包括按重量份数计的以下原料：苍术9g、白芷9g、焦桅子9g、川芎6g、香附子9g、神曲6g、海浮石9g、麦芽9g、焦山楂9g、制南星9g、桃仁9g、木香9g、红花3g、白术9g、苦参9g、吴茱萸9g、青皮9g、青黛3g以及瓜蒌仁9g。
该胃药的制备方法包括以下步骤：
将原料粉碎、加水浸泡2h后，在真空条件下进行微波，微波功率为300w，微波时间为20min，再过滤制得滤液和滤渣，将滤液浓缩制得膏剂，浓缩倍数为14倍。
将滤渣在温度为55℃的条件下干燥11h后，研磨后，过120目筛后制得粉剂，再将粉剂、膏剂以及蜂蜡混合，经过搓丸和制丸后，进行干燥和灭菌，制得胃药，且蜂蜡与粉剂的质量比为1.5:1。
实施例2
本实施例提供一种胃药，包括按重量份数计的以下原料：苍术8g、白芷8g、焦桅子8g、川芎5g、香附子8g、神曲5g、海浮石8g、麦芽8g、焦山楂8g、制南星8g、桃仁8g、木香8g、红花4g、白术8g、苦参8g、吴茱萸8g、青皮8g、青黛2g以及瓜蒌仁8g。
该胃药的制备方法包括以下步骤：
将原料粉碎、加水浸泡1h后，在真空条件下进行微波，微波功率为280w，微波时间为15min，再过滤制得滤液和滤渣，将滤液浓缩制得膏剂，浓缩倍数为13倍。
将滤渣在温度为45℃的条件下干燥12h后，研磨后，过160目筛后制得粉剂，再将粉剂、膏剂以及聚氧乙烯单硬脂酸甘油酯混合，经过搓丸和制丸后，进行干燥和灭菌，制得胃药，且聚氧乙烯单硬脂酸甘油酯与粉剂的质量比为1.0:1。
实施例3
本实施例提供一种胃药，包括按重量份数计的以下原料：苍术8.5g、白芷8.5g、焦桅子8.5g、川芎5.5g、香附子8.5g、神曲5.5g、海浮石8.5g、麦芽8.5g、焦山楂8.5g、制南星8.5g、桃仁8.5g、木香8.5g、红花3.5g、白术8.5g、苦参8.5g、吴茱萸8.5g、青皮8.5g、青黛2.5g以及瓜蒌仁8.5g。
该胃药的制备方法包括以下步骤：
将原料粉碎、加水浸泡1.5h后，在真空条件下进行微波，微波功率为290w，微波时间为25min，再过滤制得滤液和滤渣，将滤液浓缩制得膏剂，浓缩倍数为14倍。
将滤渣在温度为60℃的条件下干燥10h后，研磨后，过100目筛后制得粉剂，再将粉剂、膏剂以及明胶混合，经过搓丸和制丸后，进行干燥和灭菌，制得胃药，且明胶与粉剂的质量比为1.1:1。
实施例4
本实施例提供一种胃药，包括按重量份数计的以下原料：苍术8g、白芷9g、焦桅子9g、川芎6g、香附子9g、神曲6g、海浮石9g、麦芽9g、焦山楂9g、制南星9g、桃仁9g、木香9g、红花3g、白术9g、苦参9g、吴茱萸9g、青皮9g、青黛3g以及瓜蒌仁9g。
该胃药的制备方法包括以下步骤：
将原料粉碎、加水浸泡1.8h后，在真空条件下进行微波，微波功率为285w，微波时间为30min，再过滤制得滤液和滤渣，将滤液浓缩制得膏剂，浓缩倍数为15倍。
将滤渣在温度为50℃的条件下干燥11.5h后，研磨后，过200目筛后制得粉剂，再将粉剂、膏剂以及蜂蜡混合，经过搓丸和制丸后，进行干燥和灭菌，制得胃药，且蜂蜡与粉剂的质量比为1.4:1。
将胃药表面包裹一层包衣，经脱泡后制得成品，且包衣由10g羟甲基纤维素、20g紫胶以及3g甘油混合而成。
实施例5
本实施例提供一种胃药，包括按重量份数计的以下原料：苍术8g、白芷8g、焦桅子8g、川芎5g、香附子8g、神曲5g、海浮石8g、麦芽8g、焦山楂8g、制南星8g、桃仁8g、木香8g、红花4g、白术8g、苦参8g、吴茱萸8g、青皮8g、青黛2g以及瓜蒌仁8g。
该胃药的制备方法包括以下步骤：
将原料粉碎、加水浸泡1h后，在真空条件下进行微波，微波功率为280w，微波时间为15min，再过滤制得滤液和滤渣，将滤液浓缩制得膏剂，浓缩倍数为13倍。
将滤渣在温度为55℃的条件下干燥11h后，研磨后，过120目筛后制得粉剂，再将粉剂、膏剂以及蜂蜡混合，经过搓丸和制丸后，进行干燥和灭菌，制得胃药，且蜂蜡与粉剂的质量比为1.5:1。
将胃药表面包裹一层包衣，经脱泡后制得成品，且包衣由20g羟甲基纤维素、25g紫胶以及5g甘油混合而成。
效果例1
将实施例1-5制备的胃药进行性能测试，测试结果见表1。性能测试方法具体如下：
稳定性测试：取实施例1-5制备的胃药10g，然后将其放置在温度为20℃-30℃，相对湿度为70-85％的条件下放置，并在15d、30d以及90d后观察其表面，和氧化状态。
外观观测：将胃药放置在正常光源条件下，观察其外观，需注意的是观察者为非色弱和非色盲的正常色觉观察者。
表1胃药的性能测试结果
Figure BDA0003097952880000151
Figure BDA0003097952880000161
由上表可知，实施例1-5制备的产品外观具有光泽，且表面细腻，视觉感受较好，而且经过包衣后，药味在一定程度上被遮盖，从而提升该胃药的服用感受，使用效果更好。而且，经过15d、30d以及90d后的稳定性测试，其外观仍然光滑且具有光泽，表面未出现褶皱的情况，可见其抗吸湿性较好。另外，放置90d后产品，颜色仍然保持如初，可见其的抗氧化性较好，而且，胃药的内部较为完整，无间隙、无返砂等情况的产生。由此可见，由实施例1-5提出的制备方法制备的胃药具有很好的稳定性，利于保存和间隔服用，实用性较强。
效果例2
征集胃病患者的志愿者50人，其中男28例，女22例，病程为14-17天，经过定时定量服用产品后，有效率和治愈率见表2。对性别进行统计学分析可知，两者间差异无统计学意义(P>0.05)。胃药的服用方法如下：每天早上空腹，温开水送服，且间隔两小时后再吃饭，服用次数为每日一次。在此需要注意的是，孕妇、肠炎患者、幼儿、严重心脏病患者以及血压高的患者需慎重服用本药品，且在服用期间，禁酒、辛辣食品以及生冷食品。另外，根据志愿者的症状和病重程度将其分组，分组情况如下：
第一组：胃胀、胃满患者25例，其中男16例，女9例，分别使用实施例5制备的产品后，有效率和治愈率见表2；
第二组：胃酸过多患者15例，其中男7例，女8例，分别使用实施例5制备的产品后，有效率和治愈率见表2；
第三组：十二指肠溃疡患者10例，其中男5例，女5例，分别使用实施例5制备的产品后，有效率和治愈率见表2。
在此需要注意的是，分别在治疗前及治疗后7日、14日随访观察，每次随访时记录症状、体征改变以及不良反应。
表2实施例5制备的胃药的治疗结果
Figure BDA0003097952880000171
Figure BDA0003097952880000181
由表2可知，经过一个疗程的服用后，实施例5所制备的胃药对胃胀、胃满、胃酸过多以及十二指肠溃烂等症状具有较好的治愈效果，治疗效果显著。而且，根据回访记录表明，患者服用药物时，入口和吞咽更为给顺利，且服用时药味较淡，感受更好。另外，将服用7d后与服用14d后的数据进行统计学分析可知，其具有显著性差异(具体见表2中的X2)，由此可见，服用一个疗程后，有效率显著增加，效果更好。
综上所述，本发明提供一种胃药，其各原料配伍合理，且具有较好的协同增效作用，从而对胃病，尤其是慢性胃病具有较好的疗效。具体地，苍术与吴茱萸配伍使用能够抑制或降低胃酸的分泌，可见该胃药对由胃酸过多引起的胃部疾病具有较好的治疗效果。而当苍术与白芷配伍使用时，能够有效治疗寒湿食滞。焦山楂、吴茱萸以及神曲配伍使用则可有效治疗食积，可见该胃药对消化不良、肉食积滞以及胃脘胀满等症状具有较好的疗效。麦芽、川芎、木香、红花、白术以及香附子配伍使用，不仅活血通脉效果较好，而且具有较好的行气消食、健脾开胃以及益气的作用，可见，该胃药在治疗胃部疾病的同时，还能起到较好的调理作用，治疗效果较好。焦栀子和青黛配伍使用时，具有较好的凉血作用，对由胃部疾病引起的血热等症状具有较好的疗效。
此外，本发明还提供一种胃药的制备方法，其能够将各原料中的有效成分在真空微波的条件下提取出来，提取效率更好。然后将包含有效成分的膏剂、干燥后的粉剂以及成丸基质混合均匀后制成药丸，不仅方便入口、服用和携带，而且保存的期限更长，实用性更强。
以上所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

Claims (10)

1.一种胃药，其特征在于，包括按重量份数计的以下原料：苍术8-9份、白芷8-9份、焦桅子8-9份、川芎5-6份、香附子8-9份、神曲5-6份、海浮石8-9份、麦芽8-9份、焦山楂8-9份、制南星8-9份、桃仁8-9份、木香8-9份、红花3-4份、白术8-9份、苦参8-9份、吴茱萸8-9份、青皮8-9份、青黛2-3份以及瓜蒌仁8-9份。
2.根据权利要求1所述的胃药，其特征在于，包括按重量份数计的以下原料：苍术9份、白芷9份、焦桅子9份、川芎6份、香附子9份、神曲6份、海浮石9份、麦芽9份、焦山楂9份、制南星9份、桃仁9份、木香9份、红花3份、白术9份、苦参9份、吴茱萸9份、青皮9份、青黛3份以及瓜蒌仁9份。
3.一种如权利要求1或2所述的胃药的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
将原料粉碎、加水浸泡1h-2h后，在真空条件下进行微波，再过滤制得滤液和滤渣，将所述滤液浓缩制得膏剂；
将所述滤渣干燥后，研磨，经过筛后制得粉剂，再将所述粉剂、所述膏剂以及成丸基质混合，经过搓丸和制丸后，进行干燥和灭菌，制得胃药。
4.根据权利要求3所述的胃药的制备方法，其特征在于，所述成丸基质包括蜂蜡、聚氧乙烯单硬脂酸甘油酯或明胶中的一种。
5.根据权利要求4所述的胃药的制备方法，其特征在于，所述微波的功率为280w-300w，所述微波的时间为15min-30min。
6.根据权利要求5所述的胃药的制备方法，其特征在于，所述浓缩倍数为13-15倍。
7.根据权利要求6所述的胃药的制备方法，其特征在于，所述滤渣的干燥温度为45℃-60℃，所述滤渣的干燥时间为10h-12h。
8.根据权利要求7所述的胃药的制备方法，其特征在于，所述胃药在经过干燥后，其含水量小于8％。
9.根据权利要求8所述的胃药的制备方法，其特征在于，所述成丸基质与所述粉剂的质量比为(1-1.5):1。
10.根据权利要求4-9任一项所述的胃药的制备方法，其特征在于，在所述胃药表面包裹一层包衣，经脱泡后制得成品，所述包衣由羟甲基纤维素、紫胶以及甘油混合而成。
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