CN112717113B - 一种治疗过敏性鼻炎中药组合物及其膏方和应用 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种治疗过敏性鼻炎中药组合物及其膏方和应用，所述中药组合物由以下重量份的原料药制成：白芍9‑12份，半夏15‑25份，干姜10‑15份，桂枝9‑15份，麻黄15‑20份，五味子10‑15份，细辛3‑6份，炒苦杏仁9‑12份，炙甘草9‑12份，黄芪50‑80份，防风10‑15份，山药20‑30份，山茱萸15‑20份，熟地黄15‑25份，泽泻10‑15份，黑顺片3‑6份，牡丹皮9‑12份，当归10‑15份，苍术10‑15份，陈皮6‑12份，茯苓10‑15份，红参9‑15份，大枣60‑90份，苍耳子6‑10份，白芷12‑16份，辛夷9‑12份，鹿角胶3‑6份，吴茱萸3‑6份。本发明中药组合物针对虚性、寒性过敏性鼻炎患者，不但见效快、安全性高，还可以提高免疫力，改善体质，从根本上提高对疾病的预防能力，而且适于制膏方，服用口感好，患者依从性高。

Description

一种治疗过敏性鼻炎中药组合物及其膏方和应用

技术领域

本发明涉及中药技术领域，特别涉及一种治疗过敏性鼻炎中药组合物及其膏方和应用。

背景技术

近年来，随着城市化进程加快，部分地区的空气质量随之下降，导致过敏性鼻炎(简称AR)的发病率呈上升趋势。症状主要表现为阵发性喷嚏、鼻分泌物增多、鼻塞、鼻痒、鼻粘膜肿胀等。该病可发生于任何年龄段，且易反复发作，严重影响患者的生活、工作。这一影响在儿童和青少年患者中体现更显著，由于其影响正常的睡眠、学习，甚至会影响少儿的生长发育，对其生活、学习都带来极大的不便。而且少儿患者服药较成人患者存在依从性差的特点。西药经常使用氯雷他定等，根据临床试验记载，氯雷他定治疗过敏性鼻炎的总有效率约80％，但痊愈率不足10％。现有中药膏方治疗过敏性鼻炎的痊愈率有所提高，但也仅为20％左右。而且现有治疗过敏性鼻炎的中药组方，往往仅针对过敏性鼻炎治疗，没有针对体质特性，从根本上改善体质、提高免疫力、预防疾病。

发明内容

鉴于此，本发明提出一种治疗过敏性鼻炎中药组合物，针对虚性、寒性患者，不但有效治疗过敏性鼻炎，还可以提高免疫力，改善体质，从根本上提高对疾病的预防能力，而且适于制膏方，服用口感佳。

本发明的技术方案是这样实现的：

一种治疗过敏性鼻炎中药组合物，由以下重量份的原料药制成：白芍9-12份，半夏15-25份，干姜10-15份，桂枝9-15份，麻黄15-20份，五味子10-15份，细辛3-6份，炒苦杏仁9-12份，炙甘草9-12份，黄芪50-80份，防风10-15份，山药20-30份，山茱萸15-20份，熟地黄15-25份，泽泻10-15份，黑顺片3-6份，牡丹皮9-12份，当归10-15份，苍术10-15份，陈皮6-12份，茯苓10-15份，红参9-15份，大枣60-90份，苍耳子6-10份，白芷12-16份，辛夷9-12份，鹿角胶3-6份，吴茱萸3-6份。

优选地，所述治疗过敏性鼻炎中药组合物，由以下重量份的原料药制成：

白芍9份，半夏15份，干姜10份，桂枝9份，麻黄15份，五味子15份，细辛6份，炒苦杏仁9份，炙甘草9份，黄芪50份，防风10份，山药20份，山茱萸15份，熟地黄15份，泽泻10份，黑顺片3份，牡丹皮9份，当归10份，苍术10份，陈皮6份，茯苓10份，红参9份，大枣60份，苍耳子10份，白芷12份，辛夷9份，鹿角胶3份，吴茱萸6份。

进一步的，所述中药组合物还含有以下重量份的原料药：生姜30-40份，肉桂6-12份，生甘草6-10份，川木通3-6份，薄荷10-15份，乌梅10-15份，银柴胡9-12份，川芎6-9份，葛根30-45份，生石膏30-45份，柴胡9-12份，黄芩5-9份，焦山楂10-15份，焦麦芽10-15份，焦神曲10-15份，甜叶菊10-15份。

优选地，所述中药组合物由以下重量份的原料药制成：由以下重量份的原料药制成：白芍9-10份，半夏15-17份，干姜10-12份，桂枝9-10份，麻黄15-17份，五味子13-15份，细辛5-6份，炒苦杏仁9-10份，炙甘草9-0份，黄芪50-55份，防风10-12份，陈皮6-8份，茯苓10-12份，生姜30-35份，苍术10-12份，红参9-10份，大枣60-65份，牡丹皮9-份，肉桂6-8份，山药20-23份，山茱萸15-18份，熟地黄15-18份，泽泻10-12份，黑顺片3-4份，当归10-12份，生甘草9-10，川木通3-4份，吴茱萸5-6，苍耳子9-10份，薄荷13-15份，乌梅13-15份，银柴胡9-10份，川芎6-7份，鹿角胶3-4份，白芷12-13份，辛夷9-10份，葛根30-35份，生石膏30-35份，柴胡9-10份，黄芩5-6份，焦山楂10-12份，焦麦芽10-12份，焦神曲10-12份，甜叶菊10-12份。

更优选地，所述中药组合物，由以下重量份的原料药制成：由以下重量份的原料药制成：白芍9份，半夏15份，干姜10份，桂枝9份，麻黄15份，五味子15份，细辛6份，炒苦杏仁9份，炙甘草9份，黄芪50份，防风10份，陈皮6份，茯苓10份，生姜30份，苍术10份，红参9份，大枣60份，牡丹皮9份，肉桂6份，山药20份，山茱萸15份，熟地黄15份，泽泻10份，黑顺片3份，当归10份，生甘草10，川木通3份，吴茱萸6，苍耳子10份，薄荷15份，乌梅15份，银柴胡9份，川芎6份，鹿角胶3份，白芷12份，辛夷9份，葛根30份，生石膏30份，柴胡9份，黄芩5份，焦山楂10份，焦麦芽10份，焦神曲10份，甜叶菊10份。

一种治疗过敏性鼻炎中药组合物膏方，由本发明任一项所述的中药组合物制得。

一种治疗过敏性鼻炎中药组合物膏方的制备方法，包括以下步骤：按重量份取原料药，倒入中药房膏方制备设备中，加入水和黄酒，武火熬至开锅，调至文火并持续搅拌，熬制0.8～1.2小时，加入麦芽糖，收膏，装瓶，晾膏，密封，制得膏方。

本发明任一项所述的治疗过敏性鼻炎的中药组合物在制备治疗过敏性鼻炎的药物中的应用。

本发明方中麻黄、桂枝发汗散寒以解表邪，麻黄又能宣发肺气而平喘咳，桂枝化气行水以利里饮之化；黄芪甘温，内补脾肺之气，外可固表止汗；红参甘温益气、健脾养胃；山药补中益气、健脾益肺，山茱萸补益肝肾，熟地黄滋阴补血，白芍养血调经，共为君药。干姜、细辛温肺化饮，兼助麻黄、桂枝解表祛邪；苍术健脾益气，助黄芪以加强益气固表之功；当归、吴茱萸，温经养血散寒；黑顺片散寒助阳，鹿角胶温补肝肾、益精养血，共为臣药。陈皮、半夏行气化滞、燥湿化痰、和胃降逆；防风辛温解表而散风邪，合黄芪、苍术以益气祛邪，且黄芪得防风，固表而不致留邪，防风得黄芪，祛邪而不伤正，有补中寓疏，散中寓补之意；茯苓健脾渗湿，苓术相配，健脾祛湿；苍耳子宜通鼻窍，散风止痛，辛夷、薄荷散风通窍，白芷祛风宜肺；乌梅酸涩收敛，化阴生津；五味子酸甘而温，益气敛肺，补肾养阴；炒苦杏仁止咳平喘，牡丹皮活血散瘀，泽泻利水渗湿，共为佐药。炙甘草益气和中，调和诸药；生姜兼为使之药，助半夏和胃，大枣助红参、炙甘草益气，诸药合用，又可调和营卫，共为使药。诸药配伍严谨，散中有收，开中有合，使风寒解，水饮去，宣降复，则诸症自平。

进一步，柴胡清透少阳半表之邪，从外而解，肉桂散寒助阳，与上述君药合为君；生姜温经养血散寒，与上述臣药合为臣；银柴胡甘寒益阴、清热凉血，川芎活血行气，葛根升阳解肌，生石膏解肌除烦，黄芩清泄少阳半里之热，与上述佐药合为佐。焦山楂、焦麦芽、焦神曲，助消化，防止滋腻碍胃；甜叶菊味甘性平，矫正口味，生甘草益气和中，与上述使药合为使。进一步增强疗效，并优化口感。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：

(1)本发明中药组合物配伍严谨，散中有收，开中有合，使风寒解，水饮去，宣降复，则诸症自平。适用于虚性、寒性患者治疗过敏性鼻炎。

(2)经临床验证，本发明中药组合物治疗过敏性鼻炎见效快、无创伤，而且服用口感好，患者依从性高，有效克服少儿患者服药依从性差的问题。进一步，本发明中药组合物尤其适于制成膏方，本发明制得膏方服用方便、口感更佳，进一步提高患者服用依从性。

(3)本发明中药组合物在为患者减轻过敏性鼻炎病痛的同时，又能提高免疫力，改善体质，从根本上提高对疾病的预防能力，节约治疗费用，绿色安全，可在临床上推广。

具体实施方式

为了更好理解本发明技术内容，下面提供具体实施例，对本发明做进一步的说明。

本发明实施例所用的实验方法如无特殊说明，均为常规方法。

本发明实施例所用的材料、试剂等，如无特殊说明，均可从商业途径得到。

一、本发明主要原料药的基本情况

[01]白芍，味苦、酸，性微寒，归肝、脾经，具有养血调经，敛阴止汗，柔肝止痛，平抑肝阳之功效。常用于血虚萎黄，***，自汗，盗汗，胁痛，腹痛，四肢挛痛，头痛眩晕。

[02]半夏，功能为降逆止呕，用于痰多咳喘，痰饮眩悸，风痰眩晕，痰厥头痛，呕吐反胃，胸脘痞闷，梅核气；生用外治痈肿痰核。

[03]干姜，具有温中散寒，回阳通脉，温肺化饮的功效。干姜水煎液和挥发油均有明显的抗血栓、抗血小板聚集作用，干姜醚提物和乙醇提取物均有明显的抗炎作用。

[04]桂枝，辛、甘，温，归心、肺、膀胱经。具有发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气的功效。常用于风寒感冒，脘腹冷痛，血寒经闭，关节痹痛，痰饮，水肿，心悸等。桂枝辛温助热，易动阴动血，凡外感热病、阴虚火旺、血热妄行等症。

[05]麻黄，性温，味辛、微苦，肺经、膀胱经，有发汗散寒、宣肺平喘、利水消肿的功效，可治疗风寒感冒、胸闷喘咳风水浮肿、支气管哮喘等病症。其汗力强，故外感风寒轻证、心悸、失眠、肺虚咳喘等均应忌用或慎用，体虚自汗、盗汗、虚喘及阴虚阳亢者禁服。麻黄碱为拟肾上腺素药。能兴奋交感神经，药效较肾上腺素持久；能松弛支气管平滑肌、收缩血管；有显著的中枢兴奋作用。临床主要用于治疗习惯性支气管哮喘和预防哮喘发作。对严重支气管哮喘治疗效果不及肾上腺素，但用于鼻黏膜充血和鼻塞时，治疗效果好于肾上腺素。

[06]五味子，味酸、甘，性温，归肺、心、肾经，具有收敛固涩，益气生津，补肾宁心的功效，用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗盗汗，津伤口渴，内热消渴，心悸失眠。其主要有效成分为木脂素类如五味子甲素、五味子乙素、五味子醇甲、五味子醇乙、等，还含有蒎烯等多种挥发油和柠檬酸、苹果酸、酒石酸等有机酸类化合物，对乙肝患者血清谷丙转氨酶高有显著的降酶作用。其机理是抑制肝细胞对酶的合成，对正常肝脏无明显作用，对有损伤的肝脏更加抑制其酶的活性。

[07]细辛，辛，温，有小毒，归心、肺、肾经，具有解表散寒，祛风止痛，通窍，温肺化饮的功效，用于风寒感冒，头痛，牙痛，风湿痹痛，鼻渊，肺寒咳嗽。阴虚阳亢头痛、肺燥伤阴干咳者忌用。

[08]炒苦杏仁，有降气止咳平喘，润肠通便的功效，用于咳嗽气喘，胸满痰多，血虚津枯，肠燥便秘，其含有苦杏仁苷，苦杏仁苷在体内能被肠道微生物酶或苦杏仁本身所含的苦杏仁酶水解，产生微量的氢氰酸与苯甲醛，对呼吸中枢有抑制作用，达到镇咳、平喘作用。且富含脂肪油，脂肪油能提高肠内容物对黏膜的润滑作用，故杏仁有润肠通便之功能。苦杏仁苷在经酶作用分解形成氢氰酸的同时，也产生苯甲醛，后者可抑制胃蛋白酶的活性，从而影响消化功能。

[09]甘草，具有补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药的功效，用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，肮腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性，主要含有三藉皂苷、黄酮类、多糖类、香豆素﹑榭皮素及微量元素，其中三黏皂苷类包括甘草酸、甘草次酸，黄酮类包括甘草黄苷、异甘草黄苷和甘草素，甘草水提物有明显的抗炎作用，甘草苷和甘草酸有明显抗过敏作用。

[10]黄芪，味甘，性微温，归脾、肺经，具有补气固表，托毒排脓，利尿，生肌的功效，用于气虚乏力、久泻脱肛、自汗、水肿、子宫脱垂、慢性肾炎蛋白尿、糖尿病、疮口久不愈合，主要含有皂苷、黄酮、多糖以及氨基酸等几类成分，黄芪多糖具有降血脂，即降低胆固醇和甘油三酯、升高高密度脂蛋白的作用；能够预防和治疗心脑血管疾病，如动脉粥样硬化、冠状动脉病变、周围血管病变以及高脂血症等。黄芪甲苷具有显著降低血糖、糖化血红蛋白和尿蛋白的作用，可降低肾皮质和血清中的AGEs，显示黄芪甲苷具有抗氧化作用，并对醛糖还原酶有抑制作用，还有抑制系膜细胞增生、减轻肾脏肥大的作用。

[11]防风，味辛、甘，性微温，归膀胱、肝、脾、肝经，具有祛风解表，胜湿止痛，止痉的功效，用于外感表证，风疹瘙痒，风湿痹痛，破伤风正，脾虚湿盛。

[12]陈皮，味苦、辛，性温，归肺、脾经，具有理气健脾，燥湿化痰的功效，用于脘腹胀满，食少吐泻，咳嗽痰多，主要含有黄酮类，生物碱类，柠檬苦素类，挥发油类和微量元素等成分，具有升压，抗动脉硬化，疏肝利胆，抗过敏，抗肿瘤，抗氧化及抗菌等广泛的药理作用。

[13]茯苓，味甘、淡，性平，归心、肺、脾、肾经，具有利水渗湿，健脾，宁心的功效，用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。苓菌核含β-茯苓聚糖约占干重93％和三萜类化合物乙酰茯苓酸、茯苓酸、3β-羟基羊毛甾三烯酸。此外，尚含树胶、甲壳质、蛋白质、脂肪、甾醇、卵磷脂、葡萄糖、腺嘌呤、组氨酸、胆碱、β-茯苓聚糖分解酶、脂肪酶、蛋白酶等，有用其醇提取液注射于家兔腹腔，或用水提取物于兔慢性实验，有利尿作用，煎剂对切除肾上腺大鼠单用或与脱氧皮质酮合用能促进钠***。

[14]生姜，味辛，性微温，归肺、脾、胃经，具有解表散寒，温中止呕，温肺止咳，解毒的功效，可用于风寒感冒，脾胃寒症，胃寒呕吐，肺寒咳嗽，解鱼蟹毒，主要含有姜醇、姜烯、没药烯、α-姜黄烯、芳樟醇、桉油素及α-龙脑、姜辣素及分解产物姜酮、多种氨基酸等成分，具有健胃抗胃溃疡、利胆、保肝、强心、抑制血小板聚集、防晕、抗肿瘤、中枢抑制、抗菌、杀虫、消炎之作用，还具有很强的抗氧化能力。

[15]苍术，味辛、苦，性温，归脾、胃、肝经，具有燥湿健脾，祛风散寒，明目的功效，可用于湿阻中焦，脘腹胀满，泄泻，水肿，脚气痿蹙，风湿痹痛，风寒感冒，夜盲，眼目昏涩。

[16]红参，具有大补元气、复脉固脱、益气摄血的功效，主治体虚欲脱、脉冷脉微、气不摄血、崩漏下血等证，主要成分是三萜皂苷，还含有挥发油、多糖、氨基酸、微量元素、多肽等，红参的三萜皂苷、多糖是其主要药理活性成分，现代药理学研究显示红参具有抗糖尿病作用，对糖尿病视网膜病变具有保护作用，还具有一定的抗氧化、抗肿瘤、抗衰老等作用。

[17]大枣，味甘，性温，具有益气健脾、养血安神、滋补的功效，可用于乏力便溏，妇人脏躁，含有维生素C、核黄素、硫胺素、胡萝卜素、尼克酸等多种维生素成分，其所含有的环磷酸腺苷，是人体细胞能量代谢的必需成分，能够增强肌力、消除疲劳、扩张血管、增加心肌收缩力、改善心肌营养，对防治有良好的作用。

[18]牡丹皮，苦、辛，微寒，归心、肝、肾经，具有清热凉血，活血化瘀的功效，可用于热入营血，温毒发斑，吐血衄血，夜热早凉，无汗骨蒸，经闭痛经，跌扑伤痛，痈肿疮毒。

[19]肉桂，为樟科植物肉桂的干燥树皮，具有补火助阳，引火归元，散寒止痛，温通经脉的功效，用于阳痿宫冷，腰膝冷痛，肾虚作喘，虚阳上浮，眩晕目赤，心腹冷痛，虚寒吐泻，寒疝腹痛，痛经经闭等。

[20]山药，为薯蓣科薯蓣属植物，味甘，性平，归脾、肺、肾经，作用缓和，不寒不燥，补气而不滞，养阴而不腻，平补三焦，具有补中益气、健脾止泻、生津益肺的功效，用于脾胃虚弱、体倦、泄泻、肺虚喘咳、虚劳咳嗽、消渴等。

[21]山茱萸，为山茱萸科植物山茱萸的干燥成熟果肉，味酸、涩，性微温，归肝、肾经，具有补益肝肾，收涩固脱之功效，常用于眩晕耳鸣，腰膝酸痛，阳痿遗精，遗尿尿频，崩漏带下，大汗虚脱，内热消渴。

[22]熟地黄，为玄参科植物地黄或怀庆地黄的根茎，味甘，性温，归肝、肾经，具有滋阴补血，益精填髓的功效，可用于阴虚血少，腰膝痿弱，劳嗽骨蒸，遗精，崩漏，***，消渴，溲数，耳聋，目昏。

[23]泽泻，为多年生水生或沼生草本，味甘，寒，归肾、膀胱经，具有利水，渗湿，泄热的功效，可用于治小便不利，水肿胀满，呕吐，泻痢，痰饮，脚气，淋病，尿血等。

[24]黑顺片，是附子的一种炮制品，为毛茛科植物乌头的子根的加工品，味辛、甘，性大热，归心、肾、脾经，具有回阳救逆，补火助阳，散寒止痛的功效，可用于亡阳虚脱，肢冷脉微，心阳不足，胸痹心痛，虚寒吐泻，脘腹冷痛，肾阳虚衰，阳痿宫冷，阴寒水肿，阳虚外感，寒湿痹痛。

[25]当归，为伞形科植物当归的干燥根，味甘、辛，性温，归肝、心、脾经，具有补血活血，调经止痛，润肠通便的功效，用于血虚萎黄，眩晕心悸，***，经闭痛经，虚寒腹痛，风湿痹痛，跌扑损伤，肠燥便秘等。

[26]苍耳子，为菊科植物苍耳的干燥成熟带总苞的果实，味苦、甘、辛，性温，归肺、肝经，具有发散风寒，通鼻窍，祛风湿，止痛的功效，可用于风寒感冒，鼻渊，风湿痹痛，风疹瘙痒等证，血虚头痛不宜服用，过量服用易致中毒。

[27]薄荷，为唇形科植物薄荷的全草或叶，味辛，性凉，入肺、肝经，具有疏散风热，清利头目，利咽透疹，疏肝行气的功效，可用于外感风热，头痛，咽喉肿痛，食滞气胀，口疮，牙痛，疮疥，瘾疹，温病初起，风疹瘙痒，肝郁气滞，胸闷胁痛等。

[28]黄芩，为唇形科植物黄芩的干燥根，味苦，性寒，归肺、胆、脾、大肠、小肠经，具有清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎的功效，可用于湿温、暑湿，胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄，痈肿疮毒，胎动不安等。

[29]乌梅，为蔷薇科植物梅的干燥近成熟果实，味酸、涩，性平，归肝、脾、肺、大肠经，具有敛肺，涩肠，生津，安蛔的功效，可用于肺虚久咳，久泻久痢，虚热消渴，蛔厥呕吐腹痛等。

[30]银柴胡，为石竹科植物银柴胡的根，甘苦，凉，入肝、胃经，具有退虚热，清热凉血，清肝热的功效，可用于虚劳骨蒸，阴虚久疟，小儿疳热羸瘦，肌肤劳热等。

[31]川芎，味辛，温，入肝、胆经，具有活血行气，祛风止痛的功效，可用于***，痛经，经闭，难产，胞衣不下，产后恶露腹痛，肿块，心胸胁疼痛，跌打损伤肿痛，头痛眩晕目暗，风寒湿痹，肢体麻木，痈疽疮疡等。

[32]鹿角胶，味甘、咸、温，归于肝、肾经，具有温补肝肾，益精养血的功效，可用于肾阳虚弱，血虚头晕，腰膝酸冷，精血不足，虚劳赢瘦等。

[33]白芷，为伞形目伞形科植物，味辛，温，归肺、脾、胃经，具有祛风，燥湿，消肿，止痛，宣鼻窍的功效，可用于头痛，眉棱骨痛，齿痛，鼻渊，寒湿腹痛，肠风痔漏，赤白带下，痈疽疮疡，皮肤燥痒，疥癣等。

[34]辛夷，为木兰科植物望春花、玉兰或武当玉兰的干燥花蕾，味辛，温，归肺、胃经，具有发散风寒，通鼻窍的功效，可用于风寒感冒，鼻塞，鼻渊等。

[35]生石膏，为硫酸钙的二水合物，味辛、甘，微寒，归肺、胃经，具有清热泻火，除烦止渴的功效，可用于中风寒热，有解肌发汗，除口干舌焦，缓解头痛牙疼等。

[36]柴胡，为伞形科柴胡属多年生草本植物，味苦，凉，归心、肝、脾经，具有解表退热，疏肝解郁，升举阳气的功效，可用于外感发热、寒热往来、疟疾、肝郁胁痛乳胀、头痛头眩、***、气虚下陷之脱肛、子宫脱垂、胃下垂等。

[37]吴茱萸，为芸香科植物吴茱萸、石虎或疏毛吴茱萸的干燥近成熟果实，味辛、苦，性热，归肝、脾、胃、肾经，具有散寒止痛，降逆止呕，助阳止泻的功效，可用于厥阴头痛，寒疝腹痛，寒湿脚气，经行腹痛，脘腹胀痛，呕吐吞酸，五更泄泻等。

[38]葛根，本品为豆科植物野葛Pueraria lobata(Willd.)Ohwi或甘葛藤Pueraria thomsonii Benth.的干燥根。性味甘、辛，凉。归脾、胃经。功能主治解肌退热，生津，透疹，升阳止泻。用于外感发热头痛、项背强痛，口渴，消渴，麻疹不透，热痢，泄泻；高血压颈项强痛。

[39]川木通，为毛茛科植物小木通Clematis armandi Franch.或绣球藤Clematismontana Buch.-Ham.的干燥藤茎。性味淡、苦，寒。归经归心、肺、小肠、膀胱经。功能主治清热利尿，通经下乳。用于水肿、淋病，小便不通，关节痹痛，经闭乳少。

[40]焦山楂，山楂为山楂的干燥成熟果实。山楂性味酸、甘、微温。归脾、胃、肝经。功能主治消食健胃，行气散瘀。用于肉食积滞，胃脘胀满，泻痢腹痛，瘀血经闭，产后瘀阻，心腹刺痛，疝气疼痛；高脂血症。焦山楂：取净山楂片放锅内，炒至表面焦褐色，内部黄褐色。本品表面焦褐色，内部黄褐色。气清香，味酸、微涩。焦山楂消食导滞作用增强。用于肉食积滞，泻痢不爽。

[41]焦麦芽，麦芽性味甘，平。归经归脾、胃经。功能主治行气消食，健脾开胃，退乳消胀。用于食积不消，脘腹胀痛，脾虚食少，乳汁郁积，***胀痛，妇女断乳。焦麦芽：取净麦芽，照清炒法炒至焦褐色，放凉，筛去灰屑。焦麦芽主治消食化滞。用于食积不消，脘腹胀痛。

[42]焦神曲，神曲性温，归脾胃经，具有消食化积、健脾和胃的功效。主要用于饮食停滞，消化不良，脘腹胀满，食欲不振，呕吐泻痢，以及妇人产后淤血腹痛，小儿腹大坚积等病证，焦神曲为将神曲块投入热锅中，用文火加热，不断翻炒至表面呈焦褐色，炒焦气香。焦神曲长于健脾开胃。

[43]甜叶菊，为菊科植物甜叶菊的叶。味甘，性平；功能主治生津止渴；降血压。主消渴；高血压病。

本发明实施例使用中药原料药选用北京康仁堂药业有限公司的颗粒剂。

二、中药膏方制备

实施例1中药组合物

组方：白芍9g，姜半夏15g，干姜10g，桂枝9g，麻黄15g，五味子15g，细辛6g，炒苦杏仁9g，炙甘草9g，黄芪50g，防风10g，山药20g，山茱萸15g，熟地黄15g，泽泻10g，黑顺片3g，牡丹皮9g，当归10g，苍术10g，陈皮6g，茯苓10g，红参9g，大枣60g，苍耳子10g，白芷12g，辛夷9g，鹿角胶3g，吴茱萸6g。

实施例2中药组合物

组方：白芍12g，姜半夏25g，干姜15g，桂枝15g，麻黄20g，五味子10g，细辛3g，炒苦杏仁12g，炙甘草12g，黄芪80g，防风15g，山药30g，山茱萸20g，熟地黄25g，泽泻15g，黑顺片6g，牡丹皮12g，当归10g，苍术15g，陈皮12g，茯苓15g，红参15g，大枣90g，苍耳子6g，白芷16g，辛夷12g，鹿角胶6g，吴茱萸3g。

实施例3中药组合物

组方：白芍9g，姜半夏15g，干姜10g，桂枝9g，麻黄15g，五味子15g，细辛6g，炒苦杏仁9g，炙甘草9g，黄芪50g，防风10g，陈皮6g，茯苓10g，生姜30g，苍术10g，红参9g，大枣60g，牡丹皮9g，肉桂6g，山药20g，山茱萸15g，熟地黄15g，泽泻10g，黑顺片3g，当归10g，生甘草10，川木通3g，吴茱萸6，苍耳子10g，薄荷15g，乌梅15g，银柴胡9g，川芎6g，鹿角胶3g，白芷12g，辛夷9g，葛根30g，生石膏30g，柴胡9g，黄芩5g，焦山楂10g，焦麦芽10g，焦神曲10g，甜叶菊10g。

上述实施例1-3膏方制备方法相同，具体为：根据组方取各中药组分颗粒剂，倒入中药房膏方制备机器的容器中，加入适量饮用水及100mL黄酒，武火熬至开锅，调至文火并持续搅拌，熬制约1小时，加入麦芽糖100-200g收膏，装瓶，晾膏，密封，制得膏方。

三、临床应用

1临床资料

1.1一般资料

本研究根据国家中医药管理局《中医病证诊断疗效标准》制定诊断标准和疗效评价标准，将符合纳入标准的病例按照就诊(琼海市中医院治未病中心)先后顺序随机分为研究组1-2和对照组，各60例。

1.2临床表现

①症状：主要症状为喷嚏、流水样涕、鼻痒、鼻塞，以上4个症状同时存在2个或以上，每日症状持续存在或累计时间达到1小时，同时可出现眼痒、流泪和眼红等眼部症状；

②次症：畏风怕冷易感、自汗、易疲乏或不喜言语、咳嗽咯痰；

③舌脉：舌质偏淡或淡红，苔薄白，脉象无力或兼有浮象。年龄＜3岁患儿可表现为指纹浮红。

1.3临床诊断标准

(1)西医诊断标准

主要依据我国于2015年发布的《变应性鼻炎诊断和治疗指南》中的诊断依据拟定：

①症状：主要症状为喷嚏、流水样涕、鼻痒、鼻塞，以上4个症状同时存

在2个或以上，每日症状持续存在或累计时间达到1小时，同时可出现眼痒、流泪和眼红等眼部症状；

②病史：既往有明确的相关过敏性疾病病史或有过敏原接触史；

③体征：鼻黏膜水肿、苍白，鼻甲肿大，鼻腔可有水样分泌物；

④变应原检测：至少有1种变应原检查结果阳性或血清特异性Ig E阳性。

(2)中医诊断标准主要参考我国于2016年发布的《中医儿科临床诊疗指南·小儿鼻鼽》中肺气虚寒证的中医辨证标准拟定：

①主症：鼻痒、喷嚏、流清涕或浊涕、鼻塞同时存在2个或以上；鼻黏膜淡红或苍白，下鼻甲肿大，鼻腔可见水样分泌物；

②次症：畏风怕冷易感、自汗、易疲乏或不喜言语、咳嗽咯痰；

③舌脉：舌质偏淡或淡红，苔薄白，脉象无力或兼有浮象。年龄＜3岁患儿可表现为指纹浮红。

入选病例为结合中医诊断标准和西医诊断标准进行诊断。

2治疗方法与疗程

研究组1对应服用实施例1中药膏方，研究组2对应服用实施例3中药膏方，每次开具一周的药物，4周为1疗程，总治疗时间为1疗程。每日一次，每次一勺(约15g)温水冲服。对照组对应服用氯雷他定片，每片10mg每次1片，每日1次，连续服用4周。

3观察项目及疗效评价标准

(1)主症及鼻部体征设置及评分参考2015年发布的的《变应性鼻炎诊断和治疗指南》，次症设置及评分标准参考2016年发布的《中医儿科临床诊疗指南·小儿鼻鼽》。具体拟定如下：

①主症评分标准(见下表)

表1主要症状分级量化评分表

注：△一天揩鼻次数；*一次连续个数。

②中医兼症评分标准(见下表)

表2中医兼症分级量化评分表

③体征症状评分标准(见下表)

表3鼻甲体征分级量化评分表

④记录受试者药物治疗前后记录受试者药物治疗前后的四大主要症状流涕、喷嚏、鼻痒、鼻塞及中医肺气虚寒兼症畏寒、自汗、疲乏、咳嗽及局部鼻甲体征分数、复发间隔时间，本年度发作时间及1年后复发时间，总和分析下列各项指标分数：

1)中医证候积分减少率(主要症状、中医兼证和体征)；

2)中医兼症积分减少率；

3)疗效评定(主要症状和体征)。

4)随访1年，记录复发情况。

(2)疾病疗效评价标准

参考2004年发布于兰州的《变应性鼻炎的诊治原则和推荐方案》中制定的症状体征计分方法及标准拟定如下：

疗效评定：(治疗前主要症状+体征总积分-治疗后主要症状+体征总积分)/(治疗前主要症状+体征总积分)×100％

无效：≤25％

有效：＞25％且＜66％

痊愈：≥66％。

4治疗结果

如下表所示，经统计，与对照组相比，本发明中药膏方对治疗过敏性鼻炎具有显著的效果，痊愈率提高至58.3％，总有效率为98.3％。在治疗观察病例中，未发现有不良反应患者。

5典型病例

患者张某某，女，8岁，27.8kg，学生，初诊日期2019年7月10日。主诉：反复鼻痒鼻塞流涕5年，复发加重半年余。患者自幼体弱多病，读幼儿园时几乎每月感冒咳嗽，每次感冒后喷嚏流涕缠绵难愈，夜间鼻塞鼻鸣，甚至张口呼吸，曾经专科诊治确诊过敏性鼻炎，用西药西替利嗪滴剂、氯雷他定颗粒等治疗，服药有效，但是停药则发作，经介绍来诊。刻下症见：近半年来，反复早起喷嚏流涕，偶尔咳嗽，夜间鼻塞鼻鸣，张口呼吸，打呼噜，动则汗出淋漓，夜间头汗出甚，口不渴不爱喝水，无腹痛，纳差，大便不成形，尿常，舌淡胖大，病变苔，脉沉。服用本发明实施例1中药膏方治疗1个疗程后，喷嚏流涕明显减少，夜间鼻塞打呼噜大减，胃口好转，体重增加。2019年12月21日再次服用本发明药物膏方治疗1个疗程，后随访半年无复发，2020年冬季亦未见发作。

患者张某某，男，10岁，学生，初诊日期2019年6月21日。主诉反复喷嚏流清涕3年余，加重5月余。患者3年前出现反复发作喷嚏流清涕，五官科专科确诊过敏性鼻炎，经专科治疗好转，但病情反复，早晨起床后或降温遇凉则喷嚏连连，经朋友介绍来诊。现病史：近5月来几乎每天早晨起床后喷嚏流涕清，经常夜间鼻塞，鼻痒，无咳嗽，无口干口渴，汗出正常，胃口差，睡眠可，大便稍稀，小便正常，舌淡红，薄白苔，脉沉弱。服用本发明实施例2中药治疗1个疗程，并嘱咐加强体育锻炼，无喷嚏流涕，体质改善，后随访半年无复发，2020年冬季亦未见明显发作。

患者李某某，男，13岁，高一学生，初诊日期2019年12月14日。主诉反复喷嚏流涕10年余，复发加重3月余。患者自幼反复发作喷嚏流涕，每感冒或降温着凉后症状发作，甚早起遇凉则喷嚏连连，曾查过敏源考虑对螨虫、鱼、虾过敏，五官科专科确诊过敏性鼻炎，曾经中西药治疗，但病情反复，经介绍来诊。现病史：近3月来因学习压力大，常熬夜苦读，加之不慎调摄，病情加重，夜间鼻塞影响睡眠，早起喷嚏连连，流涕清多，鼻痒眼睛痒，偶咳嗽，口不干不苦，容易汗出，胃口一般，睡眠差，大便稍稀，小便正常，舌淡嫩，薄白苔根腻，脉沉弱。服用本发明实施例3中药膏方治疗1个疗程期间，无喷嚏流涕，鼻痒眼睛痒明显改善，体质明显改善，后随访半年无复发，2020年冬季亦未见明显发作，偶有喷嚏，注意保暖可缓解。

以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (5)

1.一种治疗过敏性鼻炎中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原料药制成：白芍9-12份，半夏15-25份，干姜10-15份，桂枝9-15份，麻黄15-20份，五味子10-15份，细辛3-6份，炒苦杏仁9-12份，炙甘草9-12份，黄芪50-80份，防风10-15份，山药20-30份，山茱萸15-20份，熟地黄15-25份，泽泻10-15份，黑顺片3-6份，牡丹皮9-12份，当归10-15份，苍术10-15份，陈皮6-12份，茯苓10-15份，红参9-15份，大枣60-90份，苍耳子6-10份，白芷12-16份，辛夷9-12份，鹿角胶3-6份，吴茱萸3-6份，生姜30-40份，肉桂6-12份，生甘草6-10份，川木通3-6份，薄荷10-15份，乌梅10-15份，银柴胡9-12份，川芎6-9份，葛根30-45份，生石膏30-45份，柴胡9-12份，黄芩5-9份，焦山楂10-15份，焦麦芽10-15份，焦神曲10-15份，甜叶菊10-15份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗过敏性鼻炎中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原料药制成：白芍9份，半夏15份，干姜10份，桂枝9份，麻黄15份，五味子15份，细辛6份，炒苦杏仁9份，炙甘草9份，黄芪50份，防风10份，陈皮6份，茯苓10份，生姜30份，苍术10份，红参9份，大枣60份，牡丹皮9份，肉桂6份，山药20份，山茱萸15份，熟地黄15份，泽泻10份，黑顺片3份，当归10份，生甘草10份，川木通3份，吴茱萸6份，苍耳子10份，薄荷15份，乌梅15份，银柴胡9份，川芎6份，鹿角胶3份，白芷12份，辛夷9份，葛根30份，生石膏30份，柴胡9份，黄芩5份，焦山楂10份，焦麦芽10份，焦神曲10份，甜叶菊10份。

3.一种治疗过敏性鼻炎中药组合物膏剂，其特征在于，由权利要求1~2任一项所述的中药组合物制得。

4.权利要求3所述的一种治疗过敏性鼻炎中药组合物膏剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：按重量份取原料药，倒入中药房膏剂制备设备中，加入水和黄酒，武火熬至开锅，调至文火并持续搅拌，熬制0.8~1.2小时，加入麦芽糖，收膏，装瓶，晾膏，密封，制得膏剂。

5.权利要求1~2任一项所述的治疗过敏性鼻炎的中药组合物在制备治疗过敏性鼻炎的药物中的应用。