CN111918621A - ***内支撑装置和方法 - Google Patents

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Abstract

本公开在某些实施例中涉及一种柔性的且非吸收性的******装置,所述装置较容易***和取出,并且当所述装置被***时,所述装置用于改善和防止与盆腔器官脱垂以及尿和/或粪便失禁有关联的症状。在某些实施例中,所述装置具有可选的圆锥形上部分以及取出部分或柄部,所述圆锥形上部分提供盆腔器官支撑,所述取出部分或柄部有助于所述装置的***和取出。

Description

***内支撑装置和方法
相关申请的交叉参考
本申请要求享有于2018年3月16日提交的美国临时专利申请No.62/644、340、于2018年6月19日提交的美国临时专利申请No.62/687,119以及于2018年9月24日提交的美国临时专利申请No.62/735,605的优先权和权益,其全部内容通过引用合并于此。
技术领域
本公开总体上涉及一种******装置,该******装置用于当***该装置时改善和防止与盆腔器官脱垂以及尿和/或粪便失禁有关联的症状。
背景技术
压力性尿失禁(SUI)和盆腔器官脱垂(POP)在全球成为日益严重的问题,这不仅花费了大量的医疗保健体系资金,而且仅在美国,就严重降低了数千万妇女的生活质量。尽管手术方案会成功改善与SUI和POP有关联的症状,但手术并不是没有风险和并发症的,甚至可能使患者处于比治疗前更糟糕的状况。参见Huang W,Wang T,Zong H,Zhang Y,“无张力***吊带固定迷你吊带与标准尿道吊带对女性压力性尿失禁的有效性和安全性对比:***性回顾以及Meta分析”,国际神经泌尿学杂志,(Efficacy and Safety of Tension-FreeVaginal Tape-Secure Mini-Sling Versus Standard Midurethral Slings for FemaleStress Urinary Incontinence:A Systematic Review and Meta-Analysis,International Neurourology Journal),2015年,19(4):246-58,其通过引用并入本文。也参见Ellington DR,Erekson EA,Richter HE,“老年妇女压力性尿失禁的手术转归”(Outcomes of Surgery for Stress Urinary Incontinence in the Older Woman),ClinGeriatr Med.,2015、31(4):487-505,其通过引用并入本文。FDA已经发布了几项公共卫生通知,涉及通过***放置(经***放置)的外科网片以治疗POP和SUI。FDA指出严重且频繁发生的与外科网片有关的并发症,包括网片腐蚀穿透***、疼痛、感染、出血、***不适、器官穿孔、泌尿问题、复发性脱垂、神经肌肉问题、***瘢痕/收缩以及情绪问题。大多数手术并发症需要进行干预,包括药物治疗、再次手术治疗和住院治疗。
已经最常用于治疗女性POP并且同样已经用于SUI的子宫托成为一种用于治疗SUI和POP的可行的非手术性选择方案。子宫托已经具有少量的并发症和副作用。然而,这些装置在传统上的较长的时间段内放置于***内。它们还会造成不适。此外,子宫托对于患者而言是难以***和取出的。这些装置的***和取出通常需要医生定期随访多年。参见JonesKA,Harmanli O,“盆腔器官脱垂以及尿失禁中子宫托的使用”(Pessary Use in PelvicOrgan Prolapse and Urinary Incontinence),妇产科杂志(Rev Obstet Gynecol),2010、3(1):3-9,其通过引用并入本文。子宫托的自行取出和***的困难、排便过程中子宫托的脱落、以及舒适性和便利性的缺乏,可能限制了这些装置的广泛使用。
女性的SUI是由于减弱的盆腔支撑体系和/或膀胱上的压力引起的非自主性漏尿。女性的SUI会是由衰老、遗传和/或分娩所造成的。据泌尿护理基金会估计,有三分之一的女性在她们生命中的某一时间将经历SUI。尿失禁有几种类型,包括压力性尿失禁、急迫性尿失禁以及混合型尿失禁。所有这些主要是由于***或支撑韧带的***松弛或受损而造成的。参见“女性尿失禁的诊断和管理的整体理论以及方法”(An Integral Theory andIts Method for the Diagnosis and Management of Female Urinary Incontinence),Petros PE,Ulmsten UI,斯堪的纳维亚泌尿科和肾脏病学杂志(Smayd J Urol NephrolSuppl),1993,153,1-93,其通过引用并入本文。图1是女性盆腔部分正常解剖结构的截面图,其示出子宫10、宫颈12、膀胱14、尿道16、***18和直肠20。图2示出由于膀胱14上的应力或压力24引起的失禁(即,尿或粪便的泄漏)22。尿或粪便的非自主性泄漏通常发生在活动(例如,咳嗽、大笑、打喷嚏、提重物或锻炼)期间。
整体***的三个区域(其包含所有三个盆腔组织,包括膀胱、***和***-直肠)的***损伤是造成盆腔器官脱垂(POP)和这些器官中的功能障碍的最终原因。图3是患有膀胱脱垂26的女性盆腔区域的截面图。图4是患有后通道脱垂或脱肛28的女性盆腔区域的截面图。图5是患有子宫脱垂30的女性盆腔区域的截面图。POP通常是由怀孕造成的,也可能仅仅由于遗传和衰老过程引起的。
因此,需要一种管理、改善、治疗、防止和/或消除女性失禁、POP或女性失禁和POP两者的子宫托或其它******装置。还需要一种子宫托或其它******装置,其不需要处方且是非吸收性的、非处方的、便捷的、舒适的并且是便于患者***和取出而无需或仅需医师最低程度介入。这种******装置可以是可重复使用的,但也可以是一次性使用的。仍然需要***内支撑装置和方法。
发明内容
根据实施例,一种用于改善、管理、治疗、防止和/或消除与盆腔器官脱垂、尿失禁、粪便失禁或其组合有关联的症状的******装置可以包括:上部分,所述上部分具有圆锥形本体,所述圆锥形本体具有基部、内壁和外壁;以及肋部,所述肋部在所述圆锥形本体内,所述肋部被配置为向器官壁施加压力以改善、管理、治疗、防止和/或消除与盆腔器官脱垂、尿失禁、粪便失禁或其组合有关联的症状。
根据实施例,所述******装置可以包括在所述上部分的上端部处从所述外壁突出的边缘。根据实施例,所述肋部在所述圆锥形本体内从所述边缘附近向下延伸到所述基部,并且其中,所述肋部和所述边缘一起向所述器官壁施加压力。根据实施例,所述******装置可以包括从所述外壁向外突出的一个或多个脊部。根据实施例,从所述基部向下延伸有柄部,所述柄部具有从所述柄部的外表面向外突出的一个或多个脊部。根据实施例,所述柄部是圆锥形的、向外渐缩的、三角形的、十字形的、基本平坦的或其组合。根据实施例,所述肋部被配置为基于所述肋部与所述器官壁的对准而选择性地或可调节地向所述器官壁施加压力。根据实施例,所述肋部包括从所述圆锥形本体的内壁径向向内延伸并且从靠近所述圆锥形本体的顶部的位置纵向向下延伸的构件。根据实施例,所述构件包括围绕所述圆锥形本体的内壁的圆周等距地间隔开的两个或更多个构件,所述两个或更多个构件在所述圆锥形本体的中心点处相遇。根据实施例,所述肋部包括与所述圆锥形本体的纵向轴线成横向延伸的构件。根据实施例,所述构件在所述内壁上的沿直径相对的点之间延伸,所述构件在所述沿直径相对的点处连接至所述内壁。根据实施例,所述构件在所述圆锥形本体的顶部附近的位置与所述基部之间纵向地延伸。根据实施例,在平面图中,所述肋部是十字形、“T”形、“X”形、“Y”形、“K”形、“V”形、星形、三角形或五边形。根据实施例,所述器官壁是尿道***、膀胱颈、直肠壁、子宫壁或其组合中的一种。根据实施例,所述肋部和所述圆锥形本体由相同的材料成一体地形成。根据实施例,所述肋部和所述圆锥形本体由相同的材料成一体地形成。根据实施例,所述肋部和所述圆锥形本体由相同的材料成一体地形成。根据实施例,所述******装置被配置为在锻炼期间支撑所述器官壁。根据实施例,所述******装置被配置为当所述******装置被******中时保持流体并且将该流体分泌(secret)在***中。根据实施例,所述流体是药品、激素或药物。根据实施例,所述上部分具有开口的上端部。根据实施例,所述上部分具有封闭的上端部。
根据实施例,一种用于改善、管理、治疗、防止和/或消除与盆腔器官脱垂、尿失禁、粪便失禁或其组合有关联的症状的******装置可以包括:圆锥形本体,所述圆锥形本体被配置为在器官壁上施加压力;以及柄部,所述柄部被配置为调节施加到所述器官壁的压力。根据实施例,所述******装置包括在所述圆锥形本体的内部延伸的构件,所述构件被配置为向所述器官壁施加压力。根据实施例,所述柄部与所述构件相关,使得所述柄部的旋转被配置为调节由所述构件施加到所述器官壁的压力。根据实施例,在第一位置中,所述构件与所述器官壁对准并且向所述器官壁施加第一压力,并且在第二位置中,所述构件不与所述器官壁对准并且向所述器官壁施加第二压力,所述第一压力大于所述第二压力。根据实施例,所述构件是从所述圆锥形本体的内壁径向向内延伸并且从靠近所述圆锥形本体的顶部的位置纵向向下延伸的肋部。根据实施例,在平面图中,所述肋部是十字形的,并且所述柄部是基本平坦的并且产生平面,并且其中,所述肋部的十字形状和所述平面被对准成使得所述柄部的位置与所述肋部相对于所述器官壁的位置相关。根据实施例,在平面图中,所述构件是具有四个端部的十字形肋部,并且其中,所述四个端部中的每个都与所述圆锥形本体的内壁相遇。根据实施例,所述圆锥形本体被配置为向所述器官壁施加可调节的治疗力,所述治疗力对应于被配置为改善、管理、治疗、防止和/或消除与盆腔器官脱垂、尿失禁、粪便失禁或其组合有关联的症状的力。根据实施例,所述器官壁是尿道***、膀胱颈、直肠壁、子宫壁或其组合中的一种。
根据实施例,一种用于改善、管理、治疗、防止和/或消除与盆腔器官脱垂、尿失禁、粪便失禁或其组合有关联的症状的******装置可以包括:上部分,所述上部分具有圆锥形本体,所述圆锥形本体具有基部、内壁和外壁;以及柄部,所述柄部从所述上部分向下延伸,所述柄部具有基本平坦的形状。根据实施例,所述柄部可以包括从所述柄部的外表面延伸的多个脊部。根据实施例,所述多个脊部与所述柄部的下端部均匀地间隔开。根据实施例,所述多个脊部中的每个都具有相同的厚度。根据实施例,所述多个脊部中的每个都围绕所述柄部的周边延伸。根据实施例,所述柄部被配置为调节由所述******装置施加在器官壁上的压力。根据实施例,所述柄部和所述上部分由相同的材料成一体地形成。根据实施例,所述柄部被配置为由使用者抓握以在***内对所述******装置进行***、取出或定位或其组合。根据实施例,根据实施例,一旦所述******装置被******中,所述柄部被配置为允许所述******装置进行定位、旋转或进行定位和旋转两者。根据实施例,所述******装置可以包括位于所述圆锥形本体内的肋部,所述肋部被配置为向器官壁施加压力,其中,所述肋部和所述柄部被对准成使得所述柄部的旋转被配置为调节由所述肋部在所述器官壁上施加的压力。
根据实施例,一种******装置可以包括:本体,所述本体具有开口的上端部、壁和在所述壁内的中空内部;以及在所述本体的所述中空内部内的构件,其中,所述构件被配置为将压力通过所述壁施加到***内壁上,并且其中,所述压力被配置为改善、管理、治疗、防止和/或消除与盆腔器官脱垂、尿失禁、粪便失禁或其组合有关联的症状。根据实施例,所述壁的内径从所述开口的上端部至所述本体的基部逐渐地减小。根据实施例,所述构件连接至所述壁的内侧并且从所述开口的上端部延伸到所述基部。根据实施例,所述构件连接至与所述开口的上端部相邻的所述壁的内侧。根据实施例,所述构件连接至与所述开口的上端部相邻的所述壁的内侧。根据实施例,所述构件连接至与所述开口的上端部相邻的所述壁的内侧。根据实施例,所述构件不连接至所述基部。根据实施例,第二构件,所述第二构件在所述壁的沿直径相对的侧之间延伸,其中,所述构件和所述第二构件垂直,使得在平面图中形成十字形状。根据实施例,所述构件在所述壁的沿直径相对的侧之间延伸。根据实施例,所述本体是圆锥形本体,所述圆锥形本体具有从所述开口的上端部到所述基部渐减的直径。
根据实施例,一种******装置可以包括:上部分,所述上部分具有圆锥形本体和纵向轴线,所述圆锥形本体具有基部、内壁和外壁;在所述圆锥形本体的内壁内的构件,所述构件具有与所述纵向轴线对准的构件平面;以及柄部,所述柄部具有与所述纵向轴线对准的柄部平面,其中,所述构件平面和所述柄部平面彼此对准。根据实施例,所述构件平面和所述柄部平面彼此平行或共面布置。根据实施例,所述构件平面和所述柄部平面彼此垂直或成角度布置。根据实施例,所述******装置可以包括在所述上部分的上端部处从所述外壁突出的边缘。根据实施例,所述构件在所述圆锥形本体内从所述边缘附近向下延伸到所述基部,并且其中,所述构件和所述边缘一起向所述器官壁施加压力。根据实施例,所述******装置可以包括从所述外壁向外突出的一个或多个脊部。根据实施例,所述柄部包括从所述柄部的外表面向外突出的一个或多个脊部。根据实施例,所述柄部是二维的或平坦的。根据实施例,所述柄部是矩形的。根据实施例,所述构件从所述圆锥形本体的内壁径向向内地延伸并且从靠近所述圆锥形本体的顶部的位置纵向向下地延伸。根据实施例,所述构件包括两个或更多个构件,所述两个或更多个构件围绕所述圆锥形本体的内壁的圆周等距地间隔开,所述两个或更多个构件在所述圆锥形本体的中心点处相遇。根据实施例,所述构件包括与所述圆锥形本体的纵向轴线成横向延伸的构件。根据实施例,所述构件在所述内壁上的沿直径相对的点之间延伸,所述构件在所述沿直径相对的点处连接至所述内壁。根据实施例,在平面图中,所述构件是十字形、“T”形、“X”形、“Y”形、“K”形、“V”形、星形、三角形或五边形。根据实施例,所述构件被配置为向器官壁施加压力,并且其中,所述器官壁是尿道***、膀胱颈、直肠壁、子宫壁或其组合中的一种。根据实施例,所述装置被配置为用于改善、管理、治疗、防止和/或消除与盆腔器官脱垂、尿失禁、粪便失禁或其组合有关联的症状。根据实施例,所述构件被配置为向器官壁施加压力以用于改善、管理、治疗、防止和/或消除与盆腔器官脱垂、尿失禁、粪便失禁或其组合有关联的症状。根据实施例,所述构件和所述圆锥形本体由相同的材料成一体地形成。根据实施例,在平面图中,所述构件是具有四个端部的十字形肋部,并且其中,所述四个端部中的每个都与所述圆锥形本体的内壁相遇。根据实施例,所述构件是肋部。根据实施例,所述******装置可以包括位于所述圆锥形本体内的肋部,所述肋部被配置为向器官壁施加压力,其中,所述肋部和所述柄部被对准成使得所述柄部的旋转被配置为调节由所述肋部在所述器官壁上施加的压力。
根据实施例,一种用于改善、管理、治疗、防止和/或消除与盆腔器官脱垂、尿失禁、粪便失禁或其组合有关联的症状的方法可以包括将一种******装置******中,所述******装置具有圆锥形本体,所述圆锥形本体具有在所述圆锥形本体的内部部分内延伸的肋部;将所述******装置与器官壁对准;以及通过旋转所述******装置来调节施加到所述器官壁的压力。根据实施例,所述方法可以包括通过将所述肋部与所述器官壁对准来向所述器官壁施加压力。根据实施例,调节施加到所述器官壁的压力包括通过将所述肋部旋转成与所述器官壁不对准来减小所述压力。根据实施例,调节施加到所述器官壁的压力包括通过将所述肋部旋转成与所述器官壁对准来增大所述压力。根据实施例,所述******装置还包括从所述圆锥形本体向下延伸的柄部,并且其中,旋转所述******装置包括在将所述******装置******中的同时旋转所述柄部。根据实施例,在锻炼之前或之后执行对施加到所述器官壁的压力的调节。根据实施例,所述方法可以包括在锻炼之前增大施加到所述器官壁的压力,并且在锻炼之后减小施加到所述器官壁的压力。根据实施例,通过将所述******装置旋转成使得所述肋部与所述器官壁对准来执行增大施加到所述器官壁的压力,并且其中,通过将所述******装置旋转成使得所述肋部与所述器官壁不对准来执行减小施加到所述器官壁的压力。根据实施例,***所述******装置包括:将所述******装置从原始构型压缩到紧凑构型,所述紧凑构型具有被配置为进入***中的形状;一旦所述******装置******中,就释放所述******装置;以及允许所述******装置从所述紧凑构型扩展到所述原始构型,其中,由于所述******装置的外侧、所述肋部和/或从所述******装置的所述外侧突出的一个或多个脊部,所述******装置向所述器官壁施加压力。根据实施例,所述方法可以包括边缘,所述边缘被配置为借助所述肋部向所述器官壁施加压力。根据实施例,所述方法可以包括通过抓握所述柄部并且将所述******装置拉出***来取出所述******装置。根据实施例,所述方法可以包括用流体浸渍所述******装置,以及当所述******装置***时将所述流体分泌到***中,其中,所述流体是药物、药品或激素。根据实施例,所述方法可以包括收集***分泌物的样本以对所述样本执行诊断。根据实施例,在所述******装置处于***中的同时执行所述诊断。根据实施例,在取出所述******装置之后由使用者或临床医生收集所述样本,并且由所述使用者或临床医生执行所述诊断。根据实施例,所述******装置是根据本文描述的实施例中的任何一个的******装置。
根据实施例,一种使用******装置的方法可以包括提供根据本文描述的实施例中的任一个的******装置,将所述******装置******中;以及用所述******装置向器官壁施加压力。根据实施例,所述方法可以包括调节施加到所述器官壁的压力。根据实施例,所述******装置在活动、高强度活动、静态活动、咳嗽、大笑、打喷嚏、提重物和/或锻炼期间改善、管理、治疗、防止和/或消除与盆腔器官脱垂、尿失禁、粪便失禁或其组合有关联的症状。根据实施例,所述方法可以包括在心血管活动之前***所述******装置。根据实施例,借助所述******装置的外侧、从所述******装置的内侧突出的特征部或从所述******装置的所述外侧突出的特征部将压力施加到所述器官壁。根据实施例,所述特征部是一个或多个肋部、一个或多个边缘、一个或多个脊部或它们的组合。根据实施例,所述方法可以包括通过以下方式来调节施加到所述器官壁的压力,即,通过将所述一个或多个肋部旋转成与所述器官壁不对准来减小所述压力并且通过将所述一个或多个肋部旋转成与所述器官壁对准来增大所述压力。根据实施例,在锻炼之前或之后执行对施加到所述器官壁的压力的调节。根据实施例,***所述******装置包括:将所述******装置从原始构型压缩到紧凑构型,所述紧凑构型具有被配置为进入***中的形状;一旦所述******装置******中,就释放所述******装置;以及允许所述******装置从所述紧凑构型扩展到所述原始构型,其中,由于所述******装置的外侧、所述一个或多个肋部和/或从所述******装置的所述外侧突出的一个或多个脊部,所述******装置向所述器官壁施加压力。根据实施例,所述方法可以包括边缘,所述边缘被配置为借助所述一个或多个肋部向所述器官壁施加压力。根据实施例,所述方法可以包括通过抓握所述柄部并且将所述******装置拉出***来取出所述******装置。根据实施例,所述方法可以包括用流体浸渍所述******装置,以及当所述******装置***时将所述流体分泌到***中,其中,所述流体是药物、药品或激素。根据实施例,所述方法可以包括收集***分泌物的样本以对所述样本执行诊断。根据实施例,在所述******装置处于***中的同时执行所述诊断。根据实施例,在取出所述******装置之后由使用者或临床医生收集所述样本,并且由所述使用者或临床医生执行所述诊断。
根据实施例,一种用于******装置的壳体可以包括基部,所述基部被配置为保持所述******装置;以及封盖,所述封盖被配置为与所述基部相互作用并且封装所述******装置。根据实施例,所述基部包括在底表面中的多个开口,所述开口被配置为将水或液体从所述底表面的上方释放到所述底表面的下方。根据实施例,所述基部被配置为操作为用于所述******装置的干燥架。根据实施例,所述基部包括从底表面向上延伸的多个突起,所述多个突起被配置为将所述******装置保持在所述基部上。根据实施例,所述基部包括一个或多个凹槽,所述一个或多个凹槽被配置为与所述封盖上的一个或多个突起相互作用,所述封盖具有第一位置和第二位置,在所述第一位置处所述一个或多个突起被接合在所述一个或多个凹槽中的相应一个中,以将所述封盖锁定到所述基部,在所述第二位置处所述一个或多个突起从所述一个或多个凹槽中的所述相应一个脱开,使得所述封盖从所述基部解锁。根据实施例,所述壳体可以包括一个或多个闩锁,其用于将所述******装置保持在所述基部上。根据实施例,所述******装置是根据本文描述的实施例中的任一个的******装置。
根据实施例,一种用于改善、管理、治疗、防止和/或消除与盆腔器官脱垂、尿失禁、粪便失禁或其组合有关联的症状的套件可以包括:第一******装置,所述第一******装置具有第一外径;以及第二******装置,所述第二******装置具有第二外径,其中,所述第一外径不同于所述第二外径。根据实施例,选择所述第一******装置和所述第二******装置以适应使用者的***的变化状况。根据实施例,所述套件可以包括具有第三外径的第三******装置,所述第三外径不同于所述第一外径和所述第二外径。根据实施例,所述第一******装置、所述第二******装置和/或所述第三******装置可以是根据本文描述的实施例中的任一个的******装置。
应当理解,以上的总体描述以及以下的详细描述均为示例并且是解释性的,而不对本公开中阐述的权利要求进行限制。
附图说明
通过参考以下结合附图进行的描述,可以获得对本发明的实施例及其优点的更完整的理解,其中,相似的附图标记指示相似的特征,其中:
图1至图5各自示出女性盆腔区域的横截面,以用于讨论本公开的背景;
图6A示出根据本公开的实施例的示例性******装置的侧视图;
图6B示出根据本公开的实施例的另一个示例性******装置的侧视图;
图7示出图6A的******装置的透视图;
图8是图6A的******装置沿剖面线A-A得到的剖视图;
图9是图6A的******装置的仰视图;
图10是图6A的******装置的俯视图;
图11至图13各自示出女性盆腔区域的横截面以及******中的******装置的实施例;
图14A和图14B示出用于将******装置的实施例***患者***中的方法;
图15A示出子宫托施用器的侧视图;
图15B和图15C示出图15A的子宫托施用器的横截面,以及使用该子宫托施用器将******装置的实施例***患者***中的方法;
图16示出根据本公开的实施例的******装置的透视图;
图17示出图16的******装置的侧视图;
图18示出图16的******装置沿图17的剖面线18-18得到的剖视图;
图19示出图16的******装置的俯视图;
图20示出图16的******装置的仰视图;
图21A至图21F示出根据本公开的实施例的示例性柄部的透视图;
图22A至图22K示出根据本公开的实施例的、用于******装置和刷的携带壳体的透视图;
图23示出根据本公开的实施例的、包括******装置和干燥架的套件的透视图;
图24示出根据本公开的实施例的、由******装置施加在尿道壁上的力的曲线图;
图25A示出根据本公开的实施例的、施加到******装置的肋部的力;
图25B示出根据本公开的实施例的、施加到与******装置的肋部偏移的空间的力;
图26示出根据本公开的实施例的******装置;
图27A示出根据本公开的实施例的******装置的透视图;
图27B示出根据本公开的实施例的图27A的******装置的俯视图;
图27C示出根据本公开的实施例的图27A的******装置的侧视图;
图27D示出根据本公开的实施例的图27A的******装置从图27C的侧视图旋转了90度的侧视图;
图27E示出根据本公开的实施例的图27A的******装置沿图27B的剖面线27E-27E得到的剖视图;
图27F示出根据本公开的实施例的图27A的******装置在图27D中的图27F的剖面中的细节图;
图27G示出根据本公开的实施例的图27A的******装置的柄部的平面图;
图27H示出根据本公开的实施例的图27A的******装置的仰视图;
图28A至图28H示出根据本公开的实施例的******装置;
图29A至图29H示出根据本公开的实施例的******装置;
图30A至图30H示出根据本公开的实施例的******装置;
图31A至图31H示出根据本公开的实施例的******装置;
图32A至图32H示出根据本公开的实施例的******装置;
图33A至图33L示出根据本公开的实施例的******装置;
图34A至图34D示出根据本公开的实施例的******装置;
图35A至图35D示出根据本公开的实施例的******装置;
图36A至图36D示出根据本公开的实施例的******装置;
图37A至图37D示出根据本公开的实施例的******装置;
图38A至图38D示出根据本公开的实施例的******装置;
图39示出在******装置的实施例******中时的女性的盆腔区域的剖视图;
图40示出在******装置的实施例******中时的女性的盆腔区域的剖视图;
图41示出在******装置的实施例******中时的女性的盆腔区域的剖视图;
图42示出根据本公开的实施例的、包括各种尺寸的******装置、携带壳体、干燥架和刷在内的套件的透视图;以及
图43示出根据本公开的实施例的携带壳体的分解透视图。
具体实施方式
通过参照图6A至图38可以最好地理解某些实施例及其优点,其中相似的附图标记用于指示相似和相对应的部分或分段。也可以考虑到如在美国专利No.15/242,105、现在美国专利No.10,188,545中描述的******装置,其全部内容通过引用结合于此。尽管该装置被描述和描绘为******中以减少或消除例如尿失禁,但是本公开的装置还可以用于治疗粪便失禁和/或粪便物的非自主性泄漏,如将更详细地描述的。还考虑到额外的用途,例如,月经用途、收集***分泌液或分泌物、诊断、锻炼或增强肌肉、分泌药物或激素、监视***或其它器官或身体部位等、或其组合。
本公开的******装置可以管理、改善、防止、治疗和/或消除女性失禁,包括尿失禁、粪便失禁、POP或POP和尿和/或粪便失禁及其组合。******装置可能不需要处方(其尽管可能用于药物或激素输送或作为诊断辅助的指标)。******装置可以是非植入性的(尽管可以是可植入的)、非吸收性的、非处方的、便捷的、柔性的、舒适的,并且便于患者***和取出而无需或仅需医师最低程度的介入。在某些情况下,这种******装置可以是可重复使用的。可替代地或另外地,这种******装置可以是一次性的。由于不是由会滋生细菌、引起感染和/或产生气味的吸收性元件制成,******装置可以消除了毒性休克综合征(TSS)的顾虑。
在某些情况下,例如,通过模制工艺(例如,液体注射模制),用一材料制造本公开的装置。该材料可以是弹性的且非吸收性的材料,例如,生物相容性弹性体,例如,医用级硅树脂。该材料可以是医用级材料,例如,医用级硅树脂。该材料可以是100%医用级硅树脂。适用于本装置的硅树脂材料的示例可以是诺稀尔公司(NuSil Technology)的MED-4950产品,该产品的特征是液体硅橡胶,Momentive LIM 6030或Momentive LIM6040。设想到可替代的材料和形成方法。例如,******装置可以由棉(例如,100%棉)制成,可以是任何塑料,热塑性塑料,聚合物,弹性体。该材料可以具有足够的结构以向***壁施加压力,但是该材料可以是足够柔软的以允许用于在***和取出期间折叠或压缩。******装置可以被压缩模制、挤压、3D印刷、旋转模制、机加工、铸造等。
本公开的******装置可以成形为使得该装置当***时被牢固地保持在***中的适当位置中,以及成形为对***壁施加压力以用于治疗力和/或支撑盆腔器官和/或防止盆腔器官进一步移位。在示例中,本公开的******装置用于十八岁以上的患者在诸如咳嗽、大笑、打喷嚏、提重物和锻炼的活动期间管理压力性尿失禁(例如,非自主性漏尿)。该装置可以由成年女性每次***长达约八小时到十二个小时,然后取出和重新***,这取决于她们的舒适程度。该装置可以是可植入的并且可以在体内保留更长的时间。
图6A示出根据本公开的实施例的示例性******装置40的侧视图。图6A的******装置40可以包括上部分42和柄部状的取出下部分或柄部44。上部分42可以是圆锥形的。即,上部分42可以具有减小到第二直径的第一直径。直径的减小可以是逐渐的。因此,上部分42的圆锥形本体可以包括变化的直径。尽管在本文中被描述为圆锥形的,但是设想到上部分42的其它形状。这样的其它形状可以包括变化的直径,使得第一直径被配置为向***内或器官壁施加压力,并且第二直径被配置为小于第一直径而不与***内壁相互作用。这样的形状可以包括梯形、球形、圆柱体、立方体、金字塔、六棱柱等。
如以下进一步示出和更详细地描述的,上部分42可以包括边缘46以及脊部48,所述边缘46从上部分突出,所述脊部48可以从上部分42的顶部到上部分42的下端部或基部间隔开。在实施例中,边缘46可以被省略并且可以不存在。脊部48可以被随机地或均匀地间隔。取出部分也可以具有脊部48,所述脊部48如同上部分一样可以从柄部44的顶部到柄部44的下端部间隔开。脊部48也可以是半渗透性的以允许液体、气体、润滑和/或药物通过。在柄部44上的脊部48可以被随机地或均匀地放置。
图6B示出根据本公开的实施例的另一个示例性******装置40的侧视图。在该实施例中,装置40类似于图6A的装置,除了柄部44可以是细线、帘线或丝带(统称为细线)(例如,在棉塞中使用的)以外。细线可以帮助从******和/或从***取出******装置40。
图7示出图6A的******装置40的透视图。如图7所示,上部分42具有圆锥形本体。上部分42可以在其整个长度上具有圆形横截面(例如,如图9和图10所示)。圆形横截面的直径可以从诸如开口的上端部54的上端部到基部或下端部56减小。该直径的减小可以是上部分42的内径的减小、上部分42的外径的减小或其组合。上部分42的圆周可以从开口的上端部54到下端部56减小。上部分42可以具有壁49,所述壁49具有内壁或内侧面50和外壁或外侧面52。开口42可以包括开口的上端部54、下端部56和中空内部58。开口的上端部54可以将中空内部58暴露于大气压(当未***时)和暴露于***的内部(当***时)。
继续参照图7,边缘46可以是圆形的,并且可以围绕壁49的外侧52并且从壁49的外侧52突出。边缘46可以与开口的上端部54相邻。脊部48可以是围绕壁49的外侧52的圆形环。柄部44可以从上部分42的下端部56延伸。上部分42和柄部44可以被制造为由单一材料形成的成一体的一件式装置。例如,上部分42和柄部44可以由医用级硅树脂形成。上部分42和柄部44可以被注射模制为医用级硅树脂的单个成一体装置。可替代地,上部分42和柄部44可以由多于一个的零件和/或多于一种的材料制成,其可以附接和/或拆卸或扩展和收回以用于治疗、疗法或灭菌目的。上部分42和柄部44可以永久地或可拆卸地联接在一起。柄部44可以具有圆锥形本体。圆锥形状可以是具有从下端部56到柄部44的远侧端部增大的直径的形状。也就是说,柄部44的圆锥形本体可以从下端部56径向向外地扩展到柄部44的开口的下端部64(图8)。上部分42的圆锥形本体可以从下端部56径向向外地扩展到开口的上端部54。因此,柄部44和上部分42可以沿相反的轴向方向径向向外地扩展。柄部44和上部分42的圆周和/或直径可以沿相反的方向逐渐增大。
图8是图6A的******装置40沿剖面线A-A得到的剖视图。如图8所示,柄部44可以在其整个长度上具有圆形横截面。柄部44可以具有壁60、上端部62、开口的下端部64和中空内部66。柄部44的圆周和/或直径可以从上端部62到开口的下端部64增大。如图所示,脊部48可以从壁60的外侧52突出。尽管被描述为中空柄部44,但是柄部44可以是实心的。柄部44可以是本文所述的柄部244a至柄部244g中的任一个。
图8进一步示出******装置40的实施例,所述******装置40包括在将上部分42与柄部44连结的区域处的通气开口68。通气开口68可以包括一个或多个通气孔、一个或多个狭缝、一个或多个间隙或一个或多个孔口。通气开口68可以包括筛网或网眼或具有开口的任何其它部件。尽管通气开口被描绘为单个通气开口68,但是通气开口可以是位于在将上部分42与柄部44连结的区域处的一个以上的开口。******装置40可以包括多个通气开口68。******装置40可以在不同于通气开口68的位置中或在除了通气开口68以外的位置中包括多个通气开口68。例如,******装置40可以在上部分42的壁49、边缘46的壁49、边缘46的第一分段70和/或第二分段72中、邻近于边缘46、邻近于下端部56、在柄部44的壁60中、邻近于柄部44的上端部62或其组合包括一个或多个通气开口68。一个或多个通气开口68可以围绕装置40的圆周等距地或均匀地间隔开。当******装置40***时,一个或多个通气开口68可以使******装置40对患者更舒适。当******装置40***时,一个或多个开口68可以使***18的内部与外部之间的气压相等(图11)。一个或多个通气开口68可以帮助指示该装置的位置。然而,所述一个或多个通气开口68并非是让******装置40更舒适、有用以及高效所必需的,并且因此可以被省去。一个或多个通气开口68可以防止或限制在******装置40与***内或器官壁之间产生的密封或抽吸。
参照图8,边缘46可以具有第一分段70和第二分段72。第一分段70和/或第二分段72可以从壁49的外侧52突出,其中第一分段70突出的距离大于第二分段72突出的距离。可以设想到边缘46的可替代方案。例如,当存在边缘46时,边缘46可以包括仅第一分段70或仅第二分段72。在示例中,边缘46可以包括仅一个分段,但是一个分段可以具有与第一分段70不同的高度和/或宽度(例如,更大或更小的高度和/或宽度)。边缘46可以从壁的外侧52突出了与从边缘46的顶部到边缘46的底部的距离相同的距离。在示例中,边缘46可以与开口的上端部54相邻地围绕壁49的外侧52,并且可以包括从壁49的外侧52突出的分离分段和不从壁49的外侧52突出的分段。边缘46的一个侧可以比边缘46的相对的侧厚。边缘的高度、位置和/或宽度可以是可调节的。边缘46可以收回和扩展以用于治疗力以及储存。边缘46可以由一个零件或多于一个的零件制成。边缘46可以由一种材料、多于一种的材料或多种材料的组合制成。边缘46可以被配置为在边缘46的一个区域中比在边缘46的另一个区域中施加更大的压力。例如,边缘46可以通过在一个部分(例如,该装置的横截面的一半)中的密度、厚度、材料、附件、突起等被配重(weighted)。该部分可以被配置为施加比边缘46的其余部分更大的压力。边缘46的其余部分可以与装置40的其余部分类似地构造(例如,具有相同的材料、密度、厚度等)。如将在下文中更详细地描述的,边缘46可以是倾斜的、倾向一方的或成角度的,以基于解剖学、失禁的类型和/或脱垂而将压力施加在***管的不同位置处,例如,如图27所示。
参照图7至图8,脊部48可以是圆形突起,如图所示。然而,可以设想到其它构型。因此,脊部48可以包括图7和图8所示的实施例,其中脊部48是突起,所述突起可以是围绕壁49的外侧52的圆形环。可替代地,脊部48可以包括从壁49的外侧52延伸的任何突起,例如,柱头、旋钮、按钮、文字、数字、符号、标识、其它形状,包括多边形、三角形、分开的、随机分开的柱头、均匀间隔的柱头、或正方形或它们的组合。脊部48可以是螺旋形的、对角线的、纵向的或径向地放置在装置40(上部分42和/或柄部44)上。在上部分42和柄部44上的脊部48可以相同或不同。脊部48可以是半渗透性的,以允许液体、药品或润滑剂通过。
******装置40可以具有不同的尺寸、密度、形状、耐用性和/或不同的硬度,以适应具有不同解剖结构的成年女性、具有变化的或波动的解剖结构的女性,以适应该装置的不同用途或在使用该装置的同时执行的不同活动。此外,装置40的各个分段和部分的尺寸可以根据本文中图示和公开的多个实施例来修改。例如,参照图8,装置40的总高度74、在上部分42的开口的上端部54处的直径76、装置40的上部分42的壁49的厚度、开口的下端部64的直径82以及柄部44的高度80可以被修改。这些尺寸可以是关于图16至图20以及图27至图38描述的任何尺寸。对尺寸进行的修改仍可以保留或可以改善该装置的预期用途、高效性和其它益处。这些尺寸可以以任何组合或单独地修改。在表1和图16至图20以及图27至图38中以及在相关联的公开内容中描述了修改的尺寸的示例。
参照图8,以下尺寸的非排他性列表是装置40的实施例的非限制性示例,该装置40的实施例被认为适用于大多数女性,并且提供了该装置的预期用途、高效性和其它益处。例如,装置40的合适总高度74可以在约45毫米(mm)至约75毫米(mm)的范围内,例如,约55mm至约70mm,例如,约58mm至约67mm,例如,46mm、48mm、50mm、52mm、54mm、56mm、58mm、60mm、62mm、63mm、64mm、66mm、68mm、70mm、72mm或74mm+/-1mm,包括58mm+/-1mm。在一些实施例中,合适的外径76可以在约24mm至约56mm的范围内,例如,约30mm至约48mm,例如,约32mm至约46mm,例如,约38mm至约44mm,例如,24mm、26mm、28mm、30mm、32mm、34mm、36mm、38mm、40mm、42mm、44mm、46mm、48mm、50mm、52mm、54mm或56mm+/-1mm,包括34mm、38mm或43mm+/-1mm。柄部44的合适高度80可以在约4mm至约20mm的范围内,例如,约5mm至约10mm或约13mm至约15mm,包括5mm、6mm、7mm、8mm、9mm或10mm+/-1mm。在上部分42的没有脊部48的分段中,边缘46的壁49的合适厚度可以是约2.0mm,例如,1.5mm、2mm或2.5mm+/-0.25mm。在具有脊部48的分段中,壁49的合适厚度可以是约2.5mm,例如,2mm、2.5mm或3mm+/-0.25mm。在没有脊部48的分段中,柄部44的壁60可以具有约1mm、1.25mm、1.5mm、1.75mm、2mm、2.25mm或2.5mm的合适厚度,例如,2mm+/-0.25mm的合适厚度。边缘46的合适高度可以是约12mm、14mm、15mm、16mm或18mm,例如,14mm或15mm+/-0.5mm,第一分段70的合适高度约为3mm、4mm、5mm、6mm、7mm或8mm,例如,4mm或5mm+/-0.5mm,而第二分段72的合适高度约为7mm、8mm、9mm、10mm、11mm、12mm或13mm,例如,约9mm或10mm+/-0.5mm。第一分段70的合适厚度可以是约3mm、4mm、5mm、6mm、7mm、8mm或9mm,例如,约4mm+/-0.25mm。并且第二分段72可以是约3mm、4mm或5mm,例如,约3mm、4mm或5mm+/-0.25mm。开口的下端部64的合适外径82可以是约9mm、10mm、10.5mm、11mm或12mm。通气开口68的合适直径可以是约1.5mm、2mm或2.5mm。
图9是对于具有通气开口68的实施例而言的图6A的******装置40的仰视图。如图所示,装置40的外部以及柄部44的内部和外部在平面图中可以具有圆形形状。尽管可以设想到其它形状。图10是对于具有通气开口68的实施例而言的图6A的******装置40的的俯视图。如图所示,装置40的内部和外部在平面图中均可以具有圆形形状。尽管可以设想到其它形状。
图11是女性盆腔区域的横截面,其示出******18中而在尿道***16和/或膀胱颈15(图33)上施加压力以管理、改善、防止、治疗和/或消除女性尿失禁的******装置40的实施例。使用者可以根据图14***装置40。一旦该装置被***,边缘就可以与***内壁(例如,尿道***和/或膀胱颈)对准,以对其施加压力。脊部也可以向***内壁施加压力。在尿道***16和/或膀胱颈15处施加的压力可以减少或消除漏尿。图12和图13各自是女性盆腔区域的横截面,其示出******18中以除了在尿道***16上施加压力来管理、改善或消除女性尿失禁以外来管理、改善、防止、治疗和/或消除POP的******装置40的实施例。尤其,在图12中,******装置40被******18中以管理、改善、防止、治疗和/或消除脱垂的膀胱26。在图12中,开口的上端部54可以支撑膀胱26。边缘和脊部也可以向***内壁(例如,尿道***16和/或膀胱颈15)施加压力。在尿道***16和/或膀胱颈15处施加的压力可以减少或消除漏尿。尤其,在图13中,******装置40被******18中以管理、改善、防止、治疗和/或消除脱垂的子宫30。在图13中,开口的上端部可以支撑子宫30。尽管分开地描述,但是装置40可以同时地或随着身体随时间变化(例如,随着膀胱充满)向***内壁施加压力(例如,图11和图12)和支撑膀胱和/或子宫(图12和图13)。
如图11至图13所示,当装置40******中时,上部分42的开口的上端部54是******装置40的最靠内部分。如图11至图13进一步示出,当******装置***时,可以从***18的外部接近******装置40的取出部分或柄部44。柄部44可以帮助******装置40在***内的***、取出和/或定位。柄部44上的脊部48可以提供更好的抓握以用于由患者将装置40取出。柄部44还可以用于定位该装置以用于治疗力、器官支撑和舒适度。上部分42上的边缘46和/或脊部48可以向图11至图13中所示的器官壁施加压力来管理、改善、防止、治疗和/或消除女性尿失禁,包括尿失禁和粪便失禁、POP或POP和尿失禁和/或粪便失禁及其组合。
图14A和图14B示出用于将******装置40******18中的方法。如图14A所示,患者可以挤压上部分42的壁49以使得上部分更为紧凑。更紧凑的形状可以允许将******装置40更容易******18中。使用者可以在两个或多个手指之间或以其它方式在手内手动地挤压上部分42。可替代地,使用者可以使用工具,例如,施用器84,来帮助挤压装置40以用于***。如图14B所示,使用者可以继而将形状更紧凑的装置40******18中。使用者可以手动地(例如,用一只手或两只手)或用工具(例如,施用器84)将装置40***。一旦******装置40被手动地******18中,则上部分42的壁49就可以扩展回到其原始形状或接近原始形状,从而允许******装置40向***的内壁和内部器官施加压力。尽管这种***方法只是一个示例,但是在更高硬度的硅树脂或其它材料中该装置并不一定必须塌陷才能***。
图15A示出可以被使用以帮助在***18中***、定位或取出******装置40(图14B)的子宫托施用器84的侧视图。子宫托施用器84可以包括***构件86、***构件的顶部部分90和柱塞88。子宫托施用器84可以类似于棉塞施用器。在实施例中,***构件86通常可以具有比棉塞施用器更大或更小的圆周以容纳******装置40或柄部44,所述柄部44当整个装置被压紧时具有可以大于棉塞的圆周的形状,并且如果单独将所述柄部压紧到该装置中,则所述柄部44具有通常小于棉塞的形状。图15B和图15C示出图15A的子宫托施用器84的剖视图以及一种使用该子宫托施用器84将******装置40***患者***18中的方法。如图所示,******装置40以紧凑的形状被容纳在***构件86内。与使用施用器将棉塞******内的过程相似地,将子宫托施用器84的***构件86***患者***18中,并且将柱塞88推向***构件,从而通过顶部部分90逐出***塞装置40。然后,从***18取出子宫托施用器84,并且******装置40保留在***内的适当位置中,******装置40扩展回到其正常形状。已经***的******装置40被定位成例如图11至图13中的任何一个所示。******施用器84还可以帮助将装置适当地定位到***中。子宫托施用器84可以与装置40一起工作以卡入就位,并且允许装置扩展或收回以用于治疗力、定位以及器官支撑和放置方向来管理、改善、防止或消除与失禁和/或盆腔器官脱垂有关联的症状。施用器84可以填充有药品和/或激素,并且可以用于将药品、激素或药物施用到装置40的圆锥形本体内,用于整体治疗、顺势疗法治疗或通过处方来治疗激素水平(例如,激素替代疗法)、酵母菌感染、性传播疾病或可以用于节育、抗真菌或抗菌目的。施用器84可以由一种材料或多种材料的组合制成。施用器84可以是一个件或由多个件或多个零件制成。
现在参照图16至图20,示出示例性******装置100。******装置100可以类似于装置40。******装置100可以包括如关于******装置40所描述的修改、形状、尺寸、材料、尺寸、用途或其任何组合中的任一个。先前描述的边缘、柄部、上部分的形状等的任何修改或替代可以单独地或组合地应用于******装置100。在图14和图15中所描述的***的方法可以应用于******装置100。
图16示出示例性******装置100的侧视图。******装置100可以包括上部分142和柄部状取出下部分或柄部144。上部分142可以是圆锥形的。即,上部分142可以具有减小到第二直径的第一直径。直径的减小可以是逐渐的。因此,上部分142的圆锥形本体可以包括变化的直径。尽管在本文中被描述为圆锥形,但是可以设想到上部分142的其它形状。这样的其它形状可以包括变化的直径,使得第一直径被配置为向***内或器官壁施加压力,并且第二直径被配置为小于第一直径并且不与***内壁相互作用。这样的形状可以包括梯形、球形、圆柱体、立方体、金字塔、六棱柱等。
上部分142可以包括扩大部分142a(例如,在上部分142的顶部处)、较窄或变窄部分142b(例如,在上部分142的下端部处)和从上部分142突出的边缘146(例如,在上部分142的顶部处)。边缘146可以与边缘46相同。边缘146可以类似于第一分段70,并且扩大部分142a可以类似于第二分段72。在实施例中,可以省略边缘146并且可以不存在边缘146。在实施例中,边缘146是扩大部分142a的一部分。尽管较窄或变窄部分142b被描绘为圆锥形本体,但是它也可以是圆形部分、圆柱形部分、三角形、伞形或金字塔形部分或本文所述的其它形状。上部分142可以具有圆形的横截面,其直径可以从诸如开口的上端部154的上端部到基部端部或下端部156减小。直径的减小可以是上部分142的的内径的减小、上部分142的外径的减小或它们的组合。上部分142的圆周可以从开口的上端部154到下端部156减小。开口的上端部154可以使开口部分158暴露于大气压(当未***时)和暴露于***内部(当***时)。
如进一步示出的并且如以下更详细地描述的,上部分142可以包括脊部148,所述脊部148可以从上部分142的顶部到上部分142的下端部间隔开。脊部148可以沿着上部分142的整个长度或沿着上部分142的长度的一部分间隔开。脊部148可以可替代地是凹坑。脊部148可以随机地或均匀地间隔开。柄部144还可以具有凹坑或脊部148,其与上部分一样可以从柄部144的顶部到柄部144的下端部间隔开。脊部148可以沿着柄部144的整个长度或沿着柄部144的长度的一部分间隔开。脊部148可以包括标识。脊部148可以是形状的混合,例如,圆形和标识,如图所示。脊部148可以将装置支撑在***内,向器官壁施加压力,或两者的组合。尽管被描绘为横向于或垂直横过装置100的高度H(或相对于装置100的纵向轴线)延展,但是上部分142和柄部144之一或两者的脊部148可以是平行的、成对角线的、螺旋形的或成横向的或其组合。脊部148被描绘为大体上笔直的,但是也可以是波浪形的、之字形的或沿着另一条非线性路径。非线性路径总体上可以相对于装置的纵向轴线成横向地、平行地或成对角线地延展。脊部148可以包括从壁149的外侧152延伸的任何突起,例如,柱头、旋钮、按钮、文字、数字、符号、标识、其它形状,包括多边形、三角形、分开的、随机分开的柱头、均匀间隔的柱头、或正方形或它们的组合。脊部148可以是螺旋形的、对角线的、纵向的或径向地放置在装置100(上部分142和/或柄部144)上。在上部分142和柄部144上的脊部148可以相同或不同。脊部148可以是半渗透性的,以允许液体、药品或润滑剂通过。
继续参照图16,******装置100可以包括构件180。构件180可以被配置为将压力通过******装置100的壁149施加到***内或器官壁上。构件180可以位于上部分142的内部内。构件180可以采取被配置为向***内壁和/或支撑器官施加压力的任何形状。在实施例中,构件180从邻近于装置100的上端部之处延伸到下端部156。在实施例中,构件180仅位于上端部附近,例如,仅位于装置100的上1/4、1/3和/或1/2中,和/或可以与边缘146相邻。在实施例中,构件180在壁149的内侧150上的两个或更多个点之间延伸。在实施例中,构件180仅从壁149的内侧150上的一个点延伸。对构件180的任何先前描述或即将来临的描述、调整和/或修改可以单独或组合地呈现给装置100以根据本公开的原理向***内壁和/或支撑器官施加压力。
构件180可以是肋部180,并且为了易于公开而在本文中将被称为肋部。然而,设想到其它结构或构型以实现作为肋部180的压力施加。肋部180可以具有四个肋部分段或构件180a、180b、180c、180d。肋部180可以采取多种形式,本文描述了肋部180的一些示例性形状和布置。设想到示例性形状的任何组合。
肋部180可以是十字形、“T”形或“X”形,但是设想到其它形状和布置(例如,诸如三角形、五边形、“Y”形、“K”形,“V”形等)。肋部180也可以是星形、在一个中心位置中相遇、在多个位置中相遇或根本不相遇。例如,在图19中,肋部180可以具有在中心位置处相遇的四个构件。在图32B所示,肋部180可以具有在中心位置处相遇的六个构件。尽管设想到更多或更少的成员。肋部180可以是从中心轴线偏移的一个或多个平行肋部或构件,与中心轴线交叉的单个肋部或构件,从中心轴线偏移的一个或多个平行肋部或构件以及与中心轴线交叉的单个肋部或构件两者,和/或从一个内表面延伸到另一内表面且不相交的弦等,或其任何组合。肋部180可以是辐条或构件,其在辐条的中心处交叉或相遇或从辐条的中心偏移。辐条或构件会或不会碰到******装置的内壁。肋部180可以是可以在上部分142的内壁上的沿直径相对的点之间延伸的构件。该构件可以在沿直径相对的点处连接至内壁。该构件可以包括围绕圆锥形本体的内壁的圆周等距地间隔开的两个或更多个构件。两个或更多个构件可以在圆锥形本体的中心点处相遇。该构件可以是具有四个端部的十字形肋部。四个端部中的每个都可以与圆锥形本体的内壁相遇。较大尺寸的装置100(例如,图32的装置)可以具有比较小尺寸的装置100(例如,图27的装置)多的构件或肋部。
肋部180可以延伸到或可以不延伸到基部或下端部156的内表面。也就是说,在肋部180的下端部与在下端部156处的上部分142的内壁之间会存在空间。在这种情况下,肋部180可以位于上部分142的上区域中,例如,上部分142的上1/4、上1/3或上1/2。肋部180可以位于与边缘146相邻之处。肋部180可以与边缘146水平地对准,并且可以与边缘146具有相同的高度,使得仅在边缘146处施加压力(例如,既由边缘146又由相邻的肋部施加压力)。肋部180可以采取支撑******装置100、对器官壁施加力和/或压力和/或防止或抑制器官脱垂的任何形状或形式。肋部180可以是任何长度、厚度和/或宽度。肋部180可以不一直延伸到基部或下端部156。肋部180可以从装置100的中心轴线偏移。肋部180可以允许用于围绕装置100的圆周的可调节的或选择性压力。例如,供肋部180接近上部分142或与上部分142相遇的位置可以向器官壁施加比与肋部180间隔开的位置大的力。
尽管描述为单个肋部180,但是肋部180可以由在中间交叉的两个肋部部分或构件构成(例如,分段180a、180c的第一肋部部分或构件与分段180b、180d的第二肋部部分或构件交叉)或由在中间相遇的四个肋部部分或构件(例如,在中间相遇的肋部分段180a、180b、180c、180d)。在设置多于一个的肋部构件的情况下,肋部构件可以彼此等距地间隔开。可替代地,肋部构件可以相对于彼此随机地定位和/或可以偏移,使得装置100的一个部分被配置为比另一侧施加更大的压力和/或更大的支撑。即,与具有较少肋部构件的一侧相比,具有较多肋部构件的一侧可以施加更大的压力或支撑。肋部180可以形成为成一体的单元或形成为联接在一起的分离零件。肋部180可以由一种材料、两种或更多种材料或多种材料和/或零件的组合制成。肋部180可以是半渗透性的。肋部180可以与上部分142成一体地形成,或者可以形成为以其它方式固定在上部分142内的单独部件。肋部180可以是可从上部分142取出的。包括肋部180在内的装置100的整体可以形成为由单一材料形成的单个、单元化的成一体装置。
尽管肋部180示出为具有四个肋部分段或构件180a、180b、180c、180d,但是可以提供更多或更少的肋部分段,例如,设想到一个、两个、三个、四个、五个、六个、七个、八个、九个、十个或更多个肋部分段。可以选择肋部分段或构件的数量以调节施加到器官壁(例如,子宫壁或肠壁)的压力的量,以减少、管理、改善、防止或消除失禁。每个肋部分段或构件180a、180b、180c、180d都可以包括一个或多个开口192。一个或多个开口192可以促进流体的流动和/或可以帮助均衡通过******装置100的压力和/或可以用作用于放置装置100的指示器。与壁149的内壁或内侧150组合的肋部分段或构件(例如,180a、180b、180c和180d)可以限定一个或多个开口或中空部分158。如图16中所示,装置100包括四个开口部分158。
肋部180可以当发生盆腔器官脱垂时添加对器官的支撑或防止器官移位。肋部180可以在***壁、尿道***和/或膀胱颈上提供额外的压力,以帮助减少、管理、改善、防止、治疗和/或消除失禁。肋部180还可以帮助防止组织下降到装置的开口部分158中。随着时间的推移,组织和/或器官可以下降到装置100中。肋部180的包含可以通过阻隔组织进入装置100中来防止这种情况。肋部180可以防止膀胱、宫颈或直肠下沉。肋部180可以通过***内管在膀胱颈或尿道***处在***壁上施加足够的压力,以高效地减少泄漏。
当包括时,边缘146可以是可扩展的或可收回的以改变治疗力和器官支撑。边缘可以在一个侧上更大或更粗,而在相对的侧上可以更小或更细,以用于治疗力。边缘可以是半渗透性的,以允许药品、润滑气体或液体通过。当***时,边缘146可以与膀胱颈对准。边缘146可以向器官壁施加压力(治疗力)。边缘146和肋部180可以一起对***内的器官和/或器官壁施加压力和/或支撑。
边缘146可以被配置为在一个区域中施加的压力比在边缘146的另一个区域中施加的压力更大。例如,边缘146可以在一个部分(例如,装置的横截面的一半)中通过密度、厚度、材料、附件、突起、肋部、构件等来配重。该部分可以被配置为比边缘146的其余部分施加更大的压力。边缘146的其余部分可以与装置100的其余部分类似地构造(例如,具有相同的材料、密度、厚度等)。
参照图16和图17,******装置100可以包括一个或多个通气开口168。通气开口168可以围绕******装置100的圆周等距地间隔开。可替代地,通气开口可以围绕装置100的圆周偏移或随机地间隔开。通气开口168可以位于上部分142的扩大部分142a中。可替代地,或另外地,通气开口168可以位于较窄或变窄部分(例如,圆锥形部分或本体)142b中。
一个或多个通气开口168可以允许流体流过******装置100,使得压力可以横过******装置100均等,并且/或者使得装置中的真空压力被释放。一个或多个通气开口168也可以用作用于放置装置的指示器。一个或多个通气开口168可以充当连接用于定位或施加治疗力的施用器(例如,图15的施用器)的器件。一个或多个通气开口168可以充当用于通过处方或非处方施用药物的通路,以用于针对酵母菌感染、性传播疾病、激素水平或节育的顺势疗法。一个或多个通气开口168可以充当附接测试条以指示PH水平、激素水平或盆腔底强度的导管。当装置******中时,通气开口168可以防止或限制对装置的吸入效应。
参照图18,示出沿着图17的线18-18得到的******装置100的剖视图。肋部180可以从边缘146的附近或边缘146的正下方延伸到上部分142的基部或下端部156。这样,肋部180可以向边缘146和上部分142施加压力和支撑,从而向子宫和/或直肠壁施加压力和支撑。
本公开的******装置的尺寸可以设定成配合任何数量的***尺寸。下面的表1示出用于******装置40、100的示例性尺寸的列表。表1中标记的尺寸可以在图16至图20中看到。表1中的直径A可以与图8的直径76和/或图27至图38的直径J相同。角度α可以是45度,边缘R的半径可以是0.10英寸(2.54mm),并且装置的长度H可以是2.29英寸(58.17mm)。脊部位于上部分上的距离B、C和D可以分别为1.05英寸(26.67mm)、0.80英寸(20.32mm)和0.55英寸(13.97mm)。脊部位于柄部上的距离E和G可以分别为0.35英寸(8.89mm)和0.12英寸(3.05mm)。针对装置2和装置5的距离F可以是0.24英寸(6.10mm),并且针对装置3、装置4和装置6的距离F可以是0.23英寸(5.84mm)。
Figure BDA0002684091400000291
表1:用于******装置的示例性直径
如图16和图18所示,上部分142可以具有如图所示的圆锥形本体,但是上部分142可以具有其它形状,例如,三角形、倒圆形、圆柱形、伞形或金字塔形。上部分142可以具有开口的顶部。上部分142可以在其整个长度上具有圆形横截面(图19),或者其它形状的横截面,例如,椭圆形、正方形、矩形、三角形、五边形、六边形或八边形。如图所示,上部分142可以具有壁149(所述壁149具有内壁或内侧150以及外壁或外侧152)、开口的上端部154、基部或下端部156以及中空内部,包括多个开口部分158,其中上部分142的圆周从开口的上端部154减小到下部端156。如图所示,边缘146可以是圆形的,可以围绕壁149的外侧152从壁149的外侧152突出,并且可以与开口的上端部154相邻。脊部148可以是围绕壁149的外侧152的圆形环。脊部148还可以包括标识。脊部148可以是任何形状,包括多边形、半圆形、三角形、正方形、字母、符号、数字或标识、柱头、旋钮、按钮、凸块等或其组合。如进一步示出的,柄部144可以从上部分142的下端部156延伸。上部分142和柄部144可以被制造为由单一材料形成的成一体的一件式装置。可替代地,上部分42和柄部44可以由一种材料或多于一种的材料制成。上部分42和柄部44可以由一个或多个零件制成,所述多个零件可以附接和拆卸、扩展或收回。上部分可以由半渗透性材料制成,以允许用于药品、液体、气体或润滑剂通过。上部分142和柄部144可以永久地或可拆卸地联接在一起。柄部144可以具有平坦的三角形本体。柄部144的平坦的三角形本体可以从下端部156径向向外和向下扩展。上部分142的圆锥形本体可以从下端部156径向向外扩展到开口的上端部154。柄部144可以是柄部244a至柄部244g中的任一个。
继续参照图16和图17,一个或多个通气开口168可以包括通气孔、狭缝、间隙或孔口。一个或多个通气开口68可以包括筛网或网眼或具有开口的任何其它部件。******装置100可以包括多个通气开口168。******装置100可以在不同于通气开口168的位置中或在除了通气开口168以外的位置中包括多个通气开口168。例如,******装置40可以在上部分142的壁149中、在柄部144中(类似于图8)或在柄部144的侧壁中、在边缘146中、通过脊部148和/或通过肋部180包括通气开口。一个或多个通气口168可以使******装置在***时对于患者而言更加舒适。当*********装置100时,一个或多个开口还可以使***18的内部和外部之间的气压均等。然而,通气开口168并非是让******装置100更舒适、有用以及高效所必需的。通气开口168可以防止对装置的吸入效应。
继续参照图18,边缘146和扩大部分142a可以从壁149的外侧152突出,而边缘146突出了比扩大部分142a大的距离。能够有边缘146和扩大部分142a的多个可替代实施例,包括其中省略了边缘146和/或扩大部分142a并且增大了边缘146和/或扩大部分142a的其余部分的高度尺寸而使得截面的高度与根据图18的实施例的142a和146的组合的高度相同的实施例。某些实施例可以由一个零件或多个零件制成并且由一种材料、多于一种的材料或多种材料的组合制成。零件和材料可以是可拆卸的、可附接的、可扩展的或可收回的。
参照图16至图20,脊部148可以不限于所示的圆形突起。因此,脊部148可以包括图16至图20所示的实施例,其中脊部148是可以是围绕壁149的外侧152的圆形环的突起。然而,脊部148还可以包括从壁149的外侧152延伸的任何突起,例如,多个柱头、旋钮、按钮、凸块、字母、标识、数字等。脊部148可以帮助防止装置移位,从而通过提供与***内壁的摩擦来防止器官移位。如果使用者患有脱垂,则脊部148也可以支撑装置和组织,或者可以防止器官移位,从而防止脱垂。脊部148可以帮助减少、管理、改善、防止、治疗和/或消除失禁。脊部148也可以由半渗透性材料制成,以允许药品、液体、气体或润滑剂通过。脊部148可以向***壁或器官壁施加压力(治疗力)。脊部148可以沿着上部分142相等地和/或均匀地间隔开。在标识、文字、数字等被设置为脊部的情况下,诸如图16和图27至图38所示,延伸通过标识的中心并且平行于其余脊部的线可以沿着上部分142将其余脊部148均匀地和/或均匀地间隔开。可替代地,脊部148可以沿着上部分142的整个长度或部分长度延伸,并且可以是随机的或均匀的或其任何组合。
******装置100可以与关于图11至图15以及图39至图41描述的******装置40类似地或相同地被使用、***、操纵等。******装置40的特征、修改或用途中的任一个都可以与******装置100一起使用,并且反之亦然。
现在参照图21A至图21F,示出柄部44、144的可替代实施例。在图21A至图21C中以局部横截面示出柄部244a、244b和144c。除以下示例外,柄部可以是球状物、圈状物、手柄、拉手、加号状物等,或其组合。柄部可以是扁平的矩形柄部,例如,图33中所示的柄部244g。图6、图16和图27至图38中的任一个的******装置可以设置有柄部244a至柄部244f中的任一个,设置有图16的柄部144或设置有图7的柄部44。在本公开的******装置******中时,使用者可以基于柄部44、144、244的位置来确定本公开的******装置的位置。柄部44、144、244的旋转可以改变施加在子宫壁上的压力。柄部44、144、244的旋转可以减小和/或增大尿道壁上的压力。柄部44、144、244的旋转可以允许将选择性和/或可调节的压力施加到器官壁。例如,柄部44、144、244的轻微旋转可以促使尿道压力降低50%,参见例如图24。柄部44、144、244上的脊部48、148、248可以是柱头、旋钮、按钮、文字、数字、符号、标识、其它形状之一,包括多边形、三角形或正方形或其组合。脊部可以帮助定位、放置和/或抓握***壁。
柄部44、144、244可以帮助使装置40、100定向,并且可以具有指示放置的标记,例如,箭头、球、突起或编号***,其可以被感觉到或看到以确定放置。柄部44、144、244可以具有这样一种***,即,在该***中患者可以旋转柄部以增大或减小置于***内壁上的治疗力或压力的量。柄部可以附接到施用器。柄部和施用器两者可以一起使用或分开使用,以通过旋转装置或通过充当用于装置扩展或收回的机构来改变装置在器官上施加的治疗力的量。柄部的旋转可以用手的一部分在装置的下端部154上执行,以帮助装置的运动。可替代地,柄部的旋转可以用手或一根或多根手指仅抓握柄部来进行。柄部44、144、244还可以充当用于与施用器一起工作或不需要施用器来进行药物施用或润滑的导管。柄部可以由一种材料、多于一种的材料或多种材料的组合制成。可以提供施用器以旋转、定位和/或施用药物和/或进行其组合。施用器可以帮助旋转、定位和/或施用药物或进行其组合。施用器可以是例如图15中所描述的。
图21A示出类似于图7和图8的柄部44的柄部244a。柄部244a可以具有基本圆锥形的形状,其具有围绕柄部244a的外表面圆周地设置的脊部248。通气开口268a可以或可以不设置在柄部244a中。柄部244a的拉力强度可以是约12lbf至约16lbf,例如,约13lbf至约15lbf,例如,约14.03lbf。
图21B示出类似于图16的柄部144的柄部244b。柄部244b可以是如图所示的三角形形状或矩形形状,并且是基本平坦的或二维的形状(形成平面的平坦的或二维的形状)。柄部244b可以具有从上部分的下端部到柄部244b的远侧端部向外渐缩或扩展的本体(例如,三角形)。可替代地,柄部244b可以具有恒定宽度的本体(例如,矩形)。在实施例中,柄部244b可以是平坦的并且可以具有其它形状,例如,向内渐缩的形状、多边形等。柄部244b可以具有设置在其外表面上的脊部248。柄部244b还可以具有一个或多个孔、开口或其它孔口,其可以促进柄部的抓握。柄部244b的拉力强度可以是约4lbf至约6lbf,例如,约4.5lbf至约5.1lbf,例如,约4.8lbf。
图21C示出类似于柄部244b的柄部244c,但是将柄部244b的厚度增大。柄部244c可以具有设置在其外表面上的脊部248。如图21B和图21C所示,可以选择柄部244b、244c的厚度以帮助抓握、***、取出和重新定位******装置40、100。柄部244c可以具有与柄部244b相同或相似的形状,并且具有增大的厚度。柄部244c的拉力强度可以是约10lbf至约12lbf,例如,约11.07lbf。
图21D示出柄部244d,所述柄部244d在平面图或剖视图中为大致十字形。柄部244d可以具有大致围绕柄部244d的外表面延伸的脊部248。柄部244d可以是实心的,即,柄部244d可以在其中不设置开口。可替代地,柄部244d可以是基本中空的(类似于柄部244a),其中具有或没有通气开口。柄部244d可以从上部分的基部到柄部244d的远侧端部径向向外地渐缩或扩展。柄部244d可以设置成没有张开部(flare),即,柄部可以以恒定的横截面向下延伸,如图21F所示。柄部244d的拉力强度可以是约12lbf至约14lbf,例如,在具有扩张部(图21D)的情况下是约12.8lbf,并且在没有扩张部(图21F)的情况下是13.5lbf至约15.5lbf,例如,约14.4lbf。
图21E示出大致为圆锥形形状的柄部244e,其具有围绕柄部244e的外表面圆周地设置的脊部248。柄部244a可以由大致十字形的柄部244d(或由具有恒定横截面的柄部244f)形成,围绕柄部244e的十字形部分的最靠外点设置有圆形脊部。圆形脊部的直径可以随着柄部244e的直径增大而增大。可替代地,在柄部具有恒定的横截面的情况下,圆形脊部可以具有恒定的直径。柄部244e可以是实心的,即,柄部244e可以在其中不设置开口。可替代地,柄部244e可以是基本中空的(类似于阀柄部244a),其中具有或没有通气开口。柄部244e的拉力强度可以是约13.3lbf至约15.3lbf,例如,约14.3lbf。
图21F示出柄部244f,其在平面图或剖视图中为大致十字形。柄部244f可以具有大致围绕柄部244f的外表面或周边延伸的脊部248。柄部244f可以是实心的,即,柄部244f可以在其中不设置开口。可替代地,柄部244f可以是基本中空的(类似于柄部244a),其中具有或没有通气开口。柄部244f可以沿着其长度具有基本均匀的横截面。即,柄部244f在柄部244f的顶部和底部处可以具有相同的外部尺寸。
柄部44、144、244a至244f和244g(图33C)可以允许使用者***、取出或调节装置和/或将药物或物质施用到身体或装置中和/或重新定位******装置40、100。柄部44、144、244a至244g可以基于一旦***该装置就对使用者的舒适性、抓握的容易性、易用性等来选择。一旦******装置******中,柄部就可以帮助定位******装置。例如,使用者可以保持柄部并且在***内旋转装置。上部分142的靠近柄部144的部分也可以被保持以帮助装置的旋转。在实施例中,装置可以再次被折叠和/或压紧以便于调节,其中柄部仍然指示施加到***壁的位置和/或压力。装置的旋转可以调节尿道***、膀胱颈和/或直肠上的压力。因此,使用者可以通过柄部的旋转以增大或减小尿道***或其它器官壁上的压力来调节装置的舒适度。柄部和/或柄部上的脊部可以与装置上的肋部对准,以便当柄部旋转时肋部也旋转,从而在特定位置中施加更大的压力。
图22A至图22E以及图43示出用于携带本公开的******装置的携带壳体300。携带壳体300可以允许使用者以清洁卫生的方式储存本公开的******装置(当不使用时)。携带壳体300可以包括基部302和封盖304。封盖304可以具有基本圆柱形的下部分和基本半球形的上部分。基部302可以在底表面306上是扇贝形的(图22B),以允许携带壳体300平放在诸如桌子或柜台的表面上。基部302也可以是倒圆形的。底表面306可以具有除了曲线或扇贝形以外的形状。例如,表面306可以具有类似于炮塔的矩形形状,或者表面306可以是平坦的。基部302的底部可以具有突起或凹坑,所述突起或凹坑将保持额外的部件,例如,用于消毒或另一种消毒技术的刷。基部302可以具有附接的充电站。基部302可以包括多种技术,例如,红外线清洁、为装置的某些部件再充电的再充电能力、或一个或多个将数据上传到计算机或移动应用程序的通信装置。基部302可以由一种材料、多于一种的材料或多种材料的组合制成。基部302可以由一个或多个零件制成,所述一个或多个零件一起工作或独自工作以及可以与装置的封盖一起工作。
如图22F至图22J所示,基部302可以具有大致圆柱形的形状,以符合******装置的形状并且将其保持在适当位置中或允许用于干燥装置40、100、清洁装置40、100或给装置40、100充电。参照图22C,基部302可以具有上圆柱部分308,所述上圆柱部分308具有最靠上表面310。******装置40、100可以被放置在最靠上表面310的顶部上,使得边缘46、146在最靠上表面310上是平坦的。一旦******装置40、100被放置在基部302上,使用者就可以将封盖304放置在******装置40、100上并且放置到位于基部302上的表面312上。表面312和封罩表面314可以彼此啮合,并且一旦啮合就可以卡扣、拧紧或以其它方式紧固在一起,使得封盖304不掉落并且仅在来自使用者的足够的取出压力下才取出。在实施例中,表面312包括一个或多个(例如,四个规则间隔的)柱头、结节或凸块,其从表面向外突出并且其尺寸和形状被设定成滑入封盖表面314的内部上的相对应数量的通道中,以将封盖304紧固到基部302(例如,图22F至图22H中的L形通道)。基部302可以为******装置40、100提供干燥架。在图22F至图22J中可以看到在取出******装置40、100的情况下的基部302。图22K示出用于清洁******装置40、100的刷。刷可以被包括在具有携带壳体300的套件中,并且携带壳体300可以包括干燥架400(图23)。容器或携带壳体300可以用于包装运输和/或展示本公开的******装置。
参照图23,示出干燥架400。干燥架400可以与携带壳体300包括在一起。干燥架400可以是基部302,其与基部302成一体、联接至基部302或者可以是基部302的部件。干燥架400可以具有基本圆柱形的横截面,使得本公开的******装置配合、啮合或相互作用在干燥架400上。干燥架400可以具有圆柱形的基部并且可以包括一个或多个开口402和一个或多个突起404。开口402可以允许水或其它液体通过干燥架400从******装置40、100滴下(或被收集到干燥架400中并且在以后的时间来处置)。突起404可以在干燥、清洁或充电期间支撑本公开的******装置。突起404可以被间隔开,以便当例如肋部180被包括在装置100中时突起404凸出到开口部分158(图18)中,并且与肋部交界,例如以支撑每个构件或肋部部分180am、180b、180c和180d的任一侧。例如,突起404可以间隔开,使得构件或肋部部分可以在突起404之间滑动以可释放地固定或锚固装置100。在某些情况下,突起404的数量等于开口部分158的数量,其中每个突起都凸出到开口部分中。
干燥、清洁或充电架400可以包括一个或多个闩锁、夹子、紧固件、活页夹、突起和/或凹坑406。闩锁406可以钩住、滑动或以其它方式固定到本公开的******装置的边缘46、146的内表面上以在干燥充电或清洁期间支撑装置。
携带壳体300可以是自消毒的携带壳体。即,使用者可以将******装置放置在携带壳体300内,使得封盖固定到基部并且******装置位于其中。然后,使用者可以启动携带壳体300以对******装置进行消毒、灭菌或以其它方式清洁。使用者可以例如通过按下按钮和/或翻转开关来开始对******装置40、100进行消毒。因此,携带壳体300可以包括电源连接、电池、电源线或其它电源,以向携带壳体提供电力。携带壳体300还可以包括用于有线或无线连接至移动或互联网连接装置的连接,使得使用者可以远程地(例如,通过应用程序)操作携带壳体300以对******装置消毒。这样,使用者会不需要分开地清洁和干燥******装置。使用者可以简单地将******装置放置在携带壳体300中,并且在无需使用者进一步动作的情况下激活装置以对******装置消毒或灭菌。可以在不添加水的情况下进行消毒/灭菌,例如,通过空气等离子体、辐射、紫外线和/或超声手段。在实施例中,消毒或灭菌可以是水或溶液。可以在停止使用的预定时间段内(例如,当使用者睡觉时)将******装置放置在水中或溶液中以进行消毒和/或消毒。然后,使用者可以在预定的时间段后冲洗装置。然后,装置可以被重新***以备下次使用。这样,使用者可以具有对******装置清洁、消毒和/或灭菌的预定时间表(例如,每晚、每周、每两周等)。
在示例性实施例中,携带壳体可以被认为是自消毒/自灭菌的,这是因为该壳体被配置为除了例如由使用者发起之外在没有使用者干预的情况下对******装置消毒。在示例性实施例中,携带壳体可以包括用于对******装置消毒和/或灭菌的空气等离子体技术。可以将包括空气等离子体技术的携带壳体300***电源中。然后,使用者可以激活(例如,通过按钮或开关)携带壳体,其可以继而使用空气等离子体技术对******装置消毒。在示例性实施例中,携带壳体可以包括空气等离子体、紫外线、超声波、湿/干热和/或辐照技术,以对******装置消毒和/或杀菌。
可以提供用于本公开的******装置的套件。套件可以包括根据图6至图10、图16至图20和图27至图38中的任一个的******装置、携带壳体300和/或干燥架400中的一个或多个。套件可以包括多种尺寸的装置(用于供使用者选择和适当调整尺寸和/或适应于使用者的身体的变化),或者如果使用者已经确定合适的尺寸,则套件可以包括单个尺寸。由于******装置可以以不同的尺寸提供,所以携带壳体300和干燥架400的尺寸可以设定成配合每个单独尺寸的******装置。可替代地,携带壳体300的尺寸可以设定成适应所有尺寸的******装置。因此,当提供套件时,套件可以提供******装置、携带壳体300和干燥架400中的一个或多个,其尺寸设定成彼此互补。套件还可以包括用于******装置的清洁剂以及任选地清洁刷(例如,图22K中的刷)。******装置可以是可重复使用的,并且清洁剂可以允许用于在两次使用之间清洁和/或消毒。套件可以包括擦拭巾,以清洁和/或消毒******装置和/或患者的手。这可以允许用于在公共设施(例如,公共厕所)中***和/或取出******装置。套件还可以包括刷或清洁工具,其出于消毒和清洁目的可以或可以不固定到携带壳体或干燥架。
参照图24,示出根据本公开的******装置(包括图16至图20和图27至图38中的任一个)的治疗力的图形表示。治疗力是通过***内管施加到膀胱颈或尿道***的力。即,施加到尿道***的力或压力。线300、302、304、306和308分别与表1中的装置2、3、4、5和6对准。线300a、302a、304a、306a和308a描绘了治疗力或在肋部处施加到尿道***、膀胱颈或直肠的力。线300b、302b、304b、306b和308b描绘了在肋部之间的间隙或空间处施加的力。
如在图24的曲线图中所示,当压力施加到间隙(图25B)时,施加到尿道***的力(图25A、图25B中的F箭头)如与施加到肋部的压力(图25A)相比降低约50%。因此,在使用中,患者可以旋转******装置,以使肋部180与尿道***、膀胱颈或直肠对准并在尿道***、膀胱颈或直肠上施加压力,继而进行诸如锻炼的高强度活动以在活动期间支撑器官。为了促进这种对准,肋部或一个或多个肋部分段或构件的位置可以与柄部的定向相关(例如,柄部144、244a至244g,诸如平坦的或二维的柄部144和244b至244c),使得由柄部的宽度所形成的平面与由肋部或一个或多个肋部部分或构件所形成的平面(例如,参见图18,由从页面投影的肋部180和柄部144形成的共延平面)平行或共延,或由柄部的宽度所形成的平面与供肋部穿过的装置的纵向轴线共延(例如,如图17所示,由柄部144的宽度所形成的的平面与纵向轴线或剖面线18-18平行或共延)。因此,当装置******腔中时,通过操纵柄部来理解柄部的定向,使用者还将理解肋部相对于尿道***、膀胱颈或直肠的定向。
装置可以旋转45度以实现治疗力的50%减小。当期望对尿道***施加较低的压力时,患者可以旋转装置,使得肋部180不与尿道***、膀胱颈或直肠对准,并且力被施加到肋部180的各部分之间的间隙或在肋部180的各部分之间偏移。这种对准可以如上所述促进。肋部也可以随着旋转而扩展或收缩以对尿道***、膀胱颈或直肠施加或多或少的力。使用者可以借助柄部来旋转装置。
现在参照图25A和图25B,示出施加到本公开的******装置的力。图25A示出了力,例如,在尿道***处如施加到装置的肋部180(例如,图24的治疗肋部)的力。图25B示出了力,例如,在尿道***或直肠处如施加到位于肋部180的各部分(例如,图24的治疗间隙)之间的装置的一部分的力。图25B中所施加的力可以比图25A中所施加的力小约50%。如前所述,当肋部180之间的间隙或空间与尿道壁或直肠对准时施加到尿道***、膀胱颈或直肠的力可以小于当肋部180与尿道壁、膀胱颈或直肠对准时施加到尿道***、膀胱颈或直肠的力。因此,由本公开的******装置施加在膀胱颈、尿道***和/或直肠上的力是可调节的和可选择性调节的。
尽管本公开的******装置先前描述为减少或消除尿失禁,但是本公开的******装置可以被放置在***中,使得装置40、100在肠或结肠壁上施加压力。如前所述,装置可以被旋转以调节肠或结肠壁上的压力。在肋部180被包括在******装置中的情况下,肋部可以在直肠和/或肠或结肠壁上提供压力以高效地减少、管理、防止、和/或消除粪便失禁。因此,******装置可以被放置在***中以在直肠上施加压力,来防止粪便失禁或直肠脱垂或防止直肠进一步移位。也可以在***中放置***物,以防止、管理、减少、治疗和/或消除粪便失禁。
参照图26,示出******装置200。******装置200可以类似于******装置40、100。******装置200可以具有边缘246。当包括边缘246时,边缘246可以类似于边缘46、146。因此,边缘246的平面可以是基本竖直的,即,其相对于穿过本体242的柄部244和基部256的竖直轴线A平行或成角度。例如,装置200可以具有弯曲的喇叭形,其中边缘246类似于喇叭的最宽端部部分,并且基部256类似于喇叭的狭窄尖端部分。边缘246可以具有第一部分246a,所述第一部分246a与第二部分246b竖直地偏移。第一部分246a可以在与下部分246b相距的一位置处更高或与下部分246b间隔开。第一部分也可以具有与下部分或相对的侧不同的厚度、硬度、密度和耐用性。边缘可以具有与相对的侧不同的形状。边缘可以由一种材料、多于一种的材料或多种材料的组合制成和由一个零件、多于一个的零件或多个零件的组合制成。边缘可以扩展或收回以将正确量的力施加到患者体内的正确位置处。边缘可以是半渗透性的,以允许用于流体、气体、润滑或药品通过。
边缘246(如果存在的话)与******装置40、100的边缘46、146相比可以倾斜或成角度。膀胱颈在***中所处的位置可以比直肠和/或肠壁高。因此,当******装置200放置在***中时,******装置200可以被放置成使得第二部分246b或下侧在直肠壁上施加压力。较高的壁可以在尿道壁上施加压力。倾斜的边缘246可以允许用于使施加到直肠或肠壁的压力小于借助基本水平的边缘(例如,边缘46、146)所施加的压力。可替代地,******装置40、100可以缩短为适应***中的直肠/肠壁的下部位置。尽管相对于肠壁进行了描述,但是可以选择边缘的高度和/或边缘的角度以对***壁的其它部分施加压力。
******装置200可以在肠壁上施加压力以消除和/或减少粪便失禁。******装置200可以防止、消除或减少直肠脱垂(例如,直肠膨出)。由于施加在尿道壁和肠壁两者上的压力,******装置200可以治疗、管理、防止、消除或减少尿失禁和粪便失禁。如图所示和所述,可选的边缘246(和/或边缘46、146)可以是不平衡的、倾斜的或以其它方式成角度的,以基于待防止或减少的解剖结构和尿失禁和/或脱垂的类型在***管中的不同位置处施加压力。第一部分也可以具有与下部分或相对的侧不同的厚度、硬度、密度和耐用性。边缘可以具有与相对的侧不同的形状。边缘可以由一种材料、多于一种的材料或多种材料的组合制成和由一个零件、多于一个的零件或多个零件的组合制成。边缘可以扩展或收回以将正确量的力施加到患者体内的正确位置处。边缘可以是半渗透性的,以允许用于流体、气体、润滑或药品通过。
参照图27A至图27H,示出******装置2700。******装置2700可以类似于******装置100,除了柄部244F可以是图21F的十字形柄部244f以外(尽管柄部也可以是柄部244a至244e之一,包括二维柄部144和244b至244c在内)。因此,关于本文的任何******装置描述的任何先前描述的变型、用途、修改或特征可以被使用、应用或修改到******装置2700。例如,关于肋部180、形状、通气开口等描述的任何变型、用途、修改或特征可以在******装置2700上提供。另外地,任何用途或附件(例如,携带壳体)都可以应用于******装置2700,如前所述。参照图27A,示出******装置2700的透视图,其中肋部180在装置2700的顶表面下方间隔开一距离。上部分,边缘,肋部,通气开口和***、旋转、调节压力、使用的方法以及本文所述的任何其它特征或实施例可以与******装置2700一起呈现。
参照图27B,示出******装置2700的俯视图。******装置2700的直径J可以是约25mm至约50mm,例如,约30mm至约45mm,约30mm至约36mm(包括约33mm),约34mm至约40mm(包括约37mm),约39mm至约45mm(包括约42mm)以及包括约30mm。******装置2700还可以具有肋部180的宽度K,其是约1mm至约1.6mm,例如,约1.3mm。十字形肋部的四个部分中的每个都可以具有尺寸K。参照图27C,示出******装置2700的侧视图。如关于先前实施例所描述的,脊部和任选的标识可以沿着******装置2700的上部分的外表面等距地间隔。参照图27D,示出从图27C的视图旋转了90度的侧视图。柄部244F上的脊部可以彼此间隔开。最靠下脊部可以与******装置2700的底部间隔开约2.7mm至约3.1mm的距离Z,例如,约2.9mm。中间脊部可以与最靠下脊部间隔开约3.1mm至约3.5mm的距离Y,例如,约3.3mm。最靠上脊部可以与中间脊部间隔开约3.1mm至约3.5mm的距离X,例如,约3.3mm。
参照图27E,示出******装置2700的侧剖视图。从装置的底部到上部分的基部的距离可以是约13mm至约14mm的距离P,例如,约13.3mm至约13.7mm,例如,约13.5mm。******装置2700可以具有约50mm至约76mm的长度N,例如,约55mm至约71mm,例如,约57mm、58mm、59mm、60mm、61mm、62mm、63mm、64mm、65mm、66mm、67mm、68mm或69mm,包括约58mm或约63mm。扩大部分的宽度M可以是约3.5mm至约4.1mm,例如,约3.8mm。边缘的宽度L可以是约4mm至约6mm,例如,约5mm。
参照图27F,示出柄部244F上的脊部的详细视图。每个脊部都可以从柄部244F延伸了约0.4mm至约0.6mm的距离Q,例如,约0.5mm。每个脊部都可以具有约0.7mm至约0.9mm的厚度R,例如,约0.8mm。参照图27G,示出柄部244F的剖视图。柄部244F可以具有约6.6mm至约7mm的总宽度T,例如,约6.8mm,并且具有约6.6mm至约7mm的总宽度C,例如,约6.8mm。十字形柄部244F的每个支腿都可以具有约1.3mm至约1.5mm的宽度W,例如,约1.4mm。参照图27H,示出装置2700的仰视图。
参照图28A至图28H,示出******装置2800。******装置2800可以类似于******装置100,除了柄部244F可以是图21F的十字形柄部244f以外。(尽管柄部也可以是柄部244a至244e之一,包括二维柄部144和244b至244c在内)。******装置2800可以与******装置2700类似,除了尺寸可以不同以外。因此,关于本文的任何******装置描述的任何先前描述的变型、用途、修改或特征可以被使用、应用或修改到******装置2800。例如,关于肋部180、形状、通气开口等描述的任何变型、用途、修改或特征可以在******装置2800上提供。另外地,任何用途或附件(例如,携带壳体)都可以应用于******装置2800,如前所述。参照图28A,示出******装置2800的透视图,其中肋部180在装置2800的顶表面下方间隔开一距离。上部分,边缘,肋部,通气开口和***、旋转、调节压力、使用的方法以及本文所述的任何其它特征或实施例可以与******装置2800一起呈现。
参照图28B,示出******装置2800的俯视图。******装置2800的直径J可以是约25mm至约50mm,例如,约30mm至约45mm,约30mm至约36mm(包括约33mm),约34mm至约40mm(包括约37mm),约39mm至约45mm(包括约42mm)以及包括约34mm。******装置2800还可以具有肋部180的宽度K,其是约1mm至约1.6mm,例如,约1.3mm。十字形肋部的四个部分中的每个都可以具有尺寸K。参照图28C,示出******装置2800的侧视图。如关于先前实施例所描述的,脊部和任选的标识可以沿着******装置2800的上部分的外表面等距地间隔。参照图28D,示出从图28C的视图旋转了90度的侧视图。柄部244F上的脊部可以彼此间隔开。最靠下脊部可以与******装置2800的底部间隔开约2.7mm至约3.1mm的距离Z,例如,约2.9mm。中间脊部可以与最靠下脊部间隔开约3.1mm至约3.5mm的距离Y,例如,约3.3mm。最靠上脊部可以与中间脊部间隔开约3.1mm至约3.5mm的距离X,例如,约3.3mm。
参照图28E,示出******装置2800的侧剖视图。从装置的底部到上部分的基部的距离可以是约13mm至约14mm的距离P,例如,约13.3mm至约13.7mm,例如,约13.5mm。******装置2800可以具有约50mm至约76mm的长度N,例如,约55mm至约71mm,例如,约57mm、58mm、59mm、60mm、61mm、62mm、63mm、64mm、65mm、66mm、67mm、68mm或69mm,包括约58mm或约63mm。扩大部分的宽度M可以是约3.5mm至约4.1mm,例如,约3.8mm。边缘的宽度L可以是约4mm至约6mm,例如,约5mm。
参照图28F,示出柄部244F上的脊部的详细视图。每个脊部都可以从柄部244F延伸了约0.4mm至约0.6mm的距离Q,例如,约0.5mm。每个脊部都可以具有约0.7mm至约0.9mm的厚度R,例如,约0.8mm。参照图28G,示出柄部244F的剖视图。柄部244F可以具有约6.6mm至约7mm的总宽度T,例如,约6.8mm,并且具有约6.6mm至约7mm的总宽度C,例如,约6.8mm。十字形柄部244F的每个支腿都可以具有约1.3mm至约1.5mm的宽度W,例如,约1.4mm。参照图28H,示出装置2800的仰视图。
参照图29A至图29H,示出******装置2900。******装置2900可以类似于******装置100,除了柄部244F可以是图21F的十字形柄部244f以外。(尽管柄部也可以是柄部244a至244e之一,包括二维柄部144和244b至244c在内)。******装置2900可以与******装置2700、2800类似,除了尺寸可以不同以外。因此,关于本文的任何******装置描述的任何先前描述的变型、用途、修改或特征可以被使用、应用或修改到******装置2900。例如,关于肋部180、形状、通气开口等描述的任何变型、用途、修改或特征可以在******装置2900上提供。另外地,任何用途或附件(例如,携带壳体)都可以应用于******装置2900,如前所述。参照图29A,示出******装置2900的透视图,其中肋部180在装置2900的顶表面下方间隔开一距离。上部分,边缘,肋部,通气开口和***、旋转、调节压力、使用的方法以及本文所述的任何其它特征或实施例可以与******装置2900一起呈现。
参照图29B,示出******装置2900的俯视图。******装置2900的直径J可以是约25mm至约50mm,例如,约30mm至约45mm,约30mm至约36mm(包括约33mm),约34mm至约40mm(包括约37mm),约39mm至约45mm(包括约42mm)以及包括约38mm。******装置2700还可以具有肋部180的宽度K,其是约1mm至约1.6mm,例如,约1.3mm。十字形肋部的四个部分中的每个都可以具有尺寸K。参照图29C,示出******装置2900的侧视图。如关于先前实施例所描述的,脊部和任选的标识可以沿着******装置2900的上部分的外表面等距地间隔。参照图29D,示出从图29C的视图旋转了90度的侧视图。柄部244F上的脊部可以彼此间隔开。最靠下脊部可以与******装置2900的底部间隔开约2.7mm至约3.1mm的距离Z,例如,约2.9mm。中间脊部可以与最靠下脊部间隔开约3.1mm至约3.5mm的距离Y,例如,约3.3mm。最靠上脊部可以与中间脊部间隔开约3.1mm至约3.5mm的距离X,例如,约3.3mm。
参照图29E,示出******装置2900的侧剖视图。从装置的底部到上部分的基部的距离可以是约13mm至约14mm的距离P,例如,约13.3mm至约13.7mm,例如,约13.4mm。******装置2900可以具有约50mm至约76mm的长度N,例如,约55mm至约71mm,例如,约57mm、58mm、59mm、60mm、61mm、62mm、63mm、64mm、65mm、66mm、67mm、68mm或69mm,包括约58mm或约63mm。扩大部分的宽度M可以是约3.5mm至约4.1mm,例如,约3.8mm。边缘的宽度L可以是约4mm至约6mm,例如,约5mm。
参照图29F,示出柄部244F上的脊部的详细视图。每个脊部都可以从柄部244F延伸了约0.4mm至约0.6mm的距离Q,例如,约0.5mm。每个脊部都可以具有约0.7mm至约0.9mm的厚度R,例如,约0.8mm。参照图29G,示出柄部244F的剖视图。柄部244F可以具有约6.6mm至约7mm的总宽度T,例如,约6.8mm,并且具有约6.6mm至约7mm的总宽度C,例如,约6.8mm。十字形柄部244F的每个支腿都可以具有约1.3mm至约1.5mm的宽度W,例如,约1.4mm。参照图29H,示出装置2900的仰视图。
参照图30A至图30H,示出******装置3000。******装置3000可以类似于******装置100,除了柄部244F可以是图21F的十字形柄部244f以外。(尽管柄部也可以是柄部244a至244e之一,包括二维柄部144和244b至244c在内)。******装置3000可以与******装置2700、2800、2900类似,除了尺寸可以不同以外。因此,关于本文的任何******装置描述的任何先前描述的变型、用途、修改或特征可以被使用、应用或修改到******装置3000。例如,关于肋部180、形状、通气开口等描述的任何变型、用途、修改或特征可以在******装置3000上提供。另外地,任何用途或附件(例如,携带壳体)都可以应用于******装置3000,如前所述。参照图30A,示出******装置3000的透视图,其中肋部180在装置3000的顶表面下方间隔开一距离。上部分,边缘,肋部,通气开口和***、旋转、调节压力、使用的方法以及本文所述的任何其它特征或实施例可以与******装置3000一起呈现。
参照图30B,示出******装置3000的俯视图。******装置3000的直径J可以是约25mm至约50mm,例如,约30mm至约45mm,约30mm至约36mm(包括约33mm),约34mm至约40mm(包括约37mm),约39mm至约45mm(包括约42mm)以及包括约42mm。******装置3000还可以具有肋部180的宽度K,其是约1mm至约1.6mm,例如,约1.3mm。十字形肋部的四个部分中的每个都可以具有尺寸K。参照图30C,示出******装置3000的侧视图。如关于先前实施例所描述的,脊部和任选的标识可以沿着******装置3000的上部分的外表面等距地间隔。参照图30D,示出从图30C的视图旋转了90度的侧视图。柄部244F上的脊部可以彼此间隔开。最靠下脊部可以与******装置3000的底部间隔开约2.7mm至约3.1mm的距离Z,例如,约2.9mm。中间脊部可以与最靠下脊部间隔开约3.1mm至约3.5mm的距离Y,例如,约3.3mm。最靠上脊部可以与中间脊部间隔开约3.1mm至约3.5mm的距离X,例如,约3.3mm。
参照图30E,示出******装置3000的侧剖视图。从装置的底部到上部分的基部的距离可以是约13mm至约14mm的距离P,例如,约13.3mm至约13.7mm,例如,约13.4mm。******装置3000可以具有约50mm至约76mm的长度N,例如,约55mm至约71mm,例如,约57mm、58mm、59mm、60mm、61mm、62mm、63mm、64mm、65mm、66mm、67mm、68mm或69mm,包括约58mm或约63mm。扩大部分的宽度M可以是约3.5mm至约4.1mm,例如,约3.8mm。边缘的宽度L可以是约4mm至约6mm,例如,约5mm。
参照图30F,示出柄部244F上的脊部的详细视图。每个脊部都可以从柄部244F延伸了约0.4mm至约0.6mm的距离Q,例如,约0.5mm。每个脊部都可以具有约0.7mm至约0.9mm的厚度R,例如,约0.8mm。参照图30G,示出柄部244F的剖视图。柄部244F可以具有约6.6mm至约7mm的总宽度T,例如,约6.8mm,并且具有约6.6mm至约7mm的总宽度C,例如,约6.8mm。十字形柄部244F的每个支腿都可以具有约1.3mm至约1.5mm的宽度W,例如,约1.4mm。参照图30H,示出装置3000的仰视图。
参照图31A至图31H,示出******装置3100。******装置3100可以类似于******装置100,除了柄部244F可以是图21F的十字形柄部244f以外。(尽管柄部也可以是柄部244a至244e之一,包括二维柄部144和244b至244c在内)。******装置3100可以与******装置2700、2800、2900、3000类似,除了尺寸可以不同以外。因此,关于本文的任何******装置描述的任何先前描述的变型、用途、修改或特征可以被使用、应用或修改到******装置3100。例如,关于肋部180、形状、通气开口等描述的任何变型、用途、修改或特征可以在******装置3100上提供。另外地,任何用途或附件(例如,携带壳体)都可以应用于******装置3100,如前所述。参照图31A,示出******装置3100的透视图,其中肋部180在装置3100的顶表面下方间隔开一距离。上部分,边缘,肋部,通气开口和***、旋转、调节压力、使用的方法以及本文所述的任何其它特征或实施例可以与******装置3100一起呈现。
如图31A所示,由于******装置3100的尺寸较大,所以可以向肋部180提供额外的肋部分段,使得存在六个单独的肋部部分或构件以及六个开口部分158。额外的肋部部分可以允许用于待施加到器官壁的添加的力以及用于装置的添加的支撑。额外的肋部部分还可以帮助在较大尺寸的装置3100中防止和抑制脱垂。也就是说,由于装置3100具有较大的开口内径,所以与如在先前的实施例中仅设置四个肋部部分的情况相比,肋部180的六个肋部部分可以引起较小的开口空间。较小的开口空间可以帮助防止脱垂。
参照图31B,示出******装置3100的俯视图。******装置3100的直径J可以是约25mm至约50mm,例如,约30mm至约45mm,约30mm至约36mm(包括约33mm),约34mm至约40mm(包括约37mm),约39mm至约45mm(包括约42mm)以及包括约48mm。******装置3100还可以具有肋部180的宽度K,其是约1mm至约1.6mm,例如,约1.3mm。十字形肋部的六个部分中的每个都可以具有尺寸K。参照图31C,示出******装置3100的侧视图。如关于先前实施例所描述的,脊部和任选的标识可以沿着******装置3100的上部分的外表面等距地间隔。参照图31D,示出从图31C的视图旋转了90度的侧视图。柄部244F上的脊部可以彼此间隔开。最靠下脊部可以与******装置3100的底部间隔开约2.7mm至约3.1mm的距离Z,例如,约2.9mm。中间脊部可以与最靠下脊部间隔开约3.1mm至约3.5mm的距离Y,例如,约3.3mm。最靠上脊部可以与中间脊部间隔开约3.1mm至约3.5mm的距离X,例如,约3.3mm。
参照图31E,示出******装置3100的侧剖视图。从装置的底部到上部分的基部的距离可以是约13mm至约14mm的距离P,例如,约13.3mm至约13.7mm,例如,约13.5mm。******装置3100可以具有约50mm至约76mm的长度N,例如,约55mm至约71mm,例如,约57mm、58mm、59mm、60mm、61mm、62mm、63mm、64mm、65mm、66mm、67mm、68mm或69mm,包括约58mm或约63mm。扩大部分的宽度M可以是约3.5mm至约4.1mm,例如,约3.8mm。边缘的宽度L可以是约4mm至约6mm,例如,约5mm。
参照图31F,示出柄部244F上的脊部的详细视图。每个脊部都可以从柄部244F延伸了约0.4mm至约0.6mm的距离Q,例如,约0.5mm。每个脊部都可以具有约0.7mm至约0.9mm的厚度R,例如,约0.8mm。参照图31G,示出柄部244F的剖视图。柄部244F可以具有约6.6mm至约7mm的总宽度T,例如,约6.8mm,并且具有约6.6mm至约7mm的总宽度C,例如,约6.8mm。十字形柄部244F的每个支腿都可以具有约1.3mm至约1.5mm的宽度W,例如,约1.4mm。参照图31H,示出装置3100的仰视图。
参照图32A至图32H,示出******装置3200。******装置3200可以类似于******装置100,除了柄部244F可以是图21F的十字形柄部244f以外。(尽管柄部也可以是柄部244a至244e之一,包括二维柄部144和244b至244c在内)。******装置3200可以与******装置2700、2800、2900、3000、3100类似,除了尺寸可以不同以外。因此,关于本文的任何******装置描述的任何先前描述的变型、用途、修改或特征可以被使用、应用或修改到******装置3200。例如,关于肋部180、形状、通气开口等描述的任何变型、用途、修改或特征可以在******装置3200上提供。另外地,任何用途或附件(例如,携带壳体)都可以应用于******装置3200,如前所述。参照图32A,示出******装置3200的透视图,其中肋部180在装置3200的顶表面下方间隔开一距离。上部分,边缘,肋部,通气开口和***、旋转、调节压力、使用的方法以及本文所述的任何其它特征或实施例可以与******装置3200一起呈现。
如图32A所示,由于******装置3200的尺寸较大,所以可以向肋部180提供额外的肋部分段,使得存在六个单独的肋部部分或构件以及六个开口部分158。额外的肋部部分可以允许用于待施加到器官壁的添加的力以及用于装置的添加的支撑。额外的肋部部分还可以帮助在较大尺寸的装置3200中防止和抑制脱垂。也就是说,由于装置3200具有较大的开口内径,所以与如在先前的实施例中仅设置四个肋部部分的情况相比,肋部180的六个肋部部分可以引起较小的开口空间。较小的开口空间可以帮助防止脱垂。
参照图32B,示出******装置3200的俯视图。******装置3200的直径J可以是约25mm至约50mm,例如,约30mm至约45mm,约30mm至约36mm(包括约33mm),约34mm至约40mm(包括约37mm),约39mm至约45mm(包括约42mm)以及包括约52mm。******装置3200还可以具有肋部180的宽度K,其是约1mm至约1.6mm,例如,约1.3mm。十字形肋部的六个部分中的每个都可以具有尺寸K。参照图32C,示出******装置3200的侧视图。如关于先前实施例所描述的,脊部和任选的标识可以沿着******装置3200的上部分的外表面等距地间隔。参照图32D,示出从图32C的视图旋转了90度的侧视图。柄部244F上的脊部可以彼此间隔开。最靠下脊部可以与******装置3200的底部间隔开约2.7mm至约3.1mm的距离Z,例如,约2.9mm。中间脊部可以与最靠下脊部间隔开约3.1mm至约3.5mm的距离Y,例如,约3.3mm。最靠上脊部可以与中间脊部间隔开约3.1mm至约3.5mm的距离X,例如,约3.3mm。
参照图32E,示出******装置3200的侧剖视图。从装置的底部到上部分的基部的距离可以是约13mm至约14mm的距离P,例如,约13.3mm至约13.7mm,例如,约13.5mm。******装置3200可以具有约50mm至约76mm的长度N,例如,约55mm至约71mm,例如,约57mm、58mm、59mm、60mm、61mm、62mm、63mm、64mm、65mm、66mm、67mm、68mm或69mm,包括约58mm或约63mm。扩大部分的宽度M可以是约3.5mm至约4.1mm,例如,约3.8mm。边缘的宽度L可以是约4mm至约6mm,例如,约5mm。
参照图32F,示出柄部244F上的脊部的详细视图。每个脊部都可以从柄部244F延伸了约0.4mm至约0.6mm的距离Q,例如,约0.5mm。每个脊部都可以具有约0.7mm至约0.9mm的厚度R,例如,约0.8mm。参照图32G,示出柄部244F的剖视图。柄部244F可以具有约6.6mm至约7mm的总宽度T,例如,约6.8mm,并且具有约6.6mm至约7mm的总宽度C,例如,约6.8mm。十字形柄部244F的每个支腿都可以具有约1.3mm至约1.5mm的宽度W,例如,约1.4mm。参照图32H,示出装置3200的仰视图。
参照图33A至图33L,示出******装置3300。******装置3300可以类似于图27至图32中描述的******装置,除了柄部244g可以是平坦的、矩形的、二维的柄部以外。因此,关于本文的任何******装置描述的任何先前描述的变型、用途、修改或特征可以被使用、应用或修改到******装置3300。例如,关于肋部180、形状、通气开口等描述的任何变型、用途、修改或特征可以在******装置3300上提供。另外地,任何用途或附件(例如,携带壳体)都可以应用于******装置3300,如前所述。参照图33A,示出******装置3300的透视图,其中肋部180在装置3300的顶表面下方间隔开一距离。上部分,边缘,肋部,通气开口和***、旋转、调节压力、使用的方法以及本文所述的任何其它特征或实施例可以与******装置3300一起呈现。
参照图33B,示出******装置3300的俯视图。******装置3300的直径J可以是约25mm至约50mm,例如,约30mm至约45mm,约30mm至约36mm(包括约33mm),约34mm至约40mm(包括约37mm),约39mm至约45mm(包括约42mm)以及包括约34mm。******装置3300还可以具有肋部180的宽度K,其是约1mm至约1.6mm,例如,约1.3mm。十字形肋部的四个部分中的每个都可以具有尺寸K。参照图33C,示出******装置3300的侧视图。如关于先前实施例所描述的,脊部和任选的标识可以沿着******装置3300的上部分的外表面等距地间隔。参照图33D,示出从图33C的视图旋转了90度的侧视图。柄部244g上的脊部可以彼此间隔开。最靠下脊部可以与******装置3300的底部间隔开约2.2mm至约2.6mm的距离Z,例如,约2.4mm。中间脊部可以与最靠下脊部间隔开约2.0mm至约2.4mm的距离Y,例如,约2.2mm。最靠上脊部可以与中间脊部间隔开约2.0mm至约2.4mm的距离X,例如,约2.2mm。
参照图33E,示出******装置3300的侧剖视图。从装置的底部到上部分的基部的距离可以是约7mm至约8mm的距离P,例如,约7.1mm至约7.4mm,例如,约7.3mm。******装置3300可以具有约45mm至约75mm的长度N,例如,约50mm至约70mm,例如,约54mm至约58mm,例如,约54.5mm至约58.4mm,例如,约46mm、46.5mm、48mm、48.5mm、50mm、50.5mm、52mm、52.5mm、54mm、54.5mm、56mm、56.5mm、58mm、58.5mm、60mm、60.6mm、62mm、62.5mm、63mm、63.5mm、64mm、64.5mm、66mm、66.5mm、68mm、68.5mm、70mm、70.5mm、72mm、72.5mm、74mm、74/5mm+/-1mm或+/-0.1mm,包括约56.4mm/-1mm。扩大部分的宽度M可以是约3.5mm至约4.1mm,例如,约3.8mm。边缘的宽度L可以是约4mm至约6mm,例如,约5mm。
参照图33F,示出柄部244g上的脊部的详细视图。每个脊部都可以从柄部244g延伸了约0.4mm至约0.6mm的距离Q,例如,约0.5mm。每个脊部都可以具有约0.7mm至约0.9mm的厚度R,例如,约0.8mm。参照图33G,示出柄部244g的平面图。柄部244g可以具有约5.8mm至约6.2mm的总宽度T,例如,约6.0mm,并且具有约2.1mm至约2.5mm的总宽度V,例如,约2.3mm。参照图33H,示出装置3300的仰视图。
参照图33I至图33L,示出装置3300的透视图。如图所示,柄部244g可以与肋部180对准。也就是说,延伸穿过柄部244g的纵向中心的平面可以延伸穿过肋部的至少一部分的纵向中心。如图34I所示,这促使柄部244g与一个肋部180对准并且垂直于另一个肋部180。这种对准可以允许用于将装置定位在***内。这种对准可以允许使用者仅通过触摸柄部就知道肋部与***内壁对准或者肋部与***内壁不对准。这种对准可以帮助控制由装置施加的压力和支撑。
参照图34至图38,分别示出******装置3400、3500、3600、3700和3800。******装置可以类似于图33中描述的******装置。但是具有不同的整体外径。因此,关于本文的任何******装置描述的任何先前描述的变型、用途、修改或特征可以被使用、应用或修改到图34至图38的******装置。例如,关于肋部180、形状、通气开口等描述的任何变型、用途、修改或特征可以在图34至图38的******装置上提供。另外地,任何用途或附件(例如,携带壳体)都可以应用于图34至图38的******装置,如前所述。参照图34A至图38A,示出所述******装置中的每个的透视图,其中肋部180在装置的顶表面下方间隔开一距离。上部分,边缘,肋部,通气开口和***、旋转、调节压力、使用的方法以及本文所述的任何其它特征或实施例可以与所述******装置一起呈现。参照图34B至图38B,示出******装置的侧视图。如关于先前实施例所描述的,脊部和任选的标识可以沿着******装置的上部分的外表面等距地间隔。参照图34C至图38C,示出从图34B至图38B的视图旋转了90度的侧视图。柄部244g上的脊部可以彼此间隔开。参照图34D,示出******装置的侧剖视图。
******装置的直径J可以是约25mm至约50mm,例如,约30mm至约45mm,约30mm至约36mm(包括约33mm),约34mm至约40mm(包括约37mm),约39mm至约45mm(包括约42mm)以及包括约30mm(图34),约38mm(图35),约42mm(图36),约48mm(图37)和约52mm(图38)。对于图33至图38的所有附图,尺寸K,L,M,N,P,Q,R,T,V,X,Y,Z可以是相同的或处于相同的范围内。可替代地,任何尺寸可以在尺寸之间是不同的,以适应变化的女性的解剖结构。例如,与具有较大直径的装置相比,在较小直径的装置中,柄部的高度、柄部的长度、边缘和/或脊部的宽度或其组合可以具有不同的尺寸(例如,较小的尺寸)。在图33至图38中的每个附图中,柄部244g可以与肋部180对准,如在图33I至图33L中所述。如前所述,装置可以包括四个以上的肋部,例如,六个肋部。例如,在图37和图38的较大尺寸中,可以以前述的方式设置六个肋部。
参见图39至图41,图16至图20和图26至图38的******装置******18中,如参照图11至图13所述的。例如,诸如装置3400之类的装置可以******中以向尿道***16施加压力。该压力可以施加在膀胱颈处。如在图40中看到,装置3400可以施加压力,以便当膀胱充满时,很少或没有泄漏。装置3400在图40中示出为支撑充满的膀胱,并且从而也改善、防止或消除或抑制脱垂。防止脱垂的支撑和帮助会是由于由装置的肋部和/或边缘施加的压力。图41示出******18中以支撑、管理、改善、防止或消除子宫脱垂的装置3400。
在示例性实施例中,本公开的******装置可以在锻炼或其它活动期间使用。例如,可以在步行、跑步、力量训练、心血管活动、跆拳道或其它高强度活动等之前(例如,之前5分钟至60分钟)将******装置以上述方式***体内。在活动期间,该装置会保持或支撑盆腔器官、膀胱和/或直肠。******装置可以防止、消除或抑制在活动期间的器官的脱垂或移位。使用者可以在执行活动之前将******装置***体内。该活动会在盆腔器官、膀胱和/或直肠上引起应力或对盆腔器官、膀胱和/或直肠施加压力。在没有该装置的情况下,与活动有关联的应力或压力会导致盆腔器官、膀胱和/或直肠移位和/或脱垂,并且会在活动期间给使用者带来不适。******装置可以支撑盆腔器官、膀胱和/或直肠,以抵消、支撑、抑制或消除由活动到器官上引起的不适、应力或压力。使用者仅在活动期间或在久坐(例如,睡觉、休息、坐着等)和活动时间两者期间使用******装置。在实施例中,使用者可以在活动期间使用一种尺寸的装置,并且然后可以在较少活动或久坐时间期间使用另一种尺寸的装置。例如,使用者可以在活动期间使用较大尺寸的装置,并且可以在较少活动或久坐时间期间使用较小尺寸的装置。
参照图42,示出套件4000。套件4000可以包括储存套件4100和******套件4200中的一个或多个。储存套件4100可以包括携带壳体4120和可选的刷4110。携带壳体4120可以是先前描述的携带壳体,并且可以包括先前描述的干燥套件。刷4110可以是先前描述的刷。******套件4200可以包括多个******装置4210、4220和4230。可以提供具有多种尺寸的多个装置。这样,使用者可以为特定用途或性能选择期望的尺寸。例如,使用者可以选择较大尺寸的装置以用于在一种用途中获得更多的支撑,并且使用者可以选择较小尺寸的装置以用于在另一种用途中获得支撑。******装置4210、4220、4230可以是具有变化的尺寸或样式的先前描述的******装置中的任一个。可替代地,套件4000可以提供具有相同尺寸的多个******装置。
在实施例中,套件4000可以包括在套件4000的单个隔间中的储存套件4100和******套件4200。在一些实施例中,套件4000是具有附接的或可拆卸的盖子的盒。
******装置40、100、200或图27至图38的任何******装置都可以由一种或多种材料和多个零件形成,这当由患者按压装置时允许装置塌陷、折叠或压缩以用于******中或是可折叠的以用于储存或变得更小。峰值折叠力可以为约1.5lbf至约1.9lbf,例如,约1.7lbf。峰值折叠力可以为约1.8lbf至约2.4lbf,例如,对于比展现出1.7lbf的峰值折叠力的材料硬40%的材料而言,峰值折叠力约为2.1lbf。一旦该装置处于***中,该装置就可以在***期间从折叠或压缩构型运动或扩展回到原始构型,例如,如在图16中看到。可以基于装置的期望的可压缩性和可塌陷性和/或施加到尿道***、膀胱颈或直肠的压力来选择用于******装置40、100、200的材料(例如,非吸收性材料,诸如硅树脂)的硬度或坚性、密度、尺寸、形状和耐用性。对于一种尺寸的******装置而言,材料(例如,硅)的硬度或硬性可以更低或更软,并且/或者对于不同尺寸的******装置而言,其硬度或硬性可以更高或更硬。
装置可以由一种材料制成。然而,一些实施例可以由多个零件制成和/或由一种不同的材料或多种不同材料的组合制成,并且可以变得是可拆卸的或可附接的。装置可以被拆解和重新组装,用于药物、配重或指示条的清洁、消毒、浸渍或各种技术,例如,蓝牙芯片、无线电波、微波或Wi-Fi连接功能。
在提供肋部180的情况下,可以使用较软或较硬的材料。当肋部180提供添加的压力时,较软或较硬的材料(例如,硅树脂)可以允许用于更舒适的穿戴。即,肋部180可以适应由较软或较硬的材料施加的压力,从而允许更舒适的且更高效的装置。
本公开的******装置可以具有多种功能。如前所述,装置的主要功能可以是支撑尿道***、膀胱颈或肠、以减少防止、治疗和/或消除失禁、或防止或支撑脱垂的器官。此外,尽管装置可以是非处方装置,但是装置可以使用诸如处方或非处方顺势疗法药或物质的药物浸渍,以解决针对激素水平、性传播疾病、酵母菌感染、节育,杀***剂以及其它具有益处的物质(诸如阻碍细菌、真菌或疾病生长的抗真菌或抗感染物质)的病况。装置可以分泌物质或药品。装置可以被提供用于激素替代疗法。这样,装置会能够将药物递送至***腔,例如,具有受控的、延长的或延伸的释放曲线的药物递送。药物递送可以通过从装置的外表面或内表面释放药物来实现,并且药物递送可以由可拆卸的或可附接的一个或多于一个的部件或材料制成。装置还可以包括诊断能力,例如,通过包括可以确定荷尔蒙水平、***水平、pH值、盆腔底或肌肉强度的可附接/可释放或固定的指示条,或作为对健康有益的早期检测部件。装置可以具有可拆卸的部件,用于在***内或在性活动之后或之前使用。装置还可以具有用于锻炼盆腔底的可拆卸部件,例如,配重物。尽管实施例可以是非处方类的,但是装置的零件或装置的实施例可以用于药物递送或用作用于诊断疾病和病况的指示器。
本公开的******装置还可以包括配重物,其可以被添加或去除或可以由配重的材料制成。配重物可以在锻炼或凯格尔斯运动期间锻炼盆腔底肌肉,或者简单地当最终用户开始他们的一天时配重物可以迫使他们将装置固定在适当位置中,从而锻炼肌肉。
本公开的******装置可以包括配重物、丸粒、不锈钢丸粒、一个或多个指示条、压力传感器、纳米技术或本文所述的其它添加物。当在本公开的******装置中包括其它特征或部件时,这些特征或部件可以在注塑成型(或其它制造)之前被放置到模具中,使得它们与装置成为一体,和/或它们可以在注塑成型(或其它制造)期间与材料一起***以待与装置成一体。可替代地,可以将额外的特征或部件通过诸如紧固、胶合、粘附、粘结等后处理到装置、装置的壁、形成在装置中的凹坑或凹陷部(尤其针对部件)等而固定到装置。
本公开的******装置可以由基于使用的次数和/或基于***环境的条件(例如,pH水平)或基于装置本身的条件而改变颜色的材料形成。即,使用者会能够取出装置,并且基于颜色了解到对装置进行清洁、再充电、更换和/或处置的时间。使用者还可以取出装置,并且装置可以包括诊断能力,该诊断能力指示使用者正在***、患有酵母菌感染、性传播疾病、某些激素水平(例如,不健康的激素水平)和/或感染等。
本公开的******装置可以被植入有与蓝牙、Wi-Fi能力、无线电波、微波或其它技术通信的芯片。因此,使用者会能够与诸如手机或平板电脑的移动装置进行通信。例如,装置可以传达pH值或其它使用指示,即,让使用者了解到对装置进行清洁、再充电和/或处置的时间。装置可以传达执行的许多盆腔底锻炼,并且用于跟踪盆腔底强度。装置可以传达***内的环境并且用于诊断疾病。装置会附带用于移动或其它技术的应用程序,以监测***或尿道***强度或盆腔底强度。装置可以与Wi-Fi一起使用。另外地,如果在锻炼期间佩戴了装置,则装置可以将器官保持在适当位置中,并且防止由于诸如跑步的长时间、持续不断的努力运动而进一步脱垂。
本公开的******装置可以防止器官的进一步运动并且将器官保持在适当位置中。边缘、圆锥形状和脊部一起作用以在尿道***、膀胱颈或肠上施加压力并且防止器官移位。本文描述的装置40、100可以将压力施加在尿道***、膀胱颈或肠上。装置可以是可调节的,使得装置对于使用者佩戴来说是舒适的。装置可以通过柄部的运动来调节。随着时间的推移,处于适当位置中的装置会降低当使用者活动(例如,在跑步、步行、开合跳等期间)时进一步脱垂的可能性。
本公开的******装置可以捕获或收集***分泌物。可以通过装置或在由临床医生取出装置之后评估***分泌物。如果妇女正在怀孕或***,则分泌物可以用于诊断性传播疾病、激素水平、酵母菌感染或其它非性传播感染、异常细胞、间质性膀胱炎,并且会帮助管理间质性膀胱炎。尽管在实施例中本公开的装置不产生密封或抽吸,但是装置可以收集一定量的分泌物。与旨在收集所有月经流体的月经杯相反,装置可以收集分泌物的样本以用于诊断和评估。
本公开的取出部分可以由多个零件和一种、两种或多种材料制成,这些零件和材料可以变得是可拆卸的、可附接的、可收回的和可扩展的。柄部可以旋转和/或卡入到位以调节装置的张力或大小。柄部可以用于重新定向装置。柄部可以在柄部上具有从其突出的标记,与装置的放置或装置的强度(例如,箭头或编号***)相关。柄部可以在柄部中具有孔以用作指示器或置于干燥架旁边。******装置可以随着柄部转动而增大或减小压力。******装置可以包括可附接的和/或可互换的配重物。******物可以包括可以确定***、pH值等的条或其它附件。
尽管本公开的******装置在本文中被描述为包括肋部和肋部分段或其构件,但是在其它实施例中,本公开的******装置不包括肋部或肋部分段或构件。例如,在不包括肋部或肋部分段或构件的******装置的一种情况下,装置包括类似于边缘46、146、246的边缘,其中,当装置***患者体内时,边缘能够为尿道***、膀胱颈、肠和/或***壁提供足够的压力或力,以便为患者提供盆腔器官支撑。在实施例中,边缘包括一个或多个部分,其提供比其它部分更大的压力或力。提供更大压力或力的一个或多个部分可以比边缘的其它部分更厚、更强或由具有增大的硬度的材料(例如,更硬的硅树脂)组成。边缘的提供更大压力或力的一个或多个部分可以与柄部对准(尤其如同,肋部或肋部分段或构件可以与柄部对准,如本文所述),使得使用者能够使边缘的一个或多个部分定向,所述边缘的一个或多个部分在与提供盆腔器官支撑的***壁相邻的位置(例如,靠近尿道***、膀胱颈或肠的位置)提供更大的压力或力。
尽管本公开的******装置在本文中被描述为在装置的内部中(例如,在肋部分段或构件之间)包括一个或多个中空部分58、158,但是在其它实施例中,本公开的******装置不包括这样的中空部分而是包括实心或半实心部分,所述实心或半实心部分例如通过用与******装置的材料相同的一种或多种相同的材料(例如,相同硬度或不同硬度的硅树脂)填充或用一种或多种不同的材料(例如,泡沫或凝胶)填充而是实心的或半实心的。实心或半实心的******装置仍然可以被挤压或变形,如本文所述的,用于更容易地***装置,并且装置可以继而在***之后恢复其原始形状。在一个实施例中,******装置包括肋部以及填充材料,所述肋部可以被分成肋部分段或构件以提供如本文所述的支撑,所述填充材料处于在肋部分段或构件之间的中空部分158中。在可替代的实施例中,******装置不包括肋部,并且在中空部分58中包括填充材料。在这种可替代实施例的一些情况下,装置包括边缘,所述边缘具有比其它部分提供更大压力或力的一个或多个部分,如本文所述的。在实施例中,上部分可以被封闭、覆盖或以其它方式阻塞,使得装置的内部(中空部分、实心部分和/或半实心部分)不暴露于大气和/或当装置***时不暴露于***的内部。
根据实施例,本公开提供一种用于向患者***壁的位置施加压力或力的方法,该方法包括将******装置***患者***中,并且将******装置的力或压力提供部分定向为使得力或压力提供部分与患者***壁位置对准或与其相邻。在某些实施例中,***壁的位置接近于尿道***、膀胱颈或肠。在一些实施例中,向***壁的位置施加压力或力为患者提供盆腔器官支撑。在某些情况下,******装置包括如本文所述的肋部或一个或多个肋部分段或构件,并且******装置的力或压力提供部分对应于由肋部或一个或多个肋部分段或构件连结装置的内壁的一个或多个位置。在一些实施例中,******装置包括边缘(例如,如本文所述的,在平面图中为圆形边缘),并且******装置的力或压力提供部分对应于比边缘的其它部分提供更大的压力或力的边缘的一个或多个部分。在实施例中,******装置包括如本文所述的柄部,其与******装置的力或压力提供部分对准。在某些情况下,使装置的力或压力提供部分定向包括例如通过旋转柄部来旋转装置。在实施例中,本公开的******装置可以包括使装置与盆腔底对准的部件或特征,或者装置本身可以对准盆腔底。
尽管******装置的一个实施例可以由一种材料制成和由一个零件制成,但是其它实施例可以由多个零件制成和/或由多种材料制成。零件可以包括附件,例如,可拆卸附件。零件可以是例如用于***的添加的部件以添加用于锻炼盆腔底的配重物,用于确定***或pH值水平的指示条,或用于施药的材料或零件的复合物。装置或其部分可以是可扩展和可收回的。装置可以是半渗透性的,以允许供液体、润滑剂或药品通过。
根据实施例,一种用于管理、治疗、改善、减少、消除或防止失禁的******装置可以包括以下中的一个或多个:上部分,所述上部分具有圆锥形本体、外壁和内壁;从所述上部分的基部延伸的柄部;从所述外壁向外突出的一个或多个第一脊部;以及从所述内壁向内突出的肋部,所述肋部被配置为向器官壁施加压力。所述柄部可以包括从所述柄部的外表面向外突出的一个或多个第二脊部。所述柄部可以是圆锥形、三角形、平面或十字形中的一个。所述一个或多个第一脊部可以是柱头、旋钮、按钮、文字、数字、符号、标识、圆形、半圆形、突起、多边形、三角形、正方形或其组合中的一个或多个。所述肋部可以包括多个相交肋部。所述肋部可以是十字形、“T”形、“X”形、“Y”形、“K”形、“V”形、三角形或五边形。所述肋部也可以是星形,并且在一个中心地方、多于一个的地方处连接或根本不连接。所述肋部可以从所述外壁突出,其中所述肋部从与所述边缘相邻之处延伸到所述上部分的基部。一个或多个通气开口可以出现在所述上部分或所述肋部中的至少一个中。装置可以支撑器官壁,所述器官壁可以是尿道壁、膀胱壁、结肠壁或直肠壁中的至少一种。
根据实施例,一种用于减少或消除失禁的套件可以包括以下中的一个或多个:第一******装置;携带壳体,所述携带壳体包括基部和封盖;和干燥架,以及可选的刷和清洁剂。所述套件可以包括第二******装置,所述第二******装置具有与所述第一******装置不同的外径(例如,更大或更小的******装置)。所述第一******装置可以是多个******装置中的一个,所述多个******装置各自具有相同或不同的外径、硬度或硬性、形状、密度、尺寸或耐用性。所述基部可以具有弯曲的下表面,所述弯曲的下表面被配置为平放在表面上。所述封盖可以具有基本圆柱形的下部分和基本半球形的顶部,所述封盖被配置为与所述基部啮合。所述第一******装置的边缘可以被配置为配合在所述基部的第一上表面上并且与其啮合。所述封盖可以被配置为配合在所述第一******装置上,以配合在所述基部的第二上表面上并且与其啮合。在实施例中,所述干燥架可以包括圆柱形基部,所述圆柱形基部具有以下中的一项或多项,即:多个孔、一个或多个突起以及一个或多个闩锁。
根据实施例,一种用于减少或消除女性患者的失禁的方法可以包括将如本文所述的******装置***患者***中。例如,该方法可以包括将具有本体、边缘、肋部和柄部的******装置******中;以及用所述******装置的边缘和肋部向器官壁施加压力。该方法可以包括调节施加到器官壁的压力,包括通过旋转所述肋部来旋转所述******装置。
根据实施例,一种用于调节患者的器官壁的压力的方法可以包括将如本文所述的******装置***患者体内。例如,该方法可以包括:将所述******装置***患者体内,使所述******装置的肋部与器官壁对准,通过旋转所述******装置以使所述肋部与所述器官壁未对准来减小所述器官壁上的压力。该旋转可以借助从所述******装置延伸的柄部来完成。当所述装置旋转以调节所述***壁上的压力时,所述装置可以扩展或收回。
根据实施例,一种用于调节器官壁的压力的方法可以包括*********装置,使所述******装置的肋部与器官壁未对准,通过旋转所述******装置以使所述肋部和所述器官壁对准来增大所述器官壁上的压力。该旋转可以借助从所述******装置延伸的柄部来完成。当所述装置旋转以调节所述***壁上的压力时,所述装置可以扩展或收回。
当前的月经杯产品可以不用于防止、减少或消除失禁。宫颈或膀胱会沉降到装置的月经杯中并且产生抽吸作用。当女性试图取出装置时,她会拉动器官,对自己造成伤害。待决公开的******装置的内部肋部和/或通气部消除了器官沉降到装置中以及抽吸到宫颈或膀胱中的风险。由待决公开的******装置提供的额外支撑对于患者的安全是有益的,尤其是对于患有宫颈萎缩或完全没有宫颈的患者并且对于其膀胱将或确实通过***下垂或下降(脱垂)的患者而言,这是常见的。
月经杯旨在在宫颈上形成密封,从而产生抽吸。产生的密封可以消除血液泄漏的可能性。这样的抽吸会导致使用者在取出期间拉动其器官。因此,在本文公开的装置的某些实施例中,在装置的底部中或侧面上设置孔以防止抽吸,在一些实施例中,待决公开的******装置支撑宫颈。待决公开的******装置可以通过***内管对尿道***施加压力(治疗力)。相比之下,月经杯不在尿道***上施加压力。另外地,月经杯会密封在器官壁上,从而防止血液从月经杯的侧面流出。本公开的******装置不需要是不透流体的和/或抵靠器官壁密封。实际上,这种密封/不透流体性会引起前述的抽吸。
根据本公开的教导,可以基本减少或消除与已知的子宫托相关联的缺点和问题。
根据本公开的实施例,一种用于管理、改善、消除或防止与盆腔器官脱垂、尿失禁或粪便失禁或盆腔器官脱垂和尿/粪便失禁两者有关联的症状的******装置可以包括上部分,所述上部分由弹性和非吸收性材料制成,所述上部分具有圆锥形本体,所述上部分在其整个长度上具有圆形横截面,所述上部分具有带有内侧和外侧的壁、开口的上端部、下部端和中空内部,其中,所述上部分的圆周从所述开口的上端部到所述下部端减小,其中,所述上部分的开口的上端部是在***期间所述******装置的最靠内部分,并且其中,所述上部分的壁可以被挤压以使得所述上部分更为紧凑,以用于更容易***所述******装置,并且其中,所述壁可以在***之后扩展回到其原始形状。这种******装置还可以包括:可选的外部边缘,其围绕所述上部分的壁的外侧从所述上部分的壁的外侧突出并且与所述开口的上端部相邻;以及多个脊部,其围绕所述上部分的壁的外侧从所述上部分的壁的外侧突出并且从所述开口的上端部至所述下端部间隔开。
在某些实施例中,本公开涉及一种用于管理、改善、消除、治疗和/或防止与盆腔器官脱垂、尿失禁和/或粪便失禁或其任何组合有关联的症状的******装置。在某些情况下,所述装置包括上部分,所述上部分可选地由弹性和/或非吸收性材料制成。在一些实施例中,所述上部分具有以下特征中的一个或多个:本体,其在其整个长度上或在其整个长度的部分上具有圆形或椭圆形横截面;具有内侧和外侧的壁;开口的上端部;下端部;以及中空或半中空内部。在某些实施例中,所述本体具有圆锥形状,其中,所述圆锥的基部对应于所述开口的上端部,并且所述圆锥朝向所述下端部渐缩。在一些情况下,所述上部分的圆周从所述开口的上端部到所述下端部而减小。在某些实施例中,所述上部分的开口的上端部是在***期间所述******装置的最靠内部分,即,所述上部分是所述装置的首先******中的部分。在某些情况下,所述上部分的壁可以被挤压以使得所述上部分更为紧凑,以用于更容易***所述******装置。在一些实施例中,所述壁可以在***之后扩展回到其原始形状。所述******装置还可以包括:可选的外部边缘,其围绕所述上部分的壁的外侧从所述上部分的壁的外侧突出并且与所述开口的上端部相邻。在一些实施例中,所述装置包括多个脊部,其围绕所述上部分的壁的外侧从所述上部分的壁的外侧突出并且从所述开口的上端部至所述下端部间隔开(例如,以规则、不规则、增大或减小的间距)。
根据本公开的这些和其它实施例,一种******装置可以包括从所述上部分的下端部延伸的取出部分,其中,当所述******装置******中时,可以从所述***的外部接近所述取出部分,并且其中,所述取出部分帮助从***取出所述******装置。所述取出部分可以是细绳或柄部。在所述取出部分是柄部的实施例中,所述柄部可以从所述上部分的下端部延伸,其中,所述上部分和所述柄部可以是成一体的单个件,但是可以具有由弹性和非吸收性材料或其它材料制成的装置的多个可拆卸零件,其中,所述柄部具有圆锥形本体,所述圆锥形本体在其整个长度上具有圆形横截面,并且具有壁、上端部,开口的下端部和中空内部,并且其中,所述柄部的圆周从所述上端部增大到所述开口的下端部。所述取出部分也可以类似于所述上部分具有多个脊部。
在一些实施例中,本公开涉及一种******装置,所述******装置包括从所述装置的所述本体的下端部延伸的取出部分。在某些实施例中,当所述******装置******中时,可以从所述***的外部接近所述取出部分。在某些情况下,所述取出部分帮助从***取出所述******装置。所述取出部分可以是来自所述装置的所述本体的下端部的细绳、柄部、突舌、翼片或其它突起。在某些情况下,所述装置的本体(例如,包括所述上部分)和所述取出部分(例如,当是柄部、突舌或翼片时)可以是成一体的结构,例如,成一体模制的硅树脂结构。在一些实施例中,所述成一体的结构可以具有由弹性和非吸收性材料或其它材料制成的多个可拆卸零件。在某些实施例中,所述取出部分(例如,当是柄部、突舌或翼片时)具有以下特征中的一个或多个:本体,其在其整个长度上或在其整个长度的部分上具有圆形横截面;壁;上端部;开口的下端部;以及中空或半中空内部。在某些实施例中,所述本体具有圆锥形状,例如,从基部到与所述装置的所述本体连结的区域(例如,上部分)渐缩的圆锥形状。在一些情况下,所述上部分的圆周(例如,当是圆形柄部、突舌或翼片)从所述上端部增大至所述开口的下端部。所述取出部分还可以在所述取出部分的外部上包括多个脊部、***、凸块、凹痕(divots)或其它结构表面特征,所述结构特征可以有助于通过使用者的手指抓握所述取出部分(并且因此抓握所述装置)。在一些实施例中,所述取出部分具有从所述装置的所述本体的底部部分凸出的矩形或盒形形状。
根据本公开的这些和其它实施例,一种******装置可以包括一个或多个通气开口(例如,孔、狭缝、间隙或孔口)。通气开口可以位于由所述上部分的下端部与所述柄部相交的点处。一个或多个通气开口可以位于所述上部分上的所述壁或边缘中。所述通气开口可以用作位置指示器,用于通气,或者用于位置指示器和通气两者。
根据本公开的这些和其它实施例,一种******装置可以包括可选的外部边缘,所述可选的外部边缘可选地是圆形的并且具有第一分段和第二分段。在某些情况下,所述第一分段比所述第二分段从所述上部分的壁的外侧突出了更大的距离。所述边缘可以具有不同的尺寸和厚度。所述边缘在一个侧处会是更薄的,而所述边缘在相对的侧处更厚。所述边缘可以扩展或收回以用于治疗力和支撑。
根据本公开的这些和其它实施例,一种******装置可以包括在所述装置的***和/或取出期间使用的施用器。在一些实施例中,当所述施用器呈更为紧凑的形状时,所述施用器包含至少所述上部分。所述施用器可以附接到所述装置和从所述装置拆卸。所述施用器可以用作用于定位、扩展和/或收回所述装置的指示器。所述施用器可以具有用于定位的指示器,例如,脊部、箭头、凸块、突起、写字母或编号***。所述施用器可以具有凹坑或孔以指示位置。所述施用器和所述装置可以卡入到位或以其它方式紧固在一起。
根据本文所包括的附图、描述和权利要求书,本公开的医学和其它优点对于本领域的技术人员而言是显而易见的。实施例的目的和优点将至少通过在权利要求中特定指出的要素、特征和组合来实施和实现。
本公开涵盖了由本领域的普通技术人员将理解的对本发明的示例实施例的所有变化、替换、改动、更改和修改。类似地,在适当的情况下,所附权利要求书涵盖了本领域的普通技术人员将理解的对本发明的示例实施例的所有变化、替换、改动、更改和修改。此外,在所附权利要求书中,被适用于、布置于、可用于、配置于、能够用于、可操作用于、或操作成执行某一特定功能的设备、装置或***或设备、装置或***的部件、分段或部分,包括了该设备、装置、***或部件,而无论其或其特定功能是否被使用、被激活、被开动或被解锁,只要该设备、***、装置或部件被适用于、布置于、可用于、配置于、能够用于、可操作用于或操作成如此。
本发明叙述的所有示例和条件性语言旨在用于教导目的,以帮助读者理解本发明人为促进本领域而贡献的公开内容和概念,并且被解释为对这些具体记载的示例和条件无限制作用。尽管已经详细描述了本发明的实施例,但应该理解,在不脱离本发明的公开内容的精神和范围的情况下,可以对其进行各种变化、替换和更改。

Claims (110)

1.一种用于改善、管理、治疗、防止和/或消除与盆腔器官脱垂、尿失禁、粪便失禁或其组合有关联的症状的******装置,所述******装置包括:
上部分,所述上部分具有圆锥形本体,所述圆锥形本体具有基部、内壁和外壁;以及
肋部,所述肋部在所述圆锥形本体内,所述肋部被配置为向器官壁施加压力以改善、管理、治疗、防止和/或消除与盆腔器官脱垂、尿失禁、粪便失禁或其组合有关联的症状。
2.根据权利要求1所述的******装置,还包括在所述上部分的上端部处从所述外壁突出的边缘。
3.根据权利要求2所述的******装置,其中,所述肋部在所述圆锥形本体内从所述边缘附近向下延伸到所述基部,并且其中,所述肋部和所述边缘一起向所述器官壁施加压力。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的******装置,还包括从所述外壁向外突出的一个或多个脊部。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的******装置,还包括从所述基部向下延伸的柄部,所述柄部具有从所述柄部的外表面向外突出的一个或多个脊部。
6.根据权利要求5所述的******装置,其中,所述柄部是圆锥形的、向外渐缩的、三角形的、十字形的、基本平坦的或其组合。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的******装置,其中,所述肋部被配置为基于所述肋部与所述器官壁的对准而选择性地或可调节地向所述器官壁施加压力。
8.根据权利要求1至7中任一项所述的******装置,其中,所述肋部包括从所述圆锥形本体的内壁径向向内延伸并且从靠近所述圆锥形本体的顶部的位置纵向向下延伸的构件。
9.根据权利要求8所述的******装置,其中,所述构件包括围绕所述圆锥形本体的内壁的圆周等距地间隔开的两个或更多个构件,所述两个或更多个构件在所述圆锥形本体的中心点处相遇。
10.根据权利要求1至9中任一项所述的******装置,其中,所述肋部包括与所述圆锥形本体的纵向轴线成横向延伸的构件。
11.根据权利要求10所述的******装置,其中,所述构件在所述内壁上的沿直径相对的点之间延伸,所述构件在所述沿直径相对的点处连接至所述内壁。
12.根据权利要求11所述的******装置,其中,所述构件在所述圆锥形本体的顶部附近的位置与所述基部之间纵向地延伸。
13.根据权利要求1至12中任一项所述的******装置,其中,在平面图中,所述肋部是十字形、“T”形、“X”形、“Y”形、“K”形、“V”形、星形、三角形或五边形。
14.根据权利要求1至13中任一项所述的******装置,其中,所述器官壁是尿道***、膀胱颈、直肠壁、子宫壁或其组合中的一种。
15.根据权利要求1至14中任一项所述的******装置,其中,所述肋部和所述圆锥形本体由相同的材料成一体地形成。
16.根据权利要求1至15中任一项所述的******装置,其中,所述******装置被配置为在锻炼期间支撑所述器官壁。
17.根据权利要求1至16中任一项所述的******装置,其中,所述******装置被配置为当所述******装置被******中时保持流体并且将所述流体分泌在所述***中。
18.根据权利要求17所述的******装置,其中,所述流体是药品、激素或药物。
19.根据权利要求1至18中任一项所述的******装置,其中,所述上部分具有开口的上端部。
20.根据权利要求1至19中任一项所述的******装置,其中,所述上部分具有封闭的上端部。
21.一种用于改善、管理、治疗、防止和/或消除与盆腔器官脱垂、尿失禁、粪便失禁或其组合有关联的症状的******装置,所述******装置包括:
圆锥形本体,所述圆锥形本体被配置为在器官壁上施加压力;以及
柄部,所述柄部被配置为调节施加到所述器官壁的压力。
22.根据权利要求21所述的******装置,还包括在所述圆锥形本体的内部延伸的构件,所述构件被配置为向所述器官壁施加压力。
23.根据权利要求22所述的******装置,其中,所述柄部与所述构件相关,使得所述柄部的旋转被配置为调节由所述构件施加到所述器官壁的压力。
24.根据权利要求22或23所述的******装置,其中,在第一位置中,所述构件与所述器官壁对准,并且向所述器官壁施加第一压力,并且在第二位置中,所述构件不与所述器官壁对准,并且向所述器官壁施加第二压力,所述第一压力大于所述第二压力。
25.根据权利要求22至24中任一项所述的******装置,其中,所述构件是从所述圆锥形本体的内壁径向向内延伸并且从靠近所述圆锥形本体的顶部的位置纵向向下延伸的肋部。
26.根据权利要求25所述的******装置,其中,在平面图中,所述肋部是十字形的,并且所述柄部是基本平坦的并且产生平面,并且其中,所述肋部的十字形状和所述平面被对准成使得所述柄部的位置与所述肋部相对于所述器官壁的位置相关。
27.根据权利要求22至26中任一项所述的******装置,其中,在平面图中,所述构件是具有四个端部的十字形肋部,并且其中,所述四个端部中的每个都与所述圆锥形本体的内壁相遇。
28.根据权利要求21至27中任一项所述的******装置,其中,所述圆锥形本体被配置为向所述器官壁施加能调节的治疗力,所述治疗力对应于被配置为改善、管理、治疗、防止和/或消除与盆腔器官脱垂、尿失禁、粪便失禁或其组合有关联的症状的力。
29.根据权利要求28所述的******装置,其中,所述器官壁是尿道***、膀胱颈、直肠壁、子宫壁或其组合中的一种。
30.一种用于改善、管理、治疗、防止和/或消除与盆腔器官脱垂、尿失禁、粪便失禁或其组合有关联的症状的******装置,所述******装置包括:
上部分,所述上部分具有圆锥形本体,所述圆锥形本体具有基部、内壁和外壁;以及
柄部,所述柄部从所述上部分向下延伸,所述柄部具有基本平坦的形状。
31.根据权利要求30所述的******装置,所述柄部还包括从所述柄部的外表面延伸的多个脊部。
32.根据权利要求31所述的******装置,其中,所述多个脊部与所述柄部的下端部均匀地间隔开。
33.根据权利要求31或32所述的******装置,其中,所述多个脊部中的每个都具有相同的厚度。
34.根据权利要求31至33中任一项所述的******装置,其中,所述多个脊部中的每个都围绕所述柄部的周边延伸。
35.根据权利要求30至34中任一项所述的******装置,其中,所述柄部被配置为调节由所述******装置施加在器官壁上的压力。
36.根据权利要求30至35中任一项所述的******装置,其中,所述柄部和所述上部分由相同的材料成一体地形成。
37.根据权利要求30至36中任一项所述的******装置,其中,所述柄部被配置为由使用者抓握以在***内对所述******装置进行***、取出或定位或其组合。
38.根据权利要求30至37中任一项所述的******装置,其中,一旦所述******装置被******中,所述柄部被配置为允许所述******装置进行定位、旋转或进行定位和旋转两者。
39.根据权利要求30至38中任一项所述的******装置,还包括位于所述圆锥形本体内的肋部,所述肋部被配置为向器官壁施加压力,其中,所述肋部和所述柄部被对准成使得所述柄部的旋转被配置为调节由所述肋部在所述器官壁上施加的压力。
40.一种******装置,其包括:
本体,所述本体具有开口的上端部、壁和在所述壁内的中空内部;以及
在所述本体的所述中空内部内的构件,
其中,所述构件被配置为将压力通过所述壁施加到***内壁上,并且
其中,所述压力被配置为改善、管理、治疗、防止和/或消除与盆腔器官脱垂、尿失禁、粪便失禁或其组合有关联的症状。
41.根据权利要求40所述的******装置,其中,所述壁的内径从所述开口的上端部到所述本体的基部逐渐地减小。
42.根据权利要求41所述的******装置,其中,所述构件连接至所述壁的内侧并且从所述开口的上端部延伸到所述基部。
43.根据权利要求40或41所述的******装置,其中,所述构件连接至与所述开口的上端部相邻的壁的内侧。
44.根据权利要求43所述的******装置,其中,所述构件不连接至所述基部。
45.根据权利要求40至44中任一项所述的******装置,其中,所述构件在所述壁的沿直径相对的侧之间延伸。
46.根据权利要求45所述的******装置,还包括第二构件,所述第二构件在所述壁的沿直径相对的侧之间延伸,
其中,所述构件和所述第二构件垂直,使得在平面图中形成十字形状。
47.根据权利要求40至46中任一项所述的******装置,其中,所述本体是圆锥形本体,所述圆锥形本体具有从所述开口的上端部到所述基部而减小的直径。
48.一种******装置,其包括:
上部分,所述上部分具有圆锥形本体和纵向轴线,所述圆锥形本体具有基部、内壁和外壁;
在所述圆锥形本体的内壁内的构件,所述构件具有与所述纵向轴线对准的构件平面;以及
柄部,所述柄部具有与所述纵向轴线对准的柄部平面,
其中,所述构件平面和所述柄部平面彼此对准。
49.根据权利要求48所述的******装置,其中,所述构件平面和所述柄部平面彼此平行或共面布置。
50.根据权利要求48所述的******装置,其中,所述构件平面和所述柄部平面彼此垂直或成角度布置。
51.根据权利要求48至50中任一项所述的******装置,还包括在所述上部分的上端部处从外壁突出的边缘。
52.根据权利要求51所述的******装置,其中,所述构件在所述圆锥形本体内从所述边缘附近向下延伸到所述基部,并且其中,所述构件和所述边缘一起向所述器官壁施加压力。
53.根据权利要求48至52中任一项所述的******装置,还包括从所述外壁向外突出的一个或多个脊部。
54.根据权利要求48至53中任一项所述的******装置,其中,所述柄部包括从所述柄部的外表面向外突出的一个或多个脊部。
55.根据权利要求48至54中任一项所述的******装置,其中,所述柄部是二维的或平坦的。
56.根据权利要求48至55中任一项所述的******装置,其中,所述柄部是矩形的。
57.根据权利要求48至56中任一项所述的******装置,其中,所述构件从所述圆锥形本体的内壁径向向内地延伸并且从靠近所述圆锥形本体的顶部的位置纵向向下地延伸。
58.根据权利要求48至57中任一项所述的******装置,其中,所述构件包括两个或更多个构件,所述两个或更多个构件围绕所述圆锥形本体的内壁的圆周等距地间隔开,所述两个或更多个构件在所述圆锥形本体的中心点处相遇。
59.根据权利要求48至58中任一项所述的******装置,其中,所述构件包括与所述圆锥形本体的纵向轴线成横向延伸的构件。
60.根据权利要求48至59中任一项所述的******装置,其中,所述构件在所述内壁上的沿直径相对的点之间延伸,所述构件在所述沿直径相对的点处连接至所述内壁。
61.根据权利要求48至60中任一项所述的******装置,其中,在平面图中,所述构件是十字形、“T”形、“X”形、“Y”形、“K”形、“V”形、星形、三角形或五边形的。
62.根据权利要求48至61中任一项所述的******装置,其中,所述构件是肋部。
63.根据权利要求48至62中任一项所述的******装置,其中,所述构件被配置为向器官壁施加压力,并且其中,所述器官壁是尿道***、膀胱颈、直肠壁、子宫壁或其组合中的一种。
64.根据权利要求48至63中任一项所述的******装置,其中,所述装置被配置为用于改善、管理、治疗、防止和/或消除与盆腔器官脱垂、尿失禁、粪便失禁或其组合有关联的症状。
65.根据权利要求48至64中任一项所述的******装置,其中,所述构件被配置为向器官壁施加压力以用于改善、管理、治疗、防止和/或消除与盆腔器官脱垂、尿失禁、粪便失禁或其组合有关联的症状。
66.根据权利要求48至65中任一项所述的******装置,其中,所述构件和所述圆锥形本体由相同的材料成一体地形成。
67.根据权利要求48至66中任一项所述的******装置,其中,在平面图中,所述构件是具有四个端部的十字形肋部,并且其中,所述四个端部中的每个都与所述圆锥形本体的内壁相遇。
68.根据权利要求48至67中任一项所述的******装置,还包括位于所述圆锥形本体内的肋部,所述肋部被配置为向器官壁施加压力,其中,所述肋部和所述柄部被对准成使得所述柄部的旋转被配置为调节由所述肋部在所述器官壁上施加的压力。
69.一种用于改善、管理、治疗、防止和/或消除与盆腔器官脱垂、尿失禁、粪便失禁或其组合有关联的症状的方法,所述方法包括:
将一种******装置******中,所述******装置具有圆锥形本体,所述圆锥形本体具有在所述圆锥形本体的内部部分内延伸的肋部;
将所述******装置与器官壁对准;以及
通过旋转所述******装置来调节施加到所述器官壁的压力。
70.根据权利要求69所述的方法,还包括通过将所述肋部与所述器官壁对准来向所述器官壁施加压力。
71.根据权利要求69或70所述的方法,其中,调节施加到所述器官壁的压力包括通过将所述肋部旋转成与所述器官壁不对准来减小所述压力。
72.根据权利要求68或70所述的方法,其中,调节施加到所述器官壁的压力包括通过将所述肋部旋转成与所述器官壁对准来增大所述压力。
73.根据权利要求69至72中任一项所述的方法,其中,所述******装置还包括从所述圆锥形本体向下延伸的柄部,并且其中,旋转所述******装置包括在将所述******装置******中的同时旋转所述柄部。
74.根据权利要求69至73中任一项所述的方法,其中,在锻炼之前或之后执行对施加到所述器官壁的压力的调节。
75.根据权利要求74所述的方法,还包括在锻炼之前增大施加到所述器官壁的压力,并且在锻炼之后减小施加到所述器官壁的压力。
76.根据权利要求75所述的方法,其中,通过将所述******装置旋转成使得所述肋部与所述器官壁对准来执行增大施加到所述器官壁的压力,并且其中,通过将所述******装置旋转成使得所述肋部与所述器官壁不对准来执行减小施加到所述器官壁的压力。
77.根据权利要求69至76中任一项所述的方法,其中,***所述******装置包括:
将所述******装置从原始构型压缩到紧凑构型,所述紧凑构型具有被配置为进入***中的形状;
一旦所述******装置******中,就释放所述******装置;以及
允许所述******装置从所述紧凑构型扩展到所述原始构型,
其中,由于所述******装置的外侧、所述肋部和/或从所述******装置的所述外侧突出的一个或多个脊部,所述******装置向所述器官壁施加压力。
78.根据权利要求77所述的方法,还包括边缘,所述边缘被配置为借助所述肋部向所述器官壁施加压力。
79.根据权利要求69至78中任一项所述的方法,还包括通过抓握所述柄部并且将所述******装置拉出***来取出所述******装置。
80.根据权利要求69至79中任一项所述的方法,还包括用流体浸渍所述******装置,以及当所述******装置***时将所述流体分泌到***中,其中,所述流体是药物、药品或激素。
81.根据权利要求69至80中任一项所述的方法,还包括收集***分泌物的样本以对所述样本执行诊断。
82.根据权利要求81所述的方法,其中,在所述******装置处于***中的同时执行所述诊断。
83.根据权利要求81所述的方法,其中,在取出所述******装置之后由使用者或临床医生收集所述样本,并且由所述使用者或临床医生执行所述诊断。
84.根据权利要求69至83中任一项所述的方法,其中,所述******装置是根据权利要求1至68中任一项所述的******装置。
85.一种使用******装置的方法,所述方法包括:
提供根据权利要求1至68中任一项所述的******装置;
将所述******装置******中;以及
用所述******装置向器官壁施加压力。
86.根据权利要求85所述的方法,还包括调节施加到所述器官壁的压力。
87.根据权利要求85或86所述的方法,其中,所述******装置在活动、高强度活动、静态活动、咳嗽、大笑、打喷嚏、提重物和/或锻炼期间改善、管理、治疗、防止和/或消除与盆腔器官脱垂、尿失禁、粪便失禁或其组合有关联的症状。
88.根据权利要求84至87中任一项所述的方法,还包括在心血管活动之前***所述******装置。
89.根据权利要求85至88中任一项所述的方法,其中,借助所述******装置的外侧、从所述******装置的内侧突出的特征部或从所述******装置的所述外侧突出的特征部将压力施加到所述器官壁。
90.根据权利要求89所述的方法,其中,所述特征部是一个或多个肋部、一个或多个边缘、一个或多个脊部或它们的组合。
91.根据权利要求85至90中任一项所述的方法,还包括通过以下方式来调节施加到所述器官壁的压力,即,通过将所述一个或多个肋部旋转成与所述器官壁不对准来减小所述压力并且通过将所述一个或多个肋部旋转成与所述器官壁对准来增大所述压力。
92.根据权利要求91所述的方法,其中,在锻炼之前或之后执行对施加到所述器官壁的压力的调节。
93.根据权利要求85至92中任一项所述的方法,其中,***所述******装置包括:
将所述******装置从原始构型压缩到紧凑构型,所述紧凑构型具有被配置为进入***中的形状;
一旦所述******装置******中,就释放所述******装置;以及
允许所述******装置从所述紧凑构型扩展到所述原始构型,
其中,由于所述******装置的外侧、所述一个或多个肋部和/或从所述******装置的所述外侧突出的一个或多个脊部,所述******装置向所述器官壁施加压力。
94.根据权利要求93所述的方法,还包括边缘,所述边缘被配置为借助所述一个或多个肋部施加压力。
95.根据权利要求85至94中任一项所述的方法,还包括通过抓握所述柄部并且将所述******装置拉出***来取出所述******装置。
96.根据权利要求85至95中任一项所述的方法,还包括用流体浸渍所述******装置,以及当所述******装置***时将所述流体分泌到***中,其中,所述流体是药物、药品或激素。
97.根据权利要求85至96中任一项所述的方法,还包括收集***分泌物的样本以对所述样本执行诊断。
98.根据权利要求97所述的方法,其中,在所述******装置处于***中的同时执行所述诊断。
99.根据权利要求97所述的方法,其中,在取出所述******装置之后由使用者或临床医生收集所述样本,并且由所述使用者或临床医生执行所述诊断。
100.一种用于******装置的壳体,所述壳体包括:
基部,所述基部被配置为保持所述******装置;以及
封盖,所述封盖被配置为与所述基部相互作用并且封装所述******装置。
101.根据权利要求100所述的壳体,其中,所述基部包括在底表面中的多个开口,所述开口被配置为将水或液体从所述底表面的上方释放到所述底表面的下方。
102.根据权利要求100或101所述的壳体,其中,所述基部被配置为操作为用于所述******装置的干燥架。
103.根据权利要求100至102中任一项所述的壳体,其中,所述基部包括从底表面向上延伸的多个突起,所述多个突起被配置为将所述******装置保持在所述基部上。
104.根据权利要求100至103中任一项所述的壳体,其中,所述基部包括一个或多个凹槽,所述一个或多个凹槽被配置为与所述封盖上的一个或多个突起相互作用,所述封盖具有第一位置和第二位置,在所述第一位置处所述一个或多个突起被接合在所述一个或多个凹槽中的相应一个中,以将所述封盖锁定到所述基部,在所述第二位置处所述一个或多个突起从所述一个或多个凹槽中的所述相应一个脱开,使得所述封盖从所述基部解锁。
105.根据权利要求100至104中任一项所述的壳体,还包括一个或多个闩锁,其用于将所述******装置保持在所述基部上。
106.根据权利要求100至105中任一项所述的壳体,其中,所述******装置是根据权利要求1至68中任一项所述的******装置。
107.一种用于改善、管理、治疗、防止和/或消除与盆腔器官脱垂、尿失禁、粪便失禁或其组合有关联的症状的套件,所述套件包括:
第一******装置,所述第一******装置具有第一外径;以及
第二******装置,所述第二******装置具有第二外径,
其中,所述第一外径不同于所述第二外径。
108.根据权利要求107所述的套件,其中,选择所述第一******装置和所述第二******装置以适应使用者的***的变化状况。
109.根据权利要求107或108所述的套件,还包括具有第三外径的第三******装置,所述第三外径不同于所述第一外径和所述第二外径。
110.根据权利要求107至109中任一项所述的套件,其中,所述第一******装置、所述第二******装置和/或所述第三******装置是根据权利要求1至68中任一项所述的******装置。
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