CN112076344A - 一种可降解的水凝胶医用敷料及其制备工艺 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种可降解的水凝胶医用敷料包括以下重量份数的原料，可降解原料20‑25份，碳酸钙15‑20份，预交联溶液10‑15份和葡萄糖酸内酯55‑140。一种可降解的水凝胶医用敷料的制备方法包含以下步骤：取备原料，备溶于水，碳酸钙溶液制备，溶解液混合，敷料测试，敷料试验后库存和敷料医用使用。本发明的可降解的水凝胶医用敷料具有良好的生物相容性和生物可降解，创面愈合速度快，有望成为新一代的绿色医用材料，与用传统敷料相比，有无可比拟的优越性，市场前景广泛；因此，开发可降解的水凝胶医用敷料可减少废弃敷料对环境的污染，减轻病人痛苦，并且本发明对急、慢性创面具有独特的疗效优势，可借鉴先进技术，开发可降解功能性湿润复合敷料。

Description

一种可降解的水凝胶医用敷料及其制备工艺
技术领域
本发明属于医用敷料技术领域，尤其涉及一种可降解的水凝胶医用敷料及其制备工艺。
背景技术
水凝胶敷料的兴起得益于20世纪80年代关伤口愈合的重大概念的突破。以往的治疗认为，伤口是需要呼吸的，保持创口的透气性是理想敷料的重要因素，但是新的研究证明无氧的大气环境能促进血管的增生，从而加速伤口的愈合。水凝胶敷料由于具有自动调节伤口的湿润度，有少量吸收渗液的能力，不粘伤口，容易去除的优点，得到广泛的重视。
医用敷料是一类用以覆盖疮、伤口或其他损伤的重要医用材料，它们可替代受损的皮肤起到暂时性屏障作用，避免或控制伤口感染，提供有利于创面愈合的环境。随着抗菌性材料和生物材料的应用，传统敷料产品将逐渐减少，而功能性医用敷料增长明显，国内医用敷料的产品主要集中在中低端，功能性敷料研究较少。功能性敷料主要包括四大类：湿润敷料、抗菌敷料、主动性敷料和负压治疗用敷料。其中湿润医用敷料具有加快创面的修复，抑制细菌增长，减轻病人痛苦等功能。
现有的水凝胶是一种具有三维交联网状结构的高分子材料，水作为液相分散介质填充整个网状结构的空隙。水凝胶的交联网络具有很好的保水性，同时赋予该材料液体与固体的某些性质，例如可以允许小分子物质的渗透和扩散。水凝胶与体液、血液和人体组织接触时能够表现出优良的生物相容性。与其它的合成生物材料相比，水凝胶由于其独特的性质使得它更接近活体组织，与细胞外基质非常类似，吸水后在一定程度上又可以减少对周围组织的摩擦与机械作用，能显著改善材料的生物学性能。因而水凝胶为发展伤口敷料、药物释放载体、组织工程材料等生物医用材料提供了广阔的空间。
但是，现有的技术的水凝胶医用敷料存在着生物相容性差，力学性能较弱，无法降解和不能根据医用情况进行适当调整的问题。
因此，发明一种可降解的水凝胶医用敷料及其制备工艺显得非常必要。
发明内容
为了解决上述技术问题，本发明提供一种可降解的水凝胶医用敷料及其制备工艺，以解决现有的技术的水凝胶医用敷料存在着生物相容性差，力学性能较弱，无法降解和不能根据医用情况进行适当调整的问题。一种可降解的水凝胶医用敷料包括以下重量份数的原料，可降解原料20-25份，碳酸钙15-20份，预交联溶液10-15份和葡萄糖酸内酯55-140。
优选地，所述的可降解原料采用聚内酯材料或者临床上使用的PGA、PLA或者PLGA的一种，所述的可降解原料中还加入高分子水凝胶，高分子水凝胶通过海藻酸钠和壳聚糖水凝胶组成。
一种可降解的水凝胶医用敷料的制备方法包含以下步骤：
步骤一：取备原料，备溶于水，将可降解原料取出，并置于水中，同时加入海藻酸与碳酸铷溶解于水中，并通过搅拌器进行搅拌反应，设定搅拌时间以及搅拌速度，搅拌反应后，取出，并进行过滤，得到原料溶解液；
步骤二：碳酸钙溶液制备，将碳酸钙取出，并置于水中，通过搅拌棒进行均匀搅拌，直至碳酸钙分散溶解，同时将原料溶解液加入，再次进行搅拌混合，设定混合搅拌温度以及时间，分散搅拌混合后，静置，制备形成钙溶解液；
步骤三：溶解液混合，将钙溶解液置于搅拌桶中，再加入预交联溶液，通过搅拌器进行混合搅拌，进行交联反应，随后加入葡萄糖酸内酯进行二次搅拌，使得葡萄糖酸内酯与钙溶解液充分混合，反应结束后，制备形成可降解的水凝胶医用敷料；
步骤四：敷料测试，将制备好的可降解的水凝胶医用敷料取出一勺，并置于试验箱土壤内，经过2-3天的降解试验分析，观察可降解的水凝胶医用敷料是否还有残余，确定降解情况，并做记录，可进行重复三次以上进行降解试验；
步骤五：敷料试验后库存，将合格的敷料置于冷库中进行库存，避开阳光，并进行控温储存；
步骤六：敷料医用使用，医用使用时，可将敷料通过纱布进行包裹使用，同时避开手部直接接触，并可用于治疗糖尿病创面医用中。
进一步，在步骤一中，所述的搅拌器搅拌时间设置为10-15min，搅拌速度设置为150-200r/min。
进一步，在步骤二中，所述的混合搅拌温度设置为20-25℃，时间设置为15-25min，静置时间设置为30-35min。
进一步，在步骤三中，所述的预交联溶液采用碳酸钙溶液。
进一步，在步骤三中，所述的葡萄糖酸内酯与钙溶解液的配比设置为1-1.5:1-2。
进一步，在步骤一中，所述的原料份数设置为可降解原料22份，碳酸钙18份，预交联溶液12份和葡萄糖酸内酯100。
进一步，在步骤四中，所述的重复三次以上进行降解试验，其中试验结果求取三次以上结果总和的平均值。
进一步，在步骤五中，所述的冷库温度设置为20-25℃。
本发明方案中所述的设备市场均有销售，并不限于典型生产厂家，只要技术指标能够达到要求，均可用来实现本发明。
本发明中的单位份也可以是其它重量单位，例如“克”，不影响本发明方案的实施。
与现有技术相比，本发明具有如下有益效果：由于本发明的一种可降解的水凝胶医用敷料及其制备工艺广泛应用于医用敷料技术领域。同时，本发明的可降解的水凝胶医用敷料具有良好的生物相容性和生物可降解，创面愈合速度快，有望成为新一代的绿色医用材料，与用传统敷料相比，有无可比拟的优越性，市场前景广泛；因此，开发可降解的水凝胶医用敷料可减少废弃敷料对环境的污染，减轻病人痛苦，并且本发明对急、慢性创面具有独特的疗效优势，可借鉴先进技术，开发可降解功能性湿润复合敷料；本发明突破技术是：提高产品的生物相容性；改善产品的力学性能；降解时间可控，可根据需要进行调整，满足不同情况的要求；并且突破了水凝胶载药及释放控制技术。
附图说明
图1是本发明的可降解的水凝胶医用敷料的制备方法流程图。
具体实施方式
以下结合附图对本发明做进一步描述：
图中：
实施例：
如附图1所示
一种可降解的水凝胶医用敷料包括以下重量份数的原料，可降解原料20-25份，碳酸钙15-20份，预交联溶液10-15份和葡萄糖酸内酯55-140。
优选地，所述的可降解原料采用聚内酯材料或者临床上使用的PGA、PLA或者PLGA的一种，所述的可降解原料中还加入高分子水凝胶，高分子水凝胶通过海藻酸钠和壳聚糖水凝胶组成。
一种可降解的水凝胶医用敷料的制备方法包含以下步骤：
S101：取备原料，备溶于水，将可降解原料取出，并置于水中，同时加入海藻酸与碳酸铷溶解于水中，并通过搅拌器进行搅拌反应，设定搅拌时间以及搅拌速度，搅拌反应后，取出，并进行过滤，得到原料溶解液；
S102：碳酸钙溶液制备，将碳酸钙取出，并置于水中，通过搅拌棒进行均匀搅拌，直至碳酸钙分散溶解，同时将原料溶解液加入，再次进行搅拌混合，设定混合搅拌温度以及时间，分散搅拌混合后，静置，制备形成钙溶解液；
S103：溶解液混合，将钙溶解液置于搅拌桶中，再加入预交联溶液，通过搅拌器进行混合搅拌，进行交联反应，随后加入葡萄糖酸内酯进行二次搅拌，使得葡萄糖酸内酯与钙溶解液充分混合，反应结束后，制备形成可降解的水凝胶医用敷料；
S104：敷料测试，将制备好的可降解的水凝胶医用敷料取出一勺，并置于试验箱土壤内，经过2-3天的降解试验分析，观察可降解的水凝胶医用敷料是否还有残余，确定降解情况，并做记录，可进行重复三次以上进行降解试验；
S105：敷料试验后库存，将合格的敷料置于冷库中进行库存，避开阳光，并进行控温储存；
S106：敷料医用使用，医用使用时，可将敷料通过纱布进行包裹使用，同时避开手部直接接触，并可用于治疗糖尿病创面医用中。
进一步，在S101中，所述的搅拌器搅拌时间设置为10-15min，搅拌速度设置为150-200r/min。
进一步，在S102中，所述的混合搅拌温度设置为20-25℃，时间设置为15-25min，静置时间设置为30-35min。
进一步，在S103中，所述的预交联溶液采用碳酸钙溶液。
进一步，在S103中，所述的葡萄糖酸内酯与钙溶解液的配比设置为1-1.5:1-2。
进一步，在S101中，所述的原料份数设置为可降解原料22份，碳酸钙18份，预交联溶液12份和葡萄糖酸内酯100。
进一步，在S104中，所述的重复三次以上进行降解试验，其中试验结果求取三次以上结果总和的平均值。
进一步，在S105中，所述的冷库温度设置为20-25℃。
与现有技术相比，本发明具有如下有益效果：本发明的可降解的水凝胶医用敷料具有良好的生物相容性和生物可降解，创面愈合速度快，有望成为新一代的绿色医用材料，与用传统敷料相比，有无可比拟的优越性，市场前景广泛；因此，开发可降解的水凝胶医用敷料可减少废弃敷料对环境的污染，减轻病人痛苦，并且本发明对急、慢性创面具有独特的疗效优势，可借鉴先进技术，开发可降解功能性湿润复合敷料；本发明突破技术是：提高产品的生物相容性；改善产品的力学性能；降解时间可控，可根据需要进行调整，满足不同情况的要求；并且突破了水凝胶载药及释放控制技术。
利用本发明所述的技术方案，或本领域的技术人员在本发明技术方案的启发下，设计出类似的技术方案，而达到上述技术效果的，均是落入本发明的保护范围。

Claims (10)

1.一种可降解的水凝胶医用敷料，其特征在于，该可降解的水凝胶医用敷料包括以下重量份数的原料，可降解原料20-25份，碳酸钙15-20份，预交联溶液10-15份和葡萄糖酸内酯55-140。
2.如权利要求1所述的可降解的水凝胶医用敷料，其特征在于，所述的可降解原料采用聚内酯材料或者临床上使用的PGA、PLA或者PLGA的一种，所述的可降解原料中还加入高分子水凝胶，高分子水凝胶通过海藻酸钠和壳聚糖水凝胶组成。
3.一种可降解的水凝胶医用敷料的制备方法，其特征在于，该可降解的水凝胶医用敷料的制备方法包含以下步骤：
步骤一：取备原料，备溶于水，将可降解原料取出，并置于水中，同时加入海藻酸与碳酸铷溶解于水中，并通过搅拌器进行搅拌反应，设定搅拌时间以及搅拌速度，搅拌反应后，取出，并进行过滤，得到原料溶解液；
步骤二：碳酸钙溶液制备，将碳酸钙取出，并置于水中，通过搅拌棒进行均匀搅拌，直至碳酸钙分散溶解，同时将原料溶解液加入，再次进行搅拌混合，设定混合搅拌温度以及时间，分散搅拌混合后，静置，制备形成钙溶解液；
步骤三：溶解液混合，将钙溶解液置于搅拌桶中，再加入预交联溶液，通过搅拌器进行混合搅拌，进行交联反应，随后加入葡萄糖酸内酯进行二次搅拌，使得葡萄糖酸内酯与钙溶解液充分混合，反应结束后，制备形成可降解的水凝胶医用敷料；
步骤四：敷料测试，将制备好的可降解的水凝胶医用敷料取出一勺，并置于试验箱土壤内，经过2-3天的降解试验分析，观察可降解的水凝胶医用敷料是否还有残余，确定降解情况，并做记录，可进行重复三次以上进行降解试验；
步骤五：敷料试验后库存，将合格的敷料置于冷库中进行库存，避开阳光，并进行控温储存；
步骤六：敷料医用使用，医用使用时，可将敷料通过纱布进行包裹使用，同时避开手部直接接触，并可用于治疗糖尿病创面医用中。
4.如权利要求3所述的可降解的水凝胶医用敷料的制备方法，其特征在于，在步骤一中，所述的搅拌器搅拌时间设置为10-15min，搅拌速度设置为150-200r/min。
5.如权利要求3所述的可降解的水凝胶医用敷料的制备方法，其特征在于，在步骤二中，所述的混合搅拌温度设置为20-25℃，时间设置为15-25min，静置时间设置为30-35min。
6.如权利要求3所述的可降解的水凝胶医用敷料的制备方法，其特征在于，在步骤三中，所述的预交联溶液采用碳酸钙溶液。
7.如权利要求3所述的可降解的水凝胶医用敷料的制备方法，其特征在于，在步骤三中，所述的葡萄糖酸内酯与钙溶解液的配比设置为1-1.5:1-2。
8.如权利要求3所述的可降解的水凝胶医用敷料的制备方法，其特征在于，在步骤一中，所述的原料份数设置为可降解原料22份，碳酸钙18份，预交联溶液12份和葡萄糖酸内酯100。
9.如权利要求3所述的可降解的水凝胶医用敷料的制备方法，其特征在于，在步骤四中，所述的重复三次以上进行降解试验，其中试验结果求取三次以上结果总和的平均值。
10.如权利要求3所述的可降解的水凝胶医用敷料的制备方法，其特征在于，在步骤五中，所述的冷库温度设置为20-25℃。
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