CN109011005B - 一种易于穿刺的无菌抗返流留置针 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种易于穿刺的无菌抗返流留置针，其主要部件包括弹性带、主通道、留置软管、穿刺钢针、位于主通道两侧的固定组件、封堵芯和封堵芯导管，所述留置软管的前端设有沿输液方向逐渐变薄的过渡环，所述过渡环的内壁呈圆台形，且能够包裹住穿刺钢针的圆锥形针尖的末端，防止穿刺时出现留置软管回缩的现象。所述封堵芯位于弹性带的内部，能够随弹性带的拉伸和自然回缩自由进出留置软管而使得留置软管处于被封堵或开放状态，所述封堵芯导管位于主通道内部，用于引导封堵芯。本发明的无菌抗反流留置针能够在无菌密封状态下封堵整个留置软管，彻底杜绝回血和凝血现象。

Description

一种易于穿刺的无菌抗返流留置针

技术领域

本发明涉及医疗设备技术领域，具体涉及一种易于穿刺的无菌抗返流留置针。

背景技术

留置针是临床应用中的一种常见输液装置。其通过单次穿刺，并在随后的治疗时间内多次重复使用进行输液的方式，减轻了病患的痛苦和医护人员的工作量，同时也降低了穿刺事故的发生概率。

由于其长期留置在病患身体上，且其柔性针管部分与病患的血液直接接触。因此，留置针的柔性针管通常使用具有生物相容性的材料制作。有学者研究表明，在保持穿刺部分相对无菌和周围皮肤清洁的情况下，只要没有发生堵管和渗漏，留置针的留置时间可达7天以上。临床观察记录中最长的留置时间为27天。但事实上，在输液间歇期间，极容易出现血液回流及由回流血液的凝血而造成的堵管现象，从而使留置针丧失留置的意义。

此外，留置针在使用过程中还广泛存在无法长时间固定的问题。这类问题主要表现在病痛较难忍受，病人大量出汗或需要持续运动的过程中。最典型的例如产科病房中，在分娩同时使用留置针输催产素的辅助分娩过程是目前非常普遍的操作方式之一。产妇在分娩过程中忍受剧烈疼痛，伴随有大量出汗，并且需要持续用力。这种情况下，常规的贴膜固定方式往往只能维持一两个小时，导致医护人员需要频繁的进行重新固定，甚至是更换留置针。

现有技术中的留置针主要分为A型（开放型）和Y型（封闭型）两种。其中A型留置针在输液间歇时常采用封管液进行封管，其操作方式是将封管液通过注射器注入肝素帽内，边推注封管液边退针，防止退针时对血液造成抽吸作用而回血，推注完封管液后再使用夹子夹住留置针延长管。但边注射边退针的操作方式过于复杂，且极易出现失误而造成回血。

针对Y型留置针的止回和封管研究较多，例如在连接管上设置止流夹或限流器的方式防止回血，但该方法与A型留置针的封管方法类似，均无法解决注射封管液过于复杂的问题。

陈达锦等设计了一种带止流开关的留置针（CN105935460A），通过直流开关的螺旋推进（关闭状态）压迫留置软针上游的囊管8，切断留置软管与外部之间的液体通路实现止流。该方案的止流开关本质上仍然是一种止流夹，但其止流点相较于常规止流夹更加靠前，血液无法返流进入留置针针体内。但该方案需要依靠对囊管的压迫来止流，针体外部的螺旋开关需要留出在固定贴膜外部，以便于旋拧，且留置针尺寸更大，导致了更加复杂的固定问题，并且，该方案仍然没有考虑血液回流进入留置软管的问题。

留置针的穿刺原理为通过穿刺钢针刺破血管壁，然后带动留置软管进入静脉血管。现有留置针出于对留置安全性的考虑，留置软管均为较软的柔性材料，在穿刺时，留置软管与穿刺钢针的直径存在差异，导致钢针的针尖刺入血管后，留置软管仍会受到血管壁的阻力，从而产生留置软管相对于钢针的回缩或退管现象，对血管壁的损伤较大。

发明内容

针对现有技术中存在的上述技术问题，本发明提供一种易于穿刺的无菌抗返流留置针。通过对留置软管进行改进，使得再穿刺时，留置软管与穿刺钢针之间不会产生滑动位移，杜绝了留置软管回缩和退管的现象，同时所述留置针易于贴合留置位置固定，并能够防止血液返流进入留置软管，从而彻底杜绝凝血、血栓的形成。

本发明中使用了“前端”，“末端”，“尾端”，“下游”等限定。其中，以输液时，药液流动的方向为前端和下游。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案。

一种易于穿刺的无菌抗返流留置针，包括针体组件1、固定组件2、穿刺组件3和封管组件4。其中针体组件包括主通道11、输液接口12、留置软管13、软胶塞14，留置软管13和软胶塞14分别固定设置在主通道11的两端，输液接口12设置在主通道11的侧壁上与外部连通；固定组件2包括固定设置在主通道11外侧壁上的多个翼片，所述翼片的一侧涂有胶黏剂，涂胶一侧设有覆盖物，使用时撕除覆盖物后可直接贴附固定于留置处；穿刺组件3包括穿刺钢针31、穿刺钢针固定塞32、端帽33、针柄（图中未示出）、钢针套管（图中未示出），钢针31的尾端固定在穿刺钢针固定塞32上，穿刺钢针固定塞32嵌设在端帽33内，端帽33固定设置在钢针套管的尾端，所述钢针套管可滑动的套设在主通道11的外部，并可从主通道11上移除；所述封管组件4包括弹性带42、封堵芯44、封堵芯导管41、密封膜片47，所述弹性带42一端固定设置在主通道11的侧壁上，另一端可自由拉伸，其内部具有一中空槽43，主通道11的侧壁上设置有与中空槽43一端连通的圆孔48，所述封堵芯44为实心柔性材质，其被封闭设置在所述弹性带42的中空槽43内，所述封堵芯44可通过主通道11侧壁上的圆孔48伸入主通道11内，所述圆孔48位于主通道11内的一侧连接封堵芯导管41，所述封堵芯导管41的另一端连接留置软管13的末端，当弹性带42自然收缩时，封堵芯44可依靠回缩弹力穿过封堵芯导管41进入留置软管13内，阻止血液返流，当弹性带42拉伸时，封堵芯44被从留置软管13中抽出，开放输液通道。所述封堵芯导管41靠近留置软管13的一侧设有条形孔45和用于抵靠留置软管13末端的不开孔的环状带，便于药液进入留置软管，封堵芯导管41靠近软胶塞14一侧设置有供穿刺钢针31通过的圆形开口49。

优选的，所述封堵芯导管41包括直管段411和弧形管段412，其中弧形管段412的一端连接在直管段411的上部（靠近软胶塞的一侧），另一端与主通道11侧壁上的圆孔48相连通；直管段411的下段（即靠近留置软管的一侧）为穿刺钢针31和封堵芯44的共用通道，直管段411的上段为穿刺钢针31的通道，弧形管段412为封堵芯44的通道；所述密封膜片47设在弧形管段412内。

优选的，所述中空槽43的远端（远离主通道的一端）设有固定结构46，从而能够使得封堵芯44随弹性带42的拉伸或回缩而被抽出或推入留置软管13。

优选的，所述固定结构46为相比于中空槽43的其余部分直径更大的固定槽，所述封堵芯44的尾端具有一截与所述固定槽相匹配的更大直径段，从而使封堵芯44的尾端被卡在固定槽中。

优选的，所述封堵芯44被设置为，当所述弹性带42自然回缩时，封堵芯44的前端恰好运动至留置软管13的开口处，从而将整个留置软管13中的血液和药液排出，封堵整个留置软管13；而当所述弹性带42被拉伸至最大长度时，封堵芯44的前端仍保留在封堵芯导管41的弧形管段412内和密封膜片47的下游，从而防止封堵芯44从封堵芯导管41和密封膜片47的开孔中脱出。

优选的，弹性带42与固定组件2的一侧翼片临近且平行设置，弹性带42的远端（远离主通道的一侧）设置有固定部50，与弹性带42临近的一侧翼片上设置有与所述固定部50相匹配的附着部，所述附着部沿该侧翼片的径向延伸，使得所述弹性带42在自然收缩和最大拉伸的整个范围内均可以通过固定部50与附着部之间形成固定。

优选的，所述固定部50为挂钩或不干胶或魔术贴。

优选的，所述固定组件2的翼片为柔性材质，其涂胶侧的覆盖物为刚性薄板，翼片涂胶一侧粘附在所述刚性薄板上，从而使得在未使用时弹性带42可以保持拉伸状态，使封堵芯44退出封堵芯导管41的直管段411，为穿刺钢针31让出直管段411通道。

优选的，所述留置软管13的前端（远离留置针的一端）具有相比于其余部分更薄的过渡环15，其在靠近穿刺钢针31的方向上逐渐向穿刺钢针收缩，从而呈现出弧线形的母线，以便于留置软管随穿刺钢针31进入血管，同时降低穿刺时对血管壁的损伤。

优选的，所述弹性带42为硅橡胶材质或内包弹簧的可折叠材质。

优选的，所述留置针采用无菌包装，例如无菌塑封袋等。

优选的，所述封堵芯44的直径小于留置软管13的内径，从而防止在封堵后再次拉伸弹性带42的过程中形成对血液的抽吸作用。

优选的，所述封堵芯导管41的直管段上部设有软胶塞，当穿刺钢针31退出后，药液不能从封堵芯导管41的上部的圆形开口49处进入。

优选的，所述封堵芯导管41的整体个直管段上均开设有条形孔45，且所述封堵芯导管41的内壁上固定贴附有滤膜，从而防止血细胞穿过条形孔45进入主通道11内。

优选的，所述封堵间隙51可以是开设在封堵芯44表面的槽道，从而在抽出所述封堵芯44时，可以采用同步推注封管液或药液的方式，使封管液或药液自所述封堵间隙51进入血管，平衡抽出封堵芯44时产生的负压，防止对血液产生抽吸作用。

本发明所述的易于穿刺的无菌抗返流留置针的具体使用方法如下：拆开包装用的无菌塑封袋，取出留置针，此时固定组件2的翼片应完好的粘附在刚性薄板上，弹性带42处于拉伸状态，并通过其远端的固定部50固定在一侧翼片上的附着部，穿刺钢针31插设在留置软管13内部，且所述穿刺钢针31的针尖部分露出在留置软管外；按照常规留置针的穿刺步骤进行穿刺，穿刺完成后抽出钢针；将固定组件2的两侧翼片从两端撕起，使其脱离刚性薄板后取走刚性薄板，将翼片涂胶侧贴附于人体留置处，此时，弹性带42仍然处于拉伸状态；在留置软管13与皮肤的穿刺点处贴附无菌膜；按照常规留置针的操作方式注射药液；药液注射需中断时，分离固定部50与附着部，使弹性带42缓慢回缩，回缩至自然状态后再将固定部50与附着部结合固定，此时可选择性的从输液接口12处注入封管液以进一步改善封管效果。

本发明通过将封堵芯44直接导入留置软管13，从而防止血液进入留置软管13和主通道11中，阻断血液回流，从而使得无论在留置针的主通道11内或是留置软管13中均不会出现凝血或血栓，同时，通过设置封堵芯导管41实现了对柔性封堵芯44的引导，使其能够顺畅的进出留置软管13，而一体密封设置的弹性带42则将封堵芯44完全封闭在留置针的内部，避免了抽拉封堵芯的过程中带入细菌。此外，在实际使用时，还可以选择性的搭配常规封管液以进一步的填充封堵芯44与留置软管13之间的封堵间隙51，改善封堵效果。本发明的留置针自带固定组件，所述固定组件与留置针一体设置，相比于常规无固定组件的留置针而言能够有效改善在留置过程中因患者扭动等因素而造成的留置针错位，进而拔出留置软管13的现象。

附图说明

为进一步揭示本发明的具体技术内容，以下结合实施例及附图详细说明，其中：

图1是本发明所述易于穿刺的无菌抗返流留置针的整体示意图；

图2是封堵芯导管的示意图；

图3是弹性带的示意图；

图4是弹性带的剖视图；

图5是图1中区域A的局部放大图；

图6是图1中区域B的局部放大图；

图7是留置软管在封堵状态下的示意图；

图8是过渡环15包裹穿刺钢针的示意图。

图中：针体组件1、固定组件2、穿刺组件3、封管组件4、主通道11、输液接口12、留置软管13、软胶塞14、过渡环15、穿刺钢针31、穿刺钢针固定塞32、端帽33、封堵芯导管41、直管段411、弧形管段412、弹性带42、中空槽43、封堵芯44、条形孔45、固定结构46、密封膜片47、圆孔48、圆形开口49、固定部50、封堵间隙51。

具体实施方式

以下结合实施例对本发明的技术方案进行进一步的描述。

实施例1

如图1-6所示，一种易于穿刺的无菌抗返流留置针，包括针体组件1、固定组件2、穿刺组件3和封管组件4。其中针体组件包括主通道11、输液接口12、留置软管13、软胶塞14，留置软管13和软胶塞14分别固定设置在主通道11的两端，输液接口12设置在主通道11的侧壁上且与外部连通；固定组件2包括固定设置在主通道11外侧壁上的多个翼片，所述翼片的一侧涂有胶黏剂，涂胶一侧设有覆盖物，使用时撕除覆盖物后可直接贴附固定于留置处；穿刺组件3包括穿刺钢针31、穿刺钢针固定塞32、端帽33、针柄（图中未示出）、钢针套管（图中未示出），钢针31的尾端固定在穿刺钢针固定塞32上，穿刺钢针固定塞32嵌设在端帽33内，端帽33固定设置在钢针套管的尾端，所述钢针套管可滑动的套设在主通道11的外部，并可从主通道11上移除；所述封管组件4包括弹性带42、封堵芯44、封堵芯导管41、密封膜片47，所述弹性带42一端固定设置在主通道11的侧壁上，另一端可自由拉伸，其内部具有一中空槽43，主通道11的侧壁上设置有与中空槽43一端连通的圆孔48，所述封堵芯44为实心柔性材质，其被封闭设置在所述弹性带42的中空槽43内，所述封堵芯44可通过主通道11侧壁上的圆孔48伸入主通道11内，所述圆孔48位于主通道内的一侧连接封堵芯导管41，所述封堵芯导管41的另一端连接留置软管13的末端，当弹性带42自然收缩时，封堵芯44可依靠回缩弹力穿过封堵芯导管41进入留置软管13内，阻止血液返流，当弹性带42拉伸时，封堵芯44被从留置软管13中抽出，开放输液通道。所述封堵芯导管41靠近留置软管13的一侧设有药液通道和用于抵靠留置软管13末端的不开孔的环状带，便于药液进入留置软管，封堵芯导管41靠近软胶塞14一侧设置有供穿刺钢针31通过的圆形开口49。

优选的，所述封堵芯导管41包括直管段411和弧形管段412，其中弧形管段412的一端连接在直管段411的中上部（靠近软胶塞的一侧），另一端与主通道11侧壁上的圆孔48相连通；直管段411的下段（即靠近留置软管的一侧）为穿刺钢针31和封堵芯44的共用通道，直管段411的上段为穿刺钢针31的通道，弧形管段412为封堵芯44的通道；所述密封膜片47设在弧形管段412内。所述直管段411的下部与主通道11的内侧壁向抵靠，所述药液通道开设在直管段411下部的侧壁上。

优选的，所述药液通道为条形孔45。

优选的，所述中空槽43的远端（远离主通道的一端）设有固定结构46，从而能够使得封堵芯44随弹性带42的拉伸或回缩而被抽出或推入留置软管13。

优选的，所述固定结构46为相比于中空槽43的其余部分直径更大的固定槽，所述封堵芯44的尾端具有一截与所述固定槽相匹配的更大直径段，从而使封堵芯44的尾端被卡在固定槽中。

优选的，所述封堵芯44被设置为，当所述弹性带42自然回缩时，封堵芯44的前端恰好运动至留置软管13前端的开口处，从而将整个留置软管13中的血液和药液排出，封堵整个留置软管13；而当所述弹性带42被拉伸至最大长度时，封堵芯44的前端仍保留在封堵芯导管41的弧形管段412内且位于密封膜片47的下游，从而防止封堵芯44从封堵芯导管41和密封膜片47的开孔中脱出。

优选的，弹性带42与固定组件2的一侧翼片临近且平行设置，弹性带42的远端（远离主通道的一侧）设置有固定部50，与弹性带42临近的一侧翼片上设置有与所述固定部50相匹配的附着部，所述附着部沿该侧翼片的径向延伸，使得所述弹性带42在自然收缩和最大拉伸的整个范围内均可以通过固定部50与附着部之间形成固定。

优选的，所述固定部50为挂钩或不干胶或魔术贴。

优选的，所述固定组件2的翼片为柔性材质，其涂胶侧的覆盖物为刚性薄板，翼片涂胶一侧粘附在所述刚性薄板上，从而使得在未使用时弹性带42可以保持拉伸状态，使封堵芯44退出封堵芯导管41的直管段411，为穿刺钢针31让出直管段411通道。

优选的，所述位于主通道11两侧的翼片的涂胶侧被同一个刚性薄板覆盖。

优选的，所述留置软管13的前端具有在输液方向上逐渐变薄的过渡环15，其外侧壁在输液方向上逐渐向穿刺钢针收缩，从而呈现出弧线形的母线，以便于留置软管随穿刺钢针31进入血管，同时降低穿刺时对血管壁的损伤；所述过渡环15的内侧壁在输液方向上呈渐缩的圆台形，所述穿刺钢针31的针尖为圆锥形；

优选的，所述圆台形的母线倾角等于或大于穿刺钢针31的圆锥形针尖的母线倾角，从而在穿刺时，过渡环15的内侧壁包裹在穿刺钢针31针尖的末端，穿刺钢针31的针尖对所述过渡环15形成支撑，并带动留置软管13向前穿刺，防止穿刺时，由于留置软管13与钢针之间的直径上的差异，而导致血管壁对留置软管13的阻拦，引起留置软管13在穿刺过程中回缩。

由于过渡环15的高度（即圆台的高度）直接影响过渡环15的前端开口口径，也即留置软管13的前端开口口径。若前端开口的口径过小（即过渡环15过高），输液时会形成明显的药液射流，导致被输液者产生不适反应，且过小的开口更容易形成堵塞；若前端开口的口径过大（即过渡15环高度过低），其内壁在针尖表面的附着面积过小，再考虑到所述留置软管13为柔性材料，且过渡环15相较于留置软管13的主体部分更薄，因此，过低的高度容易引起过渡环15的回缩，而达不到易于穿刺的目的。因此，优选的，所述过渡环15的高度为穿刺钢针31针尖高度的0.1-0.6倍，更优选0.2-0.5倍，更优选0.3-0.4倍。

优选的，所述封堵芯44具有半球状前端，且所述封堵芯44的直径小于所述留置软管主体部分的内径，使得在封堵状态时，所述封堵芯44前端的半球部恰好抵靠住所述过渡环15的内侧壁，并在所述封堵芯44与留置软管13的内壁之间形成封堵间隙51。

优选的，所述弹性带42为硅橡胶材质或内包弹簧的可折叠材质。

优选的，所述封堵芯44的直径小于留置软管13的内径，从而防止在封堵后再次拉伸弹性带42的过程中形成对血液的抽吸作用。

优选的，所述封堵芯导管41的直管段上部设有软胶塞，当穿刺钢针31退出后，药液不能从封堵芯导管41的上部的圆形开口49处进入。

优选的，所述封堵芯导管41的整体个直管段上均开设有条形孔45，且所述封堵芯导管41的内壁上固定贴附有滤膜，从而防止血细胞穿过条形孔45进入主通道11内。

本发明所述的易于穿刺的无菌抗返流留置针的具体使用方法如下：拆开包装用的无菌塑封袋，取出留置针，此时固定组件2的翼片应完好的粘附在刚性薄板上，弹性带42处于拉伸状态，并通过其远端的固定部50固定在一侧翼片上的附着部，穿刺钢针31插设在留置软管13内部，且所述穿刺钢针31的针尖部分露出在留置软管外；按照常规留置针的穿刺步骤进行穿刺，穿刺完成后抽出钢针；将固定组件2的两侧翼片从两端撕起，使其脱离刚性薄板后取走刚性薄板，将翼片涂胶侧贴附于人体留置处，此时，弹性带42仍然处于拉伸状态；在留置软管13与皮肤的穿刺点处贴附无菌膜；按照常规留置针的操作方式注射药液；药液注射需中断时，分离固定部50与附着部，使弹性带42缓慢回缩，回缩至自然状态后再将固定部50与附着部结合固定，此时可选择性的从输液接口12处注入封管液以进一步改善封管效果。

Claims (3)

1.一种易于穿刺的无菌抗返流留置针，包括针体组件（1）、固定组件（2）、穿刺组件（3）、封管组件（4），所述针体组件（1）包括主通道（11）、输液接口（12）、留置软管（13）、软胶塞（14），其特征在于：所述穿刺组件（3）包括穿刺钢针（31），其具有圆锥形的针尖，所述留置软管（13）的前端设有在输液方向上逐渐变薄的过渡环（15），其外侧壁的母线为圆弧形，其内侧壁在输液方向上呈渐缩的圆台形，所述圆台形的母线的倾角不小于穿刺钢针（31）的圆锥形针尖的母线倾角，从而使过渡环（15）包裹在穿刺钢针（31）针尖的末端；所述固定组件（2）包括固定在主通道（11）两侧的有粘性的翼片；所述封管组件（4）包括位于主通道（11）内的封堵芯导管（41）和位于主通道（11）外部的弹性带（42），所述弹性带（42）的一端与封堵芯导管（41）连通，其内设有封堵芯（44），所述封堵芯（44）可借助弹性带（42）的回缩弹力在封堵芯导管（41）的引导下进入留置软管（13）内；所述封堵芯（44）具有半球状前端，且所述封堵芯（44）的直径小于留置软管（13）主体部分的内径，使得在封堵状态时，所述封堵芯（44）半球状前端抵靠所述过渡环（15）的内侧壁，并在所述封堵芯（44）与留置软管（13）的内壁之间形成封堵间隙（51）；所述封堵芯导管（41）设置在主通道（11）的内部，包括直管段（411）和与所述直管段（411）上部连通的弧形管段（412），所述弧形管段（412）内设有密封膜片（47），所述密封膜片（47）上设有与所述封堵芯（44）密封配合的开孔；所述主通道（11）的侧壁上设有圆孔（48），所述弧形管段（412）的一端与圆孔（48）连通；所述弹性带（42）位于主通道（11）的外部，其一端与主通道（11）的侧壁固定连接，所述弹性带（42）内部有一沿其轴向延伸的中空槽（43），所述中空槽（43）的一端与圆孔（48）连通，封堵芯（44）穿过圆孔（48）位于中空槽（43）和封堵芯导管（41）内；所述弹性带（42）的末端设有固定部（50），固定组件（2）的一侧翼片上设有与所述固定部（50）相配合以固定拉伸后的弹性带（42）的附着部；所述封堵芯（44）被设置为，当所述弹性带（42）自然回缩时，封堵芯（44）的前端恰好运动至留置软管（13）前端的开口处；而当所述弹性带（42）被拉伸至最大长度时，封堵芯（44）的前端保留在封堵芯导管（41）的弧形管段（412）内且位于密封膜片（47）的下游；所述固定组件（2）的翼片为柔性材质，其一侧涂胶，两个翼片的涂胶侧通过同一个刚性薄板覆盖，使在未使用时弹性带（42）借助固定部（50）和附着部的配合保持拉伸状态。

2.如权利要求1所述的易于穿刺的无菌抗返流留置针，其特征在于：所述过渡环（15）的高度为穿刺钢针（31）针尖高度的0.1-0.6倍。

3.如权利要求1所述的易于穿刺的无菌抗返流留置针，其特征在于：所述中空槽（43）的远端设有固定结构（46）用于固定封堵芯（44）的尾端。