KR20200133757A - 질내 지지 디바이스 및 방법 - Google Patents
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Abstract
특정 실시예에서, 본 개시내용은 삽입 및 제거가 더 용이하고 디바이스가 삽입될 때 골반 기관 탈출증 및 요실금 및/또는 대변실금과 연관된 증상을 개선 및 예방하는 데 사용을 위한 가요성 및 비흡수성 질 삽입 디바이스에 관한 것이다. 특정 실시예에서, 디바이스는 골반 기관 지지를 제공하는 선택적으로 원추형 상부 부분 및 디바이스의 삽입 및 제거를 용이하게 하는 제거 부분 또는 스템을 갖는다.
Description
관련 출원에 대한 상호 참조
본 출원은 2018년 3월 16일 출원된 미국 가특허 출원 제62/644,340호, 2018년 6월 19일 출원된 미국 가특허 출원 제62/687,119호 및 2018년 9월 24일 출원된 미국 가특허 출원 제62/735,605호로부터 우선권 이익을 주장하고, 이들 미국 출원의 전체 내용은 본 명세서에 참조로서 합체되어 있다.
기술분야
본 개시내용은 일반적으로 디바이스가 삽입될 때 골반 기관 탈출증 및 요실금 및/또는 대변실금과 연관된 증상을 개선하고 예방하는 데 사용하기 위한 질 삽입 디바이스에 관한 것이다.
복압 요실금(SUI) 및 골반 기관 탈출증(POP)은 건강 관리 시스템에 막대한 비용이 들고, 뿐만 아니라 미국에서만 수천만 명의 여성의 삶의 질을 심각하게 저하시키는 전세계적으로 증가하는 문제이다. 수술적 해결책은 SUI 및 POP와 연관된 증상을 개선하는 데 성공할 수도 있지만, 수술은 위험과 합병증이 없을 수 없으며, 심지어 환자를 치료 전보다 더 나쁜 상황에 처하게 할 수도 있다. 본 명세서에 참조로서 합체되어 있는 [Huang W, Wang T, Zong H, Zhang Y, Efficacy and Safety of Tension-Free Vaginal Tape-Secure Mini-Sling Versus Standard Midurethral Slings for Female Stress Urinary Incontinence: A Systematic Review and Meta-Analysis, International Neurourology Journal, 2015, 19(4):246-58]을 참조하라. 또한 본 명세서에 참조로서 합체되어 있는 [Ellington DR, Erekson EA, Richter HE, Outcomes of Surgery for Stress Urinary Incontinence in the Older Woman, Clin Geriatr Med., 2015, 31(4):487-505]를 참조하라. FDA는 POP 및 SUI를 치료하기 위해 질을 통해 배치된(질경유 배치) 수술용 메시에 관한 다수의 공중 보건 공고문(Public Health Notifications)을 발표했다. FDA는 질을 통한 메시 침식, 통증, 감염, 출혈, 성교 중 불편함, 기관 천공, 비뇨기 문제, 재발성 탈출증, 신경근 문제, 질 흉터형성/수축 및 감정 문제를 포함하여, 수술용 메시에 의한 심각하고 빈번한 합병증을 식별했다. 대부분의 수술 합병증은 의료, 부가의 수술 치료 및 입원을 포함하는 개입을 필요로 한다.
여성의 POP의 관리를 위해 가장 통상적으로 사용될 뿐만 아니라 SUI를 위해서도 사용되어 온 페서리(Pessaries)는 SUI 및 POP를 치료하기 위한 실행 가능한 비수술적 옵션을 제시한다. 페서리는 합병증과 부작용이 거의 없다. 그러나, 이들 디바이스는 전통적으로 장시간 기간 동안 질 내에 배치된다. 이들 디바이스는 또한 불편할 수도 있다. 더욱이, 페서리는 환자가 삽입하고 제거하기가 어려웠다. 이들 디바이스의 삽입 및 제거는 종종 수년 동안 정기적인 의사와의 통원을 요구하였다. 본 명세서에 참조로서 합체되어 있는 [Jones KA, Harmanli O, Pessary Use in Pelvic Organ Prolapse and Urinary Incontinence, Rev Obstet Gynecol, 2010, 3(1):3-9]를 참조하라. 페서리의 자가 제거 및 삽입의 어려움, 배변 중의 페서리의 탈락, 및 편안함 및 편리함의 결여는 이들 디바이스의 광범위한 사용을 제한할 수도 있다.
여성의 SUI는 약화된 골반 지지 시스템 및/또는 방광의 압력으로 인한 불수의적 소변 누출(involuntary leakage of urine)이다. 이는 노화, 유전학 및/또는 출산에 의해 야기될 수도 있다. 비뇨기과 관리 재단(Urology Care Foundation)은 여성 3명 중 1명이 이들의 일생의 소정 시점에서 SUI를 경험할 것으로 추정하고 있다. 복압 요실금, 절박 요실금, 혼합 요실금을 포함하여 몇 가지 유형의 요실금이 있다. 이들 모두는 주로 질 또는 지지 인대 내의 결합 조직의 이완 또는 손상에 기인한다. 본 명세서에 참조로서 합체되어 있는 [An Integral Theory and Its Method for the Diagnosis and Management of Female Urinary Incontinence, Petros PE, Ulmsten UI, Smayd J Urol Nephrol Suppl, 1993,153, 1-93]을 참조하라. 도 1은 자궁(10), 자궁경부(12), 방광(14), 요도(16), 질(18) 및 직장(20)을 도시하고 있는 정상 해부학 구조를 갖는 여성의 골반 영역의 단면도이다. 도 2는 방광(14) 또는 장에 대한 스트레스 또는 압력(24)에 의해 야기된 실금(22)(예를 들어, 소변 또는 대변의 누출)을 도시하고 있다. 불수의적 소변 또는 대변 누출이 기침, 웃음, 재채기, 리프팅 또는 운동과 같은 활동 중에 종종 발생한다.
방광, 질 및 항문-직장을 포함하는 3개의 골반 기관을 모두 포함하는 통합 시스템(Integral System)의 3개 구역에 대한 결합 조직 손상은 이들 기관 내의 골반 기관 탈출증(POP) 및 기능 장애의 궁극적인 원인이다. 도 3은 탈출된 방광(26)을 갖는 여성의 골반 영역의 단면도이다. 도 4는 탈출된 직장 또는 직장 탈출증(28)을 갖는 여성의 골반 영역의 단면도이다. 도 5는 탈출된 자궁(30)을 갖는 여성의 골반 영역의 단면도이다. POP는 통상적으로 출산에 기인하지만, 또한 단순히 유전학 및 노화 과정에 의해 야기될 수도 있다.
따라서, 여성 실금, POP 또는 실금과 POP의 모두를 관리하고, 개선하고, 치료하고, 예방하고 그리고/또는 제거하는 페서리 또는 다른 질 삽입 디바이스에 대한 필요성이 존재한다. 처방전을 요구하지 않고, 비흡수성이고, 일반의약품이며(over the counter), 편리하고, 편안하며, 의사 개입 없이 또는 최소 의사 개입으로 환자가 삽입 및 제거가 용이한 이러한 페서리 또는 다른 질 삽입 디바이스에 대한 다른 필요성이 존재한다. 이러한 질 삽입 디바이스는 재사용 가능할 수도 있지만, 또한 1회용일 수도 있다. 질내 지지 디바이스 및 방법에 대한 필요성이 남아 있다.
실시예에 따르면, 골반 기관 탈출증, 요실금, 대변실금 또는 이들의 조합과 연관된 증상을 개선, 관리, 치료, 예방 및/또는 제거하기 위한 질 삽입 디바이스는 원추형 본체를 갖는 상부 부분으로서, 원추형 본체는 베이스, 내부벽 및 외부벽을 갖는, 상부 부분; 및 원추형 본체 내의 리브로서, 리브는 골반 기관 탈출증, 요실금, 대변실금 또는 이들의 조합과 연관된 증상을 개선, 관리, 치료, 예방 및/또는 제거하기 위해 기관 벽에 압력을 인가하도록 구성된, 리브를 포함할 수도 있다.
실시예에 따르면, 질 삽입 디바이스는 상부 부분의 상부 단부에서 외부벽으로부터 돌출되는 림을 포함할 수도 있다. 실시예에 따르면, 리브는 림의 인접부로부터 베이스까지 원추형 본체 내에서 하향으로 연장되고, 리브 및 림은 함께 기관 벽에 압력을 인가한다. 실시예에 따르면, 질 삽입 디바이스는 외부벽으로부터 외향으로 돌출되는 하나 이상의 리지를 포함할 수도 있다. 실시예에 따르면, 스템이 베이스로부터 하향으로 연장되고, 스템은 스템의 외부면으로부터 외향으로 돌출되는 하나 이상의 리지를 갖는다. 실시예에 따르면, 스템은 원추형, 외향 테이퍼형, 삼각형, 십자형, 실질적으로 편평형, 또는 이들의 조합이다. 실시예에 따르면, 리브는 리브와 기관 벽의 정렬에 기초하여 기관 벽에 압력을 선택적으로 또는 조정 가능하게 인가하도록 구성된다. 실시예에 따르면, 리브는 원추형 본체의 내부벽으로부터 반경방향 내향으로 그리고 원추형 본체의 상부 부근의 장소로부터 종방향 하향으로 연장되는 부재를 포함한다. 실시예에 따르면, 부재는 원추형 본체의 내부벽의 원주 주위에 등거리로 이격된 2개 이상의 부재를 포함하고, 2개 이상의 부재는 원추형 본체의 중심점에서 만난다. 실시예에 따르면, 리브는 원추형 본체의 종축에 대해 횡방향으로 연장되는 부재를 포함한다. 실시예에 따르면, 부재는 내부벽 상의 정대향 지점 사이에서 연장되고, 부재는 정대향 지점에서 내부벽에 연결된다. 실시예에 따르면, 부재는 원추형 본체의 상부 부근의 장소와 베이스 사이에서 종방향으로 연장된다. 실시예에 따르면, 평면도에서, 리브는 십자형, "T"형, "X"형, "Y"형, "K"형, "V"형, 별형, 삼각형 또는 오각형이다. 실시예에 따르면, 기관 벽은 요도 괄약근, 방광 경부, 직장벽, 자궁벽, 또는 이들의 조합 중 하나이다. 실시예에 따르면, 리브와 원추형 본체는 동일한 재료로 일체로 형성된다. 실시예에 따르면, 리브와 원추형 본체는 동일한 재료로 일체로 형성된다. 실시예에 따르면, 리브와 원추형 본체는 동일한 재료로 일체로 형성된다. 실시예에 따르면, 질 삽입 디바이스는 운동 중에 기관 벽을 지지하도록 구성된다. 실시예에 따르면, 질 삽입 디바이스는 질 삽입 디바이스가 질 내에 삽입될 때 유체를 유지하고 질 내에 유체를 분비하도록 구성된다. 실시예에 따르면, 유체는 약제, 호르몬 또는 약물이다. 실시예에 따르면, 상부 부분은 개방 상부 단부를 갖는다. 실시예에 따르면, 상부 부분은 폐쇄 상부 단부를 갖는다.
실시예에 따르면, 골반 기관 탈출증, 요실금, 대변실금 또는 이들의 조합과 연관된 증상을 개선, 관리, 치료, 예방 및/또는 제거하기 위한 질 삽입 디바이스는 기관 벽에 압력을 인가하도록 구성된 원추형 본체; 및 기관 벽에 인가되는 압력을 조정하도록 구성된 스템을 포함할 수도 있다. 실시예에 따르면, 질 삽입 디바이스는 원추형 본체의 내부 내에서 연장되는 부재를 더 포함하고, 부재는 기관 벽에 압력을 인가하도록 구성된다. 실시예에 따르면, 스템은 스템의 회전이 부재에 의해 기관 벽에 인가되는 압력을 조정하게 구성되도록 부재와 상관된다. 실시예에 따르면, 제1 위치에서, 부재는 기관 벽과 정렬되고 제1 압력이 기관 벽에 인가되고, 제2 위치에서, 부재는 기관 벽과 정렬되지 않고 제2 압력이 기관 벽에 인가되고, 제1 압력은 제2 압력보다 크다. 실시예에 따르면, 부재는 원추형 본체의 내부벽으로부터 반경방향 내향으로 그리고 원추형 본체의 상부 부근의 장소로부터 종방향 하향으로 연장되는 리브이다. 실시예에 따르면, 리브는 평면도에서 십자형이고 스템은 실질적으로 편평하고 평면을 생성하고, 리브의 십자형 및 평면은 스템의 위치가 기관 벽에 대한 리브의 위치에 상관되도록 정렬된다. 실시예에 따르면, 평면도에서, 부재는 4개의 단부를 갖는 십자형 리브이고, 4개의 단부의 각각은 원추형 본체의 내부벽과 만난다. 실시예에 따르면, 원추형 본체는 조정 가능한 치료력을 기관 벽에 인가하도록 구성되고, 치료력은 골반 기관 탈출증, 요실금, 대변실금, 또는 이들의 조합과 연관된 증상을 개선, 관리, 치료, 예방 및/또는 제거하도록 구성된 힘에 대응한다. 실시예에 따르면, 기관 벽은 요도 괄약근, 방광 경부, 직장벽, 자궁벽, 또는 이들의 조합 중 하나이다.
실시예에 따르면, 골반 기관 탈출증, 요실금, 대변실금 또는 이들의 조합과 연관된 증상을 개선, 관리, 치료, 예방 및/또는 제거하기 위한 질 삽입 디바이스는 원추형 본체를 갖는 상부 부분으로서, 원추형 본체는 베이스, 내부벽 및 외부벽을 갖는, 상부 부분; 및 상부 부분으로부터 하향으로 연장되고 실질적으로 편평한 형상을 갖는 스템을 포함할 수도 있다. 실시예에 따르면, 스템은 스템의 외부면으로부터 연장되는 복수의 리지를 포함할 수도 있다. 실시예에 따르면, 복수의 리지는 스템의 하부 단부로부터 균일하게 이격된다. 실시예에 따르면, 복수의 리지의 각각은 동일한 두께를 갖는다. 실시예에 따르면, 복수의 리지의 각각은 스템의 주연부 주위로 연장된다. 실시예에 따르면, 스템은 질 삽입 디바이스에 의해 기관 벽에 인가되는 압력을 조정하도록 구성된다. 실시예에 따르면, 스템 및 상부 부분은 동일한 재료로 일체로 형성된다. 실시예에 따르면, 스템은 질 내에 질 삽입 디바이스를 삽입, 제거, 위치설정하거나 또는 이들의 조합을 하기 위해 사용자에 의해 파지되도록 구성된다. 실시예에 따르면, 실시예에 따르면, 스템은, 일단 질 삽입 디바이스가 질 내로 삽입되면, 질 삽입 디바이스의 위치설정, 회전 또는 모두를 허용하도록 구성된다. 실시예에 따르면, 질 삽입 디바이스는 원추형 본체 내에 위치된 리브를 더 포함하고, 리브는 기관 벽에 압력을 인가하도록 구성되고, 리브 및 스템은 스템의 회전이 리브에 의해 기관 벽에 인가되는 압력을 조정하게 구성되도록 정렬된다.
실시예에 따르면, 질 삽입 디바이스는 개방 상부 단부, 벽, 및 벽 내의 중공 내부를 갖는 본체; 및 본체의 중공 내부 내의 부재를 포함할 수도 있고, 부재는 벽을 통해 질내 벽 상에 압력을 인가하도록 구성되고, 압력은 골반 기관 탈출증, 요실금, 대변실금, 또는 이들의 조합과 연관된 증상을 개선, 관리, 치료, 예방 및/또는 제거하도록 구성된다. 실시예에 따르면, 벽은 개방 상부 단부로부터 본체의 베이스까지 점진적으로 감소하는 내경을 갖는다. 실시예에 따르면, 부재는 벽의 내부 측면에 연결되고 개방 상부 단부로부터 베이스까지 연장된다. 실시예에 따르면, 부재는 개방 상부 단부에 인접한 벽의 내부 측면에 연결된다. 실시예에 따르면, 부재는 개방 상부 단부에 인접한 벽의 내부 측면에 연결된다. 실시예에 따르면, 부재는 개방 상부 단부에 인접한 벽의 내부 측면에 연결된다. 실시예에 따르면, 부재는 베이스에 연결되지 않는다. 실시예에 따르면, 제2 부재, 제2 부재는 벽의 정대향 측면 사이에서 연장되고, 부재 및 제2 부재는 평면도에서 십자형이 형성되도록 수직이다. 실시예에 따르면, 부재는 벽의 정대향 측면 사이에서 연장된다. 실시예에 따르면, 본체는 개방 상부 단부로부터 베이스까지 감소하는 직경을 갖는 원추형 본체이다.
실시예에 따르면, 질 삽입 디바이스는 원추형 본체 및 종축을 갖는 상부 부분으로서, 원추형 본체는 베이스, 내부벽 및 외부벽을 갖는, 상부 부분; 원추형 본체의 내부벽 내의 부재로서, 부재는 종축과 정렬된 부재 평면을 갖는, 부재; 및 종축과 정렬된 스템 평면을 갖는 스템을 포함하고, 부재 평면과 스템 평면은 서로 정렬된다. 실시예에 따르면, 부재 평면과 스템 평면은 서로 평행하거나 동일 평면에 배열된다. 실시예에 따르면, 부재 평면과 스템 평면은 서로 수직으로 배열되거나 각형성된다. 실시예에 따르면, 질 삽입 디바이스는 상부 부분의 상부 단부에서 외부벽으로부터 돌출되는 림을 포함할 수도 있다. 실시예에 따르면, 부재는 림의 인접부로부터 베이스까지 원추형 본체 내에서 하향으로 연장되고, 부재 및 림은 함께 기관 벽에 압력을 인가한다. 실시예에 따르면, 질 삽입 디바이스는 외부벽으로부터 외향으로 돌출되는 하나 이상의 리지를 포함할 수도 있다. 실시예에 따르면, 스템은 스템의 외부면으로부터 외향으로 돌출되는 하나 이상의 리지를 포함한다. 실시예에 따르면, 스템은 2차원이거나 또는 편평하다. 실시예에 따르면, 스템은 직사각형이다. 실시예에 따르면, 부재는 원추형 본체의 내부벽으로부터 반경방향 내향으로 그리고 원추형 본체의 상부 부근의 장소로부터 종방향 하향으로 연장된다. 실시예에 따르면, 부재는 원추형 본체의 내부벽의 원주 주위에 등거리로 이격된 2개 이상의 부재를 포함하고, 2개 이상의 부재는 원추형 본체의 중심점에서 만난다. 실시예에 따르면, 부재는 원추형 본체의 종축에 대해 횡방향으로 연장되는 부재를 포함한다. 실시예에 따르면, 부재는 내부벽 상의 정대향 지점 사이에서 연장되고, 부재는 정대향 지점에서 내부벽에 연결된다. 실시예에 따르면, 평면도에서, 부재는 십자형, "T"형, "X"형, "Y"형, "K"형, "V"형, 별형, 삼각형 또는 오각형이다. 실시예에 따르면, 부재는 기관 벽에 압력을 인가하도록 구성되고, 기관 벽은 요도 괄약근, 방광 경부, 직장벽, 자궁벽, 또는 이들의 조합 중 하나이다. 실시예에 따르면, 디바이스는 골반 기관 탈출증, 요실금, 대변실금, 또는 이들의 조합과 연관된 증상을 개선, 관리, 치료, 예방 및/또는 제거하기 위해 구성된다. 실시예에 따르면, 부재는 골반 기관 탈출증, 요실금, 대변실금 또는 이들의 조합과 연관된 증상을 개선, 관리, 치료, 예방 및/또는 제거하기 위해 기관 벽에 압력을 인가하도록 구성된다. 실시예에 따르면, 부재와 원추형 본체는 동일한 재료로 일체로 형성된다. 실시예에 따르면, 평면도에서, 부재는 4개의 단부를 갖는 십자형 리브이고, 4개의 단부의 각각은 원추형 본체의 내부벽과 만난다. 실시예에 따르면, 부재는 리브이다. 실시예에 따르면, 질 삽입 디바이스는 원추형 본체 내에 위치된 리브를 더 포함하고, 리브는 기관 벽에 압력을 인가하도록 구성되고, 리브 및 스템은 스템의 회전이 리브에 의해 기관 벽에 인가되는 압력을 조정하게 구성되도록 정렬된다.
실시예에 따르면, 골반 기관 탈출증, 요실금, 대변실금 또는 이들의 조합과 연관된 증상을 개선, 관리, 치료, 예방 및/또는 제거하기 위한 방법은 질 삽입 디바이스를 질 내에 삽입하는 단계로서, 질 삽입 디바이스는 원추형 본체의 내부 부분 내에서 연장되는 리브를 갖는 원추형 본체를 갖는, 삽입 단계; 질 삽입 디바이스를 기관 벽과 정렬하는 단계; 및 질 삽입 디바이스를 회전시킴으로써 기관 벽에 인가되는 압력을 조정하는 단계를 포함할 수도 있다. 실시예에 따르면, 방법은 리브를 기관 벽과 정렬함으로써 기관 벽에 압력을 인가하는 단계를 포함할 수도 있다. 실시예에 따르면, 기관 벽에 인가되는 압력을 조정하는 단계는 리브를 기관 벽과 정렬을 해제하게 회전시킴으로써 압력을 감소시키는 단계를 포함한다. 실시예에 따르면, 기관 벽에 인가되는 압력을 조정하는 단계는 리브를 기관 벽과 정렬하게 회전시킴으로써 압력을 증가시키는 단계를 포함한다. 실시예에 따르면, 질 삽입 디바이스는 원추형 본체로부터 하향으로 연장되는 스템을 더 포함하고, 질 삽입 디바이스를 회전시키는 것은 질 삽입 디바이스가 질 내에 삽입되는 동안 스템을 회전시키는 것을 포함한다. 실시예에 따르면, 기관 벽에 인가되는 압력을 조정하는 단계는 운동 전 또는 후에 수행된다. 실시예에 따르면, 방법은 운동 전에 기관 벽에 인가되는 압력을 증가시키고 운동 후에 기관 벽에 인가되는 압력을 감소시키는 단계를 포함할 수도 있다. 실시예에 따르면, 기관 벽에 인가되는 압력을 증가시키는 단계는 리브가 기관 벽과 정렬되도록 질 삽입 디바이스를 회전시킴으로써 수행되고, 기관 벽에 인가되는 압력을 감소시키는 단계는 리브가 기관 벽과 정렬되지 않도록 질 삽입 디바이스를 회전시킴으로써 수행된다. 실시예에 따르면, 질 삽입 디바이스를 삽입하는 단계는 원래의 구성으로부터 질 내로 진입하도록 구성된 형상을 갖는 콤팩트한 구성으로 질 삽입 디바이스를 압축하는 단계; 일단 질 내에 삽입되면 질 삽입 디바이스를 해제하는 단계; 및 질 삽입 디바이스가 콤팩트한 구성으로부터 원래 구성으로 팽창하게 하는 단계를 포함하고, 질 삽입 디바이스는 질 삽입 디바이스의 외부 측면, 리브, 및/또는 질 삽입 디바이스의 외부 측면으로부터 돌출되는 하나 이상의 리지로 인해 기관 벽에 압력을 인가한다. 실시예에 따르면, 방법은 리브와 함께 기관 벽에 압력을 인가하도록 구성된 림을 포함할 수도 있다. 실시예에 따르면, 방법은 스템을 파지하고 질 삽입 디바이스를 질 외부로 잡아당김으로써 질 삽입 디바이스를 제거하는 단계를 포함할 수도 있다. 실시예에 따르면, 방법은 질 삽입 디바이스를 유체에 함침하고, 질 삽입 디바이스가 삽입될 때 유체를 질 내로 분비하는 단계를 포함할 수도 있고, 유체는 약물, 약제 또는 호르몬이다. 실시예에 따르면, 방법은 샘플에 진단을 수행하기 위해 질 분비물의 샘플을 수집하는 단계를 포함할 수도 있다. 실시예에 따르면, 진단은 질 삽입 디바이스가 질 내에 있는 동안 수행된다. 실시예에 따르면, 샘플은 질 삽입 디바이스가 제거되고 진단이 사용자 또는 임상의에 의해 수행된 후 사용자 또는 임상의에 의해 수집된다. 실시예에 따르면, 질 삽입 디바이스는 본 명세서에 설명된 실시예 중 어느 하나에 따른 질 삽입 디바이스이다.
실시예에 따르면, 질 삽입 디바이스의 사용 방법은 본 명세서에 설명된 실시예 중 어느 하나에 따른 질 삽입 디바이스를 제공하는 단계, 질 삽입 디바이스를 질 내에 삽입하는 단계; 및 질 삽입 디바이스로 기관 벽에 압력을 인가하는 단계를 포함할 수도 있다. 실시예에 따르면, 방법은 기관 벽에 인가되는 압력을 조정하는 단계를 포함할 수도 있다. 실시예에 따르면, 질 삽입 디바이스는 활동, 고강도 활동, 앉은 자세 활동, 기침, 웃음, 재채기, 리프팅 및/또는 운동 중에 골반 기관 탈출증, 요실금, 대변실금 또는 이들의 조합과 연관된 증상을 개선, 관리, 치료, 예방 및/또는 제거한다. 실시예에 따르면, 방법은 심혈관 활동 전에 질 삽입 디바이스를 삽입하는 단계를 포함할 수도 있다. 실시예에 따르면, 질 삽입 디바이스의 외부 측면, 질 삽입 디바이스의 내부 측면으로부터 돌출되는 특징부, 또는 질 삽입 디바이스의 외부 측면으로부터 돌출되는 특징부로 기관 벽에 압력이 인가된다. 실시예에 따르면, 특징부는 하나 이상의 리브, 하나 이상의 림, 하나 이상의 리지, 또는 이들의 조합이다. 실시예에 따르면, 방법은 하나 이상의 리브를 기관 벽과 정렬을 해제하게 회전시킴으로써 압력을 감소시킴으로써 그리고 하나 이상의 리브를 기관 벽과 정렬하게 회전시킴으로써 압력을 증가시킴으로써 기관 벽에 인가되는 압력을 조정하는 단계를 포함할 수도 있다. 실시예에 따르면, 기관 벽에 인가되는 압력을 조정하는 단계는 운동 전 또는 후에 수행된다. 실시예에 따르면, 질 삽입 디바이스를 삽입하는 단계는 원래의 구성으로부터 질 내로 진입하도록 구성된 형상을 갖는 콤팩트한 구성으로 질 삽입 디바이스를 압축하는 단계; 일단 질 내에 삽입되면 질 삽입 디바이스를 해제하는 단계; 및 질 삽입 디바이스가 콤팩트한 구성으로부터 원래 구성으로 팽창하게 하는 단계를 포함하고, 질 삽입 디바이스는 질 삽입 디바이스의 외부 측면, 하나 이상의 리브, 및/또는 질 삽입 디바이스의 외부 측면으로부터 돌출되는 하나 이상의 리지로 인해 기관 벽에 압력을 인가한다. 실시예에 따르면, 방법은 하나 이상의 리브와 함께 압력을 인가하도록 구성된 림을 포함할 수도 있다. 실시예에 따르면, 방법은 스템을 파지하고 질 삽입 디바이스를 질 외부로 잡아당김으로써 질 삽입 디바이스를 제거하는 단계를 포함할 수도 있다. 실시예에 따르면, 방법은 질 삽입 디바이스를 유체에 함침하고, 질 삽입 디바이스가 삽입될 때 유체를 질 내로 분비하는 단계를 포함할 수도 있고, 유체는 약물, 약제 또는 호르몬이다. 실시예에 따르면, 방법은 샘플에 진단을 수행하기 위해 질 분비물의 샘플을 수집하는 단계를 포함할 수도 있다. 실시예에 따르면, 진단은 질 삽입 디바이스가 질 내에 있는 동안 수행된다. 실시예에 따르면, 샘플은 질 삽입 디바이스가 제거되고 진단이 사용자 또는 임상의에 의해 수행된 후 사용자 또는 임상의에 의해 수집된다.
실시예에 따르면, 질 삽입 디바이스용 케이스는 질 삽입 디바이스를 유지하도록 구성된 베이스; 및 베이스와 상호 작용하고 질 삽입 디바이스를 에워싸도록 구성된 커버를 포함할 수도 있다. 실시예에 따르면, 베이스는 저부 표면에 복수의 개구를 포함하고, 개구는 물 또는 액체를 저부 표면 위로부터 저부 표면 아래로 방출하도록 구성된다. 실시예에 따르면, 베이스는 질 삽입 디바이스를 위한 건조 랙으로서 동작하도록 구성된다. 실시예에 따르면, 베이스는 저부 표면으로부터 상향으로 연장되는 복수의 돌기를 포함하고, 복수의 돌기는 베이스 상에 질 삽입 디바이스를 보유하도록 구성된다. 실시예에 따르면, 베이스는 커버 상의 하나 이상의 돌기와 상호 작용하도록 구성된 하나 이상의 홈을 포함하고, 커버는 하나 이상의 돌기가 커버를 베이스에 잠금하는 하나 이상의 홈 중 각각의 하나에 맞물리는 제1 위치 및 커버가 베이스로부터 잠금 해제되도록 하나 이상의 돌기가 하나 이상의 홈 중 각각의 하나로부터 분리되는 제2 위치를 갖는다. 실시예에 따르면, 케이스는 베이스 상에 질 삽입 디바이스를 보유하기 위한 하나 이상의 래치를 포함할 수도 있다. 실시예에 따르면, 질 삽입 디바이스는 본 명세서에 설명된 실시예 중 어느 하나에 따른 것일 수도 있다.
실시예에 따르면, 골반 기관 탈출증, 요실금, 대변실금 또는 이들의 조합과 연관된 증상을 개선, 관리, 치료, 예방 및/또는 제거하기 위한 키트는 제1 외경을 갖는 제1 질 삽입 디바이스; 및 제2 질 삽입 디바이스로서, 제1 질 삽입 디바이스는 제2 외경을 갖는, 제2 질 삽입 디바이스를 포함할 수도 있고, 제1 외경은 제2 외경과는 상이하다. 실시예에 따르면, 제1 질 삽입 디바이스 및 제2 질 삽입 디바이스는 사용자 질의 변화하는 조건을 수용하도록 선택된다. 실시예에 따르면, 키트는 제3 외경을 갖는 제3 질 삽입 디바이스를 포함할 수도 있고, 제3 외경은 제1 외경 및 제2 외경과는 상이하다. 실시예에 따르면, 제1 질 삽입 디바이스, 제2 질 삽입 디바이스 및/또는 제3 질 삽입 디바이스는 본 명세서에 설명된 실시예 중 임의의 하나에 따른 질 삽입 디바이스일 수도 있다.
상기 일반적인 설명 및 이하의 상세한 설명의 모두는 예 및 예시이고, 본 개시내용에 설명된 청구범위를 한정하지 않는다는 것이 이해되어야 한다.
동일한 참조 번호가 동일한 특징부를 지시하는 첨부 도면과 함께 취한 이하의 설명을 참조함으로써 본 발명의 실시예 및 그 장점의 더 완전한 이해가 얻어질 수도 있다. 여기서:
도 1 내지 도 5는 본 개시내용의 배경을 설명하기 위한 여성의 골반 영역의 단면도를 각각 도시하고 있다.
도 6a는 본 개시내용의 실시예에 따른, 예시적인 질 삽입 디바이스의 측면도를 도시하고 있다.
도 6b는 본 개시내용의 실시예에 따른, 다른 예시적인 질 삽입 디바이스의 측면도를 도시하고 있다.
도 7은 도 6a의 질 삽입 디바이스의 사시도를 도시하고 있다.
도 8은 단면 라인 A-A를 가로지르는 도 6a의 질 삽입 디바이스의 단면도이다.
도 9는 도 6a의 질 삽입 디바이스의 저면도이다.
도 10은 도 6a의 질 삽입 디바이스의 평면도이다.
도 11 내지 도 13은 여성의 골반 영역 뿐만 아니라 질 내에 삽입된 질 삽입 디바이스의 실시예의 단면도를 각각 도시하고 있다.
도 14a 및 도 14b는 환자의 질 내에 질 삽입 디바이스의 실시예를 삽입하기 위한 방법을 도시하고 있다.
도 15a는 페서리 어플리케이터의 측면도를 도시하고 있다.
도 15b 및 도 15c는 도 15a의 페서리 어플리케이터, 및 환자의 질 내에 질 삽입 디바이스의 실시예를 삽입하기 위해 페서리 어플리케이터를 사용하는 방법의 단면도를 도시하고 있다.
도 16은 본 개시내용의 실시예에 따른, 질 삽입 디바이스의 사시도를 도시하고 있다.
도 17은 도 16의 질 삽입 디바이스의 측면도를 도시하고 있다.
도 18은 도 17의 단면 라인 18-18을 가로지르는 도 16의 질 삽입 디바이스의 단면도를 도시하고 있다.
도 19는 도 16의 질 삽입 디바이스의 평면도를 도시하고 있다.
도 20은 도 16의 질 삽입 디바이스의 저면도를 도시하고 있다.
도 21a 내지 도 21f는 본 개시내용의 실시예에 따른, 예시적인 스템의 사시도를 도시하고 있다.
도 22a 내지 도 22k는 본 개시내용의 실시예에 따른, 질 삽입 디바이스 및 브러시용 운반 케이스의 사시도를 도시하고 있다.
도 23은 본 개시내용의 실시예에 따른, 질 삽입 디바이스 및 건조 랙을 포함하는 키트의 사시도를 도시하고 있다.
도 24는 본 개시내용의 실시예에 따른, 질 삽입 디바이스에 의해 요도 벽에 부여되는 힘의 그래프를 도시하고 있다.
도 25a는 본 개시내용의 실시예에 따른, 질 삽입 디바이스의 리브에 인가된 힘을 도시하고 있다.
도 25b는 본 개시내용의 실시예에 따른, 질 삽입 디바이스의 리브로부터 오프셋된 공간에 인가된 힘을 도시하고 있다.
도 26은 본 개시내용의 실시예에 따른, 질 삽입 디바이스를 도시하고 있다.
도 27a는 본 개시내용의 실시예에 따른, 질 삽입 디바이스의 사시도를 도시하고 있다.
도 27b는 본 개시내용의 실시예에 따른, 도 27a의 질 삽입 디바이스의 평면도를 도시하고 있다.
도 27c는 본 개시내용의 실시예에 따른, 도 27a의 질 삽입 디바이스의 측면도를 도시하고 있다.
도 27d는 본 개시내용의 실시예에 따른, 도 27c의 측면도로부터 90도 회전된, 도 27a의 질 삽입 디바이스의 측면도를 도시하고 있다.
도 27e는 본 개시내용의 실시예에 따른, 도 27b의 단면 라인 27E-27E를 가로지르는 도 27a의 질 삽입 디바이스의 단면도를 도시하고 있다.
도 27f는 본 개시내용의 실시예에 따른, 도 27d의 도 27f의 섹션 내의 도 27a의 질 삽입 디바이스의 상세도를 도시하고 있다.
도 27g는 본 개시내용의 실시예에 따른, 도 27a의 질 삽입 디바이스의 스템의 평면도를 도시하고 있다.
도 27h는 본 개시내용의 실시예에 따른, 도 27a의 질 삽입 디바이스의 저면도를 도시하고 있다.
도 28a 내지 도 28h는 본 개시내용의 실시예에 따른, 질 삽입 디바이스를 도시하고 있다.
도 29a 내지 도 29h는 본 개시내용의 실시예에 따른, 질 삽입 디바이스를 도시하고 있다.
도 30a 내지 도 30h는 본 개시내용의 실시예에 따른, 질 삽입 디바이스를 도시하고 있다.
도 31a 내지 도 31h는 본 개시내용의 실시예에 따른, 질 삽입 디바이스를 도시하고 있다.
도 32a 내지 도 32h는 본 개시내용의 실시예에 따른, 질 삽입 디바이스를 도시하고 있다.
도 33a 내지 도 33l은 본 개시내용의 실시예에 따른, 질 삽입 디바이스를 도시하고 있다.
도 34a 내지 도 34d는 본 개시내용의 실시예에 따른, 질 삽입 디바이스를 도시하고 있다.
도 35a 내지 도 35d는 본 개시내용의 실시예에 따른, 질 삽입 디바이스를 도시하고 있다.
도 36a 내지 도 36d는 본 개시내용의 실시예에 따른, 질 삽입 디바이스를 도시하고 있다.
도 37a 내지 도 37d는 본 개시내용의 실시예에 따른, 질 삽입 디바이스를 도시하고 있다.
도 38a 내지 도 38d는 본 개시내용의 실시예에 따른, 질 삽입 디바이스를 도시하고 있다.
도 39는 질 내에 삽입된 질 삽입 디바이스의 실시예를 갖는 여성의 골반 영역의 단면도를 도시하고 있다.
도 40은 질 내에 삽입된 질 삽입 디바이스의 실시예를 갖는 여성의 골반 영역의 단면도를 도시하고 있다.
도 41은 질 내에 삽입된 질 삽입 디바이스의 실시예를 갖는 여성의 골반 영역의 단면도를 도시하고 있다.
도 42는 본 개시내용의 실시예에 따른, 다양한 크기의 질 삽입 디바이스, 운반 케이스, 건조 랙 및 브러시를 포함하는 키트의 사시도를 도시하고 있다.
도 43은 본 개시내용의 실시예에 따른 운반 케이스의 분해 사시도를 도시하고 있다.
도 1 내지 도 5는 본 개시내용의 배경을 설명하기 위한 여성의 골반 영역의 단면도를 각각 도시하고 있다.
도 6a는 본 개시내용의 실시예에 따른, 예시적인 질 삽입 디바이스의 측면도를 도시하고 있다.
도 6b는 본 개시내용의 실시예에 따른, 다른 예시적인 질 삽입 디바이스의 측면도를 도시하고 있다.
도 7은 도 6a의 질 삽입 디바이스의 사시도를 도시하고 있다.
도 8은 단면 라인 A-A를 가로지르는 도 6a의 질 삽입 디바이스의 단면도이다.
도 9는 도 6a의 질 삽입 디바이스의 저면도이다.
도 10은 도 6a의 질 삽입 디바이스의 평면도이다.
도 11 내지 도 13은 여성의 골반 영역 뿐만 아니라 질 내에 삽입된 질 삽입 디바이스의 실시예의 단면도를 각각 도시하고 있다.
도 14a 및 도 14b는 환자의 질 내에 질 삽입 디바이스의 실시예를 삽입하기 위한 방법을 도시하고 있다.
도 15a는 페서리 어플리케이터의 측면도를 도시하고 있다.
도 15b 및 도 15c는 도 15a의 페서리 어플리케이터, 및 환자의 질 내에 질 삽입 디바이스의 실시예를 삽입하기 위해 페서리 어플리케이터를 사용하는 방법의 단면도를 도시하고 있다.
도 16은 본 개시내용의 실시예에 따른, 질 삽입 디바이스의 사시도를 도시하고 있다.
도 17은 도 16의 질 삽입 디바이스의 측면도를 도시하고 있다.
도 18은 도 17의 단면 라인 18-18을 가로지르는 도 16의 질 삽입 디바이스의 단면도를 도시하고 있다.
도 19는 도 16의 질 삽입 디바이스의 평면도를 도시하고 있다.
도 20은 도 16의 질 삽입 디바이스의 저면도를 도시하고 있다.
도 21a 내지 도 21f는 본 개시내용의 실시예에 따른, 예시적인 스템의 사시도를 도시하고 있다.
도 22a 내지 도 22k는 본 개시내용의 실시예에 따른, 질 삽입 디바이스 및 브러시용 운반 케이스의 사시도를 도시하고 있다.
도 23은 본 개시내용의 실시예에 따른, 질 삽입 디바이스 및 건조 랙을 포함하는 키트의 사시도를 도시하고 있다.
도 24는 본 개시내용의 실시예에 따른, 질 삽입 디바이스에 의해 요도 벽에 부여되는 힘의 그래프를 도시하고 있다.
도 25a는 본 개시내용의 실시예에 따른, 질 삽입 디바이스의 리브에 인가된 힘을 도시하고 있다.
도 25b는 본 개시내용의 실시예에 따른, 질 삽입 디바이스의 리브로부터 오프셋된 공간에 인가된 힘을 도시하고 있다.
도 26은 본 개시내용의 실시예에 따른, 질 삽입 디바이스를 도시하고 있다.
도 27a는 본 개시내용의 실시예에 따른, 질 삽입 디바이스의 사시도를 도시하고 있다.
도 27b는 본 개시내용의 실시예에 따른, 도 27a의 질 삽입 디바이스의 평면도를 도시하고 있다.
도 27c는 본 개시내용의 실시예에 따른, 도 27a의 질 삽입 디바이스의 측면도를 도시하고 있다.
도 27d는 본 개시내용의 실시예에 따른, 도 27c의 측면도로부터 90도 회전된, 도 27a의 질 삽입 디바이스의 측면도를 도시하고 있다.
도 27e는 본 개시내용의 실시예에 따른, 도 27b의 단면 라인 27E-27E를 가로지르는 도 27a의 질 삽입 디바이스의 단면도를 도시하고 있다.
도 27f는 본 개시내용의 실시예에 따른, 도 27d의 도 27f의 섹션 내의 도 27a의 질 삽입 디바이스의 상세도를 도시하고 있다.
도 27g는 본 개시내용의 실시예에 따른, 도 27a의 질 삽입 디바이스의 스템의 평면도를 도시하고 있다.
도 27h는 본 개시내용의 실시예에 따른, 도 27a의 질 삽입 디바이스의 저면도를 도시하고 있다.
도 28a 내지 도 28h는 본 개시내용의 실시예에 따른, 질 삽입 디바이스를 도시하고 있다.
도 29a 내지 도 29h는 본 개시내용의 실시예에 따른, 질 삽입 디바이스를 도시하고 있다.
도 30a 내지 도 30h는 본 개시내용의 실시예에 따른, 질 삽입 디바이스를 도시하고 있다.
도 31a 내지 도 31h는 본 개시내용의 실시예에 따른, 질 삽입 디바이스를 도시하고 있다.
도 32a 내지 도 32h는 본 개시내용의 실시예에 따른, 질 삽입 디바이스를 도시하고 있다.
도 33a 내지 도 33l은 본 개시내용의 실시예에 따른, 질 삽입 디바이스를 도시하고 있다.
도 34a 내지 도 34d는 본 개시내용의 실시예에 따른, 질 삽입 디바이스를 도시하고 있다.
도 35a 내지 도 35d는 본 개시내용의 실시예에 따른, 질 삽입 디바이스를 도시하고 있다.
도 36a 내지 도 36d는 본 개시내용의 실시예에 따른, 질 삽입 디바이스를 도시하고 있다.
도 37a 내지 도 37d는 본 개시내용의 실시예에 따른, 질 삽입 디바이스를 도시하고 있다.
도 38a 내지 도 38d는 본 개시내용의 실시예에 따른, 질 삽입 디바이스를 도시하고 있다.
도 39는 질 내에 삽입된 질 삽입 디바이스의 실시예를 갖는 여성의 골반 영역의 단면도를 도시하고 있다.
도 40은 질 내에 삽입된 질 삽입 디바이스의 실시예를 갖는 여성의 골반 영역의 단면도를 도시하고 있다.
도 41은 질 내에 삽입된 질 삽입 디바이스의 실시예를 갖는 여성의 골반 영역의 단면도를 도시하고 있다.
도 42는 본 개시내용의 실시예에 따른, 다양한 크기의 질 삽입 디바이스, 운반 케이스, 건조 랙 및 브러시를 포함하는 키트의 사시도를 도시하고 있다.
도 43은 본 개시내용의 실시예에 따른 운반 케이스의 분해 사시도를 도시하고 있다.
특정 실시예 및 그 장점은 도 6a 내지 도 38을 참조하여 가장 양호하게 이해되는데, 여기서, 동일한 번호는 동일 및 대응 부분 또는 섹션을 지시하는 데 사용된다. 그 내용이 본 명세서에 참조로서 합체되어 있는 미국 출원 제15/242,105호(현재 미국 특허 제10,188,545호)에 설명된 바와 같은 질 삽입 디바이스가 또한 고려될 수도 있다. 디바이스가 예를 들어 요실금을 감소시키거나 또는 제거하기 위해 질 내에 삽입되는 것으로서 설명되고 도시되어 있지만, 이하에 더 상세히 설명되는 바와 같이, 본 개시내용의 디바이스는 또한 대변실금 및/또는 대변 물질의 불수의적 누출을 치료하는 데 사용될 수도 있다. 예를 들어, 월경 용도, 질액 또는 분비물의 수집, 진단, 근육 운동 또는 보강, 약제 또는 호르몬 분비, 질 또는 다른 기관 또는 신체 부분의 모니터링 등, 또는 이들의 조합과 같은 부가의 용도가 또한 고려된다.
본 개시내용의 질 삽입 디바이스는 요실금, 대변실금, POP 또는 POP 및 요실금 및/또는 대변실금, 및 이들의 조합을 포함하여, 여성 실금을 관리, 개선, 예방, 치료 및/또는 제거할 수도 있다. 질 삽입 디바이스는 처방전을 요구하지 않을 수도 있다(약물 또는 호르몬 전달을 위해 또는 진단 지원을 위한 지시기로서는 요구할 수도 있음). 질 삽입 디바이스는 이식 불가능하고(이식 가능할 수도 있음), 비흡수성이고, 일반의약품이고, 편리하고, 유연하고, 편안하며, 의사 개입 없이 또는 최소 의사 개입으로 환자가 삽입 및 제거가 용이할 수도 있다. 몇몇 예에서, 이러한 질 삽입 디바이스는 재사용 가능할 수도 있다. 대안적으로 또는 부가적으로, 질 삽입 디바이스는 1회용일 수도 있다. 질 삽입 디바이스는 박테리아를 번식하고, 감염을 유발하고 그리고/또는 악취를 생성할 수 있는 흡수성 요소로 구성되지 않음으로써 독성 쇼크 증후군(TSS)의 우려를 제거할 수도 있다.
특정 예에서, 본 개시내용의 디바이스는 예를 들어 성형 프로세스(예를 들어, 액체 사출 성형)에 의해 재료로 제조된다. 재료는 탄성 및 비흡수성 재료, 예를 들어 의료 등급 실리콘과 같은 생체 적합성 엘라스토머일 수도 있다. 재료는 예를 들어 의료 등급 실리콘과 같은 의료 등급 재료일 수도 있다. 재료는 100% 의료 등급 실리콘일 수도 있다. 본 발명의 디바이스에 사용하기에 적합한 실리콘 재료의 예는 액체 실리콘 고무, Momentive LIM 6030 또는 Momentive LIM 6040으로서 특징화되는 NuSil Technology의 MED-4950 제품일 수도 있다. 대안 재료 및 형성 방법이 고려된다. 예를 들어, 질 삽입 디바이스는 100% 면(cotton)과 같은 면으로 형성될 수도 있고, 임의의 플라스틱, 열가소성 수지, 폴리머, 엘라스토머일 수도 있다. 재료는 질벽에 압력을 인가하기에 충분한 구조를 가질 수도 있지만 삽입 및 제거 중에 절첩 또는 압축을 허용하기 위해 충분히 가요성일 수도 있다. 질 삽입 디바이스는 압축 성형되고, 압출되고, 3d 인쇄되고, 회전 성형되고, 기계 가공되고, 주조되는 등일 수도 있다.
본 개시내용의 질 삽입 디바이스는 디바이스가 삽입될 때 질 내에 제자리에 단단히 유지되도록 성형될 수도 있을 뿐만 아니라, 치료력을 위해 및/또는 골반 기관을 지지하기 위해 그리고/또는 추가의 골반 기관 변위를 방지하기 위해 질내 벽에 압력을 부여하도록 성형될 수도 있다. 예에서, 본 개시내용의 질 삽입 디바이스는 18세 이상의 환자에 대한 기침, 웃음, 재채기, 리프팅 및 운동과 같은 활동 중에 복압 요실금(예를 들어, 불수의적 소변 누출)의 관리를 위한 것이다. 디바이스는 성인 여성의 편안함 레벨에 따라, 제거 및 재삽입 전에 한 번에 최대 약 8 내지 12시간 동안 성인 여성에 의해 삽입될 수도 있다. 디바이스는 이식 가능할 수도 있고 장시간 기간 동안 신체 내에 남아있을 수도 있다.
도 6a는 본 개시내용의 실시예에 따른, 예시적인 질 삽입 디바이스(40)의 측면도를 도시하고 있다. 도 6a의 질 삽입 디바이스(40)는 상부 부분(42) 및 하부 스템형 제거 부분 또는 스템(44)을 포함할 수도 있다. 상부 부분(42)은 원추형일 수도 있다. 즉, 상부 부분(42)은 제2 직경으로 감소하는 제1 직경을 가질 수도 있다. 직경의 감소는 점진적일 수도 있다. 따라서, 상부 부분(42)의 원추형 본체는 변화하는 직경을 포함할 수도 있다. 본 명세서에서는 원추형으로서 설명되었지만, 상부 부분(42)의 다른 형상이 고려된다. 이러한 다른 형상은, 제1 직경이 질내 또는 기관 벽에 압력을 인가하도록 구성되고 제2 직경이 제1 직경보다 더 작고 질내 벽과 상호 작용하지 않도록 구성되도록 변화하는 직경을 포함할 수도 있다. 이러한 형상은 사다리꼴, 구, 실린더, 큐브, 피라미드, 육각형 프리즘 등을 포함할 수도 있다.
이하에 더 예시되고 더 상세히 설명되는 바와 같이, 상부 부분(42)은 상부 부분으로부터 돌출되는 림(46) 뿐만 아니라 상부 부분(42)의 상부로부터 상부 부분(42)의 하부 단부 또는 베이스까지 이격될 수도 있는 리지(48)를 포함할 수도 있다. 실시예에서, 림(46)은 생략될 수도 있고 존재하지 않을 수도 있다. 리지(48)는 무작위로 또는 균일하게 이격될 수도 있다. 제거 부분은 리지(48)를 또한 가질 수도 있는데, 이 리지는 상부 부분과 마찬가지로 스템(44)의 상부로부터 스템(44)의 하부 단부까지 이격될 수도 있다. 리지(48)는 또한 액체, 기체, 윤활제 및/또는 약제가 통과할 수 있게 하도록 반투과성일 수도 있다. 스템(44) 상의 리지(48)는 무작위로 또는 균일하게 배치될 수도 있다.
도 6b는 본 개시내용의 실시예에 따른, 다른 예시적인 질 삽입 디바이스(40)의 측면도를 도시하고 있다. 본 실시예에서, 디바이스(40)는, 스템(44)이 탐폰(tampon)에 사용되는 것과 같이, 스트링, 코드 또는 리본(스트링이라 총칭함)일 수도 있다는 점을 제외하고, 도 6a의 디바이스와 유사하다. 스트링은 질로부터 질 삽입 디바이스(40)의 삽입 및/또는 제거를 보조할 수도 있다.
도 7은 도 6a의 질 삽입 디바이스(40)의 사시도를 도시하고 있다. 도 7에 도시되어 있는 바와 같이, 상부 부분(42)은 원추형 본체를 갖는다. 상부 부분(42)은 그 길이 전체에 걸쳐 원형 횡단면을 가질 수도 있다(예를 들어, 도 9 및 도 10에 도시되어 있는 바와 같이). 원형 횡단면은 상부 개방 단부(54)와 같은 상부 단부로부터 베이스 또는 하부 단부(56)까지 직경이 감소할 수도 있다. 직경의 감소는 상부 부분(42)의 내경의 감소, 상부 부분(42)의 외경의 감소, 또는 이들의 조합일 수도 있다. 상부 부분(42)의 원주는 상부 개방 단부(54)로부터 하부 단부(56)까지 감소할 수도 있다. 상부 부분(42)은 내부벽 또는 내부 측면(50) 및 외부벽 또는 외부 측면(52)을 갖는 벽(49)을 가질 수도 있다. 상부 부분(42)은 상부 개방 단부(54), 하부 단부(56) 및 중공 내부(58)를 포함할 수도 있다. 상부 개방 단부(54)는 중공 내부(58)를 분위기 압력(삽입되지 않을 때) 및 질의 내부(삽입될 때)에 노출시킬 수도 있다.
도 7을 계속 참조하면, 림(46)은 원형일 수도 있고 벽(49)의 외부 측면(52)을 둘러싸고 그로부터 돌출될 수도 있다. 림(46)은 상부 개방 단부(54)에 인접할 수도 있다. 리지(48)는 벽(49)의 외부 측면(52)을 둘러싸는 원형 링일 수도 있다. 스템(44)은 상부 부분(42)의 하부 단부(56)로부터 연장될 수도 있다. 상부 부분(42) 및 스템(44)은 단일 재료로 형성된 일체형, 단일편 디바이스로서 제조될 수도 있다. 예를 들어, 상부 부분(42) 및 스템(44)은 의료 등급 실리콘으로 형성될 수도 있다. 상부 부분(42) 및 스템(44)은 의료 등급 실리콘의 단일의 일체형 디바이스로서 사출 성형될 수도 있다. 대안적으로, 상부 부분(42) 및 스템(44)은 요법, 치료 또는 멸균 목적으로 부착 및/또는 탈착 또는 팽창 및 수축할 수도 있는 하나 초과의 부분 및/또는 하나 초과의 재료로부터 제조될 수도 있다. 상부 부분(42)과 스템(44)은 영구적으로 또는 탈착 가능하게 함께 결합될 수도 있다. 스템(44)은 원추형 본체를 가질 수도 있다. 원추형은 하부 단부(56)로부터 스템(44)의 원위 단부까지 직경이 증가하는 형상일 수도 있다. 즉, 스템(44)의 원추형 본체는 하부 단부(56)로부터 스템(44)의 하부 개방 단부(64)(도 8)까지 반경방향 외향으로 팽창될 수도 있다. 상부 부분(42)의 원추형 본체는 하부 단부(56)로부터 개방 상부 단부(54)까지 반경방향 외향으로 팽창될 수도 있다. 따라서, 스템(44) 및 상부 부분(42)은 대향 축방향으로 반경방향 외향으로 팽창될 수도 있다. 스템(44) 및 상부 부분(42)의 원주 및/또는 직경은 대향 방향으로 점진적으로 증가할 수도 있다.
도 8은 단면 라인 A-A를 가로지르는 도 6a의 질 삽입 디바이스(40)의 단면도이다. 도 8에 도시되어 있는 바와 같이, 스템(44)은 그 길이 전체에 걸쳐 원형 횡단면을 가질 수도 있다. 스템(44)은 벽(60), 상부 단부(62), 하부 개방 단부(64) 및 중공 내부(66)를 가질 수도 있다. 스템(44)의 원주 및/또는 직경은 상부 단부(62)로부터 하부 개방 단부(64)까지 증가할 수도 있다. 도시되어 있는 바와 같이, 리지(48)는 벽(60)의 외부 측면(52)으로부터 돌출될 수도 있다. 중공 스템(44)으로서 설명되었지만, 스템(44)은 중실형일 수도 있다. 스템(44)은 본 명세서에 설명된 임의의 스템(244a 내지 244g)일 수도 있다.
도 8은 상부 부분(42)과 스템(44)을 연결하는 영역에 환기 개구(68)를 포함하는 질 삽입 디바이스(40)의 실시예를 또한 도시하고 있다. 환기 개구(68)는 환기 구멍(들), 슬릿(들), 간극(들) 또는 개구부(들)를 포함할 수도 있다. 환기 개구(68)는 스크린 또는 메시 또는 개구를 갖는 임의의 다른 구성요소를 포함할 수도 있다. 단일 환기 개구(68)로서 도시되어 있지만, 환기 개구는 상부 부분(42)을 스템(44)에 연결하는 영역에 위치한 하나 초과의 개구일 수도 있다. 질 삽입 디바이스(40)는 복수의 환기 개구(68)를 포함할 수도 있다. 질 삽입 디바이스(40)는 환기 개구(68) 이외의 장소에 또는 그에 추가하여 복수의 환기 개구(68)를 포함할 수도 있다. 예를 들어, 질 삽입 디바이스(40)는 상부 부분(42)의 벽(49), 림(46)의 벽(49), 림(46)의 제1 섹션(70) 및/또는 제2 섹션(72)에, 림(46)에 인접하여, 하부 단부(56)에 인접하여, 스템(44)의 벽(60)에, 스템(44)의 상부 단부(62)에 인접하여, 또는 이들의 조합에 하나 이상의 환기 개구(68)를 포함할 수도 있다. 하나 이상의 환기 개구(68)는 디바이스(40)의 원주 주위에 등거리로 또는 균일하게 이격될 수도 있다. 하나 이상의 환기 개구(68)는 삽입될 때 질 삽입 디바이스(40)를 환자에게 더 편안하게 할 수도 있다. 하나 이상의 개구(68)는 질 삽입 디바이스(40)가 삽입될 때 질(18)(도 11)의 내부와 외부 사이의 공기압을 평형화할 수도 있다. 하나 이상의 환기 개구(68)는 디바이스의 위치를 지시하는 것을 보조할 수도 있다. 그러나, 질 삽입 디바이스(40)가 편안하고 유용하며 효과적이게 하기 위해 하나 이상의 환기 개구(68)를 갖는 것은 필요하지 않으며 따라서 생략될 수도 있다. 하나 이상의 환기 개구(68)는 질 삽입 디바이스(40)와 질내 또는 기관 벽 사이에 생성되는 밀봉 또는 흡인을 방지하거나 제한할 수도 있다.
도 8을 참조하면, 림(46)은 제1 섹션(70) 및 제2 섹션(72)을 가질 수도 있다. 제1 섹션(70) 및/또는 제2 섹션(72)은 벽(49)의 외부 측면(52)으로부터 돌출될 수도 있으며, 제1 섹션(70)은 제2 섹션(72)보다 더 큰 거리로 돌출된다. 림(46)의 대안이 고려된다. 예를 들어, 림(46)이 존재할 때, 림(46)은 단지 제1 섹션(70) 또는 단지 제2 섹션(72)만을 포함할 수도 있다. 예에서, 림(46)은 단지 하나의 섹션만을 포함할 수도 있지만, 하나의 섹션은 제1 섹션(70)과는 상이한 높이 및/또는 폭(예를 들어, 더 크거나 더 작은 높이 및/또는 폭)을 가질 수도 있다. 림(46)은 림(46)의 상부로부터 림(46)의 저부까지 동일한 거리로 벽의 외부 측면(52)으로부터 돌출될 수도 있다. 예에서, 림(46)은 상부 개방 단부(54)에 인접하여, 벽(49)의 외부 측면(52)을 둘러쌀 수도 있고, 돌출된 분리된 섹션 및 벽(49)의 외부 측면(52)으로부터 돌출되지 않는 섹션을 포함할 수도 있다. 림(46)은 대향 측면보다 일 측면에서 더 두꺼울 수도 있다. 림은 높이, 장소 및/또는 폭이 조정 가능할 수도 있다. 림(46)은 치료력 뿐만 아니라 보관을 위해 수축 및 팽창될 수도 있다. 림(46)은 하나의 부분 또는 하나 초과의 부분으로 제조될 수도 있다. 림(46)은 하나의 재료, 하나 초과의 재료 또는 재료들의 조합으로부터 제조될 수도 있다. 림(46)은 림(46)의 다른 영역에서보다 일 영역에서 더 큰 압력을 인가하도록 구성될 수도 있다. 예를 들어, 림(46)은 밀도, 두께, 재료, 부착물, 돌기 등에 의해 일 부분(예를 들어, 디바이스 단면의 일 반부)에서 가중될 수도 있다. 이 부분은 림(46)의 나머지보다 더 큰 압력을 인가하도록 구성될 수도 있다. 림(46)의 나머지는 디바이스(40)의 나머지와 유사하게 구성될 수도 있다(예를 들어, 동일한 재료, 밀도, 두께 등). 이하에 더 상세히 설명되는 바와 같이, 림(46)은 예를 들어, 도 27에 도시되어 있는 바와 같이, 해부학 구조, 실금의 유형 및/또는 탈출증에 기초하여 질관의 상이한 장소에 압력을 부여하기 위해 경사지고, 편향되거나, 각형성될 수도 있다.
도 7 및 도 8을 참조하면, 리지(48)는 도시되어 있는 바와 같이 원형 돌기일 수도 있다. 그러나, 다른 구성이 고려된다. 이에 따라, 리지(48)는 도 7 및 도 8에 도시되어 있는 실시예를 포함할 수도 있는데, 여기서 리지(48)는 벽(49)의 외부 측면(52)을 둘러싸는 원형 링일 수도 있는 돌기이다. 대안적으로, 리지(48)는 스터드, 노브, 버튼, 단어, 숫자, 기호, 로고, 다각형, 삼각형, 분리된, 무작위로 분리된 스터드, 균일하게 이격된 스터드, 또는 정사각형 또는 이들의 조합을 포함하는 다른 형상과 같은, 벽(49)의 외부 측면(52)으로부터 연장되는 임의의 돌기를 포함할 수도 있다. 리지(48)는 디바이스(40)(상부 부분(42) 및/또는 스템(44)) 상에 나선형, 대각선, 종방향 또는 반경방향으로 배치될 수도 있다. 리지(48)는 상부 부분(42)과 스템(44)에서 동일하거나 상이할 수도 있다. 리지(48)는 액체, 약제 또는 윤활제가 통과할 수 있게 하도록 반투과성일 수도 있다.
질 삽입 디바이스(40)는 상이한 해부학 구조를 갖는 성인 여성, 변화하는 또는 변동하는 해부학 구조를 갖는 여성을 수용하고, 디바이스의 상이한 사용 또는 디바이스를 사용하는 동안 수행된 상이한 활동을 수용하도록 상이한 크기, 밀도, 형상, 내구성 및/또는 상이한 듀로미터로 제공될 수도 있다. 더욱이, 디바이스(40)의 다양한 섹션 및 부분의 치수는 본 명세서에 예시되고 개시된 다수의 실시예로부터 수정될 수도 있다. 예를 들어, 도 8을 참조하면, 디바이스(40)의 총 높이(74), 상부 부분(42)의 상부 개방 단부(54)에서의 직경(76), 디바이스(40)의 상부 부분(42)의 벽(49)의 두께, 하부 개방 단부(64)의 직경(82), 및 스템(44)의 높이(80)는 수정될 수도 있다. 치수는 도 16 내지 도 20 및 도 27 내지 도 38과 관련하여 설명된 임의의 치수일 수도 있다. 치수의 수정은 여전히 디바이스의 의도된 유용성, 효용성 및 다른 이익을 유지할 수도 있고 또는 개선시킬 수도 있다. 치수는 임의의 조합으로 또는 개별적으로 수정될 수도 있다. 수정된 치수의 예는 표 1 및 도 16 내지 도 20 및 도 27 내지 도 38 및 연관 개시내용에 설명되어 있다.
도 8을 참조하면, 치수의 이하의 비배타적인 리스트는 대부분의 여성에게 적합한 것으로 고려되고 디바이스의 의도된 유용성, 효용성 및 다른 이익을 제공하는 디바이스(40)의 실시예의 비제한적인 예이다. 예를 들어, 디바이스(40)의 적합한 총 높이(74)는 약 45 내지 약 75 밀리미터(mm), 예로서 약 55 내지 약 70 mm, 예로서 약 58 내지 약 67 mm의 범위, 예를 들어 58 mm +/- 1 mm를 포함하여, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 63, 64, 66, 68, 70, 72 또는 74 mm +/- 1 mm일 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 적합한 외경(76)은 약 24 내지 약 56 mm, 예로서 약 30 내지 약 48 mm, 예로서 약 32 내지 약 46 mm, 예로서 약 38 내지 약 44 mm의 범위, 예를 들어, 34, 38 또는 43 mm +/- 1 mm를 포함하여, 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 42, 44, 46, 48, 50, 52, 54 또는 56 mm +/- 1 mm일 수도 있다. 스템(44)의 적합한 높이(80)는 약 4 내지 약 20 mm, 예로서 5, 6, 7, 8, 9, 또는 10 +/- 1 mm를 포함하여, 약 5 내지 약 10 mm 또는 약 13 내지 약 15 mm의 범위일 수도 있다. 림(46) 아래의 상부 부분(42)의, 리지(48)를 갖지 않는 섹션에서 벽(49)의 적합한 두께는 약 2.0 mm, 예로서 1.5, 2 또는 2.5 +/- 0.25 mm일 수도 있다. 리지(48)를 갖는 섹션에서 벽(49)의 적합한 두께는 약 2.5 mm, 예로서 2, 2.5 또는 3 +/- 0.25 mm일 수도 있다. 스템(44)의 벽(60)은 리지(48)를 갖지 않는 섹션에서, 약 1, 1.25, 1.5, 1.75, 2, 2.25 또는 2.5 mm, 예로서 2 mm +/- 0.25 mm의 적합한 두께를 가질 수도 있다. 림(46)의 적합한 높이는 약 12, 14, 15, 16 또는 18 mm, 예로서 14 또는 15 mm +/- 0.5 mm일 수도 있고, 제1 섹션(70)의 적합한 높이는 약 3, 4, 5, 6, 7, 또는 8 mm, 예로서 4 또는 5 mm +/- 0.5 mm이고, 제2 섹션(72)의 적합한 높이는 약 7, 8, 9, 10, 11, 12 또는 13 mm, 예로서 약 9 또는 10 +/- 0.5 mm이다. 제1 섹션(70)의 적합한 두께는 약 3, 4, 5, 6, 7, 8 또는 9 mm, 예로서 약 4 mm +/- 0.25 mm일 수도 있다. 그리고 제2 섹션(72)은 약 3, 4 또는 5 mm, 예로서 약 3, 4 또는 5 mm +/- 0.25 mm일 수도 있다. 하부 개방 단부(64)의 적합한 외경(82)은 약 9, 10, 10.5, 11 또는 12 mm일 수도 있다. 환기 개구(68)의 적합한 직경은 약 1.5, 2 또는 2.5 mm일 수도 있다.
도 9는 환기 개구(68)를 갖는 실시예에 대한 도 6a의 질 삽입 디바이스(40)의 저면도이다. 도시되어 있는 바와 같이, 디바이스(40)의 외부와 스템(44)의 내부 및 외부는 평면도에서 원형 형상을 가질 수도 있다. 그러나, 다른 형상이 고려된다. 도 10은 환기 개구(68)를 갖는 실시예에 대한 도 6a의 질 삽입 디바이스(40)의 평면도이다. 도시되어 있는 바와 같이, 디바이스(40)의 내부 및 외부의 모두는 평면도에서 원형 형상을 가질 수도 있다. 그러나, 다른 형상이 고려된다.
도 11은 여성 요실금을 관리, 개선, 예방, 치료 및/또는 제거하기 위해 질(18) 내에 삽입되고 요도 괄약근(16) 및/또는 방광 경부(15)(도 33) 상에 압력을 인가하는 질 삽입 디바이스(40)의 실시예를 도시하고 있는 여성의 골반 영역의 단면도이다. 사용자는 도 14에 따라 디바이스(40)를 삽입할 수도 있다. 일단 삽입되면, 림은 요도 괄약근 및/또는 방광 경부와 같은 질내 벽과 정렬되어 그에 압력을 인가할 수도 있다. 리지는 또한 질내 벽에 압력을 인가할 수도 있다. 요도 괄약근(16) 및/또는 방광 경부(15)에 인가된 압력은 소변 누출을 감소시키거나 제거할 수도 있다. 도 12 및 도 13은 각각 여성 요실금을 관리, 개선 또는 제거하기 위해 요도 괄약근(16)에 압력을 인가하는 것에 추가하여, POP를 관리, 개선, 예방, 치료 및/또는 제거하기 위해 질(18) 내에 삽입된 질 삽입 디바이스(40)의 실시예를 도시하고 있는 여성의 골반 영역의 단면도이다. 특히, 도 12에서, 질 삽입 디바이스(40)는 탈출된 방광(26)을 관리, 개선, 예방, 치료 및/또는 제거하기 위해 질(18) 내에 삽입된다. 도 12에서, 상부 개방 단부(54)는 방광(26)을 지지할 수도 있다. 림 및 리지는 또한 요도 괄약근(16) 및/또는 방광 경부(15)와 같은 질내 벽에 압력을 인가할 수도 있다. 요도 괄약근(16) 및/또는 방광 경부(15)에 인가된 압력은 소변 누출을 감소시키거나 제거할 수도 있다. 특히, 도 13에서, 질 삽입 디바이스(40)는 탈출된 자궁(30)을 관리, 개선, 예방, 치료 및/또는 제거하기 위해 질(18) 내에 삽입된다. 도 13에서, 상부 개방 단부는 자궁(30)을 지지할 수도 있다. 별도로 설명되었지만, 디바이스(40)는 동시에 또는 신체가 시간 경과에 따라 변화함에 따라(예를 들어, 방광이 채워짐에 따라) 질내 벽에 압력을 인가하고(예를 들어, 도 11 및 도 12) 방광 및/또는 자궁을 지지할(도 12 및 도 13) 수도 있다.
도 11 내지 도 13에 도시되어 있는 바와 같이, 상부 부분(42)의 상부 개방 단부(54)는 질 내에 삽입될 때 질 삽입 디바이스(40)의 최내측 부분이다. 도 11 내지 도 13에 또한 도시되어 있는 바와 같이, 질 삽입 디바이스(40)의 제거 부분 또는 스템(44)은 질 삽입 디바이스가 삽입될 때 질(18)의 외부로부터 액세스될 수도 있다. 스템(44)은 질 내에서 질 삽입 디바이스(40)의 삽입, 제거 및/또는 위치설정을 보조할 수도 있다. 스템(44) 상의 리지(48)는 환자에 의한 디바이스(40)의 제거를 위해 더 양호한 파지부를 제공할 수도 있다. 스템(44)은 또한 치료력, 기관 지지 및 편안함을 위해 디바이스를 위치시키는 데 사용될 수도 있다. 상부 부분(42) 상의 림(46) 및/또는 리지(48)는 요실금 및 대변실금, POP 또는 POP 및 요실금 및/또는 대변실금 및 이들의 조합을 포함하여, 여성 실금을 관리, 개선, 예방, 치료 및/또는 제거하기 위해 도 11 내지 도 13에 도시되어 있는 기관 벽에 압력을 인가할 수도 있다.
도 14a 및 도 14b는 질 삽입 디바이스(40)를 질(18) 내에 삽입하기 위한 방법을 도시하고 있다. 도 14a에 도시되어 있는 바와 같이, 환자는 상부 부분을 더 콤팩트하게 하기 위해 상부 부분(42)의 벽(49)을 압착할 수도 있다. 더 콤팩트한 형상은 질(18) 내로의 질 삽입 디바이스(40)의 더 용이한 삽입을 허용할 수도 있다. 사용자는 2개 이상의 손가락 사이에서 또는 그렇지 않으면 손 내에서 상부 부분(42)을 수동으로 압착할 수도 있다. 대안적으로, 사용자는 삽입을 위해 디바이스(40)를 압착하는 것을 보조하기 위해 어플리케이터(84)와 같은 도구를 사용할 수도 있다. 도 14b에 도시되어 있는 바와 같이, 사용자는 이어서 더 콤팩트한 형상의 디바이스(40)를 질(18) 내에 삽입할 수도 있다. 사용자는 디바이스(40)를 수동으로(예를 들어, 한손 또는 양손으로) 또는 도구(예를 들어, 어플리케이터(84))로 삽입할 수도 있다. 일단 질 삽입 디바이스(40)가 질(18) 내에 수동으로 삽입되면, 상부 부분(42)의 벽(49)은 그 원래 형상 또는 거의 원래 형상으로 다시 팽창될 수도 있어, 따라서 질 삽입 디바이스(40)가 질의 내부벽 및 내부 기관에 압력을 인가하게 한다. 이 삽입 방법은 하나의 예이지만, 더 높은 듀로미터의 실리콘 또는 다른 재료에서, 디바이스는 삽입을 위해 반드시 접힐 필요는 없다.
도 15a는 환자의 질(18)(도 14b) 내에 질 삽입 디바이스(40)를 삽입, 위치설정 또는 제거하는 것을 보조하기 위해 사용될 수도 있는 페서리 어플리케이터(84)의 측면도를 도시하고 있다. 페서리 어플리케이터(84)는 삽입 부재(86), 삽입 부재의 상부 부분(90) 및 플런저(88)를 포함할 수도 있다. 페서리 어플리케이터(84)는 탐폰 어플리케이터와 유사할 수도 있다. 실시예에서, 삽입 부재(86)는 일반적으로 질 삽입 디바이스(40) 또는 스템(44)을 수용하기 위해 탐폰 어플리케이터보다 더 크거나 더 작은 원주를 가질 수도 있는데, 이는 전체 디바이스가 압축될 때 탐폰의 원주보다 더 클 수도 있는 형상을 갖고 스템만이 디바이스 내로 압축되는 경우 일반적으로 탐폰보다 작을 수도 있다. 도 15b 및 도 15c는 도 15a의 페서리 어플리케이터(84), 및 환자의 질(18) 내에 질 삽입 디바이스(40)를 삽입하기 위해 어플리케이터를 사용하는 방법의 단면도를 도시하고 있다. 도시되어 있는 바와 같이, 질 삽입 디바이스(40)는 압축된 형상으로 삽입 부재(86) 내부에 수용된다. 어플리케이터를 사용하는 질 내로의 탐폰의 삽입의 프로세스와 유사하게, 페서리 어플리케이터(84)의 삽입 부재(86)는 환자의 질(18) 내에 삽입되고, 플런저(88)가 삽입 부재를 향해 압박되어, 질 삽입 디바이스(40)를 상부 부분(90)을 통해 배출한다. 페서리 어플리케이터(84)는 이어서 질(18)로부터 제거되고, 질 삽입 디바이스(40)는 질 내에 제자리에 잔류되어, 그 정상 형상으로 다시 팽창된다. 삽입된 질 삽입 디바이스(40)는 도 11 내지 도 13 중 어느 하나에 도시되어 있는 바와 같이 위치된다. 질 삽입 어플리케이터(84)는 또한 디바이스를 질 내에 적절하게 위치시키는 것을 보조할 수도 있다. 페서리 어플리케이터(84)는 디바이스(40)와 함께 작동하여 제자리에 클릭 결합되고 디바이스가 실금 및/또는 골반 기관 탈출증과 연관된 증상을 관리, 개선, 예방 또는 제거하기 위한 치료력, 위치, 기관 지지 및 배치 배향을 위해 팽창 또는 수축하게 할 수도 있다. 어플리케이터(84)는 약제 및/또는 호르몬으로 채워질 수도 있고 호르몬 레벨(예를 들어, 호르몬 대치 요법), 효모 감염, 성병의 치료를 위해 전인적 의료에 의해(holistically), 동종 요법으로, 또는 처방에 의해 치료를 위해 디바이스(40)의 원추형 본체 내에 약제, 호르몬, 또는 약물을 투여하는 데 사용될 수도 있고 또는 피임, 항진균 또는 항 박테리아 목적으로 사용될 수도 있다. 어플리케이터(84)는 하나의 재료 또는 재료의 조합으로 제조될 수도 있다. 어플리케이터(84)는 단일편일 수도 있거나 또는 다수의 부품 또는 부분으로부터 제조될 수도 있다.
이제, 도 16 내지 도 20을 참조하면, 예시적인 질 삽입 디바이스(100)가 도시되어 있다. 질 삽입 디바이스(100)는 디바이스(40)와 유사할 수도 있다. 질 삽입 디바이스(100)는 질 삽입 디바이스(40)에 대해 설명된 바와 같이 임의의 수정, 형상, 크기, 재료, 치수, 용도 또는 이들의 임의의 조합을 포함할 수도 있다. 전술된 림, 스템, 상부 부분의 형상 등의 임의의 수정 또는 대안은 질 삽입 디바이스(100)에 개별적으로 또는 조합하여 적용될 수도 있다. 도 14 및 도 15에 설명된 삽입 방법은 질 삽입 디바이스(100)에 적용될 수도 있다.
도 16은 예시적인 질 삽입 디바이스(100)의 측면도를 도시하고 있다. 질 삽입 디바이스(100)는 상부 부분(142) 및 하부 스템형 제거 부분 또는 스템(144)을 포함할 수도 있다. 상부 부분(142)은 원추형일 수도 있다. 즉, 상부 부분(142)은 제2 직경으로 감소하는 제1 직경을 가질 수도 있다. 직경의 감소는 점진적일 수도 있다. 따라서, 상부 부분(142)의 원추형 본체는 변화하는 직경을 포함할 수도 있다. 본 명세서에서는 원추형으로서 설명되었지만, 상부 부분(142)의 다른 형상이 고려된다. 이러한 다른 형상은, 제1 직경이 질내 또는 기관 벽에 압력을 인가하도록 구성되고 제2 직경이 제1 직경보다 더 작고 질내 벽과 상호 작용하지 않도록 구성되도록 변화하는 직경을 포함할 수도 있다. 이러한 형상은 사다리꼴, 구, 실린더, 큐브, 피라미드, 육각형 프리즘 등을 포함할 수도 있다.
상부 부분(142)은 확대된 부분(142a)(예를 들어, 상부 부분(142)의 상부에 있음), 더 좁거나 좁아지는 부분(142b)(예를 들어, 상부 부분(142)의 하부 단부에 있음), 상부 부분(142)으로부터 돌출되는 림(146)(예를 들어, 상부 부분(142)의 상부에 있음)을 포함할 수도 있다. 림(146)은 림(46)과 동일할 수도 있다. 림(146)은 제1 섹션(70)과 유사할 수도 있고 확대된 부분(142a)은 제2 섹션(72)과 유사할 수도 있다. 실시예에서, 림(146)은 생략될 수도 있고 존재하지 않을 수도 있다. 실시예에서, 림(146)은 확대된 부분(142a)의 부분이다. 원추형 본체가 더 좁거나 좁아지는 부분(142b)에 대해 도시되어 있지만, 이는 원형 부분, 원통형 부분, 삼각형, 우산형 또는 피라미드형 부분, 또는 본 명세서에 설명된 다른 형상일 수도 있다. 상부 부분(142)은 상부 개방 단부(154)와 같은 상부 단부로부터 베이스 또는 하부 단부(156)까지 직경이 감소할 수도 있는 원형 횡단면을 가질 수도 있다. 직경의 감소는 상부 부분(142)의 내경의 감소, 상부 부분(142)의 외경의 감소, 또는 이들의 조합일 수도 있다. 상부 부분(142)의 원주는 상부 개방 단부(154)로부터 하부 단부(156)까지 감소할 수도 있다. 상부 개방 단부(154)는 개방부(158)를 분위기 압력(삽입되지 않을 때) 및 질의 내부(삽입될 때)에 노출시킬 수도 있다.
이하에 더 예시되고 더 상세히 설명되는 바와 같이, 상부 부분(142)은 상부 부분(142)의 상부로부터 상부 부분(142)의 하부 단부까지 이격될 수도 있는 리지(148)를 포함할 수도 있다. 리지(148)는 전체 길이를 따라 또는 상부 부분(142)의 길이의 일부를 따라 이격될 수도 있다. 리지(148)는 대안적으로 만입부일 수도 있다. 리지(148)는 무작위로 또는 균일하게 이격될 수도 있다. 스템(144)은 만입부 또는 리지(148)를 또한 가질 수도 있는데, 이는 상부 부분과 마찬가지로 스템(144)의 상부로부터 스템(144)의 하부 단부까지 이격될 수도 있다. 리지(148)는 전체 길이를 따라 또는 스템(144)의 길이의 일부를 따라 이격될 수도 있다. 리지(148)는 로고를 포함할 수도 있다. 리지(148)는 도시되어 있는 바와 같이, 예를 들어 원형 및 로고와 같은 형상의 혼합부일 수도 있다. 리지(148)는 질 내에 디바이스를 지지하고, 기관 벽에 압력을 인가하거나, 양자 모두의 조합일 수도 있다. 디바이스(100)의 높이(H)를 가로질러(또는 디바이스(100)의 종축에 대해) 횡방향으로 또는 수직으로 연장되는 것으로서 도시되어 있지만, 상부 부분(142) 및 스템(144) 중 하나 또는 모두의 리지(148)는 평행, 대각선, 나선형 또는 횡방향 또는 이들의 조합일 수도 있다. 리지(148)는 일반적으로 직선형으로서 도시되어 있지만, 파형, 지그재그형 또는 코스 다른 비선형 경로일 수도 있다. 비선형 경로는 전체적으로 디바이스의 종축에 대해 횡방향으로, 평행하게 또는 대각선으로 연장될 수도 있다. 리지(148)는 스터드, 노브, 버튼, 단어, 숫자, 기호, 로고, 다각형, 삼각형, 분리된, 무작위로 분리된 스터드, 균일하게 이격된 스터드, 또는 정사각형 또는 이들의 조합을 포함하는 다른 형상과 같은, 벽(149)의 외부 측면(152)으로부터 연장되는 임의의 돌기를 포함할 수도 있다. 리지(148)는 디바이스(100)(상부 부분(142) 및/또는 스템(144)) 상에 나선형, 대각선, 종방향 또는 반경방향으로 배치될 수도 있다. 리지(148)는 상부 부분(142)과 스템(144)에서 동일하거나 상이할 수도 있다. 리지(148)는 액체, 약제 또는 윤활제가 통과할 수 있게 하도록 반투과성일 수도 있다.
도 16을 계속 참조하면, 질 삽입 디바이스(100)는 부재(180)를 포함할 수도 있다. 부재(180)는 질 삽입 디바이스(100)의 벽(149)을 통해 그리고 질내 또는 기관 벽 상에 압력을 인가하도록 구성될 수도 있다. 부재(180)는 상부 부분(142)의 내부 내에 위치될 수도 있다. 부재(180)는 질내 벽 및/또는 지지 기관에 압력을 인가하도록 구성된 임의의 형상을 취할 수도 있다. 실시예에서, 부재(180)는 디바이스(100)의 상부 단부의 인접부로부터 하부 단부(156)로 연장된다. 일 실시예에서, 부재(180)는 단지 상부 단부 부근에만, 예를 들어 디바이스(100)의 상부 1/4, 1/3 및/또는 1/2에만 위치될 수도 있고, 그리고/또는 림(146)에 인접할 수도 있다. 실시예에서, 부재(180)는 벽(149)의 내부 측면(150) 상의 2개 이상의 지점 사이에서 연장된다. 실시예에서, 부재(180)는 벽(149)의 내부 측면(150) 상의 단지 하나의 지점으로부터 연장된다. 부재(180)에 대한 전술된 또는 이어지는 설명, 조정 및/또는 수정 중 임의의 것은, 본 개시내용의 원리에 따라 질내 벽 및/또는 지지 기관에 압력을 인가하도록 단독으로 또는 조합하여 디바이스(100)에 제공될 수도 있다.
부재(180)는 리브(180)일 수도 있고 본 명세서에서 용이한 개시를 위해 리브라 칭할 것이다. 그러나, 리브(180)로서 압력의 인가를 달성하기 위해 다른 구조 또는 구성이 고려된다. 리브(180)는 4개의 리브 섹션 또는 부재(180a, 180b, 180c, 180d)를 가질 수도 있다. 리브(180)는 다양한 형태를 취할 수도 있고, 리브(180)의 몇몇 예시적인 형상 및 배열이 본 명세서에서 설명된다. 예시적인 형상의 임의의 조합이 고려된다.
리브(180)는 십자형, "T"형 또는 "X"형일 수도 있지만, 다른 형상 및 배열이 고려된다(예를 들어, 삼각형 형상, 오각형 형상, "Y", "K", "V" 형상 등). 리브(180)는 또한 하나의 중앙 장소에서, 다수의 장소에서 만나거나 또는 전혀 만나지 않는 별 형상일 수도 있다. 예를 들어, 도 19에서, 리브(180)는 중앙 장소에서 만나는 4개의 부재를 가질 수 있다. 도 32b에서, 리브(180)는 중앙 장소에서 만나는 6개의 부재를 가질 수도 있다. 그러나, 더 많거나 적은 부재가 고려된다. 리브(180)는 중심축으로부터 오프셋된 하나 이상의 평행한 리브 또는 부재, 중심축을 교차하는 단일 리브 또는 부재, 중심축으로부터 오프셋된 하나 이상의 평행 리브 또는 부재 및 중심축을 교차하는 단일 리브 또는 부재의 모두, 및/또는 교차 없이 하나의 내부면으로부터 다른 내부면으로 연장되는 코드 등, 또는 이들의 임의의 조합일 수도 있다. 리브(180)는 스포크 또는 스포크의 중심에서 교차하거나 만나거나 스포크의 중심으로부터 오프셋된 부재일 수도 있다. 스포크 또는 부재는 질 삽입 디바이스의 내부벽과 만나거나 만나지 않을 수도 있다. 리브(180)는 상부 부분(142)의 내부벽 상의 정대향 지점들 사이에서 연장할 수 있는 부재일 수도 있다. 부재는 정대향 지점들에서 내부벽에 연결될 수도 있다. 부재는 원추형 본체의 내부벽의 원주 주위에 등거리로 이격된 2개 이상의 부재를 포함할 수도 있다. 2개 이상의 부재는 원추형 본체의 중심점에서 만날 수도 있다. 부재는 4개의 단부를 갖는 십자형 리브일 수 있다. 4개의 단부의 각각은 원추형 본체의 내부벽과 만날 수도 있다. 더 큰 크기의 디바이스(100)(예를 들어, 도 32의 디바이스)는 더 작은 크기의 디바이스(100)(예를 들어, 도 27의 디바이스)보다 더 많은 부재 또는 리브를 가질 수도 있다.
리브(180)는 베이스 또는 하부 단부(156)의 내부면으로 연장되거나 연장되지 않을 수도 있다. 즉, 리브(180)의 하부 단부와 하부 단부(156)에서 상부 부분(142) 내부벽 사이에 공간이 존재할 수도 있다. 이 경우, 리브(180)는 상부 부분(142)의 상부 1/4, 상부 1/3 또는 상부 1/2와 같이, 상부 부분(142)의 상부 영역에 위치될 수도 있다. 리브(180)는 림(146)에 인접하여 위치될 수도 있다. 리브(180)는 림(146)과 수평으로 정렬될 수도 있고, 압력이 림(146)에만 인가되도록(예를 들어, 림(146) 및 인접한 리브의 모두에 의해 인가됨) 림(146)과 동일한 높이일 수도 있다. 리브(180)는 질 삽입 디바이스(100)를 지지하고, 기관 벽에 힘 및/또는 압력을 인가하고, 그리고/또는 기관의 탈출증을 방지하거나 억제하는 임의의 형상 또는 형태를 취할 수도 있다. 리브(180)는 임의의 길이, 두께 및/또는 폭일 수도 있다. 리브(180)는 베이스 또는 하부 단부(156)까지 줄곧 연장되지 않을 수도 있다. 리브(180)는 디바이스(100)의 중심축으로부터 오프셋될 수도 있다. 리브(180)는 디바이스(100)의 원주 주위에 조정 가능한 또는 선택적 압력을 허용할 수도 있다. 예를 들어, 리브(180)가 상부 부분(142)에 접근하거나 만나는 장소는 리브(180)로부터 이격된 장소보다 기관 벽에 더 큰 힘을 인가할 수도 있다.
단일 리브(180)로서 설명되었지만, 리브(180)는 중간에서 교차하는 2개의 리브 부분 또는 부재(예를 들어, 섹션(180b, 180d)의 제2 리브 부분 또는 부재를 교차하는 섹션(180a, 180c)의 제1 리브 부분 또는 부재) 또는 중간에서 만나는 4개의 리브 부분 또는 부재(예를 들어, 중간에서 만나는 리브 섹션(180a, 180b, 180c, 180d))로 구성될 수도 있다. 하나 초과의 리브 부재가 제공되는 경우, 리브 부재는 서로로부터 등거리로 이격될 수도 있다. 대안적으로, 리브 부재는 서로에 대해 무작위로 위치될 수도 있고 그리고/또는 디바이스(100)의 하나의 부분이 다른 측보다 더 큰 압력 및/또는 더 큰 지지를 인가하게 구성되도록 오프셋될 수도 있다. 즉, 더 많은 리브 부재를 갖는 측은 더 적은 리브 부재를 갖는 측보다 더 큰 압력 또는 지지를 인가할 수도 있다. 리브(180)는 일체형 유닛으로서 또는 함께 결합되는 개별 부분으로서 형성될 수도 있다. 리브(180)는 하나의 재료, 2개 이상의 재료 또는 재료 및/또는 부분의 조합으로부터 제조될 수도 있다. 리브(180)는 반투과성일 수도 있다. 리브(180)는 상부 부분(142)과 일체로 형성될 수도 있거나 또는 그렇지 않으면 상부 부분(142) 내에 고정되는 개별 구성요소로서 형성될 수도 있다. 리브(180)는 상부 부분(142)으로부터 제거 가능할 수도 있다. 리브(180)를 포함하여, 디바이스(100)의 전체는 단일 재료로 형성된 단일의 단일체의 일체형 디바이스로서 형성될 수도 있다.
리브(180)는 4개의 리브 섹션 또는 부재(180a, 180b, 180c, 180d)로 도시되어 있지만, 더 많거나 더 적은 리브 섹션이 제공될 수 있고, 예를 들어 1개, 2개, 3개, 4개, 5개, 크기, 7개, 8개, 9개, 10개, 또는 그 초과의 리브 섹션이 고려된다. 리브 섹션 또는 부재의 수는 실금을 감소, 관리, 개선, 예방 또는 제거하기 위해 자궁 또는 장 벽과 같은 기관 벽에 인가되는 압력의 양을 조정하도록 선택될 수도 있다. 각각의 리브 섹션 또는 부재(180a, 180b, 180c, 180d)는 하나 이상의 개구(192)를 포함할 수도 있다. 하나 이상의 개구(192)는 유체의 유동을 용이하게 할 수도 있고 그리고/또는 질 삽입 디바이스(100)를 통한 압력을 평형화하는 것을 보조할 수도 있고 그리고/또는 디바이스(100)의 배치를 위한 지시기로서 작용할 수도 있다. 내부벽 또는 벽(149)의 내부 측면(150)과 조합하여 리브 섹션 또는 부재(예를 들어, 180a, 180b, 180c, 180d)는 하나 이상의 개방 또는 중공부(158)를 형성할 수도 있다. 도 16에 도시되어 있는 바와 같이, 디바이스(100)는 4개의 개방부(158)를 포함한다.
리브(180)는 골반 기관 탈출증이 발생할 때 기관에 지지를 추가하거나 기관이 변위하는 것을 방지할 수도 있다. 리브(180)는 실금을 감소, 관리, 개선, 예방, 치료 및/또는 제거하는 것을 보조하기 위해 질벽, 요도 괄약근 및/또는 방광 경부에 부가의 압력을 제공할 수도 있다. 리브(180)는 또한 조직이 디바이스의 개방부(158) 내로 하강하는 것을 방지하는 것을 보조할 수도 있다. 시간 경과에 따라, 조직 및/또는 기관은 디바이스(100) 내로 하강할 수도 있다. 리브(180)의 포함은 디바이스(100) 내로의 조직의 진입을 차단함으로써 이를 방지할 수도 있다. 리브(180)는 방광, 자궁경부 또는 직장의 함몰을 방지할 수도 있다. 리브(180)는 누출을 효과적으로 감소시키기 위해 질내관을 통해 방광 경부 또는 요도 괄약근에서 질벽에 충분한 압력을 부여할 수도 있다.
포함될 때, 림(146)은 치료력 및 기관 지지를 변경하기 위해 팽창 가능하거나 수축 가능할 수도 있다. 림은 치료력을 위해 일 측에서 더 크거나 두껍고 대향 측면에서 더 작거나 얇을 수도 있다. 림은 약제, 윤활 가스 또는 액체가 통과할 수 있게 하도록 반투과성일 수도 있다. 림(146)은 삽입될 때 방광 경부와 정렬될 수도 있다. 림(146)은 기관 벽에 압력(치료력)을 인가할 수도 있다. 림(146) 및 리브(180)는 함께 질 내의 기관 및/또는 기관 벽에 압력 및/또는 지지를 인가할 수도 있다.
림(146)은 림(146)의 다른 영역에서보다 일 영역에서 더 큰 압력을 인가하도록 구성될 수도 있다. 예를 들어, 림(146)은 밀도, 두께, 재료, 부착물, 돌기, 리브, 부재 등에 의해 일 부분(예를 들어, 디바이스 단면의 일 반부)에서 가중될 수도 있다. 이 부분은 림(146)의 나머지보다 더 큰 압력을 인가하도록 구성될 수도 있다. 림(146)의 나머지는 디바이스(100)의 나머지와 유사하게 구성될 수도 있다(예를 들어, 동일한 재료, 밀도, 두께 등).
도 16 및 도 17을 참조하면, 질 삽입 디바이스(100)는 하나 이상의 환기 개구(168)를 포함할 수도 있다. 환기 개구(168)는 질 삽입 디바이스(100)의 원주 주위에 균등하게 이격될 수도 있다. 대안적으로, 환기 개구는 디바이스(100)의 원주에 대해 오프셋 또는 무작위로 이격될 수도 있다. 환기 개구(168)는 상부 부분(142)의 확대된 부분(142a)에 위치될 수도 있다. 대안적으로 또는 부가적으로, 환기 개구(168)는 더 좁거나 좁아지는 부분(예를 들어, 원추형 부분 또는 본체)(142b)에 위치될 수도 있다.
하나 이상의 환기 개구(168)는 압력이 질 삽입 디바이스(100)를 가로질러 평형화될 수도 있도록 그리고/또는 디바이스 내의 진공 압력이 해제되도록 질 삽입 디바이스(100)를 통한 유체 유동을 허용할 수도 있다. 하나 이상의 환기 개구(168)는 또한 디바이스의 배치를 위한 지시기로서 작용할 수도 있다. 하나 이상의 환기 개구(168)는 치료력을 위치설정하거나 인가하기 위해 어플리케이터(예를 들어, 도 15의 어플리케이터)를 연결하는 수단으로서 작용할 수도 있다. 하나 이상의 환기 개구(168)는 효모 감염, 성병, 호르몬 레벨 또는 피임에 대한 동종 요법 치료를 위해 처방에 의해 또는 일반의약품으로 약제의 투여를 위한 통로로서 작용할 수도 있다. 이는 PH 레벨, 호르몬 레벨 또는 골반저 강도를 지시하기 위해 시험 스트립을 부착하는 도관으로서 작용할 수도 있다. 환기 개구(168)는 질 내에 삽입될 때 디바이스에 대한 흡인 효과를 방지하거나 제한할 수도 있다.
도 18을 참조하면, 도 17의 라인 18-18을 따라 취한 질 삽입 디바이스(100)의 단면도가 도시되어 있다. 리브(180)는 림(146)의 인접부 또는 바로 아래로부터 상부 부분(142)의 베이스 또는 하부 단부(156)까지 연장될 수도 있다. 이 방식으로, 리브(180)는 림(146) 및 상부 부분(142)에 압력 및 지지를 인가할 수도 있고, 따라서 자궁 및/또는 직장 벽에 압력 및 지지를 인가한다.
본 개시내용의 질 삽입 디바이스는 임의의 수의 질 크기에 적합하도록 크기 설정될 수도 있다. 이하의 표 1은 질 삽입 디바이스(40, 100)에 대한 예시적인 크기의 리스트를 나타내고 있다. 표 1에 표기된 치수는 도 16 내지 도 20에서 볼 수도 있다. 표 1의 직경(A)은 도 8의 직경(76) 및/또는 도 27 내지 도 38의 직경(J)과 동일할 수도 있다. 각도(α)는 45도일 수도 있고, 림의 반경(R)은 0.10 인치(2.54 mm)일 수도 있고, 디바이스의 길이(H)는 2.29 인치(58.17 mm)일 수도 있다. 상부 부분 상에 리지를 위치지정하는 거리(B, C, D)는 각각 1.05 인치(26.67 mm), 0.80 인치(20.32 mm) 및 0.55 인치(13.97 mm)일 수도 있다. 스템 상의 리지를 위치지정하는 거리(E, G)는 각각 0.35 인치(8.89 mm) 및 0.12 인치(3.05 mm)일 수도 있다. 거리(F)는 디바이스 2 및 5의 경우 0.24 인치(6.10 mm), 디바이스 3, 4 및 6의 경우 0.23 인치(5.84 mm)일 수도 있다.
표 1: 질 삽입 디바이스에 대한 예시적인 직경
도 16 내지 도 18에 도시되어 있는 바와 같이, 상부 부분(142)은 도시되어 있는 바와 같이 원추형 본체를 가질 수도 있지만, 상부 부분(142)은 예를 들어 삼각형, 둥근형, 원통형, 우산형 또는 피라미드형과 같은 다른 형상을 가질 수도 있다. 상부 부분(142)은 개방 상부를 가질 수도 있다. 상부 부분(142)은 그 길이 전체에 걸쳐 원형 횡단면(도 19), 또는 타원형, 정사각형, 직사각형, 삼각형, 오각형, 육각형 또는 팔각형과 같은 다른 형상 단면을 가질 수도 있다. 도시되어 있는 바와 같이 상부 부분(142)은 내부벽 또는 내부 측면(150) 및 외부벽 또는 외부 측면(152)을 갖는 벽(149), 상부 개방 단부(154), 베이스 또는 하부 단부(156) 및 복수의 개방부(158)를 포함하는 중공 내부를 가질 수도 있고, 여기서, 상부 부분(142)의 원주는 상부 개방 단부(154)로부터 하부 단부(156)까지 감소한다. 도시되어 있는 바와 같이, 림(146)은 원형일 수도 있고 벽(149)의 외부 측면(152)을 둘러싸고 그로부터 돌출될 수도 있고 상부 개방 단부(154)에 인접할 수도 있다. 리지(148)는 벽(149)의 외부 측면(152)을 둘러싸는 원형 링일 수도 있다. 리지(148)는 로고를 또한 포함할 수도 있다. 리지(148)는 다각형, 반원형, 삼각형, 정사각형, 문자, 기호, 숫자 또는 로고, 스터드, 노브, 버튼, 범프 등 또는 이들의 조합을 포함하는 임의의 형상일 수도 있다. 또한 도시되어 있는 바와 같이, 스템(144)은 상부 부분(142)의 하부 단부(156)로부터 연장될 수도 있다. 상부 부분(142) 및 스템(144)은 단일 재료로 형성된 일체형, 단일편 디바이스로서 제조될 수도 있다. 대안적으로, 상부 부분(42) 및 스템(44)은 하나의 재료 또는 하나 초과의 재료로부터 제조될 수도 있다. 이는 부착 및 탈착, 팽창 또는 수축될 수도 있는 하나의 부분 또는 다수의 부분으로부터 제조될 수도 있다. 상부 부분은 약제, 액체, 기체 또는 윤활제가 통과할 수 있게 하도록 반투과성 재료로 제조될 수도 있다. 상부 부분(142)과 스템(144)은 영구적으로 또는 탈착 가능하게 함께 결합될 수도 있다. 스템(144)은 편평한 삼각형 본체를 가질 수도 있다. 스템(144)의 편평한 삼각형 본체는 하부 단부(156)로부터 반경방향 외향 및 하향으로 팽창될 수도 있다. 상부 부분(142)의 원추형 본체는 하부 단부(156)로부터 상부 개방 단부(154)까지 반경방향 외향으로 팽창될 수도 있다. 스템(144)은 임의의 스템(244a 내지 244g)일 수도 있다.
도 16 및 도 17을 계속 참조하면, 하나 이상의 환기 개구(168)는 환기 구멍, 슬릿, 간극 또는 개구부를 포함할 수도 있다. 하나 이상의 환기 개구(68)는 스크린 또는 메시 또는 개구를 갖는 임의의 다른 구성요소를 포함할 수도 있다. 질 삽입 디바이스(100)는 복수의 환기 개구(168)를 포함할 수도 있다. 질 삽입 디바이스(100)는 환기 개구(168) 이외의 장소에 또는 그에 추가하여 복수의 환기 개구(168)를 포함할 수도 있다. 예를 들어, 질 삽입 디바이스(40)는 상부 부분(142)의 벽(149)에, 스템(144)(도 8과 유사)에 또는 스템(144)의 측벽에, 림(146)에, 리지(148)를 통해 및/또는 리브(180)를 통해 환기 개구를 포함할 수도 있다. 하나 이상의 환기 개구(168)는 삽입될 때 질 삽입 디바이스를 환자에게 더 편안하게 할 수도 있다. 하나 이상의 개구는 또한 질 삽입 디바이스(100)가 삽입될 때 질(18)의 내부와 외부 사이의 공기압을 평형화할 수도 있다. 그러나, 질 삽입 디바이스(100)가 편안하고 유용하며 효과적이게 하기 위해 환기 개구(168)를 갖는 것은 필요하지 않다. 환기 개구(168)는 디바이스에 대한 흡인 효과를 방지할 수도 있다.
도 18을 계속 참조하면, 림(146) 및 확대된 부분(142a)은 벽(149)의 외부 측면(152)으로부터 돌출될 수도 있고, 림(146)은 확대된 부분(142a)보다 더 큰 거리로 돌출된다. 림(146) 및/또는 확대된 부분(142a)이 생략되고 림(146) 및/또는 확대된 부분(142a)의 나머지의 높이 치수가 증가하여 섹션이 도 18의 실시예에 따른 142a 및 146의 조합과 동일한 높이가 되게 하는 실시예를 포함하여, 림(146) 및 확대된 부분(142a)의 다수의 대안 실시예가 가능하다. 특정 실시예는 하나의 부분 또는 다수의 부분으로 그리고 하나의 재료, 하나 초과의 재료 또는 재료의 조합으로부터 제조될 수도 있다. 부분 및 재료는 탈착 가능, 부착 가능, 팽창 가능 또는 수축 가능할 수도 있다.
도 16 내지 도 20을 참조하면, 리지(148)는 도시되어 있는 원형 돌기에 한정되지 않을 수도 있다. 이에 따라, 리지(148)는 도 16 내지 도 20에 도시되어 있는 실시예를 포함할 수도 있는데, 여기서 리지(148)는 벽(149)의 외부 측면(152)을 둘러싸는 원형 링일 수도 있는 돌기이다. 그러나, 리지(148)는 복수의 스터드, 노브, 버튼, 범프, 문자, 로고, 숫자 등과 같은, 벽(149)의 외부 측면(152)으로부터 연장되는 임의의 돌기를 또한 포함할 수도 있다. 리지(148)는 내부 질벽과의 마찰을 제공함으로써 디바이스의 변위를 방지하여 따라서 기관의 변위를 방지하는 것을 보조할 수도 있다. 리지(148)는 또한 사용자가 탈출증을 겪은 경우 디바이스 및 조직을 지지할 수도 있거나 또는 기관 변위를 방지하여 탈출증을 방지할 수도 있다. 리지(148)는 실금을 감소, 관리, 개선, 예방, 치료 및/또는 제거하는 것을 보조할 수도 있다. 리지(148)는 또한 약제, 액체, 기체 또는 윤활제가 통과할 수 있게 하도록 반투과성 재료로부터 제조될 수도 있다. 리지(148)는 질벽 또는 기관 벽에 압력(치료력)을 인가할 수도 있다. 리지(148)는 상부 부분(142)을 따라 균등하게 및/또는 균일하게 이격될 수도 있다. 로고, 단어, 숫자 등이 도 16 및 도 27 내지 도 38에 도시되어 있는 바와 같이 리지로서 제공되는 경우, 로고의 중심을 통해 그리고 나머지 리지에 평행하게 연장되는 라인은 나머지 리지(148)와 함께 상부 부분(142)을 따라 균등하게 및/또는 균일하게 이격될 수도 있다. 대안적으로, 리지(148)는 상부 부분(142)의 전체 길이 또는 부분 길이를 따라 연장될 수도 있고 무작위 또는 균일하거나 이들의 임의의 조합일 수도 있다.
질 삽입 디바이스(100)는 도 11 내지 도 15 및 도 39 내지 도 41과 관련하여 설명된 질 삽입 디바이스(40)와 유사하거나 동일하게 사용되고, 삽입되고, 조작되는 등일 수도 있다. 질 삽입 디바이스(40)의 임의의 특징, 수정 또는 용도는 질 삽입 디바이스(100)와 함께 또는 역으로 사용될 수도 있다.
이제, 도 21a 내지 도 21f를 참조하면, 스템(44, 144)에 대한 대안 실시예가 도시되어 있다. 스템(244a, 244b 및 144c)은 도 21a 내지 도 21c에 부분 단면으로 도시되어 있다. 이하의 예에 추가하여, 스템은 볼, 루프, 핸들, 탭, 덧셈 기호 등 또는 이들의 조합일 수도 있다. 스템은 도 33에 도시되어 있는 스템(244g)과 같은 편평한 직사각형 스템일 수도 있다. 도 6, 도 16 및 도 27 내지 도 38 중 어느 하나의 질 삽입 디바이스는 임의의 스템(244a 내지 244f), 도 16의 스템(144), 또는 도 7의 스템(44)을 구비할 수도 있다. 사용자는 스템(44, 144, 244)의 장소에 기초하여 디바이스가 질 내에 삽입되는 동안 본 개시내용의 질 삽입 디바이스의 위치를 결정할 수도 있다. 스템(44, 144, 244)의 회전은 자궁벽에 부여되는 압력을 변경할 수도 있다. 스템(44, 144, 244)의 회전은 요도벽 상의 압력을 감소 및/또는 증가시킬 수도 있다. 스템(44, 144, 244)의 회전은 선택적 및/또는 조정 가능한 압력이 기관 벽에 인가되는 것을 허용할 수도 있다. 예를 들어, 스템(44, 144, 244)의 약간의 회전은 요도 압력의 50% 감소를 야기할 수도 있다, 예를 들어, 도 24 참조. 스템(44, 144, 244) 상의 리지(48, 148, 248)는 스터드, 노브, 버튼, 단어, 숫자, 기호, 로고, 다각형, 삼각형 또는 정사각형을 포함하는 다른 형상 또는 이들의 조합 중 하나일 수도 있다. 리지는 질벽의 위치설정, 위치지정 및/또는 파지를 보조할 수도 있다.
스템(44, 144, 244)은 디바이스(40, 100)를 배향하는 것을 보조할 수도 있고, 배치를 결정하기 위해 느껴지거나 보여질 수도 있는 화살표, 볼, 돌기 또는 넘버링 시스템과 같은 배치를 지시하는 마킹을 가질 수도 있다. 스템(44, 144, 244)은 환자가 스템을 회전시켜 질내 벽에 인가되는 치료력 또는 압력의 양을 증가 또는 감소시킬 수도 있는 시스템을 가질 수도 있다. 스템은 어플리케이터에 부착될 수도 있다. 양자 모두는 디바이스를 회전시킴으로써 또는 디바이스가 팽창 또는 수축하게 하기 위한 메커니즘으로서 작용함으로써 디바이스가 기관 상에 부여하는 치료력의 양을 변경하도록 함께 또는 개별적으로 사용될 수도 있다. 스템의 회전은 디바이스의 이동을 보조하기 위해 디바이스의 하부 단부(154)에서 손의 부분으로 수행될 수도 있다. 대안적으로, 스템의 회전은 스템만을 파지하는 손 또는 손가락(들)으로 발생할 수도 있다. 스템(44, 144, 244)은 또한 어플리케이터와 함께 작동하거나 또는 어플리케이터의 필요가 없는 약제 투여 또는 윤활제를 위한 도관으로서 작용할 수도 있다. 스템은 하나의 재료, 하나 초과의 재료 또는 재료들의 조합으로 제조될 수도 있다. 어플리케이터가 약제를 회전시키고, 위치시키고, 그리고/또는 투여하고, 그리고 또는 이들의 조합을 위해 제공될 수도 있다. 어플리케이터는 약제를 회전시키고, 위치설정하고, 그리고/또는 투여하는 것, 또는 이들의 조합을 보조할 수도 있다. 어플리케이터는 도 15에 설명된 바와 같을 수도 있다.
도 21a는 도 7 및 도 8의 스템(44)과 유사한 스템(244a)을 도시하고 있다. 스템(244a)은 스템(244a)의 외부면 주위에 원주방향으로 제공된 리지(248)를 갖는 실질적으로 원추형 형상일 수도 있다. 환기 개구(268a)가 스템(244a)에 제공되거나 제공되지 않을 수도 있다. 스템(244a)은 약 12 내지 약 16 lbf, 예로서 약 13 내지 약 15 lbf, 예로서 약 14.03 lbf의 인장 강도를 가질 수도 있다.
도 21b는 도 16의 스템(144)과 유사한 스템(244b)을 도시하고 있다. 스템(244b)은 도시되어 있는 바와 같이 삼각형 형상, 또는 직사각형일 수도 있고, 실질적으로 편평하거나 2차원(평면을 생성하는 편평한 또는 2차원 형상)일 수도 있다. 스템(244b)은 상부 부분의 하부 단부로부터 스템(244b)의 원위 단부까지 외향으로 테이퍼지거나 팽창하는 본체(예를 들어, 삼각형)를 가질 수도 있다. 대안적으로, 스템(244b)은 일정한 폭의 본체(예를 들어, 직사각형)를 가질 수도 있다. 실시예에서, 스템(244b)은 편평할 수도 있고, 내향으로 테이퍼진 다각형 등과 같은 다른 형상을 가질 수도 있다. 스템(244b)은 그 외부면에 제공된 리지(248)를 가질 수도 있다. 스템(244b)은 스템의 파지를 용이하게 할 수 있는 하나 이상의 구멍, 개구 또는 다른 개구부를 또한 가질 수도 있다. 스템(244b)은 약 4 내지 약 6 lbf, 예로서 약 4.5 내지 약 5.1 lbf, 예로서 약 4.8 lbf의 인장 강도를 가질 수도 있다.
도 21c는 스템(244b)과 유사하지만, 스템(244b)의 두께가 증가되어 있는 스템(244c)을 도시하고 있다. 스템(244c)은 그 외부면에 제공된 리지(248)를 가질 수도 있다. 도 21b 및 도 21c에 도시되어 있는 바와 같이, 스템(244b, 244c)의 두께는 질 삽입 디바이스(40, 100)의 파지, 삽입, 제거 및 재위치설정을 보조하도록 선택될 수도 있다. 스템(244c)은 증가된 두께를 갖는 스템(244b)과 동일하거나 유사한 형상을 가질 수도 있다. 스템(244c)은 약 10 내지 약 12 lbf, 예로서 약 11.07 lbf의 인장 강도를 가질 수도 있다.
도 21d는 평면도 또는 단면에서 일반적으로 십자형인 스템(244d)을 도시하고 있다. 스템(244d)은 일반적으로 스템(244d)의 외부면 주위로 연장되는 리지(248)를 가질 수도 있다. 스템(244d)은 중실형일 수도 있는데, 즉 스템(244d)은 그 내에 개구를 구비하지 않을 수도 있다. 대안적으로, 스템(244d)은 그 내에 환기 개구를 갖거나 갖지 않는 실질적으로 중공형(스템(244a)과 유사함)일 수도 있다. 스템(244d)은 상부 부분의 베이스로부터 스템(244d)의 원위 단부까지 반경방향 외향으로 테이퍼지거나 팽창될 수도 있다. 스템(244d)은 확개부 없이 제공될 수도 있는데, 즉, 스템은 도 21f에 도시되어 있는 바와 같은 일정한 단면을 갖고 하향으로 연장될 수도 있다. 스템(244d)은 확개부를 갖고(도 21d) 약 12 내지 약 14 lbf, 예로서 약 12.8 lbf 및 확개부를 갖지 않고(도 21f) 약 13.5 내지 약 15.5 lbf, 예로서 약 14.4lbf의 인장 강도를 가질 수도 있다.
도 21e는 스템(244e)의 외부면 주위에 원주방향으로 제공된 리지(248)를 갖는 일반적으로 원추형 형상인 스템(244e)을 도시하고 있다. 스템(244a)은 스템(244e)의 십자형 부분의 최외측 지점 주위에 제공되는 원형 리지를 갖는 일반적으로 십자형 스템(244d)(또는 스템이 일정한 단면을 갖는 244f)으로부터 형성될 수도 있다. 원형 리지는 스템(244e)이 직경이 증가함에 따라 직경이 증가할 수도 있다. 대안적으로, 스템이 일정한 단면을 갖는 경우, 원형 리지는 일정한 직경을 가질 수도 있다. 스템(244e)은 중실형일 수도 있는데, 즉 스템(244e)은 그 내에 개구를 구비하지 않을 수도 있다. 대안적으로, 스템(244e)은 그 내에 환기 개구를 갖거나 갖지 않는 실질적으로 중공형(스템(244a)과 유사함)일 수도 있다. 스템(244e)은 약 13.3 내지 약 15.3, 예로서 약 14.3 lbf의 인장 강도를 가질 수도 있다.
도 21f는 평면도 또는 단면에서 일반적으로 십자형인 스템(244f)을 도시하고 있다. 스템(244f)은 일반적으로 스템(244f)의 외부면 또는 주연부 주위로 연장되는 리지(248)를 가질 수도 있다. 스템(244f)은 중실형일 수도 있는데, 즉 스템(244f)은 그 내에 개구를 구비하지 않을 수도 있다. 대안적으로, 스템(244f)은 그 내에 환기 개구를 갖거나 갖지 않는 실질적으로 중공형(스템(244a)과 유사함)일 수도 있다. 스템(244f)은 그 길이를 따라 단면이 실질적으로 균일할 수도 있다. 즉, 스템(244f)은 스템(244f)의 상부 및 저부에서 동일한 외부 치수를 가질 수도 있다.
스템(44, 144, 244a 내지 244f, 244g)(도 33c)은 사용자가 디바이스를 삽입, 제거 또는 조정하고 그리고/또는 약제 또는 물질을 신체 또는 디바이스 내에 투여하고 그리고/또는 질 삽입 디바이스(40, 100)를 재위치시킬 수 있게 할 수도 있다. 스템(44, 144, 244a 내지 244g)은, 일단 디바이스가 삽입되면 사용자에 대한 편안함, 파지 용이성, 사용 용이성 등에 기초하여 선택될 수도 있다. 스템은 일단 질 내에 삽입되면 디바이스의 위치설정을 보조할 수도 있다. 예를 들어, 사용자는 스템을 파지하고 질 내에서 디바이스를 회전시킬 수도 있다. 스템(144) 부근의 상부 부분(142)의 일부는 또한 디바이스의 회전을 보조하기 위해 파지될 수도 있다. 실시예에서, 디바이스는, 스템이 여전히 질내 벽에 인가된 압력 및/또는 장소를 지시하는 상태로, 조정을 용이하게 하기 위해 다시 절첩되고 그리고/또는 압축될 수도 있다. 디바이스의 회전은 요도 괄약근, 방광 경부 및/또는 직장의 압력을 조정할 수도 있다. 이에 따라, 사용자는 스템의 회전을 통해 요도 괄약근 또는 다른 기관 벽의 압력을 증가 또는 감소시킴으로써 디바이스의 편안함 레벨을 조정할 수도 있다. 스템 및/또는 스템 상의 리지는, 스템이 회전될 때 리브가 또한 회전하여, 특정 장소에서 더 큰 압력을 부여하도록 디바이스 상의 리브와 정렬될 수도 있다.
도 22a 내지 도 22e 및 도 43은 본 개시내용의 질 삽입 디바이스를 운반하기 위한 운반 케이스(300)를 도시하고 있다. 운반 케이스(300)는 사용자가 본 발명의 질 삽입 디바이스(사용하지 않을 때)를 청결하고 위생적인 방식으로 보관할 수 있게 할 수도 있다. 운반 케이스(300)는 베이스(302) 및 커버(304)를 포함할 수도 있다. 커버(304)는 실질적으로 원통형 하부 부분 및 실질적으로 반구형 상부 부분을 가질 수도 있다. 베이스(302)는 운반 케이스(300)가 테이블 또는 카운터와 같은 표면 상에 편평하게 놓이도록 하기 위해 저부 표면(306)(도 22b) 상에 가리비형으로 형성될 수도 있다. 베이스(302)는 또한 라운딩될 수도 있다. 저부 표면(306)은 곡선 또는 가리비 이외의 형상을 가질 수도 있다. 예를 들어, 표면(306)은 터릿(turret)과 유사한 직사각형 형상을 가질 수도 있거나, 또는 표면(306)은 편평할 수도 있다. 베이스(302)의 저부는 멸균용 브러시 또는 다른 멸균 기술과 같은 부가의 구성요소를 유지할 것인 돌기 또는 만입부를 가질 수도 있다. 베이스(302)는 충전 스테이션이 부착되어 있을 수도 있다. 베이스(302)는 적외선 세정, 디바이스의 특정 구성요소를 재충전하는 재충전 기능 또는 컴퓨터 또는 모바일 앱에 데이터를 업로드하기 위한 통신 디바이스(들)와 같은 다수의 기술을 포함할 수도 있다. 베이스(302)는 하나의 재료, 하나 초과의 재료 또는 재료의 조합으로 제조될 수도 있다. 베이스(302)는 함께 또는 단독으로 작동할 뿐만 아니라 디바이스의 커버와 함께 작동할 수도 있는 하나 이상의 부분을 가질 수도 있다.
도 22f 내지 도 22j에 도시되어 있는 바와 같이, 베이스(302)는 질 삽입 디바이스의 형상에 합치하고 이를 제자리에 유지하거나 또는 디바이스(40, 100)를 건조, 세정 또는 충전할 수 있게 하도록 실질적으로 원통형 형상일 수도 있다. 도 22c를 참조하면, 베이스(302)는 최상부 표면(310)을 갖는 상부 원통형 부분(308)을 가질 수도 있다. 질 삽입 디바이스(40, 100)는 림(46, 146)이 최상부 표면(310)에서 편평하도록 최상부 표면(310)의 상부에 배치될 수도 있다. 일단 질 삽입 디바이스(40, 100)가 베이스(302) 상에 배치되면, 사용자는 질 삽입 디바이스(40, 100) 위에 그리고 베이스(302) 상에 위치된 표면(312) 상에 커버(304)를 배치할 수도 있다. 표면(312) 및 커버 표면(314)은 정합될 수도 있고, 일단 정합되면 함께 스냅 결합되고, 나사 결합되거나 다른 방식으로 체결될 수도 있어, 커버(304)가 탈락하지 않고 단지 사용자로부터 충분한 제거 압력에 의해서만 제거되게 된다. 실시예에서, 표면(312)은 표면으로부터 외향으로 돌출되고 커버(304)를 베이스(302)에 체결하기 위해 커버 표면(314)의 내부 상의 대응 수의 채널(예를 들어, 도 22f 내지 도 22h의 L형 채널) 내로 활주하도록 크기 설정되고 성형된 하나 이상의(예를 들어, 4개의 규칙적으로 이격된) 스터드, 넘브(numb) 또는 범프를 포함한다. 베이스(302)는 질 삽입 디바이스(40, 100)를 위한 건조 랙을 제공할 수도 있다. 베이스(302)는 질 삽입 디바이스(40, 100)가 제거된 상태로 도 22f 내지 도 22j에서 볼 수도 있다. 도 22k는 질 삽입 디바이스(40, 100)를 세정하기 위한 브러시를 도시하고 있다. 브러시는 운반 케이스(300)에 키트 내에 포함될 수도 있고, 운반 케이스(300)는 건조 랙(400)(도 23)을 포함할 수도 있다. 컨테이너 또는 운반 케이스(300)는 본 개시내용의 질 삽입 디바이스를 패키징하고, 수송하고, 및/또는 디스플레이하기 위해 사용될 수도 있다.
도 23을 참조하면, 건조 랙(400)이 도시되어 있다. 건조 랙(400)은 운반 케이스(300)에 포함될 수도 있다. 건조 랙(400)은 베이스(302)일 수도 있고, 베이스(302)와 일체화될 수도 있고, 베이스(302)에 결합될 수도 있거나, 베이스(302)의 구성요소일 수도 있다. 건조 랙(400)은 본 개시내용의 질 삽입 디바이스가 건조 랙(400) 상에 끼워지거나, 정합하거나, 인터페이스하도록 단면이 실질적으로 원통형일 수도 있다. 건조 랙(400)은 원통형 베이스를 가질 수도 있고 하나 이상의 개구(402) 및 하나 이상의 돌기(404)를 포함할 수도 있다. 개구(402)는 물 또는 다른 액체가 건조 랙(400)을 통해 질 삽입 디바이스(40, 100)에서 적하하는 것(또는 건조 랙(400) 내로 수집되어 이후에 폐기될 수도 있음)을 허용할 수도 있다. 돌기(404)는 건조, 세정 또는 충전 중에 본 개시내용의 질 삽입 디바이스를 지지할 수도 있다. 돌기(404)는, 리브(180)가 예를 들어 디바이스(100)에 포함될 때, 돌기(404)가 개방부(158)(도 18) 내로 돌출되고, 예를 들어 각각의 부재 또는 리브 부분(180am 180b, 180c, 180d)의 일 측면을 지지하기 위해 리브와 인터페이스하도록 이격될 수도 있다. 예를 들어, 돌기(404)는 부재 또는 리브 부분이 디바이스(100)를 해제 가능하게 고정하거나 정착하기 위해 돌기(404) 사이에서 활주할 수도 있도록 이격될 수도 있다. 특정 예에서, 돌기(404)의 수는 각각의 돌기가 개방부 내로 돌출되는 개방부(158)의 수와 동일하다.
건조, 세정 또는 충전 랙(400)은 하나 이상의 래치, 클립, 체결구, 바인더, 돌기 및/또는 만입부(406)를 포함할 수도 있다. 래치(406)는 건조, 충전 또는 세정 동안 디바이스를 지지하기 위해 본 개시내용의 질 삽입 디바이스의 림(46, 146)의 내부면 상에 후크 결합하고, 활주하거나 또는 다른 방식으로 체결될 수도 있다.
운반 케이스(300)는 자가 살균 운반 케이스일 수도 있다. 즉, 사용자는 커버가 베이스에 고정되고 질 삽입 디바이스가 내부에 위치되도록 운반 케이스(300) 내에 질 삽입 디바이스를 배치할 수도 있다. 사용자는 이어서 질 삽입 디바이스를 살균, 멸균 또는 세정하기 위해 운반 케이스(300)를 시작할 수도 있다. 사용자는 예를 들어, 버튼을 누름으로써 그리고/또는 스위치를 플립함으로써 질 삽입 디바이스(40, 100)의 멸균을 시작할 수도 있다. 따라서, 운반 케이스(300)는 운반 케이스에 전기를 공급하기 위한 전원 접속, 배터리, 전원 코드 또는 다른 전원을 포함할 수도 있다. 운반 케이스(300)는, 사용자가 질 삽입 디바이스를 살균하기 위해 운반 케이스(300)를 원격으로(예를 들어, 앱을 통해) 동작시킬 수도 있도록 모바일 또는 인터넷 접속 디바이스에 대한 유선 또는 무선 접속을 위한 접속부를 또한 포함할 수도 있다. 이 방식으로, 사용자는 질 삽입 디바이스를 별도로 세척하고 건조할 필요가 없을 수도 있다. 사용자는 단순히 운반 케이스(300) 내에 질 삽입 디바이스를 배치하고 사용자에 의한 추가의 조치 없이 질 삽입 디바이스를 살균 또는 멸균하도록 디바이스를 활성화할 수도 있다. 살균/멸균은 물을 첨가하지 않고, 예를 들어 공기 플라즈마, 조사, 자외선 광 및/또는 초음파 수단에 의해 발생할 수도 있다. 실시예에서, 살균 또는 멸균은 물 또는 용액일 수도 있다. 질 삽입 디바이스는 살균 및/또는 멸균을 위해 미리 결정된 미사용 기간 중에(예를 들어, 사용자가 수면 중일 때) 물 또는 용액 내에 배치될 수도 있다. 사용자는 이어서 미리 결정된 시간 기간 후에 디바이스를 헹굼할 수도 있다. 디바이스는 이어서 다음 사용을 위해 재삽입될 수도 있다. 이 방식으로, 사용자는 질 삽입 디바이스의 미리 결정된 세정, 살균 및/또는 멸균 스케쥴(예를 들어, 밤마다, 매주, 격주 등)을 가질 수도 있다.
예시적인 실시예에서, 운반 케이스는, 케이스가 예를 들어 사용자에 의한 시작을 제외하고는, 사용자 개입 없이 질 삽입 디바이스를 살균하도록 구성된다는 점에서, 자가 살균/자가 멸균으로 고려될 수도 있다. 예시적인 실시예에서, 운반 케이스는 질 삽입 디바이스를 살균 및/또는 멸균하기 위한 공기 플라즈마 기술을 포함할 수도 있다. 공기 플라즈마 기술을 포함하는 운반 케이스(300)는 전원에 플러깅될 수도 있다. 사용자는 이어서 운반 케이스를 활성화할 수도 있으며(예를 들어, 버튼 또는 스위치로), 운반 케이스는 이어서 질 삽입 디바이스를 멸균하도록 공기 플라즈마 기술을 사용할 수도 있다. 예시적인 실시예에서, 운반 케이스는 질 삽입 디바이스를 멸균 및/또는 살균하기 위해 공기 플라즈마, 자외선 광, 초음파, 습식/건식 열 및/또는 조사 기술을 포함할 수도 있다.
본 개시내용의 질 삽입 디바이스를 위한 키트가 제공될 수도 있다. 키트는 도 6 내지 도 10, 도 16 내지 도 20, 및 도 27 내지 도 38 중 어느 하나에 따른 질 삽입 디바이스 중 하나 이상, 운반 케이스(300) 및/또는 건조 랙(400)을 포함할 수도 있다. 키트는 다수의 크기의 디바이스(사용자에 의한 선택 및 적절한 크기 설정 및/또는 사용자의 신체에 대한 변경을 수용하기 위해)를 포함할 수도 있거나 또는 사용자가 이미 적절한 크기를 결정한 경우 단일 크기를 포함할 수도 있다. 질 삽입 디바이스는 상이한 크기로 제공될 수도 있으므로, 운반 케이스(300) 및 건조 랙(400)은 각각의 개별적으로 크기 설정된 질 삽입 디바이스에 적합하도록 크기 설정될 수도 있다. 대안적으로, 운반 케이스(300)는 질 삽입 디바이스의 모든 크기를 수용하도록 크기 설정될 수도 있다. 이에 따라, 키트가 제공될 때, 키트는 서로 보완하도록 크기 설정된 질 삽입 디바이스, 운반 케이스(300) 및 건조 랙(400) 중 하나 이상을 제공할 수도 있다. 키트는 질 삽입 디바이스용 세정제, 및 선택적으로 세정 브러시(예를 들어, 도 22k의 브러시)를 또한 포함할 수도 있다. 질 삽입 디바이스는 재사용 가능할 수도 있고, 세정제는 사용 사이에 세정 및/또는 살균을 허용할 수도 있다. 키트는 질 삽입 디바이스 및/또는 환자의 손을 세정 및/또는 살균하기 위한 작은 종이 수건을 포함할 수도 있다. 이는 예를 들어 공중 화장실과 같은 공공 시설에서 질 삽입 디바이스의 삽입 및/또는 제거를 허용할 수도 있다. 키트는 살균 및 세정 목적으로 운반 케이스 또는 건조 랙에 체결되거나 체결되지 않을 수도 있는 브러시 또는 세정 도구를 또한 포함할 수도 있다.
도 24를 참조하면, 도 16 내지 도 20 및 도 27 내지 도 38 중 어느 하나를 포함하여, 본 개시내용에 따른 질 삽입 디바이스의 치료력의 그래픽 표현이다. 치료력은 질내관을 통해 방광 경부 또는 요도 괄약근에 인가되는 힘이다. 즉, 요도 괄약근에 인가되는 힘 또는 압력이다. 라인(300, 302, 304, 306, 308)이 표 1로부터의 디바이스 2, 3, 4, 5 및 6과 각각 정렬된다. 라인(300a, 302a, 304a, 306a, 308a)은 리브에서 요도 괄약근, 방광 경부 또는 직장에 인가되는 치료력 또는 힘을 도시하고 있다. 라인(300b, 302b, 304b, 306b, 308b)은 리브 사이의 간극 또는 공간에 인가된 힘을 도시하고 있다.
도 24의 그래프에 도시되어 있는 바와 같이, 요도 괄약근에 인가되는 힘(도 25a, 도 25b의 F-화살표)은 리브에 인가되는 압력(도 25a)에 비교할 때 압력이 간극에 인가될 때(도 25b) 약 50% 더 낮을 수도 있다. 이에 따라, 사용시, 환자는 리브(180)가 운동과 같은 고강도 활동 전에 요도 괄약근, 방광 경부 또는 직장과 정렬되어 이들에 압력을 인가하여 활동 중에 기관을 지지하도록 질 삽입 디바이스를 회전시킬 수도 있다. 이러한 정렬을 용이하게 하기 위해, 리브 또는 하나 이상의 리브 섹션 또는 부재의 장소는 스템(예를 들어, 편평한 또는 2차원 스템(144, 244b 내지 244c)과 같은 스템(144, 244a 내지 244g))의 배향과 상관될 수도 있어, 스템의 폭에 의해 생성된 평면이 리브 또는 하나 이상의 리브 부분 또는 부재에 의해 생성된 평면과 평행하거나 동일 공간에 걸치게 되고(예를 들어, 도 18, 지면으로부터 돌출되는 스템(144) 및 리브(180)에 의해 생성된 동일 공간 평면 참조) 또는 스템의 폭에 의해 생성된 평면은 리브가 통과하는 디바이스의 종축과 동일 공간에 걸치게 된다(예를 들어, 도 17에 도시되어 있는 바와 같이, 지면에 평행하고 종축 또는 섹션 라인(18-18)과 동일 공간에 걸치는 스템(144)의 폭에 의해 생성된 평면). 따라서, 스템의 핸들링을 통해 스템의 배향을 이해함으로써, 사용자는 디바이스가 질강 내에 삽입될 때 요도 괄약근, 방광 경부 또는 직장에 대한 리브의 배향을 또한 이해할 수 있을 것이다.
디바이스는 치료력의 50% 감소를 달성하기 위해 45도 회전될 수도 있다. 요도 괄약근 상에 더 낮은 압력이 요구될 때, 환자는 리브(180)가 요도 괄약근, 방광 경부 또는 직장과 정렬되지 않고 힘이 리브(180)의 부분들 사이의 간극 또는 오프셋에 인가되도록 디바이스를 회전시킬 수도 있다. 이러한 정렬은 전술된 바와 같이 용이해질 수도 있다. 리브는 또한 요도 괄약근, 방광 경부 또는 직장에 더 많거나 적은 힘을 인가하기 위해 회전과 함께 팽창되거나 수축될 수도 있다. 사용자는 스템으로 디바이스를 회전시킬 수도 있다.
이제, 도 25a 및 도 25b를 참조하면, 본 개시내용의 질 삽입 디바이스에 인가되는 힘이 도시되어 있다. 도 25a는 디바이스의 리브(180)(예를 들어, 도 24의 요법 리브)에 인가된 바와 같은, 요도 괄약근에서의 힘과 같은 힘을 도시하고 있다. 도 25b는 리브(180)의 부분들 사이에 위치된 디바이스의 부분(예를 들어, 도 24의 요법 간극)에 인가된 바와 같은, 요도 괄약근 또는 직장에서의 힘과 같은 힘을 도시하고 있다. 도 25b에서 인가된 힘은 도 25a에서 인가된 힘보다 약 50% 더 작을 수도 있다. 전술된 바와 같이, 요도 괄약근, 방광 경부 또는 직장에 인가되는 힘은, 리브(180)가 요도벽, 방광 경부 또는 직장과 정렬될 때보다 리브(180) 사이의 간극 또는 공간이 요도벽 또는 직장과 정렬될 때 더 작을 수도 있다. 따라서, 본 개시내용의 질 삽입 디바이스에 의해 방광 경부, 요도 괄약근 및/또는 직장에 인가되는 힘은 조정 가능하고 선택적으로 조정 가능하다.
요실금을 감소시키거나 제거하는 것으로서 전술되었지만, 본 개시내용의 질 삽입 디바이스는 디바이스(40, 100)가 장 또는 결장 벽에 압력을 부여하도록 질 내에 배치될 수도 있다. 디바이스는 전술된 바와 같이, 장 또는 결장 벽의 압력을 조정하기 위해 회전될 수도 있다. 리브(180)가 질 삽입 디바이스 내에 포함되는 경우, 리브는 대변실금을 효과적으로 감소, 관리, 치료, 예방 및/또는 제거하기 위해 직장 및/또는 장 또는 결장 벽에 압력을 제공할 수도 있다. 따라서, 질 삽입 디바이스는 대변실금 또는 직장 탈출을 방지하거나 또는 직장의 추가의 변위를 방지하기 위해 직장 상에 압력을 부여하도록 질 내에 배치될 수도 있다. 인서트는 또한 대변실금을 예방, 관리, 감소, 치료 및/또는 제거하기 위해 항문에 배치될 수도 있다.
도 26을 참조하면, 질 삽입 디바이스(200)가 도시되어 있다. 질 삽입 디바이스(200)는 질 삽입 디바이스(40, 100)와 유사할 수도 있다. 질 삽입 디바이스(200)는 림(246)을 가질 수도 있다. 림(246)이 포함될 때, 림(246)은 림(46, 146)과 유사할 수도 있다. 그러나, 림(246)의 평면은 본체(242)의 스템(244) 및 베이스(256)를 통한 수직축(A)에 대해 실질적으로 수직일 수도 있는데, 즉, 평행하거나 각형성될 수도 있다. 예를 들어, 디바이스(200)는 만곡된 뿔 형상을 가질 수도 있고, 림(246)은 뿔의 가장 넓은 단부 부분과 유사하고 베이스(256)는 뿔의 좁은 팁 부분과 유사하다. 림(246)은 제2 부분(246b)으로부터 수직으로 오프셋된 제1 부분(246a)을 가질 수도 있다. 제1 부분(246a)은 하부 부분(246b)으로부터 장소에서 더 높거나 이격될 수도 있다. 제1 부분은 또한 하부 부분 또는 대향 측면의 것과는 상이한 두께, 듀로미터, 밀도 및 내구성일 수도 있다. 림은 대향 측면과는 상이한 형상일 수도 있다. 림은 하나, 하나 초과 또는 재료 및 부분의 조합으로 제조될 수도 있다. 림은 환자를 위해 신체의 정확한 장소에 정확한 양의 힘을 부여하기 위해 팽창 또는 수축할 수도 있다. 림은 유체, 기체, 윤활제 또는 약제가 통과할 수 있게 하도록 반투과성일 수도 있다.
림(246)은 존재하면, 질 삽입 디바이스(40, 100)의 림(46, 146)과 비교하여 경사지거나 각형성될 수도 있다. 방광 경부는 직장 및/또는 보울 벽보다 질에서 더 높은 장소에 있을 수도 있다. 이에 따라, 질 내에 배치될 때, 질 삽입 디바이스(200)는 제2 부분(246b) 또는 하부 측면이 직장 벽에 압력을 부여하도록 배치될 수도 있다. 더 높은 벽은 요도 벽에 압력을 부여할 수도 있다. 경사진 림(246)은 직장 또는 장 벽에 인가되는 압력이 림(46, 146)과 같은 실질적으로 수평인 림에 인가되는 압력보다 낮게 할 수도 있다. 대안적으로, 질 삽입 디바이스(40, 100)는 질 내에서 직장/장 벽의 더 낮은 장소를 수용하기 위해 단축될 수도 있다. 장 벽과 관련하여 설명되었지만, 림의 높이 및/또는 림의 각도는 질벽의 다른 부분에 압력을 인가하도록 선택될 수도 있다.
질 삽입 디바이스(200)는 대변실금을 제거 및/또는 감소시키기 위해 장 벽에 압력을 부여할 수도 있다. 질 삽입 디바이스(200)는 직장 탈출(예를 들어, 직장 탈출증)을 예방하고, 제거하거나, 또는 감소시킬 수도 있다. 질 삽입 디바이스(200)는 요도 벽 및 장 벽의 모두에 부여된 압력으로 인해 요실금 및 대변실금을 치료, 관리, 예방, 제거 또는 감소시킬 수도 있다. 도시되고 설명된 바와 같이, 선택적인 림(246)(및/또는 림(46, 146))은 예방되거나 감소될 실금 및/또는 탈출증의 해부학 구조 및 유형에 기초하여 질관 내의 상이한 장소에 압력을 부여하도록 편향되거나, 타이틀되거나, 다른 방식으로 각형성될 수도 있다. 제1 부분은 또한 하부 부분 또는 대향 측면의 것과는 상이한 두께, 듀로미터, 밀도 및 내구성일 수도 있다. 림은 대향 측면과는 상이한 형상일 수도 있다. 림은 하나, 하나 초과 또는 재료 및 부분의 조합으로 제조될 수도 있다. 림은 환자를 위해 신체의 정확한 장소에 정확한 양의 힘을 부여하기 위해 팽창 또는 수축할 수도 있다. 림은 유체, 기체, 윤활제 또는 약제가 통과할 수 있게 하도록 반투과성일 수도 있다.
도 27a 내지 도 27h를 참조하면, 질 삽입 디바이스(2700)가 도시되어 있다. 질 삽입 디바이스(2700)는, 스템(244F)이 도 21f의 십자형 스템(244f)일 수도 있다는 점을 제외하고는(그러나, 스템은 또한 2차원 스템(144, 244b 내지 244c)을 포함하여, 스템(244a 내지 244e) 중 하나일 수도 있음), 질 삽입 디바이스(100)와 유사할 수도 있다. 이에 따라, 본 명세서의 임의의 질 삽입 디바이스와 관련하여 설명된 임의의 전술된 변형, 용도, 수정 또는 특징은 질 삽입 디바이스(2700)에 사용되고, 적용되거나 또는 수정될 수도 있다. 예를 들어, 리브(180), 형상, 환기 개구 등에 관한 임의의 변형, 용도, 수정 또는 특징이 질 삽입 디바이스(2700)에 제공될 수도 있다. 부가적으로, 임의의 용도 또는 부속품(예를 들어, 운반 케이스)는 전술된 바와 같이 질 삽입 디바이스(2700)에 적용될 수도 있다. 도 27a를 참조하면, 질 삽입 디바이스(2700)의 사시도가 리브(180)가 디바이스(2700)의 상부 표면 아래로 소정 거리 이격된 상태로 도시되어 있다. 상부 부분, 림, 리브, 환기 개구, 삽입 방법, 회전, 압력 조정, 용도 및 본 명세서에 설명된 임의의 다른 특징 또는 실시예가 질 삽입 디바이스(2700)와 함께 제시될 수도 있다.
도 27b를 참조하면, 질 삽입 디바이스(2700)의 평면도가 도시되어 있다. 질 삽입 디바이스(2700)는 약 25 내지 약 50 mm, 예로서 약 30 내지 약 45 mm, 약 30 내지 약 36 mm(약 33 mm를 포함함), 약 34 내지 약 40 mm(약 37 mm를 포함함), 약 39 내지 약 45 mm(약 42 mm를 포함함)이고, 약 30 mm를 포함하는 직경(J)을 가질 수도 있다. 질 삽입 디바이스(2700)는 또한 약 1 내지 약 1.6 mm, 예로서 약 1.3 mm인 리브(180)의 폭(K)을 또한 가질 수도 있다. 십자형 리브의 4개의 부분의 각각은 치수(K)를 가질 수도 있다. 도 27c를 참조하면, 질 삽입 디바이스(2700)의 측면도가 도시되어 있다. 리지 및 선택적 로고는 이전의 실시예와 관련하여 설명된 바와 같이, 질 삽입 디바이스(2700)의 상부 부분의 외부면을 따라 등거리로 이격될 수도 있다. 도 27d를 참조하면, 도 27c의 뷰로부터 90도 회전된 측면도가 도시되어 있다. 스템(244F) 상의 리지는 서로에 대해 이격될 수도 있다. 최하부 리지는 질 삽입 디바이스(2700)의 저부로부터 약 2.7 내지 약 3.1 mm, 예로서 약 2.9 mm의 거리(Z)로 이격될 수도 있다. 중간 리지는 최하부 리지로부터 약 3.1 내지 약 3.5, 예로서 약 3.3 mm의 거리(Y)로 이격될 수도 있다. 최상부 리지는 중간 리지로부터 약 3.1 내지 약 3.5, 예로서 약 3.3 mm의 거리(X)로 이격될 수도 있다.
도 27e를 참조하면, 질 삽입 디바이스(2700)의 측단면도가 도시되어 있다. 디바이스의 저부로부터 상부 부분의 베이스까지의 거리는 약 13 내지 약 14 mm, 예로서 약 13.3 내지 약 13.7 mm, 예를 들어 약 13.5 mm의 거리(P)일 수도 있다. 질 삽입 디바이스(2700)는 약 50 내지 약 76 mm, 예로서 약 55 내지 약 71 mm, 예를 들어 약 58 또는 약 63 mm를 포함하여, 약 57, 58, 59, 60, 61, 62, 63, 64, 65, 66, 67, 68 또는 69 mm의 길이(N)를 가질 수도 있다. 확대된 부분의 폭(M)은 약 3.5 내지 약 4.1 mm, 예로서 약 3.8 mm일 수도 있다. 림의 폭(L)은 약 4 내지 약 6 mm, 예로서 약 5 mm일 수도 있다.
도 27f를 참조하면, 스템(244F) 상의 리지의 상세도가 도시되어 있다. 각각의 리지는 약 0.4 내지 약 0.6 mm, 예로서 약 0.5 mm의 거리(Q)만큼 스템(244F)으로부터 연장될 수도 있다. 각각의 리지는 약 0.7 내지 약 0.9 mm, 예로서 약 0.8 mm의 두께(R)를 가질 수도 있다. 도 27g를 참조하면, 스템(244F)의 단면도가 도시되어 있다. 스템(244F)은 약 6.6 내지 약 7 mm, 예로서 약 6.8 mm의 전체 폭(T) 및 약 6.6 내지 약 7 mm, 예로서 약 6.8 mm의 전체 폭(C)을 가질 수도 있다. 십자형 스템(244F)의 각각의 레그는 약 1.3 내지 약 1.5 mm, 예로서 약 1.4 mm의 폭(W)을 가질 수도 있다. 도 27h를 참조하면, 디바이스(2700)의 저면도가 도시되어 있다.
도 28a 내지 도 28h를 참조하면, 질 삽입 디바이스(2800)가 도시되어 있다. 질 삽입 디바이스(2800)는, 스템(244F)이 도 21f의 십자형 스템(244f)일 수도 있다는 점을 제외하고는(그러나, 스템은 또한 2차원 스템(144, 244b 내지 244c)을 포함하여, 스템(244a 내지 244e) 중 하나일 수도 있음), 질 삽입 디바이스(100)와 유사할 수도 있다. 질 삽입 디바이스(2800)는 크기 설정이 상이할 수도 있다는 점을 제외하고는, 질 삽입 디바이스(2700)와 유사할 수도 있다. 이에 따라, 본 명세서의 임의의 질 삽입 디바이스와 관련하여 설명된 임의의 전술된 변형, 용도, 수정 또는 특징은 질 삽입 디바이스(2800)에 사용되고, 적용되거나 또는 수정될 수도 있다. 예를 들어, 리브(180), 형상, 환기 개구 등에 관한 임의의 변형, 용도, 수정 또는 특징이 질 삽입 디바이스(2800)에 제공될 수도 있다. 부가적으로, 임의의 용도 또는 부속품(예를 들어, 운반 케이스)이 전술된 바와 같이 질 삽입 디바이스(2800)에 적용될 수도 있다. 도 28a를 참조하면, 질 삽입 디바이스(2800)의 사시도가 리브(180)가 디바이스(2800)의 상부 표면 아래로 소정 거리 이격된 상태로 도시되어 있다. 상부 부분, 림, 리브, 환기 개구, 삽입 방법, 회전, 압력 조정, 용도 및 본 명세서에 설명된 임의의 다른 특징 또는 실시예가 질 삽입 디바이스(2800)와 함께 제시될 수도 있다.
도 28b를 참조하면, 질 삽입 디바이스(2800)의 평면도가 도시되어 있다. 질 삽입 디바이스(2800)는 약 25 내지 약 50 mm, 예로서 약 30 내지 약 45 mm, 약 30 내지 약 36 mm(약 33 mm를 포함함), 약 34 내지 약 40 mm(약 37 mm를 포함함), 약 39 내지 약 45 mm(약 42 mm를 포함함)이고, 약 34 mm를 포함하는 직경(J)을 가질 수도 있다. 질 삽입 디바이스(2700)는 또한 약 1 내지 약 1.6 mm, 예로서 약 1.3 mm인 리브(180)의 폭(K)을 또한 가질 수도 있다. 십자형 리브의 4개의 부분의 각각은 치수(K)를 가질 수도 있다. 도 28c를 참조하면, 질 삽입 디바이스(2800)의 측면도가 도시되어 있다. 리지 및 선택적 로고는 이전의 실시예와 관련하여 설명된 바와 같이, 질 삽입 디바이스(2800)의 상부 부분의 외부면을 따라 등거리로 이격될 수도 있다. 도 28d를 참조하면, 도 28c의 뷰로부터 90도 회전된 측면도가 도시되어 있다. 스템(244F) 상의 리지는 서로에 대해 이격될 수도 있다. 최하부 리지는 질 삽입 디바이스(2800)의 저부로부터 약 2.7 내지 약 3.1 mm, 예로서 약 2.9 mm의 거리(Z)로 이격될 수도 있다. 중간 리지는 최하부 리지로부터 약 3.1 내지 약 3.5, 예로서 약 3.3 mm의 거리(Y)로 이격될 수도 있다. 최상부 리지는 중간 리지로부터 약 3.1 내지 약 3.5, 예로서 약 3.3 mm의 거리(X)로 이격될 수도 있다.
도 28e를 참조하면, 질 삽입 디바이스(2800)의 측단면도가 도시되어 있다. 디바이스의 저부로부터 상부 부분의 베이스까지의 거리는 약 13 내지 약 14 mm, 예로서 약 13.3 내지 약 13.7 mm, 예를 들어 약 13.5 mm의 거리(P)일 수도 있다. 질 삽입 디바이스(2800)는 약 50 내지 약 76 mm, 예로서 약 55 내지 약 71 mm, 예를 들어 약 58 또는 약 63 mm을 포함하여, 약 57, 58, 59, 60, 61, 62, 63, 64, 65, 66, 67, 68 또는 69 mm의 길이(N)를 가질 수도 있다. 확대된 부분의 폭(M)은 약 3.5 내지 약 4.1 mm, 예로서 약 3.8 mm일 수도 있다. 림의 폭(L)은 약 4 내지 약 6 mm, 예로서 약 5 mm일 수도 있다.
도 28f를 참조하면, 스템(244F) 상의 리지의 상세도가 도시되어 있다. 각각의 리지는 약 0.4 내지 약 0.6 mm, 예로서 약 0.5 mm의 거리(Q)만큼 스템(244F)으로부터 연장될 수도 있다. 각각의 리지는 약 0.7 내지 약 0.9 mm, 예로서 약 0.8 mm의 두께(R)를 가질 수도 있다. 도 28g를 참조하면, 스템(244F)의 단면도가 도시되어 있다. 스템(244F)은 약 6.6 내지 약 7 mm, 예로서 약 6.8 mm의 전체 폭(T) 및 약 6.6 내지 약 7 mm, 예로서 약 6.8 mm의 전체 폭(C)을 가질 수도 있다. 십자형 스템(244F)의 각각의 레그는 약 1.3 내지 약 1.5 mm, 예로서 약 1.4 mm의 폭(W)을 가질 수도 있다. 도 28h를 참조하면, 디바이스(2800)의 저면도가 도시되어 있다.
도 29a 내지 도 29h를 참조하면, 질 삽입 디바이스(2900)가 도시되어 있다. 질 삽입 디바이스(2900)는, 스템(244F)이 도 21f의 십자형 스템(244f)일 수도 있다는 점을 제외하고는(그러나, 스템은 또한 2차원 스템(144, 244b 내지 244c)을 포함하여, 스템(244a 내지 244e) 중 하나일 수도 있음), 질 삽입 디바이스(100)와 유사할 수도 있다. 질 삽입 디바이스(2900)는 크기 설정이 상이할 수도 있다는 점을 제외하고는, 질 삽입 디바이스(2700, 2800)와 유사할 수도 있다. 이에 따라, 본 명세서의 임의의 질 삽입 디바이스와 관련하여 설명된 임의의 전술된 변형, 용도, 수정 또는 특징은 질 삽입 디바이스(2900)에 사용되고, 적용되거나 또는 수정될 수도 있다. 예를 들어, 리브(180), 형상, 환기 개구 등에 관한 임의의 변형, 용도, 수정 또는 특징이 질 삽입 디바이스(2900)에 제공될 수도 있다. 부가적으로, 임의의 용도 또는 부속품(예를 들어, 운반 케이스)이 전술된 바와 같이 질 삽입 디바이스(2900)에 적용될 수도 있다. 도 29a를 참조하면, 질 삽입 디바이스(2900)의 사시도가 리브(180)가 디바이스(2900)의 상부 표면 아래로 소정 거리 이격된 상태로 도시되어 있다. 상부 부분, 림, 리브, 환기 개구, 삽입 방법, 회전, 압력 조정, 용도 및 본 명세서에 설명된 임의의 다른 특징 또는 실시예가 질 삽입 디바이스(2900)와 함께 제시될 수도 있다.
도 29b를 참조하면, 질 삽입 디바이스(2900)의 평면도가 도시되어 있다. 질 삽입 디바이스(2900)는 약 25 내지 약 50 mm, 예로서 약 30 내지 약 45 mm, 약 30 내지 약 36 mm(약 33 mm를 포함함), 약 34 내지 약 40 mm(약 37 mm를 포함함), 약 39 내지 약 45 mm(약 42 mm를 포함함)이고, 약 38 mm를 포함하는 직경(J)을 가질 수도 있다. 질 삽입 디바이스(2700)는 또한 약 1 내지 약 1.6 mm, 예로서 약 1.3 mm인 리브(180)의 폭(K)을 또한 가질 수도 있다. 십자형 리브의 4개의 부분의 각각은 치수(K)를 가질 수도 있다. 도 29c를 참조하면, 질 삽입 디바이스(2900)의 측면도가 도시되어 있다. 리지 및 선택적 로고는 이전의 실시예와 관련하여 설명된 바와 같이, 질 삽입 디바이스(2900)의 상부 부분의 외부면을 따라 등거리로 이격될 수도 있다. 도 29d를 참조하면, 도 29c의 뷰로부터 90도 회전된 측면도가 도시되어 있다. 스템(244F) 상의 리지는 서로에 대해 이격될 수도 있다. 최하부 리지는 질 삽입 디바이스(2900)의 저부로부터 약 2.7 내지 약 3.1 mm, 예로서 약 2.9 mm의 거리(Z)로 이격될 수도 있다. 중간 리지는 최하부 리지로부터 약 3.1 내지 약 3.5, 예로서 약 3.3 mm의 거리(Y)로 이격될 수도 있다. 최상부 리지는 중간 리지로부터 약 3.1 내지 약 3.5, 예로서 약 3.3 mm의 거리(X)로 이격될 수도 있다.
도 29e를 참조하면, 질 삽입 디바이스(2900)의 측단면도가 도시되어 있다. 디바이스의 저부로부터 상부 부분의 베이스까지의 거리는 약 13 내지 약 14 mm, 예로서 약 13.3 내지 약 13.7 mm, 예를 들어 약 13.4 mm의 거리(P)일 수도 있다. 질 삽입 디바이스(2900)는 약 50 내지 약 76 mm, 예로서 약 55 내지 약 71 mm, 예를 들어 약 58 또는 약 63 mm을 포함하여, 약 57, 58, 59, 60, 61, 62, 63, 64, 65, 66, 67, 68 또는 69 mm의 길이(N)를 가질 수도 있다. 확대된 부분의 폭(M)은 약 3.5 내지 약 4.1 mm, 예로서 약 3.8 mm일 수도 있다. 림의 폭(L)은 약 4 내지 약 6 mm, 예로서 약 5 mm일 수도 있다.
도 29f를 참조하면, 스템(244F) 상의 리지의 상세도가 도시되어 있다. 각각의 리지는 약 0.4 내지 약 0.6 mm, 예로서 약 0.5 mm의 거리(Q)만큼 스템(244F)으로부터 연장될 수도 있다. 각각의 리지는 약 0.7 내지 약 0.9 mm, 예로서 약 0.8 mm의 두께(R)를 가질 수도 있다. 도 29g를 참조하면, 스템(244F)의 단면도가 도시되어 있다. 스템(244F)은 약 6.6 내지 약 7 mm, 예로서 약 6.8 mm의 전체 폭(T) 및 약 6.6 내지 약 7 mm, 예로서 약 6.8 mm의 전체 폭(C)을 가질 수도 있다. 십자형 스템(244F)의 각각의 레그는 약 1.3 내지 약 1.5 mm, 예로서 약 1.4 mm의 폭(W)을 가질 수도 있다. 도 29h를 참조하면, 디바이스(2900)의 저면도가 도시되어 있다.
도 30a 내지 도 30h를 참조하면, 질 삽입 디바이스(3000)가 도시되어 있다. 질 삽입 디바이스(3000)는, 스템(244F)이 도 21f의 십자형 스템(244f)일 수도 있다는 점을 제외하고는(그러나, 스템은 또한 2차원 스템(144, 244b 내지 244c)을 포함하여, 스템(244a 내지 244e) 중 하나일 수도 있음), 질 삽입 디바이스(100)와 유사할 수도 있다. 질 삽입 디바이스(3000)는 크기 설정이 상이할 수도 있다는 점을 제외하고는, 질 삽입 디바이스(2700, 2800, 2900)와 유사할 수도 있다. 이에 따라, 본 명세서의 임의의 질 삽입 디바이스와 관련하여 설명된 임의의 전술된 변형, 용도, 수정 또는 특징은 질 삽입 디바이스(3000)에 사용되고, 적용되거나 또는 수정될 수도 있다. 예를 들어, 리브(180), 형상, 환기 개구 등에 관한 임의의 변형, 용도, 수정 또는 특징이 질 삽입 디바이스(3000)에 제공될 수도 있다. 부가적으로, 임의의 용도 또는 부속품(예를 들어, 운반 케이스)이 전술된 바와 같이 질 삽입 디바이스(3000)에 적용될 수도 있다. 도 30a를 참조하면, 질 삽입 디바이스(3000)의 사시도가 리브(180)가 디바이스(3000)의 상부 표면 아래로 소정 거리 이격된 상태로 도시되어 있다. 상부 부분, 림, 리브, 환기 개구, 삽입 방법, 회전, 압력 조정, 용도 및 본 명세서에 설명된 임의의 다른 특징 또는 실시예가 질 삽입 디바이스(3000)와 함께 제시될 수도 있다.
도 30b를 참조하면, 질 삽입 디바이스(3000)의 평면도가 도시되어 있다. 질 삽입 디바이스(3000)는 약 25 내지 약 50 mm, 예로서 약 30 내지 약 45 mm, 약 30 내지 약 36 mm(약 33 mm를 포함함), 약 34 내지 약 40 mm(약 37 mm를 포함함), 약 39 내지 약 45 mm(약 42 mm를 포함함)이고, 약 42 mm를 포함하는 직경(J)을 가질 수도 있다. 질 삽입 디바이스(3000)는 또한 약 1 내지 약 1.6 mm, 예로서 약 1.3 mm인 리브(180)의 폭(K)을 또한 가질 수도 있다. 십자형 리브의 4개의 부분의 각각은 치수(K)를 가질 수도 있다. 도 30c를 참조하면, 질 삽입 디바이스(3000)의 측면도가 도시되어 있다. 리지 및 선택적 로고는 이전의 실시예와 관련하여 설명된 바와 같이, 질 삽입 디바이스(3000)의 상부 부분의 외부면을 따라 등거리로 이격될 수도 있다. 도 30d를 참조하면, 도 30c의 뷰로부터 90도 회전된 측면도가 도시되어 있다. 스템(244F) 상의 리지는 서로에 대해 이격될 수도 있다. 최하부 리지는 질 삽입 디바이스(3000)의 저부로부터 약 2.7 내지 약 3.1 mm, 예로서 약 2.9 mm의 거리(Z)로 이격될 수도 있다. 중간 리지는 최하부 리지로부터 약 3.1 내지 약 3.5, 예로서 약 3.3 mm의 거리(Y)로 이격될 수도 있다. 최상부 리지는 중간 리지로부터 약 3.1 내지 약 3.5, 예로서 약 3.3 mm의 거리(X)로 이격될 수도 있다.
도 30e를 참조하면, 질 삽입 디바이스(3000)의 측단면도가 도시되어 있다. 디바이스의 저부로부터 상부 부분의 베이스까지의 거리는 약 13 내지 약 14 mm, 예로서 약 13.3 내지 약 13.7 mm, 예를 들어 약 13.4 mm의 거리(P)일 수도 있다. 질 삽입 디바이스(3000)는 약 50 내지 약 76 mm, 예로서 약 55 내지 약 71 mm, 예를 들어 약 58 또는 약 63 mm을 포함하여, 약 57, 58, 59, 60, 61, 62, 63, 64, 65, 66, 67, 68 또는 69 mm의 길이(N)를 가질 수도 있다. 확대된 부분의 폭(M)은 약 3.5 내지 약 4.1 mm, 예로서 약 3.8 mm일 수도 있다. 림의 폭(L)은 약 4 내지 약 6 mm, 예로서 약 5 mm일 수도 있다.
도 30f를 참조하면, 스템(244F) 상의 리지의 상세도가 도시되어 있다. 각각의 리지는 약 0.4 내지 약 0.6 mm, 예로서 약 0.5 mm의 거리(Q)만큼 스템(244F)으로부터 연장될 수도 있다. 각각의 리지는 약 0.7 내지 약 0.9 mm, 예로서 약 0.8 mm의 두께(R)를 가질 수도 있다. 도 30g를 참조하면, 스템(244F)의 단면도가 도시되어 있다. 스템(244F)은 약 6.6 내지 약 7 mm, 예로서 약 6.8 mm의 전체 폭(T) 및 약 6.6 내지 약 7 mm, 예로서 약 6.8 mm의 전체 폭(C)을 가질 수도 있다. 십자형 스템(244F)의 각각의 레그는 약 1.3 내지 약 1.5 mm, 예로서 약 1.4 mm의 폭(W)을 가질 수도 있다. 도 30h를 참조하면, 디바이스(3000)의 저면도가 도시되어 있다.
도 31a 내지 도 31h를 참조하면, 질 삽입 디바이스(3100)가 도시되어 있다. 질 삽입 디바이스(3100)는, 스템(244F)이 도 21f의 십자형 스템(244f)일 수도 있다는 점을 제외하고는(그러나, 스템은 또한 2차원 스템(144, 244b 내지 244c)을 포함하여, 스템(244a 내지 244e) 중 하나일 수도 있음), 질 삽입 디바이스(100)와 유사할 수도 있다. 질 삽입 디바이스(3100)는 크기 설정이 상이할 수도 있다는 점을 제외하고는, 질 삽입 디바이스(2700, 2800, 2900, 3000)와 유사할 수도 있다. 이에 따라, 본 명세서의 임의의 질 삽입 디바이스와 관련하여 설명된 임의의 전술된 변형, 용도, 수정 또는 특징은 질 삽입 디바이스(3100)에 사용되고, 적용되거나 또는 수정될 수도 있다. 예를 들어, 리브(180), 형상, 환기 개구 등에 관한 임의의 변형, 용도, 수정 또는 특징이 질 삽입 디바이스(3100)에 제공될 수도 있다. 부가적으로, 임의의 용도 또는 부속품(예를 들어, 운반 케이스)이 전술된 바와 같이 질 삽입 디바이스(3100)에 적용될 수도 있다. 도 31a를 참조하면, 질 삽입 디바이스(3100)의 사시도가 리브(180)가 디바이스(3100)의 상부 표면 아래로 소정 거리 이격된 상태로 도시되어 있다. 상부 부분, 림, 리브, 환기 개구, 삽입 방법, 회전, 압력 조정, 용도 및 본 명세서에 설명된 임의의 다른 특징 또는 실시예가 질 삽입 디바이스(3100)와 함께 제시될 수도 있다.
도 31a에 도시되어 있는 바와 같이, 질 삽입 디바이스(3100)의 더 큰 크기로 인해, 6개의 개별 리브 부분 또는 부재, 및 6개의 개방부(158)가 존재하도록 부가의 리브 섹션이 리브(180)에 제공될 수도 있다. 부가의 리브 부분은 추가된 힘이 기관 벽에 인가되게 할 뿐만 아니라 디바이스에 대한 추가된 지지를 허용할 수도 있다. 부가의 리브 부분은 또한 더 큰 크기의 디바이스(3100)에서 탈출증을 예방하고 억제하는 것을 보조할 수도 있다. 즉, 디바이스(3100)는 더 큰 개방 내경을 갖기 때문에, 리브(180)의 6개의 리브 부분은 이전의 실시예에서와 같이, 단지 4개의 리브 부분이 제공된 경우보다 더 작은 개방 공간을 야기할 수도 있다. 더 작은 개방 공간은 탈출증을 예방하는 것을 보조할 수도 있다.
도 31b를 참조하면, 질 삽입 디바이스(3100)의 평면도가 도시되어 있다. 질 삽입 디바이스(3100)는 약 25 내지 약 50 mm, 예로서 약 30 내지 약 45 mm, 약 30 내지 약 36 mm(약 33 mm를 포함함), 약 34 내지 약 40 mm(약 37 mm를 포함함), 약 39 내지 약 45 mm(약 42 mm를 포함함)이고, 약 48 mm를 포함하는 직경(J)을 가질 수도 있다. 질 삽입 디바이스(3100)는 또한 약 1 내지 약 1.6 mm, 예로서 약 1.3 mm인 리브(180)의 폭(K)을 또한 가질 수도 있다. 십자형 리브의 6개의 부분의 각각은 치수(K)를 가질 수도 있다. 도 31c를 참조하면, 질 삽입 디바이스(3100)의 측면도가 도시되어 있다. 리지 및 선택적 로고는 이전의 실시예와 관련하여 설명된 바와 같이, 질 삽입 디바이스(3100)의 상부 부분의 외부면을 따라 등거리로 이격될 수도 있다. 도 31d를 참조하면, 도 31c의 뷰로부터 90도 회전된 측면도가 도시되어 있다. 스템(244F) 상의 리지는 서로에 대해 이격될 수도 있다. 최하부 리지는 질 삽입 디바이스(3100)의 저부로부터 약 2.7 내지 약 3.1 mm, 예로서 약 2.9 mm의 거리(Z)로 이격될 수도 있다. 중간 리지는 최하부 리지로부터 약 3.1 내지 약 3.5, 예로서 약 3.3 mm의 거리(Y)로 이격될 수도 있다. 최상부 리지는 중간 리지로부터 약 3.1 내지 약 3.5, 예로서 약 3.3 mm의 거리(X)로 이격될 수도 있다.
도 31e를 참조하면, 질 삽입 디바이스(3100)의 측단면도가 도시되어 있다. 디바이스의 저부로부터 상부 부분의 베이스까지의 거리는 약 13 내지 약 14 mm, 예로서 약 13.3 내지 약 13.7 mm, 예를 들어 약 13.5 mm의 거리(P)일 수도 있다. 질 삽입 디바이스(3100)는 약 50 내지 약 76 mm, 예로서 약 55 내지 약 71 mm, 예를 들어 약 58 또는 약 63 mm을 포함하여, 약 57, 58, 59, 60, 61, 62, 63, 64, 65, 66, 67, 68 또는 69 mm의 길이(N)를 가질 수도 있다. 확대된 부분의 폭(M)은 약 3.5 내지 약 4.1 mm, 예로서 약 3.8 mm일 수도 있다. 림의 반경(L)은 약 4 내지 약 6 mm, 예로서 약 5 mm일 수도 있다.
도 31f를 참조하면, 스템(244F) 상의 리지의 상세도가 도시되어 있다. 각각의 리지는 약 0.4 내지 약 0.6 mm, 예로서 약 0.5 mm의 거리(Q)만큼 스템(244F)으로부터 연장될 수도 있다. 각각의 리지는 약 0.7 내지 약 0.9 mm, 예로서 약 0.8 mm의 두께(R)를 가질 수도 있다. 도 31g를 참조하면, 스템(244F)의 단면도가 도시되어 있다. 스템(244F)은 약 6.6 내지 약 7 mm, 예로서 약 6.8 mm의 전체 폭(T) 및 약 6.6 내지 약 7 mm, 예로서 약 6.8 mm의 전체 폭(C)을 가질 수도 있다. 십자형 스템(244F)의 각각의 레그는 약 1.3 내지 약 1.5 mm, 예로서 약 1.4 mm의 폭(W)을 가질 수도 있다. 도 31h를 참조하면, 디바이스(3100)의 저면도가 도시되어 있다.
도 32a 내지 도 32h를 참조하면, 질 삽입 디바이스(3200)가 도시되어 있다. 질 삽입 디바이스(3200)는, 스템(244F)이 도 21f의 십자형 스템(244f)일 수도 있다는 점을 제외하고는(그러나, 스템은 또한 2차원 스템(144, 244b 내지 244c)을 포함하여, 스템(244a 내지 244e) 중 하나일 수도 있음), 질 삽입 디바이스(100)와 유사할 수도 있다. 질 삽입 디바이스(3100)는 크기 설정이 상이할 수도 있다는 점을 제외하고는, 질 삽입 디바이스(2700, 2800, 2900, 3000, 3100)와 유사할 수도 있다. 이에 따라, 본 명세서의 임의의 질 삽입 디바이스와 관련하여 설명된 임의의 전술된 변형, 용도, 수정 또는 특징은 질 삽입 디바이스(3200)에 사용되고, 적용되거나 또는 수정될 수도 있다. 예를 들어, 리브(180), 형상, 환기 개구 등에 관한 임의의 변형, 용도, 수정 또는 특징이 질 삽입 디바이스(3200)에 제공될 수도 있다. 부가적으로, 임의의 용도 또는 부속품(예를 들어, 운반 케이스)이 전술된 바와 같이 질 삽입 디바이스(3200)에 적용될 수도 있다. 도 32a를 참조하면, 질 삽입 디바이스(3200)의 사시도가 리브(180)가 디바이스(3200)의 상부 표면 아래로 소정 거리 이격된 상태로 도시되어 있다. 상부 부분, 림, 리브, 환기 개구, 삽입 방법, 회전, 압력 조정, 용도 및 본 명세서에 설명된 임의의 다른 특징 또는 실시예가 질 삽입 디바이스(3200)와 함께 제시될 수도 있다.
도 32a에 도시되어 있는 바와 같이, 질 삽입 디바이스(3200)의 더 큰 크기로 인해, 6개의 개별 리브 부분 또는 부재, 및 6개의 개방부(158)가 존재하도록 부가의 리브 섹션이 리브(180)에 제공될 수도 있다. 부가의 리브 부분은 추가된 힘이 기관 벽에 인가되게 할 뿐만 아니라 디바이스에 대한 추가된 지지를 허용할 수도 있다. 부가의 리브 부분은 또한 더 큰 크기의 디바이스(3200)에서 탈출증을 예방하고 억제하는 것을 보조할 수도 있다. 즉, 디바이스(3200)는 더 큰 개방 내경을 갖기 때문에, 리브(180)의 6개의 리브 부분은 이전의 실시예에서와 같이, 단지 4개의 리브 부분이 제공된 경우보다 더 작은 개방 공간을 야기할 수도 있다. 더 작은 개방 공간은 탈출증을 예방하는 것을 보조할 수도 있다.
도 32b를 참조하면, 질 삽입 디바이스(3200)의 평면도가 도시되어 있다. 질 삽입 디바이스(3200)는 약 25 내지 약 50 mm, 예로서 약 30 내지 약 45 mm, 약 30 내지 약 36 mm(약 33 mm를 포함함), 약 34 내지 약 40 mm(약 37 mm를 포함함), 약 39 내지 약 45 mm(약 42 mm를 포함함)이고, 약 52 mm를 포함하는 직경(J)을 가질 수도 있다. 질 삽입 디바이스(3200)는 또한 약 1 내지 약 1.6 mm, 예로서 약 1.3 mm인 리브(180)의 폭(K)을 또한 가질 수도 있다. 십자형 리브의 6개의 부분의 각각은 치수(K)를 가질 수도 있다. 도 32c를 참조하면, 질 삽입 디바이스(3200)의 측면도가 도시되어 있다. 리지 및 선택적 로고는 이전의 실시예와 관련하여 설명된 바와 같이, 질 삽입 디바이스(3200)의 상부 부분의 외부면을 따라 등거리로 이격될 수도 있다. 도 32d를 참조하면, 도 32c의 뷰로부터 90도 회전된 측면도가 도시되어 있다. 스템(244F) 상의 리지는 서로에 대해 이격될 수도 있다. 최하부 리지는 질 삽입 디바이스(3200)의 저부로부터 약 2.7 내지 약 3.1 mm, 예로서 약 2.9 mm의 거리(Z)로 이격될 수도 있다. 중간 리지는 최하부 리지로부터 약 3.1 내지 약 3.5, 예로서 약 3.3 mm의 거리(Y)로 이격될 수도 있다. 최상부 리지는 중간 리지로부터 약 3.1 내지 약 3.5, 예로서 약 3.3 mm의 거리(X)로 이격될 수도 있다.
도 32e를 참조하면, 질 삽입 디바이스(3200)의 측단면도가 도시되어 있다. 디바이스의 저부로부터 상부 부분의 베이스까지의 거리는 약 13 내지 약 14 mm, 예로서 약 13.3 내지 약 13.7 mm, 예를 들어 약 13.5 mm의 거리(P)일 수도 있다. 질 삽입 디바이스(3200)는 약 50 내지 약 76 mm, 예로서 약 55 내지 약 71 mm, 예를 들어 약 58 또는 약 63 mm을 포함하여, 약 57, 58, 59, 60, 61, 62, 63, 64, 65, 66, 67, 68 또는 69 mm의 길이(N)를 가질 수도 있다. 확대된 부분의 폭(M)은 약 3.5 내지 약 4.1 mm, 예로서 약 3.8 mm일 수도 있다. 림의 폭(L)은 약 4 내지 약 6 mm, 예로서 약 5 mm일 수도 있다.
도 32f를 참조하면, 스템(244F) 상의 리지의 상세도가 도시되어 있다. 각각의 리지는 약 0.4 내지 약 0.6 mm, 예로서 약 0.5 mm의 거리(Q)만큼 스템(244F)으로부터 연장될 수도 있다. 각각의 리지는 약 0.7 내지 약 0.9 mm, 예로서 약 0.8 mm의 두께(R)를 가질 수도 있다. 도 32g를 참조하면, 스템(244F)의 단면도가 도시되어 있다. 스템(244F)은 약 6.6 내지 약 7 mm, 예로서 약 6.8 mm의 전체 폭(T) 및 약 6.6 내지 약 7 mm, 예로서 약 6.8 mm의 전체 폭(C)을 가질 수도 있다. 십자형 스템(244F)의 각각의 레그는 약 1.3 내지 약 1.5 mm, 예로서 약 1.4 mm의 폭(W)을 가질 수도 있다. 도 32h를 참조하면, 디바이스(3200)의 저면도가 도시되어 있다.
도 33a 내지 도 33l을 참조하면, 질 삽입 디바이스(3300)가 도시되어 있다. 질 삽입 디바이스(3300)는, 스템(244g)이 편평한 직사각형의 2차원 스템일 수도 있다는 점을 제외하고는, 도 27 내지 도 32에 설명된 질 삽입 디바이스와 유사할 수도 있다. 이에 따라, 본 명세서의 임의의 질 삽입 디바이스와 관련하여 설명된 임의의 전술된 변형, 용도, 수정 또는 특징은 질 삽입 디바이스(3300)에 사용되고, 적용되거나 또는 수정될 수도 있다. 예를 들어, 리브(180), 형상, 환기 개구 등에 관한 임의의 변형, 용도, 수정 또는 특징이 질 삽입 디바이스(3300)에 제공될 수도 있다. 부가적으로, 임의의 용도 또는 부속품(예를 들어, 운반 케이스)이 전술된 바와 같이 질 삽입 디바이스(3300)에 적용될 수도 있다. 도 33a를 참조하면, 질 삽입 디바이스(3300)의 사시도가 리브(180)가 디바이스(3300)의 상부 표면 아래로 소정 거리 이격된 상태로 도시되어 있다. 상부 부분, 림, 리브, 환기 개구, 삽입 방법, 회전, 압력 조정, 용도 및 본 명세서에 설명된 임의의 다른 특징 또는 실시예가 질 삽입 디바이스(3300)와 함께 제시될 수도 있다.
도 33b를 참조하면, 질 삽입 디바이스(3300)의 평면도가 도시되어 있다. 질 삽입 디바이스(3300)는 약 25 내지 약 50 mm, 예로서 약 30 내지 약 45 mm, 약 30 내지 약 36 mm(약 33 mm를 포함함), 약 34 내지 약 40 mm(약 37 mm를 포함함), 약 39 내지 약 45 mm(약 42 mm를 포함함)이고, 약 34 mm를 포함하는 직경(J)을 가질 수도 있다. 질 삽입 디바이스(3300)는 또한 약 1 내지 약 1.6 mm, 예로서 약 1.3 mm인 리브(180)의 폭(K)을 또한 가질 수도 있다. 십자형 리브의 4개의 부분의 각각은 치수(K)를 가질 수도 있다. 도 33c를 참조하면, 질 삽입 디바이스(3300)의 측면도가 도시되어 있다. 리지 및 선택적 로고는 이전의 실시예와 관련하여 설명된 바와 같이, 질 삽입 디바이스(3300)의 상부 부분의 외부면을 따라 등거리로 이격될 수도 있다. 도 33d를 참조하면, 도 33c의 뷰로부터 90도 회전된 측면도가 도시되어 있다. 스템(244g) 상의 리지는 서로에 대해 이격될 수도 있다. 최하부 리지는 질 삽입 디바이스(3300)의 저부로부터 약 2.2 내지 약 2.6 mm, 예로서 약 2.4 mm의 거리(Z)로 이격될 수도 있다. 중간 리지는 최하부 리지로부터 약 2.0 내지 약 2.4, 예로서 약 2.2 mm의 거리(Y)로 이격될 수도 있다. 최상부 리지는 중간 리지로부터 약 2.0 내지 약 2.4, 예로서 약 2.2 mm의 거리(X)로 이격될 수도 있다.
도 33e를 참조하면, 질 삽입 디바이스(3300)의 측단면도가 도시되어 있다. 디바이스의 저부로부터 상부 부분의 베이스까지의 거리는 약 7 내지 약 8 mm, 예로서 약 7.1 내지 약 7.4 mm, 예를 들어 약 7.3 mm의 거리(P)일 수도 있다. 질 삽입 디바이스(3300)는 약 45 내지 약 75 mm, 예로서 약 50 내지 약 70 mm, 예로서 약 54 내지 약 58 mm, 예로서 약 54.5 내지 약 58.4 mm, 예를 들어, 56.4 mm /- 1 mm를 포함하여, 약 46, 46.5, 48, 48.5, 50, 50.5, 52, 52.5, 54, 54.5, 56, 56.5, 58, 58.5, 60, 60.6, 62, 62.5, 63, 63.5, 64, 64.5, 66, 66.5, 68, 68.5, 70, 70.5, 72, 72.5, 74, 74/5 mm +/- 1 mm 또는 +/- .1 mm의 길이(N)를 가질 수도 있다. 확대된 부분의 폭(M)은 약 3.5 내지 약 4.1 mm, 예로서 약 3.8 mm일 수도 있다. 림의 폭(L)은 약 4 내지 약 6 mm, 예로서 약 5 mm일 수도 있다.
도 33f를 참조하면, 스템(244g) 상의 리지의 상세도가 도시되어 있다. 각각의 리지는 약 0.4 내지 약 0.6 mm, 예로서 약 0.5 mm의 거리(Q)만큼 스템(244g)으로부터 연장될 수도 있다. 각각의 리지는 약 0.7 내지 약 0.9 mm, 예로서 약 0.8 mm의 두께(R)를 가질 수도 있다. 도 33g를 참조하면, 스템(244g)의 평면도가 도시되어 있다. 스템(244g)은 약 5.8 내지 약 6.2 mm, 예로서 약 6.0 mm의 전체 폭(T) 및 약 2.1 내지 약 2.5 mm, 예로서 약 2.3 mm의 전체 폭(V)을 가질 수도 있다. 도 33h를 참조하면, 디바이스(3300)의 저면도가 도시되어 있다.
도 33i 내지 도 33l을 참조하면, 디바이스(3300)의 사시도가 도시되어 있다. 도시되어 있는 바와 같이, 스템(244g)은 리브(180)와 정렬될 수도 있다. 즉, 스템(244g)의 종방향 중심을 통해 연장되는 평면은 리브의 적어도 일부의 종방향 중심을 통해 연장될 수도 있다. 도 34i에 도시되어 있는 바와 같이, 이는 스템(244g)이 하나의 리브(180)와 정렬되고 다른 리브(180)에 수직이 되게 한다. 이러한 정렬은 디바이스가 질내에 위치될 수 있게 할 수도 있다. 이러한 정렬은 단지 사용자가 스템을 터치함으로써, 리브가 질내 벽과 정렬되었는지 또는 리브가 질내 벽과 오정렬되었는지를 인지할 수 있게 할 수도 있다. 정렬은 디바이스에 의해 인가되는 압력 및 지지를 제어하는 것을 보조할 수도 있다.
도 34 내지 도 38을 참조하면, 질 삽입 디바이스(3400, 3500, 3600, 3700, 3800)가 각각 도시되어 있다. 질 삽입 디바이스는 상이한 전체 외경을 갖는 도 33에 설명된 질 삽입 디바이스와 유사할 수도 있다. 이에 따라, 본 명세서의 임의의 질 삽입 디바이스와 관련하여 설명된 임의의 전술된 변형, 용도, 수정 또는 특징은 도 34 내지 도 38의 질 삽입 디바이스에 사용되고, 적용되거나 또는 수정될 수도 있다. 예를 들어, 리브(180), 형상, 환기 개구 등에 관한 임의의 변형, 용도, 수정 또는 특징이 도 34 내지 도 38의 질 삽입 디바이스에 제공될 수도 있다. 부가적으로, 임의의 용도 또는 부속품(예를 들어, 운반 케이스)이 전술된 바와 같이 도 34 내지 도 38의 질 삽입 디바이스에 적용될 수도 있다. 도 34a 내지 도 38a를 참조하면, 각각의 질 삽입 디바이스의 사시도가 리브(180)가 디바이스의 상부 표면 아래로 소정 거리 이격된 상태로 도시되어 있다. 상부 부분, 림, 리브, 환기 개구, 삽입 방법, 회전, 압력 조정, 용도 및 본 명세서에 설명된 임의의 다른 특징 또는 실시예가 질 삽입 디바이스와 함께 제시될 수도 있다. 도 34b 내지 도 38b를 참조하면, 질 삽입 디바이스의 측면도가 도시되어 있다. 리지 및 선택적 로고는 이전의 실시예와 관련하여 설명된 바와 같이, 질 삽입 디바이스의 상부 부분의 외부면을 따라 등거리로 이격될 수도 있다. 도 34c 내지 도 38c를 참조하면, 도 34b 내지 도 38b의 뷰로부터 90도 회전된 측면도가 도시되어 있다. 스템(244g) 상의 리지는 서로에 대해 이격될 수도 있다. 도 34d를 참조하면, 질 삽입 디바이스의 측단면도가 도시되어 있다.
질 삽입 디바이스는 약 25 내지 약 50 mm, 예로서 약 30 내지 약 45 mm, 약 30 내지 약 36 mm(약 33 mm를 포함함), 약 34 내지 약 40 mm(약 37 mm를 포함함), 약 39 내지 약 45 mm(약 42 mm를 포함함)이고, 약 30 mm(도 34), 약 38 mm(도 35), 42 mm(도 36), 48 mm(도 37), 및 약 52 mm(도 38)를 포함하는 직경(J)을 가질 수도 있다. 치수 K, L, M, N, P, Q, R, T, V, X, Y, Z는 도 33 내지 도 38의 모두에서 동일하거나 동일한 범위 내에 있을 수도 있다. 대안적으로, 임의의 치수는 여성의 변화하는 해부학 구조를 수용하기 위해 크기들 사이에 상이할 수도 있다. 예를 들어, 더 작은 직경의 디바이스에서, 스템의 높이, 길이, 림 및/또는 리지의 폭, 또는 이들의 조합은 더 큰 직경을 갖는 디바이스와는 상이하게(예를 들어, 더 작게) 크기 설정될 수도 있다. 도 33 내지 도 38의 각각에서, 스템(244g)은 도 33i 내지 도 33l에 설명된 바와 같이 리브(180)와 정렬될 수도 있다. 전술된 바와 같이, 디바이스는 4개 초과의 리브, 예로서 6개의 리브를 포함할 수도 있다. 예를 들어, 도 37 및 도 38의 더 큰 크기에서, 6개의 리브는 전술된 방식으로 제공될 수도 있다.
도 39 내지 도 41을 참조하면, 도 16 내지 도 20 및 도 26 내지 도 38의 질 삽입 디바이스는 도 11 내지 도 13과 관련하여 설명된 바와 같이 질(18) 내로 삽입될 수도 있다. 예를 들어, 디바이스(3400)와 같은 디바이스는 질 내로 삽입되어 요도 괄약근(16)에 압력을 인가할 수도 있다. 압력이 방광 경부에 인가될 수도 있다. 도 40에 도시되어 있는 바와 같이, 디바이스(3400)는 방광이 가득찰 때, 누출이 거의 또는 전혀 없도록 압력을 인가할 수도 있다. 전체 방광을 지지하여 따라서 또한 탈출증을 개선, 예방, 제거 또는 억제하는 디바이스(3400)가 도 40에 도시되어 있다. 탈출증을 예방하기 위한 지지 및 지원은 디바이스의 리브 및/또는 림에 의해 인가되는 압력에 기인할 수도 있다. 도 41은 탈출된 자궁을 지지, 관리, 개선, 예방 또는 제거하기 위해 질(18) 내에 삽입된 디바이스(3400)를 도시하고 있다.
예시적인 실시예에서, 본 개시내용의 질 삽입 디바이스는 운동 또는 다른 활동 중에 사용될 수도 있다. 예를 들어, 질 삽입 디바이스는 걷기, 달리기, 근력 운동, 심혈관 활동, 킥복싱 또는 다른 고강도 활동 등 전에(예를 들어, 5 내지 60분 전에) 전술된 방식으로 신체 내에 삽입될 수도 있다. 질 삽입 디바이스는 활동 중에 골반 기관, 방광 및/또는 직장을 유지하거나 지지할 수도 있다. 질 삽입 디바이스는 활동 중에 기관의 탈출 또는 변위를 예방, 제거 또는 억제할 수도 있다. 사용자는 활동을 수행하기 전에 신체 내에 질 삽입 디바이스를 삽입할 수도 있다. 활동은 골반 기관, 방광 및/또는 직장에 스트레스를 유발하거나 압력을 부여할 수도 있다. 디바이스의 결여시에, 활동과 연관된 스트레스 또는 압력은 골반 기관, 방광 및/또는 직장이 변위 및/또는 탈출되게 할 수도 있고, 활동 중에 사용자에게 불편함을 유발할 수도 있다. 질 삽입 디바이스는 골반 기관, 방광 및/또는 직장을 지지할 수도 있어, 예로서 기관 상에 활동에 의해 유발된 불편함, 스트레스 또는 압력을 상쇄, 지지, 억제 또는 제거한다. 사용자는 단지 활동 중에 또는 앉은 자세(예를 들어, 수면, 휴식, 착석 등) 및 활동 시간의 모두 중에 질 삽입 디바이스를 사용할 수도 있다. 실시예에서, 사용자는 활동 중에 하나의 크기의 디바이스를 사용할 수도 있고, 이어서 덜 활동적이거나 앉은 자세 중에 다른 크기의 디바이스를 사용할 수도 있다. 예를 들어, 사용자는 활동 중에 더 큰 크기의 디바이스를 사용할 수도 있고, 덜 활동적이거나 앉은 자세 중에 더 작은 크기의 디바이스를 사용할 수도 있다.
도 42를 참조하면, 키트(4000)가 도시되어 있다. 키트(4000)는 보관 키트(4100) 및 질 삽입 키트(4200) 중 하나 이상을 포함할 수도 있다. 보관 키트(4100)는 운반 케이스(4120) 및 선택적 브러시(4110)를 포함할 수도 있다. 운반 케이스(4120)는 전술된 운반 케이스일 수도 있고, 전술된 건조 키트를 포함할 수도 있다. 브러시(4110)는 전술된 브러시일 수도 있다. 질 삽입 키트(4200)는 복수의 질 삽입 디바이스(4210, 4220, 4230)를 포함할 수도 있다. 복수의 디바이스는 복수의 크기로 제공될 수도 있다. 이 방식으로, 사용자는 특정 용법 또는 성능에 대해 원하는 크기를 선택할 수도 있다. 예를 들어, 사용자는 하나의 용법에서 더 많은 지지를 위해 더 큰 크기의 디바이스를 선택하고 다른 용법에서 지지를 위해 더 작은 크기의 디바이스를 선택할 수도 있다. 질 삽입 디바이스(4210, 4220, 4230)는 다양한 크기 및 스타일의 임의의 전술된 질 삽입 디바이스일 수도 있다. 대안적으로, 키트(4000)는 동일한 크기의 복수의 질 삽입 디바이스를 제공할 수도 있다.
실시예에서, 키트(4000)는 키트(4000)의 단일 구획에 보관 키트(4100) 및 질 삽입 키트(4200)를 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 키트(4000)는 뚜껑이 부착되거나 탈착된 박스이다.
질 삽입 디바이스(40, 100, 200), 또는 도 27 내지 도 38의 임의의 질 삽입 디바이스는 질 내에 삽입을 위해 환자에 의해 눌렸을 때 디바이스가 접히고, 절첩되거나 압축되게 하고 또는 보관을 위해 절첩 가능하거나 더 소형이 되게 하는 재료 또는 다수의 재료 및 부분으로 형성될 수도 있다. 최고 절첩력은 약 1.5 내지 약 1.9 lbf, 예로서 약 1.7 lbf일 수도 있다. 최고 절첩력은 1.7 lbf의 최고 절첩력을 나타내는 재료보다 40% 더 강성인 재료에 대해 약 1.8 lbf 내지 약 2.4 lbf, 예로서 약 2.1 lbf일 수도 있다. 일단 질 내에 있으면, 디바이스는 예를 들어 도 16에 도시되어 있는 바와 같이, 삽입 중에 절첩 또는 압축 구성으로부터 원래 구성으로 다시 이동하거나 팽창될 수도 있다. 질 삽입 디바이스(40, 100, 200)를 위해 선택된 재료(예를 들어, 실리콘과 같은 비흡수성 재료)의 듀로미터 또는 경도, 밀도, 크기, 형상 및 내구성은 디바이스의 원하는 압축성 및 접힘성 및/또는 요도 괄약근, 방광 경부 또는 직장에 인가되는 압력에 기초하여 선택될 수도 있다. 재료(예를 들어, 실리콘)의 듀로미터 또는 경도는 하나의 크기의 질 삽입 디바이스에 대해 더 낮거나 더 연성일 수도 있고 그리고/또는 상이한 크기의 질 삽입 디바이스에 대해 더 높거나 더 경성일 수도 있다.
디바이스는 하나의 재료로 제조될 수도 있다. 그러나, 몇몇 실시예는 다수의 부분 및/또는 하나의 상이한 재료 또는 상이한 재료의 조합으로부터 제조될 수도 있고 탈착 가능하거나 부착 가능하게 될 수도 있다. 디바이스는 세정, 멸균, 약물의 함침, 웨이트 또는 지시 스트립 또는 블루투스 칩, 무선파, 마이크로파, 또는 와이파이 접속성 기능과 같은 다양한 기술을 위해 분해 및 재조립될 수도 있다.
리브(180)가 제공되는 경우, 더 연성 또는 더 경성 재료가 사용될 수도 있다. 더 연성 또는 더 경성 재료(예를 들어, 실리콘)는 리브(180)가 추가 압력을 제공하는 동안 더 편안한 착용을 허용할 수도 있다. 즉, 리브(180)는 더 연성 또는 더 경성 재료에 의해 인가되는 압력을 수용하여, 따라서 더 편안하고 효과적인 디바이스를 허용할 수도 있다.
본 개시내용의 질 삽입 디바이스는 다수의 기능을 가질 수도 있다. 전술된 바와 같이 디바이스의 주 기능은 요도 괄약근, 방광 경부 또는 장을 지지하여 실금을 감소, 예방, 치료 및/또는 제거하거나 탈출 기관을 예방 또는 지지하는 것일 수도 있다. 부가적으로, 디바이스는 일반의약품 디바이스일 수도 있지만, 호르몬 레벨, 성병, 효모 감염, 피임, 살정제를 위한 조건을 다루기 위한 처방 또는 비처방 동종 요법 치료제 또는 물질, 뿐만 아니라 박테리아, 진균 또는 질병의 성장을 지연시키는 항진균성 또는 항감염성 물질과 같은 이익을 갖는 다른 물질과 같은 약제로 함침될 수도 있다. 디바이스는 물질 또는 약제를 분비할 수도 있다. 디바이스는 호르몬 대치 요법을 위해 제공될 수도 있다. 이와 같이, 디바이스는 질강으로의 약물 전달, 예를 들어 제어된, 늘어난 또는 연장된 방출 프로파일을 갖는 약물 전달이 가능할 수도 있다. 약물 전달은 디바이스의 외부면 또는 내부면으로부터 약물을 방출함으로써 달성될 수도 있고, 탈착 가능 또는 부착 가능할 수도 있는 하나 또는 하나 초과의 재료 또는 구성요소로부터 제조될 수도 있다. 디바이스는 호르몬 레벨, 배란 레벨, pH 레벨, 골반저 또는 근력을 결정할 수도 있는 부착 가능/해제 가능 또는 고정 지시기 스트립, 또는 건강 이익을 위한 조기 검출 구성요소를 포함함으로써, 진단 기능을 또한 포함할 수도 있다. 디바이스는 월경 주기 중에 또는 성행위 전후에 사용하기 위한 탈착 가능 구성요소를 가질 수도 있다. 이는 또한, 웨이트와 같은 골반저 운동에 사용되는 탈착 가능한 구성요소를 또한 가질 수도 있다. 실시예는 비처방일 수도 있지만, 디바이스의 일부 또는 디바이스의 실시예는 약물 전달을 위한 것일 수도 있고 질병 및 조건의 진단을 위한 지시기로서 사용될 수도 있다.
본 개시내용의 질 삽입 디바이스는 추가되거나 또는 제거될 수도 있거나 가중 재료로 제조될 수도 있는 웨이트를 더 포함할 수도 있다. 웨이트는 운동 또는 케겔 운동 중에 골반저 근육을 운동시킬 수도 있고, 또는 단순히 최종 사용자가 일상 생활하는 동안 웨이트는 이들이 디바이스를 제자리에 유지하여 따라서 근육을 운동하도록 강요할 수도 있다.
본 개시내용의 질 삽입 디바이스는 웨이트, 펠릿, 스테인리스 강 펠릿, 지시기 스트립(들), 압력 센서, 나노기술, 또는 본 명세서에 설명된 다른 부가물을 포함할 수도 있다. 부가의 특징부 또는 구성요소가 본 개시내용의 질 삽입 디바이스에 포함될 때, 이들은 사출 성형(또는 다른 제조) 전에 몰드 내에 배치될 수도 있어 디바이스와 일체화되고 그리고/또는 디바이스와 일체화되도록 사출 성형(또는 다른 제조) 중에 재료와 삽입될 수도 있게 된다. 대안적으로, 부가의 특징부 또는 구성요소는 디바이스, 디바이스의 벽, 특히 구성요소를 위해 디바이스에 형성된 만입부 또는 리세스 등에 체결, 접착, 부착, 접합 등과 같은 후 처리에 의해 디바이스에 고정될 수도 있다.
본 개시내용의 질 삽입 디바이스는 사용 횟수에 기초하여 그리고/또는 질 환경의 조건(예를 들어, pH 레벨) 또는 디바이스 자체의 조건에 기초하여 색상이 변화하는 재료로 형성될 수도 있다. 즉, 사용자는 디바이스를 제거하는 것이 가능할 수도 있고, 색상에 기초하여, 디바이스가 세정, 재충전, 교체 및/또는 폐기되어야 할 때임을 이해할 수도 있다. 사용자는 또한 디바이스를 제거할 수도 있고, 디바이스는 사용자가 배란 중이고, 효모 감염, 성병, 특정 호르몬 레벨(예를 들어, 건강하지 않은 호르몬 레벨) 및/또는 감염 등을 지시하는 진단 기능을 포함할 수도 있다.
본 개시내용의 질 삽입 디바이스는 블루투스, 와이파이 기능, 무선파, 마이크로파 또는 다른 기술과 통신하는 칩이 이식될 수도 있다. 따라서, 사용자는 전화 또는 태블릿과 같은 모바일 디바이스와 통신하는 것이 가능할 수도 있다. 예를 들어, 디바이스는 pH 레벨 또는 사용자가 디바이스를 세정, 재충전, 교체 및/또는 폐기할 때임을 인지하고 있다는 다른 사용 지시를 통신할 수도 있다. 디바이스는 수행된 다수의 골반저 운동을 통신하고 골반저 강도를 추적하는 데 사용될 수도 있다. 디바이스는 질 내의 환경을 통신하고 질병을 진단하는 데 사용될 수도 있다. 디바이스는 배란 또는 요도 괄약근 강도 또는 골반저 강도를 모니터링하기 위한 모바일 또는 다른 기술용 앱이 함께 제공될 수도 있다. 디바이스는 와이파이와 함께 사용될 수도 있다. 부가적으로, 디바이스가 운동 중에 착용되면, 디바이스는 기관을 제자리에 유지할 수도 있고 달리기와 같이 길고 강한 지속적인 움직임으로 인한 추가 탈출증을 방지할 수도 있다.
본 개시내용의 질 삽입 디바이스는 기관의 추가 이동을 방지하고 기관을 제자리에 유지할 수도 있다. 림, 원추 형상 및 리지는 요도 괄약근, 방광 경부 또는 장에 압력을 부여하고 기관의 변위를 방지하도록 함께 작동한다. 본 명세서에 설명된 디바이스(40, 100)는 요도 괄약근, 방광 경부 또는 장에 압력을 부여할 수도 있다. 디바이스는 디바이스가 사용자가 착용이 편안하도록 조정 가능할 수도 있다. 디바이스는 스템의 이동에 의해 조정될 수도 있다. 시간 경과에 따라, 디바이스가 제자리에 있는 것은 사용자가 예를 들어, 달리기, 걷기, 점핑잭 등과 같이 활동할 때 추가 탈출증의 가능성을 감소시킬 수도 있다.
본 개시내용의 질 삽입 디바이스는 질 분비물을 포획하거나 수집할 수도 있다. 질 분비물은 디바이스에 의해 또는 임상의에 의한 제거 후에 평가될 수도 있다. 분비물은 여성이 임신 중이거나 배란 중인 경우 성병, 호르몬 레벨, 효모 감염 또는 성병이 아닌 다른 감염, 비정상 세포, 간질성 방광염을 진단하는 데 사용될 수도 있고, 간질성 방광염을 관리하는 것을 보조할 수도 있다. 실시예에서, 본 개시내용의 디바이스는 밀봉 또는 흡인을 생성하지 않지만, 디바이스는 소정량의 분비물을 수집할 수도 있다. 모든 생리액을 수집하도록 의도된 생리 컵에 대조적으로, 디바이스는 진단 및 평가를 위해 분비물의 샘플을 수집할 수도 있다.
본 개시내용의 제거 부분은 다수의 부분 및 탈착 가능하고, 부착 가능하고, 수축 가능하고 팽창 가능하게 될 수도 있는 하나, 2개의 재료 또는 재료의 화합물로 제조될 수도 있다. 스템은 디바이스의 장력 또는 크기를 조정하도록 회전하고 그리고/또는 제자리에 클릭 결합될 수도 있다. 스템은 디바이스를 재배향하기 위해 사용될 수도 있다. 이는 디바이스의 배치 또는 화살표 또는 넘버링 시스템과 같은 디바이스의 강도와 상관하여 그로부터 돌출되는 마킹을 스템 상에 가질 수도 있다. 이는 지시기로서 사용되도록 그 내에 또는 건조 랙 옆에 구멍을 가질 수도 있다. 질 삽입 디바이스는 스템이 회전함에 따라 압력을 증가시키거나 감소시킬 수도 있다. 질 삽입 디바이스는 부착 가능 및/또는 상호 교환 가능한 웨이트를 포함할 수도 있다. 질 인서트는 배란, pH 레벨 등을 결정할 수도 있는 스트립 또는 다른 부착물을 포함할 수도 있다.
본 개시내용의 질 삽입 디바이스는 리브 및 리브 섹션 또는 이들의 부재를 포함하는 것으로서 본 명세서에서 도시되어 있지만, 다른 실시예에서, 본 개시내용의 질 삽입 디바이스는 리브 또는 리브 섹션 또는 부재를 포함하지 않는다. 예를 들어, 리브 또는 리브 섹션 또는 부재를 포함하지 않는 질 삽입 디바이스의 일 예에서, 디바이스는 림(46, 146, 246)과 유사한 림을 포함하고, 디바이스가 환자 내에 삽입될 때, 림은 환자에게 골반 기관 지지를 제공하기 위해 요도 괄약근, 방광 경부, 장 및/또는 질벽에 충분한 압력 또는 힘을 제공하는 것이 가능하다. 실시예에서, 림은 다른 부분보다 더 큰 압력 또는 힘을 제공하는 하나 이상의 부분을 포함한다. 더 큰 압력 또는 힘을 제공하는 하나 이상의 부분은 림의 다른 부분보다 더 두껍고, 더 보강되거나, 증가된 경도를 갖는 재료(예를 들어, 더 경성 실리콘)로 구성될 수도 있다. 더 큰 압력 또는 힘을 제공하는 림의 하나 이상의 부분은, 사용자가 요도 괄약근, 방광 경부 또는 장에 근위측인 장소와 같은, 골반 기관 지지를 제공하는 질벽에 인접한 장소에 더 큰 압력 또는 힘을 제공하는 림의 하나 이상의 부분을 배향하는 것이 가능할 수도 있도록 스템과 정렬될 수도 있다(본 명세서에 설명된 바와 같이, 리브 또는 리브 섹션 또는 부재가 스템과 정렬될 수도 있는 것과 매우 유사함).
본 개시내용의 질 삽입 디바이스는 디바이스의 내부(예를 들어, 리브 섹션 또는 부재 사이)에 하나 이상의 중공부(58, 158)를 포함하는 것으로서 본 명세서에 설명되어 있지만, 다른 실시예에서, 본 개시내용의 질 삽입 디바이스는 이러한 중공부를 포함하지 않고, 예를 들어 질 삽입 디바이스의 재료(예를 들어, 동일하거나 상이한 경도의 실리콘)와 동일한 재료(들)에 의해 또는 하나 이상의 상이한 재료(예를 들어, 발포체 또는 겔)에 의해 충전됨으로써 중실형 또는 반중실형이다. 중실형 또는 반중실형인 질 삽입 디바이스는 디바이스의 더 용이한 삽입을 위해 본 명세서에 설명된 바와 같이 여전히 압착되거나 변형될 수도 있고, 디바이스는 이어서 삽입 후에 그 원래 형상을 복원할 수도 있다. 일 실시예에서, 질 삽입 디바이스는 본 명세서에 설명된 바와 같은 지지를 제공하기 위해 리브 섹션 또는 부재로 분할될 수도 있는 리브, 및 리브 섹션 또는 부재 사이의 중공부(158)에 충전 재료를 포함한다. 대안 실시예에서, 질 삽입 디바이스는 리브를 포함하지 않고 중공부(58)에 충전 재료를 포함한다. 이러한 대안 실시예의 몇몇 예에서, 디바이스는 본 명세서에 설명된 바와 같이, 다른 부분보다 더 큰 압력 또는 힘을 제공하는 하나 이상의 부분을 갖는 림을 포함한다. 실시예에서, 상부 부분은 디바이스의 내부(중공부, 중실부 및/또는 반중실부)가 분위기 및/또는 삽입될 때 질의 내부에 노출되지 않도록 폐쇄되고, 커버되거나 다른 방식으로 차단될 수도 있다.
실시예에 따르면, 본 개시내용은 환자의 질벽의 장소에 압력 또는 힘을 인가하는 방법을 제공하며, 이 방법은 환자의 질 내에 질 삽입 디바이스를 삽입하는 단계, 및 힘- 또는 압력-제공부를 환자의 질벽의 장소와 정렬하기 위해 - 인접하도록 - 질 삽입 디바이스의 힘 또는 압력-제공부를 배향하는 단계를 포함한다. 특정 실시예에서, 질벽의 장소는 요도 괄약근, 방광 경부 또는 장에 근위측이다. 몇몇 실시예에서, 질벽의 장소에 압력 또는 힘을 인가하는 것은 환자에 골반 기관 지지를 제공한다. 특정 예에서, 질 삽입 디바이스는 본 명세서에 설명된 바와 같은 리브 또는 하나 이상의 리브 섹션 또는 부재를 포함하고, 질 삽입 디바이스의 힘- 또는 압력-제공부는 리브 또는 하나 이상의 리브 섹션 또는 부재가 디바이스의 내부벽에 연결되는 장소(들)에 대응한다. 몇몇 실시예에서, 질 삽입 디바이스는 림(예를 들어, 본 명세서에 설명된 바와 같이, 평면도에서 원형 림)을 포함하고, 질 삽입 디바이스의 힘- 또는 압력-제공부는 림의 다른 부분보다 더 큰 압력 또는 힘을 제공하는 림의 하나 이상의 부분에 대응한다. 실시예에서, 질 삽입 디바이스는 질 삽입 디바이스의 힘- 또는 압력-제공부와 정렬되는 본 명세서에 설명된 바와 같은 스템을 포함한다. 특정 예에서, 디바이스의 힘- 또는 압력-제공부를 배향하는 것은 예로서 스템을 회전시킴으로써 디바이스를 회전시키는 것을 포함한다. 실시예에서, 본 개시내용의 질 삽입 디바이스는 디바이스를 골반저와 정렬하는 구성요소 또는 특징부를 포함할 수도 있거나, 디바이스 자체가 골반저를 정렬할 수도 있다.
질 삽입 디바이스의 일 실시예는 하나의 재료 및 하나의 부분으로부터 제조될 수도 있지만, 다른 실시예는 다수의 부분으로 제조되고 그리고/또는 다수의 재료로부터 제조될 수도 있다. 부분은 탈착 가능한 부속품과 같은 부속품을 포함할 수도 있다. 부분은 예를 들어, 월경 주기를 위한 추가의 부품, 골반저를 운동하기 위한 웨이트를 추가 웨이트, 배란 또는 pH 레벨을 결정하기 위한 지시 스트립, 또는 약제를 투여하기 위한 재료 또는 부분의 화합물일 수도 있다. 디바이스 또는 그 부분은 팽창 가능 및 수축 가능할 수도 있다. 디바이스는 액체, 윤활제 또는 약제가 통과할 수 있게 하도록 반투과성일 수도 있다.
실시예에 따르면, 실금을 관리, 치료, 개선, 감소, 제거 또는 예방하기 위한 질 삽입 디바이스는 원추형 본체, 외부벽 및 내부벽을 갖는 상부 부분; 상부 부분의 베이스로부터 연장되는 스템; 외부벽으로부터 외향으로 돌출되는 하나 이상의 제1 리지; 및 내부벽으로부터 내향으로 돌출되는 리브로서, 리브는 기관 벽에 압력을 인가하도록 구성되는, 리브 중 하나 이상을 포함할 수도 있다. 스템은 스템의 외부면으로부터 외향으로 돌출되는 하나 이상의 제2 리지를 포함할 수도 있다. 스템은 원추형, 삼각형, 편평형 또는 십자형 중 하나일 수도 있다. 하나 이상의 제1 리지는 스터드, 노브, 버튼, 단어, 숫자, 기호, 로고, 원형, 반원형, 돌기, 다각형, 삼각형, 정사각형 또는 이들의 조합 중 하나 이상일 수도 있다. 리브는 복수의 교차하는 리브를 포함할 수도 있다. 리브는 십자형, "T"형, "X"형, "Y"형, "K"형, "V"형, 삼각형 또는 오각형일 수도 있다. 리브는 또한 별 형상일 수도 있고, 하나의 중앙 장소, 하나 초과의 장소에서 연결되거나 또는 전혀 연결되지 않을 수도 있다. 리브는 외부벽으로부터 돌출할 수도 있고, 리브는 림에 인접부로부터 상부 부분의 베이스까지 연장된다. 하나 이상의 환기 개구가 상부 부분 또는 리브 중 적어도 하나에서 발생할 수도 있다. 디바이스는 요도벽, 방광벽, 결장벽 또는 직장벽 중 적어도 하나일 수도 있는 기관 벽을 지지할 수도 있다.
실시예에 따르면, 실금을 감소 또는 제거하기 위한 키트는 제1 질 삽입 디바이스; 베이스 및 커버를 포함하는 운반 케이스; 및 건조 랙, 및 선택적인 브러시 및 세정제 중 하나 이상을 포함할 수도 있다. 키트는 제2 질 삽입 디바이스를 포함할 수도 있고, 제2 질 삽입 디바이스는 제1 질 삽입 디바이스와는 상이한 외경을 갖는다(예를 들어, 더 크거나 더 작은 질 삽입 디바이스). 제1 질 삽입 디바이스는 복수의 질 삽입 디바이스 중 하나일 수도 있고, 복수의 질 삽입 디바이스는 각각 동일하거나 상이한 외경, 듀로미터 또는 경도, 형상, 밀도, 크기 또는 내구성을 갖는다. 베이스는 표면 상에 편평하게 놓이도록 구성된 만곡된 하부 표면을 가질 수도 있다. 커버는 실질적으로 원통형 하부 부분 및 실질적으로 반구형인 상부를 가질 수 있고, 커버는 베이스와 정합하도록 구성된다. 제1 질 삽입 디바이스의 림은 베이스의 제1 상부 표면에 상에 끼워지고 정합하도록 구성될 수도 있다. 커버는 베이스의 제2 상부 표면 상에 끼워지고 정합되도록 제1 질 삽입 디바이스 위에 끼워지도록 구성될 수도 있다. 실시예에서, 건조 랙은 복수의 구멍 중 하나 이상, 하나 이상의 돌기 및 하나 이상의 래치를 갖는 원통형 베이스를 포함할 수도 있다.
실시예에 따르면, 여성 환자의 실금을 감소 또는 제거하기 위한 방법은 본 명세서에 설명된 바와 같은 질 삽입 디바이스를 환자의 질 내에 삽입하는 단계를 포함할 수도 있다. 예를 들어, 방법은 본체, 림, 리브 및 스템을 갖는 질 삽입 디바이스를 질 내에 삽입하는 단계; 및 질 삽입 디바이스의 림 및 리브로 기관 벽에 압력을 인가하는 단계를 포함할 수도 있다. 방법은 리브를 회전시킴으로써 질 삽입 디바이스를 회전하는 것을 포함하는 기관 벽에 인가된 압력을 조정하는 단계를 포함할 수도 있다.
실시예에 따르면, 환자의 기관의 벽의 압력을 조정하기 위한 방법은 본 명세서에 설명된 질 삽입 디바이스를 환자 내에 삽입하는 단계를 포함할 수도 있다. 예를 들어, 방법은 질 삽입 디바이스를 환자에게 삽입하는 단계, 질 삽입 디바이스의 리브를 기관 벽과 정렬하는 단계, 리브와 기관 벽을 오정렬하도록 질 삽입 디바이스를 회전시킴으로써 기관 벽 상의 압력을 감소시키는 단계를 포함할 수도 있다. 회전은 질 삽입 디바이스로부터 연장되는 스템으로 수행될 수도 있다. 디바이스는 질벽 상의 압력을 조정하기 위해 회전될 때 팽창 또는 수축될 수도 있다.
실시예에 따르면, 기관의 벽의 압력을 조정하기 위한 방법은 질 삽입 디바이스를 삽입하는 단계, 질 삽입 디바이스의 리브를 기관 벽과 오정렬하는 단계, 리브와 기관 벽을 정렬하기 위해 질 삽입 디바이스를 회전시킴으로써 기관 벽 상의 압력을 증가시키는 단계를 포함할 수도 있다. 회전은 질 삽입 디바이스로부터 연장되는 스템으로 수행될 수도 있다. 디바이스는 질벽 상의 압력을 조정하기 위해 회전될 때 팽창 또는 수축될 수도 있다.
현재의 생리 컵 제품은 실금을 예방, 감소 또는 제거하는 데 사용될 수 없다. 자궁경부 또는 방광은 디바이스의 생리 컵 내에 정착하여 흡인을 생성할 수도 있다. 여성이 디바이스를 제거하려고 시도할 때, 그녀는 기관을 잡아당겨 상해를 생성할 수도 있다. 본 개시내용의 질 삽입 디바이스의 내부 리브 및/또는 환기부는 기관이 디바이스 내에 정착할 뿐만 아니라 자궁경부 또는 방광에 대해 흡인하는 위험을 제거한다. 본 개시내용의 질 삽입 디바이스에 의해 제공되는 추가의 지지는, 특히 통상적인 바와 같이, 자궁경부 위축을 갖거나 자궁경부가 전혀 없는 환자 및 방광이 처지거나 질을 통해 하강하는(탈출증) 환자에 대해 환자의 안전을 위해 유리하다.
생리 컵은 자궁경부 상에 밀봉부를 생성하여, 이에 의해 흡인을 생성하도록 의도된다. 밀봉부를 생성하는 것은 혈액 누출의 가능성을 제거한다. 이러한 흡인은 사용자가 제거 중에 자신의 기관을 잡아당기게 할 수도 있다. 이에 따라, 본 명세서에 개시된 디바이스의 특정 실시예에서, 구멍이 디바이스의 저부 또는 측면에 제공되고, 몇몇 실시예에서 흡인을 방지하기 위해, 본 개시내용의 질 삽입 디바이스는 자궁경부를 지지한다. 본 개시내용의 질 삽입 디바이스는 질내관을 통해 요도 괄약근에 압력(치료력)을 부여할 수도 있다. 대조적으로, 생리 컵은 요도 괄약근에 압력을 부여하지 않는다. 부가적으로, 생리 컵은 기관 벽에 대해 밀봉하여, 생리 컵의 측면으로 혈액 유출을 방지할 수도 있다. 본 개시내용의 질 삽입 디바이스는 기관 벽에 대해 유체 기밀 및/또는 밀봉될 필요가 없다. 실제로, 이러한 밀봉/유체 기밀성은 전술된 흡인을 야기할 수도 있다.
본 개시내용의 교시에 따르면, 공지된 페서리와 연관된 단점 및 문제점이 실질적으로 감소되거나 제거될 수도 있다.
본 개시내용의 실시예에 따르면, 골반 기관 탈출증, 요실금 또는 대변실금, 또는 골반 기관 탈출증 및 요실금/대변실금의 모두와 연관된 증상을 관리, 개선, 제거 또는 예방하는 데 사용을 위한 질 삽입 디바이스는, 탄성 및 비흡수성 재료로 제조되고, 원추형 본체를 갖고, 그 길이 전체에 걸쳐 원형 횡단면을 갖고, 내부 측면과 외부 측면을 갖는 벽, 상부 개방 단부, 하부 단부 및 중공 내부를 갖는 상부 부분을 포함할 수도 있고, 상부 부분의 원주는 상부 개방 단부로부터 하부 단부로 감소하고, 상부 부분의 상부 개방 단부는 삽입 중에 질 삽입 디바이스의 최내측 부분이고, 상부 부분의 벽은 질 삽입 디바이스의 더 용이한 삽입을 위해 상부 부분을 더 콤팩트하게 하도록 압착될 수도 있고, 벽은 삽입 후에 그 원래 형상으로 다시 팽창된다. 이러한 질 삽입 디바이스는: 상부 부분의 벽의 외부 측면을 둘러싸고 그로부터 돌출되며 상부 개방 단부에 인접하는 선택적인 외부 림; 및 상부 부분의 벽의 외부 측면을 둘러싸고 그로부터 돌출되며, 상부 개방 단부로부터 하부 단부까지 이격되는 복수의 리지를 더 포함할 수도 있다.
특정 실시예에서, 본 개시내용은 골반 기관 탈출증, 요실금 및/또는 대변실금, 또는 이들의 임의의 조합과 연관된 증상을 관리, 개선, 제거, 치료 및/또는 예방하는 데 사용을 위한 질 삽입 디바이스에 관한 것이다. 몇몇 예에서, 상기 디바이스는 선택적으로 탄성 및/또는 비흡수성 재료로 제조된 상부 부분을 포함한다. 몇몇 실시예에서, 상부 부분은 이하의 특징부: 본체, 그 길이 전체에 걸쳐 또는 부분적으로 전체에 걸쳐 원형 또는 타원형 횡단면, 내부 측면 및 외부 측면을 갖는 벽, 상부 개방 단부, 하부 단부, 및 중공 또는 반중공 내부 중 하나 이상을 갖는다. 특정 실시예에서, 본체는 원추 형상을 갖고, 원추의 베이스는 상부 개방 단부에 대응하고 원추는 하부 단부로 진행할 때 테이퍼진다. 몇몇 예에서, 상부 부분의 원주는 상부 개방 단부로부터 하부 단부로 감소한다. 특정 실시예에서, 상부 부분의 상부 개방 단부는 삽입 중에 질 삽입 디바이스의 최내측 부분이고, 즉 상부 부분은 질 내로 먼저 삽입되는 디바이스의 부분이다. 특정 예에서, 상부 부분의 벽은 질 삽입 디바이스의 더 용이한 삽입을 위해 상부 부분을 더 콤팩트하게 하도록 압착될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 벽은 삽입 후에 그 원래 형상으로 다시 팽창된다. 질 삽입 디바이스는: 상부 부분의 벽의 외부 측면을 둘러싸고 그로부터 돌출되며 상부 개방 단부에 인접하는 선택적인 외부 림을 더 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 디바이스는 상부 부분의 벽의 외부 측면을 둘러싸고 그로부터 돌출되며, 상부 개방 단부로부터 하부 단부까지 이격되는(예를 들어, 규칙적, 불규칙적, 증가 또는 감소하는 간격으로) 복수의 리지를 포함한다.
본 개시내용의 이들 및 다른 실시예에 따르면, 질 삽입 디바이스는 상부 부분의 하부 단부로부터 연장되는 제거 부분을 포함할 수도 있고, 제거 부분은 질 삽입 디바이스가 질 내에 삽입될 때 질의 외부로부터 액세스될 수도 있고, 제거 부분은 질로부터 질 삽입 디바이스의 제거를 보조한다. 제거 부분은 스트링 또는 스템일 수도 있다. 제거 부분이 스템인 실시예에서, 스템은 상부 부분의 하부 단부로부터 연장될 수도 있고, 상부 부분 및 스템은 일체형 단일편일 수도 있지만, 탄성 및 비흡수성 재료 또는 다른 재료로부터 제조된 디바이스의 다수의 탈착 가능한 부분을 가질 수도 있고, 스템은, 그 길이 전체에 걸쳐 원형 횡단면을 갖고, 벽, 상부 단부, 하부 개방 단부, 및 중공 내부를 갖는 원추형 본체를 가지며, 스템의 원주는 상부 단부로부터 하부 개방 단부로 증가한다. 제거 부분은 상부 부분과 같은 복수의 리지를 또한 가질 수도 있다.
몇몇 실시예에서, 본 개시내용은 디바이스 본체의 하부 단부로부터 연장되는 제거 부분을 포함하는 질 삽입 디바이스에 관한 것이다. 특정 실시예에서, 제거 부분은 질 삽입 디바이스가 질 내에 삽입될 때 질의 외부로부터 액세스될 수도 있다. 몇몇 예에서, 제거 부분은 질로부터 질 삽입 디바이스의 제거를 보조한다. 제거 부분은 스트링, 스템, 탭, 플랩 또는 디바이스 본체의 하부 단부로부터의 다른 돌기일 수도 있다. 특정 예에서, 디바이스의 본체(예를 들어, 상부 부분을 포함함) 및 제거 부분(예를 들어, 스템, 탭 또는 플랩일 때)은 일체형 성형된 실리콘 구조와 같은 일체형 구조일 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 일체형 구조는 탄성 및/또는 비흡수성 재료 또는 다른 재료로부터 형성된 다수의 탈착 가능한 부분을 가질 수도 있다. 특정 실시예에서, 제거 부분(예를 들어, 스템, 탭 또는 플랩일 때)은 이하의 특징부: 본체, 그 길이 전체에 걸쳐 또는 부분적으로 전체에 걸쳐 원형 횡단면, 벽, 상부 단부, 하부 개방 단부, 및 중공 또는 반중공 내부 중 하나 이상을 갖는다. 특정 실시예에서, 본체는 원추 형상, 예를 들어 베이스로부터 상부 부분과 같은 디바이스의 본체에 연결된 영역까지 테이퍼지는 원추 형상을 갖는다. 몇몇 예에서, 제거 부분의 원주(예를 들어, 원형 스템, 탭 또는 플랩일 때)는 상부 단부로부터 하부 개방 단부로 증가한다. 제거 부분은 제거 부분의 외부에 복수의 리지, 너브, 범프, 디봇(divot) 또는 다른 구조적 표면 특징부를 또한 포함할 수도 있고, 상기 구조적 특징부는 사용자의 손가락에 의한 제거 부분(및 따라서 디바이스)의 파지를 용이하게 할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 제거 부분은 디바이스 본체의 저부 부분으로부터 돌출되는 직사각형 또는 박스 형상을 갖는다.
본 개시내용의 이들 및 다른 실시예에 따르면, 질 삽입 디바이스는 하나 이상의 환기 개구(예를 들어, 구멍, 슬릿, 간극 또는 개구부)를 포함할 수도 있다. 환기 개구가 상부 부분의 하부 단부와 스템이 교차하는 지점에 위치될 수도 있다. 하나 이상의 환기 개구가 상부 부분 상의 림 또는 벽에 위치될 수도 있다. 환기 개구는 위치 지시기로서, 환기를 위해 또는 위치 지시기와 환기의 모두를 위해 사용될 수도 있다.
본 개시내용의 이들 및 다른 실시예에 따르면, 질 삽입 디바이스는 선택적으로 원형이고 제1 섹션 및 제2 섹션을 갖는 선택적인 외부 림을 포함할 수도 있다. 특정 예에서, 제1 섹션은 제2 섹션보다 더 큰 거리로 상부 부분의 벽의 외부 측면으로부터 돌출된다. 림은 상이한 크기, 및 두께일 수도 있다. 이는 일 측면에서 더 얇고 대향 측면에서 더 두꺼울 수도 있다. 림은 치료력 및 지지를 위해 팽창 또는 수축할 수도 있다.
본 개시내용의 이들 및 다른 실시예에 따르면, 질 삽입 디바이스는 디바이스의 삽입 및/또는 제거 중에 사용되는 어플리케이터를 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 어플리케이터는 더 콤팩트한 형상에 있을 때 적어도 상부 부분을 포함한다. 어플리케이터는 디바이스로부터 탈부착될 수도 있다. 어플리케이터는 디바이스의 위치설정, 팽창 및/또는 수축을 위한 지시기로서 작동할 수도 있다. 어플리케이터는 리지, 화살표, 범프, 돌기, 문자 또는 넘버링 시스템과 같은 위치설정을 위한 지시기를 가질 수도 있다. 어플리케이터는 위치를 지시하기 위한 만입부 또는 구멍을 가질 수도 있다. 어플리케이터 및 디바이스는 제자리에 클릭 결합되거나 다른 방식으로 함께 체결될 수도 있다.
본 개시내용의 의료 및 다른 장점은 본 명세서에 포함된 도면, 상세한 설명 및 청구범위로부터 통상의 기술자에게 즉시 명백할 수도 있다. 실시예의 목적 및 장점은 적어도 청구범위에서 구체적으로 지적된 요소, 특징부 및 조합에 의해 실현되고 달성될 것이다.
본 개시내용은 통상의 기술자가 이해할 것인 본 명세서의 예시적인 실시예에 대한 모든 변화, 치환, 변형, 변경 및 수정을 포함한다. 유사하게, 적절한 경우, 첨부된 청구범위는 통상의 기술자가 이해할 것인 본 명세서의 예시적인 실시예에 대한 모든 변화, 치환, 변형, 변경 및 수정을 포함한다. 더욱이, 첨부된 청구범위에서 장치, 디바이스 또는 시스템 또는 장치, 디바이스 또는 시스템의 구성요소, 섹션 또는 부분이 특정 기능을 수행하도록 적응되고, 수행하도록 배열되고, 수행하는 것이 가능하고, 수행하도록 구성되고, 수행할 수 있고, 수행하도록 동작 가능하거나, 수행하도록 동작하는 것의 언급은, 장치, 디바이스, 시스템, 또는 구성요소가 이와 같이 적응되고, 배열되고, 가능하고, 구성되고, 할 수 있고, 동작 가능하거나 동작하는 한, 장치, 디바이스, 시스템, 또는 구성요소가 그 또는 그 특정 기능이건 아니건간에, 사용되고, 활성화되고, 턴온되거나, 잠금 해제되는 것을 포함한다.
본 명세서에 상술된 모든 예 및 조건 언어는 독자가 관련 기술분야를 발전시키기 위해 본 발명자에 의해 기여되는 본 개시내용 및 개념을 이해하는 것을 돕기 위해 교육학적 목적으로 의도된 것이고, 이러한 구체적으로 상술된 예 및 조건에 한정되지 않는 것으로 해석된다. 본 개시내용의 실시예가 상세히 설명되었지만, 본 개시내용의 사상 및 범주를 벗어나지 않고 다양한 변경, 치환 및 변경이 그에 이루어질 수 있다는 것이 이해되어야 한다.
Claims (110)
- 골반 기관 탈출증, 요실금, 대변실금 또는 이들의 조합과 연관된 증상을 개선, 관리, 치료, 예방 및/또는 제거하기 위한 질 삽입 디바이스이며,
원추형 본체를 갖는 상부 부분으로서, 원추형 본체는 베이스, 내부벽 및 외부벽을 갖는, 상부 부분; 및
원추형 본체 내의 리브로서, 리브는 골반 기관 탈출증, 요실금, 대변실금 또는 이들의 조합과 연관된 증상을 개선, 관리, 치료, 예방 및/또는 제거하기 위해 기관 벽에 압력을 인가하도록 구성된, 리브를 포함하는, 질 삽입 디바이스. - 제1항에 있어서, 상부 부분의 상부 단부에서 외부벽으로부터 돌출되는 림을 더 포함하는, 질 삽입 디바이스.
- 제2항에 있어서, 리브는 림의 인접부로부터 베이스까지 원추형 본체 내에서 하향으로 연장되고, 리브 및 림은 함께 기관 벽에 압력을 인가하는, 질 삽입 디바이스.
- 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 외부벽으로부터 외향으로 돌출되는 하나 이상의 리지를 더 포함하는, 질 삽입 디바이스.
- 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 베이스로부터 하향으로 연장되는 스템을 더 포함하고, 스템은 스템의 외부면으로부터 외향으로 돌출되는 하나 이상의 리지를 갖는, 질 삽입 디바이스.
- 제5항에 있어서, 스템은 원추형, 외향 테이퍼형, 삼각형, 십자형, 실질적으로 편평형, 또는 이들의 조합인, 질 삽입 디바이스.
- 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 리브는 리브와 기관 벽의 정렬에 기초하여 기관 벽에 압력을 선택적으로 또는 조정 가능하게 인가하도록 구성되는, 질 삽입 디바이스.
- 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서, 리브는 원추형 본체의 내부벽으로부터 반경방향 내향으로 그리고 원추형 본체의 상부 부근의 장소로부터 종방향 하향으로 연장되는 부재를 포함하는, 질 삽입 디바이스.
- 제8항에 있어서, 부재는 원추형 본체의 내부벽의 원주 주위에 등거리로 이격된 2개 이상의 부재를 포함하고, 2개 이상의 부재는 원추형 본체의 중심점에서 만나는, 질 삽입 디바이스.
- 제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서, 리브는 원추형 본체의 종축에 대해 횡방향으로 연장되는 부재를 포함하는, 질 삽입 디바이스.
- 제10항에 있어서, 부재는 내부벽 상의 정대향 지점 사이에서 연장되고, 부재는 정대향 지점에서 내부벽에 연결되는, 질 삽입 디바이스.
- 제11항에 있어서, 부재는 원추형 본체의 상부 부근의 장소와 베이스 사이에서 종방향으로 연장되는, 질 삽입 디바이스.
- 제1항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서, 평면도에서, 리브는 십자형, "T"형, "X"형, "Y"형, "K"형, "V"형, 별형, 삼각형 또는 오각형인, 질 삽입 디바이스.
- 제1항 내지 제13항 중 어느 한 항에 있어서, 기관 벽은 요도 괄약근, 방광 경부, 직장벽, 자궁벽, 또는 이들의 조합 중 하나인, 질 삽입 디바이스.
- 제1항 내지 제14항 중 어느 한 항에 있어서, 리브와 원추형 본체는 동일한 재료로 일체로 형성되는, 질 삽입 디바이스.
- 제1항 내지 제15항 중 어느 한 항에 있어서, 질 삽입 디바이스는 운동 중에 기관 벽을 지지하도록 구성되는, 질 삽입 디바이스.
- 제1항 내지 제16항 중 어느 한 항에 있어서, 질 삽입 디바이스는 질 삽입 디바이스가 질 내에 삽입될 때 유체를 유지하고 질 내에 유체를 분비하도록 구성되는, 질 삽입 디바이스.
- 제17항에 있어서, 유체는 약제, 호르몬 또는 약물인, 질 삽입 디바이스.
- 제1항 내지 제18항 중 어느 한 항에 있어서, 상부 부분은 개방 상부 단부를 갖는, 질 삽입 디바이스.
- 제1항 내지 제19항 중 어느 한 항에 있어서, 상부 부분은 폐쇄 상부 단부를 갖는, 질 삽입 디바이스.
- 골반 기관 탈출증, 요실금, 대변실금 또는 이들의 조합과 연관된 증상을 개선, 관리, 치료, 예방 및/또는 제거하기 위한 질 삽입 디바이스이며,
기관 벽에 압력을 인가하도록 구성된 원추형 본체; 및
기관 벽에 인가되는 압력을 조정하도록 구성된 스템을 포함하는, 질 삽입 디바이스. - 제21항에 있어서, 원추형 본체의 내부 내에서 연장되는 부재를 더 포함하고, 부재는 기관 벽에 압력을 인가하도록 구성되는, 질 삽입 디바이스.
- 제22항에 있어서, 스템은 스템의 회전이 부재에 의해 기관 벽에 인가되는 압력을 조정하게 구성되도록 부재와 상관되는, 질 삽입 디바이스.
- 제22항 또는 제23항에 있어서, 제1 위치에서, 부재는 기관 벽과 정렬되고 제1 압력이 기관 벽에 인가되고, 제2 위치에서, 부재는 기관 벽과 정렬되지 않고 제2 압력이 기관 벽에 인가되고, 제1 압력은 제2 압력보다 큰, 질 삽입 디바이스.
- 제22항 내지 제24항 중 어느 한 항에 있어서, 부재는 원추형 본체의 내부벽으로부터 반경방향 내향으로 그리고 원추형 본체의 상부 부근의 장소로부터 종방향 하향으로 연장되는 리브인, 질 삽입 디바이스.
- 제25항에 있어서, 리브는 평면도에서 십자형이고 스템은 실질적으로 편평하고 평면을 생성하고, 리브의 십자형 및 평면은 스템의 위치가 기관 벽에 대한 리브의 위치에 상관되도록 정렬되는, 질 삽입 디바이스.
- 제22항 내지 제26항 중 어느 한 항에 있어서, 평면도에서, 부재는 4개의 단부를 갖는 십자형 리브이고, 4개의 단부의 각각은 원추형 본체의 내부벽과 만나는, 질 삽입 디바이스.
- 제21항 내지 제27항 중 어느 한 항에 있어서, 원추형 본체는 조정 가능한 치료력을 기관 벽에 인가하도록 구성되고, 치료력은 골반 기관 탈출증, 요실금, 대변실금, 또는 이들의 조합과 연관된 증상을 개선, 관리, 치료, 예방 및/또는 제거하도록 구성된 힘에 대응하는, 질 삽입 디바이스.
- 제28항에 있어서, 기관 벽은 요도 괄약근, 방광 경부, 직장벽, 자궁벽, 또는 이들의 조합 중 하나인, 질 삽입 디바이스.
- 골반 기관 탈출증, 요실금, 대변실금 또는 이들의 조합과 연관된 증상을 개선, 관리, 치료, 예방 및/또는 제거하기 위한 질 삽입 디바이스이며,
원추형 본체를 갖는 상부 부분으로서, 원추형 본체는 베이스, 내부벽 및 외부벽을 갖는, 상부 부분; 및
상부 부분으로부터 하향으로 연장되고 실질적으로 편평한 형상을 갖는 스템을 포함하는, 질 삽입 디바이스. - 제30항에 있어서, 스템은 스템의 외부면으로부터 연장되는 복수의 리지를 더 포함하는, 질 삽입 디바이스.
- 제31항에 있어서, 복수의 리지는 스템의 하부 단부로부터 균일하게 이격되는, 질 삽입 디바이스.
- 제31항 또는 제32항에 있어서, 복수의 리지의 각각은 동일한 두께를 갖는, 질 삽입 디바이스.
- 제31항 내지 제33항 중 어느 한 항에 있어서, 복수의 리지의 각각은 스템의 주연부 주위로 연장되는, 질 삽입 디바이스.
- 제30항 내지 제34항 중 어느 한 항에 있어서, 스템은 질 삽입 디바이스에 의해 기관 벽에 인가되는 압력을 조정하도록 구성되는, 질 삽입 디바이스.
- 제30항 내지 제35항 중 어느 한 항에 있어서, 스템 및 상부 부분은 동일한 재료로 일체로 형성되는, 질 삽입 디바이스.
- 제30항 내지 제36항 중 어느 한 항에 있어서, 스템은 질 내에 질 삽입 디바이스를 삽입, 제거, 위치설정하거나 또는 이들의 조합을 하기 위해 사용자에 의해 파지되도록 구성되는, 질 삽입 디바이스.
- 제30항 내지 제37항 중 어느 한 항에 있어서, 스템은, 일단 질 삽입 디바이스가 질 내로 삽입되면, 질 삽입 디바이스의 위치설정, 회전 또는 모두를 허용하도록 구성되는, 질 삽입 디바이스.
- 제30항 내지 제38항 중 어느 한 항에 있어서, 원추형 본체 내에 위치된 리브를 더 포함하고, 리브는 기관 벽에 압력을 인가하도록 구성되고, 리브 및 스템은 스템의 회전이 리브에 의해 기관 벽에 인가되는 압력을 조정하게 구성되도록 정렬되는, 질 삽입 디바이스.
- 질 삽입 디바이스이며,
개방 상부 단부, 벽, 및 벽 내의 중공 내부를 갖는 본체; 및 본체의 중공 내부 내의 부재를 포함하고,
부재는 벽을 통해 질내 벽 상에 압력을 인가하도록 구성되고,
압력은 골반 기관 탈출증, 요실금, 대변실금, 또는 이들의 조합과 연관된 증상을 개선, 관리, 치료, 예방 및/또는 제거하도록 구성되는, 질 삽입 디바이스. - 제40항에 있어서, 벽은 개방 상부 단부로부터 본체의 베이스까지 점진적으로 감소하는 내경을 갖는, 질 삽입 디바이스.
- 제41항에 있어서, 부재는 벽의 내부 측면에 연결되고 개방 상부 단부로부터 베이스까지 연장되는, 질 삽입 디바이스.
- 제40항 또는 제41항에 있어서, 부재는 개방 상부 단부에 인접한 벽의 내부 측면에 연결되는, 질 삽입 디바이스.
- 제43항에 있어서, 부재는 베이스에 연결되지 않는, 질 삽입 디바이스.
- 제40항 내지 제44항 중 어느 한 항에 있어서, 부재는 벽의 정대향 측면 사이에서 연장되는, 질 삽입 디바이스.
- 제45항에 있어서, 제2 부재를 더 포함하고, 제2 부재는 벽의 정대향 측면 사이에서 연장되고,
부재 및 제2 부재는 평면도에서 십자형이 형성되도록 수직인, 질 삽입 디바이스. - 제40항 내지 제46항 중 어느 한 항에 있어서, 본체는 개방 상부 단부로부터 베이스까지 감소하는 직경을 갖는 원추형 본체인, 질 삽입 디바이스.
- 질 삽입 디바이스이며,
원추형 본체 및 종축을 갖는 상부 부분으로서, 원추형 본체는 베이스, 내부벽 및 외부벽을 갖는, 상부 부분; 및
원추형 본체의 내부벽 내의 부재로서, 부재는 종축과 정렬된 부재 평면을 갖는, 부재; 및
종축과 정렬된 스템 평면을 갖는 스템을 포함하고,
부재 평면과 스템 평면은 서로 정렬되는, 질 삽입 디바이스. - 제48항에 있어서, 부재 평면과 스템 평면은 서로 평행하거나 동일 평면에 배열되는, 질 삽입 디바이스.
- 제48항에 있어서, 부재 평면과 스템 평면은 서로 수직으로 배열되거나 각형성되는, 질 삽입 디바이스.
- 제48항 내지 제50항 중 어느 한 항에 있어서, 상부 부분의 상부 단부에서 외부벽으로부터 돌출되는 림을 더 포함하는, 질 삽입 디바이스.
- 제51항에 있어서, 부재는 림의 인접부로부터 베이스까지 원추형 본체 내에서 하향으로 연장되고, 부재 및 림은 함께 기관 벽에 압력을 인가하는, 질 삽입 디바이스.
- 제48항 내지 제52항 중 어느 한 항에 있어서, 외부벽으로부터 외향으로 돌출되는 하나 이상의 리지를 더 포함하는, 질 삽입 디바이스.
- 제48항 내지 제53항 중 어느 한 항에 있어서, 스템은 스템의 외부면으로부터 외향으로 돌출되는 하나 이상의 리지를 포함하는, 질 삽입 디바이스.
- 제48항 내지 제54항 중 어느 한 항에 있어서, 스템은 2차원이거나 또는 편평한, 질 삽입 디바이스.
- 제48항 내지 제55항 중 어느 한 항에 있어서, 스템은 직사각형인, 질 삽입 디바이스.
- 제48항 내지 제56항 중 어느 한 항에 있어서, 부재는 원추형 본체의 내부벽으로부터 반경방향 내향으로 그리고 원추형 본체의 상부 부근의 장소로부터 종방향 하향으로 연장되는, 질 삽입 디바이스.
- 제48항 내지 제57항 중 어느 한 항에 있어서, 부재는 원추형 본체의 내부벽의 원주 주위에 등거리로 이격된 2개 이상의 부재를 포함하고, 2개 이상의 부재는 원추형 본체의 중심점에서 만나는, 질 삽입 디바이스.
- 제48항 내지 제58항 중 어느 한 항에 있어서, 부재는 원추형 본체의 종축에 대해 횡방향으로 연장되는 부재를 포함하는, 질 삽입 디바이스.
- 제48항 내지 제59항 중 어느 한 항에 있어서, 부재는 내부벽 상의 정대향 지점 사이에서 연장되고, 부재는 정대향 지점에서 내부벽에 연결되는, 질 삽입 디바이스.
- 제48항 내지 제60항 중 어느 한 항에 있어서, 평면도에서, 부재는 십자형, "T"형, "X"형, "Y"형, "K"형, "V"형, 별형, 삼각형 또는 오각형인, 질 삽입 디바이스.
- 제48항 내지 제61항 중 어느 한 항에 있어서, 부재는 리브인, 질 삽입 디바이스.
- 제48항 내지 제62항 중 어느 한 항에 있어서, 부재는 기관 벽에 압력을 인가하도록 구성되고, 기관 벽은 요도 괄약근, 방광 경부, 직장벽, 자궁벽, 또는 이들의 조합 중 하나인, 질 삽입 디바이스.
- 제48항 내지 제63항 중 어느 한 항에 있어서, 디바이스는 골반 기관 탈출증, 요실금, 대변실금, 또는 이들의 조합과 연관된 증상을 개선, 관리, 치료, 예방 및/또는 제거하기 위해 구성되는, 질 삽입 디바이스.
- 제48항 내지 제64항 중 어느 한 항에 있어서, 부재는 골반 기관 탈출증, 요실금, 대변실금 또는 이들의 조합과 연관된 증상을 개선, 관리, 치료, 예방 및/또는 제거하기 위해 기관 벽에 압력을 인가하도록 구성되는, 질 삽입 디바이스.
- 제48항 내지 제65항 중 어느 한 항에 있어서, 부재와 원추형 본체는 동일한 재료로 일체로 형성되는, 질 삽입 디바이스.
- 제48항 내지 제66항 중 어느 한 항에 있어서, 평면도에서, 부재는 4개의 단부를 갖는 십자형 리브이고, 4개의 단부의 각각은 원추형 본체의 내부벽과 만나는, 질 삽입 디바이스.
- 제48항 내지 제67항 중 어느 한 항에 있어서, 원추형 본체 내에 위치된 리브를 더 포함하고, 리브는 기관 벽에 압력을 인가하도록 구성되고, 리브 및 스템은 스템의 회전이 리브에 의해 기관 벽에 인가되는 압력을 조정하게 구성되도록 정렬되는, 질 삽입 디바이스.
- 골반 기관 탈출증, 요실금, 대변실금 또는 이들의 조합과 연관된 증상을 개선, 관리, 치료, 예방 및/또는 제거하기 위한 방법이며,
질 삽입 디바이스를 질 내에 삽입하는 단계로서, 질 삽입 디바이스는 원추형 본체의 내부 부분 내에서 연장되는 리브를 갖는 원추형 본체를 갖는, 삽입 단계;
질 삽입 디바이스를 기관 벽과 정렬하는 단계; 및
질 삽입 디바이스를 회전시킴으로써 기관 벽에 인가되는 압력을 조정하는 단계를 포함하는, 방법. - 제69항에 있어서, 리브를 기관 벽과 정렬함으로써 기관 벽에 압력을 인가하는 단계를 더 포함하는, 방법.
- 제69항 또는 제70항에 있어서, 기관 벽에 인가되는 압력을 조정하는 단계는 리브를 기관 벽과 정렬을 해제하게 회전시킴으로써 압력을 감소시키는 단계를 포함하는, 방법.
- 제68항 또는 제70항에 있어서, 기관 벽에 인가되는 압력을 조정하는 단계는 리브를 기관 벽과 정렬하게 회전시킴으로써 압력을 증가시키는 단계를 포함하는, 방법.
- 제69항 내지 제72항 중 어느 한 항에 있어서, 질 삽입 디바이스는 원추형 본체로부터 하향으로 연장되는 스템을 더 포함하고, 질 삽입 디바이스를 회전시키는 것은 질 삽입 디바이스가 질 내에 삽입되는 동안 스템을 회전시키는 것을 포함하는, 방법.
- 제69항 내지 제73항 중 어느 한 항에 있어서, 기관 벽에 인가되는 압력을 조정하는 단계는 운동 전 또는 후에 수행되는, 방법.
- 제74항에 있어서, 운동 전에 기관 벽에 인가되는 압력을 증가시키고 운동 후에 기관 벽에 인가되는 압력을 감소시키는 단계를 더 포함하는, 방법.
- 제75항에 있어서, 기관 벽에 인가되는 압력을 증가시키는 단계는 리브가 기관 벽과 정렬되도록 질 삽입 디바이스를 회전시킴으로써 수행되고, 기관 벽에 인가되는 압력을 감소시키는 단계는 리브가 기관 벽과 정렬되지 않도록 질 삽입 디바이스를 회전시킴으로써 수행되는, 방법.
- 제69항 내지 제76항 중 어느 한 항에 있어서, 질 삽입 디바이스를 삽입하는 단계는:
원래의 구성으로부터 질 내로 진입하도록 구성된 형상을 갖는 콤팩트한 구성으로 질 삽입 디바이스를 압축하는 단계;
일단 질 내에 삽입되면 질 삽입 디바이스를 해제하는 단계; 및
질 삽입 디바이스가 콤팩트한 구성으로부터 원래 구성으로 팽창하게 하는 단계를 포함하고,
질 삽입 디바이스는 질 삽입 디바이스의 외부 측면, 리브, 및/또는 질 삽입 디바이스의 외부 측면으로부터 돌출되는 하나 이상의 리지로 인해 기관 벽에 압력을 인가하는, 방법. - 제77항에 있어서, 리브와 함께 기관 벽에 압력을 인가하도록 구성된 림을 더 포함하는, 방법.
- 제69항 내지 제78항 중 어느 한 항에 있어서, 스템을 파지하고 질 삽입 디바이스를 질 외부로 잡아당김으로써 질 삽입 디바이스를 제거하는 단계를 더 포함하는, 방법.
- 제69항 내지 제79항 중 어느 한 항에 있어서, 질 삽입 디바이스를 유체에 함침하고, 질 삽입 디바이스가 삽입될 때 유체를 질 내로 분비하는 단계를 더 포함하고, 유체는 약물, 약제 또는 호르몬인, 방법.
- 제69항 내지 제80항 중 어느 한 항에 있어서, 샘플에 진단을 수행하기 위해 질 분비물의 샘플을 수집하는 단계를 더 포함하는, 방법.
- 제81항에 있어서, 진단은 질 삽입 디바이스가 질 내에 있는 동안 수행되는, 방법.
- 제81항에 있어서, 샘플은 질 삽입 디바이스가 제거되고 진단이 사용자 또는 임상의에 의해 수행된 후 사용자 또는 임상의에 의해 수집되는, 방법.
- 제69항 내지 제83항 중 어느 한 항에 있어서, 질 삽입 디바이스는 제1항 내지 제68항 중 어느 한 항에 따른 질 삽입 디바이스인, 방법.
- 질 삽입 디바이스의 사용 방법이며,
제1항 내지 제68항 중 어느 한 항에 따른 질 삽입 디바이스를 제공하는 단계;
질 삽입 디바이스를 질 내에 삽입하는 단계;
질 삽입 디바이스로 기관 벽에 압력을 인가하는 단계를 포함하는, 방법. - 제85항에 있어서, 기관 벽에 인가되는 압력을 조정하는 단계를 더 포함하는, 방법.
- 제85항 또는 제86항에 있어서, 질 삽입 디바이스는 활동, 고강도 활동, 앉은 자세 활동, 기침, 웃음, 재채기, 리프팅 및/또는 운동 중에 골반 기관 탈출증, 요실금, 대변실금 또는 이들의 조합과 연관된 증상을 개선, 관리, 치료, 예방 및/또는 제거하는, 방법.
- 제84항 내지 제87항 중 어느 한 항에 있어서, 심혈관 활동 전에 질 삽입 디바이스를 삽입하는 단계를 더 포함하는, 방법.
- 제85항 내지 제88항 중 어느 한 항에 있어서, 질 삽입 디바이스의 외부 측면, 질 삽입 디바이스의 내부 측면으로부터 돌출되는 특징부, 또는 질 삽입 디바이스의 외부 측면으로부터 돌출되는 특징부로 기관 벽에 압력이 인가되는, 방법.
- 제89항에 있어서, 특징부는 하나 이상의 리브, 하나 이상의 림, 하나 이상의 리지, 또는 이들의 조합인, 방법.
- 제85항 내지 제90항 중 어느 한 항에 있어서, 하나 이상의 리브를 기관 벽과 정렬을 해제하게 회전시킴으로써 압력을 감소시킴으로써 그리고 하나 이상의 리브를 기관 벽과 정렬하게 회전시킴으로써 압력을 증가시킴으로써 기관 벽에 인가되는 압력을 조정하는 단계를 더 포함하는, 방법.
- 제91항에 있어서, 기관 벽에 인가되는 압력을 조정하는 단계는 운동 전 또는 후에 수행되는, 방법.
- 제85항 내지 제92항 중 어느 한 항에 있어서, 질 삽입 디바이스를 삽입하는 단계는:
원래의 구성으로부터 질 내로 진입하도록 구성된 형상을 갖는 콤팩트한 구성으로 질 삽입 디바이스를 압축하는 단계;
일단 질 내에 삽입되면 질 삽입 디바이스를 해제하는 단계; 및
질 삽입 디바이스가 콤팩트한 구성으로부터 원래 구성으로 팽창하게 하는 단계를 포함하고,
질 삽입 디바이스는 질 삽입 디바이스의 외부 측면, 하나 이상의 리브, 및/또는 질 삽입 디바이스의 외부 측면으로부터 돌출되는 하나 이상의 리지로 인해 기관 벽에 압력을 인가하는, 방법. - 제93항에 있어서, 하나 이상의 리브와 함께 압력을 인가하도록 구성된 림을 더 포함하는, 방법.
- 제85항 내지 제94항 중 어느 한 항에 있어서, 스템을 파지하고 질 삽입 디바이스를 질 외부로 잡아당김으로써 질 삽입 디바이스를 제거하는 단계를 더 포함하는, 방법.
- 제85항 내지 제95항 중 어느 한 항에 있어서, 질 삽입 디바이스를 유체에 함침하고, 질 삽입 디바이스가 삽입될 때 유체를 질 내로 분비하는 단계를 더 포함하고, 유체는 약물, 약제 또는 호르몬인, 방법.
- 제85항 내지 제96항 중 어느 한 항에 있어서, 샘플에 진단을 수행하기 위해 질 분비물의 샘플을 수집하는 단계를 더 포함하는, 방법.
- 제97항에 있어서, 진단은 질 삽입 디바이스가 질 내에 있는 동안 수행되는, 방법.
- 제97항에 있어서, 샘플은 질 삽입 디바이스가 제거되고 진단이 사용자 또는 임상의에 의해 수행된 후 사용자 또는 임상의에 의해 수집되는, 방법.
- 질 삽입 디바이스용 케이스이며,
질 삽입 디바이스를 유지하도록 구성된 베이스; 및
베이스와 상호 작용하고 질 삽입 디바이스를 에워싸도록 구성된 커버를 포함하는, 케이스. - 제100항에 있어서, 베이스는 저부 표면에 복수의 개구를 포함하고, 개구는 물 또는 액체를 저부 표면 위로부터 저부 표면 아래로 방출하도록 구성되는, 케이스.
- 제100항 또는 제101항에 있어서, 베이스는 질 삽입 디바이스를 위한 건조 랙으로서 동작하도록 구성되는, 케이스.
- 제100항 내지 제102항 중 어느 한 항에 있어서, 베이스는 저부 표면으로부터 상향으로 연장되는 복수의 돌기를 포함하고, 복수의 돌기는 베이스 상에 질 삽입 디바이스를 보유하도록 구성되는, 케이스.
- 제100항 내지 제103항 중 어느 한 항에 있어서, 베이스는 커버 상의 하나 이상의 돌기와 상호 작용하도록 구성된 하나 이상의 홈을 포함하고, 커버는 하나 이상의 돌기가 커버를 베이스에 잠금하는 하나 이상의 홈 중 각각의 하나에 맞물리는 제1 위치 및 커버가 베이스로부터 잠금 해제되도록 하나 이상의 돌기가 하나 이상의 홈 중 각각의 하나로부터 분리되는 제2 위치를 갖는, 케이스.
- 제100항 내지 제104항 중 어느 한 항에 있어서, 베이스 상에 질 삽입 디바이스를 보유하기 위한 하나 이상의 래치를 더 포함하는, 케이스.
- 제100항 내지 제105항 중 어느 한 항에 있어서, 질 삽입 디바이스는 제1항 내지 제68항 중 어느 한 항에 따른 것인, 케이스.
- 골반 기관 탈출증, 요실금, 대변실금 또는 이들의 조합과 연관된 증상을 개선, 관리, 치료, 예방 및/또는 제거하기 위한 키트이며,
제1 외경을 갖는 제1 질 삽입 디바이스; 및
제2 질 삽입 디바이스로서, 제1 질 삽입 디바이스는 제2 외경을 갖는, 제2 질 삽입 디바이스를 포함하고,
제1 외경은 제2 외경과는 상이한, 키트. - 제107항에 있어서, 제1 질 삽입 디바이스 및 제2 질 삽입 디바이스는 사용자 질의 변화하는 조건을 수용하도록 선택되는, 키트.
- 제107항 또는 제108항에 있어서, 제3 외경을 갖는 제3 질 삽입 디바이스를 더 포함하고, 제3 외경은 제1 외경 및 제2 외경과는 상이한, 키트.
- 제107항 내지 제109항 중 어느 한 항에 있어서, 제1 질 삽입 디바이스, 제2 질 삽입 디바이스, 및/또는 제3 질 삽입 디바이스는 제1항 내지 제68항 중 어느 한 항에 따른 것인, 키트.
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