CN112771594B - 模拟巩膜及模拟眼球 - Google Patents

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Abstract

模拟巩膜2包含多个纤维层(a)、和与纤维层(a)接触的树脂(b)，使构成纤维层(a)的纤维的纤维直径为0.6μm以上且170.0μm以下，将多个纤维层(a)层叠，使树脂(b)浸渗于层叠后的纤维层(a)中，由此得到模拟巩膜2。

Description

模拟巩膜及模拟眼球
技术领域
本发明涉及模拟巩膜、模拟眼球、及模拟巩膜的制造方法。
背景技术
例如，针对白内障、青光眼等眼部疾病，采用了基于眼球手术的治疗。另一方面，由于眼球是与视觉有关的器官，所以眼球手术需要熟练的技术。然而，由于是局部麻醉，所以指导能被患者听到，因此，在临床现场难以进行眼球手术的练习。因此，在眼球手术的练习中，使用了模拟眼球。
作为模拟眼球，具体而言，提出了具有具备模拟视网膜层等的后部、和具备模拟巩膜、角膜等的前部的模拟眼球。另外，还提出了例如用模拟肌肉等将这样的模拟眼球固定于基部并容纳在外壳中而用于眼球手术的练习(例如，参见专利文献1。)。
现有技术文献
专利文献
专利文献1：美国专利申请公开第2016/0063898号说明书
发明内容
发明所要解决的课题
然而，对于模拟眼球，要求更接近临床现场的触感。
尤其是对于用于青光眼的手术练习的模拟眼球，要求用手术刀等在巩膜上形成切口时的切入感、将形成了切口的巩膜揭开时的薄切感等。
本发明为具有接近于真实的眼球(巩膜)的切入感及薄切感的模拟巩膜、具备该模拟巩膜的模拟眼球、及模拟巩膜的制造方法。
用于解决课题的手段
本发明[1]包含模拟巩膜，其包含多个纤维层(a)、和与前述纤维层(a)接触的树脂(b)，其中，构成前述纤维层(a)的纤维的纤维直径为0.6μm以上且170.0μm以下。
本发明[2]包含如上述[1]所述的模拟巩膜，其中，多个前述纤维层(a)之间的剥离强度为0.20N/cm以上。
本发明[3]包含如上述[1]或[2]所述的模拟巩膜，其中，前述树脂(b)的Asker F硬度为45以上且95以下，或者，前述树脂(b)的Asker C硬度为5以上且35以下。
本发明[4]包含如上述[1]～[3]中任一项所述的模拟巩膜，其中，前述纤维层(a)具备无纺布。
本发明[5]包含如上述[1]～[4]中任一项所述的模拟巩膜，其中，前述树脂(b)包含聚氨酯。
本发明[6]包含如上述[1]～[5]中任一项所述的模拟巩膜，其还具备表面涂覆层(c)。
本发明[7]包含如上述[1]～[6]中任一项所述的模拟巩膜，其是用于眼球手术练习的模拟巩膜。
本发明[8]包含模拟眼球，其包含上述[1]～[7]中任一项所述的模拟巩膜。
本发明[9]包含模拟巩膜的制造方法，所述模拟巩膜包含多个纤维层(a)、和与前述纤维层(a)接触的树脂(b)，构成前述纤维层(a)的纤维的纤维直径为0.6μm以上且170.0μm以下，所述制造方法具备将多个纤维层(a)层叠的工序、和使树脂(b)浸渗于层叠后的前述纤维层(a)中的工序。
发明的效果
本发明的模拟巩膜包含多个纤维层(a)、和与前述纤维层(a)接触的树脂(b)。因此，能将多个纤维层(a)中的仅一部分揭开，能得到接近于真实的眼球巩膜的薄切感。
另外，对于本发明的模拟巩膜而言，构成该纤维层(a)的纤维的纤维直径为0.6μm以上且170.0μm以下。因此，能得到接近于真实的眼球巩膜的切入感。
另外，本发明的模拟眼球由于具备本发明的模拟巩膜，因此，具有优异的切入感及薄切感。
另外，通过本发明的模拟巩膜的制造方法，可得到切入感及薄切感优异的模拟巩膜。
附图说明
[图1]图1为本发明的模拟巩膜及模拟眼球的一个实施方式(层叠配置有3层以上纤维层的方式)的主要部分截面图。
[图2]图2为表示图1所示的模拟巩膜的制造方法的工序图，分别地，图2A表示将多个纤维层(a)层叠的工序，以及，图2B表示将纤维层(a)配置于铸模中的工序。
[图3]图3接续图2，为表示图1所示的模拟巩膜的制造方法的工序图，分别地，图3A表示使树脂(b)浸渗于纤维层(a)中的工序，以及，图3B表示形成表面涂覆层(c)的工序。
[图4]图4为本发明的模拟巩膜及模拟眼球的另一实施方式(2层纤维层被层叠、配置于模拟巩膜的厚度方向中部的方式)的主要部分截面图。
[图5]图5为本发明的模拟巩膜及模拟眼球的另一实施方式(2层纤维层被层叠、配置于模拟巩膜的厚度方向一方侧的方式)的主要部分截面图。
[图6]图6为本发明的模拟巩膜及模拟眼球的其他实施方式(2层纤维层被层叠、配置于模拟巩膜的厚度方向另一方侧的方式)的主要部分截面图。
[图7]图7为本发明的模拟巩膜及模拟眼球的其他实施方式(2层纤维层未被层叠、配置于模拟巩膜的中部的方式)的主要部分截面图。
[图8]图8为本发明的模拟巩膜及模拟眼球的另一实施方式(在模拟角膜中配置纤维层的方式)的主要部分截面图。
[图9]图9为表示在青光眼手术中用刀(knife)、手术刀在眼球的巩膜上设置切口的工序的示意图。
[图10]图10为表示在青光眼手术中确认巩膜的工序的示意图。
[图11]图11为表示在青光眼手术中将眼球的巩膜剥离切开、即薄切的工序的示意图。
[图12]图12为表示在青光眼手术中将眼球的巩膜掀起的工序的概略图。
[图13]图13为表示在青光眼手术中将眼球的巩膜连续剥离切开、即薄切的工序的示意图。
[图14]图14为表示在青光眼手术中将眼球的巩膜的切开部位缝合的工序的示意图。
[图15]图15为将实施例26中得到的用于手术练习的模拟巩膜剥离切开、并掀起的状态的照片。
[图16]图16为将实施例26中得到的用于手术练习的模拟巩膜的切开部位缝合的状态的照片。
具体实施方式
图1中，模拟眼球1是可用于后述的各种用途(优选眼球手术练习用途)的人工生物模型，具备模拟巩膜2、和从模拟巩膜2连续或不连续地形成的模拟角膜3。
作为将模拟巩膜2及模拟角膜3连续地形成的方式，可举出：例如通过将单一种类的树脂一并成型从而形成模拟巩膜2和模拟角膜3的方式；例如用设置有经预先成型的模拟巩膜2的模具将模拟角膜3一体成型的方式；例如用设置有经预先成型的模拟角膜3的模具将模拟巩膜2一体成型的方式；等等。
另外，作为将模拟巩膜2及模拟角膜3不连续地形成的方式，可举出：例如用已知的粘接剂将分别成型的模拟巩膜2与模拟角膜3接合的方式等。
对于这样的模拟巩膜2，要求接近于真实的人体巩膜的切入感(切入性)及薄切感(薄切性)。
需要说明的是，所谓切入感，是用刀(knife)、手术刀在(模拟)巩膜上形成切口时的触感。
另外，所谓薄切感，是从切口部将(模拟)巩膜剥离切开、即薄切时的触感。
此外，模拟巩膜2优选具备接近于真实的人体巩膜的复原感(复原性)。
需要说明的是，所谓复原感，是将薄切后的(模拟)巩膜大幅揭开时的揭开恢复的情形。
此外，模拟巩膜2优选具备接近于真实的人体巩膜的粘着感(粘着性、表面粘性)。
需要说明的是，所谓粘着感，是(模拟)巩膜的表面处的粘性。
从这些观点考虑，模拟巩膜2可如下所述地构成。
即，模拟巩膜2是形成模拟眼球1中的巩膜部分的膜体，具备多个纤维层(a)、和与纤维层(a)接触的树脂(b)。
模拟巩膜2的厚度例如为0.1mm以上，优选为0.3mm以上，更优选为0.5mm以上，进一步优选为0.8mm以上，例如为4.0mm以下，优选为2.0mm以下，更优选为1.5mm以下，进一步优选为1.2mm以下。模拟巩膜2的厚度尤其优选为1.0±0.2mm，进一步优选为1.0±0.1mm。
即，模拟巩膜2以其总厚度成为上述范围的方式具备多个纤维层(a)，另外，树脂(b)与各纤维层(a)接触。
纤维层(a)为由纤维形成的单层，可举出例如织物、无纺布、滤纸、网等。它们可以单独使用或并用2种以上。
作为纤维层(a)，从实现切入感、薄切性及复原性的提高的观点考虑，优选可举出织物、无纺布、网，更优选可举出无纺布。即，纤维层(a)更优选具备无纺布，进一步优选由无纺布形成。
纤维层(a)中，作为纤维，没有特别限制，只要是能用手术刀等刃具切割的材料即可，可举出例如聚酯纤维、聚酰胺纤维(例如，尼龙纤维等)、聚乙烯醇纤维、聚烯烃纤维(例如，聚乙烯纤维、聚丙烯纤维等)、聚氨酯纤维、纤维素系纤维、木材纤维(例如，木浆等)等。它们可以单独使用或并用2种以上。
作为纤维，优选可举出聚酯纤维、聚酰胺纤维、聚烯烃纤维，更优选可举出聚烯烃纤维，尤其优选可举出聚丙烯纤维。
需要说明的是，纤维可通过利用已知的方法将树脂纺纱而得到。
构成纤维层(a)的纤维的纤维直径为0.6μm以上，优选为1.0μm以上，更优选为2.0μm以上，为170.0μm以下，优选为150.0μm以下，更优选为100μm以下，进一步优选为50.0μm以下，进一步优选为30.0μm以下，尤其优选为25.0μm以下。
若纤维直径为上述范围，则可得到优异的切入感、薄切感及复原性。
需要说明的是，纤维直径并非成型成模拟巩膜2之前的纤维层(a)的纤维直径(产品说明书值)，而是成型后的模拟巩膜2中包含的纤维层(a)的纤维直径。
即，纤维层(a)的纤维直径并非由作为材料而准备的纤维层(a)求出，而是由模拟巩膜2的截面的纤维层(a)、或从模拟巩膜2取出的纤维层(a)求出。
具体而言，这样的纤维直径按照后述的实施例、通过使用了显微镜的观察、作为100根纤维的平均纤维直径而测定及计算。
另外，将纤维直径调节至上述范围的方法没有特别限制，可根据纤维的制造方法适当设定。
由上述的纤维得到纤维层(a)的方法没有特别限制，可采用已知的织物的制法、已知的无纺布的制法。
需要说明的是，关于无纺布，根据制法，例如有树脂粘合(resin bond)、化学粘合(chemical bond)、针刺(needle punch)、热粘合(thermal bond)、纺粘(spunbond)、熔喷(melt blown)等种类，可以单独使用或并用2种以上。作为无纺布的制法，优选的是，从提高模拟巩膜2的切入感的观点考虑，优选可举出纺粘。
纤维层(a)的厚度(单层厚度)例如为0.01mm以上，优选为0.05mm以上，更优选为0.1mm以上，例如为0.5mm以下，优选为0.4mm以下，更优选为0.3mm以下。
另外，纤维层(a)的单位面积重量(单层的单位面积重量)例如为5g/m2以上，优选为10g/m2以上，例如为50g/m2以下，优选为30g/m2以下。
需要说明的是，单位面积重量(单层的单位面积重量)可按照JIS L1913(2010)测定。
这些纤维层(a)可以单独使用或并用2种以上。
纤维层(a)的数目(层数)根据模拟巩膜2的厚度(总厚度)、和各纤维层(a)的厚度及单位面积重量而不同，从切入感、薄切感及复原性的观点考虑，为2以上，优选为3以上，更优选为4以上，进一步优选为5以上，例如为30以下，优选为20以下，更优选为10以下。
需要说明的是，多个纤维层(a)可以以在模拟巩膜2的内部相互接触的方式层叠配置，另外，也可以以不相互接触的方式隔开规定间隔而配置。
优选多个纤维层(a)以在模拟巩膜2的内部相互接触的方式层叠配置。由此，可得到层叠配置多个纤维层(a)而成的层叠体(以下，称为纤维层层叠体。)4。
需要说明的是，纤维层层叠体4中，根据需要，相互接触的各纤维层(a)可通过已知的粘接剂(糊等)等而被粘接。
树脂(b)与多个纤维层(a)接触配置。
作为树脂(b)，没有特别限制，只要是能用手术刀等刃具切成薄片的材料即可，可举出例如聚偏二氯乙烯、聚氯乙烯、聚乙烯醇、聚乙烯、聚丙烯、聚甲基戊烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚酰胺、赛璐玢(cellophane)、聚氨酯、聚硅氧烷等高分子材料。另外，作为树脂(b)，进一步还可举出橡胶等。作为橡胶，可举出例如硅酮橡胶(聚二甲基硅氧烷等)、丁二烯橡胶、异戊二烯橡胶、丁基橡胶、氟橡胶、乙丙橡胶、腈橡胶、天然橡胶等。
这些树脂(b)可以单独使用或并用2种以上。
作为树脂(b)，从实现薄切感及复原性的提高的观点考虑，优选可举出聚氨酯、聚硅氧烷，更优选可举出聚氨酯。
树脂(b)的形态没有特别限制，例如可以为固态，可以为液态，也可以为半固态。树脂(b)优选为半固态，更优选为凝胶态。
本发明中，凝胶态的树脂(b)为超低硬度弹性体。即，树脂(b)的Asker F硬度较低、及/或树脂(b)的Asker C硬度较低。
树脂(b)的Asker F硬度(按照JIS K7312(1996年))例如为40以上，例如为100以下。
另外，树脂(b)的Asker C硬度(按照JIS K7312(1996年))例如为0以上，例如为40以下。
树脂(b)的Asker F硬度及/或Asker C硬度为上述范围时，能得到接近于眼球的巩膜的触感。
另外，从模拟巩膜2的薄切感及复原性的观点考虑，树脂(b)的Asker F硬度(按照JIS K7312(1996年))优选为45以上，更优选为50以上，进一步优选为60以上，尤其优选为70以上，另外，优选为95以下，更优选为90以下，进一步优选为80以下。
另外，从模拟巩膜2的薄切感及复原性的观点考虑，树脂(b)的Asker C硬度(按照JIS K7312(1996年))优选为3以上，更优选为5以上，另外，优选为35以下，更优选为30以下，进一步优选为25以下。
即，树脂(b)的Asker F硬度为上述范围、或树脂(b)的Asker C硬度为上述范围时，能得到复原性优异的模拟巩膜2。
此外，树脂(b)的Asker F硬度为上述范围、并且树脂(b)的Asker C硬度为上述范围时，能得到尤其是复原性优异的模拟巩膜2。
作为这样的凝胶态的树脂(b)，优选可举出聚氨酯凝胶、聚硅氧烷凝胶，更优选可举出聚氨酯凝胶。
得到聚氨酯凝胶的方法没有特别限制，例如，首先，适当选择与所期望的物性相对应的多异氰酸酯成分及多元醇成分，使它们在规定的模具内进行氨基甲酸酯化反应。即，聚氨酯凝胶是多异氰酸酯成分与多元醇成分的反应生成物。
作为多异氰酸酯成分，可举出例如脂肪族多异氰酸酯、芳香族多异氰酸酯、芳香脂肪族多异氰酸酯等。作为多异氰酸酯成分，优选可举出脂肪族多异氰酸酯。
作为脂肪族多异氰酸酯，可举出例如1,6-己二异氰酸酯(HDI)、1,5-戊二异氰酸酯(PDI)等链状脂肪族二异氰酸酯、例如异佛尔酮二异氰酸酯(IPDI)、降冰片烷二异氰酸酯(NBDI)、氢化苯二甲撑二异氰酸酯(H6XDI)、氢化二苯基甲烷二异氰酸酯(H12MDI)等脂环族二异氰酸酯、以及它们的衍生物等。作为衍生物，可举出例如异氰脲酸酯衍生物(未经醇改性的异氰脲酸酯衍生物、醇改性异氰脲酸酯衍生物等)、缩二脲衍生物、脲基甲酸酯衍生物、碳二亚胺衍生物、多元醇加成物等等。
这些脂肪族多异氰酸酯可以单独使用或并用2种以上。
作为脂肪族多异氰酸酯，从得到机械特性及硬度优异的聚氨酯凝胶的观点考虑，优选可举出链状脂肪族二异氰酸酯及其衍生物，更优选可举出1,6-己二异氰酸酯(HDI)及/或1,5-戊二异氰酸酯(PDI)及其衍生物，进一步优选可举出1,6-己二异氰酸酯(HDI)及/或1,5-戊二异氰酸酯(PDI)的衍生物，进一步优选可举出1,6-己二异氰酸酯(HDI)及/或1,5-戊二异氰酸酯(PDI)的异氰脲酸酯衍生物，尤其优选可举出1,6-己二异氰酸酯(HDI)及/或1,5-戊二异氰酸酯(PDI)的醇改性异氰脲酸酯衍生物。
另外，在1,6-己二异氰酸酯(HDI)及1,5-戊二异氰酸酯(PDI)中，从实现透明性的提高的观点考虑，优选可举出1,5-戊二异氰酸酯(PDI)。
从固化性及机械特性的观点考虑，多异氰酸酯成分的平均异氰酸酯基团数为2.3以上，优选为2.5以上，更优选为2.6以上，进一步优选为2.7以上，为3.2以下，优选为3.1以下，更优选为3.0以下，进一步优选为2.9以下。
作为多元醇成分，可举出例如分子量低于400的低分子量多元醇、分子量为400以上的高分子量多元醇。
从得到上述硬度的聚氨酯凝胶的观点考虑，多元醇成分优选含有高分子量多元醇，更优选仅含有高分子量多元醇。
高分子量多元醇为在分子中具有2个以上羟基且分子量(利用GPC测定得到的按照聚苯乙烯换算的数均分子量)为400以上、优选500以上、例如10000以下、优选8000以下的有机化合物，可举出例如聚醚多元醇、聚酯多元醇、聚碳酸酯多元醇、聚氨酯多元醇、环氧多元醇、植物油多元醇、聚烯烃多元醇、丙烯酸系多元醇、乙烯基单体改性多元醇等。这些高分子量多元醇可以单独使用或并用2种以上。
作为高分子量多元醇，从聚氨酯凝胶的柔软性的观点考虑，优选可举出聚醚多元醇。
作为聚醚多元醇，可举出例如聚氧乙烯多元醇、聚氧丙烯多元醇、聚氧乙烯·聚氧丙烯共聚物(无规/嵌段)、聚氧三亚甲基多元醇、聚四亚甲基醚多元醇(后述的结晶性聚四亚甲基醚多元醇、后述的非晶性聚四亚甲基醚多元醇等)等聚氧亚烷基多元醇。这些聚醚多元醇可以单独使用或并用2种以上。
作为聚醚多元醇，从聚氨酯凝胶的湿润感、尺寸稳定性、机械特性及硬度的观点考虑，优选可举出聚氧丙烯多元醇、聚四亚甲基醚多元醇。
聚氧丙烯多元醇例如为以低分子量多元醇、已知的低分子量聚胺等为引发剂的氧化丙烯的加成聚合物。
低分子量多元醇例如为在分子中具有2个以上羟基、且分子量为50以上且低于400的化合物，可举出例如乙二醇、丙二醇、1,3-丙二醇、1,4-丁二醇、1,3-丁二醇、1,2-丁二醇、1,5-戊二醇、1,6-己二醇、新戊二醇、3-甲基-1,5-戊二醇、2,2,2-三甲基戊二醇、3,3-二羟甲基庚烷、烷烃(C7～20)二醇、1,3-或1,4-环己烷二甲醇及它们的混合物、1,3-或1,4-环己二醇及它们的混合物、氢化双酚A、1,4-二羟基-2-丁烯、2,6-二甲基-1-辛烯-3,8-二醇、双酚A、二乙二醇、三乙二醇、二丙二醇等二元醇、例如甘油、三羟甲基丙烷、三异丙醇胺等三元醇、例如四羟甲基甲烷(季戊四醇)、二甘油等四元醇等。这些低分子量多元醇可以单独使用或并用2种以上。作为低分子量多元醇，优选可举出二元醇、三元醇，更优选可举出二元醇。
聚氧丙烯多元醇可作为与引发剂的官能团数相对应的平均官能团数的聚氧丙烯多元醇而得到。例如，使用了官能团数为2的引发剂的情况下，可得到平均官能团数为2的聚氧丙二醇，使用了官能团数为3的引发剂的情况下，可得到平均官能团数为3的聚氧丙烯三醇。
这些聚氧丙烯多元醇可以单独使用或并用2种以上。
需要说明的是，聚氧丙烯多元醇实质上不含有聚氧乙烯单元。所谓“实质上”，表示除了不可避免地混入的聚氧乙烯单元之外，不含有聚氧乙烯单元这样的含义。更具体而言，相对于聚氧丙烯多元醇的总量而言，聚氧乙烯单元的含量低于1质量％。
作为聚氧丙烯多元醇，优选可举出平均官能团数为2的聚氧丙烯多元醇(聚氧丙二醇)。
作为聚四亚甲基醚多元醇，可举出例如聚四亚甲基醚二醇，更具体而言，可举出例如通过四氢呋喃的阳离子聚合而得到的开环聚合物(结晶性聚四亚甲基醚二醇)、将四氢呋喃等聚合单元与上述二元醇共聚而得到的非晶性聚四亚甲基醚二醇等。需要说明的是，所谓结晶性，表示在常温(25℃)下为固态，所谓非晶性，表示在常温(25℃)下为液态。
非晶性聚四亚甲基醚二醇可作为例如四氢呋喃、与烷基取代四氢呋喃(例如，3-甲基四氢呋喃等)的共聚物(四氢呋喃/烷基取代四氢呋喃(摩尔比)＝15/85～85/15)、例如四氢呋喃、与支链状二醇(例如，新戊二醇等)的共聚物(四氢呋喃/支链状二醇(摩尔比)＝15/85～85/15)等而得到。
另外，作为非晶性聚四亚甲基醚二醇，可使用市售品，作为这样的市售品，可举出例如ASAHI KASEI FIBERS CORPORATION制“PTXG”系列、保土谷化学工业公司制“PTG-L”系列等。
另外，也可使用以基于糠醛等来自植物的原料制造的四氢呋喃为起始原料的来自植物的聚四亚甲基醚二醇。
作为聚四亚甲基醚多元醇，优选可举出聚氧丙二醇、非晶性聚四亚甲基醚二醇。
需要说明的是，在得到聚氨酯凝胶的情况下，多元醇成分根据需要也可含有上述的低分子量多元醇。低分子量多元醇的含有比例可在不损害本发明的优异的效果的范围内适当设定。
优选多元醇成分仅含有高分子量多元醇，进一步优选仅含有聚醚多元醇，进一步优选仅含有聚氧丙二醇或非晶性聚四亚甲基醚二醇。
对于多元醇成分的平均官能团数而言，从固化性的观点考虑，通常为2.0以上，另外，从机械特性的观点考虑，例如为2.3以下，优选为2.2以下，更优选为2.1以下。作为多元醇成分的平均官能团数，从湿润感及尺寸稳定性的观点考虑，尤其优选为2.0。
另外，多元醇成分的平均羟值(OH值)例如为30mgKOH/g以上，优选为35mgKOH/g以上，更优选为37mgKOH/g以上，进一步优选为40mgKOH/g以上，例如为200mgKOH/g以下，优选为160mgKOH/g以下，更优选为150mgKOH/g以下，进一步优选为130mgKOH/g以下。
另外，多元醇成分的数均分子量例如为400以上，优选为500以上，更优选为600以上，例如为10000，优选为7000以下，更优选为5000以下，进一步优选为3000以下，尤其优选为2000以下。
而且，为了得到聚氨酯凝胶，优选使多异氰酸酯成分与多元醇成分在不存在溶剂的情况下进行氨基甲酸酯化反应(无溶剂反应、本体聚合)。
在氨基甲酸酯化反应中，例如可采用一次完成法(one-shot method)、预聚物法等已知的方法，优选可采用一次完成法。一次完成法中，例如，以多异氰酸酯成分中的异氰酸酯基相对于多元醇成分中的羟基的当量比(NCO/羟基)成为例如0.58以上、优选0.60以上、更优选0.62以上、且例如1.2以下、优选1.1以下、更优选1.05以下、进一步优选小于1.0、尤其优选0.95以下的方式配合(混合)多异氰酸酯成分和多元醇成分，然后例如于室温～120℃、优选室温～100℃，进行例如5分钟～72小时、优选2～10小时固化反应。需要说明的是，固化温度可以为恒定温度，或者，也可分阶段地进行升温或冷却。
另外，上述反应中，根据需要，可在适当的时机配合已知的添加剂，例如氨基甲酸酯化催化剂(胺类、有机金属化合物等)、增塑剂(酯系增塑剂等)、贮藏稳定剂、防结块剂、耐热稳定剂、耐光稳定剂、紫外线吸收剂、抗氧化剂、消泡剂、脱模剂、颜料、染料、润滑剂、填料、防水解剂等。需要说明的是，添加剂的配合量可根据目的及用途适当设定。
由此，作为树脂(b)，可得到聚氨酯凝胶。
这样的树脂(b)的配置没有特别限制，只要与纤维层(a)接触即可，例如，树脂(b)可被层叠在纤维层(a)上，另外，树脂(b)可被浸渗于纤维层(a)中。
例如，通过在纤维层(a)的表面进行上述反应，得到树脂(b)，从而可将树脂(b)层叠在纤维层(a)的表面。另外，也可与纤维层(a)分开地，通过上述反应得到由树脂(b)形成的层，并将得到的树脂(b)层叠于纤维层(a)上。
此外，也可通过在纤维层(a)的内部进行上述反应而得到树脂(b)，从而使树脂(b)浸渗于纤维层(a)中。优选使树脂(b)浸渗于纤维层(a)中。
由此，可得到包含多个纤维层(a)、和与纤维层(a)接触的树脂(b)的模拟巩膜2。
另外，模拟巩膜2可以除了具备纤维层(a)及树脂(b)之外、还具备其他层。
更具体而言，模拟巩膜2例如可在其表面(一个面及/或另一个面)具备表面涂覆层(c)。若模拟巩膜2具备表面涂覆层(c)，则可抑制表面的粘性。
作为表面涂覆层(c)，没有特别限制，可举出例如树脂层。作为形成树脂层的树脂，没有特别限制，与上述的树脂(b)同样，只要是能用手术刀等刃具切成薄片的材料即可，可举出例如聚偏二氯乙烯、聚氯乙烯、聚乙烯醇、聚乙烯、聚丙烯、聚甲基戊烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚酰胺、赛璐玢、聚氨酯、聚硅氧烷等高分子材料。另外，作为树脂，进一步还可举出橡胶等。作为橡胶，可举出例如硅酮橡胶(聚二甲基硅氧烷等)、丁二烯橡胶、异戊二烯橡胶、丁基橡胶、氟橡胶、乙丙橡胶、腈橡胶、天然橡胶等。
这些树脂可以单独使用或并用2种以上。
作为树脂，从抑制表面的粘性的观点考虑，优选可举出聚氨酯。即，作为表面涂覆层(c)，优选可举出聚氨酯层。
需要说明的是，表面涂覆层(c)的形成方法没有特别限制，可采用已知的方法。
例如，在如上所述地得到的包含纤维层(a)及树脂(b)的复合材料(以下，称为树脂-纤维复合材料5。)的表面涂布已知的涂覆剂并使其固化。
由此，可得到表面涂覆层(c)。
表面涂覆层(c)可在树脂-纤维复合材料5的一个面及/或另一个面上形成。优选在树脂-纤维复合材料5的一个面及另一个面(两面)上形成表面涂覆层(c)。
这种情况下，树脂-纤维复合材料5的厚度例如为0.5mm以上，优选为0.8mm以上，例如为1.5mm以下，优选为1.2mm以下。
另外，各表面涂覆层(c)的厚度例如为5μm以上，优选为10μm以上，例如为100μm以下，优选为50μm以下。
另外，表面涂覆层(c)的厚度相对于树脂-纤维复合材料5的厚度的比率(表面涂覆层(c)的厚度/树脂-纤维复合材料5的厚度)例如为0.005以上，优选为0.01以上，例如为0.1以下，优选为0.05以下。
而且，模拟巩膜2的厚度是树脂-纤维复合材料5的厚度、与根据需要而形成的表面涂覆层(c)的厚度的总厚度，如上所述，例如为0.5mm以上，优选为0.8mm以上，例如为1.5mm以下，优选为1.2mm以下。模拟巩膜2的厚度尤其优选为1.0±0.2mm，进一步优选为1.0±0.1mm。
模拟角膜3是形成模拟眼球1中的角膜部分的膜体，例如，由与上述模拟巩膜2中的树脂(b)相同的树脂形成，且相对于模拟巩膜2而言一体地形成。
需要说明的是，模拟角膜3不受上文的限制，例如，可以由与模拟巩膜2的树脂(b)不同的树脂形成。另外，模拟角膜3可以与模拟巩膜2分开地形成，通过粘接剂等被粘接于模拟巩膜2。
模拟角膜3的厚度与模拟巩膜2的厚度大致相同，例如为0.5mm以上，优选为0.8mm以上，例如为1.5mm以下，优选为1.2mm以下。
而且，上述的模拟巩膜2包含多个纤维层(a)、和与前述纤维层(a)接触的树脂(b)。因此，可将多个纤维层(a)的仅一部分揭开，能够得到接近于真实的眼球巩膜的薄切感。
另外，对于上述的模拟巩膜2而言，构成其纤维层(a)的纤维的纤维直径为0.6μm以上且170.0μm以下。因此，可得到接近于真实的眼球巩膜的切入感。此外，上述的模拟眼球1具备上述的模拟巩膜2，因此，具有优异的切入感及薄切感。
更具体而言，模拟巩膜2中，多个纤维层(a)之间的剥离强度例如为0.15N/cm以上，优选为0.20N/cm以上，更优选为0.50N/cm以上，进一步优选为0.80N/cm以上，例如为10.00N/cm以下，优选为8.00N/cm以下，更优选为5.00N/cm以下。
纤维层(a)之间的剥离强度为上述范围时，切入感、薄切感及复原性优异。因此，可将上述的模拟巩膜2及模拟眼球1合适地用于后述的各种用途、尤其是青光眼手术等眼球手术的练习等中。
需要说明的是，纤维层(a)之间的剥离强度可按照JIS K6854-2(1999)进行测定。
以下，参照图2，对制造模拟眼球1及模拟巩膜2的方法进行详细说明。
该方法中，首先，如图2A所示那样，层叠多个纤维层(a)(层叠工序)。
层叠纤维层(a)的方法没有特别限制，可采用已知的方法。
纤维层(a)的数目如上所述，为2以上，优选为3以上，更优选为4以上，进一步优选为5以上，例如为30以下，优选为20以下，更优选为10以下。
另外，根据需要，也可使用已知的粘接剂(糊等)，将层叠后的纤维层(a)间粘接。
由此，可作为多个纤维层(a)的层叠体而得到纤维层层叠体4。
接下来，该方法中，如图2B及图3A所示那样，使树脂(b)浸渗于层叠后的纤维层(a)中(浸渗工序)。
更具体而言，首先，如图2B所示那样，准备模拟眼球形成用的铸模11。
铸模11是与模拟巩膜2及模拟角膜3的形状相对应地形成的铸模。具体而言，铸模11具备凸铸模M1及凹铸模M2，在这些凸铸模M1及凹铸模M2的间隙中，可形成模拟巩膜2及模拟角膜3。
而且，该工序中，将上文中得到的纤维层层叠体4配置于凸铸模M1及凹铸模M2的间隙。例如，在凹铸模M2的凹部表面上，放置纤维层层叠体4，从其上***凸铸模M1(参见图2B的虚线)。
另一方面，准备上述的多异氰酸酯成分及上述的多元醇成分，将它们混合，得到原料混合物。
接下来，向凸铸模M1及凹铸模M2的间隙流入上述的原料混合物。由此，在原料混合物的反应前，使原料混合物浸渗于纤维层层叠体4的各纤维层(a)中。然后，使已浸渗于各纤维层(a)中的原料混合物在上述的条件下进行氨基甲酸酯化反应。
由此，如图3A所示那样，作为已浸渗于各纤维层(a)中的树脂(b)，可得到已浸渗于各纤维层(a)中的聚氨酯凝胶。
即，可得到具备纤维层层叠体4、和已浸渗于其各纤维层(a)中的聚氨酯凝胶(树脂(b))的树脂-纤维复合材料5。
另外，该工序中，在未配置纤维层层叠体4的部分，上述的原料组合物未浸渗于纤维层(a)中而发生固化，从而形成模拟角膜3。
然后，根据需要，如图3B所示那样，将铸模11除去，并根据需要在树脂-纤维复合材料5的表面(优选两面)涂布上述的已知的涂覆剂，并使其干燥及固化。
由此，可在树脂-纤维复合材料5的表面形成表面涂覆层(c)。
由此，可得到包含多个纤维层(a)、和与该纤维层(a)接触的树脂(b)、根据需要具备表面涂覆层(c)的模拟巩膜2。
另外，与此同时，也可得到具备模拟巩膜2和模拟角膜3的模拟眼球1。
而且，通过上述的模拟巩膜2的制造方法，可得到切入感及薄切感优异的模拟巩膜。
因此，利用上述模拟巩膜2的制造方法得到的模拟巩膜2、及具备该模拟巩膜2的模拟眼球1可合适地用于后述的各种用途、尤其是青光眼手术等眼球手术的练习等中。
需要说明的是，在上述的说明中，层叠多层纤维层(a)(优选5～10层)而形成了纤维层层叠体4，但纤维层(a)的层数没有特别限制，只要为2层以上即可。例如，也可层叠2层纤维层(a)而形成纤维层层叠体4。
这种情况下，对于由2层纤维层(a)形成的纤维层层叠体4而言，例如，可以如图4所示那样，被配置在模拟巩膜2的厚度方向大致中部，另外，也可以如图5所示那样，被配置在模拟巩膜2的厚度方向一方侧(眼球内侧)，另外，也可以如图6所示那样，被配置在模拟巩膜2的厚度方向另一方侧(眼球外侧)。
此外，模拟巩膜2可包含多层未层叠的纤维层(a)。具体而言，如图7所示那样，多个纤维层(a)可相互隔开规定间隔被配置在树脂(b)中。这种情况下，对于各纤维层(a)而言，可被配置在模拟巩膜2的厚度方向大致中部，另外，也可被配置在模拟巩膜2的厚度方向一方侧(眼球内侧)，也可被配置在模拟巩膜2的厚度方向另一方侧(眼球外侧)。
另外，在上述的说明中，纤维层(a)被配置在模拟巩膜2中，未被配置在模拟角膜3中，但纤维层(a)至少被配置在模拟巩膜2中即可。即，例如，纤维层(a)可被配置在模拟巩膜2及模拟角膜3这两者中。
这种情况下，纤维层(a)例如可被配置在模拟巩膜2及模拟角膜3的厚度方向一侧(眼球内侧(参见图5))，另外，也可被配置在模拟巩膜2及模拟角膜3的厚度方向另一侧(眼球外侧(参见图6))。
优选的是，在图8中，如粗线所示那样，纤维层(a)被配置在模拟巩膜2及模拟角膜3的厚度方向一侧(眼球内侧)。
此外，在上述的说明中，作为模拟眼球1的一部分而制造了模拟巩膜2，但例如也可仅制造模拟巩膜2。这种情况下，模拟巩膜2的形状不限于上述的模拟眼球1的形状，例如可形成为平板形状等。
而且，上述的模拟巩膜2及模拟眼球1可用于各种用途。
作为模拟巩膜2及模拟眼球1的用途，例如，如以下所示，可举出眼科医疗行动及眼科医疗行为中的研究及练习用途。
(1)眼球手术练习
作为上述的模拟巩膜2及模拟眼球1的用途，可举出例如眼球手术练习用途。即，通过上述的模拟巩膜2及模拟眼球1，能实现：高效及有效地提高手术技能，增多具有高技能的医师数，对社会提供安全·安心。
更具体而言，例如，为了使实习医师、年轻医师等对象获得初级的手术技术，可使用上述的模拟巩膜2及模拟眼球1。
另外，例如，为了通过反复练习而使手术技术熟练、为了复习过去掌握的手术技术，可使用上述的模拟巩膜2及模拟眼球1。
另外，在例如与每个患者对应的术前训练(患者模型)、例如获得针对特殊症状的手术技术(特殊病变模型)中，可使用上述的模拟巩膜2及模拟眼球1。
(2)手术技术的定量测定及评价
作为上述的模拟巩膜2及模拟眼球1的用途，可举出例如手术技术的定量测定及评价用途。在这样的用途中，通过使用上述的模拟巩膜2及模拟眼球1，可将以往的依赖医师感性的手术技术定量地数值化，从而广泛地共同应用。
更具体而言，例如，通过将上述的模拟巩膜2及模拟眼球1、与已知的传感器等并用，可将手术技术定量数据化。
而且，可将得到的数据大数据化，通过机器掌握而应用于熟练度的制定。另外，例如，可将上述的模拟巩膜2及模拟眼球1用于以熟练医师的手术技术为范本的练习、以熟练医师的手术技术为基准的熟练度的把握等。
此外，也可将得到的数据用于手术机器人的操作中的程序。
(3)手术方法、治疗方法的改良的研究及练习
作为上述的模拟巩膜2及模拟眼球1的用途，可举出例如手术方法的改良研究用途、手术技术的改良研究用途、治疗方法的改良研究用途、及它们的练习用途。
更具体而言，例如，关于现有的手术方法、手术技术、治疗方法(手术以外的治疗方法)等，为了对不良情况的改良进行研究，可使用上述的模拟巩膜2及模拟眼球1。
另外，在为了掌握经改良的手术方法、手术技术、治疗方法(手术以外的治疗方法)等的练习中，可使用上述的模拟巩膜2及模拟眼球1。
(4)可用于手术、治疗的器具、机器等的改良的研究及使用练习
作为上述的模拟巩膜2及模拟眼球1的用途，可举出例如可用于手术、治疗的器具、设备等的改良的研究用途、及练习改良品的使用的用途。
更具体而言，例如，关于可用于眼球的手术、治疗等的现有的器具、设备等，为了对不良情况的改良进行研究，可使用上述的模拟巩膜2及模拟眼球1。
另外，在为了掌握改良后的器具、设备等的使用方法的练习中，可使用上述的模拟巩膜2及模拟眼球1。
(5)新手术方法、新手术技术、新治疗方法等的开发及练习
作为上述的模拟巩膜2及模拟眼球1的用途，可举出例如开发新手术方法、新手术技术、新治疗方法等用途、及练习上述新方法的用途。
更具体而言，例如，在为了开发新的手术方法、新的手术技术、新的治疗方法的研究中，可使用上述的模拟巩膜2及模拟眼球1。
另外，例如，在为了掌握新的手术方法、新的手术技术、新的治疗方法的练习中，可使用上述的模拟巩膜2及模拟眼球1。
(6)可用于手术、治疗的新器具、新设备等的开发及使用练习
作为上述的模拟巩膜2及模拟眼球1的用途，可举出例如开发可用于手术方法、治疗方法的新器具、新设备等的用途、及练习使用上述开发品的用途。
更具体而言，例如，为了开发可用于新的眼球的手术方法、新的眼球的治疗等的新器具、新设备，可使用上述的模拟巩膜2及模拟眼球1。另外，为了开发可用于经改良的眼球的手术方法、经改良的眼球的治疗等的新器具、新设备，可使用上述的模拟巩膜2及模拟眼球1。此外，为了开发可用于现有的眼球的手术方法、现有的眼球的治疗等的新器具、新设备，可使用上述的模拟巩膜2及模拟眼球1。
另外，在为了掌握这些新器具、新设备等的使用方法的练习中，可使用上述的模拟巩膜2及模拟眼球1。
上述各种用途中，通过使用上述的模拟巩膜2及模拟眼球1，能消除不使用人眼等这样的伦理问题，此外，能高效并且有效地对现有技术的改良、新技术的开发等进行研究，也能对这些改良技术、新技术进行练习。
(7)医疗制度中的灵活利用
作为上述的模拟巩膜2及模拟眼球1的用途，可举出例如针对医疗制度的灵活利用。通过在这样的用途中使用上述的模拟巩膜2及模拟眼球1，能消除不使用人眼等的伦理问题，此外，能高效并且有效地培养医疗人才，因此，可在各种医疗制度中灵活利用。
更具体而言，上述的模拟巩膜2及模拟眼球1例如可作为有助于制定新的医疗制度的标准模拟品使用，另外，例如可作为认证医师制度、专科医师制度等中的试验用模拟品使用。
(8)医疗机器人、医疗支援机器人等的开发、改良及使用练习
作为上述的模拟巩膜2及模拟眼球1的用途，可举出例如医疗机器人(尤其是手术机器人)及医疗支援机器人(尤其是手术支援机器人)的开发用途、及用于掌握其操作的练习用途。
即，通过使用上述的模拟巩膜2及模拟眼球1，从而可利用消除了伦理问题的方法，高效并且有效地进行与针对人类难以进行的高级医疗行为、基于远程操作的医疗行为等受到期待的医疗机器人及医疗支援机器人的开发及改良有关的研究，此外，也可应用于为了掌握改良品的操作等的练习
(9)在团队医疗中的灵活利用
作为上述的模拟巩膜2及模拟眼球1的用途，可举出例如在团队医疗中的灵活利用。
更具体而言，手术现场需要助手、护士的支援，为了使手术顺利快速地进行，作为团队而进行组织化。因此，通过事先构建作为团队而进行演习的***，参加团队的人能提前有效地进行组织的行动。关于该点，在手术时的联合操作者的行动·行为的模拟练习、手术前的联合操作的事先研究等中，可使用上述的模拟巩膜2及模拟眼球1。
另外，除了上述的与眼科医疗行动及眼科医疗行为有关的研究及练习用途之外，可在要求模拟人体模型的各种领域(例如，展示用人体模型等)中，使用上述的模拟巩膜2及模拟眼球1。
模拟巩膜2及模拟眼球1由于切入感及薄切感优异，因此，可合适地用于与上述的眼科医疗行动及眼科医疗行为有关的研究及练习用途中。
模拟巩膜2及模拟眼球1更优选在眼球手术练习用途中使用，尤其优选在眼球的青光眼手术的练习中使用。
在使用了模拟眼球1的眼球的青光眼手术的练习中，可采用已知的手术方法，具体而言，例如，可采用小梁切开术(trabeculotomy)等。
小梁切开术(trabeculotomy)是将被认为房水流出阻力大的傍施勒姆管内皮网组织(paraschlemm canal endothelial network tissue)切开，从而改善从前房向施勒姆管内的房水流入，尝试重建生理的房水流出路的手术方式。
更具体而言，该方法中，首先，如图9所示那样，针对眼球(图1的模拟眼球1)的巩膜(图1的模拟巩膜2)，用刀(knife)、手术刀以大致“コ”字状切入。此时，更具体的步骤之一是：首先，沿眼球周向(纸面横向)切入，接下来，以与周向的切口的一端连接的方式，沿眼球径向(纸面纵向)切入，然后，如图9的假想线那样，以与周向的切口的另一端连接的方式，沿眼球径向(纸面纵向)切入。
接下来，该方法中，如图10所示那样，夹住眼球(图1的模拟眼球1)的巩膜(图1的模拟巩膜2)的切口角沿角膜方向拉拽，确认巩膜(图1的模拟巩膜2)的厚度。
接下来，如图11所示那样，将巩膜(图1的模拟巩膜2)沿角膜方向拉拽，由此，将巩膜的纤维(图1的模拟巩膜2的纤维层(a))拉伸，为了将该部位去除，保持切开深度，进行剥离切开、即薄切。然后，如图12所示那样，将剥离位置掀起，确认角膜(图1的模拟角膜3)与巩膜的边界实现了剥离切开、即薄切。
接下来，如图13所示那样，夹住切开部分的一部分，沿角膜方向拉拽，将巩膜的纤维(图1的模拟巩膜2的纤维层(a))进一步拉伸，为了将该部位去除，进行剥离切开、即薄切。然后，虽未图示，但确认已到达施勒姆管，将小梁体切开。然后，如图14所示那样，将巩膜(图1的模拟巩膜2)的切开部位缝合。
在利用这样的方法进行的青光眼手术中，要求对巩膜的切入及剥离切开(薄切)进行练习。
关于该点，由于上述的模拟巩膜2及模拟眼球1的切入感及薄切感优异，因此，能以接近于人体眼球的感觉，练习上述的巩膜的切入及剥离切开(薄切)(图9～图11及图13)。
此外，由于上述的模拟巩膜2及模拟眼球1还能实现复原感的提高，因此，能以接近于人体眼球的感觉练习上述的巩膜的掀起(图12)。
即，若使用上述的模拟巩膜2及模拟眼球1，则能以接近于人体的眼球的感觉，进行眼球的青光眼手术的练习。
实施例
接下来，基于制造例、实施例及比较例来说明本发明，但本发明不受下述的实施例的限制。需要说明的是，只要没有特别说明，“份”及“％”为质量基准。另外，以下的记载中使用的配合比例(含有比例)、物性值、参数等具体的数值可替换为在上述的“具体实施方式”中记载的与它们对应的配合比例(含有比例)、物性值、参数等相应记载的上限值(以“以下”、“低于”形式定义的数值)或下限值(以“以上”、“高于”形式定义的数值)。
另外，各制造例、各实施例及各比较例中采用的测定方法如下所述。
1.测定方法
＜模拟巩膜成型前的纤维层的平均纤维直径的测定方法＞
使用KEYENCE CORPORATION制显微镜VHX-D510，观察作为材料而准备的纤维层，测定纤维直径。将测定100根而得到的平均值作为成型前的纤维层(即，成型前材料)的纤维直径。
＜纤维层的单位面积重量的测定方法＞
按照JIS L1913(2010)，测定纤维层的单位面积重量。
＜纤维层的厚度的测定方法＞
按照JIS L1913(2010)，在负荷为100gf/cm2的条件下测定纤维层的厚度。
＜异氰酸酯基浓度(单位：质量％)、异氰酸酯基的转化率(单位：质量％)＞
使用电位差滴定装置(京都电子工业公司制，型号：AT-510)，利用按照JIS K-1603-1(2007年)的甲苯/二丁基胺·盐酸法，测定异氰酸酯基浓度(异氰酸酯基含有率)，通过下式计算测定试样的异氰酸酯基的转化率。
异氰酸酯基的转化率＝100-(反应结束后的反应混合液的异氰酸酯基浓度/反应前的反应液的异氰酸酯基浓度×100)
＜异氰酸酯单体浓度(单位：质量％)＞
使用按照与国际公开第2012/121291号小册子的说明书中的实施例1同样的方式制造的1,5-戊二异氰酸酯或市售的1,6-己二异氰酸酯作为标准物质，用二苄基胺进行标记，由在以下的HPLC测定条件下得到的色谱图的面积值制成标准曲线，通过标准曲线计算未反应的异氰酸酯单体(1,5-戊二异氰酸酯单体或1,6-己二异氰酸酯单体)的浓度。
装置：Prominence(岛津制作所公司制)
泵：LC-20AT
脱气装置：DGU-20A3
自动进样器：SIL-20A
柱恒温槽：COT-20A
检测器：SPD-20A
柱：SHISEIDO SILICA SG-120
柱温：40℃
洗脱液；正己烷/甲醇/1,2-二氯乙烷＝90/5/5(体积比)
流量：0.2mL/min
检测方法：UV225nm
＜粘度(单位：mPa·s)＞
使用东机产业公司制的E型粘度计TV-30(转子角度：1°34’，转子半径：24cm)，按照JIS K5600-2-3(2014年)的椎板粘度计法，于25℃对测定试样的粘度进行测定。随着粘度升高，测定时的椎板的转速在100rpm至2.5rpm之间依次变更。
＜基于1H-NMR的脲基甲酸酯基与异氰脲酸酯基的摩尔比率＞
在下述的装置及条件下测定1H-NMR，利用下式计算脂肪族多异氰酸酯中的、脲基甲酸酯基相对于异氰脲酸酯基1摩尔的含有比例(脲基甲酸酯基/异氰脲酸酯基的摩尔比率)。需要说明的是，作为化学位移ppm的标准，使用了D6-DMSO溶剂中的四甲基硅烷(0ppm)。
装置：JNM-AL400(JEOL制)
条件：测定频率：400MHz，溶剂：D6-DMSO，溶质浓度：5质量％
异氰脲酸酯基(直接键合于异氰脲酸酯基的亚甲基(CH2基))的质子的归属峰(6H)：3.8ppm
脲基甲酸酯基(脲基甲酸酯基内的NH基)的质子的归属峰(1H)：8.3～8.7ppm
脲基甲酸酯基/异氰脲酸酯基(摩尔比率)＝脲基甲酸酯基的质子的归属峰的积分值/(异氰脲酸酯基的质子的归属峰的积分值/6)＜平均异氰酸酯基团数(平均官能团数)＞
由异氰酸酯基浓度、固态成分浓度(NV)、及在以下的装置及条件下测定的凝胶渗透色谱法的数均分子量，通过下式，计算脂肪族多异氰酸酯的平均异氰酸酯基团数。
平均异氰酸酯基团数＝A/B×C/42.02
(式中，A表示异氰酸酯基浓度，B表示固态成分浓度，C表示数均分子量。)
装置：HLC-8220GPC(Tosoh制)
柱：将TSKgelG1000HXL、TSKgelG2000HXL、及TSKgelG3000HXL(Tosoh制)串联连接
检测器：差示折射率计
测定条件
进样量：100μL
洗脱液：四氢呋喃
流量：0.8mL/min
温度：40℃
标准曲线：106～22450的范围的标准聚氧化乙烯(Tosoh制，商品名：TSK标准聚氧化乙烯)
＜平均羟基数(平均官能团数)＞
将羟值定义为与1g聚氧亚烷基多元醇中的羟基相对应的氢氧化钾的mg数。而且，按照JIS K1557(2007年)6.4项“羟值”，测定多元醇的羟值。
2.原料
(1)纤维层(A)
准备以下所示的纤维层。
纤维层(a-1)···将使用聚丙烯树脂、利用纺粘法的热压纹加工得到的、平均纤维直径(成型前材料)为15.0μm、单位面积重量为15g/m2、厚度为0.18mm的无纺布作为纤维层(a-1)。
纤维层(a-2)···将使用聚丙烯树脂、利用纺粘法的热压纹加工得到的、平均纤维直径(成型前材料)为20.0μm、单位面积重量为20g/m2、厚度为0.21mm的无纺布作为纤维层(a-2)。
纤维层(a-3)···将使用聚丙烯树脂、利用熔喷法的压延加工得到的、平均纤维直径(成型前材料)为0.46μm、单位面积重量为15g/m2、厚度为0.16mm的无纺布作为纤维层(a-3)。
纤维层(a-4)···将使用聚丙烯树脂、利用熔喷法的压延加工得到的、平均纤维直径(成型前材料)为0.60μm、单位面积重量为15g/m2、厚度为0.16mm的无纺布作为纤维层(a-4)。
纤维层(a-5)···将使用聚丙烯树脂、利用熔喷法的压延加工得到的、平均纤维直径(成型前材料)为0.90μm、单位面积重量为15g/m2、厚度为0.16mm的无纺布作为纤维层(a-5)。
纤维层(a-6)···将使用聚丙烯树脂、利用纺粘法的热压纹加工得到的、平均纤维直径(成型前材料)为20.1μm、单位面积重量为16g/m2、厚度为0.18mm的无纺布作为纤维层(a-6)。
纤维层(a-7)···将使用聚丙烯树脂、利用纺粘法的热压纹加工得到的、平均纤维直径(成型前材料)为20.3μm、单位面积重量为30g/m2、厚度为0.28mm的无纺布作为纤维层(a-7)。
纤维层(a-8)···将使用聚丙烯树脂、利用纺粘法的热压纹加工得到的、平均纤维直径(成型前材料)为33.0μm、单位面积重量为15g/m2、厚度为0.20mm的无纺布作为纤维层(a-8)。
纤维层(a-9)···将使用聚丙烯树脂、利用纺粘法的单层针刺加工得到的、平均纤维直径(成型前材料)为34.9μm、单位面积重量为100g/m2、厚度为1.40mm的无纺布作为纤维层(a-9)。
纤维层(a-10)···Clever公司制：商品名Polypropylene Mesh，线经为100μm，厚度为0.195mm
纤维层(a-10)的单位面积重量为28.8g/m2。
纤维层(a-11)···Clever公司制：商品名Polypropylene Mesh，线经为150μm，厚度为0.315mm
纤维层(a-11)的单位面积重量为49.0g/m2。
纤维层(a-12)···Clever公司制：商品名Polypropylene Mesh，线经为200μm，厚度为0.350mm
纤维层(a-12)的单位面积重量为67.0g/m2。
纤维层(a-13)···按照JIS L0803的染色坚牢度试验用附带白布尼龙，从日本标准协会Webdesk购入
纤维层(a-13)的平均纤维直径(成型前材料)为19.3μm，单位面积重量为29.1g/m2，厚度为0.106mm。
纤维层(a-14)···按照JIS L0803的染色坚牢度试验用附带白布纤维层(a-14)的平均纤维直径(成型前材料)为14.8μm，单位面积重量为32.1g/m2，厚度为0.086mm。
纤维层(a-15)···将使用聚丙烯树脂、利用熔喷法的压延加工得到的、平均纤维直径(成型前材料)为3.0μm、单位面积重量为15g/m2、厚度为0.30mm的无纺布作为纤维层(a-15)。
(2)树脂层(B)
(2-1)脂肪族多异氰酸酯(b-1)
制备例1(异氰酸酯(b-1-1)(PDI的醇改性异氰脲酸酯衍生物))
向具备温度计、搅拌装置、回流管、及氮气导入管的四颈瓶中，分别装入按照与国际公开第2012/121291号小册子的说明书中的实施例1同样的方式制造的1,5-戊二异氰酸酯(以下，记为PDI。)500质量份、异丁醇6.9质量份、2,6-二(叔丁基)-4-甲基苯酚0.3质量份、亚磷酸三(十三烷基)酯0.3质量份，于80℃进行2小时反应。
接下来，配合作为异氰脲酸酯化催化剂的2-乙基己酸N-(2-羟基丙基)-N,N,N-三甲基铵0.05质量份。测定异氰酸酯基浓度，继续反应直至其浓度达到48.3质量％(即，转化率为10质量％)。20分钟后达到规定的转化率(转化率为10质量％)后，添加邻甲苯磺酰胺0.12质量份。将得到的反应混合液通过薄膜蒸馏装置(温度：150℃，真空度：0.093kPa)，将未反应的1,5-戊二异氰酸酯单体除去，进而，相对于得到的过滤物100质量份，添加邻甲苯磺酰胺0.02质量份及苯甲酰氯0.003质量份，得到PDI的醇改性异氰脲酸酯衍生物。将其作为异氰酸酯(b-1-1)。
异氰酸酯(b-1-1)的平均异氰酸酯基团数为2.8，异氰酸酯单体浓度为0.4质量％，异氰酸酯基浓度为23.4质量％，25℃时的粘度为950mPa·s。
另外，基于1H-NMR测定的脲基甲酸酯基与异氰脲酸酯基的摩尔比率为脲基甲酸酯基/异氰脲酸酯基＝33.0/100。
制备例2(异氰酸酯(b-1-2)(HDI的醇改性异氰脲酸酯衍生物)
将PDI变更为1,6-己二异氰酸酯(三井化学公司制，商品名：Takenate 700(以下，记为HDI。))，除此之外，利用与制备例1相同的方法，得到HDI的醇改性异氰脲酸酯衍生物。将其作为异氰酸酯(b-1-2)。
异氰酸酯(b-1-2)的平均异氰酸酯基团数为2.9，异氰酸酯单体浓度为0.5质量％，异氰酸酯基浓度为22.1质量％，25℃时的粘度为840mPa·s。
另外，基于1H-NMR测定的脲基甲酸酯基与异氰脲酸酯基的摩尔比率为脲基甲酸酯基/异氰脲酸酯基＝34.3/100。
(2-2)多元醇(b-2)
准备例1(多元醇(b-2-1))
将聚氧亚烷基多元醇(丙二醇与氧化丙烯加成聚合而得到的聚醚多元醇，数均分子量(Mn)＝3000，平均官能团数为2，羟值为37mgKOH/g，全部氧基亚烷基中的氧化乙烯浓度＝0质量％)作为多元醇(b-2-1)。
需要说明的是，多元醇(b-2-1)为聚氧丙二醇(PPG)。
准备例2(多元醇(b-2-2))
将聚氧亚烷基多元醇(将丙二醇与氧化丙烯加成聚合而得到的聚醚多元醇，数均分子量(Mn)＝2000，平均官能团数为2，羟值为56mgKOH/g，全部氧基亚烷基中的氧化乙烯浓度＝0质量％)作为多元醇(b-2-2)。
需要说明的是，多元醇(b-2-2)为聚氧丙二醇(PPG)。
准备例3(多元醇(b-2-3))
将聚氧亚烷基多元醇(丙二醇与氧化丙烯加成聚合而得到的聚醚多元醇，数均分子量(Mn)＝1000，平均官能团数为2，羟值为112mgKOH/g，全部氧基亚烷基中的氧化乙烯浓度＝0质量％)作为多元醇(b-2-3)。
需要说明的是，多元醇(b-2-3)为聚氧丙二醇(PPG)。
准备例4(多元醇(b-2-4))
将聚氧亚烷基多元醇(丙二醇与氧化丙烯加成聚合而得到的聚醚多元醇，数均分子量(Mn)＝700，平均官能团数为2，羟值为240gKOH/g，全部氧基亚烷基中的氧化乙烯浓度＝0质量％)作为多元醇(b-2-4)。
需要说明的是，多元醇(b-2-4)为聚氧丙二醇(PPG)。
准备例5(多元醇(b-2-5))
将数均分子量为3000的多元醇(b-2-1)与数均分子量为2000的多元醇(b-2-2)以成为80：20(b-2-1：b-2-2(质量比))的方式混合，作为混合物，得到多元醇(b-2-5)。
多元醇(b-2-5)的数均分子量约为2130，平均官能团数为2，羟值为53mgKOH/g，全部氧基亚烷基中的氧化乙烯浓度0质量％。
需要说明的是，多元醇(b-2-5)为聚氧丙二醇(PPG)。
准备例6(多元醇(b-2-6))
将数均分子量为2000的多元醇(b-2-2)与数均分子量为1000的多元醇(b-2-3)以成为75：25(b-2-2：b-2-3(质量比))的方式混合，作为混合物，得到多元醇(b-2-6)。
多元醇(b-2-6)的数均分子量约为1600，平均官能团数为2，羟值为70mgKOH/g，全部氧基亚烷基中的氧化乙烯浓度0质量％。
需要说明的是，多元醇(b-2-6)为聚氧丙二醇(PPG)。
准备例7(多元醇(b-2-7))
数均分子量为1800的非晶性聚四亚甲基醚二醇(ASAHI KASEI FIBERSCORPORATION制，商品名：PTXG，羟值为60mgKOH/g，平均官能团数为2，四氢呋喃与新戊二醇的共聚物)
(3)增塑剂(b-3)
环己烷-1,2-二甲酸二异壬酯(BASF公司制，商品名：Hexamol DINCH)
(4)催化剂(b-4)
东京化成工业公司制，试剂二月桂酸二丁基锡(氨基甲酸酯化催化剂)
(5)消泡剂(b-5)
BYK Japan KK公司制，商品名：BYK-088
(6)有机硅树脂(b-6)
(b-6-1)主剂：Dow Corning Toray Co.,Ltd.公司制，商品名：Silicone MG7-9800A
(b-6-2)固化剂：Dow Corning Toray Co.,Ltd.公司制，商品名：Silicone MG7-9800B
(7)涂覆剂(C)
(c-1)主剂：富士涂料工业所公司制，商品名：Mold Coat Z UN-750(多元醇成分)
(c-2)固化剂：富士涂料工业所公司，商品名：UB-1300(多异氰酸酯成分：1,6-己二异氰酸酯衍生物)
(c-3)稀释剂：富士涂料工业所公司，商品名：Mystel Thinner TM-5510(石油系有机溶剂)
3.硬度测定用树脂的制造方法
参考实施例1
以表1所示的质量比例，准备异氰酸酯(b-1-1)、和多元醇(b-2-4)。
接下来，将已调节至25℃的多元醇(b-2-4)100质量份、多异氰酸酯(a-1)15.58质量份(异氰酸酯基相对于羟基的当量比(NCO/羟基＝0.70))、作为催化剂的二月桂酸二丁基锡(b-4)0.1重量份、和消泡剂(b-5)0.2重量份放入至塑料容器中，使用三一电机(three-one motor)(新东科学公司制：商品名：HEIDOM FBL3000)，在800rpm的搅拌下，进行30秒搅拌混合。
然后，立即减压脱泡，将混合液的气泡去除，然后，向用Teflon(注册商标)预先涂覆、且已将温度调节至80℃的5cm×高度15mm的方块模具(square block metal mold)中，流入混合液，注意不要产生气泡，于80℃进行1小时反应，得到聚氨酯凝胶。
将该聚氨酯凝胶在23℃、相对湿度为55％的室内静置1天，然后测定硬度。
参考实施例2～26及参考比较例1～4
变更为表1～表3所示的配方，除此之外，利用与参考实施例1相同的方法，得到硬度测定用的树脂层。
4.模拟巩膜(平板状)的制造
实施例1
按照表1所示的质量比例，准备异氰酸酯(b-1-1)、和多元醇(b-2-4)。
接下来，将已调节至25℃的多元醇(b-2-4)100质量份、多异氰酸酯(b-1-1)15.58质量份(异氰酸酯基相对于羟基的当量比(NCO/羟基＝0.70))、作为催化剂的二月桂酸二丁基锡(b-4)0.1重量份、和消泡剂(b-5)0.2重量份放入至塑料容器中，使用三一电机(新东科学公司制：商品名：HEIDOM FBL3000)，在800rpm的搅拌下，进行30秒搅拌混合。
然后，立即减压脱泡，将混合液的气泡去除。
另一方面，使表1所示的层数的纤维层层叠，得到纤维层层叠体。
接下来，将纤维层层叠体配置于用Teflon(注册商标)预先进行了涂覆、且已将温度调节至80℃的厚度为1mm的片材模具。
接下来，将上述的混合液流入至片材模具中，注意不要产生气泡，于80℃进行1小时反应，得到厚度为1.0mm的树脂-纤维复合材料(平板状)。
接下来，将已调节至25℃的主剂(c-1)、固化剂(c-2)和稀释剂(c-3)以表1所示的质量比例混合，得到涂覆剂。
然后，通过喷雾将涂覆剂涂布于树脂-纤维复合材料(平板状)的两面，然后，于80℃进行1小时干燥，形成表面涂覆层。
由此，得到模拟巩膜(平板状)。
将该模拟巩膜(平板状)在23℃、相对湿度为55％的室内静置1天，然后供于各种物性测定、及由眼科医师进行的手术评价。
实施例2～22、24～25及比较例1～4
变更为表1～表3所示的配方，除此之外，利用与实施例1相同的方法，得到用于手术练习的模拟巩膜。
5.模拟巩膜(眼球状)的制造
实施例23
向表2所示的层数的纤维的各层吹喷喷雾糊(3M公司制，商品名spray glue 55)，进行层叠，得到纤维层层叠体。接下来，在厚度为1.0mm的眼球形状模具中，于80℃对得到的纤维层层叠体进行1小时加热，赋形成眼球形状。
接下来，在纤维层层叠体中，用冲压机冲裁出相当于角膜的部分，制成仅为相当于巩膜的部分的形状。
接下来，以表2所示的质量比例，准备异氰酸酯(b-1-1)、和多元醇(b-2-4)。
接下来，将已调节至25℃的多元醇(b-2-4)100质量份、多异氰酸酯(b-a-1)15.68质量份(异氰酸酯基相对于羟基的当量比(NCO/羟基＝0.70))、作为催化剂的二月桂酸二丁基锡(b-4)0.5重量份、和消泡剂(b-5)0.2重量份装入至塑料容器中，使用三一电机(新东科学公司制：商品名：HEIDOM FBL3000)，在800rpm的搅拌下，进行30秒搅拌混合。
然后，立即减压脱泡，将混合液的气泡去除。
接下来，将上述的纤维层层叠体预先加热至80℃，配置于涂布了脱模剂(NEOSCOMPANY LIMITED制Freelease 310)的厚度为1.0mm的模拟眼球模具中。
接下来，将上述的混合液流入至模拟眼球模具中，注意不要产生气泡，于80℃进行2小时反应，得到厚度为1.0mm的树脂-纤维复合材料(眼球形状)。
接下来，将已调节至25℃的主剂(c-1)、固化剂(c-2)和稀释剂(c-3)以表2所示的质量比例混合，得到涂覆剂。
然后，通过喷雾将涂覆剂涂布于树脂-纤维复合材料(眼球形状)的两面，然后，于80℃进行1小时干燥，形成表面涂覆层。
由此，得到模拟巩膜(眼球形状)。
将该模拟巩膜(眼球形状)在23℃、相对湿度为55％的室内静置1天，然后供于各种物性测定、及由眼科医进行的手术评价。
实施例26
变更为表3所示的配方，除此之外，利用与实施例23相同的方法，得到用于手术练习的模拟巩膜(眼球形状)。
5.评价
按照以下的步骤，对聚氨酯凝胶及模拟巩膜进行评价。将其结果示于表3～表4。
＜模拟巩膜成型后的纤维层的平均纤维直径的测定方法＞
从模拟巩膜(平板状及眼球形状)取出纤维层，使用KEYENCE CORPORATION制显微镜VHX-D510观察该纤维层，测定纤维直径。将测定100根而得到的平均值作为模拟巩膜中的纤维层(成型后)的纤维直径。
＜模拟巩膜的剥离强度＞
将平板状的模拟巩膜切成宽度为5mm、长度为50mm，制成试验片。将纤维层界面的第2层或第1层预先剥离20mm，使用拉伸压缩试验机(INTESCO Co.,Ltd.制，型号205N)，按照JIS K6854-2(1999)，测定剥离强度。
另外，将眼球形状的模拟巩膜切成宽度为5mm、长度为10mm，制成试验片。将纤维层界面的第2层预先剥离3mm。接下来，在剥离的部分的表面侧，用氰基丙烯酸酯粘接剂(Konishi Co.,Ltd.制，商品名：Aron Alpha)将宽度为5mm、长度为50mm的模拟巩膜粘接，将用拉伸试验机的夹头夹持的部分延长，按照JISK6854-2(1999)，测定剥离强度。
＜聚氨酯凝胶的Asker C硬度＞
利用JIS K7312(1996年)的Type C硬度试验，测定各参考实施例及各参考比较例中得到的聚氨酯凝胶的Asker C硬度。
＜聚氨酯凝胶的Asker F硬度＞
利用与JIS K7312(1996年)的Type C硬度试验同样的方法，测定各参考实施例及各参考比较例中得到的聚氨酯凝胶的Asker F硬度。
＜模拟巩膜的切入性＞
使用模拟巩膜(平板状及眼球形状)，由眼科医师实施青光眼手术。对用手术刀在模拟巩膜上形成切口时的触感进行评价，分类成以下的4级。
1：对于用手术刀切割时的触感而言，适度具有与切割巩膜实物的胶原蛋白纤维时同样的、感觉到纤维质的阻力感，为与切割实物巩膜时同样的触感。
2：对于用手术刀切割时的触感而言，具有与切割巩膜实物的胶原蛋白纤维时同样的、感觉到纤维质的阻力感，但阻力弱或强，虽然与实物巩膜相似但稍有违和感。
3：对于用手术刀切割时的触感而言，具有与切割巩膜实物的胶原蛋白纤维时同样的、感觉到纤维质的阻力感，但阻力弱或强，为虽然与实物巩膜相似但不相同的触感。
4：用手术刀切割时，完全感觉不到纤维的阻力或纤维的阻力过强，为与实物巩膜完全不同的触感。
＜模拟巩膜的薄切性＞
使用模拟巩膜(平板状及眼球形状)，实施由眼科医师进行的青光眼手术。对用手术刀将模拟巩膜薄切时的触感进行评价，分类为以下的5级。
1：进行剥离时，一边用镊子夹捏皮片，一边轻轻地推按手术刀时，剥离扩大，为与将实物巩膜薄切时同样的触感。
2：进行剥离时，一边用镊子夹捏皮片，一边轻轻地推按手术刀时，剥离扩大，但即使推按力弱，剥离也扩大，虽然是与实物巩膜接近的触感，但稍有违和感。
3：进行剥离时，一边用镊子夹捏皮片，一边轻轻地推按手术刀时，剥离扩大，但强行拉拽夹捏的镊子时，剥离扩大，为虽然与实物巩膜相似但不同的触感。
4：进行剥离时，仅通过用镊子夹捏皮片，剥离就容易扩大，与实物巩膜完全不同。
5：未能以层状剥离，与实物巩膜完全不同。
＜模拟巩膜的复原性＞
使用模拟巩膜(平板状及眼球形状)，由眼科医师实施青光眼手术。对将用手术刀将模拟巩膜薄切而制成的皮片掀起90°以上后的复原进行评价，分类为以下的4级。
1：将皮片掀起90°以上后，稍向复原方向变形，但保持掀起状态，成为与实物巩膜的皮片同样的状态。
2：将皮片掀起90°以上后，皮片复原的力过弱，一部分贴附于巩膜部，或复原的强度过强，不能保持掀起状态，虽然与实物巩膜相似，但稍有违和感。
3：将皮片掀起90°以上后，皮片复原的力弱，一半左右贴附于巩膜部，或者复原的强度强、皮片缓缓恢复至原本状态，因此，虽然与实物巩膜相似，但存在违和感。
4：将皮片掀起90°以上后，皮片复原的力非常弱，紧密地贴附于巩膜部，或者，复原的强度非常强，放开夹捏的镊子后立即恢复至原本状态，与实物巩膜完全不同。
＜模拟巩膜的粘性(粘着性)＞
使用模拟巩膜(平板状及眼球形状)，实施由眼科医师进行的青光眼手术。将触碰模拟巩膜的表面时的触感分类为以下的3级。
1.在表面无粘性，不存在与实物巩膜的处理的违和感。
2.在表面存在粘性，虽然与实际的巩膜相似，但存在违和感。
3.表面的粘性过强，紧密粘附于触碰的物体，与实际的巩膜完全不同。
＜手术练习评价＞
将实施例23及实施例26中得到的用于手术练习的模拟巩膜(眼球形状)供于小梁切开术(trabeculotomy)的练习。
具体而言，首先，在得到的用于手术练习的模拟巩膜上设置切口(参见图9)，一边夹捏该切口角沿角膜方向拉拽，一边对巩膜的厚度进行确认(参见图10)。接下来，一边沿角膜方向拉拽巩膜，一边进行剥离切开、即薄切，从而将巩膜去除(参见图11)。而后，将剥离位置掀起，对剥离切开、即薄切达到角膜与巩膜的边界的情况进行确认(参见图12)。然后，夹捏住切开部分的一部分，沿角膜方向拉拽，进行剥离切开、即薄切，从而将巩膜的纤维去除(参见图13)。
在以上练习中，实施例23及实施例26中得到的用于手术练习的模拟巩膜均获得了与人体眼球接近的感觉。
将对实施例26中得到的用于手术练习的模拟巩膜进行剥离切开、并掀起的工序(相当于图13)的照片示于图15。另外，然后，将对用于手术练习的模拟巩膜的切开部位进行缝合的工序(相当于图14)的照片示于图16。
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【表3】
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【表6】
需要说明的是，上述发明是作为本发明的示例实施方式而提供的，但其只不过是单纯的例示，不作限定性解释。本技术领域的技术人员所明了的本发明的变形例被包含在所附的权利要求书内。
产业上的可利用性
本发明的模拟巩膜、模拟眼球、及模拟巩膜的制造方法可合适地用于眼球的青光眼手术的练习中。

Claims (9)

1.模拟巩膜，其特征在于，包含多个纤维层(a)、和与所述纤维层(a)接触的树脂(b)，
构成所述纤维层(a)的纤维的纤维直径为0.6μm以上且170.0μm以下，
所述纤维层(a)以相互接触的方式层叠配置。
2.如权利要求1所述的模拟巩膜，其特征在于，多个所述纤维层(a)之间的剥离强度为0.20N/cm以上。
3.如权利要求1所述的模拟巩膜，其特征在于，所述树脂(b)的Asker F硬度为45以上且95以下，或者，所述树脂(b)的Asker C硬度为5以上且35以下。
4.如权利要求1所述的模拟巩膜，其特征在于，所述纤维层(a)具备无纺布。
5.如权利要求1所述的模拟巩膜，其特征在于，所述树脂(b)包含聚氨酯。
6.如权利要求1所述的模拟巩膜，其特征在于，还具备表面涂覆层(c)。
7.如权利要求1所述的模拟巩膜，其特征在于，其是用于眼球手术练习的模拟巩膜。
8.模拟眼球，其特征在于，包含权利要求1所述的模拟巩膜。
9.模拟巩膜的制造方法，其特征在于，所述模拟巩膜包含多个纤维层(a)、和与所述纤维层(a)接触的树脂(b)，
构成所述纤维层(a)的纤维的纤维直径为0.6μm以上且170.0μm以下，
所述纤维层(a)以相互接触的方式层叠配置，
所述制造方法具备下述工序：
将多个纤维层(a)以相互接触的方式层叠的工序，和
使树脂(b)浸渗于层叠后的所述纤维层(a)中的工序。
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