CN113117260A - 聚焦超声装置及聚焦超声装置控制方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种聚焦超声装置及其控制方法，可解决现有聚焦超声治疗设备的安全性不好的问题。该聚焦超声装置包括聚焦超声换能器、连续波驱动源、脉冲信号仪及控制器，其中：聚焦超声换能器，用于在连续波驱动源的驱动下多次发射连续超声波，以对焦域内的组织进行消融；以及在任意一个或多个相邻两次连续超声波的间隙，在脉冲信号仪的驱动下向焦域内的组织发射脉冲超声波，并将接收到的回波信号发送至脉冲信号仪；控制器，分别与连续波驱动源和脉冲信号仪连接，用于控制聚焦超声换能器发射连续超声波以及脉冲超声波；控制器还用于通过脉冲信号仪获取一组或多组回波信号，且根据回波信号的波动状态确定回波信号的变化规律。

Description

聚焦超声装置及聚焦超声装置控制方法

技术领域

本发明属于高强度聚焦超声治疗技术领域，具体涉及一种聚焦超声装置及聚焦超声装置控制方法。

背景技术

高强度聚焦超声(High Intensity Focused Ultrasound,HIFU)技术被广泛用于治疗肝癌、乳腺癌、肾癌、骨肿瘤、子宫肌瘤等良恶性肿瘤，其利用超声的可聚焦性和穿透性，使超声在人体内的病变部位聚焦，将焦域的高能量密度机械能转换为热能，使病变组织凝固性坏死(又称超声热消融)；同时，其声通道上的超声能量较低，故可保证病变组织周围和声通道上的正常组织不受影响或受到的影响可接受。

目前，在应用高强度聚焦超声设备进行消融肿瘤手术过程中，主要依赖B超声图像的灰度变化对焦域组织进行坏死评价以及根据医生的临床经验对焦域周围正常组织的安全性进行评价，由于在肿瘤组织坏死的过程中，B超声图像的灰度变化并不明显，且当B超声图像上出现强回声时，往往已经造成肿瘤组织过度治疗，使周围正常组织受损，而受损的组织阻挡了超声波穿过焦域到达后场(超声波在人体内传播穿过焦域后到达的区域)正常组织。因此，上述借助医生的临床经验对焦域周围正常组织的安全性评价方法，不能有效或者及时判别焦域周围(尤其是焦域后场)正常组织是否发生受损。

此外，在聚焦超声消融手术***的培训过程中，由于经常需要根据医生经验制定临床方案，以及手术中同样需要借助医生经验来对焦域周围正常组织是否受损做出判别，这势必会增加医生的培训成本，也会延长手术治疗时间。

发明内容

本发明至少部分解决现有的聚焦超声治疗设备的安全性不好的问题，提供一种能够对焦域外的正常组织是否受损进行判定的聚焦超声装置及聚焦超声装置控制方法。

解决本发明技术问题，一方面所采用的技术方案是一种聚焦超声装置，包括聚焦超声换能器、连续波驱动源、脉冲信号仪及控制器，其中：

所述聚焦超声换能器，分别与连续波驱动源和所述脉冲信号仪连接；所述聚焦超声换能器用于在所述连续波驱动源的驱动下多次发射连续超声波，以对焦域内的组织进行消融；以及在任意一个或多个相邻两次连续超声波的间隙，所述聚焦超声换能器在所述脉冲信号仪的驱动下向所述焦域内的组织发射脉冲超声波，并将接收到的回波信号发送至所述脉冲信号仪；

所述控制器，分别与所述连续波驱动源和所述脉冲信号仪连接，用于控制聚焦超声换能器发射所述连续超声波以及所述脉冲超声波；所述控制器还用于通过所述脉冲信号仪获取一组或多组所述回波信号，且根据所述回波信号的波动状态确定所述回波信号的变化规律。

可选地，每个所述间隙内，所述脉冲信号仪向所述聚焦超声换能器发射多个脉冲信号，所述控制器通过所述脉冲信号仪获取多个所述回波信号，且根据多个所述回波信号确定平均幅值，并根据所述平均幅值的波动状态确定所述回波信号的变化规律。

可选地，所述控制器根据所有所述回波信号，提取焦域外目标区域组织反射的目标回波信号，且根据所述目标回波信号确定目标平均幅值，并根据所述目标平均幅值的波动状态确定所述目标回波信号的变化规律。

可选地，还包括信号处理器，所述信号处理器设置于所述控制器与所述脉冲信号仪之间；

所述控制器控制所述信号处理器从所述脉冲信号仪获取所有回波信号，并对所有回波信号进行降噪、滤波及频谱分析，以提取所述目标回波信号。

可选地，还包括警报器，所述警报器与所述控制器连接；

所述控制器确定当前间隙内的实时平均幅值与前一个所述间隙内的所述平均幅值的差值，并根据所述差值控制所述警报器发出警报。

可选地，所述控制器在所述差值大于第一预设阈值时，控制所述警报器发出第一警报；

所述控制器在所述差值大于第二预设阈值时，控制所述警报器发出第二警报，其中，所述第二预设阈值大于所述第一预设阈值。

可选地，还包括存储器；

所述存储器与所述控制器连接，用于依次存储每个所述间隙内的多个所述回波信号，并确定和存储多个所述回波信号的平均幅值。

可选地，还包括阻抗匹配器，所述阻抗匹配器设置于所述聚焦超声换能器与所述连续波驱动源之间，用于改变负载阻抗，使其与所述连续波驱动源的阻抗相匹配，并在所述聚焦超声换能器的工作频率上进行调谐。

可选地，所述脉冲信号仪与所述连续波驱动源并联，并均与所述阻抗匹配器连接；

还包括高压隔离开关，所述高压隔离开关设置于所述连续波驱动源与所述脉冲信号仪之间，以防止所述连续波驱动源的功率传输至所述脉冲信号仪。

解决本发明技术问题，另一方面所采用的技术方案是一种聚焦超声装置的控制方法，应用于上述的聚焦超声装置，包括：

控制聚焦超声换能器多次发射连续超声波以对焦域内的组织进行消融；

在任意一个或多个相邻两次连续超声波的间隙，控制所述聚焦超声换能器向所述焦域内的组织发射脉冲超声波，并控制所述聚焦超声换能器将接收到的回波信号发送至脉冲信号仪；

通过所述脉冲信号仪获取所述回波信号，且根据所述回波信号的波动状态确定所述回波信号的变化规律。

可选地，所述在任意相邻两次连续超声波的一个或多个间隙，所述控制所述聚焦超声换能器向所述焦域内的组织发射脉冲超声波，包括：

在每个所述间隙内，控制所述脉冲信号仪向所述聚焦超声换能器发射多个脉冲信号，以多次驱动所述聚焦超声换能器向所述焦域内的组织发射脉冲超声波；

所述通过所述脉冲信号仪获取所述回波信号，且根据所述回波信号的波动状态确定所述回波信号的变化规律，包括：

通过所述脉冲信号仪获取多个所述回波信号，且根据多个所述回波信号确定平均幅值，并根据所述平均幅值的波动状态确定所述回波信号的变化规律。

可选地，所述根据所述平均幅值的波动状态确定所述回波信号的变化规律，包括：

确定当前间隙内的实时平均幅值与前一个所述间隙内的所述平均幅值的差值，并根据所述差值发出警报。

可选地，所述根据所述差值发出警报，包括：

若所述差值大于第一预设阈值，则发出第一警报；若所述差值大于第二预设阈值，则发出第二警报，其中，所述第二预设阈值大于所述第一预设阈值。

本发明具有以下有益效果：

本发明提供的聚焦超声装置，设置有聚焦超声换能器、连续波驱动源、脉冲信号仪及控制器，可以间歇性多次发射连续超声波，以对位于聚焦超声换能器焦域内的组织进行消融；且还设置有既能发射也能接收脉冲信号的脉冲信号仪，可以在任意相邻两次连续超声波的间隙，驱动聚焦超声换能器发射脉冲超声波，利用该脉冲信号的高信噪比以及聚焦等优势，聚焦超声换能器可以接收到强度较为明显的该脉冲超声波的回波信号，并将回波信号发送给脉冲信号仪，控制器可以从脉冲信号仪获取回波信号，并根据回波信号的波动状态确定回波信号的变化规律，继而可以根据回波信号的变化规律，对焦域外的正常组织是否受损进行判定，

从而提醒医生焦域外的正常组织是否发生损伤。

附图说明

图1为本发明的实施例的一种超声换能装置的结构示意图；

图2为该聚焦超声装置的控制方法的流程示意图。

具体实施方式

下面详细描述本申请，本申请的实施例的示例在附图中示出，其中自始至终相同或类似的标号表示相同或类似的部件或具有相同或类似功能的部件。此外，如果已知技术的详细描述对于示出的本申请的特征是不必要的，则将其省略。下面通过参考附图描述的实施例是示例性的，仅用于解释本申请，而不能解释为对本申请的限制。

本技术领域技术人员可以理解，除非另外定义，这里使用的所有术语(包括技术术语和科学术语)，具有与本申请所属领域中的普通技术人员的一般理解相同的意义。还应该理解的是，诸如通用字典中定义的那些术语，应该被理解为具有与现有技术的上下文中的意义一致的意义，并且除非像这里一样被特定定义，否则不会用理想化或过于正式的含义来解释。

本技术领域技术人员可以理解，除非特意声明，这里使用的单数形式“一”、“一个”和“该”也可包括复数形式。应该理解，当我们称元件被“连接”或“耦接”到另一元件时，它可以直接连接或耦接到其他元件，或者也可以存在中间元件。此外，这里使用的“连接”或“耦接”可以包括无线连接或无线耦接。这里使用的措辞“和/或”包括一个或更多个相关联的列出项的全部或任一单元和全部组合。

下面结合附图以具体的实施例对本申请的技术方案以及本申请的技术方案如何解决上述技术问题进行详细说明。

本实施例提供一种聚焦超声装置，可以对位于其焦域内的组织70(如人体组织，为便于说明，以下的组织均可以理解为人体组织)进行消融，在消融过程中，可以间歇性多次发射用于消融的连续超声波，并可以在任意相邻两次连续超声波的间隙，发射脉冲超声波，并根据接收到的回波信号的波动状态确定回波信号的变化规律，继而可以根据回波信号的变化规律，对焦域外的正常组织是否受损进行判定。

如图1所示，本实施例的聚焦超声装置，包括聚焦超声换能器30、连续波驱动源40、脉冲信号仪20及控制器10，其中：

聚焦超声换能器30，分别与连续波驱动源40和脉冲信号仪20连接，这里及下文的连接均可以包括通过传输线路连接和/或通过信号连接；聚焦超声换能器30用于在连续波驱动源40的驱动下多次发射连续超声波，以对焦域内的组织70进行消融；以及在任意一个或多个相邻两次连续超声波的间隙，聚焦超声换能器30在脉冲信号仪20的驱动下向焦域内的组织70发射脉冲超声波，并将接收到的回波信号发送至脉冲信号仪20。

其中，脉冲信号仪20向聚焦超声换能器30发射脉冲信号，每个脉冲信号驱动聚焦超声换能器30向其焦域发射许多个脉冲超声波，该许多个脉冲超声波经焦域内及焦域外的组织反射的许多个回波达到聚焦超声换能器30的表面后被聚焦超声换能器30叠加接收，并以回波信号的方式传递给脉冲信号仪20。

控制器10，分别与连续波驱动源40和脉冲信号仪20连接，用于控制聚焦超声换能器30发射连续超声波以及脉冲超声波；控制器10还用于通过脉冲信号仪20获取一组或多组回波信号，且根据回波信号的波动状态确定回波信号的变化规律。

本实施例提供的聚焦超声装置，设置有聚焦超声换能器30、连续波驱动源40及控制器10，可以间歇性多次发射连续超声波，以对位于聚焦超声换能器30焦域内的组织70进行消融；且还设置有既能发射也能接收脉冲信号的脉冲信号仪20，可以在任意相邻两次连续超声波的间隙，驱动聚焦超声换能器30发射脉冲超声波，利用该脉冲超声波的高信噪比以及聚焦等优势，聚焦超声换能器30可以接收到强度较为明显的该脉冲超声波的回波信号，并将回波信号发送给脉冲信号仪20，控制器10可以从脉冲信号仪20获取回波信号，并根据回波信号的波动状态确定回波信号的变化规律，继而可以根据回波信号的变化规律，对焦域外的正常组织是否受损进行判定，从而提醒医生焦域外的正常组织是否发生损伤。

需要说明的是，本实施例对聚焦超声换能器30、连续波驱动源40、脉冲信号仪20及控制器10的具体结构均不作具体限定，只要其能使该聚焦超声装置实现上述消融，并能够对焦域外的正常组织是否受损进行判定即可。其中，控制器10具体可以是一台具有数据处理和图形分析等处理功能的上位机。

于一具体实施方式中，每个间隙内，脉冲信号仪20向聚焦超声换能器30发射多个脉冲信号，控制器10通过脉冲信号仪20获取多个回波信号，且根据多个回波信号确定平均幅值(即振幅或者峰值)，并根据平均幅值的波动状态确定回波信号的变化规律。具体地，多个脉冲信号可以但不限于是2个～4个，可以提高该装置对回波信号探测的准确性，继而便于确定回波信号的变化规律，提高对焦域外的正常组织进行判定的准确性，避免由于信号衰减，致使回波信号幅值较小，不易探测到，而导致的判定失误等情况。其中，回波信号的幅值可以数字或图形的方式呈现在控制器10的显示界面上，以便医生比较直观地看到回波信号的幅值的大小，也便于对该聚焦超声装置的判定结果进行验证和评估。

需要说明的是，本实施例并不以回波信号的幅值为限，也可以通过回波信号的能量值或其它指标的波动状态确定回波信号的变化规律。

于一具体实施方式中，在实际应用过程中，根据超声波能量的传播特性，在造成肿瘤组织的过度治疗时，往往更容易对焦域后场组织造成损害，所以，可以令控制器10根据所有回波信号，提取焦域后场组织反射的回波信号，可视为目标回波信号，然后根据该目标回波信号确定目标平均幅值，并根据目标平均幅值的波动状态确定目标回波信号的变化规律。其中，焦域后场组织可以视为焦域外目标区域的组织，但需要说明的是，焦域外目标区域可不限于是焦域后场，也可以是焦域前场，同理，也可以从所有回波信号中提取焦域前场组织反射的回波信号。

具体地，该聚焦超声装置还可以包括信号处理器(图中未示出)，信号处理器设置于控制器10与脉冲信号仪20之间；控制器10控制信号处理器从脉冲信号仪20获取所有回波信号，并根据焦域前场或后场的特性(如焦域前场具有传播距离较近、衰减较小，返回时间较早等特性，焦域后场具有传播距离较远、衰减较大，返回时间较晚等特性)对所有回波信号进行降噪、滤波及频谱分析等，以实现对焦域前场或后场组织反射的目标回波信号的提取。需要说明的是，本实施例并不对信号处理器的具体结构进行限定，只要其能实现上述信号处理的作用即可。

于一具体实施方式中，该聚焦超声装置还可以包括警报器(图中未示出)，警报器与控制器10连接；控制器10确定当前间隙内的实时平均幅值与前一个间隙内的平均幅值的差值，并可以根据差值控制警报器发出警报，便于医生对焦域前场或后场正常组织是否受损进行评判，从而提醒医生焦域前场或后场正常组织是否发生损伤。进一步地，还可以建立焦域前场或后场正常组织安全性评价机制，以在消融过程中，当焦域前场或后场正常组织将要受到损伤时就发出警报，以对焦域前场或后场正常组织的安全性进行预警。需要说明的是，本实施例并不对警报器的具体结构进行限定，只要其能实现上述发出警报的作用即可。

具体地，以焦域后场区域为例，在消融过程中，理论上控制器10每次获取的回波信号的平均幅值基本不变，控制器10可以在差值大于第一预设阈值时，即回波信号的幅值突然有所增大时，此时可能焦域后场的组织将要受到损伤，控制警报器发出提示性的第一警报，则可以对焦域后场组织受损进行预警，以提醒医生将要结束消融，或及时调整聚焦超声换能器30的位置，以对肿瘤组织进行精准治疗。进一步地，控制器10还可以在差值大于第二预设阈值时，此时可能焦域后场的组织已经受到损伤，控制警报器发出较为严重的第二警报，其中，第二预设阈值大于第一预设阈值。其中，警报的具体形式可以是声、光、电中一种或多种。需要说明的是，本实施例并不限定第一预设阈值和第二预设阈值的具体数值，不同的人体、不同的组织可以设置不同的数值，理论上只要实时平均幅值与前一个平均幅值相比，明显增大即可。

于一具体实施方式中，该聚焦超声装置还包括存储器(图中未示出)；存储器与控制器10连接，用于依次存储每个间隙内的多个回波信号，并确定和存储多个回波信号的平均幅值。如此，便于将多个回波信号的平均幅值进行缓存，以便信号处理器对所有回波信号进行处理，防止将信号处理器来不及处理的回波信号丢失掉，也便于对历史数据进行查询和追溯。

于一具体实施方式中，该聚焦超声装置还可以包括阻抗匹配器50，阻抗匹配器50设置于聚焦超声换能器30与连续波驱动源40之间，用于改变负载阻抗，使其与连续波驱动源40的阻抗相匹配，并在聚焦超声换能器30的工作频率上进行调谐，以使连续波驱动源40及脉冲信号仪20能够驱动聚焦超声换能器30发射相应的超声波。

于一具体实施方式中，脉冲信号仪20可以与连续波驱动源40并联后，再一同与阻抗匹配器50连接，如此，连续波驱动源40发射连续波信号时，其一部分功率传输至阻抗匹配器50，还有一部分功率会向脉冲信号仪20传输，为了防止该部分功率传输至脉冲信号仪20(以免连续波驱动源40的高功率将脉冲信号仪20烧坏)，可以在连续波驱动源40与脉冲信号仪20之间设置高压隔离开关60，以防止连续波驱动源40的功率传输至脉冲信号仪20。

基于相同的发明构思，本实施例还提供一种聚焦超声装置的控制方法，应用于上述聚焦超声装置，如图2所示，为该聚焦超声装置的控制方法的流程图，该方法可以包括以下步骤：

步骤S1，控制聚焦超声换能器30多次发射连续超声波以对焦域内的组织70进行消融。

在步骤S1中，实际应用时，可以在聚焦超声换能器30的焦域位于待消融的组织70后，通过控制器10启动连续波驱动源40，连续波驱动源40则向聚焦超声换能器30发射连续波信号，驱动聚焦超声换能器30多次发射连续超声波，以对焦域内的组织70进行消融。

步骤S2，在任意一个或多个相邻两次连续超声波的间隙，控制聚焦超声换能器30向焦域内的组织70发射脉冲超声波，并控制聚焦超声换能器30将接收到的回波信号发送至脉冲信号仪20。

步骤S3，通过脉冲信号仪20获取回波信号，且根据回波信号的波动状态确定回波信号的变化规律。

在实际应用时，通常可以在进行N(N大于1)次消融之后，医生凭经验确认已经快要完成消融时，才执行该步骤S2和步骤S3。在相邻两次连续超声波的间隙，当需要执行步骤S2时，可以通过控制器10启动脉冲信号仪20，脉冲信号仪20则向聚焦超声换能器30发射多个脉冲信号，每个脉冲信号可以驱动聚焦超声换能器30发射许多个脉冲超声波，该许多个脉冲超声波经焦域内及焦域外的组织反射的许多个回波达到聚焦超声换能器30的表面后被聚焦超声换能器30叠加接收，并以回波信号的方式传递给脉冲信号仪20。然后，控制器10可以通过脉冲信号仪20获取一组或多组回波信号，且根据回波信号的波动状态确定回波信号的变化规律。

需要说明的是，上述步骤S2和步骤S3按照描述顺序执行，但是步骤S2与步骤S1没有绝对的执行顺序，可以理解为穿插进行，在步骤S1执行一部分后执行步骤S2和步骤S3，然后可以再执行步骤S1(控制器10根据回波信号的变化规律，也可以不再执行步骤S1)，如此循环执行，直至消融结束或控制器10确定回波信号的变化规律出现突变等。

于一具体实施方式中，在任意一个或多个相邻两次连续超声波的间隙，控制聚焦超声换能器30向焦域内的组织70发射脉冲超声波，包括：

在每个间隙内，控制脉冲信号仪20向聚焦超声换能器30发射多个脉冲信号，以多次驱动聚焦超声换能器30向焦域内的组织70发射脉冲超声波；

通过脉冲信号仪20获取回波信号，且根据回波信号的波动状态确定回波信号的变化规律，包括：

通过脉冲信号仪20获取多个回波信号，且根据多个回波信号确定平均幅值，并根据平均幅值的波动状态确定回波信号的变化规律。

于一具体实施方式中，根据平均幅值的波动状态确定回波信号的变化规律，包括以下处理：确定当前间隙内的实时平均幅值与前一个间隙内的平均幅值的差值，并根据差值发出警报。

于一具体实施方式中，根据差值发出警报，包括：若差值大于第一预设阈值，则发出第一警报；若差值大于第二预设阈值，则发出第二警报，其中，第二预设阈值大于第一预设阈值。

上述具体实施方式的具体实施过程可以参照装置实施例，在此不再赘述。

通过该聚焦超声装置的控制方法至少可以实现以下有益效果：

应用该聚焦超声装置的控制方法，可以间歇性多次发射连续超声波，以对位于聚焦超声换能器30焦域内的组织70进行消融；且还可以在任意一个或多个相邻两次连续超声波的间隙，驱动聚焦超声换能器30发射脉冲超声波，利用该脉冲信号的高信噪比以及聚焦等优势，聚焦超声换能器30可以接收到强度较为明显的该脉冲超声波的回波信号，并将回波信号发送给脉冲信号仪20，控制器10可以从脉冲信号仪20获取回波信号，并根据回波信号的波动状态确定回波信号的变化规律。

在本申请的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本申请和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本申请的限制。

术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本申请的描述中，除非另有说明，“多个”的含义是两个或两个以上。

在本申请的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本申请中的具体含义。

在本说明书的描述中，具体特征、结构、材料或者特点可以在任何的一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。

以上仅是本申请的部分实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本申请原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本申请的保护范围。

Claims (13)

1.一种聚焦超声装置，其特征在于，包括聚焦超声换能器、连续波驱动源、脉冲信号仪及控制器，其中：

所述聚焦超声换能器，分别与连续波驱动源和所述脉冲信号仪连接；所述聚焦超声换能器用于在所述连续波驱动源的驱动下多次发射连续超声波，以对焦域内的组织进行消融；以及在任意一个或多个相邻两次连续超声波的间隙，所述聚焦超声换能器在所述脉冲信号仪的驱动下向所述焦域内的组织发射脉冲超声波，并将接收到的回波信号发送至所述脉冲信号仪；

所述控制器，分别与所述连续波驱动源和所述脉冲信号仪连接，用于控制聚焦超声换能器发射所述连续超声波以及所述脉冲超声波；所述控制器还用于通过所述脉冲信号仪获取一组或多组所述回波信号，且根据所述回波信号的波动状态确定所述回波信号的变化规律。

2.如权利要求1所述的聚焦超声装置，其特征在于，每个所述间隙内，所述脉冲信号仪向所述聚焦超声换能器发射多个脉冲信号，所述控制器通过所述脉冲信号仪获取多个所述回波信号，且根据多个所述回波信号确定平均幅值，并根据所述平均幅值的波动状态确定所述回波信号的变化规律。

3.如权利要求2所述的聚焦超声装置，其特征在于，所述控制器根据所有所述回波信号，提取焦域外目标区域组织反射的目标回波信号，且根据所述目标回波信号确定目标平均幅值，并根据所述目标平均幅值的波动状态确定所述目标回波信号的变化规律。

4.如权利要求3所述的聚焦超声装置，其特征在于，还包括信号处理器，所述信号处理器设置于所述控制器与所述脉冲信号仪之间；

所述控制器控制所述信号处理器从所述脉冲信号仪获取所有回波信号，并对所有回波信号进行降噪、滤波及频谱分析，以提取所述目标回波信号。

5.如权利要求2-4任一项所述的聚焦超声装置，其特征在于，还包括警报器，所述警报器与所述控制器连接；

所述控制器确定当前间隙内的实时平均幅值与前一个所述间隙内的所述平均幅值的差值，并根据所述差值控制所述警报器发出警报。

6.如权利要求5所述的聚焦超声装置，其特征在于，所述控制器在所述差值大于第一预设阈值时，控制所述警报器发出第一警报；

所述控制器在所述差值大于第二预设阈值时，控制所述警报器发出第二警报，其中，所述第二预设阈值大于所述第一预设阈值。

7.如权利要求2-4任一项所述的聚焦超声装置，其特征在于，还包括存储器；

所述存储器与所述控制器连接，用于依次存储每个所述间隙内的多个所述回波信号，并确定和存储多个所述回波信号的平均幅值。

8.如权利要求1-4任一项所述的聚焦超声装置，其特征在于，还包括阻抗匹配器，所述阻抗匹配器设置于所述聚焦超声换能器与所述连续波驱动源之间，用于改变负载阻抗，使其与所述连续波驱动源的阻抗相匹配，并在所述聚焦超声换能器的工作频率上进行调谐。

9.如权利要求8所述的聚焦超声装置，其特征在于，所述脉冲信号仪与所述连续波驱动源并联，并均与所述阻抗匹配器连接；

还包括高压隔离开关，所述高压隔离开关设置于所述连续波驱动源与所述脉冲信号仪之间，以防止所述连续波驱动源的功率传输至所述脉冲信号仪。

10.一种聚焦超声装置的控制方法，其特征在于，应用于权利要求1-9任一项所述的聚焦超声装置，包括：

控制聚焦超声换能器多次发射连续超声波以对焦域内的组织进行消融；

在任意一个或多个相邻两次连续超声波的间隙，控制所述聚焦超声换能器向所述焦域内的组织发射脉冲超声波，并控制所述聚焦超声换能器将接收到的回波信号发送至脉冲信号仪；

通过所述脉冲信号仪获取所述回波信号，且根据所述回波信号的波动状态确定所述回波信号的变化规律。

11.如权利要求10所述的聚焦超声装置控制方法，其特征在于，所述在任意相邻两次连续超声波的一个或多个间隙，所述控制所述聚焦超声换能器向所述焦域内的组织发射脉冲超声波，包括：

在每个所述间隙内，控制所述脉冲信号仪向所述聚焦超声换能器发射多个脉冲信号，以多次驱动所述聚焦超声换能器向所述焦域内的组织发射脉冲超声波；

所述通过所述脉冲信号仪获取所述回波信号，且根据所述回波信号的波动状态确定所述回波信号的变化规律，包括：

通过所述脉冲信号仪获取多个所述回波信号，且根据多个所述回波信号确定平均幅值，并根据所述平均幅值的波动状态确定所述回波信号的变化规律。

12.如权利要求10所述的聚焦超声装置控制方法，其特征在于，所述根据所述平均幅值的波动状态确定所述回波信号的变化规律，包括：

确定当前间隙内的实时平均幅值与前一个所述间隙内的所述平均幅值的差值，并根据所述差值发出警报。

13.如权利要求11所述的聚焦超声装置控制方法，其特征在于，所述根据所述差值发出警报，包括：

若所述差值大于第一预设阈值，则发出第一警报；若所述差值大于第二预设阈值，则发出第二警报，其中，所述第二预设阈值大于所述第一预设阈值。

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