CN110441091A - 一种收集和检测流体样本中被分析物质的装置 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种收集和检测流体样本中被分析物质的装置，该装置包括：流体样本收集元件，其包括液体吸收元件；用于容纳测试元件的载体；和用于容纳测试元件载体的腔体，其中，所述的载***于所述的腔体中，其中所述的载体上还包括与吸收元件接触并挤压吸收元件从而释放液体样本的挤压结构。

Description

一种收集和检测流体样本中被分析物质的装置

本发明创造主张中国在先申请，申请号：201820648661.9，申请日为2018年5月03日的优先权。

技术领域

本发明涉及一种用于检测流体样品中的分析物的装置和方法,特别的，涉及一种收集唾液并检测唾液样本中被分析物质的装置和方法。

背景技术

下面的背景技术用于帮助读者理解本发明，而不能被认为是现有技术。

在我们的社会，违法药物滥用已经成为了一个公认且日趋恶化的社会问题。2003年，美国卫生和人类服务部调查发现约有1950万美国人或8.2％年龄在12岁以上的人群正在吸食违法药品。“最近使用违法药品”是指在美国卫生和人类服务部进行调查前一个月内使用过一种违法药物。***被发现是最常用的违法药物，占6.2％(1460万)。估计230万人(1.0％)现在正在使用***，604,000人使用了快克，有100万人使用致幻剂，并估计119,000人正在使用***。

为了打击药物滥用和监测这一社会问题，药物测试在各行业中譬如雇佣、教育、体育、执法等已经成为了标准检测程序。为了推动这一标准检测程序，药物测试产业已经形成。这一产业提供各种各样药物测试产品。可对样品进行分析的尿样收集杯是一款经典的测试产品。这些装置对使用者来说可能是复杂、困难或肮脏的，或为隐瞒最近使用违法药品的情况，可能会造成样品掺假的问题。另外，尿样无法在某些场合被收集，譬如在路边或公共场合。

一些文献中已经可以得到并且描述过各种用于临床或家用的样品收集和测试装置。例如，美国专利US 5,376,337公开了一种唾液采样装置，其中一张滤纸被用于从受检者的口中收集唾液并且将唾液传送到指示试剂上。美国专利US5,576,009和US 5,352,410各自公开了一种注射器型的流体采样装置。在这些装置中，在获得初始结果之后，不能存储被收集的流体样品以便在随后用于确认测试。再例如，美国专利US 7,927,562公开了一种唾液收集装置，但是，仍然存在一些缺陷，例如，当吸收部收集的唾液样本很少的时候，仍然挤压释放不充分，从而造成样本不足而不能完成测试，或者有时候局部液体太多，从而造成洪流现象(flooding)，不能获得正确的检测结果。

许多其他的样品收集和测试装置在从收集装置提取样品方面是效率低下的。许多这样的装置在其设计和制造方面非常复杂并且需要使用相当昂贵的材料。因此需要更好的方法和装置对样品进行收集和检测。

发明内容

为了解决现有技术中存在的问题，本发明提供一种收集和检测流体样本中被分析物质的装置，该装置包括：流体样本收集元件，该元件包括吸收元件；测试元件载体；和用于容纳测试元件载体的腔体，其中，测试元件载***于所述的腔体中。

在一些优选的方式中，该装置还包括用于挤压吸收元件的挤压结构。在一些优选的方式中，所述的挤压结构和测试元件载体为一体结构，或者，所述的挤压结构位于测试元件的载体上。在一些优选的方式中，所述的挤压结构与所述的吸收元件配合而压缩吸收元件。在一些优选的方式中，所述的挤压结构与吸收元件的接触是通过收集元件与腔体的开口配合而完成的。

在一些优选的方式中，所述的挤压结构包括一个与吸收元件配合对应的收容腔，所述的收容腔用于收容或者承载所述的吸收元件。在一些优选的方式中，所述载体包括内表面和外面表，所述的外表面设置一个或多个沟槽结构，所述的沟槽结构上设置测试元件。所述的测试元件是横向流动测试条(lateral flow test strip)。所述的载体外表面与所述的容纳测试元件载体的腔体的内表面形成单独的腔体。在一些方式中，所述的挤压结构位于载体的底部。在一些方式中，所述的挤压结构的位置高于容纳测试元件载体的腔体的底部。在一些方式中，所述的测试元件载体包括支撑结构，该支撑结构位于腔体的底部。在一些优选的方式中，在容纳测试元件载体的腔体的底部形成汇集区域，用来汇集来自载体上的通过挤压结构挤压的液体样本。

在一些优选的方式中，流体样本收集元件包括用于收集液体样本的吸收元件和拿捏部。优选的方式中，拿捏部具有与容纳测试元件载体的腔体开口配合的结构，从而当流体样本收集元件***到容纳测试元件载体的腔体中，拿捏部与容纳测试元件载体的腔体的开口配合，从而流体样本收集元件被“保持”在容纳测试元件载体的腔体中。在一些优选的方式中，拿捏部与容纳测试元件载体的腔体的开口都具有匹配的结构，从而能让收集元件被保持在腔体中。优选的方式中，拿捏部具有与保持元配合的结构，从而让而让流体样本收集元件被保持在容纳测试元件载体的腔体中一种相对固定的位置。

在一些优选的方式中，拿捏部包括柔性环状结构，该柔性环状结构与腔体的开口配合，可以密封腔体的开口。在一些方式中，装置包括内塞，该内塞是和拿捏部连接的一个元件，在内塞上设置柔性片状结构。这里的“内塞”是指用于进入腔体的部位，或者部分内塞进入腔体，所以，在内塞上设置柔性片状结构，利于对腔体的开口的密封，同时由于内塞和收集元件连接，可以让收集元件保持腔体，这里的腔体是用来容纳载体的腔体。在一些优选的方式中，所述的柔性环状结构为多层结构，每一层结构具有柔性的性质，当吸收元件被***到腔体中的时候，所述的密封环与腔体的开口配合从而形成密封。在一些优选的方式中，所述的柔性环状结构也起到保持的作用，从而让收集元件被保持在腔体中。所述的环为片状的结构，该片状的结构环绕所述的拿捏部或者内塞。所述的密封环的外径大于腔体的开口的内径，从而让密封环与腔体开口内壁接触的时候，密封环发声形变，从而形成密封结构，同时让收集元件保持在腔体里。在一些优选的方式中，所述的密封环为片状，具有柔性的，其横切面为三角形状，当与腔的内壁接触的时候，三角形状的边与内壁接触，从而形成密封，也同时让收集元件保持在腔体中。在一些优选的方式中，所述的片状结构为多层，或者至少2层结构，或者至少3层，至少4层，至少5层。片状的柔性结构层数越多，密封效果也越好，同时，让收集元件固定保持在腔体里的稳定性也最好。

优选的，拿捏部与容纳测试元件载体的腔体具有配合的锁扣、暗扣、插接、卡口方式，从而当流体样本收集元件***到容纳测试元件载体的腔体中，让流体样本收集元件被保持在容纳测试元件载体的腔体中，或者让流体样本收集元件处于相对固定的位置。所谓的“保持”是指收集元件在收集样本后，***到容纳测试元件载体的腔体中，在其中一个状态下，位于容纳测试元件载体的腔体中的一个相对固定的位置，不能继续***到容纳测试元件载体的腔体中。

在一些优选的方式中，吸收元件和拿捏部通过一杆连接。优选的，收集元件、拿捏部、连接杆为一体结构。

在一些优选的方式中，容纳测试元件的本体和用于收容吸收元件的腔体为一体结构。形成一体结构可以为一体注塑形成，也可以让容纳测试元件的本体和收容吸收元件的腔体通过激光、粘合试剂粘合形成。

在一些优选的方式中，容纳测试元件载体的腔体为一个大体横切面为椭圆形或者圆形的结构，容纳测试元件载体的腔体为一个腔体，该腔体收容载体，容纳测试元件载体的腔体的其它面可以为透明，也可以不为透明的。

另一方面，本发明提供一种收集和检测流体样本中被分析物质的装置，该装置包括：

流体样本收集元件，其中，流体样本收集元件包括吸收流体样本的吸收元件和拿捏部，以及连接吸收元件和拿捏部的连接杆；

测试元件载体，其中，测试元件载体包括用于承载测试元件的本体和用于与吸收元件接触用于挤压吸收元件的挤压结构；

用于容纳测试元件载体的腔体；

其中，拿捏部还包括柔性密封片结构，所述的密封片结构与容纳测试元件载体的腔体的开口内壁配合，从而形成密封腔体的开口，也从而让样本收集元件被保持在容纳测试元件载体的腔体中。

在另一方面，本发明提供一种收集装置，该装置包括吸收液体样本的吸收元件，以及拿捏部，所述的吸收元件通过连接杆与拿捏部连接在一起，其特征在于，所述的装置还包括内塞本体，在内塞本体上设置一环或者多环柔性片状结构。

在另一些优选的方式中，所述的柔性片状结构的外径不相同。

在另一些优选的方式中，所述的柔性片状结构的切面为锐角三角形形状。

在另一些优选的方式中，构成锐角三角形的两个长边，其中一个长边和内塞本体108处于垂直，另一个长边与内塞本体倾斜。

在另一些优选的方式中，所述的与内赛垂直的长边位于与内塞本体倾斜的长边之上。

在另一些优选的方式中，所述的内塞以及片状柔性结构所形成的外径小于那内部的外径。

有益效果

使用本发明的装置，不仅可以低成本的制造，而且可以让检测和读取结果更为方面和快捷，而且制造成本低，另外检测结构更为准确，不会造成洪流现象(flooding)。

附图说明

图1为本发明的一个具体实施方式中的收集和检测装置的立体结构分解示意图。

图2是本发明一个实施例的用于容纳测试元件的载体的立体结构图。

图3是图2中的测试元件载体的俯视图。

图4是容纳测试元件载体的腔体的纵剖面结构示意图。

图5是本发明一个实施例的容纳测试元件的载体和腔体的组装结构图。

图6是收集元件的拿捏部的立体结构示意图。

图7是收集元件的拿捏部的纵剖面结构示意图。

图8为本发明一个实施例中的图1所示的装置的组合结构示意图，该途中吸收元件吸收被挤压的状态结构图。

图9为对比传统技术的唾液挤压和检测的缺陷的示意图。

具体实施方式

下面对本发明涉及的结构或这些所使用的技术术语做进一步的说明。这些说明仅仅是采用举例的方式进行说明本发明的方式是如何实现的，并不能对本发明构成任何的限制。

检测

检测表示化验或测试一种物质或材料是否存在，比如，但并不限于此，化学物质、有机化合物、无机化合物、新陈代谢产物、药物或者药物代谢物、有机组织或有机组织的代谢物、核酸、蛋白质或聚合物。另外，检测表示测试物质或材料的数量。进一步说，化验还表示免疫检测，化学检测、酶检测等。

测试元件

多种测试元件可以组合应用到本发明中。测试元件包括测试条，分析测试条可以有多种形式，例如采用免疫或者化学测试形式，用于检测样品中的被分析物，例如毒品或指示身体状况的相关代谢物。在有些形式中，测试条是具有加样区，试剂区和检测结果区的吸水性材料。样本被加到加样区，利用毛细管作用流入试剂区。在试剂区，样本溶解试剂并与其混合可用于检测被分析物(如果样本中存在被分析物)。此时带有试剂的样品继续流动到检测结果区。另外的试剂被固定在检测结果区。这些被固定在检测区的试剂与被分析物(如果存在)或者与试剂区的第一种试剂进行反应并结合。在非竞争性检测形式中，如果样本中存在被分析物就会产生信号，如果被分析物不存在，则不产生信号。在竞争检测形式中，如果样本中不存在被分析物则产生信号，如果存在被分析物则不产生信号。本发明适用于各种分析形式。

当测试元件是测试条时，它可以用吸水或者非吸水性材料制成，一个测试条可以使用多种材料，用于液体的传递。测试条的一种材料可以叠加在另一种测试条材料上，例如，滤纸叠加在硝化纤维上。或者，测试条中至少含有一种材料的一个区域位于另一种至少含有一种不同材料的区域之后。在这种情况下，各区域之间液体是流通的，它们之间可以相互叠加或者不叠加。测试条上的材料可以固定在例如塑料衬片的支持物上或者硬质表面，以加强测试条可持力。

在一些被检测物通过信号产生***被检测到的实施例中(如至少一种酶与被检测物发生特异性反应)，至少一种产生信号的物质可以被吸附在测试条的被分析物检测区，就如上所述特异性地吸附在测试条的材料上一样。另外，存在于测试条的加样区、试剂区、被分析物检测区，或者是遍及整个测试条的产生信号的物质可提前预处理在测试条的一个或多个材料上。可以通过将产生信号的物质溶液加到应用区的表面或者将测试条的一或多个材料浸泡在信号溶液中实现。测试条加入了信号溶液或者浸泡在溶液中之后，将测试条烘干。另外，以上方法存在于测试条的加样区、试剂区、被分析物检测区，或者是遍及整个测试条的产生信号的物质可提前预处理在测试条的一个或多个材料上。另外，存在于测试条加样区，试剂区，或检测区的信号物质作为标记试剂可以被加到测试条材料的一个或多个表面。

测试条各区域可按如下排列：加样区，至少一个试剂区，至少一个检测结果区，至少一个控制区，至少一个掺假检测区和液体吸收区。如果检测区包括一个控制区，优选控制区位于检测结果区的被分析物检测区之后。所有这些区或其组合可以在含有一种材料的单一试纸条上。另外，这些区由不同的材料制成，并按液体传递的方向连接在一起。例如，不同区域可以直接或者间接进行液体传递。在本例子中，不同的区可以沿液体传递的方向末端和末端相连，或沿液体传递方向相互叠加，或者通过其他材料相连接，例如连接介质材料(优选吸水性材料例如滤纸，玻璃纤维或硝酸纤维素)。在用连接材料时，连接材料能使包含各区域的末端与末端相接的材料、包含各区域的末端与末端相接但液体不流通的材料、或包含各区域相互重叠(例如但不限于从头到尾重叠)但液体不流通的材料，形成液体流通。

如果测试条含有掺假检测控制区，该区可以放置在结果检测区之前或之后。当结果判定区含有控制区，掺假控制区优选放置在控制区之前，也可以不是这样的情况。本发明的一个实施例，测试条是用于掺假分析判断和/或控制的控制测试条，掺假控制区可以位于控制区之前或之后，优选位于控制区之前。

在本发明的具体实施方式中，测试元件或者测试条可以位于测试元件载体200的中。优选的，位于测试元件载体的本体的槽201中。在一些优选的方式中，载体具有两个面，内表面208和外表面205，所述的槽201被设置在外表面205上。该槽的长度与测试条的长度相当，让测试条的样本施加区域向载体外露一些，或者部分外露，这样样本施加区域的部分可以位于腔体底部的沟槽302中来接触液体样本。在一些方式中，表面的槽具有多个，例如1-20个，每一个槽中设置的测试条所检测的被分析物质是不一样的。

样本

用本发明的检测装置可以检测的样本包括生物液体(例如病例液体或者临床样本)。液体样本或者流体样本可以来源于固态或者半固态的样本，包括***物，生物组织和食品样本。利用任何适当的方法可以将固态或半固态的样本转化成液体样本，例如混合、捣碎、浸软、孵育、溶解或在合适的溶液中(例如水，磷酸盐溶液或其他缓冲溶液)利用酶解作用消化固体样本。“生物样本”包括来源于动物，植物和食品样本，例如包括来源于人或动物的尿，唾液，血及其成分，脊髓液、***分泌物，***，粪便，汗液，分泌物，组织，器官，瘤，组织和器官的培养物，细胞培养物和介质。优选生物样本是尿。食品样本包括食品加工的物质，最终产品，肉，干酪，酒，牛奶和引用水。植物样本包括源于任何植物，植物组织，植物细胞培养物和介质。“环境样本”来源于环境(例如，来自于湖或者其他水体的液体样本，污水样品，土质样品，地下水，海水和废液样品)。环境样本还可包括污水或者其他废水。

利用本发明和合适的检测元件，可以检测任何被分析物。优选利用本发明检测唾液中的毒品。

被分析物质

能够用本发明中涉及的被分析物的例子包括一些半抗原物质，这些半抗原包括毒品(如滥用药物)。“滥用药物”(DOA)是指非医学目的地使用药品(通常起麻痹神经的作用)。滥用这些药物会导致身体和精神受到损害，产生依赖性、上瘾并且/或者死亡。药物滥用的例子包括***；安非他明AMP(例如，黑美人、白色***药片、右旋***、右旋苯异丙胺药片、Beans)；甲基***MET(crank、甲安菲他明、crystal、speed)；巴比妥酸盐BAR(如Valium，Roche Pharmaceuticals，Nutley，New Jersey)；镇静剂(即睡觉辅助药品)；麦角酸酰二乙胺(LSD)；抑制剂(downers，goofballs，barbs，blue devils，yellow jackets，***)；三环类抗抗抑郁剂(TCA，即丙咪嗪、阿密曲替林和多虑平)；二甲二氧基甲基苯胺MDMA；苯环己哌啶(PCP)；四氢***醇(THC，pot，dope，hash，weed等)；***制剂(即***MOP或者***、***COC、***、羟二氢可待因酮)；抗焦虑药与镇静催眠药，抗焦虑药是一类主要用于减轻焦虑、紧张、恐惧，稳定情绪，兼有催眠镇静作用的药物，包括苯二氮卓类BZO(benzodiazepines)、非典型BZ类、融合二氮NB23C类、苯氮卓类、BZ受体的配体类、开环BZ类、二苯甲烷衍生物、哌嗪羧酸盐类、哌啶羧酸盐类、奎唑啉酮类、噻嗪及噻唑衍生物、其他杂环类、咪唑型镇静/止痛药(如羟二氢可待因酮OXY，***MTD)、丙二醇衍生物—氨甲酸酯类、脂肪族化合物、蒽类衍生物等。使用本发明的检测装置也可以用于检测属于医学用途但又容易服药过量的检测，如三环类抗抑郁药(丙米嗪或类似物)和乙酰氨基酚等。这些药品被人体吸收后会分解成不同的小分子物质，这些小分子物质存在于血液、尿液、唾液、汗水等体液中或部分体液存在上述小分子物质。

用本发明检测的被分析物包括但不限于，肌氨酸酐、胆红素、亚硝酸盐、蛋白(非特异性)，激素(例如人绒毛促进性激素、***激素、***等)，血液，白血球，糖，重金属或毒素，细菌物质(如针对特异性细菌的蛋白或糖类物质，比如大肠杆菌0157：H7、葡萄球菌、沙门氏菌、梭菌属、弯曲菌属、L.monocytogenes、弧菌属或仙人掌杆菌)和尿样中与生理特征相关的物质，如pH和比重。其他任何临床尿化学分析都可利用侧向横流检测形式配合本发明装置进行检测。

样本收集元件

本发明还提供流体样本收集元件。在一个实施例中，流体或者液体样本收集元件包括吸收液体样本的吸收元件503和拿捏部100。吸收元件503通常由本领域常用的医用级别的海绵或泡沫塑料材料制成。但是许多其他材料也可制成吸收元件，例如棉花或者纸，或者其他任何具有吸水性能的材料。拿捏部101通常是刚性的，有利于对吸收元件的操作。拿捏部101可以由本领域常用的材料制成，例如塑料、木材、金属或纸板。一个实施例中，拿捏部通过一个杆状结构502与吸收元件503连接，杆状结构一端与拿捏部101连接，另一端包括具有轮边(见附图1)与吸收元件503粘贴在其上。在一些具体的实施方式中，轮边上包括一个密封元件，例如硅胶弹性密封圈(这里可以包括，也可以不包括)，用于密封吸收元件503到载体200的挤压结构400形成的收容腔404中。在一些实施例子中，拿捏部100包括把持部101和柔性片结构102，保持部101用于收集这手握住的地方，这样，方便把吸收元件503放入到口中收集唾液样本，所以，保持部的体积比较大，方便手握住而不容易脱落。例如图6和7所示意。在把持部101的延伸部位上设置环状的弹性片102结构，这些环装，类似羽翼的结构具有柔性，当带有吸收元件的保持部***到腔体300中，该弹性片结构102与腔体的开口的内壁303进行配合，一般腔体的开口内壁是光滑的，而不具有螺纹结构，该柔性片状结构102与内壁配合，形成密封开口的状态(图8)。因为柔性结构与内壁接触，柔性结构发生形变，例如向上翻转，更紧密的与内部接触，从而让收集元件被保持在腔300中，而不容易从腔体中脱落出来。后面配合吸收元件的挤压过程来详细说明该柔性结构的优点和作用。

在一些优选的方式中，拿捏部与一内塞连接或者内塞设置在拿捏部上，而柔性片状结构设置在内塞上，这样，内塞塞入腔体200的开口的内壁的时候，柔性片结构与内壁接触，一是起到密封的作用，另外也起到让吸收元件保持在腔体中或者载体上的挤压腔中。实际上，内塞***腔体200开口的过程，就是吸收元件被挤压释放收集的液体样本的过程。

为了更好的让带有吸收元件的保持部位于腔体200的开口的内壁303固定或者接合在一起，柔性的片状结构可以为多层结构，例如图7所示的，由5层结构组成，当然可选的，所述的柔性片状结构的最大外径稍微大于腔体200的内壁303的直径或者内径，这样，当带有羽翼状的柔性片状结构***到腔体开口的内壁的时候，柔性结构具有向上翻转，而羽翼状的结构有更大的面积与内壁接触，从而既可以形成密封，由可以让吸收元件保持在腔体303中。所以，在一些方式中，所述的片状结构103可以环绕整个内塞本体108，在本体上向外环绕所述的柔性片状结构103。在一些方式中，所述的片状结构为切面为三角形的片状结构，所述的三角形为锐角三角形，构成锐角三角形的两个边为104和105，其中一个边104几乎和内塞本体108处于实质垂直的状态，而另一个边为一个与内塞本体倾斜的边。这样当内塞本体***到腔体300中，首先，三角形的顶点处于内壁接触，随着继续的***，部分片状结构向外翻转，从而，斜边105向上，更长的斜边105与腔体的内部303接触，从而形成密封的结构，也因为接触具有更大的摩擦力，从而让带有吸收元件被保持在腔体303中，从而形成一种固定的结构。

为了让吸收元件503与拿捏部100连在一起，在内塞本体108内具有螺纹结构，而连接杆502一端具有螺纹，而另一端连接有吸收元件，从而通过螺纹的方式与拿捏部连在一起。

测试元件载体

本发明的测试元件的载体主要用于承载测试元件的载体200，其包括容纳测试元件的本体。本体包括内外两个面208，205，在本体的外表面205上包括多个槽结构201，在槽201中可以设置或者放置测试元件。为了让测试元件可以固定的不容易脱落的放置在卡槽结构201中，在卡槽结构201中设置2对突起2，可以保持测试元件不从槽结构201中脱落下来。在一些实施方式中，测试元件的样本吸收区域外露出本体，从卡槽201的一段开口202延伸出来，直接与流体样本接触。在一个方式中，该外露的部分测试元件位于腔体300的汇集区域302中，从而与液体样本接触形成液体联通状态。

在一些方式中，当测试元件设置在槽201中，在面201上覆盖一层透明的薄片，例如塑料、铝箔、不干胶等，让测试条保持在一个干燥的环境或者不受外界环境的影响，例如装配过程可以避免意外损坏测试条。当然，测试条的样本吸收区域可以不露出卡槽的开口。在可选的方式中，载体的外表面没有任何覆盖槽的薄片，而是直接与腔体的内壁配合在一起。即腔体的形状和载体的形状相互适应，例如腔体为椭圆形，则载体的形成也为椭圆形，这样载体的外表面205与腔体300的内表面308接触，从而可以让腔体的内表面308来覆盖在载体200的槽201上。当然，也可以不让载体的外表面205与腔体的内表面308形成紧密的配合，这样方便装配，一般载体为一次性注塑成型，完成后，把测试元件设置在载体的外表面的槽201中，让样本施加区域稍微外露开口202，从而向载体外延伸出来。当把带有测试元件的载体放入到腔体300中，让测试元件的样本施加区域位于腔体300中的底部的汇集区域302中来接触液体样本(如图5所示)。

在一些优选的方式中，所述的载体的底部还设置挤压吸收元件的结构，例如结构400，该结构也与载体的形状相互适应，例如载体的形成也为椭圆形，则挤压结构也为椭圆形的。在挤压结构上设置一个或者多个孔401，在挤压结构与载体连接处也设置堆成的两个孔，402,403，这样，让吸收元件与挤压结构解除而被压缩而释放出的液体样本通过这些孔流到腔体300的底部，从而在汇集区域302汇集起来。腔体的底部的汇集区域302是由腔体底部向上突出的区域301而形成的。

在一些方式中，所述的挤压结构为凹陷的腔体结构，具有挤压腔404，该挤压腔的底部具有多个孔401，在腔体与载体连接的具有一个或者多个孔。例如如图5所示。当吸收元件被腔体结构接受，而且被压缩的时候，液体除了通过挤压腔404的底部的孔401可以流入到收容载体的腔体300中，还可以通过侧面的孔402流入到收容载体的腔体300中。

这样的设计，相对现有传统收集唾液收集，更有比较多的优势，例如美国专利7,927,562所描述的那样，例如图1-6所显示的那样，在收容载体的腔体的底部具有凸起结构503和汇集区域540，让吸收元件与凸起结构503接触，从而挤压凸吸收元件来释放液体样本。实际上，由于吸收元件300具有一定的长度，当吸收有液体样本的时候，通常变得很柔软，实际上在汇集区域504内有测试元件600存在，当通过凸起结构503与吸收有液体样本的吸收元件300接触后，随着压缩，吸收元件并不是直线压缩，而是有弯曲折叠的现象发生，这种歪曲折叠的吸收元件就会触碰到附件的测试条，或者触碰到测试的加样部位，从而引起局部的液体的量增大，而且液体不一定就汇集到汇集区504中，而是直接被测试条吸附走，这样在一些测试条上具有过多的液体样本，引起洪流现象(flooding)，例如图9所示意，而其它的测试条的液体就减少，这样引起有些液体过多，有些测试条液体过少而不能完成反应，最终影响检测结果。图9中，60对应为测试条，51对应吸收元件(吸收液体后会***)，50为凸起与吸收元件60接触来挤压液体样本，52对应为腔体。而且，该吸收元件与拿捏部105上，拿捏部通过螺纹和腔体506旋转配合，这样，必然让吸收部分也跟着旋转，实际上是边被旋转，边被压缩，这样弯曲折叠的吸收元件会碰触到很多的测试元件，而且有时候会让吸收有液体的测试元件的液体一遍吸收一边弯曲(吸收液体后会变得柔然)或者，随着吸收元件的旋转，会把相邻的测试元件的样品施加区域交错在一起，这样引起交叉反应，影响试剂的检测结构，这是因为一般每一个试剂条所对应的被分析物质是不一样的。另外，美国专利7,927,562所描述的那样“试管”那样圆形的，获得测试后不方便拍照，也不方便扫描。

而本发明正是克服以上这些缺陷，让挤压吸收元件的结构远离测试元件，吸收元件不会接触到测试元件的任何部位。所以，在一些优选的方式中，所述的挤压吸收元件的结构400或者收容吸收元件的挤压腔404远离腔体300的底部。所以，优选的，载体具有支撑结构209，该支撑结构围成载体的底部空间，让挤压结构的底部位于支撑结构所围成的空间600之内，或者支撑结构包围挤压结构，例如图5所示，挤压结构400距离支撑结构围成的空间600内，向内凹陷的位置关系，这样，位于载体表面的槽内的测试条就不会和吸收元件接触，从而避免了洪流现象。另外，由于带有柔性片状结构的吸收元件102与腔300的开口的壁接触，属于插接的方式，不需要旋转进入，这样也不会引起吸收元件的旋转，从而避免了吸收元件接触测试条或者让测试条交错在一起。

在一些具体的实施方式中，本发明的测试元件的载体还包括收容吸收元件503的挤压腔体404，该腔体包括腔体的底部，在底部上包括一个或者多个通孔401，可以对称的包括4个通孔。该通孔401的直径可以小于吸收元件503的直径，当吸收元件接触到底部的时候，可以受到作用力而被挤压，从而让吸收在吸收元件503上的液体样本被挤出，从而通过通孔401流出。优选的，该通孔401的直径与吸收元件503的直径大体相当，在通孔处设置“十字架”的镂空结构，这样，当吸收元件接触到底部通孔处的“镂空”接结构，可以受到作用力而被挤压，从而让吸收在吸收元件103上的液体样本被挤出，从而流入到腔体300的底部，汇集在汇集区域302中。

在一些优选的方式中，腔体404与收容测试元件的载体200为一体结构，优选的，腔体4047与载体200为一次性注塑成型。由于在载体200上开有卡槽201。

容纳测试元件载体的腔体

在一个具体的实施方式中，本发明的容纳测试元件载体的腔体300如图4的形状，当然除了这样的结构，还可以具有其他合适的结构。容纳测试元件载体的腔体300具有开口和侧壁,和底部围成。开口用于容纳测试元件载体200的腔体进入到腔体300中，载体200的高度小于腔体的高度，在载体上设置支撑结构209，从而形成相对的图5所示的结构。在开口处留有一光滑的内壁303，该光滑的内部与拿捏部的柔性片状结构102接合，从而让柔性的片状结构与内壁接触，一是起到密封的作用，另外就是让带有吸收元件的收集元件被保持在腔体。相对于美国专利7,927,562所公开的结构来讲，由于是螺纹结构，在腔体上必然也需要设置螺纹，增加了加工成本，另外，螺纹结构仅仅可以起到配合在一起的功能，螺纹结构本身很难起到密封的作用，这样当测试完成后，如果轻腔体里有多余的液体样本，在运输过程中，液体就会通过螺纹结合处泄露出来污染外面的环境，而本发明的柔性密封片与腔体内壁接触紧密，起到密封的效果，防止腔体300的内部液体泄露出来。实际上，这里也不太可能设置成塞子的结构，如果把有柔性片的环装结构去掉，而改用柔性的塞子，这样的弊端就是塞子进入到腔体300的时候，会形成密封的效果，但是由于密封了腔体300的开口，一旦密封，塞子就很难再进入到腔体300内来压缩吸收元件502，由于密封的环境，有密封的气体在腔体内，气体密封后需要更大的力量在让塞子进入到腔体300中。而本发明才有多层柔性片状的结构，可以随着片状的边沿接触光滑的腔体的内壁303，形成密封，从而形成液密封的难度降低，同时也可以让带有吸收元件503的收集元件与腔体300结合在一起(如图8所示)。

在一些方式中，由于载体200在腔体300内也围绕形成一个内腔208的结构，所以，在一些方式中，内塞本体108上设置的柔性片状结构并不是具有相同的外径，可以具有不相同的外径，例如从下到上设置第一层柔性片状结构109和第二以及第三层柔性片状结构107，但是第一层柔性片状结构109的外径小于第二层以及第三层的柔性片状结构，这样的设置是为了让第一层柔性片状结构109与载体围成的腔体208的内壁，即载体的内壁接触，从而该部分柔性片状结构与腔体200的内壁接触，部分与载体的内壁208接触，起到双重密封，双重保持的作用。

这里载体是椭圆形的，而腔体200也为椭圆形的，在载体椭圆形的两个长边上设置多个容纳测试条的槽，这样等检测完成后，可以通过扫描获得检测结果，这种椭圆形的设置对于保存结果来讲，更加方便。

检测方法

下面结合附图来说明如何进行流体样本中被分析物质的检测。

准备流体收集元件，以及组装好的检测装置，该检测装置包括容纳测试元件载体的腔体300以及位于容纳测试元件载体200(如图1-6所示)。其中，流体收集元件包括吸收流体样本的吸收元件503和带有柔性片状结构102的拿捏部100，拿捏部100包括手持部101和多个环装的柔性片状结构102以通过连接杆502与吸收元件连接503连接，从而构成了具体的流体收集元件。把吸收元件503放入到人的口中，进行唾液的收集。当整个吸收头吸满唾液样本的时候，吸收头***。这个时候，把吸收有唾液样本的收集元件通过容纳测试元件载体的腔体208的开口***到容纳测试元件载体的腔体300中，随着收集元件的进入或者***，液体吸收元件进入收容腔体404中，这个时候，随着内塞本体的柔性片状层逐渐进入到腔体300的开口，从而和内壁配合，这样，让吸收元件503在挤压腔404里被压缩，从而释放液体样本通过孔401流入到腔体的底部，随着进一步的挤压，保持在吸收元件103中的唾液被挤压出来，从吸收元件下部被释放的液体样本通过通孔406流到位于下面的凸起区域，汇集唾液样本到汇集槽302中，而从吸收元件503中上部挤压的液体样本通过孔402也流到位于下面的凸起区域，汇集唾液样本到汇集槽302中，与位于沟槽中的测试元件的吸收区域接触，从而唾液样本因为毛细作用沿着测试元件上升，流到检测区域，从而进行被分析物质的检测。

当收集元件10***到容纳测试元件载体的腔体300中的时候，由于多个柔性片状结构102与腔体300的开口处的内壁303接触，从而实现了密封腔体300的开口，另外，随着***，吸收元件503被压缩，而柔性密封片与内壁的紧密基紧密接触形成的摩擦力足以克服户吸收元件被压缩的反作用力，从而让吸收元件以及整个收集被保持在腔体300上。当检测完成后，如果认为有必要进行二次确认检测，可以直接送往检测机构进行二次确认检测，因为柔性密封片的密封，不会引起液体的泄露，当进行二次检测的时候，从腔体300中取出收集元件10，可以抽吸剩下的液体样本进行二次化验。

实例1

通过将样品收集元件的吸收元件503放在受检者口中直到其充满唾液，使用本文所述的样品收集元件从150个受检者收集了150个唾液样品。在装载有样品之后，将样品收集器放在装置的容纳测试元件载体200的挤压腔404中压缩吸收元件503、并且挤出样品，直接进行测试。50个阴性样品中掺有滥用药物的混合物，包括安非他明、***、甲基***、***剂、THC和苯环己哌啶。，采用同样的方法用吸元件503吸收液体，进行同样的操作。10分钟后，记录结果为阳性或者阴性。每个载体200上设置有三个测试条，每个测试条测试三种滥用药物。在三个测试条之间，测试了下面六种滥用药物：***(AMP)、***(COC)、甲基***类(MET)、***剂(OPI)、tetra-hydrocannabinol(THC)、和苯环己哌啶(PCP)。

没有掺杂滥用药物的100个样品全都测试为阴性，符合率为100％。对于六种药物中的每一种，已经掺有药物混合物的50个样品全都提供了阳性结果，符合率为100％。

同样，采用美国专利7,827,562所解释的装置进行同样的测试，发现，100样品阴性样本中具有15个不能获得结果，是因为挤压吸收元件的时候，过多的液体被测试条吸收而造成洪流而造成的，符合率只有85％。在50个确认阳性的样本中实际获得阳性结构为35个，另外有15个样品由于相邻测试条交叉重叠在一起而不能获得准确的结果而放弃，符合率只有70％。

实施例2—检测灵敏度实验

本实施例为了说明本发明装置和使用方法的检测灵敏度。每一个样本溶液用十个装置进行检测，共300次测试。这些装置用唾液样本检测，所使用的测试条上有被检测毒品的抗原。测试条使用竞争法，标记区有胶体金标记的抗体，测试线上有抗原。

该装置同时又用含有0倍，0.5倍，1.5倍和3倍于检测限的***(COC)，甲基***(MAMP)，苯环己哌啶(PCP)，四氢***酚(THC)，***(MOP)或者安非他明(AMP)PBS溶液进行检测。例如唾液中THC的检测限是4ng/ml。因此对含有THC为0ng/ml，2ng/ml，6ng/ml和8ng/ml的PBS溶液进行检测。下表是被检测毒品的用量。

进行检测时，上述阴性唾液，PBS，或掺料的PBS被样本收集器的吸收海绵吸收，然后挤出进入吸收头收容腔进行测试，让液体进入沟槽206中与测试条接触，液体利用毛细管作用通过测试条。10分钟后记录测试结果并显示在下表中。

通过以上数据说明，本发明可以获得很好的灵敏度实验结果。

在缺少本文中所具体公开的任何元件、限制的情况下，可以实现本文所示和所述的发明。所采用的术语和表达法被用作说明的术语而非限制，并且不希望在这些术语和表达法的使用中排除所示和所述的特征或其部分的任何等同物，而且应该认识到各种改型在本发明的范围内都是可行的。因此应该理解，尽管通过各种实施例和可选的特征具体公开了本发明，但是本文所述的概念的修改和变型可以被本领域普通技术人员所采用，并且认为这些修改和变型落入所附权利要求书限定的本发明的范围之内。

本文中所述或记载的文章、专利、专利申请以及所有其他文献和以电子方式可得的信息的内容在某种程度上全文包括在此以作参考，就如同每个单独的出版物被具体和单独指出以作参考一样。申请人保留把来自任何这种文章、专利、专利申请或其他文献的任何及所有材料和信息结合入本申请中的权利。

Claims (18)

1.一种收集和检测流体样本中被分析物质的装置，该装置包括：流体样本收集元件，其包括液体吸收元件；用于容纳测试元件的载体；和用于容纳测试元件载体的腔体，其中，所述的载***于所述的腔体中，其中所述的载体上还包括与吸收元件接触并挤压吸收元件从而释放液体样本的挤压结构。

2.根据权利要求1所述的装置，其中，当收集元件与所述的腔体接合的过程中，所述的吸收元件被挤压结构挤压而释放液体样本。

3.根据权利要求2所述的装置，其中，所述的收集元件上包括一个或者多个柔性片状结构，通过柔性片状结构和腔体的内壁接合，从而实现腔体的密封以及吸收元件的挤压。

4.根据权利要求3所述的装置，其中，所述的柔性片状结构位于内塞本体上。

5.根据权利要求4所述的装置，其中，所述的柔性片状结构的切面为锐角三角形形状。

6.根据权利要求5所述的装置，其中，构成锐角三角形包括两个长边，其中一个长边与内塞本体108处于实质垂直，另一个长边与内塞本体实质倾斜。

7.根据权利要求5所述的装置，其中，所述的与内赛垂直的长边位于与内塞本体倾斜的长边之上。

8.根据权利要求4所述的装置，其中，所述的柔性片状结构所形成的外径大于腔体的内壁的内径。

9.根据权利要求1所述的装置，其中，所述的挤压结构与载体结构为一体结构或者一次性注塑成型的结构。

10.根据权利要求9所述的装置，其中，所述的载体包括内表面和外表面，在所述的外表面上具有一个或者多个用于容纳测试元件的槽。

11.根据权利要求10所述的装置，其中，在所述的槽中设置有测试元件，其中所述的测试元件的样本施加区域从槽的开口向外延伸，从而部分样本施加区域位于腔体的底部。

12.根据权利要求1所述的装置，其中，所述的载体包括支撑结构，所述的支撑结构形成一个空间，所述的挤压结构位于该空间内。

13.根据权利要求12所述的装置，其中，所述的挤压机构包括一挤压腔，在挤压腔的底部包括一个或者多个通孔，从吸收元件挤压的液体样本通过该通孔流到腔体的底部。

14.根据权利要求13所述的装置，其中，在挤压腔与载体内表面连接处包括一个或者多个的通孔，从吸收元件上挤压出的液体样本通过所述的通孔流入到腔体的底部。

15.根据权利要求11所述的装置，其中，在所述的腔体里包括一凸起区域，凸起区域与腔体的内壁形成液体汇集区域。

16.根据权利要求15所述的装置，其中，所述的部分样本施加区域位于所述的汇集区域内，从而与汇集区域内的液体样本接触。

17.一种收集和检测流体样本中被分析物质的装置，该装置包括： 流体样本收集元件，其中，流体样本收集元件包括吸收液体样本的吸收元件和内塞，以及连接吸收元件和拿捏部的连接杆； 测试元件载体，其中，测试元件载体包括用于承载测试元件的本体和用于与吸收元件接触用于挤压吸收元件的挤压结构； 用于容纳测试元件载体的腔体； 其中，内塞还包括柔性密封片结构，所述的密封片结构与容纳测试元件载体的腔体的开口内壁配合，从而形成密封腔体的开口，同时让样本收集元件被保持在容纳测试元件载体的腔体中。

18.根据权利要求17所述的装置，其中，内塞与拿捏部连接，或者，该装置还包括拿捏部，所述的内塞设置在拿捏部上。