CN111773292B - 一种治疗带状疱疹的中药组合物、制备方法及其应用 - Google Patents

一种治疗带状疱疹的中药组合物、制备方法及其应用 Download PDF

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Abstract

本发明涉及中药技术领域，尤其涉及一种治疗带状疱疹的中药组合物，其原料药组成为：防风、木香、川芎、蝉衣、当归、升麻、羌活、苦参、泽泻、苍术、白术、甘草；还涉及所述的中药组合物在制备预防/治疗带状疱疹的药物中的应用；又涉及采用所述的中药组合物制备的制剂、制备方法。本发明的组合物具有解热、镇痛、提高免疫力，高效安全无毒，充分发挥了中药复方对病毒毒株本身及侵入机体所引发病症的多途径治疗作用，能有效缓解疼痛，治疗效果稳定，有效避免了后遗痛，对带状疱疹的防治做出重要贡献。

Description

一种治疗带状疱疹的中药组合物、制备方法及其应用
技术领域
本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种治疗带状疱疹的中药组合物、制备方法及其应用。
背景技术
带状疱疹是一种由水痘-带状疱疹病毒引起的，以沿单侧周围神经分布的红斑、水疱，并常伴明显的神经痛为特征的病毒性皮肤病，是皮肤科的常见疾病。中医称之为“蛇串疮”、“缠腰火丹”或“火带疮”等。带状疱疹常见于中老年人，2016年在江苏、黑龙江、江西、河北和上海开展的多中心研究表明，≥50岁人群带状疱疹累积发病率为22.6/1000人年，上述地区2010—2012年≥50岁人群带状疱疹平均年发病率为3.43/1000人年；广东省2011—2013年带状疱疹年发病率分别为4.1/1000、3.4/1000和5.8/1000人年(徐文体，王奇凡.带状疱疹及带状疱疹后神经痛流行病学及经济负担研究进展[J].天津医药，2018，46(05):552-556.)。带状疱疹可因过劳、情绪波动、恶性肿瘤、免疫抑制剂治疗和器官移植等诱发。皮疹出现前常先有皮肤疼痛、麻木、瘙痒和感觉异常，可伴有低热、少食、倦怠等症状。
目前，西医治疗带状疤疹在临床中已取得了一定的疗效，主要是应用伐昔洛韦、阿昔洛韦，泛昔洛韦等抗病毒药物，阻断病毒对神经的破坏，在控制皮损和疼痛的症状以及但其医疗成本较高，有一定副作用。历代对带状疱疹论述颇多，但直至目前仍缺乏较好治法，多因症采取疏肝理气、清热利湿、活血止痛等治法，特别是缺乏一种普遍适用有效的中药组合物。
发明内容
本发明为了解决上述现有技术中存在的问题，提供了一种疗效显著、成本低廉、对蛇串疮普遍适用有效的用于治疗带状疱疹的中药组合物、制备方法及其应用，此中药组合物具有调畅三焦、健脾利湿、活血止痛功效。
本发明为解决这一问题所采取的技术方案是：
一种治疗带状疱疹的中药组合物，其原料药组成为：
防风、木香、川芎、蝉衣、当归、升麻、羌活、苦参、泽泻、苍术、白术、甘草。
按照本发明的一个实施方案，此中药组合物由如下重量比的原料药组成：
Figure BDA0002576659820000011
Figure BDA0002576659820000021
所述中药组合物优选地的如下重量比的原料药组成：
Figure BDA0002576659820000022
经过实践发现，服用上述药物大约7剂后，虽疼痛能缓解，停药后疼痛容易复发，治疗效果不稳定，治疗一些患者无法完全治愈，存留后遗痛。
鉴于此，进一步改进的方案为，在原方基础上加入白鲜皮、茵陈、葛根，增强清热利湿、解表疏风，升阳散邪作用。
所述中药组合物优选地的如下重量比的原料药组成：
Figure BDA0002576659820000023
所述中药组合物进一步优选地的如下重量比的原料药组成：
Figure BDA0002576659820000024
所述中药组合物进一步优选地的如下重量比的原料药组成：
Figure BDA0002576659820000025
改进后的处方，治疗效果稳定，也未发现患者留有后遗痛。
本发明针对带状疱疹三焦不畅而致病的病理状态以木香、川芎、防风共用为君。《本草纲目》：“木香，乃三焦气分之药，能升降诸气”。川芎行气开郁，祛风燥湿，活血止痛。防风祛风解表，使邪有出路，兼顾胜湿止痛。三药合用，调畅三焦，行气止痛。
臣以羌活辛散疏风，苦燥胜湿，善痛痹止痛，茵陈清热利湿，去滞热，两药合用，共成祛湿疏风，清热止痛之功；泽泻利水渗湿，蝉衣散热祛风透疹，白鲜皮：清热燥湿、祛风、解毒，苦参燥湿清热，合用共成清热燥湿之功；升麻、葛根解表疏风，升阳散邪。
佐以苍术健脾平胃，升阳散邪，燥湿化浊，白术健脾燥湿，益气生血。二药伍用一散一补，中焦得健；湿邪偏盛，所用诸除湿药性多苦燥，易伤阴液气血，以当归益气养血，祛邪不伤正。
使以甘草，调和诸药。
诸药合用，可恢复上、中、下三焦调畅，兼顾祛除风湿热邪，使气机运行正常，气血津液得以化生。
本发明的第二个发明目的在于：提供了一种将上述所述的中药组合物加入药学上常规辅料制备而成的任意种药学上可接受的制剂，例如将上述原料药研成散剂冲服，或制成片剂或胶囊口服，或者制成注射剂等。本发明中药组合物制备不同剂型时所需的各种常规药用辅料，如崩解剂、润滑剂、粘合剂等以常规的方法制备成任何一种常用的口服或注射制剂，还包含任选的包衣材料。但是这些不能用于限制本发明的保护范围。
本发明的第三个发明目的在于：提供了一种所述的中药组合物在制备预防/治疗带状疱疹的药物中的应用。本发明也涉及用上述中药组合物预防或治疗带状疱疹等病症的方法，包括对需要的患者施用预防或治疗有效量的上述中药组合物。
本发明的第四个发明目的在于：提供了一种上述所述的中药组合物的制备方法，由以下步骤组成:
步骤一：按照选定的重量比取全部原料药；
步骤二：加入5-15倍量的水，回流提取2-3次，每次1-2小时，过滤合并提取液，浓缩，加入乙醇，静置，过滤，滤液浓缩干燥，得药物提取物；
步骤三：加入辅料制成任意种药剂学上可以接受的剂型。
本发明的第五个发明目的在于：提供了一种上述所述的中药组合物的制备方法，由以下步骤组成:
步骤一：按照选定的重量比取全部原料药；
步骤二：加入5-10倍量的水，回流提取2-3次，每次1-2小时，过滤合并提取液，浓缩至每1g浓缩液含1g生药量，加入乙醇至密度为0.930g·cm-3-0.870g·cm-3，静置，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎，得药物提取物；
步骤三：加入辅料制成任意种药剂学上可以接受的剂型。
优选的，乙醇浓度可以是90-95％(v/v)。
本发明的第六个发明目的在于：提供了一种上述中药组合物的制备方法，由以下步骤组成:
步骤一：按照选定的重量比取防风、木香、川芎、当归、升麻、葛根、茵陈、羌活、苦参、泽泻、苍术、白术、甘草；加入50-85％乙醇，浓缩提取液至稠膏；
优选的重量比为：防风4～8、木香6～12、川芎7～13、当归8～16、升麻6～12、葛根8～16、茵陈8～16、羌活4～8、苦参4～8、泽泻8～16、苍术6～12、白术6～12、甘草6～12；
步骤二：按照选定的重量比取蝉衣、白鲜皮，加水煎煮提取1～3次，提取液浓缩至稠膏；
优选的重量比为：蝉衣4～8、白鲜皮7～13；
步骤三：将步骤一和步骤二得到的全部稠膏混合均匀，加入辅料制成任意种药剂学上可以接受的剂型。
本发明具有的优点和积极效果是：
本发明的组合物具有解热、镇痛、提高免疫力，高效安全无毒，充分发挥了中药复方对病毒毒株本身及侵入机体所引发病症的多途径治疗作用，能有效缓解疼痛，治疗效果稳定，有效避免了后遗痛，对带状疱疹的防治做出重要贡献。
具体实施方式
实施例1：本发明中药组合物在预防/治疗带状疱疹的临床观察
下面通过将近3年来用本发明治疗带状疱疹的疗效总结说明其有益效果。
1对象与方法
1.1临床资料带状疱疹患者全部来自天津河西亚中中医门诊部，53例。
1.2治疗方法
口服给予本发明中药：防风6g、木香9g、川芎10g、蝉衣6g、白鲜皮10g、当归12g、升麻9g、葛根12g、茵陈12g、羌活6g、苦参6g、泽泻12、苍术9g、白术9g、甘草9g，
服用方法：每付汤剂水煎，晨空腹，晚临睡前各一次。
1.3观察与随访
分别在治疗开始后的第1、2周进行随访，记录用药记录所有指标、病情变化。若仍未痊愈则继续随访治疗，直至痊愈。观察项目及指标如下表所示：
表1：观察项目及指标
Figure BDA0002576659820000051
1.4总疗效评定
痊愈:疗效指数＝1；
显效:疗效指数为0.60～0.99；
有效:疗效指数为0.30～0.59；
无效:疗效指数<0.30。
疗效指数＝(治疗前评分-治疗后评分)/治疗前评分
1.3统计学方法
所有数据均采用Excel 2007软件统计分析处理。均数用
Figure BDA0002576659820000052
表示，治疗前后用t检验-成对二样本分析。
2结果
2.1一般资料
表2：病例情况
例数 男 女 平均年龄(岁)
52 22 29 52.31±14.34
其中失访1例，已剔除病例
2.2皮损情况
治疗2周后
表3治疗皮损(客观评分)疗效比较
例数 治疗前 治疗后 差值
52 1.67±0.73 0.33±0.47 1.35±0.68
治疗前后P<0.01
2.3疼痛情况
表4治疗疼痛(主观评分)疗效比较
例数 治疗前 治疗后 平均减痛时间 平均痛消失时间
52 2.60±1.01 0.06±0.24 3.74±1.38 7.78±2.61
治疗前后P<0.01
2.4总疗效
表5总疗效比较[例(％)]
例数 痊愈 显效 有效 无效 总有效率(％)
52 32 19 1 0 100
2.5不良反应
未发现明显异常，治疗结束后也未发现有后遗痛。
2.6病例分析
病例1.董某，女，60岁
左侧腰部直径1cm水疱2个，皮肤潮红一周，伴疼痛加重3天。口苦口粘，小便短赤，大便偏干，一日一次。舌红苔黄腻，脉弦。
治法：调畅三焦，健脾利湿，活血止痛。
方药：(单位g)
Figure BDA0002576659820000061
服用七剂后，疱疹结痂，红肿面积减小，疼痛消失。继服七剂后，结痂脱落，红肿消失。
病例2.徐某，女，51岁
左侧脸颊皮肤潮红伴密集水疱7天，剧烈疼痛2天，夜间加重。舌红苔白厚腻。小便可，大便1-2日一次。脉弦。
治法：调畅三焦，健脾利湿，活血止痛。
方药：(单位g)
Figure BDA0002576659820000071
服用七剂后，水疱基本结痂，红肿基本消失，疼痛减轻。继服十剂，结痂全部脱落，疼痛感消失，皮肤基本复原。
病例3.王某，女，59岁
诉带状疱疹2月余，疼痛难忍，下肢疱疹遗留色素沉着。口干、口黏、口苦，不欲食，大便干。舌淡苔白，脉沉弦细略数。
治法：调畅三焦，健脾利湿，活血止痛。
方药：(单位g)
Figure BDA0002576659820000072
服用七剂后，诉诉疼痛略减。再服用七剂后，诉诉疼痛明显减少。继服七剂后，疼痛基本消失，皮肤复原。
病例4.孟某，女，71岁
诉肩部疱疹疼痛半年余，西医诊为带状疱疹，服用阿昔洛韦治疗后，疱疹消失，但遗留疼痛，现局部皮色紫暗，干燥，舌质红、无苔，脉沉细
治法：调畅三焦，健脾利湿，活血止痛。
方药：(单位g)
Figure BDA0002576659820000073
Figure BDA0002576659820000081
服用七剂后，疼痛基本消失。继服七剂后，疼痛消失，皮肤复原。
病例5.王某，男，63岁
前额出现丘疹、水疱，皮疹颜色暗红，伴疼痛，口干苦，小便黄，大便干，舌质红，苔薄黄腻，脉弦。
治法：调畅三焦，健脾利湿，活血止痛。
方药：(单位g)
Figure BDA0002576659820000082
服用七剂后，水疱基本结痂，疼痛减轻。继服十剂，结痂全部脱落，疼痛感消失，皮肤基本复原。
病例6.姜某，男，58岁
右侧额部1cm左右水泡6个，剧烈疼痛3天。舌红苔黄厚腻。小便可，大便干，日行1次。脉弦。
治法：调畅三焦，健脾利湿，活血止痛。
方药：(单位g)
Figure BDA0002576659820000083
服用七剂后，水疱干瘪，部分结痂，红肿基本消失，疼痛愈。继服七剂，结痂全部脱落，皮肤基本复原。
病例7.王某，女，38岁
右侧额部直径0.2cm水疱密集2天。舌红苔白厚，二便调。脉弦滑
治法：调畅三焦，健脾利湿，活血止痛。
方药：(单位g)
Figure BDA0002576659820000084
Figure BDA0002576659820000091
服用七剂后，水疱结痂，红肿基本消失，疼痛愈。
病例8.李某，女，46岁
右侧腰部水疱十余个伴疼痛10天，日前服用清热解毒药物3日未见好转，现周身乏力，精神困倦。舌红苔白脉濡数。
治法：调畅三焦，健脾利湿，活血止痛。
方药：(单位g)
Figure BDA0002576659820000092
服用14剂后，水疱结痂，红肿基本消失，疼痛愈。
病例9.宋某，男，60岁
左侧腰部水疱结痂，伴疼痛10天。食欲不振，乏力。小便可，大便粘腻。舌红苔白腻，脉濡数。
治法：调畅三焦，健脾利湿，活血止痛。
方药：(单位g)
Figure BDA0002576659820000093
服用7剂，疼痛愈，皮肤破损基本痊愈。
病例10.朱某，男，60岁
右侧腰部水泡基本结痂，伴疼痛14天，夜间加重。口服卡马西平未见明显效果。食欲可，无其他部位疼痛。小便可，大便粘。舌红苔白腻，脉弦滑。
治法：调畅三焦，健脾利湿，活血止痛。
方药：(单位g)
Figure BDA0002576659820000094
Figure BDA0002576659820000101
服用14剂，疼痛愈，皮肤破损基本痊愈，二便调。
病例11.刘某，男，36岁
左侧头部水疱密集，伴疼痛3天。水疱有部分破溃，夜间疼痛加重，无法入睡。小便可，大便干。舌红苔黄腻，脉弦滑。
治法：调畅三焦，健脾利湿，活血止痛。
方药：(单位g)
Figure BDA0002576659820000102
服用7剂，疱疹干瘪，疼痛愈，寐安。继续服用7剂，皮肤破损基本痊愈，二便调。
病例12.齐某，男，51岁
左侧腰部水疱密集，伴疼痛15天。夜间疼痛严重，影响睡眠。小便可，大便粘腻。舌红苔白腻，脉弦滑。
治法：调畅三焦，健脾利湿，活血止痛。
方药：(单位g)
Figure BDA0002576659820000103
服用7剂，水疱渐瘪，夜间疼痛减轻。继服用7剂，水疱全部消失，日间疼痛消失，夜间仍有疼痛，二便调。继服14服，皮肤破损基本痊愈，夜间偶有疼痛。继服7剂，皮肤恢复，疼痛愈。
病例13.文某，男，80岁
背部直径1cm-1.5cm水疱疹5个，右侧腰部水疱密集，部分破溃，伴疼痛10天。食欲不振，睡眠差。小便可，大便干。舌红苔黄略腻，脉弦滑。
治法：调畅三焦，健脾利湿，活血止痛。
方药：(单位g)
Figure BDA0002576659820000111
服用14剂，水疱干瘪，疼痛减轻。继服7剂，皮肤破损基本痊愈，疼痛愈。
病例14.穆某，男，51岁
右下胸部水疱剧烈疼痛10日。五日前，右下胸部疼痛，后相继起红斑水疱，水疱呈密集状，剧烈疼痛，夜不成眠，小便黄，大便干。舌红苔黄脉弦。
治法：调畅三焦，健脾利湿，活血止痛。
方药：(单位g)
Figure BDA0002576659820000112
服用14剂，水疱面积减少，疼痛减轻，二便调。继服7剂，皮肤破损基本痊愈，疼痛愈。
病例15.麦某，男，42岁
头面部水疱，伴疼痛3天。初起于左前额红色小颗粒状，逐渐增多形成水疱，向左眼睑蔓延，致左目红肿，流泪。小便黄，大便可。舌红苔白腻，脉弦滑。
治法：调畅三焦，健脾利湿，活血止痛。
方药：(单位g)
Figure BDA0002576659820000113
服用7剂药后，面部红肿消失，部分皮疹形成脓包部分结痂，痛感减轻，未见新生皮损。
继服7剂，皮损基本全部消失。疼痛愈。二便调。
病例16.杨某，女，60岁
左侧腰部直径1cm水疱2个，伴疼痛加重3天。一周前皮肤潮红，伴轻微疼痛，夜间加重，三日前晨起发现水疱，伴剧烈疼痛。口苦，小便短赤，大便偏干，日行一次。舌红苔黄略腻，脉弦滑。
治法：调畅三焦，健脾利湿，活血止痛。
方药：(单位g)
Figure BDA0002576659820000121
服用七剂后，疱疹基本结痂，皮损面积减小，疼痛明显减轻。继服七剂后，结痂脱落，红肿消失，疼痛愈。
病例17.张某，女，56岁
右侧胸壁疼痛4月余。4个月前左侧胸部皮肤泛红，起红色水疱，于某医院诊断为“带状疱疹”，经治疗，疱疹消失，疼痛仍不减轻，时有疼痛，夜间频繁。舌红苔白略腻，脉沉弦。
治法：调畅三焦，健脾利湿，活血止痛。
方药：(单位g)
Figure BDA0002576659820000122
服用7剂后，疼痛减轻，夜间仍偶有疼痛。继服14剂后，疼痛愈，纳可寐安二便调。
病例18.贾某，男，52岁
左侧腰部疼痛半年余。半年前于左侧腰部起密集水疱疹，伴轻微疼痛。经治疗，疱疹消失，疼痛加重，影响睡眠，持续服用中、西药，未见明显效果。舌红苔白厚，脉沉弦。
治法：调畅三焦，健脾利湿，活血止痛。
方药：(单位g)
Figure BDA0002576659820000123
服用七剂后，疼痛减轻，睡眠未见改善。继服14剂后，疼痛消失，纳可寐安二便调。
病例19.李某，女，72岁
左侧腰部皮肤起红色水疱，伴疼痛3天。初起为红色小颗粒，后逐渐增多，形成水疱，伴疼痛，周围皮肤肿胀灼热。食欲不振，小便可，大便干。舌红苔黄脉弦滑。
治法：调畅三焦，健脾利湿，活血止痛。
方药：(单位g)
Figure BDA0002576659820000131
服用7剂后，疱疹结痂，皮肤红肿基本消失。疼痛愈。
病例20.葛某，女，69岁
左侧头部起红色水疱，疼痛7天。左目流泪，红肿。经某医院诊断为“面部带状疱疹”，注射维生素及抗病毒药物，效果不明显，疼痛持续加重。小便黄，大便可，舌红苔黄脉弦滑。
治法：调畅三焦，健脾利湿，活血止痛。
方药：(单位g)
Figure BDA0002576659820000132
服用14服后，疱疹全部结痂，部分结痂掉落，皮肤红肿消失。疼痛愈。
病例21.李某，女，48岁
腰部起水疱疹3天。于5天前腰背部疼痛，因外观无异常，行针灸治疗，数小时后治疗处起成片簇状红色疱疹，皮肤肿胀灼痛。剧烈疼痛，影响睡眠。小便黄，大便可，舌红苔黄脉弦滑
治法：调畅三焦，健脾利湿，活血止痛。
方药：(单位g)
Figure BDA0002576659820000133
服用7付后，疱疹全部结痂，皮肤红肿消失，疼痛明显减轻。继续服用7付后，结痂基本掉落，疼痛愈。
病例22.张某，女，24岁
左侧腰部水泡密集，伴疼痛10天。夜间疼痛严重，影响睡眠，乏力。小便可，大便粘腻。舌红苔白腻，脉弦滑。
治法：调畅三焦，健脾利湿，活血止痛。
方药：(单位g)
Figure BDA0002576659820000141
服用7剂后，水泡渐瘪，夜间疼痛明显减轻。继服14剂后，皮肤破损基本痊愈，疼痛愈。
病例23.齐某，女，66岁
右侧腰部疼痛15日。15日前右侧腰部起红色水疱疹于某医院诊断为“带状疱疹”，予抗病毒药物等输液治疗后，疱疹痊愈，疼痛未见明显减轻。小便可，大便粘。舌红苔白略厚腻。脉弦滑。
治法：调畅三焦，健脾利湿，活血止痛。
方药：(单位g)
Figure BDA0002576659820000142
服用14剂后，疼痛痊愈。
病例24.朱某，女，42岁
左侧额部水疱疹，伴疼痛2日。2日前左侧额部起密集水疱疹，疼痛不明显，未予任何治疗。今日疼痛难忍，遂前来就诊。大便干，小便短赤。舌红苔黄厚，脉弦滑。
治法：调畅三焦，健脾利湿，活血止痛。
方药：(单位g)
Figure BDA0002576659820000143
Figure BDA0002576659820000151
服用14剂后，疼痛痊愈，疱疹全部结痂，部分结痂掉落，皮肤红肿消失。
病例25.刘某，女，78岁
左侧腹部及腰部密集水疱疹，伴疼痛10日。7日前于某医院确诊为“带状疱疹”，予抗病毒药物等输液治疗，效果不明显。小便可，大便粘。舌红苔白厚腻。脉濡。
治法：调畅三焦，健脾利湿，活血止痛。
方药：(单位g)
Figure BDA0002576659820000152
服用14剂后，疼痛明显减轻，疱疹全部结痂，部分结痂掉落，皮肤红肿基本消失。
继服7剂后，疼痛消失。皮肤基本复原。二便调。
病例26.王某，女，33岁
右侧腰部水疱疹3天。疱疹部位偶有轻微疼痛，无发热，纳差，寐安。小便可，大便粘。舌红苔白腻。脉弦滑。
治法：调畅三焦，健脾利湿，活血止痛。
方药：(单位g)
Figure BDA0002576659820000153
服用14剂后，疼痛愈，疱疹全部结痂，部分结痂掉落，皮肤红肿基本消失。
病例27.康某，男，37岁
左侧腰部水疱疹5天，伴疼痛3天。腰部疱疹数量3个，疱疹直径约1cm，疼痛夜间加重，影响睡眠，食欲不振，无发热。小便可，大便略干，1-2日行1次。舌红苔黄腻。脉弦滑。
治法：调畅三焦，健脾利湿，活血止痛。
方药：(单位g)
Figure BDA0002576659820000154
Figure BDA0002576659820000161
服用14剂后，疼痛愈，疱疹全部结痂，部分结痂掉落，皮肤红肿基本消失。
病例28.冯某，男，47岁
背部水疱疹2天。疱疹部位胀痛，无发热，纳寐可。小便短赤，大便可。舌红苔黄厚，脉弦滑。
治法：调畅三焦，健脾利湿，活血止痛。
方药：(单位g)
Figure BDA0002576659820000162
服用14剂后，疼痛愈，疱疹全部结痂。
病例29.杨某，男，59岁
背部水密集疱疹，伴疼痛4天。4日前疱疹初起为成片簇状，2日前连成直径约0.8-1.0水疱疹，皮肤灼痛肿胀难忍，夜间加重，影响睡眠，纳差。曾口服消炎药，病情未见好转。小便短赤，大便干，1-2日一行。舌红苔黄腻，脉沉弦。
治法：调畅三焦，健脾利湿，活血止痛。
方药：(单位g)
Figure BDA0002576659820000163
服用14剂后，疼痛愈，疱疹全部结痂，部分结痂掉落，皮肤红肿基本消失，寐安。二便调。
病例30.杨某，女，50岁
头部水疱疹，伴疼痛2日。2日前皮肤成片起簇状水疱，并向左眼睑蔓延，眼睛流泪，视物不清。头痛难忍，影响睡眠。乏力，纳差。小便可，大便粘，舌红苔白腻。脉弦滑。
治法：调畅三焦，健脾利湿，活血止痛。
方药：(单位g)
Figure BDA0002576659820000171
服用14剂后，疼痛愈，疱疹全部结痂，皮肤红肿基本消失，寐安。二便调。
病例31.王某，女，35岁
右侧腰部水疱密集，伴疼痛5天，日前服用清热解毒药物2日未见好转，疼痛反而加重。现周身乏力，精神困倦，食欲不振。舌红苔白脉濡数
治法：调畅三焦，健脾利湿，活血止痛。
方药：(单位g)
Figure BDA0002576659820000172
服用14剂后，水疱结痂，红肿基本消失，疼痛愈。
病例32.王某，男，66岁
左侧腰部直径1cm-1.5cm水疱疹5个，右侧腰部水泡成片起簇状水疱疹，部分破溃，伴疼痛10天。乏力，食欲不振，睡眠差。小便可，大便干，1-2日一行。舌红苔黄略腻，脉弦滑。
治法：调畅三焦，健脾利湿，活血止痛。
方药：
Figure BDA0002576659820000173
服用14剂，水疱干瘪，部分结痂，疼痛减轻。继服7剂，结痂基本掉落，皮肤破损基本痊愈，疼痛愈。
病例33.赵某，女，46岁
左侧腰部水疱密集，伴疼痛10天。夜间疼痛严重，影响睡眠，乏力，纳差。小便可，大便粘腻。舌红苔白腻，脉沉弦。
治法：调畅三焦，健脾利湿，活血止痛。
方药：(单位g)
Figure BDA0002576659820000181
服用7剂后，水泡渐瘪，疼痛明显减轻。继服14剂后，皮肤破损基本痊愈，疼痛愈。
病例34.杜某，女，68岁
右侧脸颊部皮肤潮红伴密集水疱7天，剧烈疼痛3天，夜间加重。舌红苔黄厚腻。小便可，大便1-2日一次。脉沉弦。
治法：调畅三焦，健脾利湿，活血止痛。
方药：(单位g)
Figure BDA0002576659820000182
服用十剂后，水疱基本结痂，红肿基本消失，疼痛减轻。
继服十剂，结痂全部脱落，疼痛感消失，皮肤基本复原。
病例35.程某，男，28岁
右侧腰部直径1cm水疱2个，伴疼痛加重3天。疱疹周围，皮肤潮红胀痛。口苦口粘，小便短赤，大便偏干，一日一次。舌红苔黄腻，脉弦。
治法：调畅三焦，健脾利湿，活血止痛。
方药：(单位g)
Figure BDA0002576659820000183
服用14剂后，疱疹结痂，部分掉落，疼痛消失。
病例36.郝某，男，69岁
右侧腰部1cm左右水泡3个，剧烈疼痛2天。舌红苔黄厚腻。小便可，大便干，日行1次。脉弦。(单位g)
治法：调畅三焦，健脾利湿，活血止痛。
方药：
Figure BDA0002576659820000191
服用十四剂后，水疱干瘪，部分结痂，红肿基本消失，疼痛愈。
病例37.邢某，女，66岁
左侧胸部及背部疼痛8天，起密集水疱。经某医院诊断为“带状疱疹”，注射维生素及抗病毒药物，效果不明显，疼痛持续加重。小便黄，大便可，舌红苔黄脉弦滑。
治法：调畅三焦，健脾利湿，活血止痛。
方药：(单位g)
Figure BDA0002576659820000192
服用14服后，疱疹全部结痂，部分结痂掉落，皮肤红肿消失。疼痛愈。
病例38.杨某，女，52岁
腰部起水疱疹3天。于5天前腰背部疼痛，夜间疼痛严重，影响睡眠，乏力。小便可，大便粘腻。舌红苔白腻，脉沉弦。
治法：调畅三焦，健脾利湿，活血止痛。
方药：(单位g)
Figure BDA0002576659820000193
服用7付后，疱疹全部结痂，皮肤红肿消失，疼痛明显减轻。继续服用7付后，结痂基本掉落，疼痛愈。继续服用7付后，结痂全部掉落，二便调，寐安。
病例39.李某，男，41岁
右侧腰部皮肤起红色水疱，伴疼痛8天。初起为红色小颗粒，后逐渐增多，形成水疱，伴疼痛，周围皮肤肿胀灼热。食欲不振，小便可，大便干。舌红苔黄脉弦滑。
治法：调畅三焦，健脾利湿，活血止痛。
方药：(单位g)
Figure BDA0002576659820000201
服用七剂后，疼痛减轻，疱疹全部结痂，皮肤红肿消失，疼痛明显减轻。
病例40.付某，女，69岁
左背部起红色水疱，疼痛5天。经某医院诊断为“面部带状疱疹”，注射维生素及抗病毒药物，效果不明显，疼痛持续加重。小便黄，大便可，舌红苔黄脉弦滑。
治法：调畅三焦，健脾利湿，活血止痛。
方药：(单位g)
Figure BDA0002576659820000202
服用7服后，疼痛减轻，夜间仍偶有疼痛。疱疹部分结痂，皮肤红肿消失，疼痛明显减轻。继续服用7付后，结痂基本掉落，疼痛愈。
病例41.于某，女55岁
右侧腰部皮肤起密集水疱，伴疼痛6天。初起为红色小颗粒，后逐渐增多，形成簇状水疱，伴疼痛，周围皮肤肿胀灼热。食欲不振，小便可，大便干。舌红苔黄脉弦滑。
治法：调畅三焦，健脾利湿，活血止痛。
方药：(单位g)
Figure BDA0002576659820000203
Figure BDA0002576659820000211
服用7剂后，疱疹结痂，皮肤红肿基本消失。疼痛愈。
继续服用7付后，结痂基本掉落，疼痛愈。
病例42.高某，女，61岁
右侧脸颊皮肤红痒3天，后现密集水疱2天，剧烈疼痛1天，夜间加重。舌红苔白厚腻。小便可，大便1-2日一次。脉弦滑。
治法：调畅三焦，健脾利湿，活血止痛。
方药：(单位g)
Figure BDA0002576659820000212
服用七剂后，水疱基本结痂，红肿基本消失，疼痛减轻。
继服七剂，结痂全部脱落，疼痛感消失，皮肤基本复原。
病例43.石某，女，33岁
左侧额部直径0.2cm水泡密集2天。疼痛1天，舌红苔白厚，二便调。脉弦滑
治法：调畅三焦，健脾利湿，活血止痛。
方药：(单位g)
Figure BDA0002576659820000213
服用七剂后，水疱结痂，红肿基本消失，疼痛愈。
病例44.陈某，男，38岁
左侧头部水泡密集，伴疼痛3天。水泡有部分破溃，夜间疼痛加重，无法入睡。小便可，大便干。舌红苔黄腻，脉弦滑。
治法：调畅三焦，健脾利湿，活血止痛。
方药：(单位g)
Figure BDA0002576659820000214
Figure BDA0002576659820000221
服用7剂，疼痛愈，寐安。
继续服用7剂，皮肤破损基本痊愈，二便调。
病例45.张某，男，64岁
右侧腰部水泡结痂，伴疼痛10天。食欲不振，乏力。小便可，大便粘腻。舌红苔白腻，脉濡数。
治法：调畅三焦，健脾利湿，活血止痛。
方药：(单位g)
Figure BDA0002576659820000222
服用7剂，皮损基本痊愈，疼痛愈。
病例46.鲍某，女，71岁
右侧腰部直径1.5cm水疱5个，皮肤潮红胀痛一周，伴疼痛加重3天。口苦口粘，小便短赤，大便偏干，一日一次。舌红苔黄腻，脉弦滑。
治法：调畅三焦，健脾利湿，活血止痛。
方药：(单位g)
Figure BDA0002576659820000223
服用七剂后，疱疹结痂，红肿面积减小，疼痛消失。继服七剂后，结痂脱落，皮损基本痊愈。
病例47.商某，男，42岁
背部直径1cm-1.5cm水泡4个，左侧腰部水泡密集，部分破溃，伴疼痛5天。食欲不振，睡眠差。小便可，大便干。舌红苔黄略腻，脉弦滑。
治法：调畅三焦，健脾利湿，活血止痛。
方药：(单位g)
Figure BDA0002576659820000231
服用7剂，水泡干瘪，部分结痂，疼痛减轻。寐安。继服7剂，皮肤破损基本痊愈，疼痛愈。
病例48.赵某，女，31岁
左侧腰部疼痛10天，伴密集水疱疹，夜间疼痛加重。经治疗，疱疹消失，疼痛加重，影响睡眠，持续服用中、西药，未见明显效果。舌红苔白厚，脉弦滑。
治法：调畅三焦，健脾利湿，活血止痛。
方药：(单位g)
Figure BDA0002576659820000232
服用7剂后，水疱基本结痂，夜间疼痛明显减轻。继服14剂后，水疱结痂掉落，疼痛愈。
病例49.李某，男，40岁
腰部起水疱疹4天。于2天前腰背部疼痛，因外观无异常，行针灸治疗，数小时后治疗处起成片簇状红色疱疹，皮肤肿胀灼痛。剧烈疼痛，影响睡眠。小便黄，大便可，舌红苔黄脉弦滑
治法：调畅三焦，健脾利湿，活血止痛。
方药：(单位g)
Figure BDA0002576659820000233
服用7付后，疱疹全部结痂，皮肤红肿消失，疼痛明显减轻。继续服用7付后，水疱结痂基本掉落，疼痛愈。
病例50.刘某，女，45岁
右侧腰部水泡十余个伴疼痛5天，日前服用清热解毒药物5日未见好转，现周身乏力，精神困倦。舌红苔白脉濡数
治法：调畅三焦，健脾利湿，活血止痛。
方药：(单位g)
Figure BDA0002576659820000241
服用14剂后，水疱结痂，部分结痂掉落，红肿基本消失，疼痛愈。
病例51.王某，女，29岁
左侧腰部水泡密集，伴疼痛6天。夜间疼痛严重，影响睡眠，乏力。小便可，大便粘腻。舌红苔白腻，脉弦滑。
治法：调畅三焦，健脾利湿，活血止痛。
方药：(单位g)
Figure BDA0002576659820000242
服用7剂后，水泡渐瘪，夜间疼痛明显减轻。继服7剂后，皮肤破损基本痊愈，疼痛愈。
病例52.王某，男，63岁
左侧头部起红色水疱，疼痛5天。左目流泪，红肿。小便黄，大便可，舌红苔黄脉弦滑。
治法：调畅三焦，健脾利湿，活血止痛。
方药：(单位g)
Figure BDA0002576659820000243
服用14服后，疱疹全部结痂，部分结痂掉落，皮肤红肿消失。疼痛愈。
病例53.王某，男，30岁
头面部水疱，伴疼痛5天。初起于右前额红色小颗粒状，逐渐增多形成水疱，向右眼睑蔓延，及发际线蔓延，致左目红肿，流泪。小便黄，大便可。舌红苔白脉弦滑。
治法：调畅三焦，健脾利湿，活血止痛。
方药：(单位g)
Figure BDA0002576659820000251
服用7剂药后，面部红肿消失，部分皮疹形成脓包部分结痂，痛感减轻，未见新生皮损。
继服7剂，皮损基本全部消失。疼痛愈。二便调。
实施例2：提取物药效验证
1材料
1.1试验药物
提取物A(不含白鲜皮、葛根、茵陈)
取防风60g、木香90g、川芎100g、蝉衣60g、当归120g、升麻90g、羌活60g、苦参60g、泽泻120、苍术90g、白术90g、甘草90g，加10倍量水煎煮，煎煮2次，每次1.5小时过滤合并提取液，浓缩，得到浸膏。
提取物B(水提)
取防风60g、木香90g、川芎100g、蝉衣60g、白鲜皮100g当归120g、升麻90g、葛根120g、茵陈120g、羌活60g、苦参60g、泽泻120g、苍术90g、白术90g、甘草90g，加10倍量水煎煮，煎煮2次，每次1.5小时，过滤合并提取液，浓缩，得到浸膏。
提取物C(水提醇沉)
取防风60g、木香90g、川芎100g、蝉衣60g、白鲜皮100g当归120g、升麻90g、葛根120g、茵陈120g、羌活60g、苦参60g、泽泻120g、苍术90g、白术90g、甘草90g，加10倍量水回流提取2次，每次1.5小时，过滤合并提取液，浓缩至每1g浓缩液含1g生药量，加入乙醇至密度为0.930g·cm-3-0.870g·cm-3，静置，过滤，滤液浓缩，得到浸膏。
提取物D(醇提+水提)
取防风60g、木香90g、川芎100g、当归120g、升麻90g、葛根120g、茵陈120g、羌活60g、苦参60g、泽泻120g、苍术90g、白术90g、甘草90g，加入75％乙醇，浓缩提取液至稠膏，备用；取蝉衣60g、白鲜皮100g，加水10倍量水煎煮，煎煮2次，每次1.5小时，过滤合并提取液，提取液浓缩至稠膏，将两稠膏混合均匀，即得。
1.2动物昆明小鼠,体重18～22g,雌雄各半。
1.3给药与分组方法
小鼠随机分为ABCD及对照组5组。灌胃给药。
A组 给予提取物A 21.12g生药/kg；
B组 给予提取物B 28.09g生药/kg；
C组 给予提取物C 28.09g生药/kg；
D组 给予提取物D 28.09g生药/kg；
均相当于60kg成人临床日用量，对照组给予等量生理盐水。
1.4对小鼠腹腔醋酸致痛的影响
取小鼠50只，给药30min后,各小鼠腹腔注射0.6％冰醋酸溶液每只0.2ml。观察注射冰醋酸后10min内各组出现小鼠扭体反应的次数,计算镇痛百分率。结果表明,ABCD组均能明显减少扭体反应次数,结果见表6。
表6对醋酸致扭体反应小鼠的影响(x±s,n＝10)
组别 剂量(g生药/kg) 扭体次数(次) 镇痛百分率(％)
对照 — 28.0±1.9 —
A 21.12 18.9±2.2** 33
B 28.09 16.0±2.5** 43
C 28.09 17.3±2.9** 38
D 28.09 14.8±2.7** 47
与对照组比**P<0.01
1.5小鼠负重游泳耐疲劳试验
50cm×30cm×25cm的玻璃缸内加水,深20cm,水温20.5±0.5℃。取小鼠50只。灌胃给药,每日2次,连续7天。于末次给药或蒸馏水后60min,分别测各组小鼠负重1/10体重时的游泳时间(负重物为铅丝,用胶布粘于距小鼠尾根2cm处)。将小鼠放入水中开始计时,至小鼠头部沉入水中10秒钟不能浮出水面(即为体力耗竭)为止,即刻停止记时,即为小鼠游泳时间。结果表明,ABCD组小鼠负重游泳时间均比对照组明显延长,见表7。
表7对小鼠负重游泳时间的影响(x±s，n＝10)
Figure BDA0002576659820000271
与对照组比*P<0.05，**P<0.01
1.6对小鼠免疫功能的影响
取50只小鼠,随机分为5组,灌胃给药,每日2次,连续4天,第4天给药后30min,静脉注射印度墨汁0.1ml,分别于1、5min取血测光密度,计算吞噬指数K值,并摘取肝、脾,计算吞噬活性α值。结果表明,BCD组均能增强吞噬指数K值和吞噬活性α值,结果见表8。
表8对小鼠吞噬功能的影响(x±s,n＝10)
Figure BDA0002576659820000272
与对照组比**P<0.01
综合试验结果,表明本发明能明显减少醋酸腹腔致痛的扭体反应次数，本发明的组合物可明显延长负重游泳时间,具有增强体力抗疲劳作用；可明显提高非特异性免疫功能,使小鼠吞噬功能增强。
实施例3：片剂剂型
本实施例的预防/治疗带状疱疹的中药组合物，其配方如下：
防风60g、木香90g、川芎100g、蝉衣60g、白鲜皮100g、当归120g、升麻90g、葛根120g、茵陈120g、羌活60g、苦参60g、泽泻120g、苍术90g、白术90g、甘草90g。
所述中药组合物按照以下步骤制备成片剂：
按照选定重量取防风60g、木香90g、川芎100g、蝉衣60g、白鲜皮100g、当归120g、升麻90g、葛根120g、茵陈120g、羌活60g、苦参60g、泽泻120g、苍术90g、白术90g、甘草90g；加入5倍量的水，煎煮2次，每次1小时，过滤合并提取液，浓缩，干燥，即得药物提取物；加入淀粉、微晶纤维素制成片剂。
实施例4：胶囊剂型
本实施例的预防/治疗带状疱疹的中药组合物，其配方如下：
防风40g、木香60g、川芎70g、蝉衣40g、白鲜皮70g、当归80g、升麻60g、葛根80g、茵陈80g、羌活40g、8苦参40g、泽泻80g、苍术60g、白术60g、甘草60g。
所述中药组合物按照以下步骤制备成胶囊：
按照选定重量取防风40g、木香60g、川芎70g、蝉衣40g、白鲜皮70g、当归80g、升麻60g、葛根80g、茵陈80g、羌活40g、8苦参40g、泽泻80g、苍术60g、白术60g、甘草60g；加入15倍量的水，煎煮3次，每次2小时，过滤合并提取液，浓缩，干燥，即得药物提取物，粉碎后装入胶囊，即得。
实施例5：颗粒剂剂型
本实施例的预防/治疗带状疱疹的中药组合物，其配方如下：
防风80g、木香120g、川芎130g、蝉衣80g、白鲜皮130g、当归160g、升麻120g、葛根160g、茵陈160g、羌活80g、苦参80g、泽泻160g、苍术120g、白术120g、甘草120g。
所述中药组合物按照以下步骤制备成颗粒剂：
按照选定重量取防风80g、木香120g、川芎130g、蝉衣80g、白鲜皮130g、当归160g、升麻120g、葛根160g、茵陈160g、羌活80g、苦参80g、泽泻160g、苍术120g、白术120g、甘草120g，加入5倍量(g/g)的水，回流提取2次，每次1小时，过滤合并提取液，浓缩至每1g浓缩液含1g生药量，加入95％(v/v)乙醇至密度为0.930g·cm-3-0.870g·cm-3，静置，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎，得药物提取物，粉碎，加入微晶纤维素，加入适量的水，制粒，干燥，即得颗粒剂。
实施例6：丸剂剂型
本实施例的预防/治疗带状疱疹的中药组合物，其配方如下：防风70g、木香110g、川芎120g、蝉衣70g、白鲜皮120g、当归140g、升麻110g、葛根140g、
茵陈140g、羌活70g、苦参70g、泽泻140g、苍术110g、白术110g、甘草110g
所述中药组合物按照以下步骤制备成丸剂：
按照选定重量取防风70g、木香110g、川芎120g、蝉衣70g、白鲜皮120g、当归140g、升麻110g、葛根140g、茵陈140g、羌活70g、苦参70g、泽泻140g、苍术110g、白术110g、甘草110g，加入10倍量(g/g)的水，回流提取3次，每次2小时，过滤合并提取液，浓缩至每1g浓缩液含1g生药量，加入95％(v/v)乙醇至密度为0.930g·cm-3-0.870g·cm-3，静置，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎，得药物提取物，粉碎，加入淀粉，加入适量的水，制成丸剂。
实施例7：片剂剂型
本实施例的预防/治疗带状疱疹的中药组合物，其配方如下：
防风80g、木香120g、川芎130g、当归160g、升麻120g、葛根160g、茵陈160g、羌活80g、苦参80g、泽泻160g、苍术120g、白术120g、甘草120g、蝉衣80g、白鲜皮130g。
所述中药组合物按照以下步骤制备成片剂：
按照选定重量取防风80g、木香120g、川芎130g、当归160g、升麻120g、葛根160g、茵陈160g、羌活80g、苦参80g、泽泻160g、苍术120g、白术120g、甘草120g；加入8倍量85％乙醇，浓缩提取液至稠膏；取蝉衣80g、白鲜皮130g，加10倍量水煎煮提取1次，合并提取液浓缩至稠膏；全部稠膏混合均匀，加入微晶纤维素制成片剂。
实施例8：颗粒剂剂型
本实施例的预防/治疗带状疱疹的中药组合物，其配方如下：
防风40g、木香60g、川芎70g、当归80g、升麻60g、葛根80g、茵陈80g、羌活40g、苦参40g、泽泻80g、苍术60g、白术60g、甘草60g、蝉衣40g、白鲜皮70g。
所述中药组合物按照以下步骤制备成颗粒剂：
按照选定重量取防风40g、木香60g、川芎70g、当归80g、升麻60g、葛根80g、茵陈80g、羌活40g、苦参40g、泽泻80g、苍术60g、白术60g、甘草60g；加入10倍量50％乙醇，浓缩提取液至稠膏；取蝉衣40g、白鲜皮70g，加8倍量水煎煮提取3次，合并提取液浓缩至稠膏；将全部稠膏混合均匀，加入微晶纤维素，干燥，制粒，即得的颗粒剂。
以上实施例对本发明进行了详细说明，但所述内容仅为本发明的较佳实施例，不能被认为用于限定本发明的实施范围。凡依本发明申请范围所作的均等变化与改进等，均应仍归属于本发明的专利涵盖范围之内。

Claims (7)

1.一种治疗带状疱疹的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物的原料药的重量比为：
防风4～8 木香6～12 川芎7～13 蝉衣4～8
白鲜皮7～13 当归8～16 升麻6～12 葛根8～16
茵陈8～16 羌活4～8 苦参4～8 泽泻8～16
苍术6～12 白术6～12 甘草6～12。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物原料药的重量比为：
防风5～7 木香7～11 川芎8～12 蝉衣5～7
白鲜皮8～12 当归10～14 升麻7～11 葛根10～14
茵陈10～14 羌活5～7 苦参5～7 泽泻10～14
苍术7～11 白术7～11 甘草7～11。
3.根据权利要求1-2任一项所述的中药组合物加入药学上常规辅料制备而成的任意种药学上可接受的制剂。
4.根据权利要求1-2任一项所述的中药组合物在制备预防/治疗带状疱疹的药物中的应用。
5.根据权利要求1-2任一项所述的中药组合物的制备方法，其特征在于：由以下步骤组成:
步骤一：按照选定的重量比取全部原料药；
步骤二：加入5-15倍量的水，回流提取2-3次，每次1-2小时，过滤合并提取液，浓缩，加入乙醇，静置，过滤，滤液浓缩干燥，得药物提取物；
步骤三：加入辅料制成任意种药剂学上可以接受的剂型。
6.根据权利要求1-2任一项所述的中药组合物的制备方法，其特征在于：由以下步骤组成:
步骤一：按照选定的重量比取全部原料药；
步骤二：加入5-10倍量的水，回流提取2-3次，每次1-2小时，过滤合并提取液，浓缩至每1g浓缩液含1g生药量，加入乙醇，静置，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎，得药物提取物；
步骤三：加入辅料制成任意种药剂学上可以接受的剂型。
7.根据权利要求1-2任一项所述的中药组合物的制备方法，其特征在于：由以下步骤组成:
步骤一：按照选定的重量比取防风、木香、川芎、当归、升麻、葛根、茵陈、羌活、苦参、泽泻、苍术、白术、甘草；加入50-85%乙醇，浓缩提取液至稠膏；
步骤二：按照选定的重量比取蝉衣、白鲜皮，加水煎煮提取1～3次，提取液浓缩至稠膏；
步骤三：将步骤一和步骤二得到的全部稠膏混合均匀，加入辅料制成任意种药剂学上可以接受的剂型。
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当归拈痛汤验案3则;杨岸森;《现代医药卫生》;20110115(第01期);第106页左栏 1 带状疱疹 *
辨证用药与刺络放血治疗带状疱疹;张影华;《中国民间疗法》;20110228(第02期);第64-65页 *

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