CN111707810A - 一种样本检测装置及其使用方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种样本检测装置及其使用方法，包括壳体和载体，壳体上设有挤压单元，挤压单元内部与壳体内部连通，通过挤压单元能往壳体内加入样本，载体安装有测试元件，载体能***到壳体内，壳体与载体构成抽屉式结构，当载体完全***到壳体内时，测试元件与样本接触，测试元件对样本进行被分析物质的检测。在收集样本时可以通过握持手柄或是样本收集器让吸收元件摩擦口腔，刺激唾液的分泌，加快收集过程，并增加获取样本的量；在对样品进行检测时无需手持试剂条或者检测装置，通过一个挤压动作、一个翻转动作就完成了检测，简化了检测过程；整合收集、检测这两个过程的组件为一个组件，简化了检测部件。

Description

一种样本检测装置及其使用方法

技术领域

本发明涉及快速检测领域，尤其涉及一种用于快速检测液体样本的检测装置及其使用方法。

背景技术

以下的背景技术介绍仅仅是一些背景常识的介绍，不会对本发明构成任何限制。

目前，利用免疫结合反应原理来检测样本中是否存在被分析物质的这一技术被广泛用在各个领域。可以用它来检测各种生物样本(唾液，血液，尿液，血清，汗液等等)的被分析物质来检测疾病和人类的健康状况(早孕，肿瘤，传染病，毒品等等)。这种检测技术的根本原理是建立在免疫分子之间具有特异结合的性能，例如抗体与抗原，半抗原/抗体，生物素与抗生物素等等。

目前的唾液的检测方法为收集唾液、提取唾液，唾液的收集和唾液的提取为分开的两个步骤，导致可能在工序切换的时候造成测量误差。而且在唾液提取的时候，目前基本采用棉球去提取唾液，存在以下问题，一是由于唾液棉球的吸附作用，唾液难以挤出，二是无法判断棉球提取的唾液是否已经满足测试要求。试纸装置一般为单条试纸，在现有技术中，采用单条试纸伸入到唾液收集瓶中进行检测。这种检测方式具有以下问题：一是单条试纸效率低下，二是需要人工手动去放置试纸，十分不方便。

一些文献中已经可以得到并且描述过各种用于临床的样品收集和测试装置。例如，CN2018203131234中公开了一种双层结构的唾液检测瓶，该检测瓶为了简化收集唾液、提取唾液的两个步骤，设有内筒和外筒，内筒带有若干开口。然而由于试纸条分别固定，安装试纸条或者更换试纸的过程非常繁琐。

CN201210468107X中公开了一种唾液直接检测装置，通过多个小孔刺激唾液的分泌，然而该装置只能用于唾液检测，而无法检测其他种类的样品，如血液、尿液。

因此，急需一种能够简化收集样品、提取样品两个步骤，并且适用于多种待测样品的装置。

发明内容

本发明的目的在于提供一种样本检测装置及其使用方法，以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的本发明所采用的技术方案是一种样本检测装置，包括壳体和载体，壳体上设有挤压单元，挤压单元内部与壳体内部连通，通过挤压单元能往壳体内加入样本，载体安装有测试元件，载体能***到壳体内，壳体与载体构成抽屉式结构，当载体完全***到壳体内时，测试元件与样本接触，测试元件对样本进行被分析物质的检测。

进一步地，壳体呈板状，壳体所在平面为板状平面。

进一步地，挤压单元内设有通道，通道与外界连通，通道与外界连通位置为通道的开口。

进一步地，壳体上靠近挤压单元一侧上设有第一斜面。

进一步地，载体上设有第二斜面。

进一步地，挤压单元与壳体交界位置设有通孔。

进一步地，还包括吸收元件，吸收元件能够吸收样本，吸收元件能够被挤压而产生形变。

进一步地，吸收元件与挤压单元挤压。

进一步地，吸收元件位于手柄或者样本采集器上。

进一步地，样本采集器包括盖头、连接杆、安装端，连接杆连接盖头和安装端，样本采集器内的盖头用于与挤压单元进行连接，安装端用于连接吸收元件。

进一步地，盖头包括上盖和下盖，下盖能够嵌入到挤压单元的通道中。

进一步地，下盖上设有卡点，挤压单元上设有“L”形槽，卡点能够沿着“L”形槽运动。

进一步地，载体呈板状，载体一面上设有凹槽，凹槽能够安装测试元件，凹槽一侧设有完全贯穿的开口。

进一步地，壳体上设有空心区域，当载体完全***到壳体内时，空心区域露出载体上的测试元件。

进一步地，壳体上设有观察窗。

进一步地，通道的方向垂直于或者近乎垂直于壳体的板状平面。

进一步地，壳体上设有支撑部位，支撑部位连接壳体与挤压单元。

进一步地，通孔数量为5-15个。

进一步地，载体背对凹槽一面上设有储液槽。

进一步地，当载体完全***到壳体内时，储液槽能够包裹住所有通孔。

进一步地，当载体完全***到壳体内时，储液槽与壳体内壁紧贴。

进一步地，储液槽上设有缺口，缺口位于储液槽靠近凹槽的开口一侧，储液槽设有缺口一侧倾斜。

进一步地，通道的方向平行于壳体的板状平面。

进一步地，挤压单元底部与壳体底部平齐。

一种样本检测装置的使用方法，其特征在于，该使用方法提供一种样本检测装置，该装置包括壳体、载体、测试元件，载体安装于壳体内，测试元件设于载体上，载体上设有储液槽，储液槽内有样本；该使用方法包括：翻转壳体，让储液槽内的样本在重力作用下与测试元件接触。

本发明的有益效果为：

1、在收集样本时可以通过握持手柄或是样本收集器让吸收元件摩擦口腔，刺激唾液的分泌，加快收集过程，并增加获取样本的量；

2、在对样品进行检测时无需手持试剂条或者检测装置，通过一个挤压动作、一个翻转动作就完成了检测，简化了检测过程；

3、整合收集、检测这两个过程的组件为一个组件，简化了检测部件；

4、结构简单，成本低廉，可以适用于简陋条件下的样品检测，方便人们自检，提高了检测率；

5、单次检测多种被分析物质。

附图说明

图1为实施例1中的样本检测装置的***图；

图2为图1中“A”区域的局部放大示意图；

图3为图1中“B”区域的局部放大示意图；

图4为实施例1中样本检测装置的整体结构示意图；

图5为图4的剖视图；

图6为实施例1中载体在一个方向上的示意图；

图7为实施例1中载体在另一个方向上的示意图；

图8为实施例1中样本检测装置通过支撑部位放置于水平面时的示意图；

图9为图8中“C”区域的局部放大示意图；

图10为实施例2中样本检测装置的整体结构示意图；

图11为实施例3中样本检测装置在一个方向上的整体结构示意图；

图12为实施例3中样本检测装置在另一个方向上的整体结构示意图；

图13为实施例3中壳体的半剖立体图；

图14为实施例3中样本检测装置的载体与壳体分离时的示意图；

图15为实施例4中样本检测装置的整体结构示意图；

图16为实施例5中样本检测装置在一个方向上的整体结构示意图；

图17为实施例5中样本检测装置在另一个方向上的整体结构示意图；

图18为实施例5中样本检测装置的***图；

图19为实施例5中样本检测装置的立体图；

图20为实施例6中样本检测装置的整体结构示意图。

详细描述

下面对本发明涉及的结构或这些所使用的技术术语做进一步的说明，如果没有特备指明，按照本领域的通用的一般术语进行理解和解释。

检测

检测表示化验或测试一种物质或材料是否存在，比如，但并不限于此，化学物质、有机化合物、无机化合物、新陈代谢产物、药物或者药物代谢物、有机组织或有机组织的代谢物、核酸、蛋白质或聚合物。另外，检测表示测试物质或材料的数量。进一步说，化验还表示免疫检测，化学检测、酶检测等。

样本

用本发明所提供的检测装置可以检测的样本包括生物液体(例如病例液体或者临床样本)。液体样本或者流体样本可以来源于固态或者半固态的样本，包括***物，生物组织和食品样本。利用任何适当的方法可以将固态或半固态的样本转化成液体样本，例如混合、捣碎、浸软、孵育、溶解或在合适的溶液中(例如水，磷酸盐溶液或其他缓冲溶液)利用酶解作用消化固体样本。“生物样本”包括来源于动物，植物和食品样本，例如包括来源于人或动物的尿，唾液，血及其成分，脊髓液、***分泌物，***，汗液，分泌物等液体。优选生物样本是唾液。食品样本包括食品加工的物质，最终产品，肉，干酪，酒，牛奶和引用水。植物样本包括源于任何植物，植物组织，植物细胞培养物和介质。“环境样本”来源于环境(例如，来自于湖或者其他水体的液体样本，污水样品或者其他废水，土质样品，地下水，海水和废液样品)。

利用本发明合适的检测元件或者测试元件，可以检测任何被分析物。优选利用本发明检测唾液、尿液中的毒品小分子。当然，利用本发明的检测装置可以收集以上任何形式的样本，无论开始是固态的，还是液态的，只要这些液体或者液体样本能够被吸收元件吸收。这里的吸收元件一般都是采用吸水材料制备，一开始是干的，通过吸收元件材质的毛细或者其它特性，能够吸收液体样本或者流体样本。吸收材料可以是任何能够吸收液体材质，例如海绵、滤纸，聚酯纤维、凝胶、无纺布、棉、聚酯膜薄、纱线等等。当然吸收元件并不一定是吸收材料制备，可以是非吸水材料制备，但是在吸收元件上具有孔、螺纹、洞穴，可以在这些结构上收集样本，这些样本一般是固体或者半固体样本，这些样本被填充在螺纹之间、洞，或者孔中。

下游和上游

下游或者上游是对于液体流动方向来划分的，一般液体从上游流到下游区域。位于下游区域接受来自上游区域的液体，液体也可以沿着上游区域流到下游区域。这里一般是按照液体流动的方向还划分的，例如，利用毛细力促使液体流动的一些材料上，液体可以重力而向重力相反的方向流动，这个时候，还是按照液体的流动方向来划分上游和下游。

气体连通或者液体连通

气体连通或者液体连通是指液体或者气体能够从一个地方流动到另一个地方，流动的过程中可能经过一些物理的结构起到引导作用。所谓经过物理的结构一般是指液体经过这些物理的结构的表面，或者这些结构的内部的空间而被动或者主动流到另外一个地方，被动一般是收到外力而引起的流动，例如毛细作用下的流动。这里的流动也可以是液体或者气体因为自身作用(重力或者压力)，也可以是被动的流动。这里的连通并不表示一定需要液体或者气体存在，仅仅在一些情况下表明两个物体之间的连接关系或者状态，如果有液体存在，可以从一个物体流动到另一个物体上。这里是指两个物体连接的状态，相反，如果两个物体之间没有液体连通或者气体连通状态，如果有液体在一个物体中或者上，液体不能流动到另外一个物体中或者上，这样的状态为非连通，非液体或者气体连通的状态。

测试元件

这里所谓的“测试元件”是指可以检测样本或者样品是否含有感兴趣的被分析物质的元件都可以称之为测试元件，这种检测无论是基于何种技术原理，免疫学、化学、电学、光学，分子学，核酸、物理学等都可以。测试元件可以选用横向流动的检测试纸条，它可检测多种被分析物。当然，其他合适的测试元件也可以运用在本发明。

各种测试元件可以被组合在一起运用到本发明中。一种形式是检测试纸。用于分析样本中的被分析物(如毒品或表明身体状况的代谢物)的检测试纸可以是各种形式，如免疫测定或化学分析的形式。检测试纸可以采用非竞争法或竞争法的分析模式。检测试纸一般包含一具有样本加样区的吸水材料，试剂区和测试区。加样本至样本加样区，通过毛细管作用流到试剂区。在试剂区，如果存在被分析物，样本与试剂结合。然后样本继续流动到检测区。另一些试剂，如与被分析物特异性结合的分子被固定在检测区。这些试剂与样本中的被分析物(如果存在) 反应并将被分析物结合在该区，或者与试剂区的某一个试剂结合。用于显示检测信号的标记物存在与试剂区或分离的标记区。

典型的非竞争法分析模式是如果样本中含有被分析物，信号就会产生，如果不包含被分析物，就不产生信号。在竞争法中，如果被分析物不存在于样本中，信号产生，如果存在被分析物，则不产生信号。

测试元件可以是检测试纸，可以选用吸水或不吸水的材料。检测试纸可包括多种材料用于液体样本传递。其中一种检测试纸的材料可覆盖在另一种材料上，如滤纸覆盖在硝酸纤维素膜上。检测试纸的一个区可以选用一种或多种材料，而另一区选用其他不同的一种或多种材料。检测试纸可以被黏附在某种支持物或者硬质表面用于提高拿捏检测试纸的强度。

被分析物通过信号发生***而被检测到，如利用与本分析物发生特异性反应的一种或多种酶，利用如前述将特异结合物质固定在检测试纸上的方法，将一种或多种信号发生***的组合物固定在检测试纸的被分析物检测区。产生信号的物质可在加样区，试剂区，或检测区，或整个检测试纸上，该物质可以充满检测试纸的一种或多种材料上。将含有信号物的溶液加到试纸的表面或将试纸的一种或多种材料浸没在含信号物的溶液中。使加入含信号物溶液的试纸干燥。

检测试纸的各个区可以按以下方式排列：加样区，试剂区，检测区，控制区，确定样本是否掺假区，液体样本吸收区。控制区位于检测区之后。所有的区可以被安排在只用一种材料的一条试纸上。也可是不同区采用不同的材料。各个区可以直接和液体样本接触，或不同的区依据液体样本流动的方向排列，将各区的末端与另一区的前端相连并交叠。所用的材料可以是吸水性较好的材料如滤纸，玻纤或者硝酸纤维素膜等。检测试纸也可以采用其他形式。

一般常用的试剂条为硝酸纤维素膜试剂条，即检测区域包括硝酸纤维素膜，在硝酸纤维素膜上固定特异结合分子来显示检测的结果；还可以是醋酸纤维素膜或尼龙膜等等。例如如下一些专利描述的试剂条或含有试剂条的装置：US 4857453；US 5073484；US5119831；US 5185127；US 5275785；US 5416000；US 5504013；US 5602040；US 5622871；US5654162；US 5656503；US 5686315；US 5766961；US 5770460；US 5916815；US 5976895；US6248598；US 6140136；US 6187269；US 6187598；US 6228660；US 6235241；US 6306642；US6352862；US 6372515；US 6379620；和US 6403383。以上专利文献所公开的试剂条以及带有试剂条的类似装置都可以被运用到本发明的测试元件或者检测装置中进行被分析物质的检测，例如样本中被分析物质的检测。

运用到本发明的检测试剂条可以是通常所说的横向侧流试剂条(Lateral flowtest strip)，这些检测试剂条的具体结构和检测原理在现有技术中是本领域一般技术人员公知的技术。普通的检测试剂条，包括样本收集区域或者是加样区，标记区域，检测区域和吸水区域，样本收集区域包括样本接受垫，标记区域包括标记垫，吸水区域可以包括吸水垫，其中检测区域上包括能检测是否含有被分析物质的必要化学物质，例如免疫试剂或者酶化学试剂。一般常用的检测试剂条为硝酸纤维素膜试剂条，即检测区域包括硝酸纤维素膜，在硝酸纤维素膜上固定特异结合分子来显示检测的结果；还可以是醋酸纤维素膜或尼龙膜等等，当然，在检测区域的下游还可以包括检测结果控制区域，通常，控制区域和检测区域上以横线的形式出现，为检测线或者控制线。这样的检测试剂条是传统的试剂条，当然，也可是其它利用毛细作用进行检测的其它类型的试剂条。另外，一般检测试剂条上带有干化学试剂成分，例如固定的抗体或者其他试剂，当遇到液体后，液体随着毛细作用沿着试剂条流动，随着流动，让干的试剂成分溶解于液体，从而到下一个区域处理在该区的干试剂发生反应，从而进行必要的检测。液体流动主要通过毛细作用进行的。在这里都可以被运用到本发明的检测装置中，或者被设置在检测腔中与液体样本接触，或者用来检测进入检测腔中的液体样本中被分析物质是否存在或者存在的数量。

除了上述试剂条或者横向流动试剂条本身被用来与液体样本接触来测试液体样本中是否含有被分析物质外。在一些优选的方式中，测试元件也可以被设置在一些载体上，例如在本发明中，如图7所示，载体40上具有很多凹槽43，测试元件选用试剂条。一般，试剂条包括样本施加区域，标记区域和检测区域，试剂条位于凹槽43中，在放置试剂条的时候，样本施加区域被放置在凹槽43开口一侧位置，然后稍微露出凹槽43一点，预留的部分样本施加区域用来吸收液体样本。一般，样本施加区域位于标记区域的上游，标记区域位于检测区域的上游。在一些方式中，每一个凹槽43内的试剂条均不同，可以分别检测一个被分析物质。凹槽43内具有安装尖角45，在安装试剂条时，能够将试剂条卡住，防止试剂条脱落。在一些方式中，当试剂条安装在载体40的凹槽43中后，再在载体 40上覆盖一层透明的薄膜，薄膜密封载体40的凹槽43区域，另外透明的薄膜容易观察最终的测试结果。透明的薄膜也可以是透明的塑料片，塑料片只要保证在试剂条的标记区域透明就可以了。

被分析物质

能够用本发明中涉及的被分析物的例子包括一些小分子物质，这些小分子包括毒品(如滥用药物)。“滥用药物”(DOA)是指非医学目的地使用药品(通常起麻痹神经的作用)。滥用这些药物会导致身体和精神受到损害，产生依赖性、上瘾并且/或者死亡。药物滥用的例子包括***；安非他明AMP(例如，黑美人、白色***药片、右旋***、右旋苯异丙胺药片、Beans)；甲基*** MET(crank、甲安菲他明、crystal，speed)；巴比妥酸盐BAR(如Valium，Roche Pharmaceuticals，Nutley，New Jersey)；镇静剂(即睡觉辅助药品)；麦角酸酰二乙胺(LSD)；抑制剂(downers，goofballs，barbs，blue devils，yellowjackets，***)；三环类抗抗抑郁剂(TCA，即丙咪嗪、阿密曲替林和多虑平)；二甲二氧基甲基苯胺MDMA；苯环己哌啶(PCP)；四氢***醇(THC、pot，dope，hash， weed，等。)；***制剂(即***MOP或者、***、***COC；、***，羟二氢可待因酮)；抗焦虑药与镇静催眠药，抗焦虑药是一类主要用于减轻焦虑、紧张、恐惧，稳定情绪，兼有催眠镇静作用的药物，包括苯二氮卓类BZO (benzodiazepines)、非典型BZ类、融合二氮NB23C类、苯氮卓类、BZ受体的配体类、开环BZ类、二苯甲烷衍生物、哌嗪羧酸盐类、哌啶羧酸盐类、奎唑啉酮类、噻嗪及噻唑衍生物、其他杂环类、咪唑型镇静/止痛药(如羟二氢可待因酮OXY，***MTD)、丙二醇衍生物—氨甲酸酯类、脂肪族化合物、蒽类衍生物等。使用本发明的检测装置也可以用于检测属于医学用途但又容易服药过量的检测，如三环类抗抑郁药(丙米嗪或类似物)和乙酰氨基酚等。这些药品被人体吸收后会代谢成小分子物质，这些小分子物质存在于血液、尿液、唾液、汗水等体液中或部分体液存在上述小分子物质。

例如，用本发明检测的被分析物包括但不限于，肌氨酸酐、胆红素、亚硝酸盐、蛋白(非特异性)，激素(例如，人绒毛促进性激素、***激素、***等)，血液，白血球，糖，重金属或毒素，细菌物质(如针对特异性细菌的蛋白或糖类物质，如比如大肠杆菌0157：H7、葡萄球菌、沙门氏菌、梭菌属、弯曲菌属、L.monocytogenes、弧菌属、或仙人掌杆菌)和尿样中与生理特征相关的物质，如pH和比重。其他任何临床尿化学分析都可利用侧向横流检测形式配合本发明装置进行检测。

具体实施方式

利用本发明提供的装置和合适的测试元件，可以检测任何被分析物。优选检测唾液。

唾液作为一种非侵袭性液体，具有许多特点，如采集简单、安全无痛、受试者易于接受等。其作为一种人体生物液体，正被越来越多地作为研究和诊断疾病的指标。对慢性胃炎患者，其唾液淀粉酶的活性比值较正常人明显下降，是广泛认可的、能较好的反映胃炎的微观指标之一。但该指标尚未能在临床上得到普遍运用，这与唾液样品采集未能规范化和临床检出率不高有关。

通常方法主要采用受试者自然留取定量唾液的方法，部分患者因个体差异只能留取极少量唾液，需延长采集时间，常引起部分患者产生抵触情绪；此外，自然流取唾液的方法亦存在口内剩余唾液难以全部吐入试管。这些因素是造成患者唾液淀粉酶活性比值下降，检出率不高的主要原因之一。解决方法通常是使用棉球、棉棒等放入患者口中擦拭或者咀嚼，通过棉的吸水性吸取患者唾液，然后压缩棉球或棉棒的体积挤出唾液进行测试。然而放入患者口中的棉球体积较小，吸取唾液的量也较少；同时在挤出棉球中唾液的过程中，难以完全压缩棉球，导致棉球中留有唾液。使用棉棒时通常使用离心机挤出棉棒中的唾液，然而离心机价格昂贵，使用起来不够方便。对待测样品检测需要手持检测棒将检测试纸的加样区浸入样品中，并且等待样品扩散至检测区，在待测样品较多时浪费时间。同时现有技术在检测时需要准备试管以及检测试纸，用户需要在一次检测中开封多个不同的部件，十分麻烦。

因此本发明从增加获取唾液的量、简化检测过程以及整合收集、检测这两个过程为一个组件这三个方面来改进现有技术。

实施例1，参照附图1-9。

参照附图1，一种样本检测装置包括带吸收元件11的手柄10，吸收元件11 的体积较普通棉球要大上许多，因此在收集唾液的过程中，它能够吸取的唾液量较多。此外，带吸收元件11的手柄10在收集唾液时，患者将吸收元件11含在口中，通过吸收元件11可以摩擦口腔，刺激唾液的分泌，加快收集过程，这是普通棉球所实现不了的。

样本检测装置还包括壳体12，壳体12内设有样本腔36，样本腔36与外界连通，壳体12上设有挤压单元13，挤压单元13设有通道37，通道37与外界连通位置为挤压单元13的开口，挤压单元13开口的方向就是通道37的方向，挤压单元13与壳体12交界位置设有通孔14，通孔14使挤压单元13内部(通道 37)与壳体12内部(样本腔36)连通，通过将手柄10上的吸收元件11与挤压单元13的通道37底部挤压，能够将样本通过通孔14挤入到壳体12中的样本腔 36中。具体的，参照附图1和附图4，壳体12呈板状，壳体12所在平面为板状平面，吸收元件11呈圆柱状，手柄10连接吸收元件11一侧呈圆盘状，挤压单元13呈圆柱桶状，挤压单元13内部的通道37方向垂直于壳体12板状平面，此外，手柄10上的圆盘位置处的半径等于挤压单元13的内径(通道37内径)，这样的设计能够使手柄10与通道37挤压时，吸收元件11内的唾液尽可能的多的进入到壳体12的样本腔36中，不会从手柄10与挤压单元13之间的缝隙溢出。在本实施例中，通孔14为圆形。通孔14不宜设置太大，通孔太大可能导致吸收元件11部分嵌入到通孔14中；通孔14也不宜设置太小，这样不方便吸收元件 11挤压释放的唾液进入样本腔36中。因此优选在挤压单元13的圆柱桶装底部设置多个大小适中的通孔14，通孔14的直径为通道37的内径的1/4-1/2，通孔的数量为5-15个。在一些其他实施例中，通孔14呈方形、三角形等几何形状。在一些其他实施例中，通孔14被替换为网状格栅，也可以是条状格栅，通孔14 只要能够在对吸收元件11进行压缩时对吸收元件11起到支撑作用，并且起连通作用，使得样品可以进入样本腔36即可。

壳体12与载体40为可拆卸式的。具体的，参照附图1，载体40能***到壳体12中，壳体12与载体40构成抽屉式结构，抽屉式结构主要体现为：载体 40、壳体12均呈扁平状，载体40能够在壳体12内进行抽屉式的“抽拉”运动。当载体40完全***到壳体12中，就是载体40安装于壳体12中，下同。壳体 12上设有空心区域16，空心区域16方便操作人员观察载体40内所有的试剂条。在本实施例中，空心区域16呈方形，且延伸出壳体12，使壳体12设有空心区域16一侧呈“凹”形。壳体12内位于空心区域16两侧位置对称设有卡槽15，相应的，载体40上设有第一凸起17，第一凸起17能够卡入卡槽15内，使载体 40固定于壳体12内(固定于样本腔36内)。优选的，参照附图2-3，卡槽15位置设有两个尖角18，两个尖角18构成一个开口逐渐变小的第一开口，第一开口的角度范围为20°-160°，优选40°-90°，这样能使第一凸起17更方便的卡入到卡槽15内，同时让卡入后的第一凸起17不易从卡槽15内脱落。在一些其他实施例中，尖角18也可以只设置一个，尖角18与卡槽15形成一个开口逐渐变小的第一开口。作为进一步地优选方案，壳体12上位于卡槽15附近位置还设有凹陷台19，凹陷台19位置略微低于壳体12边缘，相应的，载体40上位于第一凸起17附近位置设有凸出台20，当壳体12与载体40组装在一起时，第一凸起17卡入卡槽15中，凸出台20架在凹陷台19上，载体40与壳体12的边缘平齐。

优选的，参照附图1，壳体12内还设有第二凸起41，载体40上还设有第三凸起42，第二凸起41、第三凸起42为凸出的弧形块，当壳体12与载体40组装在一起时，第二凸起41与第三凸起42也卡在一起，一般情况下，第三凸起42 位于第二凸起41下侧位置，卡槽15与第一凸起17、第二凸起41与第三凸起42 构成了双重固定，使载体40不易脱落。

壳体12上设有支撑部位21，支撑部位21使壳体12在翻转后能够直立。在一些方式中，支撑部位21为一个或者多个连接壳体12与挤压单元13的板。

参照附图4-5，在本实施例中，由于挤压单元13内部的通道37方向垂直于壳体12板状平面，吸收元件11与挤压单元13在挤压过程中的挤压方向与载体 40安装试剂条一面垂直，在吸收元件11挤压过程中，为了方便挤压，壳体12 安装试剂条一面一般放置于水平面，此时壳体12的状态为正置状态，挤压单元 13内的通道37的方向垂直于水平面，壳体12的板状平面平行于水平面。在挤压完毕后，通过翻转壳体12，参照附图8、附图9，壳体12通过支撑部位21直立于水平面，此时壳体12的状态为翻转状态，挤压单元13内的通道37的方向平行于水平面，壳体12的板状平面垂直于水平面。同时，样本在重力的作用下与壳体12内的试剂条的样本施加区域接触，在毛细现象的作用下，由试剂条的样本施加区域流向标记区域和检测区域，完成对样本的检测，同时在壳体12翻转后，壳体12安装试剂条一面露出，可以直接观察读出结果。无需手持试剂条或者检测装置对样品进行检测，通过一个挤压动作、一个翻转动作就完成了检测，简化了检测过程。优选的，试剂条的样本施加区域稍微露出凹槽43后延伸至样本腔36的底部，这样的设计方便样本与试剂条的样本施加区域接触。

优选的，参照附图6、附图7，载体40背对凹槽43一面上设有储液槽22，当载体40安装于壳体12时，储液槽22与通孔14对应，能够包裹住所有的通孔 14，且储液槽22与样本腔36内壁(壳体12内壁)紧贴，储液槽22靠近凹槽 43开口一侧设有缺口23，缺口23位置略微低于储液槽22位置。储液槽22设置的意义在于：防止壳体12安装试剂条一面放置于水平面时(壳体12处于正置状态)，由于此时的试剂条呈水平放置状态，试剂条的样本施加区域、标记区域和检测区域处于同一水平高度，因此样本可能会与试剂条的样本施加区域、标记区域和检测区域均产生接触，导致测试结构不准确。同时由于空心区域16的存在，唾液可能从空心区域16泄露到外界。储液槽22存在后，吸收元件11挤压产生的唾液能够储存在储液槽22中；当壳体12翻转后，通过支撑部位21直立于水平面时(壳体12处于翻转状态)，此时唾液在重力的作用下，储液槽22内的唾液能够从缺口23位置进入到样本腔36中，只会与试剂条的样本施加区域接触，此时空心区域16的位置高于样本腔36内的唾液位置，也不用再担心唾液泄露。此外，由于储液槽22的存在，当壳体12处于正置状态时，样本存于储液槽22 中，不与试剂条接触；当壳体12处于翻转状态时，样本从储液槽22内流出，与试剂条接触。储液槽22与样本腔36内壁紧贴的意义在于：储液槽22内的样本只能从样本腔36的缺口23位置流出。

优选的，在空心区域16安装一块透明塑料或是透明玻璃，能够在不影响观察结果的前提下使空心区域16不会漏液。

优选的，参照附图5、附图6，储液槽22设有缺口23一侧的槽壁倾斜，当壳体12通过支撑部位21直立于水平面时(壳体12处于翻转状态)，该倾斜的槽壁能使储液槽22内的唾液完全流入到样本腔36内与试剂条进行充分接触。

优选的，参照附图4、附图6，壳体12上靠近挤压单元13一侧上设有第一斜面24，载体40上设有第二斜面25，第一斜面24与第二斜面25倾斜方向相同，第一斜面24、第二斜面25的设置主要是为了方便区分载体40的安装方向，防止载体40装反。第二斜面25的倾斜方向与储液槽22缺口23一侧的槽壁倾斜方向相反。第一斜面24还能够抬高样本腔36内的唾液液面，方便唾液与试剂条的样本施加区域接触。

下面结合上述的一种样本检测装置，提供一种配套的检测方法：

1、在载体40上装载试剂条；

2、将第一斜面24对准第二斜面25，将载体40安装于壳体12内，将壳体 12安装试剂条一面放置于水平面(壳体12处于正置状态)；

3、使用手柄10上的吸收元件11采集样本；

4、将手柄10***挤压单元13内的通道37中，并使吸收元件11挤压，样本挤出并通过通孔14进入到储液槽22内；(附图5)

5、翻转壳体12，使壳体12通过支撑部位21直立于水平面(壳体12处于翻转状态)，样本在重力的作用下，从储液槽22内通过缺口23进入到样本腔36 中，与试剂条的样本施加区域接触；(附图9)

6、等待一段时间，通过空心区域16观察载体40上的试剂条读出结果。

优选的，当吸收元件11收集到足够多样品后，将吸收元件11***挤压单元 13内的通道37中，并使用手柄10推至通道37底部进行挤压，多次完全的压缩吸收元件11，将绝大多数样品从吸收元件11转移至储液槽22中。

实施例2，参照附图10。

在本实施例中，空心区域16呈方形，但是不延伸出壳体12，空心区域16 使试剂条的标记区域露出，壳体12设有空心区域16一侧呈“口”形。

本实施例的其他实施方式与实施例1相同。

实施例3，参照附图11-14。

在本实施例中，挤压单元13内部的通道37方向与壳体12板状平面平行，吸收元件11与挤压单元13在挤压过程中的挤压方向与载体40安装试剂条一面平行，这样设计的好处是，在检测过程中，不再需要对壳体12进行翻转，进一步的简化了检测的步骤，但是也来了一个技术缺点，装置在检测过程中，由于装置与水平面接触面积减少，其放置时的稳定性不如实施例1提供的技术方案。

优选的，参照附图13，由于吸收元件11与挤压单元13在挤压过程中的挤压方向与载体40安装试剂条一面平行，吸收元件11在挤压过程中是与挤压单元 13内的通道37底部进行的，而不是与通孔14进行挤压，因此不再需要考虑吸收元件11是否会卡入到通孔14中，因此通孔14只需设置一个较大的即可。进一步的优选方案，样本腔36内的最低点位置低于通道37的底部位置，通孔14 连通通道37的底部与样本腔36，样本腔36内的最低位置低于通道37内的最低位置，能使样本尽可能多的流入到样本腔36中。

优选的，参照附图14，由于本实施例中的装置不再需要进行翻转，因此在本实施例提供的一种样本检测装置中，不设置支撑部位21，为了确保装置放置时的稳定性，只需让挤压单元13的底部位置与壳体12的底部位置平齐即可。同时也不需要设置为了暂存样本而设计的储液槽22。

优选的，参照附图12，壳体12上位于空心区域16下侧位置设有观察窗26，观察窗26用于观察试剂条的样本施加区域，用于判断加入的样本是否充足，由于观察窗26只需要观察检测装置内的样本液面，不需要进行读数，而空心区域 16需要读取所有试剂条的结果，因此观察窗26要比空心区域16要小的多。进一步地，观察窗26也能够安装透明塑料或者玻璃。

由于装置结构上相对于实施例1进行了修改，下面结合本实施例中的一种样本检测装置，提供一种配套的检测方法：

1、在载体40上装载试剂条；

2、将第一斜面24对准第二斜面25，将载体40安装于壳体12内，将挤压单元13底部一侧放置于水平面；(附图14)

3、使用手柄10上的吸收元件11采集样本；

4、将手柄10***挤压单元13的通道37中，并使吸收元件11挤压，样本挤出并通过通孔14进入样本腔36内；

5、通过观察窗26观察，样本是否与试剂条的样本施加区域接触，如果还未接触，重复操作3；如果已经接触，执行步骤6；

6、等待一段时间，通过空心区域16观察载体40上的试剂条读出结果。

本实施例的其他实施方式与实施例1相同。

实施例4，参照附图15。

在本实施例中，空心区域16呈方形，但是不延伸出壳体12，空心区域16 使试剂条的标记区域露出，壳体12上位于空心区域16下侧位置设有观察窗26，壳体12上设有空心区域16一侧呈“日”形。

本实施例的其他实施方式与实施例3相同。

实施例5，参照附图16-19。

在本实施例中，是基于实施例4的进一步改进，在实施例4中，操作人员通过按压手柄10使吸收元件11与挤压单元13进行挤压从而释放样本，当操作人员停止按压手柄10时，吸收元件11会进行回弹，同时吸收部分样本，如果吸收元件11在采集时所采集的样本数量仅刚好满足检测所需要的量，那么随着吸收元件11的回弹，会吸收一部分的样本，导致样本量不足，进而需要二次取样，使检测流程变得繁琐。此外，在实施例1-4提供的所有的样本检测装置中，手柄10与装置之间是没有任何的固定连接的，也就是说，在装置运输过程中，手柄 10容易与装置脱离。

为了解决上述两个技术问题，采用的技术方案是：挤压单元13的顶部与壳体12的顶部平齐，挤压单元13开口位置设有“L”形槽33，且“L”形槽33上端贯穿挤压单元13。手柄10被替换为样本采集器27，样本采集器27包括盖头 28、连接杆29、安装端30。连接杆29连接盖头28和安装端30，盖头28用于将样本采集器27与挤压单元13进行连接，安装端30用于连接吸收元件11。盖头28包括上盖31和下盖32，下盖32能够嵌入到挤压单元13的开口中，下盖32上设有卡点34，卡点34能够沿着“L”形槽33运动，上盖31上设有纹路，方便操作人员旋转样本采样器27。使用时，通过将盖头28上的卡点34沿“L”形槽33下压至最低位置，此时样本采集器27连接的吸收元件11被完全挤压，随后旋转盖头28，使卡点34继续沿着“L”形槽33移动，由于吸收元件11具有回弹的趋势，在没有外力的前提下，卡点34被卡在“L”形槽33内无法移动，即样本采集器27与装置相对固定，在装置运输过程中，不会脱落；同时吸收元件11始终处于被完全压缩状态，不会吸收样本，减少采样次数。该技术方案能够整合收集、检测这两个过程的组件为一个组件。

优选的，挤压单元13开口位置呈中心对称设有两个“L”形槽33，相应的，下盖32上呈中心对称设有两个卡点34，两个“L”形槽33与两个卡点34的配对设计方便了样本采集器27与装置的组装。此外，盖头28内部空心，这是为了减轻装置盖头28部分的重量，避免出现“头重脚轻”的情况，导致装置在水平面上放置不稳定。

由于装置结构上相对于实施例4进行了修改，下面结合本实施例中的一种样本检测装置，提供一种配套的检测方法：

1、在载体40上装载试剂条；

2、将第一斜面24对准第二斜面25，将载体40安装于壳体12内，将挤压单元13底部一侧放置于水平面；

3、使用样本采集器27上的吸收元件11采集样本；

4、将样本采集器27***挤压单元13的通道37中，并使盖头28上的卡点 34沿“L”形槽33下压至最低位置，吸收元件11挤压，样本挤出并通过通孔14 进入到样本腔36内；

5、通过观察窗26观察，样本是否与试剂条的样本施加区域接触，如果还未接触，重复操作3；如果已经接触，执行步骤6；

6、旋转样本采集器27上的盖头28，使卡点34继续沿着“L”形槽33移动。

7、等待一段时间，通过空心区域16观察载体40上的试剂条读出结果。

本实施例的其他实施方式与实施例4相同。

实施例6，参照附图20。

在本实施例中，空心区域16呈方形，但是延伸出壳体12，空心区域16使试剂条的标记区域露出。

本实施例的其他实施方式与实施例5相同。

以上所述，仅为发明的具体实施方式，但发明的保护范围并不局限于此，任何不经过创造性劳动想到的变化或替换，都应涵盖在发明的保护范围之内，因此，发明的保护范围应该以权利要求书所限定的保护范围为准。

在缺少本文中所具体公开的任何元件、限制的情况下，可以实现本文所示和所述的发明。所采用的术语和表达法被用作说明的术语而非限制，并且不希望在这些术语和表达法的使用中排除所示和所述的特征或其部分的任何等同物，而且应该认识到各种改型在本发明的范围内都是可行的。因此应该理解，尽管通过各种实施例和可选的特征具体公开了本发明，但是本文所述的概念的修改和变型可以被本领域普通技术人员所采用，并且认为这些修改和变型落入所附权利要求书限定的本发明的范围之内。

本文中所述或记载的文章、专利、专利申请以及所有其他文献和以电子方式可得的信息的内容在某种程度上全文包括在此以作参考，就如同每个单独的出版物被具体和单独指出以作参考一样。申请人保留把来自任何这种文章、专利、专利申请或其他文献的任何及所有材料和信息结合入本申请中的权利。

Claims (25)

1.一种样本检测装置，其特征在于，包括壳体和载体，壳体上设有挤压单元，挤压单元内部与壳体内部连通，通过挤压单元能往壳体内加入样本，载体安装有测试元件，载体能***到壳体内，壳体与载体构成抽屉式结构，当载体完全***到壳体内时，测试元件与样本接触，测试元件对样本进行被分析物质的检测。

2.根据权利要求1所述的一种样本检测装置，其特征在于，壳体呈板状，壳体所在平面为板状平面。

3.根据权利要求1所述的一种样本检测装置，其特征在于，挤压单元内设有通道，通道与外界连通，通道与外界连通位置为通道的开口。

4.根据权利要求1所述的一种样本检测装置，其特征在于，壳体上靠近挤压单元一侧上设有第一斜面。

5.根据权利要求1所述的一种样本检测装置，其特征在于，载体上设有第二斜面。

6.根据权利要求1所述的一种样本检测装置，其特征在于，挤压单元与壳体交界位置设有通孔。

7.根据权利要求1所述的一种样本检测装置，其特征在于，还包括吸收元件，吸收元件能够吸收样本，吸收元件能够被挤压而产生形变。

8.根据权利要求7所述的一种样本检测装置，其特征在于，吸收元件与挤压单元挤压。

9.根据权利要求7所述的一种样本检测装置，其特征在于，吸收元件位于手柄或者样本采集器上。

10.根据权利要求9所述的一种样本检测装置，其特征在于，样本采集器包括盖头、连接杆、安装端，连接杆连接盖头和安装端，样本采集器内的盖头用于与挤压单元进行连接，安装端用于连接吸收元件。

11.根据权利要求3或10所述的一种样本检测装置，其特征在于，盖头包括上盖和下盖，下盖能够嵌入到挤压单元的通道中。

12.根据权利要求11所述的一种样本检测装置，其特征在于，下盖上设有卡点，挤压单元上设有“L”形槽，卡点能够沿着“L”形槽运动。

13.根据权利要求2所述的一种样本检测装置，其特征在于，载体呈板状，载体一面上设有凹槽，凹槽能够安装测试元件，凹槽一侧设有完全贯穿的开口。

14.根据权利要求1所述的一种样本检测装置，其特征在于，壳体上设有空心区域，当载体完全***到壳体内时，空心区域露出载体上的测试元件。

15.根据权利要求1所述的一种样本检测装置，其特征在于，壳体上设有观察窗。

16.根据权利要求2或3所述的一种样本检测装置，其特征在于，通道的方向垂直于或者近乎垂直于壳体的板状平面。

17.根据权利要求16所述的一种样本检测装置，其特征在于，壳体上设有支撑部位，支撑部位连接壳体与挤压单元。

18.根据权利要求6所述的一种样本检测装置，其特征在于，通孔数量为5-15个。

19.根据权利要求13所述的一种样本检测装置，其特征在于，载体背对凹槽一面上设有储液槽。

20.根据权利要求18或19所述的一种样本检测装置，其特征在于，当载体完全***到壳体内时，储液槽能够包裹住所有通孔。

21.根据权利要求20所述的一种样本检测装置，其特征在于，当载体完全***到壳体内时，储液槽与壳体内壁紧贴。

22.根据权利要求21所述的一种样本检测装置，其特征在于，储液槽上设有缺口，缺口位于储液槽靠近凹槽的开口一侧，储液槽设有缺口一侧倾斜。

23.根据权利要求2或3所述的一种样本检测装置，其特征在于，通道的方向平行于壳体的板状平面。

24.根据权利要求23所述的一种样本检测装置，其特征在于，挤压单元底部与壳体底部平齐。

25.一种样本检测装置的使用方法，其特征在于，该使用方法提供一种样本检测装置，该装置包括壳体、载体、测试元件，载体安装于壳体内，测试元件设于载体上，载体上设有储液槽，储液槽内有样本；该使用方法包括：翻转壳体，让储液槽内的样本在重力作用下与测试元件接触。

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