JP6531298B2

JP6531298B2 - 薬剤送達装置のサブアセンブリおよび薬剤送達装置

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Publication number: JP6531298B2
Application number: JP2017555537A
Authority: JP
Inventors: カールソン，セバスチャン; ボストレム，アンデシュ; マックスフィールド，ブライアン; ダニエル，マティアス
Original assignee: SHL Medical AG
Current assignee: SHL Medical AG
Priority date: 2015-04-24
Filing date: 2016-04-01
Publication date: 2019-06-19
Anticipated expiration: 2036-04-01
Also published as: JP2018513751A; KR20190123810A; US20180104414A1; CN107660155B; EP4364767A2; EP3285831B1; EP3285831A1; WO2016169748A1; CN107660155A; TWI624285B; TW201709939A; KR102039811B1; KR20170139635A; KR102375765B1; US20230285674A1; CN112870489B; CN112870489A; US11690956B2; DK3285831T3

Description

本発明は、一般に薬剤送達装置のサブアセンブリに関し、特に搬送係止機構を備えるサブアセンブリに関する。

背景
図１は、参照として本発明に組み込まれる、ＷＯ２０１１／１２３０２４Ａ１に開示された従来の薬剤送達装置１を示す図である。従来の薬剤送達装置１は、通常、第２のサブアセンブリ２と、内部サブアセンブリ３と、第１のサブアセンブリ４とを備える。内部サブアセンブリ３は、薬剤容器３１と、薬剤容器３１において摺動可能に収容されるピストン３２とを含み得る。第１のサブアセンブリ４は、プランジャロッド４１と、プランジャロッド４１を摺動可能に収容する筒状延在部４２と、プランジャロッド４１と延在部４２との間に収容されるばねと、延在部４２に配置される操作部材４４とを含み得る。

従来の薬剤送達装置１が初期状態にあるとき、操作部材４４は特定の角度で延在部４２に配置され、プランジャロッド４１は延在部４２によって保持される。この状態で、プランジャロッド４１を近位方向に付勢するように、駆動ばねにあらかじめ張力がかけられている。続く注射状態では、操作部材４４は延在部４２に対して別の特定の角度になるよう前方のアセンブリ２によって回転され、操作部材４４は、ばねがプランジャロッド４１を延在部４２の外へと押し出すように、延在部４２にプランジャロッド４１を解放させる。続いて、プランジャロッド４１はピストン３２を薬剤容器３１において近位方向に駆動して、薬剤を容器３１外へと押し出す。

しかしながら、従来の薬剤送達装置１の構成要素は、工場で製造されて３つのサブアセンブリ２、３、および４に組み立てることが可能である。その後、３つのサブアセンブリ２、３、および４を、殺菌および最終組み立てのために別の工場に輸送または出荷することが可能である。輸送または出荷の間、第１のサブアセンブリ４の操作部材４４は、延在部４２に対して誤って回転する場合がある。操作部材４４のそのような回転によって、延在部４２は、早まってプランジャロッド４１を解放してしまう。

また、従来の装置の最終組み立てにおいて、第２のサブアセンブリ２と第１のサブアセンブリ４との間の接続が不安定なことがある。そのため、２つのサブアセンブリ２および４は、誤って互いに離れてしまう場合がある。

要約
したがって、本発明は、先行技術で発生する問題の１つ以上を実質的に取り除くように意図された係止要素を有する、薬剤送達装置のサブアセンブリに関する。

本発明の一つの目的は、サブアセンブリの輸送中などにおいて、連結部材の本体部に対する意図せぬ回転を防止可能な係止要素を有する薬剤送達装置のサブアセンブリを提供することである。

本発明の他の目的は、プランジャロッドが早まって本体部から解放されることを防止可能な係止要素を有する薬剤送達装置のサブアセンブリを提供することである。

本発明の他の目的は、近位筐体と本体部との間の機械的接続を改善可能な係止要素を有する薬剤送達装置のサブアセンブリを提供することである。

本発明のさらに他の目的は、薬剤送達装置が組み立てられるときに、搬送ロックを解放するための簡単で直観的な機構を提供することである。

これらの目的は、請求項１５によって定義される係止要素を有する薬剤送達装置、および請求項１によって定義される薬剤送達装置のサブアセンブリによって達成される。従属請求項は、薬剤送達装置およびサブアセンブリの好ましい、または有利な実施形態を定義する。

本発明のさらなる特徴および利点は、以下の説明、特許請求の範囲、および図面によって明らかになる。

これらおよび他の利点を達成するために、かつ、本発明の目的によると、例示されて大まかに説明されるように、薬剤送達装置のサブアセンブリは、付勢されるプランジャロッドと、プランジャロッド上に配置され、第１の係止要素を含む本体部と、本体部に対して移動可能な、第２の係止要素を含む連結部材とを備える。第１の係止要素および第２の係止要素は、連結部材の本体部に対する移動を防止するように、互いに解放可能に係合するように構成されている。

さらに、第１の係止要素の自由端が第２の係止要素と係合して連結部材の本体部に対する回転を防止するように、第１の係止要素は、本体部の軸方向に延在し、次にアーチにおいて径方向外側に延在し、次に径方向内側に延在する。

他の好ましい特徴は、アーチと本体部の中心軸との間の距離が、中心軸と第１の係止要素の他の部分との間の距離よりも大きく、かつ、連結部材の外径よりも大きいことである。

加えて、連結部材は、その遠位端部における穴と、穴の内面から延在し、第２の係止要素の境界を定める２つの凸部とを含む。

さらに、本体部は、本体部を近位部分と遠位部分とに分割するリブを含み、連結部材は近位部分上に配置され、第１の係止要素の固定端は遠位部分上に配置されている。

本体部は、第１の係止要素を強化するために、その遠位部分において壁を含むことが好ましい。

２つの凸部のうちの１つは、第１の係止要素を曲げるために穴の内面から内側に延在するランプ形状の第１の面と、第１の係止要素を連結部材に対して固定するために穴の内面から直交方向に延在する壁形状の第２の面とを有することが好ましい。

他の実施形態では、連結部材は、その外側近位端部における閉ループと、閉ループ内に位置する凸部とを含み、凸部と閉ループの外形とは、連結部材の本体部に対する回転を防止するために第２の係止要素の境界を定めることが好ましい。

本体部は、連結部材に固定された付勢部材ガイドと、それ自体に対して連結部材が回転可能である遠位キャップとをさらに含むことが好ましい。

第１の係止要素は径方向可撓性タブであり、第２の係止要素は凹部であることが好ましい。

第１の係止要素は遠位キャップから延在し、かつ、第１の係止要素ラッチを含み、連結部材はその遠位部分において周方向レッジを含むことが好ましい。ラッチはレッジと係合して、近位方向において連結部材が遠位キャップから取り外されるのを防止することが好ましい。

第１の係止要素は自由端において径方向内側に延在することが好ましい。第２の係止要素は連結部材の内面に配置され、かつ、第１の係止要素は第２の係止要素と係合して、連結部材の本体部に対する回転および軸方向の移動を防止する。

本体部は、本体部を近位部分と遠位部分とに分割するリブを含み、連結部材は近位部分に移動可能に配置されていることが好ましい。

第１の係止要素は径方向の凸部であり、第２の係止要素は凹部であることが好ましい。
サブアセンブリは、プランジャロッドを付勢する付勢部材をさらに備えることが好ましい。

本発明の他の態様は、係止要素を有する薬剤送達装置に向けられている。薬剤送達装置は、近位筐体を含む第２のサブアセンブリと、上記の第１のサブアセンブリとを備える。

さらに、第１のサブアセンブリが第２のサブアセンブと組み立てられると第１の係止要素および第２の係止要素が互いに解放されるように構成されるように、筐体は第１の係止要素と相互作用するように構成されている。また、第１の係止要素と本体部の中心軸との間の距離は、本体部が組み立てられる前においては近位筐体の内径よりも大きく、第１の係止要素は、第１のサブアセンブリが第２のサブアセンブリに搭載されると第２の係止要素から解放されるように、近位筐体によって曲げられている。

上述の概略的な説明および以下の詳細な説明の双方は、例示的および説明的なものであり、請求項で述べられる本発明の非限定的なさらなる説明を提供するよう意図されたものである。

本発明をさらに理解するため、かつ、明細書の一部を構成するように含まれた添付の図面は、本発明の実施形態を示し、説明と共に本発明の原理を説明する役目を果たす。

従来の薬剤送達装置の分解斜視図である。本発明に係る薬剤送達装置の第１の実施形態を示す組立斜視図である。３つのサブアセンブリを示す、第１の実施形態を示す分解斜視図である。第１の実施形態の第１のサブアセンブリの分解平面図である。連結部材がタブによって係止されていない状態を示す、第１の実施形態の第１のサブアセンブリの組立平面図である。図５Ａの線Ａ―Ａにおける断面図である。連結部材がタブによって係止されている状態を示す、第１の実施形態の第１のサブアセンブリの組立平面図である。図６Ａの線Ｂ―Ｂにおける断面図である。第１の実施形態の最終組立品におけるタブの異なる位置を示す、部分拡大断面図である。本発明に係る薬剤送達装置の第２の実施射形態の組立斜視図である。３つのサブアセンブリを示す、第２の実施形態の分解斜視図である。第２の実施形態の第１のサブアセンブリの分解平面図である。連結部材がタブによって係止されている状態を示す、第２の実施形態の第１のサブアセンブリの組立平面図である。図１１Ａの線Ｃ―Ｃにおける断面図である。第２の実施形態の最終組み立て品におけるタブの異なる位置を示す、部分拡大断面図である。第２の実施形態の最終組み立て品においてタブとカムとの間に隙間が存在する状態を示す、部分拡大断面図である。図１３と類似しているものの、隙間が存在しない状態を示す図である。図１４と類似しているものの、凸部の位置が図１４の凸部の位置とは異なる状態を示す図である。３つのサブアセンブリを示す、本発明に係る薬剤送達装置の第３の実施形態を示す分解斜視図である。第３の実施形態の第１のサブアセンブリの平面部分断面図である。第１の切欠きが肩部と一列に並んでいない状態を示す、第３の実施形態の第１のサブアセンブリを示す平面図である。図１８と類似するものの、第１の切欠きが肩部と一列に並んでいる状態を示す図である。図１９と類似するものの、肩部が第１の切欠きに収容されている状態を示す図である。

詳細な説明
本発明では、「近位部／近位端部」という用語は、患者の薬剤送達部位に最も近接して位置する、薬剤送達装置の部分／端部、または、薬剤送達装置の部材の部分／端部を意味する。それに対応して、「遠位部／遠位端部」という用語は、患者の薬剤送達部位から最も離れて位置する、薬剤送達装置の部分／端部、または、薬剤送達装置の部材の部分／端部を意味する。

第１の実施形態
図２、図３、および図４に示すように、係止要素を有する薬剤送達装置５は略円柱形であり、第２のサブアセンブリ６、第１のサブアセンブリ８、および、第２のサブアセンブリ６と第１のサブアセンブリ８との間に配置された中間サブアセンブリ７を備える。ＷＯ２０１１／１２３０２４Ａ１と比較して、本発明は、第１のサブアセンブリ８、および第１のサブアセンブリ８と第２のサブアセンブリ６との間の接続に着目している。

第２のサブアセンブリ６は、第２のサブアセンブリ６の他のほとんどの構成要素を取り囲む近位筐体６１と、第２のサブアセンブリ６内の凸部６２（図５Ａおよび図１３〜図１５）とを備え得る。中間サブアセンブリ７は、容器７１と、容器７１の近位端部に接続されたカニューレ７２と、容器７１内に摺動可能に収容されたストッパ７３とを備え得る。第１のサブアセンブリ８は、プランジャロッド８１と、プランジャロッド８１を摺動可能に収容する本体部８２と、プランジャロッド８１を付勢するためにプランジャロッド８１と本体部８２の案内ロッドとの間で径方向に収容される付勢部材８３とを備え得る。連結部材８４は、本体部８２上に移動可能に配置されている。

第１の実施形態の本体部８２は、中空シリンダ８２１を含み得る。リブ８２２は、シリンダ８２１から径方向に延在し、シリンダ８２１を近位部分と遠位部分とに分割する。径方向可撓性アーム８２３は、近位部分に形成され、シリンダ８２１の一部を構成する。可撓性アームは、薬剤送達装置が組み立てられて作動されるまで付勢されたプランジャロッドを保持するように、プランジャロッド８１に直接接続されるように構成されている。凸部８２４が、近位部分の近位端部から径方向に延在する。少なくとも１つの可撓性タブ８２５が、遠位部分から近位方向に長手方向に延在する。第１の実施形態では、本体部８２は、長手方向軸に対して反対方向に配置された２つのタブ８２５を有する。長手方向壁８２６は、シリンダ８２１から外側に径方向に延在し、タブ８２５の遠位部分に当接して径方向にタブ８２５を支持する。タブ８２５の近位半分は、本体部８２の長手方向軸から径方向外側に、続いて径方向内側に延在し、アーチ８２８を形成し得る。したがって、アーチ８２８と中央軸との間の距離は、タブ８２５の他の部分と中央軸との間の距離よりも大きく、かつ、連結部材８４の外径および近位筐体６１の内径よりも大きい。

図３および図５Ａ〜図６Ｂに示すように、第１の実施形態の連結部材８４は、連結部材８４を通る中央貫通穴と、連結部材８４の遠位端部に同心円状に形成され、貫通穴の内径よりも大きな内径を有する穴８４０と、貫通穴の内面に形成された長手方向溝８４１と、穴８４０の内面から延在する少なくとも２つの凸部８４２と、２つの凸部８４２間に形成された凹部８４３とを含み得る。凸部８４２のうちの１つは、穴８４０の内面から内側に延在するランプ形状の第１の面８４４と、穴８４０の内面から直交方向に延在する第２の壁形状面８４５とを有し得る。他の（隣接する）凸部８４２は、穴８４０の内面から径方向に延在する２つの第２の面８４５を有し得る。

連結部材８４が本体部８２の近位部分に搭載されると、本体部８２の凸部８２４は連結部材８４の長手方向溝８４１に沿って通過し、次に、連結部材８４の近位端部から出る。この状態で、本体部８２のタブ８２５の自由端も、連結部材８４の穴８４０内に収容される。

続いて、連結部材８４は、本体部８２に対して回転可能である。回転によって、本体部８２の凸部８２４は、連結部材８４の長手方向溝８４１と一列に並ばなくなり、連結部材８４が近位方向において本体部８２から取り外されることを防止する。さらに、連結部材８４が回転されると、連結部材８４の凸部８４２のランプ形状の第１の面８４４はタブ８２５の自由端を径方向内側、すなわち、本体部８２の長手方向中央軸に向かって折り曲げ、それによって、タブ８２５の自由端は凹部８４３にはまる。それによってタブ８２５は外側に回復し、タブ８２５の自由端は、２つの隣接する凸部８４２の２つの第２の壁形状面８４５間で制限される。この状態で、連結部材８４は本体部８２に対する回転を防止される。第１の実施形態では、タブ８２５が第１の係止要素であり、凹部８４３が第２の係止要素である。第１の係止要素が第２の係止要素と係合することによって、連結部材８４が本体部８２に回転係止される。連結部材８４は本体部８２に回転係止されるため、可撓性アーム８２３は連結部材８４によって制限され、可撓性アーム８２３の自由端はプランジャロッド８１を係止する。したがって、付勢部材８３によって付勢されたプランジャロッド８１を、第１のサブアセンブリ８が第２のサブアセンブリ６と組み立てられることによって解放されるまで、本体部８２から解放することはできない。

図３および図５Ａ〜図７に示すように、輸送および出荷が終わると、３つのサブアセンブリ６、７、および８は、組み立てられて薬剤送達装置５の最終組立品を形成し得る。最終組立品において、第１のサブアセンブリ８のほとんどは第２のサブアセンブリ６内に収容されている。近位筐体６１の内面は、連結部材８４が薬剤送達装置５の他の要素によって回転される準備が整うようにタブ８２５の自由端が完全に凸部８４２の制限から解放されるような程度に、タブ８２５の近位半分を内側に折り曲げる。

一方、第２のサブアセンブリ６および第１のサブアセンブリ８は組み立てられると、タブ８２５の遠位半分が近位筐体６１の内面に対して弾力性をもって当接して、それらをしっかりと嵌合させる。この状態で、タブと近位筐体６１の内面との間の径方向張力を強化するように壁８２６はタブ８２５の遠位半分を支持して、第１のサブアセンブリ８が第２のサブアセンブリ６から取り外されることを防止する。

第２の実施形態
図８および図９に示すように、第２の実施形態の係止要素を有する薬剤送達装置５は、長手方向で見ると、正方形または長方形の断面を有する。薬剤送達装置５は、第２のサブアセンブリ６、中間サブアセンブリ７、および第１のサブアセンブリ８を備える。第２の実施形態におけるいくつかの構成要素の構造は、第１の実施形態の構成要素の構造とは異なり得るが、これらの要素の機能は類似している、または、さらには同一である場合もある。したがって、第２の実施形態の説明では、第１のサブアセンブリ８、および第１のサブアセンブリ８と第２のサブアセンブリ６との間の接続に焦点が当てられる。

第２の実施形態の第１のサブアセンブリ８は、プランジャロッド８１、付勢部材８３、付勢部材ガイド８５、遠位キャップ８６、および連結部材８４を備える。付勢部材ガイド８５はそれ自体の遠位端部に、連結部材８４の遠位端部を通過し、かつ、それに固定されるためのフック８５１を有する。付勢部材８３は、プランジャロッド８１を付勢するために付勢部材ガイド８５内に収容されている。プランジャロッド８１は、連結部材８４の遠位端部に回転接続されている。

図９〜図１１Ｂに示すように、連結部材８４は、連結部材８４の外周面上における少なくとも１つの、複数の部分に分けられたレッジ８４６、連結部材８４の外周面の近位端部から略径方向外側に延在する少なくとも１つの閉ループ８４７、およびレッジ８４６と閉ループ８４７との間で軸方向に位置する少なくとも１つのカム８４８を含み、このカムは、連結部材８４の外周面に沿って径方向外側に延在する。第２の実施形態では、連結部材８４は、２つのレッジ８４６と、２つの閉ループ８４７と、２つのカム８４８とを含み得る。カム８４８はランプ形状であるので、連結部材８４の表面に対するカムの高さは、カム８４８の長さに沿って増大する。閉ループ８４７は、閉ループ８４７の内面から延在する第１のランプ形状面８４４と、閉ループ８４７の内面から略径方向および直交方向に延在する第２の壁形状面８４５とによって構成される。凸部８４２および閉ループ８４７の壁形状とによって、凹部８４３が画定される。

遠位キャップ８６は、少なくとも１つの長手方向のタブ８２５を含む。第２の実施形態では、遠位キャップ８６は、中央長手方向軸に対して反対方向に配置された２つのタブ８２５を含み得る。ラッチ８６１が、タブ８２５の遠位半分において径方向内側に延在する。タブ８２５の近位半分は、外側に、次に内側に延在してアーチ８２８を形成し得る。したがって、近位半分のアーチ８２８と中央軸との間の距離は、タブ８２５の他の部分と中央軸との間の距離よりも大きく、かつ、連結部材８４の外径および近位筐体６１の内径よりも大きい。

連結部材８４を遠位キャップ８６と組み立てると、連結部材８４は実質的に２つのタブ８２５間に収容され、連結部材８４のレッジ８４６の近位面に対して当接しているラッチ８６１によって、遠位キャップ８６に回転接続される。さらに、タブ８２５の自由端は凹部８４３に収容され、したがって、制限される。この状態で、連結部材８４の付勢部材ガイド８５および遠位キャップ８６に対する回転が防止されることになる。第２の実施形態では、タブ８２５が第１の係止要素であり、凹部８４３が第２の係止要素である。第１の係止要素が第２の係止要素と係合することにより、連結部材８４が遠位キャップ８６に回転係止される。これにより、第１のサブアセンブリ８の輸送中および出荷中など不適切な場合に、付勢部材８３によって付勢されているプランジャロッド８１を付勢部材ガイド８５から解放できなくなる。

図１１Ａ〜図１３に示すように、第２のサブアセンブリ６と第１のサブアセンブリ８とを組み立てると、遠位キャップ８６が締まりばめのために近位筐体６１の内面に対して当接される。この組立ステップの間、薬剤調達装置がユーザによって操作されると連結部材８４の回転の準備ができるようにタブ８２５の自由端が完全に解除されて凸部８４２の制限から解除される程度に、近位筐体６１の内面はタブ８２５の遠位半分を内側に折り曲げる。

図１３に示すように、薬剤送達装置５が完全に組み立てられて初期状態になると、第２のサブアセンブリ６の凸部６２は、近位端部付近で連結部材８４の円柱状外面に位置する。初期状態では、タブ８２５の遠位半分と連結部材８４のカム８４８との間に隙間８７が存在する。図１４に示すように、第２のサブアセンブリ６が作動されると、第２のサブアセンブリ６の凸部６２はレッジ８４６に沿って摺動して、遠位キャップ８６に対して連結部材８４を回転させる。この作動状態では、カム８４８は連結部材８４の周囲でランプ形状であるため、タブ８２５の遠位半分はカム８４８と当接する。連結部材８４の回転によって隙間８７がふさがれ、カム８４８は、内側に変形しないようにタブ８２５の遠位半分を支持する。図１５に示すように、注入が終わると、第２のサブアセンブリ６の凸部６２は、連結部材８４の近位端部に向かって長手方向に摺動する。連結部材８４はこのステップの間は回転されないため、カム８４８はタブ８２５に対する当接を維持する。

第２の実施形態の遠位キャップ８６および付勢部材ガイド８５の特徴は、概して第１の実施形態の本体部８２およびプランジャロッド８１に対応する、または、それらと類似した機能を有する。

第３の実施形態
図１６および図１７に示すように、第３の実施形態の本体部８２は、中空シリンダ８２１と、中空シリンダ８２１から径方向に延在し、シリンダ８２１を近位部分および遠位部分に分割するリブ８２２とを含む。凸部８２９は近位部分の近位端部から径方向に延在する。少なくとも１つのタブ８２５が、遠位部分から長手方向に延在する。第３の実施形態では、本体部は、中央軸に対して反対方向に配置された２つのタブ８２５を有する。壁８２６が、シリンダ８２１から径方向に延在し、タブ８２５と接続する。肩部８２７がリブ８２２から近位方向に延在する。径方向可撓性アーム８２３は、近位部分において形成される。肩部８２７および径方向可撓性アーム８２３は、本体部８２の軸方向において長手方向に互いに一列に並んでいない。

第３の実施形態の連結部材８４は、連結部材８４を通る中央貫通穴、連結部材８４の外面上の湾曲したレッジ８４６、連結部材８４の内面に形成された凹部８４３、連結部材８４の遠位端部に形成された第１の切欠き８４１１、および連結部材８４の近位端部に形成された第２の切欠き８４１２を含む。第１の切欠き８４１１および第２の切欠き８４１２は、連結部材８４の軸方向において互いに一列に並んでいない。

連結部材８４を本体部８２の近位部分に搭載すると、本体部８２の凸部８２９が連結部材８４の凹部８４３内にはめ込まれる。第３の実施形態では、凸部８２９が第１の係止要素であり、凹部８４３が第２の係止要素である。第１の係止要素が第２の係止要素と係合することによって、連結部材８４が本体部８２に軸方向に回転係止される。この状態で、連結部材８４の遠位端部は肩部８２７と接触しない。さらに、アーム８２３の自由端は連結部材８４の内面によって径方向に係止される。連結部材８４は本体部８２に一時的に係止されるため、第１のサブアセンブリ８の輸送中および出荷中など不適切な場合に、付勢部材によって付勢されているプランジャロッド８１を本体部８２から解放できなくなる。

輸送および出荷が終わると、３つのサブアセンブリ６、７、および８は、組み立てられて薬剤送達装置５の最終組立品を形成し得る。近位筐体６１の内面は、凸部８２９が凹部８４３から完全に解放される程度に凸部８２９を解除する。最終組立品においては、連結部材８４は、第２のサブアセンブリ６によって、連結部材８４の遠位端部が本体部８２の肩部８２７と接触するように（図１８）、本体部８２のシリンダ８２１に沿って摺動される。

図１６および図１９に示すように、最終組立品内の第２のサブアセンブリ６が作動されると、凸部６２がレッジ８４６に沿って摺動して、連結部材８４の第１の切欠き８４１１が本体部８２の肩部８２７と一列に並び、かつ、第２の切欠き８４１２がアーム８２３と一列に並ぶ程度に、連結部材８４を回転させる。続いて図１６および図２０に示すように、第２のサブアセンブリ６の凸部６２は、さらにレッジ８４６を押して、本体部８２に沿って軸方向に摺動している連結部材８４を移動させ、肩部８２７を第１の切欠き８４１１内に収容させる。連結部材８４の反対側の端部において、同時に、本体部８２のアーム８２３の自由端が第２の切欠き８４１２に現れている。アーム８２３の自由端は連結部材８４によってもはや係止されていないため、アーム８２３は、外側にはじけてプランジャロッド８１を解放し、それによって、容器７１内の薬剤を押し出す。

３つの実施形態が３つのサブアセンブリを用いて上述されたが、その代わりに、薬剤送達装置５は、２つのサブアセンブリを用いて実施可能である。具体的に言うと、中間サブアセンブリ７は、薬剤送達装置５が単に２つのサブアセンブリ（すなわち、第２のサブアセンブリおよび第１のサブアセンブリ）を備えるように、第２のサブアセンブリと一体化され得る。

本発明は、具体的な実施形態の観点から説明された。本発明から離れることなく、多くの修正形態を開示された構造に対して行うことができるのは明らかである。したがって、添付された特許請求の範囲の意図は、本発明の範囲内のそのような全ての変形形態および修正形態をカバーすることである。

Claims

薬剤送達装置（５）のサブアセンブリであって、前記サブアセンブリ（８）は、
付勢されるプランジャロッド（８１）と、
前記プランジャロッド（８１）上に配置された本体部（８２）と、
前記本体部に対して移動可能な連結部材（８４）と
を備え、
前記本体部（８２）は第１の係止要素（８２５；８２９）を含み、
前記連結部材（８４）は第２の係止要素（８４３）を含むことを特徴とし、
前記第１の係止要素（８２５；８２９）および前記第２の係止要素（８４３）は、前記連結部材（８４）の前記本体部（８２）に対する移動を防止するように、互いに解放可能に係合するように構成されており、
前記第１の係止要素（８２５）は、前記第１の係止要素（８２５）の自由端が前記第２の係止要素（８４３）と係合して前記連結部材の前記本体部（８２）に対する回転を防止するように、前記本体部（８２）から軸方向に延在し、次にアーチ（８２８）において径方向外側に延在し、次に径方向内側に延在する、サブアセンブリ。
前記アーチ（８２８）と前記本体部（８２）の中心軸との間の距離が、前記中心軸と前記第１の係止要素（８２５）の他の部分との間の距離よりも大きく、かつ、前記連結部材（８４）の外径よりも大きい、請求項１に記載の薬剤送達装置のサブアセンブリ。
前記連結部材は、その遠位端部における穴（８４０）と、前記穴（８４０）の内面から延在し、前記第２の係止要素（８４３）の境界を定める凸部（８４２）とを含む、請求項２に記載の薬剤送達装置のサブアセンブリ。
前記本体部（８２）は、前記本体部を近位部分と遠位部分とに分割するリブ（８２２）を含み、前記連結部材（８４）は前記近位部分上に配置され、前記第１の係止要素（８２５）の固定端は前記遠位部分上に配置されている、請求項２または３に記載の薬剤送達装置のサブアセンブリ。
前記凸部（８４２）は、前記第１の係止要素（８２５）を曲げるために前記穴（８４０）の前記内面から内側に延在するランプ形状の第１の面（８４４）と、前記第１の係止要素（８２５）を前記連結部材に対して固定するために、前記穴（８４０）の前記内面から直交方向に延在する壁形状の第２の面（８４５）とを有する、請求項４に記載の薬剤送達装置のサブアセンブリ。
前記連結部材（８４）はその外側近位端部における閉ループ（８４７）と、前記閉ループ内に位置する凸部（８４２）とを含み、前記凸部と前記閉ループの外形とは、前記連結部材（８４）の前記本体部（８２）に対する回転を防止するために前記第２の係止要素（８４３）の境界を定める、請求項２に記載の薬剤送達装置のサブアセンブリ。
前記本体部（８２）は、前記連結部材（８４）に固定された付勢部材ガイド（８５）と、それ自体に関連して前記連結部材が回転可能である遠位キャップ（８６）とをさらに含む、請求項５に記載の薬剤送達装置のサブアセンブリ。
前記第１の係止要素（８２５）は径方向可撓性タブ（８２５）であり、前記第２の係止要素（８４３）は凹部である、請求項３または６に記載の薬剤送達装置のサブアセンブリ。
前記第１の係止要素（８２５）は前記遠位キャップ（８６）から延在し、前記遠位キャップ（８６）はその遠位半分においてラッチ（８６１）を含み、前記連結部材（８４）はレッジ（８４６）を含み、前記ラッチは前記レッジと係合して、前記軸方向において前記連結部材が前記遠位キャップから解放されるのを防止する、請求項７に記載の薬剤送達装置のサブアセンブリ。
前記第１の係止要素（８２９）は前記本体部（８２）の近位部分において径方向に延在し、前記第２の係止要素（８４３）は前記連結部材（８４）の内面に配置され、前記第１の係止要素（８２９）は前記第２の係止要素（８４３）と係合して、前記連結部材（８４）の前記本体部（８２）に対する回転および軸方向の移動を防止する、請求項１に記載の薬剤送達装置のサブアセンブリ。
前記本体部（８２）は、前記本体部を前記近位部分と遠位部分とに分割するリブ（８２２）を含み、前記連結部材（８４）は前記近位部分上に配置されている、請求項１０に記載の薬剤送達装置のサブアセンブリ。
前記第１の係止要素（８２９）は凸部（８２９）であり、前記第２の係止要素（８４３）は凹部（８４３）である、請求項１０に記載の薬剤送達装置のサブアセンブリ。
前記サブアセンブリ（８）は、前記プランジャロッド（８１）を付勢する付勢部材（８３）をさらに備える、請求項３、６、または１０に記載の薬剤送達装置のサブアセンブリ。
近位筐体（６１）を含む第２のサブアセンブリ（６）と、
第１のサブアセンブリ（８）と、
を備え、
前記第１のサブアセンブリ（８）は、請求項１〜１３のいずれか１項に記載のサブアセンブリであることを特徴とする、薬剤送達装置（５）。
前記第１のサブアセンブリ（８）が前記第２のサブアセンブリ（６）と組み立てられると前記第１の係止要素（８２５；８２９）および前記第２の係止要素が互いに解放されるように構成されるように、前記筐体（６１）は前記第１の係止要素（８２５；８２９）と相互作用するように構成されている、請求項１４に記載の薬剤送達装置。