CN113208779A - 夹合器械 - Google Patents

Abstract

本申请提供一种夹合器械，主要包括基座、至少两个夹合结构、锁定结构，其中，各夹合结构设于基座上并可相对于基座枢转，且各夹合结构可在夹合状态和非夹合状态之间切换，锁定结构设于基座上并可在锁定状态和非锁定状态之间切换，以允许或限制各夹合结构相对于基座枢转。借此，本申请的夹合器械可灵活地调节夹合结构相对于基座的枢转角度。

Description

夹合器械

技术领域

本申请实施例涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种夹合器械。

背景技术

结构性心脏病是指解剖异常引起心脏内部组织及其发出血管改变而造成的血管解剖、病例生理变化，包括先天性、瓣膜性心脏病、心肌病及大血管疾病。

近年来，随着科技的发展，国内外器械厂家研制出一批用于治疗二尖瓣反流的介入器械。其中雅培MitraClip为典型的代表。MitraClip经导管股静脉穿刺通过房间隔穿刺将夹子从心房往下送至二尖瓣附近，将前后瓣叶的游离边缘夹持固定，用夹子将二尖瓣夹成双孔，使瓣叶在收缩末期对合良好，减少返流。

目前的单侧控制瓣叶夹存在夹合后不稳定的问题，容易因瓣叶反复对夹子施力导致植入物松脱甚至掉落，手术存在一定的失败可能性。

发明内容

鉴于上述问题，本申请提供一种夹合器械，可灵活地调节夹合结构相对于基座的枢转角度，并能提供稳定的夹持力。

本申请提供一种夹合器械，其包括基座；至少两个夹合结构，其设于所述基座上并可相对于所述基座枢转，各所述夹合结构可在夹合状态和非夹合状态之间切换；以及锁定结构，其设于所述基座上并可在锁定状态和非锁定状态之间切换，以允许或限制各所述夹合结构相对于所述基座枢转。

可选地，所述基座包括夹持座和穿设于夹持座中的芯轴；所述夹合结构包括外夹臂和联动臂；其中，所述外夹臂枢接所述夹持座，所述联动臂分别枢接所述外夹臂和所述芯轴；其中，当所述芯轴相对于所述夹持座轴向移动时，可经由所述联动臂驱动所述外夹臂相对于所述夹持座枢转。

可选地，所述联动臂的相对两端分别枢接所述芯轴的末端和所述外夹臂的中段位置；其中，所述外夹臂可针对所述联动臂施加反向作用力，以使所述联动臂产生弹性弯曲变形，使得所述外夹臂相对于所述夹持座处于预期位置。

可选地，当所述锁定结构处于所述锁定状态时，可限制所述芯轴相对于所述夹持座轴向移动，以限制所述夹合结构相对于所述夹持座枢转；当所述锁定结构处于所述非锁定状态时，可允许所述芯轴相对于所述夹持座轴向移动，以允许所述夹合结构相对于所述夹持座枢转。

可选地，所述锁定结构包括：锁止件，其分设于所述夹持座和所述芯轴上，其中，所述锁止件可在受力状态下弹性变形，以允许所述芯轴相对于所述夹持座移动，且所述锁止件可在未受力状态下弹性恢复，以限制所述芯轴相对于所述夹持座移动；调节件，其设于所述芯轴上并可相对于所述夹持座移动，以针对所述锁止件施加作用力或释放施加于所述锁止件上的所述作用力。

可选地，所述锁止件包括沿所述芯轴的轴向间隔设置的多个定位槽和对称设于所述夹持座上的两个锁定齿；其中，所述调节件可外力作用朝接近所述夹持座的方向相对于所述芯轴移动，以针对各所述锁定齿施加抵推力，使得各所述锁定齿弹性变形并脱离于所述定位槽，从而允许所述芯轴相对于所述夹持座移动；当所外力被释放时，所述调节件可受所述锁定齿的弹性恢复力作用朝远离所述夹持座的方向相对于所述芯轴移动，以释放施加于各所述锁定齿上的所述抵推力，使得弹性恢复的各所述锁定齿卡接于所述定位槽中，以限制所述芯轴相对于所述夹持座移动。

可选地，所述夹合器械还包括连接所述调节件的驱动件，以借由所述驱动件对调节件施加作用力，以使所述调节件朝接近所述夹持座的方向相对于所述芯轴移动。

可选地，所述锁止件包括沿所述芯轴的轴向间隔设置的多个定位槽和对称设于所述夹持座上的两个锁定齿；其中，所述调节件可第一外力作用朝接近所述夹持座的方向相对于所述芯轴移动，以针对各所述锁定齿施加抵推力，使得各所述锁定齿弹性变形并脱离于所述定位槽，从而允许所述芯轴相对于所述夹持座移动；或者所述调节件可第二外力作用朝远离所述夹持座的方向相对于所述芯轴移动，以释放施加于各所述锁定齿上的所述抵推力，使得各所述锁定齿弹性恢复并卡接于所述定位槽中，以限制所述芯轴相对于所述夹持座移动。

可选地，所述夹合结构还包括内夹臂，其枢接至所述外夹臂或所述夹持座上；其中，所述内夹臂可相对于所述外夹臂枢转，以供所述夹合结构在所述夹合状态和所述非夹合状态之间切换。

可选地，所述外夹臂包括弧形叶片，所述内夹臂包括弹性带。

可选地，所述夹合结构还包括设于所述内夹臂上的内夹臂防脱部和/或设于所述外夹臂上的外夹臂防脱部。

可选地，所述内夹臂防脱部包括设于所述弹性带上并朝所述弧形叶片的方向延伸的倒刺；所述外夹臂防脱部包括设于所述弧形叶片上的防脱槽。

由以上技术方案可见，本申请实施例的夹合器械，借由锁定结构的设计，可灵活地调整各夹合结构相对于基座的枢转角度，以使夹持于各夹合结构中的各目标组织之间的间隔距离符合预期，从而提高手术成功率。

附图说明

为了更清楚地说明本申请实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请实施例中记载的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本申请实施例的夹合器械处于锁定状态的实施例示意图。

图2为图1所示夹持器械的局部结构放大示意图。

图3为本申请实施例的夹合器械处于非锁定状态的实施例示意图。

图4为图3所示夹持器械的局部结构放大示意图。

元件标号

10：夹合器械；

20：基座；

22：夹持座；

24：芯轴；

30：夹合结构；

32：外夹臂；

322：弧形叶片；

324：外夹臂防脱部；

34：联动臂；

36：内夹臂；

362：弹性带；

364：内臂防脱部；

40：锁定结构；

42：锁止件；

422：定位槽；

424：锁定齿；

44：调节件；

50：驱动件。

具体实施方式

为了使本领域的人员更好地理解本申请实施例中的技术方案，下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅是本申请实施例一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请实施例中的实施例，本领域普通技术人员所获得的所有其他实施例，都应当属于本申请实施例保护的范围。

下面将结合本申请实施例附图进一步说明本申请实施例具体实现。

本实施例的夹合器械10可作为结构性心脏病介入治疗领域的缘对缘修复植入体，其能够通过经血管微创入路或者经心耳到达指定解剖位置，实现心脏叶瓣的修复治疗。

请参考图1至图4，其中，图1和图3分别为夹合器械处于锁定状态和非锁定状态的实施例示意图，图2和图4分别为图1和图3的局部放大示意图。

如图所示，本实施例的夹合器械10主要包括基座20、至少两个夹合结构30、锁定结构40。

于本实施例中，基座20可包括夹持座22和穿设于夹持座22中的芯轴24，其中，芯轴24可相对于夹持座22轴向移动。

于本实施例中，各夹合结构30可设于基座20上并可相对于基座20枢转，且各夹合结构30可在夹合状态和非夹合状态之间切换。

例如，基座20可定位于目标中心位置，各夹合结构30可围设于基座20上，用于夹合或释放邻接目标中心位置的各目标组织，而调节各目标组织之间的间隔距离。

可选地，夹合器械10可用于二尖瓣返流的治疗，

具体地，目标组织可包括二尖瓣前瓣和二尖瓣后瓣，可借由夹合器械10的两个夹合结构30分别夹合二尖瓣前瓣和二尖瓣后瓣，以治疗二尖瓣闭合不全的问题。

可选地，夹合器械10也可用于三尖瓣返流的治疗。

例如，设于基座20上的两个夹合结构30可用于分别夹合三尖瓣的任意两片瓣膜。

于另一实施例中，夹合器械10也可包括围设于基座20上的三个夹合结构30，以分别夹合三尖瓣的各个瓣膜。

于本实施例中，呈夹合状态或非夹合状态的各夹合结构30相对于基座20的定位角度可为相同或者不同(请容后详述)。

可选地，夹合结构30可包括外夹臂32和联动臂34。

于本实施例中，外夹臂32枢接夹持座22，联动臂34分别枢接外夹臂32和芯轴24。

可选地，各夹合结构30的各外夹臂32的顶端可以共轴枢接至夹持座22。但并不以此为限，各外夹臂32的顶端也可非共轴枢接至夹持座22(未示出)。

可选地，联动臂34的相对两端可分别枢接至芯轴24的末端(例如附图所示的芯轴24底端)和外夹臂32的中段位置。

于本实施例中，当芯轴24相对于夹持座22轴向移动时，可经由联动臂34驱动外夹臂32相对于夹持座22枢转。

于本实施例中，外夹臂32还可针对联动臂34施加反向作用力，以使联动臂34产生弹性弯曲变形，使得外夹臂32相对于夹持座22处于预期位置。

例如，当外夹臂32相对于基座20的枢转角度超过预设的最小枢转角度时，外夹臂32可对联动臂34施加反向作用力，以使联动臂34产生弯曲变形，从而防止外夹臂32相对于基座20过度枢转的问题。

于本实施例中，夹合结构30还包括内夹臂36(参考图1、图3)，其可枢接至外夹臂32或夹持座22上。

其中，内夹臂36可相对于外夹臂32枢转，以供夹合结构30在夹合状态和非夹合状态之间切换。

具体地，当夹持结构30处于夹合状态时，内夹臂36与外夹臂32可协同配合以夹持目标组织(例如上述的二尖瓣瓣膜或三尖瓣瓣膜)。

于本实施例中，外夹臂32可包括弧形叶片，内夹臂36可包括弹性带362。

可选地，夹合结构30可包括设于内夹臂36上的内夹臂防脱部364。

于本实施例中，内夹臂防脱部364例如为设于弹性带362上并朝弧形叶片322(外夹臂32)的方向延伸的至少一个倒刺。

可选地，夹合结构30可包括设于外夹臂32上的外夹臂防脱部324。

于本实施例中，外夹臂防脱部324例如为设于弧形叶片322上的至少一个防脱槽。

当夹持结构30处于夹合状态时，借由内夹臂防脱部364和/或外夹臂防脱部324，可防止目标组织从外夹臂32和内夹臂36之间脱落，以确保目标组织被牢固地夹持在外夹臂32和内夹臂36之间。

锁定结构40设于基座20上并可在锁定状态和非锁定状态之间切换，以允许或限制各夹合结构30相对于基座20枢转。

于本实施例中，当锁定结构40处于锁定状态时(参考图1、图2所示状态)，可限制芯轴24相对于夹持座22轴向移动，从而限制夹合结构30相对于夹持座22枢转；当锁定结构40处于非锁定状态时(参考图3、图4所示状态)，可允许芯轴24相对于夹持座22轴向移动，以允许夹合结构30相对于夹持座22枢转。

可选地，锁定结构40包括有锁止件42和调节件44。

其中，锁止件42分设于夹持座22和芯轴24上，其中，锁止件42可在受力状态下弹性变形，以允许芯轴24相对于夹持座22移动，且锁止件42可在未受力状态下弹性恢复，以限制芯轴24相对于夹持座22移动。

于本实施例中，锁止件42包括有沿芯轴24的轴向间隔设置的多个定位槽422和对称设于夹持座22上的两个锁定齿424(参考图2、图4)。

再者，调节件44设于芯轴24上并可相对于夹持座22移动，以针对锁止件42施加作用力或释放施加于锁止件42上的作用力。

例如，调节件44可活动的穿设于芯轴24上，并可沿芯轴24的轴向移动，以针对锁止件42施加作用力或释放施加于锁止件42上的作用力。

具体地，调节件44可受外力作用朝接近夹持座22的方向相对于芯轴24移动，以针对各锁定齿424施加抵推力，使得各锁定齿424弹性变形并脱离于定位槽422，从而允许芯轴24相对于夹持座22移动(参考图3和图4)，借以提供夹合结构30(例如外夹臂32)相对于基座20枢转，以调节夹合结构30相对于基座20的枢转角度。

于本实施例中，夹合器械10可包括连接调节件44的驱动件50，可借由驱动件50对调节件44施加作用力，以使调节件44朝接近夹持座22的方向相对于芯轴24移动，使得锁止件42产生弹性变形，而令锁定结构40切换至非锁定状态。

于本实施例中，驱动件50例如为连接调节件44的拉绳，但并不以此为限，亦可采用其他结构设计，本申请对此不做限制。

再者，当外力被释放时(例如，施加在驱动件50上的作用力被释放时)，调节件44可受锁定齿424的弹性恢复力的作用，朝远离夹持座22的方向相对于芯轴24移动，以释放施加于各锁定齿424上的抵推力，使得弹性恢复的各锁定齿424卡接于芯轴24的定位槽422中，以限制芯轴24相对于夹持座22移动(参考图1和图2)，从而限制夹合结构30(例如外夹臂32)相对于基座20枢转，以定位夹合结构30相对于基座20的枢转角度。

于另一实施例中，调节件44可受第一外力作用朝接近夹持座22的方向相对于芯轴24移动，以针对各锁定齿424施加抵推力，使得各锁定齿424弹性变形并脱离于定位槽422，从而允许芯轴24相对于夹持座22移动，或者，调节件44可受第二外力作用(例如，第二外力与第一外力的作用方向相反)朝远离夹持座22的方向相对于芯轴24移动，以释放施加于各锁定齿424上的抵推力，使得各锁定齿424弹性恢复并卡接于定位槽422中，以限制芯轴24相对于夹持座22移动。

综上所述，本申请的夹合器械各灵活调整各夹合结构相对于基座的枢转角度，从而调节夹合于各夹合结构中的各目标组织(例如二尖瓣瓣膜或三尖瓣瓣膜)之间的间隔距离，从而提高心脏叶瓣修复治疗的成功率。

再者，借由可产生弹性弯曲变形的联动臂设计，可确保夹合结构(外夹臂)相对于基座(例如夹持座)始终维持于预期位置，以防止夹合结构相对于基座过度枢转的问题。

最后应说明的是：以上实施例仅用以说明本申请实施例的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本申请进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本申请各实施例技术方案的精神和范围。

Claims (12)

1.一种夹合器械，其特征在于，包括：

基座；

至少两个夹合结构，其设于所述基座上并可相对于所述基座枢转，各所述夹合结构可在夹合状态和非夹合状态之间切换；以及

锁定结构，其设于所述基座上并可在锁定状态和非锁定状态之间切换，以允许或限制各所述夹合结构相对于所述基座枢转。

2.根据权利要求1所述的夹合器械，其特征在于，

所述基座包括夹持座和穿设于夹持座中的芯轴；

所述夹合结构包括外夹臂和联动臂；

其中，所述外夹臂枢接所述夹持座，所述联动臂分别枢接所述外夹臂和所述芯轴；

其中，当所述芯轴相对于所述夹持座轴向移动时，可经由所述联动臂驱动所述外夹臂相对于所述夹持座枢转。

3.根据权利要求2所述的夹合器械，其特征在于，所述联动臂的相对两端分别枢接所述芯轴的末端和所述外夹臂的中段位置；

其中，所述外夹臂可针对所述联动臂施加反向作用力，以使所述联动臂产生弹性弯曲变形，使得所述外夹臂相对于所述夹持座处于预期位置。

4.根据权利要求2所述的夹合器械，其特征在于，

当所述锁定结构处于所述锁定状态时，可限制所述芯轴相对于所述夹持座轴向移动，以限制所述夹合结构相对于所述夹持座枢转；

当所述锁定结构处于所述非锁定状态时，可允许所述芯轴相对于所述夹持座轴向移动，以允许所述夹合结构相对于所述夹持座枢转。

5.根据权利要求4所述的夹合器械，其特征在于，所述锁定结构包括：

锁止件，其分设于所述夹持座和所述芯轴上，其中，所述锁止件可在受力状态下弹性变形，以允许所述芯轴相对于所述夹持座移动，且所述锁止件可在未受力状态下弹性恢复，以限制所述芯轴相对于所述夹持座移动；

调节件，其设于所述芯轴上并可相对于所述夹持座移动，以针对所述锁止件施加作用力或释放施加于所述锁止件上的所述作用力。

6.根据权利要求5所述的夹合器械，其特征在于，所述锁止件包括沿所述芯轴的轴向间隔设置的多个定位槽和对称设于所述夹持座上的两个锁定齿；其中，

所述调节件可外力作用朝接近所述夹持座的方向相对于所述芯轴移动，以针对各所述锁定齿施加抵推力，使得各所述锁定齿弹性变形并脱离于所述定位槽，从而允许所述芯轴相对于所述夹持座移动；

当所外力被释放时，所述调节件可受所述锁定齿的弹性恢复力作用朝远离所述夹持座的方向相对于所述芯轴移动，以释放施加于各所述锁定齿上的所述抵推力，使得弹性恢复的各所述锁定齿卡接于所述定位槽中，以限制所述芯轴相对于所述夹持座移动。

7.根据权利要求6所述的夹合器械，其特征在于，所述夹合器械还包括连接所述调节件的驱动件，以借由所述驱动件对调节件施加作用力，以使所述调节件朝接近所述夹持座的方向相对于所述芯轴移动。

8.根据权利要求5所述的夹合器械，其特征在于，所述锁止件包括沿所述芯轴的轴向间隔设置的多个定位槽和对称设于所述夹持座上的两个锁定齿；其中，

所述调节件可受第一外力作用朝接近所述夹持座的方向相对于所述芯轴移动，以针对各所述锁定齿施加抵推力，使得各所述锁定齿弹性变形并脱离于所述定位槽，从而允许所述芯轴相对于所述夹持座移动；或者

所述调节件可受第二外力作用朝远离所述夹持座的方向相对于所述芯轴移动，以释放施加于各所述锁定齿上的所述抵推力，使得各所述锁定齿弹性恢复并卡接于所述定位槽中，以限制所述芯轴相对于所述夹持座移动。

9.根据权利要求2所述的夹合器械，其特征在于，所述夹合结构还包括内夹臂，其枢接至所述外夹臂或所述夹持座上；

其中，所述内夹臂可相对于所述外夹臂枢转，以供所述夹合结构在所述夹合状态和所述非夹合状态之间切换。

10.根据权利要求9所述的夹合器械，其特征在于，所述外夹臂包括弧形叶片，所述内夹臂包括弹性带。

11.根据权利要求10所述的夹合器械，其特征在于，所述夹合结构还包括设于所述内夹臂上的内夹臂防脱部和/或设于所述外夹臂上的外夹臂防脱部。

12.根据权利要求10所述的夹合器械，其特征在于，

所述内夹臂防脱部包括设于所述弹性带上并朝所述弧形叶片的方向延伸的倒刺；

所述外夹臂防脱部包括设于所述弧形叶片上的防脱槽。

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