CN111936183B - 用于药物递送装置的驱动子组件 - Google Patents

Abstract

本公开文本涉及一种用于药物递送装置(10)的驱动子组件(10.1)，所述驱动子组件(10.1)包括：‑近侧壳体部分(21)，所述近侧壳体部分包括主体部(21.7)和封闭部(21.8)，所述主体部和所述封闭部被配置为适配成彼此联接的分离部件，所述封闭部(21.8)包括端面(21.5)和从所述端面(21.5)沿远侧方向(D)延伸的导杆(21.6)，所述导杆(21.6)被适配成***驱动弹簧(30)中，和‑柱塞(40)，其中，所述主体部(21.7)包括异型狭槽(21.1)，所述异型狭槽被适配成接合所述柱塞(40)的柱塞凸起部(40.1)以便阻止所述柱塞(40)沿所述远侧方向(D)移动，除非所述柱塞(40)被旋转以便将所述柱塞凸起部(40.1)移出所述异型狭槽(21.1)。此外，本公开文本涉及一种用于药物递送装置(10)的近侧壳体部分(21)、一种用于组装所述驱动子组件(10.1)的方法以及一种用于组装所述药物递送装置(10)的方法。

Description

用于药物递送装置的驱动子组件

技术领域

本公开文本总体上涉及一种用于药物递送装置的近侧壳体部分、一种用于包括所述近侧壳体部分的药物递送装置的驱动子组件、一种用于组装所述驱动子组件的方法以及一种用于组装所述药物递送装置的方法。

背景技术

药物递送装置(即，能够从药剂容器递送药剂的装置)通常分成两类——手动装置和自动注射器。

在手动装置中，使用者必须提供机械能量以驱动流体通过针。这通常通过在注射期间必须由使用者连续按压的一些按钮/柱塞的形式来完成。这种方法对使用者存在许多缺点。如果使用者停止按压按钮/柱塞，则注射也将停止。这意味着如果装置未正确使用(即，柱塞未完全按压到其终点位置)，则使用者递送的剂量可能不足。特别地，如果患者上年纪或具有手部灵巧性问题，则注射力对使用者来说可能太大。

自动注射器是完全或部分地替代涉及从标准注射筒递送肠胃外药物的活动的装置。这些活动可以包括移除保护性注射筒帽或针护套、将针***患者的皮肤中、注射药剂、移除针、遮蔽针以及防止装置被重复使用。这克服了手动装置的许多缺点。减少了注射力/按钮延伸、手抖以及递送不完全剂量的可能性。触发可以由多个装置(例如触发按钮或针到达其注射深度的动作)执行。在一些装置中，递送流体的能量由弹簧提供。

仍然存在对于用于药物递送装置的改进近侧壳体部分、用于包括所述近侧壳体部分的药物递送装置的改进驱动子组件、用于组装所述驱动子组件的改进方法以及用于组装所述药物递送装置的改进方法的需求。

发明内容

本公开文本的目的是提供一种用于药物递送装置的改进的驱动子组件、一种用于药物递送装置的改进的近侧壳体部分、一种用于组装所述驱动子组件的改进的方法以及一种用于组装所述药物递送装置的改进的方法。

所述目的通过根据权利要求1所述的用于药物递送装置的驱动子组件、通过根据权利要求11所述的近侧壳体部分、通过根据权利要求12所述的用于组装所述驱动子组件的方法以及通过根据权利要求14所述的用于组装所述药物递送装置的方法来实现。

在从属权利要求中提供了示例性实施方案。

根据本公开文本，一种用于药物递送装置的驱动子组件包括：

-近侧壳体部分，所述近侧壳体部分包括主体部和封闭部，所述主体部和所述封闭部被配置为适配成彼此联接的分离部件，所述封闭部包括端面和从所述端面沿远侧方向延伸的导杆，所述导杆被适配成***驱动弹簧中，和

-柱塞，其中，所述主体部包括异型狭槽，所述异型狭槽被适配成接合所述柱塞的柱塞凸起部以便阻止所述柱塞沿所述远侧方向移动，除非所述柱塞被旋转以便将所述柱塞凸起部移出所述异型狭槽。

将所述封闭部与所述主体部分开允许用比所述主体部更刚性的材料制造具有所述导杆的封闭部。如果所述端面有颜色，则仅所述封闭部必须是有颜色的，而所述主体部可以保持无色，从而避免了所述主体部上的功能元件的收缩差异。

在一个示例性实施方案中，所述封闭部被配置成在组装期间相对于所述主体部锁定就位。

在一个示例性实施方案中，所述封闭部被配置成相对于所述主体部锁定就位在近侧封闭位置中使得所述端面与所述主体部相距第一距离并且锁定就位在远侧封闭位置中使得所述端面与所述主体部相距第二距离，所述第二距离小于所述第一距离。

在一个示例性实施方案中，所述端面在远侧封闭位置邻接所述主体部。

在一个示例性实施方案中，所述封闭部包括从所述端面沿所述远侧方向延伸的至少一个钩臂，所述钩臂具有至少一个齿，所述齿被配置成接合所述主体部中的止挡件以将所述封闭部锁定到所述主体部。

在一个示例性实施方案中，所述钩臂具有远侧齿和近侧齿，所述远侧齿被配置成在近侧封闭位置接合所述主体部中的止挡件，所述近侧齿被配置成在远侧封闭位置接合所述主体部中的止挡件或相同的止挡件。

在一个示例性实施方案中，所述主体部包括至少一个夹子，所述夹子具有向外指向的突起，所述突起被适配成接合在远侧壳体部分中的对应凹部中以将所述近侧壳体部分锁定到所述远侧壳体部分。

在一个示例性实施方案中，所述封闭部包括至少一个远侧支撑凸起部，所述远侧支撑凸起部被适配成当在所述第二封闭位置与所述夹子轴向对准时向内支撑所述夹子以便阻止所述夹子向内偏转。因此，所述近侧壳体部分被锁定到所述远侧壳体部分并且不能被拆卸，使得阻止或至少阻碍再填充。在所述第一封闭位置，所述远侧支撑凸起部与所述夹子轴向间隔开，使得所述夹子(例如在将所述近侧壳体部分组装到所述远侧壳体部分中期间)向内自由偏转。

根据本公开文本的一个方面，一种用于药物递送装置的驱动子组件包括如上所述的近侧壳体部分、和柱塞，其中，所述主体部包括异型狭槽，所述异型狭槽被适配成接合所述柱塞的柱塞凸起部以便阻止所述柱塞沿所述远侧方向移动，除非所述柱塞被旋转以便将所述柱塞凸起部移出所述异型狭槽。

在一个示例性实施方案中，所述封闭部包括至少一个近侧支撑凸起部，所述近侧支撑凸起部被适配成在与塞柱凸起部轴向对准时接合所述柱塞凸起部，使得当所述封闭部处于所述近侧封闭位置时，阻止所述柱塞旋转并且所述柱塞凸起部不能移出所述异型狭槽。因此，可以防止在将所述驱动子组件组装到控制子组件之前所述柱塞的意外释放。

在一个示例性实施方案中，所述驱动子组件进一步包括柱塞释放机构，所述柱塞释放机构包括：

-所述柱塞上的第一柱塞凸起部，

-所述柱塞上的第二柱塞凸起部，

-所述异型狭槽，

-套筒上的套筒肋，所述套筒肋被适配成与所述第二柱塞凸起部相互作用，

其中，所述异型狭槽包括第一倾斜表面和壁，所述第一倾斜表面被适配成接合所述第一柱塞凸起部以在第一旋转方向上引起对所述柱塞的扭矩，所述壁用于在所述第一柱塞凸起部接合到所述第一倾斜表面时限制所述第一柱塞凸起部在所述第一旋转方向上的移动，所述异型狭槽进一步包括第二倾斜表面，所述第二倾斜表面被适配成接合所述第一柱塞凸起部以在第二旋转方向上引起对所述柱塞的扭矩，所述第二旋转方向与所述第一旋转方向相反。

在一个示例性实施方案中，所述套筒肋包括远侧面、纵向面和倾斜面。

在一个示例性实施方案中，所述驱动子组件进一步包括布置在所述封闭部上的封闭肋，所述封闭肋被配置成接合所述柱塞凸起部中的一个，以便当所述第一柱塞凸起部接合到所述第一倾斜表面并且当所述封闭部移动到所述第二封闭位置时，在所述第二旋转方向上引起对所述柱塞的扭矩。在药物递送装置的最终组装期间，所述封闭部可以从所述第一封闭位置移动到所述第二封闭位置以开启或启动所述柱塞释放机构。与启动步骤相反，在启动步骤中套筒将被移动以开启所述柱塞释放机构，当前公开的解决方案不需要从远侧方向接近所述套筒，使得覆盖所述药物递送装置的远端的帽的远侧表面可以被封闭。

所述驱动子组件可以是药物递送装置的一部分，所述药物递送装置进一步包括控制子组件，所述控制子组件包括适配成保持注射筒的远侧壳体部分。

在一个示例性实施方案中，所述药物递送装置进一步包括容纳药剂的注射筒。

根据本公开文本的一个方面，用于药物递送装置的近侧壳体部分包括主体部和封闭部，所述主体部和所述封闭部被配置为适配成彼此联接的分离部件，所述封闭部包括端面和从所述端面沿远侧方向延伸的导杆，所述导杆被适配成***驱动弹簧中。

根据本公开文本的一方面，一种用于组装药物递送装置的驱动子组件的方法包括：

-提供如上所述的近侧壳体部分，所述近侧壳体部分具有与所述封闭部分开的所述主体部，

-将所述主体部分放置在组装夹具的杆上，

-将驱动弹簧布置到所述杆上并且布置到所述主体部中，

-将柱塞布置到所述驱动弹簧上并且使所述柱塞朝向所述主体部移动以压缩所述驱动弹簧，

-将所述柱塞锁定到所述主体部，

-将所述杆从所述驱动弹簧中移出，

-将所述封闭部的导杆***所述驱动弹簧中并使所述封闭部相对于所述主体部移动到封闭位置。

在一个示例性实施方案中，所述柱塞通过旋转被锁定到所述主体部。

在一个示例性实施方案中，在所述柱塞已经通过旋转锁定到所述主体部之后，所述封闭部移动到近侧封闭位置，其中，在所述近侧封闭位置中，所述封闭部上的近侧支撑凸起部接合柱塞凸起部，从而阻止所述柱塞旋转而将所述柱塞从所述主体部解锁。

根据本公开文本的一个方面，一种用于组装药物递送装置的方法包括用于组装所述驱动子组件的上述方法，其中，在组装所述驱动子组件之后，所述近侧壳体部分被***远侧壳体部分中，从而所述主体部上具有相应的向外指向的突起的一个或多个夹子进入所述远侧壳体部分，直到一个或多个突起与远侧壳体部分中的一个或多个凹部轴向对准，从而允许夹子向外松弛，使得所述突起接合在所述一个或多个凹部中。

在一个示例性实施方案中，在所述一个或多个突起接合在所述一个或多个凹部中之后，所述封闭部移动到远侧封闭位置，从而所述封闭部上的一个或多个远侧支撑凸起部变得与所述一个或多个夹子轴向对准，使得所述夹子不能向内偏转。

在一个示例性实施方案中，在远侧封闭位置中，所述近侧支撑凸起部与所述柱塞凸起部轴向不对准，使得不再防止所述柱塞旋转。

在一个示例性实施方案中，当所述封闭部移动到所述远侧封闭位置时，布置在所述封闭部上的封闭肋接合柱塞凸起部以便引起对所述柱塞的扭矩。

在一个示例性实施方案中，所述柱塞、所述驱动弹簧和所述导杆沿着所述驱动子组件的中心轴线布置。

在一个示例性实施方案中，所述异型狭槽与中心轴线同轴但偏离中心轴线。

在一个示例性实施方案中，所述驱动弹簧被布置在所述柱塞内。在其他实施方案中，所述驱动弹簧可以围绕所述柱塞布置。

在一个示例性实施方案中，所述柱塞凸起部从所述柱塞径向延伸。

在一个示例性实施方案中，所述柱塞被可释放地锁定。

如本文所述的药物递送装置可以被配置为将药物或药剂注射到患者体内。例如，递送可以是皮下、肌肉内或静脉内的。这种装置可以由患者或护理人员(如护士或医师)操作，并且可以包括各种类型的安全注射筒、笔式注射器或自动注射器。

该装置可以包括基于药筒的***，所述***需要在使用前刺穿密封的安瓿。用这些不同的装置递送的药剂体积可以在约0.5ml至约2ml的范围内。又另一种装置可以包括大体积装置(“LVD”)或贴片泵(patch pump)，其被配置成粘附到患者皮肤一段时间(例如，约5、15、30、60或120分钟)以递送“大”体积的药剂(典型地约2ml至约5ml)。

结合特定药剂，也可以定制当前所描述的装置以便在要求的规范内操作。例如，可以将所述装置定制成在一定时间段(例如，对于自动注射器为约3秒至约20秒，对于LVD为约10分钟至约60分钟)内注射药剂。其他规范可以包括低水平或最低水平的不适，或与人为因素、保质期、有效期、生物相容性、环境因素等有关的某些条件。此类变化可能因各种因素(例如，药物的粘度范围为约3cP至约50cP)而产生。因此，药物递送装置通常将包括尺寸在约25至约31规格(Gauge)范围内的空心针。常见尺寸为27和29规格。

本文所述的递送装置还可以包括一个或多个自动化功能。例如，针***、药剂注射和针缩回中的一个或多个可以是自动化的。一个或多个自动化步骤的能量可以由一个或多个能量源提供。能量源可包括例如机械能、气动能、化学能或电能。例如，机械能量源可以包括弹簧、杠杆、弹性体或者存储或释放能量的其他机械机构。一个或多个能量源可以组合成单一装置。装置还可包括齿轮、阀门或将能量转换成装置的一个或多个部件的运动的其他机构。

自动注射器的一个或多个自动化功能可以经由激活机构激活。这种激活机构可包括按钮、杠杆、针套筒或其他激活部件中的一种或多种。激活可以是一步或多步过程。也就是说，使用者可能需要激活一个或多个激活机构以便产生自动化功能。例如，使用者可以将针套筒靠在他们的身体上按压，以便引起药剂的注射。在其他装置中，可能需要使用者按下按钮并缩回针护罩，以便引起注射。

另外，这种激活可以激活一个或多个机构。例如，激活序列可以激活针***、药剂注射和针缩回中的至少两个。一些装置可能还需要特定的步骤顺序来引起所述一个或多个自动化功能发生。其他装置可能以一系列独立的步骤操作。

一些递送装置可以包括安全注射筒、笔式注射器或自动注射器的一个或多个功能。例如，递送装置可以包括机械能量源，其被配置为自动注射药剂(如典型地发现于自动注射器中)和剂量设定机构(如典型地发现于笔式注射器中)。

根据下文给出的详细描述，本公开文本的进一步适用范围将变得显而易见。然而，应理解的是，详细描述和特定例子在指示本公开文本的示例性实施方案时仅以说明的方式给出，因为在本公开文本的精神和范围内的各种改变和修改根据本详细描述对于本领域技术人员将变得显而易见。

附图说明

根据下面给出的详细描述和附图将更全面地理解本公开文本，这些详细描述和附图仅以说明的方式给出而不限制本公开文本，并且其中：

图1是药物递送装置的示例性实施方案的示意图，

图2是药物递送装置的驱动子组件的示意性透视分解图，

图3是壳体的近侧壳体部分的示例性实施方案的示意图，

图4是在组装期间处于不同状态的驱动子组件的示意图，

图5是包括柱塞释放机构的近侧壳体部分的内部结构的示意图，

图6是近侧壳体部分的示意图，其中封闭部移动到主体部中并已到达近侧封闭位置，

图7是近侧壳体部分的内部结构的示意性细节图，

图8是近侧壳体部分的示意图，封闭部已经到达远侧封闭位置，

图9是近侧壳体部分的内部结构的相应示意性细节图，

图10是柱塞释放机构的示例性实施方案的示意图，

图11是在最终组装期间的柱塞释放机构的示意图，并且

图12是在最终组装期间的柱塞释放机构的示意图。

在所有附图中，相应的部件用相同的附图标记来标记。

具体实施方式

根据本公开文本的一些实施方案，示例性药物递送装置10示出于图1A和图1B中。

如上文所述，装置10被配置成将药物或者药剂注射到患者体内。

装置10包括壳体11，所述壳体通常容纳含有待注射药剂的储器(例如，注射筒24或容器)和促进递送过程的一个或多个步骤所需的部件。

装置10还可以包括能够可拆卸地安装到壳体11上(特别是装置10的远端或前端D上)的帽组件12。典型地，使用者必须将帽组件或帽12从壳体11移除，才可以操作装置10。帽12的移除可以同时从针17移除保护性针护套。帽12可通过摩擦或通过倒钩等接合到保护性针护套。

如图所示，壳体11基本上是圆柱形的并且沿着纵向轴线X具有基本恒定的直径。壳体11具有远侧壳体部分20和近侧壳体部分21。术语“远侧”是指相对更靠近注射部位的位置，并且术语“近侧”是指相对更远离注射部位的位置。

装置10还可以包括联接到壳体11的针套筒13以允许套筒13相对于壳体11移动。例如，套筒13可以在平行于纵向轴线X的纵向方向上移动。具体地，套筒13在近侧方向上的移动可以允许针17从壳体11的远侧壳体部分20延伸。针17的***可以经由若干机构发生。例如，针17可以相对于壳体11固定地定位并且最初位于延伸的针套筒13内。通过将套筒13的远端抵靠患者的身体放置并且沿远侧方向移动壳体11来使套筒13朝近侧移动将露出针17的远端。这种相对移动允许针17的远端延伸到患者体内。这种***被称为“手动”***，因为经由患者相对于套筒13手动移动壳体11而将针17手动***。

另一种***形式是“自动化的”，由此针17相对于壳体11移动。这种***可以通过套筒13的移动或通过另一种激活形式(如例如按钮22)触发。如图1A和图1B中所示，按钮22位于壳体11的近端或后端P处。然而，在其他实施方案中，按钮22可以位于壳体11的一侧。在另外的实施方案中，当药物递送装置置于注射侧上时，按钮22已被删除并且例如由套筒触发机构代替，如通过在壳体内部推动针套筒13来提供。

其他手动或自动化特征可以包括药物注射或针缩回或两者。注射是如下过程：塞子或活塞23从容器或注射筒24内的近侧位置移动到注射筒24内的更远侧位置，以便迫使来自注射筒24的药剂通过针17。

在一些实施方案中，能量源(例如驱动弹簧30)被布置在柱塞40中，并且在装置10被激活之前处于压缩状态。驱动弹簧30的近端可以被固定在壳体11的近侧壳体部分21内，并且驱动弹簧30的远端可以被配置成将压缩力施加到活塞23的近侧表面上。在激活之后，存储在驱动弹簧30中的至少一部分能量可以被施加到活塞23的近侧表面。该压缩力可以作用在活塞23上以使其在远侧方向上移动。这种远侧移动用于压缩注射筒24内的液体药剂，从而迫使其从针17离开。

在注射后，针17可以缩回到套筒13或壳体11内。当使用者从患者身体移除装置10时，当套筒13向远侧移动时可以发生缩回。这可以在针17相对于壳体11保持固定定位时发生。一旦套筒13的远端移动经过针17的远端，并且针17被覆盖，就可以锁定套筒13。这种锁定可以包括锁定套筒13相对于壳体11的任何近侧移动。

如果针17相对于壳体11移动，则可以发生另一种形式的针缩回。如果壳体11内的注射筒相对于壳体11在近侧方向上移动，则可以发生这种移动。这种近侧移动可以通过使用位于远侧壳体部分20中的缩回弹簧(未示出)来实现。压缩的缩回弹簧当被激活时可以向注射筒24提供足够的力以使其在近侧方向上移动。在充分缩回后，针17与壳体11之间的任何相对移动都可以用锁定机构锁定。另外，可以根据需要锁定按钮22或装置10的其他部件。

在一些实施方案中，壳体可包括窗口11a，通过所述窗口可监测注射筒24。

药物递送装置10可以分为两个子组件，即控制子组件和驱动子组件10.1。这允许改进关于子组件的制造时间和位置以及注射筒24的最终组装的灵活性。

图2是驱动子组件10.1的透视分解图。驱动子组件10.1包括用于从注射筒24排出药剂的部件。如果注射筒24中的药剂M的粘度或体积变化，则仅需要改变驱动子组件10.1的一部分。驱动子组件10.1包括柱塞40、驱动弹簧30和壳体11的近侧壳体部分21。在一个示例性实施方案中，驱动子组件10.1可以在除了柱塞40之外实际上仅需要轴向运动的过程中组装。为了组装驱动子组件10.1，驱动弹簧30***柱塞40中，并且柱塞40沿近侧方向P***近侧壳体部分21中，从而压缩驱动弹簧30。一旦柱塞40到达压缩位置，它就旋转一个角度，例如大约30°以将它锁定到近侧壳体部分21。在一个示例性实施方案中，近侧壳体部分21可以具有凸轮表面，该凸轮表面可以在柱塞40到达压缩位置之前引起该旋转。

在另一示例性实施方案中，柱塞40可以以不同的方式锁定到近侧壳体部分21而不旋转，例如通过柱塞40或近侧壳体部分21中的一个上的卡扣或闩锁接合柱塞40和近侧壳体部分21中的另一个上的止挡件。

此外，可以提供反馈元件(例如弹簧元件)以通过提供听觉和/或触觉反馈来指示事件(例如剂量的结束)。

在一个示例性实施方案中，近侧壳体部分21可以包括近端面21.5和从端面21.5沿远侧方向D延伸的导杆21.6，导杆21.6被适配成***驱动弹簧30中，例如当驱动弹簧在注射期间膨胀时引导导杆。

图3是近侧壳体部分21的示例性实施方案的示意图。

在一个示例性实施方案中，近侧壳体部分21可以包括主体部21.7和封闭部21.8，该主体部和封闭部被配置为适配成彼此联接的不同部件。封闭部21.8包括可以一体形成的端面21.5和导杆21.6，而主体部21.7可以包括壳体和功能部件，例如用于将驱动子组件10.1联接到控制子组件以用于相对于近侧壳体部分21锁定柱塞40等。主体部21.7的部件可以一体形成。将封闭部21.8与主体部21.7分离允许用比主体部21.7更刚性的材料制造具有导杆21.6的封闭部21.8。在一个示例性实施方案中，端面21.5可以是有颜色的。在这种情况下，仅封闭部21.8可以是有颜色的。

在一个示例性实施方案中，所述封闭部21.8被配置成在组装过程中相对于所述主体部21.7锁定就位在近侧封闭位置P1中时所述端面21.5与所述主体部21.7相距第一距离并且锁定就位在远侧封闭位置P2中时所述端面21.5与所述主体部21.7相距第二距离，所述第二距离小于所述第一距离。在一个示例性实施方案中，端面21.5在远侧封闭位置P2邻接主体部21.7。在一个示例性实施方案中，封闭部21.8包括至少一个从端面21.5沿远侧方向D延伸的例如与导杆21.6平行的钩臂21.9，所述钩臂21.9具有被配置成在近侧封闭位置P1中接合主体部21.7中的止挡件(未示出)的远侧齿21.10和被配置成在远侧封闭位置P2中接合主体部21.7中的止挡件(未示出)或相同止动件的近侧齿21.11。

在另一示例性实施方案中，封闭部21.8可被配置成在组装期间仅在一个封闭位置中相对于主体部21.7锁定就位，并且钩臂21.9可仅具有一个齿。

图4是在组装期间处于不同状态的驱动子组件10.1的示意图。

在状态S1中，提供组装夹具50，组装夹具50具有基部50.1和从基部50.1延伸且被配置成***驱动弹簧30的杆50.2。

在状态S2中，主体部21.7以近端朝前放置在杆50.2上，或者将杆50.2***主体部21.7的近端。在步骤S2之前，反馈部件可以已经安装到主体部21.7。

在状态S3中，杆50.2位于主体部21.7内，主体部位于基部50.1上。

在状态S4中，驱动弹簧30朝向主体部21.7被布置到杆50.2上，或者杆50.2***驱动弹簧30中。在步骤S4之前，反馈部件可以已经安装到主体部21.7。

在状态S5中，在驱动弹簧30已经被布置到杆50.2上的同时而已经被***主体部21.7中。

在状态S6中，柱塞40朝向主体部21.7被布置到驱动弹簧30上，或者驱动弹簧30被***到柱塞40中。

在一个示例性实施方案中，在驱动弹簧被布置到杆50.2上之前，柱塞40可以被布置到驱动弹簧30上。

在状态S7中，柱塞40进一步朝向主体部21.7移动，从而压缩驱动弹簧30，该驱动弹簧在由杆50.2引导时被防止弯曲。

在状态S8中，柱塞40已经移动到主体部21.7中进入锁定位置，在该锁定位置，柱塞40可以例如通过旋转锁定到主体部21.7。在另一示例性实施方案中，柱塞40可以以不同的方式锁定到主体部21.7而不旋转，例如通过柱塞40或主体部21.7中的一个上的卡扣或闩锁接合柱塞40和主体部21.7中的另一个上的止挡件。

现在可以将组装夹具50沿近侧方向P从驱动弹簧30中拉出，因为驱动弹簧30至少几乎完全位于柱塞40内，因此它不会弯曲。

在状态S9中，将封闭部21.8的导杆21.6***主体部21.7的近端中并***驱动弹簧30中。在该步骤中，主体部21.7可能已经上下颠倒，并且远端朝前放置到安装辅助装置60中。

在状态S10中，封闭部21.8的导杆21.6已经***主体部21.7的近端中并***驱动弹簧30中，封闭部21.8已经到达近侧封闭位置P1，其中封闭部21.8相对于主体部21.7锁定就位。在另一示例性实施方案中，封闭部21.8可仅具有一个封闭位置，在该位置其到达状态S10。

图5是包括柱塞释放机构25的近侧壳体部分21的内部结构的示意图。柱塞释放机构25控制注射筒排空的激活。一旦套筒13被压下并到达壳体11内的缩回位置，柱塞释放机构25被适配成释放柱塞40。

柱塞释放机构25包括布置在柱塞40上的第一柱塞凸起部40.1和在壳体11的近侧壳体部分21中的异型狭槽21.1。异型槽21.1包括：第一倾斜表面21.2，所述第一倾斜表面被适配成与第一柱塞凸台40.1接合以对柱塞40产生沿第一旋转方向R1的扭矩；壁21.3，所述壁用于在第一柱塞凸台与第一倾斜表面21.2接合时限制第一柱塞凸台40.1沿第一旋转方向R1的运动。此外，异型狭槽21.1包括第二倾斜表面21.4，所述第二倾斜表面被适配成接合第一柱塞凸起部40.1以在第二旋转方向R2上引起对柱塞40的扭矩。柱塞40可进一步包括适配成与套筒13上的相应特征相互作用的柱塞凸起部或肋，使得一旦套筒13被压下并到达壳体11内的缩回位置，则柱塞40就旋转，以这种方式，第一柱塞凸起部40.1沿第二旋转方向R2移出异型狭槽21。柱塞释放机构25可以如WO2015/004052A1的图6、图7、图8和图19或图23A-E所示配置，其通过引用整体并入本文。同样，柱塞释放机构25可以如以下图10至图12中所示地配置。

近侧壳体部分21(特别是其主体部21.7)进一步包括一个或多个夹子21.12，该夹子具有向外突出的突起21.13，该突起被适配成接合在所述壳体11的远侧壳体部分20中的相应凹部中。突起21.13可以是倾斜的，以便当接合远侧壳体部分20的近端时向内偏转，从而允许它们***远侧壳体部分20中。封闭部21.8可以包括一个或多个远侧支撑凸起部21.14和一个或多个近侧支撑凸起部21.15，远侧支撑凸起部21.14被适配成在与夹子21.12轴向对准时向内支撑它们，以阻止夹子向内偏转。当与所述柱塞凸起部轴向对准时，近侧支撑凸起部21.15被适配成接合柱塞凸起部(例如第一柱塞凸起部40.1或第二柱塞凸起部40.2)，从而防止柱塞40沿第二旋转方向R2旋转。

在图5所示的状态中，封闭部21.8与主体部21.7间隔开，如图3所示，并且还没有到达近侧封闭位置P1。再次参考图5，远侧支撑凸起部21.14因此位于夹子21.12的近侧，使得夹子21.12可自由向内偏转。近侧凸起部21.15位于第二柱塞凸起部40.2的近侧，使得柱塞40可自由旋转。从这种状态开始，柱塞40沿第一旋转方向R1旋转，使得第一柱塞凸起部40.1接合第一倾斜表面21.2。因此，在来自驱动弹簧30的沿远侧方向D的力的作用下，柱塞40倾向于沿第一旋转方向R1进一步旋转，但通过第一柱塞凸起部40.1邻接壁21.3而被防止这样做。

图6是近侧壳体部分21的示意图，该近侧壳体部分具有沿远侧方向D移动到主体部21.7中并已到达近侧封闭位置P1的封闭部21.8。图7是近侧壳体部分21的内部结构的相应示意性细节图。由于封闭部21.8移动到近侧封闭位置P1，近侧支撑凸起部21.15已经与第二柱塞凸起部40.2轴向对准，从而防止柱塞40沿第二旋转方向R2旋转，因此不会无意地被释放。远侧支撑凸起部21.14仍然与夹子21.12轴向不对准，使得它们可自由向内偏转。

在这种状态下，近侧壳体部分21可以被组装到远侧壳体部分20。在这种组装期间，近侧壳体部分21***远侧壳体部分20中，从而夹子21.12进入远侧壳体部分20。突起21.13可以邻接远侧壳体部分20，并且由于它们的斜面，在朝向远侧壳体部分20在远侧方向D上进一步移动时向内偏转，直到突起21.13变成与远侧壳体部分20中的凹部20.1轴向对准，从而允许夹子21.12向外松弛，使得突起21.13接合在这些凹部20.1中。

图8是近侧壳体部分21的示意图，该近侧壳体部分具有沿远侧方向D进一步移动到主体部21.7中并已到达远侧封闭位置P2的封闭部21.8。图9是近侧壳体部分21的内部结构的相应示意性细节图。由于封闭部21.8移动到远侧封闭位置P2，近侧支撑凸起部21.15已经与第二柱塞凸起部40.2轴向不对准，使得不再防止柱塞40沿第二旋转方向R2通过近侧支撑凸起部21.15旋转。然而，当第一柱塞凸起部40.1接合第一倾斜表面21.2时，在来自驱动弹簧30的沿远侧方向D的力的作用下，柱塞40仍然倾向于沿第一旋转方向R1进一步旋转，并且还将不沿第二旋转方向R2旋转。同样，由于封闭部21.8移动到远侧封闭位置P2，远侧支撑凸起部21.14与夹子21.12轴向对准，使得它们不能向内偏转。因此，近侧壳体部分21被锁定到远侧壳体部分20并且不能被拆卸，从而阻止或至少阻碍了重新填充。

图10是柱塞释放机构25的示例性实施方案的示意图。

柱塞释放机构25包括彼此相互作用的柱塞40、近侧壳体部分21、和套筒13。套筒13和近侧壳体部分21被配置成仅平行于纵向轴线X相对于彼此移动，而柱塞40既可以平行于纵向轴线X移动又可以围绕纵向轴线X旋转。柱塞释放机构25的部件可以基本上是刚性的，并且不需要变形以便正确地起作用。

布置成用于接合柱塞40、近侧壳体部分21和套筒13的部分包括：

-柱塞40上的第一柱塞凸起部40.1，

-柱塞40上的第二柱塞凸起部40.2，

-在近侧壳体部分21中(例如在主体部21.7中)的异型狭槽21.1，所述异型狭槽被适配成与第一柱塞凸起部40.1相互作用，

-套筒13上的套筒肋13.1，所述套筒肋包括远侧面13.3、纵向面13.4和适配成与第二柱塞凸起部40.2相互作用的倾斜面13.6，其中，远侧面13.3的一端邻近纵向面13.4，并且远侧面13.3的另一相对端邻近倾斜面13.6，

异型槽21.1包括：第一倾斜表面21.2，所述第一倾斜表面被适配成与第一柱塞凸台40.1接合以对柱塞40产生沿第一旋转方向R1的扭矩；壁21.3，所述壁用于在第一柱塞凸台与第一倾斜表面21.2接合时限制第一柱塞凸台40.1沿第一旋转方向R1的运动。此外，异型狭槽21.1包括第二倾斜表面21.4，所述第二倾斜表面被适配成接合第一柱塞凸起部40.1以在第二旋转方向R2上引起对柱塞40的扭矩，第二旋转方向R2与第一旋转方向R1相反。

第一倾斜表面21.2和/或第二倾斜表面21.4可以相对于药物递送装置10的纵向轴线X上的垂直线具有在30°至70°范围内的角度，该垂直线也可以是柱塞40的纵向轴线。

封闭肋21.16被设置在封闭部21.8上，封闭肋21.16具有适配成接合第一柱塞凸起部40.1或任何其他柱塞凸起部的倾斜面21.17，以便当第一柱塞凸起部40.1接合第一倾斜表面21.2时和当封闭部21.8移动到封闭位置(例如第二封闭位置P2时)引起对柱塞40的扭矩。在图10中，封闭部21.8处于第一封闭位置P1，从而封闭肋21.16位于第一柱塞凸起部40.1的近侧，并且不与其接合。

在组装驱动子组件10.1期间，具有驱动弹簧30的柱塞40***近侧壳体部分21中，例如如图4所示。一旦柱塞40到达近端位置，第一柱塞凸起部40.1与异型狭槽21.1轴向对准。通过沿第一转动方向R1将柱塞40旋转一定角度(例如大约30°)，第一柱塞凸起部40.1移动到异型狭槽21.1中。在该位置中，由于驱动弹簧30在远侧方向D偏压柱塞40，第一倾斜表面21.2通过在第一旋转方向R1上引起对柱塞40的扭矩而使第一柱塞凸起部40.1抵靠壁21.3移动。

为了组装药物递送装置10，注射筒24可以***控制子组件中，该控制子组件可以包括壳体11的远侧壳体部分20。

然后，驱动子组件10.1沿远侧方向D***控制子组件中，使得套筒肋13.1到达第二柱塞凸起部40.2近端，其中，第二柱塞凸起部40.2与套筒肋13.1旋转地间隔开以允许其在组装期间沿近侧方向P移动，使得第二柱塞凸起部40.2在该状态下不与套筒肋13.1的任何部分接合。近侧壳体部分21和远侧壳体部分20可包括卡扣连接以在组装时将它们锁定在一起。在药物递送装置10的最终组装期间，封闭部21.8可以从第一封闭位置P1移动到第二封闭位置P2以开启或启动柱塞释放机构25。与启动步骤相反，在启动步骤中套筒13将被移动以开启柱塞释放机构25，当前公开的解决方案不需要从远侧方向D接近套筒13，使得帽12的远侧表面可以被封闭。

图11示出了在最终组装期间的柱塞释放机构25。封闭部21.8沿远侧方向D移动到第二封闭位置P2，使得封闭肋21.16与第一柱塞凸起部40.1接合，并沿第二旋转方向R2在柱塞40上引起扭矩。由于所引起的扭矩，第一柱塞凸起部40.1在第一旋转方向R1上移动并且接合第二倾斜表面21.4。由于第一柱塞凸起部40.1接合第二倾斜表面21.4，并且驱动弹簧30在远侧方向D上作用在柱塞40上，柱塞40进一步沿第二旋转方向R2旋转。同时，第二柱塞凸起部40.2沿第二旋转方向R2移动，在此其与套筒肋13.1接合，如图11所示，首先在柱塞40的进一步旋转期间，第一倾斜面13.6使套筒13沿近侧方向P稍微移动，如图12所示，然后使远侧面13.3直到第二柱塞凸起部40.2也邻接纵向面13.4以使柱塞40的旋转停止。第二柱塞凸起部40.2在远侧面13.3上的邻接限制了套筒13在远侧方向D上的移动，例如在套筒弹簧(未示出)的作用下。在第二柱塞凸起部40.2接合到倾斜面13.6期间，套筒13沿近侧方向P的稍微移动确保套筒13不会沿远侧方向D推动帽12，从而帽12不会无意中将保护性针护套从针17上拉下。驱动弹簧30的载荷通过第一柱塞凸起部40.1与异型狭槽21.1接合而在近侧壳体部分21内分解。

在一个示例性实施方案中，套筒肋13.1可以不具有倾斜面13.6，而仅具有远侧面13.3和纵向面13.4。

药物递送装置10的操作顺序可以如下：

使用者移除帽组件12，在远侧方向D上将其拉离壳体11。帽组件12的移除可以同时从针17移除保护性针护套。

套筒13处于由壳体11沿远侧方向D突出的延伸位置。该延伸位置可以由第二柱塞凸起部40.2限定，该第二柱塞凸起部向近侧邻接套筒肋13.1的远侧面13.3。

然后，使用者可以将具有套筒13的药物递送装置10朝前压靠在注射部位(例如患者的皮肤)上，从而克服护罩弹簧的偏压将套筒13从延伸位置朝向缩回位置移动。

当套筒13从延伸位置朝向缩回位置移动时，第二柱塞凸起部40.2沿着套筒肋13.1的纵向面13.4被引导而相对于套筒13在远侧方向D上移动(从图12所示的位置开始)。

在一个示例性实施方案中，套筒肋13.1的纵向面13.4可以包括中断或凸起特征(未示出)以用于产生进一步压下套筒13所需的力的增加。这可以用于向使用者指示针***将随着套筒13的进一步按下而开始。直到这一点为止，使用者可以自由地从注射部位移除药物递送装置10，并且当套筒13在护罩弹簧的力的作用下重新延伸到其初始位置时重新定位。

如果使用者继续将药物递送装置10压靠在注射部位上，则套筒13移动到缩回位置，从而露出针17并将其***注射部位。

一旦套筒13被压入缩回位置，并且针17被***，第二柱塞凸起部40.2将向远侧移动超过套筒肋13.1，使得不再防止柱塞40由于驱动弹簧30和第一柱塞凸起部40.1与异型狭槽21.1上的第二倾斜表面21.4接合所引起的扭矩而沿第二旋转方向R2旋转。柱塞40由于该扭矩而沿第二旋转方向R2旋转，并且第一柱塞凸起部40.1离开异型狭槽21.1。柱塞40因此被释放并使活塞23沿远侧方向D前进，从而使药剂从注射筒24通过针17排出。第一柱塞凸起部40.1或第二柱塞凸起部40.2的释放可以提供药物递送已经开始的听觉反馈。

本领域技术人员容易理解，无论两个部件通过斜面或倾斜面接合以通过平移另一个部件来旋转部件中的一个还是反之亦然，这两个接合的部件中的任一个或它们两者可以具有斜面或倾斜面以接合相应的另一个部件。

术语“药物”或“药剂”在本文中用于描述一种或多种药学活性化合物。如下文所述，药物或药剂可以包括用于治疗一种或多种疾病的在各种类型配制品中的至少一种小分子或大分子或其组合。示例性药物活性化合物可以包括小分子；多肽、肽和蛋白质(例如，激素、生长因子、抗体、抗体片段和酶)；碳水化合物和多糖；以及核酸、双链或单链DNA(包括裸露和cDNA)、RNA、反义核酸如反义DNA和RNA、小干扰RNA(siRNA)、核酶、基因和寡核苷酸。可以将核酸掺入分子递送***(如载体、质粒或脂质体)中。还可以设想这些药物中的一种或多种的混合物。

术语“药物递送装置”应涵盖任何类型的装置或***，所述装置或***被配置成将药物分配到人体或动物体中。非限制性地，药物递送装置可以是注射装置(例如，注射筒、笔式注射器、自动注射器、大体积装置、泵、灌注***、或配置为用于眼内、皮下、肌肉内或血管内递送的其他装置)、皮肤贴片(例如，渗透、化学、微针)、吸入器(例如，鼻或肺部)、可植入(例如，涂层支架、胶囊)、或用于胃肠道的摄食***。使用包括针(例如小规格针)在内的注射装置，当前描述的药物可能特别有用。

可以将药物或药剂包含在适配为与药物递送装置一起使用的初级封装体或“药物容器”中。药物容器可以是例如药筒、注射筒、储器或其他器皿，其被配置成提供用于存储(例如，短期或长期存储)一种或多种药物活性化合物的合适腔室。例如，在一些情况下，可以将腔室设计成将药物存储至少一天(例如，1天到至少30天)。在一些情况下，可以将腔室设计成将药物存储约1个月至约2年。存储可以发生在室温(例如，约20℃)或冷藏温度(例如，从约-4℃至约4℃)。在一些情况下，药物容器可以是或可以包括双腔室药筒，所述双腔室药筒被配置成单独存储药物配制品的两种或更多种组分(例如，药物和稀释剂、或两种不同类型的药物)，每个腔室中存储一种。在这样的情况下，双腔室药筒的两个腔室可以被配置成允许在分配到人体或动物体中之前和/或期间在药物或药剂的两种或更多种组分之间混合。例如，可以将两个腔室配置成使得它们彼此处于流体连通(例如，通过两个腔室之间的导管的方式)，并且允许使用者在分配之前在需要时混合两种组分。可替代地或另外地，可以将两个腔室配置成允许在将组分分配到人体或动物体内时进行混合。

本文所述的药物递送装置和药物可以用于治疗和/或预防许多不同类型的障碍。示例性障碍包括例如糖尿病或与糖尿病相关的并发症(如糖尿病视网膜病变)、血栓栓塞障碍(如深静脉或肺血栓栓塞)。另外的示例性障碍是急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛、心肌梗塞、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。

用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症的示例性药物包括胰岛素(例如人胰岛素、或人胰岛素类似物或衍生物)；胰高血糖素样肽(GLP-1)、GLP-1类似物或GLP-1受体激动剂或其类似物或衍生物；二肽基肽酶-4(DPP4)抑制剂、或其药学上可接受的盐或溶剂化物；或其任何混合物。如本文所用，术语“衍生物”是指与原始物质在结构上充分类似以便具有基本类似的功能或活性(例如，治疗有效性)的任何物质。

示例性胰岛素类似物是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素(甘精胰岛素)；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中在位置B28处的脯氨酸被Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代并且其中在位置B29处的Lys可以被Pro替代；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。

示例性胰岛素衍生物是例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。示例性GLP-1、GLP-1类似物和GLP-1受体激动剂是例如：利西拉肽/AVE0010/ZP10/Lyxumia、艾塞那肽/毒蜥外泌肽-4/Byetta/Bydureon/ITCA650/AC-2993(39个氨基酸的肽，其由毒蜥(Gila monster)的唾液腺产生)、利拉鲁肽/Victoza、索马鲁肽(Semaglutide)、他司鲁肽(Taspoglutide)、Syncria/阿必鲁肽、杜拉鲁肽(Dulaglutide)、rExendin-4、CJC-1134-PC、PB-1023、TTP-054、兰格拉肽(Langlenatide)/HM-11260C、CM-3、GLP-1Eligen、ORMD-0901、NN-9924、NN-9926、NN-9927、Nodexen、Viador-GLP-1、CVX-096、ZYOG-1、ZYD-1、GSK-2374697、DA-3091、MAR-701、MAR709、ZP-2929、ZP-3022、TT-401、BHM-034。MOD-6030、CAM-2036、DA-15864、ARI-2651、ARI-2255、艾塞那肽-XTEN和胰高血糖素-Xten。

示例性寡核苷酸是例如：米泊美生(mipomersen)/Kynamro，它是一种用于治疗家族性高胆固醇血症的胆固醇还原性反义治疗剂。

示例性DPP4抑制剂是维达列汀、西他列汀、地那列汀(Denagliptin)、沙格列汀、小檗碱。

示例性激素包括垂体激素或下丘脑激素或调节活性肽及其拮抗剂，如***(促滤泡素、促黄体素、绒毛膜***、促生育素(Menotropin))、Somatropine(促生长素)、去氨加压素、特利加压素、戈那瑞林、曲普瑞林、亮丙瑞林、布舍瑞林、那法瑞林和戈舍瑞林。

示例性多糖包括葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物、或硫酸化多糖(例如上述多糖的多硫酸化形式)、和/或其药学上可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的例子是依诺肝素钠。透明质酸衍生物的例子是Hylan G-F 20/Synvisc，它是一种透明质酸钠。

如本文所用，术语“抗体”是指免疫球蛋白分子或其抗原结合部分。免疫球蛋白分子的抗原结合部分的例子包括F(ab)和F(ab')₂片段，其保留结合抗原的能力。抗体可以是多克隆抗体、单克隆抗体、重组抗体、嵌合抗体、去免疫或人源化抗体、完全人抗体、非人(例如鼠类)抗体或单链抗体。在一些实施方案中，抗体具有效应子功能，并可固定补体。在一些实施方案中，抗体具有降低的或没有结合Fc受体的能力。例如，抗体可以是同种型或亚型、抗体片段或突变体，其不支持与Fc受体的结合，例如，它具有诱变的或缺失的Fc受体结合壳体部分。

术语“片段”或“抗体片段”是指衍生自抗体多肽分子的多肽(例如，抗体重链和/或轻链多肽)，其不包含全长抗体多肽，但仍包括能够结合抗原的全长抗体多肽的至少一部分。抗体片段可以包括全长抗体多肽的切割部分，尽管该术语不限于此类切割片段。可用于本发明的抗体片段包括，例如，Fab片段、F(ab')2片段，scFv(单链Fv)片段、线性抗体、单特异性或多特异性抗体片段(如双特异性、三特异性和多特异性抗体(例如，双链抗体、三链抗体、四链抗体))、微型抗体、螯合重组抗体、三抗体或双抗体、胞内抗体、纳米抗体，小模块化免疫药物(SMIP)、结合域免疫球蛋白融合蛋白、驼源化抗体和含有VHH的抗体。抗原结合抗体片段的另外的例子在本领域中是已知的。

术语“互补决定壳体部分”或“CDR”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变壳体部分内的短多肽序列，其主要负责介导特异性抗原识别。术语“框架壳体部分”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变壳体部分内的氨基酸序列，其不是CDR序列，并且主要负责维持CDR序列的正确定位以允许抗原结合。尽管框架壳体部分本身典型地不直接参与抗原结合，如本领域中已知的，但是某些抗体的框架壳体部分内的某些残基可以直接参与抗原结合或可以影响CDR中的一个或多个氨基酸与抗原相互作用的能力。

示例性抗体是抗PCSK-9mAb(例如，阿利库单抗(Alirocumab))、抗IL-6mAb(例如，萨瑞鲁单抗(Sarilumab))和抗IL-4mAb(例如，度匹鲁单抗(Dupilumab))。

本文所述的化合物可以用于药物配制品中，所述药物配制品包含(a)一种或多种化合物或其药学上可接受的盐，和(b)药学上可接受的载体。所述化合物还可以用于包括一种或多种其他活性药物成分的药物配制品中或用于其中本发明的化合物或其药学上可接受的盐是唯一活性成分的药物配制品中。因此，本公开文本的药物配制品涵盖通过混合本文所述的化合物和药学上可接受的载体制备的任何配制品。

本文所述的任何药物的药学上可接受的盐也预期用于在药物递送装置中使用。药学上可接受的盐是例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐是例如HCl或HBr盐。碱性盐是例如具有如下阳离子的盐，该阳离子选自：碱金属或碱土金属，例如，Na+、或K+、或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)，其中R1至R4彼此独立地表示：氢、任选地经取代的C1-C6-烷基基团、任选地经取代的C2-C6-烯基基团、任选地经取代的C6-C10-芳基基团、或任选地经取代的C6-C10-杂芳基基团。药学上可接受的盐的另外的例子是本领域技术人员已知的。

药学上可接受的溶剂化物是例如水合物或链烷醇盐(alkanolate)，如甲醇盐(methanolate)或乙醇盐(ethanolate)。

本领域技术人员将理解，在不偏离本公开文本的全部范围和精神的情况下，可以对本文所述的物质、配制品、仪器、方法、***和实施方案的各种组分/组件进行修改(添加和/或去除)，本发明涵盖包括这些修改及其任何和所有等同物。

附图标记列表

10 药物递送装置

10.1 驱动子组件

11 壳体

11a 窗口

12 帽组件

13 套筒

13.1 套筒肋

13.3 远侧面

13.4 纵向面

13.6 倾斜面

17 针

20 远侧壳体部分

20.1 凹部

21 近侧壳体部分

21.1 异型狭槽

21.2 第一倾斜表面

21.3 壁

21.4 第二倾斜表面

21.5 近端面

21.6 导杆

21.7 主体部

21.8 封闭部

21.9 钩臂

21.10 远侧齿

21.11 近侧齿

21.12 夹子

21.13 突起

21.14 远侧支撑凸起部

21.15 近侧支撑凸起部

21.16 封闭肋

21.17 倾斜面

22 按钮

23 活塞

24 注射筒

25 柱塞释放机构

30 驱动弹簧

40 柱塞

40.1 第一柱塞凸起部

40.2 第二柱塞凸起部

50 组装夹具

50.1 基部

50.2 杆

60 安装辅助装置

D 远端，远侧方向

P 近端，近侧方向

P1 近侧封闭位置

P2 远侧封闭位置

R1 第一旋转方向

R2 第二旋转方向

X 纵向轴线

Claims (16)

1.一种用于药物递送装置（10）的驱动子组件（10.1），所述驱动子组件（10.1）包括：

-近侧壳体部分（21），所述近侧壳体部分包括主体部（21.7）和封闭部（21.8），所述主体部和所述封闭部被配置为适配成彼此联接的分离部件，所述封闭部（21.8）包括端面（21.5）和从所述端面（21.5）沿远侧方向（D）延伸的导杆（21.6），所述导杆（21.6）被适配成***驱动弹簧（30）中，和

- 柱塞(40)，其中，所述主体部（21.7）包括异型狭槽（21.1），所述异型狭槽被适配成接合所述柱塞（40）的柱塞凸起部（40.1）以便阻止所述柱塞（40）沿所述远侧方向（D）移动，除非所述柱塞（40）被旋转以便将所述柱塞凸起部（40.1）移出所述异型狭槽（21.1）。

2.根据权利要求1所述的驱动子组件（10.1），其中所述封闭部（21.8）被配置成相对于所述主体部（21.7）锁定就位在近侧封闭位置（P1）中使得所述端面（21.5）与所述主体部（21.7）相距第一距离并且锁定就位在远侧封闭位置（P2）中使得所述端面（21.5）与所述主体部（21.7）相距第二距离，所述第二距离小于所述第一距离。

3.根据权利要求2所述的驱动子组件（10.1），其中所述封闭部（21.8）包括从所述端面（21.5）沿所述远侧方向（D）延伸的至少一个钩臂（21.9），所述钩臂（21.9）具有至少一个齿（21.10、21.11），所述齿被配置成接合所述主体部（21.7）中的止挡件以将所述封闭部（21.8）锁定到所述主体部（21.7）。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的驱动子组件（10.1），其中所述主体部（21.7）包括至少一个夹子（21.12），所述夹子具有向外指向的突起（21.13），所述突起被适配成接合在远侧壳体部分（20）中的对应凹部（20.1）中以将所述近侧壳体部分（21）锁定到所述远侧壳体部分（20）。

5.根据权利要求2所述的驱动子组件（10.1），其中所述主体部（21.7）包括至少一个夹子（21.12），所述夹子具有向外指向的突起（21.13），所述突起被适配成接合在远侧壳体部分（20）中的对应凹部（20.1）中以将所述近侧壳体部分（21）锁定到所述远侧壳体部分（20），并且其中所述封闭部（21.8）包括至少一个远侧支撑凸起部（21.14），所述远侧支撑凸起部被适配成当在所述远侧封闭位置（P2）与所述夹子（21.12）轴向对准时向内支撑所述夹子（21.12）以便阻止所述夹子（21.12）向内偏转。

6.根据权利要求2或3所述的驱动子组件（10.1），其中所述封闭部（21.8）包括至少一个近侧支撑凸起部（21.15），所述近侧支撑凸起部被适配成在与塞柱凸起部（40.1、40.2）轴向对准时接合所述柱塞凸起部（40.1、40.2），使得当所述封闭部（21.8）处于所述近侧封闭位置（P1）时，阻止所述柱塞（40）旋转并且所述柱塞凸起部（40.1）不能移出所述异型狭槽（21.1）。

7.根据权利要求1-3中任一项所述的驱动子组件（10.1），所述驱动子组件进一步包括柱塞释放机构（25），所述柱塞释放机构包括：

-所述柱塞（40）上的第一柱塞凸起部（40.1），所述第一柱塞凸起部（40.1）是所述异型狭槽（21.1）被适配以接合的柱塞凸起部，

-所述柱塞（40）上的第二柱塞凸起部（40.2），

-所述异型狭槽（21.1），

-套筒（13）上的套筒肋（13.1），所述套筒肋被适配成与所述第二柱塞凸起部（40.2）相互作用，

其中，所述异型狭槽（21.1）包括第一倾斜表面（21.2）和壁（21.3），所述第一倾斜表面被适配成接合所述第一柱塞凸起部（40.1）以在第一旋转方向（R1）上引起对所述柱塞（40）的扭矩，所述壁用于在所述第一柱塞凸起部（40.1）接合到所述第一倾斜表面（21.2）时限制所述第一柱塞凸起部（40.1）在所述第一旋转方向（R1）上的移动，所述异型狭槽（21.1）进一步包括第二倾斜表面（21.4），所述第二倾斜表面被适配成接合所述第一柱塞凸起部（40.1）以在第二旋转方向（R2）上引起对所述柱塞（40）的扭矩，所述第二旋转方向（R2）与所述第一旋转方向（R1）相反。

8.根据权利要求7所述的驱动子组件（10.1），其中所述套筒肋（13.1）包括远侧面（13.3）、纵向面（13.4）和倾斜面（13.6）。

9.根据权利要求2所述的驱动子组件（10.1），所述驱动子组件进一步包括柱塞释放机构（25），所述柱塞释放机构包括：

-所述柱塞（40）上的第一柱塞凸起部（40.1），

-所述柱塞（40）上的第二柱塞凸起部（40.2），

-所述异型狭槽（21.1），

-套筒（13）上的套筒肋（13.1），所述套筒肋被适配成与所述第二柱塞凸起部（40.2）相互作用，

其中，所述异型狭槽（21.1）包括第一倾斜表面（21.2）和壁（21.3），所述第一倾斜表面被适配成接合所述第一柱塞凸起部（40.1）以在第一旋转方向（R1）上引起对所述柱塞（40）的扭矩，所述壁用于在所述第一柱塞凸起部（40.1）接合到所述第一倾斜表面（21.2）时限制所述第一柱塞凸起部（40.1）在所述第一旋转方向（R1）上的移动，所述异型狭槽（21.1）进一步包括第二倾斜表面（21.4），所述第二倾斜表面被适配成接合所述第一柱塞凸起部（40.1）以在第二旋转方向（R2）上引起对所述柱塞（40）的扭矩，所述第二旋转方向（R2）与所述第一旋转方向（R1）相反，

所述驱动子组件（10.1）进一步包括

布置在所述封闭部（21.8）上的封闭肋（21.16），所述封闭肋（21.16）被配置成接合所述柱塞凸起部（40.1、40.2）中的一个，以便当所述第一柱塞凸起部（40.1）接合到所述第一倾斜表面（21.2）并且当所述封闭部（21.8）移动到所述远侧封闭位置（P2）时，在所述第二旋转方向（R2）上引起对所述柱塞（40）的扭矩。

10.根据权利要求9所述的驱动子组件（10.1），其中所述套筒肋（13.1）包括远侧面（13.3）、纵向面（13.4）和倾斜面（13.6）。

11.一种药物递送装置（10），所述药物递送装置包括根据权利要求1-3中任一项所述的驱动子组件（10.1）、和控制子组件，所述控制子组件包括适配成保持注射筒（24）的远侧壳体部分（20）。

12.一种用于组装药物递送装置（10）的驱动子组件（10.1）的方法，所述方法包括：

-提供根据权利要求1所述的驱动子组件（10.1）的近侧壳体部分（21），所述近侧壳体部分具有与封闭部（21.8）分开的主体部（21.7），

- 将所述主体部（21.7）放置在组装夹具（50）的杆（50.2）上，

- 将驱动弹簧（30）布置到所述杆（50.2）上并且布置到所述主体部（21.7）中，

- 将柱塞（40）布置到所述驱动弹簧（30）上并且使所述柱塞（40）朝向所述主体部（21.7）移动以压缩所述驱动弹簧（30），

- 将所述柱塞（40）锁定到所述主体部（21.7），

- 将所述杆（50.2）从所述驱动弹簧（30）中移出，

- 将所述封闭部（21.8）的导杆（21.6）***所述驱动弹簧（30）中并使所述封闭部（21.8）相对于所述主体部（21.7）移动到封闭位置（P1、P2）。

13.根据权利要求12所述的方法，其中将所述柱塞（40）锁定到所述主体部（21.7）是通过旋转将所述柱塞（40）锁定到所述主体部（21.7）。

14.根据权利要求12或13所述的方法，其中在所述柱塞（40）已经通过旋转锁定到所述主体部（21.7）之后，所述封闭部（21.8）移动到近侧封闭位置（P1），其中，在所述近侧封闭位置（P1）中，所述封闭部（21.8）上的近侧支撑凸起部（21.15）接合柱塞凸起部（40.1、40.2），从而阻止所述柱塞（40）旋转而将所述柱塞（40）从所述主体部（21.7）解锁。

15.一种用于组装药物递送装置（10）的方法，所述方法包括根据权利要求12或13中任一项所述的方法，其中在组装所述驱动子组件（10.1）之后，所述近侧壳体部分（21）被***远侧壳体部分（20）中，从而所述主体部（21.7）上具有相应的向外指向的突起（21.13）的一个或多个夹子（21.12）进入所述远侧壳体部分（20），直到所述一个或多个突起（21.13）与远侧壳体部分（20）中的一个或多个凹部（20.1）轴向对准，从而允许所述夹子（21.12）向外松弛，使得所述突起（21.13）接合在所述一个或多个凹部（20.1）中。

16.根据权利要求15所述的方法，其中在所述柱塞（40）已经通过旋转锁定到所述主体部（21.7）之后，所述封闭部（21.8）移动到近侧封闭位置（P1），其中，在所述近侧封闭位置（P1）中，所述封闭部（21.8）上的近侧支撑凸起部（21.15）接合柱塞凸起部（40.1、40.2），从而阻止所述柱塞（40）旋转而将所述柱塞（40）从所述主体部（21.7）解锁，并且其中在所述一个或多个突起（21.13）接合在所述一个或多个凹部（20.1）中之后，所述封闭部（21.8）移动到远侧封闭位置（P2）中，从而所述封闭部（21.8）上的一个或多个远侧支撑凸起部（21.14）变得与所述一个或多个夹子（21.12）轴向对准，使得所述夹子（21.12）不能向内偏转，其中，在所述远侧封闭位置（P2）中，所述近侧支撑凸起部（21.15）与所述柱塞凸起部（40.1、40.2）轴向不对准，从而不再阻止所述柱塞（40）旋转，并且其中，当所述封闭部（21.8）移动到所述远侧封闭位置（P2）中时，布置在所述封闭部（21.8）上的封闭肋（21.16）接合柱塞凸起部（40.1、40.2），以便引起对所述柱塞（40）的扭矩。

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